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风险管理方案范文1
1药物临床试验方案的主要内容
临床试验方案主要涉及：①试验目的；②试验药物：名称、化学性质，临床前毒理、药理、药效学研究、前期临床研究进展、给药途径、药物的标签和包装、药品的管理程序；③研究者：职责、随访时间点；④受试者：入选与排除标准、筛选步骤、治疗处理方法、保证依从性的措施、退出的标准和程序；⑤统计学设计：样本量、随机、设盲、对照、统计分析方法；⑥疗效评价指标：实验室检查项目、评定参数、观察时间、记录与分析；⑦出现不良反应的应急措施、破盲规定、揭盲方法；⑧临床试验室的质量控制；⑨伦理学要求；⑩病例报告表等。
2风险管理理论
风险是危害发生的可能性及其严重性的结合，其具有两大要素，即危害的发生概率以及危害的后果。风险管理是通过对风险的识别、衡量以及处理的过程，以期用最小的成本将风险导致的各种不利后果减小到最低程度的一种科学管理方法。风险管理的基本程序包括：风险识别、风险评估、风险控制。美国FDA于20世纪90年代将风险管理方法引入到医药领域中，被广泛应用于药品的生产、流通、使用、监管等环节。随着药品质量风险管理的成熟应用，药物临床试验领域专家、药政管理部门纷纷探讨如何将风险管理方法引入到药物临床试验中，以提高临床试验的成功率。
3临床试验方案的风险识别
风险识别是开展风险管理的关键环节，目的是通过感知、判断、识别出能够引起风险的因素，并进行归类。常用的风险识别方法是“风险清单法”，即将识别出来的风险一一列举出来。本文通过对文献的解读梳理，归纳出临床试验方案中常见的风险因素。
3.1临床前研究资料不足的风险
Ⅰ期临床试验药物缺少人体试验的相关数据，方案中设定药物适应症、给药途径、剂量范围、监测不良反应指标等，均要充分参考临床前毒理、药理、药效学等的研究。然而，目前的临床前研究存在许多问题，如动物与人的种属差异：动物身上获得的药物毒理、药物动力学（ADME）参数不能有效运用到人身上，动物身上难以体现一些人体常见不良反应（恶心、神经过敏、头痛等）。动物试验统计方面的专业性不足（样本量少、随机与设盲不科学等）。临床前资料不足或资料错误会影响药物Ⅰ期临床试验的结果。
3.2入选与排除标准的制订的风险
入选标准一般要根据药物适应症、实验室检查指标、临床试验目的等而设置，若设置的入选标准概念模糊，会造成研究者对入选标准理解的不统一，招募到不符合要求的受试者，增大了试验的“噪声”。如某治疗肺癌的抗肿瘤药物2期临床试验，方案规定入选标准为“二线标准治疗失败或复发晚期非小细胞肺癌”，但未明确指出“二线标准治疗”是哪种化疗方案，导致一些研究者以培美曲塞（或多西他赛）+顺铂为标准治疗，而一些研究者因为患者医保报销困难，将其他药物作为标准化疗，引起患者入选偏倚。排除标准一般要排除妊娠或哺乳妇女、患病程度太轻或太重、患有严重原发性疾病、过敏体质或试验用药过敏、依从性差、3个月内参加过其他临床试验等的患者。若排除标准制定过于严格，而实际情况中符合条件的患者数目较少，会使试验进度受到延误。如治疗中、重度呼吸系统感染的某抗菌药物的3期临床试验，方案中将入选标准设置为“细菌阳性率达80%”，而实际情况中许多三甲医院患者痰液细菌检出率小于40%，大量受试者被排除在外。
3.3有效性与安全性评价的风险
3.3.1评价指标的风险
临床上可供选择的评价指标分为终点指标（endpoint）和替代指标（surro-gatepoint）。终点指标是疾病发展的结局（临床结局），如死亡、残疾、功能丧失等。将终点指标作为评价指标，是证明临床试验有效性的最佳选择。对于慢性疾病临床结局的出现，需较长的临床干预、或结果被其他因素干扰、病人依从性降低等，研究者倾向将替代指标作为评价指标。替代指标是临床干预后可发生改变、可代替重要临床结局的指标，如实验室测量指标的上升或下降、临床症状变化等。目前许多临床试验存在误用替代指标现象，导致临床试验失败，或初步试验结果有效、但难以经受时间考验，试验结果最终被。例如，血压与心血管事件的发生存在紧密关系，以及早期一项研究试验，证明小剂量利尿剂降压的同时可以有效减少心血管事件的发生，人们即推测血压降低与心血管事件发生率减少存在必然性。越来越多资料表明，Ca2+拮抗剂和肾素-血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）两种治疗高血压的药物，虽能降低患者血压但未有效减少患者心血管事件的发生率和死亡率，甚至Ca2+拮抗剂会提高高血压患者心肌梗塞发病的概率。
3.3.2不良反应的风险
临床安全性评价主要内容是不良反应的出现，观察患者服药后生命体征（体温、呼吸、心率、血压）变化，并对患者进行常规、特殊检查（根据药物作用特性安排），以不良反应发生率作为安全性的主要评价指标。不良事件与试验药物因果关系的判定、严重不良事件的上报程序与处理措施，在临床试验中十分重要，处理不当会给受试者带来风险。
3.3.3剂量选择的风险
