摘要：企业产品研发是指改良现有的产品和开发出新的产品，以生产出更好的产品，满足顾客需求，从而扩大企业产品的市场占有率，进而提升企业的市场竞争力。而标准化是以获得企业的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，将标准化管理流程融入于企业产品研发过程中，能为企业少走弯路，减少浪费，还能优化产品结构，为产品研发获得最佳效益。
关键词：标准化；管理；产品研发
0引言
在当今社会竞争越来越激烈的背景下，企业更注重把精力投入于产品的研发。唯有不断改善产品的外观和性能、研发出满足市场需求、更吸引消费者眼球的产品，方能使企业在瞬息万变中立于不败之地，也才能使企业越来越强大，成为行业的排头兵和标杆。GB/T19002—2018《质量管理体系实施指南》中指出，企业要建立、实施和保持设计和开发的过程，以确保其产品和服务满足要求，并确定产品和服务的特性。而纵观时下，许多企业的产品研发随意性比较大，大多数都是任凭技术人员随个人意志进行开发工作。这样不仅造成多走弯路，浪费人力和财力，更重要的是错失产品投放市场的时机。笔者就近十年来的审核经验以及早年的企业工作经验，浅谈几点标准化管理在企业产品研发中的应用。
1产品研发程序的制定
根据文件控制管理程序要求，结合企业实际情况，规范产品和服务开发的过程。
1.1目的。说明产品研发程序是为企业自身的需要，通过一系列活动，以达到设想的目标和结果。
1.2范围。阐明该程序相关的部门、人员或活动的对象、要素。如一家乳胶漆企业的新产品开发为“家装内墙乳胶漆面漆、底漆”，提供的项目任务书内容包括：立项要求、职责分工、开发进展、参与人员、完成期限等。
1.3职责。明确负责研发部门、研发人员的工作职责以及权限。如一家农药企业制定了《设计开发管理程序》，专门设立了技术开发部。并进行了定员、定岗，特别授权了设计开发项目的批准人，所有开发项目包括期间的更改等均以授权人签字为准。
1.4工作程序。即研发工作的顺序，描述开展研发工作的每个环节和顺序以及各环节的接口。其中研发工作的顺序很重要，不能颠倒，否则会事倍功半。各环节的接口也应该详细描述，以防研发工作脱钩，造成工作的阻滞。如GB/T19001—2016规定的顺序为研发策划、研发输入、研发控制、研发输出和研发更改。文件控制管理程序以及这里规范化、标准化的程序制定要求，也可以用于企业其他程序的制定。
2产品研发的策划、方案的制定
产品研发的策划应基于风险思维，这是实现新产品开发有效性的基础。风险的防范是基于对市场的研判、法律的熟读、设计的完善、加工(或生产)到位以及售后服务等因素的综合考虑，以达到消除或减缓风险的发生。产品的研发还要利用PDCA循环持续产品的改进，这也是企业所有过程都可利用的工具。根据产品研发程序，产品研发方案一般有以下内容。
2.1项目。项目名称、基本信息、市场概况、研发周期等。2.2研发的阶段即研发分几个阶段完成，同时还应考虑每个阶段完成之后，对所完成的工作进行评审、验证或确认活动的开展。
2.3职责和权限。要赋予产品研发的主责部门和协调部门、主要人员和协助人员必要的职责和权限，以便于各部门和人员之间在新产品研发过程的无缝对接，应细致考虑人员之间接口的控制。
2.4资源。要提供产品研发的内、外部资源。资源应包括人员、资金、原材料、设施、设备、技术、方法、工作环境和信息等。除硬件资源外，还应特别注意识别和确定诸如：人员、方法、信息、资金预算、工作环境、外部联系等软件资源。
2.5顾客参与。顾客或消费者所期望的新产品或需要邀请其参与研发过程的需求，如顾客或使用者在企业现场的测试或试用等。例如一家化工股份有限公司总工程师批准的并经董事会通过的《科研项目建议书》，科研项目为：聚四氟乙烯分散乳液研究。具体是：以四氟乙烯为原料，采用聚合法制备的聚四氟乙烯分散乳液新技术。项目起止日期：2019年1月至2020年6月完成。项目建议书详述了新产品研发的三个阶段及每个阶段的时间，负责及具体研发人员。制定了配合部门供应部、销售部、品管部、行政部和账务部等的职责，规划了投入的资金，明确了新产品的法规要求、环保要求、产品性能要求等，在适当的阶段还邀客户参与鉴定和试用。
3产品研发的输入
