医疗机构采购管理办法范文1
严管药品“源”
药品采购是药品投入临床应用前的第一个环节，也是涉及药品生产、药品流通、药品销售等诸多利益的重要环节。原卫生部、国务院纠风办等7部委在2010年联合印发《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》，全面推行网上药品集中采购。相关规范推出2年后，2012年10月，原卫生部和国务院纠风办等部门联合召开了全国药品集中采购工作会议，讨论了适应深化医改新形势的药品集中采购工作办法和监督办法。江苏、福建、江西等6省在会上介绍了信息化采购系统对药品供应链管理的有力支持。
江苏省针对采购监管开发完成5个子系统：监管子系统包括采购双方机构查询、生产企业查询、结算信息查询等功能；统计子系统包括订单查询、配送查询、计划执行等功能；信息查询子系统有入围产品查询、基础目录查询、项目品种查询等功能；异常监控子系统有配送异常、未采购医院列表、验收异常、发票付款异常等功能；交易汇总子系统，定制了基本药物汇总、基本药物明细、基药采购前十位药品、医疗机构汇总等功能。
福建省应用的交易平台可自动保存集中采购全过程的操作痕迹，覆盖目录征集、企业报价、资质审核、医院采购、交易监管等功能，可自动根据差比价、竞价、议价规则等自动生成中标结果，并与医疗机构HIS系统无缝对接。通过网上实时监控，有效地遏制游离于网外的药品脱离监管的现象。
江西省的药品采购信息化有以下五个方面的内容：统一“一个平台”，“阳光医药”系统统一应用平台、规划设计、组织建设；整合“二类编码”，将药品电子监管码与商品条码进行整合，实现生产出厂、配送、入库、患者使用全程监控和追溯；显示“三种状态”，系统根据监察规则，显示信息异常、预警、正常等三种状态，达到规范行为、宏观掌控、实时监察；对接“四大系统”，整合现有医疗机构、医药集中招标采购、医保信息、药品监管信息等四大系统，对接数据；突出“五个环节”，从总体情况、时效、内容、流程等4个方面30多个监察点，对医药招标、采购、配送、使用和回款等5个环节进行监察。
客观处方点评
处方点评作为药剂科履行处方监督职责的重要手段，被看作是持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，也是提高药物治疗学水平的重要手段。2007年，原卫生部的《处方管理办法》规定：医疗机构应建立处方点评制度，实行动态监测及超常预警，对不合理用药及时干预。
医疗机构采购管理办法范文2
医疗器械广告管理办法一为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;
2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;
3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;
4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;
5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存;
6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;
7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。
医疗器械广告管理办法二第一章总则
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章临床准入与评价管理
第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。
医疗器械广告管理办法三1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查证，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
医疗机构采购管理办法范文3
一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜。价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部。承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
三、制定和国家基本药物目录。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。2009年公布国家基本药物目录。
四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况。不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时。国家基本药物工作委员会适时组织调整。
五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用。规范基本药物的生产流通。完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。
六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源。逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。