Ⅰ期临床试验主要从安全性角度出发，探索药物的初始剂量和最大耐受剂量（MaximalToleranceDose，MTD）。Ⅱ期探索药物的有效剂量，在Ⅰ期的MTD基础上，研究药物剂量-效应关系和最小有效剂量。对于创新药物，剂量选择过高，可能会使患者产生严重不良反应；剂量选择过低，存在试验指标不能支撑药物有效性的风险。如治疗男性阳痿的复方蛇床子制剂Ⅱ期临床试验，患者服药剂量为3粒/次，服药后20例患者中的11例出现头晕、心悸、胸闷、口舌发麻等不良反应，当药物剂量减为2粒/次时，不良反应可相应减轻或消失。
3.4统计设计的风险
3.4.1样本量估计的风险
试验方案设置样本量过小，会使试验结果重复性和数据代表性差，造成试验结论是假阳性或假阴性风险。一旦出现受试者脱落，小样本量会比大样本量更快达到受试者20%脱落试验结果，即为无效的临界点。样本量越大，试验组与对照组的差异性就越易于发现，试验结果就越接近于真实值，但会使投入增多，一些不影响安全性评价的信息也会被放大，使大量患者长时间接受临床试验而违背社会伦理。
3.4.2随机与设盲的风险
临床试验的假设与因果关系是基于随机化基础，随机不正确，会造成偏倚，出现系统误差。如方案设计随机过于简单，会导致受试者性别、年龄、体重等非处理因素和基线状态不一致；多中心临床试验分层区组随机，若设计的“分层因素”不明确，会造成随机化失败的风险。缺少设盲的随机试验，会使评价的药物疗效被夸大30%~50%。设计盲法时未明确指出：对谁设盲、如何设盲、破盲的条件、破盲的程序等，会造成在试验实施中随时出现破盲的风险。
3.4.3统计学方法的风险
方案中统计学方法是对试验数据的处理与分析，选择统计学方法有误，会使试验数据分析无效，药物疗效无法得到证明。
3.5研究者和受试者的依从性的风险
研究者和受试者是参加临床试验的主要人群，其依从性影响着试验结果的好坏。药物临床试验专业性强，细节要求高，若选取日常工作繁忙或同时兼顾多个临床试验的研究者，其精力有限，可能会出现病例报告表（CaseReportForm，CRF）填写不规范、数据记录差错，对受试者缺乏关心、观察不到受试者的异常反应和异常结果，遗漏了一些具有临床意义的信息，使后期试验数据质量低，不能真实反应药物的疗效和安全性的风险。方案在设置受试者筛选步骤时，要充分考虑患者的年龄、性别、文化水平、嗜好、健康理念等，以上因素影响着受试者在日后试验中的配合程度。若方案中规定每日服药次数过多、定期去医院检查周期频繁、侵入性检查次数过多、药物疗程过长、患者要较大程度改变个人嗜好和生活习惯来配合治疗试验等，会造成患者在试验中脱落或失访风险。当退出或失访病例大于原有病例数目20%时，将会造成试验结果无效。
险评估
风险评估是在风险识别的基础上，采用概率论或模糊数学的方法来估计风险发生的概率和对项目目标（临床试验结果、试验进度、受试者的生命安全等）的影响程度。
5风险控制
风险控制是指对风险因素进行有效控制的过程，以便降低风险或把风险维持在规定范围内；常见的风险控制措施为：风险减轻、风险规避、风险转移、风险接受等。
5.1风险减轻
风险减轻是指采取减少风险因素的措施,目的是降低风险事件的发生概率。
5.1.1加强临床前研究
临床前研究资料不足或错误，会给新药临床试验带来风险。控制此类风险，一方面要提高临床前研究技术人员对《药品非临床研究质量管理规范》（GoodLaboratoryPracticeofDrug，GLP）的理解和掌握程度，并严格执行GLP的规定，规范试验操作；另一方面，检索国内外文献，查找同类药物、有效成分相同的药物临床前毒理学、药动学、药效学试验内容，将信息汇总分析，补充非临床试验。
5.1.2寻求多方帮助，增加临床试验方案的科学依据
对于新药临床试验方案中受试人的入选、排除标准的制定、有效性与安全性评价、统计设计，要充分参考现有疾病诊断标准、同类药物临床试验指南、文献资料汇总来设计方案。同时在方案设计之初，邀请临床试验专家、申办企业、试验医院研究者等各方介入，对试验方案进行反复研讨和确认，增加试验方案的科学依据。
5.1.3提高研究者依从性
发达国家提倡在临床试验中为医生配备临床研究协调员（ClinicalRe-searchCoordinator，CRC），协助医生完成临床试验中非医学判断性的事务性工作，如：CRF表的填写，受试者实验室检查结果的整理与收集等。鉴于CRC的工作性质，对其临床专业基础和素质有一定的要求，建议由医院内部培养护士担任CRC，专门负责临床试验工作，不参与医院其他护理工作。
5.1.4提高受试者的依从性
在不影响药物有效性和安全性评价的前提下，方案设置中尽量减少给受试者带来不适的步骤，如减少回访次数、避免过多的侵入性检查等；为防止受试者忘记回访，可以由CRC提前与其电话联系，通知受试者及时复诊。
5.2风险规避
风险规避是指在风险发生前，将导致损失的风险因素消除，排除风险发生所带来的可能损失。在受试者招募时，建议研究者与受试者进行沟通，评估其依从性；对于外地、日常工作忙或对临床试验参与积极性低的受试者，定期回访会有一定难度的受试者，为防止此类受试者试验过程中脱落，建议尽量排除。此外，对于缺乏临床前研究资料的新药，建议权衡药物的风险和收益，风险>收益的药物，在临床试验中可能会出现严重的不良反应事件，使受试者的生命健康受到危害，给申办者带来巨大的经济损失，应暂时停止开展此类临床试验，使风险的发生概率降为零。
