药品监管建议范文1
按照会议安排，我就2016年全州食品流通环节食品安全监管工作作简要总结，并对2017年全州食品流通环节监管工作提出要求及建议：
一、依法履职，落实责任，2016年食品流通监管工作取得新成效
2016年，全州食品流通安全监管工作围绕“十三五”规划认真开展，全面落实“四个最严”要求，坚持问题导向，坚持依法治理，强化主体责任和日常监管责任，统筹兼顾、重点突破，有效提升流通环节食品安全监管效能和水平。截止2016年11月，我州持有效许可证的食品销售者为x户，检查食品经营者x户次（其中农村地区x户次），检查批发市场、集贸市场等各类市场x个次，查处不符合食品安全标准案件x件，捣毁售假窝点1个，罚没金额x万元，移送案件4件。
（一）有序开展食品经营许可审查换证及合规性检查
一是做好食品经营许可实施前准备工作。按省局要求对实施机关、配置设备、协同推进落实情况及食品经营许可开展情况及时报送，确保系统正式实施前完成所有准备工作，6月1日首日宁南县颁发我州首张食品经营许可证。二是严格按照总局《食品经营许可管理办法》和省局制定的《xx省食品经营许可实施办法》开展食品经营许可审查,截止12月31日，我州已办理《食品经营许可证》x户（食品销售者x户、餐饮服务经营者x户、单位食堂x户），变更x户，补证x户，换证x户，注销x户。三是加强食品经营许可监督检查，指导县市逐级开展培训及食品经营许可审查和许可证新发、换证工作，同时在全州认真开展许可合规性检查，共检查许可办证材料x户，检查许可对象x户，检查发现实施机关自查问题67个，未持续保持许可条件经营者户数x户。西昌市及时印发《关于加强食品经营许可证许可档案管理的通知》，对原食品流通许可证和餐饮服务许可证档案进行清理、归档。
（二）扎实开展食品流通环节专项治理
一是开展鲜活水产品非法添加物专项清查工作，以辖区内鲜活水产品批发点、大中型餐饮服务单位为检点，以多宝鱼、鲈鱼等鱼类为重点品种开展专项抽检，抽检水产鱼类x批次，合格率x%；共检查水产品市场经营单位81户、餐饮单位x户， 现场责令整改5户。二是开展“总局通告42批次白酒不合格样品”流通环节清查工作，检查大中型商超37户、批发商56户、白酒经营户x户，未发现不合格白酒。三是开展婴幼儿配方乳粉专项检查“回头看”，检查婴幼儿配方乳粉经营者 x户次，进一步规范婴幼儿配方乳粉经营主体x户，专项抽检婴幼儿配方乳粉5批次。四是开展打击销售病死猪肉等违法行为专项检查，重点检查无合法来源、无“两证两章”和腐败变质猪肉、病死猪肉行为，此次专项检查共出动执法人员x人次，执法车辆235台次，检查批发、农贸市场x个（次），冻库51个，猪肉食品生产加工企业8户次，猪肉经营户x户次，餐饮服务单位x户次，查处无证照经营冻库案件1件。五是深入开展农村食品安全“扫雷”行动，全州17县（市）局采取多种形式，扎实开展农村食品市场安全专项整治。西昌市将此项工作与“双安双创”有机结合；德昌县精准摸底，强化现场核查工作，重点取缔非法“黑作坊”、“黑窝点”；宁南县建立动态监管档案，实行分类监管并对本地特色食品“米花”、白酒、茶叶、米线开展专项执法检查，同时结合农产品质量安全示范县创建工作，强化风险防控；会东县提出了“分类、分级”彻底清除“雷”患的对策，整合力量深入农村基层共同检查、协调解决重点难点问题；会理县主体调查基础资料为抓手，发挥乡镇、村级食品安全联络员、协管员职责，划分重点集中开展专项检查；木里县采用“小局大所”模式，股所两级联动将城区及乡镇片区划为四个监管区域，有效监管；昭觉县结合服务群众，免费统一为食品经营户定公示栏等方式，即有效开展工作又进行食品安全宣传；喜德县采取分时段、分阶段、分片区集中监管力量各个突破，全面完成工作任务。截至10月底，全州共检查食品生产单位x户/次、其中食品生产小作坊x户/次；检查食品销售者x户/次、其中校园周边食品经营户x户/次；检查餐饮服务单位x户/次，其中学校食堂x户/次；监督抽检食品总数x批/次，快检42批/次，其中不合格x批/次；检查批发市场、集贸市场等各类市场x个/次，捣毁食品“黑窝点”1个，取缔无证生产经营户x户，无照经营户x户，发出责令改正通知书x份，约谈食品生产经营者x户次，查处不合格食品案件x件，案值x万元，罚没款x万元，查扣不合格食品x公斤，移送司法机关案件1件。六是认真开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理，对全州辖区内经营企业销售的保健食品、配制酒、玛咖制品进行重点检查，共检查配制酒生产企业1户、保健食品等三类食品经营单位x户、相关类型小食品经营店x户，责令整改并下达《监督意见书》6份。七是自9月起在全州范围内集中开展近一年半的畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动，同时与严厉打击经营含“瘦肉精”牛羊肉违法行为专项行动统一部署推进，目前专项行动正按州局既定工作方案扎实开展。
（三）稳步推进流通环节食用农产品追溯体系建设
一是根据总局出台的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》要求，按食用农产品风险程度组织开展食用农产品经营监管工作，督促经营者严格落实进货查验、索证索票、下架退市等各项自律制度；二是把好食用农产品市场准入关，加强与同级农牧部门的沟通、协调，建立食用农产品准入准出机制，做好准出与准入的有效衔接；三是在流通环节试点建立重点品种追溯体系，2016年西昌市局按政府招标采购395套票证一体机用于开展猪肉追溯体系建设，在全市38个农贸市场中推广使用，同时选取设施较为完备、人员流动量较大的28个农贸市场和大型连锁超市建立农药残留快速检测室；四是选取我州部分食用农产品批发市场为重点建设单位开展食用农产品追溯体系和实施追溯监管工作，持续完善农贸市场示范创建，通过制定食用农产品市场准入制度、加强市场抽检等措施，一手抓市场主体责任落实，一手抓依法监管，严格落实不合格食用农产品下架退市以及重大肉类疫情、疫病报告等制度，切实规范经营者的经营行为；五是落实专项资金，加强食用农产品快检能力建设。2015年划拨的专项资金5万元分别用于我州3个县局购买快检试剂；2016年省局划拨专项资金20万元用于我州第一批食用农产品批发市场（xx宏林农产品交易中心批发市场和西昌市金泰水果批发市场）重点建设。
（四）不断规范日常监督管理
按照“属地管理、区域负责、人员定岗、责任到人”的原则，要求各县市局日常监督检查按风险等级划分，每户检查频次每年不少于1次，加强保健食品等特殊食品日常监管，开展药品经营企业经营保健食品巡查，每户巡查一次以上，同时认真填写总局印发的食品生产经营日常监督检查有关表格，详细登记监督检查中发现的问题、处理情况，做到巡查有计划、现场有笔录、发现问题有处理意见、处理事项有结果、检查笔录有签字，实现日常监管“全程留痕、随时查控”。
（五）继续全面加强业务培训
一是继续开展面向食品经营者的普及修订后《食品安全法》的宣传教育，分级分类做好流通环节食品从业人员的培训工作，对食品经营单位负责人和主要从业人员开展食品安全法律法规等方面的集中培训，分别组织重点食品经营企业召开座谈会交流学习、组织17县（市）农贸市场负责人到食用农产品批发交易市场现场观摩；二是按计划开展以食品经营许可、食用农产品入市后监管、流通环节食品安全监管等内容的执法人员培训工作，组织食用农产品抽检快检培训、食品经营许可（行政许可改革后）培训、食用农产品市场销售质量安全监管培训各1次。
二、夯实基础，抓住重点，从严做好新形势下食品流通监管工作
2017年全州食品流通监管工作按照总局和省局、州局的总体安排和统一部署，以体现“四个最严”为遵循，以强化“四有两责”为抓手，坚持源头严防、过程严管、风险严控，严格落实经营者主体责任和监管部门监管责任，不断强化事前事中事后监管，全力保障流通环节食品安全。重点做好以下工作：
（一）加强规范引导，全面落实主体责任
1.强监管，严格落实食品销售主体责任。一是指导县市局加大监督检查力度，督促食品销售主体严格依法经营，建立并落实进货查验等保障食品安全的各项制度，有效保障购进和销售的食品来源合法、可溯，质量可靠，避免因贮藏、运输、销售等经营条件不合规、温度控制不到位等原因造成食品污染和腐败，及时清理库存，及时召回和有效处置发现的不合格食品。二是将监督食品经营者履行法定责任纳入目标考核，制定细化量化的考核指标并开展主体责任落实情况专项检查，适时通报考核结果。三是要落实网络食品安全第三方平台主体责任，指导各县市局加大网络食品经营检查力度，落实入网食品经营者实名登记管理，加强对食品经营许可证和经营现场核查把关，禁止无食品经营许可证、超范围经营的食品销售者入网经营等工作。
2.抓关键，全力推进食用农产品质量安全责任制落实。一是督促集中交易市场开办者建立健全食品安全管理制度，建立入场销售者档案、市场信息报告制度、信息公示制度制定食品安全事故处置方案等，承担管理责任；二是落实市场准入制度。督促市场开办方建立自检制度，加强食用农产品质量安全风险防控，督促食用农产品销售者建立健全进货查验记录、食用农产品质量安全自查等制度，落实主体责任。三是监督批发市场开办者印制统一格式的销售凭证；明确食用农产品销售者要建立食用农产品进货查验记录制度、销售记录制度、质量安全自查制度、不合格食用农产品停止销售或者召回制度。
3.严规范，持续推进市场销售食用农产品追溯体系建设。按照《xx省食品安全追溯体系建设规划（2016年-2020年）》的通知要求，我州正逐步建立多层面食品安全追溯体系。一要持续完善农贸市场示范创建，进一步开展食用农产品追溯体系建设工作、农贸市场规范工作，各县市应引导有条件的农贸市场建立电子追溯体系，并在1至2个农贸市场初步建立以索证索票、台账等传统方式为主的食品安全重点品种追溯体系；二要加快建立健全批发（农贸）市场、超市快速检验检测室和食用农产品检验检测质量安全公示制度，依法加强食用农产品监督检查和监督抽检，促进食用农产品种养殖环节优化升级，培养一批“放心肉菜示范市场、超市”，以点带面，发挥食品供应主渠道带动作用；三要监督食用农产品批发市场、农贸市场等各类市场开办者落实主体责任，对入场食用农产品加强日常监管，把好源头采购关、市场进货关、销售关，切实规范食用农产品经营者的经营行为。
（二）坚持问题导向，科学防控食品安全风险
