医学统计分析报告范例6篇

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医学统计分析报告范文1

[关键词]PDCA；药品不良反应；效果分析

[中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）11（a）-0139-04

The monitoring report and effect analysis on the adverse drug reaction promoted by the application of PDCA circulation in our hospital

WEI Ling DAI Jing SHEN Dong-mei CAI Jie-qing

Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Jiujiang County in Jiangxi Province， Jiujiang 332000，China

[Abstract]Objective To explore the effect of PDCA cycle management tool which continuously improves on the adverse drug reaction （ADR） report and surveillance and management of our hospital，the ADR reporting and the monitoring management standardizes，improving the quality of management，promoting the clinical rational administration.Methods Tapplication PDCA the problems existing in ADR surveillance of our hospital are analyzed and the reasons were found out by applying the 4 key steps in the PDCA cycle management （planning，implementation，inspection，and processing），The plan which was aimed at addressing the problem was formulated and implemented.Problems will be discovered during the repeated check process，and the management will be improved and enhanced to achieve the purpose of standardized management.Results After implementing PDCA cycle management，through establishing drug bad reaction monitoring and report work management system，taking effective measures，and implementing ADR report and monitoring，in 2015 the ADR reported total，and medical personnel reported volume，and records electronic medical record number，and reported department had respectively increased 558.0%，33.3%，and 1288.0%，and 200.0% in our hospital，effective intervention（P

[Key words]PDCA；ADR；Effect analysis

药品具有两面性，既能治病也能致病，使用中存在发生不良反应的风险，应对上市后的药品进行药品不良反应（ADR）的监测。医疗机构作为ADR上报主体，积极开展ADR上报和监测为医机构应尽的责任。我院以复评三甲为契机，运用PDCA循环管理方法[1]，根据《三级综合医院评审标准（2011年版）》实施细则中条款4.15.6.1要求建立并实施ADR报告的制度与程序[2]，分析收集到本院的ADR报表产生的原因和特点，总结ADR上报和监测管理的经验，初步取得良好成效，为开创ADR监测工作科学发展提供了参考依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集我院运用PDCA循环管理方法干预前、后上报合格的ADR报告，分析评价ADR报告中的关联性、上报数量、给药时间、给药途径、药物分类、主要累及器官或系统等项目的变化，总结存在的问题，探索改进的方法。

1.2 PDCA循环管理实施过程

1.2.1计划（P）

1.2.1.1现状调查 笔者早期总结本院2011～2013年ADR监测工作情况，对上报的ADR报告表进行分析[3]。本次收集我院2014年69份上报合格的ADR报告，进一步对ADR报告例数情况和特点进行分析与评估，总结存在的问题包括：①上报的ADR数量较少，2014年仅为69例，未有新的、严重的ADR。我院处在赣、鄂、皖三省交界的医疗中心，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、急救为一体的九江市规模最大的三级甲等综合医院，就诊患者众多，距世界卫生组织提出的400～800份/百万人的数量标准差距较大，上报率较低。②门诊患者输液室患者较多、病情复杂、用药广泛，为ADR发生率较高的地方，而本院门诊ADR上报仅9例（10.2%）。③医生与护士上报的ADR例数较少，分别为32例（46.3%）、30例（43.5%），药师上报7例（10.2%）。④ADR报表填写问题较多，如药品信息中通用名、商品名混淆或填写混乱；事件过程描述中使用非医学用语、药品名称和不良反发应为ADR名称、使用诊断名词不正确或不准确、未写原患疾病的症状、3个时间不明确、干预措拖过于笼统、无不良反应的结果等。⑤上报ADR主要累及器官或系统较单一，临床表现中以皮肤及附件器官损害最多，28例（40.6%）；次之为全身损害，11例（29.4%）。⑥引发ADR的药品主要是抗菌药物15例（21.7%），其次为中药注射剂10例（14.5%）。

1.2.1.2原因分析 ①临床医务人员错误的认为凡允许上市的药品都应该是安全的，未真正理解和熟悉ADR概念相关法规，怕上报ADR会引起医疗纠纷，惹官司，心理负担较重，从而故意瞒报。个别人员希望以个人名义收集、发表系列的病例报告。②医务人员平时业务繁忙，无专职病区ADR反应负责人员，多数医务人员认为上报处理ADR的过程太繁琐，导致疑似药品不良反应上报数量较少。③大部分医疗机构医务人员在学校期间未接受过ADR报告方面的培训。院内ADR信息传递和监测方面的知识宣传较少，未能了解ADR的特点和产生的危害性。发现ADR时不知如何报告，报哪里。④医院信息系统（HIS系统）未与ADR系统对接，未有明确提示必填信息，部分信息不知如何规范填写等导致上报质量不高。

1.2.1.3整改措施 ①建立本院ADR报告制度与程序；②增加对ADR的宣传教育与培训；③建立与健全奖惩制度；④将ADR监测和上报工作列入科室综合考评的内容；⑤完善信息化手段；⑥凝聚监测合力，发挥医疗机构“技术先锋”作用。

