医疗机构药事管理办法范文1
第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。
第三条本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。
对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。
第四条医疗机构药品和医疗器械使用应当遵循安全、有效和合理的原则。
第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。
卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。
工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。
第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。
医疗机构应当根据其规模和管理需要，设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。
第二章药品、医疗器械的采购与储存
第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验：
（一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书；
（二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。
第八条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。
医疗机构接受捐助、赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。
第九条药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号（生产日期）、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容；有灭菌批号、有效期的，应当记录灭菌批号、有效期；医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。
验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存3年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期1年。
第十条村卫生室(所)、社区卫生服务中心（站）等医疗机构从药品、医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。
鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。
第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。
医院类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库（柜）、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库（柜）、阴凉库，并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。
第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度。
医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当放置在不合格库（区）。
第十三条医疗机构应当每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护档案。
第十四条医疗机构应当建立药品、医疗器械出库复核制度。过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械不得出库使用。
第十五条医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的，应当配备药品、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、医疗器械，应当配备相应设备。
第三章药品、医疗器械的使用规范
第十六条医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。
第十七条按照《乡村医生从业管理条例》规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外，应当在《浙江省乡村医生基本用药目录》规定的范围内开具用药处方。
第十八条用药处方应当按照诊疗规范要求开具，并用中文载明临床诊断，药品通用名称、规格、数量、用法、用量等内容。中药饮片、医院制剂应当使用经正式批准的药剂名称。
处方应当书写规范，字迹清楚。就诊者要求提供纸质处方的，医疗机构应当提供，不得拒绝。
第十九条医疗机构应当在儿童用药处方上设置明显标志，并对儿童用药处方进行专门管理。
儿童用药处方中使用成人药品的，应当符合药品说明书中儿童用药的相关要求，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。
第二十条医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
村卫生室（所）的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格，可以从事村卫生室（所）的处方审核和调配工作。食品药品监督管理部门对村卫生室（所）从业人员的药学专业知识培训不得收取任何费用，所需经费由同级人民政府承担。
第二十一条审核处方人员对处方进行审核后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
