前言：中文期刊网精心挑选了医疗器械公司工作总结范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
医疗器械公司工作总结范文1
企业自查报告范文(一)为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
一、企业应保持资质的一致性。
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
二、企业应建立进货查验记录制度。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
三.企业应建立生产过程控制制度。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
四.企业应建立出厂检验制度。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
企业自查报告范文(二)我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制
订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
企业自查报告范文(三)本公司于20xx年3月xx日注册成立，于20xx年3月26日取得《印刷经营许可证》，许可证号码为：(豫)新出印证字411500xxxx号，公司注册资本叁佰万元人民币，经营范围：出版物印刷，其他印刷品印刷。根据《印刷业治理条例》、《印刷品承印治理规定》，以及河南省新闻出版局“豫新出联(2019)16号”文件精神等有关规定。现将本公司20xx年度从事印刷经营活动的自查报告如下：
一、根据国家档案法和印刷业治理规定，建立了印刷品接单，承印验证、登记、保管、交付、残次品销毁等规章制度。所有客户一律签定印刷委托合同，印件原稿、印样、菲林、委印证实文件，统一建档立卷保管，以备查验。印刷治理规定张贴于公司业务部显眼墙上，牢固树立依法印刷观念。
二、建立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对新进职员工进行三级安全培训，从消防、环保、印刷开机后到装订、印刷品识别等方面的安全知识进行培训。公司制定了安全生产规章制度和员工作业指导书。对不答应印刷的物品不接单、不设计、不印刷。生产中存在的安全隐患立即整改。
三、定期组织有关部门负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由生产厂长做出工作总结。重大项目，向公司法人办公会议汇报。在实施绿色印刷方面做到了三废排放达标;危险废物按规定处置;在设备上安装了粉尘、纸毛、墨雾、废气收集装置，杜绝了废气排放。
四、20xx年度实现工业总产值2350万元，实现主营业务收进2280万元，交纳税金及附加55万元，年末资产总计6122万元，工业增加值xx50万元，利润总额54万元。全年印刷用纸量大概为8万令。
医疗器械公司工作总结范文2
劳教所财务科个人年终工作总结 银行员工年终工作总结 大学生就业创业导航站年终工作总结 医院护理部年终工作总结 上半年主要工作措施
二、抓“两网”，推进农村药品管理进程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心，减轻农民医药费用负担，解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组，起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件，×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议，讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》，政府办公室转发了此方案，为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。
三、抓认证，提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过GSP认证，我局组织参观了已通过GSP认证企业，为认证企业提供了所有认证参考资料，并逐一到各GSP认证企业进行现场技术指导，现已完成GSP认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业GSP认证过程中，×××同志在工作任务十分繁忙的情况下，利用星期六、星期日深入实地，面对面的指导，受到乡镇药店老板的好评，在他们眼中，×××是一个实实在在为群众办实事的人。
四、抓食品，牵头作用得到发挥。今年来，加强了食品调研工作，参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察，进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别，下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知，组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查，清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位，发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间，我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查，发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题，及时消除了食品安全隐患，较好的发挥了政府食品安全的 “抓手”作用。
