药事管理论文范文1
【关键词】民国福建中医药贡献
民国时期，中医倍受歧视。政府多次通告全国，限制“旧医”，不许其进入公立医院，不许列入教育计划，致使中医事业每况愈下。在这危难之际，中医药界人士为保存、发展中医作出了艰苦的努力。福建中医药界同仁也和全国同道一起，为扶持和推动中医药事业发展作出了应尽的贡献。
反对“废止中医药案”
1914年，袁世凯提出“废止中医，不用中药”的主张；则极力提倡“不但国医一律不许执业，全国中药店应限令歇业”。1929年，南京国民政府中央卫生委员会通过余云岫提出的“废止旧医（中医）以扫除医事卫生之障碍案”，以及旨在消灭中医的“六项措施”，激起海内外中医药界和社会人士的极大愤怒和强烈反对。同年3月17日，全国15省市132个中医药团体262名代表，在上海召开会议，成立“全国中医药团体总联合会”，福州市台江地区名中医林趋愚出席了这次会议。会议结束后组织请愿团到南京向政府请愿，要求保存国医。福州中医公会推派刘通、蔡人奇、陈天尺等代表赴南京参加请愿，建瓯县也派方修甫（在上海学习）和刘春波（在上海行医）为代表，与全国各地中医药团体代表齐赴南京请愿。与此同时，各地广大人民纷纷通电抗议，福建省福州中医公会同仁高润生和郑孝铭等、东山县中医界、仙游名医温敬修、南平浦城县名医徐泰昌等均及时通电响应抗议。在全国中医药界的坚强抗争和各界人士社会舆论的声援下，国民政府被迫停止执行并撤销原决案。
1930年，“全国中医药团体总联合会”建议政府设立“中央国医馆”，然而，行政院和卫生部却借口国医馆章程需要审核，拖延不予办理。1930年5月，焦易堂、谭延等7名中央委员向中央政治会议提出了成立国医馆的建议，中央政治会议终于在1930年5月17日批准了设立国医馆的建议［1］。同年10月19日下午3时，中央国医馆发起人在南京八府塘“女子法政讲习所”召开发起人会，到会17人公推焦易堂为临时主席。这一提议获得中常会审议通过，并送国民政府行政院审核［2］。1931年政府同意在南京设立中央国医馆，各省市设分馆，海外也设有分馆，县设支馆，作为整理中医学术的领导机构。1931年3月17日，中医药界人士于南京召开中央国医馆成立大会，焦易堂任馆长，副馆长为陈郁、施今墨二位先生。会议决定每年的3月17日为国医节，一则纪念1930年3月17日全国中医药界一致奋起联合侮御的既往精神；二则纪念1931年3月17日中央国医馆的成立［3］。福建于1935年5月10日在福州成立了中央国医馆福建分馆，刘通、蔡人奇、陈天尺任正副馆长。部分县市也先后成立分馆。
中央国医馆及各分馆只能研究学术，而没有行政权。但是中医药界通过中央国医馆及各分馆团结在一起，整理中医学术，改良中药制作；兴办中医学校，编写教材，并力争中医学校加入教育系统；创办中医杂志，宣传中医药，指导民众健康常识；呈请国民政府，从速颁布国医条例。
在众人的努力下，南京立法院于1933年12月15日第43次会议通过《国医条例》十条，规定了可发予证书以执行中医业务的条件，1936年1月22日《国医条例》公布，中医药界同人从此取得了合法的地位。国医条例中还规定，中医学校毕业并取得证书者，经审查合格，可执行中医业务，这一条款实际上是认可了中医教育的合法性。然而，当权者反对中医的顽固态度并没有发生改变，《国医条例》中所认可的中医教育的合法地位也仍未被政府教育部所承认。直至1938年，偏安于重庆的政府教育部在中医界人士的督促和直接参与之下，颁布了“中医学校通则”。至此，中医界为将中医学校纳入教育体系而进行的旷日持久的斗争，总算是有了一个结果［1］。创办中医学校
民国时期，全国各地中医界人士为了救亡图存，培养后继人才，先后创办了许多中医学校。福建省中医界也不例外，相继创办了一批中医学校，其中较知名的有福州中医学社、私立福州中医专门学校、厦门国医专门学校、仙游县国医专门学校等。
1.福州中医学社
1929年，王德藩召集名中医董幼谦、黄云鹏、王叔明、陈芑洲等，创办“私立福建中医讲习所”。为了筹集办学经费，王德藩不惜变卖华林坊自己的老屋。后讲习所呈请福建省教育厅备案，于1931年2月立案，并奉教育厅令改名为“福州中医学社”。校址最初在北门夹道坊，后搬迁至南后街闽侯中医师公会内，1937年抗战爆发后，学校又迁至闽侯县厚美乡。
福州中医学社以“昌明国医学术，融会新知，造成医学高尚人才”为宗旨，招收中学毕业或具有同等学历者，报名者需经过笔试和口试且考试合格后才能进入学校学习，学期初为3年，后延至4年，1940年起遵照教育部新颁布中医专科学校暂行课目表规定，将修业期限延长至5年。无论学习期限长短，都安排有1年的实习时间，将学生分派至福州中医学社附设之诊疗所实习，并派教员分别负责指导。学习科目既包括“《内经》、《难经》、《伤寒》、《金匮》、针灸”等中医经典理论，也包括“解剖学、生理学、病理学、组织学、胚胎学、药理学”等新传入中国的西医知识，还有“国文、外国文、物理、化学”等基础学科，而内科、外科、妇科、儿科、眼科、喉科等则中西兼修。学习共分三个时期，第一时期为理论期，“讲习历代医学，采灌输法”；第二时期为研究期，“研究诊断方略，采解释法”；第三时期为实习期，“实习治疗与手术，采指导法”。
学校教师白天诊病、讲课，晚上编审教纲、教材，备尝艰辛。王德藩担任班主任并教授内科、《伤寒》等，王叔明担任教导主任并教授外国文、疫症，董幼谦担任总务主任并教授热病学、医经，黄云鹏教授病理学、诊断学，陈芑洲教授针灸、体育，萧治安、陈天尺、梁肖程、郑海楼、黄萍湖等福州名中医均为学校教员，早期毕业的学生，如徐幼鸣、叶崇琳、林应芝、葛滋珊等也留校任教。
