食品药品年度工作计划范例6篇

食品药品年度工作计划

食品药品年度工作计划范文1

一、县教育局成立食品药品安全工作领导小组,由局长任组长,并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构,明确校长是学校食品药品安全的第一责任人,对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任;指定专人分管食品药品安全工作,分管人员对校内食品药品安全直接负责,并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。

二、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。

三、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定XX年安全工作计划中食品药品工作的教育,大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动,倡计划导健康消费,要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。

四、加强校内食品药品安全管理工作。学校必须完善各项监督管理制度,落实专人履行监督管理职责,要与承包者签订食品药品安全责任状,提出明确的食品药品卫生安全要求。禁止非工作人员进出食堂、商店的加工操作间及食品原料存放间。

五、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制,制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动,年内建成3个校内连锁超市,26所学校放心店建设任务,其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作。

食品药品年度工作计划范文2

学校一直以全体师生的安全为第一位,只有师生的身体和心理得到健康愉悦的发展学校的教学质量方可进一步提高。新年里,为再次确保学校师生安全,学校进一步落实食品药品监管责任,杜绝假冒伪劣食品药品在校内的存在,保障广大师生身体健康和生命安全,常山县教育局出台了年学校药品食品安全工作计划与目标。

一、县教育局成立食品药品安全工作领导小组,由局长任组长,并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构,明确校长是学校食品药品安全的第一责任人,对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任;指定专人分管食品药品安全工作,分管人员对校内食品药品安全直接负责,并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。

二、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制,制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动,年内建成3个校内连锁超市,26所学校放心店建设任务,其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作

三、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。

四、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定年安全工作计划中食品药品工作的教育,大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动,倡计划导健康消费,要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。

食品药品年度工作计划范文3

一、工作目标

切实以食品药品安全工作“三公开”为契机,积极探索党务政务公开工作方式,加快阳光行政、依法行政建设,推动食品药品监管工作稳步发展,形成社会各方良性互动、理性制衡、有序参与、有力监督的社会共治格局。

二、公开内容

(一)公开食品药品监管计划:主要公开年度工作计划和阶段监管重点。阶段监管重点根据气候、消费特点等划分为3-5月高危期、6-8月高温期、9-11月易发期、12-2月节庆期四个阶段,分别制定重点监管计划。

(二)公开食品药品检验检测结果:主要公开风险监测计划,抽样检验检测结果,全年抽样检验检测完成情况。

(三)公开案件查办:主要公开一般程序案件及典型大要案件查办情况,全年案件查办数量等。

三、公开主体

县食品药品监督管理局,县农业局,县畜牧局,县水务局,县工商行政管理局等相关食安委成员单位。

四、公开时间

年度工作计划拟于每年1月上旬公开,阶段监管重点拟于每年3月、6月、9月、12月上旬公开;食品药品检验检测结果按批次及时公开;案件查办情况适时公开。

五、公开方式

要本着便于公众及时准确获取信息的原则,以文书公开、媒体公开、网络公开、会议公开等方式,扩大公开覆盖面。年度工作计划和阶段监管重点通过文书、会议、网络公开;食品药品检验检测结果通过文书、网站、电视台公开;案件查办通过文书、网站、电视台公开。

六、工作要求

(一)强化组织领导。推行食品药品安全工作“三公开”,对促进依法行政和保障公众知情权、参与权、监督权意义重大。各单位要高度重视,成立领导小组,制定公开方案,明确工作职责,将“三公开”工作落到实处。

食品药品年度工作计划范文4

一、理顺体制机制,全力推动“十二五”规划实施

(一)建立适应新职能要求的监管体制机制。根据市委、市政府对食品药品监管机构改革的整体部署,进一步理顺职能职责,按照“搭架子、建队伍、履新职”的思路,做好调研,尽快拟定《市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》提交市委机构编制委员会审核,市人民政府批准,确保食品药品监管工作的稳步推进。

(二)抓好“十二五”规划实施。认真落实《国家药品安全规划(2011—2015年)》、《国家食品安全规划(2011—2015年)》、《市实施质量兴市战略“十二五”规划》等规划中食品药品监管的目标任务。拟定并报市政府印发《市食品药品安全“十二五”规划》,制定落实“十二五”规划实施方案,分解目标任务,加快组织实施。

