药品监管论文范文1
关键词:毕业设计;本科;药学;质量;改进方案
药学专业(Pharmacy)是培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才的学科，设置有药物化学、药剂学、药物分析、药理学、药物波谱解析等专业课程。毕业设计是药学专业实践教学中的一个重要环节，通过毕业设计的开展，学生在专业教师的指导下综合运用大学阶段所学的各种基础理论和专业知识解决实际问题，锻炼学生理论联系际的能力，培养学生的实践精神、创新能力和创业意识，为学生顺利适应工作岗位奠定基础［1－2］。毕业设计是对学生综合素质与实践能力培养效果的全面检验，是影响人才培养质量的重要环节。毕业设计水平的高低可以衡量一个学校的办学水平，也是教育部对高校本科教学水平评估的重要内容。因此，毕业设计在整个本科教学中所起的作用是其他教学环节无法替代的［3］。近年来，由于受各种主观及客观因素的影响，本科毕业设计质量逐年下滑，本文就其原因进行剖析，并提出整改措施，探索提高本科毕业设计质量的新模式。
1本科毕业设计中存在的问题
1.1主观意识不强烈，重视不够
近年来，本科毕业生面临“就业难，考研热”巨大压力。大四阶段是学生就业和考研的关键时期，大多数学生将主要精力用于找工作和备战考研，用于毕业设计的时间和精力有限，是导致毕业设计质量下降的重要因素。同时，毕业设计的内容多是依托教师的科研项目进行的基础研究，实用性不强，使部分学生认为毕业设计和自己今后从事的职业无关，因此，学生的兴趣不高，思想怠慢，主动性不强，导致论文质量下降，甚至出现抄袭现象。
1.2经费不足，实验资源有限
我校的实验资源紧张，本科毕业设计通常是以教研室为单位，三十名左右的学生一组，共用一个综合实验室。实验室的设备简单，大型仪器稀缺，使得几十名学生共用一台高效液相色谱仪，长时间的排队等待使实验进度缓慢，严重打击了学生的积极性。若仪器使用不当，造成交叉污染，则影响实验结果的准确性;若期间仪器出现故障，则全组同学的实验被迫中止。此外，学校给每位毕业生配置的实验经费有限，只能购买一些常规的化学试剂，不足以购买标准品、试剂盒等昂贵的耗材，导致学生只能开展一些简单的、重复性的实验，无法进行创新性的研究。
1.3教师精力有限，过程性指导薄弱
高校教师不仅有繁重的科研任务，还要承担大量的教学工作，导致教师在毕业设计的指导上精力不足。为了提高效率，教师往往根据自己的科研方向为学生制定研究内容和实验方案，因而缺乏对学生的引导和启发。在此过程中，学生只是单纯的操作而不思考，解决问题的能力得不到锻炼，无法培养学生的创新能力和创新意识。由于缺乏监管，学生操作不当使实验结果的准确性降低，直接引起毕业论文的质量下降，同时，也不利于培养学生求真务实、科学严谨的工作作风。
2提高本科毕业设计质量的措施
2.1合理选题，激发学生兴趣
选题是毕业设计的首要环节，选题过大，学生难以完成，选题太小，实验内容简单，创新性不足。因此，科学合理的选题是保证毕业设计质量的首要因素［4］。毕业设计的选题不仅应符合专业特点，选择具有专业特色和实用性的题目，还应充分考虑实验设备和经费，选择能在一定时间内顺利完成的项目。同时，还应该充分考虑学生的发展方向，若学生毕业后继续深造，则选择创新性较强的探索型课题，锻炼学生的创新思维;若学生即将走上工作岗位，则选择实用性较强的应用型课题，锻炼都动手能力。在选题过程中，应与学生充分沟通，尊重学生的兴趣和特长，充分调动学生的积极性，指导学生通过查阅文献关注学科前沿和研究热点，从而挖掘课题，确立研究方向。例如，某教师的研究领域为药物分析，由于学生毕业后将从事药品质量监测的工作，因而选定课题为“高效液相色谱法测定蒲公英中的绿原酸”。通过该项目的实施，学生不仅可以熟悉高效液相色谱仪的基本操作，还掌握了样品前处理的基本步骤和分析方法的考察指标，将为学生顺利适应工作岗位奠定基础，因而学生兴趣浓厚，参与度高。
2.2以研促学，提高创新水平
以研促学，就是让学生尽早加入到教师的课题组，采用“传、帮、带”的方式提升学生的动手能力和对科研项目的理解［5］，促进学生创新能力和科学思维的形成。大学生创新创业训练计划是本科生进行科研训练的创新平台，学生在大二阶段可组织申报。以“蒲公英中有效成分的提取研究”为例，学生在教师的指导下查阅文献，完成实验项目的申报、实验方案的设计、实验结果分析以及研究报告和论文的撰写。通过一到两年的探索和实践，学生对提取条件进行优化，同时掌握了有效成分的检测方法，为毕业设计的顺利展开打下良好的基础。
2.3加强教师指导，重视过程性管理
教师对学生的指导可分为三个阶段:(1)前期准备阶段。这一阶段可在大四第一学期末进行，同一课题组的老师分工合作，主要对学生进行基本科研技能的系统培训，包括文献的检索和阅读技巧，origin、chemdraw等作图软件的使用，实验室安全培训，基本实验技能的培训，大型仪器的规范使用等。毕业设计的选题也可在这一时期完成，教师与学生充分探讨，确定研究方向;学生利用寒假期间查阅文献，设计实验方案，通过网络平台随时与指导老师沟通，进行实验方案的修订，这样，在大四第二学期开学时，便可直接开展实验，从而节约了大量时间。针对“高效液相色谱法测定蒲公英中的绿原酸”这一课题，学生在前期大创项目中已经对蒲公英有效成分的提取条件进行了充分探索，因此在毕设阶段仅需对提取物进一步萃取，并进行高效液相色谱分析。学生通过查阅文献，确定萃取方法、高效液相色谱的检测条件、标准曲线的建立、分析方法的考察等实验细节，为实验的具体实施做好充分准备。(2)实验方案的实施阶段。这一阶段集中在大四第二学期，学生进入实验室按照方案开展实验，教师的主要任务是随时跟进学生的实验进度，指导学生做好实验记录，帮助学生分析实验结果，引导学生通过查阅文献和实践探索解决问题。同一课题组可建立文献交流群，要求学生每周仔细阅读两篇文献，并在群里分享文献的创新点和个人收获;教师看到文献后及时点评并向学生提问，引导学生思考该文献的可借鉴之处。为了保证论文质量，可向学生指定核心期刊进行查阅，在学生充分熟悉研究背景后，教师可向学生推送英文文献。坚持一学期之后，不仅帮助学生解决了实验中的问题，还使学生有了充分的文献积累，十分有益于论文的撰写。(3)论文的撰写阶段。首先，指导学生汇总所有的实验数据，规范作图和列表;其次，鼓励学生先撰写小论文，尝试投稿。教师可给学生推荐已经发表的优秀论文为范例，帮助学生分析论文的逻辑结构、语言表述等，学生根据自己的实验内容列出提纲与创新点，与老师讨论后进行撰写。完成小论文后，再进行大论文的撰写就游刃有余了。在论文的修改环节，要让学生充分参与，而不仅仅是教师“包办”。论文的修改可分为结构性修改和细节修改两个环节。结构性修改由指导老师掌控，主要对论文的逻辑结构进行修改，使论文布局合理、逻辑严密;细节性修改可由学生先自查，然后相互修改，主要针对论文的格式和语言进行润色，最终提交高质量的毕业论文。
3成果与展望
按照上述方案，本课题组2019年共指导本科毕业生12名，师生配合默契，团结互助，成效显著。其中，1名学生的毕业论文获得优秀，其他均为良好。学生撰写的小论文经老师修改后发表SCI2区论文1篇，核心期刊论文3篇。通过该方案的实施，提高了学生的综合素质，为本科阶段画上了圆满的句号;推进了教师的科研项目，丰富了科研成果，师生共赢，促进了课题组的进步和发展。我们会在未来的毕业带教中继续探索，不断完善，制定更加全面、科学的带教模式，切实提高本科毕业论文质量，培养全面发展的药学人才。
参考文献
［1］陆建兵，熊慧欣，纪荣平.高校本科生毕业设计中存在问题的探讨［J］．教育教学论坛，2019(41):238－239.
［2］刘扬，田勇浩，吴建帮，等.本科毕业设计科学管理模式探讨［J］．科教导刊(下旬)，2020(2):33－34.
［3］庞宏.提高本科毕业设计质量的思考与实践［J］．高教学刊，2019(2):194－196.
［4］王霞，凌宁，朱鑫，刘丽敏，等.指导药学专业本科毕业设计的实践与体会［J］．教育现代化，2019，6(16):152－154.