1.持续深入开展农村食品市场专项整治。针对农村食品市场问题多发、潜在风险大，长期性、复杂性和顽固性的特点，在农村食品市场“四打击四规范”、“扫雷”专项整治行动的基础上，继续深入开展农村食品市场专项整治行动，切实解决农村食品市场存在的突出问题。一是突出重点区域，以城乡结合部、乡镇、村、农村旅游景区景点为重点区域，重点查处无证经营、生产经营不合格食品等违法违规行为；二是突出重点场所，以农村食品批发市场、集贸市场、商场、超市和食品（杂）店为重点场所，依法监督食品经营者履行进货查验和记录制度，确保依法规范经营；三是突出重点品种，以肉及肉制品、食用油、节日性和地方特色食品为重点品种，集中整治生产、销售不合格食品和过期食品等违法行为。
2.继续深入开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动。各县市食品药品监督管理部门要按照州局制定的工作方案，加大风险隐患排查，找准问题根源，突出重点产品、重点区域、重点案件，采取有效措施，集中力量开展专项整治行动，切实解决和消除畜禽水产品领域违规使用抗生素、禁用化合物及兽药残留超标的突出问题和风险隐患，全面提高畜禽水产品质量安全水平。同时，强化日常监管措施、强化畜禽水产品风险监测和监督抽检，针对重点区域、重点环节突出问题组织开展专项行动，全面完成整治工作任务。
3.深入开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治。对儿童食品和校园及其周边食品经营者的主体资格进行进一步进行清理整治，建立完善经营者主体档案，做到情况清、底数明；对销售来源不明、标识不清、非法添加、假冒伪劣、过期变质等食品的要严管重罚；同时加强与教育、公安、城管、街道等部门的协作配合，群防群治，形成合力，共同做好儿童食品和校园及其周边食品安全工作。
4.强化保健食品监管和开展专项整治。进一步规范流通环节保健食品经营秩序，一是要求经营单位不得销售名称、标签和产品说明书不符合规定的保健品，严格防止擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料的保健食品进入销售渠道，严禁夸大和虚假宣传保健食品功效和作用；二是严格按照省食安办、省公安厅等5部门下发的《保健食品非法会议营销及虚假宣传专项治理工作方案》开展专项治理工作，加大对保健食品经营企业监督检查，有效遏制保健食品非法营销和虚假宣传行为。
5.加强重点工作督查督办。州局适时组织开展流通环节环节营主体落实食品安全法、食用农产品批发（农贸）市场落实食用农产品市场销售质量安全监督管理办法、xx省小作坊、小经营店及摊贩管理条例宣贯等重点工作督查督办力度。
（三）突出监管重点，切实加强流通环节日常监管
1.落实痕迹化日常监管。一是落实属地监管责任，日常监督检查由“网格化”监管人员实施，确保监管覆盖面达到100％，按照食品流通风险等级评定标准，对辖区内一般风险食品经营单位每年至少检查1次，较高风险单位每年检查2次，高风险单位每季度检查1次；及时、依法处置监督和风险监测发现的不合格食品，做好清查、下架退市及销毁工作，排查食品安全除患，防止不合格食品继续存在于市场或再次入市销售；州局不定期开展双随机飞行检查，重点检查对象为批发市场和大中型商超，严格落实索证索票、进货查验制度、食品召回制度等各项监管工作的落实情况。二是加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、腌腊制品、白酒、食用植物油等食品，食品流通聚集区、食品问题多发区、农村、城乡结合部、旅游景区等区域，春节、国庆等节日的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出问题，建立健全食品安全风险隐患清单，并及时针对排查出的突出隐患和共性问题开展专项治理。三是加强对食品仓储及食品经营冷链等环节日常监管，按总局研究制定的食品仓储及食品经营冷链管理制度开展监督管理。
2.严格食品经营许可、备案工作。一是指导各县市局依法开展食品经营许可和管理工作，开展食品经营许可改革落实情况抽查检查，对无证经营行为区分不同情况，采取分类施治的办法，解决食品经营主体准入问题。二是建立健全食品经营主体档案，按照“一户一档”的要求，对主体档案安排专人管理，并及时充实、完善档案信息和内容，使食品经营主体档案真正成为食品经营主体的出生证明、成长记录和信用档案。四是按照总局食品经营许可管理规定的要求，做好新证核发和网上申报及电子许可工作，结合我州实际，把好食品经营许可准入关口。市区、县城、学校周边，城乡结合部食品经营者办证率达100%。
3.强化食品小经营店食品安全监管。指导各县市按照《xx省小作坊、小经营店及摊贩管理条例》的要求开展备案工作，即落实全覆盖监管的要求，又督促引导其改善经营条件，提升经营能力。
（四）推进社会共治，提升食品安全监管能力
1.探索建立农村食品安全示范店。积极探索建设农村食品安全示范店，并形成示范引领效应，以创建促规范，以规范保安全。
药品监管建议范文2
同志们：
今天，我们召开全州食品药品监督管理工作会议，主要任务是：传达贯彻省食品药品监管暨党风廉政工作会议精神，总结2016年工作，全面部署2017年食品药品监管工作。
州委州政府一直高度重视食品药品监管工作。2016年xx州政府正式印发了《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》，出台了《xx州建立健全食品安全监管共同责任机制》、《xx州食品安全行政约谈管理办法》（试行）和《基层监管所标准化建设实施方案》，充分体现了州委州政府抓好食品药品安全监管工作的决心。下面，我讲几点意见。
一、2016年食品药品监管工作简要回顾
2016年，全州食药监管系统认真贯彻州委州政府和省局的决策部署，按照“四个最严”要求，推动落实“四有两责”，认真落实各项工作部署，妥善处置突发事件，持续加强日常监管，严厉打击违法违规行为，守住了不出重大食品药品安全事故底线，全州食品药品安全形势总体可控、稳中向好，食品药品监管工作取得了明显成效。
（一）筑牢工作基础，进一步完善食药监管体系
当前,xx州食药监管系统承担“四品一械”监管职责，同时承担州食品安全委员会办公室职责。目前全州共有17个食品药品和工商质量监管局，142个基层监管所。全州587个乡镇、街道办事处均建立了食安办，聘请了4329名村和社区食品安全协管员，把监管触角延伸到乡镇（社区），同时将食品安全协管员补助及工作经费纳入地方财政预算。
（二）严抓日常监管，进一步保障食品药品安全
2016年度，xx州食药监管系统全面落实“四个强化”、“两个公开”，深入开展食品药品监管工作，成效显著。
一是强化食品药品日常监管。食品方面：落实企业质量安全主体责任，开展食品生产许可审批和食品生产加工环节普查建档工作。开展食品经营许可审查换证和食用农产品追溯体系建设、农贸市场规范工作，目前已初步完成流通环节猪肉追溯体系建设。推进食品经营许可制度改革和换证工作。加强网络订餐监管，要求州内仅有的1家“美团外卖”依法审查入网餐饮单位食品经营许可资质、进行实名登记并在网上公示。推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理和“明厨亮灶”工作。药化械方面：强化对全州药化生产流通企业的监督检查和整改落实。强化特殊药品监管检查。推进新修订药品GSP实施。对西昌辖区药品批发、零售连锁公司的企业负责人、质量负责人进行集体约谈，督促企业进行全面自查和整改。以《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》涉及的产品为重点产品，以医疗器械生产企业，从事需要冷藏、冷冻及植入材料经营企业为重点企业，开展日常监督检查。
二是积极开展食品药品安全专项整治。食品方面，开展了节日食品安全、食用植物油塑化剂、牛肉制品、月饼、收售病死猪肉、农村食品市场“扫雷”专项整治行动等专项整治。药品方面，开展了中药材、中药饮片、药品流通领域专项整治回头看、医疗器械经营企业冷链管理监督检查专项行动、非法经营疫苗行为专项清查等药械安全专项整治。
三是狠抓大要案件侦破，严厉打击违法违规行为。以查办典型案件、强化办案能力为重点，查获了贩卖磷酸可待因案件（“8.10”案）、无《药品经营许可证》经营药品案（“2.24”案）、生产、销售不符合安全标准的食品案（ “3.01”案）三个大案要案，涉案金额x万余元。2016年xx州共出动监管执法人员x人次，检查食品药械生产、经营、使用单位共计x家次，立案526件，结案717件（包括当场行政处罚210件），罚没合计x万元。移交司法机关17件，批准逮捕13人，全力查处食品药品违法行为。
四是以问题为导向，积极开展食药化械抽检工作。以往年抽检不合格率较高、日常监管中投诉举报较多的食品药品为重点抽检对象，对生产、流通、餐饮各环节各业态类型进行覆盖性抽样。同时结合各类专项整治行动开展抽检工作。2016年度，xx州完成食品抽检x批次（国抽x批次、省抽x批次、州抽x批次，评价性抽检253批次），不合格56批次；完成食用农产品x批次，不合格4批次；完成药品抽检756批次，不合格20批次；完成化妆品抽检9批次，医疗器械监督抽检32批次。
（三）强化项目建设，进一步提升技术支撑能力。
目前，xx州检验检测建设项目进展顺利。一是加快推进州食品药品检验所搬迁新建项目建设。项目总投资x万元，位于西昌市食品药品工业园区，占地面积16亩，已于2016年9月14日正式动工。二是加快推进四个分中心建设。昭觉、越西、会理、盐源四个县区域性检验检测分中心建设项目，已落实了建设用地，现处于施工图纸设计阶段。三是配备基层执法装备。2016年州局已对51个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备，为部分有车辆编制的基层监管所配置了执法车辆，投入资金共计490万元，同比增加x%。
（四）强化培训力度，进一步打造优质高效队伍
委托四川大学、四川省食品药品学校开展了4期集中业务培训，培训人数400余人次。组织召开“两学一做”专题教育等系列会议，采取以会代训的方式，组织县（市）局监管人员、乡镇分管领导召开了全州系统各类专题集中培训6期。对乡镇、村（社区）食品安全协管员4000人进行了各类食品药品监管专业知识、业务能力培训和法律法规培训。
2016年，全州监管制度不断完善，监管能力不断提升，监管工作不断加强，稽查执法力度不断加大，各项监管工作任务圆满完成！希望继续保持稳中向好的食品药品安全形势。
