医疗耗材管理制度范文1
关键词：医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分，随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展，面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示，2015年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次，比上年增加1.0亿人次（增长1.3%）。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群，医院规模不断扩大，医用耗材需求随之增大，品种和规格增多，然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观，存在耗材种类繁多，名称混乱；产品更新换代快；支出比重过大，不合理增长过快；供应商构成复杂；信息化管理程度不高，监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出，国家及各地区卫计委出台了各种药械政策，由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理，不仅能节约医院成本，而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题，这就需要医疗机构加强各个环节的管理，降低运营成本，提高临床服务效率，建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入，精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请，医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理，资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时，医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核，审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购，严格执行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上集中采购。2012年12月，原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》要求，医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省（区、市）建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材，需由医院采购专业委员会准入，并到省市集中采购部门备案后，方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理，在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收，验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准，在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收，确保产品可追溯。验收时，实行三查九对：查验包装是否破损，查验标识是否清晰，查验合格证及检验报告；核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌（生产）批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存，一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管，储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立，库房面积与库存量相适宜，按类别分库管理、分区存放，高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理（防火、防潮、防虫、防鼠、防污染）、库房温湿度管理、效期管理（先进先出、按批次发放、出库复核），对在库物品定期养护，避免过期、失效、损坏，对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护，并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则，采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动；严格遵照产品使用说明书、技术操作规程；认真执行疾病诊疗常规，严格掌握应用适应证，患者在使用前应当知情同意。