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药物管理论文范文1
一、财务管理理论结构的系统要素
构成财务管理理论结构的系统要素，必须能够简明、客观、系统地反映财务管理实践活动的各个方面，主要包括：①什么是财务与财务管理；②财务管理是如何产生的；③财务管理的目标是什么；④财务管理管什么；⑤如何实现财务管理的目标。这五类问题可以由财务管理的本质、假设、目标、要素、程序和这五个基本理论要素来回答。
1．人们对于财务本质的认识，长期以来形成了三大主流观点：“资金运动论”将财务的本质界定为资金运动的过程和结果；“财务关系论”认为财务的本质是资金运动过程所反映的人与人之间的关系；“资金运动和财务关系论”把前两个观点结合起来，认为财务的本质是在生产经营过程中所形成的经济关系。笔者认为，财务包括财务活动的组织与财务关系的处理，其本质是对本金投入产出活动的组织及其所形成财务关系的处理，但财务关系以财务活动为载体。财务管理是企业为实现既定目标，对生产过程中所需资金的筹集、使用、分配，以及贯穿于全过程的预测、决策、计划、、控制进行全面管理的活动，其核心是对资金及其运动进行有效管理，其本质是一种理。经济学特别是微观经济学是其基础理论指导，学是其思想指导，管是其方法论指导。因此本文研究财务管理侧重于财务活动的组织，即财务管理活动方面的研究，以此建立理论体系。
2．财务管理假设说明财务管理的发展基础和产生原因，它是联系财务管理的本质、目标、要素、程序和方法等理论要素的中介。财务管理假设是人们进行财务管理理论演绎的前提，是由若干独立假设共同组成的连贯一致的体系，这个体系应该符合合理性、独立性、非矛盾性、可检验性等条件。它可按财务管理的空间、时间、环境、行为来构建，包括财务管理主体假设、持续经营假设、有效市场假设和理性理财假设四个一级假设。每个一级假设又可派生一个或多个二级、三级假设，从而形成一个有机的财务假设体系。
财务管理主体假设指财务管理工作应限制在每一个经济上和经营上具有独立性的组织之内，它明确了财务管理工作的空间范围，由它可以推导出法人理财主体假设和自主理财假设。持续经营假设指财务管理的主体是持续存在能执行其预计经济活动，除非有证据表明企业将破产或倒闭，否则，应假定企业在可以预见的将来会持续经营下去。由此可派生出理财分期假设。有效市场假设指财务管理活动所依据的金融市场是健全和有效的。在有效的资本市场上，企业需要资金时，能以合理的价格筹集所需资金，企业有闲置资金时，能找到有效的投资方式，企业能从有效市场上获取有用的经济信息。有效市场假设可以派生出的假设是市场公平假设。理性理财假设指财务管理工作者的行为是理性的经济行为，是以追求最大合理效用为目的的。表现在财务决策时，能够权衡收益与成本、收益与风险，从多个备选方案中选择最佳方案，并在方案执行时予以分析和控制，以期最大限度地实现财务管理目标。由它可以推导出资金增值假设、风险厌恶假设和资金再投资假设。
3．财务管理目标说明进行财务管理实践活动所要达到的目的或结果，它是财务管理工作的出发点和归宿。财务管理作为企业管理的组成部分，它的目标从属于企业管理的目标。企业管理的基本目标是提高经济效益，追求经济效益最大化，因此财务管理目标应是提高经济效益或经济效益最大化。但是，提高经济效益或经济效益最大化，作为一种定性要求，缺乏可操作性，不能对其进行计量，需要借助一定的经济指标加以表现。在财务管理的理论和实践中，先后出现的有代表性的具体指标有利润最大化、每股收益最大化、股东财富最大化或企业价值最大化。利润最大化在我国和西方都是流行甚广的观点，但由于它没有反映收益与投入资本的关系，因而不能科学地说明企业经济效益水平的高低，不便于在不同时期、不同企业间进行比较。每股收益最大化是指在一定时间内单位股本所获收益额，它体现了收益与资本投入之间的关系，但未能体现资本投入所面临的风险，因而它也具有局限性。财务管理的目标最后发展为股东财富最大化或企业价值最大化。股东财富最大化或企业价值最大化指标考虑了取得报酬的时间并用货币的时间价值原理进行计量，考虑了风险与报酬的关系和收益与资本投入的关系，是经济发展导致企业经营模式演化的结果，也是财务理论研究逻辑推理的结果，因而它得到了财务管理理论研究者和实务工作者的一致认同。
4．财务管理要素是回答财务管理管什么的问题，也就是解决财务管理工作的问题。财务管理要素是对财务管理对象按经济性质和内容进行的科学分类，财务管理的对象是企业的资金运动，划分为融资、投资和分配三大要素。融资是解决如何取得企业所需要的资金，包括向谁、在什么时候、融通多少资金的问题。企业的资本包括债务资本和权益资本，融资管理也就是对负债和所有者权益的管理。投资是指以收回现金并取得收益为目的而发生的现金流出。企业融资所得款项投资于不同的资产，在形态上表现为首先对固定资产投资，继而对流动资产投资、对金融资产投资、对外投资和对无形资产投资。因此，投资管理实际上是对“资产”这一要素的管理。分配是指在企业利润中，有多少用于企业扩大再生产，有多少分配给不同的利益相关者。分配的基础是利润，而利润是收入与成本费用配比后的结果。因此，分配管理实际上是对收入、费用、利润三个动态会计要素的管理。
5．财务管理的程序和方法，是解决如何实现财务管理目标的问题，是指在财务管理实践中为了实现财务管理目标、规范财务管理活动、履行财务管理职能，而应具备的程序和运用的方法技术。财务管理的程序是财务管理过程中相互配合、紧密联系、有序的管理环节，包括预测、决策、计划、分析、控制五个环节。其中，决策是最重要的环节，包括融资决策、投资决策、分配决策三大内容。财务管理的方法指在财务管理的程序中采用的具体方法和技术，包括财务组织方法、财务预测方法、财务决策方法、财务预算和计划方法、财务分析方法和财务控制、监督、激励方法。
