现代中药发展范文1
[关键词] 中药现代化;中药质量标准化;实施
[中图分类号] R28 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)01(b)-076-02
中药现代化,多年来一直是药学人士苦苦追求的目标,也是中药及其制剂以药品的名义走出国门,进入国际医药市场的关键。药品质量的安全、有效和稳定一直受到国内外制药企业的普遍关注。
为了加强药品监督管理,保证药品质量,国务院颁布了一系列的管理办法和管理规范,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GSP)》、《药品非临床研究质量管理规范(GLP)》、《药品临床试验管理规范(GCP)》等,并为此实行《中药材生产质量管理规范(GAP)》、标准操作工艺、标准操作程序(SOP)等,对药品的生产、经营使用等单位实行质量管理规范,以此来保证药品的质量。以上诸项措施尽管取得了很大的成就,然而与中药现代化的要求差距仍然很大。
那么什么是中药现代化呢?根据国家科技部和国家中医药管理局在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义:中药现代化即将传统中药的优势和特点与现代科学技术相结合,发展中医药事业,使之更适应现代形式的需要,适应当代社会发展的过程。中药现代化的最终目标是用现代的手段,研究中医药的生产工艺、质量体系、知识产权保护,使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。
目前,中药材在不同程度上存在种质不清、种植和采集技术不规范、野生资源破坏严重等问题,最直接的表现就是中成药的质量可控性问题。由于中成药(尤其是复方中成药)的成份复杂,至今大多数中草药的有效成分未明确,也无法确认所含的所有化学物质单体及含量,因而无法按西药质量控制的标准来制定中成药的质量标准;其次,由于中成药(尤其是复方制剂)的原料药及饮片本身各种成分的含量就有一定的差异,因而很难控制最终药品质量;加之药材标准不确定,药材来源不同,含量不同,中药生产过程中单元操作不规范,造成中药制剂同厂不同批号,或不同厂家生产的同一制剂的质量差异很大,严重影响中药制剂的疗效,使中成药的质量可控性问题已成为中药进入国际市场的主要问题。目前,我国中药质量现状不容乐观,如何提高中药及其制剂的质量,多年来一直是人们探讨的课题。如何做到中药质量标准化,笔者认为应从以下几个方面来进行。
1 药材的来源
1.1药材品种应标准化
中药现代化应首先从源头中药材质量抓起。我国地大物博,自然资源非常丰富,品种十分复杂,同物异名和同名异物的现象非常严重。因此,确定药材品种,应在发掘整理祖国药学古籍的基础上,仔细查考各类本草,根据疗效来确定,并由国家检验机构予以认定并公告,防止由于物种混乱人为造成的质量事故。
1.2药材的种植、栽培、采收标准化
中药材本身由于质量受产地、土壤、生长环境、采收季节、土质气候等生态条件的影响,不同来源的同一药材成分差异很大,有效成分及杂质的含量也不同,其理化性质及化学成分含量差异也不同,造成药材质量的不可控制性;其次,人工种植的药材由于环境的变化和生长条件的改变,其有效成分及含量也会发生一定的改变,从而导致药材疗效降低;人工种植中,由于有机农药、化肥等的使用,使得中药材中的有机磷、有机氮、重金属、农药、微生物等残留物含量增加,使中草药污染严重,必然导致中药材的质量降低。为此,建议:①尽早建立药材种植标准化基地,生产优质原药材,从源头控制中药质量[1]。②严格按照药典要求,对药材进行重金属含量测定、有机氯类农药残留量测定、氮含量测定,以控制和防止污染严重的药材进入生产环节和使用过程。③在建立药材标准的基础上,还应有药材含量标准。只有药材标准,而无药材含量测定,将给药品质量标准化带来困难,无疑使后面的GMP、GSP如同虚设。可采用新技术,如色谱指纹图技术、薄层扫描法、气相、液相等对药材的含量进行测定。④为保证药材的优良质量,应对药材种子实行标准化管理,防止栽培过程中由于人为因素导致物种变异从而产生的药效差异[1-2]。
2 中药饮片炮制标准化
2.1制定中药饮片炮制的标准化操作规程,用科学可行的方法开展炮制品的质量标准研究
传统中药的饮片切制,一直用水洗锅炒的方法炮制药材,水洗浸泡的程度、火力、湿度、饮片颜色、质地等均以模棱两可的术语描述,缺乏可操作性,即使是《炮制规范》对其也没有明确的质量标准的标定,对炮制过程中的辅料也没有明确的质量要求。建议制定中药饮片炮制的标准化操作规程,可参考国外药品审定的办法,寻找两种以上有效成分,参考临床做对照,控制其在炮制前后的变化,将其含量作为监测质控指标。
2.2 采用现代科学技术,尽快研究制订出新的炮制方法
例如:以前的清炒、辅料炒法,是否可以通过现代的烘烤技术[3]及远红外烘烤技术或新的测量方法如红外非接触测温[4]来控制温度、时间达到相应的目的;水煮法可通过提取罐或密闭容器中通入蒸汽量及压力、时间来达到破酶保甙和降低毒副作用等。
2.3 辅料在中药炮制中起着重要的作用
针对目前全国各地炮制辅料一直缺乏明确、统一的品种、规格及药用质量标准要求的现象,应对炮制中涉及的辅料制定相应的质量标准,实行标准化管理,中药炮制的辅料、生产、研究开发等也应有相应的标准[5]。
3中药剂型及制剂制定质量标准
目前,由于各个企业生产工艺条件不一致,导致同品种不同厂家生产的药品疗效不同。同时,由于中药制剂生产工艺的粗放化,对于中药的提取分离温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤液、容器等工艺条件未做标准化要求,同一品种不同厂家工艺不尽相同,造成的成分变化千差万别。因此,亟待制定统一的质量标准以适应现展要求。中药现代化,不应仅仅是用先进的技术从中提取某一有效成分或单体,也不应单是将传统的剂型改变成西药的新剂型。中药现代化是一个系统化的过程,它应是在继承和发扬传统中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术方法和手段,采用通行的医药标准规范,通过对中药生产、工艺、生产设备进行开发研究,确保研制现代新型的中药剂型。中药产品的最后表现形式是各种制剂,中药制剂的现代化是中药现代化的重要组成部分。要想中药现代化,必须制定药品的质量标准。中药制剂还应以疗效为主,剂型服从处方的需要,因此,中药不论采用何种生产工艺或剂型,都应符合它的治疗疾病的目的,都必须有生物学证明。在此目的之下,制定药品质量标准。建议:①在一定条件下,将根据原生药制作的汤剂定为标准汤剂,在进行处方设计、剂型改革时,必须保持和这个“标准汤剂”的同等性[6-7]。换句话,即在中医药理论指导下,研究复方制剂在人体内产生的综合效应的同等性。②作为证明同等性的指标,从处方中挑选出两种以上且能体现其特性的成分作为指标成分,控制其在剂型、制剂中的含量与在标准汤剂中含量的同等性[6-8]。
通过以上几点,基本可以解决药材标准不确定,药材来源不同,含量不同的问题。只有药材的原料标准化,加之在生产过程中采用新技术,合理的工艺,各个单元操作实行标准化操作程序,整个生产过程实行GMP,经营过程实行GSP,药品的质量便会稳定。稳定的质量是制剂质量控制现代化,中药生产技术及工艺工程化,剂型现代化的基础,加之现代化的生产,经营理念,科学化的管理方法,中药现代化一定会有质的飞跃。
[参考文献]
[1]魏建和,陈士林,郭巧生.中国实施GAP现状及发展探析[J].中药研究与信息,2004,6(9):4-8.
[2]张国荣,张玉进,李生彬.乌拉尔甘草种子种苗分级标准制定[J].现代中药研究与实践,2004,18(5):14-16.
[3]田圣志,王正益.恒温烘烤法在中药炮制中的应用[J].中国医院药学杂志,1990,10(6):275-277.
[4]吴纯洁,刘克海,黄勤挽,等.红外非接触测温在中药加工炮制中的应用[J].中国中药杂志,2005,30(8):629-630.
[5]毛淑杰,李先端,顾雪竹,等. 中药炮制辅料――醋的规范化示范性研究[J].中国中药杂志, 2006,31(22):1916-1918.
[6]赵浩如.一种复方草药胶囊的含量测定以及与标准汤剂的制备比较(英)[J].中成药,2002,12(24):921-922.
[7]王丽莉,刘晓秋,陈发奎.麻黄汤配方颗粒剂与标准汤剂的HPLC指纹图谱研究[J].中成药,2006,16(28):784-785.
