药物制剂范文1
【摘要】临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求,由中药专业人员按照相关的工艺将药物临时代患者加工成不同的剂型。
【关键词】临方;制剂;技术
中医中药是中国璀璨的文化明珠,对国民的繁衍生息功不可没。随着时代的变迁,对中药研究的不断深入,中医中药对某些疾病有着化学药物无法达到的优势,正日益受到全世界的关注。可是在基层中医院中医中药的适应人群在逐渐的呈现出“萎缩”,这并不是中医理法方药的错,而是在于它不能适应现代的生活节奏的加快的步伐,再加上人们对中医中药的不甚了解歪曲了中医中药治疗的真正涵义;在于中医治疗方法的落后、单一。在人们的印象中,中药治疗就是一碗一碗的喝那难闻的黑糊糊的有很多沉淀的液体,没有更多的吸引人们眼球的攻略。其实不然,中医临床用药,除内服汤剂和一般成药外,有时治疗上的需要医师处方的要求将药物临时加工成丸、散、膏等剂型,又称“临方制剂”。
1 临方制剂的概念
临方制剂是指根据中医师对某一个病人辨证论治后开具的中药处方的要求,由中药专业人员按照相关的工艺将药物临时代患者加工成不同的剂型。是为了满足某单个病人的疾病得到及时、准确满意的治疗,而为他们“量体裁衣”制作出适合个人的病情的制剂。属于中药调剂学的范畴。应纳入调剂学管理。
2 临方制剂常用的剂型
2.1 散剂 是传统的剂型之一。制作简单。是指一种或几种中药混合制成的粉末状的制剂。散剂包括单味散剂和复方散剂。复方散剂的制作一般包括粉碎、过筛、混合等操作。由于临方制剂的量较少多用研磨混合法。 常用的复方散剂:用于小儿寒性腹痛的丁桂散(丁香、肉桂等分),用于口腔溃疡的苍倍散(苍术、五倍子等)使用剂量约为汤剂的三分之一。还有某些药物的有效成分不溶于水或受热成分被破坏用汤剂没有效果,只好加入散剂或其他剂型中如甘遂、雷丸、冰片等。
2.2 硬胶囊剂:系指将药物的粉末直接装入空胶囊壳中制成的剂型。不受所制药量多少的限制。可掩盖药物的不良气味,便于服用。一般药物都可以用这一剂型。
2.3 糖浆剂:系指含有药物、药物提取物和芳香药物的浓糖水溶液。其中的蔗糖和芳香料等能掩盖药物的不良气味。故尤其适宜于儿童。糖尿病人禁用。
2.4 膏剂:亦称膏滋、蜜膏,系指经中医师辨证论治而开具的处方,经煎煮提取、浓缩后,加入某些辅料(糖、蜜、酒、阿胶等)制成的稠厚的半流体或浆状剂型。多用于内服滋补,也可用于慢性病,对具有止咳嗽、滋润,润肠,补气血虚弱等的作用的可选用此剂型。煎膏剂含有大量的蜜和糖不但可以矫味可口,具有一定的治疗作用,还有防腐的作用。在临床上尤其对老年人咳嗽、便秘等宜冬天使用。在制作时可凭经验判断合格与否。
2.5 丸剂:系指药材粉末或药材提取物加适宜的黏合剂或其他的辅料制成的球形或类球形的制剂。主要供内服。是传统的剂型之一。制法相对简单。使用范围广。临方制剂中应用的主要有:水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸。后三者都可以用塑制法,不受药量的限制,多少都可以制。水丸多用泛制法,药量太少(≤1千克)不宜做均匀。
2.6 颗粒剂:系指以药材的提取物与适宜的辅料或与部分药材的细粉混匀加入适当的黏合剂制成的干燥颗粒状的剂型。是近30年在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型,它具有汤剂、散剂的特点,由于有蔗糖,又类似糖浆,味道好,服用方便,也倍受广大患者所喜欢。
3 临方制剂的剂型选择原则
临方制剂主要使用于病后的调理、慢性疾病的治疗和外用贴敷等。其选用可根据病人的病情不同及药物的性质加以选择。病情不稳定或初诊,病情短期可痊愈者,应选用中药汤剂。病情稳定需较长时间治疗,比如慢性肝病、慢性胃病等;对药物有特殊要求的患者比如:儿童病人,其本身就拒药,如果所用的药物再苦一些就更别提了,吃药跟要他的命差不多。如果给他作成带果味香的糖浆剂、颗粒剂,就比较好接受了。另外,需要长期用药调整的亚健康状态的、美容的人们不愿意天天熬药,可以为他们作成膏剂,每天按时的取一汤匙的药膏冲服就得了。无论那种情况的病人的治疗一定要根据药物的性质和剂型特点选择剂型。这是临方制剂的原则。《神农本草经》序列中指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒浸渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者……并随药性,不得违越。”金代李杲说:“大抵汤者荡也,去大病用之。散者散也,去急病用之。丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之意也。”不宜汤者就不治疗吗?!非也。
4 临方制剂存在的意义
在临床中经常遇到有些药物不适用于用汤剂治疗,比如:驱虫药雷丸 因含蛋白酶加热至60摄氏度易破坏而失效,需研粉冷水调,饭后服。如果直接购进雷丸粉,一是外观不易鉴别,二是药粉不易存放,而失去有效成分,所以需临时制作。再如甘遂其有效成分不溶于水,又为峻下利水药,用量又少,为了使使用剂量准确临时为患者研粉准装几粒胶囊服用。还有象鸦胆子必须用龙眼肉包裹或装入胶囊中吞服。另外,此类病人又非常有限。这些只是临时用于临床治疗。在临床上还会遇到,有些病人可能会因长期服用汤剂,烦琐的熬煎滤沉就已被那中药味灌满了鼻孔,再看到那黑黑糊糊的有很多沉淀的液体就难以下咽,甚至病恶心、反胃,再由于工作、经济的原因不便使用汤剂的,有可能他们会放弃中药治疗。如果给他们调剂成蜜丸、水丸等服用方便,又掩盖了中药的不良气味的临方制剂,服用方便又不影响工作,他们就有可能继续切底的治疗。
对某些病人来说,临方制剂和用中药汤剂比较有时会更经济,更节约药源,这也是对中药药源的可持续利用发展不得不考虑的一方面。
另外,临方制剂对基层中医院来说,不仅可以吸引来更多的病人,也会提高医师的治疗水平,增加医师治疗、药师调剂的技术含量。
参考文献