五、抓整治，净化药品市场。根据上级的有关指示精神，今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责，有检查情况汇报，对违法行为有组织查处，并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告，组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查，现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。
六、抓服务，优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育，营造依法治药氛围。抓住“3·15”等活动契机，开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动，设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，展示假劣药品300余种。引进开办了 ×××大药房连锁有限公司×××店1家，引进×××配送站1家，解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业，确保农民用药安全、有效、方便的原则，按照“合理布局、方便群众”的要求，积极搞好受理审批服务，在法规范围内为申办人创造条件，上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。
七、抓制度，正规工作秩序。今年，我局狠抓制度建设，加强思想建设、作风建设，同时在管理机制上狠下功夫，争创一流机关，效果十分明显。狠抓整章建制，增强管理机制。今年来，我们对开源节流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目标责任制，把行政费用责任到股室，形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上，还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制，并层层签订了目标管理责任书，把工作职责落实到岗位、到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。
下半年主要工作
1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作，协助中标企业搞好合同签订，理顺和规范农村药品购销渠道，逐步实行乡村药品统一配送;规范农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效地控制;整顿和规范农村药品市场秩序，促进医药经济健康发展。
2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度，综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作，根据×××政府和×××区管委会授权，当好政府食品安全工作“抓手”。
3、抓好GSP认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，抓好药品分类管理，完成乡镇药品经营企业的GSP认证工作。
4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务，确保覆盖面100%;查处假劣、过期失效等不合格药品，正规药品、医疗器械购进渠道，规范好涉药单位和医疗机构行为，确保广大农民群众用药安全有效。
医疗器械公司工作总结范文3
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《广告法》、《广告管理条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规为依据，以确保人民群众用药安全，落实构建社会主义和谐社会为目的，针对我县当前药品广告活动中存在的虚假违法、欺诈和误导消费者等突出问题，联合有关部门，明确职责，协调配合，集中开展虚假药品广告专项整治行动。
二、整治工作目标
建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度；建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。通过严格监管广告经营活动，严厉打击利用药品广告虚假和误导消费者的行为，规范药品广告市场秩序，维护人民群众合法权益，促进我县社会与经济和谐健康发展。
三、整治工作重点
针对我县实际，此次药品广告整治的重点对象是医疗机构和大众传播媒介单位；整治的广告形式重点是媒体广告、声讯广告和户外广告；整治的广告内容重点是以下五类：
_、以新闻报道形式的药品广告。一是在药品广告版面不标明“广告”标记，而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记；二是以通讯、评论、消息、人物专访、专家访谈、纪实报道、报告文学、专家咨询、科普宣传等形式药品广告；三是在新闻报道中标明药品生产、经销企业、事业单位的详细地址、邮编、电话、电子信箱等联系方式方法变相宣传药品的广告。
_、以消费者、患者、专家的名义和形象作证明的药品广告。尤其是社会公众人物在药品（含医疗器械）广告中以消费者、患者、专家的身份，向受众推荐商品服务或者介绍商品服务的优点、特点、性能、效果等的药品广告。
