药事管理学论文范文1
关键词 药事管理学 实践教学 职业能力
中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkz.2015.11.051
Pharmaceutical Affairs Management Practice
Teaching System Construction Strategy
YUE Hui
Changchun University of Chinese Medicine， Changchun， Jilin 130175）
Abstract Pharmaceutical affairs management course has a strong social and applicability， the teaching purpose is through the pharmaceutical affairs management theory， pharmaceutical affairs laws and regulations related to grasp， to cultivate students with drugs development， production， management， use the ability of management and supervision， to adapt to the professional requirements of the pharmaceutical affairs management field. The cultivation of pharmaceutical affairs management ability become the consensus of science educators， the practice teaching is the basic means to realize the goal of the education. At the same time， because of the practice teaching of pharmaceutical affairs management work started late in our country， has yet to form a unified mode of practice teaching， according to the research and practice， to explore perfect management practice teaching system of pharmaceutical affairs build problems.
Key words Pharmaceutical affairs management; practice teaching; professional ability
药事管理学是融管理学、药学知识为一体，以法律法规为表现形式的一门社会科学，其理论应用性很强，而在现实教学中的学生普遍缺乏对药事领域法律规则及社会现象的实质体会和理解。为提高教学的有效性，保证教学质量，只有加强实践教学，创新实践教学方法，构建科学的实践教学体系，才能激发学生学习的自主性和积极性，提高学生综合运用药事管理知识分析问题解决问题的能力，从而实现高等教育人才培养的目标。
1 药事管理学实践教学的必要性
1.1 满足社会对高素质药事管理专门人才的需求
随着社会的发展，人们健康意识的增强，对药学事业管理的重视程度也不断受到人们的关注，诸如药品质量、药品价格、药物政策不断成为社会改革的热点问题之一，这些问题的解决都需要有实际能力的药事管理人才。培养高素质的药事管理专门人才，可以加强对药品从研制、生产、流通、价格、广告乃至使用等各环节的全方位管理，保证医药资源的合理利用，提高人民群众用药的安全有效性和经济性。应社会需求我国很多医药院校组建了医药商学院、人文管理学院，专门培养医药领域从事药事管理的应用性人才。这些学生的知识背景以社会管理、经济学、法学等人文科学为主，作为人才培养的核心课程药事管理学自然而然担当起学生接触专业，引领学生探知药事管理领域的重任。而实践教学是保证这一任务完成的重要途径，在药事管理实践教学形式下，学生了解药学事业，深刻体会药事管理理论知识，形成药事管理能力，满足社会对药事管理人才的需求。
1.2 培养学生职业工作能力的主要手段
由教师主导的高等教育教学活动围绕课程任务而分别展开。药事管理学的任务是使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及组织机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，能运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。详细分析我们可以看出药事管理学以传授药事管理理论知识为基础，以培养能力为核心，以造就药学事业中的药事行政管理、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药师和社会药师等职业人才为目标，即培养上述职业人才的职业工作能力是药事管理学课程的主要任务。而这些职业工作能力是无法单纯从书本、课堂上学到的，只有通过实践教学这个桥梁，才能将所学转化为能力;只有通过科学设计的药事管理项目训练才能获得相应的职业工作能力。因此探索和实践把理论教学和实践应用紧密结合的教学体系，对于提高学生的综合素质，培养学生的创新精神和工作能力具有重要意义。
1.3 提高药事管理学教学质量的客观要求
现作者从作为药事管理学一线教师的体会出发，探讨药事管理学实践教学的必要性。首先从学科性质来说，药事管理学属于社会科学，社会科学知识只有放到社会中去，放到实践中去才能得到更好的理解和掌握，否则就成了无本之木。其次从课程内容来看，药事管理学知识内容庞杂，涉及管理学、药学、法学等多学科内容，其中以法律法规、规章制度贯穿始终，体现药事领域以法管理的特色。法规内容抽象难解，形象化偏弱，不易激发学生兴趣，给教学带来了一定难度。另外，就学生主体分析，我国的教育体制导致学生在大学之前很少接触社会职业领域，对药学事业的管理更是认知模糊，如果没有必要的实践教学，学生只能是肤浅地理解，表面地掌握，课程的教学效果可想而知。
2 药事管理学实践教学体系的构建策略
我们认为药事管理学较为完善的实践教学体系应包括：明确的实践教学目标的确立、系统科学的实践教学内容设计和多元化的药事管理学实践教学方法建设以及建立科学规范的考核评价体系、建设强有力的实践教学保障机制几个方面。
2.1 药事管理学实践教学目标的确定
药事管理学实践教学目标围绕专业人才培养所面对的职业群对职业的具体要求，以市场需求为依据，以学生就业为目的而科学设定。培养对象指向未来的药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医院药房管理一线的应用型人才，培养适合药事管理岗位的人力资源。目的是通过实践教学，了解药学事业社会现状，加深对药事管理理论知识的理解和掌握，综合培养学生的药事管理应用能力和解决岗位现场管理问题的能力，为学生将来走上工作岗位尽快适应具体工作打下坚实的基础。
2.2 药事管理学实践教学内容设计
