医学临床专题报告范文1
我院为综合性三级甲等医疗机构，由1000张床位的新院区、800张床位的老院区、150张床位的眼科医院、300张床位的区域性医疗急救中心和有300张床位并实行二级标准收费、药房托管药品零利润销售的综合性分院组成。医院将临床药学室单独建科，现有2名主任药师和15名具有硕士学历的年轻药师承担全院5个院区临床药学工作。工作内容为原卫生部三级医院评审标准中要求药学部门开展的临床药师工作试点、临床药学服务、临床药物利用监测评价、处方点评和药品不良反应（ADR）监测报告等除了药品采购、保管和药房调配以外的药学服务工作。
2临床药学实践模式与探索
2.1药师培养专科化，临床实践专业化
临床药师在选定的内科范围中先对专科药物治疗进行专业知识学习，定向培养。主要包括每天由固定专科副高职称医师带教，参与查房、会诊和疑难病例讨论，针对专科常见病和多发病，重点学习掌握临床专科疾病诊疗指南及进展，结合典型病例进行药历书写，及时了解临床医护人员在药物治疗中存在的问题。通过医药专业人员互相学习交流，药师的专科临床用药知识与技能迅速成长。经1年的学习，除继续在该专科深入学习实践外，另对所负责各院区的与其专业相近的外科系统进行临床用药监测、评价和干预。例如：神经内科临床药师负责联系神经外科，负责处方点评监测网日常工作；呼吸内科临床药师负责联系胸外科、重症加强护理病房（ICU）、麻醉科等，并负责麻醉临床应用监测及处方专项点评工作；血液肿瘤内科临床药师负责联系骨科、微创外科，并负责抗癌药、糖皮质激素和血液蛋白类辅助治疗药物临床应用监测和专项处方点评；内分泌科临床药师负责联系心血管内科、老年病科、皮肤科、中医科、康复科，并负责全院ADR监测报告以及中药注射液等其他高风险药物临床应用监测和专项处方点评；消化科临床药师负责联系胃肠血管外科、肝胆外科，并负责抗菌药物监测网日常工作；肾内科临床药师负责联系泌尿外科并协助ADR监测报告工作。临床药师参与国家处方点评监测网、抗菌药物临床应用监测网工作，及时掌握全国及我院临床合理用药各项评价指标，实现医院合理用药评价的高标准。通过负责相关监测工作，工作领域由专科向专业扩展，工作范围由总院向分院扩展，并覆盖全院5个院区，实现了全院合理用药评价标准统一，药学服务从专科走向专业化，促进了医务人员合理用药意识的提高。
2.2临床药师日常工作量化管理
临床药师日常工作包括：（1）每周在病房与医护人员访谈、访视患者，并对所负责科室出入院患者进行用药安全教育和咨询服务。特别是重点慢性病患者出院后的药学追踪服务、门诊处方和住院处方点评、典型教学药历与专项处方点评、药品使用动态分析报告等工作，上述工作均规定了量化考核指标。（2）每周1次参与所在科室的科主任大查房，掌握新入院和需要提供药学服务的重点患者的情况。每周至少药学查房2次。对新入院患者针对用药风险和依从性进行合理用药知识宣教。（3）每周需主动与所负责科室的不同级别医护人员访谈不少于5人次，重点收集对药品供应、质量和疗效的意见与建议，针对性地提供药物信息咨询服务。（4）与医护人员讨论药物治疗方案，协助报告药品不良反应。（5）对使用化疗药物、胰岛素、中药注射液等高危药品和使用麻醉、遇光热不稳定、易变色变质的特殊药品以及每日联合用药品种＞5种的患者进行重点访视，积极干预不合理用药现象。（6）每月至少完成3篇针对专科疾病药物治疗的典型药历的书写，分析临床治疗过程，总结药物治疗效果，评价用药合理性，积累专科药物治疗经验。
2.3临床药学服务与参与医疗质量综合目标管理一体化
我院建立了医疗质量管理、医保控费和临床合理用药监测管理的联动机制，详细制定了合理用药监测内容、考核细则和不合理用药的干预流程。临床药学室作为医务处所属部门，重点评价不合理用药现象，重点监测药品的临床无指征用药、超说明书适应证用药、违反禁忌证用药、违反规定联合用药、无指征联合用药、重复用药、不适当使用小规格制剂增加患者费用、擅自改变给药途径和其他不合理用药等，并将不合理用药考核与医保控费指标相结合纳入医院综合目标管理。医院合理用药联合办公室为临床药师配备了临床药学管理系统（四川美康医药软件研究开发有限公司PASS.PHARMAs-sist），临床药师每天查房后利用电子病历质控系统查阅监测患者用药情况，并利用该系统对各自负责的临床科室进行处方点评。每周在科室业务学习时针对典型用药问题或病历进行交流讨论，提出干预措施，并由上级药师负责沟通和干预。科主任每月对临床药师监测发现的临床用药问题集中进行点评后通报全院。
2.4药物利用监测信息化，处方点评靶向化
医院临床合理用药软件针对医师处方或医嘱发生的潜在药物不良相互作用，以蓝、黄、红、黑灯给予不同级别的警示。医院临床药学管理系统实现了医院门诊处方和住院医嘱合理用药的程序化预判，对抗菌药物、国家基本药物的临床使用指标进行统计分析，对药品费用、消耗量等使用动态进行监测评价等。临床药师利用软件定期分析不合理处方的发生频率，进行处方、医嘱全样本监测和评价，对科室药物进行利用分析，对医院每个临床科室和医师个人的合理用药各项指标实现精细化管理。针对药占比＞40％、住院患者抗菌药物用药频度＞40、抗菌药物使用率＞60％以及Ⅰ类切口手术病历抗菌药物使用＞30％的科室进行重点检查，检查抗菌药物的选择是否合理规范、用药是否有病原学检查依据、医师处方是否超权限、用药指征是否明确、用药疗程是否合理等；另将药品销量动态超常预警系统发现的浮动率＞30％的药品以及销售金额排名前50位或排名出现异常变化的药品作为重点监测对象，重点监测临床使用适应证、用法用量是否超说明书用药等现象。发现问题时可以进一步按科室、医嘱、诊断和入出院日期等的检索功能，针对具体超常使用药品、问题频发科室和普遍发生的重点问题进行专项点评，提高处方点评的靶向性。
3临床药学工作成效
近5年来，我院每月诊疗人数超过13万，出院人数超过6千人次。临床药师除参与日常查房、会诊和咨询服务外，每月人均评价病历＞400份，通过与医护人员沟通交流、点评通报等形式干预不规范或不合理用药100多次，极大地促进了临床合理用药与用药安全。
3.1合理用药监测数据质量可靠，用药金额明显下降
我院为原卫生部抗菌药物临床应用监测网、处方点评监测网和国家合理用药监测网的首批成员单位，每月有大量的药品使用和临床病例资料需要提取、评价、整理和上报。同时需根据监测网反馈的各种用药监测信息，及时分析医院药物利用的宏观趋势，比较我院与全国同级同类医院用药情况，发现问题并及时制订干预方案。据国家合理用药监测办公室年度监测报告显示，2013年我院合理用药监测数据综合评定为优。据国家监测网反馈数据分析，与2012年相比，2013年我院药品使用总金额年增加19.1％，远低于本区（宁夏回族自治区）监测点医院水平，详见表1；2012年，我院药品使用总金额占本区监测点医院使用总金额的28.56％，2013年下降为24.46％，中西药均明显呈现下降趋势。
3.2抗菌药物专项治理成效初显