开发的输入内容，主要有新产品的功能和性能要求、法律法规要求、行业规范，及以前产品设计相似内容的借用。如：电器的3C认证、食品的生产许可和保质期等相应的法律、法规要求。产品标识、可追溯性的要求，合同评审的结果，以及和竞争对手的比较等。且新产品的实用和性能还不应在设计上有相互矛盾之处，不能有潜在的导致失效的后果。针对开发的目的，以上信息应完整、清楚，且是充分和适宜的。如一家胶化工企业提供的《设计开发策划书》，写明本次科研项目：调配一种新型胶水，解决啤酒瓶标签纸脱落问题。该新型胶水的技术要求应考虑糖基化胶联反应对酪蛋白胶凝和乳化性能的影响；法规要求是应满足相关《酪蛋白胶》标准和《产品质量法》；功能和性能要求是粘贴后，在规定温度下，耐高低温变化持续20天；顾客要求是胶水的固体含量质量分数应为47.5%～52.5%以及常温耐水应8天以上等。其《设计开发输入记录》，策划思路清晰，相应信息完善、简洁明了，利于开发者操作。
4产品研发的控制
新产品研发的控制，是针对研发过程的控制，目的是为了获得满意的结果。为使新产品开发的各个阶段都能按照即定的目标顺利推进，可以使用评审、验证、确认等方式对各阶段工作开展评价活动。评审是评价各阶段的成果满足要求的程度，如简单的评审可以是授权人员的签批，会议纪要也可作为评审记录；验证是确保研发输出满足输入的要求，如：测试和演示、新旧产品的比对等；确认是确保形成的产品满足规定的使用要求或预期的用途，如：营销、运行测试、模拟试验、顾客使用及反馈等。这三种方式有不同的目的，可以单独或以任意组合方式进行评价各阶段的活动。新产品研发控制的第一个内容就是要确定拟开发的每个阶段的预期结果，然后是每个阶段实施的评审、验证和确认活动。另外针对评审、验证和确认过程中出现的问题应采取必要的措施，还要跟踪措施的结果和评价措施的有效性。有一家生产二氧化碳企业在其《设计开发管理程序》中将设计和开发分为以下阶段：开发决议—立项—设计输入—试制—试产—评审/验证/确认—量产—技术质量标准输出等几个阶段。2019年研发目标：实现生产浓度含量达到99.999%以上二氧化碳。制订的《研究开发项目立项申请报告》明确了研发背景、核心技术、研发周期(2019年1月—2020年12月)、经费预算348万元。人员有由10人组成，分6个阶段实施。其第三阶段研究性报告《多级精馏的深度净化工艺技术》和《二氧化碳气体中微量元素分离技术》，该报告说明该阶段应报告调试运行情况、物耗、产品质量等。第五个阶段应输出：获得合格的高纯二氧化碳产品、解决物料不稳定问题、微量指标已满足要求等，同时安排了下阶段计划。这样的新产品管理就很明确，每个阶段的要求及各阶段的衔接都清晰明了，且对各个细节的控制也很到位。
5产品研发的输出
产品研发的输出是指为了确保能满足输入的要求所需的一系列材料。主要是后续产品提供过程的需要、检测方法和验收准则及安全特性等。例如顾客使用产品时需要的说明书、辅助设施等，新产品生产过程原材料的验收、生产过程控制、生产过程检测、成品检测等，新产品安全和正常使用必需具备的性能等。标准化的研发输出，以图表的形式表示，则更直观，更易与输入图表进行对比，也更容易完善。如一家润滑油有限公司2020年8月2日《新产品鉴定报告》，报告内容有外包装和油品质量。其中外包装要符合设计要求；油品质量检测项目：运动黏度(40℃、100℃)、黏度指数、倾点、闪点、蒸发损失、CCS等。该润滑油的新产品研发输出内容非常清楚，且可操作。对照当时新产品研发的输入完全满足要求，因此鉴定结论是同意投入市场。
6产品研发的更改
企业应对新产品在研发过程、研发期间以及后续阶段所做的更改要进行适当识别和控制，以确保每次更改都能及时传达到需要的部门和人员，使研发工作能顺利进行。不致产生研发工作的脱节，甚至朝相反方向发展。因此要授权有权利更改的人员，不致使更改乱了套。以上研发的程序、研发的策划、研发的输入、研发的控制、研发的输出、研发的更改以及这些过程中的评审、验证、确认都要有成文的记录。记录是为了具有可追溯性、证据并据此采取纠正措施的作用，也为正确有效地控制研发活动和评价产品质量提供客观证据。再如上述科研项目为“聚四氟乙烯分散乳液研究”的化工股份有限公司，其研发过程中，原先选用的稳定剂A在产品中效果不理想，研发团队经授权人批准果断改变了思路，选用稳定剂B做试验。经多次试验后，实践证明用稳定剂B效果更为理想。在《设计开发更改记录》中被更改的还有：降低浓缩釜蒸发温度，蒸发温度由原来的55℃左右降至48℃左右等。以上更改经授权人批准后，发至所需的部门和人员，工艺参数和作业细节则以作业指导书的形式固定下来。至此聚四氟乙烯分散乳液的研发圆满成功，该产品生产过程的某个工序还获得国家专利局的授予实用新型专利权通知书。
