前言：中文期刊网精心挑选了药事管理论文范文供你参考和学习，希望我们的参考范文能激发你的文章创作灵感，欢迎阅读。
药事管理论文范文1
关键字：药品市场市场信用分类管理
完善市场经济，加强市场经济的法治化，一直是发展市场经济的根本。但是，就现代市场经济的本质而言，完善的市场经济更应该是一种基于信用机制的经济体制。对此，我国的民商法律有明确的表述，如《民法通则》第4条规定，民事活动应当遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则。《票据法》第10条规定，票据的签发、取得和转让，应当遵循诚实信用的原则，具有真实的交易关系和债权债务关系。
《合同法》第6条亦规定，当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则。可以说，与信用相关的法则渗透了我国整个调整市场经济活动的法律规范。我国药品市场已初具规模，在供销链链接、竞争机制、价格形成与管理、品质保证、广告管理等诸方面虽取得一定的成绩，但在经济转型时期，制售假劣药品行为和违法经营等行为屡禁不止，即使进行突击大检查或“严打”等手段，在地方保护主义等防护伞下也只是治标的办法，可以说，医药市场依旧面临着严重的信用缺失问题。
1我国医药市场主体信用缺失现状
1．1广义药品市场的主体信用缺失
广义的药品市场主体信用，是指药品市场的主体(包括药品研发、生产、经营和使用的企事业单位)在微观经济活动中，以诚实守信的态度开展经营活动，遵守契约关系规则，合理追求利润最大化的意志与能力。它包括很多方面的信用，诸如财务信用、合同信用、借贷信用等等。现今广义上的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场交易行为主体之间严重缺乏信任；合同信誉遭到严重破坏，债务纠纷不断；市场交易行为的失信。
1．2狭义的药品市场主体信用缺失
狭义的药品市场主体信用是指药品市场的主体在研发、生产、经营和使用等过程中，为保证药品的安全、有效而遵守药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志和能力，并因此取得社会信任的程度j。现今狭义上的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场主体在设立过程中存在不规范行为，内部制度不健全；市场经济秩序混乱；在药品研制环节，研制不规范、资料造假等违规行为时有发生；在药品生产环节，企业经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设；在药品经营环节，经营企业过多过乱、层层加价，出租柜台、挂靠经营、虚假广告、非法市场等不法经营行为屡禁不止；在药品使用环节，降低质量要求或者从非法渠道采购药品的问题在基层和农村仍然存在，不合理用药现象较多；不正当竞争屡禁不止。
2针对当前法律环境，我国药品市场中信用法律制度的建立所遇问题
2．1上位法的缺失
近期，全国不少地区纷纷着手重建社会信用。但是从各地建设社会信用体系的试点情况来看，推进社会信用制度建设的最大障碍是法律障碍，因为目前在我国尚没有一部国家法律涉及到社会信用体系的基本构架与实施细则。
在药品市场信用方面，尽管国家食品药品监督管理局于2004年9月出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》(后文简称暂行规定)，此规定对信用信息档案的建立和交流、信用等级的定义与分化、企业信用的激励与惩戒及其监督管理四个方面做了详细的要求，是对企业信用的征信和信用评价的有效尝试，但在实际操作过程中，因缺乏上位法的支撑，往往规定中所要求的款项不能实行或不能达到立法本意。如对失信企业的信息披露，因现行法律只限定了诚实守信的原则，而《行政处罚法》、《行政许可法》及《药品管理法》都没有明确规定信息披露的对象，是否可以对公众公布，为避免对外公布企业信息的行政诉讼，药监执法部门只能在系统内披露企业失信信息，从而导致了企业失信成本过低。
2，2现有规定的操作性不强
除了上述《暂行规定》在信息披露方面的难点外，《暂行规定》在实际操作中也存在惩戒和激励的措施过少过轻的问题。一些惩戒措施对企业的失信行为惩罚过轻，同时对企业守信行为的激励过少，从而既起不到对企业失信的惩罚作用也激励不了企业自动守信。
2．3信息记录不完全，缺乏统一的信用评价指标