抗菌药物监测网处方监测数据显示：2013年我院门诊处方平均用药1.93种、门诊处方抗菌药物使用率为12.75％、抗菌药物的总金额占处方总金额为8.31％，就诊使用基本药物目录品种为31.38％；住院患者抗菌药物使用率为56.6％，抗菌药物使用强度由45下降到41。全院抗菌药物病历微生物标本送检率达30.2％；外科手术预防使用抗菌药物的比例也明显下降，尤以眼科医院最为明显，其围术期抗菌药物预防使用率从90％下降至10％以下。3.3ADR监测报告数量和质量提升我院规模扩张多院区结构形成早在2011年底，因此选取5年时间内医院ADR，对其上报质量及数量进行分析。结果显示，2013年上报ADR271份，较2012年增长33.58％；其中严重ADR报告13份，说明书未记载的新的、一般的ADR11份，报告数量较2012年同期增长38％，详见图1。
4讨论
在医疗卫生体制改革进程中，医药分家、药品零利润销售等呼声此起彼伏，临床药学发展尽管表面红红火火，但在各级医疗机构的现实地位和发展前景却不容乐观。在医院快速发展过程中，医院信息系统已基本涵盖了医院的整个业务流程，但业内人士也提出，加强医院信息系统的内涵建设已成为医院信息化建设的重点。与此同时，国内药学学者认为临床药学必须突出医药结合和临床实践这两个特点。临床工作者及相关管理部门都需要积极为临床药学工作创造合理氛围。因此，在有限的药学人力资源下，能充分利用信息技术做好临床药学工作，便成为医院药学人员参与医疗质量管理内涵建设的最佳选择。近年来，国家卫生行政部门先后在全国建立了抗菌药物临床应用监测网、合理用药监测网、处方点评监测网等强化医院临床合理用药的监测管理体系，也为医院临床药学工作拓展了新的发展空间。研究表明，国家抗菌药物监测网对各医院获取客观、科学的数据资料，促进全国医院合理使用抗菌药物具有重要作用；开展全国合理用药监测，共享系统的临床用药安全及药物相关医疗损害信息，可以宏观掌握合理用药的干预目标和力度。借助参与此番工作，不但提升临床药师对不合理用药实施干预并切实提高医疗机构的合理用药水平，让患者受益，且ADR监测报告可以发挥保障患者用药安全的作用。医院作为药品使用场所，临床药师开展ADR监测工作，具有天然优势且责无旁贷。《卫生部等级医院评审标准》规定三级医疗机构要实行临床药师制，配备至少5名专职临床药师开展临床药学工作。但目前国内临床药学工作模式和工作重点多有争议，也有学者提出为了确保药学服务实施的结果并保证其质量，制定一系列有效的标准是非常有必要的。我科根据医院特点制订临床药师评价考核办法和标准，使临床药师临床培养专科化，药学实践能力提升专业化。通过业务交流制度化和常态化、每周访谈医护人员定量化、访视患者重点化、点评不合理用药靶向化和ADR监测报告自觉化，快速提升了药师自身临床实践专业技能。临床药师除每周固定时间参与临床专科工作外，同时负责相关外科系统合理用药监测评价及不同的药学监测网工作，实现工作领域由临床专科向药物治疗专业扩展。事实证明，通过临床药师们的努力工作，医院临床合理用药取得了明显成效。
医学临床专题报告范文2
今年的年会亮点之一是“大会里面套小会”，除了开幕式以外，全部是各系统肿瘤的分会场，各个专题论坛同时进行。今年大会继续与我国台湾地区的学者联合举办了“海峡两岸学术交流――恶性淋巴瘤专场”，又特别举办了抗癌新药临床研究、转化性研究和CSCO青年医师论坛，还有非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、大肠癌、肝胆胰癌、食管癌、血液肿瘤、恶性淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌/泌尿系肿瘤、妇科肿瘤、头颈部/鼻咽癌、脑转移癌、小细胞肺癌、胃肠间质瘤、骨与软组织肉瘤、肿瘤分子标记物、肿瘤血管靶向治疗、癌痛和姑息治疗、肿瘤营养治疗、肿瘤相关性贫血以及肿瘤与血栓等一系列热门的专题论坛会。
会上还宣布了中国临床肿瘤学科学基金优秀论文，中国医学科学院肿瘤医院临床药理基地和国家新药（抗肿瘤药）临床研究中心孙燕院士的论文《随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价埃克替尼和吉非替尼治疗一个或两个化疗的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的疗效和安全性Ⅲ期临床研究》名列榜首；北京肿瘤医院斯璐等的论文《501例和色素瘤患者基因变异与病理特点及临床预后的关系》，以及北京肿瘤医院林宁晶的论文《CHOP-L方案治疗初治结外NK/T细胞淋巴瘤的疗效及安全性》分列第二、三名。本次大会的论文审稿以专家会议审稿和背靠背审稿相结合，确保科学公正。对于空洞无物、质量差和炒冷饭的稿件一律不用。评选出的优秀论文以中国临床肿瘤学科学基金进行奖励。今年录用的稿件强调突出原创、新颖，重视自主研究成果，降低了继续报告的分量。并将少量的教育报告分为两类，一类是进展性教育报告，高瞻远瞩、指导未来；另一类是普及型教育报告，主要针对基层年轻医师。
今年的CSCO新设立的“青年专家论坛”以CSCO青年沙龙成员为主，偏重原创研究报告和热点病例的深入讨论，并由各领域资深专家进行解读和点评。
医学临床专题报告范文3
关键词：检验医师；临床检验诊断学；专业学位研究生；住院医师；规范化培训
目前，检验医学理论和技术发展迅猛，大量先进的分析测试仪器不断应用于临床检验，新的检验项目日益增多，项目的临床意义不断更新，包含的实验诊断信息更加丰富，临床应用范围不断拓展，几乎涉及临床的每一个学科［1］。随着医学服务模式的转变，检验医学的工作任务不仅要为临床提供准确、可靠的检验结果，还必须指导临床医师合理选择检验项目、正确解释检验结果的临床意义、充分挖掘实验诊断信息，更好地服务于临床。但在临床实际工作中，临床医师和检验技师之间缺乏互动，工作逐渐脱节，一方面检验科开设的检验新项目，因临床医师不清楚或不完全了解其临床意义和适用范围而放弃选用，阻碍了检验新项目的临床推广应用；另一方面临床诊治过程中需要的检验项目，检验科又没有开展，导致医技双方的工作均处于被动地位［2］。近年来，为了有效解决这一问题，医院临床实验室（检验科）越来越重视检验与临床的沟通交流，并逐步设立了检验医师工作岗位。2006年原国家卫生部和中国医师协会将检验医师纳入专科医师分类，并实行专科医师准入试点。目前，我国尚未开设专门培养临床检验医师的本科教育专业，检验医师的培养完全依靠专科住院医师规范化培训。2009年国家教育部决定招收临床专业学位研究生，实行全日制培养。随着医学教育制度改革的不断深入，近年来又将临床专业学位硕士研究生纳入住院医师规范化培训体系，二者有机合一［3］。因此，临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育成为了培养检验医师的又一重要途径。本文从检验医师的定位和岗位职责要求出发，探讨临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育在检验医师培养中的作用和面临的问题。
1检验医师岗位的定位
1．1检验医师岗位设置的依据
