1医疗设备质量控制检测的对象
医院列入质量控制检测的医疗设备如下。
(1)强制计量范围的强检器具(设备)。检测需要由考核认证授权的计量技术机构实施计量检定，军队三级甲等以上医院设有医学计量室，能独立开展建标范围内设备的检定，未开展的项目应申请上级计量技术机构进行。
(2)列入“三证”管理的大型医疗设备。由具备检测能力的医院或检测中心开展质量检测。
(3)受控高危医疗设备。主要有呼吸机、麻醉机、高频电刀、多参数监护仪、输液和(或)注射泵、血液透析机以及通用电器等，具备检测设备和能力的医院均可开展。
2医疗设备质量控制检测面临的困难
医院受控医疗设备大致有20余种，数量可达数百甚至上千台，由于检定周期要求严格，使得在计划和实施中遇到许多实际困难。如设备数量增减变化动态大，受检受控设备基数不固定，加上使用科室管理人员调整，对受检受控设备实际掌握不清，易造成漏检。在开展检定、检测过程中，由于占用时间长，医学工程部门人力分配矛盾突出。同时，大部分受检受控医疗设备均为常用设备，检定或检测时需停机，对临床诊疗造成影响，因而也会给检定检测工作带来冲突。
3统筹设备质量控制检测的途径
计量检定和质量控制检测是医疗设备质量控制工作最重要的保证，也是医院医疗质量管理的要素，只有领导重视，多部门统筹协调，通过多种途径共同努力，才能够克服实际困难，扎实有效开展工作。
3.1掌握受控设备信息
掌握现有强制计量器具(设备)、“三证”管理大型医疗设备和受控高危医疗设备数量等信息，是开展质量控制检测的前提。必须完善受控医疗设备档案，动态掌握各类受控设备的品牌型号、数量、启用时间和临床分布。清楚受控设备检测内容，包括检测方式、周期、时间和质量现状。
3.2制定年度检测计划
各类受控医疗设备的检测周期、时间有区别，要依据具体要求和实际情况制定年度检测计划。计划内容至少包括：检定检测标准器或设备的溯源、调验时间。要保证全部受检设备所使用的检定、检测标准器和设备是在溯源检定或调验周期内的合格装置；大型医疗设备质量检测的申请及时间；强制计量器具(设备)的集中检定与外场检定时间；不同种类高危医疗设备质量检测时间；要求各项任务岗位明确，责任到人。
3.3验收与维修检测
新的强制计量器具(设备)出厂时都经过计量检定，并附有检定合格证，验收时审验证件即可。而大型及高危医疗设备验收时则要严格进行质量检测，各项指标合格后才能投入临床使用。受检或受控设备维修后要重新进行计量检定或质量控制检测。
3.4集中和现场检测相结合
血压计、压力表、氧流量计及天平砝码秤等医学计量器具和除颤仪、心电监护仪、高频电刀、输液泵以及注射泵等质量控制设备，这类设备在医院数量多，组织要严密周到，防止忙乱和出错，在开展计量与质量控制时建议集中实施，医工人员要为临床考虑，精心安排，形成接收、检定(检测)、调试、记录以及填证顺畅流程。而呼吸机、麻醉机、血液透析机、超声仪、X射线机、CT、MRI以及直线加速器等设备，由于其布局分散且体积庞大，则需要安排现场检定或检测。
3.5检定与检测同步
多参数心电监护仪属强检计量设备，是质量控制医疗设备，医院此类设备数量大，分布广。如果计量与质量控制分步进行，科室要反复送检，即影响使用又造成忙乱。该类设备计量和质量控制检定与检测周期相同，有相继作业的特性，因此将计量和质量控制时间调整为同步，可以明显提高工作效率。
3.6合理调整检测与使用时间关系
质量控制设备有使用率高的特点，安排检测与保证临床使用有时会出现矛盾。医学工程部门要与各使用科室密切配合，调整好检测与设备使用时间，保证检测和使用两不误。使用科室对单一设备要合理调配使用，留出检测时间；对血压计、氧流量计、多参数监护仪、输液泵以及注射泵等数量配置较多设备，可送检与留用分批进行。保障部门要提高效率，缩短留检时间，还可利用班外或设备闲置间歇时间实施检测。
3.7重视统计与安全提示
医院强检计量和质量控制设备种类多、数量大、分布散、检测周期不一致，只有准确掌握检测状况，才能防止漏检发生。要充分利用计算机等现代信息化管理手段，建立质量控制医疗设备管理系统，动态掌握受控设备，实时记录检测信息，准确分析质量状况和变化规律，实现对临近检测期限的设备自动提示，确保及时检测受控设备。
4结语
随着医院医疗质量管理的理念不断创新，医疗设备管理保障职能也随之发生着变化，医疗设备质量与安全管理是新时期赋予的新要求，要适应发展就要转变观念，周密统筹，要有勇于担责意识来抓好医疗设备质量控制检测工作，有效提高医疗设备应用质量，充分发挥管理与技术保障双向职能作用。
作者：徐新民 胡军智 梁燕妮 单位：解放军第323医院医学工程科