5.3风险转移
风险转移是企业为避免承担风险损失,有意识地将自己不能或不愿承担风险移给第三方，一般是通过合同或购买保险来实现。为减少药物的严重不良反应发生所带来的损失，建议为受试者购买保险，让保险公司来承担该风险后果；一些制药公司并不擅长专业性较高的临床试验，冒然涉足该领域，不仅要投入大量的财力和人才，收到的效果可能并不理想。对于此种情况，建议企业与医药研发外包服务机构（ContractResearchOrganization，CRO）签署合同，将药物临床试验部分外包出去，让经验丰富的CRO公司承担风险。
5.险接受
风险概率低或损失较小、药物的收益>风险的药物，企业愿意并有能力承担风险。但采用风险接受的基础，是具有一套周密的风险应对计划，当风险发生时快速实施预案，及时应对，并建立风险管控制度，同时强化参加人员的风险意识。
6结语
风险管理方案范文2
一、企业海洋战略联盟组建背景
进入21世纪，海洋再度成为世界关注的焦点，海洋的国家战略地位空前提高。党的十报告提出，提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国。在经济全球化的今天，全球90%的贸易都是经过海洋，全球70%的经济活动都发生在沿海地区，所以以海洋为通道构建中国跨国经济体系，是海洋开发利用能力的重要组成部分。
二、央企海洋战略联盟组建方案
建设海洋强国战略是国家战略，作为中央企业理应承担起国家战略实施的主体责任。
方案拟由某央企牵头，联合与海洋业务相关的央企作为发起单位成立中央企业海上战略联盟，带动国家海洋相关领域的建造、装备、材料、技术、经验以及新技术企业全面“走出去”，打造“中国建造”、“中国制造”、“中国运营”等品牌。同时在项目开发层面联盟各成员单位间可以相互依托，同舟共济，协同作战，资源互补，化解竞争，利益共享，风险共担，可以有效把握机遇，降低单兵作战风险。
在逐步稳定的过程中，相关沿海各大港务集团和相关海洋领域企业可以申请加入联盟，共同为国家战略有效实施提供保障支持。
三、中央企海洋战略联盟风险识别
1.联盟的目的不同
联盟，是20世纪90年代才在企业管理中才被频繁提及，所以联盟属于一种相对新兴的企业管理模式。参与战略联盟企业对参加联盟的认识不一定深刻，对战略联盟的定位也会不同。常规的理解，加入战略联盟，可以借助联盟中其他企业的优势，达到自己的目的，比如扩大市场份额，从中得到收获。但是利益不会永远最大化，当利益发生了冲突，联盟就可能岌岌可危。所以参与联盟的企业很多只能“有福同享”，但是却无法“有难同当”。
2.联盟的成员企业文化不相容
虽然同为央企，但是企业文化肯定不尽相同。当彼此的文化差异比较大，不能有效沟通，就容易产生文化摩擦，从而导致行为冲突。当无法协调的时候，有可能导致联盟分裂。
3.联盟组织管理不完善
联盟的成员，在联盟之外都是独当一面的央企，均为独立的经济实体。这些央企之间无任何行政关系约束，形成联盟时秉着自愿、互惠互利的原则。把各个独立的个体融为一个联盟，就必须要维护彼此之间的关系。当联盟的任何一方不愿意合作，都会对其他企业产生一定的风险。
4.商业机密泄露风险
虽然成立联盟，但是在市场的大环境下，联盟的成员也是同行业竞争的关系，在合作的同时又存在竞争关系，肯定不愿意暴露商业秘密，合作时候存在着保留，比如不提供最新的技术、装备、市场等。这样就会使得联盟名存但是实亡。
5.不可预见性
社会、政治、市场等环境是在不停地变化。即使是国家企业也不会一直不变。比如国资委刮起国企改革风，从公司制混合所有制改革，国有资本投资、运营公司试点，央企兼并重组，公司法人治理结构变化等等。?S时时间的推移，战略环境的改变，其中企业特点不再是其特点，需求不再是需求，联盟存在的基础就发生了改变，从而联盟也具有解体的可能性。
四、企业海洋战略联盟风险监控
1.明确联盟的目的
此次方案中的联盟的成员都是国家企业，参加央企海洋联盟是响应国家号召，发挥央企龙头作用，承担国家战略实施责任，带领国内过剩产能走出去，促进产业升级，提升产业国际地位，为落实党和国家提出的建设实现由海洋大国向海洋强国的历史跨越的支撑和抓手。
所以参加联盟的企业首先明确联盟的目的，是以国家繁荣为首要目的，为落实党和国家提出的建设“海洋强国”和“一带一路”战略部署提供全方位支撑保障。然后再以海上丝路建设为契机，加强央企间在港口开拓、海运物流和临港产业等领域合作，优势互补，促进产业结构调整升级，通过技术创新，提高相关产业的技术含量，实现产业升级和共赢，提升在国际产业分工的地位。
2.明确联盟的方式
按照价值链的角度，联盟分为横向联盟、纵向联盟、混合联盟。所谓横向联盟就是各个企业参与同一个活动，比如建立智库。所谓纵向联盟产业链上下游建立的联盟，比如设计企业与施工企业联盟。混合联盟即两者兼顾存在。