在欧美的发达国家，检验医师属于病理学科。美国病理学家协会成立已近100年，有力地促进了检验医师的成长和发展。在国内，检验医学受历史原因的影响起步较晚，尽管在2003年就成立了中国医师协会检验医师分会，标志着我国检验医师的正式诞生，但由于检验医师的培养模式、资格准入、岗位职责、职称晋升等配套制度和政策还处于空白或不完善阶段，因此阻碍了检验医师队伍的发展壮大［4］。2006年，原国家卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》明确规定诊断性检验报告应当由执业医师出具；医疗机构临床实验室应当为临床提供检验结果解释和咨询的服务。该规定为检验医师岗位的设立提供了法理依据。
1．2检验医师的岗位职责
随着检验医学的发展和医疗服务模式的新变化，临床医学实验室（检验科）的工作定位和内容也发生了较大变化，越来越重视检验与临床的结合，提供分析型实验诊断报告也势在必行，现已推出了多个诊断性报告模式的专家共识［5］。检验医师作为临床实验室和临床医师交流、沟通和咨询互动的桥梁，是提升检验医学服务质量，推动学科建设发展的重要力量，在临床检验工作中处于非常重要的地位。2006年全国检验医师分会《第三届检验与临床高级研讨会》首次提出了检验医师的岗位职责。近年来，关于检验医师的岗位职责在业界讨论非常热烈，内涵不断丰富和完善，主要概括为［6］：（1）指导、培训临床医护人员正确合理选择检验项目、患者准备、标本采集与运送；（2）对检验项目及项目组合的设置、检验结果及临床意义提供解释、答疑和咨询服务；（3）参与疑难危重病例讨论和临床会诊，从实验诊断角度提出临床诊断和治疗建议；（4）掌握临床医学发展动态，及时开设检验新项目，结合临床诊疗需求合理制定检验项目组合，并采用循证医学方法评价检验项目及组合的诊断效能；（5）参与检验质量全程管理，审核检验结果，出具、签发分析型实验诊断报告；（6）准确收集临床医护人员和患者对检验效率、检验质量、服务质量的反馈意见，并组织持续改进；（7）承担科研和教学工作。
2检验医师岗位的能力素质要求
从检验医师的岗位职责看，一名合格的检验医师不仅要具备扎实的临床检验医学理论和检验操作技能，还必须有丰富的临床医疗知识和诊治经验，才能参与疾病的诊断、治疗和预防工作。由此可见，检验医师需同时具备执业医师和检验技师的双重任职资格，资质要求几近苛刻［7］。一方面，检验医师要熟悉检验科所开展的各种检验项目、检验流程、检验结果解释、质量控制等业务环节，并能承担部分日常检验工作，负责检验结果的审核，签发诊断性检验报告。另一方面，检验医师应具有足够的临床医疗知识、较丰富的临床诊治经验、活跃的临床综合思维、良好的交流能力，才能做好检验与临床的沟通、交流和咨询，才能参与疑难病例讨论和临床查房，指导和帮助临床医生正确、合理选择检验项目，才能对细菌药敏、基因测序等检测结果出具分析型检验报告，并给予合理的解释，将有限的检验结果有效转化为高效的疾病诊治信息，充分发挥检验医学在临床疾病防治中的作用，更好地服务于临床和患者。
3临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育是培养合格检验医师的重要途径
3．1临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育目标满足检验医师岗位职责要求
1998年，国务院学位委员会正式颁布了《临床医学专业学位试行办法》，确立了我国临床医学专业学位研究生的培养制度。随着学位教育改革的不断深入，教育部决定从2009年开始，面向应届毕业生招收临床医学专业学位硕士研究生，实行全日制培养，标志着我国临床专业学位研究生教育全面推开［8］。临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育是学位、学历教育，以培养学生的医学基础理论、正确的临床思维、临床诊疗和临床检验技能，特别是提高临床分析问题、解决问题的实践能力，以及良好的表达能力与医患有效沟通能力为目标，使学生成为能够将实验室检验与临床诊疗相结合，能独立、规范地承担本专业和相关专业常见病、多发病的临床诊治工作，即培养“能看病的医生”。由此可见，临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育是提高临床检验医师理论素质、临床实践能力、临床科研能力和临床创新能力的重要环节，其教育目标与检验医师岗位职责要求完全一致，成为了我国检验医学高层次临床应用型人才培养的重要模式。
3．2临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育适合检验医师的培养
目前，检验医师的培养主要通过住院医师规范化培训［9］。2013年，国家卫生计生委等七部门联合出台了《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》，要求各省（区、市）须在2015年全面启动住院医师规范化培训工作，2020年基本建立住院医师规范化培训制度，所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师，全部接受住院医师规范化培训。2014年，为了不断完善我国临床医学人才培养体系建设，积极推进临床医学专业学位研究生教育改革，建立适应临床医学特点的人才培养制度，促进临床医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训制度衔接，教育部等六部门颁发了《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》，正式将临床医学专业学位硕士研究生培养与住院医师规范化培训并轨。2015年，国务院学位委员会制定了《临床医学硕士专业学位研究生指导性培养方案》。按照该方案，临床检验诊断学专业学位硕士研究生学习期限为3年，主要采取理论学习、临床轮转与导师指导相结合的方式，以临床轮转学习为主的培养模式。培养过程严格按照《住院医师规范化培训内容与标准（试行）》中检验医学科的培训内容与标准进行，实际培训时间应不少于33个月；同时重视学位课程学习、临床研究能力和教学能力的全面培养。因此，与住院医师规范化培训并轨后的临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育成为了检验医师培养的又一重要途径。
3．3“双轨合一”的临床专业学位硕士研究生培养模式受到欢迎
