药物制剂专业就业前景范例6篇

药物制剂专业就业前景

药物制剂专业就业前景范文1

【关键词】药剂师;发展前景;专业素质;就业领域

药剂师是药学领域中的专家,其主要工作职责是为患者提供相关的药物指导和药学服务,以前的药剂师的工作主要是研究性工作或者为药方配药,很少在公众面前为公众当面指导用药,人们对药剂师的理解也就逐渐形成了“药剂师就是配药的”理念[1],感觉这项工作无足轻重,药剂师这个职位可有可无,但是随着社会的飞速发展,临床用药的种类和数量成倍增加,对用药的选择性也变得越来越复杂,而且临床上由于不合理用药造成的伤害愈来愈多,药剂师在临床上的作用越来越显露出来。

1药剂师的主要工作分析

1.1研究性工作药剂师配合临床需要,参与新药的研发与制作,主要工作内容就是从事新药的研发和审批工作,参与医药产品的生产过程,同时要对新药的临床实验负责。

1.2医疗工作药剂师在医院中可以跟随医护管理人员进行查房工作,这样可以及时为患者提供用药指导并解答相关疑难,对医生所开处方中的用药组合进行核查,尤其注意能够产生相互作用的药物是否对患者有益,根据患者的实际病情病况,给予患者最适当的用药建议(包括用药剂量和药物剂型的选择),对处方审查合格后按照处方所开药品为患者配药,同时需告知患者最恰当的用药方法及注意事项。

1.3管理和协调工作对精神类药品或者贵重药品进行管理,一旦发现问题需要及时汇报并对紧急情况采取针对性处理措施;对于有多年工作经验的药剂师来讲,其可以根据个人的实际条件从事部分关于药物研发或者医药企业管理的工作,在临床上要经常和医疗单位中的各个科室沟通交流,让临床医生能够及时了解医药领域新动向,对新药的使用有及时的掌握和了解[2]。

2药剂师的素质分析

2.1药剂师的专业素质在药剂师日常工作中,其经常需要面对的是患者的健康甚至是患者的生命,与医生的职责类似:药剂师在专业方面的技能和技术需要做到熟练和完善,药剂工作的要求是非常细致而又繁琐的,其综合性强的特点要求药剂师在专业知识方面不仅仅要精通药学,还要有非常扎实的医学相关知识。

另外,尤其是近几年来,药学的发展速度以及药物种类的更新速度飞快,这就要求药剂师要不断的学习和更新自己的知识体系,尤其要密切关注药学领域中的新机型,新药的新用法,药物新的适用症和新的禁忌等。

2.2药剂师的思想品德素质药剂师所在的药学工作领域为医疗服务类工作,该领域对于药剂师的道德素质的要求是非常高的,其不但要求药剂师要对工作认真负责,更重要的是对患者要有责任心,在尊重患者的权利和隐私的前提下,耐心解决患者提出的各种疑问,解决患者的疑虑,尽最大努力关心患者[3]。总之,药剂师在职业道德方面,要以强烈的责任心,恪守药剂师的职业道德。

2.3药剂师在管理方面的素质药剂师在平时工作中需要面对的人群不但包括患者,还有医生和护士等医护人员,根据面对的工作对象不同,药剂师要采取针对性的沟通方法与患者、医生和护士进行有效的沟通,药剂师不但要能够为患者解答用药疑虑,而且要能够及时向临床各个医疗护理人员介绍新药、新适应症或者新禁忌症等,这就要求药剂师需要具备良好的沟通协调能力。

3药剂师的就业领域分析

3.1零售药店随着社会主义市场经济的飞速发展,个体私营药店的数量越来越多,目前法律对零售药店的规定是必须要有执业药师[4],我国法律对私营药店的这一硬性规定决定了很多药剂师会进入药店工作。

3.2各级医院在医院的药房或者制剂室工作是传统药剂师的工作岗位,当今社会,随着对药剂师要求的提高,越来越多的药剂师会进入病房,不但与医疗护理人员直接探讨新药、药物新用法和新适应症、禁忌症等问题,而且要随时为患者解答在用药方面的疑虑。

3.3企业和科研机构在企业和科研机构工作的执业药师其具体工作有以下三点:一是从事某些新药的研发和制药工作,二是可以从事医药代表行业,为企业或者科研单位的新药进行销售和推广,三是从事管理工作。

4药剂师职业发展

由于药剂师在药房的工作中属于中心人物,随着社会的发展和新药种类的不断增加,社会对药剂师的需求会显得越来越重要,这回使药剂师的岗位需求大大增加,很多药剂师可能会身兼多职,但是也可能会有很多药房、药店等因为缺乏药剂师而不能获得营业执照。

当然,随着对药剂师的需求越来越多,对药剂师的要求也会越来越严格,例如将来可能会对药剂师的调剂工作进行严格的流程规定,如果药剂师没有按照规定的流程进行配药或者调剂工作,由此而产生的后果由药剂师承担[5]。

总之,随着社会的不断发展,对药剂师逐渐重视的同时,对其职业技能、道德素质等的要求也会越来越高,虽然就目前情况来说,我国的药事水平还相对落后,但是药剂师的职业前景是非常美好的,针对目前我国对药剂师的培养和就业情况还不完善的问题,我们对药剂师更加应该严格要求、合理分派,促进职业的发展。