从1929年8月至1947年7月，福州中医学社共办学十届，培养中医后起之秀共249人。建国后省市各医院和闽侯、福清、连江、罗源、永泰、莆田等县市的许多名老中医，如陈桐雨、陈明藩、林伯锐、陈树榕等，均毕业于福州中医学社，他们在中医临床、教学、科研的工作岗位上均发挥了重要作用［4］。
2.私立福州中医专门学校
1931年，高润生、萧乾中、林笔邻等在福州南台大庙山创建“私立福州中医专门学校”。聘请蔡人奇担任校长，还聘林心斋、郑迈庵、姚亦珊等为教师。该校在中央国医馆立案，并在福建省政府、福建省民政厅及福建省国医分馆备案［5］。学校建筑校舍以及购置仪器等费用均由学校董事解囊相助。蔡人奇办校重视经典理论学习，聘请名师讲授《内经》、《难经》、《伤寒论》、温病、本草等，又有所革新；衷中参西，开设生理、解剖课程；注重直观教学，购置解剖学教具，中药课无论是常见药材还是贵重药材，均由授课老师带来实物详为讲解；主张医理文理相通，因中医古籍深奥，古文一门至关重要，蔡人奇聘请前清一举人讲授古文；重视临床实习，在第三至第五学年安排学生在各名医诊所实习，学生毕业前还要在“福州述善社”附设诊所诊病。蔡人奇自己讲授妇科学，编著《妇科讲义》作为教材，结合自己的临床心得，条分缕析［4］。学校管教学生甚严，每学期学生成绩表及在校学生名册，按期呈报中央国医馆，并存案备查。该校学制5年，前后共办3届，毕业者100多人，多为福州医林骨干。1936年，福州中医专校医学研究社还创办了《医铎》杂志，号召中医学者钻研祖国医学，发扬祖国医学精萃，培养中医人才［6］。
3.厦门国医专门学校
1929年，吴瑞甫邀请厦门热心公益事业的知名人士，如洪鸿儒、陈培锟等，创办厦门中医传习所。1932年，吴瑞甫报请中央国医馆备案，创立厦门国医专门学校，自任校长，先办业余研究班，后又扩充为全日制本科班，大力培养中医后继人才［7］。
厦门国医专门学校以“研究我国医学，融会新旧学术，养成医药专门人才”为宗旨，招收中学毕业及有同等程度者和曾经行医3年以上者，学习期限为5年，预科1年，本科4年。学习科目也是中西兼学，包括：药物、方剂、医史、病理、诊断、伤寒、温病、杂病、传染病、儿科、妇科、眼科、喉科、耳科、外科、伤科、花柳、针灸、生理解剖、卫生、西医诊断、西学药物［8］。吴瑞甫呕心沥血，备历艰辛，亲自筹集经费，延聘师资，主持教务，并自编讲义《伤寒纲要》、《四时感症》、《中医生理学》、《中医病理学》、《传染杂病学》等16种。当时医校学员数百，遍及省内外各地，还有台湾学生亦远道前来求学。从厦门中医传习所至厦门国医专门学校，先后毕业600余名学生，桃李遍及国内外。1938年5月，日军侵占厦门，该校被迫停办。
4.仙游县国医专门学校
1933年，温敬修邀请热心医学教育人士胡友梅、洪春魁、吴兆相、江谐、郑少斋诸位名医，共同创办仙游县国医专门学校，兼设仙游国医院为学生临床实习基地，并可方便病人就诊。温敬修捐银圆500元，并亲赴海外向华侨募得近二万银圆，集资办起国医专校与国医院，他被推任为国医专门学校校长，兼国医院院长。医校于1933年春季招生上课，第一期录取39名。国医院也于同一时期开始对外医治病人，由医校教师兼任医院诊疗，并指导学生临床实习工作，又聘请刘明庭、郭嘉华等专门负责医院的诊疗工作。
温敬修教授针灸、按摩等科目，所编《药用植物学》于1933年8月印行，后经上海名医秦伯未审阅，更名为《最新实验药物学》，由上海中医书局出版。还有《针灸学》、《按摩学》、《食物疗法》等讲义，未曾出版。学校还聘请胡友梅担任教务长，并教授内科、妇科。胡友梅编写的《内科学》讲义，经修订后由上海世界书局更名《中西对照医药学》，在抗战期间及抗战胜利后多次出版，畅销国内及东南亚。该书以科学方法讲通中西医学理论，内容丰富，系统明晰，受到医药学者好评［9］。当时莆田名医施启谟、江谐、郑少斋、林伯渠、郭嘉华等均为学校教师，自编讲义，悉心教学。解放后，仙游中医界的支柱，如张宗本、施天河、蔡增范、岳金瑛等，都是该校培养出来的。
5.其他中医学校
1934年，张琴、魏显荣于莆田涵江紫璜山创办“莆田国医专门学校”。学校附设“涵江国医医院一所”，作为学生实习的基地。1937年抗战爆发，学校处境日益艰难，全校教师齐心协力，克服困难，至1940年夏，第二届学生毕业，学校才不得不停办。第一、二届共有毕业生81人［10］。
1935年，建瓯县医士公会创立“建瓯国医传习所”，由该县名中医黄焕琮担任所长，教师亦均为热衷教育事业的建瓯县名医。其中：《内经》由黄焕琮教授，中药学由陈颖谷教授，诊断学由翁翰珍教授，《伤寒论》由徐伯葆教授，内科学由佘耀宗教授，外科学由杨金镜教授，儿科学由金仞溪教授，妇科学由丁美教授，医学史由程才教授，解剖学由方修甫教授。建国后建瓯县医院、乡医疗站、学校卫生所等均有该校的毕业生。
1935年底，在徐泰昌主持下，浦城国医支馆也曾办过一届国医训练班，学员20人，后因经费不足停办。
另外，规模较小的还有1930年2月龙海陈运才设立的“中医经典学习班”，莆田涵江林韬安开办的“神州国医学社”，1943年姚亦珊创办的“福州国医专修学校”等［10］。
【参考文献】
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5福州中医专校医学研究社.私立福州中医专门学校谨启［J］.医铎，1936，1(3)：封面.
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7厦门市地方志编纂委员会.厦门市志［M］.北京：方志出版社，2004：3814.
8吴瑞甫.厦门国医专门学校简章［J］.国医旬刊，1934，1(12)：15.