在筹建央企海洋战略联盟中，首先明确参与联盟的各个企业的性质和优势。可以采用由浅及深联盟方式。比如成立初期基于品牌联盟、供求联盟、研究开发联盟与市场共享联盟组成联合体，再逐步深入到上下游产业链等联盟。
3.建立完善的企业联盟机制
建立良好的完善的联盟机制，是联盟运行成功的关键因素之一。本篇风险研究的方案是基于某央企牵头，联合与海洋业务相关的央企作为发起单位立海上丝绸之路企业战略联盟。这就存在利益如何平衡的关系，建立适应性的组织结构，建立有效的契约与信任的沟通机制，建立系统的管理体系就显得尤为重要。
（1）完善的组织结构
该方案中央企业都是经济、资产等实力雄厚的企业，不存在孰强孰弱，所以联盟的基础是平等。 联盟成立理事会，下设常务理事会，常务理事单位由参加联盟的央企组成，下设理事长、常务理事长，首期理事长由牵头企业派出，其它企业各派出一名常务理事长，理事长由各个单位轮流担任，两年一届。理事长下设联盟智库，联盟智库成员由各单位委派，初期人员为3-5人，主要为战略研究专家和技术专家，根据具体工作可进行调整。
组织机构
（2）常态化的沟通机制
建立联盟的央企间常态沟通机制。以联盟为载体，各个层级、方向、业务领域等定期召开联谊及沟通会议，掌握各方动态，发挥基础设施全产业链一体化服务优势，协助相关方开展项目前端策划工作，为后续经营和建设占得先机，从而实现成员间的合作共赢和持续发展。
（3）组建联盟智库
联盟智库，是联盟高端咨询服务机构，联盟智库成员可根据当前各领域存在的问题及需求进行研究，提出方向，制定若干统一的标准体系，促进“联盟”成员间的融合。并与国家智库建立合作关系，共同为国家发展出谋划策，充分发挥央企的全方位资源优势。
（4）利用法律规范联盟中的合同与协议
联盟本身就包含了合同与协议的意思，为了减少冲突，不管何种条件下签订的合同或者协议都要非常重视，能明确的细节一定要明确，不要模糊，坚持用对联盟各方通过法律进行制约，可以促进企业联盟道路额度更稳健走。
（5）建立利益协调与约束机制
在联盟内建立利益协调与约束机制。参与联盟的企业之间公开进行讨论和研究，使各企业能够充分认识到参与联盟内的各个企业的利益关注点，并给予尊重和支持。协调成员企业在利益上的分歧和冲突，引导成员企业追求利益的一致性和长远性。通过在联盟内建立利益协调与约束机制，引导和规范各成员企业的行为，以保障联盟的健康持续发展
风险管理方案范文3
【关键词】电子信息档案；风险控制；方法
目前，计算机技术的不断普及使一些传统的文件载体不断消失，而计算机办公自动化正逐渐被很多企业推广运用。办公自动化最明显的标志就是信息档案的建立，这种记录信息的手段对企业来说更加方便和快捷，避免了传统的纸张档案的弊端。但是由于计算机自身也存在着一些缺陷，导致企业在使用电子信息档案这一手段时也面临着风险。因此，企业在运用此技术时一定要做好风险的防范措施，力求使风险降到最低。基于此，本文主要对电子信息档案管理的风险控制方法进行了探讨。
企业在日常生产经营管理过程中，计算机的应用已非常普遍，其具有多种多样的功能，为企业管理带来了巨大的变革，使企业办公变得更加方便快捷。而在信息技术时代，最新的档案方式就是电子信息档案，它对企业在高科技方面的创新发展意义重大。但是根据具体情况来看，电子信息档案并不全是优点，它也有自己的不足，比如与传统的纸张档案相比，具有更大的风险性，如果没有积极制定防范风险的措施，那么很容易导致企业的数据被盗，所以，企业在使用电子信息档案时一定要注意信息的安全性，积极主动的制定一些避免风险的措施，以使信息资源更加安全。
一、避免风险的措施
提前预防，在风险还没有出现的时候就进行遏制是规避风险最有效的方式，也是最经济的方式，对于电子档案来说，应该以其自身的潜在缺陷为根据来实施控制管理，来保证内部信息的安全可靠，主要措施有：
1.积极引进最新技术。计算机在工作过程中要同时结合多种措施，而规避风险的最好的办法就是引进新的技术，新技术对可以使电子信息档案更加安全可靠。其中一个很重要的方法就是设置密码，这是现代操作系统最常运用的方式，在对电子信息档案实施密码设置后，要积极的训练一些计算机技术人员来实施管理控制，避免信息资源被一些外界因素干扰。
2.制定管理制度。为了保证信息资源的安全性，那么必要的管理制度是必不可少的，所以企业要主动制定一些有针对性的制度来进行预防，也可以根据需要授权档案管理人员自己制定制度，例如：可以规定只有管理人员才能进行相关的系统操控，而无关的人员没有权利操作系统等。
3.及时消除风险。为了确保信息档案数据的安全性，及时消除潜在的风险是非常重要的，在计算机维修期内，企业尤其要注意随时可能存在的风险，主动采取应对措施。因为计算机网络的复杂性，使得控制风险工作也极其的不容易，不过，只要及时且做到全面看待问题，那么就可以把问题解决掉。比如，对于那种对计算机激进主义异常敏感的机构来说，为了应对潜在的危险，那么采取一定的措施是非常必要的。
4.及时进行预防和保护。为了消除危险电子信息档案的因素，其中一个很重要的措施就是安全防护，其可以有效的避免信息数据受到外界因素的破坏，保证信息的安全可靠。
二、缓解风险的措施
