医疗设备方案范文1
关键词：心脏医疗设备；硬件；软件
从世界卫生组织获悉，目前心血管疾病已经成为全球最主要的致死疾病。据估计，2005年约有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的30％。而在这些死亡人群中，760万人死于心脏病发作，570万人死于中风。截止2015年，预计每年将有2000万人死于心血管疾病，而心脏病发作和中风正是导致这类死亡的主要原因，并且其中大量死亡案例可能是在没有任何心血管疾病症兆的情况下发生的。
心电图(ECG)监控器是保健提供商使用的重要工具，用来帮助识别心脏问题并监控病人的健康状况。ECG监控器有许多形式，包括提供远程监控的手持设备和医院使用的综合病人监控系统。无论采用什么系统设计，当前的市场需求都迫使心脏设备生产商要开发出成本和功率更低但功能更齐全的产品。还有一个需求是让这些产品更快面市。
医疗设备设计人员在开始设计流程时，首先必须要考虑如何满足这些需求。随着整个市场竞争的加剧，这些产品需求还将变得更加严格。设计人员最关心的问题是功耗和功能，这对于电池充电的手持应用(如远程医疗监控器或心脏功能监控器)尤其重要。在这些设备中，微控制器(MCU)必须提供极低的功率运行模式和静态电流，而且它们还应当比先前的产品更准确、功能更强大，同时能提供无线功能等附加特色。
为了最大限度满足特定的功耗和功能要求，必须提供可供选择的各种MCU。大量软件兼容的MCU组合，例如飞思卡尔的ControllerContinuum或德州仪器的MSP430系列，则为具有更严格的、而且随时变化的功率、功能要求的医疗设备设计人员提供了理想的解决方案。
除了创建能改进功能和降低功耗的系统，设计人员还肩负着降低系统成本的任务。这可通过选择同片上内存及外设高度集成的MCU实现，从而减少系统设计对外部组件的需求。组件数量减少可凸显三大优势：板卡尺寸缩小、成本降低，以及系统整体波形得到改进。
医疗设备领域关注的另一个重要问题是面市时间。除了标准的板卡布局、硬件和软件集成外，医疗设备设计人员还需要解决另一个障碍，即获得FDA的批准。FDA的批准流程往往成为大量医疗设备项目进展日程的一个瓶颈。设备设计人员加快批准流程的一个方法是在他们的设备中集成已通过FDA 510(k)认证的软件。
要满足医疗设备设计人员的所有需求并非易事。幸运的是，硅半导体和软件提供商都注意到了这个问题。最近，飞思卡尔半导体宣布与专业的软件公司MoneboTechnologies开展合作，帮助医疗设备设计人员简化系统设计流程，降低成本和加快面市速度。
飞思卡尔和Monebo正在推出ECG片上平台解决方案，支持医疗设备设计人员选择Monebo提供的五大Kinetic ECG算法之一。该算法已通过510(k)认证，而且能与飞思卡尔500多个嵌入式处理器中的任何一个进行匹配。这种灵活性允许设计人员凭借处理功率、内存和功率效率实现优化的解决方案，从而将重心放在如何满足客户需求上。
医疗设备方案范文2
一、医院医疗设备建档的必要性
随着医疗卫生事业的快速发展，医疗设备就成为医院开展医疗、临床护理、疾控防疫以及医疗教学的重要保障。尤其是在近几年，大多数医院都花费巨额资金引进了效率更快、精度更高、水平更优的设备，使得医院的固定资产中，设备就占了“半壁江山”。医疗设备的好坏以及是否能够正确的操作设备直接影响到医疗质量，做好设备的档案管理，能够对设备进行预防性的维修，并且大大的缩短了医疗设备的停机时间，减少医疗事故的发生，并且为医院领导做出正确的设备管理决策提供依据。
二、医院医疗设备档案的具体内容
医疗设备档案所记录的资料包含了从提出购买计划到设备报废的全过程。从最初的医院申购设备的档案建立开始，主要分为两部分：其一，在医疗设备申购时的档案数据；其二，在设备运行的过程中的相关技术档案。而申购过程中的档案数据包含了提出计划需求，医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件(原件在财务档案中)、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其它全套随机技术资料。在购进大型医疗设备的时候，还必须对招标材料、卫生资源的配置许可证以及对医疗设备的可行性分析报告等建立档案。如是在国外进口设备，当享有免税政策的情况下，还需要有设备的进口证明书、免税证明、国外贸易合同等。而当设备在运行的过程中，还需对使用情况中的使用率与完好率、操作、保养、维修、经济效益分析报告等一并纳入年度医疗设备档案管理中。