二、财务管理结构的构建
药物管理论文范文2
关键词输液不良反应全面质量控制药学服务
“输液不良反应”系输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”，有时临床上也称之为“热原反应”。但严格地说，“热原反应”只是输液不良反应的一个部分。输液不良反应的发生与许多因素密切相关，为保证输液质量及正确的临床使用，必须紧扣每一环节，做到全面质量控制(TotalQualityControl,TQC)与药学服务(pharmaceuticalcare,PC)相结合，以系统控制临床输液不良反应的发生率。
1.输液不良反应的分类、症状及临床处理
1.1分类最常见的输液不良反应是热原反应，其他尚有热原样反应，菌(细菌、芽胞、真菌)污染反应，过敏反应等。一般急性不良反应易于引起临床重视，值得注意的是微粒等引起的慢性不良反应，如肺栓塞等，一旦发生，往往处理棘手。
1.2症状常见症热有热原反应及热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等。不同类型的输液不良反应可能具有相似的症状，特别是在反应较轻的时候往往难以区别。全面了解输液反应症状并进行分析，有助于正确判断和进行临床处理，如荨麻疹提示过敏反应；不安、惊厥、脑水肿提示水中毒等。
1.3临床处理对输液不良反应的临床处理，一般是停止输液，分析症状，对症治疗、及时抢救，查找原因，杜绝再发。通常热原反应预后良好。
现将输液不良反应的分类、症状及临床处理归纳如下：
不良反应可能症状处理选项
热原反应A发热、大汗、寒战ABCD停止输液、给氧(重症)*
热原样反应B恶心、发冷、呕吐对症治疗*
菌污染反应C休克、－－抗休克
过敏反应d血压下降－－升压药
谵妄－－镇静剂
肺水肿E败血症C－－抗生素
水中毒F荨麻疹支气管痉挛D－－抗过敏剂
气血栓G心衰、呼吸困难E－－纠正心衰、结扎四肢
肺栓塞H不安、惊厥、昏迷F－－脱水剂、利尿剂
动脉炎I肉芽肿、癌变H
静脉炎J血管栓塞GIJ
血管疼痛IJ－－减慢滴速
*一般处理方法。
2.输液不良反应的直接诱因
2.1内毒素又称热原，系微生物的代谢产物，主要成份脂多糖，可诱发热原反应。内毒素具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等特点。一般在细菌死亡之后，破壁而出，诱导产生内源性热原，作用于体温调节中枢而导致发热[1]。与微生物污染密切相关。
2.2微粒多为不能代谢的物质。直径在50mm以下时，人眼不能发现，因此，澄明度合格的注射液不一定意味着微粒合格。注射液中的微粒已经鉴别出来的有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、真菌、真菌芽胞和结晶体等[2]。大量微粒可引发热原样反应[3]。直径在7~12mm的尘粒，在静脉注射用药时可以引起抗原样反应[4]。微粒是引起慢性输液不良反应如肉芽肿、肺栓塞等的重要原因。
2.3理化性质包括pH、渗透压等。注射剂的pH及渗透压要求与血液相等或接近，虽然人体有一定调节功能，但相差太大易致血管疼痛、静脉炎等。如过多过快输入低渗液体，或单纯葡萄糖，易引发水中毒，表现为脑水肿和细胞肿大。
2.4活菌污染活菌包括各种细菌、真菌类及芽胞等。一旦染菌，注射液可能出现霉团、浑浊等，但也可能肉眼不能发现。使用的后果是严重的，轻者轻度热原反应，重者可致脓毒症，败血症，内毒素中毒甚至死亡。
2.5低温输液王兴权[6]曾专门考察了低温输液的不良后果。认为，较大量输入低温输液(＜7℃，300ml以上)时，可导致病人寒战，四肢觉冷。局部可刺激病人血管引起血管痉挛及局部疼痛，严重的导致静脉炎。低温输液还可能加重感冒，心肌炎、心脏病变、高血压等症。
2.6致过敏原致过敏原的种类较多，除了个别药物本身的致敏作用外(如异烟肼)，有的药物可能因原料杂质原因而致敏。如青霉素，氨苄青霉素本身并不致敏，致敏成份是其结构残片。血制品、水解蛋白等也可能带入致敏原。葡萄糖注射液的原料葡萄糖系由淀粉类水解而得，其中一些未水解完全的糊精类对某些人也是一种致敏原。其它尚有前面谈及的如7~12mm的微粒等。过敏反应与个体有关，较少见。但一旦发生往往后果严重。
2.7输液操作不当极少见，如输液量过大，过快，致急性左心衰，肺水肿，输入气泡过多而致气血栓。
现将输液不良反应与诱因的关系归纳如下：
诱因
不良反应
内毒素A热原反应AD
微粒B热原样反应BCDE
理化性质C菌污染反应D
活菌污染D过敏反应BF
低温输液E肺水肿、气血栓G
致过敏原F水中毒C
技术失误G肺栓塞、动脉炎B
静脉炎BCE
3.输液不良反应的人为因素
3.1输液质量系生产输液某个环节或若干环节质控不严所致。一般有原材料不合格、注射用水不合格、工序安排不合理、包装不严、消毒不彻底等，有关文献[7]对此有详细分析。输液质量是与输液不良反应发生率密切相关的重要因素之一，带入致病因素包括内毒素，致敏原、微粒、活菌等。
3.2贮存运输系大输液在贮存和运输中，瓶与瓶直接堆压、露天放置、大力装卸等，使瓶壁产生裂纹而致包装不严，引起活菌污染。
3.3处方配伍药物配伍禁忌有很多方面，目前医护人员对药物配伍引起药理变化、外观变化及稳定性下降等比较清楚，但对配伍所致输液不良反应增加却了解不多。经有关人员研究，配伍致输液不良反应增加一般是通过下列途径：①内毒素加和，②微粒加和，③微粒倍增(总数超过原数加和)，④pH变化，⑤渗透压变化，⑥主药结构变化等。近年来，配伍后澄明度合格，而微粒倍增致热原样反应的现象日益受到关注。
3.4输液过程