二、大力支持和服务医药产业发展

目前,全市现有涉药单位299家,其中药品生产企业3家,药品经营批发企业4家,零售药店47家;医疗器械生产企业1家、批发企业4家,医疗器械零售企业34家;各级医疗卫生机构206家。医药产业是我市经济支柱产业,2011年,全市医药产业实现生产总值35亿元。东阳光药业、长江药业已成为全省最大制药企业,是全国最大红霉素生产基地和全国定点生产抗甲型H1N1流感战略储备药物——达菲生产基地。据此,今年着重抓好以下几个方面工作:

(一)主动服务,做好医药企业药品相关认证工作

1、积极向市、省局汇报,协助做好宜昌东阳光冬虫夏草有限公司《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证工作。2011年该公司生产冬虫夏草25公斤,2012年将可达200公斤,2013年可达1000-1500公斤。为了该公司产品向规范化专业化、产业化和现代化方向发展,我们将积极协助企业向省市、省局争取政策支持,做好基础资料的收集完善,申报材料的准备工作,力争早日通过GAP认证。同时对冬虫夏草进行产品开发利用,形成冬虫夏草系列药用产品。

2、积极做好胰岛素取得国家认证和临床试验认证的基础服务工作,力争及早拿到生产许可证,并鼓励和协助企业将产品打入国际市场,取得美国和欧盟认证,从而为胰岛素在5年内实现年产量1亿支,产值100亿元奠定基础。

3、为长江药业扩能搞好协调,促使甲硝唑车间通过认证,为其实现新增产值3亿元,总产值达到7亿元创造条件。

4、为生化制药四期工程明年完工投入生产,五期工程顺利进行创造条件,并帮助其按新的GMP验收准备资料。

5、积极做好上下沟通协调和争取工作,力争诺强企业今年取得批文并通过GMP认证,永茂医药取得许可并通过认证。

(二)政策引导,做好药品集中配送体系建设的推进工作大力推进药品直配,在加快农村药品“三网”建设中,鼓励支持药品批发企业向农村配送质优价廉的药品,减少流通环节,降低药品价格,形成覆盖全面、供应及时、价格低廉、安全有效的供应网络。结合实施基本药物制度,推进药品集中配送体系建设,加快发展医药现代物流建设。

(三)加强联系,做好“一对一”驻厂帮扶工作。今年,拟派一名工作人员,常年派驻医药企业,及时了解企业需求,主动为企业排忧解难,并做好新的GMP流程监管工作,防患于未然。

三、全面落实食品安全责任体系建设

(一)签订食品安全责任状,继续实施好食品安全各级政府负责制、责任追究制。开展食品安全示范市、示范乡镇、示范社区的创建工作。

(二)加大食品安全监管综合协调力度,整合监管资源,形成监管合力。适时组织联合执法检查,对食品安全形成高压态势。

(三)建立健全市乡二级重大食品安全事故应急救援机制;基本完成突发事件的组织指挥系统、问题分析检测系统、救助系统和物资保障系统的建立健全。

四、全面提升药品医疗器械监管水平。

(一)加强药品生产监管。推进实施新修订的药品GMP,加强药品生产企业动态监管。实施基本药物、高风险品种产品年度质量回顾分析制度。全面落实注射剂生产企业生产安全监管措施,重点监管的注射剂生产企业每2月至少现场检查1次;对定点经营第二类、医疗用毒性药品及蛋白同化制剂、肽类激素的企业每季度至少现场检查1次。加强中药饮片的生产监管。

(二)加强药品经营监管。扎实开展新修订的GSP的宣贯工作,进一步规范药品市场质量。严格执行《药品经营许可证管理办法》,开展药品经营许可证管理专项检查。实施电子监管,建立完善电子档案。深入开展“示范药店”、“规范药房”争创工作。严格终止妊娠药品监管。进一步加强广告审批监测工作。落实国家局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。开展药品经营质量安全信用等级第三方评定。

