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临床研究统计学范文1
【关键词】 急性脑梗死；血栓通；阿司匹林；老年人；临床疗效
DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.27.121
急性脑梗死是临床上的常见病与多发病， 为导致患者脑神经损害的重要疾病之一[1， 2]。临床研究显示， 急性脑梗死的发病率、致残率均较高， 若未给予及时、有效治疗， 可能加重脑损伤， 影响患者的生活质量[3]。因此， 早期采取积极方法治疗急性脑梗死对于延缓病情发展， 促进患者脑神经功能恢复具有十分重要的意义[4]。本文对30例急性脑梗死患者采用阿司匹林联合血栓通治疗， 效果理想， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院神经内科2015年2月～2016年2月收治的老年急性脑梗死患者60例， 均满足《中国脑血管病防治指南》中急性脑梗死的诊断标准[5， 6]， 并经过头颅CT检查确诊；排除血液、造血、免疫、内分泌等系统疾病者、严重意识障碍及精神病者、过敏体质者。根据随机数字表法分为对照组和研究组， 各30例。对照组男18例， 女12例， 年龄60～85岁， 平均年龄（68.03±3.71）岁， 病程2～72 h， 平均病程（37.51±3.36）h；病变部位：脑干、颞叶及顶叶各9例、15例、6例。研究组男17例， 女13例， 年龄61～87岁， 平均年龄（68.07±3.65）岁， 病程3～75 h， 平均病程（37.46±3.30）h；病变部位：脑干、颞叶及顶叶各8例、15例、7例。两组患者一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患者入院后均接受神经内科治疗， 如降糖、降脂、抗凝、控制血压、抗感染等[7， 8]。在常规内科治疗基础上， 对照组给予阿司匹林治疗， 口服， 100 mg/次， 1次/d， 连续治疗14 d。研究组在对照组基础上联合血栓通治疗， 血栓通300 mg与0.9%氯化钠注射液250 ml混匀， 静脉滴注， 1次/d， 连续治疗14 d。
1. 3 观察指标及评定标准 对比两组的治疗效果、神经功能缺损评分及ADL评分[9， 10]。①神经功能缺损评分：采用NIHSS评定， 分值越高， 代表神经功能缺损越重[11]。②疗效标准：根据NIHSS评分降低值评定， 基本痊愈：症状消失， 肢体功能恢复， NIHSS分值降低91%～100%；显著进步：症状基本消失， 肢体功能明显恢复， NIHSS分值降低46%～90%；进步：症状改善， NIHSS分值降低18%～45%；无效：症状未见改善， NIHSS分值降低
1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P
2 结果
2. 1 两组疗效对比 治疗后， 研究组总有效率为96.67%， 明显高于对照组的76.67%（P
2. 2 两组NIHSS评分对比 治疗前， 研究组与对照组的NIHSS评分分别为（19.28±3.47）、（19.32±3.41）分；治疗后分别为（9.11±1.38）、（14.75±2.34）分。治疗前两组NIHSS评分对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组NIHSS评分明显低于对照组（P
2. 3 两组ADL评分对比 治疗前， 研究组与对照组的ADL评分分别为（38.73±5.25）、（38.67±5.21）分；治疗后分别为（72.85±7.21）、（61.76±6.87）分。治疗前两组ADL评分对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组ADL评分明显高于对照组（P
3 讨论
脑梗死也称缺血性脑卒中， 为各种原因所致的脑缺血、缺氧性疾病， 可导致脑损伤， 并遗留各种后遗症状， 严重威胁患者的身体健康及生活质量， 增加家庭及社会的负担[14， 15]。目前， 对于脑梗死临床上主要给予溶栓、抗凝、脑组织保护等治疗措施， 以促进缺血区域脑组织的血液灌注， 防止脑组织进一步损害[16， 17]。