作为管理部门，切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度，并将制度落到实处，成立医疗器械质量管理小组，定期到临床科室对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查，同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析，并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度，指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理，科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度，组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范，对医用耗材供应和使用进行评估，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预措施，促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系，定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员，专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测，构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下，医院耗材管理人员应高瞻远瞩，勇于创新，探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处
参考文献
[1]李涵,钱明理.医用耗材成本控制方法及效益分析[J].医院管理杂志,2012,19(3):244-246.
[2]黄昕,吴云涛.改进医疗耗材管理,加强医院成本控制[J].卫生政策与管理,2012,50(26):117-118.
[3]郑敏.医用耗材的规范性管理探讨[J].中国社区医师,2012,35(14):336-337.
医疗耗材管理制度范文2
关键词：公立医院 医用耗材管理 新医改政策 适应策略
我国医疗卫生体制改革的深入、医学技术的不断提升增加了医院对医用耗材的需求，不论是在数量上还是在品种上都在增加。因此，加强对医用耗材的管理、提升管理水平不仅直接关系到医院经济利益的大小，更关系到广大患者的切身利益。
医用耗材的内容较为广泛，主要包括：手术室高值耗材、放射耗材、普通卫生材料、介入耗材、口腔耗材、试剂及试剂类耗材、骨科耗材、眼科耗材等，另外，还包括用于临床与护理的其他各种相关耗材。可见，加强医用耗材的管理是保证医院正常运营的关键环节。
一、加强医用耗材管理的主要作用与意义
（一）对适应新医改政策具有重大意义
《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》于2012年正式下发并实施。青岛市率先在2015年4月和2016年7月分两批出台了《青岛市医疗服务项目价格》（以下简称《新版项目规范》）。新版项目规范与旧版规范相比最明显的一个特点就是打包原则，这一原则实现了对医用耗材的规范化管理与控制，更遏制了单独收费医用耗材的品种与数量。例如：一次性医用耗材属于原来允许单独收费的项目，在改革后这部分收费将全部列入到定价成本中，不能向患者重复收费。随着我国公立医院医疗服务体制改革的不断深入，逐渐取消了传统的“以药补医”的方式，减轻了广大患者的医用负担。在新版项目规范实施后，大部分医用耗材不能进行单独收费，而是应该将其作为医院的固定成本对待。另外，由于加强了对费用的控制，再加之公立医院医改方案政策的出台，如：《青岛市公立医院综合改革试点实施方案》中就明确规定：2017年，青岛市的所有公立医院中，每百元医疗收入中消耗的卫生材料应控制在20%即20元以下，可见，收费耗材的使用控制也更加规范化，广大患者的医用负担也得以减轻。但是，环境的变化、政策的出台为医院的成本管理带来了新的挑战，加强医院医用耗材的管理已经成为决定医院生存与发展的重要因素。
（二）在增强医院竞争力、规范医院管理的同时提高了广大患者的满意度
新版项目规范中对医疗服务项目中的编码、名称等实行了更加规范化、科学化的规定，同时还详细、清晰地描述了临床操作的过程、路径、方法、步骤等内容，完全实现了临床操作的分类而统一的管理，患者的病历与医嘱记录同收费清单之间的融合性、统一性更加完善，这也从另一方面表明医疗机构的收费正向着科学化、规范化的方向发展。目前在新医改形势下，医疗服务价格更加明确，很多临床常用的医用耗材均已打包收费，各公立医院必须将医用耗材的管理与控制作为降低运营成本的主要手段。