药事管理论文范文2
关键词：药事管理 网络教学 教学方法
一、药事管理学在高校药学类专业中的课程定位
药事管理学是药学、管理学、社会学和法学等多门学科彼此渗入交织、共同构成的一门药学类边缘学科，是药学高等教育必修课程的重要组成部分。其教学以药事管理法律、法规等为核心和焦点，介绍我国药事管理的政策制度、法律体系，以及药事行为活动全过程的现行管理规范，使学生全面掌握药事管理的基本知识和内涵，并能运用于药学实践中，能够有针对性地解决药学实际工作中出现的问题，实现对各种药学活动科学和规范的管理。培养药事管理应用型复合人才，构建高素质的药学组织管理队伍，是我国药学事业健康发展的需要，对树立药学活动管理的规范化意识形态及规范药学各项活动具有重要的意义。
二、我国高校药事管理学传统教学的弊端
1.授课模式单调乏味，缺乏吸引力
药事管理学传统教学模式是针对教材知识点的系统授课，以教师讲授、学生听讲为主，教学缺少互动，加之课程内容多为理论和法规，一些术语比较抽象，学生缺乏感性认知，常常是教师讲得无劲，学生听得无趣，课堂气氛沉闷。
2.课堂理论授课脱离药学实践
药事管理学是与实践紧密联系的学科，与学生未来就业紧密相关。麦可思公司2016年相关高校药学课程对职业影响报告显示，药事管理学与药学专业毕业生有重要的职业实践关联。但是，目前我国各高校药事管理学教学大多脱离药学实践活樱课程教学缺少实践见习环节，学生难以将教师讲授的内容与药学实践充分有机地结合起来。只有改革这种墨守成规的传统教学模式，才能达到药事管理学的教学目标，满足现代药学类人才培养的需求；只有将课程基础理论和药学实践有机融合，才能充分提高学生的学习兴趣，使学生更容易领会和接受理论知识，体现知识的实用性，才能使学生更有效地学以致用。
3.规划教材再版更新周期长，内容相对滞后
药事管理学最大的一个特点就是具有政策导向性，这就要求药事管理学的教材修订改版要与时俱进，紧跟政策发展。目前，我国药事管理正处于法律法规修订完善阶段，社会经济、科技和医药行业的迅猛发展推动了药事管理相关内容的长足发展，很多内容更新速度较快，而全国高校规划教材每5年修订一次，导致药事管理学教材内容更新迟缓，滞后于实际，这意味着教师所传授的内容很可能是陈旧的不合时宜的信息，从而导致教学难以全面适应新形势对药学人才培养的要求。
4.其他
在国外，药事管理教学已经有200多年的历史，我国药事管理教学起步较晚，药事管理学在我国高校药学教育中仍然处于初级阶段，师资力量整体相对匮乏和薄弱，我国药事管理与法规体系仍有许多不足，在教学中要重视国外药事管理与法规的发展与变化，借鉴发达国家的相关药事管理及法规内容，引导学生分析讨论发达国家药事法规内容的可取之处，提高学生独立思考和判断能力。同时，应鼓励学生经常浏览国外药品监督管理部门的官方网站，直接了解他国药事管理与法规动态。
三、药事管理学现代教育新教学模式
现代教育倡导以学生自主学习为中心，转变传统的以教师讲授为主体、学生被动跟学的教育理念，以提高学生的学习能力、培养学生的创新思维，使其具有适应未来职业发展的综合素质的教学模式为落脚点和关键点。因此，药事管理学的教学也必须实现教育理念和教学模式的更新和转变，以培养活学会用、综合素质优、应用能力强、具有创新意识的药学人才为教育教学目标，构建一套以能力素质培养为主线的教育教学新体系。
1.加强案例教学法的运用
现代药事管理是各国在药事管理的发展史上经历了很多惨痛教训之后逐渐完善和成熟起来的。大量的药事案例是药事管理学课程教学丰富的实践教学资源，按照不同教学内容的要求，教师可选择适宜的药事案例，通过对案例的介绍，指导学生科学分析，以法评判，紧密联系实际，使抽象晦涩的理论易于理解记忆，并有的放矢地运用于实践。药事案例教学法增强了课程教学的实践性、应用性和趣味性，根据案例的发展，步步为营，设置问题，引导学生设身处地地融入其中，激发学生对课程学习的兴趣、热情和积极性，循序渐进地培养学生分析和解决问题的实际能力。例如，在讲解假药、劣药的概念时，我们在教学中结合某药厂亮菌甲素等案例进行讲解，模拟案情中各人员，进行模拟庭审，不但使学生深刻地理解了假药、劣药的界定标准，而且通过置身于案件中，引导学生进行更深层次的思考及辨析，提高学生理论联系实际、剖析和解决问题的能力。
2.引入以问题为导向的PBL教学法
PBL（problem-based learning）教学模式即问题教学法，其学习主体是学生，教师在教学中仅起引导、启发的作用，通过设置问题，引导学生进行小组学习和讨论，进而实现学生自主学习的目的。这种教学方法是目前国际通行的一种教学模式，现阶段PBL教学模式在我国药事管理学教学中尚处于探索阶段。我们在教学中给出不同的药事案例，根据案例设置问题，将学生分成若干小组，围绕设置的问题资料查阅、检索和学习，小组集中分析辩论，教师根据讨论结果给予评价。这一系列过程的完成，学生自始至终都是主体，改变了传统教学中学生被动学习的状态，使学生能够更深刻、更牢固地掌握知识的内涵并能应用。同时，也培养了学生的团队意识、协作精神，以及自主分析、解决问题的能力，有效地促进了学生专业综合素质的提高。
3.重视实践，离开课堂，走进药事活动现场
药事管理学具有很强的应用性，教学过程必须加强理论与实际的联系。系统的课堂讲授是药事管理学的主要授课方式，而通过药学社会实践则可对某一问题进行深入探讨，将纵向的系统知识与横向的知识点融会贯穿，使学生能够深入理解。教学应重视实践，结合课程内容，引入现场教学，让学生走出课堂，走进药学实践岗位。例如，走进医疗机构，在不同的药事岗位跟随见习，按照国家医疗机构药事管理的现行法律法规对照学习，在实践过程中学习制度，体会制度建立的意义及作用；到药厂参观学习，使学生进一步了解质量控制，明确生产管理、质量管理对确保药品质量的重要性。
4.培养学生撰写药事管理学科论文
专业论文写作对提高本科生专业综合分析能力具有重要意义。为加深学生对药事管理相关内容的理解，围绕药事活动，通过教师命题或引导学生自行命题，指导学生撰写论文。教师教授学生应用文献检索、熟练查阅药事相关文献资料、在互联网上搜索有关药事动态，使学生能够理清思路围绕命题撰写专业论文，规范论文写作格式。实践证明，这种方式能够有效地提高学生的专业素质和能力。
四、顺应时展，开展药事管理学网络教学
在科技飞速发展的今天，不受时间、地域限制的网络已遍及我们生活、学习的各个角落，其具有的使用便捷、信息多元和共享、传导交互以及动态多媒体等特征，使得网络在教育教学上的应用越来越受到重视，充分利用W络资源改革教学模式是信息化时展的必然结果，也是现代教育发展的重要趋向。在充分考虑学生现状和教学需求的前提下，有必要有效地利用网络信息平台改革教学方式，建立药事管理学开放式网络教学互动平台，通过网络化教学弥补课堂教学的不足，将教学要求、课程指南、多媒体课件、小组讨论问题、药学实践视频以及其他各种教学相关信息通过课程教学网站实现有效的传递和互动。以课程网络学习平台为媒介开展师生教学互动，建设以学生为中心的多元化现代教学新体系，有利于实现顺应时展，培养有能力、会创新的高素质人才目标的实现。结合学校发展的实际，运用先进的互联网技术，建立兼容、开放、可扩充、可供持续发展的网络教学平台，为学生提供自主可控的学习环境，有利于教师素质的提升、学生自主学习的促进、学校统一管理的规范，使教学活动突破时间和空间的限制，提高教学和管理的效率。
