药品监督工作要点范文1
一、总体工作思路
以科学发展观指导和总揽食药监工作，按照食品药品监管工作坚持属地原则、落实政府、监管部门和企业三级责任的总体要求，完成机构改革的基础上，围绕“旅游立市”等全市中心工作，以创建“食品药品安全放心城市”为总目标，进一步内强素质，外树形象，深化监管，强化服务，充分发挥食品药品监管部门的职能作用。要坚守一个底线：确保公众饮食用药安全；把握两条主线：食品药品安全水平提升和促进餐饮业医药产业健康发展；实施“三位一体”监管战略：即行政监督、行业自律和社会监督相结合；重点抓好四个环节：即药械生产、流通、使用和食品餐饮服务环节；提高五种能力：即学习能力、依法行政能力、科学决策驾驭复杂局面的能力、团结协作能力、抓落实的能力；强化六种意识：即科学监管意识、依法行政意识、岗位责任意识、全局协作意识、服务大局意识和争先创优意识；开展七项活动：即餐饮服务食品安全整顿年、深入开展药品安全规范年、服务企业年、机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”、食品药品安全知识“七进”活动。
二、工作目标
（一）总体目标
1、通过开展餐饮服务食品安全整顿年活动，促进全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升，打造食品安全放心城市；
2、通过深入开展药品安全规范年活动，杜绝重大药品安全事故发生，人民群众的药品消费信心明显增强；
3、通过开展服务企业年活动，切实转变监管方式，有力促进餐饮业和医药产业健康发展；
4、通过大张旗鼓地开展食品药品安全知识“七进”活动，增强公众食品药品安全意识、增加食品药品安全知识、提高防范和自我保护能力，提高食药监部门的社会满意度，提升××*食品药品安全的知名度和美誉度，树立良好的城市外部形象；
5、通过开展机关文化建设年、“双强双争”、“两满意”活动，着力加强自身建设，建一流班子，带一流队伍，创一流业绩。
总之要通过卓有成效的工作，全力创建食品药品安全放心城市，打造安全放心的食品药品消费环境，确保公众饮食用药安全，为旅游立市保驾护航、打基础、当先锋。
（二）具体目标
1、餐饮服务环节食品安全：
（1）按市政府部署，根据机构改革进度做好职责交接，实现餐饮服务许可和安全监管职责的有序衔接，健全完善市县（区）两级餐饮服务食品安全责任体系、监管体系和技术支撑体系，确保各项工作的连续性。
（2）通过餐饮服务食品安全整顿，进一步落实企业食品安全第一责任，建立完整的事前监督和事后保障体系，预防和控制餐饮服务食品安全重大事故的发生，确保安全事故的可追溯性，促使全市餐饮服务食品安全整体水平大幅提升。
2、药品安全：
（3）杜绝重大药械质量安全事故；
（4）gmp、gsp跟踪检查覆盖面达到100%；
（5）监督药械生产环节出厂合格率达到100%；
（6）落实日常监管目标，对药械生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、县区级以上医疗机构、民营医院监督检查要达到每季度至少1次，零售药店每半年至少检查1次，城镇诊所全年至少检查1次,农村诊所全年监督检查覆盖面要达到50%以上。
（7）加强技术监督，药品抽验阳性率原则要求在20__年基础上提高5%。
3、其他：
（8）查办的案件涉嫌构成犯罪的，向公安司法部门移送率100%。
（9）加大文明单位创建力度，20__年要争创市级文明标兵单位，20__年争取进入省级文明单位行列；
（10）在全市民主评议中力争返先进、争优秀；
（11）加强党风廉政建设，确保干部队伍腐败问题“零发生”。
三、具体措施
（一）深入贯彻落实科学发展观，尽快实现定位转变，融入全市经济社会发展大局。
1、思想上，要进一步更新理念，提高站位，“跳出药监看药监”。要站在讲政治的高度，充分认识到食品药品安全是事关全局、稳定、发展，事关老百姓切身利益的大事，要做好这项工作，不但要取得各级领导的高度重视，还要争取各相关部门的支持帮助；不但要推动从业人员自律配合 ，还要发动全社会共同关注和参与。要不断拓宽工作领域，把食药监工作全方位融入经济社会发展的大局之中。
2、定位上，要从“省属行政执法机构”向“市政府工作部门”转变，准确把握部门职责和新时期食品药品监管工作的特点。要突破单一系统观念和封闭圈子，尽快实现定位转变，把自身置于更大的全局去谋划和推进食药监工作。要找准新时期食药监工作的特点，真正把本领用到强监管促发展上，把精力集中到让百姓满意上，把功夫下到各项工作的落实上。
3、工作上，要围绕全市中心工作，为全市经济社会发展服好务。食品药品产业是实现旅游立市的基础性产业之一，食品、药品不安全，××*不可能成为旅游的最佳目的地。食品药品监管部门虽然不是负责经济发展和实施旅游立市的主要部门，但如果工作缺位，食品药品安全出现问题，势必影响全局。因此，我们要紧紧围绕旅游立市，深入开展食品药品安全放心城市创建活动，打造安全放心的食品药品消费环境。
（二）加大餐饮服务食品安全和药品安全监管力度，助力旅游立市，创建食品药品安全放心城市。
1、开展餐饮服务食品安全整治年活动，创建食品安全放心城市，打造安全放心的食品消费环境。
（1）做好机构改革有关工作，并按市政府部署，根据机构改革进度做好职责交接和工作衔接。推动落实各级餐饮服务食品安全责任、成立监管机构、组建监督执法队伍，为有效完成监管任务创造基本条件；按国家食药监局《关于做好职责交接期食品安全监管工作的通知》（国食药监食〔20__〕22号）和省市政府要求，在职责交接未到位之前，仍由原承担消费环节食品安全监管职责的部门继续履行职责；具备机构、队伍、装备、经费等基本条件、完成职责交接后，要认真履行职责，做好工作衔接，确保各项工作的连续性。