药品监管论文范文2
关键词:本科毕业论文;质量;提升路径;土木工程
1引言
本科毕业论文是高校本科教育中锻炼培养学生专业素质和能力的最后教学环节，也是评价高校教学质量和学生专业学习的重要指标[1,2]。本科毕业论文可以弥补以往教学过程中的薄弱环节，了解学生掌握理论和实践技能情况，能培养学生分析问题、查阅文献、解决问题以及科研创新能力，为今后走上工作岗位创造条件。教育部在“关于加强普通高等学校毕业论文工作的通知”[3]中指出：“毕业论文是高校本科教育重要的教学组成部分，在培养学生探求真理、增强社会意识、加强科研训练和提高实践能力等方面具有不可替代的作用，是教育与生产劳动和社会实践相结合的重要体现，是培养大学生创新能力、实践能力和创业精神的重要实践环节。”土木工程类专业是实践性很强的工科专业，毕业论文应体现本专业的培养特色[4]。然而，目前众多高校中该专业的毕业论文存在较大问题。鉴于此，本文将着重探讨存在问题并做原因分析，在此基础上提出相应的提升路径。
2存在问题与原因分析
2.1选题与实践脱节
选取一定研究价值的课题是提高毕业论文质量的前提，由于很多院校缺少与企业合作，校外实习基地难以结合实际工程，导致在选题过程中出现题目宽泛、针对性缺乏、选题偏离本专业知识或缺乏新意等现象。
2.2缺乏科学创新性
随着本科毕业生与指导教师比例的增加，指导教师名下的毕业生数量增多，以笔者院系为例，每位专业老师所带毕业生数量在7-15个，超过了高校毕业生培养和教学评估规定的5个要求，且教学大纲要求本科毕业以设计为主，科研论文不超过总数的10%。难以制定多元化创新课题，毕业论文基本上以“公式化”设计计算为主，内容较为单调和理论化，缺乏创新性，该模式下培养的毕业生难以适应和满足国家对土木专业技术人才的需求。
2.3学生的重视度不够、论文时间冲突，存在严重抄袭或造假现象
本科毕业论文通常在第八学期开展，而大四是最忙碌的一年，很多学生同时参加研究生和公务员考试及工作招聘，与论文实验和撰写时间相冲突，使学生无法安心做论文。此外，一些学校流传着“只要找到工作，毕业论文都会通过；只要考研成功，毕业论文等级就是优”的说法，使学生心里轻视毕业论文，答辩前从网上下载往年学位论文、敷衍拼凑了事。
2.4缺乏教师的针对性指导
师生比的减少使许多教师的教学工作量繁重，无法针对每位学生选题和完成情况进行“一对一”指导；其次，青年教师虽然具备良好的科研素养和能力，但缺乏一线工程实践经验，不能将自己的学识和能力有效传递给学生；再者，在现有教师职称评定中，较注重教师科研成果，使教师重视项目申报和科研而忽视教学；在论文指导过程中，多应付学校各种形式检查和表格填写，难以在毕业论文实施过程中提高学生科研素养和创新实践能力。
2.5实践能力差、论文不规范
在应试教育模式下，学校注重课堂教学和灌输式讲授，忽略学生实践能力和主动创新能力的锻炼。对于实验课，很多学生抄袭实验报告应付差事，不能正确认识实验的重要性，科研实践能力得不到有效锻炼；在论文选题阶段，学生是被动选题，缺乏对题目内容的主动了解；对于开题报告，往往是指导教师提供参考文献，学生缺乏主动查阅和搜集整理文献的能力；在论文撰写阶段，学生对研究方法、内容和写作规范缺乏正确认识，论文格式排版几乎不会。论文复制粘贴痕迹较重、缺乏原创性，尤其在论文绪论部分，即使学校进行重复率检索，有些学生也能通过技术手段避开。
2.6学校论文监管不够
部分学生在校期间秩序散漫、平时作业抄袭、考前投机和考试作弊，这些不良学术道德为部分学生不认真查阅资料和做实验及论文抄袭埋下伏笔；此外，随高校毕业生数量的逐年增长，毕业论文各环节工作量相应增加，传统毕业论文管理系统显得效率低下，未能有效监控毕业论文各环节。
3提高毕业论文质量的建议
3.1提早落实学术导师制
大学生的理论学习由相应教研组负责，课程选修和课后学习计划均由学生自主安排，缺少教师专业指导。虽然有些高校开始安排导师指导学生选课，帮学生制订适合学生自身特点和发展的学习计划[5]，但对学生学术缺乏有效指导。此外，大四课程很少涉及论文撰写规范和技巧的讲授，使学生压力很大，教师指导力不从心。为此，可以借鉴研究生导师制和选课导师制优点，对本科生整个在校学习阶段进行科研学术方面的全程指导，即建立本科学术导师制，且该方法在笔者学院开始试点。具体方法是先选择科研和教学良好的老师作为指导教师，学生通过教师的学术报告选择感兴趣的方向，结合专业特点和培养目标，自愿调配指导教师。学术指导教师的主要任务是：第一学年对学生学习计划、文献阅读进行总体指导，引导学生进行合理规划；第二学年安排学生参与高年级科研实践课题，尝试撰写学年论文，根据自己的兴趣选择合适研究内容，申报大学生科研创新课题；第三学年根据申报书内容来执行大学生科研创新课题或指导老师课题，结合学年论文完成毕业论文综述或实验数据分析，并参加专业竞赛；第四学年完善课题相关内容，完成毕业论文的撰写和答辩。
3.2加强指导教师队伍建设
指导教师能力和水平是影响论文质量的重要因素，在指导教师短缺和水平有限的情况下，高校应该优化和调整指导教师队伍，缓解生师比高给教师带来的超负荷工作；营造科研氛围，鼓励青年教师参与科研，给青年教师适当的政策倾斜；加大科研培训力度，提高青年教师科研水平和学术水平；将论文指导成果与教师职称评定挂钩，并纳入到教师职称评定量化考核指标中来。
3.3保障经费和实验条件
土木工程本科毕业论文主要是设计和科研试验两种类型，毕业生在论文执行过程中需要一定经费，用于文献检索、信息查询和图纸打印等，此外，做试验的学生需要购买试验耗材和试剂药品等。在指导老师科研经费极其有限的条件下，将直接影响论文质量。此外，由于试验仪器紧张，实验室管理人员常以教学试验为由，婉拒或拖延毕业生实验仪器使用，影响毕业论文的进展和质量。所以，学校应增加经费投入和科研仪器平台建设，必要时可采用教师、学院和学校经费配比方式。
3.4完善论文管理制度
学校和学院教务部门应加强毕业论文管理，包括时间、撰写规范、学术道德等。学校应制定严格考勤制度，确保足够的论文写作时间。在论文规范性上：学生按照学校统一的毕业论文格式规范来进行调整，仔细管理学术论文格式，诸如分级标题、目录等排版细节缺乏规范性。在学术道德方面，应大力度管理学术论文道德，对于抄袭严重的给予惩罚，不能为提高毕业率和就业率而放任论文质量差的学生毕业。
3.5规范答辩程序
应在毕业论文指导委员会指导下，进行客观公平的论文评分，成立毕业论文答辩小组来负责毕业论文答辩。每一答辩小组由5名老师组成，参加答辩人员应有答辩委员会成员、指导老师和评阅老师。答辩前，按学生学号预先制定答辩日程安排表，学生按照时间安排来参加答辩；答辩过程中，学生在规定时间内通过PPT阐述自己毕业论文或设计内容；由答辩小组老师提问与论文相关的理论知识、研究思路和结果分析等问题，指出修改地方。答辩小组的老师根据学生论文撰写情况、图纸质量、汇报表现和问题回答情况，对论文按百分制进行初评。为确保学生认真修改论文，答辩现场不公布评分结果，给学生2-5天时间进行修改，并由指导老师和阅评老师把关，所有学生修改后，再由答辩老师进行统一汇总和表决，给学生最终成绩。
4结语
本科毕业论文是高校培养专业人才的重要组成部分，其质量是高校教师教研能力的重要体现。本文深入分析影响土木工程本科毕业论文质量的因素，结合实际情况提出本科毕业论文质量的提升路径。高校作为改进毕业论文质量的主体，需从教学计划的制定、学术导师制完善、论文管理和答辩程序等方面着手，规范论文写作、制定质量标准，对毕业论文进行全程监督。
参考文献
[1]闻亮.提高本科毕业论文(设计)质量的探析[J].大连民族学院学报,2004(4).
[2]蒋永生,邱洪兴,陈以一.土建类专业工程素质和实践能力的培养[J].中国大学教学,2004(1):22-23.
[3]关于加强普通高等学校毕业设计(论文)工作的通知(教育部).教高厅[2004]14号,2004,4.
[4]高明生.工科本科毕业设计存在的问题及应对措施[J].高等教育研究,2009(2):51-53.
药品监管论文范文3
关键词：药学专业学位；人才培养模式；硕士研究生
1制定与职业发展、社会需求相契合的药学硕士专业学位研究生人才培养方案
根据国家相关部门颁布的药学硕士专业学位指导性培养方案的基本要求，结合药学硕士专业学位人才培养特点，我校围绕培养临床药学和工业药学两个方向，制定了以职业需求为导向，以实践能力培养为重点的专业学位培养方案，形成了课程教学、实践教学、学位论文三位一体的培养模式。
1.1特色鲜明的人才培养目标
我校药学学科准确定位全日制药学硕士专业学位的培养目标，紧贴社会行业需求，创新药学教育模式，形成工业药学和临床药学两个学科方向。药学硕士专业学位的临床药学方向以“懂医精药，能力为先”为目标，培养“具有较扎实的药学基本理论和实践技能、临床医学基本理论及实践技能，具有良好的职业道德、较强的人际交流能力和创新、创业精神，能够从事临床合理用药、治疗药物检测、新药临床评价及临床药学研究等方面工作的高层次、应用型药学服务人才”；工业药学方向则以“实践能力为基础，行业需求为牵引”为目标，培养“具有良好职业道德、职业素养与较强专业能力，能够创造性地解决实际问题，胜任药物技术转化、生产与技改、推广与流通及药品监管等领域工作的高层次、应用型药学专门人才”。
1.2构建了“校企（院）一体化、三阶段递进式”的药学专业学位实践教学体系
专业实践教学采用“集中实践与分段实践”相结合、“校内实践和企业（医院）实践”相结合、“专业实践与学位论文工作”相结合的原则。实践分三个阶段进行，即基础实践阶段—职业技能实践阶段—专题化实践阶段。（1）基础实践阶段：该阶段在研究生第一学期开展，实践时间为1个月。主要依托校内中试实训中心与省糖尿病药物工程技术研究中心、省新药创制与评价工程中心等平台以及临床药学案例教学平台，为专业学位研究生提供模拟药企中试规模的实训项目或培训学生开展药物服务基本能力，实现学校与企业（医院）实践的良好衔接。（2）职业技能实践阶段：该阶段在研究生第二学期开展，实践时间为6~12个月不等。针对临床药学方向专业学位研究生培养要求，研究生应在徐州医科大学附属医院、南京鼓楼医院等具有国家卫健委临床药师培训基地资质的医院药学部进行临床实践，完成2~4个临床科室的轮转（每个临床科室不少于3个月），参与病例讨论、用药咨询和药学查房，并完成教学药历、患者用药教育、不良反应上报以及医嘱审核等临床药师职业技能培训。该培养完成后需提交阶段小结并由所在科主任签名，或按照培训内容及考核项目要求进行出科考核。针对工业药学方向专业学位研究生培养要求，学校与江苏恩华、江苏万邦、苏州康润等研究生专业实践基地、研究生联合培养基地等协同培养，学院统筹安排学生去实践单位的研发部门进行轮转。在校内外导师的指导下，熟悉并掌握工业药学主要职业技能。该培养完成后需提交实践总结报告。（3）专题化实践阶段：该阶段从第二阶段完成后开始，直到完成毕业论文，时间不少于6个月。工业药学方向研究生在校内或校外导师的指导下，可选择药物研发、生产和药物临床评价中的一个专题进行实践研究并完成毕业论文。临床药学方向研究生在临床医师和临床药师组成的带教小组的指导下，在呼吸内科、内分泌科、肾内科、神经内科、肿瘤内科、心血管内科中的一个固定科室进行专题化临床药学实践并完成毕业论文。
1.3优化课程体系
在知识结构上力求理论性与药学实践性并重，专业基础与前沿技术并重，奠定药物研发、药学服务理论基础；在课程体系上，围绕药学服务、药学技术转移等实践内容构建“基础理论+校内实践”的体系。突出问题先导，开展案例教学和实践教学，将实践性、应用型贯穿于整个课程培养过程。另外，根据专业学位人才培养需求，开设内容丰富、形式多样的知识拓展讲座：一方面邀请行业内的专家、学者、技术骨干开展与药学相关的研发、生产、药学服务技术前沿讲座；另一方面邀请国内学者、企业人力资源部等授课专家开展企业内部管理制度、企业文化、职业生涯设计及生产安全的讲座。同时，每年邀请来自美国纽约州立大学布法罗分校、荷兰莱顿大学、荷兰乌特勒支大学等高校的知名教授和德国Merck公司、德国弗劳恩霍夫研究所的国际知名行业专家，结合临床药学、工业药学的前沿技术给学生开展知识拓展讲座，培养学生的全球视野和跨文化交流能力。
2加强药学硕士专业学位实践基地的建设
在实践训练环节中，我校十分重视校外实践基地建设，以满足“三阶段”实践体系中职业技能实践阶段和专题化实践阶段训练的要求。近年来，我校以徐州医科大学附属医院为龙头，积极拓展优质临床药学培训基地，如南京鼓楼医院、北大人民医院、连云港第一人民医院等国家卫健委临床药师培训基地，作为临床药学方向专业学位研究生的实践基地。同时，我校与台湾佳生科技顾问有限公司实行资源共享、优势互补联合组建徐州佳生医药科技有限公司，依托附属医院资质、场地与临床资源，开展专业药物代谢动力学研究和生物分析的医药研发服务，打造中国指标性一期临床研究中心，为临床药学方向专业学位研究生培养提供高质量新药临床前研究和临床研究实践平台。此外，我校与江苏恩华药业、江苏万邦医药、苏州康润医药、江苏福锌雨医药、南京济群等制药企业建立了长期的合作关系，建立了4个药学相关的省级企业研究生工作站，并以此为纽带聘请产业教授作为兼职导师，丰富药学硕士专业学位研究生的教学、实践资源。在积极开展众多企业委托的新药研发技术服务的基础上，依托江苏省新药研究与临床药学重点实验室和江苏福锌雨医药共建新药协同创新中心，并作为第一单位成功申报国家重大新药创制专项。科技成果转化和服务有效地促进了校企深度融合，反哺学科建设和研究生教育，使学生直接参与药物研发的过程，满足了学生职业素养的培养需求。
3开展以药学硕士专业学位实践基地为纽带的企业横向合作服务
我校充分发挥药学人才培养的品牌优势与示范效应，与徐州佳生医药科技有限公司合作推进规范化、国际化的新药临床试验服务平台，建立了包括符合国内及国际质量标准的临床生物等效性试验基地（徐医附院东院）及生物分析实验室（国际GLP实验室），开展生物利用度和生物等效性研究，为制药企业提供专业化的药物代谢动力学研究和生物分析的医药研发服务。目前已在BE临床试验方案设计、数据管理、统计分析以及临床执行各个方面共同培养研究生，并以此为纽带聘请产业教授或兼职导师指导专业学位研究生开展实践与撰写论文。同时，我校以药学专业学位研究生培养为目标，以企业委托的新药研发技术服务为载体，努力提升学生在实践新药研发过程中的应用能力。如我校与江苏福锌雨医药科技股份有限公司深度合作，成功申报国家重大新药创制专项。学校还与江苏恩华药业、江苏万邦医药、江苏豪森药业、苏州康润医药等企业长期合作，通过建立企业研究生工作站，促进产教研交叉融合。自2015年至今，与江苏万邦生化医药股份有限公司、江苏福锌雨医药科技有限公司、南京亚东启天药业有限公司、北京蒙金医药科技发展有限公司、徐州耀源医药科技有限公司、南京长澳医药科技有限公司、南京多聚医药科技有限公司等签订涉及原料药合成、质量标准建立、剂型改良、临床服务以及协同创新等委托合同。科技成果转化和服务有效地促进了校企深度融合，反哺学科建设和研究生教育，使学生直接参与到药物研发的过程中，为培养学生职业素养奠定了基础。
4构建药学硕士专业学位研究生培养质量保证体系
4.1重新修订徐州医科大学授予药学专业硕士学位有关研究成果要求的规定
传统的研究生培养质量评价，主要考察研究生的课程学习成绩、学术的数量和质量、学位论文质量。药学硕士专业学位研究生的培养质量主要体现在研究生在实践过程中解决实际问题的能力以及为企业创造新技术、新产品的能力上，如引入申请或授权发明专利、参与企业横向课题情况、参与成果转化、申报新药等考核指标。
4.2对研究生实践过程实行过程监控
专业实践教学是培养全日制专业学位硕士研究生的重要环节和教育质量的保证，可采用集中实践与分段实践相结合的方式。专业实践教学宜采取案例分析、模拟训练、现场研究等方式进行，可以在学校实践教育中心的实训车间、企业的研究生工作站及与企业共建的协同创新中心、临床医院等部门开展，着重掌握药品生产实际中所涉及的生产、管理、质量控制与专业知识或在药学服务方面，掌握对患者进行用药指导评价，对医务人员提供信息服务，在临床用药实践中收集、分析、评价药品不良反应与不良事件的能力。专业学位硕士在校期间，必须保证不少于12个月的实践教学。专业实践教学完成后，研究生需撰写实践总结报告，并参加实践能力考核。由指导该环节的指导人（校内外导师和实践部门的专家）对其实践总结报告及实践能力做出综合评定。指导教师可根据学生的实践工作量、综合表现及实践单位的反馈意见等评定成绩。此项成绩在及格及以上的学生均可获得学分，不及格者不计学分。研究生不参加专业实践或专业实践考核未通过的，不得申请毕业和学位论文答辩。
5结语
我校积极探索构建了学科共建、资源共享、人员双跨、研究生共培养等机制，充分调动附属医院和各教学医院的积极性，同时不断拓展优质临床药学实践基地，有效保证临床药学方向专业学位培养要求。积极促进校企协同，以企业研究生工作站，产业教授为纽带，制定政策支持资深的行业专家作为兼职导师。从企业的行业需求出发，联合开展新药研发服务，促进科技成果转化，吸引优质教育资源反哺药学专业学位工业药学方向的研究生教育。然而，在建设的过程中还有亟待解决的问题，需要进一步转变观念，深化改革，促进药学硕士专业学位研究生教育持续健康发展。
参考文献：
[1]张永泽，杨庆，季瑞雯.药学硕士专业学位研究生培养现状比较研究[J].药学教育，2016，32（6）：1-6.