三、医院医疗设备档案应具有收集原则
做好医院医疗设备的档案管理收集还需要同步于综合设备管理，这样才能够齐全而准确的建立医疗设备档案。而在档案与设备的同步方面需要做到以下四点：
（一）收集与购置管理
对于设备的购置阶段来说，对设备的经济与技术方面的管理同等重要，而购置也是进行医疗设备建档的第一步。当医院在购置医疗设备的期间，会出现如购置医疗设备计划、设备使用可行性报告以及招投标等许多有价值的资料，这些均需要记录在案。
（二）收集与验收、安装调试管理
当设备运至医院，需要进行验收时，需要设备部门成员与档案管理员一同验收，便于第一手的档案资料的建立。而在设备的调试、安装阶段时，还需要将具体过程一并记录存入设备档案中。
（三）收集与使用管理
在医院医疗设备的管理当中，“使用”两字无疑是占据了重要位置。在设备的使用过程中，对于设备的运行与停止、检修、故障排除等方面都需要档案管理工作者将其一一记录在案，往往记录使用过程中的资料对后期具有很大的价值。
（四）收集与检修管理
只有平时对设备运行情况数据的整理归案，才能够提出相应的预防性的维修方案与时间段，才能提高设备的使用寿命。
四、医院医疗设备档案的整理、归档
在医疗设备安装、验收之后应及时的进行建档、归档整理。具体操作如下几点：
（一）将医疗设备的每一项的文件材料统一的进行系统化整理，形成一个档案卷轴或若干个档案卷轴。卷内顺序则需要依据设备文件材料的形成的时间、规律以及实际使用过程中的情况排列，之后将各个部分之间保持有机联系。
（二）整理医疗设备的招标、采购等前期资料并形成档案卷轴，放置在首卷，而其余的资料等案卷则遵循使用频率、重要程度等进行排列。
（三）拆除卷内文件中的金属物，用线装订，对纸张破损、规格不统一的文件材料进行修补。
（四）设备文件材料中的特种载体材料(如光盘、磁盘等)，应放入特种载体档案的专柜保管，并标明参见号。
（五）设备文件无论单面或双面只要有书写符号，均要在非装订线一侧的上角编上页码。
（六）确定设备档案案卷的保管期限。前期资料一般为长期保管，设备随机资料与设备共存。
（七）认真填写卷内目录和备考表，拟写案卷封面各栏目。案卷标题要简明、准确。
（八）设备档案案卷用卷皮包裹，外套卷盒，图纸按A4纸大小叠成手风琴式放入卷盒，对引进设备中的专用文件夹，可以保持原状，并在标签上标明案卷号。
五、建立医疗设备档案的长远价值
（一）提供了今后购买医院医疗
设备的参考资料与有关的价值文件建立医疗设备档案，参考从设备购置时间到设备的报废时间，这样方便为今后的设备购置计划提出有关意见，尽量避免在为医院购置医疗设备时出现盲目的情况。
（二）提供了医疗设备的维修、保养经验资料
在医疗设备的使用过程中，将运行情况详细的记录在案，以便于当设备发生故障的时候，能够通过设备说明书、以前的维修记录以及设计图纸等，及时的进行维修，这样不仅节约了设备的维修费用、缩短了设备的维修时间，更提高了设备的使用率。
（三）维护了医院利益
医疗设备方案范文3
关键词：医疗设备；档案管理；管理制度
在医院发展中，医疗设备的主要功能是为了医生为患者诊疗、检验或者对实习者进行教学等的重要设备，目前，随着各种新技术、新设备的不断涌现，各种先进的医疗设备也在医疗服务领域中得到了广泛的应用。但是在实际工作中，我们应该对这些医疗设备如何管理与维护，使其充分发挥功能呢？本文对此进行全面的分析，从而加强医疗设备档案管理，提高其管理水平。
一、医疗设备档案的主要内容
1、对全医院购进的所有设备进行全面调查，相关工作人员可以与每个科室的医疗人员进行沟通，了解每种医疗设备，通过记录的方式将医疗设备的名称、型号、价格、功能、购进日期、使用的时间、购进经费来源等，然后进行整理并归类保存。
2、医院每年都会展开一次设备管理委员会，相关工作人员需参与到会议中，了解医院医疗设备的采购情况、各种设备的出入库登记等各类事项，然后将记录的信息进行整理并保存。
3、在医院购进医疗设备的过程中，相关工作人员还需要将进行的所有程序记录下来，形成一个报告，例如医疗器械购进的审批表、对医疗设备的考察报告、讨论会记录、医疗设备三证并要求供货单位进行盖章等资料。另外，如果购进的是进口医疗设备，那么我们还需要收集并保存其外贸协议、海关报关单、货运单等各种证明，从而对这些资料进行整理并保存，以便后期在医疗使用的过程中作为参考性依据。