当前，国内高校的药事管理学课程网络教学正在逐步兴起，但在内容上还缺乏系统性，形式上仍不完善，尚需要进一步大力发展。笔者学校的药事管理学网络教学也正处于起步阶段，还有待不断完善。如何在网络平台环境下进行药事管理学教学资源的有机整合、组织教学、形成规范的教学模式，如何多角度地建立适应网络平台的教学资源体系，是目前十分重要的教学研究任务。
药事管理论文范文3
药品安全涉及到人的健康乃至生命安全，早在20世纪初，就有国外学者关注健康问题。美国1906年无害产品和药品法案的推行，标志着社会性监管在美国的施行。但直到1960年，FDA才开始收集ADR报告。60年代，震惊世界的“反应停”事件，促使政府开始高度关注药品安全监管问题。经过几十年的发展，现在国外药品安全管制的认识逐步深入，研究逐渐丰富[1]。
国内学者对药品质量安全监管的研究起步比较晚，直到20世纪90年代，中国才开始关注药品安全的政府监管并对其加以研究和探讨，但是都没有取得太大进展。直到2004年一系列重大药品质量安全事件之后，关注程度逐步增加；2006年齐齐哈尔第二制药厂亮甲菌素事件（简称“齐二药”事件）、安徽华源欣弗牌克林霉素磷酸酷注射液（简称“欣弗事件”）之后研究明显增多，但是理论研究还是不够丰富[2]，还停留在初级阶段。
尽管这些研究多种多样，但归纳综合后发现：宏观上，研究主要从经济学、管理学两个角度出发。具体研究内容，不外乎回答四个问题：为什么要监管？现在怎么监管的？监管存在什么问题？应该如何监管？鉴于论文的需要，该综述主要从管理角度出发书写，对经济学角度的研究不一一阐述。
1 对监管必要性的认识
这方面的研究与阐述较多，如黄志勇从社会性管制角度，对药品产业政府管制必要性进行了阐述[3]；马乐新博士从信息不对称理论、外部性理论、市场势力、公共物品的有效供给以及非价值物品的有效供给五个方面，对政府监管的形成进行了理论分析[2]；韩超、单双从新规制经济学的多重委托关系角度，分析了中国药品监管失灵的根本原因[4]。
总之，理论界基本已经达成共识：药品是一种特殊商品，不仅直接影响人类的生存、发展，而且其生产、研发、销售、使用等环节中存在自然垄断、外部性、信息不对称等问题，因此，药品质量安全需要实行政府监管。
2 监管存在问题与归因分析
较早关注我国药品质量安全监管中存在问题的学者是社科院研究员余晖。1997年，他在《中国药业政府管制制度形成障碍的分析》一文中，回顾了我国药品管制制度的历史演进，从而较系统地分析了我国药品管制存在的问题[5-6]。2006年，诸多药害事件发生后，关注我国药品质量安全监管问题的人越来越多，如吕旭飞[7]指出：欣弗事件暴露出我国药品招标制度缺陷、监管漏洞、抗生素滥用、救济制度不完善、职业道德危机等问题，其产生原因是体制不顺、片面追求经济利益、环境不成熟等；宋华琳[8]撰文指出中国药品规制机构是半垂直管理的规制体系，政企之间存在回旋之门，规制工具理念与实效相违等问题，而影响药品规制改革的不仅有药监部门自身，还有国务院、跨国公司、传媒、专家、公众；杨晶[9]提出我国药品流通安全监管存在的主要问题是缺乏一体化的全程监管体系、缺乏监管资源、法律法规不尽完善、职责划分不清，其原因主要是起步晚、重视不够，借鉴国外、跨度太大。
这些研究从不同角度对药品安全监管中存在的问题进行了描述、汇总，而且总体上基本将国内药品安全监管中主要问题都罗列出来了。但是，尚存在以下几个问题：一是研究很分散、不成体系，没有一个系统理论框架作为支撑；二是大都没明确指出目前中国药品安全监管存在的根本问题，也没有系统分析问题之间是一种什么关系，因而得出的结论不可避免的会存在一定片面性；三是在问题分析中，主要是定性描述，缺乏定量分析，因此结论是否可靠、准确值得商榷。
3 监管方法措施研究
监管方法措施的研究较多，其提出方式主要有以下几种：
一是借鉴国外经验，提出适合我国特点的措施。比如杜钢建[10]从药品监管主体、机构与监管范围、药事咨询委员会制度、中介组织制度在医药监管中的作用以及行政检查、司法执法等方面，系统比较分析了国外药品监管体系与改革经验，提出我国应尽快建立集药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业于一体的统一监管制度。宋华琳[11]从纵向事权划分、横向监管范围、组织体系设计、监管权与服务职能四个方面，对十七个国家监管体制进行了描述和比较分析，认为监管机构组织体系设计在纵向上可分为单轨制和双轨制，在横向上可分为一元制和多元制。
二是依据某个或某些经济、管理理论，提出监管措施。应用最多的就是利用管制经济学、新制度经济学等理论来研究药品管制问题。如刘鹏借助于对西方监管有关理论的分析说明，从建章立制、标准设立、奖惩机制的建立以及对执行系统的合理优化等角度对中国药品安全监管的政策过程进行阐述，并提出了“混合型监管”的药品安全监管模式[12]；曹阳[13]用新制度经济学的分析方法分析了我国药品安全有效社会性管制变迁的特征，提出以国家为主导的强制性制度变迁为主线、构建绩效导向型的独立高效的药品安全监管体系、制定完善的法律法规、建立信息披露和沟通渠道、增加违规成本以提高监管效率等。
三是根据现状的分析，提出针对性的措施。如刘文丽[8]针对农村药品安全现状，提出加大法律法规宣传培训力度、加强农村药品供应网络建设、建立农村三级药品监督体系、完善监管联动协作机制等措施。杨晶[9]在分析药品流通监管问题与原因基础上，提出加强自身建设，理顺利益关系、调整监管思路，发挥行业协会在监管中作用，将监管关口前移，发挥企业是第一责任人的作用等措施。
总之，学术界对对中国政府药品监管的系统研究很多，从不同的角度，对药品安全监管的问题进行探讨。但是，这种研究基本是对某一方面问题的分散探讨，没有对药品产业政府管制问题进行集中统一的研究，这说明我国在药品质量安全政府监管领域的研究还存在不足。
参考文献：
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[13] 曹阳.我国药品安全监管的新制度经济学分析[J].中国药物经济学，2007（5）：45-51
药事管理论文范文4
关键词：药事管理学;教学设计;《药品管理法》
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）41-0249-02
课堂教学设计是改善课堂教学的一项必要工作[1]。药事管理学是高等药学教育的必修课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目。该课程内容多、涉及面广、实践性强，本文以《药事管理学》中“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”内容为例，从教学内容分析、学情分析与教学预测、教学策略与教学方法、学习资源、板书及多媒体课件设计、教学互动环节设计、教学反思与改进等几个方面进行教学设计方案的阐述。
