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医疗统计分析报告范文1
角膜塑形用硬性透气接触镜
临床试验指导原则
为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)产品上市前的临床试验,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,根据《医疗器械临床试验质量管理规范》,制订本临床试验指导原则。
随着角膜塑形镜产品以及眼科学诊疗技术的发展和相关法规政策、标准制定等情况的变化,本指导原则将会不断地完善和修订。
一、适用范围
结合法规的具体要求,要求其进行完整的上市前临床试验时,适用于本项指导原则。
本指导原则适用于采用塑形方法暂时改变角膜形态,达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜产品的临床试验。
特殊设计的角膜塑形镜产品须结合申报产品自身特点另行制定其上市前临床试验方案,原则上不应低于本项指导原则的要求。
二、基本原则
申请人应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求设计、实施、监查、记录、总结临床试验结果,并保证临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯。
三、临床试验方案
(一)临床试验目的及注意事项
角膜塑形镜产品的临床试验目的是评价申报产品是否具有预期的安全性和有效性。在临床试验中推荐使用LogMAR视力表(也称为EDTRS视力表),也可使用标准对数视力表。应采用标准的方法检查视力。如为多中心临床试验,不同的临床试验机构中使用的视力表须一致。同时涉及屈光度检查时,均应以受试者主觉验光值(包括球镜度及柱镜度)为准,客观验光数值(包括球镜度及柱镜度)应记录并作为参考。
(二)临床试验设计
以申请角膜塑形镜上市为目的的临床试验应是前瞻性、随机对照临床试验,临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行,如按照同一临床试验方案在3个以上(含3个)临床试验机构实施的临床试验将视为多中心临床试验。对照用医疗器械应选择中国已经批准上市的同类产品,其主要功能原理必须与受试产品一致,配戴方式必须一致,不建议采用历史对照或非平行对照。
(三)临床试验样本量
主要评价指标:30天的产品有效率。有效定义:当裸眼视力及屈光度均达到如下临床评价要求时为“有效”:
1.裸眼视力:裸眼视力应大于等于0.8。
2.残余屈光度:残余屈光度应小于±0.50D。
根据对照用角膜塑形镜的相应指标的循证医学相关资料做出检验假设并计算样本量。同时,样本量的确定与选择的假设检验类型(优效、非劣效、等效性检验)及I、II类错误和具有临床意义的界值(疗效差)有关,同时还应考虑预计排除及临床失访的病例数。
临床试验样本量的确定应当符合临床试验的目的和统计学要求,并且完成所有访视的受试者不应少于本指导原则中规定的最低样本量。目前,角膜塑形镜随机对照试验为与对照产品进行的1:1的不少于100对(200个受试者)的临床试验,要求受试者双眼均入组观察,双眼数据均须纳入统计分析,不推荐单眼患者入组。
(四)临床试验随访时间
不同产品的临床试验随访时间不完全一致,随访时间的确定应该具有医学文献资料支持,要有医学共识。
目前,角膜塑形镜的临床试验随访时间至少为12个月。同时,应当科学设置访视时间点(至少应包含戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月)。
(五)临床试验受试者的入选标准及退出标准
临床试验受试者的入选标准应当考虑申报产品的适用范围。入组过程中,应在遵循随机原则的基础上,尽量兼顾组内及组间均衡性,可以包括但不限于:
1.近视度数为4.00D或更低。
2.角膜曲率计及角膜地形图。
3.柱镜度,顺规散光应低于1.75D,逆规散光应低于1.00D;
4.年龄(应为实足年龄)。应分为年龄≤13岁、13岁
5.治疗前屈光度应稳定。
6.无角膜屈光手术病史。
7.眼球尤其是角膜应健康。