审核处方人员认为处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；认为处方存在不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并按照有关规定书面报告。
第二十二条医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配制输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。
第二十三条医疗机构应当按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时提供用药指导。配发儿童使用药品的，应当详细说明服用方法和注意事项。
第二十四条医疗机构应当按照使用说明书的要求使用医疗器械。
一次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录。
第二十五条医疗机构应当建立医疗仪器、设备安全使用管理制度，制定相应的操作规程，并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器、设备。
医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核；不符合要求的，不得上岗。培训、考核情况应当形成记录，并存档备查。
第二十六条医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和安全检测制度，维护情况和安全检测结果应当形成记录，并存档备查。
列入国家强制计量范围的医疗器械的管理，按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。
第二十七条使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，医疗机构应当登记使用者情况，手术日期，手术医师姓名，产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号（出厂编号）、灭菌批号、有效期，供货单位等信息。
第二十八条依法取得药物、医疗器械临床试验资格的医疗机构应当建立相应的管理制度，由专人负责试验用药物、医疗器械的接收、储存、养护、分发、使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。
第二十九条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计；发现药品、医疗器械的使用量、使用金额、使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。
统计情况、分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。
第三十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于5％的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违规用药、滥用药物、不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应当形成记录，存档备查。
第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。
医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。
第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止事故后果扩大。
医疗机构不得瞒报、缓报药品和医疗器械使用安全事故。
第三十三条对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械，医疗机构应当停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。
在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货、换货和销毁。
第三十四条医疗机构应当如实公布药品、医疗器械使用的价格，并向就诊者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。
就诊者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。
第三十五条医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品、医疗器械宣传和推荐。
医疗机构、广告者不得利用新闻报道、医疗资讯服务类专题节（栏）目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。
第四章监督管理
第三十六条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当按照法律、法规和本办法规定，对医疗机构药品、医疗器械使用情况进行监督检查；对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理、卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。
监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。
医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝、隐瞒。
第三十七条食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每半年不得少于1次，对非医院类医疗机构的监督检查每年不得少于1次。