3.4.1关于一次性输液器具一次性输液器的应用，有助于克服从输液器具带入热原的现象。但在使用中，应注意其包装的密封性。另外，不合格一次性输液器在市场上并未绝迹，《健康报》曾有过一个不太乐观的统计。因此，把握进货渠道，防止因输液器不合格引发输液不良反应仍然十分重要。
3.4.2输液准备有报道，输液准备时给输液带入的微粒与进针的针号及次数有关[8]，小号针头进针2次，胶塞落屑达42.3%。另外，因医护人员人手紧张，注射剂启口加药后放置时间过长，超过数小时，致使药物分解(如青霉素)产生致敏原或污染的极少量微生物繁殖而诱发不良反应。
3.4.3输液方法与敞口输液比，闭式输液可克服器具带入的热原污染。但采用闭式输液时，不断进入的气泡使输液瓶成了洗气瓶，可不断带入尘埃、纤维和细菌。有人[9]对此专门实验并证实了其危害。
3.4.4弃液问题为防止器具和洗气问题，弃去初液及尾液有利于降低外界致病因素的带入量。但在输液仅作为稀释剂，需精确剂量的情况下(如化疗药静滴)，应在处方时考虑到弃液问题。
3.5环境条件环境条件可以加重或减缓操作所引起的不良反应发生率。病室的清洁卫生可明显减少输液时洗气过程热原和微粒的引入。启口加药后放置时间过长，在夏季高温条件下危害更大。但若操作者考虑到这一影响而将启口输液放置冰箱，或冬季在无空调设施下给病人大量输液，又有可能因低温输液而致血管痉挛、寒战等。
3.6个人病况输液一般用于血容量不佳，水、电解质，酸碱平衡紊乱、腹泻、烧伤、休克、高热等患者。有些症状与输液不良反应相似。临床上要注意两者的区别，如混淆，有可能因继续输液而加重不良反应，或因停止输液而加重病情。另一点需要注意的是：输液质量指标是一个限量[10]，内毒素、微粒数量等于零且pH、渗透压与血液相等的输液是不存在的。因此，对于危重病人、虚弱病人、高敏体质、老年患者，即使输液质量合格，临床应用正确无误，仍应注意输液不良反应发生的可能。
现将发生输液不良反应的人为因素与直接原因之间的的关系归纳如下：
人为因素
直接原因
输液质量A内毒素ABDEF
贮存运输B微粒ACDEF
处方配伍C理化性质ACF
输液过程D活菌污染ABDE
环境条件E低温输液DEF
个人病况F致过敏原ACDEF
操作不当D
4.实施全面质量管理（TQC）、控制输液不良反应
八十年代起，全面质量管理的实施使医院制剂质量控制的环节从单纯的生产过程扩展到与生产相关的各个环节，为确保发出合格的输液作出了重要贡献。我们认为，就医院而言，要保证用到病人身上的输液是合格的，应将全面质量控制的范围进一步扩大到临床。具体可用下表归纳，分八个部分：
4.1人员管理制剂人员、医生、护士均需具备相应资格，具有相应技术要求，对输液相关知识及输液不良反应原因、症状、处理方法熟悉了解。
4.2房屋与设施制剂室布局合理，室内装修符合要求，有净化设施等，临床应单设输液贮存柜和配液间，病房装修符合卫生无尘要求。
4.3设备管理制剂室对制剂、药检、传输管线的选择、安装和使用、维护等进行管理。临床配液间等应配有灭菌设施(如紫外灯)，器械科保证临床输液相关器具进货质量。
4.4卫生管理包括制剂室和病房的环境卫生，工作区域的卫生，对设备、容器用具的洗消，工作服及个人卫生的管理。
4.5仓储管理制剂室对原辅料、内包装、成品的仓储管理及临床对输液保存、发旧存新及输液器具的保管规范化。
4.6生产管理(输液管理)生产管理指制剂室对生产工艺、原辅料、制剂用水、清场、批号、标签、不合格品进行管理。输液管理指对医嘱审核、处方配伍、输液过程等进行管理。
4.7质量管理制剂室质量管理范围包括质量监督、检验、监控、药检室管理等，临床指输液不良反应报告制度的实施，以及对制剂室常规下临床科室访问工作的合作。
4.8文件管理制剂室对大输液生产全套法规、规程、记录、报告要专人负责，定期检查。临床输液相关文件包括病历记录，输液不良反应报告等。也可将输液不良反应上报专门机构登记备查。
5.引入药学服务(PC)观念，控制输液不良反应
药学服务是提供直接和有责任的、以达到提高病人生命质量这一结果为目的的与药物有关的服务[11]。药学服务是一个全新的概念，尽管时间很短，但效果十分明显。在药学各领域的渗透力和生命力极强。通俗地说，TQC解决了用到病人身上的药品是否合格的这一问题。而PC则要解决合格药品用到病人身上是否合理、安全、有效的这一问题。PC在控制临床输液不良反应方面尚属探索阶段，我们认为首先应考虑到以下一些问题。
5.1用药必须吗？是否一定要输液？原则上能用口服药达到治疗目的则不用注射剂。轻度感冒或重症感冒有无输液必要？临床输液的作用有很大部分是作为小容量注射剂的稀释剂，是否一定要采用这种方法？
5.2加药合理吗？有无配伍禁忌？临床加药量很大往往是为减少病人打针次数。换个角度考虑，所加药品(针剂)能否改为口服，是否真的需要联用那么多针剂？
5.3所选输液合适吗？如静滴青霉素，用葡萄糖注射液稀释显然不如用氯化钠注射液稀释，因青霉素在葡萄糖的酸性环境下更易水解而产生致敏原，诱发输液反应。
5.4所选输液剂量如何？一些抗生素在一定温度下可以水解，小容量输液既能缩短输液时间，使水解减少，又能保持较高的血药浓度。
5.5输液不良反应发生后，寻找原因时对医、药、护、患各环节具体情况是否有全面了解，平时联系是否密切？因为输液反应的发生诱因很多，关起门来查原因不利于系统控制，有时能解决问题，有时并不能解决问题。平时医、药人员间加强联系是十分重要的。
5.6药师宣传工作如何？药师有无将新型输液(如肠道外营养剂等)的功能、注意事项及时准确地向医护人员介绍。
5.7是否建立了输液不良反应反馈制度？药师对反馈信息是否全面了解？
5.8是否建立了日常制剂质量临床调查制度？即临床向本院制剂室常规性质量调查的反馈。
5.9有无建立黄卡？即药历表、病人用药记录。可避免过敏体质再次发生输液不良反应。黄卡制度从80年代就有专家呼吁推广，但至今尚未完善。