8.全身状况健康。
9.未使用影响眼球及角膜的药物。
10.女性未妊娠,且近期无妊娠计划。
制定受试者退出标准,统计受试者退出人数及原因。
(六)临床试验的有效性指标
临床试验的有效性指标在每次临床访视中均须如实记录。临床试验的有效性指标包括但不限于:
1.裸眼视力。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点裸眼视力。提供裸眼视力在试验组及对照组的统计学分析结果。
2.屈光度。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的屈光度。提供屈光度在试验组及对照组的统计学分析结果。
3.角膜地形图。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的角膜地形图的相关重要参数,提供试验组及对照组的统计学分析结果。
(七)临床试验的安全性指标
临床试验的安全性指标包括但不限于:
1.症状、体征、并发症、不良事件等。推荐在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点列出受试者的症状、体征、并发症、不良事件等,需提供试验组及对照组的统计学分析结果。
2.角膜曲率计及角膜地形图。推荐在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的列出受试者的角膜曲率计及角膜地形图相关重要参数,需提供试验组及对照组的统计学分析结果。
3.角膜厚度及角膜内皮细胞参数。推荐在基线、研究中和末次访视时测量受试者的角膜厚度及角膜内皮细胞数,应分析试验组及对照组角膜塑形镜对角膜厚度及角膜内皮细胞数的影响。
4.最佳矫正视力。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的访视时最佳矫正视力和初始最佳矫正视力分析结果,比较试验组及对照组中与初始最佳矫正视力相比最佳矫正视力下降1行、2行、或2行以上的受试者的比率。
5.柱镜度。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的访视时柱镜度的分析结果,比较试验组及对照组中与初始屈光度相比,柱镜度增加1.00D以下、1.00D至2.00D、2.00D以上受试者的比率。
6.眼内压。推荐在戴镜后基线、研究中和末次访视时测量受试者的眼内压,应分析试验组及对照组角膜塑形镜对眼内压的影响。
7.角膜塑形镜的配适状态。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的访视时角膜塑形镜的适配状态。
8.记录镜片的破损率、划痕、蛋白沉淀等情况。应至少列出在戴镜后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月、12个月及最终时间点的访视时镜片的破损率、划痕、蛋白沉淀等情况。
(八)统计分析方法
数据分析时应考虑数据的完整性,所有签署知情同意并使用了受试产品的受试者必须纳入最终的统计分析,应提供患者水平(受试者数)及病例水平(受试眼数)的主要疗效指标分析结果。数据的剔除或偏倚数据的处理必须有科学依据和详细说明。
临床试验的数据分析应基于不同的分析集,通常包括全分析集(Full
Analysis
Set,FAS)和符合方案集(Per
Protocol
Set,PPS),研究方案中应明确各分析集的定义。主要评价指标的分析应同时在全分析集和符合方案集上进行,以评价结果的稳定性。全分析集中脱落病例,其主要评价指标缺失值的填补方法应在方案中予以事先说明,并于研究结束后进行灵敏度分析,以评价缺失数据对研究结果稳定性的影响。
临床试验数据的分析应采用国内外公认的经典统计分析方法。临床试验方案应该明确统计检验的类型、检验假设、判定疗效有临床意义的界值等,界值的确定应有依据。
对于主要评价指标,统计结果需采用点估计及相应的95%置信区间进行评价。不能仅将p值作为主要评价指标的评价依据。
(九)临床试验报告和统计分析报告
