作者：曾云 廖泽安 单位：四川省平昌县中医医院
排除文章的标准①针灸临床研究性文章的排除标准：以动物为实验对象、个案报道、全部病人只接受一种处理、历史性列照，单纯的理论探讨(没有涉及对病例的观察和分析)；按照病人的特点采取的实验。②RCT文章的排除标准：属于半随机方法的不纳入RCT；文章中出现“随机设立”和与之意义相近的字样。
分析的方法逐篇分析所有的RCT文章，包括以下几种方法：盲法采用，对照设置，是否描述的随机方法。
统计结果
1RCT文章的统计从2001—2010年《中国针灸》10卷中共出现针灸临床研究文章2541篇，其中RCT文章288篇，占11.33%；《针灸临床杂志》10卷中共出现针灸临床研究文章2310篇，其中RCT文章256篇，占11.08%；2本书中共出现针灸临床研究的文章4851篇，RCT文章544篇，占11.21%。
2RCT文章的分析在544篇文章中有52篇采取了数字随机表和抽签法，其它492篇只在书面上标注了“随机分组”的字样；采用盲法的有45篇文章；27篇文章采用假针灸对照组的方法。
对RCT的认识
1RCT的定义随机对照试验（RCT）的基本方法：把研究对象随机分为不同的组，分别对不同组实施不一样的干预，观察对照在严格的条件下，研究效果的不同。在有足够多的研究对象时，这种方法可以抵消混杂因素影响各组。随机设计方法可以分为完全随机设计和随机区组设计两种。
2RCT的重要性作为循证医学的原始资料的来源，避开了偏倚对其结论真实性和可靠性的影响，在决定结论正确与否的时候，RCT发挥着极其重要和不可忽视的作用。RCT指采用随机分配的方法，让每一个符合条件的研究对象获得同等的机会进入在实验组和对照组的分配中去，随即对其实施实验。在条件一致的前提下，对这两组研究对象进行同步的研究和相应的观察，然后运用科学的方法来评论实验的结果。目前，循证医学已经被公认为针灸临床研究的标准的设计方法，判断其研究质量高低的其中一个重要指标就是是否采取了RCT设计，因为其验证性度比较高。但是实际上在针灸临床研究工作中，RCT还存在很多方面的不足。虽然对RCT的纳入标准做了很多严格的规定，但是在实际的操作过程中，仍然出现了很多的不明确因素，从而导致不高的实验的重复性。
①从表1可以得出，从2001—2010年，RCT文章率虽然呈上升的趋势，但是每年的比率和这10年一共的比率还是低于20％。从中我们不难得出，总体上来说，针灸的临床研究的设计方法水平还相对较低。对于RCT文章率是可以提高的，从而针灸临床研究的质量也就具有了提高的可能。②在所有的RCT文章中，采用开放对照，超过了55％以上。虽然这是一种适用并且正确方法，但是我们发现对照组存在着这样一些问题：除了干预措施外，试验组和对照组的其它处理方法不一致；而且即使采用了另外的干预措施对来做对照，但是该措施并未得到可靠的临床试验来验证，造成混乱的对照。③盲法是为了避免出现偏差，保证内部材料真实和可靠的一种有效的手段。544篇RCT文章中，有45篇采用盲法。应该包括四个不同的层次：在随机对病人进行分配的时侯，参与试验的临床医生、研究者、受试者和结果地判断者，都不应该知道哪个病人进入什么组。
小结
对10年来《中国针灸》和《针灸临床杂志》中临床研究文章的分析，目前针灸临床研究的大多数的方法还有待改进。从循症医学角度下来看针灸临床研究的发展更能确保其准确性和可靠性，因为RCT确保了研究资料的真实性。