因《暂行规定》对信用档案中应涵盖哪些内容也没有统一的说法，其中第六条、第七条分别规定了信用档案应该包括和不应包括的内容，但规定中限定档案内容不包括药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之外的行为，其具体是什么并未明确，所以造成各地的药品企业信用档案内容不一、信息记录也不完整。同时，由于缺乏统一的信用评价指标，各地对《暂行规定》中信用评价原则的理解不同，实际操作中掌握的尺度也不一样，往往只有定性的指标，缺乏一个定量的指标。
3国外设立的有关信用的法律制度及其特点
欧美发达国家的信用市场经过数百年的培育和发展，形成了比较完善的信用体系和管理机制。一方面，通过长期的市场竞争和交易制度的完善，培育起了“讲信誉者生存、不讲信誉者淘汰”的良好信誉机制和信用环境。另一方面，这些国家大多都以立法的形式保证了信息披露公平、公正和迅捷，并通过完善非政府的市场信息披露和社会信用评级体系，进一步增强了市场的公开和透明，最大限度地降低了信用交易双方的信息不对称，使授信方能够更加准确地掌握受信企业的信誉、信用状况，以较低的成本和较高的准确性甄别出不同信誉价值的企业类型，实现了信用市场中唯一稳定的博弈均衡(授信，守约)J。上述2个方面使信用市场中的违约率大大降低，同时也使授信方判断的受信企业违约概率维持在较低的水平上，从而形成提供信誉资源与信用资源的激励和有效供给。
3．1国外信用管理的立法简述
在世界上信用管理相关法律比较健全的国家基本上都是发达国家，因为只有市场上信用经济成分相当大时各类信用管理服务才出现，才需要信用管理相关的基础法律来维持市场规则，只有信用管理专业法律健全的国家，才能上升为征信国家。
美国在信用管理上的相关法律、法规目前已有l7部，涉及信息采集、加工、传播、使用等各个主要环节，《公平信用报告法》是其核心法律。1995年10月，欧洲会议通过了欧盟的《个人数据保护纲领》，这是欧盟在信用领域的第一个公共法律。与美国不同的是欧盟建立资信评估体系是以政府为主导，而美国建立市场评估体系是以市场为主导。
在亚洲，有消费者信用管理专业法律的国家和地区包括13本、韩国、台湾、香港。
3．2国外信用管理法律的特点
3．2．1有关信用管理的法律规范比较完善从整体上了解，发达市场经济国家有着比较完善的法律规范，所有现行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、传播及使用等环节，并且整个法律体系不仅包括对个人信用体系的规制也包括对企业及政府信用体系的规制。
(1)有着市场化程度较高的信息中介服务机构，使得政府不必亲自参与信用信息的收集和评价，专业化的中介机构可为其提供信用信息，在信用信息收集、加工和传递方面更有效率同时也减少了政府成本。(2)法律对提供信用信息的中介机构也有较多完备的规制，使得中介机构能提供有效信息。(3)建立了信息公开的法律制度，如1966年颁布的《信息公开法》和1976年颁布的《阳光下的联邦政府法》使得许多案件调查过程和方式都及时传递给公众和企事业单位，保障和增强了政府的信用度。
3．2．2致力于维护市场公平竞争从外国信用管理专业法律的立法角度看，主要通过以下原则来维护市场公平竞争：(1)消除信用交易中的信息不对称影响的原则。(2)金融机构平等和正当经营的原则。(3)控制信用工具发行的原则。(4)强制性开放征信数据原则。(5)指导征信机构的工作方式，并使其提供真实信息的原则。除法律外，美国政府还出台了一些信用管理有关的规则，最著名的有“统一消费者信用准则”和“统一商业准则”。(6)法律系统配套，具有相容性。
3．2．3具有保证信用法律体系正常运转的奖惩机制为使得信用管理法律有效的执行，发达国家都有各自保证信用法律正常运转的奖惩机制。
4建立和完善药品市场信用法律制度的探索
4．1对广义药品市场的主体信用缺失规制的建议
4．1．1设立惩罚失信行为的法律规范，提高失信者失信成本现代市场经济中，信用不仅仅是一个道德范畴，更是一个经济范畴。因此，信用问题就不仅仅是一个道德问题，也是一个经济问题、法律问题。法律与道德应当相辅相成，相互促进，如果法律无所作为，道德也是苍白无力的。假、冒、伪、劣产品充斥市场，合同违约、商业欺诈随处可见，三角债、拖欠款和银行不良债权反复出现。造成上述信用危机的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信惩处机制，加上执法不严、违法不究，就使得法律规范力和强制力居然成为对市场交易中的失信行为毫无办法的软约束。