科学技术的进步带动了医疗技术的发展与进步，各种新型的医用耗材层出不穷，从而也提高了对医用耗材管理水平的要求。再加之医用耗材直接关系着对患者的服务质量、医院的经济效益，因此有必要对现有的医用耗材管理模式进行思考与改进。加强医用耗材的管理不仅能有效提升管理的内容，更能够实现管理的标准化、责任化、实现工作流程的规范化，促进从粗放向精细型转型，使制度落实到位，从而降低运营成本，提高医院的服务质量，实现医疗资源的合理化分配，提升医院的经济效益、社会效益。
二、有效提升医院医用耗材管理的措施
（一）转变观念，实现临床路径管理
在公立医院中普遍、合理使用临床路径这一方式不仅能够进一步实现疾病诊疗的规范化管理，更能实现病种质量的优化管理，医生在优先使用基本药物和适宜医疗技术的同时规范了医疗行为，降低了医疗成本，有效缓解了广大人民群众“看病难、看病贵”的现实问题。根据临床路径中医疗行为，科学制定出每步涉及到的耗材目录，对此进行分析汇总，对常用耗材进行统一管理，同时可以减少不必要的医疗行为，控制患者的就医成本，能够有效降低医疗成本，促进医院资源的有效利用，提高经济效益。
（二）提升理念，实现对医用耗材的精细化管理
医用耗材涉及手术种类多、科室多、覆盖面广，针对目前新标中规定的只有除外内容中提到的耗材才能单独收费的情况，建议借鉴青医的管理方法，成立以分管院长为组长，各相关科室、各专业临床专家为组员的医用耗材管理专业委员会，对新版医疗收费项目进行充分解读、讨论，对耗材的使用情况进行具体分析，降低耗材成本，同时将新旧版本手术名称及收费项目进行对照，分析每个手术步骤，手术医生与护士共同明确当台手术可使用耗材范围，相关科室人员共同参与，将每一手术项目的耗材使用情况进行明确的规范，将可收费材料部分按照手术项目的除外内容进行设置，手术室及临床科室须按照“可收费材料”部分列出的耗材计费，物资供应管理部负责医院医用耗材管理，实施医用耗材引进前期审核，包括产品证件、供应商相关资质的审核，物价信息的核准等；组织协调专家逐步实施医用耗材的循证医学评估，规范医用耗材目录与分类管理。物资供应管理部同时负责全院医用耗材的入库验收、保管、发放等工作，负责查验和保存耗材供应商的各种资质和产品质量，严格执行产品入库的现场验收规定。医用耗材管理专业委员会原则上每季度召开一次会议，讨论、审批科室提出的医用耗材引进申请，申请科室专家可参会进行陈述或提供专家意见。对医用耗材管理专业委员会审批通过的医用耗材，方可进入招标采购程序。医用耗材管理专业委员会的成立，可以有效控制可单独收费耗材的品种和数量，杜绝滥用、过多使用医用耗材的情况，在降低医用耗材使用的同时加大医疗收费的管理力度，尽量减轻广大患者的经济负担。
（三）适应形势变化，实现对医用耗材的信息化管理
随着科学技术和信息化技术的发展，计算机技术应该更好地渗透到医疗服务的各个环节，以医用耗材的安全使用为基本前提，在医用耗材管理工作中引入信息化技术，对耗材的管理流程加以优化，并以此来控制采购成本、维护成本，这对于提高医用耗材使用的安全性、提升工作效率都具有积极的作用。同时利用计算机程序可将目前收费系统中的耗材信息与物资库中的耗材信息进行同步对接，避免耗材的溢亏库问题，实时了解掌握耗材的使用情况，从而更加准确精确地管理医用耗材。同时可根据耗材的使用情况，每月填写医用耗材报表，对医用耗材的引进、领用和使用情况进行分析、统计。对不允许收费的消耗性材料的控制管理，则要根据业务量及消耗量，进行科学分析，制定消耗定额。对于与控制定额差距太大的情况要进行分析，制定出科学合理的消耗性定额，挖掘出降低成本的潜力，从而减少多领、少领现象的发生，同时还可提高流动资金的利用效率，降低运营成本，对各使用科室医用耗材的用量进行全方位动态监控，尽量减少不收费项目的耗材支出和办公消耗品的支出。
（四）加强制度建设，规范医用耗材管理流程
这就要求各公立医院必须对医用耗材实行目录管理的模式，由本医院的招标采购办公室按照目录的要求进行集中、统一的采购。严禁各科室擅自购进、使用或试用任何厂家提供的医用耗材，不得私自对外签订耗材购买合同或向厂家承诺购买意向。例如：对于尚未经过正规审批程序采购的医用耗材，不仅不能付款，还必须对相关责任人追究其相应的责任。再例如：如果是申请现行医用耗材目录外的耗材一定要先对产品的可行性、效益性、使用后的潜在风险等进行评估，并及时填写“医用耗材正式引进申请表”，交物资供应管理部审核资质，并组织开展循证医学与卫生经济学评估，收费管理科审核收费信息，最后由物资供应管理部汇总，提报医用耗材管理专业委员会审批。科室确需使用目录外的医用耗材，必须填写“医用耗材临时使用申请表”，提出临时使用原因，经院区医务科、物资供应管理部、收费管理科审核，审批后由招标采购办公室进行采购。夜间、节假日等特殊情况下，按照集团《耗材、试剂等有关医用物资管理规定》的程序，先经过物资供应管理部主任电话同意，后补办书面手续。物资供应管理部组织每季度或半年对临时使用医用耗材进行评估，作出是否正式引进的意见；未通过的不再接受科室临时使用申请。同时，在医院管理中，改变科室收入及成本的核算口径，把医用耗材收入与医生绩效工资脱钩。