取得的成绩固然可喜，但存在的突出问题也不容回避。一是我州基层监管体系有待健全。基层监管所普遍存在经费不足，基础设施条件不足，缺乏执法车辆，装备配备数量偏少、质量偏差等情况，无法满足基层食品药品安全监管和执法需要。二是技术支撑能力有待加强。州内目前面临技术机构划转整合缓慢的问题，系统检验检测等技术支撑能力还比较薄弱。三是队伍整体素质有待提高。全州食品药品监管系统职能新、机构新，系统人员来源广，新进人员剧增且大多业务基础薄弱，监管队伍业务素质与担负任务不相适应，不适应工作的情况突出。四是全州食品产业整体水平有待提高。食品生产、流通和餐饮服务企业数量大,绝大多数规模较小,管理水平较低,从业人员素质不高,发生问题难以查源追踪。
我们深切地感受到，过去一年，州委州政府和省局高度重视食品药品安全工作，相关部门密切配合、相互支持，有力有效保障了监管工作顺利推进；过去一年，各县（市）扎实开展工作，你追我赶，大胆探索行之有效的方法，为强化食品药品监管工作注入了新动力；过去一年，全系统干部职工勇于担当，真抓实干，以实际行动赢得了各方面的尊重和支持。在这里，我代表州局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意！
二、2017年重点工作安排
2016年全州食品药品监管工作的总体考虑是：坚持稳中求进的工作总基调，以实现科学监管、精准监管和效能监管为目标，以深化体制机制改革为契机，以加强党的建设和党风廉政建设为保障，严防、严管、严控食品药品安全风险，坚决守住不发生重大食品药品安全责任事故的底线。重点做好以下工作：
（一）立足监督检查，强化风险应急
一是推动企业自查。督促食品药品生产经营企业主动排查隐患，明确风险点源，落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范。通过信息公开，及时曝光违法行为，倒逼企业落实主体责任。严格落实风险管理制度，在规模以上食品生产企业全面推行HACCP 食品安全管理体系应用，加强相关人员培训和考核。加强食品药品生产加工企业安全生产工作。二是加强风险应急。全面落实食品药品安全风险研判会议制度，加强食品药品应急管理和风险监测。推进食品安全应急处置工作，完善应急预案，及时高效处置突发食品安全事件，全力做好会东县2017年度Ш级食品安全应急事故处置演练。三是强化日常检查。按照 “四个最严”的要求，落实 “四有两责”，完善农贸市场及农产品销售监管制度建设，继续开展重点品种追溯体系建设；强化对全州药化生产流通企业的日常监督检查和整改落实、加强特殊药品监督管理，做好医疗器械日常监督检查和经营备案。四是强化专项整治。以白酒（特别是散装白酒）、淀粉制品、饮用水、畜禽水产品、保健食品等为重点品种，以网络订餐、小餐饮、小作坊为重点业态，以农贸市场、批发市场、学校及周边、旅游景区为重点区域，以重大节假日、重大活动为重要节点，结合群众反映强烈的违法违规行为，深入开展食品安全专项整治。五是规范依法监管。在监管全过程中，都要注重加强痕迹化管理。确保执法行为无过错。要进行文字记录、图片的系统留存和管理，把痕迹化管理自觉融入到每一次执法检查当中，监督检查执法人员每一次现场检查，都要认真填写“四品一械”监督检查记录卡，将检查的时间、地点、内容、意见等详细记录，并由当事人、执法人员签名确认。做到日常监管时有章可循、规范执法时留有痕迹、考核检查时资料完备、责任追究时有据可查。
（二）强化抽检监测，加大办案力度
科学安排抽检监测任务。配合国家总局和省上完成“国抽”和民生工程食品抽检任务。继续开展食用农产品抽检工作。突出日常消费量大、风险高、易受环境影响等人民群众最关注的重点品种的抽检，突出开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质等抽检，突出对大型超市等主要销售环节的抽检，突出对高风险药品和医疗器械的抽检，强化抽检监测核查处置工作。落实行刑衔接制度，集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。通过行政告诫、曝光、限制产品销售、联合惩戒等措施，严查严惩违法广告的企业和产品。强化执法规范、程序规范、文书规范，提高办案质量，切实提高全州查办案件的能力。
（三）推进制度改革，助推食药企业发展
一是扎实推进审评审批制度改革。推动州县行政审批标准化建设，实现州县两级行政审批项目服务指南、审查细则、办理流程、运行模式基本统一。按照“双随机、一公开”监管要求，完善随机抽查事项清单和随机抽查工作机制，建立健全执法检查人员名录库，推动依法行政、阳光用权。积极参与盐业体制改革，确保食盐质量安全监管职能顺利交接。深入推进食品生产经营许可制度改革。对网络食品交易第三方平台提供者和自建网站的食品生产经营者实行分级备案管理。二是推进实施中药材质量管理规范。督促四川好医生攀西药业有限责任公司稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，及时掌握进展情况；争取当地党委政府支持，加强政策宣传，鼓励科研机构、科研人员和药品生产企业积极申报，推进药品上市许可持有人试点工作；积极推广“公司+基地+农户”的中药材种植养殖模式，鼓励和引导企业自建中药材GAP基地，使用可追溯的中药材为原料，从源头上提升川产中药材质量，助力脱贫攻坚。
（四）健全监管执法体系，提升标准化水平
一是健全抽检监测体系。深入推进监管体系建设，推动实施好《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》，推进州食药检验所搬迁新建工程、4个县区域性检验检测分中心建设等检验检测能力建设项目，继续推动实施基层监管所标准化建设，对州、县市、乡镇（街道）三级食品安全监管行政执法机构的执法人员配备基本装备（移动执法终端、现场取证设备配备）等工作，着力强化检验检测技术支撑力量和基层食品药品监管力量。推进监管工作信息化建设，大力实施“智慧监管”，推进食品安全工作信息化建设，积极推进食品药品安全信息化监管综合平台建设，食品药品安全重要信息。二是开展标准化建设。加强基层监管所标准化建设，落实人员和装备配备，力争全州大部分县（市）完成年度快检车投资计划。xx州共有基层监管所x个，目前已对x个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备，计划到2018年完成全州142个基层监管所的标准化建设。推进食用农产品集中交易市场快检室规范化建设进程，在13县（市）设立快检站，配备快检人员和快检设备，并及时公布快检信息。三是强化队伍建设。加强监管人员培训，进一步提高监管能力和水平。2017年，要继续加大对县（市）一线监管人员、专业技术人员的培训力度，计划培训监管人员x人左右。各县市要对乡镇（街道）食安委办人员、村和社区食品药品安全协管员进行全员培训。加强对监管相对人的教育培训，强化企业主体责任。
（五）扎实推进创建，提升质量安全
积极组织会东县申报第二批省级食品安全示范县创建，加强对已申报成功第一批省级食品安全示范县的西昌市进行动态管理，巩固提升创建成果；督促各县（市）认真抓好食品安全示范乡镇（街道）创建工作，计划从今年开始，各县市以每年推进全县20%的乡镇创建成功，力争5年内实现全州全部乡镇（街道）创建成功，为我州创建全国食品安全示范州奠定坚实基础，构建具有xx特色的食品安全示范创建体系。落实餐饮单位主体责任，提升“明厨亮灶”的覆盖面。督促餐饮服务提供者落实进货查验、成品检验、环境卫生、防止餐厨废弃物回流餐桌等各项制度规范。加强网络食品经营监管，督促网络第三方平台等开办者落实实名登记、许可证审查等食品安全管理责任，及时查处违法经营。继续认真贯彻落实《农村自办群体性宴席食品安全管理办法》、《旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》和《学校食堂食品安全管理办法》。认真宣贯《四川省食品小作坊、小经营店及小摊贩管理办法》和《食品安全法》，以“三小”条例的贯彻落实为重点，开展行政执法监督检查。以学校食堂及校园周边、农村集体聚餐、旅游景区、“三小”（小餐饮、小摊贩、小作坊）为监管重点，严防群体性食物中毒事件发生。加快解决部分学校食堂无证经营问题，今年内，全州所有学校食堂必须持证经营，无证经营的将被依法予以取缔。全州所有已备案登记的食品小作坊、小经营店及摊贩应当悬挂备案证、登记卡、健康证明和食品安全承诺书。
（六）推进信息公开，强化宣传报道。
一是强化信息公开。制定和设计监管信息公开计划及相应制度，分行业、分类别、分品种的推进信息公开。进一步深化政务网络建设，逐步实现食品药品监管信息全公开、全透明，重点抓好案件查处信息公考和检验检测信息公开。二是强化舆论监督。继续在xx日报、xx城市新报、xx电视台和各县市的有限电视等媒体开辟栏目，组织开展食品药品安全知识、相关法律法规和监管动态的宣传，畅通12331投诉举报渠道，进一步提高公众识别假劣的能力和消费维权的意识。三是加大督查考核力度。今年将州局各科室队（所）和各县（市）局的信息工作等各项单项工作纳入年度目标任务，实行单项考核表扬先进，逗硬对食品药品监管工作和信息报送等单项工作的督查考核。要求各县（市）局要加强领导，上下联络，确定一名信息宣传联络员，负责落实与州局办的衔接、稿件组织、信息报送等具体工作。对州局各科室队（所）考核将根据信息任务的完成情况，作为年终评选各类先进的主要依据。
三、真抓实干促落实
一分部署，九分落实。2017年的工作思路已经确定，目标任务已经明确，关键是要以抓铁有痕、踏石留印的作风狠抓落实，开创食品药品监管工作新局面。作为食品药品监管工作者，如今我们面临的任务更重、压力更大、风险更高。在这里我强调几点要求：
一是要强化学习，提高能力。食品药品监管，对象多、环节多、业态复杂、链条很长，同时食品药品安全监管工作的责任重大，政策性、专业性都非常强，不懂不会的问题还是存在。针对这些情况，州局非常重视和强调培训工作，在2017年也有针对性地安排了一些培训内容。希望我们每一个同志，在珍惜这些培训机会的同时，都要加强自我约束和自我学习，努力掌握监管规律、钻研工作业务、总结经验教训，不断提升素质能力，特别是要认真学习食品药品安全监管的相关法律法规和业务知识。
