生物药和化学药的区别范例6篇

生物药和化学药的区别

生物药和化学药的区别范文1

关键词 农药使用;品种;用量;调查;山东青岛

中图分类号 S482 文献标识码 A 文章编号 1007-5739(2016)21-0112-03

农药是指在农业生产中,为保障、促进植物和农作物的成长所施用的杀虫、杀菌、杀灭有害动物(或杂草)的一类药物统称[1]。因为农药的使用,有效控制了农作物病、草、害的发生,每年挽回全世界粮食总产30%~40%的损失[2]。据统计,青岛市近几年病、虫、草、鼠发生总面积约133.33万公顷次,综合发生程度2级,其中病害发生约43.33万公顷次,虫害发生约63.33万公顷次,农田草害发生约26.67万公顷次,造成损失为粮食约12万t,油料约2.5万t,果品约2万 t,蔬菜约11万t。每年防治面积约146.67万公顷,挽回粮食约26万t,油料约6万t,蔬菜约45万t,水果约12万t。一方面,农药作为一种重要的农业生产资料,在促进农业生产安全,提高单产,保障农业生产安全方面发挥了十分重要的作用[3];另一方面,随着农药的大量使用,也引起了一些负作用,对人类身体健康和生物界产生了直接或间接的危害[4]。为更好地利用农药为青岛市的农业生产服务,尽量减少农药使用中给人类、有益生物和环境产生的负作用,提高农产品质量安全,对青岛市农药使用现状进行了调研,并根据调研结果提出改进农药使用现状的建议。

1 材料与方法

1.1 调查时间与地点

2015年,对青岛市6个市辖区(市南区、市北区、崂山区、李沧区、城阳区、黄岛区)、4个代管县级市(即墨市、胶州市、平度市、莱西市)进行了农药使用状况调查,共调查了青岛市2009―2014年5年的农药使用状况。

1.2 调查对象

调查对象为青岛市各区、市农作物种植地区,具体数据来源于各区、市植物保护站,均为各区、市具有代表性的农作物种植地区,植物保护站涉及胶州、平度等农作物种植较大的地区。

1.3 调查方法

各区县植物保护站采用调查走访法进行调查,主要针对当地农作物种植农民、各农药销售公司等,将调查内容分为4项,分别为农作物品种、施药种类、剂量与方法。

2 结果与分析

2.1 青岛市农药使用总体状况

青岛市2009―2014年农药制剂使用量在6 000~6 500 t之间,杀虫剂、杀菌剂和除草剂占农药制剂使用总量的比率有一定的变化,但变化不大,有机磷农药使用量2012―2014年基本稳定在1 100 t左右,较2009―2011年有所增加(表1)。

2.2 青岛市农药年使用量超过100 t的品种及用量

青岛市每年使用的农药品种按有效成分计在200个左右,每年使用量超过100 t的品种在15~20个之间,这些品种的使用量占农药使用总量的50%以上。由表2可知,乙草胺的使用量一直位居第一,但使用量呈降低趋势;高毒农药有3个,分别是氧乐果、甲基异柳磷和甲拌磷;无机农药品种2个,分别为硫酸铜和晶体石硫合剂;生物农药只有1种,即阿维菌素。

2.3 青岛市主要作物农药使用情况

2.3.1 Z食作物病虫草害防治用药情况。青岛市主要粮食作物为小麦和玉米。小麦一个生长期一般用药3次,主要为播种期拌种、苗后除草、穗期病虫害防治,根据气候条件和病虫害发生程度不同,有的只防治1~2次,也有防治4~5次的;玉米一个生长期一般用药4次,分别为播种期拌种、苗前或苗后除草、苗期防治玉米蚜虫和灰飞虱、大喇叭口期防治玉米螟等穗虫,常用农药品种见表2。

2.3.2 油料作物病虫害防治用药情况。青岛市主要油料作物是花生,花生一个生长期一般用药5次,分别为播种期拌种防治地下害虫和土传病害、苗前化学除草、苗期病虫害防治、后期叶部病害的防治,常用农药品种见表3。

2.3.3 果树病虫草害防治用药情况。青岛市主要果树品种有苹果、梨、葡萄、桃、蓝莓、樱桃、草莓等,苹果、梨、葡萄一个生长期一般用药10次左右,桃、樱桃、蓝莓用药次数相对较少,主要水果常用农药品种见表3。

2.3.4 蔬菜病虫草害防治用药情况。青岛市蔬菜种类较多,用药次数和用药量以保护地番茄、黄瓜、西瓜、甜瓜、菜椒等作物最多,一个生长期用药次数10次左右,其他生长期短的保护地蔬菜用药量相对较少,露地蔬菜中生姜、马铃薯、大葱、韭菜等用药较其他露地蔬菜多,夏季种植的露地十字花科蔬菜杀虫剂用量较大。主要蔬菜常用农药品种见表3。

3 结论与讨论

随着现代农业的发展,农业生产对植保的社会化服务提出了新的要求,即要求有专门的组织实行统一的、专业的社会服务[5]。据统计,青岛市近几年统防统治面积逐年增加,2009年仅393.33公顷次,2010年1.2万公顷次,2011年6.76万公顷次,2012年15.05万公顷次,2013年小麦统防统治面积逾20万公顷次[6]。青岛市现有专业化统防统治组织122个,其中注册为植保专业组织的有27个,拥有总装备数量1 500多台(套),其中大中型药械200余台(套),从业人员1 700多人,在青岛市农作物病虫草害防控、植保新技术和新农药及药械的推广等方面发挥出了十分重要的作用[7]。然而,在调查过程中也发现农药使用过程中存在不少问题,主要有大田作物病虫害防治不足,产量损失较大;果树、蔬菜病虫害防治中重防不重治,打保险药现象十分普遍;农民安全使用农药意识差;施药器械落后,农药利用率低等。

针对目前青岛市农药使用的现状,建议从以下方面入手,加快推进农药的合理使用。一是着力建设社会化服务体系,发展专业化防治组织;二是建议财政列出专门经费支持开展玉米“一防双减”工作;三是加强病虫害及农业有害生物抗药性监测与治理技术研究,为田间抗药性基因早期监测提供技术储备;四是加强安全用药宣传培训工作;五是发挥政策导向作用,引导农民科学使用农药,使用优质农药和先进植保机械。

4 参考文献

[1] 李巨,于晓东,赵云娜,等.长春市农药生产现状及发展趋势[J].吉林农业:学术版,2011(4):19.