参考文献

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药物制剂专业就业前景范文2

工科院校往往注重学生的专业知识教育,而忽视学生的人文素质教育,使得很大一部分受教育者人文精神匮乏,“只有技术,没有文化”;凡事以自我为中心,缺乏社会责任感[2]。笔者在广东工业大学制药工程专业本科生中进行了一次有关人文素质教育的调查,发现有相当大一部分学生对人文素质的了解一般般(66.67%),甚至有部分学生不了解什么是人文素质(8.33%),有了解的仅占25%。学生人文素质在总体上呈现弱化趋势,这种现状表明学生在人文素质方面尚不能达到专业的培养目标,加强人文素质教育已经迫在眉睫。为了保障教学质量,提高学生的学习能力和综合素质,运用适当的教学方法,在专业课程的教学中融入人文素质教育,是非常有意义的。

医学是以促进人的健康,提高人的生命质量为目标,医学强调人的主体地位、人的价值,主张医乃仁术,讲究仁义道德。在医学中,用于预防、治疗和诊断疾病的药品,为实现医学目标起相当重要的作用。制药工程专业是随着医药工业的发展而出现和发展起来的,是一个培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业。由于药品在医疗卫生领域的重要性,制药工程专业学生在学习过程中需要潜移默化地接受着伦理道德观念以及人文文化和哲学思想方面的熏陶。因此,制药工程的专业课程,尤其是药学类课程的教学中,应该渗透人文素质教育,进行传统文化、哲学思想、道德修养的教育,不仅有助于学生专业课的学习,而且可以起到“润物细无声”的育人作用。

1制药工程专业药学类课程

制药工程专业药学核心课程主要有药剂学、药理学、药物化学等课程。药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门学科,研究内容包括药物与机体两个方面,以及两者之间的相互作用。药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体生物大分子之间相互作用规律的综合性学科。

2制药工程专业药学类课程中融入人文教育的方法与途径

针对当前专业教育与人文素质教育处于分离状态,专业课程教师必须充分认识加强培养人文素质教育的必要性和重要性,做到专业教育与人文素质教育在内容上互相补充,在教育思想上融为一体,互相促进,在教学实践中将专业教育和人文素质教育有机结合起来,培养学生创新思维、团队合作、终身学习、人际交往、自我认知等方面的能力。在教学过程中,教师要注意从专业中挖掘出丰富的人文素质教育内容,重视激发学生学习的积极性和主动性,把培养学生的创造性、判断力、意志力,与学生独立人格的培养结合起来,把人文精神浸润在专业知识中。

2.1追溯学科起源,开展人文素质教育

每门学科在其产生和发展过程中,都有着其时代的烙印,特定历史时期的哲学、经济、宗教在很大程度上影响和制约学科的发展;学科产生的历史文化,重大的思想产生、变革和科学家的奉献精神,学科的知识体系、思想方法等都是人文素质教育不可多得的素材。药剂学是在传统制剂如中药制剂、格林制剂的基础上,随着其他科学技术的发展而发展起来的。教师在讲授药剂学这门课程时,不要局限于学科本身,还应尽可能多地联系相关学科,对药学发展史进行简单回顾。我国中医药发展历史悠久,商代(公元前1766年)已使用汤剂;夏商周时期的医学《五十二病方》《、甲乙经》、《山海经》中有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型的记载;东汉张仲景(公元142~219年)的《伤寒论》和《金匮要略》中记载有栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等10余种剂型,并记载了可以用动物胶、炼制的蜂蜜和淀粉糊为黏合剂制成丸剂。现已证实,中国是世界上最早出现药物剂型的国家。这些与学科有关的历史铺垫渗透了人文精神,同时又可以激发出学生的对药剂学这门课程的兴趣,使药剂学教学与人文素质教育巧妙地结合在一起,促进学生人文素质教育的发展。在向学生传授药理学专业知识的同时,必然介绍我国中草药的发展简史。从“神农尝百草,一日而遇七十毒”到第一本本草著作《神农本草经》的问世;从“刮骨疗毒”、“开棺救婴”的故事到《本草纲目》的辉煌成就;我国的第一部药典唐《新修本草》较欧美各国认为最早的纽伦堡药典要早883年。我国中草药发展的辉煌历史,对中华民族的繁衍昌盛起着重要作用,影响深厚久远,富含文化底蕴,是我国民族文化宝库中的瑰宝。在药理学总论学习中讲授这些知识,将给学生留下深刻的印象。纵观药物化学的发展史,药物化学家身上无不闪烁着对真理的强烈追求,为科学献身和勇于探索、创新的精神,严谨的实事求是的科学态度和谦虚谨慎的良好作风,自强不息的奋斗精神,爱国如家的高尚品质,它能给人的心灵以深刻的启迪。例如,德国药学家Serturner16岁在药房,利用工作之便从事天然药物研究,经过科学实验,首次从鸦片中提取吗啡。巴黎高等药学协会给予其高度评价,并授予2000法郎的Monthyon奖。Serturner没有沉湎荣誉和金钱,为进一步推动吗啡药用研究,摸索吗啡安全剂量,亲自服用,冒险获得吗啡药理实验数据,确定吗啡服用最高剂量每天不得超过100mg,他的科学研究不仅使后来的医生获得了有关药物在人体内吸收分布和代谢的知识,促进了实验药理学的发展,同时也表现为科学献身的大无畏精神。在课堂上适时向学生介绍我国历史上杰出的中医药家,如张仲景、孙思邈、李时珍等,他们都是医术精湛、医德高尚之人,他们的故事给后人留下了难以磨灭的印象,以至于有“不为良相,则为良医”的佳话。持之以恒地坚持德育教育,这样可以让学生在专业学习中感受高尚品德的温馨,培养学生热爱生命、尊重人的精神和品质,从而提高学生的人文素质。