(三)加强不良反应监测工作。推进药品不良反应监测机构的设置和监测队伍建设,强化专业培训。大力实施药品不良反应监测工程。建立健全监测处置联合工作机制,完善监测体系,尤其注重基本药物的不良反应监测工作,切实加强疑似预防接种异常反应病例的收集和分析,建立年度监测报告目标量化考评机制。

(四)加强基本药物质量监管。建立基本药物生产企业中标情况备案制度,对基本药物生产企业,全年组织监督检查不少于2次。对基本药物配送企业和实施基本药物制度的基层医疗机构,全年检查覆盖率达100%,配送企业每年检查不少于2次。开展基本药物监督抽验和质量评价分析工作,对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行全品种覆盖的监督抽验。加强对经营、使用环节基本药物监督抽验。推进基本药物电子监管,在有条件的单位逐步推行所有药品的电子监管。

(五)加强医疗器械生产经营监管

1、加强医疗器械生产监管。生产企业检查覆盖率达到100%,三类产品重点企业每季度检查一次。按照上级要求,推行交叉检查。推动《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的实施。

2、加强医疗器械经营监管。继续开展医疗器械市场清理整顿,完善医疗器械经营退出机制,集中注销一批不具备医疗器械经营资质企业。加强体外诊断试剂经营监管,开展体外诊断试剂经营企业专项检查。

五、严厉打击食品药品违法违规行为

(一)进一步开展食品安全专项整治工作。结合我市实际,切实把食品安全工作的重心和专项整治的重点放到农村。巩固食品安全专项整治成果,针对当前农村食品安全面临的突出问题和薄弱环节,研究制订深入开展农村食品安全专项整治行动方案,认真组织实施。扎实有效地开展食品安全各个环节的综合治理和专项整治工作。着力抓好农产品、水产品污染源头治理和投入品整治,严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂违法行为。推进食品卫生监督量化分级管理、食堂餐饮业原料进货溯源和农村聚餐管理制度等。通过整治,不断提高农村食品安全保障水平。

(二)打击制售假劣药械行为。认真做好打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品医疗器械工作,严厉打击非药品冒充药品行为,依法查处利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药行为,对药品、医疗器械违法违规行为保持高压态势。加强投诉举报工作。继续推行“购买假药先行退付”、“清理家庭小药箱”等活动。

(三)加强食品药品抽验抽检。深化药品抽验机制改革,按时完成药械抽验计划。加强对高风险药械监督抽验的力度,增强抽样针对性,提高检验质量和品种覆盖率。推进快检技术,努力提高对掺杂使假、非法添加等违法行为的技术鉴别能力。

(四)加大案件查处和违法广告整治力度。加大案件查处力度,查处一批公众反映强烈的案件。规范稽查执法行为。加强对违法广告监测,加大对相关企业和产品的整治,严厉打击违法药品、医疗器械、保健食品广告行为。

六、推进监管长效机制建设

(一)加强法规体系建设。坚持依法行政,深入开展执法监督工作,推进“六五”普法工作,大力开展普法教育宣传。全力做好行政复议和应诉案件办理工作。

(二)加强新闻宣传、政务信息公开工作。围绕监管工作的中心和重点,做好宣传策划及实施。深度挖掘宣传我市的先进典型,努力营造社会高度重视、广泛参与食品药品安全建设的良好氛围。继续实施饮食用药安全知识的公众服务工程。办好局门户网站。

七、加强党风廉政建设,弘扬“监管为民”的系统文化

(一)深入开展创先争优活动。推进学习型党组织建设,大力弘扬国家局提出的以“监管为民”为核心价值追求的食品药品监管文化。进一步挖掘、提炼和推进食药监文化建设向广度扩展,着力提高干部队伍的思想道德素质。广泛开展系列主题活动,激发职工活力、争创一流业绩。

(二)切实加强党风廉政建设。认真贯彻落实《关于实行党风廉政建设责任制的规定》。强化责任主体,落实好“一把手负总责”工程,切实履行“一岗双责”,切实把党风廉政建设责任制落到实处。加强岗位责任安全风险防控工作,切实加强对党员领导干部的监督,建立健全预警防控队伍和制度机制。加强廉政文化建设,营造风清气正的氛围。

