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医疗器械公司工作总结范文1
2020年，医疗器械监督管理科在省局和市局党组的正确领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的发展思想，以“四个最严”要求为根本导向，按照国家、省局监管工作部署，认真履行监管职责，严把防控新冠疫情医疗器械质量关，全面规范我市医疗器械市场秩序，保障了辖区内人民群众的用械安全。现将2020年医疗器械监管工作总结汇报如下：
一、帮促结合，全面助力医疗器械企业复工复产
新冠肺炎疫情发生后，面对防护用品紧缺问题，医疗器械科在局党组******等领导带领下多次对疫情防控医疗器械生产企业进行指导检查，全力搞好对企业的帮扶工作。一是派驻工作人员到企业现场办公，全程指导医用口罩生产企业安全、有效、高效复工。对企业在复工复产过程中遇到的困难和问题，积极出谋划策，跟班现场指导，帮忙解决。先后为***有限公司和***有限公司等单位协调解决了启动资金、无菌检验技术、内包装货源来源、仪器计量认证、校验设备等多个难题。促进企业及时投入生产，疫情以来，已生产医用口罩1000余万支。二是对企业的审批手续、产品备案以及原辅材料和产品省级检测鉴定等事宜，积极与省药监局和省医疗器械检验所进行沟通，为企业开辟“绿色通道”，加快相关审批手续的办理，帮助企业尽快投入生产。疫情发生以来，通过**医疗器械审批“绿色通道”先后帮助***有限公司、****有限公司等*家企业取得医用口罩生产资质，对**家民用口罩企业转产医用口罩提供政策技术咨询服务；三是对企业在医疗器械产品资质审核、产品采购等方面提供法规、技术、信息等方面的支持，先后为**有限公司、***有限公司等**余家企业提出的法规、标准和资质等咨询进行解答，有力的促进企业采购到合格的医疗器械防疫物资。通过帮扶企业复产、加快审批、促进采购、解决困难等方式，有力地促进了我市疫情防控和企业学校复工复学。
二、切实加强防控新冠疫情医疗器械企业监管力度，确保医疗器械质量安全。
新冠肺炎疫情发生以来，国家、省局针对疫情防控物资的质量安全先后下发***余份文件。为防范医疗器械质量风险，严格按照国家和省局工作部署，督促企业落实主体责任，严格按照生产质量管理规范要求组织生产，严把物料采购关、严把生产过程控制关、严把出厂检验关，不符合标准的产品坚决不得出厂；先后对企业督导检查**余次，并对存在问题的整改情况进行了核查。
为加强经营使用环节防控疫情医疗器械日常监管，各县（市）区局监管人员采取多种措施：一是各县（市）区局及时召开辖区内医疗器械批发及连锁企业负责人约谈会，要求企业严格规范经营行为，保障防控疫情医疗器械的质量，积极拓宽进货渠道，保障供应；二是要求医疗器械经营企业认真落实人员密集场所疫情防控措施，要求做到员工自我消毒、戴口罩、测体温、顾客之间要保持1米以上安全距离。每天对医疗器械经营使用单位进行巡回检查，重点检查是否有经营使用无注册证（备案凭证）、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械行为。三是督促经营使用单位履行好主体责任，切实落实进货查验制度，杜绝不合格医疗器械流入市场；对疫情防控所需的医用口罩、测温仪、防护服等疫情防控医疗器械的存储情况进行重点检查，查看供货方资质、购进票据、产品批件和批检验报告等相关资质，确保疫情防控医疗器械质量安全。截至目前，全市出动执法人员***余人次，共检查医疗器械经营、使用环节***家次。严厉打击从非法渠道购进医疗器械、销售过期失效医疗器械、超范围经营医疗器械、医疗器械储存运输不符合要求等违法行为，全力保障辖区人民身体健康和生命安全。
三、制定2020年度医疗器械监督管理要点及工作计划，组织开展无菌及植入性医疗器械生产经营使用等专项检查活动
今年以来，根据上级部门的工作部署，结合我市医疗器械监管实际制定了《2020年***医疗器械监督管理工作要点》、《2020年度***医疗器械经营使用环节监督管理工作计划》、《2020年***无菌和植入性医疗器械监督检查方案》，在全市开展无菌和植入性医疗器械监督检查、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、避孕套质量安全专项检查、注射用透明质酸钠等医疗美容医疗器械专项检查、新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资产品的专项检查、医疗器械“清网”行动等专项整治工作。
四、开展省级医疗器械监督抽检
按照市局《关于印发2020年***医疗器械抽检工作方案的通知》要求，开展省级医疗器械抽检，截止到目前，已完成省级抽检***批次，其中经营使用环节省级医疗器械抽检***批次，生产环节***批次。
五、存在问题及建议
1、医疗器械经营和使用环节监管对象多，基层监管人员岗位变化较大，年龄结构偏大，医疗器械专业人员缺乏，又缺乏医疗器械监管方面培训，监管水平相对落后，监管精力和人员严重不足；工作开展困难；
