[[摘要]现阶段，我国科学技术有了飞速的发展，进而也提升了医疗设备技术及质量，为人们提供更好的医疗服务，推动了医疗事业的发展。在医疗卫生服务中，医疗设备是不可缺少的内容，其质量直接影响医疗服务质量及医院经济效益，可见医疗设备在医疗环节中较为关键，加强其管理也非常重要。当前，医疗机构医疗设备管理还存在一定问题，需要对各类问题进行深入的分析与研究，加强风险管理及质量控制，保证医疗设备安全使用，最大程度地保障医疗工作顺利进行。本文针对医疗设备的风险管理与质量控制对策展开分析。
[[关键词]医疗设备；风险管理；质量控制；对策
近年来，越来越多的新型高效医疗设备广泛应用于临床，并且在医院现代化水平的衡量中，其也是一个重要方面。对于医院来讲，医疗设备具有高投入的特点，但当前医院医疗设备管理依然存在较多不足，出现了很多问题，必须对此加以改正，保证设备正常使用[1]。医疗设备数量的增大在一定程度上也增加其使用风险。近年来，人们安全意识的增强对医疗设备安全性也引起了较大关注，进而医院需对此加大重视，注意医疗设备的管理。因此，在医疗器械管理中，必须加强风险管理与质量控制，积极解决相关问题，提高医疗设备使用安全性，降低风险性，保证其较好地发挥自身价值。
1医疗设备风险管理含义
在确定有风险的情况下采取相应的措施将风险降到最低就是风险管理。在实际管理期间，需要重视风险的预计及风险程度的度量，通过以上环节，制定有效的解决措施，进而较好地应对风险[2]。风险管理期间，需要测量预期风险，并且对风险进行分析与排序，针对较大的风险，需进行优先处理，而小风险可进行后处理。加强医疗设备风险管理，在很大程度会降低医疗设备使用危险，提高使用安全性，保证其作用的发挥。
2风险产生原因及影响质量的因素
在医疗设备使用期间存在的风险较多，并且其风险是在多种因素共同作用下产生的。
2.1医疗设备自身不足
医疗设备在设计时考虑不周全，或生产期间存在的各种不利因素均会导致设备自身存在问题。医疗设备设计时需考虑到多个方面的因素，避免出现生产的医疗设备与临床实际需求不符的情况。同时，医疗设备为特殊的硬件设备，进而在其设计及生产过程中会受到各个因素的影响，导致在实际应用中存在不足[3]。
2.2人为因素
在医疗设备使用期间，若相关操作人员无法掌握设备的功能及操作方法，就会出现操作失误或使用不当的情况，进而影响医疗设备质量；并且在日常使用期间，设备的保养也是非常重要，必须按照其规定及保养知识对其进行管理，掌握其性能及使用状态，及时进行维修保养，这样才能保证其发挥自身作用。若操作人员不合理使用医疗设备，或未对医疗设备的维修及保养引起重视，就会导致风险的发生[4]。同时引进设备决策失误，出现需求与引进不平衡的情况，导致部分医疗设备被闲置，不仅对医疗战略、科室规划造成影响，还会对医院造成直接影响。因此，需科学规划医疗设备，控制损失。
2.3日常管理
有医疗设备管理工作不到位，性能监测、管理制度不完善等，导致设备无法在最好的状态下工作，进而出现安全隐患。医疗设备对环境要求较高，尘埃、温度、湿度等均会对其使用效果造成影响。同时，医疗设备养护是一项长期工作，做好这项工作才能有效延长其使用寿命。
3医疗设备管理现状
3.1医疗设备风险管理制度力度不大
当前，我国处于医疗设备管理初始阶段，进而在医疗设备管理中，只是加强对医疗设备的生产的管理，并未重视其风险管理。虽然存在医疗设备风险管理标准，但并未落实到实际工作中，医疗机构无法按照标准进行风险管理[5]。其最为根本的原因就是风险意识不高，风险管理系统不健全。
3.2缺乏考核评价体系
近年来，我国经济水平有了很大提高，且随着医疗体制改革，医院管理制度也在不断改进与完善中。然而，发现制度的改善多针对医务人员的管理，管理制度也越来越健全，但并未重视医疗设备管理，未形成有效的考核评价系统。
3.3管理方式落后，重视程度较低很多医院为提升
自身竞争力，会大力引进医疗设备，以此促进医疗能力的提高。但很多管理制度较为落后，且缺乏与医疗设备相匹配的管理人员，无法适应现代家医疗设备管理。长此以来，医院将医护人员工作作为管理重点，未关注医疗设备及维护人员管理。对于设备维护人员来讲，缺乏相应的晋升标准，并且医院对这类人员关注度较低，导致这方面人才的流失，加大医疗设备管理难度，影响医院正常运转。
3.4医疗设备使用质量保障体系不完善
由于医院投入较多医疗设备，但管理过程不成熟，进而容易导致各类安全事故的发生，这类情况的出现大多是由于医疗器械质量不过关所引起，也反映出缺乏相应的质量管理体系[6]。