4、当购进医疗设备之后，工作人员还必须要将医疗设备的鉴定书、配置配套清单、产品价格、维修手册、使用说明等资料保存下来。
5、为了能够让医疗设备在使用过程中充分发挥作用，医院必须要根据其特点以及功能制定相应的操作与维修章程，并将其保管下来，已做后期维修所用；另外，我们还需要将医疗设备的维修情况进行记录并保存。
6、医院每年都需要对医疗设备的性能与使用情况进行统计，此时就需要相关工作人员将这一实际情况记录并保存。
7、当医疗设备改装之后，也要将其改装实际情况进行记录并保存。
二、医疗设备档案的主要作用
1、通过医疗设备档案可以按照医院的需求购进医疗设备
医院中的医疗设备非常多，根据医疗设备的使用功能我们可以将其分为三大类型：诊断设备、治疗设备、辅助设备。在实际工作中，医院可以通过医疗设备档案了解全医院医疗设备的拥有情况，了解哪些设备是可以购进的，而又有哪些设备是必须要采购的。医院管理者都可以直接通过医疗设备档案了解。因此，为了促进医院的健康发展，节约医院的资金投入，我们就必须要对医疗设备档案进行全面的管理，避免在实际工作中因为盲目购进医疗设备而导致过多的损失与浪费。在整个过程中，医疗设备档案可以使医院根据自己的发展需求而购进合适的设备，这样也就可以有效的避免医疗设备的重复购进，不仅浪费了大量的资金，还不利于医院正常有序的发展。
2、通过医疗设备档案可以对医疗设备进行良好的保养与维修
相关管理人员需要在实际工作中加强对医疗设备档案的管理，保证其完整性，这样可以间接保证医疗设备的正常使用，如果在使用过程中发现医疗设备出现故障问题，那么可以通过医疗设备档案来对其进行维修，这一维修方案仍然需要归入到档案管理工作中。这一整个过程虽然会给医院的正常运行带来一定的影响，但是这只是暂时的，并且还能够使医院降低购进设备的成本，有效的提高了其经济利益。在日常工作中，很多科室的医疗人员由于对医疗设备的长期使用，而没有对其进行定期维护，这就导致设备磨损较快，又由于缺少相应的文件，很难对其进行维修，这就需要医疗人员再次购进医疗设备，这就会导致医院资本的极大浪费，还会影响到医疗人员对患者的诊疗，极不利于医院的健康发展。
三、医疗设备档案管理的具体措施
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
（1）制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的保管制度，不断提高管理水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
（2）标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
（3）现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
设备档案应纳入医院的医疗质量目标管理，建立健全专职档案人员目标管理体系。要设立档案管理委员，由主管领导和有关科室负责人组成，综合档案室下设设备档案分室及兼职档案人员，建立科学的、完整的档案管理网络。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
通过对医务人员宣传档案方面的知识，提高医疗技术人员的档案意识，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
医疗设备方案范文4
一、医院购置与更新医疗设备应遵循的原则
经济原则:加强设备购置计划管理，注重投资效益，降低成本，减轻病人负担。
实用原则:注重实用性，优先考虑常规诊疗设备，其次考虑高、精、尖的设备;立足于国产仪器，适当引进国外新设备。
有偿使用原则:随着市场经济体制的建立，要有步骤地实行大型设备有偿占用制度，促进医院从设备的购进、使用、报废和更新的全过程管理，从而提高医疗设备的利用率。
二、购置医疗设备的经济可行性分析方法
1.投资回收期法
医疗设备动用后获得的纯收入全部偿还购置医疗设备投资所经历的时间，称为医疗设备投资回收期。其计算公式如下：
投资回收期（年）=投资总额(包括应付利息)÷年均纯收入
如果投资回收期小于或等于借款归还期，则方案可行，可以贷款或集资购置。投资回收期越短，投资效果就越好。
2.预测年收还平衡法
若年净收益大于（或等于）年还本付息金额，则方案可行。所用公式如下：
年均还本付息金额=[C+（n+）Cr]÷n，