2、医疗器械经营和使用单位普遍存在“重药轻械”思想，对医疗器械管理政策法规学习不够，医疗器械从业人员素质不高，对《医疗器械经营质量管理规范》执行不够。
3、按照机构改革新组建的基层市场监督管所，由于承担的监管职责较多，监管任务重，工作头绪多，在一定程度上影响了对医疗器械监管工作的开展。
六、下一步工作打算
1、指导各县（市）区局对医疗器械经营企业及使用单位进行日常监督检查。
2、切实督导各县（市）区局继续开展医疗器械各类专项整治工作。
3、督促各县（市）区局完成辖区内医疗器械不良事件监测和上报工作。
医疗器械公司工作总结范文2
关于医药采购合同甲方：________________________乙方：________________________根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医疗器械产品订货合同供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│ 产品型号 │ 产品名称 │ 单价 │ 订货数量 │ 总金额 │├────────┼
医疗器械产品订货合同范本供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
医疗器械销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医疗销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医药采购合同医药采购合同范本(一)甲方：卫生院乙方：医药总公司根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医疗器械订货合同范本订货合同范本(一)甲方(买方)： 乙方(卖方)：1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：产品型号产品名称单价订货数量总金额2.
医疗器械销售合同范本甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额床边监护仪合计成交金额(大写
医疗器械产品订货合同范本供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
医疗器械合同4篇本文目录医疗器械合同医疗器械销售合同样本医疗器械产品订货合同范本医疗器械购销合同范本甲方(采购单位)：?????????????电话：??????乙方(供货单位)：?????????????电话：??????甲乙双方根据??年?月?日大埔县政府采购中心第????号采购项
医药合同4篇本文目录医药合同中外合资经营医药企业合同设立中外合资经营企业合同（医药1）设立中外合资经营企业合同（医药2）中外合资医药类合同中外合资医药类合同目录1）总则2）合营各方3）成立合资经营公司4）生产经营目的、范围和规模5）投资总
医药合同范本3篇本文目录医药合同范本医药类合同参考格式中外合资经营企业合同（医药）甲方：卫生院乙方：医药总公司根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方购买药品。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。
医药合同(4篇)本文目录2017医药合同医药类合同参考格式中外合资经营医药企业合同医药销售代理合同范本目录1）总则2）合营各方3）成立合资经营公司4）生产经营目的、范围和规模5）投资总额和注册资本6）合营各方责任7）技术合作8）场地使用9）
医疗合同范本4篇本文目录医疗合同范本医疗责任保险合同条款范本进口医疗器械合同书标准医疗器械销售合同范本甲方(采购单位)： ， 电话：乙方(供货单位)： ， 电话：甲乙双方根据 年 月 日大埔县政府采购中心第 号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商
医疗合同4篇本文目录医疗合同医疗设备购销合同上海市医疗机构药品集中招标采购药品买卖合同医疗器械购销合同书模板甲方：__市__医疗器械有限公司 乙方：______________________地址：______________________地址：______________________电话：_____
医疗器械合同(4篇)本文目录2017医疗器械合同医疗器械购销合同医疗器械销售合同范本最新医疗器械销售合同合同编号：签约地 ：甲方(买方) 乙方(卖方)1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意
医疗器械合同范本4篇本文目录医疗器械合同范本进口医疗器械委托申报合同书医疗器械经销合同医疗器械销售合同范本甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：一、 成