2.2结合具体实例,开展人文素质教育

在介绍药剂学中传统而古老的丸、散、膏、丹剂型时,除了让学生掌握其特点、制备方法等知识点外,更应该介绍剂型产生的历史背景及其所隐藏的深厚的与文化思想。比如介绍丹药时,不妨提及炼丹术——炼丹术的起源及发展与当时统治者长生不死的观念和追求更多的金银财富的想法有关,它的发展主要是吸取了当时的冶金技术,并且与当时的科学技术发展水平密切相关。但是,妄想成仙、长生不老是不可能达到的。但是在炼丹的客观实践过程中,人们亦积累了大量的原始化学知识。炼丹术的发展,理所当然地为中医制药提供了许多新的炼制方法及新的药物,如用红升丹拔毒生肌、白降丹治疗疮疽等,至今仍广泛地用于临床。在药学史上,炼丹术被视为化学制药的先驱,因为它提高和扩大了化学药物的效用和范围,近代化学兴起之前,化学药品很少,而其中的绝大部分是先在中国制造和应用的。撰写《中国科学技术发展史》的著名学者英国李约瑟博士说:“医药化学源于中国”。这样的一些介绍和铺垫可以让学生感受到药剂学虽然是一门应用技术科学,却印有深刻的人文痕迹。将这些人文精神渗透在具体的实例中可以激发学生的学习热情,有助于提高学习的积极性并促进自主拓展学习。人类与自然应当和谐整体,如果人类把自然看作是被征服的对象,与其对立,最终将受到自然的惩罚。例如,紫杉醇是一个全新植物抗癌药,自然界中的紫杉醇主要存在于红豆杉树,而红豆杉是一种缓生树种,非常稀少,在我国,红豆杉为国家一级保护植物。因此怎样既能满足用药需求,又能尽量保护珍贵的植物资源,正确处理人与自然的关系,是一个严峻问题。将这些内容有机地贯穿于药理学课程之中,一方面使他们意识到资源保护的重要性,另一方面又培养他们对保护性珍稀物种进行人工栽培的兴趣。

2.3结合热点问题,开展人文素质教育

药物制剂专业就业前景范文3

今日投资个股安全诊断星级:

信邦制药的产品主要集中在心脑血管类、消化类两大系列,有医保目录品种24个、中药保护品种4个(六味安消胶囊、益心舒胶囊、参苏胶囊、脉血康胶囊)、优质优价产品4个(银杏叶片、六味安消胶囊、贞芪扶正胶囊、护肝宁片)、独家品种2个(益心舒胶囊、参苏胶囊)。公司现有主要产品为银杏叶片、六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊等,上述产品2007年、2008年、2009年营业收入分别占当年营业收入的85.71%、85.58%、85.03%。

公司聚焦天然药

银杏叶片被列为国家基本药物目录品种、首批国家医保目录品种,公司产品被国家发改委核定为优质优价产品。六味安消胶囊被中国中药协会评定为独家中成药优质优价品种。根据中国医药协会分析,公司的六味安消胶囊在医院的市场份额为83.5%。护肝宁片被国家发改委核定为独家中成药优质优价品种。根据中国医药协会分析,公司的护肝宁片在医院的市场份额为70.6%。益心舒胶囊,由于其处方独特的疗效,公司正在研发不同剂型的益心舒制剂并向国家知识产权局申请了发明专利“一种心血管疾病的药物滴丸及其制备方法”和“一种益气复脉、活血化瘀的益心舒注射剂及其制备方法”

公司产品主要为处方药。公司产品销售采用以专业化推广为主的预算制营销模式,建立了以营销部、商务部和品牌事业部为架构的营销体系。营销部主要负责营销策略及大中城市的销售;品牌事业部主要负责地县城市、城镇社区和OTC的销售;商务部主要负责签订合同、物流配送、货款回收和客户资信管理等工作。公司营销部在全国主要省市建立了8 个大区40 个办事处,有400多人的销售队伍;品牌事业部已经建立了14个办事处,有60多人的销售队伍。目前公司产品已覆盖1800多家医院,营销部销售队伍将继续扩充,办事处也将增加至60多个。自2010年以来公司调整了销售架构,进行了营销改革。强调营销管理的规范化,要求以优秀策略带动销售工作,推动营销队伍的内部竞争,以使公司营销适应新的形势。

在研产品主要为天然药物。2003年10月,贵州信邦药物研究开发有限公司吸纳部级中药工程研究中心――上海药物制剂工程有限公司入股,建立了贵州省药物制剂工程研究中心。药研公司在职新药研究与开发的中高级研究人员26人;目前该公司正与北京、广东、山东、南京等地的科研院所共同研发治疗心脑血管、糖尿病以及抗癌等方面的部级新药。2009年公司新获得了柏艾胶囊、花芪胶囊、益心舒片、桂蒲肾清片、根痛平咀嚼片、调经养颜片等新药生产批准文号。