[2] 陈茹玉,杨华铮,徐本立.农药化学[M].北京:清华大学出版社,2002.

[3] 孙振钧,孙永明.我国农业废弃物资源化与农村生物质能源利用的现状与发展[J].中国农业科技导报,2006,8(1):6-13.

[4] 张徐军.农药中毒预防与控制研究进展[J].伤害医学:电子版,2013,2(2):1-6.

[5] 吕飞杰,公坤后,王诚,等.新型农业社会化服务体系及模式研究:兼论农技协组织建设与创新发展[J].科协论坛,2015,30(7):6.

生物药和化学药的区别范文2

【关键词】 结核分枝杆菌;痰涂片;痰培养;药敏试验

我国是全球27个耐多药结核病高负担国家之一,耐多药肺结核患者数局全球第二位。《2010年全国结核病流行病学抽样调查》[1](以下简称全国流调)显示,结核分枝杆菌分离菌株的总耐药率为36.8%。新疆是西部欠发达地区,结核病疫情高于全国水平。为了解乌鲁木齐地区耐药结核病分布情况,遏制耐药结核病的流行。乌鲁木齐市疾控中心在将2011年5月1日至2012年9月30日间,对所辖七区一县疾控中心结核病防治科收治的肺结核患者进行分枝杆菌耐药调查,结果如下:

1 标本来源和方法

1.1 标本来源 2011年5月1日至2012年9月30日间,乌鲁木齐市七区一县疾控中心结核病防治科收治的肺结核病人。结核病实验室同时做痰涂片检查和分支杆菌培养,对培养阳性的菌株做药物敏感性试验和菌型初步鉴别。

1.2 方法

1.2.1 培养基制备 ①基础培养基:为无淀粉改良罗氏培养基,配方及制备方法按照《结核病诊断实验室检验规程》[2](以下简称《规程》)进行。②含药培养基:购买BASO公司分支杆菌药敏罗氏培养管,4℃避光保存,1个月内使用。

1.2.2 分支杆菌培养(简单法) 按照《规程》3涂2培选取标本的要求,3份痰标本选取阳性级别高的或标本性状好的2份痰标本进行培养;用4%NaOH消化痰液,20分钟内接种于改良罗氏培养基37℃恒温培养,2-8周出现阳性菌落后涂片,经抗酸染色确认为分支杆菌后进行药物敏感试验和菌型初步鉴定。

1.2.3 药物敏感性试验(比例法) 检测培养阳性菌株对8种药物的耐药性,最终药物浓度为:异烟肼(INH)0.2μg/ml、链霉素(SM)4μg/ml、乙胺丁醇(EMB)2μg/ml、利福平(RFP)40μg/ml、氧氟沙星(OFX)2μg/ml)、卡那霉素(K)30μg/ml、阿米卡星(AK)30μg/ml、卷曲霉素(CPM)40μg/ml;①菌悬液制备:刮取菌龄2-3周的结核分枝杆菌菌落,以0.5%吐温-80生理盐水稀释,与标准麦氏比浊管比浊,配成1mg/ml菌悬液。②比例法:试验方法同《规程》。最终接种菌量为10-4mg和10-6mg。37℃培养4周后观察结果并计算耐药百分比:耐药百分比=(含药培养基上生长的菌落数)/(对照培养基上生长的菌落数)×100%。若耐药百分比>1%,则认为受试菌对该药耐药(R),

1.2.4 菌型初步鉴定 用对硝基苯甲酸(PNB)鉴别培养基初步鉴别为结核分枝杆菌。

1.3 质量控制 每批试验用结核分枝杆菌参考菌株(H37Rv敏感株)10-2mg检测含药培养基质量;本实验室每年均接受两次国参比实验室的分枝杆菌药敏试验室间质控。

1.4 统计学方法 数据经过专人校对后输入计算机,采用spssl8.0对资料做卡方检验,以P

1.5 相关定义

1.5.1 单耐药(mono-resistance) 结核杆菌对一种一线抗结核药物耐药。

1.5.2 耐多药(Multidrug Resistance,MDR) 结核杆菌至少对异烟肼、利福平耐药。

1.5.3 广泛耐药(Extensive Drug Resistant,XDR)是指结核病人不但对异烟肼、利福平耐药,同时还对氟喹诺酮类以及氨基糖甙类注射液耐药。

2 结 果

2.1 2011年5月1日至2012年9月30日间,乌鲁木齐市疾控中心对收治肺结核患者做药物敏感试验者259例。其中本地户籍182例,耐药54例,一线抗结核药物耐药40例;外地户籍77例,耐药17例,一线抗结核药物耐药10例;本地户籍与外地户籍相比,总耐药、一线抗结核药物耐药情况经统计分析(P=0.21,p=0.07),差别无统计学意义,见表1。