八、完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。
九、加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。
十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布。不区分具体生产经营企业。
十一、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格。避免企业恶性竞争。
十二、实行基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
十三、建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期。政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。
医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。
十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量。应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的。也可从目录(乙类)中选择。增加药品应是多家企业生产品种。
民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法，
十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。
十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。
十七、加强基本药物质量安全监管。完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测。建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。
十八、加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。
十九、2009年，每个省(区、市)在30％的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送。全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年。初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
二十、国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围。
医疗机构采购管理办法范文4
根据市政府《20**年**市纠风工作实施意见》的部署和要求，结合本市卫生系统实际，制定20**年本市卫生系统纠风工作要点。
一、指导思想和总体要求
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照科学发展观的要求，全面贯彻落实党的十七大、十七届中央纪委第五次全会、国务院第三次廉政工作会议和市委九届九次、十次、十一次全会、市纠风工作会议精神，紧紧围绕纠风工作这一中心任务，结合本市医改的目标和任务，严格落实纠风工作责任制，进一步着力解决医药购销和医疗服务中存在损害群众利益的突出问题，标本兼治、纠建并举，深入推进本市卫生系统政风行风建设。
二、主要任务
（一）深化职业道德和纪律法制教育，注重提高教育的针对性和实效性
要重视发挥职业道德和纪律法制教育在政风行风建设中重要的基础作用，注重提高教育的针对性和实效性。职业道德和纪律法制教育要围绕存在的突出问题、重大行风事件和重要社会舆情来进行，针对医疗卫生人员的思想现状、工作状况，采取有效的办法、生动的语言、多样的形式深入开展职业道德和纪律法制宣传教育，使广大医疗卫生人员恪守职业道德，自觉增强纪律法制意识。
要坚持以正面教育引导为主，大力弘扬广大医疗卫生人员在应对各种突发事件及**医疗服务保障中涌现出来的先进群体和先进个人，加大对先进典型的高尚品德、优良作风和行业精神的宣传表彰力度，充分发挥榜样的激励示范作用。同时，也要充分运用卫生系统的典型案例开展警示教育，教育广大医疗卫生人员明是非、知荣辱、遵法纪，筑牢廉洁从业的思想道德防线。
年中，市卫生局将开展一次集中宣传教育活动，深化全系统职业道德和纪律法制教育。
（二）加强医疗服务收费管理，严肃查处乱收费
进一步加强医疗服务收费制度建设，完善计算机收费管理系统，全面贯彻落实国家卫生部、发改委《关于医疗服务价格项目规范》。组织全市公立医疗机构贯彻执行医疗收费制度业务培训，提高收费人员业务知识能力。
严格执行医院财务管理规定，完善和落实医疗机构各项内部控制制度，实行医院财务统一管理，严禁设立科室“小金库”；建立规范的经济活动决策机制和执行程序，实行重大经济事项领导负责制和责任追究制。
严禁自立项目、分解项目、比照项目等违规收费行为，坚决查处乱收费问题。对发生性质严重、社会影响恶劣的乱收费行为，要依纪依法追究医院主要领导和收费部门负责人的责任。
年内，配合物价检查部门开展收费专项检查，重点检查医疗机构执行明码标价、收费“一日清”、收费信息公示等执行情况。
