【摘要】目的研究精细化管理对静脉用药调配中心(PIVAS)输液质量安全的影响。方法采取回顾性分析方法，将西安国际医学中心医院2019年9月至2020年8月期间PIVAS实施精细化管理后的处方96张纳入研究组，2018年9月至2019年8月实施精细化管理前的处方96张纳入对照组。比较两组配制间的灭菌合格率、处方的各项质量指标、PIVAS差错事件发生率。结果研究组处方的生物安全柜表面、水平层流台表面、小型物体表面、空气沉降、工作人员手部的灭菌合格率明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)；研究组处方的合理数、药物配置正确数分别为91.67%、96.88%，明显高于对照组的81.25%、89.58%，差异均具有统计学意义(P<0.05)；研究组处方的药物不良反应率为1.04%，明显低于对照组的7.29%，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组处方的PIVAS差错事件总发生率为3.13%，明显低于对照组的10.42%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论将精细化管理应于PIVAS中可减少差错事件的发生率，保证输液安全，降低医疗纠纷，值得临床推广应用。
【关键词】静脉用药调配中心；差错事件；灭菌合格率；输液质量安全；精细化管理
静脉用药调配中心(pharmacyintravenousadmix-tureservice，PIVAS)是一种负责抗生素、全静脉营养液、细胞毒性等药物混合调配的场所，其以国际标准为基础，由受过培训的药学技术人员严格按照操作流程对静脉药物进行调配，以为患者提供优质且安全的静脉药物，保证患者的治疗顺利进行[1]。但由于PIV-AS的工作流程较为复杂，且涉及的环节较多，因此极其容易造成调配的差错，给临床安全用药带来较大风险，且据相关文献显示，调配差错率高达13%左右[2]。故对PIVAS予以科学有效的管理十分重要。相关研究表明，采取精细化管理可有效提升工作效率，提高PIVAS输液质量安全，减少调配差错的发生[3]。精细化管理是建立在常规管理模式上的一种管理思想及模式，以“准、精、严、细”为基本原则，通过加强对于内部的控制，提升人员素质，强化协作管理，以提升服务质量与整体效益[4]。本研究旨在探讨精细化管理实施对PIVAS输液质量安全的影响，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
采取回顾性分析方法，将西安国际医学中心医院2019年9月至2020年8月期间PIVAS实施精细化管理后的处方96张纳入研究组，2018年9月至2019年8月实施精细化管理前(即常规管理)的处方96张纳入对照组。研究组处方中消化内1科20张；神经内2科24张、消化外3科31张、心血管内1科21张。对照组处方中消化内3科21张、神经内1科23张、神经外1科30张、心血管内3科22张。PIVAS人员组成为药学人员与护理人员，其中药学人员为15名，护理人员为11名。
1.2方法
1.2.1对照组该组处方予以常规管理。具体方法：根据医院药品管理的流程进行静脉药品的调配，即医生开出静脉输液处方后，由药剂师进行审方、排药，再送入配置室进行配置，当静脉药物配置无误后，由工作人员封箱后送至各科室并交由护士签收。
1.2.2研究组该组处方在对照组的基础上实施精细化管理。具体内容：(1)制定并完善相应的管理制度：结合医院的具体情况、静脉用药的类型以及药学人员与护理人员的能力等制定PIVAS管理制度，明确各级人员的具体职责，加强岗前工作人员对于专业知识及实践技能的培训；同时在日常工作中注重对工作人员的工作考核，以提高工作人员的工作质量。(2)医生开出静脉输液处方后让5年以上工作经验的药师进行处方的审核后再进行排药，药师于排药时需对处方进行逐项审核，并再次核对患者用药信息，此环节应以数量无误为原则，若发现有剩余或缺失药品时，需及时查找核对是否有漏签、漏排、排错等现象。及时发现排药差错，从而降低用药差错。调配人员进行调配时需对药物用量、顺序与时间等信息仔细核对，若出现非整支用量药品时，主配在抽取所需用量后需请辅配确认无误后再加入载体内，并于调配完成后保留加药空瓶以便后续核对。于调配完成后由药师进行核对并确认无误后签字传出配置间，由配置间外药师再次审核药品的澄清度及有无杂质、变色等，确认无误后进行分拣扫描，封箱后通过专门的途径交给一站式服务中心，再送至各病区，送药人员于中途不得开封，护理人员接受后需核对药品数量，并在送药单上签字并标明签收时间，对患者用药前需护理人员再次核对信息才可用药。(3)于每日配置开始前0.5h及配置结束后采用紫外线对层流台进行消毒，每个月定期监测空气中的尘埃粒子数、浮游菌、沉降菌以及风速，并及时更换过滤器，保证设备的运行正常，工作人员在配置药物时需严格按要求着装，并佩戴口罩，尽量减少皮肤裸露，并于配置过程中减少走动。调配过程中需严格遵守无菌操作原则，并对与PIVAS相关的物品进行定期严格消毒，避免出现院内感染，同时每月定期对洁净区空气、操作台、PIVAS相关物品的表面、工作人员手部卫生进行采样微生物检测分析，对存在的问题及时整改。