现代中药发展范文2
第一部分、“中药现代化” 发展战略背景、现状分析
一、背景分析
（一）经济全球化。随着世界经济一体化，中国产业和企业面临着激烈的挑战。同时也蕴含着发展机遇。加入世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药，中药是中国最具知识产权优势的产业。中药产业既是传统产业又是现代产业，应在继承的基础上发展创新，使大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。
（二）“三观”的变化。由于中医药符合全球“发展观”转向以人为本的可持续发展的潮流，“消费观”向重视生活质量方向发展的潮流，“医疗保健观”转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流。因此，中药成为一些国家发展的重点，它们多从国家角度提出发展战略支持中药业发展，而且都把中国作为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是，当前中国尚无部级的中药现代化产业发展战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜中药现代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药,中药现代化发展战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点.同时让我国几千年发展积累并体现优秀传统文化的中药为全人类做出新贡献。这就是国家重点科技攻关课题——“中药现代化”产业发展战略研究的宗旨。
（三）绿色潮流。可持续发展观念的深入人心，人们的环保意识和健康意识增强，安全健康的消费观念成为市场消费的主流。绿色已经成为“安全健康”的代名词，成为人们衡量和判别衣食住行优劣的标准。绿色生态产品逐渐成为21世纪的消费新潮，绿色的概念已经成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则。追求高生活质量消费成为人们选择商品的标准，绿色消费成为时尚。有关机构的调查显示，67%的荷兰人、80%的德国人表示在购物时会考虑环境因素；77%的美国消费者表示，企业的环保形象会影响他们的购买欲望。
（四）回归自然、辩证统一等观念的变化推动着中医药在世界范围内的兴起。具有整体观、辩证论治、复方中药等特点的中医药是中华民族长期医学实践的结晶，中医药优势集中表现在能够全方位地提高人体的免疫力，为人们高质量的生存方式提供一种有力的维护手段。中医药既能治疗病毒感染性疾病、各种慢性病、功能性病等，也能养生保健、提高人体免疫力、祛病延年。在中医整体观的指导下，中医医疗保健活动遵循可持续发展模式，能够持续地高质量地保证人的健康。中医整体观与现代健康观相对应，中医辩证论治的治病原则能够适应人们个性化和多样性的健康需要，中药相互搭配的复方药物对现代疾病具有针对性，中药大多源于自然能适应人类回归自然的要求，中医药重视对人体的全面调整和提高人体自身的免疫力。
二、现状分析
我国中药产业的现行国家政策、法规、措施、发展环境等构成了我国现行的中药产业发展框架。应该说近几年在促进中药产业现代化上已做了大量工作，但从总体来认识仍需完善。比如，把中药产业仍作为一般性的产业来对待，在客观上对中药有某种程度的歧视；尽管在某些方面对中药的特点作了一些考虑，对中药产业的要求和管理基本上沿用了化学药物的管理方法；对中药产业的市场管理与市场准入的规则有待完善；近期对中药科学技术和基础研究的支持有所增强，但仍不能满足中药产业现代化的发展要求。
总的来讲，存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匮乏、市场体系开发不足等问题。1、技术创新不足，过多的仿制，限制新药的开发。2、在药品开发与生产上低水平重复。3、规模化经营不足，整体的现代化水平亟需提高。4、企业在资金投入和人力资源开发方面明显不足。5、缺乏中药国际品牌及其系列产品。6、市场体系开发不足。
客观现实将影响中药产业这样一个具有自主知识产权优势的产业充分发展。应通过改善政策环境，使中药与西药平等竞争。中药产业目前难以赶上中药市场的发展步伐。由于中药特别是中成药利润很高，如1998年中成药产值占中西药总产值的19.8%，但利润占中西药总利润的41%，国内国际的市场主体纷纷进军中国中药市场。由于国家缺乏统一的战略规划，国内中药市场存在出现混乱情况的危险，影响中药产业的国际竞争力的培育。中药产业现在的国际竞争力难以经受国际市场挑战，甚至连国内中药市场也受到威胁，如今，“洋中药”已经开始向我国及周边市场跨进。这样的发展态势，中药产业很难实现跨跃式发展。
三、“洋中药”对我国中药市场的冲击
“洋中药”是国外从中国进口初始中药材，按照西药的标准，提高中药（复方或单味药）的科技含量，探明中药有效成分，严格进行质量控制，给中药量化标化，阐明中药药理，临床疗效肯定，提高中药制剂质量，做到服用方便。日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶制剂均是开发成功的例子，即国内所说的“中药西作”。
国外制药产业很发达，研发西药经验丰富，但是还要搞“中药西作”，因为由于研制成功一个合成药一般需要10-15年，花费2-3亿美元，而且避免不了药物的副反应。而中药资源丰富，药方现成，利用中药来研发新药，相对西药来说，投资少，收效快。“中药西作”后符合西方用药习惯，既可投放本国市场，又可出口，可谓一举多得。因而国际上出现一股转向从传统药物如中草药中寻找新药的潮流。
“洋中药”早已打入国际乃至中国市场，我国目前中药出口销售量仅占国际中药市场的5%。因为西方跨国公司凭其雄厚的经济实力、先进的科研水平、高效的市场运作经验欲分中国中药市场一杯羹。他们按照西药标准进行研发生产，去年流入中国市场26亿美元，特别是日本提出要建“东方医学”，其主要内容就是利用先进的技术，提高中医中药科技含量，实现中医中药的一个飞跃。面对如此严峻的形势，中医药的出路在于现代化。
四、中药知识产权保护迫在眉睫
中国是天然药物的巨大宝库，又有5000多种中药临床经验的知识积累，最大份额地拥有中药知识产权。但是，我国医药卫生研究院、所及企业的知识产权保护观念十分淡薄。我国的职务发明被外国人或从国内出去的中国人，以各种理由窃为己有或到国外申请专利甚至以国际申请的面目回到中国申请专利的事例，并不鲜见。一些记载老中医经验的专著中，许多处方拿出来稍作修改就可以开发成新药。由于科研体制不健全，缺乏严格的保密制度，加之科研成果开发成功后与科技人员的切身利益无关，有些科技人员只重视、晋升职称、获得新药证书和奖励等，而忽视对科研成果的保护，最后导致的成果是，或者成果得不到应有的保护，或者因保护不当而流失。
我们应认识到，保护知识产权能够有效地促进新药的研发。例如，日本在1976年实施药品全面专利保护以前，35年间仅有10种新药出现；实施之后11年间就有81种研发成果。美国2000年被FDA批准上市的生物药品达27种，并在多个国家申请了专利，均极大地促进了新药的研发。据不完全统计，截止目前，国外已有170多家公司、40余个研究团体正在开展从中草药中开发新药的工作，东南亚等国更是竟相采用现代化技术研发中药。
从1980年，日本就从《伤寒论》等我国古代名方中，原方原量开发出新药，如小柴胡汤颗粒等，甚至在我国境内委托加工。韩国也仿制我国的“牛黄清心丸”。韩国还对市场上常用的100多种药材，在其本土试种栽培，目前绝大部分已经自给自足，且有少量出口。日本正在大建中草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。现在日、韩两国已抢占国际中成药70%以上的市场份额。另外，已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。据粗略统计，我国每年进口的“洋中药”超过1亿美元，是出口中药的1/5。正是中药知识产权的流失导致了我国中药市场份额的丢失。
第二部分、“中药现代化”发展战略的内涵、任务、途径
一、“中药现代化”发展战略的内涵
中药产业发展战略是指在中药现代化的基础上，大力推进中药产业现代化。宏观上推进的主体是国家，实践主体是企业。
中药现代化产业发展战略的内涵如下：