医疗合同(4篇)本文目录2017医疗合同医疗器械销售合同（简单版）医疗器械产品订货合同医疗设备用品买卖合同参考样本采购方(以下简称甲方)签约代表：______________地址：供货方(以下简称乙方)签约代表：______________地址：根据《中华人民共和国合同法
药房托管合同经双方充分协商，乙方决定将医院药房交给甲方实行托管经营管理。为了使托管工作合作、健康、有效地开展，特订立本合同：第一条 托管原则1.药房托管后坚持4不变：资产归属不变；独立法人不变；医院功能不变；职工身份及待遇不变2.按照谁投
医院托管合同委托方（甲方）：_________ 受托方（乙方）：_________ 甲方为优化学校现有医疗卫生资源，不断适应和满足人民的健康需求，依据国家现行的有关政策法规，公开向社会进行招商引资将所属的的经营管理权按有关程序托管给乙方。
医疗事故赔偿协议书甲方：****区中心医院（医疗机构）乙方：*****（患方）甲乙双方根据《医疗事故处理条例》之规定，经协商，在完全自愿的情况下达成如下协议：一、患者基本情况：姓名：*****年龄：性别：女籍贯：****市****县住址：****市****区****镇身份
药品质量保证协议书甲方：乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》
医疗器械合同合同编号： 签约地 ：上海市杨浦______区_______ 甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意
医务科长岗位职责1、在院长领导下，根据医院工作计划，结合医疗、医技工作实际，定期拟定医院医疗业务工作计划，经院长、副院长批准后具体组织实施。定期总结医疗工作现状和对策，报院领导作为决策依据。
药品质量协议书甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
医疗协议书范本甲方： 乙方：为贯彻卫生部以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动精神，宣传规范医疗服务，创建和谐医疗环境，让老百姓了解医院，正确选择规范的医院治博苏州百辰医疗信息咨询有限公司充分利用中国医院信息网站网络信息
医院物业管理合同根据《中华人民共和国经济合同法入建设部第33号令《城市新建住宅小区管理办法》、《深圳经济特区住宅区物业管理条例》及其实施细则等国家、地方有关物业管理法律、法规和政策，在平等、自愿、协商一致的基础上，就甲方委托乙方对（物业名
药品质量保证协议甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
医院药品邮购协议甲方：_________乙方：_________一、甲方按照乙方的口述病历和电传检验资料，确定并准确告诉乙方所服药品的名称、价格、疗程和服药须知。
医疗器械产品订货合同供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：────────┬────────┬──────┬──────┬───────│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼─────
手术合同病历号码：_________病人_________，性别_________，_________年_________月_________日生，因患_________需实施_________手术，经贵院_________医师（由医师亲自签名）详细说明下列事项，并已充分了解，同意由贵院施行该项手术：一、需实
麻醉合同病历号码：_________病人_________，性别_________，_________年_________月_________日生，因患_________需实施_________手术，经贵院_________医师（由医师亲自签名）详细说明下列事项，并已充分了解，同意由贵院施行该项手术麻醉：一、
腹腔镜检查及手术知情同意书腹腔镜检查或手术是在腹壁开0.5～1cm的微型口3～4个，将内窥镜置入腹腔，直视盆腹腔内的器官而得出诊断，并可通过电刀和其它器械进行手术治疗。被称为盆腹腔疾病诊断的金标准，21世纪的手术方向。你是因为：_________而施术。
手术治疗知情同意书1．因局麻可有下腹不适和疼痛。2．脏器损伤（包括肠管、血管、膀胱等），可能需住院观察治疗。3．如术中难度过大，可能失败，需住院再次手术。6．术后可能复发，需做进一步治疗。
拔牙手术协议书我的牙齿_________经医生检查确定需要拔除，而我也同意拔除。或我自己强烈要求拔除我的牙齿_________。医生已经向我详细解释了拔牙手术过程，我也了解了要把牙齿从牙龈及骨内拔除的所有的事宜。医生已对我进行了仔细的检查。
包治协议甲方：_________乙方：_________甲、乙双方经过认真协商，甲方将对乙方所患有的_________进行有效的药物治疗，直至临床治愈为止，并对有关事宜达成如下协议：一、包治内容乙方将使用由甲方提供的_________药品，在包治期内对所患有的____