药事管理学实践教学内容包括校内实训教学和校外实践教学，它们的内容和时间安排紧密结合药事管理学理论教学。药事管理学理论课程内容以国家新修订的法律、法规、规章及管理条例为主要依据，本着宏观管理与微观管理相结合的原则，按照从国家药物政策制度到药品管理法律、法规再到各项具体规范的顺序进行安排，共分九个知识模块，分别为国家药物政策制度、药品监督管理体制、药品管理法、药品注册管理、中药及特殊药品管理、药事信息、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理。
根据上述理论教学模块内容要求，结合药事管理职业岗位方向能力要求和现实药事管理实践教学开展的可操作性，我们认为应在药品监管管理体制、药品管理法理解应用、药品注册、药品信息、药品生产管理、药品经营管理几个方面形成单独的实践教学项目。其中课程实训教学包括四大模块，第一模块为药事组织管理知识实训，第二模块为药品管理法综合运用技能实训，第三模块为药品注册技能实训，第四模块为药事信息能力实训。实训教学内容要时时更新，结合我国药事法的发展动态，紧扣实际，同时结合利用课余时间来完成。校外实践教学包括第五模块的药品生产企业管理能力实践和第六模块的药品经营企业管理能力实践。其他内容教学中全程以课堂教学实践训练穿插的方式进行实践能力的培养。
2.3 多元化的药事管理学实践教学方法建设
药事管理学是一门将管理学理论应用于药学事业的应用叉学科，它以法规制度为主体内容，强调药事领域的依法管理，因此药事管理学科除了具有一般社会科学的特点之外，还具有技术性、应用性和时效性强的特点，针对这些学科特点，我们在药事管理学实践教学中不断进行探索和改革，进行多元化的教学方法建设，应用多种教学方法，采取灵活的方式，以学生为中心开展实践教学活动。具体实践教学方法和特点概述如下：
药事管理案例教学，真实案例演示，分析实质，加以解决，易懂易学。教学案例多来自药事领域最新发生的事件，注重药事管理素养训练，了解药事管理实践的发展动态和趋势。
研究性教学，设定学科热点问题，进行信息收集或调查研究，由教师进行指导完成。具有学习的开放性、自主性，培养研究能力、自我学习能力。
PBL教学，强调自主探究和团队合作，学生在解决问题中综合运用所学知识，包括知识的跨学科应用、学科内的跨研究领域应用，明显体现理论内容知识的活学活用和实际运用能力，从中也培养团队合作意识、辩证思维能力、沟通交流能力等可持续发展能力。
网络实训教学，我们目前开展的内容主要针对课程药事信息管理部分，围绕互联网中针对性的药事信息网站，布置实训问题，学生亲身体验，通过实体操作增进能力培养。
社会见习，理论联系实际，将抽象的理论感性化、直观化，增加学生对知识的理解、掌握，培养实际操作能力。
社会调查，接触社会，感知医药行业现状，深刻理解药事法规的现实应用，增加医药行业社会积累。
2.4 建立科学规范的实践教学考核评价体系
这种考评体系以能力培养为宗旨，重视实践教学过程和结果，是促进实践教学质量提高、加强宏观管理的一种手段。药事管理实践教学的考评体系建设首先要明确两点：一是改变药事管理学传统期末考试方式，其成绩评定应按比例设置，实践教学成绩应占相当的比例，以引起学生对药事管理实践教学的重视，保证实践教学的顺利开展;二是药事管理实践教学是一种开放式的教学，对于这种教学最好的考核形式就是形成性考核。即学习过程的全面测评，学习结果的阶段性考核，考核中注重学生参与实践教学的态度、表现和实践效果。通过形成性考核，调动学生实践教学的自觉性、有效完成实践教学内容，实现开放教育下学生综合素质和能力的提高。
2.5 药事管理学实践教学保障机制建设
实践教学的保障层面是确保药事管理学实践教学顺利开展的必备条件，首先要树立正确的实践教学态度;其次涉及建立一支“双师型”教师队伍，提高专业课教师的全面素质，为药事管理实践教学工作提供师资保障;另外要不断加强校内外实践教学基地建设;完善实践教学管理制度建设，从而保障药事管理学实践教学的规范开展。
本文章是吉林省教育科学规划课题GH150238和长春中医药大学校级研究项目论文
参考文献
[1] 王勇，王丽娟.药事管理专业实验实践教学探讨.齐齐哈尔医学院学报，2013.31（16）.
[2] 邓伟生.阶段式考核法用于药事管理学教学实践体会.中国药业，2014.23（12）.
药事管理学论文范文2
1.1 “依法治药”实践的现实需求
1998年，随着新一轮机构改革的展开，在我国首次成立了国务院直属的独立药事管理机构-国家药品监督管理局（SDA），与之相伴的是药品监督管理体制的改革，《药品管理法》的修改，大批规章乃至规范性文件的陆续颁布。新机构的成立，给我国药事行政法体系建设带来了难得的发展机遇。当前，在将“依法治国，建设社会主义法治国家”写入宪法修正案的大背景下，“依法治药”业已成为广大医药工作者的心声和共识，成为当代中国药事管理的内在精义和孜孜以求的价值取向。而“依法治药”的核心就在于：各级药品监督部门都要依法行政。
新时期、新形势为药事行政法研究提供了丰富的素材，更提出了许多亟待解决的新问题。比如药事管理体制改革中，如何处理中央与地方药品监督管理部门的关系？如何处理好与其他部门如卫生部、国家工商行政管理局之间的关系？目前《药品管理法》的修改中，立法技术如何完善？法律责任如何细化？国家药品监督管理局颁布的规章中，如何合理配置行政机关与相对人的权利、义务？如何处理好与其他部门规章的冲突？如何处理好与地方性药事法规的冲突？如何做好法律解释工作，使“函”、“批复”规范化？如何使包括新药证书、药品生产经营企业许可证在内的许可证颁发有序化、合法化？如何行使药品监督行政处罚中的自由裁量权？……类似的问题还可以举出很多，这些问题解决的成功与否，对“依法治药”能否落到实处至关重要。药事行政法的研究宗旨之一，就是要将现代行政法的理念与精神植根于药事法实践之中，针对上述种种问题进行理论研究，试图提出切合实际、可操作性强的解决方案，以促进各级药品监督管理部门依法行政、依法治药，推动药事管理的法制化进程。
1.2 药事法与行政法理论研究的内在双重拉动
药事行政法研究也是推动药事法理论发展，促进药事法学学科纵深发展建设的需要。药事法学，简而言之，就是研究调整药学事业的法律规范及其发展规律的一门科学。而从药品监督管理部门拥有的行政权力与药事活动中的相对人的公民权利关系的角度考察，某种意义上药事法可以悉数归为行政法的范畴。药事行政法的深入研究，无疑将对未来药事法学学科发展和理论体系的成熟起到重要的促进作用[1].例如药品管理体制、药事规章的制订、药品审批制度、医药宏观产业政策研究，就可以分别运用行政组织法理论、行政立法理论、行政许可理论、行政指导理论加以微观分析。
需要指出的是，药事行政法横跨药事法与行政法两个学科，同时它也是部门行政法的一个重要分支，它既是行政法规则和原理在药事管理领域的运用，又具有其内在的特殊性。对药事行政法开展深入的研究，不仅有助于实现药品监督管理的法制化，有助于拓宽药事管理中相对人的意识沟通与利益表达机制；而且从药事行政实践中汲取的肥沃养分，获取的丰富素材，一定程度上也可以弥补当前行政法实证研究不足的缺憾，反过来也为行政法学学科体系的现有存在方式的检验、反思与整合提供了难得的契机。
2 药事行政法研究的现状评介