（五）以人为本，加强对医护人员学习和培训
这就要求广大医务工作者必须加强专业知识、国家法律法规等相关知识的学习，了解并掌握医用耗材管理的先进经验，做好临床科室的服务工作，从而使医院的医用耗材的管理更合理更完善。
总之，无论是站在什么角度，各公立医院必须加强对医用耗材的管理，切实做到降低成本、提高医用耗材的使用效率，为促进公立医院的健康、稳定、可持续发展奠定基础。
参考文献：
[1]舒慧宇.浅谈医用耗材名称标准化[J].医疗装备，2013
医疗耗材管理制度范文3
[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01
随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。
1 加强学习
我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。
2 理顺管理关系
医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。
医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。
在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。
3 提高管理质量
3.1 采购管理
对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。
部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。
其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。
3.2 入库验收的管理
医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。
在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。
物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。
3.3 使用管理
科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。
根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。
4 总结
通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。
[参考文献]
医疗耗材管理制度范文4
【关键词】医用耗材 三甲医院 耗材管理
随着国家“以药补医”机制的取消和公立医院改革的深化，一方面，医用耗材对患者负担的影响日趋凸显；另一方面，很多医用耗材由于不能单独收费而给医院带来很大的成本管控压力。近年来的医用耗材的快速增长蔓延之势无疑对现有医院运营管理机制提出了新的考验。本文以武汉市某三甲医院为例，阐述如何在新医改的背景下加强医用耗材的精细化量化管理，抑制其增速过快的势头。
一、某三甲医院医用耗材过快增长的表现
笔者选取武汉市某三级甲等医院2011年-2015年财务报表作为主要数据来源，以医疗总支出和医用耗材支出作为主要分析指标。通过分析医用耗材占医疗总支出中的比例、医用耗材的增长幅度以及典型科室的住院医用耗材使用情况，说明医用耗材的增长状况及问题。2011年-2015年，该三甲医院医用耗材支出与医疗总支出每年均呈增长之势，医用耗材支出占比也呈f增趋势，且医用耗材的增幅远高于医疗总支出的增幅。在该院中，骨科和心胸外科两个科室的住院医用耗材使用量就占整个ZN医院耗材使用量的近33%。从住院患者均次耗材费用来看，骨科和胸外科的患者均次耗材超过1万元，是全院均次耗材费用的4倍以上。
二、医用耗材过快增长的影响
（一）医患关系愈发紧张
经调研得知，患者对医疗费用上涨和过高最为不满。以该三甲医院2011年至2015年的数据为例，医用耗材年消耗金额从10362万元上涨到39598万元，月消耗金额从863万元上升到3299万元，增长比例高达282.14%（数据见表1）。目前该三甲医院的医用耗材收费政策是根据耗材采购价的不同加收3%-8%不等，如今医用耗材的过快增长，最终导致加成落到患者身上，加大了患者的经济负担，无形中加剧了医患对立，不利于医患关系的缓解。
（二）增加医院经营风险
该三甲医院的耗材管理是科室先使用，然后办理入库和出库手续，这种管理办法将产生大量的应付款项游离于财务报表之外，使得负债信息失真，从而可能造成管理决策失误，加大医院的经营风险。尤其是高值耗材，由于其价值高昂，则更会导致该三甲医院的高运营成本，一旦发生医疗纠纷，医疗风险的成本则大大提高。仅2015年一年，涉及高值耗材成本无法收回的医疗纠纷就有20起，这给ZN医院带来了极大的损失。
（三）潜在管理风险增多
