生物制药和生物技术的区别范文1
1.1循环经济的内涵循环经济是经济活动的行为准则之一，以降低消耗、减少排放（reduce），重复使用（reuse），循环利用（recycle），可再生（renewable），可替代（replace），恢复和重建（recovery）（称为“6R”原则）为宗旨，每一原则对实施循环经济的发展都是不可少的。传统的经济增长方式是“资源—产品—废物排放”的开放模式，而区别于传统经济，循环经济是一种新的经济形态，倡导的是“资源—产品—再生资源”的封闭式模式。循环经济不仅要关心经济的发展，还要关心子孙后代的生存，要求经济发展不仅要考虑经济总量的提高，还要考虑生态承载能力，把经济效益、社会效益和环境效益统一起来[1]。我们要选择以无形的、边际效益递增的知识资源为主的、减少物质资源消耗和生态经济的发展模式，走以生态农业、生态工业和环保产业为主导的经济可持续发展道路，从而改变过去的“先污染，后治理”的以资源高消耗、高排放、高污染的传统的资源型经济发展模式。
1.2循环经济的意义循环经济是实现全面建设小康社会目标，加快转变经济增长方式，全面落实可持续发展的科学发展观的必然选择，虽然任务艰巨，但意义重大。那么，在增加人造财富的同时，要想最大限度地减少对自然生态环境的损害，并且逐渐恢复和修复自然生态环境，就必须转变经济发展模式，按照循环经济模式这种新的技术经济范式的要求最大限度地实现物质循环利用、循环利用各种废弃物，并相应地进行新的产业布局、构建产业链、进行产品设计、寻求无废生产。随着人均消费水平的不断提高和人口日益增多，人类可持续生存和社会可持续发展的唯一模式是循环经济模式。只有当循环经济模式这种模式成为全人类所共同遵循的模式时，人类社会才可能真正走向可持续发展道路。所以我国应以提高资源产出效率为目标，按照减量化、再利用、资源化的原则加快构建覆盖全社会的资源循环利用体系，推进生产、流通、消费各环节循环经济发展，并以达到物质无限循环利用，废弃物零排放为最高境界和目标[2]。循环经济在给全球带来全新的环境效益的同时，也给人们带来了巨大的经济效益，是经济利益和环境利益兼而有之的“双赢”经济，是21世纪解决环境问题的最佳选择[3]。
2利用纳米生物制药技术发展循环经济
2.1纳米生物制药技术“纳米生物制药技术”是纳米技术在生物制药领域的创新应用。“纳米生物制药”是一门结合“纳米科学”与“生物制药”的重大高新技术领域。纳米制造技术是21世纪的关键技术之一，是近期国内外研究的热点领域，中国已经在这个领域已取得众多科技成果。多数科技强国都将纳米科技领域作为战略制高点和科技优先发展领域。国家科委的“攀登计划”和科技部的“973”计划、“863”计划、星火计划、火炬计划等，都给予纳米科技以人力、资金支持。“纳米生物制药”技术的发展是中国新的中长期战略计划的科学和技术发展纲（2006～2020）专门针对的关键领域。中国已经成功吸引了很多国外的制药公司建立先进的药物研发业务，并且这些企业在从事“纳米生物制药”技术的研发上已经取得了较好的成果。纳米生物制药药物与传统分子药物相比的最大优点在于，纳米生物制药药物的链接或载带的功能基团活性中心多，可以实现治疗与疗效跟踪同步化；材料具有的多孔、中空、多层等性能优越的结构特性，利用纳米颗粒的小尺寸效应容易进入细胞，易于药物缓释控制，便于生物降解或吸收而实现高疗效。因此，在保证药效的前提下，由于药物用量减少，比较容易实现低毒性，减轻药物的毒副作用。理想的纳米生物制药药物载体具有合适的粒径与形状和适宜的制备及提纯方法，可生物降解；具有较高的载药量；具有较高的包封率；具有较长的体内循环时间毒性较低或没有毒性[4]。纳米生物制药技术一门跨学科的新型技术，被认为是本世纪国家之间竞相技术竞争的战略制高点。
2.2利用纳米生物制药技术发展循环经济的意义科学技术是第一生产力，循环经济的发展尤其要依靠科技。循环经济是一种技术范式的革命，替代技术、减量技术、再利用技术、资源化技术、系统化技术构成循环经济的支撑技术体系。中国科学技术发展战略研究院研究员赵刚表示，我国生物制药产业资源型、污染型和粗放型的特点仍然存在；具有高附加值和环保优势的制剂产品在出口上还有较大差距；具有优秀基础的生物制药产品仍未形成国际核心竞争力；多国贸易保护措施升级的势头之下，中国生物制药产业的国际化进程依旧缓慢，这些都是医药工业“十二五”期间需要解决的重要课题。我国生物制药产业以前走的是高投入、高消耗、低产出的发展模式。今后要充分利用纳米生物制药技术等科技力量，重点组织开发有重大推广意义的节约资源的纳米生物制药产品。充分利用纳米生物制药技术替代有毒有害原材料或产品。充分利用纳米生物制药技术减少环境污染，逐步实现“三废”零排放，有效回收利用材料和逐步完善回收处理技术，突破循环经济发展的技术瓶颈。利用纳米生物制药技术走循环经济之路是一项庞大的系统工程，并且利用我国纳米生物制药技术研究的不断深入，从而产生大量的创新性知识，并促进微电子技术、新材料新能源技术、纳米技术、生物制药技术等相关产业的迅速发展，进而带动相关产业的升级换代，改变过去那种高耗低效的工业经济模式，谋求新的循环经济之路。这样，利用纳米生物制药技术走循环经济之路将在全社会产生“牵一发而动全身”的效应。纳米生物制药产业作为新经济的一部分，特别是知识经济的一部分，是一门全新的学科，是区别于先前那种高耗低效的工业经济，面对稀缺的自然资源而谋求新的发展生机的一种新型经济模式。西方发达国家的产业结构和发展中国家的经济结构都会因为纳米生物制药产业的兴起而改变。循环经济对发达国家来讲，是工业经济发展的必然趋势；循环经济的出现对发展中国家来说是挑战，同时也是发展和机遇。面对这种挑战和机遇，一个拥有大量高素质人力资源和持续创新能力的发展中国家国家将具备发展知识经济的巨大潜力，完全有可能乘势而上，赶超发达国家。为支持引导战略性新兴产业发展，各相关部门都异常关注战略性新兴产业，已经将其作为调整结构实现转型发展的突破口和重要力量，推动循环经济的发展，形成新的增长点。中国国家发改委牵头编写的《战略性新兴产业“十二五”发展规划》即将出台。