阿司匹林为常用的抗栓药物， 可通过促进血小板环氧合酶乙酰化作用， 从而降低血栓素A2产生， 抑制血小板聚集， 同时阿司匹林也能通过抑制磷酸腺苷H相聚集， 从而发挥抑制血小板聚集的作用。然而临床研究显示， 阿司匹林长期服用会出现较多不良反应， 如皮疹、溃疡、胃黏膜损伤等， 加重患者身体痛苦[18， 19]。
近年来， 中医药在老年急性脑梗死的临床治疗中发挥显著治疗作用。中医认为， 脑梗死应归于中医“中风”等范畴， 认为其发病与气血阻滞、经络不通等有关， 故在治疗上以活血通络， 祛瘀阻滞为主。血栓通是一种纯中药制剂， 药理活性成分为三七总皂苷， 其可有效降低血小板活性， 抑制血小板聚集， 并改善脑缺血、缺氧状态， 促进脑神经功能恢复[20]。而阿司匹林与血栓通联用可相互协同， 共同促进药效的发挥。
本研究结果显示， 治疗后， 研究组总有效率明显高于对照组， NIHSS评分明显低于对照组， ADL评分高于对照组（P
综上所述， 采用阿司匹林联合血栓通治疗老年急性脑梗死患者效果显著， 可改善患者神经功能， 促进患者生活能力提高， 临床应用价值较高。
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临床研究统计学范文2
1.惠州市中心人民医院急诊内科，广东惠州 516000；2.惠州市中心人民医院心血管内科，广东惠州 516000
[摘要] 目的 同型半胱氨酸水平对H型高血压患者预后影响的临床研究。方法 选取该院内科门诊或住院的符合H型高血压患者1 391例，随机分为A、B两组。将患者的所有临床生理学指标录入excel表，包括：血压、空腹血糖、血脂（三酰甘油TG、总胆固醇TC）及Hcy水平等。A组采用马来酸依那普利叶酸片（简称依叶片）疗法，B组采用马来酸依那普利片疗法，可合并使用其他非降压药物，比较两组一般情况和指标、最终结局。结果 A组和B组治疗前后Hcy、叶酸、TG、TC等临床指标比较及心脑血管事件发生率的比较，差异有统计学意义。但是A组的疗效优于B组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。A组的结局优于B组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示影响H型高血压患者不良预后的独立危险因素包括Hcy、TG、TC；而依叶片对显示影响H型高血压患者预后起到良好的辅助治疗效果。结论 将适当的降压药物和降Hcy进行组合，长期应用。这样能够控制Hcy，更有效地预防心脑血管事件。
关键词 同型半胱氨酸水平；H型高血压；预后
[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）07（c）－0078-02
[项目基金] 2013年广东省惠州市科学技术局科研项目：降低同型半胱氨酸水平对H型高血压患者预后影响的随机临床研究（2013Y007）。
[作者简介] 谢胜（1980.4-），男，广东梅州人，本科，主治医师，研究方向:急诊内科。
同型半胱氨酸(homocysteine， Hcy)是心脑血管疾病的独立危险因素，危险度随着浓度的升高而增加[1]。研究结果显示随着Hcy 浓度的增高，脑中风危险度增加1.87 倍。由于高血压和高Hcy在增加脑卒中风险中的协同作用[2]，2008年，学术界将伴有Hcy升高的高血压患者定义为H型高血压。H型高血压患者心血管事件发生率较单纯高血压患者高出约5倍，较正常人高出25~30倍。在我国高血压人群中预防心脑血管事件发生的最为经济有效的方法是将适当的降压药物和降Hcy进行组合，长期应用。这样能够同时控制与心脑血管事件发生相关最为密切的高血压和高Hcy两个危险因素，进而达到更有效地预防心脑血管事件的效果。但该假设尚未得到循证医学的直接证据支持。基于此，该课题给予依叶片口服2年，并可合并使用其它常规药物治疗。