电子信息档案在遭到外界的干扰后，为了把危险降到最小，就需要管理人员尽最大的努力把危险掌控在一定的范围内，那么管理人员应该怎么做才能使风险得到缓解？目前，许多企业开始利用风险转移的策略进行缓解，电子信息档案管理的风险缓解就是通过制定实施应变计划、灾难恢复计划、电子信息档案相关资产重新布置等手段来减小电子信息档案及相关资产价值本身或风险的后果或影响。常见的风险缓解方法包括：事前措施、事后措施。前者是指在损失发生前为减少损失程度执行的方案；后者是在损失发生后为减少损失执行的方法。需要强调的是，在进行电子信息档案的管理时如果发生危险，那么不管是什么情况，企业都要积极主动的进行及时的处理，这才是最为关键的。
三、分散风险的措施
在电子信息档案管理中，还有一种经常使用的规避风险的措施就是转移策略，所谓转移策略实质上是一种风险的分散，即把风险转到其他的地方，以此来把已经存在的风险降到最低，一般而言，能够从多个角度对风险转移的方法实施修正，如：修改配置模式、购买保险、外包给其他机构、或者与提供商签署服务合同等等。经过这样的处理之后，我们可以把复杂的风险问题进行简化，再对原先实施的电子信息档案管理策略优化改进，创造更加先进的电子信息档案管理系统。此外，还可以与网络供应商互相协调，让供应商的安全服务符合电子信息档案的使用需要。另外，还要强调的是，外包同样隐含着风险，如果外包人员不符合合同的标准，那么后果会很严重。所以为了预防人为因素给企业造成损失，那么那些使用电子信息档案的人员要做的就是一定要严格遵守操作标准。
四、评估风险的措施
当风险来临后，企业最需要做的就是积极采取措施进行处理，为了把风险造成的影响控制在最小的范围内，还要积极与其他措施相结合使用。风险评估的目的是为了能够使预防计划更加科学合理，在对电子信息档案实施全面分析的基础上，探究引起风险的因素以及其带来的后果。需要实施分析评估的基本内容是：发生危险的概率，危险带来的后果有多大，危险的成本探析，有哪些合适的控制防范办法等等。此外，企业管理者要树立风险观念，积极主动的制定一套体系完善的针对多种风险的预防计划。需要强调一点，如果机构中每个已被识别的弱点通过承认得以控制，这说明企业在安全防范工作中未能给予足够的重视。企业防范风险的最大弊端在于，许多经营管理者错误地认为电子信息档案无危险性，在使用档案资料时未采取针对性的安全管理方案，这对于电子信息档案带来了诸多不便。而对于档案管理人员来说，其在管理期间要控制好各个环节的工作，这对于档案管理是极为重点的。在进行评估中，为了确保档案信息的安全性，档案管理人员就必须要非常警觉，对于潜在的风险能够及时发现，并把其扼杀在萌芽状态，对于已经发生的风险要积极采取措施，力求使风险造成的损失最小。
简而言之，管理者或管理部门在对电子信息档案管理时，一定要有这样的意识，即电子文件的风险不是主观的，而是客观存在的，这种风险不是确定的，而是不确定的，而且还可能带来很大的危险，所以一定要有对风险的警觉度，把预防风险看做所有工作的重中之重，积极制定风险防范办法，使电子信息档案的管理水平得以提高，这对于有效规避风险和降低损失有重要的意义。
参考文献：
[1]冯惠玲，论电子文件的风险管理[J].档案学通讯.2005（3）
[2]王兆新，裘洁.浅议电子文件信息的安全与保密[J].浙江档案.2008（1）
风险管理方案范文4
关键字：安全风险管理；产生的原因；风险的途径；相关措施
中图分类号：C93 文献标识码： A
引言：建设工程规模大、周期长，技术相对复杂，在施工过程中会出现多种不确定因素，从而导致风险事件倍增，所以需要实施有效的风险管理来降低风险的发生概率，降低风险带来的损失，实施施工安全风险管理能够提高施工方的安全风险管理意识和能力， 保证项目顺利完成。而高层建筑相对于普通建筑来说施工体积大、层数多，参加施工人员集中，施工过程难度较大，其风险性也大很多，容易发生安全事故，所以高层房屋建筑工程必须针对性的进行安全风险识别、 分析和评价，并提出有效的安全风险应对措施。
1. 安全风险管理理论
1.1 风险概念、特征及分类
风险是指有害结果发生的可能性，具备不确性和产生损失后果两方面条件， 风险研究是围绕有害事件发生可能性及其后果展开的，风险与人的行为存在联系客观条件变化是风险形成的主要原因。其基本特征为风险具有客观性和普遍性，既不管有没有意识到风险存在，一旦诱发条件成熟，就会造成风险事件发生；风险的随机性，风险事件发生及其导致的后果具有一定的偶然性； 可识别性和可控性，通过相关理论方法能够得到风险发生概率，预测风险产生的后果；风险相对性，不同的主体承受风险能力是有差异的，对不同主体的影响也不尽相同；风险可变性，风险的性质会随着活动的发展而变化；风险多样性和多层次性，大型建筑工程规模大、周期长，风险种类也繁杂多变相互影响。风险按照存在性质可以分为客观风险和主观风险；按照对象分为财产风险、人身风险、责任风险和信用风险；按照产生根源分为政治风险、经济风险、管理风险、自然风险和社会风险；按照承受能力分为可接受风险和不可接受风险；按照性质分为静态风险和动态风险。
1.2 风险管理流程