[2]刘耀，邱学文，夏培元.关于药学专业学位研究生培养模式的探讨[J].中国药房，2016，27（6）：851-853.
[3]郭怀忠，崔秀彦，申蕊.以岗位需求为导向的药学硕士专业学位培养体系的构建与思考[J].中南药学，2017，15（11）：1651-1654.
药品监管论文范文4
关键词：吹哨人制度；高校管理；学术不端
1“吹哨人”制度的由来
“吹哨人”的定义颇多，通常认为“吹哨”是指机构内部的现任及离任人员，发现组织机构有非法、不道德及不合规矩的行为，向能够做出有效规制的组织或个人予以披露的行为[1]。“吹哨人”法令执行最为彻底的国家当属美国。尼克松总统的水门汀事件是激发美国“吹哨人”法令的一颗石子。《公务员改革法》中出现了“吹哨人”法令条例，随后的《萨班斯法案》和《多德-法兰克法案》可以说是对于“吹哨人”法令的进一步改进和补充。“吹哨人”法令最初是为了保护公共利益，所以应用在政府公共服务部门。后来，“吹哨人”法令逐渐涵盖了上市公司的职员及所有私营企业的职员。按照规定，“吹哨人”会受到保护，得到奖励等等。各种法律的规定使得“吹哨人”法令制度逐步得以完善，也使“吹哨人”制度得到越来越多人的认可。在中国，举报人就相当于西方的“吹哨人”。中国的举报人出现很早，据《史记》记载，出现的时间不晚于商朝。商纣王暴虐，崇侯虎举报姬昌，说姬昌意欲谋反，姬昌遭牢狱之灾。周厉王执政时期，设立了卫巫，“卫巫，使监谤者”，卫巫就是举报人。《史记·商君列传》记载：“令民为什五，而相牧司连坐。不告奸者腰斩，告奸者与斩敌首同赏，匿奸者与降敌同罚。”《秦律》不仅明文鼓励举报，而且鼓励父子、亲兄弟、夫妻之间的相互举报。随后，汉武帝的告缗和武则天的铜匦制度都是不同类型的举报制度。到了明朝，举报制度达到顶峰。朱元璋设立的锦衣卫就是专门负责监督举报的机构。后来，明成祖又设立东厂。《大清律例》中又专门有“奸党”之规定，还有“交结近侍官员”“上言大臣德政”等条例，这里面就有关于举报人制度的规定[2]。由此可见，中国举报人制度由来已久。2001年，我国财政部、国家工商总局与国家质检总局等三部门联合制定了《举报制售假冒伪劣产品违法犯罪活动有功人员奖励办法》，这吹响了现代中国“吹哨人”制度的第一个哨音。随后，在2011年7月，中国国务院食品安全办公室出台了《关于建立食品安全有奖举报制度的指导意见》。该指导意见要求全国各地均要制定鼓励食品安全的举报制度。根据该意见要求，我国几乎所有省市都设立了本地的有奖举报办法。2012年上海市食品药品检验所陈佳发现的“铬超标胶囊”事件，很好地诠释了企业内部专业人员参与监管、“吹哨”的重要意义。该事件成功地将医疗原辅料和药品监督纳入了新修订GMP第六章，原辅料供应商需经质量管理部门评估，且原辅料进厂需经质量管理部门检验，符合相关标准方可入库使用[3]。在监管部门监督能力有限的情况下，企业内部人员的“吹哨”无疑是解决问题非常有效的方式。2016年，上海市政府又颁布了《上海市食品安全举报奖励办法》，其中“吹哨人”被归在了“隐名举报”的类别，是重点奖励项目之一。举报人获得的奖励较一般奖励上浮1%~2%，奖励办法也规定了保护“吹哨人”的规定，包括如有泄露举报人身份情况以及打击报复举报人等行为的个人，一经查处将承担相应责任。广州市在2017年下发了《广州市违法排水行为有奖举报办法的通知》，将“吹哨人”制度应用在城市排水监管上。通知鼓励所有市民积极参与违法排水监督管理工作，希望全民同心协力，秉承共建、共治、共享的治水思路，为广州市营造良好的环境而努力[4]。总而言之，全国各地都陆续推出具有特色的“吹哨人”制度和法规。
2“吹哨人”制度在高校中的应用
2.1“吹哨人”制度应用于学术不端查证。对于高校教师来说，学术行为是最重要的行为之一。很多教师毕生钻研于某一特定领域的研究，所以，造假、剽窃等学术不端行为在高校科研机构无疑是零容忍的。但是，因为学术研究的广度、专业性和时间差等诸多因素的影响，学术不端的查证存在一定的难度。于是，“吹哨人”制度就被很多高校引入，用于查处学术不端行为。全世界的很多高校通常会设置一个专门的部门或者机构，负责受理学术不端行为，审查举报学术不端行为的真实性，从而做出相应的处理。这种机构可能是独立职能机构，也可能是同时兼顾其他的一些相关职责的机构。我国的绝大多数高校都成立了自己的学术委员会，其中的学术道德委员会专门设立日常办公室以处理学术不端行为以及相关事件，高校的其他部门被要求全面配合学术道德委员会的工作。学术委员会负责全校所有师生的学术不端行为，教师的学术不端行为也是该机构管辖的范围。当然，还有一些高校没有设立专门机构，而是由研究生管理部门或者学位办公室来负责受理、调查学生学术不端行为。引入“吹哨人”制度，让公众一起参与监督，这种做法还是非常有效的。比如，翟天临论文造假，以及一些专家的论文遭到举报等都是“吹哨人”制度有效性的案例。
2.2“吹哨人”制度应用于师德师风监督。师者，除了传道授业解惑，还要在思想层面积极正确地引导学生，以身作则。“才者，德之资也；德者，才之帅也”，没有师德师风的教师不能为师。在高校这个特殊环境之中，师生之间存在着一定的不平等的权利关系。教师要考核学生，如果不达标，学生就有可能无法顺利毕业。因此，才会出现2019年上海财经大学和北京大学的以权谋“性”的骚扰事件。随着公开举报“吹哨”，这些事件经过持续发酵之后，在2019年12月教育部牵头的七部门联合印发《关于加强和改进新时代师德师风建设的意见》的通知。其中提出的总体目标是5年后建立起完备的师德师风建设制度体系。教育部对极个别教师性骚扰等侵害学生身心健康的行为“零容忍”；针对2019年发生的师德违规事件，教育部指导督促学校，依法依规从严从快进行了查处[5]。由此可见，将“吹哨人”制度应用于教师师德师风建设方面，起到了事半功倍的作用。
药品监管论文范文5
中国改革开放以来经济高速发展，已成为世界第二大医药市场。2009年至今我国新医改愈加深化，对药企的适应能力也要求更高。如何脱离早已形成习惯的营销模式、制定新的营销策略安然度过“阵痛期”，正是正大天晴面临的难题。文章将以正大天晴为例，通过EFE/IFE、SWOT分析其优劣势，制定新的营销策略，以帮助其度过转型期。
［关键词］
矩阵分析;营销策略;转型;SWOT分析
1引言
医药行业不仅是我国经济增长的重要支柱，它的健康规范化对我国国民经济和社会发展也有着重要的意义。伴随着我国特色社会主义市场经济的深化发展以及新医改的深入推进，中国医药产业进入了快速发展后的瓶颈期，对医药的需求依然庞大。同时，中国医药产业的发展享有人口老龄化、农村基础医疗条件提升、消费结构升级等诸多有利条件。作为一家制药企业，正大天晴主要产品拥有自主知识产权，目前专利申请已超过100项，其产品疗效在肝病领域具有领头优势;而且正大天晴在营销方面存在的问题具有普遍代表性，如何转变策略、建立新型的营销模式是正大天晴的难题，也是本论文的主题。
2正大天晴企业外部EFE、内部IFE营销环境分析
2.1正大天晴的外部营销环境分析
2.1.1政治因素
中国从计划经济逐步转变为社会主义市场经济使得80年代才正式进入中国的医药企业井喷，出现行贿受贿、缺乏知识产权意识、太过依赖仿制药等问题，医药市场越来越混乱。2015年新医改进一步深化中国医药行业管理力度，新的监管环境给正大天晴制药企业带来了良好的发展机遇与严峻的挑战。
2.1.2经济因素
1990年以来我国经济便长期以GDP增长超7%的速度高速发展，有利于医药行业发展。而2015年中国GDP增长首次跌下7%，医药制造业也受医保控费、招标降价等政策影响放缓增速。此时正大天晴却逆流而上，提前一年完成了销售额百亿元计划，成为连云港第一家销售额达到一百亿元的医药企业。
2.1.3人文社会环境
首先，西医进入中国刚过百年便已成为主流，一是因为其治愈快速比中医高效。二是因为中医在国人心中更多的是一种经验技术，患者盲目追捧老中医而不遵年轻中医的医嘱。中医便慢慢出现在调理和绝症二者之中。另外，正大天晴坐落于苏北临海小城连云港，人情往来频繁，基层管理弊端多。因此正大天晴着力于国家的新规定，逐步向专业化营销转变，吸纳药学相关专业本科及以上学历者比例逐年增多。
2.2正大天晴的内部营销环境分析
2.2.1内部优势
(1)资本运作好。正大天晴的前身为连云港东风制药厂，在日渐衰落中时任厂长努力寻求外援并多次与员工协调，终于与正大集团在1997年合作成立连云港正大天晴医药有限公司。正大集团的注入使天晴资金链不断，财务状况良好，为制药保驾护航。(2)创新力强。2015年，正大天晴投入科研经费占预算销售收入的9%，有力地支持了其项目研发和创新发展，新申报临床品种36个，新立项品种71个;2015年新增专利申请120项，其中发明专利112项;授权公告36项，包含发明专利16项，国外授权公告6项。(3)产品结构初步调整。肝药与非肝药的比例由2013年的8∶2，调整到目前接近7∶3，抗肿瘤新产品得到多家医生询问表现出了巨大的潜力，可见正大天晴已经认识到要适应如今的社会不能仅在肝病领域发展。
2.2.2内部劣势
(1)地理环境。正大天晴坐落在江苏北部的小城连云港，苏北的地理位置不能吸引大量优质人才前来，所以正大天晴便把财务部和研发部搬往南京，然而收效甚微。而且小城镇人情关系较浓，不利于基层管理。(2)营销方式。医药市场营销在新医改的推动下越发正规，而改变需要时间，裁减人员需要魄力，因此正大天晴现在的营销方式还是“客情”为主，学术方面为辅，努力向学术方面靠拢。EFE加权分数为2.4，稍稍低于矩阵理论平均分，说明机会小于威胁，表明了正大天晴应该转型营销策略。IFE正大天晴得分为2.6，微微高于矩阵平均得分2.5，即表明正大天晴在自身创新及品牌规划上很有主见，已具备初步转型的能力。
3正大天晴药业有限公司的SWOT分析
3.1优势分析
正大天晴公司的优势表现为肝病领域领头羊，注重自主知识产权，非常看重研发。(1)肝病领域。正大天晴早在80年代便放弃多线药品，主攻肝病领域，可以说是以“肝”起家，如今肝药产品占全国医院肝病用药市场18%的份额。(2)知识产权。2008年，正大天晴拥有独家专利的新药异甘草酸镁获得第十届中国专利金奖，成为为数不多的中国专利金奖之一;2008年专利产品的销售收入占总销售收入的50%以上;2015年新增专利申请一百二十项，其中有发明专利一百一十二项、授权公告三十六项，包含发明专利十六项，国外授权公告六项，尤其是针对安罗替尼的专利就有十四件。(3)看重研发。2015年，正大天晴投入科研经费占预算销售收入的9%，共取得临床批件30个，生产批件2个。新申报临床品种三十六个(其中化药1.1类五个、生物药两个)，新立项的品种七十一个，超过原计划三十多个。2015年是正大天晴公司1.1类新药临床前研究最多的一年，也是生物药立项最多的一年。