药事行政法在国外已经较为成熟。日本行政法学中药事行政被纳入医事卫生行政的独立组成部分，其范畴包括药事法、大麻取缔法、及剧毒物取缔法等[2].法国在20世纪60年代之后，在包括药事行政法在内的分支行政法研究方面成绩斐然[3].在德国，药事行政法作为卫生法的一部分，被列为“特别行政法最重要的领域”之一[4].而作为医药最为发达的美国，在20世纪70年代后的政府管制学派（government regulation scholarship）的推动下，其行政法学者开始对行政国家的内容和价值加以评判，对部门行政法加以研究[5].与此相生相伴的是美国药事行政法研究的勃兴。美国《行政法学评论》（Administrative Law Review）季刊中，药事行政法的论文比例高达12.5％，高居各部门行政法之首。《美国食品和药品法》杂志（Food and Drug Law Journal）作为药事法的最为权威的杂志，每期都有相当数量的药事行政法力作发表，品位之高，数量之多，令人叹服。英国学者在《当代药事法》、《健康法精要》、《医药、法律和社会变迁》等专著中，都给了药事行政法以相当的篇幅和十分重要的地位。
我国药事行政法的研究发端于1983年王珉灿主编的《行政法概要》中，分论里以一节的篇幅论述了药品行政管理。但药事行政法的深入研究要求研究者兼具行政法学的理论素养和一定量上的药学领域的背景知识。因此，行政法学界对于药事行政法的研究长期处于空白状态。但药学领域中的广大工作者，特别是各级药品监督管理工作人员，尤其是在1984年《药品管理法》颁布之后，自觉或不自觉的开展了一定数量的药事行政法的研究，发表了一些并非完整，却具有一定价值的研究成果。但这些研究往往着重于对具体问题、案例的分析，理论层面略显单薄。截至目前，在中国大陆，尚未见到对药事行政法系统的、完整的论述，药事行政法研究已滞后于其他部门行政法学。因此，尽快构建起中国药事行政法的框架，开展这项具有一定探索性和挑战性的工作，就显得尤为重要、急迫。
3 药事行政法的研究方法
3.1 历史观察的研究方法
“任何现实的关怀都离不开对历史的探索”[6]，只有将当代中国的药 事法研究融入历史的长河之中，追寻它的漫长悠远的演变轨迹，才有可能明晰它的各项制度背景，以及隐藏着的内在意蕴。药事行政法的研究应该以考察当代中国药事法为己任，但仍力求在对现实关怀的基础上，进行对药事法发展历史的选择性研究，导出合理的结论。
3.2 比较法学的研究方法
“一种法律制度的历史在很大程度上乃是向他国法律制度借用材料以及将法律之外的材料加以同化的历史”[7].事实上，我国近年来的药事立法中，如《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》中，都吸收借鉴了外国有关法律的合理内核乃至具体条文。运用比较法学的研究方法，通过对不同社会模式下的各国药事行政法律制度的分析，对各国药事法的原则、概念、规定乃至案例的比较研究，可以对我国药事行政法的制订、修改和完善起到一定的参考与借鉴作用。
3.3 规范研究与实证研究相结合的研究方法
药事行政法研究试图从行政法学的视角，对药事法进行全方位的审视。运用规范研究（normative study）的分析方法，通过对中外相关论著和各国官方法律性文件的规范分析，借助价值判断和逻辑推理，从探求条文背后的“精神内核”和抽象原理入手，探索药事法的应然领域（Law as it ought to be）。使得药事行政法研究不是机械被动的反映药事实践，在时下纷繁多变的药事法条文之后“亦步亦趋”，而是期望在价值层面和理论分析上对药事法立法、执法、守法起到一定的导向作用。
规范研究的缺失在于它对解决方案的设计往往过于理想化，却忽视了对现实社会生活实践的深入考察和规范，而实证研究的手段恰恰可以弥补这一缺失。实证研究，将着重对现实药品监督管理实践进行观察、描述与归纳，对其中的热点和难点问题提出切实可行的方案。但这无疑具有很大的难度，因为药事行政法的实际运作过程对于研究人员而言往往有雾里看花之感。但研究者还是可以通过自已的实践调查，以及已公开的药品管理的相关统计信息资料，开展一定程度的实证分析。通过规范研究与实证研究的结合，力求能在药事行政法理论与实践之间，在“依法治药”的理想与现实之间，找寻一个合适的契合点，使得研究成果更加贴近实践、服务实践。
3.4 多学科交叉的研究方法
药事行政法的深入缜密研究，要求研究者具有较为开阔的知识结构。比如药事组织法研究，需要运用一定的宪法学、行政学理论；药事立法研究，需要以相应的立法学及法理学原理为支撑；而医药行政指导研究则要求研究者对宏观经济调控过程有相应的了解。这样宽的“口径”，必然要求每一位研究者都必须不断充实、提高自我，以期能够运用行政法学、药事管理学、政治学、宪法学、法理学乃至经济学的多学科交叉的研究方法，使研究成果更加丰满。
4 药事行政法的研究框架
药事行政法研究应该说是一项永无止境的浩大的系统性研究，它以行政法学为经，以现实的药事法为纬，加以考察研究，从而最终成为一个经纬交错、相对独立的体系。笔者心目中的药事行政法研究框架可以分为以下6部分内容。
4.1 药事行政法概述
本部分相当于研究的引子，主要对药事行政法基本范畴加以研究。明确药事行政法的概念、特点、渊源和体系，对药事行政法律关系加以分析，并论述药事行政法的一般原则与特殊原则，回顾我国药品行政法发展的历史进程。这部分研究虽然偏重说理，貌似“无用”，但却恰恰起到开宗明义，导引全篇的重要作用。
4.2 药事组织法研究
这部分研究旨在运用行政组织法理论，对长期以来困扰我国的药事管理体制问题进行分析和探讨。对如何健全与完善药事组织立法，如何理顺中央和地方药品监督管理部门的关系，如何明确药品监督管理部门的职责权限，如何协调与其他部门之间的关系，提出自己的建议。
4.3 药事行政法律规范的创制
通过对《药品管理法》这部药事基本法制订、修改和完善的风雨历程的回顾与展望，来提炼出我国未来药事法律（如《药师法》）制订过程中所需要吸取的经验和教训；通过对现实中最为多见却最有待规范的部门药事规章制订权的授予、实施和监督现状的分析；通过对地方性药事法规的立法权限、立法程序、立法效力、立法技术的剖析；以及通过对药事法律解释的解释体制、解释方法、解释价值的评判，以期为未来药事立法的科学化、民主化、规范化，对构建一个多层级多元化，效力统一、和谐有序的药事法体系起到促进作用。
4.4 药事行政法律规范的实施
这部分研究将注重理性思辨与实践求证的结合，规范研究与实证研究相结合。运用行政许可理论探讨新药审批、药品生产经营企业许可证颁发的条件、程序；运用行政处罚理论对药品监督行政处罚加以实证分析；运用行政指导理论对医药宏观产业政策加以法治层面的研究；同时还应该逐步对药事法中的行政强制、行政裁决、行政奖励、行政合同等行政行为加以探讨。本部分研究成果，将有助于药品监督管理部门行政执法的规范化、有序化，提高各级药品监督管理部门执法水平和执法质量。
4.5 药事法中的行政程序
英谚“正义不仅被伸张，而且要以看得见的方式被伸张”。行政程序，恰恰起到了规范药品监督管理行为，维护相对方权益，保障实体正义和程序正义的作用。“依法治药”更应“依程序治药”。本部分研究将着重对药品监督管理中公正、公平、公开程序如何实现进行可操作性的探讨。这部分研究将有助于药品监督管理部门行政过程的程序化、民主化的实现。
4.6 药事法中的行政救济
这部分研究应结合《行政复议法》、《行政诉讼法》、《国家赔偿法》等相关法律，并结合具体药品监督管理案例，对药事法中的行政诉讼、行政复议及行政赔偿中遇到的具体问题加以研究。如药品监督管理部门应如何保证其行政行为的合法性，以避免可能成为行政诉讼中的被告；药品监督管理部门应诉时应该注意哪些问题；相对方对药品监督管理部门的哪些行为可以提起复议，哪些可以提讼，哪些可以请求侵权赔偿，告诉其如何以法律为武器“为权利而斗争”。本部分的研究不仅对药事管理活动中相对方的权益保障有着重要作用，同时，其制度背景和知识也是药品监督管理人员在行政执法中必须了解和掌握的内 容。
药事管理学论文范文3