_、夸大功能、保证疗效的药品广告。主要是在广告中对药品的适应症或者功能主治、治疗效果进行夸大宣传或者做出承诺或者在广告中保证或者变相保证治愈各种疑难疾病；广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点，大众媒介处方药广告等。
_、以“讲座”、“寻医问药”等形式的药品广告。
_、通过资讯服务类和电视购物类节目的药品广告。
四、整治措施
_、对虚假药品广告行为进行综合整治：
（_）药品广告只允许做品牌形象广告。
（_）药品广告一律实行样件审批。
（_）所有药品广告强制规定标注“提醒消费者注意广告的公信度”的醒目字样。
（_）对违法广告费用的计算在难以收集正式的合同发票、取证困难或广告费用明显不能反映实际情况下，一律按照广告者、广告经营者在物价和工商部门备案的《广告服务收费价目表》的标准执行，处罚幅度从严从重掌握。
（_）强化广告法律法规培训。凡因虚假药品广告，性质恶劣的媒体、广告经营单位、业主单位的负责人、广告审查员，要参加广告法律法规的集中学习培训。
_、加大查处力度
（_）查处一批典型虚假违法广告案件，对社会影响恶劣、情节严重的虚假违法广告案件，要发现一起，查处一起。要追根溯源，对违法的广告者、广告经营者、广告主一查到底；对符合追诉标准，涉嫌虚假广告罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。对在专项整治期间，公然顶风作案、屡犯不改的，要加大处罚力度，从严处理。
（_）曝光一批典型虚假违法广告。由工商行政管理部门将查处的典型虚假违法广告案例定期在工商红盾信息网和省、市主要媒体的相关栏目上进行曝光、点评、警示等。
（_）撤销一批广告审批文号和证明文件。对不按照广告审查机关审批的样件、屡犯不改的广告主，除依法查处外，应及时提请撤销其广告审批文号和证明文件。
（_）吊销一批违法性质严重的广告主、广告公司营业资格。对利用虚假广告恶意欺诈、造成不良政治、社会影响以及违法违规现象突出、屡禁不止的广告主、广告公司，要吊销其营业执照或取消其广告经营业务。查处广告案件中发现的无证经营、非法行医等要坚决予以取缔。
（_）通报、处分一批违法广告新闻媒体单位。对广告审查制度混乱、把关不严、违法问题突出、违法率居高不下、不配合执法机关调查取证的媒体单位，采取联合通报、暂停部分广告业务、取消广告经营资格、提请新闻媒体主管部门对相关责任人进行党纪政纪处理等措施。
（_）追究部分新闻媒体单位领导责任。对虚假违法广告造成不良政治、社会影响，危及社会稳定，或在这次专项整治工作中整改不力，问题突出的新闻媒体单位，由主管部门、监察机关和纠风办追究新闻媒体单位领导责任。
五、实施步骤和时间安排
第一阶段：动员部署阶段（____年__月__日前）。制订整治虚假药品广告工作方案，组织召开动员会议，要求全市工商系统统一思想认识，将药品市场整顿规范工作列入今明两年工作的重要内容，积极行动起来，采取多种形式，大力宣传的整顿的意义和要求。
医疗器械公司工作总结范文4
一、抓好基础建设，不断提升食品药品监管的支撑力
（一）全面落实监管责任。4月中旬，及时召开年度全县食品药品安全工作会议，县政府与农业、质监、工商、卫生、食药监、商务、教育、行政执法等8个部门和20个乡镇（街道）签订了责任书，对年度食品药品安全工作作了部署。修改完善乡镇街道经济社会发展目标责任制考核中考核指标，新增了隐患排查等内容，突出了食品药品安全工作的重要性。6月初，召开全县药品经营企业工作会议，与各企业签订《药品质量安全承诺书》，部署了2013年的各项重点工作，要求企业树立守法经营、服务群众和诚信经营意识。
（二）完善药械信息化平。加强品种在线监管效能，重点强化药品批发企业对特殊管理药品的信息化管理应用，尤其是在销售资格确认上突出电子信息化控制，批发特殊管理类药品销售行为的规范性得到提高。加强药品零售药店信息化监管，定期对药店信息化管理情况开展远程监管，实时掌控药店信息化管理最新动态。目前，已通过视频抽查零售药店50家。新接入卫生网专用光纤，以县卫生局药品网络监管系统为依托，建立了全县医疗机构药品购进网络实时查询平，实现全县县级以上医院、乡镇（街道）卫生院的购进药品的实时监管。
（三）推进基层工作站建设。完善乡镇食品药品安全工作站运行机制，进一步推动监管重心下移、监管关口前移。及时转发了市食安办《关于印发市基层食品药品安全工作站考核办法的通知》，要求乡镇健全基层食品药品安全责任网，推进食品药品安全工作站规范化建设。同时，开展食品药品检验检测资源整合，县政府计划财政拨款500万元，用于县食品药品检验检测中心建设，我局积极开展县食品药品检测中心建设的前期筹备工作。
（四）推进机构改革工作。加强与县编委有关领导的沟通，积极争取人员和编制。加强和兄弟县（市、区）局的沟通联系，赴、等兄弟县（市、区）局调研，了解机构改革以及食品药品检验检测中心建设的有关情况。做好公务员（参照）考录和事业单位人员招聘的初审、面试资格审核、考察等相关工作，编制4-12月份行政（事业、参公）编制使用计划申报表，并和县编委办沟通，争取人员尽快到位。积极和县财政局联系，努力争取车辆的配置到位。积极和县编委办、县卫生局等衔接人员职能交接等各项工作，加强和各县（市、区）局的联系沟通，报送县编委《关于调整县食品安全委员会办公室设置的请示》。根据局“三定”规定，开展局领导分工和中层干部调整工作。
二、抓好专项整治，不断提升食品药品监管的震慑力
（一）元旦春节期间食品药品专项整治。我局成立了“两节”期间食品药品安全专项执法检查工作领导小组，印发了《关于开展春节期间药品、保健食品安全专项检查的通知》，要求各药品经营企业做好自查自纠工作，组织执法人员检查了徐特药房、亿康药房、县中医院等35家单位的药品和保健食品情况，总体情况良好。县食药安委办印发了《关于加强元旦春节期间食品药品安全监管工作的通知》,组织农业、质监、工商、卫生、商务等部门召开了节前食品安全集中专项执法检查工作部署会，全县各部门共出动执法人员500多人次，检查食品生产经营企业和餐饮服务单位934家次，立案查处各类违法行为4起。