3.2劣势分析
正大天晴公司还较为缺乏具有药学专业知识的生产人才，生产成本较高，导致普药的市场竞争力不强;自身历史带来的基层管理不善导致一线营销人员经常更换，是行业内有名的“留不住人”。
3.3竞争机会
正大天晴肝药研发技术全国领先，其中药现代化技术领先，可以充分利用自主研发能力，扩展产品线宽度。
3.4竞争威胁
2014年正大天晴在医药行业的排名为第20名，仅连云港便有不下2家药企与其排名不分上下，在产品方面各有优势，更不用说外企的强大竞争力。而正大天晴上市失败对于资金链的需求就比同区域已经上市的恒瑞公司更大。
4正大天晴原有的营销策略
正大天晴原有的营销方案中，市场渗透并不全面化，主攻几家大医院和大科室;市场开发太过注重医院，基本不涉及药房;产品开发占比虽然逐年增加却离老牌医药企业的比重还差很多，可见其缺少重点部署。
5正大天晴优化后的营销策略
5.1专业化的发展方式
5.1.1市场渗透
市场渗透应该全面化，通过更大力度的营销方案提高现有产品的市场份额，增加销售人员、加强公关工作。主攻几家医院的几个科室已经不再适用。因此正大天晴更应该全面化渗透，而不是把鸡蛋都放在一个篮子里。
5.1.2市场开发
正大天晴应该通过进一步市场细分，将现有产品或服务投入新的医院或科室，寻找并强化更多的企业目标市场;医药电子商务发展和国家越来越规范的各项规定要求正大天晴不应该将市场局限于医院，更应该面向药房，开辟专线营销人员专攻药房，并适应日益迅速发展的电商行业。
5.1.3产品开发
2015年正大天晴在南京江宁开发了一块520亩的研究中心，并将科研中心从连云港搬到大学林立的南京，对大学药学专业毕业的人才每月补发1000元。另外，正大天晴即将于近两年上市的抗肿瘤新药也受到了医生与医院的期待。
5.2一体化发展方式
正大天晴已在全国设立200多个办事处，但是需要前向一体化，在全国各地根据市场大小分布进一步细化设办事处并选择合适的经销商。随着医改的推进，基层医疗条件逐步提高，今后也许能看到更大的市场。同时进行后向一体化，可获得独特甚至更优越的商品或垄断商品的供应，以提高企业竞争力、稳定供求关系，防止供应商之间联合或需求者之间盲目竞争。
5.3新媒体化的发展方式
5.3.1药品的特殊性
2005年12月起处方药不得在大众媒体上刊登广告，医生和患者通常没有渠道去了解相关的药品知识，造成药品信息的严重不对称。因此正大天晴公司应该积极创新营销方式，结合新媒体与传统媒体，加强对医生和患者的培训与教育，为医生打造专业权威、互动式平台，为患者提供全线产品及全方位、差异化的互动式服务平台。
5.3.2多渠道整合营销
建设多平台立体传播的营销模式，形成一套体系完整的营销方案;同时不拘泥于传统“客情”营销与专注医院的一条线;多开发药店与网上药店对正大天晴的发展更好、风险性更小。
5.3.3社交网络线上与线下结合营销
正大天晴可以自行研发App，宣传公司情况前景与药品信息;也可以进行更简单的公众号开发，将公司公众号做得学术化、趣味化，从而进行大范围宣传。同时秉承学术推广思路结合新媒体针对肝病领域举办各类线下会议;对不同级别的医生进行学术及产品教育，既可以宣传公司对于学术专业的积极性还可以给医生留个好印象。
6结论与不足
6.1结论
正大天晴作为一家在肝病专科领域拥有自主知识产权及核心技术的大制药企业，可以从以下几点进行改进:第一，在营销的渠道上采用子公司划分区域办事处的模式，更好地进行细分市场管理和细化市场营销;第二，向学术化转变，多举办学术讨论会议，得到医生的专业认可;第三，实施品牌营销策略，通过整合营销传播模式，加强品牌文化建设，建立品牌危机处理机制，提升企业及品牌形象。
6.2不足
由于政策、市场、营销环境等方面随时变化，本论文对正大天晴所处的营销环境和信息不能做到全面的概括，一方面对新医改的解读不完全，在市场信息的挖掘方面还不是很充分;另一方面，由于我国各制药企业的复杂性和各地区实际状况的不同，在市场营销策略上也会有所差异，因此必须针对不同类型、不同地区的办事处的特点制定不同的市场营销策略。
作者：蔡萌 崔友洋 单位：南京中医药大学经贸管理学院
参考文献:
［1］王洪江.跨国制药企业市场营销策略研究［D］．昆明:昆明理工大学，2013.
［2］刘跃一.专利“悬崖”下的行动派———正大天晴药业集团知识产权建设纪实［J］．中国农垦，2016(2):57－58.
药品监管论文范文6
【摘要】档案管理是职业学校内涵建设的重要组成部分，目前尚存在着领导重视不够、管理人员素质不高和现代化管理水平不高等诸多问题。因此，学校要采取措施，提高全员对档案管理重要性的认识，建立行之有效的管理组织与制度，加强对档案管理人员的专业培训，配置先进的管理设备，逐步实现档案管理的现代化，使学校档案的价值得以充分体现，为学校的发展作出应有的贡献。
【关键词】职业学校；档案管理；现状；对策
职业学校档案是学校在各种活动中形成的具有保存价值的各种资料，是当时、当地、当事人产生的未经过人为改动的原始记录，它客观反映了职业学校建设与发展的历程。档案的原始记录特性决定了档案具有法律上的权威性，具有重要的凭证价值。[1]职业学校经历了招生规模的快速扩张期后，工作重心转向了以抓内涵建设为主。档案管理是学校内涵建设的重要组成部分，对提升办学质量起着重要的作用。因此，对职业学校的档案管理提出了更新、更高的要求。
一、档案管理在职业学校管理中的作用与意义
1、对学校管理具有重要借鉴作用
职业学校档案产生于学校形成、发展的全过程，贯穿于学校各项工作的各个方面。档案真实地记述和反映了学校管理、运行的发展轨迹，是积累和丰富学校教学管理的有效手段。加强其档案管理，可以了解学校的办学特色及发展历程，对学校今后的管理和发展具有重要借鉴的作用。
2、学校办学理念等传承的重要载体
学校发展中形成的先进经验、校风和校纪、许多先进人物、优秀毕业生等都是学校管理的历史依据。学校的办学理念、专业特色、人文精神之所以能够不断传承，档案起到了重要的载体作用。
3、学校文化的重要组成内容
职业学校档案在维护学校的合法利益、改进管理方式、探索新的管理模式方面发挥着积极作用。学校档案记录和保存了学校办学教学经验和成果，反映了学校总体的管理水平，是全体师生员工智慧的结晶，是学校文化的重要组成内容，发挥着导向、凝聚、激励、约束和辐射作用。
二、目前职业学校档案管理存在的问题
1、学校对档案管理重视不够
档案管理具有专业性和幕后性的特点。[2]档案管理并不是单纯地将一些原始资料进行收集与保管，需要进行筛选、整理和加工等专业处理，并且工作成绩也并不能明显地显现出来，常不易引起领导管理层和教职员工的关注，导致对档案管理重视不够，在人员、设备配置和制度等方面达不到管理要求，许多教师和管理人员在档案管理中不能起到全力支持的作用。
2、档案管理人员素质不高
许多职业学校缺乏专职档案管理人员，常由教学人员或行政管理工作人员兼任，参加业务培训和进修学习机会较少，专业素养较低，常不具备专业的档案管理基本知识，如文书学、档案管理学、档案文献编纂学、档案保护技术学、对相关的法律法规和中外档案史等知识知之甚少，缺乏现代化管理技能，难以实现档案管理的科学化、现代化，不能有效提高档案资源的使用率和开发率，不能真正体现学校档案的重要价值。同时，兼职管理人员难以将所有精力投入档案管理，常出现资料收集不完整，归档不及时现象，不能将原始资料筛选、整理和加工，从而影响档案资料的质量；工作中也不能主动提供档案信息，不能充分发挥档案的服务功能，导致档案利用率不高。
3、档案管理现代化水平不高
随着现代社会科学技术的快速发展，应用计算机技术和网络技术进行数字化档案管理是发展趋势，但许多职业学校缺少足够的资金作保证，基础设施薄弱，没有完善配套的硬件支持，缺乏必要的设备，尚停留在手工操作层面，保存的档案资料仍是停留在原始的文字、图表、声像等形态上，加大了档案管理的难度，档案资料不易查找且易流失。
三、提高职业学校档案管理成效的对策
职业学校要充分认识到目前档案管理中存在的问题，明确档案管理在学校管理中的意义和作用，把档案管理列入学校工作的重要日程，提升新认识，树立新理念，采取新举措，以服务大局为目标，以改革创新为动力，以档案资源建设为基础，以档案队伍建设为根本，以档案信息化建设为手段，充分发挥档案在学校管理中的作用。
1、提高对档案管理重要性的认识
首先要提高学校领导层面对学校档案管理重要性的认识，充分认识档案管理在学校发展、内涵建设中的作用，将档案管理列入学校的重要议事日程，在校园内营造良好的重视档案管理的氛围。一是要建立完善的档案管理机构，成立以校长为组长、各职能科室负责人参与的档案管理领导小组，从组织上保证档案工作的顺利开展。二是要按档案管理规定配备人员、经费、设备、档案用房等，改善档案管理条件和工作环境。三是要按照档案工作等级评定试行办法暂行规定的要求，建立完善的档案管理制度，使档案管理做到有章可循，确保档案质量。四是要将档案管理列入年度目标责任制，将档案管理质量作为年终评优选先的依据之一，增强教职工的档案管理意识，形成人人重视、人人支持档案管理的局面。
2、提高档案管理人员的综合素养
档案管理是一门管理科学，具有较强的专业性，学校要采取多种措施，全面提升档案管理人员的综合素养。一是要转变传统的人才管理制度，档案管理人员实行竞争上岗，择优聘用，定期考核，充分调动工作积极性。二是要加强开展政治思想教育和管理意识培养，提高服务意识，提高工作的自觉性和积极性。三是要加强职业道德教育，培养严谨的工作态度以及保密意识，使之具备高度的工作责任感和良好的职业道德，严守学校机密。四是加强专业培训，熟练掌握工作流程，保证档案资料的真实性与准确性，提高档案的利用价值；加强对档案管理人员现代化管理技能的培养，掌握档案的收集、整理、保管、编研技能，掌握计算机、网络、摄影、录音、复印等专业技术，使之胜任现代化档案管理工作。
3、提高档案管理现代化水平
在学校档案管理资金配备充足和对管理人员进行专业培训的基础上，添置现代化设备，逐步向数字化管理方向努力，不断提高工作效率和档案检索的准确率，全面提升学校档案管理水平。职业学校档案管理是学校内涵建设的重要组成部分，学校要针对目前存在的问题，提高全员对档案管理重要性的认识，建立行之有效的管理组织与制度，加强对档案管理人员的专业培训，配置先进的设备，逐步实现档案管理的现代化，使学校档案的价值得以充分体现，在学校的发展中发挥更大的作用。
【参考文献】
[1]黄慧华.浅析档案管理的重要性[J].城市建设理论研究（电子版），2012(21).