1.临床试验报告。由临床试验牵头单位根据基于所有入选受试者的总的统计分析报告,出具临床试验报告。各临床试验单位出具临床试验小结。各临床试验单位不需要单独出具分中心统计报告。临床试验报告内容包括:试验目的、试验假设、主要评价指标、评价方法、对照品、入选/排除标准、样本量及计算依据、受试者资料、试验质量控制措施、数据管理及质控措施、试验结果、伴随治疗、不良事件、并发症及其处理、试验结论、适用范围、禁忌症和注意事项、存在问题及改进意见等。
此外,需注意以下问题:
(1)临床试验报告应与临床试验方案保持一致。
(2)明确所有病例是否全部完成随访,所有接受了医疗器械治疗的病例是否均纳入最终的统计分析,失访病例需明确失访原因。
(3)提交疗效评价与安全性评价统计过程中所涉及的原始数据。
(4)报告所有不良事件发生的时间、原因、后果及与试验用器械的关系,对于所采取的处理措施需予以明确。
2.统计分析报告。应将所有中心的数据合并在一起进行统计分析,并出具总的统计分析报告。应对随机对照部分和单组部分数据分别进行统计分析,并出具相应的统计分析报告。为了保证受试者的安全性和数据的完整性,建议采用中央注册或中央随机系统分配治疗。应对所有入选的受试者进行数据管理和质量控制,遇有不清楚的问题时,应通过临床试验的监查员与原始记录核对。统计分析报告应至少包括如下4部分内容:
(1)临床试验完成情况描述:包括临床试验概况(筛选人数、入组人数、完成试验人数、失访/退出/剔除人数等);
(2)基线描述:应对所有入选受试者(ITT分析集)的基线人口统计学指标、生命体征及其他相关病史指标等进行描述;
(3)疗效/效果评价:应对全分析集和符合方案集分别进行统计分析;
(4)安全性评价时,应对所有入组的受试者进行分析,不能遗漏所有发生的任何不良事件。同时,详细描述每一病例出现的全部不良事件的具体表现、程度、预后及其与研究产品的关系。
四、参考文献:
1.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
2.《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局
中华人民共和国国家卫生和计生委员会令第25号)
3.《关于医疗器械临床评价技术指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第14号)
4.Guidance
for
Premarket
Submissions
of
Orthokeratology
Rigid
Gas
Permeable
Contact
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(美国FDA)
5.瞿佳.《视光学理论和方法》人民卫生出版社
2004
6.葛坚.《眼科学》人民卫生出版社
2005
医疗统计分析报告范文2
【关键词】病案统计;存在问题;对策
医院病案统计工作关系到医院的各项工作管理水平,是医院领导掌控全院工作、分析医疗指标、控制医疗质量和制定管理决策的科学依据,也是医疗保险机构支付和理赔医疗费用的重要凭证[1]。加强医院病案统计工作,充分利用病案首页信息进行各种统计处理,对于加强医院管理,提高医疗质量,促进社会医疗保障水平的提高等具有重要价值和实践意义。
1病案统计工作目前存在问题
1.1病案统计人员队伍建设滞后部分医院对病案统计工作的重要性认识不足,对病案统计工作重视不够,缺乏人、财、物投入,将病案统计看成是简单的报表和出入院病人的数字统计。病案统计室缺乏系统化、专业化管理措施和专业人才。医院病案室人员多数是医务人员兼职,没有经过专门化系统化学习,缺乏专业型人才。使统计人员队伍落后于临床医疗的发展,跟不上时展要求。特别是计算机网络化普及的今天,病案信息录入工作和统计工作明显滞后,阻碍了医疗信息作用的发挥。
1.2工作方式落后一直以来,医院病案信息管理工作程序一直由各科室将报表送到病案室,再由病案室人员进行统计和分类。资料录入人员和报表人员对信息不进行核对,病案统计人员发现病案问题及错误漏报信息不能进行彻底核查,也不对重要信息进行反馈,没有充分发挥医疗信息的科学价值,也失去了促进医疗工作发展的意义。
1.3统计方法程式化一些单位对统计工作不重视,病案统计部门形同虚设,对报表和各种医疗信息只是进行简单的归类,没有对病案信息进行深入的开发和利用,没有充分发挥病案信息的科学价值,使病案统计工作失去了应有的作用。