我国的《民法通则》、《合同法》和《反不正当竞争法》规定了诚实信用原则，作为民事行为的指导性原则。但在司法实践中，上述法律都没有可操作性的条款，针对性也不强，对于个人失信行为没有明确规定惩罚力度和方式。这种信用法律制度的真空状态，使失信者的失信行为不仅得不到应有的惩罚，而且客观上降低了失信者的失信成本，对失信者的失信行为实际上是一种鼓励。低微的“失信成本”显然不足以起到惩前毖后的作用。
4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡阶段，资信服务行业也还在建立过程之中。只有对信用信息的来源和取得方式，对信用信息的采集和使用作出明确的法律规定，才能确保信用信息的完全和对称。事实上，当前我国信用信息的采集和使用并没有法律依据。由于信用信息的相对封闭和分散，或者对信用信息的采集和共享缺乏相关的法律限制，都可能造成市场主体信用信息不完全或不对称。而信用信息不完全或不对称的直接后果就是不公平使用信用信息，从而造成信用混乱。
4．2对狭义的药品市场主体信用缺失规制的建议
药事管理论文范文2
1.1实验教材教具的准备工作
选择与本校实验条件相匹配的实验项目及教材，是保证药物化学实验效果的前提条件。教材或实验讲义中应避免含糊不清的字眼或有歧义的实验流程，加强实验设计及规划，明确每次实验的知识点、操作技能点、实验目标与要求。编排好与理论内容衔接的实验进度，药物化学本科教学实验内容应向药物的质量控制、配伍禁忌、生产及储存保管等更贴近生活、符合工作岗位需求方面的内容倾斜，注重实验内容的实用性，确保实验项目对学生岗位胜任能力的提高有所帮助，真正实现理论与实践融合。重视多媒体、视频教学在实验讲解中的作用，在实验过程中那些比较复杂的装置和实验现象，如果单凭教师的讲解和示范，可能会耗费不少时间和精力而效果并不理想，采用多媒体及视频录像辅助教学，使实验讲授更加生动、形象，使学生感受直观，记忆深刻，学习效率提高而不良习惯、不规范性操作大大减少。
1.2实验仪器设备及耗材的准备工作
实验员对仪器要进行日常保养、常规检查，使用前对仪器进行调试，保持仪器的良好运行状态，不可用的仪器设备及时报废并重新申请购买；对药品、试剂及时盘点并按要求新鲜配制，确保其有效性和浓度的准确性；对实验环境中可能存在的危险隐患进行排查，确保实验室水、电、通风状况良好；实验员应提前准备实验，并随时在岗，对学生所需的部分实验耗材随时提供和补充。
1.3带教教师的教学观念的更新与转变
教师是实验教学的引导者、策划者和监督者，在实验教学中起着非常重要的作用。实验教学中发现，学生的实验态度很容易受到带教教师的影响，教师教学态度严谨与否将直接影响实验教学效果，教师应该充分认识到课堂教学态度的重要性，重视实验在职业素质养成中的重要作用，特别是对其思想品德、群体合作性、工作习惯、学习创造力的培养。
1.4带教教师预实验
实验开设前，带教教师应进行实验预试，利用相同的实验仪器设备、试剂、原料，在相同的实验条件下进行实验预试，可帮助教师明确实验的时间分配和安排、发现实验中可能出现的问题并找到解决的方法、预测实验应达到的目标结果、优化实验流程、设计产品的回收与利用的方法、归纳需讲解或讨论的主要问题等。如性质实验，用原料药和药品来做性质实验有很大的差异，限于药品管理制度，部分原料药的采购并不顺利，如果改用药品来做，应通过预实验估算药品和试剂的取用剂量、浓度，调整实验步骤和实验条件，以得到明显的实验结果。
1.5学生实验预习工作
学生对实验课的重视程度往往低于理论课，能主动预习实验的并不多，实验课中边看讲义边操作，做完实验再回头思考原理的现象较为普遍，从而使实验课教学达不到预期的目的和意义。实验开始前，学生应通过查找工具书掌握实验原理、实验目的、实验流程，对反应类型及反应中涉及的原料、试剂、中间产物、终产物的理化性质有充分的了解，对试剂的用法、用量有初步的估算，对实验中危险有害因素有所预见和对策，对实验中可能用到的仪器设备能熟练操作。药物化学实验中的制备实验，往往耗时比较长，且有些实验的仪器需要预干燥（如阿司匹林的制备），预习工作能有效减少实验耗时及错漏，提高实验效率和效果。在综合设计性实验中，则可先由教师提出实验题目及要求，以小组为单位自行制订设计实验方案，最后教师确认实验方案后开展实验。学生通过预习或设计，对实验有一定的思考，把学习真正变成创造性的活动，学会提出问题、分析问题和解决问题的科学方法，开拓思路，熟悉和体验研究过程，最终形成科学的思维。
2实验中
2.1带教教师加强实验过程的监控与管理