二是要严明纪律、廉洁自律。我们既要严格遵守中央、省、州委相关廉政规定，做到廉洁从政、廉洁自律，要遵守严格的工作纪律，更要恪守严明的政治纪律和政治规矩，全体干部特别是领导干部要提高认识、遵守纪律、以身作则，严格遵守食品药品监管人员“八要”“十不准”的行为准则。加强作风建设，坚持心系群众、真抓实干，只有执法人员作风正、监管才公正、执法才严明，食品药品监管才有良好的社会公信力。要把提高行政效率、规范审批程序、优化作业流程、公开审批事项，作为落实为民务实清廉要求的具体内容，最大限度地缩短审批周期，筑牢拒腐防变的道德防线，正确运用手中权力、自觉接受社会监督。
药品监管建议范文3
为认真做好民主评议政风行风整改提高阶段的各项工作，根据《保山市食品药品监督管理局关于印发20__年民主评议政风行风工作实施方案的通知》（保食药监纪〔20__〕4号）文件的要求，针对民主评议政风行风活动开展以来查摆的问题、征求和反馈的意见，本着突出重点、注重实效的原则，提出如下整改方案。
一、指导思想
坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七大、十七届三中全会精神为指导，全面贯彻落实科学发展观，按照科学执政、民主执政、依法执政的要求，严格按照市局和县政府民主评议政风行风工作部署，围绕我县食品药品监管系统政风行风建设工作目标，以依法行政、优化服务为主线，以群众满意为标准，以创建人民满意的行政执法单位为载体，以解决损害群众利益的突出问题为重点，以保障人民群众饮食用药安全为中心，明确整改责任，提出整改措施，务求整改实效，全面推进我县食品药品监管系统政风行风建设工作。
二、整改目标
通过扎实有效的整改提高工作，要努力达到“五个进一步”的目标：一是党风廉政建设进一步深入。二是机关工作作风进一步转变。三是行政执法水平进一步提高。四是服务经济发展的理念进一步增强。五是服务群众办事的能力进一步提高。
三、整改内容
开展民主评议政风行风工作以来，我局在自查自纠、边整边改的基础上，坚持依靠群众、开门纳谏的原则，先后召开座谈会1次、发放《民主评议政风行风调查问卷》230份、广泛征求监管相对人和社会各界的意见建议，疏理汇总后有21条，对我局提出了3个主要问题和4点整改意见。结合我局自查自纠阶段查摆出来的问题和征求到的意见建议，确定以下重点整改内容：
（一）加强队伍建设，提高服务质量和服务能力
1.进一步加强执法人员的学习培训，在近年来开展的干部职工理论学习，聘请法制专业人员进行授课的基础上，将按照省、市局的规定，参加全市、全省性的脱产学习及到外地州（市）交流学习，提高执法人员的业务素质和业务能力。
2.进一步强化服务意识。加强执法人员的思想教育，进一步强化服务意识，坚持服务于__社会经济发展的大局，为企业提供细致周到的服务，创造廉洁高效的服务型机关；充分发挥药品技术监督与服务资源高度集中的优势，加强对药品生产、药械经营使用单位的培训工作，促使其掌握gmp、gsp知识、药学知识及药品管理法律法规等。
3.切实加强信息化建设，搭建网络信息建设平台，逐步实现资源共享。目前，加强__县食品药品监督管理局网站的维护，增强食品、药品、医疗器械相关信息的量，使企业通过网络信息平台，学习和多掌握一些和企业相关的食品、药品、医疗器械质量信息以及管理相关的知识。
（二）加强请示汇报，努力使各项工作落实到位
加强向上级主管部门的请示汇报，加大工作经费的投入力度。20__年，食品药品安全责任网、群众监督网、配送供应网基本建立，但在监督网方面，乡镇建立了食品药品安全委员会，并建立了办公室，但大多数乡镇无专职人员，无经费保障；村级成立了食品药品协管站，由村支书或村主任兼协管员，但也无经费保障。针对目前的食品药品安全形势及人员经费状况，我局已经向县委、政府进行了请示汇报。20__年市、县两级食品药品监督管理部门投入资金，给乡镇、村配备了档案柜及部分管理所需用品。下一步我局将积极争取省、市上级部门的支持投入度，尽量为基层多解决一些实际困难。
（三）强化市场监管，确保人民群众饮食用药安全
1.进一步履行好食品安全综合监管职能
充分发挥政府的抓手作用，进一步强化政府对食品安全负总责的意识；进一步完善食品安全综合监管体系，加大改革和创新的力度；进一步推进食品放心工程；进一步加强食品安全宣传，完善食品安全信息监测与机制；进一步建立健全食品安全应急体系，规范食品安全事故处理工作，提高组织查出重大事故的能力。深入开展打击违法添加非食用物质和滥用添加剂专项整治工作，确保食品安全。
2.进一步提高药械监管水平
强化日常监督，深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动；强化药品生产环节专项整治；进一步规范药品流通秩序，严格药品经营企业准入管理，全面开展监督检查，加强药品经营行为监管；进一步完善农村药品监督网络和供应网络建设，确保农村群众用药安全；深入开展医疗器械专项整治，整顿医疗器械流通秩序；建立健全药品安全责任体系，积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。
3.进一步加大打假治劣力度
进一步加强与公安等有关部门的协作，联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为；突出查出危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，重点打击出租（借）许可证、超范围经营药品、非法回收药品、非药品冒充药品等违法犯罪行为；畅通群众举报渠道，落实举报奖励政策，调动社会各界和公众参与打假治劣的积极性，维护人民群众用药安全和合法权益。
（四）加强培训，不断提高基层监管人员的素质
加大对乡镇食品药品安全管理人员培训的力度。下一步将下大力气，加强乡镇食品药品安全管理人员的培训。一是县食药安办牵头每年组织一次相关法律法规以及管理业务知识的培训；二是各食品药品安全委员会成员单位每年组织一次对基层相关管理人员的培训；三是乡镇每年自己结合实际组织开展一至二次培训。
四、整改要求
（一）增强服务宗旨观念，增强工作责任感和紧迫感，全力做好食品药品安全监管的各项工作，确保辖区内人民群众饮食用药用械安全。为促进全县医药经济发展、促进我县经济社会发展作出更大的贡献。
（二）进一步抓住存在的问题和群众反映的热点问题，深刻剖析，强化宗旨教育，加强政务管理，改善服务态度，积极听取群众意见，诚恳接受群众监督，防止出现松懈情绪，确保整改任务落实到位，确保服务成效。
（三）明确整改措施，进一步抓好整改。各科室、监测中心要把落实整改与解决问题相结合，采取有力措施抓好整改，勤奋工作，把政风行风建设引向深入，让党和人民群众满意，推动食品药品监管事业全面向前发展。
（四）强化整改实效。各科室、监测中心要着重从思想认识上深挖根源，全面加强政风行风建设，结合工作实际找准解决对策，着力在规范执法行为、提升工作水平、转变工作作风、提高服务效率上下功夫，求实效，真正使民主评议的过程成为干部职工正确认识自我、自我教育提高的过程。为广大人民群众办实事、办好事，以良好的工作作风取信于民，坚决纠正各种损害群众利益的不正之风，切实发展好、维护好、实现好广大人民群众的根本利益，让群众真实地感受到整改提高工作带来的政务环境新变化。主题词：监察 政风行风建设 方案 通知
药品监管建议范文4
一、真抓实干，全面推进食品安全综合监管工作
食品安全监督是食品药品监管部门的发展之源，我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，采取多项措施，积极落实食品安全监督抓手作用。
（一）进一步完善和落实食品安全各项制度。今年上半年，我局以坚持“五个监管”、争创“三区”为努力方向，切实加大食品安全综合监管工作力度，及时筹备召开了全区食品药品安全工作会议，进一步落实和明确了各乡镇、街(中国教育文摘提供）道的食品安全工作目标责任；为确保校园食品安全，尤其是确保夜排档因滨港路拓宽改造而临时迁移期间的食品安全，我们多次召集食品安全监管部门负责人召开联席工作会议，研究方案，部署工作；同时还切实履行好区食品安全委员会办公室工作职责，先后制订出台了《20*年*区食品安全工作要点》、《*市20*年度食品安全工作目标管理责任分解落实方案》、《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》等一系列规范性文件，使得我区的食品安全工作更加制度化、规范化、科学化。
（二）稳步推进省级食品安全示范区创建工作。根据省、市、区食品安全委员会的统一部署，上半年我局着力抓好“省级食品安全示范区”创建和食品安全示范乡镇建设工作。
1、“省级食品安全示范区”创建工作有序推进。自20*年9月我区被省食安委正式确定为省级食品安全示范区创建试点单位以来，我局领导高度重视，首先是及时向区政府领导汇报，成立了由区政府领导亲自挂帅的创建工作领导小组；并积极争取区财政支持，于去年下半年落实了30万的专项创建经费，今年年初，10万元专项经费已拨付到位，下一阶段我们将按照创建工作要求加大资金投入力度，扎实做好创建基础工作。其次是积极征求各食品安全监管部门的意见，及时研究制定并以区政府名义印发了《*市*区省级食品安全示范区建设试点工作实施方案》。三是多次组织召开创建专题会议，明确职责，落实任务。5月下旬《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》正式出台后，我们立即依据重点、难点问题将之进行分解，并计划在下周召集各乡镇、各部门负责人召开专题会议，进一步做好责任分解、任务落实工作。
2、区食品安全示范乡镇创建工作扎实开展。在去年朱家尖街道试点创建食品安全示范街道取得经验的基础上，今年初，区政府领导决定在全区范围内开展食品安全示范乡镇（街道）创建工作。我局切实履行好指导、监督职责，一是为进一步明确创建任务和目标，我局于4月10日印发了《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》，并对各乡镇（街道）加大食品安全工作经费投入提出了明确的要求。二是在我局的指导督促下，各乡镇（街道）因地制宜，纷纷成立了创建工作领导小组，制定了创建工作方案，落实了创建经费和人员，目前食品安全示范创建工作正在稳步推进中。三是自5月26日起，我局组织相关部门专业人员对各乡镇（街道）开展食品安全示范乡镇建设情况等进行了专项检查，并就各乡镇（街道）如何建立规范的台帐资料等基础工作进行了重点指导，起到了很好的促进作用。
