化学制药现状范文1
【摘要】 目的探讨中药炮制发展现状与研究思路。方法通过对中药炮制优势、继承、人才队伍建设、发展水平和发展保障等方面，阐述中药炮制研究现状和方法,并结合炮制研究的作用和意义提出研究思路。结果与结论中药炮制研究的发展和深入,应注重文献研究与经验总结、尽量做到产学研相结合、加强对专业人员的培养、注重中医药基本理论对炮制研究的指导和规范炮制工艺及建立饮片质量标准等重点问题的研究。
【关键词】 中药炮制;发展现状;研究思路
[abstract]objectiveto discuss the development of the status quo and the research strategy of the study of the processing of chinese herbal medicine1.methodsthe development of the advantages, the inheritance, the personnel training, the development level and the development security about the processing of chinese herbal medicine were analyzed and summarized. the status quo and the current methods for the study of processing of chinese herbal medicine were expounded and its development strategy was put forward in view of the role and importance of the processing study.results and conclusionto develop the study on the processing of chinese herbal medicine , it is essential to strengthen literature research and summarizing of experiences as well as the combination of production, scientific and research, enhance professional training ,attach great importance to the guiding effect of traditional chinese medicine theory on the study in the processing of chinese herbal medicine , and strengthen study on the key issues including the processing technology of chinese herbal medicine and the quality control of decoction pieces.
[key words]processing of chinese herbal medicine;development of the status quo; research strategy
中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实践与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，是中华民族的瑰宝。新中国成立特别是改革开放以来，党和国家高度重视和支持中医药事业发展，中医药事业取得了显著成就，同时也面临着不少的问题。如何促进中医药学的良性发展，是中医药学者们应尽的责任和义务。中药炮制作为中药学科的重要组成部分，是传统中医药特色的重要体现;中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一，是最具有自主知识产权的优势产业[1]。因此，结合中药炮制的内涵及其意义，对中药炮制的发展现状进行系统总结，探讨中药炮制的研究思路，对于实现中药炮制的全面发展,推进我国中医药事业的进步是很有必要的。
1中药炮制及其重要意义
1.1中药炮制的内涵中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。它是我国独有的一项宝贵的非物质文化遗产[2]。
1.2中药炮制的重要意义中药分为中药材、中药饮片和中成药三种商品形式，中药材不可直接入药，必须经过炮制成中药饮片以后才能入药，这是中医药学的一大特色，也是中药与天然药物的显著区别之一[2]。中药炮制能够降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物的性能，增强药物疗效，改变或增强药物作用的趋向，改变药物作用的部位或增强对某部位的作用，便于调剂和制剂，洁净药物、利于贮藏保管，利于服用[3]。中药材经过一定炮制方法处理后,其中的化学成分、性味、药理作用和功能主治等都会发生一定的变化,因此，中药炮制对中药质量、临床疗效及用药安全、中药制剂均会产生较大的影响[4]。
2中药炮制发展现状
中药炮制是我国传统独有的中药制药技术,历史悠久,包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺,是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术[5]。中药炮制历史悠久,技术专一,既有传统的理论基础,又有现代研究的实验依据，其发展优势明显。然而，中药炮制亦存在继承无力、人才不足、工艺规范化及质量标准不够等问题，中药炮制事业整体发展水平不高。
2.1中药炮制发展优势方面中药炮制经过数千年的临床实践，积累了丰富的炮制经验，沉淀形成了独特的炮制文化，炮制经验、炮制文化在提升为中医用药理论之后再与现代科学相融合，形成了现阶段的炮制学科。与此同时，简单的炮制加工也逐步发展形成了目前的饮片产业[6]。中药炮制是中药传统制药技术的集中体现和核心，是中国几千年传统文化的结晶和瑰宝，是最值得加以继承保护的文化遗产。
2.2中药炮制继承方面中药炮制目前存在“后继乏人，后继乏术”的严重问题。目前，国内中药炮制教学科研发展相对缓慢[7]。在中药现代化发展的进程中,中药炮制学教学的改革步伐已显滞后,现行教学模式和内容已显露出与中药饮片的生产、管理等实际状况相脱节的问题[8]。 “规范化”的现代中医教育模式培养出的现代中医师使得中医临床“现代”用药方法趋于“常规化”，“一方一法”和“前店后厂、中医大夫坐堂”的传统模式已不复存在，许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结出来的炮制方法秘而不宣，传统的炮制技术面临衰退甚至失传的局面。陈庆生[9]等调查发现：现在一些老药工相继退休, 由于继承工作做得不够完善, 他们丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的继承, 一些优秀的传统炮制技术失传。
2.3中药炮制人才队伍建设方面和其他行业相比，中药炮制从事人员为数不多，人才缺乏。相关调查[9]显示：由于炮制工作条件差, 劳动强度大, 烟熏火燎, 是项又累又脏的工作, 专业人员不愿从事该工作。目前从事炮制工作的大部分是招的家属子女, 他们大部分没有接受系统培训, 不懂炮制理论和技术。同时又因待遇、社会观念等方面因素, 工作人员思想消极、工作敷衍、责任心不强。近年来,由于对中药炮制的重要性、复杂性认识不足,把中药加工炮制仅仅看做是简单的劳动,没有注重专业人员的配置和业务培训,加上一些技术精湛的老药工相继退休,业务技术人员青黄不接,影响了炮制的质量提高[4]。从事中药炮制的工作人员, 精通炮制技术的很少, 许多中药炮制品, 在临床应用中正逐渐名存实亡[10]。据调查[4]，饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请，人才损失严重。