一、教学内容分析
1.教学目标 依据教学大纲确定本章的教学目标。①知识目标：掌握药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定;熟悉药品包装管理的规定，药品价格和药品广告管理的规定，新药研制管理、进口药品管理的相关规定，违反《药品管理法》及其实施条例应承担的法律责任，《药品管理法》及其实施条例中有关用语的含义;了解药品监督方面的规定。②能力目标：能够正确判断药品生产、经营、使用等过程中什么行为是合法、什么行为是违法;能运用所学药事法律、法规指导实践工作，建立提出问题、思考问题、解决问题思路和方法;学会运用现代知识体系和计算机网络等工具进行拓展学习。③情感与价值观目标：通过本章节的学习，帮助学生进一步认识国家依法对药品进行监督管理的重要性，理解其他相关法律产生的原因和历史背景，深刻认识相关法规制定的依据和实施目的;培养实事求是的科学态度以及严谨的科学作风，唤起药学生的社会责任感和使命感，引导学生在药学工作实践中树立良好的职业道德。
2.教学的重点和难点 本章的教学重点：药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定，药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定。难点：相关法律法规条文枯燥，有的用语比较抽象，学生不易理解;假、劣药品的认定在具体案例中常有分歧，是本章的教学难点。
二、学情分析及教学预测
本课程在药学、中药学专业大三下学期开设，此时学生己经完成了大部分药学专业课程的学习，同时开展了相关的药学专业实验，药学专业知识结构己经形成，学生对药物的特殊性有了自己的理解，为药事管理学课程的学习打下了良好的基础。通过前面章节的学习，学生对药事管理的法律法规也有所了解，有利于本章的学习。在分组讨论时学生反应可能会比较积极，但本章内容丰富繁杂，理论性较强，加之很多药学生有重自然科学知识、技能，轻人文和社会科学知识的思想，讲授法律法规的具体条文时学生注意力可能会下降。
三、教学策略与方法选择
本章内容以理论讲授、课堂分组讨论、情景式教学法、习题练习相结合的方法，加深学生对重点内容和难点内容的理解和掌握。在整个教学活动中教师和学生共同学习和探究，互相提升教与学的能力。教师首先给学生介绍《药品管理法》及其实施条例的框架体系及总则部分的内容，然后提出问题，如“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论，引导学生学习和思考，培养学生对本生产章内容的兴趣，更好地实现教学目标。学生讨论后选派小组代表集中汇报，教师进行归纳和总结。在讲解药品生产应当遵守的规定时，以典型案例如“齐二药事件”、“欣弗事件”为切入点，将抽象的知识点变成生动的有形的事件，化抽象为形象，变无趣为有趣，从而更易于理解。在学习假、劣药品的认定时，事先安排学生进行角色分工，在课堂上假设情景，模拟法庭审理假药、劣药案。通过形象生动的方式，增加学生对药事法规的理论与实践的理解与兴趣，提高学生的参与热情。最后教师进行点评，将案例所涉及的知识点进行串讲，指出各组工作计划以及实施的优缺点，纠正学生的一些错误观点。
四、学习资源
1.教材 选用人民卫生出版社《药事管理学》（第5版）教材，“《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍”出自第五章第二节，该节段虽然整体难度不大，但知识点密集，重点、考点众多，其内容承前启后，关系到后续许多章节的学习。教学参考书主要有中国医药科技出版社的全国高等医药院校药学类第四轮规划教材《药事管理学》（第5版）。
2.期刊杂志 与本章教学内容密切相关、体现该学科最新动态的专业报刊杂志主要《中国药事》、中国医药报、中国中医药报、医药经济报等。
3.网络学习资源 以校园网网络教学平台作为师生交流的媒介，将课程讲稿、课程大纲、教学课件、课堂辅助教学资料对学生进行开放，增加学生的信息量。
五、板书及多媒体课件设计
黑板左侧书写章节的大标题及小标题，右侧为灵活区域，可书写典型案例的名称，关键信息等，学生讨论汇报时可在黑板上列出开办药厂、药店必须具备的条件等。通过PowerPoint教学软件，把优真和清晰动感的画面以及图表转移到教室;对文字的处理：大小标题可以用不同字号、字体来区别，在突出重点内容时，可以用不同颜色的字体加以表示;在名词解释或专业术语的讲解时，利用超级链接，以节省空间。例如在介绍“齐二药事件”、“欣弗事件”等案例时，可配上相关新闻图片;总结开办药品生产企业、药品经营企业的申报与审批程序，采用流程的方式逐步呈现，涉及主管部门用红色标注。最后利用多媒体将本章的重点进行归类、强调、总结，布置课后讨论题目。
六、教学互动环节设计
药事管理学涉及到许多抽象的概念，因此在教学中，必须重视教学方法的灵活性，除讲授法教学外，还可以根据学科特点，实行问题教学法，案例教学法等，以调动学生学习的积极性[2]。①课上互动：如让学生观看“齐二药事件”的新闻视频，在学生明白了事件原因、目睹了庭审画面、产生了视觉、听觉的刺激后，教师进行提问“我国为什么要制定《药品管理法》？”引导学生提出问题、思考问题、解决问题。讲到“药品生产企业管理”和“药品经营企业管理”的内容时，教师抛出问题：“假如你要开办一个药厂，必须具备哪些条件？开办药厂应向哪个部门提出申请？申报审批的程序是？假如你要开一个药店，必须具备哪些条件？开药店应向哪个部门申请？申报审批程序是？”等问题，让学生分组讨论并选派小组代表到讲台上汇报，加深学生对所学理论知识的理解，提高独立分析问题和解决问题的能力。最后教师进行归纳和总结，解疑补漏。②课下互动：根据讲述章节进度，酌情在下课前留思考题，借助校内网络教学平台进行网络提交作业与答疑。如查阅文献，进行角色分工，模拟法庭审理劣药案―“欣弗事件”;上网阅读违法制售“甲氨蝶呤”的案例，分析其违反了《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？建立教师与学生即时互动平台，比如：药梦空间学习交流QQ群，在第一时间了解学生疑惑，及时予以指导和帮助。
七、教学反思与改进
药事管理领域中时时刻刻都在发生着变化，这些知识均无法从教材中获取，因此教师应当引导学生关注相关网站、报刊上的最新信息。教师在课程设计中，以活学会用为教学重点，定期编撰与药事管理学相关的最新法规信息作为补充教材，将药事管理的新情况、新问题、新进展及时传递给学生。本章节内容多，学时少，学生讨论汇报时教师要予以引导，严格把控好时间，提前安排学生在课后查阅相关案例并思考问题，有利于节约课堂时间。
参考文献：
[1]张晓英.教学设计的重要性[J].快乐阅读，2012，（32）：34.