该研究对Hcy水平对H型高血压患者预后影响进行了随机临床研究，现分析2011年1月—2013年1月间该院内科门诊或住院符合H型高血压患者1 391例的临床资料，报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取该院内科门诊或住院的符合H型高血压患者1 391例，随机进行编号1、2、3、4、5……单数被列到A组，双数被列到B组，A组696例，平均年龄为（53.4±6.1）岁，B组695例，平均年龄为（57.3±6.8）岁；A组男358例，B组男359例），将患者的所有临床生理学指标录入excel表，包括：血压、空腹血糖、血脂（三酰甘油(TG)、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇）及Hcy水平等，两组治疗前的生理指标差异无统计学意义（P＞0.05），因此A组和B组之间具有可比性。所有研究对象经检查排除孕妇、继发性高血压和其他器官系统的严重并发症。随访1年。每3个月随访一次，监测治疗后Hcy、叶酸、TG、TC等临床指标及心脑血管事件发生率。本院伦理委员会和研究对象均同意本研究。
1.2 血清Hcy水平测定
受检对象于8:00~9:00空腹抽取5 mL血液，置入含有100 μL 2%乙二胺四乙酸二钠和普通试管内，离心，取血浆和血清，置-20 ℃冷藏。Hcy检测试剂盒，测定血浆总Hcy吸光度，并进行计算。依叶片采用放免法测叶酸，试剂盒购自北京海科瑞公司。
1.3 治疗措施
A组采用马来酸依那普利叶酸片疗法（剂型：马来酸依那普利5 mg/叶酸0.4 mg），B组采用马来酸依那普利片疗法(剂型：马来酸依那普利5 mg)，A、B组依那普利剂量相同（10 mg/d），可合并使用其他非降压药物。
1.4 统计方法
采用spss16.0软件对数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，符合正态及方差齐性者组内治疗前后比较采用配对t检验。计数资料的结果采用χ2检验。影响脑梗死复发的危险因素分析：多因素Logistic回归分析结果显示影响H型高血压患者不良预后的独立危险因素。
2 结果
2.1 两组一般情况和指标比较
两组治疗前比较，Hcy、依叶片、TG和TC的t值分别为：0.77、1.03、1.01和0.92；两组治疗后比较，Hcy、依叶片、TG和TC的t值分别为：4.13、2.08、2.04、3.60。A组治疗前后比较，Hcy、依叶片、TG和TC的t值分别为：5.83、3.01、3.24、4、3.11。B组治疗前后比较，Hcy、依叶片、TG和TC的t值分别为：2.02、2.51、3.10、3.87。两组治疗前后相比，差异有统计学意义。但是A组的疗效优于B组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
2.2 A组和B组最终结局的比较
A组的结局优于B组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
2.3 多因素Logistic回归分析结果
影响H型高血压患者不良预后的独立危险因素包括Hcy、TG、TC；而依叶片对显示影响H型高血压患者预后起到良好的辅助治疗效果。见表3。
3 讨论
当前，心脑血管疾病位居国人死因顺位之首[3]。脑血管疾病在整体死因顺位中排第二位，脑卒中年发病率约250/10万，且仍以每年8.7%的速度增加[4]。因此，心脑血管疾病的防治是我国医疗卫生工作的长期重点任务之一。
Hcy为一种含硫氨基酸，是蛋氨酸代谢的中间物，Hcy的代谢依赖于B族维生素[5]。大约50%进入转硫化作用通路，在维生素B6依赖的胱硫醚-β-合成酶作用下与丝氨酸发生不可逆的结合生成胱硫醚，然后再在另一个维生素B6依赖的酶γ-胱硫醚酶作用下代谢为胱氨酸。我们的研究显示，Hcy和B族维生素起到相反的作用，也验证了上述观点。正常情况下，血浆Hcy的含量甚微。血浆Hcy水平的升高与年龄、某些疾病(慢性肾功能不全、肝病、甲状腺功能低下)、基因突变、机体生理因素、生活方式及摄入B族维生素不足有关。以上因素使细胞Hcy代谢发生障碍，使血中Hcy浓度升高，促使患者动脉粥样硬化和血管栓塞的发生，也使其极易发生脑卒中[5]。