发展战略性新兴产业，并不是全都“另起炉灶”，实质上我国工业转型升级与培育发展战略性新兴产业有极深的内在联系。据悉，近日国务院正式的《工业转型升级规划（2011～2015年）》，已经将培育发展战略性新兴产业融合到传统产业转型升级之中。新材料、智能装备受政策照顾。因此，纳米生物制药技术，作为一个能产生大量的自主创新知识，并能带动微电子技术、新材料新能源技术、纳米技术、生物制药技术等相关产业迅速发展的重大高新技术，必将成为从而推动循环经济迅速发展的国家战略性新兴产业技术。目前美国、日本等国都明确将纳米生物制药技术作为其纳米科学技术重点发展的战略方向，其他国家必然在这一领域也会展开激烈的科技竞争。纳米生物制药技术的发展是中国新的中长期战略计划的科学和技术发展纲要（2006～2020）专门针对的关键领域。因此，采用科学的方法分析纳米生物制药相关技术发展状况，分析各国在纳米生物制药研究上的实力，明确我国纳米生物制药技术在国际上的地位并对发展趋势作预测，从宏观层面可以对纳米生物制药发展战略研究、纳米生物制药科研项目规划、纳米生物制药的产业化策略研究提供依据，从微观层面可以为其科学研究项目的具体实施路线及企业发展策略提供指导下面研究各国在纳米生物制药研究上的实力分布情况并对发展趋势作预测。
3纳米生物制药技术现状及其发展趋势
3.1收集数据的方法专利是反映技术创新最为标准详实的载体，能催生和保护技术。因此从专利的角度出发了解和把握全球纳米生物制药领域的发展趋势，为我国的战略研究和科学决策提供支持，具有非常重要的作用和意义。为此，虽然存在一些缺陷，我们利用专利作为知识产权情况的代表对创新绩效进行调查、对比、分析、预测。我们用勒努瓦和赫伦（Lenoir&Herron）[5]的搜索策略勒努瓦检查了各种各样的搜寻策略，提供一种搜索办法这种方法使用了32个与生物和制药相关的包括标题，摘要关键词的关键词PLUS?的检索词去鉴定中国纳米技术方面的文献，来找到一个高精度的纳米生物制药文献的查询办法。专利数据来源于“DerwentInnovationsIndex”数据库检索时间为2012年2月6日。时间为1992～2011年2年时间段。
3.2纳米生物制药技术发展趋势美国、日本、中国在纳米生物制药领域的专利授权总数目前最多，我们选择这三个国家进行分析、预测。纳米生物制药领域的专利授权的数量，是专利信息的重要内容之一，它是科学技术知识积累的反映，它的多寡反映了发明创造活动的活跃程度，所以其数量可以直接或间接地反映出该国科学技术以及相关事物的现状与前景，说明了该技术受到重视的程度，该国对世界市场吸引力程度。为了更加全面地探索和预测三个纳米生物制药论文生产巨头的纳米生物制药论文生产的发展趋势，收集到的数据进行以下处理。我们用Loglet（theonlineLogletlacurvefittingsystem）①曲线拟合系统对收集到的数据进行罗吉斯蒂曲线（Logisticcurve）[6]拟合，俗称“S曲线”。输入的数据是这个国家的纳米生物制药技术专利每年相应的专利数。Loglet实验系统随后将进行曲线拟合和自动产生一个S曲线。然而，在分析之前，我们将先介绍在本研究中使用的S曲线模型。本研究利用的S曲线模型是根据Loglet实验室模型。Loglet实验模型的S曲线方程如下：（1）其中，Yt和t分别代表S曲线的因变量和时间变量，α和β是模型的参数。S曲线有两个重要特征：一是函数随着时间t的增加直至无穷大而趋于常数，常数是函数的饱和值；二是增长曲线具有一个拐点，Loglet实验曲线模型的拐点可以对方程（1）应用公式求得。我们可以证明，方程（1）的拐点是：其中，Yinf和Tinf分别是在拐点时的专利数量和时间。在拐点之前，函数值的增长速度越来越快；在拐点之后，函数值的增长速度越来越慢，逐渐趋于零。罗吉斯蒂曲线如图1～图3所示，一般分为三个阶段，刚开始是发展较慢的初级阶段，接着是急剧增长的中期阶段，最后是增长速度变慢直至饱和的平稳的后期阶段。本研究想要探索纳米生物制药论文发展趋势，并预测这一发展趋势。我们把纳米生物制药技术专利数量从10%开始达到极限值的90%所需要的时间定义为该国纳米生物制药技术成长所需要的中期阶段。根据图1，美国的纳米生物制药领域的专利授权数在2002年达到拐点后继续增长7.9年，并会达到饱和状态。达到饱和状态后，美国将每年授权大约1506个专利。比较图1～图3不同的极限值，可以显示日本将在该领域达到饱和状态后专利授权数比美国和中国少得多。中国在纳米生物制药领域的专利授权数上虽然起步比美国和日本慢得多，但发展很快。这主要是中国中长期战略计划的科学和技术发展纲要（2006～2020）等大量的相应政策的支持。
生物制药和生物技术的区别范文2
Abstract： Community health services is an important part of health work in China，the Pharmaceutical's safe、reasonable and price would directly affect the quality of the community health services. Combined with RFID's characteristics and function， analyzes and discusses the using in pharmaceutical management of community health services， explores the scientific and rational of pharmaceutical management， analyses the main factors of the impact of RFID's application in the community health services drug management. Explores the way for community health service pharmaceutical management in China.