临床医学专业学位研究生教育和住院医师规范化培训的目标都是培养临床应用型高级人才，相同的培养目标使二者实现了“双轨合一”，这不仅不会产生冲突，而且还能相辅相成促进临床医学专业人才的培养［3］。“双轨合一”的临床检验诊断学专业学位硕士研究生通过毕业答辩后，可同时获得《医师资格证书》、《住院医师规范化培训合格证书》、《硕士研究生学历证书》和《临床医学硕士专业学位证书》。即受训学员在完成硕士研究生学历教育的同时，又完成了住院医师规范化培训，并获得执业医师资格，可以说是“一箭三雕”，为受训学员节约了培训时间，有效提高了专业学位硕士研究生教育的效益，深受检验医师培训学员的普遍欢迎。近年来，报考临床检验诊断学专业学位硕士研究生的医学检验专业学生越来越多。因此，有理由相信临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育必将成为未来检验医师培养的主渠道。4临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育面临的问题4．1医学检验技术本科教育与临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养模式脱节2012年，国家教育部了《普通高等学校本科专业目录（2012年）》，该目录将五年制医学检验专业调整为四年制的医学检验技术专业，本科毕业授予理学学士学位。这就意味着2013年之后医学检验将不存在，而都是医学检验技术专业。医学检验技术专业的教育目标是：培养具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基本理论知识和基本能力，能在各级医院、血站及防疫等部门从事医学检验及医学类实验室工作的医学高级专门人才。与原有的医学检验专业培养目标基本一致，但学科性质为理学，定位发生了根本变化，与医学特别是临床医学越离越远，与检验医学的发展趋势完全背道而驰。按照现行的《执业医师法》和《医师资格考试报名资格规定（2014版）》的相关规定，五年及以上学制的医学检验专业本科学历可作为临床类别执业医师资格考试的学历依据（仅限2012年12月31日前入学）。由此可见，四年制医学检验技术专业毕业学生不能参加临床执业医师资格考试，也就不能报考临床检验诊断学专业学位硕士研究生，更不能参加住院医师规范化培训，成为检验医师的未来发展之路被堵死。这与临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养模式完全脱节，严重阻碍了检验医学学科本身的发展。因此，强烈呼吁改变医学检验本科教育模式，从检验医学学科未来的发展出发，建议尝试设置临床医学（检验医学方向）本科专业。4．2临床检验诊断学专业硕士学位研究生教育模式有待完善临床检验诊断学专业硕士学位研究生教育与住院医师规范化培训体系并轨后，临床规范化培训时间不少于33个月，其中检验医学科的专科训练为22个月。从培训时间安排看，11个月的临床专科训练时间对于临床医学专业生源的学员是合理的；但对医学检验专业生源的学员来讲，由于他们已经具备基本的临床检验操作技能，缺乏的是临床诊疗技能和经验，一年不到的临床专科训练是似乎略显不够，能否适当缩减医学检验科的培训时间，相应延长临床专科训练时间值得商讨。另外，临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育学制为3年，临床科研创新研究、论文撰写以及答辩的时间仅为3个月，导致科研实验研究和毕业论文准备只能在业余时间进行，多多少少与临床轮转培训存在时间冲突。因此，临床检验诊断学专业硕士学位研究生临床科研创新能力的培养也是值得关注的一个问题。总之，从检验医师的定位和岗位职责要求看，住院医师规范化培训和临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育均能较好地满足检验医师的培养需求，但并轨后的临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育既能完成住院医师规范化培训，又能使学生获得硕士研究生的学位和学历教育，对有意从事检验医师工作的学生具有更大的吸引力，已经成为检验医师培养的主要途径，但其培养模式有待在教学实践中逐步完善。
参考文献
［1］封忠昕，陈琦，闵迅．检验医师的困境与出路［J］．国际检验医学杂志，2015，36（4）：569－570．
［2］马红雨，朱美财，吕建晓，等．我院检验医师规范化培训的实践与体会［J］．中国医药导刊，2012，14（1）：181－182．
［3］黄彬，陶丽华，唐乾利，等．临床医学专业学位研究生临床技能培训现状及实施“双轨合一”培养模式的探讨［J］．中国继续医学教育，2015，7（31）：19－21．
［4］张竹君，粟薇，邹丽琴．检验医师何去何从［J］．国际检验医学杂志，2016，37（5）：707－708．
［5］中国医师协会检验医师分会感染性疾病快速诊断检验医学专家委员会．肠道感染性疾病检验诊断报告模式专家共识［J］．中华医学杂志，2016，96（14）：1083－1086．
［6］张继瑜，裘宇容，杨佳，等．检验医师培养的实践探讨［J］．热带医学杂志，2010，10（7）：904－906．
［7］石应康，秦莉，王兰兰．从医学教育和医院管理看检验医师的定位和培养［J］．医学检验与临床，2006，17（3）：1－2．
［8］王凤超，朱安友，胡建国，等．临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养体会［J］．淮海医药，2014，32（3）：302－303．
医学临床专题报告范文4
引言
医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，其发展不仅需要新的科学技术的应用支撑，更需要通过科学的临床试验研究，确保新的科学技术应用于人体的有效性和安全性。依据国家食品药品监督管理局（下称国家局）颁发的《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》，申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。临床试验是获得临床评价基础数据的重要途径之一，其真实性、准确性和科学性关系到产品的安全性和有效性的判定，关系到人的生命安全。由于医疗器械本身具有学科交叉、种类繁多、不同类型产品风险差异大、新技术应用快等特点，只有建立科学有效的质量保证和控制体系，对医疗器械临床试验过程实施有效的监督管理，才能保证产品的有效性和安全性。本文将依据医疗器械临床试验质量管理规范，结合日常工作经验，浅谈医疗器械临床试验过程的质量控制和监查要点。
1医疗器械临床试验过程的质量保证体系
医疗器械临床试验，是指在国家认可的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或验证的过程。对医疗器械临床试验质量实施监督管理，其目的不仅是为了保护医疗器械临床试验过程中受试者的权益并保障其安全，也是为了保证医疗器械临床试验过程遵从临床试验方案和相关法规条例，保证其试验记录和报告数据准确、真实，研究结果科学可靠。医疗器械临床试验过程质量的保证和控制，主要是指通过质控步骤和独立于临床试验的质量保证管理部门按照标准操作流程进行系统检查、评价而达到质量的保证。目前，医疗器械临床试验过程的质量保障体系主要包括4个方面：第一，国家食品药品监督管理总局及国家卫生与计划生育管理委员会颁发的相关法律法规以及管理条例；第二，医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会对临床试验方案的科学性以及受试者的安全性的审评监督；第三，经资质认定的医疗机构及其临床研究管理部门对临床试验申办方和研究者的资质、临床试验实施全过程的审查和监管；第四，研究者及申办方的监查员对临床试验的科学性、真实性、完整性形成内外部的监查。