1.3观察指标
(1)两组配制间的灭菌合格率：每月定期对配制间的灭菌合格率进行4次检测，共检测48次，检测范围包括生物安全柜表面、水平层流台表面、小型物体表面、空气沉降、工作人员手部。(2)两组处方的各项质量指标：包括处方合理数、药物不良反应例数以及药物配置正确数。(3)两组处方的PIVAS差错事件发生率：包括审方差错、贴签差错、摆药差错、调配差错、停医嘱退药差错以及成品输液发放差错等事件的发生率。
1.4统计学方法
应用SPSS22.0软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组处方配制间的灭菌合格率比较
研究组处方的生物安全柜表面、水平层流台表面、小型物体表面、空气沉降、工作人员手部的灭菌合格率明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组处方的各项质量指标比较
研究组处方的合理数、药物配置正确数明显高于对照组，药物不良反应率明显低于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)，见表2。
2.3两组处方的PIVAS差错事件发生率比较
研究组处方的PIVAS差错事件总发生率为3.13%，明显低于对照组的10.42%，差异有统计学意义(χ2=4.043，P=0.044<0.05)，见表3。
3讨论
随着我国医学技术的逐渐发展，较多新兴技术被广泛应用在临床中，致使护理工作面临的挑战与风险日益增加[7]。PIVAS的主要任务是进行药物混合的调配，以为临床治疗工作的进行提供有效的保障，且据统计显示，PIVAS在日常工作中肩负全院90%以上的药物调配工作[8-10]。但由于PIVAS的工作流程十分复杂，加之调配过程会经历较多的环节，任何一个环节出现疏忽都可能造成调配差错，导致患者的输液质量遭受影响[11-12]。随着管理模式的不断发展，精细化管理模式被广泛应用于医疗机构[13]。精细化管理是在常规管理模式的根基上，对自身的管理工作进行深化以及细化，同时针对性的对工作人员进行培训，在减少资源浪费的同时，可有效保障输液质量的安全[14-15]。据PARK等[16]研究显示，精细化管理可强化对于内部的控制，实现协作管理水平的提升，为整体服务质量的提升提供可靠的保障。本研究结果示，与对照组相比，研究组生物安全柜表面、水平层流台表面、小型物体表面、空气沉降、工作人员手部的灭菌合格率明显更优，这说明精细化管理对提升工作质量具有显著优势。
通过完善配制间的无菌操作管理，并定期对配制间的物品、空气质量以及工作人员手部的微生物进行监测分析，对发现的问题予以及时的调整，同时采取预防措施，从根本上杜绝医院感染的发生，为患者提供安全有效的治疗，同时也促进了输液质量安全的提升。此外，本研究通过进一步分析显示，研究组处方合理数、药物配置正确数均高于对照组，研究组药物不良反应例数低于对照组，这一结果与NGUYEN等[17]的研究结果一致，表明相对于常规管理模式，精细化管理模式的管理效果更为突出，可最大限度满足PIVAS的需求，有效确保输液质量的安全。且研究组PIVAS差错事件总发生率显著低于对照组PIVAS差错事件总发生率，表明精细化管理模式能显著提高工作人员的专业素养和职业能力，保证护理工作的安全，提升护理质量，可较大程度地预防PIVAS差错事件的发生。这主要是由于精细化管理模式会对工作人员进行针对性的岗前培训，从而有效提升工作人员的专业知识及实践技能水平，加之在工作过程中实施多次审核制度，从而使PIVAS差错事件降低并有据可依，继而提高了输液药品质量的安全性，在预防与降低差错事件的出现的同时有效减少了医疗纠纷，加强了各科室的合作，进一步保障了患者的用药安全[18-20]。
综上所述，将精细化管理应用在PIVAS中疗效确切，可显著提升管理质量，减少差错事件的发生率，保证输液质量的安全性，有效降低医疗纠纷，值得临床推广。
作者：王琳 李静 薛锦 单位：西安国际医学中心医院药学部静脉用药调配中心