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药物制剂范文2
关键词：新制剂技术;中药;药物成分;影响
【中图分类号】R943【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)02-0236-01
中药制剂是在中医理论指导下，以中药材为原料，加工制成各种剂型的制荆。近年来，随着现代制药技术的进步和相关学科理论的发展，一些新的制药方法已经广泛应用于各种中药材的加工和生产之中。然而，来源植物、动物、矿物及其它途径的中药材，其所含的各种化学成分非常复杂，每味药的药性、功效与应用范围也可不相同。另外，除了中药材本身所含化学成分所产生的药效外，其中的微量元素也在中医中起着整体治疗作用。目前，随着新技术、新材料的出现，我国中药制备领域所引进的一些化学和生物药物的现代制剂技术能否在加工过程中对中药材起到降低毒性、增强疗效的作用已成为中药加工领域研究的热点[1]。我们则通过对比采用现代中药制剂技术加工前后的中药材药物成分含量的变化，进而探讨中药加工前后药性的变化与微量元素含量之间的关系，并为制药技术的选择供参考，报告如下。
1材料与方法
1.1中药材：选取黄芪、淫羊藿、虫草、贝母、白芨、丹参、石菖蒲、紫荆等8味临床上较长使用的中药材为实验药物。所选药材均经中国药品检验局、中国卫生部药材质检科鉴定认可。
1.2加工方法
1.2.1脂质体：由脂质组成的具有类似生物膜活性的双分子层封闭小囊称为脂质体，通常以磷脂化合物及胆固醇作为成膜材料。黄芪、淫羊藿和虫草因含有多糖成分，可以通过应用上述材料进行包埋加工，制成脂质体。
1.2.2囊殛徽球技术：微囊是利用天然或合成高分子材料为囊材制成囊膜，将固体或液体药物作为囊心物包裹而成的微小胶囊。微球是指药物溶解或分散在高分子材料中，形成基质型微小的固体骨架物。微囊和微球的粒径大多属微米级，粒径在纳米级的分别称纳米囊和纳米球。贝母可将其皂苷做为囊心，乙基纤维素为囊材制成微囊，其为白色光滑的圆球形微粒，直径40～180um，载药量为36％(w／w)。白芨也可通过乳化一冷凝技术制备成白芨徽球。
1.2.3固体分散技术：固体分散技术是指制备制剂时药物分散于载体中的技术。丹参可通过将聚乙二醇(PEG)等作为速效固体分散载体，采用熔融法制备成为复方丹参滴丸。
1.2.4包含技术：包含技术是应用一种低聚糖合物-环糊精(eyclodextrin，CYD)对药材进行包合加工的方法。由于石菖蒲具有挥发成分，因此利用此技术进行加工。
1.2.5水溶性骨架型透皮技术：该方法以水溶性高分子材料为主要基质，并将其加入药物，经炼台、涂布、剪切等工艺制成的外用制剂。根据紫荆的药物功效可应用此技术进行加工。
1.3数据处理：应用SPSS 18.0统计软件，计量资料以 2 表示，采用t检验，当P＜0.05存在统计学差异。
2结果
经过现代中药制剂技术加工过得药材，其所含成分发生了明显改变，且改变具有统计学意义(P＜0.05)，具体参见表1。
3讨论
本研究中，黄芪、淫羊藿和虫草三味中药制成脂质体后其成分变化分别为增加2种、3种和4种，分别减少16种、15种和13种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。研究[2]还认为多糖、虫草多糖、淫羊藿多糖等制备成脂质体后稳定性和活性可以出现显著性提高。白芨在单独做栓塞剂时有良好的栓塞效果，并可作为多种药物的基质和载体。使用乳化一冷凝技术加工成为白芨徽球后其成分增加14种，下降6种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。体外和动物肝动脉栓塞试验[3]结果表明加工后的白芨微球血液相容性好，能选择性栓塞肝组织中的营养供应动脉血管，使其梗死区肝组织呈肝硬化改变，显示自芨微球较白芨有良好的栓塞效果。丹参通过固体分散技术制成复方丹参滴丸后其成分增加13种，下降4种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)，复方丹参滴丸可大大改善丹参的溶出与吸收，提高其生物利用度。利用包含技术加工后的石菖蒲其成分增加7种，下降11种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)采用均匀设计法对石菖蒲挥发油与环糊精进行考察，结果稳定性增强．有利于挥发油的粉末化参与制剂生产[4]。紫荆经水溶性骨架型透皮技术加工后，其成分中增加16种，下降10种，且改变具有统计学意义(P＜0.05)。加工后的紫荆够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀，有利于药物的透皮吸收。我们初步研究发现，药物中所含有益的微量元素可在中药治疗中起到增效作用，同时中药中也存在着不利于人体健康的微量元素。而应用现代中药制剂技术对中药材进行现代化的加工，可以增加药物中有益的成分，减少有害的成分，从而起到降低毒性、增强疗效的作用。我们研究还发现，通过现代中药制剂技术改变药性的过程其实质就是使药物所含成分减少或增加的过程，药物加工后，药物成分含量减少，药性趋向于寒凉性；相反，药物加工后后，元素含量增加，则药性就趋向于温热性。总之，我们认为根据不同中药的药性和用途，采用适合的现代中药制剂技术，可以大大提高药物的生物利用率，减少其毒副反应，使传统中药与现代技术相结合，将更有利于临床治疗。
参考文献
[1]武风华.现代中药制剂技术概述[J].临床和实验医学杂志，2007,6（11）：165-166
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药物制剂范文3
【关键词】口服缓/控释药物制剂 研究分析 释药系统