1.2.2实施（D）

针对我院ADR监测中存在的问题及原因，通过文献[4-14]研究与兄弟医院经验的借鉴，结合本院实际情况，我院采取如下改进措施。

1.2.2.1建立药品不良应监测上报工作管理体系 ①领导重视，加强组织，建立医、药、护通力合作的ADR管理小组，进行三级管理，确定各级、各科室ADR监测责任人。②完善ADR的制度与程序，其中明确ADR定义，药品不良反应管理小组以及ADR监测技术小组的职责。规定ADR报告范围，建立不良反应报告及处理流程。③细化考核指标，建立奖惩制度，提高医务人员对ADR上报的积极性与自觉性，提升报告的有效性与可利用性，量化每个科室上报的ADR报指标，每季度对上报的ADR报表数量和质量等指标分别进行统计分析，综合指标较好的科室与个人给予奖励。未按要求报告ADR的、伪造ADR报表的、经查实发生ADR匿而不报或者隐瞒ADR资料的，ADR监测小组及其有关工作人员在ADR管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的进行处罚。

1.2.2.2多部门协作，多措并举 ①建立并完善多部门协作机制。②创新性开展HIS系统与国家ADR监测系统耦合工作，将ADR监测报告嵌入医疗机构HIS系统中，按照系统对接标准要求做数据挖掘与自动上报工作，从而减轻医务人员的工作量，大大提升医务人员呈报药品不良反应监测报告的积极性。③临床药师分片区管理，为临床提供技术支持，责任到人。④采用“走出去，请进来”的方式，组织开展ADR报告和监测工作的业务培训，不断丰富培训形式与内容。⑤扩大信息宣传效应，进一步拓宽宣传渠道，丰富宣传形式与内容，努力营造监测工作的良好氛围，实现药品ADR报告工作由被动呈报向主动监测发展的目的。⑥完善风险评估和预警体系。

1.2.3检查（C）与处理（A）

主要采取以下措施：①药品质量管理小组与ADR监测小组就ADR监测上报情况展开督查，如同品种、同批号药品连续发生药品不良反应，尤其是新的、严重的不良反应，则重点调查并分析原因。②每季度统计和分析ADR上报数量和质量，总结存在的问题与不足，制定对策。③筛选出每季度ADR报表填写完整，并在病程记录中有不良反应记载的病历，通过网络平台按医院有关规定对上报ADR的医务人员给予嘉奖和鼓励。

1.3统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P

2结果

2.1 ADR报告例数情况的比较

经PDCA循环管理方法干预后，我院ADR上报情况得到了明显改善，医务人员增强了ADR的监测意识，尤其是上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，差异有统计学意义（P

2.2 ADR与用药时间的关系

在PDCA循环管理方法干预前后，首次用药最易发生ADR，干预后用药1～3 d、用药4～10 d导致的ADR占比分别增加116.4%、320.7%，差异有统计学意义（P

2.3 ADR与给药途径的关系

PDCA循环管理方法干预后，静脉、口服给药仍远高于其他给药方式，与易引起ADR与其广泛使用有关。静脉注射导致的ADR占比下降了16.3%，差异有统计学意义（P

2.4 ADR报告药物分类

经PDCA循环管理方法干预后，中药注射剂与其他品种的ADR收集率在逐步上升，与院内重点监测该品种有关。抗感染物导致的ADR占比下降了63.6%，干预有效，差异有统计学意义（P

2.5 ADR累及器官和（或）系统

干预后，ADR报告质量得到提高，全身损害、皮肤及附件器官损害导致的ADR占比分别下降了26.4%、18.7%，差异无统计学意义（P>0.05）；增加了肝胆及胃肠系统损害等严重ADR病例的上报，差异有统计学意义（P

3讨论

采用PDCA循环管理方法，从制度的完善、贯彻实施到各个环节的质量改进入手，对干预前后上报的ADR发生的数量、分类、特点等进行统计分析，本院ADR上报工作在数量与质量上实现了突破性进展，医务人员也增强了ADR的监测意识，达到了规范化的预定目标，但因不同时期采购和使用药品品种的变化、药品用药前ADR告知不够、患者妄自用药、ADR收集人员专业技术能力有限等，使新的、严重的、门诊的ADR收集和上报工作受到一定程度的限制，距全面、准确收集并上报高质量的ADR信息还有很大距离。针对本院ADR收集与上报的不足，以上报的ADR数据分析情况为依据，逐一制订相应科学的改进措施，并提出和加强从多层面对ADR的告知管理，做到及时告知、及时警惕、及时察觉、及时处理，从而保障临床用药的合理性与安全性[15]。