1.1临床试验管理法律法规及条例
1.1.1《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发﹝2014﹞80号）（下称﹝2014﹞80号）
2014年10月16号由国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局。其中第三条、第五条以及第六条，对开展医疗器械临床试验的医疗机构及其管理部门和伦理委员会作出了要求和规定。
1.1.2《医疗器械监督管理条例》（国务令第650号）
2014年3月7号由总理颁布。其中第十八条提出，医疗器械临床试验遵从质量管理规范要求以及向管理部门备案。
1.1.3《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（下称2004年局令第5号）
2004年1月17号由国家局。其中第三条明确了医疗器械临床试验的定义；第四条提出了伦理方面应遵从的道德原则；第二十一条明确了承担医疗器械临床试验的医疗机构即为经国家局资质认定的药品临床试验基地。
1.1.4《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）（食药监械函〔2012〕68号）
2012年8月28号由国家局。其中第二条明确了质量管理规范的范畴；第三条提出应遵从的相关法律法规及原则。
1.1.5《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》（食药监械管便函〔2014〕75号）
2014年12月5号由国家局。其中第六条规定了承担医疗器械临床试验的医疗机构应具备的条件。
1.1.6其他医疗器械临床试验相关通知
（1）2014年8月21号国家局《关于免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》（2014年第12号）。
（2）2014年8月21号国家局《关于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告》（2014年第13号）。
（3）2014年8月25号国家局《关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》（2014年第14号）。
（4）2014年9月30号国家局《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》（食药监械监〔2014〕235号）。
医疗器械临床试验质量的监督管理从以前按照《药物临床试验质量管理规范》（goodclinicalpractice，GCP）的原则进行，到目前按照已颁布或逐步征求意见中的医疗器械相关的个性化法律法规实施和进行。由此可见，国家对医疗器械临床试验给予了极大的重视，法律法规正逐步完善形成体系，同时也采用了相关国际标准，按照医疗器械的不同风险等级，从医疗机构的资质认定及管理程序，医学学术委员会及医学伦理委员会的设立和审核，临床评价的方法选择，临床试验方案的制定，临床试验实施过程都做出了详细的规定，为医疗器械临床试验过程的质量保证和控制提供了重要的依据。
1.2医学学术委员会及医学伦理委员会
依据﹝2014﹞80号规定，开展临床研究的医疗卫生机构应当成立伦理委员会。医疗卫生机构的医学学术委员会及医学伦理委员会主要负责对医疗器械临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。旨在保证受试者权益、安全和尊严，促进临床试验科学、健康地发展，提高公众对医疗器械临床试验的信任和支持。参照2012年11月2号由国家局的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，医学学术委员会及医学伦理委员会由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、以及独立于研究/试验单位之外的人员，至少5人，且性别均衡。确保伦理委员有资格和经验对临床试验的科学性和伦理合理性进行审阅和评估。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会对医疗器械临床试验项目的审查监督秉承4个原则，即知情同意原则、医疗最优化原则、医疗保密原则和生命价值原则，确保受试者充分知情自主作出选择参与临床试验，并以最小代价获取最大效果，同时其隐私得到保密、其生命价值得到尊重。伦理审查分为初始审查、跟踪审查、复核审查。其要点包括临床试验研究的科学设计与实施、研究的风险与受益、受试者的招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密以及涉及弱势群体研究的特殊审查。伦理审查的文件涵盖临床试验方案、临床试验方案增补、招募病人使用广告、受试者知情同意书、病人教育材料、诊治与补偿等。伦理委员会对临床试验的审查监督权力包括批准或不批准一项临床试验、对一项已批准的临床试验进行跟踪审查、终止或暂停一项已批准的临床试验。任何有关人体的试验开展前，都必须先行伦理审查，并且获得伦理委员会投票决定的书面同意意见，即伦理审查批件。在临床试验实施过程中出现的临床试验方案修改、病例报告表修改、知情同意书修改或严重不良事件，申办方和研究者均应及时报告伦理委员会，并调整相应的工作。医疗机构医学学术委员会及医学伦理委员会从人员组成，工作原则，审查类别、要点、文件、方式，以及审查监督权力上，对医疗器械临床试验的科学性和受试者的安全性给予了重要的保障。
1.3经资质认定的医疗机构及其临床研究
管理部门依据﹝2014﹞80号文规定，医疗机构开展临床研究应当取得相应法律法规的资质，药物和医疗器械临床试验机构应具备相应的能力，并按相应要求获得资格认定；开展临床研究的医疗卫生机构应当成立临床研究管理委员会，临床研究管理部门在临床研究管理委员会的指导下，负责临床研究的立项审查、实施控制、档案管理等具体的管理工作。同时，依据2004年局令第5号规定，承担医疗器械临床试验的医疗机构是指由国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地。药品临床试验基地，即国家药物临床试验机构，是经国家局认定的有资质开展药物临床试验的医疗机构。其资质认定主要依据2004年2月19号国家局的《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》。对临床试验机构进行资质认定，是保证临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全的有效手段，亦是保证临床试验研究质量的重要措施。国家药物临床试验机构具备完善的管理制度、有素质的管理人员、严谨的质量控制和保证体系、科学的归档资料管理体系以及临床试验相关的辅助科室和实验室。