给药后缓释制剂能在预定的时间内以零级或接近零级的速度释放药物，使血药浓度长时间的维持在一个稳定的水平；给药后控释制剂能在预定时间内自动以预定速度释放药物，使血药浓度的波动维持在一个很小的范围内。口服缓控释药物制剂能防止血药浓度波动度过大，提高了疗效，降低了药物不良反应发生率，作用持续时间长，减少患者的服药次数，增加了患者的依从性。随着材料学和工艺学的发展，新材料和新工艺越来越多的使用在口服缓控释药物制剂方面，推动了缓控释药物制剂的发展[1]。本文综合了国内外相关文献，对口服缓/控释药物制剂的技术进行研究分析。
1 缓/控释药物制剂的优缺点和使用范围
1.1 优点
①缓控释制剂的释药方式平稳，能有效的防止血药浓度波动，使药物的不良事件减少；②缓控释制剂一般都是长效的，患者每次仅需服用1或2次，可以提高患者的依从性，减少患者长期服药的不便；③能减少药物对胃肠的刺激作用，使胃肠道不良反应发生率大大降低。
1.2 缺点
①其使用的都是新材料和新工艺，相对来说药物的价格较高；②一般缓控释制剂的给药量较大，如使用不当可导致药物过量而中毒；③胃肠道运动对某些缓控释制剂有很大的影响；④使用缓控释制剂如需停用更换其他药物，需要较长时间，导致给药方案不灵活。
缓/控释药物制剂的适用范围：
（1）有很强的首过效应的药物；
（2）半衰期很短、需要反复给药的药物；（3）某些抗菌类药物；
（4）某些易成瘾性的药物[2]。
2 口服缓/控释制剂的类型
口服缓/控释药物制剂主要分为3类：定速释放制剂、定时释放制剂和定位释放制剂，其各有千秋，现分述如下。
2.1 定速释放制剂
此类制剂在服用后以一定的速度均匀、连续的释放，其释药速度和体内药物的吸收速率无绝对的相关性，这对慢性病需要长期服药的患者有很好的作用，可以提高顺应性。例如双氯芬酸钠因其生物半衰期短、口服吸收迅速等缺点，使用聚合树脂包衣缓释片，改善了该药的临床效果。
2.1.1骨架型
属于扩散控释系统类，按一级过程释药，此类制剂骨架材料有很大的差异。
（1）凝胶型骨架材料：亲水凝胶骨架材料是在实际应用中使用最广泛的一类，HPMC 类骨架材料一般仅限于实验室科研应用。
（2）溶蚀型骨架材料：其骨架材料使用的是惰性脂肪或蜡类。
（3）不溶型骨架材料：其骨架材料使用的是不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物、无毒塑料。
2.2 膜控型
是对固体药物进行缓控释包衣，服药后药物从包衣内部经膜孔缓慢释放，其使用的高分子材料主要有3类：肠溶型、肠不溶型和渗透型。
3 定时释放制剂
定时释放制剂是指在服药后一定的时间后按生物时间节律释放适量药物的制剂，对有生物节律的疾病有很好的治疗作用。定时释放制剂分为闭环式给药系统和开环式给药系统。脉冲片、脉冲微丸和脉冲胶囊是闭环式给药系统的三种常见制剂。定时释放制剂可以针对人体的生物节律进行单次或多次释放药物，能防止持续性高血药浓度使受体脱敏的产生。该类释药系统也适用于浓度依赖性抗菌药物，可以提高疗效和降低细菌耐药性的产生。其释药一般借助渗透泵或亲水凝胶溶胀产生的力或包衣层控制释药时间[3]。
4 定位释放制剂
定位释放制剂是指在胃肠道的特定部位使药物释放，其一般机制是利用制剂的理化性质和胃肠道局部pH值、胃肠道酶的差异、制剂在胃肠道的吸收特点等生理学特性，这样有利于药物在靶部位发挥更好的药效。定位释放制剂可以防止药物在未达到靶部位前就被降解失活，增加药物的生物利用度，降低药物的首过效应，有效的防止了因胃肠运动引起的药物吸收不完全现象的发生。
（1）胃内滞留给药：有胃内漂浮、胃内膨胀、生物黏附的方式，能使药物在胃内滞留时间延长，增加药物的吸收时间，以达到有效的血药浓度；
（2）结肠定位释药：该类给药系统被用于结肠疾病的治疗，能在结肠局部形成很好的药物浓度，保护蛋白质和多肽类药物不被胃肠道内的消化酶破坏，增加了药物的吸收，使药物生物利用度得到提高[4]。
5 缓/控释药物制剂的注意事项
（1）剂量突释：是指服药后缓控释制剂突然大量释放的现象。究其原因如下：
①生产工艺有问题，规定的释放速率标准没有被严格执行；
②患者在服药时咀嚼或辗碎后服用，使缓控释制剂的包衣膜、骨架或渗透泵结构遭到破坏，导致药物迅速大量的释放。一般的缓控释制剂的药物剂量较大，如发生剂量突释的现象，极易发生药物中毒的情况。
（2）服用间隔：缓控释制剂一天一般只要服用1或2次，为了维持有效的血药浓度，患者不能漏服，以免造成病情反复，也不可随意增加药物剂量，避免药物不良反应的发生，患者在服药时应注意服用间隔的一致性。
（3）“整排”现象：有些缓控释制剂使用的是不吸收的骨架结构，药物释放完成后骨架可随粪便排出。在使用前应提醒患者，以免造成患者的误解。
（4）中毒救治：缓控释制剂具有吸收滞后、达峰时间延长，血药浓度维持时间较长等特点，当发生缓控释制剂中毒时，患者的中毒症状会维持很长的时间，给治疗带来了很大的麻烦，需要对患者进行更长时间的紧急治疗和监护，以免造成意外的发生[5]。
综上所述，口服缓/控释药物制剂具有很好的应用前景，但是在使用过程中应合理、正确的使用，随着工艺的革新，笔者相信缓/控释药物制剂会得到更大的应用，会取得更安全的疗效。
参考文献
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药物制剂范文4
关键词：中职 药物制剂 实训课程
中图分类号：G712 文献标识码：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2013.14.029
1 前言
药物制剂技术是药学专业学生的必修课程，也是其核心课程。药剂学是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术科学，而药物制剂技术就是在药剂学理论指导下的药物制剂生产与制备技术，是药剂学在药品生产制备过程中的体现与应用。中等职业学校药学专业存在的主要目的就是培养能够在药物行业生产、服务和管理前线进行药品的生产操作，药物生产的技术管理，严格控制药物质量，进行药物技术开发和药物购销的全方面的实用型人才，所以学生应当有比较高的药品生产现场的操作能力和药品生产的组织和管理方面的能力，并且还应当具备一定水准的药物产品相关技术研究开发和药物产品的营销能力。正因如此，药学专业的学生不仅要熟知本专业的基本理论与知识，更应该具有把理论知识转化为实际操作技能的能力，还要能够在操作过程中随机应变，敢于创新，能够独自挑起大梁，善于分析和解决问题。而中等职业学校药学专业药物制剂技术实训课程的开设，就正好满足了这些教育需求。