[2]李鹏.学校档案管理中存在的问题及对策探析[J].黑龙江科学，2014.5(7)199.
作者:王英 单位:常州卫生高等职业技术学校
第二篇:畜禽养殖档案管理现状及对策
摘要:畜禽养殖档案规范化管理是建立和完善畜产品质量安全可追溯体系的重要环节之一。为了进一步规范养殖档案管理，本文从法律法规宣传、完善制度建设、建立电子档案和严格执法监管等4个方面提出了相应的对策建议。
关键词:畜禽养殖；档案管理；追溯体系；电子数据库
畜禽养殖档案是畜禽养殖场各项活动中形成的具有保存价值的文字记录，是畜禽养殖场科学决策的依据[1]。畜禽养殖档案的建立与管理是规范畜禽养殖生产和经营行为的需要，是实施重大动物疫病防控和畜禽产品质量安全可追溯的重要途径[2]，同时也是指导养殖户提高生产管理水平的必要手段。
1畜禽养殖档案管理现状
根据省畜牧条例规定，畜禽规模养殖场应当依法建立养殖档案。除少量散养畜禽的农户外，未达到畜禽养殖规模备案标准的畜禽养殖者，应当建立畜禽养殖记录。畜禽养殖记录应当记载畜禽的品种、数量、来源、投入品使用、疫病防治、病死畜禽处理等情况。目前，受产业政策驱动影响，一些享受过产业扶持政策的规模养殖户养殖档案建设较为规范。
1.1存在的问题
近几年，通过不断地培训和检查，规模养殖场（小区）备案和养殖档案管理有了明显的提高，绝大多数备案养殖场都建立了养殖档案，并按照要求进行填写，但养殖档案管理不规范的问题仍然普遍存在。主要包括信息记录不及时、不全面、不符合逻辑、不准确等问题，养殖档案记录无专人专柜，随意丢弃，不按规定期限进行保存。
1.2产生的原因
1）认识程度不够。大部分养殖户生活在农村，思想相对落后，对《畜牧法》、《动物防疫法》及《畜禽标识和养殖档案管理办法》等法律法规知识掌握不够，不清楚建立养殖档案是相关法律法规的规定。另外养殖户大多数为中老年人，文化程度普遍不高，认为档案记录无用处，费工又费时，填写档案仅仅是为了应付有关部门检查。2）监管责任不明。畜禽养殖档案规范化管理是建立和完善畜产品质量安全可追溯体系的重要环节，涉及畜牧、商贸、工商及食品监管等多个部门，这就需要政府做好各部门的协调工作，相互配合，共同督导养殖户做好养殖档案。但在实际工作中，各部门仅按照各自的工作重点进行了监管和指导，既没有专门人员审核把关，也缺乏有效的监管手段，更没有人督促整改。所以年复一年，日复一日，老问题没有改，新问题又再出现，养殖档案填写不规范也就成了老大难题。3）处罚力度不够。《湖北省畜牧条例》第四十七条规定，“违反本条例第十八条第一款未建立养殖档案的，或者违反本条例第三十三条第二款和三十五条规定未建立记录的，由畜牧兽医行政主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处2000元以上10000元以下罚款。违反本条例第十八条第二款规定未建立养殖记录的，责令改正；逾期未改正的，给予警告，可以处2000元以下罚款”。这是目前对养殖档案案件进行处罚中操作性最强的唯一依据。近几年，动物卫生监督机构对畜禽规模养殖场的养殖档案监管相对较多，但对中小养殖户则没做明确要求，且对养殖档案管理只是以监督检查为主，缺乏硬性的奖惩措施，对养殖场震慑力度不够，也助长了养殖档案填写不齐全、不规范的问题。
2畜禽养殖档案管理的对策
1）加强宣传引导，提高认识。一是乡镇政府应充分利用广播、宣传资料和科技下乡活动，普及相关法律法规知识，强化养殖户对建立养殖档案的责任意识；二是畜牧部门通过区、乡（镇）、村三级层层培训，加强养殖档案填写工作的日常指导，确保养殖档案记录规范。2）完善制度建设，明确责任。一是建立养殖档案与动物检疫相挂钩的监管机制，把养殖档案规范记录作为动物检疫出证的前置条件；二是明确动物卫生监督机构的监管责任，建立片区管理制，对养殖户实行分片管理，落实到具体监管责任人和场户；三是建立养殖区域“中心户帮扶机制”，选择一些养殖档案做的好的中心规模户示范带动周边养殖户；四是提高养殖户专业组织化程度，实行“公司/合作社+农户”的模式，由公司或合作社负责统一管理养殖档案，进一步规范畜禽养殖档案管理。3）建立电子档案管理系统，强化层级审核管理。建议开发一套畜禽养殖场户信息登记管理系统，建立文字档案和电子数据库，促进畜禽养殖档案管理信息化，提高工作效率[3]。由各规模养殖户主及村级防疫员共同协助各养殖场逐步录入系统，建立动态电子养殖档案数据库，所有信息录入由乡镇畜牧中心、动物卫生监督所及区级畜牧主管部门层级审核把关，利用大数据时代的云平台让养殖档案保存和查询更便捷。另外逐步将电子档案系统与检疫电子出证及养殖废弃物无害化处理管理等系统合并组网，实现信息关联和共享，真正做到畜禽养殖过程全程可追溯。4）强化执法监管。动物卫生监督部门等要加大对防疫台账和养殖档案的监督检查力度，对不规范建立养殖档案的进行批评教育，对不建立养殖档案的养殖场（户），应依法依规从严处理，从源头上规范养殖档案管理。
参考文献
[1]王宝东.畜禽养殖档案的主要内容、存在问题与解决办法[J].饲料博览，2016（1）：49-51.
[2]郭四保.浅谈养殖场养殖档案的建立与管理[J].中国畜禽种业，2014，10（3）：9-10.
[3]杨美翠，王付东.浅谈畜禽养殖档案的建立与管理[J].中国畜禽种业，2013，9（4）：28.
作者:张云 朱银城 唐蜜 杨尧 张晓春 单位:湖北省宜昌市夷陵区畜牧技术推广站
第三篇:药品检验机构档案管理问题与对策
【摘要】近年来，人们对自身健康状况的关注程度不断提升，对药品检验机构的各项工作也提出了更为严格的要求。作为药品检验机构工作的重要组成部分，档案管理不仅关系着机构对药品的监督和管理效率，而且对于确保药品安全和促进药品监管事业的健康发展也具有重要影响。基于此，论文通过分析药品检验机构档案管理工作的重要性，进而针对当前药检机构档案管理存在的问题提出了相应的策略。
【关键词】药品检验机构；档案管理；人员素质.
1引言
作为确保国家药品质量的重要单位，药品检验机构在长期以来承担着对药品从生产到使用等各个环节的检验与监督工作，其工作成效直接关系着我国药品安全和人们的身体健康。然而，随着制药技术的不断优化和药品种类的逐渐增多，药品检验机构的档案管理工作难度也逐渐加大，在影响药品监督管理效率的同时，也对药品质量的监管工作产生了严重影响。在此背景下，针对档案管理工作的相关问题制定有针对性的解决措施已成为当前药品检验机构需要着重开展的关键工作。
2药品检验机构档案管理工作的重要性
分别从以下两方面对药检机构档案管理工作的重要性进行分析：①档案管理工作的开展有利于提升药检机构的药品检验水平。通过档案管理，药检机构能够形成对其在不同时期各类关键决策的全面了解，同时，还能够对药检事故及其原因与处理办法予以明确和了解，促使药检工作人员吸取以往工作的经验和教训并强化其责任意识，对于提高药检工作人员的检验水平具有重要作用。②档案管理工作的开展能够有效强化药品制造厂商的质量意识。药品质量直接关系着人们的生命健康安全，通过档案管理，不仅能够使药品生产厂商进一步明确药检的程序及其所担负的责任，而且也能够促使其树立良好的质量意识，确保药品质量，降低药品的安全风险。
3药品检验机构档案管理工作存在的问题
3.1药检机构未充分重视档案管理工作
药检机构并未给予档案管理工作充分的重视是当前档案管理工作存在的首要问题，这一问题主要表现在以下两方面：一是相较于档案管理工作，药品检验机构更加倾向于成本管理、药品检验监督与核查等能够直观反映其工作成效的相关工作，而并未认识到档案管理对于各项工作开展的基础作用，这导致相关工作的开展缺少了重要的参照依据，在降低机构各项工作管理效率的同时，也不利于药检监督事业的发展；二是部分药检机构的档案室尚未通过资质审查，此类药品检验机构大都是为了迎合上级部门检查方才设立的档案室，而并未对各类药品的成分、生产厂家、保质期和性能等予以记录，这直接影响了流通于市场中的药品质量，增加了不合格药品流通的安全隐患[1]。
3.2档案管理与利用不规范
档案管理与利用不规范是当前药品检验机构档案管理存在的另一问题，这一问题主要表现在：①部分药检机构的档案管理流于形式，虽然从表面上看，其大都制定了药品注册资料交接的操作规程与交接表，并对交接资料的要求和验收环节予以明确规定，但却并未指定专门负责人对药品档案交接的具体情况和所记录档案的真实性进行监督、复查和追溯，导致相关问题发生时，难以确定责任人[2]；②档案管理的信息化水平较低。通常，药品检验机构的档案室每年会接收成千上万的药品档案和相关技术资料，这就要求机构能够迅速、准确地对接收的药品档案进行分析和整理，为后续档案监管与药品科研工作提供依据。然而，部分药检机构因缺少必要的信息化管理设备和技术，导致其档案管理工作仍然以人工操作为主，大幅降低了档案管理的工作效率与规范性。
3.3档案管理人员素质有待提升
档案管理人员素质不高是药品检验机构档案管理问题的又一体现。对当前药监工作档案管理人员进行分析可知，其在学历水平、专业技能等方面具有较大的差异，从而增加了其在工作中相互沟通的难度，难以实现基于具体工作的有效衔接和配合，严重制约了药检机构档案管理的创新与发展。此外，部分药检机构负责人仍然沿用“任亲为贤”的旧思想，将不符合档案管理工作要求的自家亲属安插到档案管理的岗位当中，不仅不利于机构档案管理人才科学素质结构的建设，而且严重阻碍了药品档案的管理与利用效率。
4药品检验机构档案管理工作问题的对策
4.1加大对档案管理工作的重视程度
加大对档案的管理工作的重视是当前药检机构档案管理工作的首要措施。首先，药检机构的负责人和档案管理人员应充分认识到档案管理工作对药检机构和国家药品检验与监督事业发展的重要性，将这一工作提升到关系机构和药品安全与科研创新的战略高度，使档案管理工作能够为机构的其他管理工作和药品检验监督与核查提供充分的依据。其次，药品检验机构还应进一步加大其档案室的资质审查力度，在档案室建立前应向地方或上级有关部门申请建立资质，在审查通过后，方可进入到档案室的构建工作中，并确保所建档案室能够满足其对药品种类、成分、生产厂家以及性能和保质期等各相关资料的查询，切实提高药品检验工作效率，确保药品安全[3]。
4.2加强药检档案管理与利用的规范化
加强药检档案管理与利用的规范化是药品检验机构档案管理工作的有效途径。一方面，为确保档案质量与完整性，药品检验机构除了应通过制定科学的药品注册资料操作规程与注册资料交接表来对交接资料的要求和交接双方的职责予以明确外，还需设立专门的负责人对药品档案交接的具体情况予以负责，同时，其还需负责对包括药品在内的各类档案的监督与追溯，这既提高了机构档案管理的工作效率，又能够确保相关问题发生时机构能够迅速确定责任人。另一方面，药检机构的档案，特别是技术档案作为药品科研和技术分析的重要依据，其涵盖了药品检验的数据和结论，同时，其也是药品研发单位将知识产权转变为劳动成果的关键记录载体，由此可见，药检机构的档案管理还是一项系统性和专业性较强的工程[4]。因此，面对数以千计、甚至数以万计的档案，药品检验机构有必要也必须提高其档案管理的信息化水平，通过引入相应的信息管理系统，减少人为操作失误，提高档案管理的规范性，并提高相关档案的利用效率。
4.3加强档案管理人员的素质建设
加强档案管理人员的素质建设是药品检验机构档案管理的重要方法。首先，药检机构应加大对档案管理专业人员的引进与培训，除了在社会层面广纳人才外，还可与地方高校进行合作，对于通过考核的专业毕业生予以录用，确保相关工作在初始阶段便具有较高的效率。在人才的培训方面，检验机构应针对不同学历水平和专业素质的人员展开分别培训，有针对性地解决各类人员在日常档案管理工作中出现的相关问题，通过培训确保各档案管理人员的素质得以全面提升。其次，药检机构负责人还应将其传统的“任亲为贤”的思想转变为“任贤为亲”的管理思想，以客观、公正的态度对各类人员的具体工作予以安排，在确保科学的档案管理人员队伍结构的基础上，促进药品档案管理效率的全面提升。
5结论
本文通过对药品检验机构档案管理工作的重要性进行分析，进而对药品检验机构档案管理问题的解决策略展开深入研究。研究结果表明，当前，药品检验机构档案管理工作仍然存在对档案管理重视程度不足、档案管理与利用不规范和档案管理人员素质不高等问题。未来，还需进一步加强对药检机构档案管理策略的分析与研究，为促进药检机构档案管理效率的提升和药品监管事业的健康稳定发展奠定良好基础。
【参考文献】
【1】黄恩梅，陈珍珠.现行医院档案管理存在的问题及对策[J].中国病案，2006，10(05)：41-43.