在接受一项临床试验前，机构管理人员根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，从而决定是否接受该临床试验；一旦接受该临床试验，便严格依照GCP以及《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，对医疗器械临床试验全过程，包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等进行管理监督。确保医疗器械临床试验的数据真实、完整、可靠，确保医疗器械的有效性和安全性得到真实可靠的评价。医疗器械临床试验由药物临床试验机构承担，虽然看是节省了资源，但是也出现了很多弊端。其一，由于药物临床试验机构数量有限，本身就需要承担和监管很多药物临床试验，难以再承担和监管目前正飞速发展的医疗器械临床试验。其二，药物临床试验机构资质认定主要关注药物相关的标准原则，并未覆盖医疗器械的个性要求，对医学相关工程技术研究人员也缺乏关注和要求。目前，为了细分药物和医疗器械临床试验的管理工作，从机构个性遴选上对医疗器械临床试验质量加以保障，国家局也已经《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，拟开展对医疗器械临床试验机构进行资质认定的工作。在此之前，医疗器械临床试验仍由国家药物临床试验机构的承担和监管，此后，医疗器械临床试验将由经资质认定的医疗器械临床试验机构承担和监管，其临床试验质量将得到更科学有效的保障。
1.4研究者及监查员
研究者是临床试验机构中负责实施临床试验的人，在一个临床试验机构中是一组人员实施临床试验，研究者即是这个组的负责人，也称为主要研究者。研究者必须具备相应专业技术职务和资质、试验用医疗器械所要求的专业知识和经验，必要时应经过有关培训；熟悉申办者提供的与临床试验有关的资料、文献和要求；有能力支配、协调和使用进行该项临床试验的人员和设备，且有能力处理试验中因使用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件；熟悉国家有关法律和法规，以及医疗器械临床试验质量管理和伦理规范。2004年局令第5号第十一条“医疗器械临床试验方案应当由负责临床试验的医疗机构和实施者共同设计制定，报伦理委员会认可后实施”。只有具备承担医疗器械临床试验资质的研究者，才能采用明确的诊疗评价、可操作的量化指标、合理的统计方法等设计出科学的临床试验方案以及相关的标准操作规程，以保障医疗器械临床试验的科学合理性。监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备器械临床试验、医学和药学、以及项目管理等相关知识的人员，其任务是按照有关要求监查临床试验过程、报告临床试验进展情况和核实有关数据。监查员是研究者和申办方之间的主要沟通桥梁，其工作主要为了确保临床试验遵从试验方案，数据记录准确、完整，遵从法律法规以及试验的顺利进展。对医疗器械临床试验实施定期监查，是医疗器械临床试验质量保证和控制至关重要的途径，是保证完成高质量临床试验的重要措施。由此可见，医疗器械临床试验的科学性和真实性，离不开研究者对临床试验的科学设计和有效实施，也离不开监查员对试验实施过程的监督和核查，以此形成的内外部监查管理，是医疗器械临床试验过程质量保证体系中重要的组成。
2医疗器械临床试验监查要点
获得有效、完整、真实的临床试验数据不仅需要科学严谨的试验设计，更需要对试验的执行情况实施有计划和有保障的监督。医疗器械临床试验监查工作不仅是医疗器械临床试验质量保证体系中重要的一部分，也是申办方对产品临床试验实施过程的主要监督途径。科学严谨的监查工作才能促成高质量的临床试验，因此，以下将以监查员的角度，从医疗器械临床试验前、临床试验进行中、临床试验结束后3个阶段谈谈医疗器械临床试验的监查工作及监查要点。
2.1临床试验开始前医疗器械临床试验
开始前，监查员的工作主要包括试验用医疗器械以及器械相关记录文件的准备、试验研究文件的准备、试验人员的确定及培训。
2.1.1试验用医疗器械以及器械相关记录文件的准备
试验用医疗器械必须经过适当包装与标签，标明为临床试验专用，不得销售，不得用于非临床试验受试者，且需由被授权专人管理，由研究者负责其使用。其相关的记录文件包括统计师提供的随机盲底、检验报告、产品生产质量管理规范条件记录、包装标准操作流程、准备情况、以及其数量、装运、递送、接收、储藏、分配、使用、剩余器械的回收与销毁等信息记录表单。
2.1.2试验研究文件的准备
试验研究文件可分为试验中心文档、研究者文档、申办方研究文档。试验中心文档主要是临床研究管理部门和伦理委员会申请及备案文档，主要包含申办者资质证明（营业执照、生产许可症、质量体系认证证书）、检验报告及产品技术要求、自测报告、临床使用操作说明/研究者手册、动物试验报告及国家局临床批件（首次植入第三类医疗器械）、临床试验方案/病例报告表/知情同意书（招募受试者广告、受试者学习材料）、研究者简历及GCP证书、监查员授权书、临床试验委托书及材料真实性申明、以及依据各医疗机构要求的其他资料等。研究者文档主要是临床试验过程中各环节所建立的标准操作流程、签署的知情同意书、病例报告表、应急信封、研究报告等。申办方研究文档主要是临床试验研究资料、自行设计的适用表格、与研究者的沟通信件、临床试验伦理委员会批件、临床试验合同等文件。
2.1.3试验人员的确定和培训
临床试验参与人员应包括专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员、辅助科室医生或技师。根据不同的教育背景和工作经验，以及临床试验方案的要求和特殊操作流程需要，试验参与人员由主要研究者授权，签署临床试验职责分工授权表、签名样张以及填写确认联系方式。临床试验参与人员的培训应当包括GCP培训、试验方案培训、试验操作培训。通过临床试验启动会等方式，确保试验参与人员熟悉GCP管理规定、临床试验方案以及能正确使用试验用医疗器械，并保存相关培训记录，如会议PPT、会议签到表及会议记录。
2.2临床试验进行中
医疗器械临床试验进行中，监查员的工作主要包括常规访视、临时访视、向伦理委员会报告及提交文件。
2.2.1常规访视
常规访视指监查员在依照原先的监查计划，在与研究者约定时间和地点后，按期到研究机构进行临床试验访视和监查。常规访视的频率可以按照筛选期、治疗期和随访期进行计划安排。筛选期通常可安排在首次入选病例、入选一至两周、入选高峰期；治疗期通常可安排在各中心第一次治疗、第二次治疗、治疗一至两周，治疗一个月；随访期通常可安排在各随访点随访一至两次。常规访视的要点主要有：
（1）受试者的安全与受益：是否已签署知情同意书，不良事件/严重不良事件记录报告以及处理进展等；
（2）试验进展：受试者的筛选和入组的进度，随访的进度等；
（3）符合法规和伦理的要求：临床试验方案或知情同意书修改是否经伦理委员会备案批准等；
（4）研究人员及设备：研究人员是否变更以及是否需再培训，研究设备是否定期校准；
（5）研究方案、标准操作流程依从性：入排标准、随机方法等是否依从方案，偏离情况是否有记录；