风险管理是以最低成本获得最大安全保障的管理工作，利用各种方法和手段对潜在的风险进行控制，降低风险发生概率，降低发生后的损失。其基本流程为风险规划，通过风险规划确定风险管理目标，制定预防方案；风险识别，风险识别步骤为收集资料，预估风险形势，依据项目特征识别风险；风险评价，确定风险的可能先后顺序，分析因果关系；风险应对，减少实际发生损失，降低风险威胁；风险监控，详细记录识别风险的发展动态，检查实际效果和预期效果的差异等。
1.3 高层房屋建筑施工安全风险管理
高层房屋建筑工程施工安全风险管理的目的是确保在施工过程中没有人员伤亡事故， 使安全施工的投入与收益达到最佳的效益比，减少国家和集体财产受到损失。其基本过程要注重系统性、动态性和完整性，主要内容有安全风险识别、安全风险分析、安全风险评价、安全风险应对和安全风险监控几项。
2. 分析高层建筑工程风险产生的原因
高层建筑工程风险形成的原因呈现多样化的表现形式，对其进行汇总分析，如：（1）环境干扰，环境是高层建筑工程施工的基本保障，由于施工环境与整体建筑工程密不可分，所以环境内存有潜在风险，在无约束的状态下发生，如：高空作业、机械事故等，都可能引发高层建筑工程施工的风险问题，环境干扰具备不确定性，无法准确定位风险源，增加风险控制的难度；（2）施工人员的影响，人员风险始终表现出动态特性，人员群体基本处于低技能、低文化的水平，严重影响到建筑工程的正常进行，导致施工行为不规范，例如：人员对施工设备的操作不熟悉，施工时损坏设备或者由于误用，引发安全事故，实际施工与管理中，人员引发的风险事故比例，相对较为明显；（3）施工现场引发的风险，部分高层房屋建筑的场地设在城市内部，距离商业、生活、办公环境比较近，施工现场未做安全
处理，没有明确划分安全区域，针对部分危险区域也没有设置警示牌，淡化管理观念，促使人员进入工程现场，引起现场棍乱，提升危险系数，不利于安全管理，同时对安全管理造成一定的压力，形成影响风险：（4）施工企业风险意识问题，施工企业过度追求工程利益、效益，忽视安全管理的重要性，逐渐降低对安全因素的管理力度，导致大量施工环节或工艺，不受安全管理的控制，随意添加个人思想。
3. 管理施工风险的途径
3.1风险立法
针对高层建筑安全风险的基本情况，构建法制环境，通过立法方式，体现风险管理的价值[m。根据高层房屋建设的实际，严格贯彻安全建设的法制、法规履行立法要求，如此可以正确对待施工过程中的安全风险，提高规避能力。详细研究立法制度内的风险源，对比实际工程，判断是否有相同或类似的内在风险提前做好风险防护的准备，体现风险管理的价值，结合风险立法的实际，制定风险管理的对策，加强风险法制建设，实现完善的立法环境。例如：在立法约束下规划高层房屋建筑工程的风险内容，科学制定风险管理方案，规划风险可能造成的安全问题，提出多项控制和解决措施，实时监控风险管理。
3.2风险控制
站在施工安全管理的角度考虑，风险控制需要实现最终的风险规避，即使无法完全规避风险，也需将其控制在最小状态。风险控制的过程中，以规范化的建设环境为主，防止来自各个方面的安全威胁，例如：对高层建筑工程内的每一项工程，实行规范化的处理，尽量多方面的排除安全风险的影响，然后制定流程化的施工方案，实际施工中，需要严格按照施工方案执行，保障施工内容的合理性，确保施工过程中，可以实现风险控制，避免风险影响，体现安全管理的价值。
3.3风险转移
风险转移是高层房屋建筑工程风险管理的常用方式，利用合作的方式，实现风险分担。例如：施工企业将部分施工项目，以外包的方式承包给其他施工企业，签订责任合同，促使承包企业自行承担施工部分的项目风险，由此施工企业不用承担全部风险内容，既可以实现安全风险的控制，又可以将风险降到最低。近几年，风险转移在建筑工程中比较适用，保障各个参建单位的效益，维持风险平衡状态，而且风险转移不仅可以推进工程业务承包，还可以为承包单位提供效益获取的方式。
4.加强安全风险管理的相关措施
4.1定期检查施工设备
施工设备在高层建筑施工中占有较大比重，多数风险事件的发生旨源自施工设备。因此，在施工前应对施工设备进行安全检查、维护，在施工期间也应对施工设备进行定期检查与维护，以有效消除风险因素，防止风险事件的发生。
4.2加强高空作业管理，施工人员需佩戴安全帽
超过地面两米以上的建筑施工，其施工架周围需加装安全防护网，高空作业人员需佩戴安全绳且所有施工人员需佩戴安全帽。工程监督方与施工方需严格检查安全帽与安全绳的质量，保证安全防护设备起到真正防护功能。
结束语
风险是引发建筑问题的关键因素，风险安全管理的能力，直接影响到高层房屋建筑工程的施工水平，因此，必须深入研究高层房屋建筑工程的发展实际，明确影响高层建筑施工的风险因素，利用科学途径，规避风险影响，提高工程建设的质量，营造安全、稳定的施工环境，进而保障高层房屋建筑工程的性能，体现持续发展的优势。
参考文献
[1]谭光宗. 大断面海底隧道建设的安全风险评估与控制对策[D].北京交通大学，2014.
[2]田志芳. 铁路既有线电气化改造工程安全保障体系研究[D].北京交通大学，2014.
[3]杨娜. 基于模糊影响图的铁路电气化改造施工安全风险评价[D].西南交通大学，2014.