【2】苏霞.强化档案管理，提高药品监管质量[J].中国新通信，2016，05(11)：148.
【3】钱瑛.检验机构仪器设备档案管理存在的问题及对策[J].福建农机，2016，11(03)：43-46.
【4】牛翠琪.现行医疗机构档案管理存在的问题及对策[J].黑龙江史志，2015，05(03)：116.
作者:杜高锋 单位:河北省药品检验研究院
第四篇:土地档案管理问题及对策
【摘要】近年来国内经济一直处在高速发展的状态之下，土地档案管理工作的重要意义也逐渐凸显出来，已经成为宏观调控土地资源的重要手段。土地档案管理是做好土地资源开发与规划的重要切入点，但因为多方面因素的限制，这部分工作还存在很多问题。论文笔者结合实际工作经验，对土地档案管理中存在的问题进行了总结，并对其解决提出了建议，希望能够对提高土地档案管理工作的效率和质量有所帮助。
【关键词】土地档案管理；问题；对策
1引言
土地档案管理是土地管理中非常重要的一部分工作，在国家档案管理中有着非常重要的意义，只有做好土地档案管理，才能够提高土地资源的利用效率。日照是我国非常著名的沿海城市，其特殊的地理位置更加剧了它在土地资源管理与开发方面的严峻性，因此今后只有从做好土地档案管理入手，推动土地资源开发与模式的变革，才能够真正解决土地资源开发过程中的问题。在这之前首先要做的应该是解决好土地档案管理中存在的问题，要从问题的性质以及特征出发，制定有针对性的解决措施。
2当前土地档案管理中存在的问题
2.1工作人员能力不足，综合素质不高
我国是人口大国，人均资源占有量低，各类资源其实都处于一个相对稀缺的状态之下。虽然我国土地面积广阔，但是土地质量参差不齐，已经影响了土地资源的利用效率。不仅如此，由于我国是世界排名第一的人口大国，土地资源难以满足经济发展的要求和人口增长的速度。做好土地档案管理工作能够优化资源配置，提高土地资源的利用效率，对于我国的经济发展也具有重要意义，但是就目前情况而言，我国土地档案管理的工作人员总体能力不足，综合素质不高，而且工作态度消极，这严重影响了土地档案管理的总体质量。土地档案管理工作人员的态度问题主要体现在两个方面，一是对档案管理的工作不够重视，二是缺乏责任心。土地档案管理工作需要工作人员具备较高的文化素养和一定的管理能力，但是目前我国土地档案管理的工作人员尚未掌握完备的专业知识，多存在消极办公的态度，这一定程度上就降低了档案管理的效率和质量。此外就是工作人员缺乏责任心的问题，工作人员尚未认识到档案管理的重要性，也就无法推动相关政策性工作的落实，使得管理体制难有改革，严重影响了我国土地档案管理工作的发展和完善[1]。
2.2土地档案管理技术落后
进入21世纪以后，以计算机技术为代表的信息技术一直处在高速发展的状态之下，而且也逐渐被应用到了各行各业之中。但诸如信息技术之类的现代科技却没有在土地档案管理中应用开来，近些年随着相关工作的不断推进，传统的土地档案管理模式和技术已经很难满足当前土地档案管理工作的实际需要。处在信息时代的今天，加强土地档案管理的信息化建设，在其中应用电子档案管理技术已经成为土地档案管理工作发展和完善的必然趋势。对于日照这样的沿海城市，在进行土地资源开发时一定要慎之又慎，在论证项目的可行性时可以利用计算机进行数据分析。综合已经成功的项目或者失败的项目中的经验教训，来全面分析拟开发的工程项目，这方面的数据分析也能够对项目开发的过程起到一定的参考和借鉴作用。但当前国内土地档案管理技术落后，信息化水平不高的问题已经严重制约了土地档案管理工作的发展，未来相关工作人员一定要认识到管理技术落后所带来的影响，积极采取措施进行创新改进。
2.3重视程度不够
当前很多国土资源管理部门对土地档案管理工作在认识上都存在或多或少的偏差，尤其是某些岗位的领导者，其档案管理意识较为薄弱，而且监督意识不强，很多时候根本难以保证相关工作人员在档案管理工作中所需要的经费以及器具，最常见的：长时间不更新档案柜，即使损坏了也得不到有效维护，基层岗位的福利待遇较低，也很难激发起一线档案管理人员的工作热情[1]。因此实际的土地档案管理仍处在一个错误百出的状态之下，今后国土资源部门内部的相关负责人一定要提高这部分工作的重视程度，做好土地档案管理的后勤补给以提高这部分工作的实际效率。
3应对土地档案管理中存在的问题的对策
3.1推进土地档案管理的规范化
当前我国土地档案管理工作中仍存在不少问题，工作人员的素质参差不齐，工作态度消极，缺乏责任感，这一系列问题都给我国土地档案管理工作的发展带来了极大的阻碍。很多员工在实际工作中存在不同程度的违规操作现象，因此只有推进土地档案管理的规范化才能够提高土地档案管理的工作效率，为了推动国内相关部门合理有序地开发土地资源，提高土地资源的利用效率，必须落实好这部分工作。根据我国实际的国情以及社会发展的需要制定科学合理的规章制度，以此规范一线管理人员的行为，真正实现土地档案管理的规范化[2]。
3.2深化土地档案管理体制改革
国家会根据土地档案管理的实际情况以及地方差异，制定统一的规章制度，因此各个部门需要做好相关工作，对于土地权属变更的情况，一定要及时上报给管理部门进行审查，然后统一办理相关的手续。地方政府要坚持统一化的土地档案管理原则，正确认识这部分工作的意义，让其在日常工作中发挥出应有的作用。各部门之间要做到分工明确，既能相互独立又能协同配合，明确好档案管理部门与其他部门之间的关系[2]。此外当今时代是信息化和数字化的时代，土地档案管理也应该迎合时展的潮流。首先要建立一套系统、完备的管理体制，明确档案管理工作的内容和标准，从而提高土地档案管理的质量，保证各个环节的工作都能够真正落到实处，在现有基础上深化土地档案管理体制的改革，统一现有的工作流程。其次就是要完善相应的土地档案管理的法律法规，能够根据实际情况所需及时对土地档案管理工作的重点进行相应的调整。
3.3提高土地档案管理人员的综合素质，推动档案管理工作的发展
当前土地档案管理工作中仍存在人员素质不高的问题，这已经影响到了档案管理工作的质量。随着科学技术的发展，土地档案管理工作再也不像以前那样只依靠人力就能完成，随着相关工作难度的不断增加，国土资源管理部门应该通过培训来提高相关人员的工作能力，培养他们的综合素质。再者让一线档案管理人员掌握先进的管理技术以及管理经验，也能够提高他们的工作效率。培训应该在科学严谨的培训计划的指导之下进行，实际土地资源开发状况有所区别，在培训时也应该有所体现，还是以日照市为例，该区域内的国土资源管理部门在组织相关培训时就应该突出沿海城市的特色，不能单纯照搬内陆地区土地档案管理人员的培训计划，具体来说这部分工作可以从以下几个方面来完成：首先对于新入职的员工要进行岗前培训，教授其基本的工作方法和管理技巧，要督促工作人员在日常工作中注意总结经验，不断提高自己的工作效率；其次就是要明确档案管理的要求，在日常工作中注重档案的收集，及时了解各个科室的档案收集进度，提高工作的主动性，在新员工一入职时就应该培养起他们这方面的意识；最后要加强在岗员工的再教育，工作人员不仅要具备专业的理论知识，更需要在实际工作中不断提高自己的动手能力，能够根据档案的类型、内容以及数量来确定一个大致的工作方向，不仅如此也应该结合时展所需，在档案管理中发掘新的思路，强化土地档案管理的信息化建设。
4总结
面对当前土地档案管理中存在的问题，应该强化信息化建设，在此基础上通过培训提高相关人员的工作能力，这样才能够有效解决当前土地档案管理工作中存在的问题。国土资源局应该根据地方特色制定出有针对性的工作计划，以此来避免那些土地档案管理中大众化的问题，集中精力解决土地档案管理工作中的“顽疾”。以上是笔者结合日常的工作经验，对这类问题进行了总结，希望对提高土地档案管理工作的效率和质量有所帮助。
【参考文献】
【1】李君.基层土地档案管理工作存在的问题及对策[J].改革与开放,2016(04):123+125.
【2】李君.土地档案管理存在的若干问题及对策[J].办公室业务,2016(02):100.