2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制,对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一,没有标准。在近代,特别是新中国成立以后,国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴, 众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究,并取得一些成绩[11]。然而当今科技飞速发展,由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后,中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题,直接影响了患者用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5]。仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范,炮制质量要求无统一标准,所用辅料亦缺乏量化标准[12]。刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范,炮制品不符合要求, 影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析, 认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小,但几年来中药炮制景况并不令人满意, 特别是地、市、县以下的中药炮制, 更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。 自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般[4]。
2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限, 中药炮制工艺的发展很不平衡, 多数存在加工工艺粗糙、简单, 定性多于定量, 地域特色等, 令炮制的质量无法监控，目前,《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范,各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范,即使一省之内,同一种药材也有多种炮制方法[12],炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出，中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大的支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持，对85 种饮片、30 种单味中药配方颗粒、10 种经方配方颗粒进行立项支持，开展示范性规范化研究，并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22]。国家“十五”攻关期间，国家先后投资1 500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4]。
3中药炮制研究
思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题，因此，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，进而掌握并运用正确的研究思路与方法，促进中药炮制事业的良性发展。
3.1继承与创新并重，注重文献研究，加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11,23-24]，并继承创新。继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力。要在系统继承中医药的学术思想和宝贵经验，保持中医药优势特色的基础上，切实加强自主创新，挖掘中医药的科学内涵，丰富和完善其理论和技术体系，进而提出医学整体发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破[25]。中药炮制的经验丰富,文献浩繁,研究历史文献，并加以整理、分析与研究,熟悉中药炮制的演变、发展和意图,可以为现代研究提供宝贵的借鉴,避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究, 要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时，还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究, 以经验为基础而加以包括现化和临床疗效等的研究，真正做到另外，还要加强对外文文献的查阅和调研,了解国内外最新动态,提出问题,确定相应的思路,不断发展炮制这一传统学科。
3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药，是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26]。中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27]。中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此，要在中医药理论指导下，开展中药炮制的理化实验研究，重视在复方中研究单味中药的炮制作用，结合方剂学进行研究，保证临床用药要求。重视炮制机理研究,包括药物炮制前后成分的变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12,24,28]。特别要加强对有毒中药的炮制机理研究，开展有毒中药的毒性和药效研究,探讨有毒中药的毒性物质基础,从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识,用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制,大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。
3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准 在充分调查研究的基础上,对现有的饮片生产机械进行比较,优化实验室的工艺参数, 到饮片生产企业进行中试验证,在此基础上确定生产工艺，逐步统一饮片加工条件, 使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外,按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用, 继承传统的饮片质量标准及鉴别方法，在确定炮制工艺的基础上, 从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中试生产等各个环节做到质量可控,形成一套有饮片特色的现代科学质量评价体系，保证中药饮片的质量[1]。
3.4加强对专业人员的培养针对继承无力、人才不足等问题，应重视人才培养，完善学科建设[29]。中药炮制对研究者的学术水平要求很高,不但对炮制技术要熟悉,而且对药理、生物技术的手段,医学的知识也要能灵活运用，应切实提高从业人员的业务素质，加强监管力度，建立一套完善的人才培养体系。除在人事上将专业人员充实到炮制岗位上外,还要对现有人员进行有计划业务培训, 提高业务水平。积极做好老药工经验、技术继承工作, 认真学习相关药事管理与法规, 提高法制观念, 增强工作责任心。同时联系其他方向的研究人员共同进行，保证炮制品的质量，促进中药炮制事业的发展。