目前最新研究显示[6]，血浆Hcy是导致心脑血管事件发生的另一个重要因素。该研究也显示了这一点。H型高血压产生时，Hcy较高；治疗后，Hcy下降。大量前瞻性病例对照研究和基因多态性研究均显示，Hcy升高是脑卒中的独立危险因素[7]。另一项研究显示[8]，血浆Hcy水平与发生心脑血管事件的风险呈正相关，当血浆Hcy>6.5 μmol/L时，患心脏病、脑卒中的风险比已超过1，以后随着Hcy浓度的上升，特别是＞10 μmol/L后，冠心病、脑卒中风险几乎呈线性上升。
美国一项长达7.3年，纳入5 442人随机对照实验证实：ACEI类药物与叶酸的组方是控制脑卒中双降策略的最佳组合，在进行叶酸强化的地区，使心脑血管事件的风险下降19%。依叶片是目前最有效的降低Hcy水平的药物，其中含0.5～5 mg叶酸可降低25%～33%的Hcy水平。维生素B12可在依叶片基础上使Hcy水平降低7%，同时能预防依叶片不良反应如共济失调。以往研究结果表明[9]采用依叶片没有任何新的不良事件发生。而且从药物经济学上讲，极大地减轻了社会、家庭的负担。
尽管投入了大量的卫生资源，但我国的脑卒中发生率在过去20年一直在以8.7%的速度攀升。而该研究显示采用依叶片降低H型高血压患者的Hcy水平能取得较好的效果。在我国高血压人群中预防心脑血管事件发生的最为经济有效的方法是将适当的降压药物和降Hcy进行组合，长期应用。这样能够同时控制与心脑血管事件发生相关最为密切的高血压和高Hcy两个危险因素，进而达到更有效地预防心脑血管事件的效果。
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临床研究统计学范文3
[关键词] 脑静脉系统血栓；诊断；治疗
[中图分类号]R543[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）04（c）-032-02
颅内静脉系统血栓临床表现复杂多变，加上临床医师往往对影像学认识不足，使诊断难度加大，易延误病情而影响预后，因此早期诊断是改善患者预后的关键，在治疗上，以往文献多不主张用溶栓抗凝治疗，因有容易引起出血的副作用，但近年作者越来越多的主张应用抗凝、纤溶及溶栓治疗。国内有关这方面的临床研究尚少。我科2002年1月～2005年10月用纤溶抗凝方法治疗32例颅内静脉血栓，均取得了良好的疗效，现将其与回顾性调查的28例颅内静脉血栓患者进行疗效对比观察，同时分析此60例患者的临床表现及影像学特征，总结如下：
1资料与方法
1.1一般资料
全部患者60例，男14例，女46例，年龄20～60岁，平均31岁，所有患者均临床确诊为颅内静脉血栓，分为观察组及对照组。观察组32例(上矢状窦血栓16例，大脑大静脉血栓16例，横窦血栓4例， 上矢状窦合并横窦血栓4例)，男8例，女24例，平均28岁，均在传统治疗的基础上早期应用纤溶和（或）抗凝治疗。对照组28例(回顾性对照病例，包括上矢状窦血栓18例，大脑大静脉血栓6例，横窦血栓2例，海绵窦血栓2例)，男7例，女21例，平均年龄35岁，均采用传统治疗方法。60例患者病因如下:产褥期20例，高热、多汗及脱水10例，口服避孕药4例，外伤及术后10例，人流术后2例，腹泻4例，病因未明10例。
1.2 临床表现
临床出现的症状和体征依次为，头痛(90.0%)，视水肿(66.7%)，脑膜刺激征(60.0%)，意识障碍(40%)，抽搐(36%)，病理症(33.3%)，运动障碍(30.0%)，视力障碍(16.7%)精神症状(10.0%)。全部患者症状见表1，同时将两组患者进行统计学处理，病情程度无显著性差异(P＞0.05)。
1.3 影像学特征
头颅CT 23例：其中，38例有脑水肿表现，30例患者有程度不等的双侧基底节区，丘脑，脑干对称性低密度。头MRI 48例：48例患者均有异常改变，除有脑水肿、双侧基低节、丘脑、脑干对称性异常信号表现外，40例患者显示静脉窦部分或全部节段性流空消失，4例患者见静脉栓子。头颅MRV14例：见相应静脉窦显影缺失，全脑血管造影或数字减影血管造影(DSA)；有4例患者做此检查，显示有静脉窦狭窄，充盈缺损和显影不良。
1.4 治疗