4医疗设备的风险管理与质量控制对策
通过对我国当前医疗设备管理情况的分析，发现我国医疗设备管理还存在较多问题。因此，为提高医疗水平，维持我国医疗卫生事业安全性，给出以下对策。
4.1加强医疗设备维护
在医院工作中，需要重视医疗设备维护，分析医疗设备使用寿命、报废时间等，能及时发现医疗设备存在的问题，并进行及时解决。在维护过程中，若发现其医疗设备存在一些小问题，可立刻进行维修及保养，及时处理异常；若发现问题较为严重，需报告相关部门，并停止使用医疗设备，进而积极解决问题。同时，较好地完善医疗设备监管体系，明确各人员工作职责，提高其安全意识，严格执行相关制度。在此过程中，若发现存在人员职责不明确或未按要求执行的情况，需根据具体情况进行追究，并给予相应的处罚[7]。
4.2完善安全保障体系
考虑到医院实际情况及医疗设备使用情况，需要对安全保障体系加以完善，并做好安全教育工作，增强相关人员管理意识，提高对医疗器械设备管理及质量控制的重视程度。积极进行安全教育，保证医疗人员、医疗设备操作人员及管理人员均参与其中，增强医疗设备人员技术能力及操作能力，准确掌握医疗设备使用方法，提高服务质量。在实际工作过程中，面对相关问题时需积极面对，多方面解决问题[8]。医疗设备使用过程中，需严格按照操作流程完成相关操作，最大程度保证医疗设备发挥其作用，完善医疗设备安全保障体系。
4.3完善医疗设备管理体制
当前，针对医疗设备管理工作，医疗机构并未对其引起重视，并且监督力度也不够，缺乏专业的管理人员。医疗设备也缺乏专门的存放位置，较为随意，而且未按照相关要求进行保养与维护；甚至有些工作人员不知晓设备的保养时间及应用时间，在发现医疗设备存在问题时，无法进行有效的质量控制。因此，医疗机构需进一步完善管理制度，设置医院设备专门的存放位置，安排专业的人员定期进行维护与保养，并详细记录设备使用时间及保养时间，进行规范化管理[9]。
4.4增强工作人员主动管理意识
医疗设备质量控制一个非常重要的内容，但这一过程存在复杂性，且医疗设备质量控制的一个重要前提就是提高工作人员的正确认识。因此，应积极组织工作人员进行业务培训，使其认识到医疗设备管理及质量控制的必要性，增强其管理意识及维护意识。同时，医疗机构要特别认识到医疗设备的安全性及可靠性的重要性，防止由于管理失误而发生事故。
4.5加大研发投入
医疗设备的生产与人们自身需求与社会发展有着很大联系。近年我国医疗水平有了较大提高，但在实际工作期间依然发现医疗设备管理存在一定风险，其中最为明显的就是研发风险。因此在医疗设备风险管理中，需要重视医疗设备的研发，加大研发力度，最大程度给予政策及经济上的帮助，降低研发风险。
4.6加强人员培训
随着科学的发展，医疗设备精准度、清晰度等方面有了很大提高，并且其操作技术也有了很大变化。在医疗设备实际应用期间，发现对其进行有效的操作依然存在较大难度。原因为医疗设备主要面对患者，无法按照具体方法进行操作，进而对患者造成影响，因此相关工作人员必须具备较高的操作技能。针对以上情况，医疗机构需组织工作人员学习医疗设备相关知识，提高其实践操作能力，加强技能培训，从而使其能准确应用医疗设备，还能降低医疗设备风险[10]。
4.7明确医疗设备管理信息
加强医疗设备信息管理，可以将其基本情况、采购时间、价格等详细记录下来，登记其使用时间、使用原因及归还时间。工作人员需要对设备完好性进行检查，若发现存在故障的医疗设备，需进行维修登记，便于维修。同时，不定期抽查设备，针对已经无法使用的器械应做好记录，在合适的时间进行报废。在日常管理中，需加强检修力度管理，防止医疗设备出现自然损坏、人为损坏等情况。
4.8淘汰报废医疗设备
在实际工作中加强对设备情况的观察，按照规范管理规划，淘汰自身达不到要求或过保质年限的设备。医疗设备是需要更新换代的，因此要及时处理报废及陈旧的医疗设备。报废处理时，需要提前向相关部门说明情况，在申请、审核且获得批准后才能进行报废。医疗设备淘汰报废时需进行客观公正的评价，准确评估设备情况，尽可能减少不必要的损失。
5结束语
医疗设备的使用与医院医疗服务质量，甚至我国医疗发展水平有着直接联系。近年来，虽然医疗方面取得了较大进步，但医疗设备方面缺乏相应的风险管理意识，因此要求医院做好医疗设备管控工作，在多个方面进行严格把控，增强医疗设备风险管理及质量管理，保证其使用安全性，充分发挥其价值，避免带来不必要的损失及事故，提高医疗服务水平。
作者:陈伟军 詹国宾 刘建华 单位:联勤保障部队第九零零医院莆田医疗区