本院在ADR监测上报规范化管理质量持续改进的PDCA中，创新的工作思路以“提能力、稳数量、重监测、强预警”为重点，做到4个“更加注重”，即更加注重强化监测水平提升，着力提升医疗机构监测水平，提高物滥用不良反应监测工作能力；更加注重报告收集整理工作，着力提升报告数量和质量，优化结构类型，强化培训指导；更加注重健全预警处置机制，着力强化药品风险和突发事件应急处置水平；更加注重统计分析结果运用，切实加强药品风险再评价和重点品种监测评价工作。全面提升ADR发现、报告、评价及预警能力，同时为医务人员合理用药提供参考依据，保障临床用药的合理性与安全性。

[参考文献]

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医学统计分析报告范文2

【关键词】  死亡原因;时效性;疾病影响状态调查

死亡监测是一项重要的公共卫生监测项目，对常住居民进行长期和连续的人口学监测和全死因监测才能掌握固定人群死亡模式的动态变化，了解人群健康状况及影响因素，发现危害人群健康的主要卫生问题。死因数据通过网络直报，极大地提高了数据报告的及时性，数据报告及时性和审核及时性提高，数据利用和数据反馈才能得到更有效的执行。为掌握石家庄市县级及以上医疗机构死亡病例网络报告、审核工作的及时性，发现存在的问题，本对石家庄市县级及以上医疗机构死因监测资料进行分析。

1 对象与方法

1.1 调查对象 选取2007年至2008年死亡病例网络直报系统启动以来县级及以上医疗机构通过网络直报的石家庄市现住居民所有死亡的个案资料。

1.2 方法 通过网络直报系统下载石家庄市县级及以上医疗机构死亡数据，对死亡者死亡至网络卡片生成(死亡-生成)时间差，用7 d的及时率作为评价标准;网络直报系统记录生成至疾病预防控制机构审核的时间差(生成-审核)，以24 h及时率作为评价标准。采用中位数(p50)表示时效性的集中趋势，p25、p75表示其离散趋势。

1.3 统计学分析 计数资料采用χ2检验，p<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同县(市)直报时效性 全市22个县(市)区共计报告10 670张死亡报告卡，“死亡-生成”中位数为1.00 d，7 d内网络直报及时率为92.05%，各县(区)为66.11%～98.55%;“死亡-生成”7 d及时率各县(区)间的差异有统计学意义(χ2=963.508，p<0.01)。“生成-审核”中位数为0.96 d，24 h及时率为97.42%，各县(区)为77.91 %～99.92%。“生成-审核”7 h及时率各县(区)间的差异有统计学意义(χ2 =497.665，p<0.01)。见表1。

2.2 2007年与2008年网络报告时效性比较 2007年县级及以上医疗机构的网络报告及时率、审核及时率分别为88.59%(3 702/4 179)、95.74%(4 001/4 179);2008年报告及时率、审核及时率分别为94.28%(6120/6 491)、98.50%(6 394/6 120)，二者比较差异有统计学意义(χ2值分别为112.847和77.408，p<0.01)。表1 3组患者一般情况比较

2.3 各级医疗机构直报时效性分析 全市县级以上医疗机构共计71家，全部进行了死因网络直报。10 670张死亡报告卡中，县区级医院2 946张，占27.61%;市级医疗机构3 012张，占28.22%，省级医疗机构4 712张，占44.16%。省级、市级、县级医疗机构报告及时率发别为95.1%(4 481/4 712)、90.1%(2 714/3 012)和89.2(2 627/2 946)。见表2。表2 石家庄市不同医疗机构死因监测时效性比较

3 讨论

3.1 资料分析结果，我市报告卡的“死亡-生成”中位数为1.00 d ;报告及时率为92.05%、审核及时率为97.42%，高于2004年全国报告水平[1];22个县区报告及时性存在明显地区差异，但与地区经济发展水平无关，表明死因报告质量仅与报告人员业务水平，责任心和医院死亡病例直报系统是否规范化管理以及所属区疾病预防控制中心工作的督导力度等有关。

3.2 2008年与2007年相比，死亡报告病例数有所增加，死因报告及时、审核及时性明显提高，这与2008年加大对医疗机构临床医师和网络报告人、疾控中心审核人员的培训和现场督导，并将死亡监测质量作为医疗机构年终考核项目有关。

3.3 资料分析表明县级医疗机构死因报告及时性低于市级和省级医疗，这与县级医院领导重经济利益，轻死因监测报告管理有关，多数县级医疗机构未制定死因报告制度、无激励考核机制，临床医生网络报告意识淡薄，网络直报人员不稳定、年龄老化、计算机操作不熟练，对工作缺乏责任心，未能及时收集死亡证明书并进行网络报告有关;省、市级医疗机构死因网络报告人员专业总体水平较高，人员较固定，病例网络报告意识较强，同时多数医院多建立了明确的死因报告考核机制，设立了奖惩制度，不定期对死因报告工作进行考评、通报，在很大程度上有助于提高死因网络报告的时效性。