关键词： RFID；社区卫生服务；药品管理
Key words： RFID；Community Health Service （CHS）；Pharmaceutical Management
中图分类号：TP3 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2012）32-0280-02
0 引言
社区卫生服务作为我国卫生工作的重要组成部分，是保证我国社区居民实现医疗保障的有效途径。药品作为社区卫生服务关键的组成，其管理的科学性和有效性值得我们重视和研究。在社区卫生服务中用药品的使用和管理过程都必须得到重视，否则将给人民的身体健康甚至生命带来威胁。假药的普遍存在使得药品安全形势更加严峻，必须采取有效的方法遏制假药市场，更要遏制假药流入社区卫生服务机构。无线射频技术（RFID）作为目前流行的自动识别技术，在药品管理方面，国内外已经通过该技术取得了一定的成绩，而且实践证明其未来的发展空间很大。
1 无线射频技术（RFID）
无线射频识别技术（Radio Frequency Identification，RFID）是一种非接触的自动识别技术[1]，利用射频信号通过空间耦合（交变磁场或电磁场）实现无接触的信息传递并通过所传递的信息达到识别的目的。RFID系统的主要组成部分是：电子标签、阅读器和相关应用系统。在RFID的应用中，在被识别的物体上附着电子标签，一旦该被识别物品通过RFID阅读器的识别范围时，阅读器立即以无接触的方式实现对电子标签中信息的读取，达到识别物品信息的功能。
2 社区卫生服务机构药品管理现状
社区卫生服务机构被认为是我国城市基层卫生服务的主力军，对居民提供公共卫生服务和基本医疗服务。当然，由于过去医疗体制的影响，社区卫生服务机构为了实现自身的维持，普遍存在社区卫生机构医务人员通过过度开药、多检查及高价格药品和静脉注射等方式变向增加收入的普遍现象[2]。国家发展改革委员会、卫生部、食品安全监督管理局以及国家中医药管理局出台多项关于加强社区卫生服务机构药品管理的政策，并取得了一定程度的进展。
我国社区卫生服务机构药品管理政策的目标是保证社区卫生服务机构用药的安全性、提高基本药物的易获得性和切断“以药养医”的机制。目前主要政策措施有[2]：①根据国家基本药品目录，制定《城市社区卫生服务机构基本药物目录》；②建立社区卫生服务机构药品集中采购、统一配送制度；根据制定的基本药物目录，结合社区卫生服务机构实际用药情况，确定药品采购的品种目录。政府遴选药品供应企业，集中采购全市社区卫生服务中心（站）的常用药品，配送企业向社区卫生服务中心（站）组织配送；③实行社区卫生服务机构药品零差率或者低差率销售制度。在集中采购成交品种范围内，政府根据财政情况确定实行零差率销售的药品品种比例、销售金额比例。未纳入政府集中采购范围的药品，原则上按照现行全市（区）医疗机构集中招标采购的规定执行。政府对未实行收支两条线的社区卫生服务中心（站）的药品零差率销售部分进行补助。④药品补偿政策。为了保障药品政策有效实施，政府根据药品销售情况及考核结果，对药品政策实施后社区卫生服务机构减少的收入部分进行补偿。
3 RFID在社区卫生药品管理中的应用
目前，RFID技术在医药领域的应用取得了非常大的突破和进展。许多国内外的药品生产商、物流公司都通过RFID技术对药品的防伪和仓储等进行管理，并且取得了一定的效果。本文根据RFID技术的特点及其应用方式和范围，认为其在社区卫生药品管理中的应用主要有药品采购计划管理、药品配送管理、药品追溯、药品防伪和药品监管等。
3.1 药品采购计划管理 利用RFID技术，实现对各个社区卫生服务机构的药品使用进行实时统计，从而第一时间获取存货药品数据，同时可以进行自动补货，维持必要的库存水平。由政府管理机构对所有社区卫生补货药品进行自动统计并实现集中采购，药品生产商和零售商能够实现药品的实时供应，并且使得药品的供应商成为药品物流服务提供商，将社区卫生服务机构的药品库存转移至药品供应商的库存。科学、准确和清晰的采购计划不仅降低了采购成本，而且也保证了各社区卫生服务机构药品数量的充足性和补货及时性，避免出现药品出现缺货等现象，方便居民看病买药。