传统治疗方法为应用脱水(甘露醇及甘油)，扩容(低分子右旋糖苷及706代血浆)，治疗原发病及对症治疗，观察组除此之外于入院当天应用纤溶和（或）抗凝治疗，降纤治疗用东菱抗栓酶或降纤酶，首次用10 U，以后5 U，每日1次静点，5～7 d为1个疗程，抗凝治疗采用低分子肝素(速避凝)0.3 ml，每天2次皮下注射或法安明2 500～5 000 U，每日2次皮下注射，疗程7～14 d。观察患者症状缓解及体征恢复情况，统计痊愈率及死亡率，痊愈(颅内压转为正常，不遗留神经功能障碍)；好转(颅内压正常或稍高，临床症状明显缓解)。
2 结果
MRI和MRV能直接显示脑静脉窦闭塞及其血栓栓子，对早期诊断具有重要价值。两组患者在缓解头痛、控制抽搐、意识恢复、体征恢复、死亡率方面均有显著差异，观察组治愈26例(81.25%)，好转4例(12.5%)，死亡2例(6.25%)，对照组治愈12例(42.9%)，好转6例(21.4%)，死亡10例(35.7%)。观察组疗效明显优于对照组(P
3 讨论
颅内静脉系统血栓是脑血管病的一种特殊类型，其发病机制认为是多种原因导致的高凝状态所致，此外静脉本身受损、阻塞、狭窄均可使凝血系统激活形成血栓，由于静脉血流慢，压力低，一旦形成血栓则有扩散趋势，因此早期诊断及早期治疗是改善患者预后的关键。本病临床表现及体征各异，有人提出如下表现类型[1~2]：①进行性颅内压增高；②突然发病的神经系统局灶损害，酷似动脉性卒中；③神经系统局灶损害，有或无癫痫发作和颅内压增高，病情常在数日内进展；④突然起病的头痛，类似蛛网膜下腔出血或短暂性脑缺血发作等。因颅内静脉系统血栓主要引起颅内压增高与脑静脉循环障碍，其所致的脑水肿，软化或出血等病理改变，可使临床表现复杂多变，缺乏特异性体征，常造成漏诊和误诊，临床医生应对本病有高度的警惕性。确诊本病需依靠影像学检查结果。当患者具有静脉血栓的易患因素，如产褥期、脱水、高热等，临床上出现以头痛为主，伴或不伴有神经系统局灶体征，腰穿提示颅内压增高而不伴有影像学上的占位病变时，要怀疑本病并对静脉窦进行重点影像学检查。头颅CT扫描是颅内静脉系统血栓的首选检查方法，可排除颅内占位性病变。其特异性的变化为增强扫描时出现的空三角征，但头颅CT典型表现检出率较低，头MRI因其高分辨率和精确的定位性能为本病理想的检查方法。血栓形成初期，正常的血液流空现象消失，表现为T1加权像等信号和T2加权像低信号。发病1～2周，血栓内红细胞开始溶解，高铁血红蛋白增多，表现为T1、T2加权像均为高信号，以后由于血栓溶解，静脉窦重新出现血液流空现象。DSA是诊断的可靠手段，不但能清楚地显示颅内静脉系统闭塞的程度，而且能测定静脉窦显影时间，因此DSA检查明显优于MRI 和CT。但缺点是有创伤性，费用高，如有条件可行DSA检查以达到明确诊断和治疗的目的[3]。
本病传统治疗方法主要为脱水，扩容，对症，病因治疗及预防并发症等，致残及死亡率均较高。有报道死亡率为25%～30%[4]。近年来研究主张应用纤溶及抗凝治疗颅内静脉系统血栓，但意见尚不一致。抗凝治疗在20世纪60年代曾广泛应用于临床，肝素能激活循环中的抗凝血酸Ⅲ，后者能抑制多种已激活的凝血因子的活性，并抑制纤维蛋白原转化成纤维蛋白，因此主要应用于反复发作的一过性脑供血不足，进展性缺血性卒中等，但其所获得的效益多被脑出血的危险的增加所掩盖，因而限制了其临床应用[5]。抗凝治疗特别是肝素治疗颅内静脉血栓一直有争议，多数文献认为其有出血的副作用而应谨慎应用，或不主张应用。但也有文献报道肝素治疗安全，有效，但无统一的疗程，剂量和给药途径。Einhaupl等[6]研究发现肝素组患者治疗3个月后，80%恢复正常，20%留有后遗症：而非肝素组患者治疗3个月后，仅有10%恢复正常，60%留有后遗症，30%死亡。新一代抗凝药物低分子肝素的出现为颅内静脉血栓患者的治疗带来了新的希望，该药对Ⅹa的灭活作用保留，而对Ⅱa的灭活作用大大减弱，同时可促使血管内皮细胞释放纤溶活性物质，因此低分子肝素抗凝、抗栓作用强，而出血的副作用不大，不需要做更多凝血指标的监测。纤溶剂能够降解纤维蛋白原，减少血栓形成的基质，同时能增强纤溶系统的活性，从而阻止血栓形成促使血栓溶解，但有关颅内静脉系统血栓纤溶抗凝治疗方面的研究报道较少。本研究对临床确诊为颅内静脉系统血栓的60例患者进行了临床及影像学特征分析，明确了影像学检查对早期诊断的意义，在治疗方面对32例患者早期应用纤溶及抗凝治疗与28例回顾性观察病例进行对比研究，在症状缓解，体征恢复、治愈率及死亡率方面均有显著差异。本组患者81.25%痊愈，与Perter等报道的77例痊愈率85.7%相近似。因此，我们认为纤溶抗凝治疗是本病有效治疗方法之一，并且早期诊断对于预后恢复也起重要作用。因此临床上如怀疑颅内静脉系统血栓时，应尽快做MRI等检查，以求早期正确诊断，确诊后立即进行抗凝或纤溶治疗是缩短病程，改善患者预后的关键。有报道静脉系统20 d左右开始消溶，较大血栓60 d内可以消溶再通，更提示早期纤溶抗凝治疗的重要性。疗程至少1周以上，最多2～3周，治疗过程中应监测凝血功能防止合并出血。