医学统计分析报告范文3

关键词:医学检验;检测系统;性能评价

1评价实验的内容

评价实验大致上可分为3类:

1.1检测系统的特性

(1)患者结果可报告范围:这是评估的前提;

(2)分析灵敏度:是检测系统的可报告定量结果的最低限,也是整个可报告范围的起点。

1.2需证实的基本性能

(1)精密度:分批内、批间和天间的重复检测,以天间的标准差计算该均值下的随机误差;

(2)准确度:进行方法学比较实验,并计算系统误差;

(3)总误差:由不精密度和不准确度估计总误差水平,判断检测系统的可接受性。

1.3检测系统整个分析性能的其他内容

(1)分析特异性。

(2)参考范围的建立。

(3)其他必要的性能。

检测系统性能评估的最低需求:精密度、准确度、可报告范围和临床参考区间(正常值),即医学检验部门必须至少对所选用检测系统的这4项指标进行验证。对于低值在临床上特别有用的项目,还需加做分析灵敏度。

2评价实验的目标

评价实验进行之前应首先确立目标或标准来判断评价实验的成功与否。通常有3种可能的性能和目标类型可供医学检验部门工作人员使用:(1)医学目标:临床医生可接受的性能,如由检测项目生理学变异得出的精密度目标;(2)管理目标:保证医学检验部门的本身可接受的性能;(3)厂商声明:由制造商声明的性能,往往可以在试剂说明书中获得。医学检验部门工作人员应注意上述每种类型的目标都有其优缺点。虽然在文献中有很多关于医学目标的理论文章,但是在实践中临床上和医学检验部门很少能沟通[3]。厂商声明作为一个销售的工具,更多地是为了争取客户,然而可能造成超越医学的实际需求。医学检验部门管理人员应确定一系列的定量目标以评估评价实验的结果。当定量目标评估结果一直不理想时,医学检验部门不可使用没有证实性能特征的每个分析。如果医学检验部门一直不能建立定量目标,分析性能不能被评价,那么最后医学检验部门可能将陷于分析方法学的、临床医学中的和行政管理上的诸多问题的困扰之中。

3评价实验的类型

(1)建立:通常由制造商进行,在产品研发阶段用来描述其操作性能特征; (2)证实:通常由制造商进行,确保其产品设备性能满足使用者(如医学检验部门)的需求;(3):通常由制造商进行,显示特殊的性能规格和一系列满足的规格;(4)验证:由医学检验部门进行,验证所使用系统获得预期性能方面的能力。不同评价实验的类型决定了评价实验方案的不同。简单来说,由制造商进行的建立、证实或确认实验往往需要大型的、相对复杂的实验方案,而由医学检验部门进行的验证实验的实验方案则要求简便、实用、易于操作。

4评价实验的方案

各仪器厂商在进行性能确认过程也有各自的评价方案。不同方案繁易不同,可以满足不同类型评价实验的需要。

(1)精密度:仪器厂商如强生公司的Vitros系统验证实验方案中提出了精密度指数的概念。使用Vitros系统重复检测强生公司的生化质控品,计算批内变异系数,与厂商声明的变异系数比较后得到精密度指数,并以1作为评价目标。如精密度指数

(2)准确度:即检测均值与真值的一致性,它们的差异称为“偏倚”,亦即系统误差。度量准确度亦以不准确度即偏倚来表示。系统误差是组成总误差的重要部分。对于系统误差,医学检验部门必须通过代表性的患者样本进行一个方法比较试验来确认。

(3)总误差:总误差反映了检验部门对检测性能的估计,是判断检测系统可接受性中最重要的参数,检验结果内具有的总误差,常以95%或更高可能性出现的最大总误差量表示。若这样的总误差低于临床允许误差,则医学检验部门可认为该检测系统可以用来检测患者样本。总误差是随机误差和系统误差的加成,所以通过对随机误差和系统误差的评估可以得到对总误差的评估。

(4)患者结果可报告范围:定义为患者样本未经任何预处理,由检验方法得到可靠的结果范围。可报告范围的高、低值应是检验方法所能达到线性限。所以患者结果可报告范围可视为对系统线性范围的验证。线性反映了分析结果与样本的浓度或者活性之间的比例关系。

(5)参考范围:医学检验部门必须为检验项目提供可靠的参考区间,才能使临床对健康普查者的检验结果作出判断,对患者检验结果有大致的了解,发挥检验报告的作用。依据所有参考值的分布特性以及临床使用要求,选择合适的统计方法进行归纳分析后,确定参考范围中的一部分为参考区间,区间的两端为参考区间的限值,分为低参考限和高参考限。一般情况下,常选择95%分布范围的大小表示参考值区间。

(6)交叉污染:患者样本的交叉污染是另一个重要的性能参数。如果清洗机械装置、稀释设备或仪器共用反应杯出现问题,即存在有交叉污染的可能。当准备使用新仪器或定期保养维护后,证明不存在交叉污染是非常重要的。