2.2 259例进行药敏试验患者中有71例耐药,包括4例非结核分枝杆菌(NTM)耐药。耐药率为27.4%,耐多药率为7.72%。各区县总耐药率经统计分析(P=0.917)。各区县H、R、S、E耐药情况经统计分析(P=0.96,P=0.77,P=0.32,P=0.77)。各区县总耐药、一线抗结核药物各药耐药情况差别无统计学意义。四种一线抗结核药物耐药率比较差别显著(p=0.001),见表2。

3 讨 论

从调查结果我们看到,乌鲁木齐市本地、外地肺结核患者的总耐药率水平差别无统计学意义。由于全国流调和《新疆2011年结核病流行病学调查报告》[3](以下简称新疆流调)所做的药物敏感实验的药物只有一线抗结核药相同,二线抗结核药物多少不一,因此我们只对一线药物的耐药率做比较。本地患者四种一线抗结核药物的耐药率25.8%与全国流调的耐药率36.8%比较(p=0.23);与新疆流调的耐药率34.9%比较(p=0.56),差别均无统计学意义。说明乌鲁木齐市本地居民的肺结核耐药水平并不低于全国和全疆的耐药水平,耐药形势依然严峻。

乌鲁木齐市各区县之间总耐药率经分析差别无统计学意义。一线抗结核药物任何药物耐药率比较差别也无统计学意义。与新疆流调一线药物H、R、S、E耐药率的结果15.1%、7.0%、16.3%、7.0%比较。经统计分析差别也无统计学意义。与全国流调一线药物H、R、S、E耐药率的结果28.6%、8.9%、19.6%、6.8%经统计比较分析,乌鲁木齐地区异烟肼耐药率低于全国该药的耐药水平。但是,乌鲁木齐地区4种一线抗结核药物中异烟肼的耐药率最高.异烟肼耐药的主要原因是治疗过程中不合理的用药、间断用药、用药剂量不足等。

因此,在今后的结核病防治工作中,肺结核病人坚持早期、联合、适量、规律、全程的治疗原则,切实做好病人的督导管理,确保按时服药,防止耐药的发生,有条件的实验室要尽可能做药物敏感试验,依据实验结果,由定点医院或专科医院做个体化的治疗。

参考文献

[1] 王黎霞,成诗明,陈明亭,等.2010年第五次全国结核病流行病学调查资料汇编.中国防痨杂志,2012年8月第32卷第8期:485-508.

生物药和化学药的区别范文3

[关键词]中药; 中药处方; 处方用名规范

中药处方是中医师根据中医药理论,经过临床辩证论治,对患者进行治疗用药的凭证。它既是中医诊疗行为的医疗文书,又是药剂人员调剂工作的依据,具有法律性、经济性以及技术性等重要意义。中医处方的规范化程度体现了各医机构中医药服务的整体业务素质及管理水平[1]。

纵观整张处方,最重要的莫过于处方用名。所谓“处方用名”,是指中医处方中所用的具体饮片的特定名称。由于中药品种繁多,名称复杂,往往因为各地药材的命名差异,炮制手段不一,再加上医生临证处方书写不够确切,造成药房调配上的某些困难,产生一些本可以避免的差错,影响临床疗效,甚至于给患者机体造成损害。

1中药处方用名的现状

中药是祖国医学伟大宝库的重要组成部分。我国地大物博,自然环境复杂,中药资源极其丰富。据第三次中药资源普查结果显示,我国中药资源有12 807种之多,绝大多数中药来自于植物和动物。其中药用植物为11 146种(约占87%),药用动物1 581种(约占12%)[2]。如今临床常用的中药约有800余种,绝大多数在历代本草中已有记载。由于历史等诸多因素,使得中药用命混乱现象严重,中药处方用名混乱。

11同药异名,同名异药

所谓同药异名,就是指同一味中药有几个别名,如中药大黄有生军、锦纹、将军等别名;金银花有双花、金花、银花、二花、二宝花等别名;牛蒡子有牛子、大力子、恶实等异名;甘草有粉草、甜草、国老等别名;黄连有味连、水连、云连、雅连、川连等别名[3]。

同名异药,则是指同一药名可以代表不同中药。例如金钱草,中国药典规定为报春花科植物过路黄的新鲜或干枯全草,主产于四川。但是临床应用中,部分地区会将豆科植物广金钱、唇形科植物活血丹当做金钱草使用[45]。三者基原不同,药理作用也不一样。类似同名异物的还有很多,比如重楼与拳参的别名均为草河车等。

12古代典籍,载粗略

《本草经集注》中记载,“白头翁处处有之,近根处有白茸,状如白头老翁,故以为名”。典籍中记载粗略,使得古往今来许多根部有白色茸的植物被混用为白头翁。清代的吴其F甚至得出这样的结论:“凡草之有白色毛者,以翁名之皆可。”这就造成了白头翁的药材来源多达20余种[6],大大增加了医生临床开方用药的难度。

13产地和品种混乱

处方上的某些药物会因产地与品种的不同而疗效不一,有些甚至会产生毒性。例如贝母,有川贝母、浙贝母之分。川贝母为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母或瓦布贝母的干燥鳞茎。川贝母性苦、甘、微寒,入肺、心二经,功能清热润肺、化痰止咳,可用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳咳,咯痰带血,瘰疬,乳痈,肺痈。浙贝母则是百合科草本植物浙贝母的地下鳞茎,性苦、寒,入肺、心二经,功能清肺化痰止咳,解毒散结消痈,多用于外感风热或痰火郁结的咳嗽[7]。二者无论是品种产地,还是功效主治都有所不同。因此医生在临床开处方时,应明确注明中药饮片的产地和品种,以免影响治疗效果。