1.4统计手段落后随着网络计算机的广泛普遍应用,许多医院已经实行无纸化办公,加快了病案信息统计工作的效果,也使病案统计工作步入程序化、科学化轨道,通过病案信息对全院实行科学管理,取得显著成效。但一些医院仍采取人工统计和数字计算,即使医疗信息失去了时效性,也加重了统计人员工作负担,降低了工作积极性。同时也对信息反馈作用起到了限制和阻碍作用。
1.5病案统计人员编制不足医院病案统计人员少,且专业素质参差不齐。部分医院管理者对病案统计工作的重要性认识不足。相当一部分医院管理者对病案统计工作重视不够,人、财、物的投入不足,没有将病案统计工作纳入重点建设范畴,仅仅把病统计看成是为了完成上级统计报表任务或作为医院等级评估的需要。医院统计人员有的身兼数职,有的医院科室多,人员少,个人承担工作业务量大,无法进行更详细的统计分析,不能充分发挥病案统计数据的重要作用。
2对策
随着市场经济的发展,医疗市场的日趋激烈,许多医院通过不断提高医疗服务质量来提高医院竞争力,一些医院主管领导对科学管理医院的认识不断提高。为了全面掌握医院的实际情况,对医疗质量、服务水平有更全面的了解和把握,更需要掌握第一手病案资料,翔实的医疗信息是领导制定科学决策,引进先进技术、开展各项服务项目的重要依据。因此对病案统计工作提出更高的要求,各种统计分析报告和专题研究报告所需要的各种数字、评估和信息无不需要病案统计工作的支撑。
2.1加强专业队伍建设病案统计不只是对病案首页信息进行记录和统计,而且应通过统计分析方法对医院的医疗、教学、科研管理等各项活动进行监管、掌握,对全院工作进行综合评价,对医院科学管理提出科学依据。因此应培养和训练精通统计专业知识和医学知识、对计算计运用熟练的复合型人才。使病案信息统计人员知识层次、知识结构不断更新,进一步提高整体素质,从而建设一支知识全面、技术过硬的专业人员队伍。
2.2加强业务学习和培训统计工作质量高低与统计人员自身业务素质密切相关,统计人员在统计综合信息的同时,应通晓对信息的综合评价和利用,并通过统计信息掌握医疗服务动态和服务质量,加强医院科学化管理水平。应经常组织开展病案统计业务学习培训活动,通过举办病案信息统计学习班,加强在岗人员的技能培训,不断提高专业人员工作能力和业务素质,进一步提高病案统计分析工作水平。
2.3健全统计规章制度为确保数据的准确性及统计报表能够及时完成,应严格病案统计工作制度,从思想上高度重视统计管理工作,做到定期检查、评定、分析数据质量,发现问题及时解决。严格遵守统计法律法规和各类规章制度,保证统计数据的准确、及时、完整。对屡次出现的错录、漏录数据的人员实施行政或经济惩处[2]。
2.4应用计算机软件病案统计工作的发展需要强大的计算机技术的支持,相应的软件配套设施可显著提高病案统计工作的效率和质量,增加多种统计分析功能,保证数据存取、处理、分析、传输等项工作快捷高效、方便准确,从而节省时间成本和统计资源,促进工作效率的进一步提升。
2.5提升服务理高科技产品的开发和应用为病案信息的开发与传递创造了良好的外部环境,作业方式将被高新技术所取代。因此,病案信息统计人员要有参与管理意识,提升服务理念,参加社会调查,主动适应和把握医疗改革、医疗市场对病案信息的需求,充分开发利用病案信息,更好地为医院管理服务[3]。
3讨论
医院病案统计不仅是信息载体,还融合了医院的方方面面,不仅是医院管理层进行总结评价、筹划决策的重要依据,还是对各项活动进行监测、管理的必要手段[4]。病案统计工作已成为医院经营管理、疾病预防和控制、监督和评价医疗服务质量、医疗政策的制定调整、临床医疗、教学、科研[5]的重要依据。因此应加强对病案统计工作管理,加强人员队伍建设,提高管理水平,提升病案统计人员知识结构和整体素质,从而进一步提高病案统计工作质量。
参考文献
[1]许广.病案管理在医疗保险理赔中的作用[J].中国病案,2006,7(4):31.
[2]陈金梅.医疗统计工作的特点及期存在的问题与对策[J].广东科技 2010,19(14):25-25.
[3]王美筠.病案信息统计中存在问题与对策[A].中国医院协会病案管理专业委员会第十七届学术会议论文集[C].2008(2):204-205.