(7)分析灵敏度:医学检验部门也应评价新仪器的分析灵敏度,即可检测的最低分析物浓度。分析灵敏度可通过空白或阴性样本的分析来检测,并计算分析信号响应。当使用质控溶液时,应选择一个基质合适的样本,因为水为基质的样本与阴性血清或包含其他代谢物的尿液,可得出非常不同的结果。分析灵敏度一般被定义为一个阴性样本的5次或10次重复测试的平均结果的2~10倍的标准偏差。分析灵敏度应与分析的可报告范围相区别,最低的可报告限通常被定义为精密度≤20%时的分析浓度。

(8)分析特异性:即潜在的分析干扰。当安装一台新的仪器时,应注意普遍的干扰,包括溶血,脂血和黄疸。药物和其代谢产物是其他潜在的干扰。医学检验部门执行新药的临床试验应特别警惕潜在的分析干扰。

5结论

总之,新的检测分析系统提供了改进医学检验部门检测质量并进一步保证测试结果的机会。现今分析仪器的种类和分析的项目繁多,描述分析的性能可能是件令人头痛的任务,组织和协调资源是成功安装仪器的关键。一个好的计划将使医学检验部门更好地安排分析仪器的替换,更好地进行仪器的验证,以保证工作中高质量的测试而更好地服务于临床。

参考文献

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医学统计分析报告范文4

关键词：医疗不良事件 服务质量 患者安全

医疗不良事件的发生，不但会给患者造成伤害，而且导致医院信誉度的下降。世界卫生组织（WHO）资料显示，住院患者中3.7%～16.6%曾经发生医疗不良事件，其中35.0%～50.0%的不良事件被认为可通过系统的介入加以避免。如果对这些不良事件采取有效的监测和管理，就能降低事件的发生率，减少病人的损伤，保障医疗安全。医疗安全不良事件报告系统能提高医疗质量、保障患者安全[1]。

我院依托医院已具备的网络基础和应用环境，自主研发了医疗安全不良事件内部报告系统，全院职工以无责、匿名和自愿的方式通过系统界面上报事件，管理人员及时进行统计分析，发现事故隐患或潜在风险，避免类似事件的发生，以达到改进医疗质量，减少医疗事故发生，确保医疗安全的目的。

1.系统实现

1.1 基本原则

John W.Beasley、SoichiroNagamatsu等学者认为自愿非处罚并且能及时反馈的医疗不良事件报告系统，实施效果要优于强制问责性报告系统[2]。我院坚持自愿性、保密性、非惩罚性原则，及时收集医疗运行过程中的不良信息，及时发现事故隐患或危险状况，防止严重的不安全事件或医疗事故的发生。

首先，坚持自愿性原则，上报不良事件是报告人的自愿行为，以保证上报内容的真实可靠性。其次是保密原则，为了保护报告人的利益，系统对信息匿名处理，这样可以减轻报告人的思想压力，主动上报不良事件。再次是非惩罚性原则，即报告不作为对报告人和报告内容所涉及人员及其部门违章、处罚的依据，不涉及人员的晋升、评比、奖罚[3]。

1.2基本流程

医务人员及其他相关人员在日常工作中发生或发现医疗不良事件，可以登陆该系统将不良事件的具体内容进行上报，具体内容主要包括：发生时间，患者信息，事件级别，不良事件的类别，患者的情况，发生不良事件的现场，涉及人员与科室，事件的说明等。

1.3实现技术

在应用开发平台上选择了基于Java语言的Eclipse平台，Java语言是一种面向对象的程序设计语言，采用Java语言开发的系统具有良好的平台无关性和可移植性，而Eclipse平台提供了Java集成开发环境。

在设计模式上采用了基于Spring框架的MVC设计模式，分为视图（主要是采用JSP开发的Web页面）、控制器（系统业务逻辑的实现）和模型（系统底层数据库的实现）。用户从视图提供的界面上发出请求，用户的请求交由控制器处理，它根据用户的请求调用模型的方法获取数据，然后调用视图的方法将响应结果展示给客户。

底层数据库采用的是SQL Server关系型数据库管理系统，程序中使用JDBC连接池实现对数据库的连接和访问。连接池机制提供了对数据库连接的有效管理，负责分配、管理和释放数据库连接，提高了数据库操作的性能。

2.功能模块

本系统主要用于医院医疗不良事件的上报、查询、统计和分析，有六大功能模块包括权限管理、事件上报、事件查询、事件处理、统计分析和系统设置，如（图1）。

3.应用成效

确保医疗安全是当前国际卫生保健研究的热点，而医疗安全不良事件是其研究的一项重要内容。我院医疗不良事件内部报告系统上线使用之后，反响良好，应用成效主要表现在如下几个方面：

3.1 提高了数据上报的效率：传统纸质上报模式费时费力，通过系统界面录入不良事件的相关内容，并在系统中设计使用下拉框选择的方式填报，省去了繁琐的文字材料上报，大大提高了医疗不良事件上报的效率，提高了员工对不良事件上报的积极性。