在实验过程中，加强实验过程指导，参与学生的实验讨论与分析，了解学生的实验思路，要求学生仔细观察，规范操作，对实验现象及结果如实记录，带教教师依据预先设计好的实验考评项目，在实验中给予评价，考查学生的实验态度、仪器使用和实验操作的正确性，提醒学生保持台面、地面的卫生整洁，促进其养成良好的工作习惯。实验课堂较理论课堂更利于师生的认识和交流，在实验带教中，教师应秉承理解平等、合作民主、肯定激励的原则开展实验指导工作，师生感情升温，学生学习兴趣、积极主动性增加，能进一步提高课堂教学的有效性。带教教师对实验过程的监控与管理，能帮助学生及时发现实验中出现的错漏，规范学生的操作行为，促进其良好职业习惯的养成。
2.2适时开展组间竞赛及观摩
学生在实验中表现为3种类型：低头族或懒惰型、认真但反复失败型、好又快型，教师监管的重点落在前面2型，除督促和指导外，可适时开展组间竞赛及观摩，学生们相互监督、检验实验步骤和阶段成果，对实验过程中出现的实验现象变化进行讨论分析，能有效调动学生的主观能动性，有助于实验的顺利推进。
2.3重视实验过程记录
部分学生的实验记录直接记录在实验讲义、教材空白处或小纸片上，记录凌乱不规范，言语含糊不清，小组的其他成员看不懂，直接影响实验报告的书写。引导学生重视实验过程的记录，规范记录内容（包括实验操作、资料来源、所用试剂、现象、后处理、结果的记录）及实验报告的书写，以能够依据实验报告实现实验的“重现”为目标要求。
2.4中间产物的鉴定
国内大多数院校的制备合成只是对终产物进行鉴定及分析处理，缺乏对中间产物的鉴定，一般由带教教师凭借以往经验判断指导下一步的操作。可借鉴巴黎第七大学的经验，开展校企合作，完善实验室条件，对反应条件控制和中间体鉴定的质量较好，经初步鉴定（薄层和熔点测定）之后的中间产物，通过测试中心，及时将红外和核磁图谱打谱提供给学生，更能有依据地指导其后继的实验，学生能充分体会药物制备的工艺流程，拓宽其知识领域，加强其责任感和自信心。
3实验后
3.1报告书写与批改
实验报告是传统的实验课的考核形式，是反映学生实验思路、实验过程、实验成果的重要书面材料，也是实验评价的主要依据。带教教师应督促学生需如实描述自己制备的产品特征、计算收率，以实验思路清晰、分析讨论合理得当为主要评价指标，而不单纯地注重产量与结果，在批阅时指出存在的不足或改进的方法并及时将实验报告返还给学生，培养学生对待科学的严谨态度，提高学生分析问题、解决问题、表达问题的能力。同时，带教教师应广泛、深入收集学生对实验项目的相关反馈信息，改进实验服务、优化实验流程，对实验细节及注意事项进行补充，集思广益，使实验方案更加完善。
3.2产品回收和利用
传统药物化学的实验以学生按部就班地完成教材要求的实验为主，对于学生实验合成出来的产品不够重视，学生辛苦制得的产品无人问津，没能得到充分的利用，即造成了资源和能源的浪费，同时也深深伤害了学生学习的积极性和工作热情。应引导学生把实验产品安全有效地应用到生活中，如阿司匹林，虽然实验室制备的阿司匹林卫生条件不能达到人体可以服用，但体外辅助用于治疗脚气、虫咬皮炎、花草养殖等均有一定的效果；不适合在生活中直接使用的实验产品，可由教师统一收集，纯化后用于性质实验或用作药剂、药理实验的药品原料；对于实验后产生的废弃液体集中回收、集中处理，学生在“三废”的处理中一方面应用了理论知识，同时还培养了环保意识。
4结语
药事管理论文范文3
一、非处方药的特点
(1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督；
(2)非处方药按标签或说明书的指导来使用，说明文字应通俗易懂；
(3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病，药品起效性快速，疗效确切，一般是减轻病人不舒服的感觉；
(4)非处方药能减轻小疾病的初始症状或延缓病情的发展；
(5)非处方药有高度的安全性，不会引起药物依赖性，毒副反应发生率低，不在体内蓄积，不致诱导耐药性或抗药性；
(6)非处方药的药效、剂量具有稳定性。
二、非处方药的遴选原则
(1)应用安全：①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；②药物无潜在毒性；不易引起蓄积中毒，中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准；③基本无不良反应。④不引起依赖性，无“三致”作用；⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于复方制剂者例外；⑥组方合理，无不良相互作用。中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。