肿瘤治疗协议书甲方：_________乙方：_________依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国医疗机构管理条例》和全国人民代表大会《关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》，为确保患者用药安全有效，不受假药、劣药之欺骗，不延误患者治疗时
医疗器械公司工作总结范文3
随着我国医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力和竞争欲望。而迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断，除了知名的老牌厂商，韩国企业也大举进入了中国市场。三星携手全中国的社区医院，全面打造“健康产业”；而器械商喜来健已经在中国发展了1200余家体验中心，覆盖了30个省、市。外国公司的进入为中国医疗器械市场的培育起了推波助澜作用。
我国医院大规模装备开始于上世纪90年代中期，迄今为止不过十年时间。就整体而言，我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，其设备中有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。2007年国内市场容量达到800多亿元人民币。业内人士预测，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
1 我国医疗器械产业发展情况分析
几年来，我国医疗器械新生产企业和新注册产品数量的增长很快，表明境内企业产品被国内医疗市场的接受度在不断增加。全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，其中珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。
以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术。
中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。在医疗器械行业中，最新技术和人才培养优势都在北京。以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。
以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医疗器械三大产业群之一。高质量、一次性的医疗器械用品及耗材畅销国内外，小而全是长三角地区医疗器械产业的一个特点。
随着世界医疗器械市场竞争加剧，医疗器械外包业务正和中国市场形成紧密联系。医疗器械制造的外包与汽车、机电设备、建筑工程的外包生产并无本质区别，可以预见的是，未来三五年内，医疗器械行业有望成为吸引外资的突破口。
2 福建省医疗器械产业发展现状分析
改革开放以来，我省的医疗器械产业有了长足进展，经过20多年的努力奋斗，医疗器械产业占整个专业设备制造业的份额在不断上升。其中瑞声达听力技术（中国）有限公司产值达7亿元，年产各类助听器93万只，居全国第一，其中耳背机65万只，为全国第一；麦克奥迪实业集团有限公司的年产值达3亿元，居全国同类企业首位；福州梅生医疗科技股份有限公司的产值达到1.5亿元，全国市场占有率达80％。
在看到福建省医疗器械产业发展的同时，我们也要清醒地认识到，我省各医疗器械企业原先存在的一些深层次的问题并未全部解决，行业内部的发展也很不平衡。以厦门市医疗器械企业情况分析，全市共有54个医疗器械企业，约占全省的三分之二。据统计，2005年总产值约11亿元，这11亿产值主要是由“麦克奥迪（显微镜）”、“柯达（数码影像）”、“瑞声达（助听器）”三家外企贡献，其余51家企业的贡献甚微。54家持证生产企业，注册产品128个产品的种类，但能列为仪器设备的医疗器械生产企业，除少数几家的产品外，难称高档医疗器械。但我省诊断试剂目前起步较好，其中三大宗产品（生化、免疫发光、免疫组化）技术较成熟。同时，激光技术及激光器我省也有发展优势。我省的医疗器械产业发展必须善于将现代信息技术成果融入传统产品促进升级换代，要研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。
3 加快我省医疗器械产业发展的策略研究
21世纪初是生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，因此，发展高端医疗器械要把发展立足点放在政府的战略，要在全球医药产业的格局中进行策略研究：
3.1 借鉴国内医疗器械产业崛起和发展的经验
目前，全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，它们虽然具有的条件不同，但能因地制宜，产业聚集区呈现出明显的地域特点。它们的崛起和发展，对我省医疗器械产业的迅速崛起和快速发展有着许多借鉴作用。如：