【关键词】 药事管理与法规；课程改革
《药事管理与法规》是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究药事管理活动及规律的学科体系。该学科介绍了药事活动的客观规律、基本方法、政策法规，及药品研制、生产、经营、使用等环节的管理内容。它是药学专业的必修课，也是全国药学专业技术资格及国家执业药师考试的必考科目。但目前很多高职院校对本门课程的教学大体沿用本科院校的教学模式，不符合高职院校人才培养的要求，为此，需要加强课程实践性和应用性的教学，从内容、方法、手段、考核等方面进行改革和实践。
1 整合教学内容
1.1 以岗位工作流程为主线，设计模块教学项目 本课程内容包括了药物研究、生产、经营和调剂过程的监督管理内容，涵盖了药物研究、药品生产、药品经营和处方调配等岗位的从业规范能力的培养。传统的教学内容包括药品管理立法，药事组织，药品的注册管理，药品生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊药品管理，药品标签、说明书、价格和广告管理，药品知识产权保护，药学技术人员管理等等。其内容繁杂，理论多实用性不强，针对高职院校人才培养的要求，课程应以药事监督管理对象（药学岗位）为载体，设计课程学习情景，将内容整合为药物研发过程监督管理、药品生产过程监督管理、药品经营过程监督管理、处方调配过程监督管理四大情景模块。
1.1.1 药品研发监督管理
内容1 新药注册监督管理：新药申报资料项目，药物临床前研究，药物临床研究，新药申报与审批，新药批准上市，新药监测期管理；内容2 仿制药品注册监督管理：仿制药品注册前准备，仿制药品注册申请，仿制药品批准生产；内容3 进口药品注册监督管理：进口药品注册前准备，进口药品注册申请，进口药品分包装
1.1.2 药品生产监督管理
内容1 药物制剂生产监督管理：药品生产企业申办，GMP认证，原辅料采购，原辅料验收与检验，药品生产，药品入库，药品销售，售后服务；内容2 医疗机构配制制剂生产过程监督管理：医疗机构配制制剂申请，原辅料采购，原辅料验收与检验，药品生产，药品入库、保管；内容3 中药材生产过程监督管理：中药材种质选择，栽培与养殖，采收与初加工，包装，运输与存储
1.1.3 药品经营监督管理
内容1 药品批发企业经营过程监督管理：药品批发企业申办，GSP认证，药品购进，药品验收与检验，药品储存、养护，药品出库与运输，药品销售，售后服务；内容2 药品零售企业经营过程监督管理：药品零售企业申办，GSP认证，药品购进，药品验收与检验，药品储存、养护，药品出库与运输，药品销售，售后服务
1.1.4 处方调配过程监督管理
内容1 收方，检查处方，调配处方，包装填标签，复查处方，发药、指导用药
1.2 因专业选取教学内容 本课程着力于创造医药行业职业氛围，通过以药物研发、药品生产、药品经营和处方调配过程的真实工作任务设计课程教学项目，采用项目驱动、工学交替等教学模式，实现教学与实习地点的一致性，在校内实训场所或者校内医药企业内完成课程教学任务。不同专业根据专业岗位需求不同，可灵活选择教学项目构建成不同专业特性的《药事管理与法规》课程，不同专业背景课程教学内容具有一定差异性，各有侧重。在教学过程中以学生为主，教师要由过去的讲授者变为指导者，让学生在自主探究、操作和讨论等活动中获得知识和技能，通过工作任务的完成使学生掌握知识、技能和职业素质。
1.3 建立以实践为主体的新型教学模式 本课程内容多为枯燥乏味的法律条文，学生虽有药学专业知识理论基础，但大都法律基础薄弱，不曾接触实际工作，缺乏感性认识，学习被动，教学效果差。鉴于此，在教学中将教学内容与情景结合，在仿真和真实职业情景实现学生的职业能力和职业素养的培养目标。在原有“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学方法基础上，实现“教学与实训合一、教学与培训合一、教学与考证合一”的三结合教学模式满足学生综合职业能力培养的要求
2 创新教学方法
2.1 案例教学法 该方法最大的优点在于使学生成为教学活动积极、主动的参与者，并突出了教学的实践性和应用性，实现了药事管理教学中的“四个结合”即“理论与实践应用相结合，传播知识和培养能力相结合，教师的主导作用和学生的主体作用相结合，课堂教学和课外自学相结合。[1]将药事管理中枯燥抽象的概念和法律条款变为形象生动的真实典型案例。因为经典案例往往是影响巨大、催生药事管理重要制度的事件，容易选取，也较有说服力，辅以事件发生的背景、经过及各国药事部门吸取教训后建立的制度，可以使学生更好地理解相关管理内容出台的背景及实施的重要意义.[2]例如在讲解药品管理法的教学过程中，先向学生系统介绍假药、劣药的法律条款，后让学生自学，教师引用“亮菌甲素注射液” 假药案例让学生进行分组讨论，按照药品管理法中具体条款确立案例性质，提出用法依据和处理方法，最后由教师进行分析点评，理清其中易混淆的假药、劣药的概念及处罚方法，使学生在学法的同时，懂法、用法，深化法律认识，强化学生职业道德素质的培养。
2.2 任务驱动教学法 药品法律法规和各种规章是本门学科的学习主线，其中《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）都是重点规章。在教学过程中，将学生分组，教师布置工作任务。例如在GSP学习中“药品零售企业药品入库验收”环节，首先明确工作任务“药品零售企业药品入库验收”，老师做简单的讲述和演示或采用教学录像的方式；学生依据学习知识、药品入库验收操作流程和收集资料，制定入库验收工作计划；教师引导学生开展工作计划的可行性分析，学生做出正确的入库验收工作决策；学生在模拟药店以小组为单位合作工作，老师在旁给予引导，激发学生工作积极性，让学生更加深刻地体验工作体系，从而培养学生的知识、技能、态度和能力；在操作过程中，教师进行可以控制和引导，并进行过程评估；学生完成实训报告和学生相互评价表，同学之间相互交流经验；老师对学生成果进行评价，总结出在工作任务完成过程中的理论与实践知识的融合，并将结果反馈学生，使得学生能力得以进一步提高。
2.3 现场教学法 本门学科都由理论性很强的法律法规条款组成，比较抽象，学生难以理解。可结合课程中的相关内容，进行现场教学。选择通过GSP、GMP认证，管理较好的企业作为现场教学基地，聘请理论知识和实践经验丰富的技术人员为讲解老师，组织学生到现场参观，进行现场学习。可使学生对学到的知识有很好的感性认识，同时为“零距离”上岗打下基础。
2.4 实物展示法 适当的实物展示教学更能直观地帮助学生理解和记忆教学内容，增加教学的实践性和趣味性。我系标本馆的药物展示区中，收集各种药品实物，在学习 “ 药品标识物、商标和广告管理” 这一章内容时，让学生现场辨认，特殊管理药品、外用药品和非处方药品的包装和标签，规定的标志，及这些标志的颜色、构成的图形和文字组成，并与不符合规定的药品包装作对比，帮助学生记忆的同时也提醒学生关心周围与药品有关的资源信息。
2.5 课后调研法 不拘泥于课堂，安排学生在课余时间组织实践活动，进行药事管理方面的调研，并将调研报告以答辩会的形式进行汇报。将学生分为每5-8人一组，各组内具体分工协作。调研题目由学生自行拟定。教师全程指导设计调查问卷，由学生完成问卷调查，将问卷回收汇总并进行统计分析，最后将所得数据资料结合文献资料撰写调研报告，并制成多媒体课件汇报。汇报时各组学生推荐一名汇报人进行介绍，完毕后，各组学生就调研报告的问题提出疑问，汇报组答辩。此方法充分发挥学生主体作用，调动学生学习兴趣及需求，如“大学生对自我药疗认知的调查” “我院学生抗生素使用情况调查” “关注身边的药品违法广告”“解热镇痛药的合理使用”等。通过实践调研，查阅文献，加深学生对理论知识的理解，建立科学严谨的调研思路。