食品药品年度工作计划范文5

一、继续推进食品药品监管体制改革

(一)重点推进县级食品药品监管体制改革。加快进度,积极稳妥做好机构改革中的职能、人员、编制划转工作,按照公开竞争和干部选拔任用条例,选拔一批优秀人才充实到食品药品监管系统,配好配强干部队伍,加强机构和人员建设。

(二)完善局机关下属单位机构改革。完善市药品检验所和区、开发区事业单位改革,加强领导班子和干部队伍建设,确保食品药品监管工作得到加强。

二、着力加强餐饮服务食品安全监管

(三)严格餐饮服务许可。按照事权划分严格餐饮服务许可,认真执行餐饮服务食品安全相关法律法规,严格现场核查,切实把好餐饮服务食品安全准入关。

(四)推行餐饮服务食品安全公开承诺制度。严格执法程序,强化监督检查,建立完善监管执法档案,深入推进量化分级管理制度。大力推行餐饮服务食品安全公示和承诺制度,建立健全索证索票、进货查验、规范操作、健康查体和培训教育等相关制度。

(五)加强餐饮服务食品安全示范创建工作。尽快启动示范县(区)创建工作,每个创建县(区)在餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、食堂等5种业态,各创建10个示范单位。鼓励有条件的县区创建示范街。

(六)开展餐饮服务食品安全专项整治。进一步加强餐饮服务环节“地沟油”、乳制品、食品添加剂等专项整治活动,以学校、建筑工地、企事业单位集体食堂和小餐馆、火锅店为重点,加大监督检查力度,严防群体性食物中毒事件的发生。在做好规定动作的同时,自选2-3个群众反映强烈的问题开展整治活动。

(七)做好重点活动餐饮安全保障工作。按照《市重大活动餐饮服务食品安全管理办法》及实施细则要求,严格落实责任,做好重大活动和重要节日餐饮服务食品安全保障工作。

三、切实抓好保健食品、化妆品监管

(八)健全监管档案。进一步摸清保健食品、化妆品监管底数,健全生产、经营企业和品种档案,做到一品一档,一企一档,一店一档。

(九)做好保健食品有关许可工作。进一步理顺保健食品生产卫生许可审批工作机制,规范许可审批程序,认真做好GMP认证申请转报的审查工作。

(十)强化日常监督。规范、细化日常监督管理方案,建立规范的监督检查记录,健全监督档案,做好保健食品、化妆品风险监测和保健食品违法广告的日常监测。

(十一)规范市场秩序。以打击保健食品非法添加药物、化妆品违法添加禁用物质和虚假宣传为重点,加强对标识标签、购进销售记录、索票索证情况监督检查,着力解决不按照批准内容、不按照保健食品GMP要求和化妆品生产企业卫生规范组织生产等突出问题,规范企业生产和经营行为。

四、继续加强药品、医疗器械日常监管

(十二)强化生产环节全过程监管。进一步完善非现场实时监控系统,重点做好丹红注射液、中药注射剂等高风险产品监管,抓好新版药品GMP的宣贯工作,加强跟踪检查和飞行检查,增加对注射剂、阿胶、无菌原料药生产企业的监督检查力度。加强特殊药品监管,严防发生流弊事件。深入实施医疗器械生产质量管理规范,重点加强高风险器械监管,在三类医疗器械生产企业中全面推行质量授权人制度。建立医疗器械生产企业管理协会,试行质量审评专家聘用制度。

(十三)强化流通环节监管。严格药械经营许可和GSP认证,加强药械广告的监测。加强抗菌药物零售管理及含特殊药品复方制剂经营监管。在巩固农村药品“两网”建设成果基础上,大力开展药品安全示范县创建活动;积极推动药品现代物流业发展,开展第三方物流试点。

(十四)深入推进药械安全风险因素分级管理。完善预警和风险干预控制机制。加强高风险和问题较多药械的分析预测,加大抽验频次和监督检查力度,防范重大药械安全事件发生。

(十五)全面强化基本药物质量监管。参加招标的国家基本药物品种今年4月1日前必须全部实行电子监管。省增补品种按规定在今年12月31日前实施到位。继续做好企业生产工艺和处方核查;开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查,对基本药物生产企业和批发企业每年至少专项检查两次;对基本药物进行全品种覆盖抽验;强化基本药物不良反应监测和评价,完善基本药物安全预警和应急处置机制。