医疗统计分析报告范文3
【关键词】 病案; 病案信息统计
做好病案信息统计管理工作,能更好满足病案信息统计更深、更广发展的需求,提高了病案统计信息的反馈质量,拓宽了病案管理服务的范围,有助于提高病案统计人员的素质。病案信息统计工作的主要任务是通过采集病案所能体现出的各种信息,通过统计报表的形式,定期、及时地向相关部门提供准确、可靠的统计结果,有效提高疾病的预防,推动医院的医疗水平。病案是医疗和医院管理信息最主要的载体,是医疗卫生的宝贵财富,只有做好病案信息统计管理工作,从而更好地利用这一宝贵财富。加强病案统计工作已成当务之急,现就加强病案统计工作的重要性作出以下几点概述。
1 做好病案统计工作,有利于提高病案管理人员自身的素质
现如今在医院从事病案统计工作的医务人员大多是从事了多年的临床工作,从自己师傅那里学到了很多专业的管理知识,与以往不同,以往病案管理工作只需要做好对病案的保存工作,确保病案不丢失就可以了,现如今有了更高的要求,所以需要从业人员具有专业的知识。做好病案统计工作,具备专业的知识是不够的,还需要从业人员熟练地做好统计工作,当面对杂乱无章的病案时不会束手无策,而是能够很好地应对,不仅要对病案做好统计工作,还需要对病案作出分析,说明原因的同时并能制定出措施,写出具有一定价值的分析报告,要想做好这些工作,无疑是对病案管理者的一个督促,督促他们要不断的更新自己的知识结构,促进自身素质的提高。在信息爆炸的时代,对病案统计工作人员又是一个挑战,做好病案信息统计工作,可以使病案管理能够跟上医院快速发展的步伐。
2 做好病案统计工作,能更好为医学、教学、医疗研究服务做贡献
以往病案管理工作的重点就是记录和汇总反馈病案的一些信息[1]。当今社会,病案信息工作的重点不在仅限于看管,更注重的是利用,从而我们可以看出服务能将病案信息管理的工作重点体现出来,通常我们理解的服务有两种,主动和被动,其中被动的服务包括门诊、住院治疗所需要的案例;主动服务包括主动向医务人员提供相关的信息。现如今的反馈方式变被动为主动,变封闭为开放,使病案信息统计工作更加规范化、系统化。通过翻阅病案,对有价值的信息进行筛选汇总,并做出统计分析,这样有利于写出专题报告,给临床科室作出反馈工作。做好病案统计工作的同时不仅满足了医院编制、检查、计划等工作的需要,还反映了医院的基本情况。通过分析病案,有利于实践,从而能够更好地促进医疗研究工作的发展。
3 做好病案统计工作,有助于拓宽病案管理服务的范围
病案文件是病案信息的具体体现形式,越多的病案文件可以为医务工作人员提供越丰富的信息内容,使信息流动的作用越强,从而反馈的信息也就越多。病案文件贯穿着医院的信息流,要想使病案信息活跃起来,向着现代化的方向发展,就必须要做好病案统计工作。社会的快速发展,使得病案不在仅仅只在医院、教学、科研方面发挥作用,它还活跃在司法部门、保险公司、计划生育、农村合作医疗等场所[2],为它们提供相关的原始数据。病案管理人员不仅要及时、准确的提供病案信息,还要对特殊的资料有目的、有计划的积累,为以后的工作提供帮助,也有助于使统计的资料系统化、规范化。做好病案统计工作的同时,要对病案做出分析,遇到问题及时解决,制定出详细的措施报告,有利于社会服务的提高。
4 做好病案统计工作,有利于做好医院管理工作
随着现代医学管理的发展,病案统计工作在医院管理中的地位不断提高,并贯穿于医院管理的全过程,新技术的使用,更有助于提高病案信息统计的工作的效率和效果,给医院的管理模式带来改变的同时也使病案统计工作走向现代化。有效利用信息可以促使医院的管理更加科学化,在做病案统计工作的同时,医务人员也在对信息做着分析、整理、加工的工作[3],在充分利用着信息,把原有的信息整理成有助于医务管理和医院治疗管理发展的信息。在整理信息的同时会有一些认识,这些认识会有助于医院管理工作的发展,从而使得医院管理工作更加有针对性和符合客观实际性。同过病案统计工作,可以找到与其他医院的差别,从而提高医院的管理水平,改变一直以来的管理方法,为医院更符合客观实际、更科学发展提供相应的对策。
5 结语
综上所述,做好病案统计工作,可以更好的适应医院高速发展的步伐,可以更深入的发展医疗事业,能够为治病救人提供更好的条件。我们认为加强病案信息统计,利用病案信息统计的巨大功效和独特之处已成为当务之急。
参考文献
[1] 沈毅诚.病案信息统计与医院管理[J].中国病例,2006,10(3):11-12.
[2] 王美筠.病案信息统计中存在问题与对策[J].统计分析,2011,8(5):20-22.