2 中职药物制剂技术实训课程的优势
2.1 药物制剂技术实训课程的效果好
药物制剂技术实训课程改变了传统的教学模式，改变了原来老师一味地讲解示范，学生茫然听课的状态，可以使学生充分发挥自己的主观能动性，只要学生敢于表现自己，就可以积极主动地参与到实训过程当中去，药物制剂技术实训课程给了学生发挥其积极主动性和创造性的机会。
2.2 药物制剂技术实训课程使学生能力提升快
在传统的药物制剂技术学习过程当中，老师在讲台上讲，学生在下面听。出于维护课堂秩序的目的，学生不可以在下面交头接耳，不可以讨论，这就极大地限制了学生们交流学习思想的意愿。而实训课程则不同，学生可以亲自动手实践，在实践操作的过程中一旦有不懂的地方可以及时地请教老师，在第一时间解决学习上的困惑。而学生与学生在实训的过程中，也可以相互讨论，互相解惑，使学生的专业能力在交流中逐步提高。在实训课程中，学生经常以小组的形式来完成任务，操作前学生可以互相协商，在实训过程中独立思考，在实际操作之后一起进行修正，这样可以对学生的专业思维及逻辑分析能力进行很好的锻炼。所以说，药物制剂技术实训课程在提高学生的专业能力方面有着重要的作用。
2.3 药物制剂技术实训课程可以提高学生的学习兴趣
在药物制剂技术实训课程当中，学生可以自己动手进行实验，研究药物制剂方面的相关技术理论。这样的教学和学习方面可以在很大程度上提高学生的学习热情，使学生的学习兴趣越来越浓烈。实训课程内的任务，学生要在没有老师帮助的情况下独立查阅资料，完成调研工作，与同学进行讨论，对所得结论进行不断的完善从而制造出理想中的药物成品。这样的实验学习过程会大大满足学生的成功心理需求，增强学生的成就感，使得学生的学习信心越来越高。学生的创新能力和动手操作能力也可以在实训的过程中得到发挥，这就使得原本就具有较高的创新水平的动手操作能力的学生逐渐喜欢上这种教学方式，进而对学习药物制剂方面的专业知识产生深厚的兴趣，这就为学生以后在工作岗位上认真负责的工作态度奠定了良好的基础。
2.4 药物制剂技术实训课程得到了社会各界的好评
经过实训课程学习的学生走入社会，进入相应的工作单位进行工作。在对企业进行调查之后发现，企业对于这样培育出的人才比较满意，他们认为通过实训课程学习的学生进入工作单位以后，可以很快地适应工作环境，更快地投入到工作状态当中。并且相对于接受纯理论教学的学生来讲，经过实训的学生的药物制剂专业水平更高，更适合于企业的长远发展。
3 中职药物制剂技术实训课程存在的问题
3.1 中职院校的学生专业素质较差
作为中职院校的学生，在当初入学的时候，普遍成绩较差。虽然也有部分学生是因为考试失利，而就实际情况来说，绝大部分学生的文化知识较普通高中的学生差，学习的自律性也深有不及。正是因为如此，有许多学生在进入中职院校以后，选择自暴自弃，不再认真学习，更有甚者产生了厌学情绪，自己不愿意学习，不听老师与家长的劝导，还影响了其他学生的学习情绪。所以，实训课程的组织上就有着许多的困难。
3.2 学生的理论基础知识不扎实
中职院校之所以开设药物制剂技术的实训课程，就是要提高学生将理念知识转换为实际操作技能的能力。这就是说，药物制剂技术实训课程的前提是学生要掌握好相关的基础知识。中职院校的部分学生因为种种原因没有掌握好药物制剂的专业基础知识，比如在上理论课时不认真听讲，课后不认真复习记忆，还有些学习方法不对，导致理解有偏差，使得在实训的课堂上无从下手，而老师对于这样的状况也没有更好的解决办法，不能因为一个人而耽误教学进度，这样的情况会更挫伤学生的学习热情。所以，基础的理论知识不牢固成为了中职院校药物制剂技术实训课程的一大阻碍。
中职院校与高职学校及综合大学药学专业学生相比，理论知识肯定不及后两者，那么所占的优势就是实际操作能力方面。所以药物制剂技术实训课程重要性就不言而喻。因此，就必须得到各级相关部门的配合和重视，加强对课程的资金设备投入，对相关教师教学能力的培养，否则药物制剂技术的实训课程就失去了其进行下去的动力。
3.4 药物制剂技术实训课程的老师实际操作教学能力有待提高
中职药物制剂技术的实训课程是中职院校药学专业教学工作的一大创新也是一大挑战，相关的老师有些可能并没有经历过专门的培训，仅仅只会理论指导学生。所以不仅学生是初次接触到这种教学方式，老师也是初次运用这样的教学方式，所以，如果任课老师的能力不够，就会大大降低药物制剂技术实训课程的教学效果。另外，老师所掌握的信息及技术必须要与时俱进，实现实时更新，只有这样才能够教授给学生最适合社会需要的相关生产，操作和管理技能。而现实情况却不是这样，许多老师没有相应的创新精神，固守着教学大纲和教学课本，使学生在药物制剂技术实训课堂当中得不到真正的提高。
4 提高中职药物制剂技术实训课程的方法
4.1 带领学生多多参观未来的工作环境
学校开展实训课程的目的就是要增强学生的实践能力，要想达到这样的效果，就一定要让学生提前了解其未来的工作环境。所以，中职院校在除了教授学生专业基础理论知识之外，还要经常组织学生去参观相关的制药企业，以此来增强学生的真实认知能力。通过对企业的参观，学生可以提前了解到他们未来的职业前景，就业的岗位和就业环境。另外，通过对企业的参观，学生可以以最快的速度对药物制剂技术应该掌握的基础知识与操作技能进行初步的认识与体验。学校带领学生参观企业，可以使得学生将课堂上所学习得到的专业技能知识与现实的生产操作活动联系起来，以现实工作当中的生产操作水平标准来要求自己的学习活动，从而使学生认识到学习的任务，增强学生的责任心，提高学生的学习兴趣。
4.2 学校内的实验教学