卫生行政部门对医院类医疗机构药品和医疗器械非正常使用控制制度、处方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于1次。
第三十八条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品、医疗器械进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。
第三十九条省食品药品监督管理部门向社会公布的药品、医疗器械质量公告中，应当包括对医疗机构使用的药品、医疗器械质量抽查检验结果。
质量抽查检验结果的异议、复验程序依照国家有关规定执行。
第四十条发生药品不良反应、医疗器械不良事件或者药品、医疗器械使用安全事故的，食品药品监督管理、卫生行政部门应当依照有关应急预案的规定，及时进行处置。
第四十一条医疗机构不得在药品、医疗器械采购、使用过程中收受回扣或者其他利益，不得假借赞助、捐赠、技术开发等名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其人给予的财物或者其他利益。
医疗机构的负责人、采购人员、医师等人员不得以任何名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其人给予的财物或者其他利益。
第四十二条医师不得利用工作便利，索取或者收受就诊者财物，不得要求或者变相要求就诊者向其指定的单位和个人直接购买药品、医疗器械，以牟取不正当利益。
第四十三条食品药品监督管理、卫生行政等部门应当向社会公布投诉和举报电话、电子信箱、通讯地址；收到投诉和举报后，应当及时作出处理，将处理情况回复投诉人、举报人，并对投诉人、举报人的情况予以保密。
第四十四条工商行政管理部门应当依照《中华人民共和国广告法》等法律、法规加强对医疗广告的监督管理，对医疗机构、广告者违反有关法律、法规和本办法的行为，应当及时依法查处。
食品药品监督管理、卫生行政部门发现医疗机构、广告者有违反本办法第三十五条规定行为的，应当予以制止，并书面告知或者移送工商行政管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。
工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。
第五章法律责任
第四十五条违反本办法规定的行为，有关法律、法规已有处罚和处分规定的，从其规定。
第四十六条食品药品监督管理等部门及其工作人员有下列行为之一的，由有权机关按照管理权限，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：
（一）未按照本办法第三十七条、第三十八条规定实施监督检查、抽查的；
（二）未按照本办法第三十九条规定向社会公布医疗机构使用药品、医疗器械质量抽查检验结果的；
（三）未按照本办法第四十三条规定公布和处理投诉和举报的；
（四）未按照本办法第四十四条规定查处、移送以及对医疗广告的监督管理进行综合评估的；
（五）有其他、、行为的。
第四十七条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，可处1000元以上1万元以下的罚款：
（一）未依照本办法第七条规定对药品、医疗器械进行进货查验的；
（二）未依照本办法第八条、第九条规定对购进的药品、医疗器械作出验收记录的；
（三）未依照本办法规定储存、养护药品、医疗器械的；
（四）未依照本办法第二十五条、第二十六条规定建立并执行医疗仪器、设备安全使用管理制度、使用人员上岗培训制度以及维护和安全检测制度的；
（五）未依照本办法第二十七条规定对植入性医疗器械使用进行登记的。
第四十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处1000元以上1万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十六条、第十七条规定使用药品和医疗器械的；
（二）未依照本办法规定开具、审核、调配处方，配发药品的；
（三）未按照本办法第三十四条规定向就诊者提供价格清单，或者对就诊者的询问未及时作出答复的。
第四十九条医院类医疗机构未依照本办法第二十九条、第三十条规定，建立并执行药品、医疗器械非正常使用控制制度和处方评估制度的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期未改正的，可处3000元以上3万元以下的罚款。
第五十条医疗机构违反本办法第三十三条第一款规定，继续使用不合格药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照国家有关法律、法规的规定予以处理；继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处2万元以上5万元以下的罚款。
医疗机构药事管理办法范文2
一、2015年工作总结
（一）依法行政，强化准入管理
认真贯彻《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《云南省医疗机构管理条例》、《云南省医疗机构审批管理暂行办法》、《昆明市2011-2015年医疗机构设置规划》及相关医疗机构管理政策法规，切实做好医疗机构的审批管理工作。一是举办昆明市医疗机构审批管理法规政策培训班；二是及时转发《云南省医疗机构审批管理暂行办法》并提出有关工作要求；三是根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》关于“个体诊所等其他基层医疗卫生机构的设置，不受规划布局限制，实行市场调节的管理方式”的政策要求，及时我市调整诊所设置审批有关政策；四是严格按照医疗机构审批管理的法规、部门规章开展医疗机构审批管理。今年截止11月底，对省级审批的6家医疗机构提出初审意见，市级设置审批医疗机构29家，回复县区医疗机构备案46家，市级执业登记医疗机构20家、变更64家，校验49家。
（二）组织开展进一步改善医疗服务行动计划活动