作者:许华君 单位:山东省日照市国土资源局
第五篇:大型建筑工程项目档案管理难点和对策
［摘要］大型建筑工程项目涉及各种复杂的资料，档案管理自然也会存在一定难度。在大型建筑工程项目中，档案管理因自身的特征，成为工程项目管理的难点与薄弱环节。而大型建筑工程项目关乎国计民生，一旦发生事故势必造成极难估量的损失。本文分析了大型建筑项目档案管理的难点，并有针对性提出处理对策建议。
［关键词］大型建筑；工程项目；档案管理
随着我国经济建设快速发展，城市化建设进程也在不断加快，在这种形势下大型建筑工程项目也越来越多。工程项目档案是大型建筑项目的真实记录，是对建设项目进行审计、管理、稽查、验收及改造的重要依据，是大型建筑工程项目中的无形资产。但是，大型建筑工程项目涉及各种资料和各类数据，其复杂性不言而喻，档案管理势必会存在一定的难度。在这种形势下，探究档案管理的难点具有现实意义。
1大型建筑工程项目档案管理现状
在大型建筑工程项目中，档案管理非常重要，但从档案管理现状来看在管理过程中还存在许多难点，难点主要体现在如下几个方面。
1.1档案收集难
档案收集是工程档案管理工作的基础和核心内容之一，如果在工程建设过程中没有及时做好档案的收集工作，工程档案归档的系统、完整和准确便无从谈起。大型建筑物建设周期长、规模大，相关档案资料不但数量多，并且较为分散，势必会增大收集方案工作的难度。而某些大型建筑工程完工意义重大，工期紧张、完工时限要求高，大多数管理人员只重视现场施工进度，却忽视档案资料的同步收集与整理，导致大量的试验报告、检测报告等均分散在形成原始资料单位。这种无序管理，很容易造成档案原件丢失和破损。
1.2管理人员素质不高
由于档案管理工作是个复杂、繁琐且需要大量重复工作的工作，所以要求管理人员必须要具备有一定的整理能力和选择能力，这些都是档案管理人员必须具备的基本素养。但是，许多负责档案管理的人员都是从公司其他部门调过来的。这些工作人员缺乏档案管理的专业知识，显然也不能很好胜任档案管理工作，工作人员的素质有待提高。
1.3编制组卷难
工程竣工档案的编制主要包括文件材料的整理组卷和竣工图编制两大内容，是一项专业技术性强，对组织管理水平要求较高的工作。大型建筑工程建设情况复杂，一个建设项目可能是一个单位工程，也可能是由多个单位工程构成的一个群体建设项目，且参与设计或工程总承包的单位不止一个。上述情况一方面致使文件材料的形成规律相对繁杂，另一方面也导致竣工图编制工作异常艰巨。因此，如何科学、系统地编制竣工档案并保证其进馆后便于提供利用是大型建筑工程档案管理工作中的突出难题。
1.4相关法律问题
近年来，我国已经针对档案管理在立法方面做了很多工作，虽然也取得了一些成绩，但是还有很大的改善空间。从国家整体层面上来讲，我国仍存在地方档案管理与中央档案管理存在矛盾的情况，这不利于我国形成统一和谐的档案管理制度。特别是大型工程档案，是需要进行严格保密的，不管是查阅还是抄录都必须经过严格的审批，以防重要信息外泄。
2针对档案管理难点的处理对策
从大型建筑项目工程档案管理现状分析来看，档案管理还存在很多难点，因此建设单位还需要采取有效的处理对策，才能够化解这些难点。
2.1健全档案管理体系
健全的档案组织工作体系是顺利开展大型建筑工程档案管理工作的有力保障。建设单位作为项目的管理者，在项目建设启动时就要积极组织各参建单位共同建立覆盖各个单位的档案管理体系，从源头开始将工程档案纳入到管控范围内。建设、监理、施工单位要分别建立以公司领导为责任人，技术负责人、技术员、档案管理员相协同的管理架构，形成齐抓共管的局面。
2.2培养专业的档案管理人员
要促进档案管理工作往规范化方向发展的首要任务，应该是培养专业的档案管理人员。具体来讲包括以下几个方面。首先，建设单位要提高档案管理工作人员的专业技能和工作态度，而且不能盲目选择档案管理人员。其次，建设单位从档案收集、档案整理和档案价值鉴定等多方面培养工作人员的专业素养，最后，建设单位要通过建立相对完善的奖惩措施，来调动档案管理人员的工作积极性，表彰优秀的人员，严惩工作散漫的人员。
2.3完善档案管理制度
要想完善档案管理制度，政府和企业必须同时发力。从政府层面讲，政府应当将重点放在完善相应法律法规上，从法律层面加强档案的安全性；从企业层面讲，建设单位应该将重心放在一些基本的书写、编号、员工守则等规范上，争取与国家法律法规相协调。
2.4加强过程监督检查与指导
（1）加强监督检查，解决档案收集难。完善的制度和办法只有被充分落实才能发挥其应有的规范和约束作用。因此，要有效解决大型建筑工程档案收集与工程建设进度不同步的问题，建设单位须主动出击，并联合监理单位，依据档案管理办法的相关要求，加强对各参建单位档案收集、整理工作的监督和检查，并对发现的问题提出整改意见。（2）加强与细化分包单位的检查和指导。针对分包单位管理意识和水平普遍薄弱的情况，建设单位应与总包单位密切协作，加强和细化对分包单位的指导与检查，注重提高档案员的业务水平，督促各分包单位同步开展档案收集、整理工作。首先，要准确掌握项目各分包单位的信息。建设单位应详细了解各分包单位的施工内容、进退场时间、档案工作负责人的联系方式等，形成项目分包单位档案管理工作统计表，为全面开展档案指导、检查以及准确完成竣工阶段档案的汇总工作奠定基础。其次，组织业务培训和观摩学习。建设单位可聘请经验丰富的专业人员为分包单位的档案员做专业技术培训，破解疑难，并定期组织他们到总包单位现场观摩，重点学习档案的收集、整理和组卷方法。
主要参考文献
［1］史建东.重点建设项目（工程）档案的特点与管理［J］.兰台世界:工作版,2017(1).
［2］陈建军.对重点建设项目工程档案工作的探讨［J］.城建档案,2016(1).
［3］曹瑞玲.关于重点工程建设项目档案管理工作的思考［J］.图书与档案管理,2017(1).
药品监管论文范文7
电视购物作为一种无店铺销售形态进入我国市场之后，已经成为中国现代服务业不可缺少的重要组成部分。电视购物借助电视媒介传播商品和服务信息，不仅形象生动，而且迅捷及时，能够满足生产者和消费者的多样化需求，对于加快商品流通，拉动国内消费，促进国民经济发展具有重要意义。同时，发展电视购物，改变目前电视创收单纯依靠广告的状况，增加创收新渠道，促进广播电视产业繁荣发展具有十分重要的意义。 但是，随着电视购物这种新的商品零售方式在中国的快速兴起与发展，电视购物的投诉量正呈逐年上升态势。如广告夸大作用，干扰消费者理性消费，售后服务缺失，产品质量没有保障等。如何做好电视购物频道的把关角色？运营模式三鼎立电视购物投诉成热点2011年6月中旬，杭州一位消费者在一电视购物节目中看中了一款牛皮席，并以电话形式订购。几天后，消费者接到寄来的牛皮席，可打开包装后却发现存在缺陷，当即打电话给电视购物公司请求退货。公司同意退货并承诺在10个工作日内退款。13天过去，消费者仍没收到退款。经多次电话询问，这家电视购物公司表示退款要在7月6日前才能到账。消费者认为，电视购物公司利用消费者看不到真实商品之机，以次充好，在提出退货后，扣、卡退货货款，失去应有的诚信，请求杭州市“12345市长热线”协同有关部门对此事作出处理。杭州市工商局接到消费者投诉后，将消费者的意见反馈给被诉方，建议电视购物公司加强购货及退货、退款过程的沟通，并严格把好商品准入关。 这起电视购物投诉事件虽然在工商部门的协调下得到解决，但是通过电视购物夸大产品功效、退货难、退款难的现象在电视购物中仍然为数不少。近年来，电视购物频道监管缺失造成的电视购物投诉逐年增多，并成为消费投诉“重灾区”。上海市工商局2012年1月29日公布了今年春节长假期间“12315市长热线”受理消费申(投)诉统计，7天长假共受理消费者投诉401件，总量比去年下降7%，但从投诉类别看，商品性能与电视广告不符等有关投诉48件，居商品服务类投诉量的首位，同比增长近4倍。 电视购物作为一种购物方式，原本“无罪”。之所以“乱象”不断，与我国电视购物频道管理体制、运营模式不无关系。某些电视购物频道的“把关人”对电视购物节目审查、编排、监督不力，甚至丧失了“把关权力”，导致了电视购物问题不少。 在我国，电视购物运营模式目前主要有三种。 出售频道资源。这种模式由专业电视直销公司组织货源并制作成电视节目，花钱租用电视台的频道和时段进行播出。在这种模式下，“把关人”与电视直销公司融合程度浅，合作松散，双方容易脱节。在这种合作模式中，“把关人”没有经营管理权，不能参与也不了解电视购物公司运营情况，对电视购物节目播出的产品质量无监督权和编排、审查权，因而无从监管，这无异于电视机构放弃了对购物节目的审查权与监管权，导致电视购物节目监管出现空白。 电视台与家庭购物公司合资。这种模式以上海文广东方CJ家庭购物为代表。它由上海文广新闻传媒集团与韩国CJ家庭购物株式会社共同投资1.6亿元人民币成立上海东方希杰商务有限公司，其中上海文广占股51%，韩国CJ占股49%。这种合资模式由代表电视播出机构的“把关人”东方CJ控股，电视购物频道直接参与产品开发、质量监管乃至电视购物节目编排制作、播出的全流程，因此，无论是产品播出、节目编排还是物流配送、售后服务等各环节出现的问题，电视播出机构都有审查权和监督权。 电视台全程独立运作。电视台作为唯一的投资方，其运营与管理全部由电视媒体自身掌握，稳定性相对较强，只要电视播出机构重视并遵守国家有关电视购物节目的相关法令法规，加强审查与监督，严格履行电视频道“把关人”的职责，就能够做到对电视购物节目严格把关。湖南快乐购就是这种运营模式。 从目前情况看，消费者投诉居多的情况主要存在于电视购物的第一种运营模式中。虽然国家有关职能部门下发了多个整顿、规范电视购物市场的文件，希望有效制止电视购物领域监管失控的局面，可是有令不行，有令不止，各地播出的电视购物节目仍然存在夸大产品功能的现象，消费纠纷不断。建立电视购物频道“把关人”制度，加大对电视购物节目的审查力度，已迫在眉睫。 网购、电视购物投诉多，法律法规滞后成为维权瓶颈。投诉问题主要集中在误导消费、虚假宣传、商品及服务承诺无法兑现、延迟交付商品等方面。中消协监督部主任任静认为，我国电视购物的消费投诉案例较多，增幅比较大，仍是投诉热点。 借鉴：美韩日电视购物的“把关”策略一些国家的电视购物“把关人”制度较完善，把关力度也大，值得借鉴。 美国电视购物“把关人”：政府和消费者联盟共担在美国，电视购物的“把关人”由政府和消费者联盟共同构成。政府机构如联邦贸易委员会拥有受理投诉、进行调查、实施处罚和必要时追究法律责任的权力。消费者联盟则为消费者提供法律咨询和消费指南的信息服务，并向政府机构提出意见和建议。消费者联盟的成员绝大多数是电视购物的客户，他们既是电视购物的受益者，同时又是监督者。 美国的电视购物“把关人”非常重视消费者的健康和安全。政府设立了专门的消费品安全委员会，与食品和药物管理局等机构一道，负责产品的安全性标准制定和监督执行任务，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、医疗器械等的管理。凡在电视购物频道上播出并销售的产品，必须严格出具合格证明。同时，为消费者建立了简便、畅通的投诉通道，消费者可以通过电话、信件、电子邮件等渠道投诉已购买的产品。不管事情大小，投诉都必须受理。同时，电视购物公司都有自己的顾客中心，24小时接听电话，回答和受理顾客的咨询或投诉。政府机构是电视“把关人”的重要成员，所以“把关人”有严格执行有关法律法规，打击垄断、欺诈等违法行为的权力，同时直接为消费者提供便利的司法服务。#p#分页标题#e# 这些措施在很大程度上使消费者放心地进行电视购物，电视购物市场也得到健康发展。如美国的电视购物公司——QVC公司，有着严格的品管控制：在产品销售前必须经过品管中心的检验后才能发货，在邮局等部门的配合下，将产品准时安全送达客户的手中，允许客户在30天不需要任何理由自由退换商品。