（三）规范医疗机构和医务人员执业行为，进一步改善和提高医疗服务质量
继续深化医院管理年活动，以规范开方、用药、检查项目为重点，加强医疗机构内部管理。推行公立医院预约诊疗服务工作，完善预约诊疗服务的管理办法。
抓好医疗服务保障工作，把纠风工作要求融入医疗服务中，切实优化服务流程、改善就医环境；改善服务态度，杜绝“生、冷、硬、顶、推、拖”等现象；完善各项告知制度，加强医患沟通，畅通投诉举报渠道，及时解决患者的合理诉求，促进医患和谐。优化窗口服务，改善医院管理，提升行业文明程度和市民满意度。
加强行业监管，探索建立医疗服务监管信息系统，促进对医疗服务监管的制度化和规范化。严肃查处过度检查、过度治疗、开大处方、乱收费以及贪污、套取、骗取新农合基金等违规违法行为；结合医疗机构年度校验、医师定期考核，加强监督检查，对违规执业行为，视情节轻重，依法依规处理。
进一步细化落实**市卫生系统医德档案考评制度，考核结果与医务人员的岗位聘用、收入分配、晋职晋级、评先评优等直接挂钩。
年底，市卫生局将与第三方专业调查机构联合开展卫生行风万人问卷调查工作，进一步提高社会群众对医疗服务的满意度。
（四）进一步完善药品和医用耗材集中采购工作
进一步完善和细化招标细则，按流程、按专家评分严格执行，全部采用电脑操作完成，减少人为因素的影响，促使药品招标采购更加公开透明。将国家基本药物目录和本市社区卫生机构补充基本药物目录纳入招标采购，并在基层卫生机构实行零差率销售。进一步完善药品集中招标采购公共信息技术服务平台建设，方便医疗机构使用，保证临床应用。医用耗材采购将全面通过采购平台进行网上采购。初步完成网上结算功能，方便医疗机构网上资金结算。
加强监管，严肃纪律，对违规的医疗机构除对该机构作出处理外还要追究直接责任人员和医院领导的责任。
（五）加强卫生监督管理，全面提高卫生监督执法能力
以逐步实现“管理上可控、成效上可量、程式上常态、效率上最优”为目标，以构建卫生监督管理新模式为核心，以加强卫生监督体系内涵建设为重点，以信息化建设为基础，完善卫生监督工作机制，提高卫生监督执法能力。
完善卫生监督员培训体系，制定《卫生监督员培训管理办法》，抓好卫生监督员岗前、岗中培训，以及基地实践、能力提高等系列规范培训。
全力做好**卫生监督保障，拓展**一门式服务窗口的功能，将窗口功能延伸至申领各类卫生许可证的登记、受理、发证工作的全过程。强化现场指导和技术服务，做好**会场馆竣工验收、审核发证工作。全面排查，消除卫生安全风险隐患。
以构建医疗执业监控系统为导向，建立医疗机构、医务人员关键行为的监控体系，不断提高医疗质量监管效率。
加大打击非法行医以及整治“医托”的工作力度。年内，在全市范围内持续性开展打击无证行医、整治“医托”的专项行动，确保**园区周边重点区域无挂牌的无证行医点、**会指定医院及园区周边区域的三级医院周边地区无“医托”聚集。
（六）继续深入治理医药购销领域商业贿赂，防止反弹
重点要放在加强治理医药购销领域商业贿赂长效机制建设上，把治理商业贿赂与深化医药卫生体制改革、纠正行业不正之风等工作有机结合起来，适应新形势、研究新问题，不断健全防治商业贿赂的制度体系，强化源头治理。年内，市卫生局将根据卫生部的部署要求研究制定医药代表行为规范，加强对医药代表的监督和管理。对已经出台的各项制度，尤其是处方管理办法、本市医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法、医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理办法、医疗机构校验管理办法等的执行落实情况，要加强监督检查，狠抓落实。
要进一步落实和完善查办商业贿赂案件协调机制，配合有关执纪执法机关严肃查处商业贿赂案件，综合运用行政处罚、经济处罚、资格处罚、刑事处罚和党政纪处分、组织处理等手段，始终保持惩治商业贿赂的高压态势。要加大对行贿行为制约，严格执行本市医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法，对违规的生产经营企业和人员，一经查实即按规定列入“黑名单”并予以公示，依照规定限制直至取消其参与集中招标采购和销售的资格。各单位要继续认真执行案件报告制度，确保信息畅通。
各级纠风机构要坚持“有信必查”、“有案必办”的原则，重点查处以医谋私、严重损害患者利益的案件，对群众的投诉举报要在规定的期限内处理，向主管部门上报查处情况，及时向投诉举报人反馈处理结果。
三、加强组织领导，落实工作责任，切实抓好各项纠风工作任务的完成
（一）加强组织领导，落实纠风责任
坚持和完善党委统一领导、行政领导主抓、相关职能部门各负其责、纠风机构组织协调和督促检查的纠风工作领导体制和工作机制。各级领导要结合惩防体系建设，把纠风工作纳入部门和行业管理加以整体推进。要坚持“谁主管、谁负责”的原则，进一步落实工作责任，抓好责任分解、责任考核和责任追究，确保纠风工作各项任务落到实处。要切实加强监督检查，对领导不力、疏于管理、发生严重不正之风问题的单位，要按照责任制的规定，严格追究领导责任。
（二）围绕**工作，加强服务保障
确保**会成功举办是今年各项工作的重中之重，各级医疗卫生机构要围绕**工作，明确任务，细化分工，认真履职，强化责任，按照**工作的总体部署和时间节点，扎实、高效地推进各项工作任务的完成。对各级纠风部门和政风行风监督员发现的问题，各单位要逐一核实处理，认真落实整改措施，认真做好卫生系统“四个确保”服务保障。
医疗机构采购管理办法范文5