（2）做好实施监管的各项准备工作。要积极深入对本地餐饮服务食品安全监管状况进行全方位调研，掌握基本情况；要在充分调研的基础上积极探索，与时俱进地创新监管模式和工作机制；要组织开展学习培训，学习与餐饮服务食品安全监管有关的法律法规和业务知识，培养一批精通法律、熟悉业务的监管骨干力量；着手研究制定相关工作制度，落实工作责任。
（3）严格餐饮服务许可管理。严格许可条件，对新开办和《食品卫生许可证》到期的餐饮单位依法核发《餐饮服务许可证》，建立餐饮服务监管基础数据库。坚决查处无证经营单位。
（4）深入推行餐饮单位食品采购索证制度、进货验收和台帐记录制度。不严格执行该制度的，加大抽检力度，对以次充好、使用不合格原料的餐饮单位依法查处。
（5）加强餐饮单位餐（用）具消毒制度管理。重点检查是否严格执行餐（用）具消毒制度管理并建立餐（用）具消毒记录；对消毒产品进行抽查，严禁使用“三无”消毒产品，确保消毒效果。
（6）强化特定餐饮点的食品安全监督。整顿规范大型企业食堂、建筑工地食堂、学校幼儿园食堂、农家乐旅游景点餐饮、海边餐饮和小餐馆，对餐饮加工环境、原料采购等重点环节进行监督检查。严厉查处采购和使用病死或者死因不明的禽兽等及其制品、劣质食用油和不合格调味品、工业用盐及滥用食品添加剂等违法行为。做好食品抽验工作，定期报告监测结果。
（7）进一步健全餐饮服务环节食品添加剂使用监管机制，严厉打击火锅、汤类中使用罂粟壳及用甲醛处理黄喉、血豆腐等原料；面制品中使用焦亚硫酸钠；禁止使用地沟油烹制菜肴；建立废弃油登记制度；禁止在鲜榨果汁中滥用食品添加剂等添加非食用物质和滥用食品添加剂等违法行为。
（8）加强暑期和重大活动期间餐饮食品安全监管。加大对暑期重点接待单位、重点旅游接待单位、重大活动承办单位、学校集体食堂等监控力度，确保暑期和重大活动期间餐饮食品安全。
（9）积极开展食品安全宣传和从业人员培训。大力开展食品安全知识进农村、进社区、进机关、进学校、进企业、进景区、进媒体等活动，特别是加强对农村、学校和建筑工地集体用餐的消费指导，进一步提高食品安全意识，预防群体性食物中毒事件发生。全年至少对餐饮单位负责人和卫生管理员开展一次培训活动，提高管理水平，保证各项法律法规和管理制度的顺利实施，落实各餐饮经营单位负责人是安全第一负责人和食源性疾病事件报告第一责任人的意识。
2、深入开展药品安全规范年活动，创建药品安全放心城市，打造安全放心的药品消费环境。
（1）于20__年12月25日至20__年1月25日开展全市药品安全专项整治攻坚月活动，保障元旦、春节前后全市公众用药用械安全有效，为全年工作开好头、起好步。以大张旗鼓地销毁一批假劣过期失效药品为启动仪式，举全局之力，集中一个月的时间，开展地毯式检查。通过检查，切实摸清并解决一批药械安全方面存在的突出问题，严肃查处一批违法案件，使我市药械市场秩序得到进一步规范，将全市药品质量和药品安全监管工作提高到一个新水平。同时要加大宣传报道和公开曝光力度，真正打出药监声威，实现新年工作开门红。
（2）加强药品生产环节监管。重点是建立“四个体系”，预防为主，狠抓源头管理：一是建立负责、严格的药品监管责任体系，推动落实政府责任、深入落实监管责任和企业第一责任；二是建立有力、高效的药品监督管理体系，加强日常监管，强化gmp跟踪检查，抓好特药监管，确保万无一失。三是建立科学、合理的药品监管预警体系，加强药品不良反应监测报告工作，落实药品召回制度；四是建立全面、可靠的药品监管保证体系，充分发挥药检平台的技术保证作用，并加强监管人员和从业人员培训，为确保生产环节质量安全提供人员素质保证。
（3）加强药品流通使用环节监管。严格药品零售企业准入门槛，实行分级管理；加大对药品经营企业和医疗机构药品购进、验收、储存的监督检查力度，严厉打击购进销售使用假劣药品、从非法渠道购进药品等违法违规行为。深入推进农村药品监督网络和供应网络建设，及时开展监督网络成员调整和培训，规范供应网络配送行为，防止变相违法经营，提升“ 两网”运行效果。
（4）与相关部门协调联动，严厉打击生产销售假药行为。加大技术监督力度，强化针对性抽验，最大限度地发现假劣药品。建立完善政府领导下的打击生产销售假药局际协调联席会议机制，加强卫生、药监、公安、工业和信息化、工商、广电、邮政等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。与信息化、公安、邮政等部门加强协作，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。严格落实“两高”司法解释，加强行政执法与刑事司法衔接，涉嫌构成犯罪的，一律按规定移交公安机关追究刑事责任。
（5）与工商、广电等相关部门加强配合，整治违法药品广告。要按照法定职责，加强药械广告监测、移交工作，并跟踪处理反馈情况，必要时报请省食药监局采取暂停产品销售的行政强制措施。加强对虚假违法广告产品的监督抽验，发现假劣药品依法严惩。
（6）开展非药品冒充药品专项整治。按照有关法律法规和国家政策精神，会同卫生等有关部门，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为，坚决维护健康相关产品市场秩序。
（7）加强医疗器械监管。加强医疗器械生产、流通、使用监管，重点加强对定制式义齿、、体外诊断试剂、医用防护用品等的监管，严肃查处各类违法行为，积极探索医疗器械科学监管机制。
（8）积极参与医药卫生体制改革工作。一是逐步建立完善执业药师制度。全市零售药店按规定配备执业药师、从业药师及药士以上药学技术人员，在中药饮片生产经营企业和使用单位配备中药材中药饮片高级鉴别师，为患者提供准确的购药咨询和用药指导。配合省局逐步实施驻店药剂员制度，未取得驻店药剂员资格的非药学技术人员不得在药品零售企业直接从事药品购销活动。二是加强药品、医疗器械质量监管，切实保障基本药物质量安全。逐步建立药品诚信体系和药品实时监控系统，对药品、医疗器械定期进行质量抽验。探索对我市辖区内药品生产企业生产的基本药物实施非现场监控，并进行经常性抽验。不断加强对其他药品和医疗器械生产经营使用单位的监督检查，逐步提高抽验覆盖率，确保药品和医疗器械质量。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测，完善药品、医疗器械安全预警和应急处置机制。协助卫生部门落实国家基本药物制度，协助做好基本药物统一配送。