3.2 方便了数据的收集：通过系统定期收集和汇总员工上报的医疗不良事件，管理人员可以及时监控不良事件的发生并给予及时的处理意见和解决办法，使医疗质量得到有效改善。

3.3 便于对数据的分析：通过对上报的不良事件进行统计分析，可以发现医疗工作中的问题和缺陷，将医疗安全信息反馈给所有医务工作人员，有效避免类似的事件发生，提高了医疗服务质量。

4.结论

本课题所设计开发的医疗安全不良事件报告系统实现了不良事件的上报、收集、查询、统计和分析等功能，给医院各科室带来了非常有效的体验，并在改进医院医疗质量，确保医疗安全方面起到了积极的作用。而根据报告系统的主题和适用范围医疗安全不良事件系统分外部报告系统和内部报告系统。内部报告系统是单位内部以个件进行报告的系统，外部报告系统是以医疗机构为主要报告单位的全国范围内的报告系统[4]。我们通过在医院的应用，希望该模式能得到推广和应用。

参考文献：

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医学统计分析报告范文5

【关键词】自杀倾向

自杀与人类文明同时存在，居全世界第10位死因〔1〕。在中国，自杀居第5位死因，每年约有287万人死于自杀，是15～34岁人群首位重要的死亡原因〔2〕。自杀意念是自杀死亡的主要危险因素之一〔3，4〕。本文以自杀意念和性相关行为为研究重点，以医科大学生为研究对象，探讨医学生自杀意念与性相关行为的联系，分析性相关行为与自杀意念的交互作用，为自杀干预提供参考依据。

1对象与方法

11对象分层整群抽取某医学院1～5年级本科生50个班，1550人为调查对象，回收有效问卷1466份(946％)。其中男生936人，女生530人，年龄18～25岁，平均(2057±144)岁。一年级491人，二年级311人，三年级401人，四年级216人，五年级47人。来自城镇学生725人，来自农村学生741人。独生子女326人，非独生子女1140人。

12方法参照美国疾病控制中心(CDC)青年危险行为监测系统(YRBSS)项目〔5，6〕，结合我国青年学生自杀和性相关行为研究实际情况，确定35项相关因素和行为编制调查问卷。对认真考虑过自杀条目肯定回答者定义为有自杀意念，对制定过自杀计划肯定回答者定义为有自杀计划，对自杀未遂肯定回答者定义为自杀未遂。自杀意念、自杀计划、自杀未遂3个调查项目肯定回答任意一项及以上者统计为有自杀倾向。调查现场发放问卷，现场匿名独立填写，当场回收。

13统计分析数据分析采用SPSS120软件，主要统计分析有χ2检验、Kruskal-Wallis秩和检验和非条件Logistic回归分析。

2结果

21男女生自杀倾向报告情况调查医学生1466人中有182人报告有自杀意念，发生率为1241％。男女分别为1314％和1113％，差异无统计学意义(χ2=1256，P=0262)。有128人报告有自杀计划，发生率为873％，男女分别为887％(83／936)和849％(45／530)，差异无统计学意义(χ2=0060，P=0806)。有108人报告有自杀未遂，发生率为737％，男女分别为865％和509％，差异有统计学意义(χ2=6283，P=0012)。累计有234人报告有自杀倾向，发生率为1596％。男女分别为1699％和1415％，差异无统计学意义(χ2=2029，P=0154)。

22不同生源的自杀倾向报告情况来自城镇和农村学生的自杀意念发生率分别为1352％和1134％，差异无统计学意义(χ2=1603，P=0205)。自杀计划发生率分别为910％和837％，差异无统计学意义(χ2=0249，P=0618)。自杀未遂发生率分别为717％和756％，差异无统计学意义(χ2=0080，P=0778)。累计来自城镇和农村学生的自杀倾向发生率分别为1710％和1484％，差异无统计学意义(χ2=1394，P=0238)。

23不同年级自杀倾向报告情况1～5年级自杀意念发生率分别为998％,997％,1596％,1296％,2128％，年级间差异有统计学意义(Kruskal-WallisTestχ2=950486，P=0000)。自杀计划的发生率分别为713％,579％,1072％,1111％,1702％，年级间差异有统计学意义(Kruskal-WallisTestχ2=1064885，P=0000)。自杀未遂的发生率分别为570％,547％,973％,1065％,213％，年级间差异有统计学意义(Kruskal-WallisTestχ2=1107221，P=0000)。累计1～5年级自杀倾向发生率分别为1303％,1222％,2170％，1574％,2340％，年级间差异有统计学意义(Kruskal-WallisTestχ2=835342，P=0000)。