以深圳为中心的珠江三角洲，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项。这一区域国际交流、贸易、合作活跃，产品立足于全球一体化市场，重视国际化生产经营管理模式。走国际化道路是该地区的重要特点。显然，这一区域形成与其特殊的政策环境、地理位置以及原有的经济气候有着密不可分的关系。政策、机制、市场等因素的激励和培植，是使医疗器械产业在深圳得以蓬勃发展的原因。
环渤海湾地区诊断治疗技术引人注目，是由于几年来政府政策的调整以及人们观念的转变，企业借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，势头强劲，潜力不可小觑。
长三角地区的特点是产业发展迅速，中小企业活跃，地区特色明显。快速发展的民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，成为我国医疗器械三大产业群之一。国际化的生产和销售，使其在海外具有良好的声望。
海峡西岸经济区建设给福建与台湾之间的联络带来了新的空间，同时福建炼化一体化项目的实施给福建的医疗器械产业发展注入新的活力。福建省医疗器械产业发展应立足于福建产业基础，挖掘福建民营经济发展的独特优势，从三大产业集聚区中吸取发展经验，从而创造出自己的特色，走出一条新的崛起之路。
3.2 加大医疗器械产业的政策支持
影响我省医疗器械产业发展的因素很多，但产业政策环境改进是最重要的因素，产业政策环境对于行业发展的影响表现在两个方面，一是对于省内企业，通过一系列政策的扶持，帮助它们发展；二是对于国内大企业、大科研机构，通过政策引导，吸引它们到福建投资办厂。对于产业政策的需求主要表现在三个方面：政策扶植、组织研发、管理接轨。
3.2.1 加大专项投入，搭建公共的技术平台
设立省、市两级政府医疗器械产业发展专项资金，建立战略性产业研发机构，强化前瞻性产业技术研发。一是用于搭建一个公共的技术平台。帮助协调我省医疗器械研发中的重大问题和重大科技成果转化工作，加强共性技术的研究开发。二是用于企业技改、医疗器械产业基地的建设、基础性研究、中上游技术创新。三是对于开发国家一、二类医疗器械产品和为新医疗器械开发服务的实验室及临床试验，给予一定的扶持。
3.2.2 建立医疗器械采购支持制度，激励自主创新
在欧洲和日本，国家对于医疗器械行业是作为福利行业来扶植的，通过税收、信贷和政府采购等一系列方式，帮助和促进产业发展。政府采购医疗器械时，同等技术水平的产品，本土的即使比进口的价格更贵，只要在10％以内，政府仍然会选择本土的产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，当然应该用来扶植本地的企业。
要通过建立省内企业医院医药见面订货会等形式扶持省内企业，利用政府采购制度激励自主创新。对省内企业或科研机构生产或开发的、符合国民经济发展要求和先进技术发展方向、且具有较大市场潜力的医疗器械试制品和首次投向市场的产品，经认定，政府进行首购，由采购人直接购买或政府根据采购制度采购支持。
科技、财政部门要制定有关自主创新产品认定和政府采购自主创新产品的管理办法。要优先使用地产产品，将地产产品优先列入政府采购范围。各地药监部门要严格把关，凡符合采购要求的地产医疗器械，必须优先购买。
3.2.3 管理职能接轨，促进医疗器械的发展
省医疗器械监管部门要坚持监、帮、促相结合的方针，进一步规范医疗器械市场秩序，营造公平合理的竞争环境，促进医疗器械的发展。在管理过程上对创新产品和重点企业拳头产品的系列开发的新品种上市审批应缩短时限、简化程序，重点扶持已具规模生产企业的新产品开发，促进龙头效应，加快其发展。
工商部门着力打击医疗器械流通环节的与市场经济体制不容的各种违法行为，维护合法厂商的市场地位。纪检监察部门则大力整肃有关医疗器械生产流通销售环节的腐败现象，维护医疗器械行业的发展环境。
要切实把政府管理产业的职能转变到规划引导、政策调控、综合协调、公共服务上来。逐步实现医疗器械产业由依靠政府推动向政府与市场机制作用相结合的转变。
3.2.4 加强与台湾地区的合作，构建区域产业链、价值链
当前，我省正努力实现“建立海峡西岸经济区”的战略构想，“海峡西岸经济区”的建设，是充分利用我省的地域优势，通过与海峡对岸相关科技、产业的交流与合作，培育与发展高新技术产业等新的经济增长点。加强与台湾地区的合作，在“构建区域产业链、价值链”上要有作为。如与台湾企业建设“研发―生产”模式，在金融服务上，与台湾企业建立“融资―生产―出口”三角模式。
3.2.5 实施名牌梯度培育计划，推进品牌建设
加大政策支持力度，促进社会资源向优势企业集聚，不断增强名牌经济发展的内在动力，形成以医疗器械名牌企业为主体的大企业集团和以医疗器械产业集群为特征的区域强势品牌群，带动区域经济的跨跃式发展。
选择一批技术含量高、关联度大、带动力强的医疗器械产品重点培植，大力培育一批拥有自主知识产权、主业突出、竞争力强的医疗器械名牌产品生产企业群体，实施名牌梯度培育计划，争创更多的福建籍医疗器械“中国名牌”、“驰名商标”和“出口名牌”。
3.2.6 引进嫁接打造医疗器械行业航母