5.10输液中是否对特殊病号保持警觉？特别是体质虚弱、心脏病、高敏体质、老年患者等。
总之，临床输液不良反应产生的原因是多方面的，要降低其发生率，有赖于医、药、护的密切结合，做到全面控制输液质量，并在做好医疗服务(medicalcare)、护理服务(nursingcare)之外，重视药学服务(pharmaceuticalcare)的作用，使输液的应用真正能提高病人的生命质量，而不是带来新的痛苦——输液不良反应。
参考文献
1.RawilinsEABentley’sTextbookofPharmaceuticsEighthEd,London,BailliereTindall1977;554
2.魏树礼,注射剂,见:奚念珠主编,药剂学,第3版,北京:人民卫生出版社1996:202
3.王青等,人民军医,护理增刊1985(1,2)合刊:57
4.杜志德,微粒异物的临床危害及空气净化技术在制药生产中的应用.大输液研究进展.成都:“全国大输液技术研讨会”审稿委员会1990:220
5.MeersPD,etal.Lancet,1973;11:1189
6.王兴权.冰箱内保存的输液不得直接给患者静滴.大输液研究进展,成都:“全国大输液技术研讨会”审稿委员会1990:386
7.刘国杰主编,药剂学,第二版,北京:北京人民卫生出版社1985
8.詹久生.医院药学杂志1981,1(3);44
9.徐可振,全军药剂临床药学学术会议资料汇编1987;129
药物管理论文范文3
设施设备根据产品生产工艺和生产需求提出用户需求（URS）完成设备的设计、选型、安装后，即可开始进行设备的确认，包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。在确认过程中重点需要考虑对产品无菌性的影响。对于空调系统，需要确保洁净区的级别满足设计和工艺要求：（1）通过监测洁净区内静态和动态的悬浮粒子数量和自净时间来确认洁净区的级别，洁净区的级别的动态确认可在无菌工艺模拟试验期间进行；（2）通过监测洁净区的微生物数来确认空间消毒效果是否能够达到要求，可通过微生物挑战试验判定，通常要求消毒前后微生物数能够下降3个对数，微生物指示剂的放置位置应为经过评估的可能的消毒死角；（3）通过烟雾测试来确认洁净区内气流走向，如有压力差的相邻房间可通过观察房门处气流走向判定，层流区域烟雾测试气流不能出现紊乱，且烟雾测试最好录制视频为证。对于注射用水系统，需要确认注射用水进入无菌设备前经过除菌过滤器过滤，且除菌过滤器与无菌设备的连接管道距离应尽可能短，以保证灭菌时温度能够达到灭菌要求。注射用水系统要严格控制微生物和内毒素，在确认时进行检测。注射用水系统的定期消毒效果也要进行确认。对于纯蒸汽系统，考虑该系统主要用于灭菌加热，与直接接触产品的设备接触，其温度和饱和度很重要。在确认管路时，要考虑管路初始加热时产生的冷凝水对灭菌效果的影响。在管路最低点考虑设计排水阀排放产生的冷凝水，保证加热温度和纯蒸汽的饱和度。对于其他公共系统，如压缩空气系统、氮气系统，若该系统与产品直接接触，都需要对微生物和微粒进行控制，要求能够与产品所处环境的微生物和微粒要求一致，并进行确认和定期监控。对于无菌生产设备，必须在确认时考虑设备的清洁和灭菌。若采用在线清洁的方式，应对确认清洁溶剂能否对设备全覆盖，如采用喷淋的方式清洁，要确认喷淋溶剂能够覆盖设备的所有表面，效果确认可采用核黄素试验，并对覆盖的效果进行拍照保存。设备的灭菌工艺必须经过验证，并在验证时进行挑战，即对设备和管路进行评估，确定可能的灭菌死角，通过在死角放置微生物指示剂进行挑战，要求微生物至少下降6个对数水平。若采用除菌过滤器过滤料液，在选择过滤器型号后，要进行过滤器验证，如料液的兼容性确认、微生物挑战试验和完整性试验。该项验证工作通常由过滤器供应商完成，生产企业向其提供生产的工艺参数，包括料液的过滤量、过滤温度、过滤压力、过滤时间以及灭菌参数等。过滤器验证合格后，不能更换过滤器型号，否则要重新确认。若生产工艺参数改变影响过滤器过滤效果时，要重新进行过滤器验证。过滤器验证的结果，如完整性测试参数等结果作为后期工艺验证参考。对设备设施的确认结束后，验证部门要输出对日常操作的指导参数，如清洗、灭菌、消毒等过程的参数，作为日常操作的程序起草的依据。设备设施的运行、清洁、灭菌和维护保养都要建立标准操作规程并设计相应的记录，对相关的操作人员和管理人员培训，确保设备设施正常运行并得到适当的维护，减少故障的发生。
二、人员的培训与资质确认阶段
所有人员，包括生产操作人员、设备维护保养人员、过程监控QC人员和QA人员、现场管理人员均需要接受GMP基础知识、岗位职责、岗位操作规程等培训，并经过考核合格。考核可以采用现场操作模拟、培训现场提问交流、书面考核等方式进行，培训均需要有记录，并对培训效果进行确认。人员考核合格后方能上岗。对于洁净区操作人员，需要定期接受微生物基础知识培训，能够具备识别并避免微生物污染的意识，并能够理解操作流程设计的原因，即采用该操作可以最大限度减少操作污染。对于进入A、B级洁净区的操作和管理人员，还需要对人员进行更衣培训，确保人员在更换无菌洁净服的过程中不会污染无菌洁净服的表面。无菌洁净服的更衣培训通常需每人重复三次，如每天一次，每次更衣结束后，对洁净服易污染区域进行采样，采样位置可包括额头、口罩、手肘、胸口、膝盖以及手套等。采样采用接触碟接触采样，要求表面菌的监测结果能够满足相应级别的微生物要求，如从事B级洁净区工作的人员表面微生物应不超过5CFU/25cm2。人员更衣确认考核合格后，还必须接受无菌操作要求培训并至少参加一批无菌工艺模拟试验，在试验中对其行动进行观察，评估其操作的规范性。操作和管理人员在以上考核和评估均合格后，则可完成其资质确认，应由质量部门进行评估后发放资质证书。质量管理部组织定期（如每年一次）对人员进行资质再确认。