3.2 药品配送管理 药品采购订单发出之后，药品供应商根据各社区卫生服务机构的采购订单，RFID技术实现药品的自动分拣，分拣出的药品按社区卫生服务机构进行装车，并直接将药品配送至社区卫生服务机构。社区卫生服务机构收到药品之后，实现自动验收，验收成功信息将自动发送并报告政府管理机构。所有社区卫生服务机构药品验收成功之后，政府管理机构与药品供应商进行结算等其他业务。药品分配的直接配送，大大降低了配送成本，并且提高了配送效率，实现药品的及时配送和保证药品的在配送过程没有受到破坏。
3.3 药品追溯 电子标签被生产商附着的药品上，标签里面记录药品信息，例如产品说明书、生产日期和有效期等，并将药品和电子标签的编码进行关联。药品在流通过程中各厂商的信息服务器会将电子标签的信息（例如：读取地点、时间和状态等）自动进行保存，而且不会得到恶意更改。社区卫生服务机构和患者都可以通过电子标签中的事件序列在互联网上对药品的信息进行查询，实现对药品的追溯。
3.4 药品防伪 电子标签上的内容一般分为两个部分：药品的唯一标识和药品制造商的数字签名。药品的唯一标识就是实现对单个药品的唯一识别；而药品制造商的数字签名则采用公共密钥体系，制造商利用认证中心分配的私钥对电子标签进行数字签名，签名的信息包括药品唯一编号的HASH函数值，以及制造商提供的产品信息[3]。基于RFID的药品防伪系统具有以下四个基本特征：一是药品自动识别；二是药品进行惟一标识；三是数字签名可以保证数据安全性和不可抵赖性；四是利用药品的相关文件补充和验证药品的来源。
3.5 药品监管 通过RFID的公共服务平台，药品监管机构可以在线实时查询整个医药供应链中药品的数据信息，随时获取所有连续的交易记录，任何一个环节的缺失，监管系统都将自动报警，实现对药品的严格监管，从而保证社区卫生服务机构药品的安全性，防止假冒伪劣药品的出现。同时，一旦发现某种药品（或某一批号药品）有严重不良反应或国家禁止其流通和使用时，RFID技术可以全面和准确地定位其当前所在地点，其“召回”或“销毁”可以做到没有任何遗漏。而且，这些药品的EPC码将被废止。
4 关键因素分析
4.1 标准问题 标准化是推动产品广泛获得市场接受的必要措施。目前，世界各国已制定了多个RFID标准，缺乏统一的国际标准[4]。我国的RFID技术标准正在制定，同时其他国家也在积极制定相应的标准。RFID标签采用的编码系统不统一，必然导致整个供应链上企业使用的编码不统一，这将严重限制物品流通，并且不利于RFID技术的推广使用。政府的牵头尽快制定行业标准和规范显得更加重要，同时加强国际合作也势在必行。
4.2 RFID成本 RFID技术的使用，必须购置相应的RFID设备，同时进行RFID相关系统基础设施的建设。但是对于社区卫生机构而言，这会是一项比较大的开支。RFID成本的高昂必然限制其使用范围，目前来说可以通过以箱等为单位进行标记使用，节约成本。同时，政府在基础设施和设备上的财政支持也是必不可少。
4.3 RFID在医药企业的应用程度 RFID在社区卫生服务机构的推广使用的前提是上游医药企业RFID的应用程度非常高，这样才能保证药品从原材料采购到生产制造再到运输配送的全过程监控和追溯。但是，目前医药制造企业和医药物流企业的RFID应用程度非常低，这将极大的限制RFID在社区卫生服务机构药品管理的应用。
4.4 信息安全和诚信风险 RFID标签中信息的安全是指防止RFID的非法读写，保证数据的安全。加密技术的使用，可以使得RFID中信息不被恶意破坏和窃取。同时，要保证记录数据的真实性和供应商对数据的输入和处理的真实性，还要防止真药品被假药品替换的问题。
5 结语
从目前来看，政府是推动RFID在社区卫生服务机构应用是主要力量，同时联合企业、协会和研究所等社会组织共同推动RFID在医药领域的应用。RFID的广泛应用必将对我国医药的发展具有重大影响，社区卫生机构的药品管理也必将更加规范和合理，使得广大社区居民获得根本利益。
参考文献：
[1]张建华.我国RFID技术应用中存在的问题与对策[J].商场现代化，2006（19）.
[2]张艳春，李芬，刘清伟等.社区卫生服务药品管理政策实施现状分析[J].中国卫生经济，2010（1）.