我国的医药工业较早就实行了改革开放，国际医药工业前25名跨国公司都在我国合资办厂，一些地区和企业通过与跨国公司合作整体提升了实力。各级政府应站在全省医疗器械产业战略布局调整的高度，对此给予高度重视，把握时机，主动出击，力争吸引一至两家跨国医疗器械行业巨头在我省进行大规模投资办厂。
3.2.7 引导培植医疗器械行业龙头
一是倡导强强联合，引导中小企业向大企业靠拢，培育有竞争力的企业集团。二是鼓励有实力、有发展前途的民营企业大胆收购、兼并那些解困无望的企业，利用他们的壳资源及医疗器械生产许可证，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。三是加强医疗器械生产企业和流通企业的联合。医疗器械行业界开展工商联合，可以使生产企业利用商业企业深层次、广覆盖的分销网络和市场作业反馈系统，进行产品结构调整，商业企业可以通过与生产企业合作，保证质优、价廉的货源，达到双赢的目的。
3.2.8 依托园区做大做强医疗器械行业企业
以园区为依托，广泛吸纳社会资金进园投资办厂，发挥园区的聚集效应。要给予孵化器园区企业享受高新技术企业享有的优惠政策，让落户企业生产的新药械优先进入省医保目录，力争使园区很好地体现出自主创新平台对工业集中区的服务和依托，对优势和特色产业的支持和促进，对新兴产业的引导和培育。
3.3 建设福、厦、莆、宁、泉五个产业基地
3.3.1 建设福州创新研发型医疗器械产业基地
要建设具有医疗器械创新能力的研发型产业基地，创造出具有福州特色的，具有创新研发、产业链完善和市场配套的医疗器械研发生产基地。发挥生化、免疫发光、免疫组化、激光技术及激光器、助听器、口腔治疗仪器等六大宗技术，研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。到2009年，成为全国创新研发型医疗器械产业基地之一。全市医疗器械行业年产值达到12亿元。
3.3.2 建设厦门综合性高科技医疗器械产业基地
要建设综合性、高科技医疗器械产业基地，成为我省重要的医疗器械，尤其是与电子、光电技术融合的新型医疗器械生产基地，要抓住区域国际交流、贸易、合作活跃的契机，实现医疗器械产业的快速发展。到2009年，成为全国综合性高科技医疗器械产业基地之一，全市医疗器械行业年产值达到33亿元。
3.3.3 建设莆田全国民营医院医疗器械产业基地
要充分发挥莆田在全国民营医院网络优势，建成集医药器械药品研究、开发、销售、应用和服务相配套的医疗产业，成为全国民营医院的医疗器械产业基地。到2009年，成为全国唯一的民营医院的医疗器械产业基地，全市医疗器械行业年产值达到10亿元。
3.3.4 建设宁德保健医疗器械产业基地
宁德市要立足港口、区位、开放口岸和医疗保健按摩器械产业群体优越，整合资源，在原有的基础上和国际医疗保健产品接轨，开发建设保健器械产业园区，建成具有医疗保健特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到10亿元
3.3.5 建设泉州传统提升型医疗器械产业基地
要充分利用海峡西岸经济区建设给泉州与台湾之间的联络带来了新的空间的契机，依托福建炼化一体化项目和泉州工业产业基础。通过与港台相关科技、产业的交流与合作，把培育与发展医疗器械产业作为新的经济增长点，创造出具有泉州特色的医疗器械产业基地。到2009年，全市医疗器械行业年产值达到5亿元，成为快速成长的医疗器械产业基地。
医疗器械公司工作总结范文4
吴实和：我认为，这是各种因素综合的结果。首先，人口老龄化催生了一个持续五十年高速增长的行业，这使得需求迅速扩大，而且很多商品是刚性需求。其次，连续多年的人均收入高速增长解决了大家的购买力问题，尤其在一二线城市，很多地区的人均GDP已经超过了一万美金，按照发达国家和地区的经验，达到这个数字的地区家用医疗器械的购买会持续快速增长。最后，国民的健康意识在不断强化，解决了买不买的意愿问题。同时，我们通过努力凝聚了这个领域的大批人才，所以实现了较快的发展。
记者：近些年来，医疗器械市场空前繁荣，大道有打造医疗器械店中的“国美”的计划，目前，企业经营重点主要集中在哪些方面？
吴实和：家用医疗器械行业是一个新兴的行业，大道可以说是伴随着这个行业一起成长的公司。目前我们已经初步确立了自己的行业领导地位，去年也开始和各地强势药店进行店中店合作，未来将形成以直营店和合作店为主的模式，用更快的速度来迎合行业的发展。
记者：市场在不断变化，作为零售医疗器械经营企业，势必将面临人才、人工、房租等高成本的考验，大道将如何应对？
吴实和：这个问题是整个零售行业都面临的问题，既是普遍性的问题，肯定也有一些通用的解决方案。人工成本方面，我们一直鼓励“家人”（大道员工的称呼）通过为公司创造价值而实现自己的个人价值，我们强调靠本事挣钱、凭业绩吃饭的理念。因此，店里经常出现收银员收入超过财务总监、店员收入超过大区经理的现象，这方面我们不会吝惜。房租方面，当前没有特别好的办法，除了尽可能租期长一点以外，只能通过扩大销售来提升坪效。
记者：您认为中国医疗器械的市场发展前景如何呢？