[参考文献]
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临床研究统计学范文4
D 二聚体(D dimer)是因子ⅩⅢ作用后交联纤维蛋白裂解产生的片断,既反映体内纤溶活性,又反映凝血活动,是血栓形成或溶解的标志物[1],而正常人脑脊液(CSF)中D dimer 为阴性。本研究通过检测SLE患者血清及CSF 中D dimer 的含量,探讨D dimer 在SLE患者血清和CSF 中的水平,研究它在SLE病变中可能的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料80例SLE患者为2006年1月至2009年12月月我院风湿免疫门诊、皮肤科门诊、呼吸内科门诊及住院病人,均符合1982年美国风湿病学会(ARA)诊断标准。男性4例,女性76例;年龄12～58岁,平均年龄32岁;SLE患者疾病活动指数采用SLEDAI法进行评分,总分>7分为活动期,≤7分为稳定期,其中SLE活动期60例,非活动期20例;均排除心、肺、脑的血管疾病,无高血压、糖尿病、血脂异常及近期感染等病史。并排除可引起D dimer改变的其他疾病,住院后同时进行血清及CSF D dimer 的检测。正常对照组40例为我院健康体检者。
1.2方法
1.2.1 血清及CSF 中D dimer 的检测SLE患者及健康体检者空腹抽血3～5mL,离心后取血清;SLE患者侧卧位常规消毒,行腰穿取CSF 1～2mL。用酶联免疫吸附实验法(ELISA)检测血清及脑脊液D dimer水平。
1.2.2 统计学方法数据均用均数±标准差(x±s)表示,CSF中D dimer与血清中D dimer相关性以直线相关法检验;采用SPSS10.0统计软件包进行统计数据处理。
2 结 果
2.1 SLE患者与对照组血清中的D dimer 水平比较同时检测SLE活动期组、非活动期组及对照组血清D dimer。SLE活动期组(60份)血清D dimer平均值0.84±0.46μg/L,非活动期组(20份)血清D dimer平均值0.28±0.07μg/L,对照组(40份)血清D dimer平均值0.27±0.08μg/L。SLE活动期组血清D dimer水平明显高于非活动期组和对照组(P=0.01);SLE非活动期组和对照组间无显著性差异(P>0.05)。
2.2 SLE患者血清及CSF 中D dimer 的水平及二者相关性分析同时进行血清及CSF D dimer 检测的病人共40例。血清D dimer平均值0.77±0.28μg/L;CSF中D dimer平均值0.35±0.12μg/L。经直线相关分析,二者呈正相关(r=0.683,P=0.01)。
2.3 CSF D dimer和SLE 患者疾病活动指数的关系经直线相关分析,二者呈正相关(r=0.535,P=0.01)。
3 讨 论
血管病变可导致SLE患者发生血栓或出血,其中以静脉血栓最为常见,临床并发症与血栓形成密切相关,是心、肺、肾及脑等多脏器严重损伤和功能障碍的重要因素,凝血纤溶功能的异常在血管病变形成的过程中起了重要作用。 SLE患者的凝血系统由于处于明显的激活状态,凝血酶大量生成,导致抗凝系统的AT Ⅲ、蛋白C(PC)消耗过多,同时血管内皮的广泛损伤使AT Ⅲ生成障碍,也造成凝血酶调节蛋白生成减少导致活化的PC形成障碍,造成AT Ⅲ、PC水平与活性显著降低;SLE患者D dimer水平的显著增高,表明患者高凝状态引起继发性纤溶亢进,纤溶系统的tPA消耗过多,最终出现纤溶能力下降,这些病理变化导致凝血、抗凝血、纤溶间动态平衡关系失调,使血栓形成倾向更为显著。刘晓华[2]等也作了临床初步观察发现SLE患者经小剂量肝素抗凝治疗后,升高的Ddimer明显降低,进一步证实SLE患者体内存在高凝状态。