五、做好食品药品稽查和抽验工作

(十六)提升稽查效能。进一步畅通网络和电话举报投诉渠道,建设网络稽查信息平台,强化市县联动机制,加强与公安、工商、卫生、邮政等部门合作,建立稽查工作长效机制。

(十七)抓好药品安全专项整治,继续保持打击制售假劣药品行为的高压态势。以农村和城乡结合部为重点,打击非药品冒充药品、利用互联网等媒体虚假药品信息和非法销售药品以及通过邮递销售假药等违法行为,坚决查处危害性大、影响恶劣的大案要案。认真检查评估专项整治工作成效,建立完善监管长效机制,巩固扩大整治成果。

(十八)做好食品稽查工作。加大对餐饮服务环节无证经营、违法添加食品添加剂等违法行为的打击力度,严防食物中毒事件发生。强化保健食品、化妆品日常稽查工作,规范保健食品、化妆品的生产和经营。

(十九)做好食品药品抽验工作。药品重点加强对小规模针剂生产企业生产的产品,偏远省市生产的中成药、壮阳药、补肾药以及片剂、胶囊剂高风险产品的抽验;食品抽验根据2011年省局抽检计划,结合社会关注的热点问题,认真做好抽验工作。

六、力促医药产业又好又快发展

(二十)提高服务水平,争取引进一批好的医药项目。以论坛期间签约和意向项目为重点,积极收集信息,加大投资引导力度,出台更加优惠的服务措施,争取有更多的医药项目落地,重点做好国药集团在菏建设的四大基地项目,确保2011年医药生产企业销售收入达到150亿元。

(二十一)集中精力抓好在建项目的服务工作。重点做好东药制药硫氰酸红霉素、方明30000吨牛磺酸、睿鹰先锋红霉素和棒酸项目、润泽12亿支粉针剂扩产项目、立海润生物科技7-ACA项目等医药大项目服务工作,加快项目投产进度。

(二十二)加快医疗器械产业发展。重点加大对巨野温州工业园温光公司、默瑞克医疗器械、五洲医疗器械和康寿医疗器械公司的帮扶力度,促进项目早落地、早开工、早投产、早收益。

(二十三)做好医药流通企业的服务工作。加快扶持步长等几个新医药销售公司建设,为企业在审批、立项、GSP认证等方面提供全方位服务;助推舜王城中药科技园建设;推动医药有限公司向规模化、集约化方向发展。

(二十四)力促餐饮服务、保健食品、化妆品产业发展。以餐饮服务“百千万”示范创建为契机,加大对餐饮服务业的引导和帮扶,打造地方品牌,发展连锁经营,实现全市餐饮业发展新突破。依托药品和化工产业,稳步推进保健品、化妆品企业发展壮大。

七、全面加强监管能力建设

(二十五)做好“十二五”规划编制工作。准确把握食品药品监管工作面临的形势,提出食品药品监管工作的发展目标、主要任务、重大项目和重点工程,努力争取有关部门的支持,力争将食品药品监管重大建设项目列入各级“十二五”投资计划,按时完成总体规划和专业规划的编制工作。

(二十六)加强技术支撑能力建设。加快基础设施建设进度,建设全市统一的食品药品检验中心和监测中心。县区食品药品检验所积极开展食品、保健品、化妆品的检验检测扩项,提升检验检测能力,进一步完善不良反应监测体系建设,加大人员培训培养力度,为监管工作提供更加有力的技术支撑。

(二十七)大力推进信息化建设。配合省局认真落实《信息化建设三年规划》,逐步建立起覆盖全市从药品生产、流通到使用全过程电子监管平台;有效整合行政审批、稽查办案、特药监管、诚信管理、实时监控、基本药物等管理系统,建立完善餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管信息资源库。