三、物料的准备阶段
在生产前，需要根据项目生产计划安排从合格供应商处采购合格的足量的原材料，做好生产的准备。关键原材料的供应商需进行资质评估，作为合格供应商管理，并建立原材料的质量标准和检验规程。对于液体物料，如精制溶剂在进入无菌设备前要经过除菌过滤，除菌过滤器与溶剂的兼容性等也要经过验证，溶剂的微生物负荷和内毒素情况要进出考察。对于固体物料，控制微生物负荷和内毒素也是必要的，可通过与供应商签署质量协议的方式，要求供应商从生产工艺上控制物料的微生物负荷和内毒素。若采用活性炭去除溶液中的内毒素，活性炭去除内毒素的效果要经过挑战，可对生产的料液进行取样，加入定量的内毒素后，用与生产使用同比例的活性炭处理料液，过滤后检测滤液的内毒素，并通过比较活性炭处理前后料液的内毒素水平来判定活性炭去除内毒素的效果。
四、生产工艺的试产阶段
在设备设施确认和人员培训之后，建议根据产品生产工艺进行至少一批的试生产。试生产的主要目的是对产品生产工艺和设备的匹配性进行最后的确认，并有助于操作人员熟悉工艺和无菌操作。在试产过程中，需要收集无菌操作的最长操作时限，可能发生的干扰操作等。若发现操作或参数设置不合理，需制定措施进行改进，以确保无菌工艺模拟试验和生产工艺验证的成功。试产通常要建立试产方案和试产记录，预先确定试产中要收集的数据和异常情况，并最终形成试产报告，确认工艺和操作的可行性。试产中出现的异常也要进行调查并确定是否是工艺原因导致，并根据调查结果采取措施，如有必要，增加试产批次。若试产后，产品的生产工艺无需调整，则经过评估后可在客户接受的情况下作为研发样品提供，通常不作为常规商业化销售；若试产后工艺有变更，则通常不作销售。
五、无菌工艺模拟试验阶段
试产结束对设备进行清洗后，可进行无菌工艺模拟试验。若产品具备抑菌性，如抗生素类产品，则需对设备进行彻底的清洁后，方能进行无菌工艺模拟试验，否则会影响模拟试验结果。无菌工艺模拟试验通常是指使用合适的空白物料或微生物生长培养基，运用与无菌物料生产方法相接近的方法评估无菌工艺。[1]根据产品的生产工艺选择适当的模拟介质、调整影响微生物生长的工艺参数（如低温、高温、真空、充氮等）进行工艺模拟试验，并对模拟试验产生的样品进行全培养。根据培养结果判定采用当前的生产工艺和设备能够生产出无菌原料药。无菌工艺模拟试验首次通常至少进行3批，并涵盖所有生产操作人员。针对模拟试验介质的性质，制定设备的清洁规程，并对清洁效果进行确认。无菌工艺模拟试验结束后，需对设备进行取样检测确认模拟介质的清洁效果满足转产生产的要求。也可采用清洁验证的方式，确认模拟介质的清洁效果，且能够稳定有效的清洗模拟介质。
六、生产工艺验证和清洁验证阶段
无菌原料药生产线无菌工艺模拟试验结束并完成清洗后，确定无菌工艺模拟试验合格，即可开始工艺验证。工艺验证应关注影响产品无菌性的方面，包括产品暴露方面以及额外的操作。工艺验证至少应进行三批，而清洗验证至少应检测三次的清洗效果。在进行工艺验证生产批的生产时，若采用除菌过滤的方式，应增加对除菌过滤料液微生物负荷和内毒素水平进行监测。单位过滤器过滤面积微生物负荷和过滤的料液量不能超过过滤器验证时微生物挑战的量。而内毒素在后续的生产过程中是不能去除的，需严格控制内毒素水平，通常应不超过注射用水的内毒素要求。在设备清洁验证时，也要对微生物和内毒素水平进行监测，通常也不能超过注射用水的微生物和内毒素水平。在进行清洁验证时，要挑战设备使用后至清洗的时间，确保设备放置规定的时间后，清洁效果能够满足要求。该设备使用后至清洗的时间在日常生产中要遵守，并形成书面操作规程。工艺验证和清洁验证均需形成方案和报告，并保留生产和清洁的原始记录。工艺验证报告应评估工艺过程参数控制的合理性以及产品的质量。清洁验证报告应评估清洗方法对残留物的控制、微生物和内毒素的控制情况。
七、产品的取样和稳定性研究阶段
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一体化无线遥测雨量站按照工程化要求设计而成，具有易安装，占地少，功耗低，无线覆盖距离远，维护成本低等优点，雨量站以高性能微控制器为核心，具有多通信信道、大容量数据存储及多传感器接口，是集数据采集、显示、存储、通信和远程管理等功能为一体的智能遥测数字终端设备。以GPRS信道接入时，无线自动雨量监测站的通信费用是以数据流量计算的，费用低廉，而且有很强的地域适应空间，只要移动电话网络信号覆盖的地方都能通信，并可实时监测当地的降雨量。一体化无线遥测雨量站自动测报系统由全天候数据采集单元（主板是YDH-1E或YDH-1E-WX）、翻斗式雨量计、太阳能充电系统、数据采集软件组成。可以实现降水量数据的自动监测、储存和传输，实现无人值守，具备全天候自动测报功能，巡检人员可通过数据中心实时查看降雨雨量和遥测站工作状态。一体化无线遥测雨量站自动测报系统的工作原理：当翻斗式雨量计翻斗雨量达到0.5mm时，翻斗翻转，触发磁敏开关（干簧管），雨量传感器输出信号（电脉冲信号），RTU（遥测终端）接收到信号后，根据设定雨量数据上报的时间及间隔控制通信模块工作，通过GPRS等数据终端将雨量数据包以无线传输方式发送出去，通过无线网络供应商转送到Internet，中心站前置接收系统经由Internet采集到雨量数据后，经分析处理存放在数据库，以供后台查询软件查询雨量数据。
2一体化无线遥测雨量站管理和维护
2012年4月一体化无线遥测雨量站开始运行，到现在已经正常运行2年有余。
2.1日常维护
分中心数据采集系统接收和处理各遥测站发回的信息，应加强数据采集系统的管理和维护，日常维护工作如下：
1）加强分中心网络通信的管理，确保网络畅通。
2）定期对数据采集系统UPS电源的自动切换功能进行试验。