[关键词] 医疗器械；监督管理；健康；措施
[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-120-02
医疗器械的监管内容从产品设计开始，是包括产品的设计、生产、流通和使用在内的全过程监管。为保证医疗器械的质量，2000年我国实施的《医疗器械监督管理条例》标志着我国医疗器械监管步入了有法可依的阶段。随后实施的《医疗器械生产企业监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》等相关配套规章，分别对医疗器械生产过程、生产条件和产品质量提出了规范化要求，为规范医疗器械市场发挥了较大的作用。
1 我国医疗器械管理中存在的问题
1.1 医疗器械采购把关不严，使用执行不规范
我国大多数医疗机构缺乏对首次采购企业和首次采购品种进行质量审核的程序，索取的医疗器械生产、经营许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。同时对于非首次采购的企业，则因老客户关系，没有对生产、经营企业的经营范围进行认真审核，导致超范围经营或采购高风险医疗器械现象时有发生。我国除市级医疗机构医疗器械质量管理制度较健全外，其他卫生院、所、个体诊所、专科医院医疗器械使用管理的采购入库验收、出库复核、在库保管养护、使用、销毁制度未健全，执行不力，入库验收记录不规范，只是简单对医疗器械进行品名、数量的登记。
1.2 监管法律法规不健全
医疗器械经营企业许可证的审批存在与实际情况不相适应的问题，药监部门投入大量的人力、物力对经营场所与仓库面积进行监管，实际对企业产品的质量保证并无实际意义；同时对医疗器械产品的分类不确定，给实际监管工作带来不便。对质量管理人员没有明确登记注册制度，企业质量负责人与质量管理员是否兼职无从得知。一些违法违规行为缺乏明确的法律依据和相应的罚则，形成监管漏洞。同时监管标准不统一、监管内容缺乏一致性。我国采用的ISO13485∶2003标准比较原则、抽象、概括，其中一些标准对我国目前的生产企业要求过高，可操作性不大。此外，3C产品认证所依据的标准主要是安全性能的要求，与质量体系考核依据的医疗器械专用标准内容不完全一致。
1.3 医疗器械的保管、养护环节相对薄弱
按法规的要求，医疗机构对在用仪器设备要有符合医疗器械使用维修的专用场所和技术人员，对在用医疗器械进行定期的维护、维修，并建立维护、维修记录。调查发现，定期维护、养护的制度难以落实。特别是大型先进设备，操作人员只会使用，不懂维护。有的在用医疗器械设备使用长达12～15年，其质量状况无法保证。
1.4 审批人员素质有待提高
由于各地审批人员的业务素质不一，对同一品种的适用范围掌握差异很大。有的卫生局对厂家宣称的具有众多适用范围的医疗器械没有进行科学审查即予批准；有的则因为审查人员对具体产品不熟悉，为放心起见，凡自己不知道的适用范围即不予批准，造成审批不公正。同样的产品，有的卫生局审批的适用范围只有3～4项，有的卫生局则多达l0多项，甚至更多。
2 良好的医疗器械监督管理方法
2.1 加强知识培训与教育
卫生行政与监管部门要定期组织对器械管理、采购、验收、保管和养护人员的医疗器械法律法规和相关业务知识培训，使之掌握基本法律知识和管理技能，并持证上岗；对涉及高风险医疗器械使用的手术医师、护理人员，主要指导好各专业项目填写完整，并严格按照说明书正确使用；医疗机构在加强对各级相关人员医疗器械业务培训的同时，应积极引进医疗器械或生物医学工程专业人才，从整体上提高队伍素质。
2.2 进行依法监督
目前，对医疗器械的监管依据是《医疗器械监督管理条例》，临床使用的法规制度尚未出台。国家食品药品监督管理局今年将对医疗机构使用医疗器械环节出台新的管理办法，依照新的管理办法对医疗机构进行有针对性的监管，可避免过去监管依据不足的尴尬。在相关的法规还未出台之前，我们将根据既定的管理办法，巩固多年来对医疗机构监管的成果，继续对医疗机构进行使用全过程的监督，从采购、验收、存储、使用、销毁等环节进行规范，让使用透明化，让病人知情，以避免信息的不对称而增加医患纠纷。
2.3 严格执行管理制度
监管部门应制定出医疗器械采购、验收、使用等管理制度内容的框架，要求医院根据框架制定适合本单位本部门的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使医疗机构医疗器械管理制度化、规范化；统一设计医疗器械购进验收记录、销毁记录、重点监控医疗器械使用记录等，做到记录内容无纰漏，可查可溯，有效管理。
2.4 完善医疗器械抽验制度
在药品监督管理部门每年制定抽验计划时，应将抽验重点放在本地区的生产企业上，实行属地管理责任制，按管辖区域各负其责。根据具体情况有针对性地进行抽验，进口医疗器械和国内一级商经销的产品多位于源头位置，属于高风险产品，应加强抽验；一些仓储运输有特殊要求的产品，或经销量较大的企业也应加强抽验；大部分小型经营企业库存不够抽验基数或抽验数量，并且只有购销活动无仓储运输对质量影响很小，应尽量不进行抽验。
总之，医疗机构在用医疗器械管理才刚刚起步，需要相关部门不断探索新的监管思路，加大执法力度，使其逐步走向制度化、规范化，更好地保证人民群众使用的医疗器械安全有效。
[参考文献]
[1]郝和平，奚廷斐，长生．医疗监督管理和评价[M]．北京：中国医药科技出版社，2000.6．
[2]田春林，彭武军. 农村医疗器械监管存在的问题及对策[J].中国药事,2004, 18(5)：269.