3.5尽量做到产、学、研相结合炮制研究的最终目的是走向生产，服务企业。科学研究中，炮制科研人员应根据饮片生产企业的实际情况和需要,协助企业生产人员按照各地区的炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺,并根据现代化生产的需要改进生产工艺;生产企业的传统评价方法要与中药现代质量分析相结合,制订饮片个性特色的质量评价标准。将理论知识转化成国民经济的增长力, 建立新型的炮制科研技术平台，即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。
4展望
中药炮制学作为中医药学理论体系的重要组成部分之一，已经并将继续为人类的健康做出巨大贡献。在党和国家政府的大力扶持下，相关学者充分认识中药炮制的发展现状，积极采取正确的研究思路，中药炮制定能发挥更大的作用，中药炮制研究前景看好!
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化学制药现状范文2
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②化学农药（人们习惯称之为农药）是指经过机械粉碎、混合或稀释制成粉状、乳状和水状的化学农药制剂。包括化学农药杀虫剂、除草剂、杀菌剂、植物生长调节剂农药原药，化学农药粉剂、可湿性粉剂、乳剂、水剂等混合农药制剂。但不包括微生物农药、生物化学农药。.2012—3—29。
③库尔勒英下乡蔬菜种植基地的蔬菜种植人员99%为外来汉族务工农民，在当地租种土地修建蔬菜
大棚，种植蔬菜为业。.2012—2—26。
④生物农药有五大优势：一是生物农药的毒性通常比传统农药低。二是选择性强，它们只对目的病虫和与其紧密相关的少数有机体起作用，而对人类、鸟类、其他昆虫和哺乳动物无害。三是低残留高效，很少量的生物农药即能发挥高效能作用，而且它通常能迅速分解，从总体上避免了由传统农药带来的环境污染问题。四是不易产生抗药性。五是作为病虫综合防治项目IPMP （Inergrated pestmanagement programs）的一个组成成分，能极大地降低传统化学农药的使用，而不影响作物产量。http： //baike.
/view/54305.htm.2012—3—29。
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化学制药现状范文3
关键词：蒙药产业化 蒙药现代化 蒙药发展 经济发展
一、引言
随着“十二五”规划的出台，医疗基础卫生建设变得尤为重要，国内医药行业发展迅猛。蒙药作为中国优秀传统文化的一部分，其发展问题值得关注。首先，从文化角度来看，蒙药是蒙古族人民在与疾病斗争和适应自然的长期实践中创造、积累和精选出来的经验结晶，具有鲜明的民族特色、地域特色和独特的理论体系，不断显示出其独特的医疗价值、研究价值及产业前景。其次，从经济发展的角度来看，蒙药产业既可为内蒙古发展新的绿色经济产业链，又可为内蒙古实施可持续科学发展提供长期物质资源支撑，这与自治区“十二五”规划中确立的努力构建多元发展、多极支撑的现代产业体系目标相一致。
到目前为止，对蒙药进行研究并分析的学者不是很多，总体可分为单纯的医药研究型和经济研究型两类。前者主要从医药学方面，针对特定的一种或几种蒙药进行成分、药效及副作用等进行研究，指出其存在的危害或者优势，如吴双玉、月亮、梦宝鲁（2002）、明珠儿、刘振国（1994）、阿古拉、朱昱、于兰英（2005）等。这些文章存在的问题是，研究者并未从实际的经济发展方面考虑蒙药生产及需求问题。经济研究类文章大都以文字叙述的形式，指出蒙药发展存在的问题主要有产品研发能力弱，基础研究落后，经济总量小，质量存在问题等，并相应地给出建议。这类文章存在的问题在于研究时考虑的因素太多，泛泛而谈，针对某个问题不够细致深入；其次，学者并没有站在需求者的角度考虑问题并指出消费者对蒙药的认识及态度。
基于以上分析，本文将结合之前学者研究的成果，并补充一些不足的问题，将研究建立在内蒙古自治区整个医药行业发展状况的基础上，从消费者需求、蒙药生产企业供给以及蒙药产业化现代化发展这三个方面指出蒙药的发展现状。同时，通过把医药研究和经济发展相结合，从蒙药宣传、产业链条以及科研能力三个方面挖掘目前存在的问题，分析导致该现状的原因，最后给予一些政策性建议。
二、内蒙古蒙药的发展现状
(一)行业发展现状
近年来，内蒙古医药事业发展速度不断上升。2000-2009年，医药制造业总产值与当年内蒙古GDP的百分比在0.60-1.36之间变动，并呈上升趋势。其中，内蒙古规模以上医药制造业在全国占比由2000年的1.15%上升到2009年的1.19%，内蒙古医药制造业总产值在全国占比由2000年的0.52%上升为2009年的1.4%。这说明，随着国民收入的提高，人们保健支出的比例在逐渐加大，内蒙古医药业的发展前景非常可观。
目前，内蒙古医药制造业的发展速度快于GDP的增长速度，并呈上升趋势，这为内蒙古医药制造业的发展传来了一个喜讯。另一方面，通过跟全国数据对比发现，内蒙古医药行业占GDP的比值是偏低的，表明我区医药制造业的发展慢于全国水平，这说明其发展空间较大。
（二） 国内蒙药需求现状
1.从供给方面看
截至2010年, 呼和浩特市中蒙药产业实现销售收入30亿元, 占呼和浩特医药工业的比重由10%提升到30%，利润总额达到5亿元。表1摘录了2005-2008年内蒙古主要蒙药生产企业的收入情况。从中可以看到，2005年3家企业总收入最高，为467458；而2008年的总收入下降很大比例。由此看到，内蒙古医药产业发展稳中求升，发展空间很大。在内蒙古医药行业整体上升的趋势下，蒙药发展却有些吃力。同时折射出的问题是，国内蒙药需求仍然较少，甚至在缩减。
2.从消费者对蒙药的接触度看
目前，蒙医药的覆盖面狭窄。复旦大学孙畅等人对呼和浩特市医务人员和患者使用蒙药情况的调查显示，高达72%的汉族人民并不经常接触蒙药，基本没有接触或听说的人员占24.2%，使用蒙药的主要人员仍然是蒙古族人民。由此看到，蒙医药仍然没有被广泛接受，传播力度不大，消费者对蒙药的了解也并不深入（如表2）。
(三) 内蒙古蒙药产业发展现状
截至2010年，大型蒙药研究所共有6家，拥有蒙药生产企业6家以上；全区现有蒙医药专业技术人员5000多人，蒙医药专业人员占全区卫生技术人员总数的4%以上；在蒙药材方面，蒙药材品种达1300多种，目前己拥有300余种蒙药制剂品种、11种蒙药剂型。由此看来，蒙医药规模在不断地发展扩大。
1.蒙药发展战略转换
蒙药从萌芽时期到发展时期已经长达15个世纪。进入本世纪，蒙药的发展战略重点已经由最初的垄断生产逐渐转变为产业化和现代化发展。然而，其转变并不成熟和彻底。
（1）蒙药产业化
蒙药产业化是指立足蒙药特色资源，坚持市场经济下的市场主导，按照推进新型工业化的要求，运用高新技术和先进科研技术，加速蒙药科技成果向市场转化。通过构建蒙药科研机构、医疗机构、药品生产企业为基本要素的蒙药产业集群，将蒙药从种植到市场营销等诸多环节紧密联系到一起，形成支柱产业并获得利益。到2010年，呼和浩特市中蒙药产业实现销售收入30亿元，占呼和浩特医药工业的比重由10%提升到30%，利润总额达到5亿元。目前，内蒙古拥有规模较大的蒙药研究所和声望相对较好的蒙药生产厂，如通辽蒙药厂、乌兰浩特市中蒙药厂、库伦蒙药厂等，并拥有专业科研人员和技能人员。
然而,蒙药现代化进程中主要存在以下两点现状：第一，蒙药产业各环节相互独立，并不能很好联系并构成完善的产业链；科研所研究出的蒙药与生产企业相脱节，导致生产部门不能满足销售环节和广大顾客的需求；第二，专业科研人才的缺乏和理论体系的薄弱又不能满足蒙药研究所对人才的迫切需求。此外，由研发不足导致产品质量保障程度和蒙药标准化程度相对较低。