[2]田应彪，黎俊华，丁雁南.新时期药事管理学教学改革与实践的探索[J].遵义医学院学报，2007，（30）：4.
The Teaching Design of Pharmacy Administration
―Take"Drug Administration Law of PRC & the Regulations for the Implementation of It"as an Example
WANG Heng，LIU Qing-guang，TANG Hui，WANG Hang-yu
（College of Pharmacy，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang 832002，China）
药事管理论文范文5
然而，目前高职“药事管理与法规”课程教学普遍存在一个问题，即不同专业讲授内容相差无几，专业针对性和各专业学生能力培养目的性不强。针对课程现状，结合长春职业技术学院药品生物技术专业、药品服务与管理专业、药品生产技术3个专业的专业需求，对“药事管理与法规”课程进行重新开发和建设，依据行业通用、专业适用、工作够用的原则对课程教学内容进行重新设计，依据课程特点探索适合的教学模式和教学方法，探索以学生能力培养为主的考核评价方法。
1课程设计思路
1.1依据专业培养目标、岗位职业能力需求和执业药师执业要求确定课程教学目标
通过对药品（中药、化学药品、生物制品）研制、生产、经营、使用等药学岗位职业能力分析发现，药学人员应掌握医药行业的有关药物研究开发、注册、药品生产、药品经营和处方调配等方面的国家药事管理要点，应具有规范从事岗位工作的能力，并具有一定的分析问题和解决问题的能力；根据岗位能力需求，结合执业药师执业要求，确定课程的教学目标，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理基本知识与技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践，分析解决药学相关实际问题。
1.2以“精必修、宽覆盖”为原则，设计教学内容
依据“精必修、宽覆盖”的原则对教学内容进行模块化设计，构建药事法规基础理论模块（各专业必选）、专业应用模块（各专业选择学习）和职业实践模块（各专业选择学习）。
1.3根据课程特点，设计教学模式和教学方法
根据学生能力培养目标和课程特点，设计了“案例引入、问题驱动、思学合一”和“问题引导、任务驱动、学讲合一”的教学模式，设计了案例法、模拟法庭法、调研性学习和关键词卡片法等多种教学方法。但随着课程改革的进行，还需深入探索其他的教学模式和教学方法。
1.4以突出能力本位，设计考核方法
课程的教学目标是规范学生的从业行为、提高学生的法律意识、培养学生运用法规处理药事的能力，可以说能力和素质培养是该课程的重点。因此，采用过程考核和终结性考核相结合的方式，将平时表现、调查报告、辩论赛、作业等纳入评价指标，注重能力评价，但目前的考核方法在能力评价方面还有欠缺，还需进一步探索和建设。
1.5以提高学生自主学习能力为出发点，构建立体化网络教学资源
为方便学生自主学习，提高自主学习能力，在具备网络平台的条件下，拟建设丰富的网络教学资源，包括教学设计（课件、教案、练习题）、案例库、热点事件回放、药事在线、资料库、学生论坛和在线测试等资源，为学生自主学习提供良好的平台。
2教学内容选取
药事管理领域共有《药品管理法》《药品管理法实施条例》《处方药与非处方药分类管理办法》《执业药师资格制度暂行规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品注册管理办法》《药品流通监督管理办法》、《消费者权益保护法》《产品质量法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等40部法律法规，这些法律法规涵盖了药品研发、生产、经营、使用等领域，涉及到生物制药、药品经营、中药制药30余个岗位。因此，将这40部药事管理法律法规作为该课程的教学内容。
根据教学内容的基础性、专业性和实践性将法律法规分为3个大模块，分别是基础理论模块、专业应用模块和职业实践模块。基础理论模块中的法律法规具有基础性，是药学方向（包括药学、药物制剂技术、生物制药、中药制剂、药物检验、药品经营与管理等专业）共需的法律法规和常识；专业应用模块是不同领域的不同岗位所需的法律法规；职业实践模块是具有代表性的药学实践活动。
课程的3个教学模块确定之后，第1个模块中的法规和常识按照认知规律排序；第2个模块的法律法规和第3个模块的实践活动按照工作任务进行排序。
3个模块教学内容及选取依据见表1。
专业特点和背景决定了不同专业“药事管理与法规”课程的教学内容具有差异性，各有侧重。所以，不同专业可根据专业岗位需求不同，自由组合教学项目构建成该专业的“药事管理与法规”课程。
药学生物技术专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1.1新药注册过程监督管理（2学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7.1医药专利保护管理（2学时）、2.8.2疫苗流通和预防接种管理（2学时），组成“药事管理与法规A”（共32学时）。
药品服务与管理专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1.1新药注册过程监督管理（2学时）、2.2.1药物制剂生产过程监督管理（2学时）、2.3药品流通管理（10学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7.1医药专利保护管理（2学时）、2.7.2中药品种保护管理（2学时）、2.8.1麻醉药品和精神药品管理（2学时）、2.8.2疫苗流通和预防接种管理（2学时）、2.9医疗器械监督管理（2学时），组成“药事管理与法规B”（共48学时）。
药品生产技术专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1药品注册管理（8学时）、2.2药品生产管理（6学时）、2.3.2药品零售企业经营过程监督管理（2学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7药品保护（6学时）、2.8.1麻醉药品和精神药品管理（2学时）、2.8.3医疗用毒性药品管理（2学时）、3.1药品注册申报（4学时课外）、3.3GSP认证（4学时课外），组成“药事管理与法规C”（共48学时）。
如果产生新的专业，仍然可根据专业的需要自由组合。
自由组合教学项目见图1。
3教学模式设计
过去该课程教学主要采用教师讲、学生听这种“填鸭式”教学模式，但根据教学内容的特点和学生的特点，在最近几轮的教学中教师已经进行了教学模式的改革。