（二）开展药品安全专项整治。一是在药品生产环节，开展原料药、中药生产、注射剂丁基胶塞和药用玻瓶等专项监督检查。制定《县原料药生产企业质量隐患排查表》，全面开展隐患排查工作，对仙琚制药等企业开展了现场检查，检查覆盖面达到100%；对我县唯一一家中药制剂生产企业——南峰药业有限公司开展专项检查，抽样检测22批次，目前已经检出批次中未发现不符合标准的产品；对仙琚制药开展注射剂丁基胶塞和药用玻瓶现场检查，现场检查中未发现可见异物不合格现象。二是在药品流通环节，开展中药材和中药饮片质量、含麻黄碱类复方制剂、定制式义齿使用监督等专项检查。两次召开中药饮片会议，检查8家医疗机构，30家药品经营企业，对检查过程中的可疑的13个品种予以抽样。出动执法人员236人次，检查含麻黄碱类复方制剂药品零售企业39家次。对于部分企业存在销售登记记录不完整等问题，已责令整改到位。完善全程冷链监管，对全县2家药品批发企业安装的温湿度调控设施设备运行情况进行了现场检查，督促企业采取有效措施改正企业库房温湿度不符合药品储存要求等情况，对整改不到位的1家企业下发温湿度整改通知书。三是对全县10家医疗机构口腔科诊室医疗机构口腔科义齿的使用情况进行专项检查。截止目前，我局已当场处罚7起，立案查处4起，货值1.5万，罚没款1.2万。
（三）开展打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的突出问题，6月初，县政府办公室发文，要求利用五个月时间集中开展保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传专项行动。根据方案要求，我局负责保健食品生产经营监督检查及行政处罚，做好违法广告案件和刑事案件的移送。同时，县级成立以了卫生局、工商局、公安局、食品药品监管局为成员的专项行动领导小组。目前各项工作正在有序开展中。6月24日，县府办组织食药监、卫生、工商、公安等部门召开打击保健食品“四非”专项行动工作会议，部署了下阶段工作。
三、抓好日常监管，不断提升药械监管的执行力
（一）提高生产企业质量管理水平。以驻厂监督为基础，着力推进高风险品种监管。深入开展基本药物生产监管，对新增的15个基本药物开展基本药物处方和工艺核查。做好特殊药品的监管，对仙琚制药蛋白同化制剂产品的生产和销售开展检查；对特殊药品（麻精药品）区域批发企业开展现场检查，并每周开展网络巡查，确保麻精药品流向清晰。结合新版GMP要求，全面推行质量受权人制度，推动企业完善质量受权人、质量保证与质量控制相统一的质量管理体系。对仙琚制药、车头制药开展GMP认证检查3家次；对司太立的阿立哌唑等开展注册现场核查；对丰安生物散剂生产线新增生产范围等开展现场检查。加强对医疗器械生产企业监管，完成了对药城医疗器械有限公司的日常检查，协助市局开展对瀚创医疗器械科技有限公司新注册产品LED可视喉镜的质量体系考核。
（二）加强流通环节日常监管。深化药品、医疗器械经营企业日常监督检查，全方面、多纵深地规范药品、医疗器械经营行为。跟踪检查药品批发企业2家，检查药品零售企业39家，对严重违反药品经营质量管理规范的6家药品经营企业实施当场警告，责令限期改正。对严重违反药品经营质量管理规范而限期整改不到位的2家药品经营企业和1家无证经营药品的个人进行立案查处。深化医疗机构药品质量监管工作。检查县以上医院4家，县以下医疗机构40家。完成对毛源昌眼镜配镜中心、县惠听助听器经营部等7家医疗器械经营企业的日常监管工作。同时，深化“小药店”整规工作，和县政法委等联合下发了《县“小药店”安全整治与规范经营实施方案》，通过会议、短信、信息化平等方式加强“小药店”整规宣传，要求各企业做好整规工作，对严重违反药品经营质量管理规范的2家药品经营企业实施当场警告，责令限期改正。其中1家药品经营企业整改不到位，予以立案查处。加强人感染H7N9禽流感防控药械监管工作，对人感染H7N9禽流感相关药械的库存情况开展摸底，调查统计我县的医用防护服及呼吸机、体温表、达菲等防控药械的库存数，对精神病医院、制药医务室等18家医疗机构和万和药房等10家药品经营企业进行检查。
（三）加强药品不良反应监测和药品监督抽样。截止目前，上报药品不良反应150例，医疗器械不良事件3例。开展评价性抽样25批次，药品生产经营企业监督抽样38批次，检测车快检药品81批次，对可疑的9批次药品均进行监督抽样。监测到保健食品违法广告1起，向广告主发送违法广告告诫书，并移送工商部门处理；监测到超范围宣传功效1起，移送工商部门处理。
四、抓好示范创建，不断提升食品药品监管的引导力
医疗器械公司工作总结范文5
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下：
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年月日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，月日前，全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立；××年月日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，世界秘书网版权所有,
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具