（2）蒙药现代化
在蒙药现代化进程中，质量标准是最关键的问题,蒙药制剂的现代化是根本任务。建立蒙药的系列标准和规范,做到蒙医药标准化、规范化,是推进蒙药现代化的重要任务之一。我区蒙药的标准化、规范化建设已经起步,《经穴部位标准》、《蒙医病证诊断疗效标准》等已被列入国家标准。蒙药现代化进程中仍存在以下问题：蒙药学研究人员和蒙医临床工作人员的比例不协调；蒙药材来源不稳定，蒙药机理及副作用不明确。概括地说，可归结为专业科研人才的缺乏以及科研技术的落后。
2.蒙药发展和地方政府政策
内蒙古在加强蒙中医工作方面作了大量的工作，自治区政府出台了《关于进一步扶持蒙医中医事业的决定》等多个文件，在经费投入、机构建设、人才培养、科学研究、组织管理等方面为蒙中医药的继承发展出台了具体的扶持政策。值得一提的是，内蒙古将蒙医医院人员经费100%全额列入财政预算，为蒙医医院发挥特色优势提供了有力的保障。2008年，内蒙古确定了蒙医工作十一项重点，强调了蒙医药建设力度、蒙医药卫生体制改革以及提高科研水平。随着政府政策的不断强化及支持力度的不断加大，蒙医药发展势在必得。
三、蒙药发展存在的问题
基于上述对蒙药需求现状和蒙药产业发展现状两个方面的分析，可以得出：
（一）传播力度不够，产业链条相脱节，生产研发落后是蒙药发展过程中的关键问题。
（二）蒙古族生活习性、文化主要为内蒙古地区居民所了解。无疑，蒙药目前现状也是如此，其很多药品种类不为人知。此外，由于信息的不对称，消费者对蒙药了解不透彻，导致购买时存在疑虑，这是蒙药销售的瓶颈。因此，目前蒙药产品并没有广泛进驻一线城市及没有少数民族的地区，导致蒙药发展受阻。
（三）在研发方面，自治区拥有的蒙药专业技术人员较少，大部分集中于医院，科研人员所占比例甚少，因此科研水平低下、科研经费不足、技术创新能力薄弱等问题均导致科研进程的缓慢和滞后；另一方面，由于对市场需求的了解不透彻，导致研发方向与市场需求不符，生产和科研相脱节，产品与消费者需求相脱节。在销售环节，蒙药没有直接商，导致蒙药的大部分利润被中间商掠夺。这些问题最终导致整个蒙药产业链条的不完善。解决这些问题，关键在于提高科研水平，建立强大的科研团队，使其成为生产和销售的坚强后盾。在全区最大的七个蒙研所中，雇佣员工共计1610人，不及一个大型IT公司的雇佣人数。没有足够的规模，蒙药企业就不可能产生规模经济、赢得更广泛的顾客。
四、政策建议
（一）生产与科研一体化，巩固分散行业
任何一个产业在产业链条不完善的情况下，都不会有长远的发展，蒙药产业同样如此。因此，整合分裂的产业链条，合并分散的企业，形成整体的、统一的蒙医药队伍是当前蒙药发展的重点。另一方面，需要建立直接完善的销售基地，保证蒙药直接销售。通过这样，不仅可以提高蒙药产业的利润，还可以降低购买者的价格，促使消费者增加购买量。
（二）传播蒙古族文化、推广蒙药产品
对于目前所存在的营销局限问题，蒙药企业需要通过加强营销策略，如在不同的地区开办加盟店、连锁店，尤其是在北京上海等一线城市，加大广告宣传力度，增强品牌知名度。依靠企业现已形成的核心产品，扩大市场占有率，发挥自治区医药、保健品已有的营销网络优势，加快市场营销网络的建设速度。提高销售队伍的素质，以优质的服务、创新的营销策略抢占医药市场的制高点，将产品做大、做强。另外，为不同地区蒙药药店配备专业蒙医从业人员，运用蒙药二次配方法，不拘泥于固定的药物试剂，针对不同的情况药师进行二次配方，充分发挥其蒙药药效。
（三）提高药品质量
对于消费者而言，最关心的是产品质量问题。由于蒙药机理和西药有很多不同以及蒙药材的天然特点，使得蒙药具有药力强劲、荮效奇特、可以治疗疑难杂症等特点。在此基础上，如果蒙药生产企业能够保证蒙药产品质量，这将为蒙药的发展提供更强劲的优势。蒙药产业应该严格运用GAP（中药材生产质量管理规范），建立GMP（生产质量管理规范），严格检测药品成分及副作用，为消费者提供高效、安全、放心的蒙药。
（四）政府重点扶持并发展
内蒙古的六大特色产业为乳业、煤业、纺织业、硅资源、马铃薯、重要口岸，唯独没有蒙药产业。政府将蒙药产业发展定位为发展少数民族经济问题，而非整个自治区的支柱产业。蒙药产业具有潜在的发展优势和广阔的发展空间，政府应该高度重视，并通过政府财政支出扶持蒙药行业快速发展，让广大消费者感受到蒙药产业的重要性。因此，政府应为企业提供充足的资金支助、加快专业人才培养、设立必要的保护政策；另一方面，为保护蒙医药行业的健康发展，蒙药生产公司必须和自治区政府合作，共同推动和实施保护知识产权、完善司法解释透明。
参考文献 :
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化学制药现状范文4
【关键词】基于生药鉴定过程 理实一体化 初探
【中图分类号】G712 【文献标识码】A 【文章编号】1006－9682（2012）03－0197－03
【Abstract】Pharmacognostics is one of the main courses of the major of pharmacy in vocational schools. But the traditional education practice which is based on teaching and learning reduces students’ interest in studying this course. So students can’t master the relative knowledge well, and even worse, they know little about the operating skills which are needed in pharmacognosy appraisal. To improve the effects of learning, I try to establish the education practice which is based on the integration of theory and practice, and this education practice is characteristic of “basing on the pharmacognosy appraisal”. Through this education practice, students can learn the operating skills of pharmacognosy appraisal as well as the relative theories.
【Key words】Based on the pharmacognosy appraisal The integration of theory and practice Elementary exploration
《生药学》是中职药学专业的专业主干课程之一，它以天然药物为研究对象，讲述运用各种生药鉴定方法达到鉴定生药品种真伪和品质优劣的目的。因此掌握运用鉴定技能是学生学习《生药学》这门课程的关键。
一、现状分析
传统的《生药学》教学模式，主要是讲授式，再配以生药实物发放给学生，或配以多媒体图片。学生安静地坐在课堂中，被动地接受教师讲授的理论知识。教师的教学计划也是按照教材章节的顺序进行安排教学内容，学生对药物知识的渴望及学习兴趣随着单调的教授模式一点点被磨灭，学生除了简单认识几种生药的外观外，对于其他的鉴定技能几乎未曾触及。表1中例举了我采用传统教学模式的教学计划。
从表1中可见，教学内容的安排是根据生药药用部位分类模块（如根及根茎类生药、茎木类生药等）来进行，每类的药用部位再配以不同的生药来具体阐述。整个教学计划的安排按照生药学的理论知识体系进行，忽视了以学生为主体的思想，忽视了对学生技能要求的体现。学生在此种教学模式下，对生药不十分感兴趣，以后到了就业岗位后还要重新学习技能。不少毕业生和某些医药单位也对我提起需要加强对学生生药鉴定技能的培养。这种传统的教学模式对理论知识有较高要求，对技能几乎无要求。因此，《生药学》教学模式的改革势在必行。