通过本组实验发现,SLE活动期患者处于高凝状态和纤溶活动期,血浆及CSFD dimer与SLE疾病活动指数具有相关性。通过对SLE患者凝血、抗凝血、纤溶系统功能状态改变机制的研究,监测某些特定SLE患者凝血、抗凝血、纤溶系统的各项指标,我们及时了解患者血栓形成倾向,进而预防脏器损伤的发生发展。
【参考文献】
临床研究统计学范文5
[关键词] 高热惊厥；血清肌酸激酶;同工酶
[中图分类号] R720[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2008）09（b）-039-01
高热惊厥或热性惊厥（FC）是婴幼儿时期最常见的惊厥原因，主要发生在6个月～3岁，偶可见于4～5岁，5岁以后较少见。FC分为单纯热惊厥(SFC)和复杂热惊厥(CFC)。CK是一个与细胞内能量转运、肌肉收缩、能量再生有直接关系的重要激酶，其中CK-MB为心型同工酶，对心肌损害的诊断有很高的特异性和敏感性[1]。CK-BB为脑型同工酶，是神经元损伤的敏感性标记物，具有高度特异性，在各种神经系统疾病时升高的程度与脑损伤程度和预后密切相关[2]。本文通过对高热惊厥患儿血清CK、CK-MB、CK-BB的变化观察，探讨高热惊厥后脑损伤、心肌损伤的变化及其临床意义。
1资料与方法
1.1一般资料
FC组60例，男38例，女22例，均为2005年7月～2007年6月在我院门诊就诊患儿，年龄6个月～8岁，平均年龄（3.52±1.03）岁。其中SFC 30例，CFC 30例，均符合文献诊断标准[3]。对照组30例选自相同时期就诊的、无神经系统疾病的上呼吸道感染患儿。3组患儿在性别年龄差异上无统计学意义。
1.2方法
（1）标本采集：FC组患儿于惊厥发作后24 h内抽取静脉血3 ml,对照组在门诊查体时抽取静脉血3 ml，离心分离血清1.0～1.5 ml，储存于-20℃冰箱内待测。（2）CK-BB测定：用酶联免疫法测定，按试剂盒说明要求操作。（3）CK、CK-MB测定：经日本OLYMPUS AU600全自动生化分析仪测定。
2结果
CFC组血清CK、CK-MB、CK-BB与对照组和SFC组比较有显著性差异（P0.05）。高热惊厥患儿血清中CK、CK-MB、CK-BB水平与热惊厥性质密切相关。见表1。
3讨论
高热惊厥对机体的损害是全身多脏器的，心脏是易受损的重要脏器之一。CK-MB绝大部分存在于心肌细胞中，心肌以外组织含量甚微，如果心肌细胞受损伤，其活性即升高，而且较CK总活性上升快消失快，因此灵敏性及特异性均较CK好，对早期心肌损伤价值大。本研究通过对CK、CK-MB的检测发现FC组心肌酶测定值较对照组明显升高，且与FC性质密切相关。近年来CK-BB被认为是与脑组织有关的特异性蛋白，可以较好反映脑神经元和胶质细胞的损伤程度[4]。本文研究结果显示，CFC患儿血清CK-BB水平显著高于SFC组，差异具有显著性，说明CK-BB活性高低与脑实质损伤程度成正比，损伤越重，CK-BB活性越高。提示反复或长时间FC发作引起脑组织缺氧缺血导致脑细胞破裂，婴幼儿脑细胞结构简单，血脑屏障发育不完善，从而导致CK-BB从脑脊液扩散到血清中，引起血清CK-BB水平升高。临床上应及时控制SFC发作，避免CFC发作，减少脑损伤发生。
[参考文献]
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临床研究统计学范文6
关键词：急性冠脉综合征；丹红注射液；银杏叶注射液；川芎嗪氯化钠注射液；血液流变学；临床疗效
急性冠脉综合征（ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块不稳定、破裂、血管收缩和局部血栓形成，导致部分或全部血管阻塞为病理基础的一组临床综合征。其包括急性ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型急性冠脉综合征[1]。中医学认为，急性冠脉综合征（ACS）根据其临床症状应归属于“胸痹”“真心痛” “心痛病”等范畴[2]。早在汉代医学家张仲景编著的《金匮要略》中记载了该疾患的症状、病因病机以及治疗方案。科学研究表明，改善血流动力学指标、降低血液黏度是治疗该病的一种重要的策略。本文选择2012年4月～2014年8月来我院诊治的120例急性冠脉综合征患者，使用三种中成药治疗急性冠脉综合征患者，观察三组患者治疗前、后的血液流变学指标的变化以及临床疗效。