14地区习用品种

医生在开处方的时候,应考虑到部分中药的地区习用品种。比如药典中明确规定,白头翁为毛茛科植物白头翁的干燥根。但是湖北、江西地区习惯用蔷薇科委陵菜的干燥带根幼苗作为白头翁入药,而福建等地则用蔷薇科类植物翻白草的块根或全草[8]。就其所含的有效成分来说,毛茛科植物白头翁的主要成分是三萜类皂苷和白头翁素,委陵菜的主要成分有抗坏血酸、蛋白质、脂肪类,而翻白草则主要含鞣质和黄酮类成分,三者在功效上有一定的差别[9]。

15入药部位交代不清

一些医生的处方中,所开中药名与药物自身不符。明明是以动植物的某一部分入药,但是药名的书写却用了该动植物的全名。比如唇形科植物紫苏,紫苏叶有解表散寒、行气和胃的功效;紫苏梗能够理气、止痛、安胎;紫苏子能降气消痰、平喘和润肠。因为其临床疗效不同,因此2015年版《中国药典》对其进行了分别收载。医生在开具处方的时候,想要达到理气安胎的功效,如果单单写紫苏,那么药房可能会配给紫苏叶或者紫苏子,二者都不能达到满意的疗效[10]。

此外,由于文字的发展,现在的很多药名都是从古代传承过来的,因此沿用的依然是古代的意思,比如古代的“子”字,是有“果实”的意思,放在现在却仅仅指“种子”,范围缩小了。这样一来,牛蒡子本指牛蒡的果实,以现在的意思来看,就变成了牛蒡的种子。对于这种命不符实的药名,相关部门应引起重视,组织专家进行及时修改[11]。

16炮制书写不够规范

中药炮制是利用不同的方法对药物进行处理,以提高中医的临床疗效。炮制所采取的方法不同,其炮制所得药物的临床疗效也有所不同。比如中药白术,健脾和胃使用炒白术或者焦白术,健脾止泻则使用土白术,用于利水消肿、固表止汗、风湿痹痛则使用生白术。由此可见,根据辩证施治的要求,选取恰当的炮制品十分重要。目前关于处方用名中炮制书写规范化的问题,大致分以下几条。

161未明确注明药物的炮制品一些医师开具处方的时候,在处方中不明确注明炮制规格,造成药房调配与医生给药目的不符,甚至出现相反的结果。例如一些医生的处方,只写黄芪二字。患者去拿药的时候,有些药房配给黄芪生品,有些药房则配付蜜炙品。古代医家在临床用药实践中认为,黄芪生品和蜜炙品的功效有所不同。补卫气、肺气、营气、气血时,黄芪宜生用;补中气、升阳举陷时黄芪宜蜜炙用[12]。

162炮制方法的地区差异中药的炮制方法存在地区差异,如中药栀子。上海、江苏等地的药房以栀子炭入药,四川用的大都是炒栀子,广东、黑龙江等地用生栀子,北京一些地方则用的是姜制栀子。再比如辛夷花,四川地区使用炒制品,而上海、北京等地就付生辛夷花。这种炮制品给药标准不一的情况无疑给中药处方用名的规范化增加了难度。

163中药颜色与炮制方法弄混淆一些药名前常加“黑”字,比如“黑栀子”,“黑荆芥”等。这里所说的“黑”,是指“炒焦”或者“炒碳”的意思,但另一些药材,比如黑桑葚、黑郁金等,则是指药材本身表面的颜色。这里就存在易混淆的地方[13]。

17医生书写的影响

171文字潦草,难以辨认一些医生在开具处方的时候,字体潦草,龙飞凤舞,不仅患者看不懂,就连药房的工作人员也难以辨别其处方内容。这无形中给临床用药带来很大的风险,增加了合理用药的难度。部分医生更加不负责任,甚至处方中出现错别字或者自造汉字。比如有些医生将“番泻叶”写成“潘泻叶”,喜欢用“”来代表三棱。此皆不可取。

172同音字、简化字等问题严重目前的中医药行业中,使用同音字的现象仍然比较突出。比如有些医生将半夏写成“半下”,甘草写成“干草”,柴胡写成“才胡”,没药写为“末药”等。另一些医生喜欢用简化字,比如将焦山栀写作“焦枝”,配方的时候易被误解为“焦桂枝”或者“焦桑枝”。这些简化字医生认识,但是药房的工作人员和患者并不一定清楚。

173使用古名、别名、地方用名等书写处方在一些经典医书典籍中,中药的名称仍然保留着古名。一些老中医师从古方,在临床开方给药的时候,仍然会沿用古书所记载的古药名、别名或者地方名。典型的就是将甘草记作“国老”,将全蝎记作“全虫”,藁本写成“西芎”等。这都会给药房工作人员的调配工作带来一定的难度[14]。

174一些成药的名称书写省略或者混乱比如“至宝丹”,现在药房里常用的就有局方至宝丹、仙传至宝丹、滋阴至宝丹、牛黄至宝丹、肝胃至宝丹、全生至宝丹等多种。可是一些医生在开方的时候,仅仅写至宝丹,并未准确注明是何种至宝丹。这些成药,虽然都称为“至宝丹”,但是药物组成是有所不同的。局方至宝丹的成分是犀角、牛黄、麝香、玳瑁等,而宁坤至宝丹则是益母草、香附、当归、生地黄等组成。二者的功效主治并不相同。这就要求医师在开方的时候,一定要写清楚成药的全名,必要的时候加以标注,以免调剂人员调配出错[13]。

175处方中使用“拼名”一些t生在开处方的时候,并不是一药一名,而是使用二至数药合用的“拼名”。例如在处方中开具“青藿佩”,医生指的是青蒿、藿香、佩兰3味中药。但如果药房调剂人员的专业知识不够扎实,就很容易以为是青藿香和鲜佩兰2味中药,从而出现配方失误。类似的拼名还有将桑枝和钩藤写成“双勾枝”[15],荆芥和防风写成“荆防”,枣仁、柏子仁写成“二仁”等[16],这些都给处方调配带来难度。