(2)疗效确切：①药物作用针对性强，功能主治明确；②不需经常调整剂量；③连续使用不引起耐药性。
(3)质量稳定：①质量可控；②在规定条件下，性质稳定。
(4)应用方便：①用药时不需做特殊检查和试验；②以口服、外用、吸入等剂型为主。
三、非处方药的遴选分类
西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》，根据非处方药遴选原则与特点划分为：解热、镇痛药，镇静助眠药，抗过敏药与抗眩晕药，抗酸药与胃黏膜保护药，助消化药，消胀药，止泻药，胃动力药，缓泻药，胃肠解痉药，驱肠虫药，肝病辅助药，利胆药，调节水、电解质平衡药，感冒用药，镇咳药，祛痰药，平喘药，维生素与矿物质，皮肤科用药，五官科用药，妇科用药，避孕药23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》，将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科，儿科，皮肤科，五官科7个治疗科。
四、国家非处方药目录
国家药品监督管理局于1999年7月22日公布了第一批国家非处方药(化学药品制剂和中成药制剂)目录，共有325个品种，没有区分甲、乙类，其中化学药品制剂165个品种，中成药制剂160个品种。每个品种含有不同剂型。按照药品分类管理工作的整体部署和安排，至2004年，国家食品药品监督管理局共公布了六批4326个非处方药制剂品种。
五、处方药与非处方药的转换评价
2004年4月7日，国家食品药品监督管理局了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。决定从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。
《通知》规定，除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或的品种提出处方药转换评价为非处方药的申①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外)；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、品、和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。同时，国家食品药品监督管理局组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药，按处方药管理。2004年，国家食品药品监督管理局的《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》(国食药监注[2004]379号)和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》(国食药监安[2004]323号)，已明确规定将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理。
2005年12月20日国家食品药品监督管理局发出通知，氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药，按处方药管理。这次由非处方药转换为处方药的药品，包括化学药品9种，中成药3种。具体药品为：氯霉素滴耳液、氯霉素滴眼液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸沙丁胺醇胶囊、硫酸沙丁胺醇缓释片、硫酸沙丁胺醇控释胶囊、复方甘草片、复方甘草含片、吲哚美辛栓、千柏鼻炎片、于柏鼻炎胶囊、源吉林甘和茶。
2007年4月16日，国家食品药品监督管理局发文解毒痤疮丸等4种药品转换为甲类非处方药，同时将三维B片等7种非处方药转换为处方药，2007年7月11日，国家食品药品监督管理局发出通知，将碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药。
六、非处方药的分类及专有标识
根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。