由于最大限度地保障了消费者权益，QVC公司的电视购物业务已覆盖美国、德国、英国及日本等市场，年销售额超过40亿美元。 韩国电视购物“把关人”制度：政府担当，法律保障在韩国，电视购物“把关人”是由政府来担任的。 韩国政府规定：电视购物全部统一交给国家播放委员会管理，总统署委员会拥有批准电视购物频道的权限，电视购物节目必须按照播送法的规定播放购物节目，电视购物公司必须加入电视购物协会并接受电视购物协会的监督。政府既是电视购物发展的大力支持者，又是电视购物的监督者。 韩国政府还在特别制定的《商品介绍及销售播放的审查规定》中明确规定：电视购物频道播放内容必须真实、不得有虚假或欺诈性的内容；运营商必须提供正确的信息，且在商品成分、材质、含量、规格、效能、价格等问题上不得误导消费者；禁止播放部分属实而整体上有可能误导消费者的内容；不得播放过度煽情的内容；运营商应标明商品的制造商、原产地等主要信息；在销量很少的情况下，不得使用“限量销售”、“订单爆满”等容易引起消费者冲动购物的用语；引用临床试验或与产品效能相关的试验结果时，应限于学术期刊上已发表过的论文。在电视购物用语上规定不得使用“完整”、“完美”、“全然”等用语。这样就预防了电视购物引起的诸多弊端，规范了运营商的行为。 严格的法律规定为韩国电视购物的健康发展提供了保障。韩国CJ、LG、现代等五大家庭购物公司掌握着频道资源，可以进行24小时连续的家庭电视购物节目直播，但政府不允许其将电视购频道进行任何形式的出租。如今韩国电视购物每年以15%的速度增长，成为韩国最具代表性的经济活动之一。 日本电视购物“把关人”：《特商法》与经产大臣日本政府也制定了一整套电视购物法规。依照日本《关于特定商业交易的法律》（简称《特商法》）规定，电视购物的广告要标明商品价格、邮费、其他费用、支付时间与方法、送货时间、商家名称、地址和电话、法人代表姓名、申请有效期等。消费者通过电视购物买到商品后，若对商品不满意，还能在一定时间内退货。另外，为了避免消费者冲动消费，《特商法》还引入了“冷静期”的概念，即消费者在购物后的一定期间内可以无条件退货。 由于电视购物属于异地销售，为了保护消费者的权益，《特商法》还规定电视购物的广告信息必须完整、禁止虚假广告。如果夸大商品的治病、防病效果，不仅违反了上述法律，还会触及《药事法》、《商品标识法》，会受到经产大臣的行政处罚。 依据该法，如果某电视购物节目违反《特商法》规定，经产大臣可以向该商家提出“改善业务指示”。商家如不遵循，经产大臣可以给出停止电视购物业务1年以内的行政处罚，并处以相应罚金。 “把关人”制度：细化标准完善服务近年来，国家广电总局、国家工商总局等电视购物主要监管部门相继了近10个规范性文件，旨在规范电视购物行业的经营秩序，打击电视购物的虚假宣传。 这些文件虽然涵盖了我国电视购物频道目前普遍存在的问题和现象，但是打开电视机，仍然可以看到电视购物节目内容存在夸大产品功能的现象，引起消费纠纷不断。 导致这种状况出现的重要原因，是一些电视购物频道的“把关人”制度不健全。 完善播出审查把关制度，切实履行节目审查职责，使购物频道和专门购物时段所播出的购物节目符合国家法律、法规，体现良好的文化品位和格调，是确保电视购物节目导向正确、内容健康、提高媒体公信力、增加顾客诚信度的重要保障，这是代表电视台利益的“把关人”的责任。 建立严格的播出审查制度。不管是哪种形式的频道运营制度，都需要建立严格的播出审查制度。以湖北广播电视总台与韩国好丽友集团共同合作的湖北美嘉购物频道为例，为牢牢把握播出审核权，湖北广播电视总台占有51%的股份，拥有频道的定位权、节目的编排权、终审权和播出权。同时建立了购物公司初审、频道终审的“二级审片”制度。需要临时调整的节目（栏目）须向频道报批，所有重播节目必须重审。 严把电视购物节目内容关。频道播出的节目内容必须真实合法、健康文明，正确引导消费者。不得播放含有色情或性暗示等方面的内容；不得播放含有宣扬、暴力或者教唆犯罪的内容；不得含有宣扬迷信、邪教、伪科学的内容；不得播放国家明令禁止播出的内容，如烟草制品及麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品。 严格预审和监视制度。所有直播节目都必须遵循“导向正确、保证质量、安全第一、预案完备”的原则；日常栏目化节目，应在开播前10天送审；对于直播中出现导向问题，频道“把关人”责成购物公司对责任人给予相应的处罚。 严把电视购物节目推介用语关。广告用语严禁下列说法：如“特效”、“全效”、“强效”、“神效”、“第一”、“特级”、“顶级”等绝对化词汇及“纯天然性”、“焕然一新”等虚假性、夸大性、模糊性用语。 建立完善的售后服务体系。购物公司必须兑现所有的质量、价格、促销、服务承诺；推介的产品、观众订购的产品与观众在家收到的产品必须一致；杜绝三无产品、假冒伪劣产品，坚决执行国家三包政策；必须向社会公布投诉电话、网址和售后承诺，并制作成宣传片常年在频道滚动播出；设立信誉“黑名单”制，对于缺乏信誉、严重损害消费者合法权益、造成恶劣社会影响的企业及其产品将被强制退出，并在一年内不得进入购物节目；严格敦促企业根据国家有关规定做好售后服务工作，积极推进“保障赔付基金”机制，切实维护消费者合法权益。#p#分页标题#e#
药品监管论文范文8
关键词:学生参与;开放性实验室;管理模式
化学作为一个基础学科，承担着高等学校化学教育科研的重要工作，由于科学研究的重要场所为实验室，实验室的发展与相关学科的发展密切相关，因此对于实验室的建设与管理要给予高度的重视［1］。化学与我们的生活息息相关，引起越来越多学生的关注，各个高校也陆续制定出实验室开放的政策，为全校学生提供便捷的服务［1］。实验室的开放不仅有效地提升了实验室资源的使用效率，还推进了大型精密仪器的开发利用［2］。但是实验室的开放也面临着很多问题，对于实验室开放管理模式的改革势在必行，因此针对实验室的具体情况提出了“学生参与、教师指导、成立化学科研课题组”的实验室开放管理模式，有效推动开放性化学实验室的建设，以便更好地服务于高校学生的科研工作。
1实验室开放现状
开放性实验室的建设，对促进教育改革、培养高素质创新型人才、推进素质教育具有十分重要的意义［3］。在完成学校规定的教学任务之外，将实验室对全校学生开放，充分利用自身丰富的物质条件、学科和技术上的优势、以及先进的大型仪器设备，为学校的人才培养、科技发展提供更多的便利条件，同时真正地将资源共享落到实处［4］。北京科技大学自然科学基础实验中心化学实验室包括物理化学、分析化学、无机化学和有机化学四大基础化学实验，承担着化学、生物、材料、冶金、纳米等多个专业的必修教学课程以及面向全校的开放性选修课程，大量的课程和学生需求使得实验室教学人员工作繁重，应接不暇，不得不降低实验室的开放程度，开始重新规划实验室的管理工作。结合实验室的实际情况，通过不断的实践和改革，成功设计出适合本实验中心的实验室开放管理模式，不仅将实验室教学人员从繁重的工作中解脱出来，还增强了学生自主实验的积极性。
2实验室开放所面临的问题
2．1实验教材不完善
对开放性实验的教材没有进行深入的研究，开放实验室的目的是为学生提供更多参与实验操作的机会，增强动手能力，深入学习科研知识，培养学生的实践能力和创新能力，因此在制定实验教材上要本着多元化、多样化、趣味性、层次性等多项原则［5］，尽力保证每个学生都能在教材上找到自己合适的实验项目［6］。
2．2实验教师人员不足
实验教师要熟悉新教材的内容，掌握各种仪器的使用及维护，然后对实验室各项设备的运行情况要及时地查看，作好记录，对实验药品及实验用品的摆放做好拍照、标记、归置工作，同时既定的教学任务比较多，因此面临化学实验室的全面开放、实验教学人员严重匮乏，不能够及时地对学生的创新性实验进行有效的指导，人员的不足就直接妨碍了实验室全面开放工作的进展。
2．3宣传工作不到位
对于实验室开放的宣传力度不够大，成效不显著，导致很多其他学院的师生并不了解具体的实验室开放制度以及能够提供的实验室资源，这就导致教师和学生想要参与实验室的开放实验，但由于不了解而放弃。更不用提学生主动利用课余时间进入实验室做实验，除此之外，学生参与程度太低也不利于科研课题组的成立。
2．4仪器设备损坏与消耗严重
实验室面向全校学生开放，为学生提供了自主参与实验的平台，学生在实验室做实验的人数和频率在逐渐增加，这对于实验教学的推广具有十分积极的影响，但是由于学生数量的增加，与之相关的实验药品的消耗，设备以及仪器的使用频率也在大幅增加。尤其是长期高频地使用大型实验设备，会使仪器发生较大的磨损，缩短了维护时间。除此之外，教师人员不足，不能做到对各个仪器设备的专门看护，有些学生未按规范操作使用仪器，加速了实验室设备的损坏［7］。这就导致了实验室需要充足的经费支持，给实验室的开放管理带来了困难，因此，需要通过管理模式的改革来降低这种损耗［8］。
2．5存在安全隐患
化学实验室的开放，丰富了学生的课余生活，开阔了他们的视野，但是在化学实验中，一些具有毒性和腐蚀性的药品以及易燃易爆物质的使用是不可避免的，比如浓硫酸、高氯酸、硝酸钾、硫磺等等，所以在实验室开放的情况下，安全保障措施起着至关重要的作用，需要进一步落实实验室的安全问题，一定对相关药品做好使用情况的登记，防止学生带出实验室，同时向学生讲解其性质并规范学生的操作，避免由于操作失误造成的安全事故。做好实验药品的购买及使用情况登记，加强对强酸强碱、具有腐蚀性或者毒性药品的监管力度，合理并且规范实验药品的摆放，对危险品的使用设计好安全区域，构建良好的实验室使用环境，提高实验室的开放水平及资源利用率。
3学生参与的管理模式
3．1学生管理生选拔
首先要对实验室进行宣传，加大实验室的开放力度［9］，并制定相应的鼓励措施，吸引更多的学生参与进来，建议先从化学生物专业的学生进行选拔，再慢慢发展至其他学科的学生，因为化学是化学生物专业学生的主攻学科，经过大学的学习有一定的学科基础，降低了培训的难度，然后根据学生的实验操作能力、主动参与管理的意愿、对待科研的态度、处理人际关系是否恰当等多方面考察，选拔合格的学生管理生。
3．2学生管理生培训
对学生管理生要进行细致严格的培训，首要培训的就是实验室的安全，让其了解作为管理生其肩上的责任重大;其次是掌握实验室的管理制度、管理流程，明确其作为管理人员的职责;最后培训如何进行实验室药品安置、登记以及相应仪器设备的使用和维护，培训完成后由教师进行考核，合格后才能上岗，时间上由教师统筹安排，确保工作时间内有学生值班［10］。
3．3管理运行
制定完善的实验室管理制度，做好实验室安全检查工作，实验耗材的统计上报，各种仪器的登记使用、操作、维护和维修的记录，做好值班登记表，督促学生管理生按时到岗，对待工作保持严谨的态度，对来实验室做实验的学生进行培训，同时负责一定的科研任务。经过几年的运行，根据学生的科研情况，兴趣爱好，组建几个优秀的科研课题组。
3．4科研课题组的成立在
实验室开放管理模式下，组织优秀的学生成立科研课题组，并慢慢辐射到各个学院，加强大学生的实践技能和创新能力［11］。由学生自行查找文献，确定研究课题，和实验指导教师沟通确认该课题的可行性，并在教师的指导下完成科研任务，发表高水平论文，同时也为参加各类竞赛打下坚实基础。学生参与化学开放性实验室的管理模式如图1所示。
3．5充分发挥实验室监控功能
各个化学实验室已经安装好高清摄像装置，能够对各个实验室实施24小时不间断监控，清晰记录每个实验室的学生操作情况，仪器使用状态，并且能够自动存贮监控录像，以便日后有需要调取。监控系统不仅仅是针对学生的实验行为进行监管，更重要的是对实验室的安全进行监视，发挥防火、防水、防盗的作用［12］。
4结语