（C为借款总额；n为借款还期；r为借款年利率）。
年净收益=年检查（或治疗）人次数×每次收费－相关业务支出。
3.年还本付息最低业务量预测法
如果医疗设备投入使用后的业务量预计将大于或等于还本付息的最低业务量，则可购置。其计算公式如下：
年最低业务量=（f+c）÷（P-V）。
（f为年固定业务支出；C为归还借贷本息；P为每次收费价格；V为单位变动成本）。
三、购置医疗设备投资决策的案例分析
选择最优的决策方案就是选择比较各方案经济效益最佳的期望值。现作以下探讨。
1.医院在投资资金有限情况下方案的选择
案例1：设某医院需购买各种医疗设备，现有125万元资金，各方案的数据见表1。
分析：假定表1中的各方案都是相互独立的。若有相互排斥的方案出现，在组合时每一组方案中只能列入相互排斥方案中的一个。
根据表1中的购置方案，不大于125万元的方案组合及其净现值可列于表2。
从表2知，方案2、3、4、5组合起来的净现值最大，可得33.925万元的收益。所以该组合的方案为最优。
2.设备使用寿命不同的情况下方案的选择
案例2：假设某医院需购置1台医疗设备，方案A购买的医疗设备使用寿命为12年，净现值为8万元；方案B购买的医疗设备使用寿命为8年，净现值为6万元。两个方案的资金贴现率均为10%。
分析：若从净现值来看，方案A优于方案B，因为方案A可多得2万元的收益。但一般情况下，方案A未必最优，应作具体分析。为便于比较，必须从长期观点计算总净现值：假设第1台医疗设备寿命完了后，可再买1全相同的设备替代它；待第2台寿命完了后，再买第3台……；并假设贴现率和长期净现值效益都不变的情况下，计算总净现值。其计算公式为：
总净现值=，
（式中ν为净现值；i为贴现率；n为寿命数）。
方案A的总净现值==117412（元）
方案B的总净现值== 112465（元）
通过计算可知，比较两个方案的总净现值，方案A比方案B可多得净现值4947元。因此，应选择方案A。
四、更新医疗设备决策分析时应注意的条件
根据我国目前的经济水平,为避免卫生资源的浪费，医疗设备的更新工作必须作好决策分析:一要正确处理报废更新和修旧利废的关系;二应有竞争意识;三要与争创医院等级相适应;四应纳入区域化管理。
要更新医疗设备，医院必须具备更新的条件：一要有发展基金；二要与医疗需求相适应；三要与医疗技术水平一致；四要与医院的整体水平相一致。
根据以上医疗设备更新的原则和条件，对医疗设备更新决策应作如下分析:
医疗设备宜采取大修而不需要进行更新的三个条件是:1.大修后可保留原来使用的60%以上的零件;2.大修费小于原型设备购置费和原设备残值之差;3.大修后单位成本小于或等于新设备单位成本。
然而，当出现设备性能落后、接近报废、且有更高效率设备出现等情况时，应进行医疗设备的更新。因为在这种情况下进行旧设备技术改造，其总费用要大于购置新的医疗设备的费用。
参考文献:
医疗设备方案范文5
一、医疗设备档案的收集范围及方法
1、医疗设备档案以年为单位进行归档
医疗设备按照其用途可分为心电脑电、生理参数监测、超声、生理机能替代及辅助装置、核医学、骨关节镜等17大类。设备仪器做到一机一档。同一大型医疗器械从购置设备立项开始，招标、采购、到货、验收过程中形成的文件以及大型医疗仪器的说明书、线路图、监测记录、维修记录等都要归人同一案卷中，并分为前期档案和随机档案两大类。前期档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。随机档案包括大型医疗仪器的使用说明书、线路图以及医院根据实际情况设计的大型医疗仪器的场地图、场地的水、电、暖线路图等。当对大型医疗仪器进行监测、维修时，可查阅设备档案，但也要做好查阅和维修记录，才能为日后的维修工作提供有益借鉴。
2、设备档案管理按照“四同步”的管理原则
设备立项的“同步”提出档案文件材料的归档要求；检查设备购置进度的“同步”检查文件材料的形成情况；设备到货开箱验收的“同步”对随机材料进行收集、登记；临床医学工程师安装调试、维护检测设备的“同步”收集完整、准确的档案材料。
3、要求设备档案管理人员把好验收关
从设备立项采购到仪器安装使用，保证每一阶段档案收集的齐全完整，同时保持文件收集与设备购置进度的一致，既便于指导工作，又保证归档材料的完整性和准确性。
二、医疗设备档案的作用
1、便于把好医疗设备购置的第一关