（三）加大考核督查工作力度，强化食品安全责任意识。20*年是我们的争创之年，创卫工作、创省级食品安全示范区等，时间紧、任务重，为确保创建工作的顺利开展，我们进一步加大对各乡镇（街道）各部门的考核督查力度。一是今年年初，我们抽调精干力量，依据《20*年*市*区食品安全工作目标责任书考核办法》，组织对全区12个乡镇（街道）及各食品安全监管部门进行了一次全面严格的考核，对考核检查中发现的问题，严肃责成整改。二是自5月下旬起，我局再次组织质监、工商、卫生等部门业务人员组成食品安全工作督查组，对(中国教育文摘提供）全区各乡镇（街道）落实全区食品药品安全工作会议精神情况进行专项督查，及时指出和纠正薄弱环节和存在的问题。通过考核督查，切实提高了各乡镇、街道食品安全工作的责任意识，进一步明确了工作的重点和方法，取得了明显成效。
（四）大力开展中小学校食品安全专项整治工作。为认真贯彻落实浙江省食品安全委员会等八个部门联合印发的《关于进一步加强中小学校食品安全保障工作的意见》精神，我局抓实举措、务求实效。一是统一认识、明确任务。3月6日上午，我局召集相关食品安全职能部门负责人召开了专题会议，进一步明确区食品药品监管、工商、卫生、教育等部门在学校食品安全工作中的各自职责和任务，对做好下一步工作作出了具体部署。二是行动迅速、成效显著。我局牵头组织工商、卫生、城管等部门执法人员，自3月10日起开展了为期一周的中小学校周边饮食摊点专项整治行动。先后累计出动执法人员60余人，重点抽查了芦花中学、展茅中心小学等15所中小学校。对于部分渔农村学校周边存在着的露天出售油炸小食品、炒面卫生状况差等现象，依法给予了处罚。
（五）着力推进食品卫生“五小行业”整治工作。针对我区“五小行业”食品卫生存在的问题，我局于3月14日制订印发了《*区食品卫生“五小行业”专项整治实施方案》，并着手实施整治工作。3月份以来，协助配合区卫生部门开展了为期一个月的调查摸底工作，实地走访了2348家食品经营单位，基本掌握了平阳浦、鲁家峙、小干岛等外来人口重点集聚区域“五小行业”分布情况。最近我局将会同区卫生部门对掌握的情况进行分类排队，按照基本达标、限期整改、无法达标等分类情况，牵头组织各食品安全监管部门，有重点、有目标的进行专项整治。
（六）切实做好沈家门夜排档因城市建设，临时迁移过渡期间的食品安全工作。为全面提升夜排档的食品安全整体水平，有效预防食物中毒事件和食源性疾病的发生，切实强化从业人员的食品安全责任意识，确保人民群众的饮食安全。自去年起，我局即组织相关部门开展了“放心夜排档示范一条街”的创建工作，今年又进一步加大了创建工作力度。因区政府今年计划对滨港路进行拓宽改造，夜排档将暂时迁移至东港，针对夜排档过渡迁移期间如何保障食品安全，5月15日我们召集相关职能部门负责人进行了专题的研究和部署。目前，过渡期夜排档的食品安全管理工作方案正在加紧实施中。
大食品安全事故专项督查的通知》，为此，我局积极组织各食品安全监管部门在全区开展了为期半个月的重大食品安全事故隐患排查工作，并对排查中发现的薄弱环节及隐患采取了切实有效的整治措施，鉴于我们的排查工作重点明确，针对性强，措施到位，得到了先后莅临我区检查的省食品安全委员会领导和市食安办领导的充分肯定。
（八）有效整规大型船舶企业周边无证饮食摊贩。针对大型船舶修造企业周边存在的食品安全隐患，近两年来，我局十余次组织工商、卫生、城管、公安等职能部门，对大型船舶企业周边无证流动饮食摊点开展了专项整治工作，有效地遏制了无序经营的势头。同时，我局在认真调研的基础上，积极争取区政府领导的重视，于去年下半年建立了向大型船舶企业周边派驻食品安全监督员的食品安全长效监管机制。20*年下半年，城管人员入驻小干岛后，当地的食品安全状况得到较大改观，但仍不尽如人意。今年4月份，我们陪同区政府袁海滨副区长专程赴鲁家峙、马峙、小干岛等岛实地勘察，并召开现场办公会，就岛上无证饮食摊贩问题落实解决措施。现场办公会议明确由沈家门街道、万邦永跃船厂、*旅游投资发展有限公司等三家单位分别负责，在今年8月底前全面完成欧华、万邦永跃、扬帆等三家大型船舶修造企业周边无证饮食摊点安置经营店面房的建造工作；待安置店面房建成，即由区食品药品监管分局牵头组织开展全面的整治行动，坚决取缔大型船舶企业周边的无证饮食摊点，确保民工的饮食安全。
另外，经过前两年整治规范后的六横中远船务公司民工宿舍旁的简易餐饮集中区的提档升级工作，在我局的督促下也正在抓紧实施中。今年初，六横镇西浪咀村已规划出7亩土地，计划投入50多万，按照农贸市场设计标准来建设较规范的民工餐饮摊位，以营造有序、卫生的餐饮经营及消费环境。
（九）圆满完成人大、政协建议（议案）、提案办理工作。3月底，我局共收到了9件关于食品药品安全的人大建议（议案）和政协提案，内容涉及到食品药品安全监管网络建设、市场秩序规范、长效机制的完善等方方面面。为保质按时做好办理工作，我们接到议案(建议)、提案后，严格按照“分类落实、局长负责”的要求，及时对议案(中国教育文摘提供）和提案进行梳理汇总，落实责任科室及专人进行办理；同时，针对各类问题，局“一把手”带头下基层调研，主动走访人大代表和政协委员，详细了解实情，征求他们对议案（建议）、提案办理情况的意见和要求，并及时加以修改和完善。
截至6月5日，我局承办的所有议案（建议）、提案，均提前办结，人大代表、政协委员对办理结果满意率达100%。
二、科学监管，进一步规范药品市场秩序
药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药品市场秩序。
（一）加大监管力度，促进诚信体系建设。今年上半年，我们在去年工作的基础上，进一步加强了对药品零售企业的日常监督检查，重点检查证照的有效性、合法性；着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况；以及是否存在出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为，非处方药的零售药店（药柜）是否超范围经营处方药以及上次检查发现问题的整改情况等等。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。目前已按信用分类管理实施办法要求完成相关药店的检查。同时，我们还根据市局的gsp认证后企业的跟踪检查方案，开始对需跟踪检查的零售药店进行检查，促进药品零售企业整体形象的和服务水平的提升。
（二）加大对药品经营违法案件的查处力度。为进一步规范全区药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，今年来，我局切实加大对药品经营违法案件的查处力度。年初来，我局共出动执法人员466人次，查处各类药械案件18起。并于3月6日在东港垃圾中转站对依法没收的药品、医疗器械进行集中公开销毁。这次销毁的药品，主要是今年来在对全区涉药企业日常监管和突击检查行动中，查获的假劣药械和过期失效药品，种类涵盖了抗生素、解热镇痛药、中成药、感冒药类等250余种，总价值近2万元。通过集中销毁假劣药品（医疗器械）活动的开展，进一步规范了我区药品市场秩序，震慑制售假劣药品的违法行为，切实为人民群众用药筑起一道安全屏障。
（三）抓实专项整治工作，确保药械市场安全。一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全整治年活动。针对我区各医疗机构使用药品、医疗器械的情况，我局决定开展医疗机构药品（医疗器械）安全专项整治行动，计划通过一年的时间，抓实抓好整治工作，切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段，我们在省局、市局的指导帮助下，依据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例，积极与卫生部门沟通协调，成立了领导小组，制定了药械安全整治年活动方案，明确了任务目标，并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。上半年，共出动检查人员136人次，检查医疗机构56家，2家涉嫌非法渠道购药的医疗机构正在查处中。二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生，今年来，我局重点开展了反药品类兴奋剂行动，于4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议，会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组，确定了工作方案。截至6月底，我区没有发现违法违规经营兴奋剂行为。三是开展齿科药品医疗器械专项检查。根据上级要求和统一部署，我局及时制定了《齿科药品医疗器械使用专项整治工作方案》，并认真展开了检查工作。目前，已完成对6家口腔诊所的检查，其中一家涉嫌使用过期药品医疗器械案已立案查处。四是开展物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。这次专项检查行动，重点检查经营产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。此项工作将于9月底前完成。