（6）病例报告表审阅和原始数据核查：是否一致、完整、清晰；修改是否符合规定；
（7）试验器械及用品等使用登记：是否及时、完整；是否需补充；
（8）其他：研究者文档资料是否完整、及时更新；随访窗口期是否严格按照要求；试验用品是否在有效期内；物品运输情况记录等。
（9）与研究人员沟通讨论：发现问题，解决问题，预约下次监查时间。常规访视之后，书写监查报告，追踪未解决问题的处理，追踪随访后的信件，必要时召开下一步工作计划会议。
2.2.2临时访视
在临床试验过程中，如若出现研究者变更、入组困难、出现严重不良事件、试验方案修改、出现特殊问题，或应对相关管理单位的稽查和视察，监查员应及时安排访视，积极配合研究者处理相关的问题。
2.2.3向伦理委员会报告及提交文件
在临床试验过程中，临床试验方案修改或增补、病例报告表修改、知情同意书修改或严重不良事件，均应及时向伦理委员会报告，并提交备案的相关文件。
2.3临床试验结束后
在临床试验结束后，监查员需要进行最后拜访研究者，以及按照监查清单，确保所有文件放置在相应部位，确定文档资料完整，所有病例报告表正确并送回申办者处，解决遗留问题、完成监查报告并知会伦理委员会终止临床试验。最后监查清单主要包括试验器械及物品的所有记录表格及已用和未用器械的处理，病例报告表信息完整且均有研究者签字、所有质疑均得到解决，知情同意书均正确签署及保存，研究者试验报告记录正确完整，研究中心文档、研究者文档以及申办方研究文档均完整保存。
3结论
医学临床专题报告范文5
关键词：临床免疫学检验；临床操作流程；实验教学
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）07-0274-02
一、《临床免疫学检验》实验教学改革背景
医学检验技术作为医学的一个分支，承担着为临床医学诊断、治疗、愈后观察、药效评价等提供实验数据的重任。2012年医学检验专业更名为医学检验技术，强调了专业的“检验技术”属性，淡化了“临床检验诊断”属性，因此对于学生的培养也落在“检验技师”，而非“检验医师”。这一改变明确了本专业最终培养目标重点落在如何培养合格的应用型医学检验技术人才。随着专业的更名与培养目标的改变，实验教学更需根据形势进行适应性变化与调整。教学中如何使学生全面掌握各项检验技术，如何灵活应用，如何与临床检验顺利衔接成为重中之重。为此医学检验技术在教学设置中不只是实验教学的比重要高于理论教学，更重要的是实践教学要成为理论教学强有力的后盾，成为学生内化、应用检验技术的一个平台。通过合理设置实验教学的内容、选择恰当的技术类型、应用标准化质量控制理念、密切结合临床检验流程、运用多种教学手段，使实验教学成为孕育应用型医学检验技术人才的摇篮。
二、临床检验操作流程在《临床免疫学检验》实验教学中应用意义
《临床免疫学检验》是医学检验技术重要专业课之一，是一门融理论、技术于一体的临床医学检验课程。随着专业更名及培养目标的改变，当前实验教学中存在的不利于应用型医学检验技术专业人才培养的问题更加凸显：（1）理论知识抽象，不易理解；（2）实验课操作时间短，等待时间长，学习兴趣不高；（3）实验教学与医院临床工作脱节严重。一方面，实验教学在设计上与医院临床检验工作存在明显差异，检验思路与临床工作脱节。另一方面，试剂昂贵、大型仪器设备更新换代速度快，限制了一些实验项目的开展，导致实验项目与临床应用脱节。
本项目以临床检验项目为主线，以临床检验操作流程为基准，通过模拟临床检验情景，应用各种检验技术完成检验报告等系列临床检验工作实景，对实验教学的教学目标及方案进行改革，尽可能使各项检验技术在实验教学与临床应用上实现无缝衔接，以促进应用型医学检验技术人才的培养。
三、临床检验操作流程在《临床免疫学检验》实验教学的实施过程
1.选定检验项目（实验项目）：根据实验课大纲中要求掌握的检验技术，选取适合开展临床检验的项目，例如RF检测（应用间接凝集检验技术），HBsAg的检测（应用ELISA）等。
2.制作电子教案：按照临床检验操作流程的要求，对选定的项目内容进行教学设计，制作电子教案。设计中注意充分体现临床标本生物安全问题及检测项目的质量控制问题，实验教学中均按照电子教案中设定的环节进行。
3.模拟临床检验流程：此环节的重点落在模拟临床检验情景。首先实验项目是以临床检验项目为主线设计的，所有实验均以检验项目为主题。例如：原凝集试验改为RF测定、HCG测定等，原酶联免疫吸附试验改为乙肝五项测定，原间接免疫荧光实验改为ANA测定……然后学生根据本次检验项目进行操作，包括临床标本的选取、处理、测定，并模拟临床给予规范的报告。本项环节均以学生橹魈澹教师为辅。所用标本均为临床标本或模拟临床标本。通过这种设计充分的模拟临床检验情景，使学生能够感受医学检验技师的工作状态，培养良好的工作习惯。
4.小结与讨论：每个项目检测结束后，学生需根据检验过程评价检测结果的准确性，总结实验中出现的问题。通过学生自己评定其给予的检测报告能否为临床提供准确的信息，反问他距离一名合格的检验技师差距在哪里，需要如何改进。通过这样的小结与讨论环节加深同学们的质量控制意识。如：检验项目为CIC测定，老师提供不同编号的临床标本，不同小组测定的标本会有一定的重叠，整个检验流程结束后每组给出最终报告。老师把同一标本、不同组别的检测报告列在一起展示给学生，进行结果比对，有时各组的检测报告一致，有时则不一致。针对这种情况，请每组同学讨论、审定自己报告的准确性，回顾整个检验过程，讨论可能影响检测结果的地方。不同小组之间也可以比较着讨论。学生对这种自己找问题的方式表现出很高的积极性，但是分析问题时考虑的面有些窄，有时会跑题，需要教师适时地引导。通常通过对每个检验项目的讨论，学生在下一次检验中就会更加注意，避免类似问题的出现，质量控制意识大大加深。随着实验次数的增加，学生们给出的检验报告准确性大大提高，同时分析问题的切入点也更加准确了。
5.预设问题、培养解决问题的能力：此环节是贯穿于整个临床检验流程中的。老师或学生有针对性地对实验过程中的任意环节假设问题，以小组讨论的方式解开问题，从而激发学生的学习兴趣，培养学生解决问题的能力。如RF测定中，提问加样时抗体多加了一滴对检验结果有何影响？引导学生回顾抗原抗体反应的比例性这一特点，应用这一知识解答问题。再如乙肝五项检验，让学生来讲解试剂盒的各组分，教师可设问五套试剂盒那些成分可以通用，或HBsAg检测试剂盒中显色液不够用了，是否可以用HBsAb中的？……在每个检验项目中预先给出一些问题，引导学生自己分析、解决问题，在此过程中提升能力。
四、临床检验操作流程在《临床免疫学检验》实验教学应用中的效果评价
本项目以临床标本为待检样品，以检测项目为主线，尽可能地模拟临床标本检测的操作流程，呈现临床检测模拟现场，使学生置身于临床工作氛围中，充分融合实验教学与临床检验流程，尽可能达到实验教学与临床无缝连接。通过本次实验教学改革使课堂效果达到三个结合：
1.理知识与临床应用相结合：免疫学知识抽象、难以理解，免疫检测方法更是涉及多种知识，学生难以将理论和实践充分结合在一起。通过模拟临床标本检测现场，将理论知识与临床应用相结合，充分促进学生对理论知识的理解，最大限度地内化理论知识。试卷分析发现，在应用理论知识，解读实验中出现的各种现象、结果、问题等相关知识点的考察中，正确率有所上升。