176省略脚注按照《处方管理办法》,为增强疗效,药物调配、煎煮的特殊要求应注明在药品后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等。医生如果开处方的时候没有注明脚注,药剂人员很可能不会对一些特殊药品进行特殊处理。比如大黄具有泻下的功能,如果久煎或者与其他药物同煎,则会降低泻下作用[10];贝壳类的药物生石决明、龙骨、龙齿、瓦楞子,矿石类药物石膏、磁石、代赭石等,若不标明先煎,则很难溶出其有效成分;附子、川乌等具有大毒的中药,若是不标明久煎,则很容易发生中毒;阿胶、鹿角胶等药物本身是经过长久熬煎而制的胶性物质,若将它们与其他药物共煎,反而会因为粘附在其他药物的表面而降低药效。这些药物如果不明确注明脚注,不但会使得医生给病人开的药达不到满意的治疗效果,还有可能会给患者的身体造成伤害,从而引起医患纠纷。

2造成中药处方用名不规范的原因

21中药药名长期以来比较混乱

首先,中药别名的出现,有着很长的历史渊源。历代的本草书中,几乎都有中药别名的收录,到了明代,李时珍的《本草纲目》中,更是收录了多达3 000余条的别名[17]。其次,由于历史上某些原因,长期以来,中药没有全面地被澄清过,尤其是同药异名、同名异药的现象由来已久。这是造成中医处方用名混乱的重要原因之一。

22中药现代化对传统中医药的冲击

传统中医药采取的大都是师徒相承,口口相传的授课方式。师傅带着徒弟在行医过程中,不仅会授以医术,也会教授中药方面的知识,从而做到“医药学习两不误”。但随着时代的发展,如今中药现代化对于中医药行业提出了新的要求,要求行业做到足够的精度和深度。这使得中医和中药逐渐分离开来,医生专攻医术,药师则重点研究药物。学校对于学生的培养,也以此为依据,分为医学专业和药学专业。医生对中药专业知识的掌握往往不够深入,给临床合理开方用药带来一定的风险。

23医生和药师缺乏沟通

当前中医药行业的现状是医药分家情况严重,医者不辨药,药者不懂医,再加上医药行业有各种流派和用药习惯,如果医生平时和药学人员缺乏沟通,对中药不够全面深入地了解,就很容易在临床开方给药时产生失误[18]。

24国家相关部门之间的联系有待加强

前文中提到的“医药分家”,在一定程度上反映出了上层源头出现的一些问题,表现为卫计委和药监局之间的联系有待加强。卫计委和药监局虽然有各自明确的管辖范围,但双方在某些方面难免会有一些交叉和空白区域,比如中药处方用名的规范化管理。医生临床上依照的是卫计委颁布的条例,而药房工作者则以药监局的准则为准。双方依据的标准不一,大大增加了临床合理开方用药的难度。

25缺乏相关的命名规范

至今仍没有一个明确规定中药处方用名与应付技术的规则出台,教科书及国家药典也没有中药用名方面的详细论述,这无疑是造成中药处方用名混乱的另一个重要原因。目前各省市地区大都自成系统,自行其是,造成中药处方仅能在本单位或者本地区使用,一旦出去很容易出现配方应付出错。

26《中国药典》不完善

《中国药典》是我国记载国家药品规格的法典,理应成为中药命名规范化的依据。但是药典对于中药的命名规范,并没有做特别明确的规定。此外药典收藏的中药种类远远不够,2015年版《中国药典》仅收载了618种,某些常用的处方中药名称欠缺,不能完全满足临床开方用药的需要。

3规范中药处方用名的必要性

31处方用名不规范,可能会使得临床疗效达不到预期

肖敏等[19]收集其所在医院患者处方232例,随机分为处方规范组和对照组各116例,进行调查研究。结果表明,处方规范组的总有效率为7114%,高于对照组的5345%。这说明处方不够规范化,可能会使得临床疗效达不到预期。

32处方用名不规范,可能会产生毒副作用

处方用名不规范,比如未能标注清楚炮制方法,则配付的中药可能会含有毒性或者有副作用,会间接导致医疗纠纷。

33处方药名不规范,会失去患者的信任

医生处方用名不规范,常导致患者对于调配、给付存在一定的怀疑,降低患者对于医院和医务人员的信任度。

34中药处方用名不规范,对于中医药行业有诸多不良影响

中药别名对于中医药行业带来的不良影响是非常大的,具体表现在4个方面:不利于祖国医药学的传承;不利于传统医药学术的广泛交流;不利于中医药学的研究、创新、发展;不利于广大患者寻医问药[17]。

4中t处方用名规范化的建议

中药处方用名的产生与演变经历了一个漫长的过程,具有复杂的历史性。想要对目前各地的中药处方习惯用名进行规范化管理,定出一个统一化方案并推广实施,必然涉及到科研、教学、临床、药材和出版等多个部门的相互协作。因此这是一项长期性、复杂性的工作,不可能一蹴而就。对此,要用长远的眼光来看待这个问题,建议从以下几个方面入手。

41《中国药典》编委会需要在中药命名规范方面加大力度

虽然《中国药典》是中药处方用名用量的主要依据,但是目前也有不足的地方,如收录的中药药物较少,并且对于中药处方用名并未做专门、全面深入的研究和规定。因此相关部门应加大力度,加快完善药典在中药处方用名规范化等方面的内容。