1、中国加入WTO后，相当一部分化学合成药都面临着进一步开发知识产权问题。中国有希望取得国际竞争优势的产品是中药，特别是中成药和中药保健品。要在今后医药的发展中，把中药作为主流药物来看待。可以通过大量的中药、中成药、中药保健品等获得大量的国际专利，为中药产业的国际竞争获得战略优势。
2、政府必须要有一个对中药现代化产业发展的总体考虑，必须要有一个中药产业发展的国家战略，把中药确定为国家重点发展的战略产业，指导企业按市场经济原则发展。围绕中药产业的现代化，确定支持中药产业现代化的政策体系，包括标准规范、融资渠道、知识产权、市场准入、法律支持、市场规范等方面为中药产业的现代化发展奠定基础。
3、从国家的高度重视中药产业的发展，以现代化的手段村立中药产业的国际竞争优势。如果国家重视中药这个产业，其他国家在中药领域甚至在天然药物领域的产业就很难与中国抗衡。政府要鼓励产业主体参与国际竞争，要为中药产业特别是中药企业的国际经营作一些基础性的工作。政府要选择重点中药企业，培育跨国公司。在此过程中，国家要积累对产业国际经营的管理经验，形成支持中药产业国际经营的法规、政策和措施。
二、中医药文化是塑造“中药现代化”产业发展战略核心能力的源泉
中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难以被其他产业和其他国家及地区模仿的竞争能力，是我国中药产业发展过程中保持长期全局主动的不可缺少的力量源泉，是发挥其他优势的基础。主要有：几千年积累并不断发展的中医药理论和实践经验；优秀的中医药文化；不断积累的中医药自主知识产权和不断提升的中医药创新能力；政府持续进行的中医药现代化发展的基础工作和正在建设、完善的法规支持；中医药人才资源的积累；丰富的可持续发展的中药材资源；一定数量的有疗效、有市场的知名品牌；若干先进的有竞争力的具有成为跨国公司基础的中药企业。
中医药文化不仅是中国文化宝库中的精髓，也是世界人类文化宝库存中的灿烂明珠。中医药文化本身就是中国医药产业竞争力的核心支柱，用这样优秀的中医药文化作指导，结合当代科学技术发展的最新成就，制定和实施中医药产业发展战略，会对中药产业竞争力的提高发挥重要作用。中医药学科的方法论是整体和系统，它越来越被现代科学方法体系的最新成就老三论（系统论、控制论、信息论）、新三论（耗散结构论、协同论、突变论）所印证。
中医药学科治本学说的许多观点方法与现代正在发展中的免疫学说、基因学说越来越显示出诸多吻合之处。中医学科“通则不痛、不通则痛”的思想阐明了健康的生命系统是一个彻底的开放系统，只有坚持“以通为纲”，调整人体自身内部之间关系和人体与外部环境的关系才能在调整中开发、释放人体潜能，增强自身免疫能力，消除人体疾患。中医药学本身是一门整合医学，包括：明理、辩证用药的整合；外治法与内治法的整合；君、臣、佐使指导下的配伍整合。在中医药学整体观、系统观的指导下，用整合的思想去创新，在创新中发展中医药文化在对中药产业发展中的贡献。 三、现代科技是“中药现代化”产业发展战略的重要途径
中药已有数千年的历史，随着时代的发展与科学技术的进步，中药生产的各环节，如中药材资源开发、中药材的储藏养护、中药炮制、中成药生产（粉碎、提取、浓缩、干燥、制剂）等都在日益广泛地吸纳着现代科学技术成果，逐步走向现代化。
1、现代科技应用于中药材资源开发。中药材主要来源于植物、动物及矿物。在长期、过度地采集和猎取下，野生动、植物药材资源日益减少乃至枯竭。为了解决药源问题，人们在不断地探索着药用动、植物的养殖、栽培及引种。目前，北药南种，南药北移，野生变家种、家养等已取得显著实效。如麝的养殖和西洋参的引种等。80年代以来，我国在解决中药材资源的研究中，已取得一系列成果。无性繁殖技术、遗传育种技术、植物生长调节技术等已被广泛地用于中药材的引种、栽培，提高了药材的品质和质量，改进了生产方式。
2、现代科技在中药材仓贮养护中的应用。中药材贮藏的好坏直接影响其质量。大多数中药材都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂类、纤维素等成分，易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象。80年代初我国在中药材仓贮养护方面开始研究并成功地应用了气调养护技术。该技术的原理是人工降低贮藏中药材周围的氧含量，提高了CO2等气体含量，使害虫窒息死亡，使霉菌和细菌的生长受到抑制，药材的生理活性降低，从而达到保鲜、防霉、杀虫的目的。除气调贮藏技术外，近年还应用了真空包装技术、除氧剂密封贮藏技术、气调与机械吸潮相结合的贮藏技术以及计算机管理仓贮技术等。
3、现代科技与中药炮制技术的进步。炮制亦称炮炙，是指根据医疗和制剂的需要，对原材料进行修治整理和加工处理的方法，具体地说，就是对中药材进行渍、泡、洗、切、蒸、煮、炒、炙、煅等加工处理。传统的炮制器具为锅、铲、缸（池）、刀等，完全是手工操作。炮制的“度”也完全凭经验掌握。随着机械制造技术的进步，洗药机、炒药机、蒸药机、润药机、切药机、煅药机等的研制与应用，中药炮制已基本实现了机械化。中药微机程控炒药机的研制成功，显示出中药炮制已经走向自动化。同时，在现代分析技术以及药理学研究方法的推动下，对中药炮制理论的研究正在不断深入，初步阐明了一些药材炮制后解除毒副作用、改变或缓和药性、提高疗效等原理。
4、现代科技推动中成药生产现代化。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方或方法加工制成一定的剂型，供医生临床辩证使用的一类药物。中成药的生产是受科学技术发展的影响最深、最广泛、最敏感的领域之一，其现代的色彩最浓厚。现代科学技术在中药制剂领域的广泛应用，已使中成药生产方式发生了重大变化，前店后厂的作坊式手工生产方式已逐步发展为半机械化、机械化直到自动化的现代化生产方式。1）中药材粉碎实现了机械化、自动化。2）中药提取新技术的应用，提高了提取效率。3）中药提取液的浓缩及干燥新技术。4）中药新剂型不断涌现。这些新剂型的开发应用，使传统的中药不再难喝，良药不再苦口，具备了现代药物所具有的便于服用、起效快、疗效好、剂量小的特点。5）中药质量控制的现代化。现代科技的发展，带动了药物分析技术的发展，使中药质量控制逐渐从定性走向定量，从古老迈向现代化。
四、“中药现代化”产业发展战略的未来指向
将我国几千年发展积累并最能体现优秀文化的中医药理论和实践与现代科学技术的发展结合起来，使中医药为全人类健康不断做出新贡献。这是中药产业发展的宗旨。在继承的基础上推行中药及其产业的现代化和国际化，这是完成中药产业推进战略任务的根本途径。而中药内含的优秀的中医药文化将成为中药国际化持久的推动力。在实现中药及其产业现代化和国际化的同时，使中药产业成为中国经济的增长点。中药产业是战略性产业，要从国际角度制定中药产业的发展战略，支持中医药的现代化和国际化。在中药领域内确立适应经济全球化的政府、市场、企业三者间的作用框架，创造形成一个中药产业发展的良好环境，并重视培育中国的中药跨国公司。
中药产业是传统与现代相结合的产业，在继承的基础上不断创新，不断丰富既能体现中医药特点又能被国际社会接受的标准体系和产品体系。中药产业是大健康产业，除了药物进入医药主流市场，在中医药理论的指导下发展符合现展观、消费观和医药保健观的涵盖保健品、食品、化妆品等健康用品的中药大健康产业，体现“选择了中医药就选择了一种健康的生活方式”的新理念。中药产业是大中药产业，中药产业是以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的大中药产业。中药产业是国际化产业，中药产业的发展不能局限于国内市场，而要以全球天然药物市场作为自己发挥作用的舞台，积极参与国际竞争。中药产业是具有紧迫感的产业，面对世界天然药物领域日趋势激烈的竞争，中药产业应积极推进自身的现代化和国际化，开拓未来。
第三部分、“中药现代化” 发展战略的对策思考
改变我国中医药产业落后面貌的主要举措，不仅仅是中药科技创新资金量的增加，更为重要的是首先从中医药观念更新与知识产权保护入手，培育我国中药科技创新市场化机制，并使之逐步发展和完善。在这方面，关键在于观念的更新、制度的改革和机制的创新，政府、企业和科技界应发挥各自的作用。
一、政府与科技界应积极推进“中药现代化”发展战略