待批新药有望成为重磅“天然药物注射剂”

中药注射剂的发展前景

我们认为中药注射剂只能先分类再发展。只有这样,才可能有适合不同种类品种的标准,这样在研发、生产、新药审批、鉴别、使用等各个环节才真正有标准可依,即便出现不良反应也同化学药一样是可测可控的,是十分正常的。

根据中药注射剂成份从简单到复杂的顺序,我们认为至少应简单分为:单体植物药注射剂、组分中药注射剂、传统中药注射剂。其中,单体植物药注射剂可重点参照化学药注射剂制定各项标准,强调“纯净”,不强调其中药特性;组份中药注射剂主要参照西方天然药制定各项标准,强调“一致”、“可控”,监管者同样不必关注其中药特点,而开发者可强调其中药来源,企业可强调其中药特点;传统中药注射剂则需在再评价的基础上予以重新确认,并谨慎批准该类新药。也就是说,由于把传统中药直接改成注射剂缺乏理论依据,难以制定标准,应限制该类注射剂的审批。至于以传统中药为原型,通过成份或者有效部位的提取,重新配方而成的,可归于组分中药注射剂,这是一个过渡性的“现代中药”范畴。在这一合理情景下,我们认为单体植物注射剂和组分中药注射剂仍会得到长足发展,而传统中药注射剂的空间会较有限。

人参皂苷-Rd注射剂的市场空间较大

人参皂苷-Rd注射液属于三七注射剂系列,目前已上市销售的三七注射剂主要是血塞通、血栓通两大品种,在三七药物市场中占据了主要份额。三七总皂甙是样本医院增长较快的中成药制剂。临床表明,血栓通和血塞通注射剂治疗脑梗塞疗效较好,能抑制动脉粥样硬化后内膜斑块的形成。常作为脑梗塞急性发作和脑梗塞后遗症维持治疗用药,现已成为心内科、神经内科和肾内科的基本药物。心脑血管疾病仍为当今世界第一大病种,据世界心脏联盟分析预计,2020年全球心血管病死亡率将增加50%,心肌梗死和脑卒中将从目前死因排行榜的第5位和第6位上升至第1位和第4位。中国老龄人协会相关资料显示,2000年至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%,年龄结构已成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。心血管病药物是世界医药市场上排名第一的大类药物品种。从2006年至2008年,我国心脑血管用药市场规模保持快速增长,由2006 年的608.40亿元上升至2008年的819.66亿元,3年复合年均增长率达到16.07%。而心脑血管用药是中药的优势领域,中药注射剂更占据了主导地位。南方所数据显示,2008年心脑血管领域的中药注射剂达到了22.39%的高增长率。而上市公司昆明制药、中恒集团、华神集团、众生制药的数据表明:三七类药物的增长幅度更大,如2009年4家公司的主导产品平均增幅为75.7%。

通过比较,我们也看到在三七制剂中,注射剂比口服制剂的市场容量大,独家产品比非独家产品卖得好。而信邦制药的人参皂苷-Rd注射液既是注射剂也是独家产品,和血栓通最接近。血栓通一直以来宣传的卖点是:粉针比水针更稳定,而且有效成份含量高于血塞通,水溶性好于血塞通。而在这3个方面,人参皂苷-Rd注射液作为单体注射液,稳定性、有效成份的含量和水溶性均不逊于血栓通,因为血栓通毕竟还是多种成份的混合物。

经综合比较分析,我们认为在三七制剂蛋糕已被做大的现实条件下,人参皂苷-Rd 一上市就处在一个较高的起点,但具体的销售业绩取决于公司的营销。我们可分乐观、一般、悲观三种不同情景对人参皂苷-Rd注射液的销售进行预测(假设2011年底前拿到批文)。血栓通粉针的毛利率为80%左右,人参皂苷-Rd注射液作为一类新药,其毛利率一般要高于80%。

盈利预测和投资评级

预计信邦制药2010、2011、2012年的EPS分别为0.61、0.8和1.12元,市盈率分别为58、44和32倍,在医药股中处于合理水平。但我们判断公司一类新药人参皂苷Rd上市后销售超出预期的可能性较大,故维持对公司的“推荐”评级。

公司业绩超出预期的催化剂:1、营销成果为乐观情景;2、新药提前得到审批;3、公司利用超募资金进行投资增厚利润。

药物制剂专业就业前景范文4

 

[关键词]高职院校;药剂设备;实践教学;有效管理

 

高职院校药剂实训室是药剂学和生物制药技术等专业课程教学、产品研发的重要基地,是学生参加岗前技能训练,提高动手操作能力和创新能力的重要场所。药剂设备管理既是药剂实验室管理工作的主要内容,也是高职院校设备管理工作中的一个重要组成部分。该文结合工作实际,就设备管理制度、设备所处的环境、设备管理团队及设备资源的收益等方面,探讨药剂设备使用效益构想。

 

1提升药剂设备使用率和完好率的基本条件

 