(二十八)加强应急能力建设。制定完善应急管理预案,加强应急信息预警和信息报送,广泛开展应急管理宣传培训,进一步提高组织协调能力、专业技术能力和风险防范意识。

八、加强监管队伍和系统自身建设

(二十九)加强学习培训。以提高业务能力和执法水平为中心,重点强化餐饮服务、保健食品、化妆品监管等方面的法律法规及相关业务知识培训。以编制“十二五”规划为契机,制定完善培训规划和年度计划,加大资金投入,提高培训效果。继续开展全市稽查执法大比武活动。

(三十)深入推进依法行政。强化依法行政理念,细化执法标准和工作规范,严格执法程序,规范执法行为,坚决杜绝有案不办、大案小办等行为,坚决防止乱罚款、乱收费、乱摊派现象。加强执法监督和执法评议考核,严格落实行政执法责任制,确保执法公正。广泛开展餐饮服务、保健食品、化妆品监管规范执法年活动。

(三十一)继续推进机关文化建设。学习借鉴外地先进经验,结合实际,进一步丰富机关文化建设的载体,规范日常行为,在提升机关软实力上下功夫。全面展现服务精神、管理理念和核心价值观,塑造好食品药品监管机关品牌,努力争创全国食品药品监管系统机关文化建设示范单位。

(三十二)加强党风廉政建设。认真贯彻落实党中央、国务院和各级纪委全会精神,继续推进党风廉政建设责任制的贯彻落实。开展反腐倡廉教育,深入推进惩治和预防腐败体系建设。加强制约和监督,进一步规范审评审批、认证检查、检验检测、稽查执法等行为。加强政风行风建设。继续组织好“市长热线”、“行风热线”和“阳光政务热线”的上线工作;积极办理人大建议和政协提案;组织开展丰富多彩的机关文化活动;把行评工作纳入目标管理考核,积极推进行风建设。

食品药品年度工作计划范文6

今年以来,我们在县委、县政府和市局的正确领导下,认真扎实地开展工作,进一步规范了全县食品药品市场秩序,保证了全县人民群众的饮食用药安全,现将工作情况总结如下:

一、多措并举,进一步整顿规范药品市场秩序

一是切实加强日常监管。根据年初计划,年内对全县涉药单位进行全面检查,截至5月底,已监督检查涉药单位480家,占全县涉药单位(710家)的67.6%。查处涉药涉械案件326起。二是认真开展各项专项检查。先后开展了医疗器械、、药品广告、兴奋剂药品、医疗机构制剂、药品分类管理、疫苗流通管理、药品经营企业gsp跟踪检查等专项检查活动,共查处不合格医疗器械5816件,违法经营的第二类2100片,向工商部门移交违规的药品广告18种,下架兴奋剂药品累计316种,对违反gsp规定的20家药店、违反疫苗管理规定的5家防保站依法进行了处理。三是积极推行药品使用质量规范化管理工作。首先在2家县级医院、19家乡镇医院、46家城区卫生室、诊所开展,我局派出人员深入医疗机构进行检查督导。目前这67家医疗机构自查工作基本完成,正在申请检查确认。四是认真开展做好药品安全风险因素分级管理工作。执法人员结合日常监督、专项检查等对经检查的480个涉药单位填写了《__药品安全风险因素分级管理信息登记表》,详实填写涉药单位的基本情况,真实、完整地记录对各单位监督检查情况、违法违规行为以及重大药品质量安全信息,为分级管理提供可靠依据。五是实行药品日常监管的“网格化”管理。制定了《关于实行食品药品日常监管“网格化”管理的实施意见》,对全县涉药单位实行划区分片管理,以“网格”为单位,实行“定人、定岗、定责”管理,建立了“横向到边、纵向到底、管理到位、全面覆盖、责任到人”的网格化监管模式,形成了全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的工作机制。六是认真做好抗震救灾药品的监督管理工作。我局主动与邮政、民政等部门协调,凡经邮政部门向灾区邮寄的药品和通过民政部门向灾区捐赠的药品均需经我局监督检查,确定合格后方可邮寄或发送,以确保灾区人民用药安全。七是加大药品抽验力度。目前已抽验药品73批次,完成计划的50.1%,药品抽验不合格批次为43批,不合格率达到42%。