（9）加强防控甲型h1n1流感药械监管，加大对各环节的明查暗访力度，分解落实监管责任到人，严把防控药械购进渠道关本文来源：文秘站 、采购验收关、储存养护关和合理使用关，严防假劣药械用于甲型h1n1流感防护；加强不良反应监测；加强应急值守，确保有效应对药品安全突发事件。
3、切实履行保健食品、化妆品卫生监督管理职责。职责交接到位后，要落实保健食品、化妆品监管责任，切实履行职责。一要深入调研，通过发放调查问卷、走访企业调研、召开业主座谈会等形式，对全市保健食品、化妆品生产和经营企业进行调查，全面掌握企业现状、存在问题及发展趋势等基本情况，为有效监管夯实基础。二要整顿规范，以保健食品、化妆品生产经营企业是否建立健全索证索票制度，是否建立真实完整的进货台帐，产品包装标签是否符合规定、是否使用医疗术语以及宣传疗效等为重点，加强保健食品、化妆品卫生监管，严厉打击制售假冒伪劣保健食品、化妆品，以及用保健食品、化妆品冒充药品等各种违法行为，切实规范市场秩序，优化企业发展环境。
4、加强执法办案工作，严格查处违法案件，净化规范医药和餐饮服务市场。一要树立案件质量至上意识，把执法办案工作列入重要议事日程，坚决摒弃“重数量轻质量、重实体轻程序、重大案轻小案、重处罚轻整改”等错误倾向，努力提高案件办理水平；二要开展历年执法案卷“回头看”活动，对已结案卷进行汇总梳理、统计分析，筛选出本地易发、多发的药械违法行为、执法办案中存在的问题等，挑选出正反两方面的典型案例，为加强和改进执法办案工作提供依据；三要专门召开局办案会议，对执法办案工作严格要求、提升办案规范化水平；四要在执法办案工作中，强调注重证据、严守程序、追根溯源，加强执法监督，强化部门协作办案，对违法分子形成有力震慑。
（三）开展“服务企业年”活动，促进产业持续健康发展，助力打造××*美食文化和药品安全品牌。
切实转变监管方式，创新服务载体，探索建立服务企业长效机制，优化企业发展环境，促进全市医药产业和餐饮业健康发展。
1、规范行政执法，服务企业健康发展。一是开展行政执法规范化建设，落实行政执法责任制和行政执法过错责任追究制，量化行政处罚自由裁量权，严格执行执法禁令，营造公平、公正的执法环境；二是定期开展行政执法回访活动，加强执法监督，确保依法行政、廉洁从政；三是落实对不直接涉及人体健康的行为类、手续类等轻微违规行为实行“首次不罚”制度，以教育规范为主，落实整改措施，为企业发展创造良好环境；四是在《药品经营许可证》换证和gsp再认证工作中，最大限度地缩短检查和审批时限，做到专人负责、快速受理、当面审核、不合格一次告知企业、对企业手把手辅导。
2、优化市场环境，营造公平竞争氛围。一是深入开展药品安全和餐饮服务环节食品安全专项整治活动；二是以查助改、以查促进，通过深入开展gmp、gsp认证和跟踪检查，帮助企业查找分析影响药品质量安全的隐患和问题，针对性指导企业整改、提供技术咨询、进行模拟检查、开展人员培训，全面提升企业员工业务素质和管理水平；三是加快推进餐饮服务环节食品安全和药品安全诚信体系、诚信监督体系建设。参照国家十部委《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》，积极着手建立餐饮企业和药械企业诚信管理体系、诚信信息征集和披露体系、诚信评价体系，以及政府部门协同推动、行业协会组织实施、企业积极参与、诚信责任有效落实的企业诚信体系运行机制。建立健全守信激励制度和失信惩戒制度等诚信体系的各项制度。加大失信惩戒力度，深入推行不良行为警示制度，积极探索与人民银行征信系统相结合，形成“诚信得益、失信受制，一处失信、处处受制，一时失信、长期受制”的社会氛围，促进企业树立第一责任人的主体意识。积极推动建立行业协会，充分发挥行业协会的自律作用，通过自律公约和 承诺书等方式，引导和约束企业诚信经营，提高其自身管理水平，严格守法自律；发挥行业协会的桥梁纽带作用，防止同行业恶性竞争，维护健康有序的市场竞争秩序，引导行业健康可持续发展。开展诚信监督体系建设，建立健全企业质量档案和监管信用档案，广泛聘请发动人大代表、政协委员、派、社区农村干部等开展食品药品安全社会监督，逐步建立较为完善的食品药品安全诚信体系和诚信监督体系。
3、提供优质服务，构建服务长效机制。一是实行局领导干部深入企业调研服务制度,及时掌握行业发展动态，深刻了解企业面临的困难和需要帮扶的关键环节，召开现场办公会或协调会，从政策落实、优化环境、开拓市场、产品研发和申报等方面，积极给予支持与帮扶；二是建立重点企业挂钩联系制度，实行领导直接挂钩、科室定人负责、定期走访的工作机制，主动上门，深入企业生产、仓储、经营场所，进行现场指导规范，帮助企业进行科学规划、合理设计，在职能范围内和法律法规允许的条件下，尽最大努力为企业持续、健康、快速发展提供正确导向和有效动力；三是建立与企业定期联系座谈机制，定期召开企业法人、负责人联系座谈会，及时掌握企业反映的普遍性问题和突出性问题，研究提出针对性监管和服务措施；四是制定并推行“许可到期提醒制度”。在企业各种许可证等到期半年前，及时提醒企业办理相关手续，防止和减少严重违法违规行为发生。五是搭建政企联系的绿色通道，充分发挥部门的政策、信息、技术优势，利用局官方网站、短信平台、食品药品安全服务信息平台等现代化信息渠道，为企业提供政策咨询、信息互通、假劣药械预警、举报投诉受理等服务内容。