42临床开方多参考名医著作

医生在临床开具处方时,仅依靠药典作为中药处方用名规范的依据,显然是不够的。在开具中药处方时,医生还可参考以下书目:历代的中医药参考文献,比如《神农本草经》、《新修本草》、《本草经集注》、《本草纲目》等;历版高等中医院校《中药学》教材。这些教材大都是由国内知名专家和学者认真考订编写而成,具有较强的科学性和规范性,有相当大的参考价值;《中华本草》是由国家中医药管理局主持,南京中医药大学总审编。该书总结了中华民族2 000多年来的传统药学成就,集中反映了20世纪中药、藏药等学科的发展,对于临床和科研都具有很大的指导作用和实用价值。

43对中药处方药名进行规范化管理

有关部门特别是国家卫生行政部门要对中药处方药名的书写进行标准化、规范化管理。在国家卫生行政部门领导下,由药典委员会等药品标准部门组织有关专家调研、制定出全国统一的中药名称,尽可能实行一药一名制[20],并出版相关的制度手册,规定中医处方用名应以该标准为依据。

44制定统一的处方应付规范

制定统一的处方应付规范,通过规范的制定,使得医生在处方中即使对于某些中药不标明炮制要求,调配者也能配付相应的炮制品。大多数省市均依据用药习惯指定了本地区的处方应付品种。建议在目前各地用药习惯不同、炮制规格有差异的情况下,可以在一定的区域范围内加以约定,制订一个统一的处方应付规定,以确保患者用药的安全有效[8]。

45加强处方书写质量监管,提高对其重要性的认识

为进一步规范中药处方的书写,提高医疗质量,各级医疗卫生单位应该设立相关药学部门,用来对中药处方名称的书写加以管理,定期整顿,组织相关专家对中药处方的书写进行抽查点评,并制定相应的奖惩措施。要求处方中遵循一药一名制,不得使用历史曾用名、药材产区习用名、行业简化名称等;不得写别字、同音字、简化字;不得使用拼名;字迹要规范,不能潦草;应按照有关规定书写,冠以炮制方法或者炮制后的形态,写清楚“生,炒,炙,炭”。

46加强各医疗机构医务人员和药学人员的相互学习

相关部门应加强对各医疗机构医生和药学人员的业务培训,要求其对于中药饮片的知识有正确和深入的了解,熟练掌握必要的专业知识,并及时掌握药品质量标准信息的变化。各级医疗卫生单位,应该加强学习相关的法律法规,定期进行考核,将考核结果与年终奖评优挂钩[21]。中药人员应主动向临床医师讲解与中药有关的专业知识及法律法规,加深医师对于中药处方用名规范化的认识和了解,纠正部分医生对于中药别名的概念,敦促医师使用中药规范用名,遵守处方的相关规定[19]。

47加快实行电子处方

电子处方相对于传统处方有着诸多优势,具体表现为可以减少因为处方书写不规范而造成的药物配付错误;能够节省药房人员审核处方和调配药物的时间,大幅提升工作效率;便于保留医疗档案;便于对医生处方进行评价和管理,电子处方系统具有强大的数据统计功能和数据处理能力,能够在很短的时间内对医院和医生的处方动态、合理用药情况、药品费用控制情况作出分析;可以保障患者的知情权和选择权[1]。电子处方操作简单,管理完善,对于推进医疗管理信息化非常有帮助,非常值得被推广。

5结语

中医处方用名规范与书写药名准确性关乎着中药调配的质量,直接影响着临床治疗效果和用药安全,因此无论是医务人员还是药学工作者,都应该认真对待中药处方用名。相关部门也应及早地推行中药处方用名的规范化制度,这不但方便广大中医药工作学者,而且为更好地发挥中草药在现代医学中的作用提供良好的保障。

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[19]肖敏 中药调剂规范化处理对处方疗效的影响分析[J] 临床合理用药杂志, 2013, 6(13):4

生物药和化学药的区别范文4

 

关键词:  蒙医药;知识产权保护

1  蒙医药知识的构成特点

形成于13世纪的蒙医药学是用纯天然药物和一些器械治病的蒙古族传统医学,是我国传统知识的重要组成部分。在漫长的发展历程中,蒙医药学还相继吸收了古印度医、藏医、中医和西医等医药学知识,形成了独特的医药学理论,具有鲜明的民族特色。特别是在医学理论和用药方面与西方医学和中医存在着明显的区别,形成了自己的特点,具体体现在以下几点。

1.1  有丰富的蒙医药理论文献

目前,国际上关于传统知识保护研究所关注的问题,主要表现为很多国家的有些传统知识没有文献化,只是通过口头传播,流传在民间区域,世代相传。而我国的蒙医药知识有着两千多年的悠久历史,已经形成自己的理论体系,广泛记载于古籍文献,并且已经形成自己的规范教育系统。特别是近几十年来,为了继承和发扬蒙医药学,内蒙古自治区在全区范围内广泛开展了蒙医药古籍和著作的搜集、整理和编译工作。先后整理出版了《方海》、《无误蒙药鉴》、《观者之喜》、《蒙医传统验方》、《蒙医药选编》等蒙医药学经典著作;编写出版了25部蒙医药本科专业使用的规划教材和14部专科使用的规划教材;同时编著了《蒙医志》、《蒙医手册》、《蒙药简释》等参考工具书;制定了《内蒙古蒙药材标准》、《内蒙古蒙成药标准》[2]。此外,还出版了大量蒙医药科技期刊。