由于该三甲医院缺乏专业的仓储管理人员和完善的信息系统，使得各管理流通环节中存在或多或少的风险隐患。采购环节，由于临床科室对医用耗材的参与权力过大，可能使供应商与科室之间存在不当行为，从而使医院利益受损。验收环节，可能造成把关不严，让价高值低的材料进入流通渠道，使医疗质量受到影响，增大医院经营成本；仓储环节，大量耗材分散储存，监管难以到位，可能使耗材流失；这些风险在管理环节监督的缺失下，耗材耗用的越多，这些潜在的风险就越多，给医院带来的危害也就越大。
三、医用耗材大幅增长的原因分析
（一）流程管理不到位
该三甲医院的医用耗材从请购、验收、入库、储存、领用到最后付款的整个流程都缺乏严密的管理。其具体表现在：①预算约束乏力。由于ZN医院的预算仅仅停留在财务资金预算层面，相关预算只是一个收入框架预算，对于临床科室层面的业务预算少有涉及或仅仅按一个固定的百分比预测其增长幅度，因此预算对耗材的控制和约束力度很弱。②临床科室在耗材的请购和使用过程中拥有很大的裁量权，往往是先使用，后办理入库和出库。这导致科室为了提高每月收支结余和奖金，人为调整耗材出库量，架空了绩效考核机制。③设备处缺乏专人管理医用耗材。目前该三甲医院的耗材管理人员并不具备耗材管理相关知识，不能像药品一样由药剂科专人负责。④高值耗材往往由耗材供应商按科室需求直接供应，跳过了该三甲医院设备处。以上种种流程管理中暴露出来的问题都说明了该医院医用耗材的流程管理乏力，未能起到约束医用耗材过快增长的作用。
（二）耗材管理的信息平台相对滞后
目前，该医院现有的物流信息系统功能相对落后，只能单纯反映耗材入库、出库和存货情况，无法对医用耗材特别是高值耗材进行实时管理。即使该医院筹划推进二级库管理并制定了相应的一些措施，但也只是头痛医头，没有系统的将耗材使用的请购、审批、采购和使用流程整合到一个管理平台上，很难产生整体管理效应。因而，滞后的信息基础建设，严重制约了耗材管理的效率和水平。
（三）手术科室对医用耗材的依赖性过强
从上表数据中可以看出，2013年-2015年，手术科室的耗材使用量是非手术科室耗材使用量的3-4倍，因此医用耗材的过快增长主要由手术科室的耗材大量使用所致。同时2013年-2015年手术科室的材料比持续上升，占总费用的30%左右，而非手术科室仅占10%左右，因此，在医疗过程中，手术类科室对医用耗材的消耗大，增长快。
四、加强医用耗材成本控制的建议
（一）耗材控制，制度先行
医院的医用耗材品种繁杂、型号各异、价格不等、质量难于掌控。因此，要有完善健全的耗材管理制度。建议可引入事前、事中控制和事后评价监管机制。事前是指耗材的招标采购环节要建立集中采购控制制度和科学的供货商评估和准入制度。集中采购可以提高医院在与供应商采购合同谈判中的议价能力；而科学的供货商评估和准入制度可以对于供货商的资质等做出明确的规定。事中指正确的绩效导向，加强耗材成本的分析，对各临床科室的成本控制情况进行奖惩并公示。事后评价和监督指搜集临床关于耗材使用的意见和建议，为耗材的选择和购买提供依据。
（二）通过DRGs核算规范医疗行为，从总量上控制耗材费用
DRGs是一种根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素把病人分入若干诊断相关组，然后决定应该给医院多少补偿的支付方式。在这种支付方式下，医疗费用的控制被转移给医院及医生，医院和医生若想盈利，就必须以低于固定价格的成本来为患者提供医疗服务。医院实施DRGs核算后必会将控制指标分解到科室以及医疗组，医生在诊疗及手术前必须从自身角度考虑费用控制问题和规范医疗行为，控制费用的主角由患者转变为医生，这对控制医用耗材费用的过快增长将会有明显效果。
（三）引入条形码，建立高值耗材的条形码管理流程
医院可通过信息中心后台建立耗材统一标识码，包括规格、价格等基本数据，把医用耗材按品种分类初始录入，并分别设立固定和移动条形码扫描终端，实现医用耗材的规范化、精细化管理。引入条形码管理流程后，高值耗材的使用管理模式如下：购进耗材的合法性审核虚拟入库打印虚拟入库条形码根据实际使用情况扫描条形码完成出库和计价。这样改变了科室人为控制成本的做法，从而提高耗材的监管水平。
（四）成立耗材管理小组，对耗材实施常态化管理
由于该医院高值耗材对医用耗材增量影响最大，因此成立高值耗材管理小组就显得尤为重要。管理小组应由设备处分管院长牵头，多个行政部门参c配合。小组应将医院所有在用医用耗材仔细梳理并甄别其使用效果，清退效果有限的耗材，从总量上控制价格和效果适中的耗材，并完全放开质优价廉的耗材。此外，实施“一品”制，同种耗材仅保留中档和低档两种档次。
综上所述，该三甲医院医用耗材的支出在总支出中占据举足轻重的地位，实施精细化管理是必然的选择。控制耗材成本不仅能降低医院成本，还能降低患者的均次费用，体现医院的公益性。因此，该医院必须要做好医院耗材精细化管理工作，为医院的可持续发展保驾护航。
参考文献
[1]范慧明，莫次峰.公立医院成本核算下对医用耗材管理的思考[J].会计之友，2016，（6）.