2.6 专题讲座教学法 专题讲座是将药监管理部门和药品生产经营单位的专家学者请进课堂，定期举办专题讲座的教学方法。把丰富而具体药事管理实践活动和药事管理理论知识加以联系和应用，对系统的课堂讲授进行补充。专题讲座选择的内容与实践工作联系紧密，专家讲授时把理论知识融入生动活泼的工作实践经验之中，具有新鲜感，能激发学生学习兴趣，拓展学生知识面，培养学生的实践意识。
3 建立合理的课程评价标准
3.1 考试题型 药事管理与法规的教学内容之一是执业药师资格制度，是对药学技术人员的职业准入控制。药学及相关专业高职毕业生5年后可参加该资格考试。为适应此要求，本课程考试题型参照执业药师资格考试中的内容、要求、题型、出题思路等规定，并结合高职院校人才培养的要求，确定了选择题、简答题、论述题、案例分析题等基本题型，选择题包括单项选择题、配伍选择题和多项选择题，与执业药师资格考试题中的( A型题、B 型题和X型题）相对应，侧重考核学生对知识点的掌握和运用情况，分析和解决实际问题的能力。
3.2 评价方法 课程考核分为3个部分：平时成绩占10%，实践成绩占40%（由科研调查报告，实训完成情况等几部分构成），期末成绩占50%。此考核方式较为公平、合理，可充分调动学生在实践教学中的主动性和积极性。
为培养应用型、创新性人才，突出能力和技能的考核， 采用“四结合”的评价体系，即教师评价和学生互评相结合、过程评价和结果评价相结合、理论评价和实践评价相结合、校内评价和校外评价相结合，该成绩为课程考核中的实践成绩，更为合理评价学生学习结果。
参考文献
药事管理学论文范文4
然而，目前高职“药事管理与法规”课程教学普遍存在一个问题，即不同专业讲授内容相差无几，专业针对性和各专业学生能力培养目的性不强。针对课程现状，结合长春职业技术学院药品生物技术专业、药品服务与管理专业、药品生产技术3个专业的专业需求，对“药事管理与法规”课程进行重新开发和建设，依据行业通用、专业适用、工作够用的原则对课程教学内容进行重新设计，依据课程特点探索适合的教学模式和教学方法，探索以学生能力培养为主的考核评价方法。
1课程设计思路
1.1依据专业培养目标、岗位职业能力需求和执业药师执业要求确定课程教学目标
通过对药品（中药、化学药品、生物制品）研制、生产、经营、使用等药学岗位职业能力分析发现，药学人员应掌握医药行业的有关药物研究开发、注册、药品生产、药品经营和处方调配等方面的国家药事管理要点，应具有规范从事岗位工作的能力，并具有一定的分析问题和解决问题的能力；根据岗位能力需求，结合执业药师执业要求，确定课程的教学目标，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理基本知识与技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践，分析解决药学相关实际问题。
1.2以“精必修、宽覆盖”为原则，设计教学内容
依据“精必修、宽覆盖”的原则对教学内容进行模块化设计，构建药事法规基础理论模块（各专业必选）、专业应用模块（各专业选择学习）和职业实践模块（各专业选择学习）。
1.3根据课程特点，设计教学模式和教学方法
根据学生能力培养目标和课程特点，设计了“案例引入、问题驱动、思学合一”和“问题引导、任务驱动、学讲合一”的教学模式，设计了案例法、模拟法庭法、调研性学习和关键词卡片法等多种教学方法。但随着课程改革的进行，还需深入探索其他的教学模式和教学方法。
1.4以突出能力本位，设计考核方法
课程的教学目标是规范学生的从业行为、提高学生的法律意识、培养学生运用法规处理药事的能力，可以说能力和素质培养是该课程的重点。因此，采用过程考核和终结性考核相结合的方式，将平时表现、调查报告、辩论赛、作业等纳入评价指标，注重能力评价，但目前的考核方法在能力评价方面还有欠缺，还需进一步探索和建设。
1.5以提高学生自主学习能力为出发点，构建立体化网络教学资源
为方便学生自主学习，提高自主学习能力，在具备网络平台的条件下，拟建设丰富的网络教学资源，包括教学设计（课件、教案、练习题）、案例库、热点事件回放、药事在线、资料库、学生论坛和在线测试等资源，为学生自主学习提供良好的平台。
2教学内容选取
药事管理领域共有《药品管理法》《药品管理法实施条例》《处方药与非处方药分类管理办法》《执业药师资格制度暂行规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品注册管理办法》《药品流通监督管理办法》、《消费者权益保护法》《产品质量法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等40部法律法规，这些法律法规涵盖了药品研发、生产、经营、使用等领域，涉及到生物制药、药品经营、中药制药30余个岗位。因此，将这40部药事管理法律法规作为该课程的教学内容。
根据教学内容的基础性、专业性和实践性将法律法规分为3个大模块，分别是基础理论模块、专业应用模块和职业实践模块。基础理论模块中的法律法规具有基础性，是药学方向（包括药学、药物制剂技术、生物制药、中药制剂、药物检验、药品经营与管理等专业）共需的法律法规和常识；专业应用模块是不同领域的不同岗位所需的法律法规；职业实践模块是具有代表性的药学实践活动。
课程的3个教学模块确定之后，第1个模块中的法规和常识按照认知规律排序；第2个模块的法律法规和第3个模块的实践活动按照工作任务进行排序。
3个模块教学内容及选取依据见表1。
专业特点和背景决定了不同专业“药事管理与法规”课程的教学内容具有差异性，各有侧重。所以，不同专业可根据专业岗位需求不同，自由组合教学项目构建成该专业的“药事管理与法规”课程。
药学生物技术专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1.1新药注册过程监督管理（2学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7.1医药专利保护管理（2学时）、2.8.2疫苗流通和预防接种管理（2学时），组成“药事管理与法规A”（共32学时）。
药品服务与管理专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1.1新药注册过程监督管理（2学时）、2.2.1药物制剂生产过程监督管理（2学时）、2.3药品流通管理（10学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7.1医药专利保护管理（2学时）、2.7.2中药品种保护管理（2学时）、2.8.1麻醉药品和精神药品管理（2学时）、2.8.2疫苗流通和预防接种管理（2学时）、2.9医疗器械监督管理（2学时），组成“药事管理与法规B”（共48学时）。
药品生产技术专业根据其专业特点可选择：基础理论模块（16学时），专业应用模块中的2.1药品注册管理（8学时）、2.2药品生产管理（6学时）、2.3.2药品零售企业经营过程监督管理（2学时）、2.4药品包装标识管理（2学时）、2.5药品价格管理（2学时）、2.6药品广告管理（2学时）、2.7药品保护（6学时）、2.8.1麻醉药品和精神药品管理（2学时）、2.8.3医疗用毒性药品管理（2学时）、3.1药品注册申报（4学时课外）、3.3GSP认证（4学时课外），组成“药事管理与法规C”（共48学时）。