药事管理论文范文4
一般比较成熟的甲方企业都会有长期合作的施工方，并且也会很谨慎地考察新的合作方。对于已经有过合作的施工方，基于过往的了解，可以纳入邀标名单。而针对新的合作方，则需要进行考察了解。考察分为储备考察和入围考察两种，储备考察主要是考察公司规模、资质、整体运营状况及过往业绩，一旦符合考察标准，就可以纳入储备资源库；另一种是入围考察，入围考察是针对某一具体实施的项目寻求合作方进行的，相对储备考察，要更加细致一些。因为施工方会根据具体的项目推荐具体的施工队伍，所以，入围考察主要是针对具体的施工人员的考察，包括施工队伍在建的工地、库房、甚至工人宿舍都要进行评估，评估内容包括工地的施工流程管理、技术管理、物料管理以及员工管理，以确定这支队伍是否有完成该项目的能力和水平。如果施工队伍整体状态符合考察标准，那就会将这支队伍纳入邀标名单。
2技术答辩
确定邀标单位之后，项目甲方应该在项目现场举行一个技术答辩会。现场踏勘之后，向邀标单位介绍项目的整体情况，包括施工标准、施工要求、完工期限等。了解基本情况后，受邀施工单位做出具体施工计划，在大部分施工企业中，施工计划是由经营部编制的，但是经营部对现场了解有限，也不会亲自参与施工过程，所以经营部编制的施工计划很容易和现场脱节，因此，甲方企业最好要求由具体施工队伍编制施工计划。这个施工计划不仅仅包括施工进度和施工质量保证，还包括施工方对项目的理解、施工现场规划、施工流程规划，甚至具体到塔吊的分布、施工电梯的设置、物料的堆放，这些细节都可反映出施工方的经验和水平以及对现场的掌控能力。通过这一轮的筛选，被选中的施工单位就可以进入下一步的谈判了。不过通过技术答辩确定邀标对象的方式会赋予甲方工程部很大的话语权，这也意味着工程部的责任很重，所以甲方工程部需要对现场和施工有着全面而深刻的理解才能够把握好这个环节。
3战略分解
在基本确定受邀施工单位之后，还要对所有施工单位进行分析，对整个项目进行战略目标分解。根据项目和施工单位的实际情况，划分不同的标段和工作量，对于邀标方式确定的施工单位，如果以前有过合作的，那么基于以前的了解可以确定他们的工作量，而对于新开发的施工单位，就需要谨慎地评估并且在工作量分配上留出余地，以免出现无法按期完成或者出现施工问题后无法补救。在施工过程中，甲方也要起到把控作用，尽量避免全线开工，而是按照项目的实际情况，确定进度计划，这样新的受邀单位可以先做一些样板供甲方评估，并根据评估结果及时调整后续工作。如果甲方能够做到尽量科学合理地对项目整体进行战略分解，并且在施工过程中有着切实的把控，那么项目施工方出现重大纰漏的可能性就会减少很多。
4技术支持
成熟的项目甲方都会有技术支持部门，负责工程技术及现场管理考评，考评后给施工单位评分并给出详细的考评意见。对施工单位来说，甲方的考评意见正是促进他们施工技术水平提升的重要因素。但是，这个考评机制要建立在技术支持部门的水平和公正之上，所以，对技术支持人员的要求很高，例如万科地产，他们的技术支持部门对工程的考核已经达到柱、梁、墙面等很细的层面了，考核做得越细，施工质量就越能够得到保证。对于甲方自身来说，这种技术支持的考核机制也为自身积累了丰富的施工数据，通过这些数据，可以更好地把握工程的要点和难点以及施工流程的合理性和科学性。另外，项目竣工后，甲方一定要求施工方绘制竣工图，由于施工现场和设计之间存在较大的差异，竣工图对项目将来的管理和修缮有着重要的参考作用，避免将来使用过程中出现由于对项目结构不了解而造成的事故或者问题。
5奖惩制度
药事管理论文范文5
1.1药物临床试验信息化管理系统的建立
药物临床试验信息化管理系统(简称系统)是一款基于网络操作的规范化、集成化的项目综合数据管理平台，主要包括项目管理、受试者管理、质量控制、药物管理、AE/SAE(AdverseEvent/SeriousAdverseEvent)管理、经费管理和系统管理等模块。
1.2系统的应用
系统采用用户权限管理的模式，实现用户与权限的逻辑分离。系统管理员可根据机构的实际情况对用户的权限进行个性化设置，以解决试验中用户多样化和不定性(工作变迁等)问题，实现系统的通用性。系统支持不同IP地址的访问，可为机构办人员、研究者、申办者、合同研究组织(contractresearchorganization，CRO)等用户提供经授权后的安全访问服务，防止数据的扩散，保障了数据的安全性、真实性、完整性，解决临床试验中普遍遇到的协调困难、管理混乱、信息封闭和决策迟滞等问题，实现全面规范化、信息化管理。