医疗耗材管理制度范文5
医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作，本文根据医用耗材的特点，遵循系统科学方法原则，结合医院的实际情况，总结了医院常用物资采购审批流程，目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化，让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展，并提出一些合理化建议。
关键词：管理发展；审批流程；建议
一、我国医疗器械管理发展
我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程，可分两个阶段。
一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济，医疗基础薄弱，医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨，这一措施起到了非常积极的作用，使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单，医院不需要考虑成本能否收回，能创多少经济效益。
二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放，社会财富急剧增加，人民生活水平迅速提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流，积极提高医疗技术水平，大量购置先进的医疗器械，但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平，只有至今还在使用的医疗器械管理条例。
1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令，自2000年4月1日起实施，这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规，随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行，《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。
二、医用耗材的管理存在不合理情况
我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加，目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多，应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中，收费不准确，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。
（一）高值耗材采购
高值耗材品种繁杂、价格昂贵，此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货，每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要，未取得采购部门的审核，自行通知供应商送货用于临床，采购部门连供应商和产品都未曾见过，采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证，医院很难对供应商的合法性进行控制。
（二）医疗风险
随着患者维权 意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。
三、医用耗材管理原则
医用耗材管理的主要内容：一是医用耗材的物资运动形成的管理；二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此，医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作，是技术与经济的结合的有机整体，该系统整体优化，需要遵循几个主要原则有：第一，动态原则，要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”，而应看成动态的“活系统”。第二，最优化原则，它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时，统筹兼顾，多种择优，采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点，本着“多利相衡取其重，多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选，并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法，达到整体优化的目的。
医用材料管理的特点是：安全性和有效性；经济性；标准化；服务性；技术性。我院是省级三甲型医院，肩负着医疗、科研、教学等多重任务，使用耗材是先进的、大量的，必须加以系统地科学管理。
四、对医用耗材的管理提出建议
医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料，所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料，如介入产品、电生理起搏器，其采购已通过2008年国家卫生部统一招标，可按目录选择执行，骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展，新增耗材繁多复杂，同一产品不同厂家种类增多，没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。
我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。
（一）制定新增医用材料申请审批制度
首先成立专家委员会，委员会成员由院长、主管院长、设备部主任，医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成，原则上专家委员会每年开1-2次购置论证会议，对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本，提出分析报告，并由医院成本管理部门核算经济效益，分管院长审批后，方可购买。审批程序如下。
使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录
各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员，由此引发质量纠纷、事故，将追究科室负责人及当事人责任。
（二）普通医用耗材采购管理
普通医用耗材采购管理，首先按年采购金额和产品使用分类确定，集中招标采购品种。根据上年年采购量统计，单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购，要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》，不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位，而应把确保质量安全放在第一位，然后价低者中标； 低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录，例如全院使用的常用物资，注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如：留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传，每个科室提的预算都不统一、种类繁多，那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定，反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量，既好管理，又可以和经销商商谈价格，节约成本。
1．全院常用物资采购预算审批流程
2．专科专用物资预算采购审批流程，由专科科室申请书面申报，其余程序同上。
说明：设备库房每月逢单周下送常用物资，双周收集预算和备货；
为了节省资金，压低库存，专科专用物资采取零库存，批准后随领随进随出库。
3．临时新增特殊使用耗材流程
医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案，临时特殊使用的医用耗材，由科室主任申请，院长审批，临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则，采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则：由上级部门制定，避免有利益都去抢，有责任都不管，责任落实到人，留有预案。
医疗材料的管理不仅是制度管理，还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。
参考文献
[1]冉鸿燕.现代科学技术方法与应用[M].2005
[2]高思进，现代医院内部医疗器械管理规范[M].2010，51
[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊，2008,(4).