1.2  治疗药物主要以天然物质为原料

蒙医药的治疗药物多数来源于天然物质,而且有着丰富的用药理论指导和文献记载。蒙药取材广泛,包括动物、植物、矿物等。近40年来,内蒙古自治区通过对蒙药材的调查研究,确定蒙药植物品种945种(其中中蒙医兼用药材732种、蒙医专用药材87种),动物药与矿物药250种,总共达1195种[3]。这些药物经过几千年的使用和验证,已经证明具有明确的疗效。与化学药相比,虽然这些天然药物的具体成分结构尚不十分明确,但可以确定的是这些天然药物当中蕴含了丰富的化学活性成分;而且,经过现代技术的研究,已经从中分离出一些结构明确的药物活性物质,如用于治疗心血管疾病的广枣总黄酮。

1.3  蒙医药知识内容多样化

蒙医药学在内容上包括蒙医理论、蒙药理论以及针灸、推拿、按摩、整骨医学等特色医学内容。特别是蒙医药在治疗和用药方面还具有其独特的手段和方法。如灸疗法、放血疗法、色布斯疗法、八日胡疗法以及对治疗脑震荡有很好效果的震荡疗法。蒙医药在用药方面的独特手段和方法体现在其独特的药物制剂上,如油剂、酒剂(如马奶酒)和金石剂。蒙医药知识还吸收了喇嘛教的宗教文化,与宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。

1.4  蒙医药的国际知名度正在不断提升

由于具有浓厚的民族和地域特色,蒙医药不象我国中医药传播得那么广泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,国内主要有内蒙古、新疆、青海、辽宁等省区。国外,除蒙古国使用蒙医药治疗疾病外,还有东欧的一些国家在使用蒙药治病。随着对蒙医药学的宣传和蒙医药学中外交流的日益增加,特别是自国家实行西部大开发以来,越来越多的国内外人士开始认识、了解、接受和认可蒙医药学知识。据内蒙古中蒙医院统计,该医院年门诊量由几年前的不足20万人次达到现在的近30万人次,其中1/3患者是从区外慕名而来的,也包括俄罗斯、德国、日本和美国等国家的患者[2]。此外,一些蒙医药学的经典著作也被翻译成了不同国家的文字传播到国外。这些都表明蒙医药的国内和国外知名度正在不断提升,这也意味着蒙医药知识在国际上的公开和被知晓程度正在迅速扩大。

2  蒙医药知识产权保护存在的问题

蒙医药历经沧桑,多次进化,是蒙古族医药文化的宝贵遗产,也是蒙古族人民在防病抗病斗争过程中积累的精华,具有科学性和技术性,其中蕴含着大量的知识产权。对于这些知识产权,应当优先采用现行国际通用的知识产权保护法律框架进行保护。但蒙医药知识完全采用现行知识产权保护手段是不可行的,因为蒙医药的很多内容不属于知识产权保护的客体,即使是能够作为知识产权保护客体的蒙医药发明,也由于其自身的特点决定了其保护力度的有限性。

2.1  蒙医药理论知识不能作为专利保护的客体

专利权客体的特征之一是必须具备工业实用性,即申请专利保护的对象应当是能够进行工业化再现的技术方案,而蒙医药知识的许多内容并不能满足专利法的这一要求。蒙医药学中包含大量的基础理论知识(如因时、因人、因地辨证论治理论,针灸推拿医学理论等)、疾病的诊断和治疗方法。这些知识虽然可以用于指导生产和医学实践,并被临床证明具有确切的疗效和一定的科学性,但由于其不具备工业实用性、不能被用来在产业上实施,因而不属于专利法保护的对象,不能通过专利法进行保护。

2.2  天然性限制了其专利保护的力度

蒙药以植物、动物和矿物等天然物质为主,即使对其进行炮制、提取和分离,也很难实现将有效成分分离到化合物状态;而且,蒙药制剂以复方制剂为主。蒙药的这种天然药物的混合物状态使得在进行专利申请时,难以对其药物组成进行清楚的表述,而专利法要求必须对申请专利的技术表述清楚,如果不能清楚地表述药物的组成,则只能采取方法定义产品的表述形式,而这种表述方式的产品专利保护力度,明显不如采用化合物结构式表述的产品专利保护力度强。

2.3  公开文献记载和国际公开传播对蒙医药知识保护的影响

蒙医药知识的大量文献记载和国际传播的不断扩大,使得大量的蒙医药知识已经处于对公众公开的状态,从专利法角度讲这些知识已经进入公有领域。而专利权客体的另一特征是具备新颖性,因此,蒙医药知识的公开状态使其失去了寻求专利保护的可能性。

生物药和化学药的区别范文5

摘要:行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据,基于此,常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组,对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究,以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析,为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词 :高职;药物分析与检验专业;课改;技能人才状况

作者简介:许瑞林,男,江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任,高级讲师,主要研究方向为药物分析;石洪林,男,江苏省常州技师学院生物医药系主任,高级讲师,主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号:G712 文献标识码:A 文章编号:1674-7747(2015)09-0030-06

一、调研背景

长期以来,高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制,主要以学科教学为主,课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展,更好地服务常州医药产业,常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研,为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业,以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象,以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研,主要调研内容包括以下两个方面。

(一)常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前,常州医药产业拥有药品生产企业41家,医疗器械生产企业202家,药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂,中成药,中药提取,卫生材料,生化药物,现代生物技术药物,医疗器械,药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强,易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP,为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件,使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力,一批优势产品逐步形成,一批高新技术产品初露端倪。

(二)常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研,结果如表1、表2、表3所示。从表1可见,药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例,约为10%左右;从表2可见,药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上,这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见,制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大,但技术要求都较高。另外,从调研访谈中获知,企业不仅对人才提出了技能方面的要求,而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历,所以,药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育,两者都不能偏废。

2.调研发现,制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理(包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等)人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等,各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见,制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大,其次是药物QC检验工,占比约10%。