4、加强人才培养，提供企业发展动力。一是开展多层次、多渠道、多形式的技术指导和培训，提高从业人员素质，提高企业质量管理水平；二是针对目前我市药品零售业药学技术人员紧缺的现状，帮助联系有关院校，以学历教育、委托培养等形式为企业培养专业人才。
5、坚持扶优培强，带动产业快速发展。建议市政府出台专门优惠政策，鼓励企业加大科研创新力度，做大做强；增强招商选资意识、项目建设意识，推动医药企业以情招商、以商招商，助力无污染或污染小的、附加值高的生物医药项目落户我市；积极探索促进医药业与旅游业“联姻”的医药企业工业游、中药植物园等特色旅游项目建设，为旅游立市添砖加瓦。
（四）开展食品药品安全知识“七进”活动，加大宣传力度，树立××*食品药品安全放心的良好外部形象。
大力开展食品药品安全知识进社区、进学校、进机关、进农村、进企业、进景区、进工地的“七进”活动，加大宣传力度，着力增强公众食品药品安全意识、增加食品药品安全知识、提高防范和自我保护能力，提高食药监部门的社会满意度，提升××*食品药品安全的知名度和美誉度，树立良好的城市外部形象。要继续推进市委市政府实事项目“药品安全服务信息平台”建设，在原基础上增加食品安全有关知识，将该平台建设成为“食品药品安全服务信息平台”，在较大景区、社区和村民活动中心等处新增服务终端20个，拓展覆盖面，将食品药品安全知识利用现代化信息手段送到景区、社区和农村。
（五）以贯彻十七届四中全会精神加强机关党的建设为突破，加强机关自身建设，打造人民满意的公务员队伍和文明执法机关。
1、加强机关党建工作。重点采取三项措施：一是加强党员经常性教育，抓好机关党的思想建设；二是开展机关党组织和党员争创“五个好”活动，抓好机关党的组织建设。三是发挥党员领导干部“六个表率作用”，树立廉洁高效、勤政为民的食药监新形象。
2、加强领导班子建设。一是筑牢思想基础，建设政治坚定的领导班子；二是服务发展大局，建设创新争优的领导班子；三是坚持民主集中制，建设团结和谐的领导班子；四是努力改进作风，建设廉洁自律的领导班子；五是保持朝气蓬勃，建设奋发有为的领导班子；六是注重能力提高，建设坚强有力的领导班子。
3、开展“双强双争”活动，强素质、争做学习型干部，强基础、争创学习型机关。在明确学习型干部、学习型机关的争创标准的基础上，重点采取四项措施：一是学政治理论，二是学法律法规，三是开展“岗位技能练精兵”活动。强化执法文书制作培训；继续开展药品真伪鉴别技能培训及比赛活动，练就识别假药的“火眼金睛”；组织全员业务封闭培训，要使所有执法人员全部精通“四品一械”监督执法业务，整合执法资源；实战观摩交流，开展日常监管必查项目、gsp认证、食品药品抽样、证据收集、执法程序、办案技巧等业务的练兵活动，提高监督检查和执法办案实战能力；此外还要结合工作需要，开展电子政务、信息公文写作、常用医药英语及缩略语、经济金融、现代管理、军事国防等多方面知识的讲座，引导干部职工广泛涉猎，提高知识层次，扩大知识面，全方位促进岗位技能的提升。四是开展“月读一本书”活动，努力多读书、读好书、善读书，实现工作学习化、学习工作化的目标。
4、开展“两满意”活动，争做人民满意的公务员、争创人民满意的文明执法机关。在明确争创标准的基础上，重点从三个方面努力做到让人民满意：一是加强队伍建设，创新监管理念；二是落实工作制度，优化服务流程；三是加强作风建设，提升服务形象。努力加强五种作风建设：一是坚持解放思想、与时俱进，进一步加强思想作风建设；二是坚持勤奋好学、学以致用，进一步加强学风建设；三是坚持服务群众、服务企业，进一步加强工作作风建设；四是坚持扩大民主、健全制度，进一步加强领导作风建设；五是坚持廉洁自律、情趣健康，进一步加强生活作风建设。
5、开展“机关文化建设年”活动。一是创造优美环境，加强机关环境文化建设；二是开展丰富多彩的群众文体活动和机关文化主题实践活动，着力规范工作行为，加强机关行为文化建设；三是健全完善制度，加强机关制度文化建设；四是提炼精神理念，加强机关精神文化建设。
6、加强党风廉政建设，进一步构建教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。一是以教育促防范，重点在在搞活教育方式方法上下功夫，使廉洁自律意识深入人心。如设立“廉政自省日”、“廉政大讲堂”、组织干部职工到监狱进行警示教育、学习先进人物事迹等，筑牢拒腐防变的思想防线。二是以制度促规范，重点在抓落实上下功夫，并提升为廉政文化建设，筑牢预防腐败的基础防线。提高廉政文化的辐射力，充分发挥家庭在反腐倡廉中的独特优势和重要作用，倡导全体家属争做“廉内助”。三是以监督保廉洁，重点在落实责任上下功夫。落实党风廉政责任制，加强行政权力公开透明运行工作，提高依法行政水平，加强机关效能监 察，进一步完善工作监督制度等，使权力在监督下透明运行，特别是强调坚决杜绝食药监干部直接参与或亲属违规从事监管范围内的生产经营行为，筑牢反腐败的责任防线。
药品监督工作要点范文2
一、指导思想
以满足人民群众美好生活对安全健康食品药品的需要为目标，以监督抽检、投诉举报、专项整治为抓手，以发现问题为导向，有效防控苗头性、系统性、区域性食品药品安全风险，倒逼生产、经营单位落实食品药品安全主体责任，巩固食品药品安全稳定向好的态势，促进食品药品市场健康有序发展。
二、工作目标
围绕“重导向、补短板、建机制、提能力”全面提升稽查执法队伍能力建设。严格规范案件办理程序，严肃稽查执法责任追究。抓好重大典型食品药品案件查处，实现案件数量和质量的双突破。
三、工作要点
（一）加强食品药品安全专项整治。推进婴幼儿配方乳粉、白酒、食品添加剂等重点企业食品安全追溯体系建设,开展乳制品质量管控、肉制品规范生产、小作坊综合治理三大行动,持续推进农村、校园、农贸市场等重点区域食品安全整治, 对农贸市场食用农产品农兽残留、餐饮单位餐饮具卫生状况开展“快检”,持续开展网络食品安全巡查。继续开展打击互联网制售假药、中药饮片集中整治、开展“护美”行动，查办非法医疗美容案件，打击无证经营和经营使用无证医疗器械、化妆品非法添加等专项整治。