根据学生能力培养目标和课程特点设计了“案例引入、问题驱动、思学合一”的教学模式，即在授课之初，教师会给出热点问题或与生活贴近的案例，同时提出几个问题。例如，案例中的行为是否合法、药监部门的处罚是否过重、处罚的依据是什么等问题，让学生带着问题在现有法律法规中找出相应的法律规范，分析案例，给出处罚决定并说出处罚依据，如果学生中出现不同意见，可以就此展开讨论或辩论。这种教学模式可转变枯燥的法规条文学习，学生在兴趣的推动下进行自主学习，既锻炼了阅读能力、分析能力，又锻炼了学生的表达能力和应变力。
针对法规特点，还设计了“问题引导、任务驱动、学讲合一”的教学模式，即授课时教师会将教学内容转换成学生感兴趣的几个问题。例如，在药店经常看到处方药区、非处方药区，什么是處方药和非处方药，为什么国家要分为处方药和非处方药，分类的依据是什么，药店对处方药和非处方药是如何管理的，普通商业企业可否卖处方药和非处方药，依据是什么。同样，学生带着问题和教师布置的任务，以小组讨论的形式分别完成各个题目，而后以汇报的形式师生共同完成教学内容。
“药事管理与法规”课程与生产类、实践类的课程不同，其特点是法律法规繁多，且无逻辑关系，即知识点较分散。针对课程特点，不可能有一个适合于各个教学内容具有普适性的教学模式，所以教师在授课过程中根据不同教学内容的特点设计了不同的教学模式，目的是提高学生的学习兴趣，锻炼学生阅读、总结、归纳、分析能力，提高学习效果。多样的教学模式会让学生感到新奇和有趣，所以还需要在改革中不断探索适合的教学模式。
4教学方法设计
该课程是法规类课程，过去很长时间都是采用讲授法教授，课堂枯燥，教学效果一直不大理想。在不断的探索和改革中，教师发现本来枯燥的教学内容可以采用灵活的案例法、模拟法庭法、辩论赛和调研性学习等方法激发学生的学习兴趣，同时可培养学生归纳总结、发现问题、分析解决问题的能力，提升表达能力和应变力。这些教学方法的运用辅助实现了课程的多重教学目标，既要学习基本知识，又要训练实务能力；既要提高理论素养，又要培养应用能力。但具体如何运用，在哪个教学环节和教学内容运用哪种教学方法，还有待于进一步改革和探索，实施效果和可操作性有待于随着课程的开发与改革进行验证。现将已经实施的教学方法介绍如下。
4.1案例教学法（事件回放法）
将药学领域中实际案例纪实、有关媒体节目的录像、新闻图片、新闻报道等列出，作为教学的导入；同时针对案例提出问题，引导学生带着问题和兴趣、疑惑查找相关法规、分析案例。案例教学法在课程中应用可提高学生的学习兴趣，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。
4.2关键词卡片法
在归纳法律条文的框架时，学生需用最简洁的短语，即关键词来产生法律条文的意思，这种教学方法可培养学生归纳总结，提高概括能力和分析能力。
4.3调研性学习
将市场调研方法引入到课程教学中，对课程的某个内容进行专题调查分析。例如，根据GSP，调查药品经营企业具体实施情况，写一份调查报告。这个工作需要学生分工协作、自己设计方案、实施和成果汇报，教师进行指导。这种教学方法不仅锻炼了学生的合作能力、调研能力，巩固了学习内容，而且还能在激烈的辩论中撞击出宝贵的思想火花，在分工合作中体会到团队协作的乐趣。
4.4模拟法庭
将学生分成不同组，分别扮演法庭上的不同角色，针对某个问题进行模拟辩论和宣判。此方法可锻炼学生的组织能力、法学知识的运用能力、逻辑能力、表达能力等，提高学生的综合素质。由于模拟法庭形式生动，学生参与积极性很高。
4.5辩论赛
选取一些药品管理中较具争议性的问题或重要问题进行辩论，使学生在准备材料过程中对课程进行更加深入的了解，通过辩论使学生思想交流碰撞，很好地培养学生的语言表达能力、逻辑思维能力和协作学习的能力。
5考核方法设计
课程采用过程考核和终结性考核相结合的方式，将平时表现、调查报告、辩论赛、作业等纳入评价指标。过程考核比例占总分的40%，其中平时表现、作业、调查报告和辩论赛各占10%，终结性考核占60%。
考核方法是高等职业教育教学改革的重点和难点，什么样的考核评价方法既能激励学生的学习动力，体现能力培养本位，又能客观反映学生的学习成绩，这是目前课程改革的困惑，所以希望通过此项目建设进一步探索考核评价方法。
药事管理论文范文6
第一条 为建立规范化服务型政府机关，推进机关工作法制化、规范化、制度化，根据《四川省人民政府工作规则》，结合食品药品监督管理工作实际，制定本细则。
第二条 省食品药品监管局工作人员要认真履行宪法和法律赋予的职责，严格依法行政，各司其职，各负其责，在各自职权范围内，独立负责地做好工作；要进一步转变职能、管理方式和工作作风，实行规范化服务，提高行政质量和效率。
第二章 组成人员及其职责
第三条 省食品药品监管局工作人员包括：局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员；各处处长（主任、总队长）、食品安全监察专员、副处长（副主任、副总队长）、调研员、助理调研员、主任科员、副主任科员、科员、办事员和其他工作人员。
第四条 省食品药品监管局实行行政首长负责制。局长负责省食品药品监管局的全面工作，副局长协助局长工作。
第五条 局长或局长委托的副局长主持省食品药品监管局局长办公会议。
第六条 局长代表省食品药品监管局向省政府报告工作，并受省政府的委托向省人民代表大会及其常务委员会报告省食品药品监管工作；副局长受局长委托代表省食品药品监管局向省政府汇报某一方面的工作。
第七条 副局长、机关党委书记、纪检组长按分工负责处理分管工作，受局长委托，负责其他方面的工作或专项任务。
第八条巡视员和助理巡视员按分工协助局长和副局长工作，对重大问题提出建议。受局长、副局长委托，承担其他方面的工作或专项任务，代表省食品药品监管局出席各有关会议。
第九条 省食品药品监管局的新闻发言人由局长或局长委托的副局长担任。
第十条 局长外出期间，由局长委托的副局长代行局长职责。
第十一条 局机关各处（室）处长（主任）负责本处（室）的全面工作，其他工作人员按各自的职位职责从事具体工作。
第十二条 省食品药品监管局根据法律、法规、规章和国务院、省政府的决定、命令，在本局的职责范围内行使职权。
第三章 决策程序
第十三条 依据法律、法规的要求和规定的权限，按照《四川省食品药品监督管理局党组议事规则》进行决策，对涉及的重大事项经过局党组会集体讨论决定并按程序对外公布。
第十四条 全局五年以上长远规划或年度工作计划、年度资金预算安排、年度工作目标和需要报请省人大通过的地方性法规草案、政府规章，以及其他重大事项和重大决策，必须经局长办公会议讨论决定。
第十五条 各处（室）提请局长办公会讨论决定的重大决策事项和建议，必须以全省食品药品监督管理发展规划为依据，提交讨论前应与有关处室或部门充分协商，形成一致意见。对涉及全省性、全局性、长远性和公众利益的食品药品监管系统行政管理的重大决策事项，事前应经过专家咨询论证，并采取社会公示或听证会等形式广泛听取有关方面的意见和建议。