2结果
2.1项目申报与基本信息填写
申办方/CRO在系统中申报项目时填写试验相关的信息数据，通过系统的数据共享功能，既可以减少伦理办公室及机构办人员重复录入的工作量，又能有效降低数据多次录入而发生的错误率。申办方/CRO通过系统可以实时查看到伦理审核的进度，便于后期工作的安排。项目启动后，申办方/CRO可以及时、准确地了解项目最新进展情况，将发现的问题在第一时间与研究者进行沟通交流。对临床试验项目进行稽查或监查时，与纸质化管理相比较，申办方/CRO无需翻阅大量资料，即可方便了解到相关信息，提高了工作效率。
2.2项目审核
2.2.1伦理审核
在系统中，伦理秘书可以查看到申办者填写的伦理审查申请是否通过项目负责人(principalinvestigator，PI)的审核，以对项目进行伦理审查工作，减少了纸质版传递需要的时间，加快了伦理审核速度，提高了工作效率。项目实施中，伦理秘书可以查看到是否有发生SAE、项目中止等情况，以及以上情况是否及时在伦理管理模块填写相关的报告，保证了临床试验严格按照GCP的要求进行。
2.2.2机构审核
机构人员根据申办方/CRO填写的项目信息、伦理审核结果和试验前相关资料递交等情况，判断是否可以签署项目协议，完成项目启动前的项目审核工作。
2.3项目管理
2.3.1研究者
根据GCP法规的要求，只有符合条件的专业人员才可以由PI授权为项目研究者。与纸质化管理相比较，研究者在系统各模块及时补充项目信息使得试验数据得到实时更新，保证项目所有参与者可以及时了解受试者入组情况、AE/SAE、合并用药等项目的实时动向，避免了纸质化数据管理中出现的项目协调困难、管理混乱等情况，保证了项目完成的进度和质量。项目方案、病例报告表(casereportform，CRF)和知情同意书等变更版本在系统中及时录入的管理，可以让研究者一目了然地知道是否有最新版本的相关资料。研究者及时掌握其中变化的内容，可以避免违背方案或病人签署错误版本知情同意书等情况的发生。
2.3.2质控员
质控员的工作内容包括核查方案执行的符合率、知情同意书签署是否规范、药物使用和受试者入组等。根据系统管理权限中的项目人员分配设置，质控员可以查看到机构对本科室的每月质控安排，并能较快捷地查看到需要质控的内容，较快的完成质控表。与纸质化管理相比较，质控员不再需要翻阅大量资料才能完成每个月的质控安排，提高了工作效率。根据系统中设置的电子签名功能，质控员在完成质控表格后采用用户名和密码的再次验证即可实现电子签名，完成数据的审核。所有质控表都设有打印功能，可以根据需要打印存档。系统采用具有较好灵活性和通用性的审核管理功能，可以完成需要有多人(质控员、研究者、PI等)逐级审核的质控表。审核过程中，审核人员能够查看审核的内容但不能对其进行删改，且只能看到正在审核的对象，确保提交数据的准确性和真实性。质控员查看伦理管理模块，可以督促研究者将项目受试者发生的SAE按照CFDA的规定及时上报给申办方、CFDA、伦理委员会等部门。
2.3.3药物管理员
药物管理员由符合GCP要求的医生或护士承担，并由PI授权。试验中，药物管理员要定时抽查试验用药物的情况以保证存储环境等符合GCP要求。根据研究者在系统受试者管理模块中已经输入的药物发放和回收数据，药物管理员填写试验用药物质控表时，只需要选择药物名称和批号即可自动生成药物接受、使用、剩余和回收数量，从而快速完成质控表，有效减少药物管理员清点药物的工作量和出错率，提高工作效率。另外，药物管理员应当注意系统中的药物有效期和剩余药物数量，要求在药物到期前一个月或剩余药物量不足一个月使用时，应及时通知机构人员或临床监查员(clinicalre-searchassociate，CRA)准备提供新的药物，以确保药物的质量和数量，从而保证受试者用药的有效与安全性。
2.3.4机构办人员
项目管理中，机构办人员涉及到多个方面，包括项目信息、受试者管理、质控工作、项目结题、人员管理、药物管理、标准操作规程(standardoperatingprocedure，SOP)管理、档案管理和经费管理等。利用计算机网络和数据库技术，改变传统的手工、分散管理的模式，可以有效实现资料的信息化控制和调配，优化临床试验的机构工作流程。机构办人员可以及时查看到项目的受试者入组情况，以确认受试者的安全和权益是否得到保障。在系统的试验药物管理模块可以查看试验用药物的接受、发放和回收情况，但药物的发放和回收只能够查看，不可以做随意修改，保证了药物的规范化管理。在AE/SAE管理、人员管理、经费管理、档案管理和信息通知等模块，机构办人员可以快捷地查看到需要查询的信息，极大的提高了工作效率。以上模块都设有查询统计功能，可以对需要的数据进行筛选进行制表、制图，从而完成对试验项目中的相关数据的汇总和统计。