医疗统计分析报告范文4
关键词:医院;综合统计;卫生统计
中图分类号:F222.3 文献标志码:A 文章编号:1673-291X(2008)08-0226-02
1 综合统计的优势
它是医院宏观管理和科学决策的依据,是检查监督医院各项计划实施进展的依据,也是医院合理开发和有效利用人力、物力、财力资源的依据。
1.1医院综合统计为医院管理提供医疗、预防、诊疗、保健卫生资源利用情况等方面的信息,为医院管理科学决策提供依据,以便医院行政部门及时了解医院工作情况,对医院的规模和医疗质量进行监控,规划。合理分配卫生资源服务。
1.2医院综合统计拥有大量的资料数据。能保证统计数据及时,准确,完整,科学地反馈于医院的决策机构,它是医院合理开发和有效利用人力、物力、财力资源的依据,具有统计的监督和服务作用。
1.3医院综合统计设计一套科学合理的经济效益型和管理型的医院统计指标体系,全面反映和监督医院经济运行的状况,提升医院管理质量,提高医院经济效益。
1.4医院综合统计在评价医院在社会、医院和患者三者利益之间所发挥的作用,决定着医院把社会效益放在首位,保证患者的利益,使患者在现有医疗条件下得到最佳服务,同时,医院获得社会效益,提升了医院的信誉度和知名度。
1.5医院综合统计可以反映医院的过去、现在和预测未来。它反映了医院在过去各个时期的工作情况和工作水平以及医院发展过程中的每项成果。
1.6医院综合统计参与了医院管理决策,对医院管理工作起着“智能团”的作用。一是及时准确地提供领导做出决策目标的统计信息;二是在决策目标确定后能够提供辅助论证决策方案的统计信息;三是在决策付诸实施后提供有助于决策得到全面贯彻落实的借鉴性统计信息;另外,应善于抓住医疗服务、管理和经营中的“热点”、“重点”、“难点”问题进行分析研究。
2 综合统计的内容
2.1卫生管理统计。就是要强化统计管理职能,将统计与医院的管理相结合,把统计工作渗透到经营管理中去,充分发挥统计在医院经营管理的作用,使统计工作直接参与医院管理,为经营管理提供可靠的数据。为医院的经营管理起到保驾护航的作用;主动跟踪医院管理,进行全方位,多层次的综合信息的收集,力求以统计数字、图表、报告相结合的形式。反映医院医疗活动和经营情况,使统计更广泛地应用于医院管理决策,医疗质量和医学研究各个领域;准确把握领导决策对信息需求的特点,发挥出医院管理者的“参谋”作用。
2.2综合分析统计。医院要在竞争中获得发展。必须加强管理。现代化的医院管理离不开科学的决策,科学的决策离不开及时、准确的统计数据和医院信息。卫生管理统计利用一套科学合理的统计指标体系,把医疗质量统计,医疗效率统计,社会效率统计等资料有机地结合起来分析。主要从以下几方面来分析:一是人员的构成对医院工作所产生影响的分析与评价;二是对业务技术质量和数量的分析与评价;三是对病床使用程度和仪器、设备利用程度的分析与评价;四是对各部门工作协调性的分析与评价;五是对收入与费用支出等经济活动的分析与评价;六是对经济指标与业务工作指标联系的分析与评价。采用定期分析、不定期分析、专题分析和综合分析的方法向医院各级领导提供信息数据,参与医院的经营管理。
2.3综合监督统计。市场经济条件下,医院统计必须调整视角,变单纯的事后反映为事前的预测与咨询,事中的监督与控制,事后的信息与评价为一体,促进统计信息整体功能的发挥,对医院管理中存在的问题、新情况以及发展的趋势和影响做出综合分析,提出合理化的建议,参与领导决策。充分利用现代化手段为医院领导提供高质量的统计服务。密切关注各项工作计划及医疗质量指标动态,及时反馈执行情况,强化统计监督职能。
2.4卫生信息统计。借助以计算机和网络技术为龙头的信息技术,综合统计信息交流,走向社会大市场,有利于医院工作系统化,程序化,便于工作和总结。建立全院性的医疗统计网,提高工作质量和效率,运用科学的统计分析方法和先进的计算机手段对统计资料进行深层次的加工,为领导提供全方位、高质量的信息咨询服务,从而敏感地发现医院管理中存在的问题,提出及时、有效的改进方法,为医院管理决策的实施提供信息保障。同时医院管理决策为医院统计提出新的研究课题,推动医院统计方法的不断发展。