医疗耗材管理制度范文6
关键词：医用耗材 采购安全 质量控制
一、引言
医院在保障人民群众的身体健康方面起到了非常重要的作用，其中医用耗材作为医院运营成本的重要组成部分，成为医院领导十分关心的问题，一方面以更具性价比的价格购买到安全质量可靠的医用耗材，对于降低医院的运营成本是起到非常关键的作用，而且还能够支持医院以更多的资金购买一些先进的医疗设备，这样对于提升医院的治疗和检测水平自然是非常关键的，但是由于目前医疗机构的采购部门在对于医疗耗材的采购过程中存在着一些问题，由于这些问题的存在很难对医疗耗材的质量进行管控，自然容易造成安全问题。本文研究的重点就是结合当前医疗耗材采购中存在的问题出发，进一步从合法性和安全性以及有效性三个方面进行对医院耗材采购的安全和质量控制进行阐述，从而为提升医院的采购水平提供一定的参考。
二、当前医院采购医疗耗材存在的一些问题
目前医院对于医疗耗材的采购基本上采用集中招标的形式，这种形式从某种程度上能够降低采购成本，但是由于医疗单位的采购部门没有搞好有关的招标采购管理，导致了在采购过程中出现了一些问题，主要体现在下面几个方面。
（一）采购价格越来越来越高
由于医院单位的采购部门为了加强对医疗耗材的来源进行控制，提升采购产品的质量和安全性，同时降低采购的成本，采用集中的招标形式，由于采购的基数范围较大，因此在议价能力上能够获得主动权，可事实上这些年我国医疗单位有关医疗耗材的采购价格是越来越高，与此同时，采购的医疗耗材质量也在呈现逐年下降的趋势，从这点上来说，集中采购依然还是一种形式，并没有从本质上改善当前采购对产品质量的控制，更没有提升医疗单位采购部门的议价能力，这一方面是当前物价水平的提升造成的，另一方面采购部门的管理不到位，没有建立完整的供应链体系，对供应商进行管理不无关系，久而久之自然形成在采购上弱势。
（二）质量检验不力
由于医疗耗材的规格和种类很多，同一种耗材的生产厂家也非常多，价格不一，对于采购部门而言，不仅仅要注重医疗耗材的价格，同时还要注重医疗耗材的质量和安全性，因为不少医疗事故都是由于医疗耗材的质量差引起的，这不得不令医疗机构重视。不过这些年由于采用的供应商管理机制，一旦医疗单位认可了这个供应商，那么对其制造的医疗耗材的监管和质量的检测就往往走形式，这自然会引起产品质量的下降，另外医疗单位也没有对采购部门的采购行为进行有效的监管，对采购的产品质量进行入库前的检查，只有确保产品质量合格才能够入库，才能够被应用于医疗事业中。
（三）采购管理体系不健全
采购管理体系最为重要的一部分就是针对供应商的管理，医疗单位在选择医疗耗材供应商时，没有选择两个具有竞争力关系的供应商同时供货，并对供应商提升的产品质量、价格以及交货的准时率进行评审考核，这样就不能够对供应商提供的产品产生监督作用，除了对供应商的管理体系不够健全之外，对于采购人员的管理和监督同样不够健全，针对采购部门的采购行为应该遵循使用部门申请，采购部门采购，质量检测部门进行来料检测，使用部门领用的完整体系，当耗材使用部门发现质量不合格时，再提交给质量检测部门，质量检测部门及时要求采购部门和供应商沟通，并且监督部门对采购行为进行监督，查看采购部门是否存在职务腐败，从而导致耗材购买质量下降的问题。
三、完善医疗耗材采购安全与质量控制的措施分析
（一）注重医疗耗材采购的合法性
采购医疗耗材前，要对供应商提供的产品进行合法性的分析，主要通过下面几个方面进行。