个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其
中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。
⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。
（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
（）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，城区户，占；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）户；《品、一类购用印鉴卡》户；《医疗机构制剂许可证》户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的
户。
（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证，
推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及
管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗
器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。
（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训；××年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员（计人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药
监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个，予以没收，处罚金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。
⒊结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从××年月日起，由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分
局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至××年月日
）的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收
违法所得元。
对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动
群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调
查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点
个；查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安
排，××年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁，
计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工
作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品个品种（批次），
超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品
进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广
告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商
行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，
认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等；以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动
中就发出传单万份。
（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每分钱；并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线
服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数
据信息在互联网上，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、
及时上报各类数据和信息。
（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系
统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县
分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。
（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，
一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××年工作实践的经验及体会
××年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：
（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提
出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理
工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。
（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的
手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效
办法。
（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下
功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础
。
（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××年工作计划
××年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离
省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工
作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问
题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利
时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排，经局党组研究，××年工作任务可概括为：“树立个思想，注重个加
强，抓好项具体工作，做到个坚持”。
“树立个思想”即：
紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善，××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即：
不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。⒉世界秘书网版权所有,
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务
站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制
度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传
播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种
的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。⒐继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，
提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下
达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制
定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，
在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即：
加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，
注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会
力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作
情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即：
坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的
层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确
医疗器械公司工作总结范文6
开创基层药监工作新局面
———**县药监局2003年工作总结
2003年是药监部门认真贯彻党的十六大精神，为全面建设小康社会作贡献的第一年，也是夺取抗击“非典”斗争和确保完成药监工作九大任务“双胜利”的攻坚年。在省、市药品监督管理局党组的正确领导和有关部门的支持配合下，我县药品监督管理系统以“三个代表”重要思想为指导，紧紧围绕“三抓一加强”的工作重点，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，努力打好抗击“非典”推进全年工作、加强队伍建设三大战役，圆满完成2003年的各项工作。现将我局2003年的工作情况及2004年的工作安排汇报如下：
一、2003年主要工作情况
今年我局党组一手抓防治“非典”不放松，一手抓药监管理不动摇，采取有力措施，狠抓工作落实，取得明显成效，主要表现在：
（一）积极应对突发事件，全力以赴抗击“非典”。
面对突如其来的“非典”疫情，我局遵照省、市局的部署，把做好防治“非典”工作作为当前一项首要政治任务和考验局党组应对突发事件、驾驭复杂局面的一项重要工作，摆在基层药监工作的重中之重来抓。成立防治“非典”工作领导小组，制定防治工作预案，对各项工作进行明确分工，将具体工作职责落实到人，按照守工有责的原则，切实做到“三到位”：