第十六条 局长办公会议决事项，应形成会议纪要，由局办公室负责跟踪检查，督促办理。各市（州）局、各直属单位、机关各处室和全系统工作人员必须坚决贯彻落实全局的各项决策和工作部署。
第四章 行政要求
第十七条 各市（州）局、各直属单位、局机关各处（室）要坚持依法行政，严格按照法定权限、程序行使行政权，强化工作责任，规范行政行为，不断提高依法行政的能力和水平。
第十八条 省局起草制定规范性文件、地方法规和政府规章，必须合法并遵循国家的方针政策，严格执行有关程序及相应的审核、备案和公开制度，增强科学性、民主性、合法性和透明度，规范性文件按要求报省政府备案。
第十九条 按照合法、合理、效能、责任的原则，进一步确定行政许可事项，规范审批程序和办证流程，实行部门内审批和监督分离制度，实施行政审批统一办理、联合办理和集中办理制度，为相对人提供方便快捷的行政服务。
第二十条 根据职能职责要求，科学划分食品药品监管系统行政管理和服务不同环节的工作任务、标准、责任，量化到具体岗位。进一步简化办事流程，推行首问责任制和一次性告知服务制，为公众办事提供方便的服务。
第二十一条 严格实行行政执法责任制和行政过错责任追究制度，切实做到依法办事、严格执法、公正执法、文明执法。
第五章 工作部署
第二十二条 根据长远工作规划，搞好年度工作安排部署，并根据形势和任务的变化及时作出调整。
第二十三条 局确定的年度重点工作和省食品药品监管局主要工作目标以及其他重要事项，应形成局年度工作意见或要点，及时安排部署，下发执行。
第二十四条 各市（州）局、各直属单位、机关各处（室）必须认真贯彻落实省食品药品监管局年度工作安排部署，并在年中和年末向省食品药品监管局报告执行情况。省食品药品监管局办公室负责催办、督查，并适时作出通报。
第六章 行政监督
第二十五条 加强对各市（州）局和局机关行使权力的监督，促进廉政建设，确保政令畅通。
第二十六条 自觉接受省政府和省人民代表大会及其常务委员会的监督，向其报告工作，接受质询、备案行业规章或规范性文件；接受省政协的民主监督，虚心听取其意见和建议。
第二十七条 按照行政诉讼法及有关法律规定，接受司法监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督，对发现的问题要认真查处和整改并向省政府报告；虚心接受各级各部门对食品药品监管工作提出的批评、意见和建议。
第二十八条 重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访工作制度，确保信访渠道畅通；对群众来信来访，坚持实行主要负责人亲自阅批和局领导接待制度，落实有关处室和具体经办人员责任，确保件件都落实。
第二十九条 实行政务公开，接受舆论和群众的监督，对发现的重大问题，要积极主动地查处和整改并向省政府报告。要推进电子政务建设，及时、准确政务信息，方便群众知情、参与和监督。
第七章 会议制度
第三十条 省食品药品监管局实行局长办公会议制度，要贯彻精简、高效、节约的原则。
第三十一条 局长办公会议的主要任务是：
局长办公会议：讨论决定上报上级部门的重要请示、报告；研究分析一个时期的全省食品药品监管和食品医药经济发展形势，讨论决定重要的工作措施；讨论决定长期和年度工作计划、安排，年度资金预算，重大项目、大额资金的安排；讨论决定由省食品药品监管局公布和下发的重要的规范性文件、决定；听取有关处室和下级部门、单位的专题汇报，研究具体措施；讨论决定其他有关重要事项。
第三十二条 每周一上午为局长办公会例会日。遇特殊情况由局长或主持工作的副局长临时安排召开或决定不开。
第三十三条 局长办公会议的组成人员：
局长办公会议由局长、副局长、机关党委书记、纪检组长、巡视员、助理巡视员、办公室主任及与议题有关的处室、市（州）局、直属单位主要负责人出席。根据会议需要，可安排其他有关人员列席会议。
受局长委托，副局长可召集和主持局长办公会议。
第三十四条 局长办公会议的议题由局长确定或受局长委托的副局长确定。凡拟提交局长办公会议讨论的议题，承办处（室）应事先做好充分准备，形成比较成熟的意见，并于会议召开前将提交讨论的相关材料送办公室，提前分送参会人员。会议的组织工作由局办公室具体负责。
第三十五条 因特殊情况不能出席或列席会议的，会前应向召集会议的局长或副局长请假。
第三十六条 局长办公会议召开以后，由局办公室负责形成会议纪要，报会议主持人签发，分送各位局领导、局机关各处室和相关单位。会议议决的事项由局办公室负责督办。
第三十七条 根据工作需要，我局可召开专题会议或专业性会议。凡以局名义召开专题会议或专业性会议需报经局长或分管办公室工作的局领导同意，由相关局领导牵头，局办公室总协调，具体职能处室承办，会后按会议的要求进行督办。
第八章 公文处理
第三十八条 省食品药品监管局的公文处理严格按照《四川省食品药品监督管理局机关公文处理实施办法》的有关规定组织和实施。公文处理要坚持精简、及时、程序、质量等原则。
第三十九条 无论上级下发或下级上报以及其他单位传送我局的来文，原则上由局办公室负责进行处理，按程序签收、登记、审核、分发、传递、拟办、批办、承办、催办。
第四十条 本局发出的文件或重要资料，按规定的程序起草、核稿、复核、审核、签发、编号、校对、缮印、用印、登记、分发、归档。
第四十一条 以省食品药品监管局的名义发出的文件，按照规定的职责权限，送有关局领导签发。签发文件的权限是：属于全局性的、综合性的文件，重要的上行文、行政规章、人事任免及奖惩性文件由分管局领导审核后送局长签发或局长委托的副局长签发；属于政策界定范围内或分管局领导职权范围内工作的文件，由分管局领导签发；若涉及两位以上局领导工作的，应送有关分管局领导审核后由局长或分管办公室工作的局领导签发。
第四十二条 局机关行文坚持确有必要、注重效用的原则，并严格按照行文规则办理。机关公文处理严格执行国家保密法律、法规和其他有关规定，确保国家秘密的安全。
第四十三条 大力推进电子政务，积极实施公文的网上传递、交换、处理。省食品药品监管局发出的文件，除涉及国家秘密的外，应在省食品药品监管局网站上。
第九章 作风纪律
第四十四条 省食品药品监管局全体工作人员必须严格执行党中央、国务院和省委、省政府的各种指示、决定、命令，保持政令畅通。
第四十五条 省食品药品监管局全体工作人员要争做学习的表率，密切关注国际国内经济、社会、科技等方面发展变化的新趋势，不断充实新知识，丰富新经验，努力为推进全省食品药品监管系统和四川的跨越式发展作出新贡献。
第四十六条 省食品药品监管局全体工作人员要坚持求实、务实、落实的工作作风，积极发扬团结拼搏、争创一流的精神，认真扎实地搞好本职工作。领导干部要坚持深入基层，考察调研，了解情况，指导工作，解决实际问题，实实在在地为群众办好事办实事。
第四十七条 省食品药品监管局各级领导干部要带头执行党风廉政建设有关规定，始终保持清正廉洁，决不能以权谋私。
第四十八条 省食品药品监管局全体工作人员必须坚决执行局机关的各项决定，遵守局机关各项内部管理制度。如有不同意见可在内部提出，在没有重新作出决定前，不得有任何与省食品药品监管局决定相违背的言论和行为。