二、应对策略
为提高教学效果，我建立了“基于生药鉴定过程”的理实一体化教学模式。通过此种模式，让学生在学习生药鉴定技能的过程中，渗透学习相关的理论知识，切实做到学以致用。
1．修改教学计划，以生药鉴定过程为主线。
为贯彻“基于生药鉴定过程”的理实一体化教学模式，我修订了生药学的课程教学计划。新的教学计划中以鉴定生药真伪优劣的过程为主线，以生药所需要的鉴定技能为模块，促使学生掌握技能，主动学习相关理论知识，真正实现理实一体化教学。表2中例举了我采用“基于生药鉴定过程”的理实一体化教学模式的教学计划。
课前我以中药小故事或与生药有关的时事新闻、论坛等视频引入，增加了学生学习的趣味性，调动了学生的求知欲望，为学习技能打下了基础。
2．技能专项突破，以提升操作能力为目标。
鉴别生药的真伪优劣，主要经过原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定四个过程。每个过程代表了一类鉴定方法，每一类鉴定方法都有不同的技能要求。
（1）野外采药、标本制作，熟知原植物形态――掌握原植物鉴定技能。
利用植物分类学的方法将植物（动物）药的来源鉴定清楚，确定其来源，称为原植物（动物）鉴定。原植物（动物）技能的训练，我通过三个步骤完成：野外采药（学习技能）；压制标本（巩固技能）；制作标本（掌握技能）。每年组织药学专业的学生到宁波塘溪参与“我与中草药亲密接触”野外采药一日活动，所采药物再经过一星期的压制后制成标本。
学生在采药过程中需要鉴别不同植物的形态才能确定药物的真伪，通过采集多种药物来达到学习原植物鉴定技能的目的。直观、真实的原植物形态给了学生很大的冲击力，学生的学习积极性一下就被调动起来，教师只需在旁稍加指点，这种野外学习鉴定技能的方式真正体现了以学生为主体的教学方式。新鲜的植物标本采集回校后，我带领学生进行为期一周的压制标本工作，旨在将植物中的水分吸干。学生在压制过程中，通过重复观察植物药材的形态，加深记忆，达到巩固原植物鉴定技能的目的。制作标本的过程是学生最有成就感的时刻，在学习制作标本技能的同时，对植物原植物形态又进行了一遍复习，此刻某些生药的原植物形态铭记于心。通过这个制作标本的过程，学生学习了将生药原植物永久保存的制作标本技能。历届学生所作的优秀标本经常被用于教学过程中，学生很有成就感。
（2）与药材零距离，用感官感受药材性状――掌握性状鉴定技能。
生药的性状鉴定主要是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火烧等方法检查药材的外观性状。历代医药家、老药工为了使生药的外观性状描述更加形象化，还创立了“经验术语”，如味连的外观形状用“鸡爪黄连”这个经验术语来描述。为了让学生理解熟记各种经验术语及掌握性状鉴定的技能，课堂上我除了给每位学生发下生药原药材、中药饮片和多媒体图片之外，还要求学生根据所接触的药材用感官感知药材填写表3。
通过与生药“零距离”观察并填写表格，学生和教师一起探讨生药的外观性状，比较相似药物间的不同点，达到初步掌握性状鉴定技能的目的。为进一步掌握性状鉴定的技能，我制定生药辨认考核要求并组织同学举行生药辨认大赛。学生在积极准备过程中主动学习各种生药的性状特征，并熟记于胸。生药性状鉴定的教学目标得以完全实现。
（3）遨游微观世界，用显微技术揭秘生药――掌握显微鉴定技能。
运用显微技术，观察植动物药材的细胞性状、组织构造、细胞后含物的特征，这种方法称为显微鉴定。当有些生药在不易获得原植物和生药外观性状特征单凭肉眼很难区分时（如出现假药时），显微鉴定不失为一种很有效的辨别生药真伪、优劣的方法。为了让学生熟练掌握生药的显微鉴定技能，根据生药不同的显微特征，我设立了不同的项目专项训练――结晶的显微观察技术、淀粉粒的显微观察技术、挥发油的显微观察技术、石细胞的显微观察技术、花粉粒的显微观察技术等，见表4。
经过训练，学生不仅记住了重点生药的显微特征，而且能熟练运用显微鉴定技能鉴定判定药物真伪。
（4）多仪器合作，检测生药有效成分理化性质――掌握理化鉴定技能。
根据生药的有效成分和有效成分间间接的化学反应来间接的鉴别生药，这种方法称理化鉴定。根据中职药学专业学生的教学大纲，我们只学习简单仪器的操作，因此我按照仪器分类来设立专项训练学生的理化鉴定技能，见表5。
通过专项训练，学生不仅掌握了仪器的操作，而且能主动寻求查阅相关生药的理化性质。
（5）强强联合，检测未知生药――综合运用鉴定技能。
通过对原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定技能和相关生药理论知识的学习，学生对于生药鉴定的过程和技能已熟练掌握。考核学生学习成果，最好的方式就是让学生鉴定一组未知药物。根据学生的学习情况和教材的内容，让学生分成若干个小组，每组给三个未知药物。学生自行设计鉴定方案，通过鉴定，得出结论，学生的考核通过率为91%。
三、成果与反思
通过“基于生药鉴定过程”的理实一体化教学模式在《生药学》中的应用，学生主动学习的积极性得到充分调动，取得了一定成果，为医药单位输送合格中药人才打下基础。在这种教学模式下，学生不仅掌握了鉴定生药真伪、优劣的相关流程、技能，而且能主动学习、熟记更多的理论知识来充实自己的专业素养。经过这一学期的学习，学生能根据野外原植物辨别四十种生药，能辨识100种中药饮片，能熟练运用显微镜、水分测定仪、紫外分光光度等仪器，同时涌现出一批优秀的自制植物标本。所培育的优秀学生参加2010年全国医药行业的中药调剂员、医药购销员技能大赛荣获三等奖。希望在以后的教学模式中不断完善考核机制，使“基于生药鉴定过程”的理实一体化教学模式更加成熟。
参考文献
化学制药现状范文5
【关键词】蒙药；质量标准；综述
【中图分类号】R284【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）04-0055-04
Problems and suggestions on the research status of quality standard of Mongolian medicine CELI Muge1SU Duna2LI Lingyun3SONG Lin1*TU Ya4*
1. Inner Mongolia Medical University，Hohhot 010110，China；
2. Inner Mongolia University for Nationalities，Tongliao 028005，China；
3.Henan University of Chinese medicine，Zhengzhou 450000，China；
4. China Academy of Chinese Medicine Sciences，Beijing 100700，ChinaAbstract：The Mongolian medicine is treasure of the culture of the Mongolian people，but research on Mongolian medicine quality standard lag seriously restricts the development of modernization and internationalization of Mongolian medicine. Study on quality standard of Mongolian medicine， is an important measure to ensure the safe use of Mongolian medicine， only to conduct a systematic and comprehensive study on the quality of the Mongolian medicine， Mongolian medicine to achieve controllable quality requirements， in order to ensure the uniformity， quality and safety of Mongolian medicine. Through reviewing literature， this paper elaborates the present situation of the research on Mongolian medicine quality standard simultaneous analysis of Mongolian medicine quality standard at present and the reasons for the problems and puts forward some suggestions.