医疗机构采购管理办法范文6
为贯彻落实国家卫生计生委、国家中医药管理局制定的《加强医疗卫生行风建设“九不准”》文件精神，按照标本兼治、综合治理、惩防并举、齐抓共管的原则，围绕人民群众反映最强烈的方面深入开展专项整治工作，严格落实责任，严管严查严惩，着力规范医疗服务行为，整顿和规范医疗秩序，坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益的突出问题，维护人民群众的根本利益。深化医改，建立遏制医药购销领域和医疗服务中不正之风的长效机制。
二、组织领导
为认真扎实开展坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为的专项整治工作，我县成立坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组，成员名单如下：
三、主要任务和责任分工
（一）坚决整治医疗服务不规范行为。
医疗机构诊疗流程不科学、不畅通，群众看病挂号难、候诊难；一些医疗机构不合理检查、不合理用药、不合理治疗和违规收费，加重了群众就医负担。
1.治理挂号难、候诊难。积极推进预约诊疗，实行电话预约、短信预约、诊间预约等模式，方便患者挂号就诊；实行双休日及节假日门诊，积极推进分时段诊疗、错峰服务，提高服务效率。
牵头部门：县卫生局。责任人：杨永中；责任股室：医政股。
2.治理不合理检查。认真执行同级医疗机构之间医学检验结果、医学影像资料互认制度。严格遵循大型医疗仪器检查的适应症，提高检查的阳性率（二级医院CT等检查阳性率达到60%以上，大型X线检查阳性率达到50%以上，医学影像诊断与手术后符合率达到90%以上）。严禁大型医疗仪器检查收入与医务人员绩效工资挂勾，严禁检查中的开单提成。
牵头部门：县卫生局。责任人：杨永中；责任股室：医政股。
3.治理不合理用药。加强处方管理工作，严格执行药品用量动态监测和超常预警、处方点评、不当处方公示制度，深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动。对不合理用药人员予以警告谈话、医德考评扣分、通报批评、限制处方权、取消处方权等处理。
牵头部门：县卫生局。责任人：杨永中；责任股室：医政股。
4.治理不合理治疗。纠正医疗机构违背医学规范和伦理准则，脱离病情实际小病大治、违规使用高值医用耗材、无限制选择高新技术等行为。
牵头部门：县卫生局。责任人：杨永中；责任股室：医政股。
5.治理违规收费。切实纠正医疗机构自立项目收费、分解项目收费、擅自提高标准收费、重复收费等行为。加强对收费各个环节的监督管理，严格实行收费清单制和费用查询制度，落实国家有关价费优惠政策，提高医疗服务价格的透明度，促进合理收费。
牵头部门：县卫生局。责任人：夏苍青；责任股室：计财股。
配合部门：县物价局。
（二）坚决整治医药购销领域不正当交易行为。
医疗机构及其工作人员在医药购销和临床服务中擅自采购网外非中标（挂网）药品，收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物、回扣、提成或组织的考察旅游活动，加剧群众“看病贵”。
1.加强医德医风建设。深入开展职业道德教育和法制纪律教育，进一步完善医务人员医德考评工作，将考评结果与岗位聘用挂勾，与医务人员的绩效考核、晋职晋级、评先评优和执业再注册挂勾。
2．加强对基本药物中标（挂网）药品采购和供应管理，杜绝采购网外非中标（挂网）药品行为；完善药品、高值医用耗材集中采购机制。规范医疗机构药品购销行为，除急救和重大疾病防治确需网外采购药品外，其他药品必须全部在中标（挂网）药品目录内采购，坚决杜绝无正当理由的网外采购行为。积极推进其它药品、高值医用耗材集中采购。
3.加强廉洁风险防控。切实加强对公立医院的决策、采购、诊疗、用药、检查、收费等执业行为的廉洁风险防控。严格权限和审批程序，杜绝商业目的的统方行为。落实重点部门负责人定期轮岗和重要岗位工作人员定期交流制度，切实加强公立医疗机构采购、药剂、信息、财务等部门的监督。