一是思想到位。我局及时传达及时、贯彻省市局和地方党政部门关于做好防治“非典”工作的一系列指示精神，明确防治责任，狠抓措施落实，把党员、干部的思想统一到防治“非典”的各项工作上来，做到既不掉以轻心，又不惊慌失措，有条不紊、毫不松懈地抓好防治“非典”的各项工作。实行24小时不离岗，双体日推行两班轮休，并保持通讯联络畅通，以应对突发事件。接到群众举报，城区15分钟内抵达现场，农村乡镇在30分钟内抵达现场。在“五一”期间，全局工作人员主动放弃休息，局领导带头在办公室打地铺值班，严防死守，全力以赴投入抗击“非典”斗争。
二是监管到位。针对防治期间药品市场波动的态势，我局把做好防治“非典”工作与公安联合执法行动结合，与各项检查结合，与药品抽检结合，与药品市场整流器规结合，与稽查执法罚没收入结合，与督促帮助企业“双G”认证结合，确保防治任务的完成和药品市场的稳定。自4月20日——6月25日，我局共出动人员1041人次，检查药品批发企业务15家次，零售企业170家次，县级以上医疗机构12家次，县级以下医疗机构99家次，医疗机构制剂单位8家次，查处案件49起，罚没收入4，5万元。联合有关部门对城区几大药品经营单们和医疗机构的防护服、口罩和消毒剂进行综合检查，积极组织县医药公司等药品经营生产单们做好防治“非典”药品的应急储备工作，切实保障药械供应。
三是宣传到位。我局认真做好防治“非典”期间新闻宣传，政务信息工作，确保上情下达，下情上报，畅通快捷。电视台一套、四套于5月1日、5月5日两次报道我局对药械市场监管情况；省广播电台两次、电视台一次、电视台四次报道我局防治“非典”药品监管工作和销毁假劣药械的现场新闻；《晚报》简报，及时上报省，市局及地方党政部门，受到领导的好评。我局还做好全局人员自身保护的宣传教育，落实必要的防护措施，要求全体工作人员以科学的态度对“非典”，并做好家庭及身边人员的宣传教育工作。在加强自身防护的同时，要求工作人员顾大局，识大体，讲奉献，义无反顾地履行防治“非典”期间的药品市场检查监管的职责，受到上级领导和地方干群的充分肯定。
（二）认真履行药监职能，全面推进今年工作。
为了夺取抗击“非典”斗争和确保省、市局党组年初提出今年各项工作顺利完成的双胜利，我局坚持一手抓防治“非典”工作，一手抓日常监管的开展，统筹兼顾，妥善安排，突出重点，全面推进，确保今年各项工作稳健运行。
（1）保持高压态势，严打假劣药械。
我局坚持“五不放过”原则，把开展药品市场整规活动引向深入。今年重点开展医疗机构用药及其制剂，基层经营使用的过期失效药品，篡改生产批号和使用说明书的药品，通过邮政渠道寄递的假劣药品，卫生院和诊所不按规定使用的一次性无菌医疗器械等5次检查整治工作。我局按照“有的放矢突出重点，查源踪，严厉打击”的方针，坚持“人民用药安全胜于生命，药品监管责任重泰山”的理念，对专项监督检查的项目进行认真的检查。我县监管对象点多面广，全体药品执法人员起早摸，连续作战，一查到底，不留死角。认真执行《药品抽验工作管理规定》，不断规范抽组行为，已完成抽组360批次，其中不含合格药品17批次已立案查处；全年共完成快速鉴别86批，送检2批均为不合格药品。今年药品专项监督检查以来，我局共出动荡2559人次，检查单信730家，现场监督自毁过期，无效，破损变质药品578种，1080批次，总值9万多元，集中销毁600多种1320批次，总值8万多元，其中包括查获的防“非典”假药“强力抗病毒精油”盒及不合格中药贯众70多公斤。共查处案件72起，其中入库6。043万元，比去年同期罚没收入4。6万元增加7。2万元。
（3）抓“两网”建设，让农民受惠。
药品监管的重点在农村，难点也在农村，我局从县情实际出发，采取有力措施加快农村药品监管和供应网络建设，使千家万户农民从中受益。我局与各乡镇沟通协调，明确乡镇分管卫生的领导为本地药品监管的负责人，并向县人大，医疗机构聘请5名药品特邀监督员，向各乡镇卫生院、卫协聘请64名农村药品协管员，在村级医疗和村干部中聘请200名农村药品报告员，建立、健全县、乡、村三级监管网络，逐步形成一个横向到边、纵向到底的监管网络。为了落实药品放心工程，建立长效监管机制，构建“两网”建设，积极推行农村药品进货渠道，净化了农村药品市场。9月份以来，已有9个乡镇推行农村医疗机构使用药品统一配送制度，占全县乡镇数的50%，占农村医疗机构的60%，占总人口的70%。使农村药品质量从源头得到治理，切实保障家民用药安全有效。在配送过程中，做到价格合理，质量保证，品种齐全，配送及时，服务周到，使农民群众真正得到实惠。通过药品供应网络的建设，达到了提高村医药品使用的法律意识和药学知识，堵住了向非正常渠道进货，减少流通环节，方便了用户，社会各界普遍拥护。
（3）努力帮促药业发展，加快“双G”的步伐。
我局认真贯彻“监、帮、促”的工作方针，大力促进医药经济发展。今年以来，我局积极帮助实施异地GMP改造迁址扩建项目和该厂与政府签订联合开发书峰青黛产业化生产基地合同等，协助做好生产中药饮片上报市、省局立项审批通过验收工作；深入药业有限公司鼓励研制开发新药品种，帮助解决该厂GMP改造过程中遇到的问题。督促县医院、县中医院、县皮防病院制剂室按规范生产制剂，做好制剂品种的注册资料准备工作。指导帮助县医药公司等单位做好GSP认证验收工作；出动100多人次，持续近一个月时间，全面完成辖区内63家零售药店的现场检查及年检资料报送工作，帮助批发各家新开办药店做好申办《医疗器械经营许可证》，进一步规范辖区内医疗器械的经营管理。
（三）坚持以人为本，加强队伍建设。
今年初，在三个突发事件面前，我局人心不散，工作不乱，从“抓作风，打基础、上水平、见成效”入手，把队伍建设放在更加突出的位置，采取有力措施常抓有懈。