药剂设备管理是生产优质产品的重要保证。现行版《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,对制药企业设备的管理提出了明确的要求,是制药设备管理的最低标准。高职院校药剂设备是制药设备的一个缩影,设备规模和先进性能多数局限于教学使用级别。该院药剂设备已有近70周年的建设基础,品种相对齐全,基本符合现代高职院校药剂学课程实践教学的要求。其中大部分新进的设备具有大型、自动、高速、连续和多功能化特点,符合现行版《GMP》要求。如何管理好、使用好和维护好这些药剂设备,提升设备的使用效益,是该院亟待解决的一大难题,更是目前高职教育实践教学的重要课题。

 

1.1改善药剂设备工作环境

 

良好的环境保障实践教学的顺利进行,有利于延长设备的寿命和提高设备的使用效益。药剂设备室整体布局要合理,地面、墙壁洁净无污染,有充足的照明设施、稳定的二相和三相电源、良好的通风透气、除尘温湿度控制等设备设施。这些能保证制剂生产环境符合实验实训要求,确保药剂设备性能不会受到影响,实验室必须拥有配套的设备简单维修工具,方便维护和保养,以提高设备的完好率和利用率,杜绝设备事故的发生,减少设备的维护维修资金投入,间接地提高设备收益。

 

1.2健全药剂设备管理制度

 

高职院校根据各实验室实际情况逐渐完善和健全一系列实用性和操作性强的设备管理制度。如设备购入、调试、安装与验收制度,设备登记入库制度,设备保管和使用制度,仪器设备的维护、修理、报损丢失与报废制度,仪器设备的借调、仪器设备的配套和备件管理制度、工具量具使用或借还登记制度等。严格制度,规范管理。除了管理好设备主体部分,对设备配套的附属和不常用的部件、备件也要管理好。特别对于设备安装随机带来的备件,要认真登记上账,必须建立定期核对制度,要帐物相符,在重要的元器件和标准备品、备件要做到月查、季清、年统计,在器材管理工作既要重视主机的管理,又要重视备件的管理[1]。

 

1.3设备管理团队建设思考

 

设备管理顺利开展的前提是要有科学的设备管理制度和高素质高技能的具体执行人员[2]。药剂设备多是机械类设备,设备管理工作业务性、政策性和科学性较强。因此,不仅要做好基础工作如固定资产的管理(库存管理),而且要具有设备的使用、维护、修理、备件的管理、技术状态与设备档案的管理等多方面知识。设备管理人员熟悉设备的结构、工作原理、使用方法和安全性能,做好维护保养工作,延长设备的使用寿命,减少设备维护维修资金。设备管理员要积极参加学院或社会举办的各种设备管理工作培训,了解设备的现行政策法规和制度,提高设备管理意识和政策水平。加强自主学习,主动走出校园,深入医药企业行业锻炼,学习和运用新的设备操作技术及现代职业教育设备管理方法;提升设备使用、管理和维护保养一体化业务水平,提高办事效率。对于新进的大型仪器设备使用部门应设有专职或兼职设备管理员,尽量做到专人专管。改变以往的“重购置、轻管理、轻效益”的思维,从细节开始,自觉加强仪器设备管理工作。

 

2提高设备资源效益思考

 

高等职业教育具有高等教育和职业教育双重属性,以培养生产、建设、服务、管理第一线的高端技能型专门人才为主要任务。高职院校在提高学生的技术技能水平方面要有比较大的投入[3]。该院也不例外,配置了一批大型贵重且符合GMP标准的药剂设备如ZP35B旋转式压片机、全自动胶囊充填机等。这些大型设备能基本满足实践教学和药物制剂工等级技能鉴定及资格认证考试等需要。然而,药剂设备资金投入较大,药用原材料、辅料及电力消耗大,教学成本増高,1年内药剂设备开机次数不多,而且时间比较集中,配套的设备设施相对药物制剂生产企业显得缺乏,设备的工作环境条件、保养方式方法、维护维修机制某种程度达不到药品生产企业的标准,会对设备的运行状态和使用寿命有很大的影响。因此,设备的巨大投资即使很长时间内也不能得到较高的收益,如何采取措施满足实验实训需要,提高药剂设备的使用收益主要有以下几点措施。

 

2.1探索虚拟仿真实践教学资源库建设

 

在“互联网+”背景下,高职院校可借助仿真虚拟实验平台,与虚拟现实仿真技术软件开发公司合作,建设药物制剂GMP仿真实训室,即应用虚拟现实仿真技术基础设施建立药剂实验设备、学习内容、技能操作融为一体的药剂学虚拟实验系统,特别是药物压片技术实训仿真系统,节省大量实验经费,解决《药剂学》《中药药剂学》等课程校内实践教学设备资源不足难题,通过人机交互实时反馈学习错误,教学现场的引导和矫正效果显著[4]。

 

2.2“校中厂”药剂实训基地建设构想

 

高职院校培养的是生产第一线的高技能型技术人才,必须走校企合作、工学结合之路。因此,引入企业建立“校中厂”实训基地是实现上述目标的最佳途径[1]。我国高等职业教育“支持专科高等职业高专与技术先进、管理规范、社会责任感强的规模以上生产企业深度合作,共建生产性实训基地(《高等职业教育创新发展行动计划(2015—2018年)》)”。高职院校,可提供或出租场地,利用实验室符合《GMP》要求的真实的先进设备资源,选择学生技能考核实训的生产项目、工艺和产品,从区域性中小型企业行业引入技术和管理方法,实行设备资源和人力资源共建共享,实现学院教学过程与企业生产过程完全一致,把实训室建成具有药品生产功能的实训场所,可以增加设备资金投入收益。管理模式的企业化和实训工作的情景化,在实训中能生产一定的产品,产生一定的社会经济效益,在一定程度上降低实训成本[5]。如ZP35B旋转式压片机能将颗粒或粉末状原料压制成各种片剂,它不但适用于制药工业的片剂生产,而且适用于化工、食品、电子等工业部门。因此,这些设备与企业行业合作共享共赢的空间很大。