（二）强化打击假冒伪劣。开展假冒伪劣重点领域治理工作,健全订单式、点题式打假机制,查办一批假冒伪劣大案要案,净化生产源头和流通网络,有效遏制假冒伪劣高发多发势头。
（三）强化重点领域监管。开展联合整治“保健”市场乱象百日行动,集中查办、曝光一批违法典型案件,有效遏制“保健”市场乱象。突出食品、保健品、药品、化妆品及医疗服务等重点,加大案件查办力度。
（四）强化监督抽检靶向性。规范食品药品监督抽验及后处置工作，不断增强监督抽样的能力，提高监督抽验的靶向性和不合格率，使有限的抽验经费为稽查办案扩大案源发挥支撑作用。
（五）健全包容审慎监管制度。对新产业、新业态、新模式,量身定制包容审慎监管模式和标准规范。制定轻微违法不予行政处罚事项清单,实行轻微违法“首违不罚”。坚持教育与处罚相结合,更多运用提醒、告诫、约谈等柔性执法手段,强化事前预防规范和教育引导。严格规范行政处罚自由裁量权,慎用查封、扣押等强制措施。
（六）全面加强法治建设。全面推行行政执法公示制度、行政执法全过程记录制度，落实行政处罚案件“查审定”分离制度，重点强化执法办案事实关、证据关、定性关、程序关、量罚关的严格把守，落实案件法制审核制度，提高执法办案质量和水平。加强部门协作，密切联系公安、司法部门，建立健全案件协查、移交机制，大力推动“两法衔接平台”建设和运用，形成打击食品药品违法犯罪的合力。
（七）加强稽查队伍素质建设。加大培训力度，转变培训方式，突出培训实效，采取以老带新、跟班锻炼、联合执法、交叉检查、实作培训等方式，加强食品药品法律规章和业务知识技能的学习、提高，尽快满足执法监管的素质要求。
药品监督工作要点范文3
各位领导：
我代表市食品药品监督管理局将我们在推进全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设(以下简称“两网”建设)方面所做的工作向大家作一简单汇报：
一、“两网”建设情况及基本要求。
我局是**年初组建的新机构、新队伍，主要履行药品研究、生产、流通、使用全过程的行政监督和技术监督职能。今年5月新增了对食品安全综合监督、组织协调、依法组织对重大食品安全事故查处的职能。建局两年来，我们坚持“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，依法行政，开拓创新。**、**年连续两年被黄冈市食品药品监督管理局授予药品稽查先进单位，**年被市人大授予人民满意的执法单位，**年被市委、市政府授予文明单位称号。
为解决好农村食品药品监管和规范食品药品生产、经营秩序等问题，国家食品药品监督管理局将农村食品药品监管网络和药品供应网络建设列为各级食品药品监督管理部门**年度的重点工作之一。并出台了《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》(国食药监市［**］49号)、《指导意见》中要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要以保证农村用药安全、有效、经济、方便的宗旨，正确处理好“两网”建设工作中的各种关系，在当地政府的直接组织和领导下，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。要求各级食品药品监督管理部门的主要领导把“两网”建设作为重点工作来抓，要逐步建立覆盖县、乡、村以药品监督部门为主，以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量体系，确保对农村药品的监管到位。到**年底，各省(区、市)县建立健全农村药品监管网络，要有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村作目标。
根据这一指导性意见和省、市食品药品监督管理部门的要求，结合实际，我局制订了我市“两网”建设方案。
在药品监督方面，**年以来，我们在部分乡、镇卫生院、药品经营企业聘请了一些信息员，他们积极宣传有关法律法规，及时掌握并反馈药品质量总体状况及药品市场情况、协助开展执法工作。我们探索农村食品药品监管供应网络建设积累了宝贵经验。去年，我们还在卫生院进行试点，由镇卫生院对辖区内村卫生所(室)实行药品代购，规范了供药渠道，保证了药品质量。今年年初还同市卫生局联合下了《关于贯彻实施<省基层医疗机构药品管理暂行办法>的意见》，并按《省基层医疗机构药品管理暂行办法》要求，指导各乡镇卫生院进行整改，同时对村卫生所(室)进行全面整治，对人员进行全面培训，改变了村卫生所(室)的面貌，提升了管理水平，提高了从药人员的素质。我们还组织开展了打击制售假劣药品、打击非法邮售假劣药品、整顿和规范农村中药材集贸市场、整顿和规范乡镇卫生院代购药品行为等6次大规模的药品市场整治活动和品、、医疗用毒性药品、终止妊娠药品、一次性注射器、一次性采血器、一次性输液器、血液制品、生物制品、诊断试剂、医疗器械、基层医疗机构用药、急救室、妇产科、过期失效药品、国家明令禁止使用的药品等16个专项检查，药品市场秩序明显好转。
食品监督对我局来说也是一个全新的课题。今年5月15日，我局才更名为食品药品监督管理局。在食品监督管理方面，我们不是具体的行政执法主体，我们只履行综合监督，组织协调，依法组织对重大食品安全事故进行查处职能。5月份市政府成立了全市食品安全监管领导小组，下设办公室，办公室设在我局，由我局负责日常事务，我局积极履行有关职责，牵头组织了“食品安全宣传周”、“食品安全专项检查”、“国庆中秋期间食品安全检查”等几次大型活动。还起草了《市食品安全专项整治方案》、《市食品放心工程实施方案》。目前，正在组织有关部门开展食品安全专项整治工作。