首先、政府应尽快制定国家“中药现代化”产业发展战略，以此对中药产业起到引导、规范、监督和服务作用。通过对重大中药科技项目的立项，引导企业和科研单位瞄准国家目标进行技术创新。因此，建议国家在资助中药技术项目时要有大手笔的投入和瞩目性的标志。其次，在立法、制度和市场方面，政府也要为中医药企业的发展提供权益保障、咨询与服务，特别是在建立科技成果孵化机制方面，不妨设立经纪人制度，帮助风险投资企业和中药技术研究单位的沟通与合作。再次，对技术相对贫乏的西部地区，不但要进行资本扶持，还要在技术和人才方面予以扶持，帮助这些地区发展有植物药优势资源开发型的中医药企业。
其次、科技界要充分利用国家支持和中药企业需要的机遇，面向市场和社会，大力进行技术创新的研究与开发，为中药企业提供技术和产品服务。同时，改革旧体制，向企业靠拢是必由之路。技术创新是发展的动力，因此，科技界务必以技术创新为研究开发的根本出发点和归宿。当前，我国的中药现代化技术和生物医药领域亟需创新型人才，因此创新型人才的引进和利用将成为中医药企业管理的热点。
二、政府、企业、科研单位应从多角度、多层面大力推进“中药现代化”发展战略
首先、针对“洋中药”的冲击，“中药现代化”要求中医药观念必须创新。中医药理论博大精深，有数千年的历史，要用通俗的语言描述它，使大家都能接受，这非常难，一两代人难以取得突破。而中药的现代化相对较易，中药现代化搞好了反过来会推动中医现代化。“中药现代化”要两条腿走路。对传统中药我们要提高其科技含量，可先仿效国外的“中医西作”，与国际接轨，使中药不仅站稳国内市场，而且进入国际市场。
其次、中医药理论必须现代化。对于成分复杂、现代医学尚未能够完全弄清其奥秘，但屡试不爽、临床疗效确切的中草药有必要“中药中作”，探索建立中药自己独特的标准，让“洋中药”与中国中药的标准接轨，否则，中药将不成为中药。中药与西药是两条不同的医学道路，没有必要唯西药马首是瞻，不能用西药的标准来衡量中药。灵芝孢子粉注射液的开发，对治疗神经肌肉疾病非常有效，便是一个实例。孢子粉注射液中究竟是什么活性成分在起作用至今尚不清楚，但临床效果肯定，药理作用明确，生产工艺稳定，仍可作为药物使用，孢子粉注射液已经生产和应用27年了，颇具有中药“知其然，而不知其所以然”的味道，这是我们今后应当加强研究的。
再次、怎样保护中药知识产权？加入WTO后，我国在世界中医药市场面临的竞争形势将更加激烈。为了保护中药科研单位、企业或个人研发新药的积极性，国家药品监督管理局制定了《新药保护和技术转让的规定》，但暂时难与国际接轨。比如，仅牛黄解毒片就有150多家企业生产，复方丹参片有140余家生产，安宫牛黄丸有100余家生产。谁是正宗、产权归属均不得而知。不能解决“技术的产权归属”，在专利保护上就要出问题。2000年7月卫生部了《卫生知识产权保护管理规定》，实施一年多来，强化了各级单位特别是专家们的知识产权保护意识。国家知识产权局、药品监督管理局、中药品种保护审评委员会、新药审评中心等权威部门，应尽快协调制定一整套切合中药实际情况的专利法规，防止中医药传统知识继续流失。我国中药品应严格实行专利和行政保护，企业之间不能随意仿制新药。有的中药研制单位在研发过程中即应开始申报专利，这样一段时间后既可获得新药证书，又能获得专利授权。据世界知识产权组织的统计分析，研究者若能充分利用专利文献，则可节省40%的科研开发经费，缩短65%的开发时间。
三、中药企业应在“中药现代化”发展战略中发挥主导作用
1、以市场需求为导向，精心调整产品经营结构，加强创新药物的研发。企业进行产品经营结构的调整，必须以市场需求为导向，以《国家基本药物目录》、《基本医疗保险药品目录》为依据，抓住国家推行处方药与非处方药分类管理和城镇职工基本医疗保险制度改革的发展机遇，加快调整步伐，扩充网络，开拓新的市场领域，扩大市场覆盖范围，特别要重视高新技术产品的引进经营和市场推介，提高市场占有率和覆盖面。企业要配合政府与科研单位紧密合作，建立企业自己的研发中心，进行自主性、创新性和前瞻性研究，牢牢占领中医药生物技术发展的前沿阵地。
2、强化中药企业内部管理，转变经营方式，搞好资本运营。跨入21世纪，面对激烈的市场竞争，强化企业内部管理尤为重要。由于政策、市场等综合因素的影响，中药企业经营将步入微利时期，利润空间十分有限。要特别重视中药企业的经营管理、财务管理和成本管理，降低费用，提高服务水平，向管理要效益。企业要转变经营方式、转变经济增长方式，寻求大的发展，必须不断进行资本运营。要围绕提高企业竞争力、利润最大化、优化配置、保值增值等目标，盘活存量资产，置换不良资产，吸收优良资产，以适应市场经济的要求，保证企业在市场竞争中的优势。
3、注重市场开发，寻找新的效益增长点。市场开发能力是企业发展的着力点和落脚点，寻求新的经济效益增长点是企业发展的必由之路。21世纪，农村市场的开拓、社区服务的药品供应、零售要店的连锁发展、中成药、保健药品、康复医疗器械等都有潜力可挖。老年病用药将是今后发展的重点。妇女、儿童用药及预防性用药、保健和营养药物市场广阔，也将具有良好的发展前景。加强网络信息化市场开发建设。在市场调研和综合分析的基础上，充分发挥互联网的优势，提高信息化运作的水平和信息的利用价值。
4、中药现代化与生物技术产业化相互渗透，实现双赢。中药与生物医药企业要在理论、技术、人才等资源方面相互渗透、优势互补，推动中医药现代化产业发展。要将系列化、成熟和潜力巨大的产品推向市场作为突破口，形成一定产业规模，从而开辟第二战场，以此冲击洋人垄断的生物医药市场。要充分利用高科技园科技成果孵化器的环境和条件，培养自己的产品开发体系，提高核心竞争能力，推进产业化进程。要大力挖掘中医药资源和潜力，发挥自身在挖掘祖国中医药文化遗产的优势，并利用现代技术手段将宝贵的文献资源转化为现实生产力。
5、创名牌效益，开拓国际市场。依靠企业自身力量，开发一批能够正式进入国际医药市场的中药产品，提高产品技术含量和附加值。通过“二次开发”，“九五”期间上市2—3个中药产品，2010年前至少10个中成药产品进入国际主流医药市场，预计年产值可达100亿元人民币，实现利税20—30亿元。用名牌优质产品引导国内产品结构调整，使其成为我国新的经济增长点，推动医药产业向我国支柱型产业方向发展。
6、建立规范生产和管理的标准化体系。企业要积极参与我国中药研究开发和生产的标准规范体系的建设，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范。大力发展科技先导型、外向型产业，增强企业国际竞争能力。我国在进行中药材规模化、规范化（GAP）栽培示范的同时，要组建5个中药科技产业基地，争取培育年产值可达50亿元人民币规模的5个跨国型中医药企业集团。加快规模建设。企业要充分利用我国政府开辟国内高科技板快二级证券市场的契机，迅速在今明两年内通过各种形式筹建一批全资公司、控股公司、参股公司，从而使生物医药上市公司成群增加。如能达到500—1000个群体规模，则为下一步组建集团规模打下基础。
第四部分、从中药产品的“二次开发”来剖析中药企业的现代化发展
一、对阿胶“二次开发”的剖析
（一） “东阿”牌阿胶的优势
1、文化底蕴丰厚。东阿阿胶具有两千多年悠久历史，历代医药经典著作均有记载。东阿阿胶在继承中华民族医药文化精华的同时，逐步孕育发展形成了独具特色的东阿阿胶文化。2、水质独特，原料纯正。东阿阿胶生产所用的地下水比重为1.0038,水中含有大量的矿物元素和多种有益于人体的微量元素,为优质矿泉水。用此水熬制阿胶,有利于杂质分离,保证阿胶纯正,并有助于药效发散.东阿阿胶在甘肃、河北、新疆、河南等地建立了驴皮收购基地，每年收购优质纯驴皮5000多吨，保证生产所需。3、做工精细，工艺独到。公司建立博士后科研工作站和部级技术开发中心，与清华大学、华东理工大学等全国20余所高校院所建立了长期密切的合作关系。不断改进阿胶的生产技术、设备、将现代高新技术和传统工艺精华有机融合，实现了化皮工艺微机控制、离心分离、微波干燥等专有技术，编制了行业第一部阿胶工艺规程和质量标准，并载入《国家药典》。4、药效成份分析显著。阿胶的临床作用主要为补血、抗休克、改善钙代谢平衡、调节免疫功能，止血促进淋巴细胞转化率等，此外还有对抗内毒素引起的实验动物血液粘滞性增高和改善微循环障碍等活性作用。阿胶为驴皮经煎煮浓缩制成的固体胶，它主要含胶原蛋白纤维的降解物明胶蛋白及多种氨基酸和矿物元素等成分。5、品牌具有较高无形资产价值。“东阿”牌阿胶是阿胶制品中唯一三次荣获国家金质奖，唯一荣获传统药“长城”国际金奖，在医药保健品中唯一被评为全国用户满意产品。“东阿”牌阿胶通过国家原产地标记注册，“东阿”牌商标2002年被认定为中国驰名商标。