[3]辛鑫.RFID在医药供应链管理中的应用技术研究与开发
生物制药和生物技术的区别范文3
[关键词] 生物制药 环境影响评价 营运期环境污染 环境风险及生物安全
生物制药行业发展迅速。在生物制药项目的环境影响评价过程中, 重点问题有产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等, 顺利解决以上问题, 会为环境影响报告的顺利审批打下坚实的基础。本文将针对以上问题进行深入的探讨分析。
1.产业政策符合性分析
建设项目的工艺、产品和规模必须符合产业政策, 才能立项和建设。建设项目须遵循的国家产业政策主要由《产业结构调整指导目录》(2005 年本)、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、《外商投资产业指导目录》(2004 年修订) 等。建设项目还必须符合地方产业政策。在国家和地方产业政策中属于“允许类”和“鼓励类”的生物制药项目才能建设。
2.选址合理性适应性分析
选址合理是项目通过环保审批的前提条件。建设项目选址必须要遵守国家的法律、法规和地方有关法规和规定; 必须符合城市有关规划和所在区域的规划。环评报告中须提供项目选址的相关依据, 如开发区用地意向文件、规划审批部门的意见。对于城市规划区以外的项目和涉及风景名胜区等特殊功能区的项目, 还应符合相应功能区规划( 如风景名胜区规划等) 。
由于对环境质量要求较高, 生物制药项目还应进行选址适宜性分析。
首先, 必须判断拟建设场地是否已受到污染, 即原有场地是否会给建设项目带来环境问题。例如拟建设用地原为农业用地, 由于农药、化肥残存在土壤内, 在不加处置的情况下则可能会对未来的生物制药企业产生不良影响, 所以应按照国家环境保护总局的《关于切实做好企业搬迁过程中环境污染防治工作的通知》的规定核实土壤、地下水环境质量现状, 判定是否存在污染问题。如果存在污染, 必须提出相应的治理措施, 彻底消除不良影响。
其次, 必须调查拟建设场址周围存在的各种污染源情况, 例如, 周边是否存在较大的工业污染源、各种废气或异味污染源等。应明确各种污染源与项目的距离, 对其对生物制药项目的影响程度进行分析评价, 并提出避免其影响的方案或有效措施。“鼓励类”的生物制药项目才能建设。
3.设计方案合理性分析
建设项目应合理设计, 以贯彻“以人为本”的理念, 提供良好的生产、办公环境, 并有利于保护环境。生物制药项目的设计方案合理性分析分为两项: 技术经济合理性分析、布局合理性分析。
在进行技术经济合理性分析时, 将项目的主要技术经济指标以列表形式叙述,以直观检查比较其指标的技术经济合理性。生物制药项目的主要经济技术指标包括征地面积、总占地面积、总建筑面积、建筑高度、建筑密度、容积率、绿地率、建筑退红线距离等控制指标。主要技术经济指标须符合相关规划的要求。
在进行布局合理性分析时, 应考虑内部和外部环境情况。合理布局的原则是: 合理设计主体厂房和辅助用房、做到产污厂房集中布置, 污染区与非污染区分开布置; 将污染区布置在远离居民聚集区的一侧; 合理布置厂区绿化, 利用不同树种的种植, 起到隔声、吸声、吸收异味、净化空气的作用, 保护周围环境。分析重点是: 分析人流通道、物流通道、低度和微度菌种生产厂房、中高度菌种生产厂房、化学品库房、动物房、污水处理站等布局是否合理, 是否会对内部工作人员和外部居民生活造成影响。对于不合理的布局, 应提出合理的调整建议。
4.营运期环境影响分析
营运期环境污染问题主要包括废水、废气、垃圾、噪声。
生物制药项目一般均选址于已建成的工业开发区, 其废水排入开发区污水管道, 可不进行定量的环境影响预测。如果废水直接排入地表水, 对于大项目, 则应进行定量环境影响预测, 小项目作一般性分析。需特别指出的是, 对于生物制药项目, 应在厂区内设置污水处理站, 含菌废水需单独收集, 经灭菌处理后再汇入厂区污水处理厂。厂内自建污水处理站应设置灭菌消毒工艺。厂区污水处理站排放标准需根据最终污水去向确定。
生物制药项目的生产废气包括有机废气和一般通风的废气。应根据生产工序对废气中的污染物进行分析, 特别指出的是要分析废气中是否含有菌体以及相应的处理措施。设有动物房的, 还应分析动物房产生的恶臭。根据大气污染物的排放情况确定合理的卫生防护距离。
生物制药项目的固体废物包括一般工业废物、危险废物和生活垃圾。环评中应列出固体废物产生的种类、数量和处理处置措施, 特别是危险废物的种类和处理处置措施。
生物制药项目的噪声包括生产设备、公用设备( 如冷却塔、水泵、空调机组) 产生的噪声。环评中应列出声源位置、名称、源强和防治措施。大项目需采用计算公式进行计算, 以定量分析项目噪声对周围环境的影响; 小项目可进行定性分析。还应提出合理的声源布置方案和控制要求。
5.环境保护措施分析
环境保护措施主要包括废水、废气、固体废物和噪声的处理措施。
生物制药项目产生的废水, 主要特点是带菌、有机物含量高, 即CODcr、BOD5含量高。环评中应分析厂内自建污水处理站采用工艺的可行性、处理效率。特别要对废水灭菌工艺进行详尽分析, 列出灭菌设备的参数, 如灭菌温度、时间、药剂等。
生物制药项目通常是在密闭设备中进行生产, 废气的产生量较小, 但废气中含有菌体。环评中应列出带菌废气处理措施与排放参数( 如处理效率) 。
生物制药项目产生固体废物中, 一般工业固废和生活垃圾可由环卫部分收集处理。危险废物则须交有资质的单位进行处理。环评中应明确危险废物的处理原则, 并附处理协议书。
生物制药项目噪声可采用隔声、降噪、减震等措施, 环评中应列出噪声处理措施。
生物制药和生物技术的区别范文4
凤凰涅，今天的大兴生物医药基地已是中关村自主创新示范区专业园区之一，是北京国家生物产业基地核心区，是北京未来生物医药产业发展的重要载体。
日前，记者乘坐北京地铁四号线去大兴采访，目的地是终点站的前一站“生物医药基地站”。该站位于大兴区新城西南片区的核心地段，走出这座唯一一个有外部站台的车站，让人眼前豁然一亮，整洁宽敞的道路、星罗棋布的生物医药企业，可以看出这座京南新城的勃勃生机。