在食品药品监督管理方面。我们虽然做了许多工作。但我市农村食品药品市场仍然存在很多安全隐患。主要表现在：一是市场上假冒伪劣食品、药品还不少。二是购药渠道不规范，一些药品经营企业、医疗机构、个体诊所经常从个体药贩手中购进药品，药品质量难以保证。三是违规使用医疗器械。医疗机构对医疗器械消毒不严，一次性使用无菌医疗器械用后没有作毁形处理；三是不合理用药现象严重，乱用抗生素。四是违法经营现象仍时有发生。造成农村食品药品市场存在以上问题，原因是多方面的。其中有一项主要原因是现在药监管理体制乡、镇以下没设有食品药品监管机构。为了加强农村食品药品市场监管，使广大人民吃上安全、放心的食品药品，在全社会形成齐抓共管的机制。国家食品药品监督管理局提出建设农村食品药品监管网和药品供应网络的意见。这个意见和建议得到了吴仪副总理的肯定。吴仪副总理指示：“实施食品药品放心工程是得民心、顺民意的正义之举，不仅需要各地区和有关部门做好工作，更需要广泛发动社会各界积极参与。各级政府要大力推进农村食品药品监管供应网络建设”。全国各地食品药品监督管理部门都在积极加强“两网”建设。
前不久，省食品药品监督管理局通报了全省“两网”建设情况，我市是全省没有建立食品药品监管网9个县(市)之一。
为了搞好“两网”建设，我们已向市政府提出了我的设想，市政府办公室已转发了《市食品药品监督管理局关于加快全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设的意见》，文件已下发到各乡镇，下一步有劳各位领导帮助抓紧落实。
二、建立农村食品药品监管网，完善药品供应网。
我们确定**年“两网”建设的工作目标是：建立起各乡镇有分管领导，有食品药品监督协管员，60%的行政村有食品药品监督联络员的食品药品监督网络体系；所有乡镇60%以上的1000人以上行政村有药品供应网点。
(一)建立健全监管网络。一是各乡镇办内负责安全生产工作的副乡(镇)长(主任)分管食品药品监管管理工作，并以乡镇府名义发文成立由分管安全生产的副乡镇长(主任)任组长、计生办主任、财政所长、派出所长、工商分局长、卫生院长，计生服务站站长、食品所所长、教育组组长，兽医站长等为成员的食品药品监督管理领导小组，负责本乡镇办内的食品、药品、医疗器械市场进行监督管理，具体负责贯彻实施市食品药品监督管理工作的部署和要求，协调辖区内的食品药品监督工作，协助管理食品药品监督协管员和联络员。领导小组下设办公室，办公室设在乡镇办卫生院，卫生院院长兼办公室主任，负责日常事务。二是在每个乡镇设立一个中心药店，中心药店主任和卫生院分管基层医疗机构的副院长为我局聘请的食品药品监督协管员，每个行政村聘任一名食品药品监督信息员。村级信息员从村干部中选聘。食品药品监督信息员由各乡镇食品药品监督管理领导小组推荐，我局统一聘任，我局将建立相应的奖励制度和管理制度。
药品监督工作要点范文4
关键词：药品抽验的意义 存在的问题 经验介绍
药品抽验工作是食品药品监督管理部门的一项重要工作，是检验本辖区内药品质量的重要手段之一，是药品稽查工作的技术支撑和保障人民用药安全的具体措施，其主要目的是杜绝假劣药品。
下面就药品监督性抽验谈一下自己的体会和看法。
一、抽验工作的重要性
1、抽验工作的意义
药品抽验工作是一项技术性很强的工作，是为药品监督管理工作开路的先锋，是为药品监督管理工作提供物证的重要手段，是检验本辖区内药品质量的重要方法，抽验工作的好坏，关系到药品监管部门的执法效能，是一项不可忽视的工作。
2、药品抽验工作是为药品监管部门提供查处假劣药品的物证
抽验并经检验查出的不合格药品，一般经立案查处，所抽取的样品就成了查处假劣药品的重要物证，因此抽验人员在抽验过程中必须无疏漏的按抽验程序走完全部手续，以防被抽验单位或个人日后不承认是从他处抽取的药品。
3、药品质量监督抽样存在的问题
药品供样单位难以按比例抽样，医疗机构中药饮片管理不规范。村级卫生医疗机构、个体诊所等单位的药品监管工作作为整个药品监管工作的重要组成部分，并且所占比例较大，但是在对村级卫生医疗机构、个体诊所等单位的监督抽样过程中受供应品种数量、经济条件限制，可供选择的抽样品品种有限，很多药品达不到抽样数量，近效期药品的所占比例较大，很难进行有效的抽样。另外从在人员素质、储存条件等质量管理能力方面看，村级卫生医疗机构、个体诊所相对较为薄弱，相关的药品管理约束性法律法规不完善，容易产生药品质量变化等质量管理问题，对其进行质量监督检查应该是不可少的，如果缺少了这部分的监督抽样，由此会形成药品监督抽样工作的盲区。同时受医疗机构药品管理法律法规不完善的影响，乡镇卫生院、私人医院的中药饮片管理不到位，标牌标识不完善，影响进行准确的监督抽样。
二、抽验工作经验介绍
（一）确定重点区域、重点品种、进行重点抽验
一般来讲，在某一区域，某一地区，药品经营企业，医疗机构、门诊，卫生室分布在各个自然村和区县驻地，涉药单位点多面广，战线较长，给药品抽验工作带来诸多不便，针对该情况，首先在掌握去年的抽验信息的基础上，认真收集各县市的抽验信息，通过网络和其他的专业杂志、报刊，药品质量公告等渠道广泛的收集信息，整理出本辖区的药品抽验重点区域，重点品种，增强靶向性，以便于提高工作效率。药品抽验结果的正确与否，一定程度上取决于药品抽验过程，只有为检验提供出合法有效的样品，检验结果才有意义。使药品抽验工作有科学性、代表性、针对性，提高监管效率。
（二）重点培训，充分发挥快检的作用的作用，杜绝盲目抽检