为加强医疗服务管理，提高医疗服务水平，改善我市医疗机构的服务环境、服务质量和服务态度，改善患者就医体验，根据国家卫生计生委和省卫生计生委的有关精神和要求，积极组织我市医疗机构开展进一步医疗服务行动计划活动。一是在年初的医疗管理工作会议上，对我市开展进一步医疗服务行动计划活动进行了安排部署；二是制定印发了《昆明市卫生和计划生育委员会进一步医疗服务行动计划实施方案》，并在方案中明确了活动的主要内容和工作目标；三是为解和掌握我市医疗机构开展进一步医疗服务行动计划活动进展情况，确保活动取得实效，组织专家对9家市级直属医院和14家县区级医院开展进一步改善医疗服务行动计划的进展情况进行了专项督查。
（三）继续推进临床路径管理工作
为进一步规范临床诊疗行为，控制医疗费用，提高医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务，继续组织二级以上公立医院开展临床路径管理工作，其中全市二级以上公立综合医院进入临床路径管理工作的病种数均符合要求（三级综合医院40个病种、二级综合医院10个病种）。如市延安医院截至今年11月底，共有61个病种进入临床路径管理，其中进入路径病例数、完成路径病例数和变异病例数分别为769例、714例和55例；呈贡区人民医院截至今年11月底，共有10个病种进入临床路径管理，其中进入路径病例数、完成路径病例数和变异病例数分别为214例、198例和16例。
（四）强化临床药事管理工作
为进一步贯彻落实«医疗机构药事管理规定»、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版）等有关法规、规范和标准，促进我市医疗机构药事管理及抗菌药物管理工作，提高医疗机构规范用药和合理用药水平，积极开展药事管理工作。一是先后举办了《昆明地区麻醉药品、第一类精神药品规范化管理培训班》、《医疗机构药事管理全程质量控制规范化培训暨全市医疗机构药房负责人及骨干药师培训班》、《药品风险管理与临床用药安全研讨暨“汇聚药师爱的力量”安全用药科普骨干培训班》、《等级医院评审—药事和药物使用管理与持续改进培训班暨医院发展人才培养项目药事管理专业人才培训班》；二是建立昆明市二级以上公立医疗机构药事管理质量体系和昆明市静脉药物调配中心的质量控制体系；三是组织昆明地区优胜杯药师技能大赛参赛选手遴选工作，派出优秀青年药师参加省级、部级竞赛工作;四是组织医疗机构尤其是二级以上公立综合医院继续开展抗菌药物临床使用整治活动，并取得明显成效。如市一院和呈贡区人民医院抗菌药物临床使用各项指标均符合国家规定要求（门诊抗菌药物使用率≤20%、急诊抗菌药物使用率≤40%、住院患者抗菌药物使用率≤60%、住院患者抗菌药物使用强度≤40DDD、︱类切口预防使用抗菌药物≤30%）。截至2015年11月底，市一院门诊抗菌药物使用率为7.21%、急诊抗菌药物使用率为33.76%、住院患者抗菌药物使用率为52.74%、住院患者抗菌药物使用强度为38.99DDD、︱类切口预防使用抗菌药物比例为10%；呈贡区人民医院门诊抗菌药物使用率为14.71%、急诊抗菌药物使用率为19.19%、住院患者抗菌药物使用率为52.36%、住院患者抗菌药物使用强度为36.32DDD、︱类切口预防使用抗菌药物比例为16.95%。
（五）加强医院感染控制管理水平
积极贯彻落实《医院感染管理办法》、国家卫生计生委、省卫生计生委对医疗机构感染预防控制的相关要求，加强全市医疗机构感染预防与控制的管理。一是为进一步做好传染病防控，尤其是冬季春节易发的呼吸道传染病的医疗救治工作，印发了《关于进一步做好传染病医疗救治工作的紧急通知》，成立了昆明市传染病医疗救治专家组名单，并对医疗机构开展了明察暗访；二是组织了针对埃博拉出血热、高致病性禽流感和中东呼吸综合征等传染病知识医院感染预防控制专题培训；三是委托市医院感染质量控制中心与全国儿童医师协会、市儿童医院联合举办2015年第五届全国儿童医院感染管理学术年会暨昆明市医院感染管理质量控制实用技术培训班。
（六）积极参与医改相关工作
1.制定《昆明市疾病应急救助实施方案》。《根据国家和省有关疾病应急救助文件精神，起草了《昆明市疾病应急救助实施方案（征求意见稿）》，并在多次征询有关部门的意见和召开讨论会的基础上，进一步修改、完善《昆明市疾病应急救助实施方案》，现相关部门已会签完毕，正在印发之中。
2.制定《昆明市2016-2020年医疗机构设置规划》。一是完成了昆明市截止2014年底的医疗机构资源现状调查分析工作；二是根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》和原卫生部印发的《医疗机构设置规划指导原则》，起草了《昆明市2016-2020年医疗机构设置规划（征求意见稿）》；三是将根据省卫计委即将出台的《云南省医疗机构设置规划指导意见（2016-2020 年）》，对《昆明市2016-2020年医疗机构设置规划（征求意见稿）》进行修改、完善，同时广泛开展征求意见，并争取在《云南省医疗机构设置规划指导意见（2016-2020 年）》出台后，及时《昆明市2016-2020年医疗机构设置规划》和向社会公布。
（七）积极开展医疗质量控制工作
1.召开全市医疗质量控制中心主任会议，会上对全市的全市医疗质量控制工作做出了安排和部署。
2.各医疗质量控制中心均结合实际，积极开展本专业质量控制工作。一是上报年度工作总结和工作计划；二是开展培训，如市感染质量控制中心在富民举办了《基层医疗机构基层人员医院感染防控技术培训班》、市病案质控中心举办了《病案管理质量提升与病案信息利用培训班》、市急诊医学质量控制中心举办了《昆明市第二届危急重症诊治新进展暨急诊护理安全培训班》等。三是开展现状调查工作，如市医院感染质量控制中心开展了市县区医院、部分民营医院开展2015年度现患率调查、市临床检验质量控制中心开展了针对部分综合性医院检验科的临床检验质量现场调查；四是开展督导检查工作，如市病理质量控制中心开展了2015年全市病理科质量控制督查工作、市药事管理医疗质量控制中心开展医疗机构静脉用药调配中心管理专项督导检查等。
（八）积极参与突发事件医疗救治工作
积极参与组织3起突发公共事件的医疗救治工作任务。一是积极参与协调“3.04”昆明市官渡区东盟联丰商贸中心火灾烧伤患者的医疗救治；二是组织协调“4.25”东川因民镇联盟村黄草岭1786矿炮烟中毒事故患者的医疗救治；三是参与晋宁晋红高速隧道塌方事件被困工人医疗救治。