3 亟待解决的问题
3.1建立、健全完善的统计工作制度。良好的制度带来良好的工作效果。医院应完善相关统计工作制度,做到制度留人,管理留人,工作留人。
3.2统计人员开展综合统计工作,需要全院各部门的信息支持、管理层高度重视。卫生统计工作包括了人力资源、医疗设备调查表,并将统计业务扩展为统管全院医疗业务、医务人员、卫生经费、医疗费用、医疗设备等的统计。统计人员开展卫生统计工作,需要全院各部门的信息支持、管理层高度重视,必须建立科学完整的统计指标体系,建立全院有效的信息反馈制度。
医疗统计分析报告范文5
【关键词】信息化 基层卫生统计 信息技术 统计分析
当前,基层卫生应用信息技术的地方越来越广泛,要想让医院管理科学化、服务系统化,医院统计工作就必须进行变革。现代化信息管理手段为基层卫生统计工作的发展带来了机遇,只有坚持不懈地提高统计人员的专业素养,增强其服务意识、质量意识、创新意识,才能适应现代统计工作发展的需要。
一、传统模式下卫生统计工作存在的不足
(一)统计数据失真
验证统计数据的方法太少,这造成医院统计数据严重失真。保证信息和数据的准确是统计工作必须要做到的,而医疗数据的不准确,会使医院管理决策不具有科学性。各部门每天定期报送数据,统计人员对这些数据进行仔细认真的汇总、整理产生统计报表,这是传统模式的统计流程。由于时间跨度大、数据来源多,数据准确性的校验往往存在很大难度,稍有不慎就会导致统计数据失真,使统计数据失去可信度,不具备参考价值,或是引起管理决策失误,造成难以预料的损失。
(二)统计软件落后
统计软件落后,数据很难得到利用,时效性不强是传统模式下卫生统计工作的突出不足。很多医院还在沿用很多年前的统计软件、统计指标体系不完善,无法对数据进行深度的分析研究,无法准确的反应医院的运行状态,更不能提出合理的改善措施。再加上统计人员大多是非专业人员,兼职统计工作的人比较多,对于统计工作方面的知识以及相关法规并不是很熟悉,甚至有时都不能按时的完成统计最基本的工作,那就更无法对统计信息进行更深度的研究和分析。这样不利于医院统计向全方位、多层次的发展,更无法满足医院管理的需求。
(三)统计信息管理观念不强
为医院管理、政策规划提供决策支持是医院统计工作的目的。但当前,部分医院没有认识到统计信息管理的重要性,医院领导在潜意识里对医院统计信息管理不重视,认为医院的统计工作是一项可有可无的辅工作。领导对统计工作的不重视,也就使统计人员的地位相对于其他工作人员比较低下,在人力物力方面不得到足够的支持,致使其工作热情不高,更难以在工作中进行创新。同时,这也导致统计数据的及时性和准确无法得到保证,不能提供有价值的数据分析,不能为医院管理者的决策提供数据支撑。这样的恶性循环非常不利于基层卫生统计工作的发展。
二、基层卫生统计工作的信息化建设措施
(一)革新统计观念,提高人员素质
医院领导要对医院的管理以及医院以后的发展方向有充分地了解,创建一套与医院管理要求相适应的医疗指标体系,使统计工作的职能得到充分的发挥,促进医院更好地迈向现代化,实现更稳定的发展。医院要提高统计人员的素质,使其将专业知识要熟记于心,并且有着高尚的职业素养,有明确的自我原则,实事求是,严格按照规章制度办事的态度,这样才可以确保统计数据的准确性。为适应信息化的需求,统计人员还要熟练掌握几种统计软件和数据库查询语言,还要具有医学和信息学双重背景,一定要有不断学习的精神,使自己的知识面更加宽广,还要在实践中总结积累经验,进行合理的统计分析和数据处理。最后,统计人员一定要在工作中得到培养主动服务意识,并且切实增强这种意识,善于从大量数据中寻找问题,及时提出合理化建议,也需要不断提高创新意识,不断学习新知识,改变旧观念,这样才可以更好地适应当代信息时代统计工作的需求。
(二)发挥信息优势,确保数据真实