Keywords：Mongolian Medicine； Quality Standard； Review
蒙医药有着2000多年悠久的历史，它不仅是我国传统医药的重要组成部分，也是蒙古族文化遗产的重要内容之一，为保障蒙古族人民的身体健康、繁衍生息，做出了巨大贡献。作为具有民族特色的蒙药，虽然近年来国家在蒙药的开发利用上投入了大量的资金，随着生命科学、化学、分析科学的进步，蒙药的研究水平和质量标准研究水平都有了明显的提高，但蒙药为天然药物，成分复杂，质量标准很难把握，迄今为止，蒙药的质量标准依旧存在着一些问题，还没有真正进入国际医药主流市场。故笔者对蒙药质量标准的现状进行概述，总结其存在的问题，并提出建议。
1蒙药质量标准现状
目前，我国蒙药材品种具有2000余种，其中常用蒙药400余种[1]。据《中华本草・蒙药卷》记载，当代的成方制剂、蒙成药及医院制剂品种已达到2030余种，蒙药在我国医疗保健事业中占有不可替代的重要地位[2]。但蒙药材质量研究起步晚，已建立|量标准的药材和方剂数量有限。1984年建立《蒙成药标准》使蒙成药进入规范化生产管理。1984年版《内蒙古蒙成药标准》[3]共收载103个品种。1988年《内蒙古蒙成药标准》补充本[4]，共收载100个品种，1998年由中华人民共和国卫生部药典委员会组织编写的《中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）》，收录了蒙药202种，其中蒙药材57种、蒙成药145种[5]，《内蒙古蒙药材标准》收载了322个蒙药材品种[6]。2015版《中国药典》收录了4种蒙药材、12种蒙成药[7]。
11蒙药单药质量标准研究现状一直以来蒙药单药的质量标准研究包括：药材的真实性通过来源、形状和鉴别项目来体现；纯度通过有关检查项目来检验；品质优良度由浸出物测定和含量测定来予以考察[8]。在蒙药质量标准研究工作中，现代药物分离分析技术和方法得到广泛使用，包含光谱（紫外光谱、红外光谱、荧光分析法）、和波谱（质谱和核磁共振谱）、色谱（包括薄层TCL、高效液相色谱（HPLC）及气相色谱（GC）技术等。如采用紫外分光光度法建立玉簪花总黄酮含量测定方法[9]；采用傅里叶变换红外光谱法（FTIR）并结合二阶导数谱技术快速鉴别诃子、西青果及毛诃子3种药材[10]；薄层色谱法鉴别水栀子的同时采用高效液相色谱法测定水栀子中栀子苷的含量[11]，建立了可用于蒙药水栀子的质量控制研究的方法；采用薄层色谱法对不同产地的文冠木进行鉴别研究，建立了蒙药文冠木的质量标准研究方法[12]。
由此可见，蒙药单药在运用现代化检测技术进行质量控制方面的工作逐渐增多。蒙药研究中指纹图谱技术的应用，能够相对全面、系统地体现蒙药成分的整体面貌，解决化学成分不明确的现状。为蒙药的质量控制，化学成分分析提供了有效技术手段。
12蒙药方剂质量标准研究现状蒙药是传统药，临床用药都以组方为主，有药物组成成分多、化学成分复杂、有效成分不明确，其疗效无法仅以一两个化学成分来评价等特点[13]。所以蒙药方剂的质量标准更难把握，不过近年来通过科研工作者不断的努力，在蒙药方剂的质量标准研究方面取得了显著的成绩。如包同力噶等[14]对蒙药给喜古纳三味汤散（大黄、碱面、诃子）进行了定性鉴别与成分定量测定。李强等[15]通过显微鉴别和薄层色谱法对扎冲-ll丸质量的定性研究方法，确定了处方中花粉粒（红花）、橡胶丝（杜仲）的显微鉴别，为建立质量标准提供了依据。花拉[16]采用薄层色谱法、高效液相色谱法进行镇刺六味丸中单药的专属性薄层色谱鉴别、有效成分士的宁的含量测定，制定准确可靠的蒙药镇刺六味丸质量标准研究方法。高建华等[17]采用紫外可见分光光度法测定建立了方法简便、灵敏、准确的那如-3中总酚酸含量测定方法。
由此可见，蒙药方剂强质量监管亦在跟进时代的步伐，但是目前这些研究成果仅仅是蒙药质量控制体系中的一小部分，蒙药质量控制研究是个漫长的过程，必须在不断的探索和实践中逐渐完善。
2蒙药质量标准存在的问题
21蒙药质量标准要求较低多数标准收载的蒙药材和蒙成药的标准仅有来源和简单的性状描述，仅仅解决是与不是和如何使用的问题，缺乏可识别和判断的检测指标。如《中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）》收载的57种蒙药材，其中只有24种药材收载了定性鉴别标准，其余药物质量标准内容仅仅包括：汉语名称、汉语拼音、蒙语名称、形状、功能主治、用法用量和贮藏项目[5]。
22规定的蒙药标准物质（化学对照品）不是蒙药本身，具体实用性弱由于蒙药材主要来自于野生采集，不同地区的医生多采集当地所产药材使用，然而不同地区同一药材所含成分并不完全相同，因此所规定的蒙药标准物质（化学对照品）并不能普遍应用于所有药材，这存在着明显的用药不安全和无效性因素。有研究者[18]对现行标准中规定的蒙药化学对照品进行药效实验，结果发现，这些化学对照品的生物效应却与其标识的蒙药药效不对应。这说明，有可能按照规定的标准检测的化学对照品的含量是合格的，但蒙药的质量实际上是不合格的情况。即在这个标准下标定的蒙药是不能证明其疗效的确定性和用药的安全性。问题不一定在于蒙药的本身，而有可能在于其规定的标准脱离了临床用药这一关键性主题。
23对有害有毒成分的限量标准不够完善现行蒙药质量标准中指标成分的限量范围主要是依据其有效成分的多少分布而设定，缺少药效毒理试验或临床试验对有毒成分限量标准的支持。如毒副作用主要来源于药材本身含有的化学成分，对于这类物质，目前我国对卫生部规定的28种有毒中药已大部分实行限量检查或规定其含量范围，但对其它有毒中药的毒性和机理的研究仍很缺乏，如半夏、天南星的毒性成分至今未能阐明。对于这些毒性成分，特别是慢性毒性成分，蒙药研究基本上属于空白。
24存在“量而不准”的现象目前质量标准中所规定限量范围只设有下限，没有上限的要求，例如：2015版《中国药典》中规定冬葵果总酚酸以咖啡酸计，含量不得少于015%，这里的015%是下限，而没有上限[7]。实际上有效成分的含量并不是越高越好，如果超过一定的限度，就可能产生毒性等副作用。真正意义的蒙药质量标准，应该能够完整而客观地反映该蒙药的最低有效剂量和最大安全剂量等内容[19]。
3对蒙药质量标准化研究的建议
31蒙药质量标准研究应结合其有效成分研究和作用机理的研究目前，蒙药有效成分的选择多数是依据药材的指标成分选择，但是药物经过人体吸收代谢等一系列过程后起到药效作用的成分和药材的指标成分并不完全相等，因此对于蒙药来说，其有效成分和药材指标成分相比是否发生变化是建立蒙药质量标准的关键问题。这与蒙药有效成分研究和作用机理研究的深度密切相关，质量标准研究结合有效成分和作用机理研究既能解决其“真伪”、“优劣”，又能解决其确立检测方法、检测指标的问题。