（二）阿胶产品“二次开发”的背景分析
1、良好的机遇催生阿胶“二次开发”。现代人类医学模式已经由“生物医学”向“生理——心理——社会医学”转变。因此，对医疗模式也提出了新的要求，由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。众多学者认为，中药开发应发挥其自身预防性长处，针对当前及未来人类由于体能综合状况不佳而导致的疾病，如心血管疾病、癌症、爱滋病、老年性痴呆症等，建议将中药研究重点放在抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗免疫缺陷等方面以及健脑、强身、滋补等保健品上。这个观点，对于东胶集团的具有抗衰老、抗休克、增强免疫力的主导产品——“东阿”牌阿胶来说，尤其值得借鉴。
2、巨大的市场空间亟待阿胶产品“二次开发”。由于人们对天然药物的普遍认可，目前国际社会对天然药物的需求日益扩大，“入世”把国门打开，中国与世界市场通道的接通，巨大的国际市场份额有待现代化的中药产品去填充。从国内来分析，我国医药消费正处于跃变期，人民群众在已经普遍解决了温饱问题之后，不再满足对生活的简单需求，开始注重生活质量和生存质量的提高，尤其关注与生命健康有关的药疗保健消费。此外，老年人用药水平与其他人相比为4∶1，而我国已逐步进入老龄化国家，而日渐成长、国际化了的国内市场也需要现代化的中药产品来占领。
3、严峻的挑战呼唤阿胶“二次开发”。日益升温的全球天然药物“研发热”，与我们中药资源大国却拥有极低的市场份额，加上“洋中药”拥入国门的严峻现实，都逼迫我们加快中药产品现代化进程，加速阿胶“二次开发”的步伐。
（三）阿胶产品“二次开发”应整合资源，加强管理，大力推进中药企业的现代化
1、中药现代化从中药行业来说是从产品到工艺、技术、设备、标准、管理等综合水平的大幅度提高，是前所未有的产品创新和产业结构的优化与调整，必须以一流的人才和科技资源为支柱。要加大人才引进、培养、激励制度的改革力度，更重要的是要整合利用社会科技人才资源。目前，博士后科研工作站已经启动。在同华东理工大学、山东省医科院联合建立了3个研究所，吸引了一大批教授、博导的基础上，今年又在北京建立了研发中心。阿胶“二次开发”项目吸收了清华、浙大、中国医科院、协和医院等一流院校的顶尖人才，从分子学、细胞生物学、现代临床医学的领域和角度研究阿胶系列产品，如此，才能在国际医药主流市场上进得去、打得开，有规模、有效益。
2、中药现代化既要整合人才资源，更要整合信息资源。国家有关部门应当为企业提供大量的市场信息和科技信息，当好企业的“耳目”，尤其是在中药现代化项目的审批上，一定要把好关，防止课题项目的雷同和重复。企业要加快信息现代化工程的建设，如果仍然采用原始的、落后的、低效的信息手段，即使有了现代化的中药产品，将来也无法融入全球一体化的大市场，无法进入信息经济高速公路。东胶集团投资近两千万元，已经开始实施集企业资源计划、办公自动化、电子商务于一体的信息现代化项目，年降低成本可达数百万元。人民网最近的台湾科技人员发现了阿胶中抗癌物质的消息，被企业信息中心接受到，这为阿胶“二次开发”提供了较好的信息资源。
3、中药现代化还要从市场的角度、经济效益的角度整合商机资源。天然保健品热销的潮流已经形成，商机已经摆在我们面前，中药药食同源的优势、滋补保健的优势和功能是有目共睹的。恰恰美国等一些发达国家在这方面的限制相对较少，已经给我们敞开了一扇大门。阿胶“二次开发”项目中，其中阿胶颗粒剂产品的改造，即立足抗衰老、美容、养颜、降血脂等保健功能，已经研制了6种阿胶软胶囊保健食品和部分药品，这个项目已被国家计委列为国家中药现代化重点项目，并拨款500万元资助支持。中药现代化须采取两步走的战略，先抓住商机，这既从市场上练了兵，又为将来的研发积蓄了力量，形成了“滚雪球”式的开发。同时研发中心也必须立足于适宜搞药的科研成果搞药，适宜搞保健品的搞保健品，这才是对待“中药现代化”的务实态度。
（四）阿胶产品“二次开发”应与未来发展战略对接
现代中药发展范文3
关键词： 河南省中药产业 产业集群 发展战略
一、前言
中药产业作为河南省的支柱产业，在全国拥有较强的竞争优势，对全省经济的促进作用日益突出，把中药产业培育成河南省经济新的增长点已经成为全省产业布局中的重要一环。同时，随着加入世贸组织后知识产权保护的制约，国内外制药企业的激烈竞争，以及“中部崛起”战略的提出，河南省中药产业集群发展就显得越发重要。产业集群对地方经济的发展起到了巨大的推动作用，而战略的制定则是保证这一强大的经济引擎不断运行的动力。河南省中药产业必须利用产业集群的发展优势，持续推动产业集群创新，才能不断提高中药产业的竞争能力。
二、现代中药产业集群理论概述
集群的概念来源于英文中的cluster，原于生态学中指在一定的区域或环境里各种生物种群，相互有规律地结合在一起的一种结构单元。经济学借用生态学中集群的概念，用集群来代表一种新型的空间经济组织形式。对于产业集群的界定和理解，不同的经济学家有不同的见解，目前学术界经常使用的是波特提出的产业集群（industry cluster）概念。他在《竞争论》（1998）一书中指出，产业集群是指在特定领域中，同时具有竞争与合作关系，且在地理上集中，有交互关联性的企业、专业化供应商、服务供应商、相关产业的厂商，以及相关的机构（如大学、制定标准化的机构、产业工会等）。依据产业集群的概念联系中药产业的特性，可以把现代中药产业集群的内涵作如下定义：现代中药产业集群是指在某一特定区域内基于中药产业的特性，引入现代化的科学技术和标准规范，以中药产品（包括中药饮片、中成药等）生产为龙头，在带动中药材种植、加工、药品辅料生产、流通及相关产品发展和实现资源集聚的基础上，严格遵照中药种植、原材料生产、药品生产及流通这一产业链上各环节中药产品的生产与技术操作规程，大量联系密切的中药企业、服务性机构、协会、科研院所等相关支撑机构在空间上高度集中竞合，而形成具有一定规模的、拥有持续竞争优势的中药产业协同体。
三、河南省现代中药产业集群化战略的优势与缺陷
（一）河南现代中药产业集群化战略的优势。
1.中药资源丰富。
河南地处中原，中药资源丰富，是全国中药材主要产区之一。据统计，全省中药材品种总数达2700多种，中药材总储量达8 636万千克，中药材的品种数量和储存量均居全国前列，药材资源丰富，种植业发展迅速。河南省中药种植面积较大，质量较好。例如，“四大怀药”等多种中药材种植面积和产量在全国都名列前茅。近年来，通过“南药北移、北药南种”，又有25种常用中药材在河南省大面积种植成功。此外，河南中药材种植基地发展较快。目前全省已有近30个千亩以上的中药材种植基地，如温县、武陟的生地黄和山药基地，封丘的金银花基地，西峡的山茱萸基地，等等。中成药的发展具备了一定的规模和基础。河南省2008年中药工业已实现产值139亿元，是2000年的8倍。中药工业总产值占全省医药工业总产值的32.18%。通过GMP认证的中药企业达107家，天方、辅仁、宛西等3家企业进入全国医药百强行列，中药产业已经成为河南经济发展的支柱产业之一。
2.中药历史悠久。
河南文明悠远深厚。其中，中医药更是具有悠久的发展历史及深厚的文化积淀。这片土地上名医荟萃，不仅诞生了医圣张仲景，而且是扁鹊、华佗长期行医的地方，他们的学术思想为中医药理论奠定了坚实的基础。始建于北魏的洛阳龙门石窟的“药方洞”，洞内刻有140多个药方，其中的“疗癣方”、“疗失音方”为世界最早的石刻方。百泉的药材市场，是全国中药材集散地的重要成员。禹州更是闻名遐迩的四大药都之一。
3.具有配套的研发力量和人才培养基础。
拥有郑州大学、河南医科大学、河南中医学院、新乡医学院等一批实力较强的专业性研究开发机构，还有一批在国内外较有影响的中医药和化学专家。拥有宛西制药、羚锐制药、辅仁药业、太龙药业等一批知名的中药现代化企业，培育了仲景牌六味地黄丸、羚锐通络祛痛膏、太龙、福森双黄连等一批科技含量高的中药大品种。
4.政府配套支持。
河南省委、省政府将中药产业列为河南省重点发展的四大支柱产业之一。国家中药现代化科技产业（河南）基地，2001年经科技部批准建设，共建立省级工程技术研究中心19家，省级企业技术中心23家，国家企业技术中心3家，国家药物安全性评价中心1家，国家中药新药临床评价基地1个，国家中药质量分析三级实验室1个，国家中药药理三级实验室1个，国家中药材质量评价实验室1个。