推进快检技术实践应用。积极探索药品快速检测工作的有效方法，坚持把药品快速检测工作与日常监督检查、与药品监督抽样、与树立系统新形象相结合，强化药品快速检测工作的组织保障、制度保障、经费保障，加强快检装备设施建设，加大对快检技术的应用开发，确保药品快检工作的顺利进行，将快检技术应用在基本药物品种、乡镇和村级卫生室的药品质量监督检查，可以有效的化解基本药物抽样工作遇到不协调问题，清除村级卫生室在药品质量监督检查抽样工作的盲点，在稽查过程中，要不断摸索工作经验和规律，作为稽查工作的重要组成部分的药品监督抽验工作我们不可忽视，加强教育提高抽验人员的业务水平，是提高药品抽验工作效率的基础，既要理论培训还要注意实践，抽验工作开始后首先对药品抽验人员进行相关信息的培训，知道相关人员严格按照有关的法律法规的要求，从药品抽验的注意事项到取验方法，样品的制作包装、封签及快速检验报告书，认真填写等进行详细指导。抽验人员要具备一定的专业知识，还要掌握国家药品标准，检验方法，认真培训好快速检验箱内的试剂和工具的使用，进入抽验现场后，充分利用现有的灯检箱和快速检验箱。对已掌握的药品信息，首先确定重点抽验对象和重点品种。采取专人抽验、专人快检、专人复查、专人填写的方法使药品抽验达到事半功倍的效果，坚决杜绝盲目送检。
（三）确定重点检测项目
由原先的对药品性状鉴别、含量鉴定等项目的检测向对药品多元化项目检测进行转变。将口服液的装量差异、片剂的崩解时限、颗粒剂的水分、溶液剂的PH值检测项目列为药品抽验品种的重点项目。
（四）强化抽验人员的责任
药品监督工作要点范文5
根据省局的安排，经局党组研究，年工作任务可概括为：“树立1个思想，注重2个加强，抓好3项具体工作，做到4个坚持”。
“树立1个思想”即：
--紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制的建立和不断完善，年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十七大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十七大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十七大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重2个加强”即：
不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。
1、从规范药品生产、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。
2、结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的途径。
3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。
4、认真研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。
5、严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。
6、加强对农村集贸市场中药材的监督和管理。
7、加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业GMP、药经营企业GSP等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。
8、加强医疗器械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。
9、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下达的药品抽验计划。
10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
--加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提高教育培训工作效益。
“抓好3项具体工作”即：
--加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
--紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到4个坚持”即：
--坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
--坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计、献策。
药品监督工作要点范文6
【关键词】 药品;抽查检验;改进措施
1 我国药品检验概述
1998年，国家药品监督管理局（现名为国家食品药品监督管理局（SFDA））正式挂牌成立，了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列法规性文件，标志着我国药品监管制度更加规范、完善。国家药品监督管理局成立后，非常重视药品抽检工作，加大了对这项工作的管理力度。通过调研，制定了新的符合实际的管理办法，如《药品抽验管理办法》（草稿），对抽验工作的覆盖率提出了要求：“各级药品监督员监督检查要覆盖辖区内所有生产、经营、使用单位。抽取样品品种不得少于生产、经营、使用单位的30%，抽样单位数占总数的50%，批发和零售企业的抽样数量比例为2∶1，大、中、小医院抽样数量比例为1∶2∶1”。
为了使药品质量监督抽验工作更好地适应药品监督管理的需要，国家药品监管部门对药品质量监督抽验的主体、方式方法和程序进行了几次调整，2001年印发了《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，2003年印发了《药品质量监督抽验管理规定》[1]。特别是2007年以来，在党中央、国务院的大力关怀和支持下，我国药品质量抽查检验工作取得了很大进展，为净化药品市场秩序发挥了重要作用。
