一、医疗设备集中供气系统设计与安全
医院集中供气是保障需要气源的医疗设备正常工作，提供必要的设备使用条件。涉及到的气体有氧气、正压空气、负压空气、二氧化碳、笑气等，这些气体提供各类医疗设备用于临床疾病的诊治，有的本身属于药品管理范畴。同时，这些气体设备和装置又属于特种设备管理(有的不属于医疗设备)范畴，配置上又属于医院基建设计，其设备和装置的报警系统管理又是属于医疗安全管理范畴。所以，很多工作需要医院各个部门协调与配合。
1)医用压缩空气质量与安全医院集中供气系统设计应根据《医用气体工程规范》(试行)。医用压缩空气在医院应用最重要是呼吸机的集中供气，呼吸机使用安全要求提供无油、干燥的空气，其目的是:(1)抑制细菌的生存及繁殖，减少院内感染;(2)防止露点外凝结成液态水，保障呼吸机使用安全;(3)防止零度以下时结冰，堵塞管道;(4)管道内潮湿度高易造成管道氧化;(5)防止因油导致病人吸入后肺部感染，造成设备的不能正常工作。
2)医院集中供氧的质量与安全医院集中供氧系统目前有三种方式:氧气钢瓶供氧;液态氧供氧;分子筛制氧机。在医院集中供氧系统设计应根据《气瓶安全监察条例》、国家标准GB8982－1998《医用氧气》和《中华人民共和国药典》(2010版)，YYT0298－1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》等国家法律、法规、标准要求，保证供氧质量与安全。由于氧气是生命支持和急救医疗设备的重要气源，直接关系到病人的生命安全，集中供氧系统本身是高风险医疗设备，防火防爆要求很高。在配置设计上要考虑氧气供应的压力、流量，也要考虑医院发展，医疗设备增加造成用气量的增加，有留有余地。
二、供电设计与安全
大多数医疗设备都是电源供电的，医疗用电在供电上有特殊要求。医疗设备供电电源设计必须保障设备的安全性要求。
1)医疗电气设备供电要求根据国家标准GB9706.1－2007∕IEC60601－1:1988《医疗电气设备第1部分:安全通用要求》，医疗设备使用的电源环境应符合下列标准，特殊要求的应符合设备安装与使用说明书载明的要求.具体要求规定:(1)供电额定电压不得超过①手持式设备，250V;②额定视在输入功率至4kVA的设备，单相交流250V或直流、三相交流500V;③所有其他设备，500V。(2)电压波动范围①电压波动不超过额定电压的±10%，超过－10%而时间短于1s的瞬间波动除外，例如X射线发生器或类似设备的工作所引起的不规则时间内的波动。②系统的任何导线之间或任何导线与地之间，没有超出名义值+10%的电压。(3)电压波形范围①电压波形应是正弦波，且构成实质上是对称电源系统的多相电源;②名义值小于等于100Hz的频率误差不超过1Hz，名义值在100Hz至1kHz时的频率误差不大于名义值的1%。(4)电源内阻供电电源内阻尤其在大功率设备使用时，会产生线路压降，影响设备正常工作，所以，应该有足够低的内阻抗，(特殊要求应符合专用标准规定或制造商使用说明规定)。(5)电源保护措施应符合GB16895.21－2004∕IEC60364－4－41:2001，IDT《建筑物电气装置第4－41部分:安全防护电击防护》的规定。
2)医疗设备接地设计要求医疗设备接地是使用安全性的重要保障，根据国家标准GB9706.1－2007∕IEC60601－1:1988《医疗电气设备第1部分:安全通用要求》、GB14050－2008《系统接地的型式及安全技术要求》医疗设备的接地应符合下列要求。同时，医疗设备使用环境接地也应按制造商规定的要求执行。
三、电磁兼容性与使用环境设计