1 资料与方法
1.1一般资料 选择2012年4月～2014年8月来我院诊治的120例急性冠脉综合征患者，按随机数字表法分为实验组1、实验组2、实验组3，每组患者40例。所有患者均符合中华医学分会心血管病学分会拟订的《急性ST段抬高型心肌梗死的诊断和治疗指南》[3]、《非ST段抬高型急性冠脉综合征的诊断和治疗指南》[4]。其中，实验组1男性22例，女性18例；实验组2男性21例，女性19例；实验组3 男性23例，女性17例。三组患者在性别、年龄、病程、病因等方面两两比较均无显著性差异（P>0.05），见表1。
1.2方法 所有患者根据病情，分别给予控制危险因素基础上持续吸氧，改善循环，抗血小板，抗凝、血管扩张剂、强化降脂等常规治疗措施[5]；实验组1患者在常规西药治疗基础上加用丹红注射液，40 ml/次，加5%葡萄糖注射液250 ml，40～60滴/min，治疗1次/d；实验组2患者在常规西药治疗基础上加用银杏叶注射液 15 ml，静脉滴注，15～20 ml/次，加5%葡萄糖注射液250 ml稀释后缓慢滴注，1次/d；实验组3患者在常规西药治疗基础上静脉滴注川芎嗪氯化钠注射液，100 ml，1次/d。所有患者连续治疗2个疗程。
1.3观察指标 采用血液流变学测定仪测定三组患者治疗前、后的血液流变学指标，观察全血高切粘度、全血中切粘度、全血低切粘度、纤维蛋白原以及血浆粘度等5项血液流变学指标；比较三组患者的临床疗效。
1.4疗效判定[5] 疗效判定主要根据临床症状、体征以及心电图、心功能四个方面划分：显效：心前区疼痛、胸闷、呼吸困难、疲乏、出汗基本消失，心电图明显好转，心功能正常；有效：上述症状均有不同程度改善，但未达到显效标准， 心电图有所好转，心功能改善Ⅰ级；无效：与治疗前比较无明显变化。
1.5统计学处理 数据处理软件包为SPSS 16.0，计量的比较采用t值检验，计数的比较采用χ2检验，P
2 结果
2.1三组患者治疗前、后血液流变学指标比较 经过治疗，三组患者的全血高切粘度、全血中切粘度、全血低切粘度、纤维蛋白原以及血浆粘度均较治疗前显著降低，均具有显著性差异（P
2.2三组患者的临床疗效的比较 经过治疗，实验组1的总有效率为92.5%，实验组2与实验组3的总有效率分别为70.0%、67.5%，均较实验组1的总有效率低，存在显著性差异（P0.05），见表3。
3 讨论
血液流变学是研究血液的流动性变形性规律的科学。已广泛应用于临床，对心脑血管疾病的诊断、疗效观察、预后判断起着十分重要的作用。故改善血流动力学指标、降低血液黏度是治疗急性冠脉综合征（ACS）的一种的重要方案。
急性冠脉综合征（ACS）根据其临床症状应归属于“胸痹”“真心痛” “心痛病” “厥心痛”等范畴。阴寒、瘀血、痰浊等痹阻心脉而发病。一般认为本病的主要病机为心脉痹阻，其病位在心[6]。故活血化瘀为本病的治疗重点。现代中药药理学表明许多活血化瘀药物可以改善血液流变学，抑制患者血小板的生成，显著降低血浆粘度。
丹红注射液中主要含有丹参和红花，丹参可缓解心绞痛及临床症状，改善微循环，使血流速增快，红细胞2，3-二磷酸甘油酸（RBC2，3-DPG）增高[7]，显著改善血液流变学，抑制患者血小板的生成，显著降低血浆粘度[8]；红花黄色素有增加冠脉血流量及心肌营养性血流量的作用[9]。因此，丹红注射液中丹参和红花的共同的作用之下，能够显著改善患者的血流动力学指标。本文研究表明，加用丹红注射液实验组1患者经过治疗，该组患者的全血高切粘度、全血中切粘度、全血低切粘度、纤维蛋白原以及血浆粘度均较治疗前显著降低，均具有显著性差异（P
综上所述，丹红注射液能够显著降低急性冠脉综合征患者的5项血液流变学指标，其临床疗效均较银杏叶注射液和川芎嗪氯化钠注射高，是一种临床上广泛推广的治疗方法。
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