3）做好接收系统的备份（包括数据库备份，可在数据库中设定定时自动备份数据库），当系统出现故障时能及时快速恢复。
4）定期对系统内每台计算机进行查毒和杀毒。
5）定期对系统的运行情况进行分析，及时发现和处理系统存在的隐患和问题，具体如，监控测站是否有异常、漏报数据，分析确定问题源头；监控遥测站电压，确定供电系统是正常的；监控测站发报使用的信道，确定信道质量，监控畅通率，寻找低畅通率的原因；远程按需提取补缺。
2.2定期现场维护
一体化无线遥测雨量站定期现场维护如下：
1）清洗雨量筒、集水漏斗、翻斗，疏通排水孔，调整雨量计翻斗的限位螺丝，利用量杯校核雨量计精度，校核后，根据校核结果，加水测试雨量计数据的采集和传输是否正常；
2）脱开蓄电池和太阳能接收光板的连接插件，用万用表检查蓄电池和太阳能光板电压，检查充电电流是否正常；
3）检查RTU基本功能、各项参数设置是否正确；
4）检查通信模块通信是否正常；
5）检测一体化遥测雨量站是否存在问题。
2.3常见故障及排除
当大批站点没有信号返回时，检查接收系统是否出现故障，因特网是否畅通（各遥测站是以GSM/GPRS为主通道，GSM/SMS为备份通道），手机卡是否还有费用等。当1个站点连续5h没有数据返回时（正常情况下整点小时是有数据返回的），该站点可能出现故障，应该查看该站最后发回的来报编码电压是否出现告警（站点编号和年份之间的11代表电压正常，01则是电压偏低了）。当遥测站点没有信号返回，需下站检修，要带足以下备件：好的免维护电池、GPRS模块（手机卡一起写好）、充电控制器、主板、雨量计、太阳能板、检修遥测站所需工具等。根据运行经验积累，一体化遥测雨量站主要存在以下可能的故障：
1）手机模块故障。故障现象为网络信号灯发送过程中熄灭，即NET掉线，刷新后网络信号灯发送过程中还是一样熄灭，检查手机卡各项正常，则为手机模块故障。更换手机模块后，重机模块参数，遥测站点发送信号正常。
2）手机卡故障。故障现象为网络信号灯发送过程中熄灭，即NET掉线，检查手机卡，发现没有信号，则为手机卡故障。更换手机卡后，遥测站点发送信号正常。
3）手机卡接触不良。故障现象为到站检查，发现各仪器正常，就是发不出信息，为手机卡接触不良故障。打开手机模块，取出手机卡，用橡皮擦拭手机卡，放回手机卡，重新测试，信号可以发出去，遥测正常。
4）主板个别元件故障。故障现象为，到站检查，发现遥测站点各仪器都正常，主板显示的各项数据正常，就是发不出信号，中心站收不到数据，且发送信号时，主板上的U13和Q1电子元件发热，很烫手，此时要考虑主板问题。经检查是U12芯片坏了，更换一个好的芯片（MAX232CPE），信号发送正常。
5）主板芯片接触不良。故障现象为，到站检查发现遥测站点各仪器都正常，主板显示的各项数据正常，但发不出信号，中心站收不到数据，手机模块数据发送时主板上的U13和Q1电子元件不发热，可能是主板芯片接触故障。把主板管理发送的U12芯片（MAX232CPE），擦试脚针，再放回去，遥测站点发送信号正常。
6）主板存在问题。故障现象为，到站检查，供电系统正常，发现主板显示屏不能显示数据，则为主板问题。更换主板后，遥测站点发送信号正常。
7）主板传感器接口存在问题。故障现象为遥测站点信号返回正常，但分中心接收到的雨量一直是0，到站检查，雨量传感器没有问题，则可能是主板传感器接口故障。更换主板后，遥测站点发送信号正常，接收到的雨量数据正常。
8）充电控制器故障。故障现象为，查最近返回的编码发现电压正常，初步判断可能是主板或手机模块有故障；到站检查后，发现充电控制器的灯都不亮，测电瓶和太阳板的电压正常，应是充电控制器坏。更换1个新的充电控制器，绿灯亮，遥测站点发送信号正常。
9）接线没有接好。故障现象，2013年1月初发现有几个遥测站没有信号返回，查最近返回的编码，发现电压过低，初步判断可能是充电控制器坏了；到站检查后，发现是太阳板线没接上充电控制器。由于电池过度放电，单靠太阳能充电是充不了的，只能更换新的电池。实践表明38A•h的电池在不充电的情况下可用9个月，一体化遥测雨量站虽然耗电少，但充电必须保证。
10）机箱进水。故障现象为，2013年9月9日兴业县铁南遥测站没有信号返回，查最近返回的编码电压正常，可能是主板和手机模块有问题，到站打开机箱发现机箱内有一窝水，经检查水是从太阳能线和雨量线流到机箱内的，因机箱外太阳能线和雨量线没有下吊低于进线孔导致。因机箱有水加上太阳的烘拷，机箱内产生大量水汽，主板有许多地方生锈，手机模块已坏，只能更换新手机模块。
11）其它问题。时间不对，站号不对；测站类型变为应答模式等，只要改为正确参数即可。
3结语
为减少各站点使用一体化无线遥测雨量站时的故障，保证自动测报系统的正常使用，提出以下建议：
1）在大容山莲花顶建有1个一体化无线遥测雨量站，该地方雾气重，雨量站经常出现故障，后来把主板、手机模块、充电控制器放入1个密封的箱子，再把密封的箱子放回机箱内，此后该站不再出现故障。建议雾气大、潮湿地方的雨量站点的主要电气部件要加以密封。
2）一体化无线遥测雨量站虽然具有易安装，占地少，易维护等优点，但与分体式遥测雨量站（即雨量传感器、太阳板放室外，遥测终端机、电池、充电控制器放在室内）相比，故障比较多，如手机模块和卡容易坏，主板容易出现故障，而分体式遥测雨量站很少出现这些问题。故在可安装分体式遥测雨量站的站点，更倾向使用分体式遥测雨量站，减少风吹日晒雨淋，有利于保护遥测终端设备，延长使用寿命。
3）一体化无线遥测雨量站（主通道为GPRS，备用通道为SMS，并通过Internet将雨量数据传回中心站）过度依赖移动运行商和Internet，当遇狂风暴雨、台风等恶劣天气时，移动基站和Internet任何一个环节出现问题，中心站都接收不到遥测雨量站的数据，因此为应对关键时刻（如恶劣天气收不到雨量数据）的数据通信，建议考虑卫星通信作为备份信道。