（四）完善“两网建设”，巩固示范区创建成果。一是继续完善药品供应网络。我局会同区卫生局、区红十字会赴虾峙镇等地发放了储备一定品种、一定数量的常用非处方药品的药箱。发放对象主要针对100人以下海岛、村、岙等，并选择1名人员，培训后作为该人群的保健员，负责药箱的管理、药品的发放、发放登记等，药品由区红十字会免费向群众提供。同时，在我区中医院设立了24小时咨询电话，保健员对群众所发生的疾病不能应对时，可向区中医院咨询，电话咨询仍不能解决的向所在地卫生院（卫生室）求援。目前全区已发放10只药箱，其它的将依次陆续发放。二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展“*区20*年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”和食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”为契机，深入渔农村、深入社区，大力宣传食品药品安全知识，通过现场展示食品药品打假治劣成果，发放资料，接受咨询等形式，进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，3月底，我局出台了《*区家庭过期药品回收管理制度》，对我区家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全市统一规定的药品回收点设置条件，本着“一心为民、服务便民、管理利民”的原则，在全区各乡镇（街道）中，确定了16家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我区家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓(提供）能真正得实惠、得便利，各定点回收单位结合自身实际，通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制，进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外，我们还公开投诉举报电话，加强对各定点回收单位的督查工作，确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中，定期送于我局集中公开销毁。
（五）开展全区药品经营企业信用等级评定工作。上半年，我局对全区82家通过gsp认证的药品经营企业，自20*年来的信用检查情况进行了信用等级评定，并对外通报了评定结果。其中，*医药药材有限公司医药商店、海力生医药有限公司存德堂东海连锁店等35家企业被评定为良好信用企业（a级），约占总数的42.7%；基本守信企业（b级）为35家，约占42.7%；轻微失信企业（c级）为10家，约占12.2%；严重失信企业（d级）为*区康正大药店和*区广慈药房2家，约占2.43%。通过此次药品经营企业信用等级评价和奖惩优劣工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我区药品市场秩序、保障群众用药安全起到了积极的促进作用。
（六）严格行政审批，加大案件稽查力度。按照《浙江省药品零售企业验收实施标准》要求，我们对新开办药店的条件严格把关，认真审核验收。今年来，共受理药品零售企业申办、变更、注销77家。其中受理申办企业27家，变更30家，注销20家。受理一类医疗器械注册1家。受理投诉案件8起，均已全部圆满处理。同时加大对违法案件的查处力度，上半年共查处案件18起，涉案金额7.11万元，罚没款14.78万元，没收物品货值4.77万元，销毁没收药品医疗器械3.29万元。
三、集中力量，深入开展主题教育学习活动
为深入学习宣传贯彻党的*精神以及省委“创业创新”总战略、市委“两创一促”等重要决策，在市局党委和区委、区政府的统一部署下，我局于2月20日召开了“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动动员会议，成立了主题教育活动领导小组，并制定了严谨的活动实施方案，为整个活动的开展起好步。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会，对“如何创新食品药品工作措施”、“牢固树立科学监管理念”、“学习系统先进标兵、争做合格*人”、“我为*发展做什么”等问题开展了热烈的大讨论，并对我区当前食品药品监管工作发展现状、目标、存在困难等进行了深刻全面的分析。讨论会上，党员干部带头谈认识、谈见解、谈措施。通过学习讨论，干部职工们深刻认识到市局党委、区委部署开展的大讨论活动非常及时、十分必要，特别是党的*报告首次把民生问题单列出来，进行专门论述，并强调“确保食品药品安全”。面对新的更大的机遇和挑战，大家感到担子更沉了、任务更重了、责任更大了。并纷纷表示：在今后的工作中要正确处理好监管与服务、公众利益与商业利益、城区监管与渔农村监管的关系，规范食品药品市场秩序，确保食品药品安全。
我局自5月19日开始，牵头组织区卫生、工商、质监等部门，深入开展了为期一周的以“关注食品药品、关爱生命健康”为主题的创业创新送服务活动暨食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动。活动以专家组到社区宣讲食品药品安全知识为主要形式，以增强人民群众的食品药品安全意识为目的，结合展板宣传、资料发放、现场咨询、上门指导等形式，先后深入了浦西、小浦湾、福兴、安康、螺门等5个社区，历时一个星期，集中开展宣传活动。发放了《消费者之友》、《食品卫生小知识》、《遏制艾滋、呵护健康》、《药品便民服务手册》等小册子、知识读本和宣传资料共计3000余份，累计巡回展览宣传展板100余板次。受到了周边群众的普遍好评，参与活动的群众纷纷表示受益匪浅、收获颇丰，取得了很好的效果。
为进一步推进“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动暨“解放思想、创业创新”大讨论活动的开展，我们还及时向省、市局和区党建网、区廉政网、区主题办等上报了我局主题教育活动开展情况，向社会通报工作开展动态；通过宣传栏、网站等载体向社会公开广泛征集“推进创业创新，确保两个安全”等方面的好的意见与建议。对收集到的意见和建议及时进行了梳理、归纳，并制定和落实整改措施。
通过大讨论活动的有效开展，干部职工的工作热情更加高涨，精神状态更加饱满，投身创业创新的劲头更加充足，切实形成了“一心干事业，合力为群众”的良好局面，为民监管、保障食品药品安全的责任感和使命感明显增强。
四、加强教育，提高食品药品监管队伍素质
（一）加强党风党纪建设，树立队伍廉洁形象。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，我局坚持以*为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,积极营造清廉、向上、和谐的工作环境。年初，我局主要负责人与各科室负责人、执法人员签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，并定期检查督促责任书和承诺书的落实情况；先后在全局范围内深入开展了学习系统先进标兵活动暨争做合格*人、确保“两个安全——食品药品安全、监管队伍自身安全”为主题的党风党纪教育、“永葆清正廉洁人生”座谈会等活动。6月10日下午，我们又召开了“解放思想、创业创新”专题民主生活会，局党组成员、全体党员参加了会议。会上，局领导带头进行了自我剖析；每个党员也都结合自身工作实际，深入查找自身存在的不足和问题；同志们之间本着相互促进、相互提醒的原则，开展相互评议，并实事求是地开展批评与自我批评。
半年来，通过一系列富有成效的党风党纪学习教育活动的开展，进一步增强了我局干部职工廉洁从政、拒腐防变的能力，培养了他们高尚的思想道德品质和务实清廉为民的公仆精神。
（二）注重教育，努力提高队伍依法行政水平。我局一向高度重视工作人员的学习培训工作，坚持集中学习与个人自学相结合、上级培训与局里组织学习相结合的方法，致力提升队伍整体监管水平，培养综合素质过硬的人才队伍。今年来，分局上下积极参加上级局组织的“数字药监”考察学习、保健食品安全业务知识、依法行政案件综合评议及全省食品安全综合监管工作会议等学习培训；4月24日，我局还邀请全区40余家具代表性的药品经营企业负责人、局行风监督员和区纪委有关同志，组织召开了创建“群众满意科室（办事窗口）”述职述廉报告会，会议通报局机关作风建设、理论学习、履行职责及党风廉政建设责任制执行等情况。各监管相对人在依法行政、收费管理及受理许可、服务群众等方面对我们提出了不少好的意见和建议，并进行了无记名打分。通过不断加强干部职工学习教育及召开创建“群众满意科室”述职述廉报告会，着实提升了全局干部理论基础和监管水平，较好地锤炼了干部综合素质，为我局树立起“内强素质、外树形象”的良好工作风气起到了很好的促进作用。
（三）积极开展“学习型、节约型、和谐型”机关建设活动。今年来，我局坚持以建设“三型”机关为重点工作，努力在树立学习争先意识上下功夫，在形成勤俭节约风气上下功夫，在构建和谐监管关系上下功夫。前一阶段，我们相继开展了以“读书”为主题的征文比赛、举办了局“三型”机关建设座谈会以及“我为和谐监管献计策”的讨论会议等，其中我局二名同志在参加区直机关党工委和区文明办联合举办的区机关读书征文活动中，分获一等奖和三等奖。通过一系列切实可行的有效举措，全局上下学习、节约意识蔚然成风，有力地促进了我局“三型”机关建设工作顺利进展。
今年来，在全局干部职工的共同努力下，我们取得了一定的成绩，但同时，我们亦清醒地认识到工作中存在的一些问题与不足：一是渔农村中小学校门前、大型船舶企业周边、城乡结合部等重点区域食品安全状况还不容乐观。二是不能有效对药品企业的经营行为进行计算机联网动态监管。由于多方面的原因，目前实施计算机联网管理，有效(中国教育文摘提供）解决药品经营企业存在的违法违规行为还有较大难度。三是渔农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差等等。对此，我们将高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。
20*年下半年工作计划
下半年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，继续开拓奋进，推动科学监管，促进和谐发展，坚持“高效监管，一心为民”的工作宗旨，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”的工作要求，致力打造牢固树立和贯彻落实科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”；坚持以管理为主导、以监督为重点、以继续实施食品药品放心工程为载体，以贯彻*精神为主线，以“深化、规范、提高”为主题，立足科学监管，创新监管方式，确保食品药品检查整治效果，促进*区社会经济协调、健康、持续发展。