（二）河南现代中药产业集群化战略的劣势。
1.企业聚集关联程度较差，缺乏聚集效应。
中药工业园区虽然实现了地域上的集中，并且数量众多，但彼此间并未形成实质上的业务往来。园区过度追求齐全，园区企业的空间聚集尚未形成一个有机结合的网络组织，区内企业聚集关联程度差；没有形成相互关联、相互依存的专业化分工协作的产业体系；企业之间业务关联性和技术关联不大，缺乏明确的产业分工和产业特色，产业结构趋同严重；企业和大学及科研院所的互动机制不健全，企业科研能力弱，缺乏发展后劲，而大学和科研院所的科研活动严重脱离实际，已有的研究成果也难以转化为现实的生产力。
2.产学研合作不足。
虽然有一部分科研机构与生物医药企业之间逐步建立了一定的联系，但集群内的合作网络尚未形成，产学研合作不足，中药企业的自主创新能力不足、产业化水平低下。许多企业仍然处于与本地的高校、科研机构相“隔离”的状态，并未因为临近的地域优势而联系合作。园区企业与科研机构没有进行合作的原因，主要是彼此间不信任、交流障碍和文化冲突、研发成果与产业化脱节等。有些研发机构开发的项目并不具备产业化前景，并且在运作机制方面与企业脱节。
3.缺乏龙头企业。
河南目前虽有诸如宛西、羚锐、辅仁等一些在全国颇具影响的知名大企业，但更多的企业无论在规模、实力、知名度等方面差距还相对较大。集群内企业获取外部资源的能力取决于集群内龙头企业，即领先企业家及其创新精神。集群内领先企业率先进行技术创新，形成新技术、新工艺和新产品，然后在近距离范围内扩散，最终形成集群企业的资源获取能力。制药企业规模小，加工层次低，缺乏名牌精品，龙头带动能力弱，没有形成资源有效利用、企业互补合作、产供销有机结合的产业整体优势。
4.集群内存在同业无序竞争问题。
集群内部缺乏统一组织和协调，经常因中药材原料的质量不稳定，造成企业以次充好、降低质量标准等问题，无序竞争现象时有发生。产业集群内一些企业质量和品牌意识淡薄，假冒他人商标，只图经济利益，生产产品质量差，档次低。中小中药企业居多，企业分工协意识薄弱，中药产业链条不完整，难以形成整体竞争优势。
5.公共服务平台建设滞后。
公共服务平台是促进现代中药产业集群形成与发展的加速器和催化剂。现代中药产业集群的优势在于企业能在集群内享有许多公共资源。河南目前公共服务平台体系建设刚刚起步，缺乏专业化服务机构的支撑，集群内辅、服务型企业较少，如行业协会、法律和财务咨询机构及临床服务机构等，企业信息、技术共享平台尚未建立，缺少物流、配送等专业服务企业。政府既缺乏对这些公共服务平台的宏观指导，又无日常的贴近管理和服务，并且以政府为主体的运营模式和管理体制已经不能适应现代生物医药产业的发展，因此，公共服务平台的后续建设、资源整合、功能优化等方面显得十分薄弱，致使平台的社会效益和经济效益尚未达到预期的效果。
三、提升河南现代中药产业集群竞争力的战略选择
要提升竞争力，首先要制定长远发展规划，扩大产业链，做好生物医药园区规划建设，加强科研力度，强化品牌意识。加大政策扶持力度，要以生物医药园为载体，加快产业集群主体区块建设，扩大产业聚集的规模，使其成为集群研发、创新、交流、信息、物流等中心。最后要充分利用河南省人才资源丰富、高校和科研院所众多的资源优势，强化其聚集效应和扩散带动效应，构建合理的集群发展制度，包括市场服务体系、政府支持体系、技术创新体系等方面。
（一）加快兼并重组，构建大型中药企业。
以产权制度改革为核心，加快企业的兼并重组，优化整合资金、设备、技术、人才、品种等产业资源。利用目前我国蓬勃发展的资本市场，鼓励支持中药企业上市融资，将重点培育和战略引进相结合，优化产业组织结构，形成以大企业为主导，大中小企业协调发展的产业格局。壮大企业规模，增强企业的综合实力和竞争力。对于医学上具有技术优势和产品优势的企业在政策和资金上给予倾斜，促进和支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展，通过战略引进，鼓励和支持国内外知名企业来河南兴办中医药企业，同时，运用高新技术、先进技术装备改造传统中药产业，淘汰落后企业和生产力，实现传统产业向现代产业升级，提高中药产业生产装备水平、技术水平和核心竞争力。
（二）加快药材规范种植，延伸产业链。
按照“道地”原则制定中药材发展规划，确定重点发展品种，加快焦作铁棍山药等一批河南道地药材GAP种植基地建设，大力发展订单种植，支持中药企业采取“公司+基地+农户”的产业化运作模式建立中药材规范化种植基地。加强药材基地与医药工商企业、中药材专业市场的产销联合，推进中药材种植业良性发展。加快规范化、标准化中药饮、中药提取物生产基地的建设，扩大配方颗粒饮片、超微饮片的生产，支持中药提取物集约发展及进一步扩大经营范围。延伸中药产业链，大力发展以中药为原材料的食品、保健品、化妆品、有机饲料及相关产业，扩大中药材应用范围和市场，积极拉动对本地中药材原料的市场需求。进一步完善中药工业生产供应链，重点支持基础好、技术先进、创新能力强的制药机械装备、药用辅料及药包材制造企业发展。
（三）建立官产学研相结合的新药研发投入机制。
首先，政府应加大中药产业投入，帮助中药企业克服资金不足的困难，提高新药研发的数量与质量，为中药产业保持良好的发展态势创造条件。具体方式有：税收优惠；设立中药现代化专项发展资金；相关委办局设立中药现代化发展专项计划委员会。其次，创办中药产业科技园区，充分发挥产学研结合的优势，充分发挥高校科技前沿作用，突出科技园孵化与辐射功能。以品种为重点，以项目为载体，组建产、学、研紧密结合的团队，发挥企业主体创新能力，引导企业与高等院校、科研单位开展深入合作。与此同时，进一步提高企业研发人员素质，增强企业整体创新能力。最后，促进中介组织的发展，增强产业集群内企业合力，充分发挥自发的行业自律组织――中药行业协会的作用，加强技术中介服务，建立中药研发的信息网络系统。
参考文献：
［1］迈克尔・波特.国家竞争优势［M］.北京:北京华夏出版社,2002.
［2］张桐.我国中药产业区域发展对策研究.经济纵横［J］,2006，（9）.
［3］王倩.吉林省中药产业集群创新能力评价研究［D］.［硕士学位论文］.吉林:吉林大学，2008.
［4］陈弘.现代中药产业集群模式与发展研究［D］.［博士学位论文］.湖南:中南大学，2009.
项目资助：
现代中药发展范文4
【关键词】中药产业;现代化;解决方法
【中图分类号】R685【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)011-0190-02
中医药的发展是关系到我国十几亿人口与健康的科技项目,但因为中药材的资源及其质量问题,因此需要走中药产业的现代化之路,我们认为可以从建设中药材基地、生产中药材饮片、研发中药制剂及制定中药质量标准几方面来解决。
1 中药现代化的意义和发展的目标
中药现代化,就是将传统中药发展提高到现代化中药。具体地说,中药现代化是指在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的理论、方法和手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、方便,并具有现代剂型的新一代中药,使之符合并达到国际主流市场标准,在国际上广泛流通。其具体内容包括:中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。中药现代化和国际化,具体目标之一就是大力开发现代中药,即具有高效、速效、长效“三效”和剂量小、毒性小、副作用小“三小”以及便于储存、携带、使用“三便”等特点的中药。
2 中药发展概况
随着临床用药的增加和中药材的资源减少,大量的伪劣药材又充斥市场,使得中药材的质量问题,成为中药现代化发展的一大瓶颈。主要体现在:我国的中药基础性研究薄弱,加上中药的生产过程中存在着工艺粗放,设备落后,自动化水平低,质量控制方法落后、标准低等问题,导致中成药外形粗糙,服用剂量大,质量不稳定,可控性差。这是造成我国中药在国际天然药物市场没有地位的主要原因,也是制约中药现代化发展的重要原因之一。目前现有的中药饮片企业厂家多、规模小,规格品种多、产量小,作坊式生产多、工业化生产少。中药剂型粗放、不能定量控制、不好制定标准。由于中药复方制剂成分繁多,含量低微,综合评价困难中药药剂学研究滞后。中药剂型需要解决“精化、量化和标准化”这个制约中药发展的主要问题。