吴实和：中国整个医疗器械市场本身就有很大的潜力，中国医疗市场目前药品大概占80%、医疗服务占5%左右、医疗器械只占市场的15%，而一个成熟的医疗市场，应该是医疗器械、药品、医疗服务各占30%左右，应该是1：1：1。从这一点来看，中国医疗器械的市场发展前景非常好。
机遇和挑战永远是并存的，大道也清楚地看到，中国面临医疗体制的改革会牵涉价格，而价格的压力是企业需要去考虑的，大道对这些挑战已经做好了充分的准备。进口的产品往往是在高端市场，我们应该更注重大众的医疗需求，这跟中国医疗体制改革的方向是一致的。中国的医疗需求是一个金字塔，金字塔最大的部分在中低端部分，所以我认为医疗器械公司更应该考虑这个区间病人的需求。大道公司会推出高质量的、价格更合理的骨科产品，来满足更多中国病人的需求。
记者：大道曾预计五年成为国内最大的医疗器械公司，十年成为覆盖全国大中城市的连锁企业。目前，企业的主要任务是什么？
吴实和：现在我们处在第二个五年计划最关键的时期，这个时期就是要强化市场领导地位，实现又好又快的发展。最近三年，我们在保证公司各项指标健康的前提下，尽可能加快发展速度，争取让大道品牌深入人心，店铺在全国铺开，在大部分已进入城市争取实现区域冠军的目标。
记者：医疗器械科技规划政策的出台，指出将重点发展基层卫生体系的中高端医疗器械，作为专业的家用医疗器械经营企业，大道是否将受益？大道未来之路将朝什么方向发展？
吴实和：这个政策对于销售医用医疗器械的企业是重大利好，对我们家用医疗器械零售企业来说没有太多的意义。在欧美等发达国家，大部分家用医疗器械是纳入医保报销范畴的，也就是说只要有医生证明，就可以去政府指定的医疗器械店刷卡购买，由国家埋单。我相信，随着我国国力的逐年增强，未来也可以像欧美国家一样，我们的老百姓可以到大道等行业内专业门店享受专业服务，同时享受国家医保政策的补贴。也许到那时，家用医疗器械的春天就真正地来了。
医疗器械公司工作总结范文5
2006年7月，王强从地州医院通过竞聘的方式到兵团某医院，同月里，兵团某医院器械科正式更名为医学工程部，聘任王强为该部门的主任，负责全院医疗器械的管理、采购、维修、验收、付款工作。同时也成为该院招投标管理领导小组成员，并且作为医疗设备购销合同的甲方代表签订合同，也因此成为各大医疗器械设备供应商争相拉近关系的对象。
正如王强自己在供述中说的那样“一开始的时候，深知自己身上责任重大，而且我多年从事医疗器械供应及维修等相关工作，也深知医疗器械设备供应领域的水太深，到岗后我一直谨小慎微地和各大医疗器械设备供应商打交道，对他们不断提出的宴请、娱乐甚至送礼这样的请求和暗示向来都是敬而远之。但是这些器械厂家不断地送一些小礼品与我拉拢关系，我觉得这些应该算不上违法犯罪，于是也就心安理得地收下了。”
“第一次接受别人送的现金是2007年春节前，因为2006年11月，我们医院购进了新疆海洋商贸有限公司（以下简称“海洋公司”）的激光设备，设备总价值12万美元。2007年春节前，我因为办事搭乘他们公司经理李泰的便车到乌鲁木齐，准备下车的时候李经理拿出5000元现金硬塞给我。他说是为了感谢我在签订合同、设备验收时给予的帮助，我当时本不想收，可是他一定要塞给我，加上当时是在一个十字路口的红绿灯处，我们耽误时间长的话会影响交通，我只好收下了。”
“最开始的一段时间我一直都想把这钱还回去，但是心中总是不自禁有些想法。我收不收这钱，他们都要跟我们医院发生业务往来，再加上当时快过春节了，事情又多，时间一长这件事情就被忘记了。再后来，我心里对这样的事情不再反感，甚至有些期待，于是有了第一次就有了第二次、第三次，以及后来的很多次！”王强在他的自述材料中这样写道。
2012年5月，王强被他人举报，至此案发。8月8日，兵团人民检察院指定六师检察分院对本案立案侦查，并于11月5日指定芳草湖垦区人民检察院对本案审查。芳草湖垦区人民检察院经审查王强涉嫌收受索取贿赂13笔，涉案数额9.33万元，随后依法向芳草湖垦区人民法院提起公诉。
医疗器械公司工作总结范文6
[关键词]医疗器械；监管；专业素质
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.24.122
[中图分类号]R197 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2016）24-0-02
1 我国在用医疗器械监管中存在的问题
1.1 监管法规不完善
我国的医疗器械监督管理工作起步较晚，且目前社会对医疗器械监管的认知度和接受度不高，作为医疗器械方面根本法的《医疗器械监督管理条例》，也仅仅是由中华人民共和国国务院颁发的行政法规而已，不管是从法律效力还是社会地位上看，都显然比不上中华人民共和国全国人民代表大会颁布的《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国产品质量法》等法律的地位高。在与其他监管部门的法律有冲突时，《医疗器械监督管理条例》只能向《中华人民共和国公司法》这样的上位法让路，严重的制约了药监部门对医疗器械的有效监管。
1.2 监管人员专业素质不高