 

2.3建立“厂中校”校外药物制剂实训基地

 

高职院校没有的设备设施,可与企业行业深度合作。如注射剂生产厂房、工艺布局和设备设施等要符合《GMP》认证要求,注射剂生产、检测和贮存所需的场地以及配套的制药工程系统如给排水系统、空气净化系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等等投入资金相当大。设备短缺的高职院校可以充分利用区域性《GMP》认证生产企业的设备设施、技术、管理方法和人力资源,在制药企业的注射剂生产车间真实的生产环境中,在真实的生产岗位上,在真实生产过程中,学校专业教师与企业技术人员共同承担学生的课程实训教学工作任务,生产出符合国家企业行业要求的真实产品,既可减少药剂设备资金再投入,也实现教学过程与企业生产过程对接。学校专职教师与企业兼职教师在实训教学过程中密切合作,学做结合,强化学生的操作技能和岗位职业能力[6]。总之,“校中厂”“厂中校”生产性实训基地共建是一种双赢的校企合作方式,不但提升设备的使用效益,还可能提高实践教学质量。

 

2.4普及开设有关药剂设备使用和维护课程

 

高职院校要使用和维护好药剂设备,力促药剂设备使用效益最大化,可在《药剂学》课程基础上普及开设药剂设备的使用和维护等相关课程,实验室开展各类药剂设备的安装调试,运行操作和维护保养的实验实训,提高学生对常见制药设备故障的分析及解决问题能力。学生可尽早适应当前制药行业的发展,拥有更多的就业机会。

 

3结语

 

高职院校药剂设备管理是一项需要认真、细致的工作。努力健全药剂设备管理规章制度,大力改善药剂设备工作环境,齐心协力抓好设备管理团队建设。在“十三五”期间,“互联网+”背景下,积极探索虚拟仿真实验教学项目资源库建设;推进校企设备资源共建共享,实践校企合作机制下理实一体化教学模式[7],发挥实验室现有先进药剂设备的最大效益。

 

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药物制剂专业就业前景范文5

2010年起将迎来中国医药产业的“黄金10年”。之所以做出这样的判断,除了中国属于增速较快的新兴经济实体、GDP稳定增长为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础、世界医药市场逐渐走向平衡发展为中国市场增添了机遇以及人口自然增长、老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长和自我药疗水平的提高等诸多因素外,深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施也是相当重要的因素,这些都成为医药行业发展的强大推动力。

在这“黄金10年”中,医药行业将贯穿两大趋势,一是全球化,二是多极化。目前,无论是国家政策、法规还是医药行业自身发展,都对药品质量提出了更高的要求。没有好的药用辅料就没有好的制剂,也不会有好的药品。因此,药用辅料的质量提升与管理也随之得到了前所未有的重视。如今药用辅料行业的发展占尽天时,国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构,尤其是药品生产、销售的全球化趋势,国际药品研发、销售已越来越趋向于中国这一新兴的药品市场[1,2]。

从政策层面看,国家也越来越重视药品质量,关注药用辅料行业的健康、规范发展。国家相继出台了多项药用辅料的管理法规和制度,如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(中华人民共和国卫生部令第79号)、《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)以及2010年公开征求意见、将在2011年年内正式公布的《药用原辅材料备案管理规定》,政府的高度重视对药用辅料发展而言是一极大的机会。药用辅料的定义也在不断扩大,新抗体和其它新概念产品被纳入药用辅料的范畴,我国药用辅料的发展前景被普遍看好。所以,国内药用辅料行业发展的研究也成为人们的聚焦热点,药用辅料的“黄金10年”已经到来。

1 重视药品质量,提升辅料标准

1.1 基本药物质量标准将提升

国家药典委员会将在2011年年底之前完成对307种基本药物的质量标准修订工作,修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现。国家还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升,以进一步保证用药安全、避免药品安全事故发生,同时提升国内整体药品质量水平,增强国内医药企业在国际上的竞争力。

1.2 以政府定价控制基本药物质量

国家发改委认为,对部分基本药物实行国家统一定价、基本药物招标从“双信封”变成“单信封”将使药厂从价格竞争转变成质量、服务竞争。据悉,最近已下发了对部分基本药物实行定价的“征求意见稿”,对国家基本药物目录中的产品将分期、分批地实现全国统一定价,原则上对“基本药物中独家品种以及经过多次集中招标采购、价格已经基本稳定且供应充足的品种”,拟在考虑企业合理利润的基础上,按药品通用名制定统一价格。

1.3 USP修订药用赋形剂标准,部分涉及我国产品

从2008 年开始执行的新版USP(USP29,NF24)已对某些药用赋形剂标准进行了修订,进一步提高了药用赋形剂的质量标准并增补了若干新型赋形剂条目,其中一些品种标准的修订对我国相关产品的生产和出口提出了新要求。