在实验教学过程当中，药物制剂专业的学生需要对药物制剂技术中的相关基础理论知识进行学习和领会，形成能够正确分析自己实验结果的能力，提高培养自身科学思维和研究能力的意识，从而为以后的就业打造基础。关于中职院校内的实验教学，主要有以下几个方面可以提高其实验教学效果：第一，把实验教学与多媒体结合起来。老师在讲授实验的基本理论知识，基本专业知识和实验中应该注意的事项以及实验的分析方法的时候，可以运用多媒体向学生进行展示，从而提高学生的注意力的学习兴趣，培养学生提出问题，分析问题和解决问题的能力；第二，要制定切实可行的实验操作标准。实验用品的称量操作，粉碎，混合，提取，过滤等技能都属于药物制剂专业的基本操作技术。根据药物制剂技术的相关工作要求，药物制剂实验当中所用到的基本操作都应当有相应的规范进行检查与督促，所以，中职院校应当制定一份学生可以人手一本的相关实验手则。第三，尽量让学生自己完成实验。在实验教学当中，最好让学生以组为单位进行相关实验的操作，不仅给了更多学生进行实验的机会，培养学生独立实验的能力，还可以培养学生团结协作的精神。在实验学习的过程中，学生既要进行独立思考，又要与同学默契合作，对实验结果进行全面的分析，呈现最好的实验报告。
4.3 加强学校基础设施建设
中职学校应该不断强化学校教学基础设施建设，兴建实训场地，引进一些国内国外的先进技术和设备，使教学更好地与社会企业接轨。同时现代社会科技突飞猛进，技术与设备在不断更新创新，学校的实训场地设备因为各种原因不可能随时更新更换，那么与先进企业紧密合作就显得尤为重要。同时校企教学实训结合，可以更好地根据企业的用人需要进行教学。现在学生的培养是为了更好地适应社会适应企业需要。可以聘请企业的一些专家或高级技术人员给学生授课，即可以让学生了解社会的需要，也可以让企业更好地了解学生，企业用人单位可以根据自己的需求对学校的教学及教育提出很好地建议，逐渐改善传统的教育制度和理念，改变传统教学中教学与应用脱节的现状，让学生更加适合社会的需要。
5 小结
综上所述，中职院校的药物制剂技术实训课程对于培养学生的创新能力，创造性思维和提高学生的实际操作能力都有着重要的影响。实训课程一改传统的教学方法，充分肯定了学生在学习过程当中的主体地位，让其充分发挥其学习的积极主动性，自愿参与到学习的实践操作活动当中来。本文通过对实训课程重要性和现状的分析，结合实际提出了相应的整改措施。希望各大中职院校能够给予实训课程以重视，改善实训课程的实施条件，为社会培养出更多的高素质高专业水平的药物制剂技术人员。
参考文献：
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药物制剂范文5
近年来，研究人员针对中枢神经系统疾病的特点开发了多种疗效高、使用方便的药物新制剂，主要剂型有口服制剂(包括口服缓、控释制剂)、长效注射剂、透皮控释贴片和直肠用凝胶等。
1 口服制剂
1.1 新药常释制剂
1.1.1 阿瑞吡坦(aprepitant)胶囊
默克公司产品(商品名：Emend)，用于预防术后恶心和呕吐，推荐剂量为诱导麻醉前3 h内一次口服阿瑞吡坦40mg。阿瑞吡坦是10余年来获得批准的首个新一类术后恶心和呕吐治疗药物。
阿瑞吡坦属P物质／神经激肽1受体拮抗剂，它是主要经由阻断输向大脑的恶心和呕吐信号而发挥作用的。此新作用机制有别于目前止吐疗法，包括5-HT3受体拮抗药(如昂丹司琼)，后者主要靶向作用于肠内恶心和呕吐信号。
1.1.2 阿莫达非尼(armodafinil)片
Cephalon公司的非苯丙胺类觉醒促进剂(商品名：Nu-vigil)，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停／呼吸不足综合征、嗜睡症和工作倒班睡眠疾病等引起的嗜睡。阿莫达非尼是美国FDA 1998年批准的觉醒改善剂莫达非尼的单一对映异构体。剂量规格：阿莫达非尼50、150和250 mg／片。
1.1.3 甲磺酸雷沙吉兰(rasagiline mesilate)片
Teva制药工业公司开发的新分子实体(商品名：Az-ilect)，用于治疗帕金森氏病。甲磺酸雷沙吉兰属单胺氧化酶B抑制剂，能抑制多巴胺降解，而多巴胺是将信息传送至大脑内控制运动和协调部位的化学物质。
甲磺酸雷沙吉兰片可作为早期帕金森氏病的单一治疗药，而用于晚期帕金森氏病治疗则需与左旋多巴联合用药。左旋多巴是治疗帕金森氏病的常规药品。甲磺酸雷沙吉兰片的安全性和有效性已得到3项为期18～26 wk临床对照研究的确认。
1.1.4 二甲磺酸赖右苯丙胺(1isdexamfetamine dimesy-late)胶囊
Shire公司与New River制药公司合作开发(商品名：vyvanse)，用于治疗儿童注意力缺乏伴多动症(ADHD)。剂量规格：二甲磺酸赖右苯丙胺30、50和70 mg／粒。
二甲磺酸赖右苯丙胺为无活性的前体药物，口服后在胃肠道内被迅速吸收，然后转化成右苯丙胺才发挥作用。二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊于早上服用，较安慰剂显著有效，且可整日维持疗效。
1.1.5 酒石酸瓦伦尼林(varenicline tartrate)片
辉瑞公司产品(商品名：Chantix)，用于帮助吸烟者戒烟。酒石酸瓦伦尼林是近10年来首个被批准用于戒烟的处方药。
酒石酸瓦伦尼林作用于大脑内受烟碱影响的部位，它能通过两条途径帮助欲戒烟者戒烟：部分激活烟碱受体以减轻吸烟者烟瘾的严重程度和戒烟后的戒断症状；若在接受治疗时重新吸烟则阻断卷烟中的烟碱作用，消除吸烟带来的欣，防止烟瘾复发。
1.2 缓、控释制剂
1.2.1 盐酸环苯扎林缓释胶囊
ECR制药公司产品(商品名：Amrix)，用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痉挛。剂量规格：盐酸环苯扎林15和30mg／粒。
1.2.2 盐酸羟吗啡酮缓释片
Endo制药公司产品(商品名：Opana ER)，用于解除需长期持续24 h使用阿片类药物治疗患者的中度至严重疼痛。这是盐酸羟吗啡酮首次以口服缓释制剂上市。