如果产生新的专业，仍然可根据专业的需要自由组合。
自由组合教学项目见图1。
3教学模式设计
过去该课程教学主要采用教师讲、学生听这种“填鸭式”教学模式，但根据教学内容的特点和学生的特点，在最近几轮的教学中教师已经进行了教学模式的改革。
根据学生能力培养目标和课程特点设计了“案例引入、问题驱动、思学合一”的教学模式，即在授课之初，教师会给出热点问题或与生活贴近的案例，同时提出几个问题。例如，案例中的行为是否合法、药监部门的处罚是否过重、处罚的依据是什么等问题，让学生带着问题在现有法律法规中找出相应的法律规范，分析案例，给出处罚决定并说出处罚依据，如果学生中出现不同意见，可以就此展开讨论或辩论。这种教学模式可转变枯燥的法规条文学习，学生在兴趣的推动下进行自主学习，既锻炼了阅读能力、分析能力，又锻炼了学生的表达能力和应变力。
针对法规特点，还设计了“问题引导、任务驱动、学讲合一”的教学模式，即授课时教师会将教学内容转换成学生感兴趣的几个问题。例如，在药店经常看到处方药区、非处方药区，什么是處方药和非处方药，为什么国家要分为处方药和非处方药，分类的依据是什么，药店对处方药和非处方药是如何管理的，普通商业企业可否卖处方药和非处方药，依据是什么。同样，学生带着问题和教师布置的任务，以小组讨论的形式分别完成各个题目，而后以汇报的形式师生共同完成教学内容。
“药事管理与法规”课程与生产类、实践类的课程不同，其特点是法律法规繁多，且无逻辑关系，即知识点较分散。针对课程特点，不可能有一个适合于各个教学内容具有普适性的教学模式，所以教师在授课过程中根据不同教学内容的特点设计了不同的教学模式，目的是提高学生的学习兴趣，锻炼学生阅读、总结、归纳、分析能力，提高学习效果。多样的教学模式会让学生感到新奇和有趣，所以还需要在改革中不断探索适合的教学模式。
4教学方法设计
该课程是法规类课程，过去很长时间都是采用讲授法教授，课堂枯燥，教学效果一直不大理想。在不断的探索和改革中，教师发现本来枯燥的教学内容可以采用灵活的案例法、模拟法庭法、辩论赛和调研性学习等方法激发学生的学习兴趣，同时可培养学生归纳总结、发现问题、分析解决问题的能力，提升表达能力和应变力。这些教学方法的运用辅助实现了课程的多重教学目标，既要学习基本知识，又要训练实务能力；既要提高理论素养，又要培养应用能力。但具体如何运用，在哪个教学环节和教学内容运用哪种教学方法，还有待于进一步改革和探索，实施效果和可操作性有待于随着课程的开发与改革进行验证。现将已经实施的教学方法介绍如下。
4.1案例教学法（事件回放法）
将药学领域中实际案例纪实、有关媒体节目的录像、新闻图片、新闻报道等列出，作为教学的导入；同时针对案例提出问题，引导学生带着问题和兴趣、疑惑查找相关法规、分析案例。案例教学法在课程中应用可提高学生的学习兴趣，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力。
4.2关键词卡片法
在归纳法律条文的框架时，学生需用最简洁的短语，即关键词来产生法律条文的意思，这种教学方法可培养学生归纳总结，提高概括能力和分析能力。
4.3调研性学习
将市场调研方法引入到课程教学中，对课程的某个内容进行专题调查分析。例如，根据GSP，调查药品经营企业具体实施情况，写一份调查报告。这个工作需要学生分工协作、自己设计方案、实施和成果汇报，教师进行指导。这种教学方法不仅锻炼了学生的合作能力、调研能力，巩固了学习内容，而且还能在激烈的辩论中撞击出宝贵的思想火花，在分工合作中体会到团队协作的乐趣。
4.4模拟法庭
将学生分成不同组，分别扮演法庭上的不同角色，针对某个问题进行模拟辩论和宣判。此方法可锻炼学生的组织能力、法学知识的运用能力、逻辑能力、表达能力等，提高学生的综合素质。由于模拟法庭形式生动，学生参与积极性很高。
4.5辩论赛
选取一些药品管理中较具争议性的问题或重要问题进行辩论，使学生在准备材料过程中对课程进行更加深入的了解，通过辩论使学生思想交流碰撞，很好地培养学生的语言表达能力、逻辑思维能力和协作学习的能力。
5考核方法设计
课程采用过程考核和终结性考核相结合的方式，将平时表现、调查报告、辩论赛、作业等纳入评价指标。过程考核比例占总分的40%，其中平时表现、作业、调查报告和辩论赛各占10%，终结性考核占60%。
考核方法是高等职业教育教学改革的重点和难点，什么样的考核评价方法既能激励学生的学习动力，体现能力培养本位，又能客观反映学生的学习成绩，这是目前课程改革的困惑，所以希望通过此项目建设进一步探索考核评价方法。
药事管理学论文范文5
[关键词] 案例教学法；药事管理与法规；高职药学专业
[中图分类号] G642.4[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210（2012）03（c）-0144-02
Application of case-based teaching in pharmacy management and regulations
QI Xiuling CHEN Junrong LI Peng LIN Zhongtao YU Na
Department of Pharmacology, Cangzhou Medical College, Hebei Province, Cangzhou 061000, China
[Abstract] The teaching effect of traditional teaching method in pharmacy in the highly professional pharmaceutical expertise is unsatisfactory, but case-based teaching can satisfy the need of task-driving teaching and contribute to contact the theory knowledge of pharmacy administration and regulations with pharmacy practice, thus improving problem-solving capability of students, stimulating their interest, activing classroom atmosphere, raising the teaching interest and improving the learning effect. There are mainly three applied forms of case-based teaching, which are guide type, annotation type and summary type after class. Case-based teaching is different from simply giving examples. The teacher should pay attention to accumulate, design and choose cases，and carefully handle the relationship between teachers and students, so as to achieve more effective teaching.