如图2所示,调查数据显示,药物分析与检验人才需求最多的是理化分析,其次为微生物检测,然后是仪器分析。其中,理化分析约占50%,微生物检测约占30%,仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务,以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见,常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业,中药制剂较少,这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现,制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;具有获取新知识、新技能的意识和能力,能适应不断变化的职业社会;熟悉分析检验流程,严格执行仪器操作规定,遵守各项工艺规程,重视环境保护,并具有独立解决非常规问题的基本能力;能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时,药物分析工还应具有下列专业能力:(1)熟悉药事管理的法规、政策,了解现代药物分析技术的发展动态;(2)能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验;(3)能协助企业生产部门分析产生不合格品(批)的原因,并提出改进建议;(4)掌握文献检索、资料查询的基本方法;(5)能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

(一)人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析,我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为:面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业,培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备,对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务,按照操作规程进行理化检测、生化检测,能分析判断检测中产生的异常现象,减小测定误差,并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题,具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断,对简单的故障能进行排除。

(二)针对岗位和工作任务进行一体化课改

生物药和化学药的区别范文6

关键词:茶尺蠖;生物药剂;防效

中图分类号 S43 文献标识码 A 文章编号 1007-7731(2014)03-04-85-02

茶尺蠖又名拱拱虫、量寸虫等,以幼虫咬食茶树叶片,形成弧形缺刻,发生严重时,将茶树新稍吃成光秃,仅留秃枝。是宣州区茶园常发性重要害虫之一。为实现茶树害虫无害化治理和可持续治理,降低农药残留,提升茶叶品质,分别选择了茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌,高效氯氟氰菊酯,甲胺基阿维菌素苯甲酸盐和49%脂肪酸盐进行试验,为今后茶叶生产中茶尺蠖药剂防治推广应用提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 试验药剂 1万PIB/μL茶尺蠖核型多角体病毒+200IU/μL苏云金杆菌(扬州绿源生物化工有限公司),2.5%高效氯氟氰菊(山东新势立生物科技有限公司),0.5%甲胺基阿维菌素苯甲酸盐(山东荣邦化工有限公司),49%脂肪酸盐(北京瑞雪环球科技有限公司)。

防治对象:茶尺蠖。

1.1.2 茶园概况 试验地选在安徽省宣城市宣州区杨柳镇兴岸村民组,园片地处丘陵,土壤pH=5.0,试验地面积1 133m2,土壤为黄棕壤,土壤肥力中等,管理水平一般,茶园是2011年改良好后的品种―乌牛早,从未采摘过,7月份正直新枝、叶片嫩绿茂密,7月7日正处茶尺蠖3代幼虫2、3龄盛发期。

1.2 方法

1.2.1 试验地试验设计 (1)茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌150mL/667m2;(2)高效氯氟氰菊酯120mL/667m2;(3)甲胺基阿维菌素苯甲酸盐45mL/667m2;(4)49%脂肪酸盐配比药液2%;(5)ck(清水对照)。

本试验共设5个处理,各处理间设3个重复,每个小区面积33.6m2,小区与小区之间采用茶垄做为自然保护行,随机区组排列。

1.2.2 试验地施药 当天至药后7d的天气情况见表1。示范地施药时间为7月7日上午。

1.2.3 施药方法 采用电动静电弥雾机,每667m2对水50kg,在茶树蓬面正面进行均匀喷雾。

1.2.4 调查方法 试验地小区采用2点随机取样,每点调查0.1m2面积的蓬面,茶树下面放个白瓷盆,采用用手盆拍法,分别在药前和药后3d和7d各调查一次,记录每小区的幼虫数。

虫口减退率(%)=(施药前虫数―施药后虫数)/施药前虫数×100

防效(%)=(药剂处理区虫口减退率―空白对照区虫口减退率)/(1―空白对照区虫口减退率)×100

1.2.5 对茶叶的影响 药后1d、3d、7d分别调查药剂对茶叶有无药害,若有,记录药害类型。

2 结果与分析

2.1 对茶叶的安全性 药后1d、3d、7d通过目测调查,在试验的茶园内均未发现以上药剂对茶叶的生长有异常现象,表明该药剂对茶叶生长安全,无药害产生。

2.2 不同药剂对茶尺蠖的防效 根据表2的结果,药后3d,药液浓度为2%配比的49%脂肪酸盐对茶尺蠖的防效最好,达100%,其次是茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌,防效达85.58%,甲胺基阿维菌素苯甲酸盐对茶尺蠖的防效为83.61%,高效氯氟氰菊酯对茶尺蠖的防效仅有70.87%。通过邓肯氏新复极差法分析,在5%的水平上表现均不显著。

药后7d,茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌和高效氯氟氰菊酯对茶尺蠖的防效均有所提高,甲胺基阿维菌素苯甲酸盐和药液浓度2%配比的49%脂肪酸盐对茶尺蠖的防效均有所降低。茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌的防效最好,仍达94.6%,其次是高效氯氟氰菊酯防效达92.79%,49%脂肪酸盐的防效达87.41%,防效最差的为甲胺基阿维菌素苯甲酸盐,防效仅为72.1%。通过邓肯氏新复极差法分析,在5%的水平上表现均不显著。

3 结论与讨论

茶园的试验结果表明,生物药剂49%脂肪酸盐的速效性好,药后3d防效超过95%,持效性略低,药后7d,防效仍达85%以上;生物药剂茶尺蠖核型多角体病毒+苏云金杆菌速效性一般,防效超过85%,持效性好,药后7d超过了90%;化学药剂高效氯氟氰菊酯速效性差,防效低于85%,持效性好,药后7d高于90%;化学药剂甲胺基阿维菌素苯甲酸盐速效性和持效性均差,都低于85%。