Opana ER的临床疗效已得到来自15项总共包括3 000多例患者的Ⅱ期和Ⅲ期研究的确认。这些研究显示，OpanaER治疗未接触过和以前使用过阿片类药物的慢性中度至严重下背部疼痛患者均有效且耐受性好。Opana ER以逐渐增加至适当的有效剂量方式使用，它可向各种疼痛类型患者提供持久的镇痛作用。
1.2.3 帕利培酮(paliperidone)控释片
杨森公司开发的新分子实体控释片(商品名：Invega)，用于紧急治疗精神分裂症。帕利培酮控释片系采用Alza公司的口服渗透泵系统控释技术制成，可一日1次用药。帕利培酮实是目前市售精神分裂症治疗药利培酮的主要活性代谢物。
帕利培酮控释片紧急治疗精神分裂症的疗效和安全性已得到在北美、欧洲和亚洲地区23个国家进行的3项6 wk安慰剂对照研究的证实。此3项研究共包括1 665例成人精神分裂症患者，他们分别服用帕利培酮控释片3～15mg／d或安慰剂治疗，结果显示帕利培酮控释片的疗效优于安慰剂，且耐受性良好。
1.2.4 富马酸喹硫平控释片
阿斯利康公司产品(商品名：Semquel XR)，用于治疗成人精神分裂症。临床研究显示，精神分裂症症状急性加重的住院和门诊患者经以富马酸喹硫平控释片400、600或800 mg／d治疗6 wk后，他们的“阳性和阴性综合征量表”总得分均较安慰剂组有显著改善。
1.2.5 罗匹尼罗(ropinirole)控释片
SkyePharma公司产品(商品名：Requip LP)，用于一日1次给药治疗帕金森氏病。
罗匹尼罗为非麦角类多巴胺激动剂，后者是一类临床推荐用作帕金森氏病一线治疗的药物。罗匹尼罗普通片(商品名：Requip)还已在美国获准治疗痴呆型帕金森氏病，需一日3次用药。罗匹尼罗控释片系采用SkyePharma公司自己的Geomatrix专利技术制备，可在人体内提供稳定的吸收速率，进而减少24 h血药浓度的波动。罗匹尼罗控释片用药简便，有助于改善患者的顺应性。
1.2.6 琥珀酸去甲文拉法辛(desvenlafaxine succinate)控释片
惠氏制药公司开发的一日1次用5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(sNRI)控释片(商品名：Pristiq)，用于治疗成人严重抑郁。
去甲文拉法辛是盐酸文拉法辛(商品名：Effexor XR)的主要活性代谢物，它不通过CYP 2D6途径代谢，故有益于Pristiq与通过该途径代谢的其它药物联合用药。EffexorXR也为惠氏公司产品，它曾是美国FDA批准治疗严重抑郁的首个SNRI，现是全球处方量最大的抗抑郁药。
1.2.7 氢溴酸安非他酮控释片
Biovail公司产品(商品名：Aplenzin)，用于一日1次给药治疗成人严重抑郁患者。Aplenzin是氢溴酸安非他酮的一个新控释制剂，剂量规格有174、348和522 mg／片。
1.2.8 马来酸氟伏沙明控释胶囊
Jazz制药公司产品(商品名：Luvox CR)，用于一日1次给药治疗成人社交焦虑症和强迫症。马来酸氟伏沙明为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，其控释胶囊系应用Elan公
司的口服小丸药物吸收系统专利技术制成，可使24 h内的峰谷血药浓度波动减至最小程度。剂量规格：马来酸氟伏沙明100和150 mg／粒。
1.3 舌下片
Orexo公司及其合作伙伴ProStrakan集团公司的芬太尼舌下速溶片(商品名：Rapinyl，Abstral)，用于治疗癌症患者的锐痛。约80％的癌症患者遭受癌症引起的锐痛，目前治疗此种疼痛主要采用吗啡制剂。有时也使用芬太尼“棒棒糖”状透黏膜给药系统。
芬太尼舌下速溶片的优点是舌下给药后可快速崩解，药物溶出释至舌下黏膜，进而快速有效地透过舌下黏膜进入全身血液循环。芬太尼舌下速溶片较普通芬太尼口服制剂作用快，起效时间可预测。
1.4 复方制剂
葛兰素史克公司的复方舒马坦／萘普生钠85 mg／500m(商品名：Treximet)，用于紧急治疗成人有或无先兆的偏头痛发作。Treximet同时含有葛兰素史克公司开发的特异性偏头痛治疗药物舒马坦和消炎镇痛药萘普生钠，它是迄今获准治疗偏头痛的首个多靶的作用药物。
临床研究显示，以速溶片技术制备的复方舒马坦／萘普生钠片在2 h内解除偏头痛的患者百分数较单用舒马坦85m或萘普生钠500 m显著更高。此外，服用此复方片组在2～24 h内持续解除偏头痛的患者比例也较两单一用药组高。
2 注射剂
2.1 复方阿托品／氯解磷定注射液
Meridian医药技术公司产品(商品名：Duodote)，供培训过的医疗急救机构人员治疗威胁生命的有机磷神经毒剂(如沙林和杀虫剂等)感染市民。
美国FDA先前已批准阿托品／氯解磷定注射液为军用药品，供部队治疗可因肌肉控制丧失和呼吸衰竭而死亡的神经毒剂感染，但尚未供应过市民使用。阿托品／氯解磷定注射液由美国军队开发，Meridian医药技术公司生产。
2.2 利培酮12.5 mg新剂量长效注射剂
利培酮12.5 mg新剂量规格长效注射剂(商品名：Risperdal Consta)，用于肾和肝损害等需小剂量用药的精神分裂症患者治疗。Risperdal Consta由Alkermes公司生产，在美国由杨森公司销售。
Risperdal Consta曾是美国FDA批准的首个且迄今仍是唯一一个抗精神病药长效注射剂，它原有剂量规格25、37.5和50 mg。Risperdal Consta是采用Alkermes公司自己的Medisorb专利技术，经用生物可降解聚合物对利培酮作微球包裹而制成的水混悬液，二周1次肌肉内注射可持久维持患者体内的血药浓度。Risperdal Consta现已在全球70多个国家销售。
2.3 硫酸吗啡长效脂质体
Pacira制药公司产品(商品名：DepoDur)，用于解除大矫形、腹部或盆腔等术后疼痛。DepoDur以腰椎硬膜外途径给药，推荐最大剂量为10 mg，应保持监控48 h。单剂包装规格：硫酸吗啡10 mg／1 mL，15 rag／1.5 mL和20 mg／2mL。