风险管理方案范文5
第一阶段(体系建设准备)
本阶段主要任务：统一领导班子和干部思想，明确体系建设整体思路，全员参与。
1、审定体系建设方案。
2、成立组织机构
成立体系建设领导小组、体系建设管理办公室和各专业工作组，明确各小组人员及工作进展程度。
1）成立体系建设领导小组：
组长：总经理
常务副组长：安全副总
成员： 各部门负责人
2）领导小组下设风险预控办公室
风险预控办公室主任：安检部部长
成员：各专业工作组人员
3）成立体系编写小组
组长：
成员：各专业工作组人员
3、工作计划：
在组长的带领下负责左则沟煤矿风险预控管理体系《管理手册》和《程序文件》的组织编写工作。明确《风险预控管理方针》、《风险预控管理目标》。预计15个工作日完成。
第二阶段(识别危险源，确定危险源特性)
本阶段主要任务：识别煤矿内所有危险源，制定管理标准和管理措施。
1、体系建设启动动员
进行体系建设动员，对工作进行总体部署；下发岗位危险源辨识表；
2、危险源辨识与评估
根据每人每班填写的人、机、环、管的危险源。风险预控管理体系编写小组人员及时收集资料，对辨识出的危险源进行评估、分级、分类，造册制表进行管控，明确职责。
3、危险源调整与完善
根据实际情况，进行危险源调整与完善。
4、危险源规范与初审
由体系建设领导小组组长组织对危险源辨识结果进行规范和初步审核。
5、危险源审核
各专业工作组对危险源辨识结果进行审核。
根据员工填写的危险源辨识表，由区队风险预控小组成员进行审核。
6、工作计划
在常务副组长的带领下负责左则沟煤矿风险预控管理体系《风险管理手册》和《管理标准与管理措施》的组织编写工作。预计60个工作日完成。
第三阶段(人员不安全行为管理措施)
本阶段主要任务：挖掘和构建本矿安全文化建设，对员工日常不安全行为进行总结、分析、管理。
1、安全文化宣传
1）编制印发《安全文化建设实施手册》，手册以左则沟煤矿普通员工为阅读对象，以通俗易懂的语言、简明扼要的文字阐释煤矿安全思想和基本内涵。手册印发后，通过班前会在全矿员工中组织了学习，对广大员工了解安全风险预控管理体系发挥了重要作用。
2）在主管以上干部中进行培训。
3）制作了宣传牌板。
4）制作岗位危险源辨识与管控措施卡片。实地考察了风险预控管理体系的应用情况和运行效果，进一步消除广大干部的思想疑虑，提高认识，坚定信心。经过这几个方面的宣传和培训，让风险预控管理理论为干部所熟悉，安险预控管理体系建设的必要性和重要性为员工所认可。
2、编制《员工不安全行为管理手册》
通过对采煤、掘进、运输、机电、一通三防及其他类对员工可能出现的主要不安全行为进行梳理划分，以及按照不安全行为发生的行为痕迹、频次、风险等级重要指标进行划分，让员工在有意和无意做出的不安全行为之前，经过学习培训，掌握和了解规程措施条款，熟悉岗位操作标准，明知道怎样做才符合规定。对于自身对不安全行为的价值认识上存有差距，在侥幸、麻痹等错误心理驱动下而做出的行为选择，明知故犯行为得以矫正。
3、编制《标志标识管理手册》、《工余安健环手册》。
4、工作计划
在常务副组长的带领下负责左则沟煤矿风险预控管理体系《安全文化建设实施手册》和《员工不安全行为管理手册》、《标志标识管理手册》、《工余安健环手册》的组织编写工作。预计30个工作日完成。
第四阶段(制度建设及完善)
本阶段主要任务：在危险源管控的微观系统的基础上，形成危险源管控的宏观保障制度和运行机制。
1、制度制定与修订
对现有制度进行符合性检查、修订，补充制定新制度。 。
2、制度修改与完善
对制度进行修改与完善。
3、制度规范与初审
煤矿主要负责人对制度进行规范和初步审核。
4、制度审核
各专业工作组进行制度审核。
5、工作计划
在组长的带领下负责左则沟煤矿风险预控管理体系度建设及完善，形成《安全管理制度汇编》。预计7个工作日完成。
第五阶段（体系文件初稿审核与完善 ）
1、根据体系规范，对编制的体系文件《管理手册》、《程序文件》、《风险管理手册》、《风险管理标准和措施》、《员工不安全行为管理手册》、《安全文化建设实施手册》《安全管理制度汇编》《标志标识管理手册》、《工余安健环手册》体系文件初稿，初步形成体系框架。
2、体系建设领导小组听取体系建设管理办公室和各专业工作组的阶段工作汇报，对体系内审指标体系、体系文件进行审核，对遗漏和不当之处进行修改完善。
风险管理方案范文6
【关键词】房地产；风险识别；风险评估；风险控制
一、引言
近年来，随着区域经济发展及人民生活水平的不断提高，西安市的房地产行业获得了迅速发展，尤其是商品房市场，更是发展迅速。即使是在宏观经济调控不断加强以控制房价的背景下，商品房市场依然逆势而动，保持了良好的增长趋势，市场前景良好。在此背景下，为了满足西安市居民进一步改善生活水平和促进经济发展的需要，某集团有限公司提出了“澜湾”商品房建设项目。
本项目旨在建设一个布局合理、功能齐全、科技含量高、生态化、智能化、高尚和谐的住宅小区。根据建设单位提供的本项目初步规划设计方案，本项目拟建总建筑面积275700㎡，其中地上部分建筑面积为238048㎡，其中：居住区建筑总面积202381㎡，包括住宅建筑面积202381㎡，配套公建建筑面积10137㎡，城市级公建建筑面积4800㎡；商业建筑面积35667㎡。地下停车场建筑面积37652㎡，包括地下二层机械式停车场约2022个地下停车位；另有地面停车位13个。