医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决停购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效的引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
2、方便医疗设备的保养与维修
通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术状况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
提高医疗技术人员对档案知识的认识，通过对医务人员宣传档案方面的知识，使医疗技术人员提高对档案知识的认识过程，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
三、加强医疗设备档案的管理
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
(1)制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的收集制度，以确保档案的完整移交。建立并完善设备档案的保管制度，不断提高保管水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
(2)标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的归档、输入计算机，有一整套严格的管理程序，其内容分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
(3)现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能不断满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
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一、综合性医院医疗设备档案管理现状
（一）医疗设备档案管理的部门归属不明。医疗设备档案的管理涉及多个部门。如作者所在的医院，是三级甲等医院，目前正在使用的中大型医疗设备有1350台，其中2015年购置中大型医疗设备50台，2016年1至10月购置38台。形成的设备档案1264卷，其中万元以下335卷，1-5万元436卷，5-20万元265卷，20万元以上228卷。这些医疗设备前期的采购以及日常维护、保养属于医疗设备科，具体使用则是由使用科室进行操作，设备档案管理部门则负责档案的采集、照管和调用。但在实际的医疗设备档案管理过程中，各部门之间未明确分清职责，工作不协调，重点是未明确医疗设备档案管理权限的归属，没有一个具体的部门来统筹协调、负责档案的管理工作。在实际档案管理过程中，往往出现以下情形：管理科室仅仅关注设备的考察、议价和采购；使用科室仅仅关注设备的安装、调试和验收，而对于医疗设备相关资料的采集、保管则予以选择性忽视，从而未能形成完整的设备档案。
（二）医疗设备档案管理制度不健全。目前综合性医院医疗设备档案的管理工作重视不够，相当一部分医院未认识到医疗设备档案管理工作的重要性，导致设备档案管理活动混乱无序，缺乏一定的系统性和科学性，普遍未建立规范的、有效的规章制度，重视文书档案或人事档案的管理，形成管理规范，忽视了对医疗设备档案的管理，相关部门的职责分工不明确，互相推诿，医院管理部门缺乏行之有效的管理和监督手段，难以协调三者的关系，造成医疗设备档案管理混乱，不能及时、有效地提供给维修人员使用，不能很好地服务于临床、医技科室，甚至造成档案遗失的现象。比如未建立完整适用的医疗设备档案管理系统，设备档案管理混乱，借阅查询制度不健全，未能充分发挥设备档案的作用和深入挖掘设备档案的深层价值等。2015年笔者所在的医院新购进一台高新设备，因档案管理员未按要求登记借阅，造成购置合同遗失，给医院带来难以挽回的损失。因此应充分重视医疗设备档案的规范管理，医疗设备档案管理作为一项经常性、系统性的工作，是医院医疗设备稳定运转的重要技术支持和保障。