2.实验操作与临床检验流程相结合：本专业学生在到达专业课学习之前经历了多门基础课程的实验课，已初步养成了一定的实验习惯。但是医学检验技术的专业特点决定了这些习惯需要改进和规范，我们必须强调专业特色――生物安全及质量控制两大根本。本研究通过模拟临床标本检测的全过程，强化了生物安全意识及质量管理意识，养成了更加规范的实验操作习惯，培养了良好的专业素养。学生们普遍认为自己的专业责任感强了，为了保证检测结果的准确性，实验中关注每个环节，规范每次操作，提前进入检验技师的工作状态。
3.实验教学与能力培养相结合：学生对检验项目流程，从初步接触到自我分析、从对标准化操作的解读、理解到严格遵守的过程中，养成了自我设问、自我解答、自我遵守的习惯。通过问题为导向的小组讨论，激发学生探究问题的热情，培养学生解决问题的能力。学生普遍反映，现在遇到问题首先想到的是自己解决，不像以前一样要求老师解答。思考多了，自我认可度提升了，能够独立解决实际操作中出现的各种问题了。
医学临床专题报告范文6
文献标识码： B
文章编号： 1814-8824(2007)-4-0026-02
摘要:简要介绍哈尔滨市第二一一医院开展药品不良反应监测工作的情况，总结工作经验和存在的问题，以供同行参考借鉴。
关键词 药品不良反应 监测 实践
我院是一所三级甲等综合性医院，也是中心医院。2001年，我院加入全国药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测网络，正式启动药物不良反应监测工作。经过不懈的努力，几年的监测工作开展下来，我们共收集了100多份质量较高的不良反应报告表，并上报给军队和省级药品不良反应监测中心。通过与临床药学相结合，形成了一套有自己特色的工作模式，多次受到省药品不良反应监测中心的表扬和鼓励，使此项工作的开展更加规范、深入。现就我院开展的药物不良反应监测工作体会如下：
1 领导重视，成立监测小组，形成监测网络
此项工作开展之初，我院成立了ADR监测小组，由一名分管院长任组长，医务处、药剂科、护理部主任任副组长，临床药学室药师作为联系人。通过召开各个临床科室科主任会议，联系各个临床科室，确定病区的ADR报告联系人员，药剂科派临床药学室的药师到临床收集报告表，并作好填写上报统计工作，形成院内监测网络，使此项工作得以顺利开展。
2大力宣传ADR监测意义，与临床药学相结合，推动工作发展
作为药剂科，利用自己主办的《药物通讯》进行专栏介绍ADR法规和知识，反复宣传ADR监测的意义，并及时将国家的和专业杂志上刊登的有关药物警戒方面的信息通报到各个临床科室。同时，针对我院具体用药情况，有重点的介绍我院常用药物的ADR个案报道、ADR例数分析以及一些严重的ADR报道，深受临床欢迎，效果明显。
利用一切机会，逐步消除临床医护人员对ADR监测工作的顾虑，提高他们对ADR的了解。例如，我院临床药师每周下病房，参与临床医生的查房，一方面逐渐将药物不良反应监测工作的意义宣传下去，让他们了解这项工作的重要性；另一方面尽量为他们提供有关药品方面(如药品价格、是否参保、新药商品名等)的信息，很受临床欢迎，有利于取得临床医护人员的信任，进一步提高合理用药水平。此外，我院临床药学室药师还开展部分药物的血药浓度监测工作，为临床合理用药提供科学依据，有效地减少了不良反应的发生，为ADR监测工作提供了便利。
3 采用由点到面、由点带动面的方式，逐步展开ADR监测工作
由于ADR监测工作刚刚起步，加上专职药师有限，我们采取重点科室、重点人群、重点药物品种相结合的方式逐步推进工作。首先，关注重点科室：内科(消化内科、呼吸内科、心内科、肾内科、血液内科、中医科等)、肿瘤科、皮肤科。通过不断接触交流，摸索出各个专科在监测ADR过程中各自的特点。作为内科系统，除了比较复杂的诊断和鉴别诊断外，一旦患者确诊，下面的工作就是用药，如何使患者得到最大的治疗效果而出现最少的不良反应是医患双方共同关注的事情，所以我们将监测的工作重点放在内科各专科上。作为肿瘤科医生对化疗药物和放疗后用药出现的不良反应非常重视，因为这关系到患者能否继续原有的治疗方案，如果不良反应比较严重，患者不能承受，顺应性差，往往导致放弃原有方案改用其他方案甚至使化疗不能继续，这对整个治疗带来不利。所以，肿瘤科也是监测的重点。在药物不良反应中药物性皮疹非常常见，因此在皮肤科可以收到ADR报告，大大减少了ADR漏报。其次关注重点人群：老年人、小儿以及有基础疾病的患者。老年人由于组织器官萎缩、生理机能衰退、基础疾病复杂、合并用药多以及依从性差等特点容易产生不良反应；小儿由于发育不完全也容易引起不良反应，所以监测这类人群有利于提高用药的安全性，减少不良反应的发生。另外，关注重点品种，如果某一个药物在我院出现了可疑的不良反应，此时针对此药重点监测并及时通报到其他各临床科室，这样可以减少ADR的重复发生。
4 临床药师要积极主动地深入临床收集ADR报告表
药师有丰富的药学知识，对药物的性质、相互作用以及不良反应认识比较深刻，所以药师下临床能够很好地协助医生完善合理用药、安全用药，发现并减少ADR的发生。据美国相关资料分析，在致死性ADR中有67%是可以防止的，其中57%可通过临床药师的工作加以防止；在致残性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通过临床药师的工作加以防止；在危及生命的ADR中有28%是可以防止的，其中24%可通过临床药师的工作加以防止。由于临床医护人员工作繁忙，报告表需要填写的项目较多，临床医护人员常常会疏视，造成ADR报告表漏报漏填，所以临床药师最好深入临床，查看病历，取得第一手的资料，这样在减少漏报的同时提高了报告表的质量。
5 临床药师要做医生和护士上报工作的桥梁
医生和护士是药物医嘱的制定者和执行者，直接面对患者，只要随时观察患者用药后的生命体征变化，重视患者的主诉，就能及时发现ADR。针对目前许多医生对ADR监测工作的认识有一定的误区，认为上报工作与已无关，怕麻烦，怕惹上医疗纠纷。为此药师应主动与他们多沟通，如何正确区别ADR与医疗事故和医疗差错的关系，消除他们的疑虑，宣传ADR监测的重要性，提高他们对ADR上报工作的认识水平，动员他们积极参与，并将ADR监测的宗旨和目的以及医院内的上报电话以书面形式发送到每个临床科室，定期到各科室询问医护人员有无ADR发生，承诺一旦发现ADR，只需一个电话就会马上前去收集临床资料并做好填报工作。宣传动员和积极配合双管齐下，起到了很好的作用。临床药师要学会与医护人员沟通，因为医药专业的差别，临床药师需要虚心请教，在交流过程中要注意场合。如果医生在查房、写病历或在执行医嘱时，切不要打扰，在他们空闲时询问比较妥当。另外，门诊的ADR漏报率很高，通过退药这条途径可以收集不少的ADR报告，减少漏报率。
6 建立奖励机制，鼓励报告ADR
为提高医护人员的积极性，对典型的、严重的、新的药物不良反应，报道属实的，报告表填写合格的给予物质奖励以扩大院内影响。
7 定期对ADR进行回顾性分析，以便更好的服务于临床