对于房地产开发项目而言，项目销售管理阶段至关重要，它直接关系到项目建成后经济效益的实现，而这一阶段又蕴含着很多风险因素，因此，研究项目销售管理阶段的风险管理十分有必要[1]。为此，本文将项目风险管理的相关理论与西安市澜湾商品房建设项目实际密切结合，对本项目销售管理阶段所面临的风险因素进行了识别，对这些风险因素的相对大小进行了评估，并据此提出了相应的风险控制措施，以为加强本项目销售管理阶段的风险管理提供科学的依据。
二、西安市澜湾商品房建设项目销售管理阶段风险识别
西安市澜湾商品房建设项目在销售管理阶段存在的风险主要是销售时机风险和销售合同风险等，具体阐述如下：
（1）销售时机风险
房地产开发项目的销售方式一般有三种情况：预售、即时出售和滞后销售，而每一种销售的方式都有各自不同的风险[2]。西安市澜湾商品房建设项目在销售方式的选择上，采用的是预售方式。所谓预售是指开发商在楼盘还没有建好前就开始进行楼盘销售。预售可以使开发商提前收回房款，减小了开发商资金投入的压力[3]。由于销售的是期房，因此房价一般要比现房低，这就使开发商蒙受了一定的经济损失，但这种损失要比开发商贷款筹措资金的费用要少。
（2）销售合同风险
房地产销售交易的合同务必条文详尽、清楚，对交易双方的行为要有明确的规范，切勿模棱两可，一旦遇到被侵占或被骗取，造成的损失是巨大的，交易合同纠纷风险是一种概率很高的风险，并且一旦出现后，风险交易也很大。例如：某项目开发商在和小业主签订售房合同时，将合同附件中的户型图贴错，交楼时导致部分小业主房号和户型图对应不上，致使交楼后此种户型修改延期交房，赔付给小业主三百多万。
三、西安市澜湾商品房建设项目销售管理阶段风险评估
本文将借助盈亏平衡分析方法对西安市澜湾商品房建设项目销售管理阶段的各风险因素大小进行评估，具体分析如下：
（1）销售保本量分析
盈亏平衡即经营利润为零，计算公式为：销售收入-总成本费用=0
据线性盈亏平衡分析基本公式：
销售收入方程：R=P×Q
成本费用方程：C=V×Q+T×Q+F
其中：R—实现销售收入；P—计划销售收入；Q—销售收入的实现率；C—总成本费用；V—销售费用；T—销售税金及附加；F—总投资。
令B=R-C=0，即可求出Q的值。
本项目的销售净收入为16054.96万元，总投资为107324.46万元，销售费用为5151.28万元。代入以上公式得：
16054.96×Q=107324.46+5151.28×Q
解此方程，得到：Q≈69.06%
即仅当销售收入实现69.06%时，项目即可以实现盈亏平衡。项目的销售收入的实现率高于这个比例时，项目会出现盈利；反之，若低于这个比例，项目则会出现亏损。
（2）销售价格
盈亏平衡时单位面积售价=总成本/可销售面积=1073244600/280272=3829.29元/m2。该指标说明在一定销售量情况下，保证不亏本的最低售价，此最低售价低于该项目所位于区域的4500—5000元/平方米范围，售价上的风险较小。
综上可见，本项目在销售管理阶段，尽管面临销售时机风险和销售合同风险，但风险程度均可控。
四、西安市澜湾商品房建设项目销售管理阶段风险控制
根据上述风险识别及评估分析，针对如何控制项目销售管理阶段的风险因素，本文特提出如下控制措施：
（1）差别定价和价格折让策略
差别定价就是同一种产品，对不同顾客、不同市场，采取不同价格[4]。在西安市澜湾商品房建设项目中存在多种总价、户型格局、户型类型，他们的需求价格弹性一般是不同的，当在一个项目中，如果存在明显的这种需求价格弹性差异，对弹性较小的应适当调高价格，对弹性较大的应适当调低价格，有利于提高项目的利润或者提高销售速度。价格折让策略就是在价格上打折。价格折让策略有很多种，该项目的管理者可以采用以下几种价格折让策略：
①现金折扣，它是企业对按约定日期付款的用户给予不同优待的一种折扣[5]。采用这种方式的折扣有利于该项目及时收回资金，加速资金周转，降低财务成本。
②数量折扣，它是企业对购买一定数量和金额的用户，给予大小不同优惠的一种折扣[6]。采用这种方式的折扣有利于该项目尽快完成销售目标和提高该项目的知名度。
（2）间接销售渠道
西安市澜湾商品房建设项目除了采用传统的直接销售模式，还可以由房地产商代销。房地产商往往集中了市场调研、广告文案设计、现场销售接待等各方面的营销人才，便于从专业上保证开发商开发的房地产商品销售成功。该项目的营销部也应加强与商的沟通，同时也对商加强监督。
（3）严格控制销售合同风险
在销售管理阶段，西安市澜湾商品房建设项目应制定缜密、详尽的销售合同，明确业主和开发商双方的权利和义务，并将一些特别重要的事项明确告知业主，以免产生纠纷，给双方造成损失。
五、结语
本文将项目风险管理的相关理论与西安市澜湾商品房建设项目实际密切结合，以该项目的销售管理阶段为研究对象，识别并评估了本项目在本阶段的风险因素，并针对如何控制项目销售管理阶段的风险，提出了相应的控制措施，以为加强本项目销售管理阶段的风险管理提供充分依据。由于本人的知识、能力及经验有限，加之受篇幅限制，本文研究只能提供思路和基本方法。为了完善房地产开发项目的风险管理，并使之服务于项目实践，还需进一步努力。
参考文献：
[1]刘光富，陈晓莉.基于德尔菲法与层次分析法的项目风险评估[J].项目管理技术，2008，13（7）：25-32.
[2]薛小容.房地产开发风险多因素层次决策支持系统运用探讨[J].西安建筑科技大学学报，2005，33（12）：28-32.
[3]苏云鹏，宋戈，邢德芬.房地产开发企业风险管理若干问题的探讨[J].北方经贸，2002，12（7）：54-59.
[4]贾楠，刘志才.关于房地产投资风险类型的研究[J].建筑管理现代化，2002，31（10）：43-47.
[5]王林.论投资项目风险管理的重要性[J].科技情报开发与经济，2003，16（5）：24-29.