（九）人大建议、政协提案及信访督办件办理情况
一是完成10件人大代表、政协委员建议、提案的书面答复、面商工作。二是按时完成了3起“市长热线办”交办件的答复。
二、2016年工作计划
1.继续组织医疗机构开展《进一步改善医疗服务行动计划》工作，并于10月份组织督导检查。
2.按省卫生计生委要求，启动二级甲等医院以下等级评审。
3.8月份组织开展民营医院医疗质量的督导检查。
4.依托全市26个医疗质量控制中心，继续开展医疗质量工作。
医疗机构药事管理办法范文3
2007年5月1日，由卫生部的新修订的2007年《处方管理办法》[1](以下简称《新办法》)正式实施。相对于2004年的《处方管理办法(试行)》[2]的28条(以下称《老办法》)，《新办法》更加细化，共分8章63条，“通用名开处方、处方点评制度、设立基本用药供应目录和药品处方集”等新政策出现是卫生部对于当前药政管理领域出现的新问题，新情况的有力举措，为处方管理的科学化、制度化提供了强有力的保证。本文就处方的管理制度、标准、开具以及药物调配的标准操作程序等方面对新旧办法进行比较。
1 《新办法》与《老办法》相比明确了其适用范围
《老办法》规定：“本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。”由于规定的范围模糊，造成《老办法》因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围，常常遇到哪家都应该管，但哪家又都管不着的“真空问题”，该办法实际已被“架空”。《新办法》将适用范围明确为“与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员”身上，以利于卫生部门行使处方监管工作，避免再次“架空”。另外，《新办法》还明确“处方包括医疗机构病区用药医嘱单”，扩大了处方的范围。
2 《新办法》在全国范围内明确了处方的标准
此次《新办法》以附件的形式对处方的格式、内容、印刷用纸颜色等都作了细致规定，处方分为前记、正文和后记3个部分：前记包括医疗机构的名称，患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等；正文以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量；后记是医师的签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名等。今后所用医疗机构的处方都必须按照标准印刷。较之《老办法》的第八条、第九条的介绍更加细致和明确。
3 《新办法》对于处方开具有了新规定
《新办法》要求医疗机构应当制定药品处方集，处方集是指根据各自医疗机构的性质、主要任务、主要诊疗范围而规定本院处方所涉及的用药范围，处方中可能常见的问题，从而明确了医师开具处方的范围，增强了医疗机构对药品处方的监管力。另外，本次《新办法》新增的举措之一就是“通用名开处方”，规定：“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。”，废弃了《老办法》第十一条“可以使用商品名的备选条件”同时增加了“医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方”条款。当然这一要求在实际操作中出现了许多问题，因为“药品通用名”以什么为准是非常复杂和专业性非常强的问题。为了给医师们一个准确的标准，卫生部专门组织专家梳理了药品的通用名，目前已经对最常用的2000多种药品的通用名进行了
梳理，这项工作还将继续深入进行。
4 《新办法》与《老办法》相比加强了药物调配的规范标准操作程序,加强了审方和检查监
控的力度
4．1 《新办法》规定药物调配的规范标准操作程序较之《老办法》没有变化(见图1)，但具体内容上有了更高的要求，《新办法》第31条规定：“药士从事处方调配工作，不能从事药品调剂工作”，而《老办法》相对宽松规定：“药士确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作”。这一变化表明了从专业角度重视审方的环节，从制度上加以规定。审方是一项技术性要求较高的工作，需面对大量临床药学问题，如药物配伍、药物禁忌、药用指导、患者的依从性等。做好审方工作，提高被咨询能力，是药剂科开展临床药学工作的重要阵地之一，理应委派较高职称人员。
4．2 《新办法》推出了处方点评制度，并出台了处方评价表。处方评价表能对医疗机构合理用药、处方管理、费用控制等情况实施综合评价。每个医疗机构都可以填写处方评价表，对处方实施动态监测和超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。这份处方评价表是卫生部在由世界卫生组织推荐的一些处方指标和量表的基础上，组织了国内外的医院药学专业人士和统计学专家，结合我国的医疗状况实际修改形成的，同样的表格，卫生行政部门可以用来考量医疗机构的药事管理情况，医疗机构可以用来对本机构药事管理整体情况实施评价，也可以对某个科室或某名医师处方情况实施评价，对于药品评价工作以及检查监控有很大的指导意义亦可作为推动临床药学工作的重要契机。
5 结语
通过对新老办法的比较，笔者深刻体会到卫生部颁布《新办法》的良苦用心和惩治当前医药领域不正之风的决心，《新办法》就是要使开处方牟私利者出局，杜绝“大处方”和“密码处方”的出现，促进医院合理用药，保障患者用药安全，缓解广大群众看病贵的矛盾，对于建立和谐的医患关系，建立和谐社会有着深远的意义。总之，自觉学习《新办法》，不断解决在执行、落实《新办法》中出现的新问题、新情况是落实科学发展观，搞好医院处方调配工作的关键。
参考文献
医疗机构药事管理办法范文4