许多医疗设备既是干扰源也是敏感设备，如:B超、CT、MRI等它们具有干扰与被干扰的两重性，医疗设备使用环境应该符合设备制造商要求;医疗设备使用环境设计应考虑采用有关措施:(1)采用电磁屏蔽对具有工频电磁场、射频场、脉冲磁场发射和敏感的医疗设备，应建立屏蔽保护设施。如CT、MRI等设备。(2)选择良好接地医疗设备抗电磁干扰能力各异，选择合适的接地方式和接地阻抗至关重要。应根据相关专业标准和设备制造商的要求，使用环境设计中选择医疗设备接地的型式和阻抗是抗电磁干扰的重要条件。(3)适当距离在设备使用场所的设计安排上必须考虑设备之间的相互之间的电磁干扰问题。多台医疗设备在同一场地使用时，各台设备使用场所之间应保持适当的距离，以降低电磁场相互干扰。(4)使用UPS对电快速瞬变脉冲群敏感的医疗设备，供电环境应选用UPS装置供电，以防止电源突变和突然停电造成设备使用的影响。UPS分为在线式和后备式。医疗设备应选用在线式UPS装置供电，UPS的功率应大于设备的耗电功率。
四、温、湿度条件和设备的使用安全
医疗设备在医院很多个领域中使用，如果医疗环境设计没有考虑到医疗设备的温湿度使用条件的话，可能会影响医疗设备安全使用。如湿度到医疗设备能承受的范围以上会引起表面凝露或者辅助材料潮湿，损坏设备以及微生物也会在这种环境中滋生。过高的环境温度可以影响设备的散热。造成设备内部温度超过工作极限，导致电路板不能正常工作。有关温湿度要求的最优使用条件。
根据国家标准GB9706.1－2007∕IEC60601－1:1988《医疗电气设备第1部分:安全通用要求》、GB/T4797.1－2005《电工电子产品自然环境条件温度和湿度》的要求。同时，医疗设备使用场地环境温度和湿度也应按制造商规定的要求执行。医疗设备使用场地环境设计一般要求:(1)环境温度范围:+10℃～+40℃。(2)相对湿度范围:30%～75%。(3)具有良好的通风条件，无有害或易燃气体。
五、工作环境布局与使用安全
现代化医院对于有医疗设备使用的场所的设计必须考虑医疗设备的使用特点，如果医疗设备不能在工作场地内的合适、方便的位置安装和有效的使用，就很有可能影响使用安全和有效。如提供病人护理的空间必须足够大以容纳人和需要使用的医疗设备。因为医疗设备使用工作环境空间设计和设备安放(医疗器械、设备、工作站等)是提高人与医疗设备配合度与改善病人护理环境的主要内容之一。
医疗设备使用周边环境的设计应考虑以下问题:工作空间、仪器设备安放布局、尺寸大小、工作间隙大小以及视觉尺寸等以提供安全的、高质量的护理。医疗设备安装环境布局设计时须遵循的几项具体原则。(1)重要性原则。这一原则表明重要的设备应该被优先放置在合适的位置。重要性是指这一设备对于达到临床使用最终目标的重要程度。(2)使用频率原则。这一原则表明使用频率高的设备应该被优先放置在合适的位置。如有频繁的计算机键盘操作输入设备应当放置在便利工作人员操作位置。(3)功能性原则。功能性原则是依据其使用功能而考虑的安装布局原则。由此，中央监护台应该在护士站在一起;中央静脉导管安置设备与无菌区供应存贮共同组成特定的线路布局设计。(4)使用顺序原则。在各种医疗设备的组合使用中，使用次序或者关系模式经常出现于进行某些医疗任务的过程中。我们应当根据工作流程，安排医疗设备的适当位置，使得它们能被更加安全、方便地使用。
六、结束语
医院医疗设备使用环境设计是一个系统工程，必须熟悉设备的原理、临床使用要求，要充分发挥医院临床工程人员的作用，协调各个部门的工作，改变目前医院设计相互不通气，分工分家的状态。在系统设计上要重点考虑医疗设备使用的安全性，事先需要进行安全风险的分析、评估。病人安全是医院环境设计工作中优先考虑的因素，这种思想也要渗透在现代化医疗机构的设计理念中。在我国新的医疗改革形势下，各级医疗机构将开始新一轮的建设与革新，尤其是基层与社区医疗机构，在医疗环境的设计中需要融入更多新理念，如人因工程学。开展这方面的研究是一个新的课题。
作者：蔡国标 单位：丽水市中医院设备科