中关村科技园区大兴生物医药产业基地（以下简称：大兴生物医药基地）相关负责人介绍，该基地的规划目标是建立以生物医药产业为核心的，由周边新兴住宅区、医院、学校、商业网点等生活配套设施组成的现代生物医药产业新城。随着百余家国内外知名企业相继入驻和投产，四大主导产业板块带全面形成，带动了经济效益连年翻番。截止目前，园区固定资产总规模80余亿元，实现净资产40亿元，在全区“一区六园”布局中，承载着新区生物医药现代制造产业重任。2011年，大兴生物医药基地全年完成工业产值76.16亿元，相比2010年增长38%，是2009年产值的2.2倍。
十年磨砺今展翼
十年，在历史长河中不过是短暂的瞬间，却是大兴生物医药产业基地上下求索、默默耕耘的十年。
早在2002年，北京市政府就颁布了《北京生物工程与医药产业振兴纲要》，把生物工程与医药产业作为发展现代制造业的四大重点产业之一，并决定建设北京生物工程与医药产业基地。同年12月，北京市政府颁布了《关于建设北京生物工程与医药产业基地的通知》，并正式决定在大兴工业开发区建设生物医药基地。2006年1月经国务院批准，纳入中关村科技园区。2006年10月，被国家发改委确定为“国家生物产业基地”，2007年7月，国家药监局与大兴区政府签署战略协议，共同建设生物医药产业基地。同年，被市工业促进局确定为“北京市首批循环经济试点园区”。2008年，被市商务局确定为首批“服务外包示范区”。2009被授予“国家北京生物医药创新孵化基地”。
目前，大兴生物医药基地内已聚集了以岭药业、同仁堂、北京兽医生物药品厂、三元基因和中国药品生物制品检定所等175家企业、科研院所，投资总额约130多亿元，70%以上为生物医药及相关高新技术企业。生物医药产业基地正逐步完善创新、检测、监管、制造、流通、服务六大功能，立志成为全国生物医药产业的研发中心、营销中心和总部基地的聚集区。
顺势而为方能有所作为。生物医药产业一直以来都是北京市的“战略产业”，其在市场布局、创新能力、投资环境及产业结构上都拥有自身独特的优势。大兴生物医药基地相关负责人说：“北京作为全国生命科学创新中心，一贯重视生物工程和医药产业的发展。2002年，生物工程与新医药产业被列入北京市重点发展的现代化制造业，大兴生物医药产业基地就是在这一背景下应运而生的。”“市委市政府给我们的任务，一个是打造世界城市的新地标，一个是实现北京生物医药产业快速发展的主阵地。”
一切都在改变。目前的大兴生物医药基地已经成为北京乃至全国有名的发展生物医药产业的重要平台。国内医药行业研究领域知名人士、中投顾问产业研究中心医药行业研究员郭凡礼指出，北京市的生物医药产业基地主要有3个，分别是北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地、北京中关村生命科学园和北京经济技术开发区。这三大生物医药产业中心不仅是北京市把生物医药定位为“主导产业”的有力支撑，同时也是支撑我国生物医药产业发展的战略支点。近年来，在生物科技的高速发展下，这三大生物医药产业基地也为北京市生物医药产业的发展打好了坚实的基础。
十年蜕变，大兴生物医药基地的硬环境建设从无到有，从差到好，基础设施和产业空间得到了有效改善。凤凰涅，今天的大兴生物医药基地已是中关村自主创新示范区专业园区之一，是北京国家生物产业基地核心区，是北京未来生物医药产业发展的重要载体，也是北京向世界城市发展所要建立的全球性产业中心重要体现。
营造环境促跨越
在发展的浪潮中，只有找准自身的定位才能走出差异化、个性化的发展之路。大兴生物医药基地做到了这一点。
“大兴生物医药基地的目标定位，是在建设发展过程中依托自身优势和首都资源，结合生物医药产业发展热点和趋势，逐步形成自己的特色的。”该基地的目标定位是：部级生物医药、兽药技术检测中心；部级生物医药技术服务和技术贸易平台；部级疫苗研发生产基地；现代中药及天然药物、现代医疗器械及新型化学药制剂等多元化产业格局。
“2011年，在大兴生物医药基地摘牌的项目达到21个，2012年将陆续开工建设。园区还将启动4万平方米的孵化器建设，引入小微生物医药企业。”大兴生物医药基地是一家年轻的园区，一个医药项目从摘牌、建成到投产需要3年左右时间，这也决定了园区产业化高度依赖基础条件的保障。
市场经济有人形容它为“候鸟经济”，哪里的环境好、服务到位，投资商就飞到哪里。招商者在做好硬件设施配套的同时，更要用服务来营造投资环境，提升软环境竞争力。大兴生物医药基地的扶持政策覆盖了财税优惠、项目建设、研发创新、人才引进、市场流通等各个环节，是北京市生物医药产业扶持政策最为全面和集中的区域。生物医药产业涵盖了资金运作、研发中试、规模化生产、药证审批、市场物流的全产业链，“大兴生物医药基地将建立全产业链服务平台，使企业在各个环节均有相应的平台解决方案”。
“引入部级医药领域的权威机构是我们基地的一个特色，这样就实现了园区企业进行检测、认定和审批的‘零距离’。”大兴生物医药基地依托中国食品药品检定研究所、国家兽医微生物中心、国家动物疫病预防控制中心建设部级生物医药技术检测、评审中心。中检所、兽医微生物中心分别是国内人用药物、兽用药物的最高监督检验机构，也是相关新技术、新产品的评审检定机构，是生物制品、药品生产企业研发、生产的法定监管机构。其中，中国食品药品检定研究院是国家药监局药品检测、认定和审批的技术机构，作为唯一一家部级药证审批机构落户医药基地。依托该研究院和国家药监局，医药基地设立了新药报批的绿色通道，提高企业的新药审批效率。
“为企业和大批已经落地的科研机构搭建一个互信、顺畅、信息共享的平台网络，促进交流合作是我们基地的另一个特色。”大兴生物医药基地在研发方面，包括中国医学科学院药物研究院、中国中医科学院在内的一批国家重点实验室和新药研发平台先后入驻园区。中国医学科学院药物研究院是我国最大、产出最多的药物研究机构；中国中医科学院是国内规模最大、学科齐全、设备先进、科研力量雄厚的中医药研究机构，被卫生部列为国家人口健康领域国家实验中心。医药基地依托研发机构以及一批研发型企业，搭建了技术服务平台和科技条件平台，促进公共资源的开放和共享，降低企业成本，提升研究开发和产业化的能级和水平。
科技服务促创新
“北京市科委和大兴区科委非常关心以岭药业的发展创新，公司自2006年成立以来，各级领导多次到以岭调研考察和指导，询问公司发展过程中遇到的障碍和困难，并通过政策宣传和讲解、项目支持等方式，从政策、人才、资金等方面，全方位支持以岭药业的发展。”北京以岭药业副总经理贾存勤这样告诉记者。