3讨论
药事管理论文范文6
经济改革之前，医药企业可以通过药品批发商等中间环节将药品销售到医院，再销售到患者手中，也可以直接将药品投放到医院当中，并以高回扣、降低价格的方式获取医院市场以及非处方药销售市场，致使整个医药行业的销售网络十分混乱。但随着经济改革的持续和深入，医药企业生产的产品必须通过取得国家认证资格的中间商才能将药品销售到医院和各零售环节。另一方面，随着医药行业竞争的加剧，许多医药企业都将目光集中到少数几类获利高的药品上，同类药品过量生产，类型繁杂，使得市场销售更加困难。随着同类药品的过度生产，使得药物的推销和滥用加剧，对于低收入者造成了严重影响。
二.现代医药企业市场营销管理
现代医药企业想要在激烈的市场竞争中立于不败之地，必须适应新的医药市场规律，努力完善自身营销管理，建立建设有序的销售体系。首先、组建自己的销售团队:将熟悉医药和营销专业的人员组建在自己的销售团队中，可以从企业内部和企业外部进行招聘。进行岗前培训，让他们熟知企业文化，忠实于企业的经营理念，掌握企业产品和竞争产品的特点以及自身产品的优势，掌握市场情况，充分培养他们对企业产品销售的自信，成为市场销售的生力军。在维护渠道和市场秩序，开展区域促销活动和反馈市场信息方面充分发挥作用。第二、理顺销售渠道:包括理顺现有销售渠道和发展新的销售渠道。不同产品对销售渠道的要求是有区别的。企业的独家产品适合与区域销售实力强的知名渠道合作，按照其对市场的辐射能力可分为一级渠道或二级渠道等，这一方面可增强产品在该地区的强势地位，另一方面也保证资金的回笼。质优低廉的普药产品适合与区域销售覆盖能力较强的连锁企业合作，以增强产品的覆盖面和上柜率。当然，不管是新产品和老产品，都应该对合作企业有不同的销售政策给予支持，以体现互惠互利，维护共同发展。随着医药企业改革的逐步深入，医药连锁逐步成为一种崭新的模式，很多大型的医药商业同时经营医药连锁，使药品销售的中间环节逐步减少，医药商业利益得到保障、积极性得以提高，药品价格也更加实惠。第三、全面加强销售成本管控突破价格制约瓶颈:随着国家对药品管理的加强，药品招标、基药价格管控等使企业药品价格得到了相应的控制，特别是基药产品价格的控制和稳定非常严格。另一方面，企业面临药品成本的节节上升，原材料价格的上涨、人工成本的逐年提高和产品更新周期的缩短都使得企业面临较大的成本压力。如何保证质优价廉、如何使企业能够持续经营，不仅仅是对生产环节的成本控制，对销售环节成本的管控也非常重要。只有合理控制销售成本，才能突破国家对药品价格的制约，才能使企业在市场中立于不败之地。
三.现代医药企业市场营销策略——全员营销
(一)全员营销的营销理念
全员营销是以市场为中心，将企业资源和手段进行科学管理的营销方式。企业对产品、渠道、价格、促销与成本、需求、服务、便利等营销手段进行组合，使营销过程更具有完整性。企业全员将市场以及营销部门视为核心，以顾客为导向进行营销工作。全员营销需要企业的生产、销售、技术、开发等各部门目标统一，企业全员达到统一。随着医药市场的竞争日益激烈，医药企业要建立以市场、以消费者为中心的市场营销理念。消费者的满意程度高低直接意味着企业的营销成果高低，努力提升客户的服务质量，完善医药企业的相关售后服务，不仅能够使本企业产品获得更大的市场占有率，也能保证能够在市场上长期保持优势。
(二)激发企业整体潜能
在全员营销理念下，医药企业各层、各部门需充分发挥自身作用，使企业的整体潜能得到提升。首先高级管理层需要完善企业的顶层设计，制定出良好的发展规划，发展规划中要格外强调使企业各部位全体人员结合为一体。要加强各部门之间的协调、合作，充分发挥企业全员的力量，最终实现效益最大化。此外，企业营销部门需深入市场调研，努力了解市场销售状况以及消费者的反映情况。只有充分了解市场的情况，了解消费者的需求，企业才能有目标、有针对性地生产出市场上需要的产品，才能更好的占有市场，获得更大利润。而随着企业营销策略的不断完善、营销人员能力的提升，产品销售量的上升，营销一线工作人员工作积极性也将得到提升，这样不仅个人的业务和能力得到肯定，企业的利益也将得到体现。营销部门与售后部门沟通交流也非常重要，及时了解企业产品的售后情况以及存在的问题，努力提升产品质量，对于企业发展至关重要。
四.小结