2 辅料市场的现状与发展趋势

2.1 目前我国辅料使用现状[3]

由于我国自主研究并获批准的新药极少,主要是以仿制药为主,价格成为我国大多数药品生产企业竞争的重要手段,药品生产企业必定会压低原、辅料价格以提高市场竞争力,这是发展药用辅料的最大阻力。

辅料行业的落后是造成我国制剂出口弱势的原因之一。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用20世纪40、50年代的传统老辅料,致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求,直接影响了产品出口及市场竞争能力。

我国原料药生产并不比发达国家落后,但在制剂生产上却与发达国家差距较大,其原因就在国产药用辅料品种上的落后。

2.2 开发新型辅料的重要性

1)目前世界上许多畅销药物多为大制药公司的专利产品,在专利失效之后,仿制药物增多,导致利润迅速下降,竞争加剧。这时企业需要制订其知识产权策略,如通过赋形剂的改变、采用控(缓)释技术、增加药品复方、改变给药方式等,尽可能长地保护药品或为下一个创新药物的面市争取时间。

2)没有优良的辅料就没有优质的制剂,开发出一种优良的新辅料可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂,带动一大批制剂产品质量的提高,其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。

3)除片剂和胶囊等常用剂型外,从多种剂型、多种给药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效、减低副作用和改善病人用药顺应性是开发新制剂的一个重要方面。

4)西药的剂型在经历了第一代普通制剂、第二代缓释及速释制剂、第三代靶向制剂之后,已经进入第四代基因治疗等大分子靶向制剂阶段,第五代智能给药系统及干细胞靶向制剂也已初露端倪,这些都需要用到新型药用辅料。

2.3 对新辅料进行研究和应用的重要性

1)目前,世界医药界加大了对新释药技术的开发。据IMS报道,新型给药系统的药物销售额已占到整个药品市场的20%以上,其中控(缓)释类制剂约占新型释药药物50%以上的比重。2)辅料的开发给新药研发提供了新的发展思路。3)我国目前要在真正意义上开发新分子实体是不太现实的。而给药系统研究投入少、风险小,且药品注册时要求提供的资料也相对简单,从而通过率高、开发周期短,能更快地得到回报。4)由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持,所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。5)片剂设计的多样性能够使一个品牌区别于其它品牌,并提供有形的功效价值。好的设计不仅能确保剂量的准确性,而且可提供应用色彩的机会, 通过片剂形状、色彩和图标、印码的独特组合强化商标潜能,有助于企业品牌的建立,有助于消费者进行品牌识别,也有助于减少用药失误,提高安全性[4]。

2.4 辅料的发展方向

1)向精细化方向发展。我国药用辅料质量比较粗糙,不同厂家的产品甚至同一厂家不同批号的产品质量也存在差异,影响药品生产企业的使用。应鼓励企业产品精细化,不断完善标准。

2)技术推广和交流。辅料在使用过程中有很多技巧、特别是新的药用辅料,这就需要辅料生产企业与使用企业以及科研单位加强交流,使辅料能够得到推广和应用,最终达到提高药品质量的效果。

3)开发复合辅料。开发一种全新的药用辅料产品难度很大,将两种或两种以上的现有辅料进行科学的混合可以达到新的效果,是开发新辅料的捷径。建议参考欧美等国的审批办法,对这些辅料从简审批。

2.5 关注新型药用辅料的新客户

1)不断增加的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户。2)近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物,这类药物将成为新辅料的主要用户。3)中药新剂型等制剂快速发展,需要新辅料。4)一些高速压片机械需要更多适宜的高性能药用辅料。5)西方国家现有一种新趋向,即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料,这将为新型辅料的应用扩大提供可能。

2.6 辅料市场发展的驱动力

1)药品生产扩展至全球制造和销售,而全球化过程包含了制造点的重组,会导致区域或全球范围内的产品集中至某几个工厂生产。每个工厂有它独特的工艺和剂型,从而在该地区形成销售中心。因此,辅料生产企业必须进行类似的重组,以满足客户的需要并延续这种商业关系。

2)药用辅料的定义逐步改变,新的抗体或其它新概念产品被纳入了药用辅料的范畴,药用辅料产业的发展前景良好。

3)随着国际医药产业链的重构,药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显,研发外包和药品异地加工面临发展机遇。 由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、生产经验丰富、市场潜力巨大,已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大,必将带动药用辅料市场的需求增长。

2.7 国际辅料市场分析

BCC研究公司对外了《药品中的辅料》的研究报告。2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元;到2011年,将超过43亿美元。在辅料化合物市场上,有机化合物所占的比例最大,2006年的市场规模达到31亿美元,预计2011年将达到37亿美元;第二大类别是无机化合物,2006年的市场规模达到3.63亿美元,预计2011年将达到4.34亿美元。 2006年,共有390万吨药用辅料化合物被用于药品;到2011年,这一数字将上升到498万吨。

收入USP的药用辅料在2006年的销售规模为6 800万美元,预计2011年将达到8 900万美元。

2.8 国内辅料市场分析[5]

据报道,药用辅料占制剂产品成本的5%~10%,这些制剂产品包括化学药品制剂、生物生化制品和中成药。根据医药行业大约20%的平均利润率,作者推算的辅料用量如表1。

3 分析与讨论

现行药用辅料审批机制为国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局二级审批,各省把握尺度存在差异,技术要求的合理性也有待进一步理顺和明确,相关技术指导原则不完善。制剂生产企业作为所选用辅料真正责任主体的体现也需进一步加强。