DepoDur是采用Paeira制药公司的储库泡沫(Depo-Foam)技术制成的新型吗啡控释制剂，单剂注入腰椎硬膜外空隙后可持续解除大矫形、腹部或盆腔等术后疼痛长达48 h，留置的硬膜外导管使用不受限且不会引起并发症。
3 透皮控释贴片及泡沫剂
3.1 卡巴拉汀透皮控释贴片
诺华公司开发的一日1次用产品(商品名：Exelon Patch)，可替代原口服胶囊治疗轻至中度的早老性痴呆和帕金森氏病痴呆。安慰剂对照临床试验显示，用Exelon Patch治疗对患者的记忆力和思维功能有益。
3.2 哌醋甲酯透皮释药系统
Shire公司产品(商品名：Daytrana)，是首个和迄今唯一一个治疗ADHD的非口服制剂。Daytrana为一日1次用透皮贴片，剂量规格：哌醋甲酯10、15、20和30 mg／片。
Daytrana的有效性已得到两项在6～12岁ADHD患儿中进行的临床对照研究的确认。Daytrana系将有50年应用史的哌醋甲酯采用Noven公司的多特基质(DOT Matrix)透皮专利技术制成，它能使药物持续平稳地通过皮肤而直接释入血液循环。Daytrana的黏性好，它不会因患儿游泳、运动和淋浴等日常活动而脱落。由于Daytrana是一贴片，故医师还可通过缩短黏贴时间(推荐时间是一日贴9 h)、调控药物的作用持续时间来方便地处理不良反应。临床研究显示，Daytrana治疗安全、有效且患者通常耐受性好。
3.3 双氯芬酸依泊拉明酯(diclofenac epolamine)透皮贴片
Institut Biochimique有限公司产品(商品名：Flector)，用于治疗由小劳损、扭伤和挫伤引起的急性疼痛。Flector透皮贴片(10 cm×14 cm)的黏附性基质内含双氯芬酸依泊拉明酯1.3％，固定在非织品聚酯毡被衬上，以聚丙烯膜覆盖。
Flector贴片单次用于上臂内侧后，在10～20 h使用期间的双氯芬酸血浆峰浓度在0.7～6 ng／mL范围内。若一日2次使用5 d，则双氯芬酸的血浆峰浓度为1.3～8.8 ng／mL。
3.4 洛索洛芬钠透皮贴片
第一制药一三共公司产品(商品名：Loxonin Tape)，有50和100 mg两种规格，一日1次使用，用于消炎镇痛。
含有洛索洛芬钠的外用制剂因对皮肤有很好的渗透性且药物可经此转化为其反式OH型活性代谢物，故消炎镇痛作用可望更强。透皮给药还可使足够的洛索洛芬及其反式OH型活性代谢物积蓄在皮肤内，由此实际起着长效作用。
3.5 利多卡因外用泡沫剂
Onset制药公司采用其Delevo泡沫专利技术制成的新型局部镇痛用4％利多卡因泡沫剂(商品名：Anestafoam)，它能以柔软的半固体微乳系统快速、有效地释放活性成分，同时因Delevo泡沫系湿润无醇制剂，易分布于更大人体表面，被皮肤吸收后不会沾污衣物。
4 直肠用凝胶
药物制剂范文6
摘要：通过乳化剂、助溶剂的筛选，且进行相关理化性能的检测，研究植物源农药16％赤菌宁微乳剂的配方制备方法，确定其最佳配方（体积分数）为商陆提取物4％，厚朴提取物4％，苍耳子提取物8％，烷基磺酸钙（DBS－Ca）10％，农乳A 15％，环己酮20％，水39％。该微乳剂质量稳定、成本低、安全、环保，具有良好的开发应用前景。
关键词：植物源农药；烟草赤星病；微乳剂；研制
中图分类号：TQ455．4；S482．2＋92 文献标识码：A 文章编号：0439－8114（2012）04－0727-04
烟草赤星病由烟草赤星病菌［Alternaria alternate（Fr）Keissler］引起，是烟草的一种重要真菌性病害，主要发生在烟草大田生长后期［1］，受害烟草植株叶片易破碎，烟叶等级降低，严重时烟叶内在化学成分失调、品质下降，甚至丧失其经济价值［2］。对于烟草赤星病目前并无特效的预防药剂［3］，防治以化学防治为主［4］，会产生农药残留，影响烟叶品质，对环境造成污染［5，6］。与传统化学农药相比，植物源农药具有环境相容性好、生物活性多样、对高等动物及害虫天敌安全、不易使有害生物产生抗药性等诸多优点［7－9］。因此，研究与开发植物源农药成为新型农药研究的主要方向之一。
植物源农药16％赤菌宁微乳剂采用中药材商陆、厚朴、苍耳子为原料，主要有效成分包括商陆皂苷、厚朴酚、和厚朴酚、绿原酸等，是一种符合环保、健康和持续发展理念的水基性农药制剂。前期研究表明，16％赤菌宁稀释200倍、300倍对烟草赤星病病菌孢子的形成和菌丝的生长均有明显的抑制作用；田间防效试验表明，16％赤菌宁稀释200倍后相对防效为86．6％，对烟草赤星病有显著的抑制效果［10］。本试验结合前期研究成果，进行16％赤菌宁微乳剂的研制、性能测定。
1材料与方法
1．1材料与仪器
材料：商陆提取物、厚朴提取物、苍耳子提取物（湖北省药用植物校企共建研发中心自制，商陆提取物总皂苷含量≥65％，厚朴提取物厚朴酚与和厚朴酚总含量≥12％，苍耳子提取物绿原酸含量≥1．98％）；16％赤菌宁微乳剂（3批次，湖北省药用植物校企共建研发中心自制，批号：100903、100914、100921）；烷基磺酸钙（DBS－Ca）、农乳A、农乳B、农乳C、OP－10（河北邢台科王助剂有限公司，化学纯）；Tween20、Tween80、乙醇、环己酮、正丁醇、乙二醇（国药集团化学试剂有限公司，分析纯）。
仪器：Df－101S集热式恒温加热磁力搅拌器（天津泰斯特仪器有限公司）；HH－4型数显恒温水浴锅（江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司）；自动蒸气灭菌锅（宁波天恒仪器厂）；电子天平（Sartorius，ALC－210．2）。
1．2方法
1．2．1微乳剂的制备采用可乳化油法，将商陆提取物、厚朴提取物、苍耳子提取物称量后置磁力搅拌器中搅拌均匀，加入乳化剂、助溶剂搅拌均匀作为油相。在磁力搅拌、60 ℃下将水加入到油相中，直至呈均一透明棕色液体。即制成16％赤菌宁微乳剂。
1．2．2乳化剂的预选以非离子乳化剂农乳A、农乳B、农乳C、OP－10、Tween20、Tween80与阴离子乳化剂DBS－Ca为基础对乳化剂进行综合预选，观察判断微乳的形成。以透明度、黏度及油相和水相的比例作为评价标准［11］。将制备好的各样品在0～60 ℃温度范围内进行观察，在某个温度溶液出现透明或半透明现象的样品进入下一轮筛选，其余的不再进行考察。