二、突出重点,全力做好奥运食品和兴奋剂治理工作

一是加强领导。县政府成立了以县政府分管领导为组长、有关部门负责人为成员的奥运食品暨兴奋剂治理工作领导小组,统一组织、协调奥运食品和兴奋剂治理工作。二是加强奥运食品治理工作。县食品药品安全委员会制定了《关于全县奥运会食品安全保障暨兴奋剂治理工作方案》,进一步明确了各部门工作职责。5月15日,召开了全县奥运食品和兴奋剂治理工作调度会,总结前段工作,并对下步工作进行了精密部署,同时决定开展为期20天的集中整治活动。截至5月底,农业、畜牧、质监、工商、卫生、财贸等部门共检查食品生产、经营、餐饮及其他相关单位共1865处,查处案件126起,没收不合格食品价值计19.2万元,下达责令整改意见书188份。三是加强兴奋剂药品治理工作。我局采取以会代训、广泛宣传、企业自查、拉网式检查、网格化管理等方式强化兴奋剂药品管理。通过在县电视台、《新__》开辟专栏、向药品经营企业发放宣传册、张贴警示语等形式广泛宣传,提高广大群众及药品经营人员对加强兴奋剂管理的重要性的认识。4月2日,召开了所有药品经营企业负责人会议,采取以会代训的形式对他们进行兴奋剂治理工作法律法规和有关知识的学习培训。4月2日至4月10日,各药品经营企业进行自查,对照手册目录,将目录中所列含兴奋剂药品未注明“运动员慎用的”一律下架,一律不得经营蛋白同化制剂和肽类激素(单位药店可经营胰岛素),必须做到凭原处方销售含兴奋剂的处方药。自4月10日开始,我局稽查人员对所有药品经营企业进行拉网式检查,严格按兴奋剂治理工作的有关要求进行监管。5月1日后,对所有药品经营企业实行“网格化”管理,执法人员明确任务,明确责任,实行一对一帮促和监督管理。截止目前,在兴奋剂治理工作中,我局共出动执法人员3

00余人次,平均对每家药品经营企业检查12次,下架药品累计316种。经过努力,目前,我县所有药品经营企业无违法经营蛋白同化制剂和肽类激素的现象,未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律停止销售。含兴奋剂药品全部实行专柜管理,并严格实行含兴奋剂药品处方药凭原处方销售,驻店药师签字,药品购销记录齐全。三、实事做实,进一步完善“两网”建设

一是进一步健全完善乡镇食品药品监管机构。按照《德州市人民政府办公室关于加强农村食品药品安全监管工作的通知》要求,县政府下发了《__人民政府办公室关于成立县食品药品安全委员会的通知》和《__人民政府办公室关于设立乡镇食品药品监管所和食品药品安全助理员的通知》两个文件,成立了县食品药品安全委员会,在12乡镇和开发区设立了食品药品监管所,选配了食品药品安全助理员。截至3月底,各乡镇食品药品监管所全部设立了固定的办公场所,选配了1名食品药品安全助理员,配备了办公桌、文件橱、电话等办公设施,乡镇食品药品监管所建设达到了“六有”、“五上墙”、“四到位”的建设标准。即有人员、有场所、有办公设施、有机构牌子、有规章制度、有工作职责;工作记录、培训记录、会议记录、举报记录、村信息员名单全部上墙;人员安排到位、制度执行到位、职责落实到位、工作开展到位。二是调整充实了乡镇协管员和村级信息员队伍。我们在全县每个乡镇聘任协管员3人,成员由乡镇卫生院长、工商所长、派出所长担任,全县共聘用乡镇食品药品协管员39人。同时,对全县990个村的食品药品安全信息员进行调整充实,并全部进行了培训,颁发了培训证书。目前,全县有村级信息员990名,实现了县管乡、乡管村的分级管理体制,健全完善了“县、乡、村”三级药品监管网络体系。三是组建完成了乡镇药品配送中心。我局积极推进乡镇卫生院中心药库的规范化建设,将其药库设为乡镇药品配送中心,截至目前,在全县12个乡镇和开发区组建了13处乡镇药品配送中心。同时,积极引导药品经营企业和个人在乡镇和乡村开办药品零售药店,截至目前,全县乡镇药店数量已达到12家。全县初步建立起了渠道畅通、供给有力、质量可靠、便民利民的农村药品供应网络。四是加强协调,积极推进把符合条件的农村药店纳入“新农合”定点报销范围。3月份,我局将农村药店纳入“新农合”定点报销范围这项工作向分管副县长进行了专题汇报,并与县卫生局进行了多次沟通协调,现已就报销办法、费用结算等达成一致意见。目前,我局与县新型农村合作医疗办公室正在拟定纳入“新农合”报销范围的农村药店的资质条件,争取在12月底前将至少3家农村药店纳入“新农合”报销范围。