2011年7月1日国家实施的《中华人民共和国社会保险法》，明确社会保险行政部门负责医疗保险的监督检查，是医疗保险监管的行政主体。同时《社会保险法》也规定社会保险经办机构根据管理服务的需要，可以与医疗机构、药品经营单位签订服务协议，规范医疗服务行为。天津市人民政府以政府令的形社会保险行政部门和社会保险经办机构在对定点医疗机构的监管工作中职责不同，但都发挥着非常重要的作用。医疗保险与行政职能如何实现有效联动文/郑丽英张莉莉刘绍华式于2012年3月5日实施了《天津市基本医疗保险规定》，进一步规范了天津市基本医疗保险的管理，增强了服务性和可操作性，规定中突出了医疗保险各方的法律责任。明确了基本医疗保险监督管理的部门职责和监管程序；依据《社会保险法》的规定，细化了定点医疗机构、定点药店、参保人员违法骗取社会保险基金支出的行为种类。并于2016年又出台了《天津市人民政府进一步完善医疗保险制度的意见》，再次明确医保定点服务机构发生违规骗保行为的，由市人力社保部门追回骗取的医疗保险金，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款，并由医保经办机构依法解除服务协议。医师（药师）发生违规骗保行为的，给予警告，责令改正，情节严重的从基本医保服务医师（药师）名录中删除。参保人员发生违规骗保行为的，追回骗取的医疗保险金，处骗取金额2倍以上5倍以下罚款，并依情节暂停其刷卡就医结算1至12个月。
二、天津医疗保险对医药机构监管的现状
近年来参保人员待遇水平不断提高，同时也实现了医疗费联网刷卡结算，此举方便了群众就医，但是也给一些别有用心的人提供了可乘之机。一些医疗机构和医务人员违规操作，冒用他人医保工作站、将非医保项目套用医保项目申报、敛卡空刷等行为屡禁不止，造成了医保基金不合理支出不断增加，极大地影响了基金安全，损害了参保群众的利益。针对上述情况，天津市人力社保局不断加强对医疗保险的监管，并于2012年正式成立了天津市医疗保险监督检查所，该机构依法承担了对医保定点服务机构、医保服务医药师以及参保人员遵守医疗保险法律法规情况进行监督检查的责任。几年来，通过网络监控、量化分析、实地核查等方式，从各个方面不断规范医疗服务机构以及医药师的诊疗行为，并对多起违规骗保行为进行了查处，避免了医疗保险基金的损失。天津社保中心作为医疗保险经办机构，自2001年建立天津市基本医疗保险制度以来，每年都要与定点医疗机构签署医疗保险服务协议，根据协议对服务机构进行管理，并不断强化协议内容，提高管理水平。先后实现了参保人员住院和门诊医疗费在医院端联网结算，减轻了参保群众垫付压力。并建立了实时监控系统、筛查审核系统、预警系统，做到了事前提醒、事中监控、事后分析。事前提醒是在患者就诊时将患者既往的就医信息提供给医生，避免重复诊疗和取药；事中监控是指在结算过程中对不合理的费用进行控制，包括依托监控和智能审核系统对处方进行智能分析，对一些非医保项目和有限定的项目禁止上传；事后分析就是对医院结算的数据通过智能审核系统和人工审核进行分析，对不合理的费用进行分析，对总体数据进行汇总分析。这些举措不但规范了医师的诊疗行为，控制了医疗费的不合理增长，也防止了一些违规骗保案例的发生。
三、加强对医药机构联动监管的建议
（一）行政部门和经办部门实现信息共享
现在的社会是一个高速发展的社会，信息流通越来越快。各个行业都在运用“互联网+”思维，利用云计算、大数据等现代信息技术提高效率。对于医疗保险监管领域来说，这个理论同样适用。网络数据已经成为实现我们对医疗机构监管的最佳手段。医疗保险行政部门和经办部门在对医院的管理中侧重点有所不同，医疗保险行政部门主要针对的是对违规骗保行为的监督处罚，而经办部门是针对服务协议对医院不合理费用的控制，对违规支出的医保基金的追回。两者存在必然联系，行政部门在确定医疗机构存在违规骗保行为后应将信息反馈给经办部门，由经办部门对违规基金进行追回。而经办部门在日常的协议管理中如果发现有疑似骗保行为也应该将情况提交行政部门监督检查。
（二）授权经办部门执法资格
《社会保险法》把医疗保险行政部门设定为医疗保险监管的行政主体，而医疗保险经办机构只有协议管理的权利。但在现实情况中，恰恰是经办机构通过日常的管理，对医疗机构的情况更为了解，在监管中发挥着更大的作用。但是因为没有行政执法资格，往往在对医疗机构进行监管时会面对很大的阻力。根据“法无授权不可为，法定职责必须为”，为了加强医疗保险的监管，非常有必要对医疗保险经办机构进行执法授权，实现市医保监管全市，分中心监管辖区的联动监管模式。
（三）完善网络实时监控系统
要提高监管的及时性，监控系统应当覆盖到所有定点服务机构、医保服务医师和全部参保患者，便于及时发现违法违规行为并做出预警，主要是将事中、事后监管推进到事前，由医师严把入口，避免医保基金流失。另外还要提高监管的时效性，通过先进的技术在大量就医数据中自动筛查出疑似违规信息，使监控人员切实降低手工核查工作量，大大提高监管效率。同时通过在系统中嵌入规则及医学知识库等，更加科学有效地筛查医疗服务信息，使监控工作更加准确。
（四）加强医疗机构人员信息库的标准化建设
医疗机构药事管理办法范文5
一、目标任务
加强动物诊疗活动管理，严厉打击动物诊疗机构、执业兽医和乡村兽医违法从业行为，规范动物诊疗市场秩序，促进动物诊疗行业健康发展。
二、整治时间
2015 年4 月15 日至10 月15 日（为期6 个月）。
三、整治范围和内容
针对近两年动物诊疗机构管理以及兽用处方药制度推进过程中反映的突出问题，对城市动物诊疗机构、乡村动物诊疗市场以及兽药经营场所进行专项整治。
（一）城市动物诊疗机构
1. 无证营业、无证行医问题。重点检查动物诊疗机构是否存在未取得《动物诊疗许可证》擅自营业、或者已取得《动物诊疗许可证》但不再具备规定条件的情况；兽医人员是否存在无证行医、超范围从事动物诊疗活动的情况；是否存在使用伪造、变造、受让、租用、借用的动物诊疗许可证、兽医师执业证书或助理兽医师执业证书的情况
2. 无害化处理问题。重点检查动物诊疗机构是否与专业机构签订医疗废物处置协议、病死动物无害化处理协议，并按规定处理病死动物、动物病理组织、医疗废弃物和诊疗废水。
3. 年度报告问题。重点检查动物诊疗机构和执业兽医是否按规定报告年度动物诊疗活动情况。
4. 注册与备案问题。重点检查从事动物诊疗活动和动物诊疗辅助活动的人员是否主动向注册机关申请注册或者备案；注册机关是否按照《执业兽医管理办法》有关要求开展兽医注册或者备案审核。