（三）设备档案管理人员专业培训未完善。医院对设备档案重视不足，认为设备档案是一项无关紧要的工作，常常由设备维修人员或其他行政管理人员兼任设备档案管理员，甚至没有经过专门的档案管理培训，更不可能选择档案专业技术人员来担任设备档案管理员。由于缺乏专业的档案管理技能与知识，对档案管理的具体内容不了解、不熟悉，导致出现档案文件保管分散、档案资料采集不完整等问题。同时，由于部分资料散布于使用科室或基层维修人员手中，收集起来比较困难，个别情况下还会出现资料残缺丢失的问题。此外，部分医院未制定完善的借阅制度，档案的借阅和归还手续不规范，加之档案管理人员更换频繁，移交手续不清，对于一些久借未归档的资料未能及时进行催还，最终导致设备档案的永久遗失。
二、提升医疗设备档案管理水平的途径
（一）提高医疗设备档案管理意识。首先必须从院领导到具体管理人员都要从思想上认识到医疗设备档案管理的重要性以及必需性。对于综合性医院来说，医疗设备是医院现代化水平的体现，更是保障其长期经营以及今后发展的重要因素。认识到设备档案的重要性才能最大程度提高设备的使用效率，提高医院的经营管理水平。在医疗设备的日常使用中，设备档案可以提供或记录设备各方面的信息，为医院管理层制定相关决策提供可靠依据，提高采购活动的科学性、有效性，防止贵重仪器的闲置浪费，实现医疗资源的科学配置。医疗设备从最初的论证、议价、采购，到设备的调试、使用、维修，再到最后的淘汰、更换，需要经历一个周期性的过程，整个过程与设备档案的管理密不可分。因此，作为医院的管理者，应该把设备档案的管理列为医院的重点工作之一。
（二）明确医疗设备档案收集的内容。要做好设备档案的收集工作，保证档案内容的完整性，首先要明确需要收集的内容，一般来说医疗设备档案内容主要源自两个方面：一是采购过程中产生的文件。二是使用过程中形成的各种资料。因此完整的医疗设备档案内容也应包括两大方面：一是院务会议上讨论同意采购立项的会议纪要，以及采购过程中签定的具有法律依据的合同书；与设备配套的相关证件、说明书、手册等。二是设备使用期间形成的一些记录性资料，包括使用记录、维护记录、合格证、设备使用的效益分析等，这些都可以为后续的售后服务、维修活动以及日后购买设备提供有效的参考和依据。其中，对于合同书的收集主要是为了保证各项合同条款的有效性，防止医院的合法权益遭到侵害；对于设备说明的收集则是为后续的检测和维护提供原始的技术资料支持，从而维护设备的安全、稳定运行。当医疗设备进入报废环节时，需要根据设备档案中记录的资料来进行报废审核，以评估设备的真实价值，确保资产的合理报废，杜绝资产的流失和浪费。由此可见，医疗设备档案与医院的各项管理活动息息相关，日常收集过程中应注意把医疗设备在论证立项采购、安装监测检查、故障维修、日常维护以及审核报废等过程中产生的相关档案资料及时、准确地收集到设备档案中。
（三）完善医疗设备档案管理制度。建立一套科学、完善的规章制度是医疗设备档案工作走向规范化、法制化的重要基础。根据综合性医院的实际工作情况，以《档案法》等法律法规为准绳，建立一套适用于本单位工作的医疗设备档案制度，使档案的采集、归档、审核、保管、交接、整理、调用、借阅等各个环节有章可循，使医院设备档案管理步入标准化、制度化的正轨，从而真正挖掘设备档案的潜在价值，确保医疗设备的正常使用，提高医疗设备的使用效率，为医院的医疗、教研工作奠定坚实保障。另外，要从当前的设备保养、维修人员以及档案管理工作人员中选出一批思想素质较高、专业能力过硬的人员来组建一支专门负责设备档案管理活动的档案工作小组，并由医院档案中心进行统筹管理，以充分协调医院的设备档案管理工作，并具体负责档案管理制度的编制和修订。
（四）加大医疗设备档案管理的硬件以及软件设施投入。要做好设备档案的管理，提高医疗设备档案管理重要性是第一步，同时重视硬件和软件设施的投入，还应给档案管理工作提供必要的条件。应按要求严格选择设备档案管理场所和设备档案存放的库房。其次，应配备设备档案管理的工具，如空调、密集架（或文件柜）、防磁柜、除湿机、加湿器、温湿度计、打印机、扫描仪、二氧化碳灭火器等。第三，应引进先进的设备档案智能化管理系统，促进设备档案管理的信息化，信息化的基础硬件设施主要包括网络设备、服务器、存储设备、安全设备、档案数字化加工设备以及其他支撑设备等，同时做好软件建设，选择适用的设备档案管理软件，有条件的综合性医院可根据本院特点来自行研发一套功能全面、使用方便的设备档案管理系统，并设置相应的档案信息数据库，同时做好检索设计等配套工作，以满足?t院的档案信息检索需求。此外，还要增加一套档案统计分析工具，为档案管理、数据分析提供详细、准确的统计信息，以更好地为医院工作提供便利。