四、加大力度,切实做好招商引资工作

今年以来,我局加大招商引资力度,经多方联络,于3月份促成北京四环科宝有限公司与我县博诚制药有限公司达成合作协议,成立北京四环科宝有限公司德州分公司,由北京四环制药控股90%,计划投资3000万元,一期投资1000万元,已到位600万元,其余资金预计年内到位。公司保留原生产品种6个,新上两个品种,其中治疗心脑血管病药物苯磺酸氨氯地平片已报批生产,另一治疗糖尿病的药物复方咯列吡嗪胶囊已做好报批准备工作,还有4个品种正在调研中。该公司还计划修建一个原料药生产车间。此项目的成功引进必将促进我县医药经济又好又快发展。

五、狠抓党风廉政,深入推进行风和精神文明建设工作

一是切实加强党风廉政建设工作。年初,我局制定出台了《20__年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,并认真组织实施。局党组同全体党员签订了《党风廉政建设责任书》,与其他通知签订了《转变作风廉洁勤政责任书》,进一步扩大了廉政建设的责任范围。我们还成立了由纪检组长任组长的廉政建设和行风建设督导工作小组,将督导检查贯穿于食品药品监管工作的全过程。二是认真开展“机关效能建设年”活动。制定了“机关效能建设年”活动实施方案和政风行风建设实施意见。在“机关效能建设年”活动中,每个人都写出了3000字以上的学习笔记,20__字以上的学习心得体会,提高了干部职工的综合素质,每个人都查摆了问题,写出了剖析材料,分析了存在的问题的原因,提出了整改措施,明确了整改方向。我局通过召开社会监督员座谈会、发放征求意见函,设置投诉意见箱、公布投诉电话、开展问卷调查及走访调查等形式,广泛征求意见和建议,查摆梳理存在问题和不足,分析原因,提出整改措施认真进行整改。通过

“机关效能建设年”活动,进一步改进了机关作风,改善了机关管理,提高了工作效率,树立了良好形象。三是进一步加强精神文明建设。不断加强软硬件建设,进一步巩固精神文明建设成果,顺利通过了省、市级文明单位的复查。在当前的抗震救灾中,我局全体干部职工踊跃捐款,表现出了良好的思想品格和高尚的精神追求。下半年工作打算:

一、继续全力抓好奥运食品和兴奋剂药品专项治理工作。

二、认真做好抗震救灾工作,加强与邮政、民政部门的沟通和协调,对邮往或向灾区捐赠的药品进行严格检查,确保不出问题。

三、进一步整顿规范药品市场秩序,完成对涉药单位的全面检查,开展好各项专项检查。

四、完成县、乡医院和城区诊所、卫生室等医疗机构的药品使用质量规范化管理工作。

五、全面完成药品安全风险因素分级管理工作。

六、进一步完善药品日常监管“网格化”管理。

七、加大与卫生部门协调力度。年底前,把符合条件的3家药店纳入“新农合”定点报销范围。

八、加强药品抽验工作,全面完成抽验计划,力争不合格率达到40%以上。

九、深入开展“机关效能建设年”活动,进一步转变工作作风。

十、积极协调县政府有关部门,加强对县医药有限公司督导检查力度,使其尽快通过gsp复查验收。

十一、加强对北京四环科宝制药有限公司德州分公司的帮促指导,促进药品生产企业的发展。