根据上述指导思想，下半年，我局将继续认真学习党的*精神，深入贯彻落实科学发展观，按照市局党委和区委、区政府的要求，牢固树立科学监管理念，紧紧把握“执政为民、服务发展”的方针，按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，以对人民群众高度负责的态度，确保人民群众饮食用药安全。概括起来，主要是推动建立食品药品安全责任体系、健全药品安全监管长效机制、做好食品安全综合监管工作、切实加强监管能力建设、巩固完善省药品“两网一规范”示范区建设成果、不断深化依法行政、继续加强党风廉政建设和反腐败工作等七个方面的工作。
（一）全力做好省级食品安全示范区创建工作。一是严格按照《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》，及时制订责任分解落实方案，并认真做好查漏补缺工作。二是组织召开区食安委成员单位创建专题会议，进一步落实各部门创建工作任务。三是及时完成示范创建的资料整理、归档工作，并按要求做好自查自评工作。
（二）切实做好各乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）督查指导工作。尽快制订印发《食品安全示范乡镇创建资料建档工作指引》，进一步规范和完善各乡镇（街道）的创建基础工作。
（三）切实做好大型船舶企业民工食堂的食品安全工作。一是结合食品安全知识“进千家社区，入万户家庭”活动，深入企业开展食品安全宣传活动和民工食堂从业人员的食品卫生知识培训工作，切实增强外来民工自我保护意识及食堂从业人员的食品安全责任意识。二是进一步加快大型企业食品配送中心建设工作，力争今年底建成、使之尽快发挥作用。
（四）加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合业务培训，努力提高食品安全监管队伍的整体水平。
（五）组织开展各项食品安全整治工作。继续花大力气组织开展针对大型船舶企业周边、中小学校门前无证流动摊点的专项整治工作，进一步巩固上阶段专项整治成果。
（六）继续强化药械市场的日常监管。一是完成辖区内11家企业的gsp跟踪检查，对不符合规定的，一律要求限时整改。二是根据《浙江省药品批发企业监督检查管理规定》的要求，重点做好二家药品批发企业的日常监管工作。三是根据信用体系建设要求，完成辖区内所有药品经营企业的药品安全信用等级的检查和考核。四是加强药械广告的日常监督，及时处理移送广告违法案件。
（七）进一步加大药械打假力度。要全力以赴抓好药械整治专项行动。一是继续开展医疗机构药品安全专项检查。根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，争取在年底前完成对每个医疗机构的检查，检查率达到100%。二是在7月份完成齿科药品医疗器械专项检查。三是在9月底前物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。
（八）及时完成药品安全评估报告。在去年顺利通过农村药品“两网一规范”建设示范区的基础上，抓紧完成对本辖区的药品安全的调研工作，并在调研的基础上完成药品安全评估报告。
（九）加强药物不良反应监测工作。按照市局要求，在市药物不良反应监测中心的支持下，完成药物不良反应监测站的建设工作，并顺利开展工作。
（十）继续开展创业创新送服务进社区活动。进一步加强渔农村宣教力度，深入、广泛、持续地开展食品药品安全知识宣传活动，真正把老百姓亟需的健康知识送进千家万户，切实提升渔农村食品药品安全保障水平。
药品监管建议范文5
一、行政执法责任制的指导思想和基本目标
（一）指导思想。建立行政执法责任制，必须以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，以《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规、规章为依据，按照执政为民和全面推进依法行政的要求，进一步理清本局行政执法职能，明确执法岗位、执法标准和执法责任，强化执法内部监督制约机制，切实维护国家法律、法规、规章的权威，确保本局依法行政各项要求落到实处。
（二）基本目标。内设执法机构及行政执法人员的执法意识明显增强，行政执法能力和水平显著提高，善于运用法律手段进行食品药品监督管理工作；正确履行行政执法职能，行政许可、行政监管、行政处罚、行政强制等执法行为得到进一步规范；及时纠正和查处药械违法行为，药品和医疗器械法律、法规、规章得到更加有效的贯彻实施。
二、实施行政执法责任制的范围和要求
（一）范围：局内具有行政执法职能的内设机构，具体为：药品注册处、医疗器械处、药品安全监管处、药品市场监管处、政策法规处、保健品化妆品协调监督处、食品安全协调监察处、监察稽查分局、省药品认证中心、人事教育处。
（二）要求：
1.正确执行法律、法规、规章。
2.界定内设行政执法机构、法定职权，执法流程明晰，要求具体、明确。
3.按照权责一致的要求，明确和落实内设行政执法机构的执法责任。
4.建立公开、公平、公正的行政执法评议考核机制、行政执法过错责任追究制和行政执法奖励机制。
三、行政执法职权范围
根据法律、法规、规章的规定，本局行政执法职权有：
(一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和规章;受委托研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规和规章草案,制定综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责;组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;经省政府授权或国家食品药品监督管理局委托协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及办法并监督实施,综合有关安全信息定期向社会。
(五)贯彻执行保健品市场准入标准,负责保健品产品及生产经营许可工作;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健品广告,监督抽验保健品质量并公告。
(六)监督实施国家药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章;受委托研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规和规章草案,制订有关规范性文件并监督实施。
(七)监督实施药品法定标准;初审推荐国家基本药物目录、非处方药物目录;初审新药、已有国家标准药品、淘汰药品、中药保护品种和药品临床试验、临床药理基地;审核中药饮片炮制规程、医疗机构制剂品种;负责实施医药包装材料的许可;审查出口药品;组织实施药品分类管理和中药品种保护、药品行政保护制度。
(八)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;审批医疗器械的临床试用(验证);核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证,审查并监督实施注册产品标准;推行医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范;实施医疗器械产品的市场监督。
(九)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。
(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,并定期质量公告;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人;监管城乡集贸市场中药材交易。
(十一)依法监管品、、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测及再评价工作;核准、检查药品、医疗器械广告。
(十二)贯彻实施执业药师资格认定制度,组织执业药师资格考试、注册和管理工作;负责系统及相关人员培训管理,组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。
(十三)领导全省食品药品监督管理机构和技术机构,实行垂直管理。
(十四)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策;组织开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
四、履行行政执法职能的基本要求
（一）合法执法。实施行政执法，应当依照法律、法规、规章的规定进行；没有法律、法规、规章的规定，不得作出影响行政管理相对人合法权益或者增加行政管理相对人义务的行政执法决定。
（二）合理执法。实施行政执法，应当遵循公平、公正的原则。平等对待行政管理相对人，不偏私、不歧视。合理行使行政处罚自由裁量权，排除不相关因素的干扰；所采取的措施和手段应当必要、适当；实施行政执法可以采用多种方式实现执法目的，应当避免采用损害当事人权益的方式。
（三）程序正当。实施行政执法必须严格遵守法定程序行使权力、做出决定。作出对行政管理相对人、利害关系人不利的行政执法决定之前，应当告知行政管理相对人、利害关系人，并给予其陈述和申辩的机会；作出行政执法决定后，应当告知行政管理相对人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。依法应当组织听证的，行政管理相对人、利害关系人有要求的，应当及时组织听证。行政执法人员履行执法职责，与行政管理相对人存在利害关系时，应当回避。
（四）高效便民。实施行政执法，应当遵守法定时限，积极履行法定行政执法职责，提高办事效率，提供优质服务，方便有关单位和个人。
五、内设执法机构及执法职权分解、工作流程和执法责任
（一）内设执法机构和执法职权分解
1、药品注册处
监督实施药品法定标准,初拟药品质量标准;初审新药、已有国家标准药品、中药保护品种的注册及新药临床试验,审核中药饮片炮制规程;负责医疗机构制剂品种注册、再注册及药用辅料注册;依法审批出口药品,组织实施中药品种保护和药品行政保护制度;负责特殊药品的研究监管和初审;负责实施直接接触药品的包装材料和容器的许可与监督管理;指导药品、医药包装材料检验和审评机构的业务工作。