[Key words] Case-based teaching; Pharmacy management and regulations; Highly professional pharmaceutical expertise
《药事管理与法规》是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和运用、贯彻药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科，是药学专业重要的主干课程和专业必修课。笔者在教学中发现，由于在校学生缺乏社会经验和日常药事管理过程中的体验，加之药事管理与法规的法律条文繁多，采用一般讲授法使得课堂缺乏生机，学生的学习兴趣较差，教学效果不理想，而案例教学法具有较好的启发性、参与性、民主性、互动性等特点，可以提高学生的学习兴趣，活跃课堂气氛，提升学生分析问题、解决问题能力。
1 案例教学法的作用
案例教学法（case-based teaching）是指以案例作为教学材料，结合教学主题，通过讨论问答等师生互动的教学过程，让学生了解与教学主题相关的概念或理论，并培养学生高层次能力的教学方法。案例教学最早应用在法律和医学教育中，因为其良好的教学效果，而受到越来越多的重视，并在多种课程教学中广泛采用。在高职高专药学专业药事管理与法规课程教学中，案例教学法的作用主要体现在以下几个方面：
1.1 能够满足基于工作过程的任务驱动教学需要
高职高专教育的理念是加强学生技能培养，使学生能运用所学知识解决在药品的生产、经营、流通过程中遇到的各种问题。而案例教学法采用的案例主要来源于工作过程的药学实践，学生通过了解案例、分析案例，找到问题的根源，从而避免相关事件的发生，同时，根据所学药事管理与法规的基本知识，正确处理具体事件。
1.2 有助于将药事管理与法规理论知识与药学实践相结合，提高学生运用药事管理与法规知识解决问题的能力[1]
传统讲授法主要介绍药事管理的相关法律法规，对药学实践重视不够，而案例教学法非常重视药学法律法规与药学实践的融合，便于学生在以后的工作岗位中能学以致用。
1.3 激发学生兴趣，活跃课堂气氛，增加教学的趣味性，提高学习效果[2]
案例教学法改变传统教学中教师单向的灌输为师生间的双向交流，充分发挥了教师的主导地位和学生的主体地位，使枯燥抽象的理论知识易懂易记，学生印象深刻，提高了教学质量。
2 案例教学法在药事管理与法规教学中的运用
案例教学法的一般程序是布置案例、指导学生初步分析案例、学生提出观点、课堂讨论、教师引导全面分析案例、得出结论并总结[3]。在药事管理与法规教学中，案例教学法的应用一般有三种形式[4]：第一种是导入式案例应用，即在讲解新的内容或理论点时，先给出一个引导案例，以案例的分析材料设计悬念，从而导入新课。通过案例的学习，引导学生进行思考进而得出本节所要学习的新知识点。如在讲述药品管理法之前，首先介绍一个相关案例：某药业有限公司生产的感冒清热颗粒经某省级药检所抽检后，鉴别项目不合格，启发学生回答按照药品管理法的规定，该批药品如果检验结论无误应该属于假药还是劣药的范畴？从而引出假、劣药的概念；接着提问学生如果你是该公司的质量部门负责人，在接到该不合格报告单后应如何处理该质量事故？教师根据学生回答提示学生应该首先对留样产品进行检验，如果检验结果符合规定，可以申请复验；然后提问学生根据药品管理法的规定，公司应该在自收到药品检验报告单后多长时间内提出复验申请？向何部门提出复验申请？复验时尚需提供哪些资料？对复验样品来源是如何规定的？等一系列问题，均涵盖在一个案例内，紧扣学生思路，逐步导入本次新课药品管理法及其实施条例的学习。第二种是注解型案例应用，即在知识点学习后，通过案例加以解释，深化学生对知识的认识和理解。在讲授过程中根据需要及时给出相应案例，如在讲授药品生产质量管理规范，关于工艺验证的内容时，及时给出欣弗事件案例，提示学生事件主要原因是由于药厂生产工艺没有经过验证就自行更改后实施，违反了GMP规定，导致产品无菌检查不符合规定，而造成患者死亡，引发药品质量不良事件；在讲到原辅料的管理时，及时运用震惊全国的齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素案例，让学生意识到药用辅料管理的重要性，学生们会记忆深刻。第三种是课后总结式案例应用，即在教师讲解结束后给出相应案例，学生运用课上所学知识，对案例分析讨论，对课堂教学内容起到复习、巩固和总结的作用。如在讲解完药品管理法及其实施条例后，给出相应的案例：2003年，湖南某市下岗夫妇王某、张某，伙同无业人员潘某、从事印刷业务的陈某等生产大批假“溶栓胶囊”，并从陈某处购买假“溶栓胶囊”包装，假药由该市某药厂原副厂长黄某（下岗）在无任何正规手续的情况下，将假“溶栓胶囊”销售给该市各医药公司、零售药店，由于“溶栓胶囊”市场批发价为每盒130元左右，而黄某供应的假“溶栓胶囊”每盒仅90~100元，该药的销售相当顺利。经黄某销售的假溶栓胶囊约24件，销售金额达20余万元。请学生回答，本案例中违法主体有哪些？主要违法行为是什么？依据我国《药品管理法》及相关法律，应受到哪些法律制裁？分别由什么部门实施制裁？通过总结性案例将本次课堂内容进行总结，使学生对本堂学习内容进行了一次药事管理与法规的实践。
3 案例教学法的注意事项
3.1 案例教学法不同于简单的举例法
案例教学法强调启发式教学，通过师生互动，注重学生亲自参与，强调学生是学习的主体，充分重视学生的能动性和实践性，提高学生分析问题解决问题的能力，但在实施时教师要对案例进行设计。
3.2 注意案例的积累
完善的案例库是有效实施案例教学的重要保障。因此，实施案例教学时给教师提出了更高要求，要求教师平时注意搜集国内外发生在药品生产、经营、流通和使用过程中的一些典型案例，如反应停事件、磺胺酏事件、默沙东药品召回事件、PPA事件、华联制药的甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件、鱼腥草事件、龙胆泻肝丸等典型的国内外药事管理案例，并结合自身的药学实践注意总结实际工作中遇到的相关案例。
3.3 案例教学法的选用[5]
案例教学法是适用于药事管理与法规课程的良好教学方法，但由于该方法比较费时，受理论课时的限制，还不能在所有教学内容中完全展开，在应用中，教师要针对相关案例加以筛选和甄别，细加雕琢与设计，达到事半功倍的教学效果。
3.4 正确处理教师和学生的关系
在案例分析和讨论中，教师是导演、教练，学生是演员、选手，教师要尊重学生参与讨论的主体性地位，充分发挥学生学习的主动性和积极性，激发学生对案例的参与性，引导学生分析案例并阐述自己的观点。
综上所述，案例教学法在高职药学专业药事管理与法规教学中发挥重要的作用，教师平时应注意收集、整理相关案例，建立案例库，教学中根据需要加以引用，适当的案例教学可以收到事半功倍的教学效果。
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药事管理学论文范文6
关键词:药事管理学;执业药师;教学模式;教学改革