24独生子女自杀倾向报告情况独生子女和非独生子女的自杀意念发生率分别为1902％和1053％，差异有统计学意义(χ2=16813，P=0000)。自杀计划发生率分别为1319％和746％，差异有统计学意义(χ2=10460，P=0001)。自杀未遂发生率分别为1288％和579％，差异有统计学意义(χ2=18694，P=0000)。累计自杀倾向的发生率分别为2301％和1395％,差异有统计学意义(χ2=15508，P=0000)。

25自杀倾向与相关因素和性相关行为的单因素Logistic回归分析(表1)

表1医学生自杀倾向与相关因素和性相关行为单因素Logistic回归分析（略）

26自杀倾向与相关因素和性相关行为的多因素Logistic回归分析以自杀倾向作为因变量，以全部31项相关因素和性相关行为作为自变量进行多因素非条件Logistic回归分析，最后入选方程的有12项相关因素和性相关行为,见表2。

表2医学生自杀倾向与相关因素和性相关行为多因素Logistic回归分析（略）

3讨论

本次调查医学生自杀意念、自杀计划、自杀未遂发生率分别为1241％，873％，737％，累计自杀倾向的发生率为1596％，与文献报道近似〔5〕。男女学生、不同生源自杀倾向发生率差异无统计学意义。但在独生子女与非独生子女中显示差异有统计学意义，独生子女发生率高于非独生子女，与国内外有关报道相似〔3,6〕，可能与独生子女自身具有好强固执、孤独、情绪不稳定等人格特点，容易产生抑郁等不良情绪有关。对1～5年级自杀倾向发生率进行分析，高年级自杀倾向发生率高于低年级，可能随着大学生进入学校时间的延长，学习上、经济上、感情上的困扰增多，临近毕业找工作的压力巨大，如果不能及时的疏导缓解，将增加发生自杀倾向的危险。对自杀倾向与相关因素和性相关行为进行非条件Logistic回归分析，单因素分析显示，被医生告知患性病等27项因素和行为与自杀倾向发生有统计学联系。其中与同学保持广泛友谊、有知心同学、自信等3项是自杀倾向的保护因素。多因素分析显示，自杀倾向与经常怨天尤人等12项因素和性相关行为有联系，提示在消除混杂因素作用之后仍然有多项性相关行为与自杀倾向的发生有关，说明性相关行为在自杀倾向的产生中发挥重要的作用，是自杀倾向的重要危险因素。自杀与心理危机已经成为中国一个重要的公共卫生问题。对于自杀重在预防，为预防大学生的自杀，高校应建立危机干预体系，制定危机干预方案，协调处理自杀、暴力或其他突发事件。应加强学生的心理素质教育，关注他们的心理健康问题，特别是恋爱、性心理健康方面的问题，及时有效地解决，并进行心理疏导，防止抑郁、焦虑情绪的产生，引导学生树立积极的人生观。对筛选出有自杀倾向的高危人群要及时提供心理辅导，保持家庭、学校老师、同学、朋友的关心和帮助，避免自杀行为的发生。

【参考文献】

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医学统计分析报告范文6

关键词：医护人员；不良事件；报告；计划行为理论

1 问题的提出

医疗不良事件是指在医疗护理过程中，患者受到伤害（包括心理上的伤害）或者有受到伤害的风险。美国、英国、澳大利亚等国的大样本病历回顾研究显示，住院患者不良事件发生率在3.5%～16.6%之间[1]。《2013年中国卫生统计年鉴》显示，我国2012年的入院人数为1.78亿人，按照国际上统计的不良事件发生率，我国当年住院患者发生的医疗不良事件就高达623万～2957万件。医疗不良事件可给医患双方及社会造成巨大损失，造成卫生资源的严重浪费。同时，医疗不良事件还会导致患者对医疗机构的信任度和满意度下降，甚至恶性医疗纠纷的发生，已成为我国深化医药卫生体制改革的巨大阻力。

国外权威研究还显示，30%～50%的医疗不良事件是可以预防和避免的。世界各国医疗界一致认为，建立医疗不良事件报告系统是预防和控制不良事件的基础和前提。建立不良事件报告系统的主要功能在于从经验教训中学习，通过其提供的信息分析不良事件的发生率、类别、根本原因等，并据此取针对性的干预措施，进而可以避免不良事件的重复发生。2002年，原卫生部下发了《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》[2]。2008年，原卫生部医政司委托中国医院协会建立了自愿的不良事件报告系统，各医疗机构也在寻求不断完善院内报告系统。然而，我国的医疗不良事件报告率非常低，有些医疗机构甚至为零。为此，学术界和医疗机构开展了大量研究，并提出了一系列旨在提高不良事件报告率的干预措施，比如非惩罚性报告制度。然而，由于不良事件报告率较低，医院难以制定针对性干预措施，造成了医疗不良事件发生率居高不下的尴尬局面。

综上所述，为了提高医疗不良事件的报告率，进而有效预防和控制不良事件，深入了解医护人员医疗不良事件报告率偏低的原因及形成机制，并以此为基础提出相应的干预措施是迫切需要解决的科学和现实问题。