其一要查看医疗器械的注册证，并包含医疗器械的产品登记表等，主要检查生产商的名称、规格型号和有效期等，在检查是需要注重证件真实性，可以对医疗耗材的有关证件通过食品药品监督管理局网站以及中国医疗器械信息网进行核查，从而确定这些医疗耗材的真实性。一般而言在医疗器械的注册证书的有效期内生产的设备都可以认为是合格产品，但是有关医疗耗材的首次注册受理通知书则不能够认作有注册依据，自然就视作无证产品，还有就是在《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》中就有规定，获准注册的境内第三类的医疗器械设备，包括境外和港澳台地区的医疗器械设备，凡是在食品药品监督管理局进行重新申请注册的，其中原来的注册证同样有效，因此对于这部分的医疗设备和耗材也可以视作合法的。
其二对供应商的资质进行合法性的认定，这主要包括两个方面，一方面是对供应商的营业执照进行合法性的认定，其中检查的项目主要包括经营范围是否包括医疗耗材，营业期限是否在期限范围内，年度检验情况是否有当年的年检记录，还有注册资本是多少，这个是衡量这个供应商的经营实力。另一方面就是要对医疗企业的生产企业许可证进行认证，分析医疗生产许可证是否可以生产提供的产品，从而确认采购的合法性。
在审核供应商提供的产品的合法性方面，要注意资质的真实性，如果供应商提供给医院的所有证件都是复印件，那么必须要盖上该单位的公章，才能够证实这个复印件的来源属实，其次应该通过各种渠道证实这些证件的真实性，比如通过互联网的官方网站进行查询。另外在医院要建立数据库，对这些供应商的信息进行管理，发现存在证件过期还没有提供新的证件的单位要及时通知，并决定是否继续合作。
（二）注重医疗耗材采购的安全性
由于医疗单位的实际检测能力相对较差，因此有关医疗耗材的安全性应该委托第三方公司进行检测，主要采用下面几种方式来提升医疗耗材的采购安全性。其一查询医疗器械的抽检通告，一般国家食品药品监督管理局每年都会定期对市场上的产品进行检测，并在官网上抽检结果，采购人员应该及时的检查官方机构抽检的结果，检查购买的产品是否包括在抽检不合格项中，如果存在那么立刻和供应商停止合作，并对已经采购的耗材进行封存，对已经使用的产品进行追查跟踪，防范不良事故的产生。其二及时跟踪医疗器械的警戒和召回通告，在国家药品不良反应的监测中心网站上，还有国家食品药品监督管理局的药品评价中心上都会定期《医疗器械警戒快讯》公布美国FDA等权威部门的产品召回通告和警戒通告，根据这些通告，采购人员包括质量监督人员要及时的分析召回的产品，并对自己同类商品进行调查分析，包括格、型号，公司以及级别，发现存在一致性立刻给予封存，并对已经使用的产品及时跟踪。降低这些产品造成的严重质量和安全问题。
（三）注重医疗耗材的有效性
这方面的质量控制管理主要从三个方面着手，其一是要注重采购前的试用管理，对于没有使用过的新品耗材，在医院内部应该建立临床使用制度，对这些产品以及供应商的资质审核通过之后，就可以在小范围内进行试用，并对试用后的安全性和有效性进行评价和监督，同时和现有的产品进行比较，经过医药耗材管理小组最终讨论研究之后才能够正式采购下单。其二要注重采购过程中的验收管理，在采购验收的过程中要注重下面几点，第一是查验产品的外包装以及各项标识，同时检查产品检验报告和商检报告和合格证书等内容，然后就是登记，内容包括产品名称、企业名称以及产品有效期等，确保这些产品能够在使用过程中具有可追溯性，接着就是抽检，主要包括细菌培养抽检等。其三就是采购后的跟踪管理，因为验收仅仅是一个抽检和初步的检测程序，并没有涉及到产品的最终质量和安全性，所以在入库之后同样需要进行质量跟踪管理，发现问题及时封存，防范安全事态扩大。
四、总结
医疗耗材的采购安全性和质量控制对于医院而言具有非常突出的作用，只有从合法性、安全性和有效性这三个方面进行全面的管理，才能够解决当前医院在医疗耗材采购上的失控问题，才能够有效的提升医院的管理水平。
参考文献：
[1]郭东华.医疗卫生机构医用耗材管理模式探讨[J].中国医学装备.2010（05）
