〔摘要〕该文根据我国现行的医疗器械采购相关的法律、法规，结合医院医疗器械采购管理现状，分析医疗器械采购管理存在的问题，并探讨应对策略。主要问题包括责任问题、采购价格问题、采购器械的质量问题;建议医院明确医疗器械采购责任，做到摸清价格，依法采购。
〔关键词〕医疗器械;采购管理;问题;应对策略
进入21世纪以来，我国医疗领域应用的医疗器械种类不断增多，性能不断完善，在医疗事业的发展中发挥着积极的促进作用。现阶段，医疗器械装备已成为衡量医院现代化水平的主要指标之一，如何做好医疗器械的采购管理也逐渐成为困扰医院管理者的难题。本文主要分析医疗器械采购管理中存在的问题，并探讨应对策略，现报道如下。
1医疗器械采购管理存在的问题
1.1医疗器械采购的责任问题
医疗器械采购前，需要明确谁为医疗器械的价格、质量、售后服务负责。在医疗器械的实际采购工作中，多数医院的主要管理人员仅负责采购工作的领导和监督，医院内的临床科室仅负责需求责任，医疗器械采购部门主要负责医疗器械的采购、应用效果管理［1］。医疗器械采购过程中，无论哪个环节出现问题，医疗器械采购部门均难以逃脱责任。
1.2医疗器械采购价格问题
医疗器械购置的价格是医院管理人员最关注的问题。医疗器械的价格无明确的政府指导价，与药品采购价格比较，不具有公开性和透明性［2］。同一种品牌、相同型号的医疗器械，在同时间段、不同地区的销售价格也存在明显差异。受经济利益的诱惑，部分医疗器械供应商会巧立名目，导致医疗器械的采购价格居高不下。医院内的医疗器械采购人员如何能够辨别医疗器械供应商的销售策略，最大程度维护医院的经济利益值得深思。
1.3医疗器械质量问题
医疗器械的质量直接对临床科室的医疗安全产生影响，同时关乎着医院和患者的利益，应给予高度重视。中国医疗器械信息网和国家食品药品监督管理局定期会公布医疗器械质量安全情况，且中国医疗器械信息网的质量公告栏中已经公布存在质量安全问题和隐患的医疗器械［3］。但一部分医院医疗器械采购人员缺乏采购经验，仍继续购置存在质量安全隐患的产品，为医疗工作埋下了安全隐患。国家食品药品监督管理总局2016年度医疗器械不良事件监测年度报告上显示，自2011年起全国可疑医疗器械不良事件报告数量和死亡及严重伤害等可疑不良事件报告数量均呈现出逐年增长的无视，见表1。杜绝伪劣医疗器械进入医院是目前各大医院医疗器械采购部门亟待解决的问题。
2医疗器械采购管理问题的应对策略
2.1提升采购人员的素质、明确医疗器械采购责任
医院管理人员明确划分医疗器械采购的责任问题，要求医院医疗器械采购人员熟悉和掌握医疗器械采购的相关法律、法规，树立医疗器械采购的责任感和使命感，时刻谨记医疗器械采购的各个环节均有法可依，在采购医疗器械的过程中，时刻保持头脑清醒。
2.2摸清价格、集中采购
在招标和竞争谈判后，签署合同前，组织工作人员进行市场调查，了解医疗器械的价格，做好详细的市场调查记录，加大对医疗器械采购价格的控制。以当地物价为依据，对于单价超过万元的医疗器械，需严格执行国家卫生部及全国更省市的招标结果，以确保采购的医疗器械能够满足临床需求［4］。对于需要额外收取打包费用的医疗器械，在保障质量的前提下，尽量选择相同规格最低价的购置，严格控制医疗器械采购成本。若医疗器械的需求量较大，建议进行集中采购，以获取更多的价格优惠。
2.3做到依法采购，保障质量
严格参照《医疗器械监督管理条令》等法律、法规采购医疗器械。在采购前期，对供货商提供的产品资料进行审核，审核内容包括医疗器械的生产许可证、经营许可证、是否有国家强制性产品认证、中华人们共和国医疗器械注册证等。此外，还应查询国家食品药品监督管理局和中国医疗器械信息网的信息公告栏，明确哪些医疗器械存在质量安全隐患。必要时制定供应商诚信度评价体系，对常合作的供应商的产品质量进行动态考核，做到依法采购，从严准入。医疗器械采购管理在采购责任、产品价格、质量等多方面均存在问题，及时采取应对策略十分必要。本文针对存在的问题，提出了几点应对策略，旨在能够进一步提高医院的医疗器械采购管理水平，最大程度保障医疗安全。
［参考文献］
［1］张帆.医疗器械采购管理问题及应对策略分析［J］.中外交流，2017，1(30):106－107.
［2］钮佳璇.医疗器械采购管理问题及对策［J］.现代商贸工业，2016，37(19):27－28.
［3］朱波.现代医院医疗器械的使用安全管理［J］.中国医学创新，2013，14(8):124.
［4］庄娜.在用医疗器械风险管理问题及对策研究［J］.大家健康(下旬版)，2015，9(10):283－284.
作者:姚潇宇 单位:丽水市人民医院