医疗器械的技术含量比较高，医疗器械的检验需要具备有专业能力的工作人员。目前，我国医疗器械的监管人员整体素质不高，存在以下问题：①医疗器械的专业监管人员不足，在一些监管机构，其不仅要负责医疗器械监管的审批报告工作，还要负责审批文件，监管医疗设备；②不少监管人员缺乏持续的学习和系统的培训，随着科学技术的进步，医疗器械不断的更新，监管人员的素质如果不能跟上医疗器械更新的速度，就会影响其工作质量和效率。同时现有市场上关于医疗器械检测的专业培训也比较少。
由于监管人员的专业素质存在差异，导致其对审查设备的工作内容和要点理解掌握不同，即使是同样的医疗设备，有的审批合格，有的审批不合格；有些医疗技术能获得批准，而有些则不能获得批准。由于监管机构的监管标准不统一，会引起一些不公平或越级审批的现象，使国家的医疗器械监管产生混乱。
1.3 技术支持力量不足
我国医疗器械技术支持力量不足主要表现在两个方面。第一，缺少市地级医疗器械检测机构。有些经济发展较好，医疗器械生产企业较为集中的地方，地级市仍没有专业的医疗器械检测机构，区域性的检测机构数量也很少。专业医疗器械检测机构的缺乏，为医疗器械质量的有效性检测带来了很大麻烦，对于效果不确定的医疗器械无法抽验，为医疗器械的使用安全带来了潜在危险。第二，检验装备等基础设施与医疗器械的发展不相适应。综合而言，我国在医疗器械检测方面投的较少，许多医疗器械检测机构刚刚成立，人员配备不足，器械检测能力有限，许多医疗器械无法检测。同时又因医疗器械具有其自身独特性，各种类别的产品之间的共性比较少，对检测设备的要求比较高。
2 解决我国在用医疗器械监管问题的对策
2.1 完善法规，健全制度
完善的医疗器械监管法律法规对医疗器械的检测具有重要的意义。结合已有的相关法律法规和实际检测的需要，建立完善的检测法规和制度，有助于医疗器械检测的顺利实施，促进医疗器械行业的稳定健康发展，为社会提供高质量有效的医疗设备，满足人民的需要。
完善法规和制度具体可以从以下两个方面着手。第一，完善法规。法律规定、界定的是框架，不可能将医疗器械检验中所遇到的每一种情况都做详细的陈述，因此，相关部门就要在法律的框架内以法规的形式对实际中遇到的情况进行详细的规定，制定法律法规具体的实施办法，从而增加法律法规的可操作性。第二，健全规章。我国在医疗器械检测方面刚刚起步，很多地方都有待提高，与发达国家相比，还有很大的距离，因此，相关部门可以借鉴国外发达国家和地区的经验，结合我国的特点，制定具有中国特色的医疗器械检验规章制度，如修订《医疗器械分类规则》，成立专门的医疗器械分类委员会，对所有的医疗设备进行归类，不同类别的设备制定不同的检测方法和程序，提高医疗器械检测的有效性；制订规范的医疗器械命名规则；充实完善《医疗器械标准管理办法》（试行）等规章制度。
2.2 提高监管人员专业技能，提升监管队伍工作素质
专业的医疗器械检测监管人员是医疗器械监管的关键。第一，建立健康的选人用人机制。要结合医疗器械产品的专业性和独特性，根据机构的实际需要，建立医疗器械设备检测的人力资源计划，把合格的、优秀的与具备专业素质的人员引入医疗器械检测行业中。通过内部晋升、调用或外部招聘吸引优秀的人才，提高医疗器械监管人员的专业素质。第二，建立规范化的培训制度。专业人才的选拔是建立优秀监管团队的第一步，更重要的是建立规范的系统的培训制度。随着科学技术的发展，医疗器械设备的更新换代比较快，这就对医疗器械设备检验人员提出了挑战，需要其不断的更新知识储备，以适应不断变化的需要。规范的系统的培训更是由医疗器械的特殊性决定的。第三，完善监管人员的绩效考核制度。绩效考核制度的建立有助于提高员工工作的积极性和工作的规范性，有助于提高医疗器械检测结果的有效性。
2.3 加大资金投入
要想满足医疗器械检验的发展就要满足医疗器械检验机构资金的需要，尤其是在发展初期，更需要大量资金的投入，资金的支持是健康稳定发展的重要保证。资金的使用主要体现在以下两个方面。
第一，适当地建立起市地级医疗器械检测机构。医疗器械检测机构的建立应以地市为单位，建立具有普通常用医疗器械检验的基础设施与常规项目检验操作规范的机构。在某些较大的区域内建立满足更多需要的检测机构，重点是要有某几大类医疗器械设备经检验的能力；在更大范围，如省，国家的级别建立完善的检测中心。有层次的检验机构的设立，不仅可以节省费用，提高资金的使用效率，更重要的是提升医疗器械检验的整体能力，不同层级的医疗器械检测机构可以优势互补，满足实际需要。
第二，加大检验机构检验设施设备的投入。医疗器械检验设备是检验工作的保障，直接关系到监管工作的质量。医疗器械检验工作具有重要的意义，高质高效的检验工作有利于提高监管工作的质量，有利于当地医疗器械的健康发展，有利于医疗器械行业健康有序的发展，有利于间接提高人们的生活需要，进而提升生活质量，所以，国家应加大医疗器械监管工作的资金投入，满足医疗器械监管的需要。
主要参考文献
[1]潘寰.我国在用医疗器械安全监管法律主体研究[J].中南林业科技大学学报，2014（2）.
[2]韩振宇.我国医疗器械监管中存在的问题及对策探析[D].济南：山东大学，2008.