2、医疗器械处
监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录;核发医疗器械产品注册证,审查并监督实施注册产品标准;负责医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、检查医疗器械广告;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。
3、药品安全监管处
初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录,组织实施药品分类管理制度;初审药品临床试验、临床药理基地;监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度,负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监管品、、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范,负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作;负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。
4、药品市场监管处
贯彻实施国家药品流通法律法规;负责核发药品经营许可证及日常监管;监督实施药品经营质量管理规范及认证工作;组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理工作;负责医疗机构使用药品的质量监督;核准、检查药品广告;制订城乡集贸市场中药材购销规则并监督实施;核准药品招标中介机构资质,监管互联网药品信息服务和交易行为。
5、政策法规处
重大行政处罚案件的备案审查和行政处罚案件审核;负责行政复议和行政诉讼应诉工作,主持行政处罚和行政许可听证;组织调查研究、规范行政许可，规范性文件制订审核。
6、食品安全协调监察处
组织有关部门拟订食品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品安全管理工作;综合协调食品安全的检测与评价工作;会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及办法,并综合情况定期向社会;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;协调有关部门建立健全食品安全事故报告系统,组织开展对重大事故的查处;组织协调食品安全专项执法监督检查活动,配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
7、保健品化妆品协调监督处
贯彻执行国家保健品市场准入标准,承担保健品产品标准有关工作,审核保健品的注册;负责食品药品复合产品界定和管理的协调工作;审查保健品广告;负责保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的工作。
8、监察稽查分局
指导协调全省药品、医疗器械市场稽查工作；依法监督抽查辖区内药品和医疗器械生产、经营、使用单位的产品质量，药品和医疗器械质量公告；受理药品和医疗器械质量案件的举报及投诉，依法查处制售假劣药品、医疗器械等违反法律、法规、规章的行为和责任人；组织协调全省药品执法大检查和重大案件及跨地区案件的处理；协同管理药品监督稽查人员。
9、省药品认证中心
开展药品（药包材）、医院制剂技术审评和认证工作；承办技术审评和认证的现场检查工作；负责第二类医疗器械产品注册的技术审评和新开办医疗器械生产、经营企业的资质审查；承担药品认证、检查员的培训和考核等日常管理工作；指导和推进GMP、GSP、GLP、GCP、GAP、GPP等质量保证体系的实施；承办药品生产、经营企业有关资质认证工作。
10．人事教育处
负责执业药师注册、管理和资格考试。
（二）工作流程
（三）执法责任
有下列情形之一的，应当追究行政执法过错责任：
1、超越职权、、违反法定程序的。
2、违法实施罚款、责令停产停业、没收财物、暂扣或吊销许可证或批准证明文件等行政处罚的。
3、违法对当事人的财产采取查封、扣押等行政强制措施的。
4、认定事实不清，主要证据不足，适用法律法规不当，导致有关行政执法决定错误或显失公正的。
5、拒绝或无正当理由拖延履行法定职责，造成严重后果的。
6、在行政许可、认证、年检、检查、处罚等行政行为中不遵守法定条件，甚至失职、、徇私枉法的。
7、对举报、直接发现或当事人举报的违法行为，应当处理而不处理造成严重影响的。
8、泄露举报人的情况，或将案情、案件讨论情况泄露给案件当事人或其他不应知道的人员。
9、其他应当追究的行政执法过错行为。
六、对内设执法机构评议考核的要求、程序和考核结果的应用
（一）评议考核的要求
评议考核应当按照公开、公平、公正的原则进行，考核工作要与局工作目标责任制量化考核、依法行政工作考核、公务员年度考核相结合。在评议考核中，要公正对待、客观评价局各内设执法机构的执法行为。评议考核的标准、过程和结果要通过局内部信息网等方式予以公开，以不断增加评议考核的透明度。
（二）评议考核的程序
1.自查和自评：各内设执法机构结合检查年度工作目标落实情况，对照评议考核的内容、标准和本机构的执法职权，在认真总结年度实施行政执法责任制工作情况的基础上，于当年12月25日前，将本机构实施行政执法责任制工作自查自评材料和自评得分报局行政执法责任制工作领导小组办公室。
2.审查和提出考核档次：局行政执法责任制工作领导小组办公室对局各内设执法机构报送的自查自评材料进行审查，结合平时掌握的情况，按优秀、良好、合格和不合格4个档次，提出各内设执法机构考核档次的建议。
3.局长办公会议确定考核结果：根据局行政执法责任制工作领导小组办公室提出的各内设执法机构考核档次的建议，确定年度考核结果。
（三）评议考核结果的应用
行政执法责任制评议考核的结果，作为局年度考核工作和干部的业绩评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据。对评议考核结果被评为优秀的执法机构，给予通报表彰；对评议考核不合格的执法机构，不得评为目标管理责任制考核先进单位，给予通报批评，并责成其写出书面整改意见；对连续两年评议考核不合格的执法机构，建议局党组调整该部门主要领导的工作岗位。
七、内部责任追究的方式和程序
（一）内部责任追究的方式
内部责任追究的方式为：批评、追偿、行政处分、调离执法岗位。以上内部责任追究的方式，可以单处，也可以并处。
（二）内部责任追究的程序
对应当追究内部责任的行为，按照下列程序进行调查处理：
1.由局监察室对需要追究内部责任的事项进行初步审查，并在10个工作日内提出是否追究内部责任的意见，报请局领导审批；
2.决定追究的，监察室应安排人员调查核实，收集有关证据，在30个工作日内提出处理意见，报局长办公会议讨论作出处理决定；情节复杂的，经局领导批准，可延长30个工作日。需要给予处分的，根据有关法定程序办理；
药品监管建议范文6
这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全监管工作会议精神，回顾总结2004年全县食品药品安全监管工作，研究部署今年食品药品安全监管工作任务。
出席今天会议的领导同志有：县委，县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志，县。参加今天会议的有：县食品安全协调委员会各位副主任和各成员单位主要负责人，各乡镇分管副镇长，县直有关部门负责同志。
今天的会议的主要日程有三项：
一是传达全省、全市食品药品安全监管工作会议精神；
二是县政府与各乡镇签定食品安全责任书；
三是请县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志讲话。
这次会议时间紧、任务重，请同志们严格遵守会场纪律，注意维持会场秩序，聚精会神地把会议开好。
现在，我们开会。
会议进行第一项：
请县食品安全协调委员会副主任、县食品药品管理局局长同志传达全省、全市食品药品安全监管工作会议精神；
会议进行第二项：
县政府与各乡镇政府签定2005年食品安全监管责任书；
现在继续开会；
会议进行第三项：
请县食品安全协调委员会主任、县委常委、常务副县长同志作重要讲话，请大家欢迎。
同志们：
以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府与各乡镇政府签定了食品安全监管责任书，县食品安全协调委员会主任、县委副书记、常务副县长同志作了重要讲话，赵书记的讲话高屋建瓴，，内涵深刻，指导性、针对性都很强，总结工作实事求是，任务安排措施具体，是今年全县抓好食品药品安全监管工作重要的指导性文件。我们要深刻学习领会，结合本系统实际认真抓好贯彻落实。同时县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《2005年食品、药品放心工程实施方案》，县食品安全协调委员会印发了《沂南县食品药品安全协调委员会工作制度、成员单位工作职责》，与会的各级、各部门、各单位要认真学习贯彻，抓好落实。
关于这次会议精神的学习贯彻，提出三点要求：
一、要将这次会议精神抓紧向各乡镇主要负责同志汇报，研究贯彻实施意见，进一步明确今年工作的指导思想、任务目标和措施，准确把握当前形势，深刻认识自己肩负的责任，牢记使命，全力以赴做好今年的食品药品安全监管工作。
二、要以开展先进性教育活动为契机，紧扣食品药品安全监管工作中社会关注、群众反映强烈的热点、难点、焦点问题，加强调查研究，强化工作措施，提高食品药品安全监管工作的针对性和实效性。要进一步解放思想，更新观念，牢固树立科学发展观和执政为民的理念，树立大局意识、服务意识，转变工作作风，求真务实、真抓实干，注重实效，切忌搞形式主义，摆花架子。要深刻认识和准确把握市场经济条件下食品药品监管工作的内在要求和客观规律，进一步深化食品药品监管体制改革，加强基础条件、基础设施建设，认真实施食品药品放心工程和规范化建设工程，大力整顿和规范食品市场秩序，依法查办大案要案，确保人民群众饮食用药安全放心，推进全县经济健康、快速发展。