在实际操作过程中,药用辅料生产企业往往不愿意把详细的技术资料交给制剂生产企业,在制剂的审评过程中无法进行详细的审查,只能主要依赖批准证明文件。此外,辅料生产企业多为化工企业,不愿涉足时间和金钱成本均较高的注册申报,阻碍了新辅料的应用,导致已注册审批的辅料远少于已使用的辅料。

目前,医药企业正在大幅度增加对新的创新型产品和服务的投资,以满足消费的日益增长以及数据驱动和注重效果的未来医疗保健业需求。人民群众迫切需要的是安全、有效、价廉的基本药物,医院需要的是临床疗效显著的处方药,行业需要的是能带来利润的创新药、首仿药,这均需要好的药用辅料做质量保证、新型辅料作创新药物的技术支撑,唯有走好这一步,方能迈出后一大步。

医药行业是朝阳行业,医药行业的“黄金10年”一定会给药用辅料行业的发展带来良好契机,也必将带动药用辅料行业进入黄金发展期。

参考文献

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药物制剂专业就业前景范文6

1998年教育部的本科专业目录正式出现制药工程一词,从学科发展来看,制药工程专其实是相近专业的延伸。制药工程专业培育具有药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识、基本技能,能在药物制剂和制药技术及相关领域从事生产、研究、开发、工艺设计及技术创新等方面工作的高级专门人才。主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题,探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术,包括新技术、新设备,GMP改造和其他方面的研究,开发、放大、设计、质量控制与优化,等等。其中,药物制备工艺、设备、质量控制及优化等部分都是属于药剂学课程内容。

药剂学是制药工程本科课程,它是一种综合应用的技术,它是用来研究的理论,技术和质量控制[1]。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。我们结合药剂学课程教学现状的制药工程专业本科学生的西华大学,进行了积极的探索和改革,在教学模式、教学方法。

1 理论教学模式与实验教学模式充分紧密结合

药学课程的实践与应用极强,一些内容对理论教学的学生有所了解。有些内容仅靠理论教学学生难以理解。以片剂的制备为例,理论教学表明有干法制颗粒压片法、湿法制颗粒压片法、粉末直接压片法,并讲述了每种制备工艺的流程,但学生对工艺理解仅限于理论知识,在实际操作中并不能得到很好的应用,而制备工艺是药厂生产车间的主要工作内容,也很可能是制药工程专业很多学生毕业后工作的主要内容。因此,在实际教学中,我们应采用实验教学与理论教学紧密结合的教学方法,增加实验课程课时的同时,也应将药剂学实验课程与理论课程同步进行,每一部分理论知识教学完毕,及时组织学生开展实验课程,通过加强实践教学,解决“重理论轻实践”的问题。不仅使学生加深理解理论知识,提高灵活运用所学知识解决实际问题的能力,锻炼了实践技能和项目设计能力,还能培养学生基本实验操作能力以及团队协作能力。

2 结合实际案例进行课堂教学

学生首次接触药剂学这门课程的时候,可能会感觉茫然。但药剂学里面涉及的片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型属于在生活中很常见的剂型。因此,在授课过程中,针对不同章节不同内容,我们可以充分结合常见药品或者实?H案例、新闻等,这样更容易激发学生的好奇心和求知欲。以靶向制剂为例,可以结合近年针对各大癌症研发的靶向药导入教学内容;以片剂为例,结合近期各省公布的不合格药品名单中的片剂品种,针对片剂品种质量不合格的具体原因,深入讲解片剂制备中的质量检查项目。结合实际案例的教学既可以提高学生的求知欲,也可以更深入的讲解药剂学的理论知识。

3 充分利用多媒体和网络资源进行教学

多媒体教学特点是生动形象,网络资源特点是丰富多样,而药剂学是一门与实际生产紧密结合的课程,包括药品制备过程、质量检查等。仅通过口头讲授和板书,学生难以理解和掌握药剂学知识。以片剂制备工艺为例,我们可以引入网络资源,利用多媒体形式展现,例如,制备工艺视频、包衣过程的动态图等[2],学生便可直接观察到制备工艺和包衣过程,这样可以增加课堂授课的多样化,降低学生学习药剂学理论知识的难度,提高教学效率和学生对课堂的关注度。同时,老师还可以向学生介绍与药学相关的网站、论坛、微信公众号,例如:小木虫论坛、果壳网、医药云端工作室、医药经济报等,学生可以密切关注这些平台,及时了解制药相关知识,政策和行业趋势。

4 深入药厂车间实地考察

药剂学课程属于实践性和应用型较强的课程,很多知识仅靠课堂教学难以理解。为此,我们可以利用校企合作的一些药企,组织学生进入企业车间参观实习。例如在讲解胶囊剂这一章节,组织学生到企业固体制剂车间参观胶囊剂制备流程,邀请企业工作人员为学生讲解制备流程,深入理解消化课本理论知识,学以致用。实地参观实习这样的教学方式不仅可以让学生掌握理解理论知识,也能让学生提前了解行业实情,即有利于学习课程,也有利于学生就业和职业规划;即为学生提供一个了解企业的机会,也为企业提供了解学生学习能力的平台。

5 结语

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