牵头部门：县卫生局。责任人：王满云；责任股室：监察室。
4.加大查处和惩戒力度。加强药品、医疗器械购销行为的日常监管，严厉查处药品、医疗器械购销领域的商业贿赂。对在医药购销过程中收受回扣、开单提成、网外采购非中标药品的人员，一经发现，根据情节轻重分别给予党纪政纪处分、经济处罚、暂停处方权、吊销执业证书等处理，情节严重涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。落实失信惩戒制度，对执法执纪机关认定存在行贿行为的医药经销企业或个人，及时列入商业贿赂不良记录，并将不良记录上报市卫生局。
（三）大力整顿医疗秩序、打击非法行医。
江湖游医、假医生等非法开设诊所；公立医疗机构出租、外包科室，聘用非卫生技术人员，超范围执业，严重危害人民群众的身体健康和生命安全，严重扰乱医疗服务秩序。
1.严厉打击无证行医行为。严厉打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；严厉打击坑害群众利益的游医、假医；查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人；查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自聘用医师或非医师坐堂行医的行为；查处以养生保健为名或以疾病研究院（所）为幌子非法开展诊疗活动的行为;严厉打击非法采供血行为。
2.严肃查处医疗机构的违法违规行为。重点查处医疗机构将科室出租、外包给非本医疗机构人员或者其他机构从事诊疗活动的行为；查处聘用非卫生技术人员行医的行为；查处超出登记范围开展诊疗活动的行为；查处医疗机构违法义诊行为；查处在职医务人员私诊私药行为。
3.坚决打击“医托”、“医闹”行为。严厉打击运用非正当手段拓展医疗业务的行为，对开展不正当竞争的医疗机构和人员的违法违规行为坚决从重从严处理。严厉查处扰乱医疗机构正常医疗秩序，侵害医疗机构、医务人员和患者人身财产安全的违法行为，医疗机构落实安防措施，切实维护医疗机构正常秩序和人民群众就医权益。
（四）坚决整治套取骗取新农合和医保基金行为。
医疗卫生机构或个人采取伪造医疗文书、出具虚假证明、虚假结算票据、挂床住院、分解住院、串换诊疗项目和药品等手段骗取新农合和医保基金，严重侵害参合、参保人员利益。
1.加强对医保定点医疗机构的监管。严格医保定点医疗机构准入和退出机制，定期开展对定点医疗机构的考核评价，将次均费用及其增长幅度、平均住院日、个人自负费用比例、总额费用控制等指标纳入考核内容，对考核不合格者，采取警告、通报批评、扣减即时结报回付款、暂停或取消定点资格等措施。加强动态监测，对费用增长速度较快的疾病诊疗行为进行重点监控，及时查处不合理用药、用材和检查以及重复检查行为。
2.加强新农合经办机构内部监督制约。积极推行县级经办机构向乡镇派驻经办审核人员的做法，通过异地任职、交叉任职等形式，确保经办人员的独立性。
3.严格落实新农合三级公示制度。县、乡、村三级按月公示本区域内参合农民门诊、住院补偿情况。进一步完善监督举报制度，建立内容核查、反馈机制，充分发挥社会和舆论的监督作用。
4.建立定点医疗机构和医务人员诚信管理机制。对定点医疗机构的“服务质量”、“履约诚信”等进行考核评估，按考核结果进行诚信等级分级，对诚信等级较高的医疗机构给予倾斜政策，对诚信等级较低的医疗机构严格管控，促进定点医疗机构自主管理。建立定点医疗机构医务人员医疗保险服务诚信档案，将医务人员违规行为及时记入诚信档案并与医保处方权挂勾。
5.严肃查处违法违规行为。对医疗机构和相关人员套取骗取新农合和医保基金的，一经发现按照有关规定严肃查处，并追究医疗机构主要负责人的责任，对违规医务人员依法吊销执业证书，通报相关违规行为。对触犯刑律的个人，移交司法机构依法处理。