32应更加全面深入的研究蒙药化学成分指纹图谱关于蒙药化学成分指纹图谱的报道逐日增多，但是，就目前蒙药化学成分指纹图谱的研究而言，蒙药指纹图谱的建设还处在初级探索阶段，指纹图谱技术的研究与建立只是对蒙药产品成分的定性和可控性实行改进，并没有与蒙药的药效建立直接的内在联系[20]。并不能全面地为蒙药的研究和发展服务[21]。蒙药的指纹图谱不应简单停留在蒙药化学成分指纹图谱研究的层面上，而应与相应的药理活性指标、质量可控性等相结合，进行药效相关性研究，药物代谢相关性研究，探讨化学成分指纹图谱―药效指纹图谱―药物代谢纹图谱的关系，研究化学成分指纹、药效纹、药物代谢指纹的一致性和差异性，进而建立三维模式，实现认识蒙药作用的整体观念，为蒙药质量标准现代化全面化提供强有力的研究方法[22]。
33蒙药质量标准模式应“接轨”生物制品评价的质量标准模式有中药学者提出中药质量标准研究中应结合生物制品评价的概念。生物评价是以药物的生物效应为基础，利用整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞以及相关生物因子等为试验系，评价药物有效性或毒性等生物活性，从而达到控制或评价药物质量的目的[23-25]。而由于蒙药与中药成分均复杂，其质量标准也应体现多元化的特点，不能仅仅局限于成分测定。感官评价、生物评价、化学评价是蒙药质量标准控制不可或缺的模式和手段。因此生物学评价同样能较好的反映蒙药内在质量，尤其当蒙药有效成分尚不明确，或者不确定时，生物活性效价更能体现其优越性。因此，有必要建立基于生物评价的蒙药质量标准化研究新模式新方法，以期推动蒙药标准化从品质到效用，从实验室走向临床，同时符合国际转化医学发展新要求。
34完善用药安全性控制蒙医学偏好使用有毒的药材，以毒攻毒，很多时候可以起到神奇的疗效。因此，在蒙药质量标准中应进一步加强对重金属及有害元素、有害成分等的控制，加强有害物质的检测，增强标准安全的可控性，建立严格的使用标准。并且有毒成分含量测定均制定含量上下限度[26]，如测定马钱子中的士的宁，制定含量上下范围[27]。使其在发挥治疗作用的同时不产生毒副作用。蒙药毒性药材的安全性控制不仅应在药材的炮制方法、毒性成分的分离和鉴定、含量测定、毒理学、药代动力学等方面深入研究，还应包括重金属限量、微生物限度、外源性污染物、农药残留等方面[28]。
4结语
在全面发展蒙药，使临床用药安全，并得到社会广泛认可的过程中，蒙药质量标准化是一项重要基础环节，且具有完善的蒙药质量标准化体系尤为重要。虽然近年来一些新技术、新方法逐渐应用于蒙药标准，使蒙药质量标准不断提高。但鉴于蒙药成分复杂、分析技术不系统、不完整，蒙药质量标准还未达到质量标准的最终目的。只有运用多学科交叉、渗透的优势，全面把握影响蒙药质量诸因素，建立科学、规范的蒙药质量标准化体系，才能使蒙药标准化水平迈上一个新台阶。笔者相信，随着科学技术的进步、法规的完善、理论研究的深入、使用经验的丰富，蒙药质量标准将会不断完善，最终为临床不断提供安全、有效的药材。参考文献
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化学制药现状范文6
关键词：中药；复方制剂；冠状动脉粥样硬化；炎症
中图分类号：R541.4文献标识码：B文章编号：1673-7717(2011)12-2684-03
Observation on Clinical Effect of Chinese Compound Prescription Treating
Coronary Arteriesarteriosclerosis Inflammatory
ZHANG Xin1,WANG Lianzhi2,SU Xianhong3
(1.Liaoning University of TCM,Shenyang 110847,Liaoning,China;
2.Third Affilated Hospital of Liaoning University of TCM,Shenyang 110003,Liaoning,China;
3.Second Affilated Hospital of Liaoning University of TCM,Shenyang 110034,Liaoning,China)
Abstract:Objective:Applying Chinese compound prescription to observe the change of inflammatory factor for coronary heart disease patients with inflammatory reaction and explore a new way of treating arteriosclerosis with heat-clearing and detoxifying traditional Chinese drugs. Methods:Divide randomly 87 cases patients of coronary heart disease, angina (stable tiredness) cardiac function 1 ~ 2 grade, belonging to heat blood stasis and phlegmy syndrome into simvastatin group (30 cases), compound salvia tablet group (27 cases) and Chinese compound prescription group (30 cases), and observe indexes such as c-reactive protein, triglyceride and cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, and low density lipoprotein. Results:After treatment,effect of c-reactive protein（CRP），serum total cholesterol（TC），low density lipoprotein（LDL）of Chinese compound prescription is obviously superior to simvastatin group and compound salvia tablet group（P＜0.05）. Conclusion: Chinese compound prescription has a remarkable influence on coronary arteriosclerosis inflammatory index and has a good curative effect on coronary arteriesarteriosclerosis inflammation. Method of heat-clearing and detoxifying as a new therapy or supplemental therapy is worth futher studying.
Key words:Chinese drug；compound prescription; coronary arteriosclerosis; inflammation
动脉粥样硬化所致的心、脑血管疾病是严重危害人民生命健康的疾病之一,其发病率和死亡率均居各种疾病前列\[1\]。对于冠状动脉粥样硬化的发病机制，曾有多种学说，近年来，多数学者支持炎症反应是冠状动脉粥样硬化发病的重要原因之一。本实验通过研究清热解毒中药对炎症因子的影响，来阐明炎症因子的变化对冠状动脉粥样硬化的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 共87例病人选自2007年6月-2008年12月31号在辽宁中医药大学附属二院及附属一院中西医结合分院心内科，诊断为冠心病心绞痛（稳定劳累）心功能1~2级、中医分型热瘀痰阻证的病人。按随机数字表法将87人随机分为三组：辛伐他汀组、复方丹参片组、中药复方制剂组。其中辛伐他汀组30例，其中男14例，女16例，年龄47～70岁，平均（57.63±7.01）岁。复方丹参片组27例，其中男17例，女10例，年龄45～64岁，平均（52.26±5.76）岁。中药复方制剂组30例，其中男17例，女13例，年龄46～65岁，平均（54.33±6.53）岁。三组患者性别、年龄、病情程度等经统计学处理差异无统计学意义（P＜005），具有可比性。