（二）乡村动物诊疗市场
1. 无证营业、无证行医问题。重点检查在乡村从事动物诊疗活动的单位是否取得《动物诊疗许可证》；在乡村从事动物诊疗活动、使用兽用处方药的兽医从业人员（主要包括个体动物诊疗人员以及动物诊疗机构、畜禽养殖场（养殖小区）、兽药生产企业等单位的兽医技术人员等）是否取得乡村兽医登记证、兽医师执业证书或助理兽医师执业证书。
2. 诊疗活动开展情况。重点检查乡村兽医是否超出《乡村兽医基本用药目录》范围使用兽用处方药，是否如实记录用药清况；是否使用禁止使用的药品和其他化合物；乡村兽医是否有固定的从业场所和必要的兽医器械。
（三）兽药经营场所
重点检查兽药经营者是否存在擅自聘用执业兽医或非执业兽医坐堂行医、开具处方的行为；是否在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语；是否对兽医处方笺或乡村兽医登记证进行查验，并单独建立兽用处方药的购销记录。
四、工作步骤
（一）动员部署阶段（4 月15 日-5 月15 日） 各省兽医主管部门按照本通知要求，结合本地区实际，制定具体实施方案。组织开展法律、法规和有关政策规定的宣传、讲解，推进执业兽医注册、乡村兽医登记以及动物诊疗机构许可工作。
（二）集中整治阶段（5 月16 日-8 月15 日） 各地组织开展乡村动物诊疗市场摸底调查，集中开展城市动物诊疗机构、乡村动物诊疗市场以及兽药经营场所专项检查，集中力量查办一批案件，处理一批违法机构和人员，确保专项行动取得实效。
（三）深入巩固阶段（8 月16 日-9 月15 日） 督促整改落实，巩固工作成效。进一步完善管理制度，健全部门联动、齐抓共管的长效工作机制，加大日常监督执法力度，深入持续打击非法诊疗行为，进一步规范动物诊疗市场秩序。
（四）重点抽查阶段（9 月16 日-10 月15 日）农业部派出检查组对有关省份进行重点抽查。具体事宜另行通知。
五、有关要求
各省（自治区、直辖市）兽医主管部门要切实加强领导，周密部署，明确工作分工，落实具体责任。强化执法人员专题培训，明确执法程序，提高执法水平，保证专项整治工作有序有效开展。采取多种方式广泛宣传，努力为动物诊疗行业发展创造良好的社会氛围。集中曝光非法从事动物诊疗活动的典型案例，营造严厉打击的声势。要不断完善动物诊疗管理制度，推动建立动物诊疗纠纷调处机制和动物诊疗机构管理规范。加快培育地方兽医协会，充分发挥协会在行业自律、兽医维权、会员服务、继续教育、职业道德以及诊疗纠纷处置中等方面的作用，积极引导动物诊疗机构依法在兽医公共服务中发挥作用
。专项行动期间，各省、自治区、直辖市兽医主管部门要及时收集汇总本地区专项工作进展、主要成效、重大案件、问题困难等信息，及时报送我部兽医局，并于2015 年11 月10 日前将专项行动工作总结及相关表格（见附件）报送我部兽医局。
医疗机构药事管理办法范文6
医疗保险制度改革的主要任务是：适应社会主义市场经济体制需要，根据我省财政、企业、事业单位和个人的承受能力，建立保障城镇职工基本医疗需求的社会医疗保险制度。
建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是：基本医疗保险的水平要与我省生产力发展水平相适应；城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理；基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。
二、覆盖范围和缴费办法
本省境内的城镇所有用人单位，包括企业（国有企业、集体企业、外商投资企业、私营企业等）、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工，都要参加基本医疗保险。对乡镇企业及其职工、城镇个体经济组织业主及其从业人员，各统筹地区应进行试点，在试点基础上逐步将其纳入基本医疗保险范围。
我省城镇职工基本医疗保险原则上以地、市、州为统筹单位，少数经济不发达和医疗消费水平差异过大的地、市、州可实行县（市）统筹。用人单位及其职工按照属地管理原则，参加所在统筹地区的基本医疗保险。中央、省属在的机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位，包括由行政单位转体的企事业单位的管理机关及其职工的基本医疗保险，由省劳动和社会保障厅直接管理。铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工的基本医疗保险的具体管理办法，由省劳动和社会保障厅商有关部门确定。
基本医疗保险费由用人单位和职工个人按月按规定共同缴纳。用人单位的缴费率最高不能超过上年度本单位职工工资总额的6％。用人单位职工年平均工资总额为统筹地区上年度职工年平均工资总额300％以上部分不作缴费基数；低于60％的，以60％为基数缴纳。各地按实际测算确定缴费率，实际测算低于6％的，按实际水平确定；高于6％的按6％控制。职工个人缴费率为上年度职工本人工资收入的2％。按照规定应由社会养老保险机构按月支付退休费的退休人员个人不缴纳医疗保险费。随着经济的发展，用人单位和职工缴费率可作适当调整。具体调整办法由省劳动和社会保障厅会同省财政厅制定，报省人民政府批准执行。
三、建立基本医疗保险统筹基金和个人帐户
基本医疗保险实行社会统筹和个人帐户相结合，基本医疗保险基金由统筹基金和个人帐户构成。统筹基金和个人帐户分开运行，分别核算，不得互相挤占。
（一）个人帐户的建立与支付原则。
职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入个人帐户。用人单位缴纳的基本医疗保险费分为两部分，一部分划入统筹基金帐户，一部分划入个人帐户。单位缴纳的基本医疗保险费原则上按下列比例划入职工个人帐户：45岁以下的按本人上年度工资总额的0．7％左右划入个人帐户；46岁以上到退休前的按本人上年度工资总额的1．2％左右划入个人帐户；退休人员按缴费单位上年度职工年平均工资的3．4％左右划入个人帐户，但本人退休费高于缴费单位上年度职工年平均工资的，按本人上年度退休费的3．4％左右划入个人帐户。具体划入比例由各统筹地区确定，但必须控制在用人单位缴费的30％左右。