（五）坚决整治虚假违法医疗广告。
虚假违法医疗广告危及消费者身体健康和生命安全，扰乱医疗市场秩序，损害媒体公信力。
加强对广告监测和违法虚假广告的查处曝光力度，加大对报纸、期刊、广播电台、电视台、户外广告、电子显示屏的监测，发现涉嫌虚假违法医疗广告，相关部门要及时组织查处，加大执法力度并曝光。
四、工作步骤
（一）宣传动员部署（2014年1月31日前完成）。2014年1月31日前，县卫生局等部门完成对全县坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作的动员部署。卫生、人社、物价、食药、公安、工商等部门和医疗机构广泛开展宣传教育，通过宣传发动，提高对整治损害群众利益突出问题的认识，为专项整治奠定良好的氛围。各牵头部门和配合部门根据实际制订更加详细具体的实施工作方案，明确目标任务、治理范围、工作进度，召开专门会议，全面具体部署专项整治工作。全县各医疗卫生单位要结合本单位实际，制定专项整治工作实施方案，于2014年1月31日前报县坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组办公室。
（二）开展集中整治（2014年2月1日—2014年4月30日）。医疗机构按照专项整治工作要求，认真开展自查自纠工作，对各种损害群众利益的问题，逐一建立台账，制定切实可行的整改方案，明确整改内容、整改时限、整改措施，形成自查整改报告，自查整改报告于2014年4月30日前报县坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组办公室。各牵头单位和配合部门要按照整治工作要求，有针对性地组织开展工作，集中力量解决突出问题，确保专项整治工作取得阶段性明显成效。
（三）组织检查评估（2014年5月1日--6月30日）。县坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组办公室将采取专项检查、明察暗访、走访患者及家属、医护人员等形式，定期、不定期地对全县卫生系统整治损害群众利益的具体做法、推进情况、实际效果等方面有针对性地开展监督检查，及时发现、通报和督促处理一批医疗卫生方面损害群众利益的重大违规、违纪、违法案件，提高检查的实效性、震慑力。县坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组办公室在加强日常监管的基础上，于2014年5月--6月，对全县各医疗卫生单位开展专项整治工作情况进行全面的检查评估，形成检查评估报告，于2014年6月30日前报市坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作领导小组办公室。在专项整治的基础上，进一步完善整治损害群众利益突出问题的机制、制度，巩固专项整治成果。
五、工作要求
（一）加强组织领导。各医疗卫生单位要高度重视坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为专项整治工作，迅速成立专项整治工作组织机构，主要负责人亲自抓、负总责，分管领导集中精力抓。
（二）严格落实责任。各牵头部门是专项整治工作的第一责任部门，要勇于担当，敢于负责，积极统筹协调，负责制订专项整治工作的子方案，召集相关配合部门定期研究解决问题，开展专项督查；各配合部门要按照牵头部门的统一安排，主动作为，认真开展联合执法、联合整治工作，形成工作合力。
（三）严肃责任追究。各单位要切实加强对损害群众利益行为问题的整改和责任追究，把责任追究作为专项整治工作的关键环节来抓。对整改工作消极、简单应付、突出问题隐瞒不报、整改不力、在规定时间不能完成整治工作任务、整治效果不好的，要强化正风肃纪，严格进行问责，形成纠正损害群众利益行为的高压态势，同时，选择一批典型案例，向社会公开曝光，发挥监督警示作用，营造浓厚的社会氛围。