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关键词:施工企业;财务管理;方法
0引言
加强施工企业财务管理是市场经济发展的需要。在日益激烈的竞争压力下,适应不断变化的生存环境,加强企业的财务管理,树立企业管理以财务管理为中心的经营理念,是施工企业迈向新世纪的必由之路。只有通过到位的财务管理才能促进企业发展,从而促进企业经济效益的提高。
1施工企业加强财务管理的必要性
1.1市场经济要求企业管理必须重视财务管理在市场经济条件下,市场机制的作用需要施工企业对市场信息作灵敏反应,并依据这些信息及时调整自己的经营行为。市场经济是平等竞争的经济,经济资源在全社会得到优化的配置。通过对施工企业资源的优化配置,保证企业资产的增值,实现最大收益。这样必须对经济活动全过程进行计量、计算、分析和控制,财务管理职能正好符合这方面的要求,并调整和改进各种方法适应和满足这种要求。
1.2企业经营决策需要依靠财务管理系统财务管理系统包括财务预测等一系列的环节和活动,而企业经营决策是企业管理的重点。在现实中,强化财务管理,依据财务管理系统提供有用的财务信息是至关重要的。财务管理系统是以决策为主的计划体系与组织为主的协调体系和以控制为主的管理体系之间的耦联,并要求形成特定的结构和层次,具有自我组织、自我控制、自我调整等功能。财务管理是企业管理的中心。
1.3加强施工企业财务管理是实现施工企业目标的需要施工企业发展目标是追求企业价值最大化,只有通过加强和完善企业管理,施工企业才能增强竞争力、提高经济效益、实现企业价值最大化的目标。
2施工企业财务管理中存在的问题
2.1现代企业制度尚不完善,影响了企业的财务管理大部分施工企业都是由国有企业改制而来,虽然形式上变成了公司制,有经理、董事会、监事会,表面上三权分立,但在实际中,产权依然不明晰,法人治理结构徒有其表。制度的缺陷,导致财务管理的混乱。
2.2企业对财务管理重要性认识不足虽然大家都在谈“经济越发展,会计越重要”、“企业管理以财务管理为中心”,但真正落到实处的就少了。许多企业重视施工任务的承揽、重视抓工程任务的完成和工程质量的提高,忽视了财务管理的重要性。
2.3收益性支出与资本性支出的界限不清从目前的情况看,一些施工企业未能严格划分收益性支出和资本性支出,这样会影响企业的当期损益,同时也会使企业资产的安全性、完整性失去应有的监督,严重影响了企业会计信息质量。
2.4进账收入依据不充分施工企业对在建工程进度结算往往仅以工程进度统计报表为依据,由于其他基础资料的缺乏,特别是建设单位认可资料的缺少,使施工企业的月度结算、年度结算不确定因数大增,从而使施工企业的经济效益认定,从根本上受到质疑。
2.5财务风险意识不强施工企业基于自身特点和行业性质的特殊性,以及受其他各种因素的影响,财务状况存在不确定性。施工企业由于工程工期长,成本管理、控制链长,从而使企业的实际收益与目标收益发生背离。在实际过程中,许多财务人员并不能充分意识到这些风险,缺乏一定的认识和应有的防范意识。
2.6施工企业财务管理手段落后现代社会随着计算机技术的推广应用,信息技术飞跃发展,但纵观施工企业能有效利用现代信息技术从事财务管理的企业屈指可数,信息技术应用于财务管理的水平较低,财务部门、财务人员的大部分时间是在从事“财务核算”而不是在从事“财务管理”,使现代企业制度要求的财务部门的预测,决策作用发挥有限,财务信息的不及时,影响了财务管理工作的发展。
3加强施工企业财务管理的方法
3.1建立起合理的体系要树立完善的责任成本管理体系的观念。要将组织上具有相对的独立性、成本上具有可控性的单位确定为责任成本单位,同时也要按照企业规模、经营特点和管理要求进行分级管理,使成本在事前、事中和事后得到有机的结合,形成以责、权、利为中心的全员、全过程的成本管理模式。
3.2进行绩效评价为使成本责任明确,财务部门应把各单位的成本费用分为可控制费用和不可控制费用两部分。对可控制费用核实指标,承包到各部门,纳入经济责任考核。责任明确,奖罚兑现,调动职工的积极性,形成人人讲成本、管理全员化的成本控制体系。财务人员要定期写出成本分析报告,用绩效评价指标来评价企业的经营水平,肯定成绩、找出问题,不仅能使成本费用实现事前预测、事中控制、事后分析,也能增强各部门、各单位的竞争意识,共同促进经济效益的提高。
3.3完善固定资产管理制度固定资产管理制度包括:固定资产目录、固定资产折旧年限、折旧计提办法、大修管理、购建及使用管理等。只要企业严格按照固定资产管理制度办事,就不会混淆资本性支出和收益性支出的界限,从而保证企业当期损益的真实性和稳定性。
3.4建立责任会计控制中心责任会计控制是以划分责任中心、确定责任指标、实施绩效考核为基本内容的企业内部财务管理系统。建立责任会计控制中心,实行责任成本核算,不仅有利于控制企业生产经营耗费和贯彻企业内部承包经营责任制,而且还有利于将企业总体经营目标同各责任层的经营指标有机地结合起来,从而促进子公司加强财务管理和提高经营管理水平。
3.5加强施工企业会计职业道德建设施工企业要实现企业财务管理水平的提高,在制定了适应企业经营发展的财务制度后,重要的是要有一批“爱岗敬业、熟悉法规、依法办事、客观公正、搞好服务、保守秘密”的财务人员保证财务制度的贯彻执行,保证及时、完整、准确的向企业领导提供经营管理所需的会计信息。
3.6完善债权债务管理制度建立健全债权债务管理制度,首先要从源头抓起,即要严把合同签订关,严格按合同法办事;同时要认真履行合同条款,确保合同赋予的权利。企业的财会部门应建立详细的债权债务备查簿,及时清理债权债务,对于长期拖欠的债权,要注意保持债权的法律时效。