在药品监督管理中，药品抽查检验直接关系到整顿和规范药品市场，整顿和规范药品市场直接关系到人们的身体健康。在药品质量监督抽验中，抽样前必须首先明确抽验目标，弄清“抽什么”和“怎么抽”等一系列问题，围绕“最大限度地有效利用国家抽验资源”这一目标，在提高药品质量监督抽验的效能上下工夫。加快药品抽验机制的改革，加快制订我国药品抽验效果评价标准，建立评价体系。“十一五”规划中关于药品检验的规划要求“四个有利于”：必须有利于药品技术监督任务的完成；有利于药品检验系统的长远发展；有利于促进药品质量的提高；有利于推动我国民族医药事业的发展。
2 我国药品监督抽检现状
药品监管创新模式要求药品抽验必须做到“纵观全局抓覆盖、突出重点抓隐患、责权分明不重复”。而现行的药品抽验机制存在以下几个问题:一是被抽样单位和品种的覆盖率低。以2006年9月9日《中国医药报》披露的江市为例，该市所辖9个县市有近5000家药品生产、经营、使用单位，2003年该市药品检验所完成药品抽验1220批次，仅仅覆盖了382家涉药单位，单位的覆盖率不足8%。品种的覆盖率更为低下。二是药品生产、经营、使用各个环节的抽验比例不尽合理，反映农村基层等重点地区、重点部位、重点品种药品质量状况的结构特征并未突出出来。三是监督抽验的针对性不强，发现的伪劣药品较少，不合格项目的技术含量不高。事实上，基层查处的伪劣药品大量是通过外观检查和药品质量公告所提供的信息发现的，通过抽样检验发现的数量较少，而且通过抽验发现的伪劣药品90%系中药材、中药饮片和中成药，不合格项目主要为性状，如木瓜以光皮木瓜居多，威灵仙以铁丝威灵仙居多，防己以广防己居多，石斛以有瓜石斛居多，防风以水防风居多，另外，以水半夏当半夏、广金钱草当金钱草混用的现象较为普遍。四是重复抽验。具体表现在以下三个方面。
2．1 药品监管部门抽样的代表性、针对性不强 药品监督抽样的关键在于加强代表性、针对性，即以最高的抽验阳性率作为衡量药品监督抽样工作的基本尺度。但是，由于实施监督抽样人员药学知识掌握不够、对药品质量标准了解不够、事先准备工作不足、识别伪劣药品的能力不强等诸多因素，以致抽样的代表性、针对性不强，造成了药检资源的重复和浪费。
2．2 抽样样品品种覆盖率、地区覆盖率不高 国家每年都安排了一定的抽样计划，但对于市场上成千上万种的药品来说，抽样品种覆盖率很低，而且，由于药品剂型、药品包装不同，取样量也会不同，尤其对于一些贵重药品，有时一个品种，价格就在几千元，甚至上万元，虽然《药品管理法》规定药品监管抽样检验，不得收取任何费用，但仅抽验样品就让供样单位负担不起，这导致难以取样，致使抽样品种覆盖率、地区覆盖率受到限制。
2．3 供样单位覆盖率不高 实行药品监督抽样工作，应考虑生产、流通和使用等不同环节的单位覆盖率，但因为药品生产企业的监督抽样工作不属于县局，故基层县局对药品生产企业的监督抽样工作无法开展；另外，根据有关规定，监督抽样所需样品量为实际检验量的3倍，零售企业由于进货数量小，有时不能满足药品抽样数量，致药品抽样工作不能开展，造成药品抽样多集中在医疗机构和药品批发企业，而药品生产企业和药品零售企业药品抽样比例相对较小，形成“重中间，轻两头”的现象。
3 加强药品监督抽样检验工作的对策[2]
药品监管部门如何在现有条件下促进和提高药品监督抽样检验工作水平，主要从以下几方面入手：
3．1 遵循原则措施到位
严格按照《药品抽样指导原则》来开展药品监督抽样，遵循公正性、合法性、代表性、针对性、科学性、规范性的原则，认真分析往年不合格药品质量公告，结合投诉、举报记录、管理相对人信誉档案、药品抽样情况合理制定抽样计划，分配抽样的区域、单位、品种和数量，认真做好药品监督抽样前的准备工作，保证药品监督抽样的顺利实施。
3．2 加大投入整合资源提高检验检测水平 随着现代药品检验技术的日新月异，以及高科技造假手段的不断出现，需要更为先进的检验检测手段作为保障，从而有效打击各种形式的造假行为。药品监管部门一方面应加大药品抽验装备投入力度，强调区域性分工，专业性协作，发挥各地的特色和重点，整合药品检验检测资源，提倡节约型抽验，合理使用检验检测设备，避免许多正常项目无法开展和不能开展的状况；另一方面应坚持以人为本，注重药品监管人员药学专业知识的更新，使其掌握与本职工作相关的专业知识，熟悉《药品管理法》及药品质量标准，提高自身识别假劣药品的能力，以适应新时期药品监督管理的要求。
3．3 突出重点确保成效
应根据以往监督抽验的结果分析出假劣药品的走向、趋势，做到“突出重点抓隐患、纵观全局抓覆盖”。关键是抓住市场上广告热播、知名度高的药品；需求量大且畅销的药品；因季节变动易引起药品质量不稳定的药品；国家、省级药品质量公告品种及所在地药检所检出不合格药品等，带着“问题”开展监督抽样工作，从而减少监督抽样的盲目性，提高监督抽样的针对性和覆盖面，保证有限的抽样经费能够充分利用，发挥最大的监督效能。
3．4 转变观念创新思路 一是在抽验内容上体现以监督检查为主，抽样检验为辅的工作要求。对监督抽样全部过程在现场制作现场检查笔录，详细记载药品存放状态、出入库台账、票据和药品包装情况，既现场纠正涉药单位不规范行为，达到帮促教育涉药单位的目的，又依法规范了执法文书的制作，为检出不合格药品后实施查处提供有力证据。二是在抽验方式上体现多样性和灵活性，采取集中抽样、专题抽样、交叉抽样方法，着重提高药检资源的利用率及抽验样品的阳性率。三是大力开展包括药品质量标准中非检验项目的检查，提高药品检验的科技含量。针对一些厂家利用高科技造假，或利用药品质量标准的检验方法专属性不强的特点进行造假，增加检验项目和检验方法，不断创新检测手段，提高药检机构的“快速反应”能力。四是完善监督抽样工作制度，以制度促规范。药监部门必须以科学的发展观指导药品监管工作，增强依法行政的责任感和紧迫感，正确认识监督抽样工作的目的和意义，确保抽验工作顺利进行。
参考文献