个人帐户用于支付门诊医疗费和住院医疗费中的个人自付部分。个人帐户的本金和利息为个人所有，可以结转使用和依法继承，一般不得提取现金。职工调动工作时，其个人帐户随工作关系一并划转，并继续使用。
（二）统筹基金的建立与支付原则。
用人单位缴纳的基本医疗保险费，扣除划入个人帐户的部分，即为基本医疗保险统筹基金。基本医疗保险统筹基金用于支付住院和门诊特殊病种及特定检查项目的医疗费。当年统筹基金的起付标准为上年度统筹地区职工年平均工资的10％左右，最高支付限额为上年度统筹地区职工年平均工资的4倍左右。对于起付标准以下的医疗费用由个人帐户支付或个人自付；当年起付标准以上，最高支付限额以下的医疗费用，个人原则上按下列比例分段负担：3000元以内的部分，个人负担20％左右；3000元以上至10000元的部分，个人负担15％左右；10000元以上部分，个人负担6％左右。退休人员按上述自付比例的65％左右负担。统筹基金的具体起付标准、最高支付限额以及在起付标准以上和最高支付限额以下医疗费用的个人负担比例，由统筹地区根据以收定支、收支平衡的原则确定。基本医疗费超过最高支付限额以上的部分通过商业保险或建立补充医疗保险制度来解决。企业补充医疗保险费在工资总额4％以内的部分，从职工福利费中列支，福利费不足列支的部分，经同级财政部门核准后列入成本。
凡不列入基本医疗保险支付范围的费用，有规定的按规定执行，无规定的，由省劳动和社会保障厅会同省财政、卫生等部门另行规定。
四、建立基本医疗保险基金的征缴、管理和监督机制
各级政府要高度重视基金征缴工作，各有关部门要督促用人单位和企业依照《社会保险费征缴暂行条例》（国务院令第259号）缴纳基本医疗保险费。基本医疗保险费（含个人缴纳部分）按属地管理原则，由用人单位向统筹地区医疗保险经办机构申报登记，并按规定缴纳。用人缴纳的基本医疗保险费不计征个人所得税。用人单位当月不缴纳基本医疗保险费的，医疗保险经办机构从下月起停止支付医疗保险费用。
基本医疗保险基金纳入财政专户管理，专款专用，任何单位和个人不得挤占挪用。
医疗保险经办机构负责基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立预决算制度、财务会计制度和内部审计制度。医疗保险经办机构所需的事业经费不得从基金中提取，由各级财政部门在预算中安排。
基本医疗保险基金的银行计息办法：当年筹集的部分，按城乡居民活期存款利率计息；上年结转的基金本息，按城乡居民三个月期整存整取银行存款利率计息；存入医疗保险财政专户的积累基金，比照城乡居民三年期零存整取储蓄利率计息，并不低于该档次利率水平。
各级劳动和社会保险部门和财政部门要加强医疗保险基金的监督管理。审计部门要定期对医疗保险经办机构的基金收支、管理情况进行审计。同时，各统筹地区要设立由政府有关部门、用人单位、医疗机构、工会代表和有关专家参加的医疗保险基金监督委员会，对医疗保险基金进行社会监督。
五、加强医疗服务管理，建立有效的医疗费用制约机制
根据《决定》规定，省劳动和社会保障厅会同省卫生、财政等有关部门，制定基本医疗服务范围、标准和医药费用结算办法，制定基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。
基本医疗保险实行定点医疗机构（包括中医医院和职工医院）和定点药店管理。省劳动和社会保障厅会同省卫生、财政等有关部门制定定点医疗机构和定点药店的资格审定办法，实行分级负责、分级管理，由各社会保险经办机构根据中西医并举，基层、专科和综合医疗机构兼顾，方便职工就医的原则，统筹确定定点医疗机构和定点药店，并同指定的定点医疗机构和定点药店签订合同，明确各自的责任、权利和义务。职工可以选择若干定点医疗机构就医、购药，也可持处方在若干定点药店购药。对定点医疗机构和定点药店要引进竞争机制，进行定期考核，实行动态管理。医疗机构发生医疗事故或纠纷，按照国务院《医疗事故处理办法》由卫生行政部门受理。药品监督管理部门要会同有关部门制定购药药事事故处理办法。
各地要认真贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔〕3号）精神，积极推进医药卫生体制改革，以较少的经费投入，使人民群众得到良好的医疗服务，促进医药卫生事业的健康发展。要建立医药分开核算、分别管理的制度，形成医疗服务和药品流通的竞争机制，合理控制医药费用水平；要加强医疗机构和药店的内部管理，规范医药服务行为，减员增效，降低医药成本；要理顺医疗服务价格，在实行医药分开核算、分别管理，降低药品收入占医疗总收入比重的基础上，合理提高医疗技术劳务价格；要加强业务技术培训和职业道德教育，提高医药服务人员的素质和服务质量；要合理调整医疗机构布局，优化医疗卫生资源配置，积极发展社区卫生服务，将社区卫生服务中的基本医疗服务项目纳入基本医疗保险范围。省卫生厅会同有关部门制定医疗机构改革方案和发展社区卫生服务的有关政策。省经贸委等部门要认真配合做好药品流通体制改革工作。
六、妥善解决有关人员的医疗待遇
离休人员、老红军的医疗待遇不变，管理机构不变，医疗费用按原资金渠道解决，支付确有困难的，由同级人民政府帮助解决。对于他们的医疗保障要完善制度，加强经费管理，其医疗管理办法另行制定。
二等乙级以上革命伤残军人的医疗待遇不变，医疗费用按原资金渠道解决，由社会医疗保险经办机构单独列帐管理。医疗费支付不足部分，由当地人民政府帮助解决。
国家公务员在参加基本医疗保险的基础上享受医疗补助政策，具体办法待国家有明确规定后制定。
对于国有企业下岗职工的基本医疗保险费，由再就业服务中心按照当地上年度职工年平均工资的60％为基数，代职工缴纳单位和个人应缴纳的基本医疗保险费，并按当地基本医疗保险的统一政策享受基本医疗保险待遇。
七、加强组织领导，确保建立城镇职工基本医疗保险制度工作的顺利进行
医疗保险制度改革，政策性强，涉及广大职工的切身利益，关系到我省经济发展和社会稳定。各行署和市、州人民政府要切实加强领导，统一思想，提高认识，做好宣传和政治思想工作，使广大职工和社会各方面都积极支持和参与这项改革，要按照《决定》的要求，结合本地实际，精心组织实施。