近年来，北京市科委着力用服务创新促进区域创新。2010年，北京市科委主要领导到以岭药业调研G20企业需求时，得知该公司产品参松养心胶囊是专利新药，建议申请认定北京市高新技术成果转化项目。“市科委生物医药处多次到公司进行调研和指导工作，安排专人联系公司，并对参松养心胶囊物质基础和生产工艺关键技术研究给予立项支持，以提高其科技含量，增加市场竞争力。在条财处协调下，公司还得到北京银行3000万元的科技资金贷款，促进了参松在北京顺利投产；公司主打产品参松养心胶囊也被认定为北京市高新技术成果转化项目。”贾存勤说。
目前，以岭药业已经成为大兴生物医药基地中现代中药研发和生产的领头和示范企业。2011年实现销售收入6.02亿元， 2012年预计收入10亿元。
北京以岭药业有限公司成立于2006年10月，占地210余亩，注册资本6000万元。其主营业务为特色专利中药新药及保健品的研发、生产和销售，是国家高新技术企业，同时也是国家专利试点企业、北京G20工程企业和中关村首批“十百千”工程重点培育企业，大兴生物医药产业基地院士专家工作站的实施单位。
在大兴生物医药基地，以岭药业Ⅰ期工程投资2.5亿元，已建成总面积6.5万平方米的科研大楼、办公大楼、固体制剂车间、立体仓库及公用工程楼等。其中固体制剂车间按照欧盟GMP标准设计建造，拥有现代化的胶囊、片剂、颗粒剂等生产线，具备年生产片剂15亿片，胶囊27亿粒，颗粒剂3亿袋的生产能力，实现年产值30亿元。该车间胶囊剂和颗粒剂两条生产线目前已全部通过GMP认证。“公司研发的自主知识产权新药参松养心胶囊和连花清瘟颗粒，这两个产品均已落户北京，并实现产业化，两个产品被认定为北京市自主创新产品。”贾存勤告诉记者，“另外我们的两个专利新药前列疏胶囊和柴芩通淋片分别获得市科委2007年和2008年高成长企业自主创新专项支持，两个项目实施顺利，前列疏胶囊即将获得新药证书和生产批件。”
不仅是像以岭药业这样颇具名气的企业，正处于研发过程中的企业也同样受益良多。
北京民海生物科技有限公司是一个专业从事生物医药领域疫苗类产品研发生产的现代生物技术企业，其研发的“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”针对小儿易得的4种疾病进行预防，填补了国内空白。所谓“联合疫苗”就是指“四联疫苗”，也就是打一针能够同时预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感共4种疾病，避免了4次接种给病人带来的麻烦和痛苦。在国际上，目前最先进的是赛诺菲巴斯德研发的六联疫苗，“我们目前的技术已经能达到五联，在技术上，我们跟国际巨头的差距正在逐步缩小。”该公司副总经理魏文进说。
“研发是个长期过程，我们这些年都没有收入，坚持研发非常难，北京市科委给了我们很多经费资助。研发成功后，在产业化的过程中，也是投资大、风险大，市科委、大兴区科委在政策、信息上都给我们很多支持和帮助。”民海生物副总经理刘建凯告诉记者，“比如我们公司被列为G20企业，结合疫苗新技术研究实验室被列入北京市重点实验室，这些都是在科委的指导下申报入选的。”
迄今为止，民海生物已申报20多项专利。“一开始申报专利，我们都不懂要求，大兴区科委的人给我们宣传政策，甚至帮助我们完善申报材料。” 刘建凯说。
无论是以岭药业，还是民海生物，都是北京市科委和大兴区科委从科技管理向科技服务转变的真实写照。
生物制药和生物技术的区别范文5
关键词：药物制剂技术；实践教学；重构
药物制剂技术是研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科，具有很强的综合性与实践性。课程性质与行业的需求都决定了从事药物制剂的高职毕业生要具有药品生产专业知识与较高的综合素质，熟悉药物的生产过程及其GMP管理，能解决药品生产中的一般问题。可见，实践教学是该门课程的重要环节和必不可少的重要部分。然而，传统的实践教学以基本操作和验证性实验为主，对学生职业技能训练效果并不理想。因此，对高职院校药物制剂技术的实践教学体系进行重构，改进药物制剂技术实践教学，以提高药物制剂技术实践教学乃至整个学科的教学质量，是很有必要的。
一、传统实验教学
传统的实践教学以基本操作和验证性实验为主，以1～3人为一组，实验条件与实际生产相差较大，导致教学效果受到质疑。然而，这种实验教学还是有其意义的，在现阶段也是不可缺少的。一方面，传统实验操作能印证课堂理论教学的基本知识。许多剂型的制备，不管设施条件如何不同，其原理是相通的。有些仅仅是生产能力大小的区别或者是手工与机械的区别，比如乳剂及乳剂型基质软膏的制备，注射剂灭菌后的检漏等。另一方面，通过实验操作及与同组同学的合作，学生可以随时观察现象的变化与制剂形成过程，在操作与讨论过程中培养协作精神。学生提交实验报告时，除了实验目的、实验原理、实验步骤和实验结果等内容外，要特别注重实验讨论部分的内容，学着以理论知识去解释实验现象及实验成败的原因，从而增强分析问题解决问题的能力。因此，对于一些比较简单的剂型，如液体制剂或者暂不具备实训条件的教学项目，可以采用传统实验教学方式。
二、制药企业见习
在学生接受理论知识的同时，安排一定的时间让其到制药企业参观见习。这样能使学生一方面对未来职业、就业岗位及工作环境有初步了解，另一方面对本专业所需的知识和技能有初步的认识。这种实践教学形式既可以使学生将理论知识和生产实践结合起来，促使学生用理论知识去理解生产实践，也有助于学生利用习中获得的感性认识理解课堂知识。
三、校内实训教学
实训是对学生包括单项能力和综合技术应用能力进行的训练，是接近生产实际条件和环境要求的应用性实践教学。我院“药物制剂实训车间”按照GMP要求建设，拥有高效粉碎机、高效混合制粒机、全自动胶囊填充机、压片机、铝塑包装机等先进设备，可用于散剂、颗粒剂、胶囊剂与片剂等制剂的实训教学。按GMP管理要求和标准操作规程对相关岗位操作进行培训，可使学生熟悉相关剂型制备工艺流程，掌握生产操作技术，结合生产操作与法规规范的要求，进而通过实训考取药物制剂中级工或高级工证书。这种实践教学方式大大缩短了学生从学校到企业之间的适应期。
四、多媒体及仿真实训软件教学