3 中药现代化发展的途径
3.1 建设中药材基地加强中药材基地建设,以保证制药企业的需求。中药材生产的规范化和产业化是中药现代化的基础。为此,要加强中药资源的研究、保护;另一方面要建立规范化的中药材生产基地。
宁夏在2000年“建立国家中药现代化产业基地(宁夏)”自治区制定中药材种子、种苗的质量标准,成立检测中心,形成规范化质检体系,并获得国家相关部门的认证。近年来,我区的地道药材和具有地域优势的品种种植有较大发展,全区中药材种植面积已达到100万亩,围栏补植200万亩。千亩以上种植场近十个,种植种类也有显著增加。如宁夏枸杞,至2005年底,其种植面积达到42万亩,全区年产干果4500万公斤。占全国总产量的60%,出口量每年以15%的比率递增,占全国出口量的60%。几种沙生地道药材如甘草、银柴胡、麻黄、肉苁蓉等,六盘山区产的柴胡、党参、大黄,包括当地野生变家种品种如六盘山区的盘贝、铁棒锤、半夏、秦艽等均进行了规范化、规模化生产种植。这些对我区中药材规范化标准化基地建设、濒危药材种植关键技术的突破、重点道地药材生产技术体系建立、民族特色回药新药开发等方面将起到重要作用,为我区中药产业的发展提供有力支持。
3.2 生产中药材饮片:建立中药饮片加工基地,并将饮片加工与中药材种植建立联合基地,将使中药的采制与炮制加工连续进行,有利于中药饮片的规范化和产业化生产,促进中药饮片的市场流通和质量的提高。中药饮片的加工方法、技术和标准,是中药工业现代化的重要内容之一,中药饮片的质量与中药的临床疗效密切相关。国家食品药品监督局已决定对中药饮片实施批准文号制度,可促进中药炮制工艺规范化、饮片质量标准化、饮片产品品牌化,以利于保证饮片的质量和流通。
3.3 研发中药制剂:中药制剂的研究与开发是中医药理论体系中的一个产物。它具有鲜明的中医药特色、有自主知识产权的药品。中药现代化在药剂学方面的重要任务就是要把传统的剂型加以改进,使其成为剂量小、疗效好、质量可控、使用方便、包装精美的现代剂型。目前,现代剂型的中药制剂的数量虽然有所增加,但传统剂型所占的比例仍较大,改进和提高的任务还很艰巨。在现代医药学理论指导下进行研究,从药材中提取有效成分、有效部位或有效提取物,再制成适当剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂等。规范提取工艺是中成药生产的关键,也是中药工程现代化的重要内容之一。化学药的新剂型如靶向制剂、缓控释制剂、智能化给药系统、各种脂质体、乳剂、微球等已有了较深入的研究。中药药剂学的研究目前处于相对落后阶段,中药第三代、第四代剂型的研究必须运用多学科手段进行跨学科交叉研究才能发展。
3.4 制定中药质量标准:药品的质量标准是药品的生产和管理技术水平先进程度的重要标志。现阶段我国的中药制剂质量标准主要是以某一或某几个活性成分为指标进行定性与定量分析,不能用来直接评价疗效,这是与化学药品质量标准的不同之处。而中药的成分复杂,某一个或某几个成分含量的高低,是不能反映其整体疗效的。中成药要进入国际医药市场困难重重,主要原因就是缺乏能得到国际公认的控制中成药质量的方法体系。高速发展的科学技术,已为我们提供了解决上述问题的条件;基因技术、指纹图谱技术、计算机技术、现代中药药理学和现代临床医学等现代科技的紧密结合,很可能成为创建研究性味归经科学方法的突破口。自2001年开始,中药现代化的发展已进入到快速发展阶段。
中药产业走现代化之路,是一项功在民族、利在国家、造福人类、继往开来的伟大事业。我们相信,有政府的支持,有广大热爱中医药事业学者的努力工作,中药现代化发展的道路虽然曲折,但前途光明。我们期望我国传统名优中成药现代化及中药工程现代化等关键技术,实现中药产品立足国内、走向世界的奋斗目标。
参考文献
[1] 沈雪梅,何伟.中药现代化发展的思考.广东药学院学报,2005,21(2):200~202
[2]高翔.加大中药科技创新,实现中医药现代化.临床和实验医学杂志,2006,5(10):1625
[3]徐翔,龚瑛.发达国家中药质量标准和我国的中药现代化.上海中医药杂志,2006 ,40 (3):50~51
[4]马丽丹,薛东生.探讨制约中药发展及其现代化的因素与策略研究.时珍国医国药,2006,17(12)
[5]赫晓辉,徐小涛.建立中药材规范化种植基地推进宁夏中药产业发展.宁夏农林科技,2002,3
[6]徐小涛,贝盏临,马晓英.宁夏中药材产业发展综述与展望.世界科学技术,2006,8(1):92~93
现代中药发展范文5
关键词：现代生物科学 传统中医药学 结合 应用
就我国目前广泛流行和应用的医学体系来说，主要包括现代生物科学和传统中医药学。中医药学有着漫长的发展历史，是我国长期临证实践的积累和总结，也是我国传统文化传承和发展的重要结晶。对于现代生物科学而言，其基于现代的科学技术研究成果，以最新的科技为支撑，是由国外产生发展而来。目前我国医用治疗护理对于两种医学体系均有应用，但两者的结合性并不强，未能发挥两者的优势和长处。这就要求我国在发展不同医学体系的同时，强化两者的结合应用研究。
一、现代生物科学和传统中医药学概述
（一）现代生物科学概述
所谓现代生物科学，指的是利用一定的技术手段，对生物有机体于分子和细胞水平进行有效的设计和操作，实现物种质量的改良，并优化生命大分子的物质或特性。当前的现代生物科学包括多个核心技术，以基因工程为核心，以细胞工程、发酵工程和酶工程等为组成部分。现代生物科学的应用范围较为广泛，不仅医药卫生领域能够有效利用，化学、能源和冶金等工业领域均能有效利用。其中医药卫生领域是最早且应用最广泛、效果最为显著的一个领域。
（二）传统中医药学概述
传统中医药学以我国长期的临床实践和丰富的传统文化为基础，逐步发展形成医学理论和实践体系。中医药学以整体观念作为核心思想，并通过辨证论治作为主要的实践指导。中医药学认为人体是有机整体，通过整体和功能、时间和空间的有机统一角度，在认识人体生命现象的基础上，逐步探讨并延伸出医学命题，形成一套具有中国特色的医学体系。
二、传统中医药学对现代生物科学发展的启示
随着全球化进程的不断推进，我国与世界的交流和互动越来越频繁，在医学的探讨和交流关系上也更加密切。传统中医药学凭借其独特的医学理念，不仅在医用治疗和护理上有着显著优势，对于现代生物科学发展也有着重要的启示。
传统中医药学以整体观作为理论研究和医疗实践的指导思想，以阴和阳来概括人体生理和病理特征，通过阴阳的矛盾中和来探讨人体生命动态平衡问题，并逐步延伸到自然药物的生物属性上。中医药学中对于机体整体功能的关注以及机体病理变化与自然动植物性能的系统化分析，均与现代生物药学不谋而合。传统中医药学累积的中药复方复杂且繁多，化学成分复杂，为现代生物科学研究提供了巨大宝库。就目前而言，青蒿素和三氧化二砷等药物，均是由传统中医药学中的复方中提炼而来。通过对复方活性成分的追踪，得出能用于实践生产和医用治疗的药物。此外，从茵陈蒿汤中发现二甲基和七叶苷原等，为遗传和获得性黄疸治疗提供了新的视角和突破。
三、现代生物科学对中医药学发展的启示和帮助
现代生物科学借助于不断发展的现代科技，其不仅实现了自身医学体系的发展，还对中医药学产生巨大的推动和促进作用。尤其是现代生物科学传感技术的发展，使得中医药学的传感技术应用也有了巨大进步。
首先，现代生物科学中的物理传感器催生了中医脉诊仪。利用传感器探头采集患者的脉象信息，实现了中医脉诊的定量化和标准化。其次，在化学传感器基础上产生的经络传感针，不仅实现了中医针刺理法的医治目的，还能对人体微区进行动态监测。此外，基于仿生传感器产生的中医药嗅觉味觉研究，实现了中药药性和五味的定性分析，且通过定量描述，为中药理论现代化提供有力支持。总而言之，现代生物科学的现代技术能够极大帮助传统中医药学的延伸和发展，一方面不断提升中医诊断治疗的准确性，另一方面则极大推动了中药理论研究的现代化。
四、结语
现代医学的发展必将是优势共长和多元融合的发展方向，现代生物科学和传统中医药学有着各自的优势和长处，实现两者的共同促进和结合，是我国医学研究和实践者必须重点关注的内容。利用现代生物科学提升传统中医药学的技术水平，并以传统中医药学来拓宽现代生物科学的研究领域和范畴，才能为人类医学水平的提高提供强劲动力。
参考文献：
[1]史大卓，刘京，康景轩.传统中医药学和现代系统生物医学的碰撞和启示[J].中医杂志，2007，（12）.