一是学习理论与指导实践相结合。我局认真制定学习教育计划，组织全体党员、干部深入学习十六大精神和“三个代表”重要思想，认真贯彻“两个《条例》”（即《党政领导干部选拔任用工作条例》、《公务员条例》），紧紧扭住“两个务必”和党风廉政、警示教育等系列活动。学习中做到“四有”、“三落实”，即有签到、有记工员录、有心得、有交流；做到人员、时间、任务三落实。局党组成员以身作则，带头领会好、掌握好、贯彻好十六大精神，带头在用“三个代表”重要思想指导工作实践上下功夫。着力打造学习型的基层药监机关。通过学习教育，进上步增强全局人员的政治坚定性和工作责任感，振奋精神，扎实工作，与时俱进，开拓创新，认真履行监管职能，切实提高监管水平。
二是思想建设与制度建设相结合。党风廉政建设方面，开展反腐倡廉“六个机制”的实施方案及《党风廉政建设和反腐败工作的领导体制及2003年任务分解》，建立并实行党员领导干部廉政制度，党员干部谈话制度、戒勉谈话制度及“一帮一”联系制度等，设立投诉电话，聘请监督员，不断提高政务公开质量，推动党风廉政建设和反腐败工作更加制度化、规范化、经常化。机关效能建设方面，以制度建设为抓手，在原有制度基础上狠抓制度落实考勤制度、请销假制度，上班签到制度，承诺制度，首问首接制度等，违规者按机关效能建设有关规定处理，使各项工作更加紧序运转，努力提高依法治药水平和办事效率。
三是政治学习与业务学习相结合。在加强政治思想教育、提高职业道德水平的同时，积极开展业务，全面提高综合素质。分期分批对干部，职工进行业务辅导与培训，邀请省局法规处领导来我局举办专题讲座，派出人员参加省局举办的《药品管理法实施条例》和《党政领导干部选拔作用工作条例》培训和公务员初任培训。鼓励参加继续教育，把集中学习与个人自学，岗位培训与系统培训结合起来，达到学习中认真钻研、深刻领会，工作中准确运用，依法办事。现在全局干部达到大专以上文化水平，今年有6人参加全国执法人员资格考试，全部顺利通过，一支思想过硬、技术精、作风正的药监队伍正在我县形成。
二、2003年工作经验及体会
从2003年工作实践中，我局探索和积累了一些有益的经验：
1、用“三个代表”重要思想统揽全局、指导工作，是我们搞好工作的根本保证。只有从最广大人民群众的根本利益出，心中装着老百姓，才能满腔热情地做好药品市场监管、“双网”建设、“双G认证”等工作，为发展药监事业提供源源不断的动力。
2、深入基层调查研究，总结经验及时创新，因地制宜提出新思路，新举措，是深化药品监督管理改革的必由之路。
3、正确处理好与地方的关系，密切沟通，依靠群众，是搞好药品监督工作的基础。
4、加强建章立制，狠抓紧制度落实，把行政管理纳入制度化、规范的轨道，是加强机关交通建设和党风廉政建设的根本措施。
5、加快“双G”认证步伐，大力支持药业经济发展，为全面建设小康社会作贡献是药监部门责无旁贷的职责。
6、注重法制建设，推行执法责任制提高药品监管人员的业务素质和行政执法能力，是做好药品监管工作的关键。
三、2004年工作计划
根据省、市局的部署，经局党组研究，2004年的工作任务可概括为“树立一个思想，注重二个加强，抓好三项具体工作，做到四个坚持。”
（一）树立一个思想。
即紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进、开拓创新的思想。全局工作人员要把思想统一到党的十六大精神和“三个代表”重要思想上来，统一到我县药监工作面临的新形势、新任务，认真学习，深刻领会党的十六大精神，把学习贯彻十六大精神与研究问题，推动工作结合起来，促进药监工作迈上新台阶。
（二）注重二个加强。
1、不断加强打击假劣药械的力度，改进工作方法，实施全程监管。（1）、从规范药品生产、经营、使用单位的，购销入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的违规行为；（2）、继续抓好药品放心工程，切实加强药品市场管理；（3）、成立县药学会，隶属我局管理，充分发挥药学会的学术作用，把监管触角延伸到最基层，净化、优化农村药品市场。（4）、继续完善农村药品供应网络，建立药品“配送”长效机制。（5）、指导帮助有关企业回快“双G”认证步伐，确保如期完成。（6）、推进药品分类管理，搞好制剂品种整顿，加强对特殊药品及医疗器械的监管力度。（7）、继续抓好药品抽验和药品快速鉴别工作。（8）认真总结药品监管的新经验、新方法，及时推广。
2、加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务能力。牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，研究制定教育培训计划，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，在教育、培训的针对性、实效性上下功夫。既重视在职自学，又要分期分批进行培训，不断提高教育培训成效。
（三）、抓好三项具体工作。
1、加强财务管理和监督。严格执行“收支两条线”，加强收支管理，量入为出、注重资金使用效益，进一步规范财务工作。
2、抓好全县药品监督管理信息化和信息报送工作。做好宣传报道，特别要广泛深入地开展《药品管理法》及《实施条例》等法制宣传活动，营造依法治药的社会氛围。
3、抓好基础设施建设。年内要完成办公楼建设，逐步完善执法和技术装备，为执法监督提供有力的物质保障。
（四）、做到“四个坚持”。
1、坚持“实事求是”的原则。紧紧围绕药监中心工作，深入基层掌握第一手资料，找准做好我县药监工作的切入点。
2、坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。针对我县中草药发展潜力大的特点，做好辖区内青草药资源保护与开发普查工作，对能够形成规模开发产业的项目进行可行性评估。