1．2．3助溶剂的预选助溶剂（包括乙醇、环己酮、正丁醇、乙二醇）初步筛选试验。将1．2．2中确定的乳化剂体系各制备10 g样品，取7 g样品置于具塞试管中，分别向其中滴加备选助溶剂，混匀。在－10～70 ℃温度下观察体系的透明度变化，记录透明范围最宽时助溶剂加入量。
1．2．4乳液稳定性试验按国家标准GB／T 1603―2001《农药乳液稳定性测定方法》进行。分别量取3批次16％赤菌宁微乳剂各0．5 mL，滴入100 mL 30 ℃ 342 mg／L的标准硬水中，上下摇动2～3次，于30 ℃恒温水浴中静置1 h。无油状物悬浮、无固体物沉淀、无浓度梯度且保持透明状态则视为乳液稳定。
1．2．5冷贮稳定性试验按国家标准GB／T 19137―2003《农药低温稳定性测定方法》进行。以制剂在低温时不产生不可逆的结块或混浊为标准。分别量取3批次16％赤菌宁微乳剂各10 mL，装在无色磨口玻璃瓶中，密封，置于－10～0 ℃冰箱中24 h，取出，在室温下放置，观察溶液，若结块或混浊现象逐渐消失，能恢复透明状态并经反复试验多次，重复性好，即样品冷贮稳定性好，为合格。
1．2．6热贮稳定性试验按国家标准GB/T 19136―2003《农药热贮稳定性测定方法》进行测试。分别量取3批次16％赤菌宁微乳剂各30 mL，注入洁净的安瓿瓶中，置各安瓿瓶于冰盐浴中制冷，用高温火焰封口，冷却至室温称重。将封好的安瓿瓶置于金属容器内，再将金属容器（54±2）℃恒温水浴14 d。取出，将各安瓿瓶外面拭净后称量，取质量未发生变化的试样，用HPLC法于24 h内完成对有效成分厚朴酚与和厚朴酚、绿原酸的含量测定，计算其分解率，并观察制剂的外观。要求有效成分的分解率不得大于8％，制剂外观、均相透明。
1．2．7水质影响试验分别以蒸馏水、去离子水、自来水、342 mg／L标准硬水和1 140 mg／L硬水配制16％赤菌宁微乳剂，进行稳定性试验。
1．2．8pH对制剂稳定性影响试验分别取3批次16％赤菌宁微乳剂各10 mL，分别用乙酸和碳酸氢钠调pH至3～9，在（54±2）℃温度下贮存14 d，采用HPLC法测定有效成分厚朴酚与和厚朴酚、绿原酸的含量，计算其分解率，比较不同pH下制剂中有效成分的分解率。
2结果与分析
2．1乳化剂的预选
从表1可以看出，DBS－Ca用量为2％（体积分数，下同）的体系、非离子乳化剂用量为5％的体系均不合格，说明DBS－Ca的用量应在2％以上，非离子乳化剂的用量应在5％以上；有9个体系透明，其应用的乳化剂组合分别是DBS－Ca／农乳A，DBS－Ca／农乳C，DBS－Ca／OP－10。据此，初步确定该体系中能应用的乳化剂为DBS－Ca、农乳A、农乳C、OP－10。
2．2助溶剂的预选
从表2可以看出，乙醇在DBS－Ca／农乳A（5／15）体系中温度范围最宽（0～40 ℃），用量为20％；环己酮在DBS－Ca／农乳A（10／15）体系中温度范围最宽（－5～60 ℃），用量为20％；正丁醇在DBS－Ca／OP－10（10／10）体系中温度范围最宽（10～50 ℃），用量为25％；乙二醇在各个体系不同温度范围中表现都不佳。
试验表明，具有较好的温度适应性的助溶剂是乙醇和环己酮；正丁醇其次，但正丁醇的用量大，成本高，不宜用作后续产品生产；乙二醇表现最差。故选用的助溶剂初步定为乙醇和环己酮。
2．3透明温度范围
根据试验结果（表2），DBS－Ca／农乳A／环己酮体系和DBS－Ca／农乳C／乙醇体系均具有较好的温度适应性，但DBS－Ca／农乳C／乙醇体系的温度范围不能完全符合要求，只有DBS－Ca／农乳A／环己酮体系（10／15／20）达到－5～60 ℃的透明温度范围。所以，符合微乳剂温度范围技术要求的配方组成为DBS－Ca／农乳A／环己酮体系（10／15／20）。
2．4配方的优化
根据微乳剂产品的质量要求，对乳化剂、助溶剂筛选及配方优化，确定的最佳配方为：商陆提取物4％，厚朴提取物4％，苍耳子提取物8％，DBS－Ca 10％，农乳A 15％，环己酮20％，补水至100％。
2．5稳定性试验
3批次16％赤菌宁微乳剂均能与水以任意比例混溶，342 mg／L的标准硬水稀释液在30 ℃，24 h内能够保持透明状态，证明乳液稳定。
2．6冷贮稳定性试验
3批次16％赤菌宁微乳剂冰冻后，放置在室温下l h内均可恢复至透明状态。重复试验5次，样品均能自行恢复，表明本品具有很好的冷贮稳定性。
2．7热贮稳定性试验
试验结果（表3）表明，制品在（54±2）℃的温度条件下，外观能保持透明稳定状态，3批样品中有效成分厚朴酚与和厚朴酚总含量的平均热贮分解率为3．54％，绿原酸的平均热贮分解率为5．73％，均小于6％，表明制品热贮稳定性良好。
2．8水质影响试验
试验结果（表4）表明，水质硬度对制剂稳定性有一定影响，但影响不大。因此，从保证产品质量和工业生产节约成本的角度考虑，选择用自来水配制16％赤菌宁微乳剂。
2．9pH条件试验
试验结果（表5）表明，有效成分厚朴酚与和厚朴酚、绿原酸只有在pH 6～7时热贮分解率在8％以下，过酸过碱都使制剂中有效成分分解率增加，不利于贮存。因此本品的pH范围控制为6～7。
2．1016％赤菌宁微乳剂的技术指标
综合以上试验结果，对16％赤菌宁微乳剂制定技术指标如表6。
3小结与讨论
植物源农药的研究、开发和应用，顺应了社会和市场的要求，是农业走可持续发展的有力保障［7］。根据微乳剂的形成机理，选用合适的乳化剂、助溶剂，以中药材商陆、厚朴、苍耳子为原料，制备出16％赤菌宁微乳剂，该微乳剂理化性状好、质量稳定可控。相对于传统的烟草赤星病防治制剂，16％赤菌宁微乳剂具有防效显著、环境友好的特点，符合健康、环保、持续发展的理念，适合工业化生产。同时，该制剂的研究为商陆、厚朴、苍耳子等中药材的深入开发及其制剂的产业化生产奠定了基础。
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