1.2 纳入标准 符合冠心病心绞痛诊断标准及中医证候诊断标准，年龄45～70岁之间，CRP在6.0～9.0mg/L之间，TC在5.7～9.0mmol/L，TG在1.7～3.5mmol/L，心电图显示T波低平者均可纳入实验病例。
1.3 排除标准 入院前2个月服用非甾体抗炎药和（或）抗凝药；有肝肾功能异常者及其他器官功能不全；孕妇、哺乳期妇女;有明确细菌感染、病毒感染、急慢性炎症性疾病；系统性炎症性疾病（风湿性关节炎、系统性红班狼疮等）；肌炎/肌病进展期、肿瘤；合并周围血管性疾病；未治疗的内分泌性疾病。
1.4 治疗方法 辛伐他汀组给予辛伐他汀片（上海施惠宝公司）20mg日1次口服；复方丹参片组给予给予复方丹参片（沈阳神龙药业有限公司）1片日3次口服；中药复方制剂组给予口服中药复方制剂（由辽宁中医药大学药业有限公司提供）10g日3次温水冲服，连服1个月。
两周为1疗程，连续服用2个疗程。治疗期间各组均不用其它中药制剂及其他治疗冠心病、心绞痛药物。治疗期间如有心绞痛发作时，给予硝酸甘油制剂并严格记录用量。
1.5 观察指标 前后观察并记录患者的C-反应蛋白、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指标的变化。用药前后检查血、尿、便常规；心、肝、肾功能检查及心电图。
1.6 统计学处理 本实验采用SPSS 13.0软件对采集的资料进行统计分析。各组治疗前与治疗后相比较采用配对t检验进行统计，组间比较采用方差分析进行统计。
2 结 果
2.1 3组治疗前后CRP变化组间比较 见表1。
2.2 3组治疗前后TC变化组间比较 见表2。
注：与本组治疗前相比*P＜0.01；与复方丹参片组比较相比较P＜0.01；与辛伐他汀片组相比P＜0.05。
2.3 3组治疗前后TG变化组间比较 见表3。
2.4 3组治疗前后HDL变化组间比较 见表4。
2.5 3组治疗前后LDL变化组间比较 见表5。
注：与本组治疗前相比*P＜0.01；与本组治疗前相比**P＜0.05；中药复方制剂组相比较P＜0.01；与复方丹参片组相比较P＜0.05。
2.6 不良反应 3组患者均未发生严重不良反应，但辛伐他汀片组服药结束后发现3例患者转氨酶轻度升高。
3 讨 论
炎症反应是动脉粥样硬化的早期表现，而且参与了动脉粥样硬化发生发展的全过程。炎症参与动脉粥样硬化发病的每一个时期, 从发生到发展, 以至于最终动脉粥样硬化斑块破裂及血栓的形成\[2\]。临床炎症生物学标记物的检测, 炎症因子的增高用于预测急性冠状动脉（冠脉）综合征的发生和心肌损伤。慢性炎症本身作为动脉粥样硬化并发症的危险因素, 还可以协同加强其它传统危险因素对动脉粥样硬化的作用。动脉粥样硬化的炎症反应还存在着个体差异, 可能与一定的基因遗传背景有关\[3\]。
在许多国家, 冠心病(CHD) 仍然是发病率和死亡率最高的疾病,其作为一种严重危害人类健康的心血管疾病,其病理基础是冠状动脉粥样硬化。近年研究表明,炎症在动脉粥样硬化发生、发展过程中起着非常重要的作用,并在一定程度上决定着粥样斑块的稳定性和自然进程\[4\]。C--反应蛋白(CRP) 作为一种炎症反应的敏感而非特异性标志物,其介导的补体激活在人类早期动脉粥样硬化中具有重要作用\[5\]。事实上,美国和欧洲预期的研究表明, CRP 的浓度在正常参考范围内时, 在明显健康的个体中也可以预测将来发生冠状动脉疾病的可能性。CRP 是心血管炎症病变的标志物。个体的CRP 基础水平和动态变化与未来心血管病关系密切。CRP 水平与用于心血管疾病危险性评估的一些传统指标(如年龄、吸烟、血胆固醇水平、血压、糖尿病等)没有直接关系。CRP可能是更有效的、独立的心血管疾病预测指标。虽然CRP的浓度值在患者急性冠状动脉综合病征的患者中已经被证明具有预兆的作用, 高敏感度CRP测定方法最有前途的应用是在早期预防中。多项危险因子的影响性测试表明CRP和冠心病(CHD)引起死亡之间存在直接的阳性关系, 四分位数最大患者的死亡率几乎是四分位数最低患者的3 倍。美国公共卫生署(PHS) 的数据显示无论在吸烟者还是不吸烟者中, CRP 的浓度和将来发生冠状动脉疾病都存在阳性联系。这项研究表明CRP 浓度四分位数最高的个体将来发生中风可能性是正常人的2倍, 将来发生心肌梗死和外周血管疾病可能性是正常人的3倍。其他研究中也报道了类似的结果。研究结果表明CRP 可以在低冠状动脉疾病发生率的人群中(例如:没有高血压、高血脂症、CHD 家族史或者糖尿病史的个体以及不吸烟者),预测将来发生冠状动脉疾病的可能性。事实上, 当妇女LDL—CHO 浓度低于1300mg/ L并且CRP浓度增加时, 患冠状动脉的疾病几率是LDL—CHO 浓度低于1300mg/ L并且CRP浓度比较低的妇女的3倍。因此,这项研究表明高灵敏度测定CRP 浓度的方法可以检测出将来可能发生冠状动脉疾病的个体,而仅采用传统的脂肪检测方法他们往往会被漏掉。因此,这些关于在冠状动脉心脏疾病、脑血管疾病在临床上有一定的应用价值,尤其高灵敏度CRP 检测对疾病的预见和早期诊断更有临床意义\[6\]。
冠心病属中医学“胸痹”范畴，病机有本虚标实之分，本虚多为气虚、阴虚，标实则以血瘀、痰浊、寒凝、气滞多见。近年来，人们发现热邪是引发冠心病的重要机制之一，热、毒、痰、瘀始终贯穿于冠心病的发病过程中\[7\]；与之相对应，近年西医学研究认为，炎症反应是冠心病发生发展的重要因素之一。随着冠心病的热毒病机学说的提出以及现代医学关于粥样硬化斑块炎症的发现，清热解毒抗炎疗法对冠心病的干预越来越受到关注，且临床上应用中药清热解毒法治疗心系疾病，也取得了明确的疗效。
我们进行的临床小样本研究亦表明，用中药复方制剂可进一步降低冠心病患者升高的CRP水平，也反证了“瘀”、“毒”在冠心病发生发展中有内在的关联性，为“瘀毒”致病理论提供了依据，进一步深入研究正在进行中，其结果对于动脉粥样硬化和冠心病的防治无疑具有重要的意义。
中药复方制剂主要由黄芩、松针、葛根、赤芍等组成。以通络解毒为主要功效。其中黄芩有清热、解毒、活血的功效。现代药理研究\[8\]，其主要成分为黄酮类，有降血脂、抗氧化、抗真菌、抗炎症、调节cAMP水平、清除氧自由基、保护缺氧心肌细胞的作用。松针具有清热解毒的功效。现代药理研究\[9-10\]，具有较强的抗氧化、抗炎、清除氧自由基、扩张动脉血管、增强红血球携氧能力、促进血液循环、改善毛细血管的机能、降血脂、降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、提高免疫力的作用。两者共为君药。赤芍具有清热凉血散瘀的功效。现代药理研究\[11\]，主要含有芍药甙、苯甲酸、鞣质等。其所含芍药总苷具有扩张冠脉、增加冠脉血流、抗血小板聚集、抗炎、活血、降脂的作用。为臣药。葛根具有清热升阳的功效。现代药理研究\[12\]，有改善微循环、提高局部微血流量、抗血小板聚集的作用。为使药。
通过我们的研究，中药复方制剂具有清热、解毒、活血、通络、抗炎等作用。治疗热瘀痰阻型冠心病疗效确切，治疗冠心病的作用主要体现在：保护内皮功能，减少炎性反应；调节血脂代谢，稳定动脉粥样硬化斑块；清除自由基，抗氧化；增加心肌对缺血的耐受性；抗血小板及抗凝作用。其可以降低冠心病患者血CRP、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高高密度脂蛋白水平。中药复方制剂对冠状动脉炎症指标的影响显著，对冠脉炎症有良好的疗效。中药复方制剂的临床使用剂量合理，服用安全、可靠，无明显的不良反应，作为冠心病一种新的治法或治法的补充，值得进一步研究及推广应用。
参考文献
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