2 国内外研究现状

2.1医疗不良事件报告现状研究 国外研究发现，不良事件报告数量与实际发生数量相差甚远。Barach等人的研究指出，英国高达96%的医疗不良事件未被报告。Baker等人的调查发现，加拿大医院的不良事件报告率仅为7.5%。Woods等人的研究也表明，美国科罗拉州和犹他州的医疗机构医疗不良事件报告率仅为1%[3-4]。国内多项研究发现，大多数医疗机构的医疗不良事件报告率非常低，有的甚至为零[5]。周娟等人通过病历回顾性调查发现，82.65%的发生过不良事件的医护人员在过去的12个月中没有报告过不良事件。陈海燕等针对某院869名护士的问卷调查显示，医疗不良事件的报告率仅为3.4%。

2.2医疗不良事件报告行为的影响因素研究 目前，国内外己有许多学者对不良事件报告的影响因素进行了研究。影响医护人员不良事件报告意向的因素包括个人及机构两个层面。①个人因素[6]：主要包括医护人员的一般资料、报告习惯及报告认知。其中，医护人员的一般资料包括教育程度、职称、职务、年龄、性别及工作年限。多项研究显示，报告认知显著影响医护人员的不良事件报告意向。报告习惯是指研究对象报告不同类型护理不良事件的频率。Kingston等人的研究结果显示，正常情况下，报告习惯是不良事件报告意向的主要预测因子之一，而报告习惯又取决于不良事件的类型；②机构因素[7]：主要包括医疗机构的惩罚性文化、报告流程及是否明确不良事件报告意义等。多项研究显示，医疗机构的惩罚性文化、不良事件报告流程及是否明确不良事件报告意义。此外，由于我国不同等级、不同类型医疗机构的科室设置、医疗护理服务水平等方面均有较大的差异，院内的惩罚性文化及医护人员的报告认知等也会有较大的不同。

2.3促进医疗不良事件报告行为的干预措施研究 国内外学者围绕如何提高医疗不良事件的报告率开展了大量研究，并提出了一系列干预措施[8-9]。罗丹等人认为，应加强医护人员的训练和教育。WHO建议，通过建立非惩罚性环境，提高不良事件的通报率。徐伟萍的调查显示，去除惩罚机制，不良事件的报告率显著上升。周立等人认为，应建立一个有效、畅通、无障碍的护理不良事件报告系统。Jeffe等人认为，医疗不良事件上报后应给予及时有效反馈。吕军认为，应构建以人为本的医疗不良事件管理模式。明星等人认为，应鼓励患者共同参与不良事件的管理。

3 既往研究的不足之处

既往研究中关于医疗不良事件报告行为影响因素的分析较为零散，并不具有系统性，且多集中于医护人员的社会、经济和人口学特征等影响因素，而且研究没有权威的理论作为指导。同时，大多数研究仅停留在对事实描述和经验分析的层面，未能深入分析各种因素影响医疗不良事件报告行为的内在作用机制。因此，分析医护人员的不良事件报告行为及各种因素的影响时，应结合医疗不良事件报告行为模型，否则无法深入分析各种因素影响医疗不良事件报告行为的路径和作用机制，也无法以此为基础提出有效的制度安排和干预措施。

既往研究提出的促进医疗不良事件报告行为的策略和措施主要基于一般的文献综述或管理经验，缺乏充足的循证依据。而且提出的部分策略和措施脱离实际，可行性较差。

4 今后的研究方向与思路

4.1理论选择 从上世纪90年代开始，计划行为理论被广泛的应用到不同的领域。包括：成瘾行为（酗酒、吸烟）、临床体检、艾滋病预防（使用安全套）、饮食行为、运动行为等。计划行为理论（Ajzen，1985，1991）认为个体应是相当理性的，并从信息加工的角度，以期望价值理论为出发点解释个体行为一般决策过程。该理论有5个要素，分别是态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向和行为。计划行为理论主要以三个阶段来分析行为模式的形成过程：①行为决定于个人的行为意图；②行为意图决定于对行为的态度、行为主观规范与认知行为控制等三者或其中部分的影响；③对行为的态度、行为主观规范及认知行为控制受外生变量的影响。

由于医护人员的不良事件报告行为也是有计划的行为，因此以计划行为理论作为理论基础是较为适宜的。

4.2研究思路 护理人员的不良事件报告行为决策及其实现过程是复杂的，既受到内部因素影响，也受到外部环境等因素的影响。研究应以计划行为理论为指导，构建医护人员不良事件报告行为模型，将外部影响因素同医护人员医疗不良事件报告行为的内在决策机制进行对接，分析医护人员医疗不良事件报告行为的内部、外部影响因素及作用机制，从而找出能够改进医护人员医疗不良事件报告行为的关键路径，最终为优化相关的制度安排提供理论和现实依据。

参考文献：

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