7产品研发的后续工作
产品的研发是个动态的技术创新过程，既包括新产品的开发也包括原有产品的改进与更新换代。研发这项工作并不只是一个企业在做的事，往往是行业内有实力的企业都在做产品的更新换代工作。研发一个产品从设计策划阶段就要紧紧跟踪同类或类似产品所处的生命周期，而研发从一开始就可以用产品生命周期的概念去指导工作。现阶段福建省中小型企业用产品生命周期的理念去管理产品研发的还很少，其实产品生命周期已经涵盖了与产品有关的所有过程和数据。中小企业可以先用产品生命周期加强服务管理，如对产品售后在市场上的维保管理、产品故障管理等。对产品使用存在安全性的，还要进行动态监测的运维管理，对报废后可能危害环境的还要提供最终的处置管理。这样就对产品从问世的导入期，到成长期、成熟期，直至衰退期的一个产品生命周期进行了有效管理。
8提高产品研发的标准化管理
产品的研发是跨部门、跨专业的多人协作的、多过程的复杂活动，要将这样的标准化过程予以巩固，使产品研发按常态化、目标化顺利进行。要使研发过程能按我们设计的方案不跑偏，出了问题能自纠，以保证每次研发都能达到设计要求，笔者认为还要做到以下方面。
8.1提高标准化意识。新产品的问世，对企业至关重要。好的新产品能挽救一个企业，相反一个失败的新产品一定会拖累一个企业，至少是浪费人力和物力。而标准化[1]是产品质量的保证，新产品的定位，也就是新产品的标准，决定新产品的档次。从产品研发的策划开始，就要用标准化的意识去设计。比如：轻便化、简易化、实用化、多功能化和人性化设计，还要有现代感和舒适感等。因此要提高企业全员的标准化意识[2]，特别是领导者、技术带头人、各部门负责人的标准化意识。要把标准化流程灌输到开发人员，最好是每个人的大脑中，让标准化深入全体职员心中。在工作中不知不觉能按标准化去做，这样能专心一致搞研发工作，最大限度地挖掘新产品开发的潜力。
8.2建立标准化体系。提高了人员的标准化意识之后，就要有一个完善的标准化体系[3]，才能保证研发工作能在标准化体系框架内实施。企业研发过程贯穿于产品开发、生产、采购、销售和管理的各个环节，是一项基础性的、综合性的工作。因此，首先要建立一个标准化管理部门，并配备责任心强、标准化意识高的人员，负责企业标准化的实施、协调和监督工作。其次，要对标准化工作进行规划，还要不定期、动态的对全员进行有计划的标准化培训。再次，要制定企业标准化工作文件，如：企业管理手册、各方面的运行程序、工艺流程或图纸、技术规程以及产品的标准等。最后，还要对标准的实施和监督进行检查，查出不符合要求时，要立即采取纠正措施。标准体系的建立需要长期不断坚持和完善，才能在企业发展中形成良性循环，发挥出重要作用。
8.3研发资料的归档管理。产品的研发过程有着大量的文件、材料，从形式来说有纸质的，也有电子版的。从保存期限来说，有短期的，也有长期的。这就要求产品研发材料的归档要分门别类，既要有纸质的，也要有电子版的。归档是为了开发利用，就一定会有借阅或复制。归档管理要检索方便，借阅或复制要有记录，可以采用企业文件管理程序和记录管理程序来管理研发资料的归档和借阅管理。电子版材料存在着信息安全问题，因此就要针对研发信息的重要程度，对借阅范围进行控制。而对于电子档研发资料，就要进行备份，以防电子载体出现问题，导致电子档案信息的丢失。此外，还要建立完善的、标准化的档案管理制度，以提升产品研发资料管理的安全性和可用性。
9结语
标准化是企业提高产品研发工作质量的基础和保障，标准化贯穿于研发过程的每个环节。研发过程比起生产过程来说更难、更复杂，更需要用标准化的思维来指导新产品的研发工作。研发工作是企业工作的重点，而标准化又是研发工作的保证。企业应当建立标准化机构和标准化体系，为新产品的研发工作保驾护航。
参考文献：
[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.质量管理体系要求：GB/T19001—2016[S].北京：国家标准化管理委员会，2016.
[2]国家标准化管理委员会，国家市场监督管理总局.质量管理体系GB/T19001—2016应用指南：GB/T19002—2018[S].北京：国家标准化管理委员会，2018.
[3]薛志文.浅谈标准化在企业质量管理中的作用[J].品牌与标准化，2017(6):76-77.
作者:童成豹 单位:建瓯市竹产品质量检验中心