3.7努力降低成本费用,提高企业经济效益对于施工企业,如何降低成本费用是企业盈利的关键点。主要包括:①人工费的控制,要严格控制人工费,就要从用工数量控制,有针对的减少或缩短某些工程日用工数量,努力提高工作效率,降低成本;②材料费的控制。对材料用量实行限额领料制度,建立和健全各项材料物资的消耗定额,健全原始记录,严格计量、验收、领料退料制度,保证材料消耗定额的执行;采购供应过程中,应尽量减少途中损耗和途中费用;③机械费的控制。通过合理施工组织、机械调配,尽量减少施工中消耗的机械台班量,提高机械设备的利用率和完好率。同时加强现场设备的维修保养。
4结束语
总之,施工企业为进一步实现企业战略目标,提高企业管理水平,不断强化企业内部的财务管理具有重要的现代管理意义。加强施工企业的财务管理,制定实施财务战略,更好地为企业竞争发展创造条件,提高企业管理水平,是施工企业迈向新世纪的必由之路。
参考文献:
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关健词：农村财务管理问题对策重要性
一、农村财务管理工作的重要性
1、农村财务管理问题直接关系到农民的切身利益，关系到社会主义新农村的建设和稳定发展。
2、加强农村财务管理是提高农村经济的管理效率，提高农村经济的发展，加快建设社会主义新农村的步伐的需要。
3、加强对农村经济财务管理的监督，可以实现农村财务收支的透明化、公开化，确保收入的稳定性，杜绝支出的非法性，从而保障广大农民的切身利益。
4、加强农村财务管理是保证落实中央、地方财政资金支出的需要。
二、农村财务管理存在的问题及原因
1、财务管理与监督不够完善、力度不够
财务账款要分离，是《中华人民共和国会计法》与村级财务制度明确规定，会计出纳要分开代管。但有些乡镇会计、出纳一人代办，流与形式、形同虚设。由于农村教育工作相对落后，多数成员会计知识贫乏，缺少对财务管理工作的认识，不熟悉基本的程序与规定，无法起到监督作用。
2、资金管理账目不清
有些村镇支出无计划，管理混乱，收支不平衡，村干部有些无视规定，营私舞弊，只顾个人利益，村民反应强烈。
3、财务管理程序不透明、物资管理手续不建全
我国财务定期公开已实施很多年，但仍然有些地方乡村内容公开不明确、不具体、透明度不高，群众无法了解集体资产的去向，用途。有些村干部长期假公济私，把公共资金占为己有。
4、财务人员队伍不稳定
财务管理的工作性质要求财会人员要相对稳定。但是，目前部分村的财会人员实际上都是由村干部指定，由于农村普遍存在的家族观念，部分成员由村干部直接提名产生，和村干部具有亲属关系，不仅不进行监督，甚至起到了包庇违规行为的负面作用。每逢村党支部、村委会换届，出纳、会计也跟着换届，造成财务人员不稳定。另一方面，会计人员年龄老化，学历普遍偏低，业务水平不过硬，不能胜任与满足工作上的需要。再就是由于年轻人的流失，致使一些没有经验与年龄偏高的人员“持证上岗”。还有一些乡镇村，在选拔财务人员时，没有从工作上考虑，而是完全凭个人喜好与感情出发办事。致使选出来的素质低、能力不足财务人员上岗，严重影响了财务制度的管理，同时导致村级财务管理工作的很难顺利开展。
三、解决农村财务管理问题的对策
1、完善财务管理机制
（1）财务人员任命的具体规定，确保农村实行会计委派制度，财务人员由上级政府统一招聘，并委派到各村，杜绝凭关系上岗。
（2）现金管理、民主理财、财务档案管理等各项财务管理制度，保证各项规章更加详细具体。
（3）财务人员的职责划分，将各项责任明确落实到个人。
（4）财务人员的工作要具有独立性。
2、稳定财务人员队伍，提高财务人员素质
（1）加强农村财务人员对新法规、新制度的学习。通过培训、考试等方式来选拔农村财务人员，为农村财务队伍储备专业人才，以提高其整体素质与工作能力。
（2）鼓励农村财会人员积极参加会计专业技术职称的考评，并颁发相应的证书，逐步做到凭证上岗，凭职称高低和工作量大小支付报酬。
（3）加强农村财务人员的后继管理，比如制定业务考试制度、轮岗交流制度、财务人员任免制度等等，增加他们的紧迫危机感，从而更好的履行财务的岗位职责。
（4）村财务人员适时进行法制教育，增强他们的法制观念，提高财会人员的道德素养和遵纪守法的自觉性。
3、加强监督，增加执法力度。
（1）政府应该加强对农村财务管理工作的监督管理力度，建立有权威的审计组织，要定期对农村财务进行检查；检查中，对违纪乱法的单位与个人，应给予以相应的处罚，必要时可以追究相关人员的行政或法律责任。
（2）通过讲座、座谈会等形式来加强村民对财务知识上的认知，确保村民能够更好的维护自身利益；保证民主监督的村民机构的成员均由选举产生，开展村民代表会议，实施好民主决策权；实行财务公开制度，保证各项收入、支出透明化，确保每位村民都能及时了解财务明细状况，自觉接受村民的监督。
（3）各项收入与支出要按照规定办理相关手续，统一管理，进行有效地监督，确保资金使用进一步透明化与规范化。
4、实行会计电算化，提高管理水平。
会计电算化的运用可以有效提高农村财务管理工作的可信度与透明度，提高会计工作效率，对集体财产进行有效监控与监督，防止资产流失。因此，应该在农村广泛推行会计电算化的正确使用。
首先由村级报账员结清本期收支发生情况，填写“报账员与总出纳原始凭证报帐单”；乡镇服务中心总出纳对村报账员报来的原始票据进行审核后，按会计科目进行归类，编制收入、支出凭证，填写“总出纳与总会计原始凭证交接单”；总会计对接交的收入、付出凭证编制记账凭证，并及时对凭证数据进行微机录入，电算化系统自动处理会计业务；最后各乡镇服务中心将本期会计数据上传到县农村财务服务中心建立的网络中心上，由服务中心对全县数据进行汇总，编制、打印会计报表，进行会计分析，提出加强和改进管理的措施。