利用动画或录像等多媒体形式，讲解一些制剂设备的运行过程和剂型的形成过程，是板书教学无法相比的，如球磨机的粉碎、空心胶囊的掉头、压片过程的压力和片重调节等。因此，这类资源应充分运用。中国药科大学高等职业技术学院首创开发的药物制剂GMP仿真实训教学软件，是一个数字化教学平台，它采用3D场景模拟生产现场的实际状态，将生产中的洁净区管理、各剂型生产岗位操作、生产文书的填报、GMP规范应用等知识融合到一起。它展现各个岗位的生产实景，模拟真实的角色扮演，引导操作者逐步熟悉和掌握各剂型生产工艺流程，给予实训学生直观的现场感受。该软件很好地解决了实践教学中的实训设备和空间不足、所需经费高、实际操作危险性大、实际操作时间长等问题，实现了专业与产业、职业岗位的对接，是实训教学的有力补充。
五、校外顶岗实习
校外顶岗实习是药物制剂专业教育的最后一个教学环节，是学校教学和生产实践相衔接的阶段，对学生巩固专业知识、掌握生产技能、培养行业兴趣、调整就业心态具有关键的影响。完善校外顶岗实习，首先要建立和稳定相应数量的实习基地，为学生提供足够的实习空间，期间要注意企业生产的剂型品种、硬件条件和带教能力是否符合教学要求。其次，在落实实习单位的过程中，要根据企业条件确定合适的毕业课题，在顶岗实习结束时也完成毕业论文。再次，在毕业实习阶段，要有意识地考虑就业问题，通过顶岗实习能够直接顶岗操作，真正实现零距离就业。
参考文献：
[1]许良葵，李宗伟.浅谈高职药物制剂技术实践课程的改量思路[J].科技信息，2010（2）：219.
[2]周云，余霞，张玲，等.药物制剂GMP实训教学仿真软件使用的研究[J].药学研究，2015（6）：363-364.
生物制药和生物技术的区别范文6
关键词生物制药;发展概况;现状;趋势
生物制药产业为高新技术产业，对医药的发展具有重要的推动作用。生物制药从最初出现到现在的蓬勃发展，已经经历了40余年的发展。在此过程中，生物制药经历了包括政治、经济等各种因素的影响，使其获得了快速的发展。
1国际生物制药产业发展概况
生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的，自从美国发明了生物技术以后，该技术就迅速被应用到新型药物的研制上，并取得了极大的成功。自1971年世界上第1家生物制药公司诞生以来，世界上很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国民经济的重要内容。从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中于美国、日本和欧洲[1-2]。
作为现代生物技术的发源地，又是首次应用该技术的国家，美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1 000家的生物技术企业，约占世界总量的2/3;生物技术市场资本总额超过了400亿美元，每年的科研经费超过了50亿美元;已经成功研发出30多个重要的治疗药物，正式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面，给社会创造了极大的价值。
欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但是发展迅猛。英、法、德、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。
日本在生物制药产业上也发展较快，并将生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业，从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力;同时重点展开生物信息技术及纳米生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等，以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。目前，日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究，部分公司的技术实力已经跻身世界前列。
日本之外的其他亚太国家在生物制药产业方面也发展较快，尤其是澳大利亚、中国、印度等国家在政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资，在世界范围的市场正不断拓展壮大。
2我国生物制药产业发展现状
我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近10年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品[3]。
与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立部级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势[4]。
3生物制药业发展趋势
3.1生物制药产业呈现集群式发展
产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。
3.2生物医药技术向产业化推进
将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。
3.3生物制药新兴技术将不断应用于产业发展
生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平，如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中，并取得了很好的成绩;药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展，对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
4参考文献
[1] 胡显文，马清钧.生物制药产业发展现状与趋势分析[J].生物技术产业，2007(1):16-31.
[2] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].中国生物工程杂志，2006(1):92-96.