现代中药发展范文6
【关键词】 中药现代化； 学科； 技术平台
进入 2 1 世纪，具有我国传统文化特点和独特优势的中医药，正面临着良好的机遇和严峻的挑战。随着社会的发展，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防与保健相结合，威胁人类健康的疾病谱也由传变迅速的恶性传染性疾病转向影响人类身心健康的慢性疾病；人口的老龄化使一些老年性疾患的防治更为突出；生态环境的不断恶化，使“回归大自然”的思潮已成为一股强大的潮流；生活水平的提高，对医疗保健体系也就有更高和更多样化的要求［1］。我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。
为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，国家科技部、省市区科技管理部门及相关研究开发部门均制定了中医药现代化和产业化的政策。自20世纪90年代以来，贵州省的医药制造业产值呈现良好的发展势头。省委、省政府在2002-09组织有关专家对全省制药产业的现状进行调研的基础上，颁发了“关于推进我省中药现代化科技产业发展的若干意见”的通知，阐明了中药现代化科技产业发展的重要性、紧迫性，对发展目标、工业重点、政策措施等进行了部署，针对制约全省医药产业发展的瓶颈——创新药物和具有自主知识产权药物的开发研究问题，明确提出在其后的4年中, 由省财政每年安排1 000万元中药现代化科技产业发展基金用于中药产业重大项目的研究，包括重点实验室、中试基地或技术研究开发中心建设和具有自主知识产权新药的研究开发，新技术、新工艺、新剂型的研究等。贵阳医学院党委、院行政紧紧抓住这一大好发展机遇，进行了广泛的动员和部署， 一方面积极争取省里的资助，另一方面投入大量的资金进行基础设施建设，组建了贵阳医学院药物研究开发中心，该中心挂靠学院科研处为管理主体单位，由3个研究所，共计10个研究室组成。以贵阳医学院药物研究开发中心为平台，在国家食品药品监督管理局进行了药品研究机构登记备案(登记备案号：5220010323-a-0003)。
平台建设是中药、民族药现代化的研究基础，目前我院已经拥有贵州省分子生物学重点实验室、贵州省中药民族药研究开发中心、贵州省实验动物工程中心、组织工程与干细胞实验中心、贵州省毒性检测实验中心，经过多年的艰苦努力，已经获得了多项资质，对贵阳医学院创新药物的研究提供了支撑条件，使我院成为贵州省中药创新研究的重要支柱力量。但是要适应中药民族药与现代医药学科快速发展的要求，有必要进一步在现有资源的基础上，充分调整与整合人力物力技术等资源，加快相关研究室的建设。
1 新药筛选及其关键技术研究平台
中药、民族药单位药物即为1个复方，如何根据传统的功能主治，进一步凝炼并表达其现代医药科学的研究模式，寻找活性成分/组分是创新药物研究的基础。建立活性化合物和活性样品（天然产物样品，生物工程样品）的确证筛选方法和系统评价体系，通过初步的药效、药代和毒理学研究，确定具有开发研究前景的先导化合物；结合计算机技术，进行先导化合物的结构优化。最终确定具有自主知识产权的候选药物，进入全面、系统的新药临床前研究。因此，筛选模型是中药、民族药成为创新药物的活性基础平台。利用生命科学基础研究中发现的新靶点，研究细胞、分子和基因水平的微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法，提高药物筛选的水平和效率，发现具有新作用机理的活性化合物；研究高通量药物代谢和药物毒性的筛选模型，提高药物开发前景的早期预测准确性，降低药物研发成本，提高药物研发的成功率；研究开发一批能够准确反映特定药效的现代药物筛选新模型（包括整体动物病理模型，组织器官水平的筛选模型以及其他类型的药物筛选模型），寻找具有重要临床意义的新药［2］。有必要充分利用我院现有分子生物学与干细胞等学科优势为依托，构建相关的研究技术平台，具有重要的社会意义。
2 临床前药效学评价和药代动力学关键技术平台研究［3］
贵阳医学院自2001年筹建临床前药理研究所，我院药理活性评价研究形成了具有一定地方特色又密切结合国内现状的特点，为我省创新药物的药理毒理评价进行大量的研究工作。横向经费已经成为我院科研经费的一部分。经过近10年的发展，我们有必要建立具有地方特色，又能结合国际国内创新要求的新模型和新方法。我院在地方病的研究尤其是氟中毒、砷中毒等地方病研究方面在全国具有一定的特色，建立了相关的动物模型，适应我省发展的要求。其次，对于国家疾病治疗的重点病种，如心脑血管病药、抗肿瘤药等研究要建立既符合传统医药特色又能与国际接轨的临床前药效学评价的新模型和新方法，尽量按照国际规范制订标准操作规范。
药物代谢动力学与生物药剂学是我院特色优势学科之一。但是，由于我院地处西部，经济相对落后，分析仪器及研究方法滞后于国内的研究。根据学科的发展，结合我院的优势学科，我们可以建立研究生物大分子及复方药物药代动力学新方法，系统地开展临床前药代动力学研究；建立分子、细胞、组织、器官等多层次组成的体外药物代谢和毒性研究技术平台，在药物研究与开发早期对候选化合物的代谢和毒性进行预测和评价，可以提高候选化合物的新药命中率。
3 临床前安全评价关键技术及平台研究
自反应停事件的发生，药物的安全性评价成为世界范围内广泛关注的重要问题。中药、民族药难以在世界范围内得到广泛的认可，与此密切相关。自20世纪70年代始，西方国家开始对药物非临床安全性评价进行规范。目前，贵州省科技厅批准立项，贵州省暨贵阳医学院药物非临床安全性评价中心在我院进行筹建，我们有必要抓住这一促进我院相关药学、药理学、毒理学发展的良机，筹建一个现代化的安全性评价中心。除进行相关的动物安全性评价研究外，要充分利用现代生命科学技术和计算机、信息学和毒理学的新进展，研究三致（致癌、致畸、致突变）实验、反复给药动物一般毒性实验、生殖毒性实验的新方法和新模型，建立符合国际规范的器官、组织病理评价系统；研究适合国际上近年来出现的新型药物如基因治疗、转基因药物的临床前安全评价模型和方法；研究毒代动力学关键技术，跟踪国际毒代动力学前沿新技术，完善我国一类新药的临床前安全评价。
4 临床试验关键技术及平台研究
中药民族药现代化的最终目的是实现我国在国际市场上拥有自主知识产权的创新药物。而任何研制药物成为药品被临床广泛应用的过程，必须经过现代随机、对照、重复、盲法、均衡的临床多中心对照，才能最终被国家最高医药卫生行政管理单位认可，批准生产后真正成为药物在临床广泛使用。2008年我院附属医院申报临床试验基地，获得了卫生部批准，为我院新药临床研究与评价奠定了坚实的基础。我们必须进一步利用现代生命科学领域的新成果，借助计算机信息技术，深入研究临床药代动力学、药效动力学和药物基因组学，建立适合中国人群种族特性的新药临床研究评价体系尤其是贵州作为多民族省份的特殊人群种族特性的评价体系，对保证贵州人民的进口药的使用安全，同时为我国创新药物走向国际市场奠定基础；针对国际和国内出现的新药物类型，研究能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法，建立相应的临床试验评价技术平台，保证新药及时、安全用于人民的防病治病［4］。
5 中药资源保护和可持续利用的技术研究平台
贵州地处云贵高原的东部，蕴藏着丰富的生物资源，全省有野生植物资源三千八百余种，其中药用植物资源有三千七百余种，占全国中草药品种的80%，是全国四大中药材产区之一。在国内外具有一定影响，品质优良的珍稀名贵植物有珠子参、三尖杉、扇蕨、冬虫夏草、鸡土纵、艾纳香(天然冰片)等6种。此外，天麻、石斛、杜仲、厚朴、吴茱萸、黄柏、黔党参、何首乌、龙胆草、天冬、银花、桔梗、 五倍子、半夏、雷丸、南沙参、冰球子、黄精、灵芝、艾粉等有地道药材之美称。但是，植物资源和可持续利用的研究技术相对薄弱。因此有必要开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题；建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关的数据，保存中药材种质资源；加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材；加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。建立这些共性技术的试验平台，对促进资源的合理开发与利用，保证我省中药民族药产业的可持续健康发展至关重要。同时组建贵州省种植资源与可持续利用实验室，促进我院以地方特色资源为基础的资源学科发展。
中药民族药现代化是个持续进取不断完善的过程，必须在传统医药学理论的指导下，结合目前相关领域的科技发展，才能促进其健康可持续发展。我院应该根据自身的科研特点和科研技术势力，充分利用目前的政策优势，组建相应的技术平台和实验室，才能在激烈的竞争中保持优势，为我省乃至我国中药现代化贡献力量，同时促进我院的科研技术平台建设，提高科研水平，对创建西南一流且全国有一定影响的医科大学提供一定的学科建设保障。
【参考文献】
1］沈祥春,彭 佼. 对中药现代化认识与实践的思考［j］.时珍国医国药,2006,17(9): 1664.
［2］石建功,王素娟, 莫顺燕,等. 高通量技术在天然药物和中药现代化研究中的应用［j］.世界科学技术-中医药现代化高新技术应用, 2003,5 (4): 48.
［3］陈伟光.中医药动物模型与中药现代化研究关系的思考［j］.中华临床医学研究杂志,2005,11(16): 2347.