《药事管理学》课程是药学专业开设的一门专业必修课，也是国家执业药师资格考试的重要科目之一。本课程内容具有文字叙述多、政策法规性强、知识点多而分散、信息量大、内容比较抽象难懂、时效性强等特点［1］，学生感觉难以理解，掌握起来较难，这将影响毕业后执业药师资格考试的通过率。而执业药师资格考试的通过率可间接反映学校和教师的教育教学质量，因此在实际教学过程中，应以国家执业药师资格考试的改革为导向，对《药事管理学》课程的教学模式进行优化，达到提高通过率的目的。本文以2016年版《国家执业药师资格考试大纲》的新变化为导向，结合《药事管理学》课程在教育教学过程中所存在的问题，构建案例教学与任务驱动式教学相结合的新型教学模式，目的在于在提高学生的学习兴趣同时，增强其职业技能，将学生培养成有执业药师素养的药学服务型人才。
1国家执业药师资格考试中
《药事管理学》考试大纲变化最新执业药师资格考试对药事管理与法规的考试大纲进行了修改，对药品的使用环节进行了重点考核，强调了考生实践动手操作能力的重要性，体现出了“以用定考”的新思路［2－3］。增加的内容有:药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理;变更的内容有:将“保健食品管理”变更为“保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理”等。
2《药事管理学》课程教学中存在的问题
《药事管理学》课程的传统教学仍是以课堂讲授为主，教师按照教学大纲要求，将相关知识点、法规等采用PPT或者板书等方式向学生进行一一讲授。具体而言:(1)惯性思维难以克服。多数教师在讲授课程时，主要让学生熟悉法律条款，达到记忆的目的，因此采取灌输的教学方式讲授法规条款，并不去思考深挖，立法的原因何在?法律实施效果如何?而学生在学习课程时，也是存在一定的惯性思维，仅仅对课程内容进行死记硬背，为了考试而去学习，导致这门课程变得乏味。(2)理论与实践相脱离。目前，《药事管理学》课程的教学模式仍以课堂讲授为主，这与学校及教师的教学理念落后、学时受限、学校与企业联系较少等诸多因素有关，导致实践教学难以实现，对于具体的药品生产监督、药品经营监督、医疗机构药事等进行真正有效的管理更是望尘莫及。在这种教学模式下，学生的学习效果往往较差，将来的国家执业药师资格考试中《药事管理学》通过率也较低，学生毕业后在工作岗位上的药事管理能力往往难以满足实际工作的需要，即教学模式难以满足实际的药学管理工作。
3《药事管理学》课程教学改革
3.1教学内容的改革
3.1.1结合国家执业药师资格考试大纲，实时增加最新法规药事法规存在一定的时效性，教材内容在一定程度上往往滞后于药事法规的制定，教师在选择教材时，在选择最新出版《药事管理学》教材的基础上，适当对最新改动的国家执业药师资格考试大纲内容进行补充，可增加保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的介绍，补充教材的不足，实时传授最新的法规知识。3.1.2知识结构的层次性整合为了提高和体现知识结构的层次性，可在一定程度上对《药事管理学》课程教学内容进行整合，以便于对知识的梳理，提高学生的学习质量。知识结构的层次可分为基础模块和应用模块两部分，基础模块包括药品的监督管理体制、药师、药品;应用模块包括药品生产管理法规、药品经营管理法规、药品使用管理法规［4］。通过整合后，所需要讲授知识点的层次分明，有助于学生在教师的引导下按照不同层次对所学知识点进行理解和掌握。
3.2教学方法的改革
3.2.1案例教学案例教学模式是《药事管理学》课程教学方法的主要方法之一，以提高学生学习的积极主动性为目的，充分体现了以学生为主体，教师为主导的教学理念，开展互动讨论和学习，提高学生自行分析解决问题的能力［5］。但需要注意的是，教师在提供讨论的案例时，应该做到以下几点:首先保证所举案例的真实性，教师可通过国家食品药品监督管理总局网站、《焦点访谈》等节目资源获得真实可靠的案例，比如在进行介绍关于假药与劣药的区分及所需要承担的法律责任内容时，可以引入经典的“毒胶囊”事件，“欣弗”事件等，组织学生开展讨论，加深学生对相关知识点的记忆［6］。其次案例的典型性，所选的案例应该包括教学中的知识点，学生可通过分析典型案例充分理解和运用所学的理论知识，比如介绍品与的管理相关内容时，举例青少年因滥用联邦止咳露成瘾的事件，让学生直观感受品与管理的重要性和必要性，同时也借此机会让青少年认识到要珍爱生命，远离。再次是案例时效性，不能将十年前或者更早的案例进行教学，需要教师时刻关注国家食品药品监督管理局网站及新闻报道的相关资料，并与当前的热议话题相结合，与学生达到共鸣，围绕案例发表看法进行讨论［7－8］。3.2.2任务驱动式教学教师将《药事管理学》的课程内容设计成不同的工作项目，让学生在学习课程内容时，带着问题和任务去学习思考，提高学生的自主学习能力。比如在学习药品的识别与分类内容时，让学生首先进行自主学习，带着问题和任务，将学生分组后，教师与校企合作的药店联系后，带领学生到药店去找出各类相关药品:包括进口药品、中成药、外用药、甲类非处方药、乙类非处方药等，识别药品后进行记录，以激发学生的学习兴趣，理论联系实际，强调学习的自觉主动性，与传统课堂讲授教学相比，学习效果显著提高。3.2.3现场教学现场教学优点在于让学生有更为直观的感性认识，可发挥本校与本地多个医药企业和药厂合作的优势，加深学生对相关知识点的理解［9］。比如介绍药品生产质量管理(GMP)相关内容时，可以组织学生到校企合作的药厂进行现场参观学习，一边教学，一边学习;在讲授药品经营质量管理规范(GSP)时，可带领学生到校企合作医药公司参观学习，熟悉实际工作中药品是如何进行批发和零售。3.2.4讲座教学定期邀请相关医药生产企业、经营企业和管理部门的专业人员进行药事管理的讲座，让学生更加直观的了解药事管理在实际工作中的应用，让学生与之进行互动，提高学生的学习兴趣。
3.3考核模式的改革
《药事管理学》课程的考核内容在满足学校教学大纲的基础上，应该以国家执业药师考试大纲为指导，建立相似的练习题库，帮助学生快速的理解和记忆主要内容。国家执业药师资格考试的题型都是选择题，以单项选择题居多，而以多项选择题难度最大，因此应注意培养学生的分析解决问题的能力，提高答题的正确率。作为高校的学业教育，其教学内容往往是具有广度和深度的，因此，我们在期末考试试题设置上，应在执业药师资格考试现有题型基础上，增加名词解释、案例分析等题型，以检验学业教学的教学效果，同时也达到了国家执业药师考试的要求。4结语《药事管理学》课程作为药学专业开设的一门专业必修课和国家执业药师资格考试的重要科目之一，高校教师应充分解读《药事管理学》实际教学内容与国家执业药师考试大纲的关系后，根据资格考试要求，构建教学新模式，实时关注最新法律法规，注重体现授课中知识结构的层次性;以案例教学模式为中心，辅以任务驱动式教学模式，结合现场教学和讲座教学等模式改进教学方法;兼顾高校学业教育和国家执业药师考试的要求改革考核模式，以提高学生学习兴趣和激励学生有针对性地完成学习任务为目的，适应国家执业药师资格考试需求，将学生培养成有执业药师素养的药学服务型人才。
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