医院统计工作不可以只停留在医疗数据统计上,统计人员要充分利用关于统计数据、资料,对医院中出现的意外状况以及医院发展的新动态进行合理的研究与分析,并且要及时提出有效的建议,促进医院各项工作的有序运行。要充分发挥信息网络优势,增强统计信息的时效性,有规律的利用网络医疗数据写出高质量的、内容更加丰富的、有深度的统计分析报告,不定期的对医院热点问题进行及时准确的对比、分析,找出数据变化的规律与原因,让领导决策者有意见可听。统计工作人员也应该摒弃原有旧的工作模式,围绕信息技术创新工作模式,让自己的观念跟上时代的脚步,增强服务和效益意识,利用网络技术实现高效管理,确保数据真实。
(三)加强综合监管,做好统计服务
严格把守环节数据质量,加强综合监管,确保统计数据准确性,做好统计服务。医院的管理服务与统计数据的质量有着直接的联系,国家统计局政法司颁布的相关法规明确规定,统计机构和统计人员应该依法独立行使统计调查、统计报告、同级监督职权,统计人员不仅要收集数据,还必须实行统计监督职权,切实负责,不能敷衍,出现错误一定查明原因,实事求是。其次,统计人员可通过信息系统建立数据录入质量预警与防范系统,完善数据审核功能和错误提示功能,将错误的发生率控制在最低,为管理层提供可靠的数据服务。
三、结语
总而言之,随着当前医院信息化技术的不断发展和应用,医院的各项医疗工作逐渐实现了资源的共享。在新时期,网络环境让医院管理迈向了网络化、数字化的发展阶段。在医疗体制改革的新形势下,基层卫生的统计工作变得越来越重要,基层卫生的统计人员要努力完善自身,不断学习知识,提升职业素养,在工作中积累经验,增强分析能力,让统计工作促进医院的可持续发展。
参考文献
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医疗统计分析报告范文6
将“持续质量改进”理论引入到医疗质量管理中,提高医院的综合竞争力,已成为医院管理者探讨的重点[3]。这与《标准细则》中强调的管理工具PDCA循环理念完美契合。医学装备、设施与环境管理要以患者安全为关注点,纳入全院医疗质量管理范畴,建立完善的准入、存储、使用和运行保障等环节的管理体系[4]。要以准入标准和临床需求为依据,建立明确的标准化流程,引入先进的管理理念,加强设备的质量控制意识,建立健全跟踪管理制度[5]。将持续质量改进的理念实际运用于医院医学装备管理中。
2加强医学装备培训在管理中的作用
医院在医疗设备管理中,通常会把精力放在医疗设备的采购及维修等方面上,培训环节往往得不到应有的重视。医疗设备能否用好,并发挥其应有的效能,培训环节至关重要[6]。《标准细则》6-9-2-1和6-9-5-1条款中均要求“相关技术人员必须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上岗操作,对医疗仪器设备使用人员操作培训和考核有制度与程序”。设备科要侧重加强对医疗设备操作和维护培训的管理,新购入设备必须经过严格培训,使用人员培训考核合格后方可交付使用,使用科室的医护人员熟悉设备的日常维护保养步骤,负责设备日后的维护保养工作。管理人员应积极与临床使用人员沟通联系,收集使用过程中遇到的各种问题,定期汇总,选择有代表性的问题,联系有关专家,安排举行相关人员针对性的培训,解决医护人员的使用疑问,提高医护人员对设备的应用水平。
3建立保障装备应急调配机制
《标准细则》6-9-6条款中要求“有保障装备处于完好状态的制度与规范,对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态,建立全院应急调配机制”。为使设备资源充分利用,最大限度地发挥其功能,提高医疗设备利用率,医院应实施医疗设备的调配管理,成立调配中心,调配设备由设备科统一管理。要将医疗设备按类别划分(如生命支持类、监护类及护理类等),建立医学装备应急预案的应急管理程序,在遇有突发事件和装备故障时实现应急调配保障。要动态掌握在用设备使用现状,关注闲置或使用率低的医疗设备维护,保证设备的性能正常且可即用。在帐设备应由调配中心统一标识管理,根据各科室实际使用情况,按需进行调配,实现资源共享。使用率是设备效益评价的关键指标,是医疗机构获得社会效益和经济效益重要条件。医疗设备调配工作的开展,可充分发挥设备的使用价值,提高医疗设备使用率并减少设备资金的占用,实施设备调配管理可使医疗设备管理更加规范有序。
4加强医疗设备的档案规范化管理