摘要：随着我国医疗卫生事业的快速发展、全面二孩时代的到来以及人民群众对生活质量和医疗、卫生、健康水平要求的不断提高，医用耗材在医疗活动中表现出使用范围不断扩大、数量不断增加、价值不断升高的趋势，在类型、规格、功能等方面更是日趋先进和复杂。医用耗材流程管理是从采购到使用的全过程管理，对其进行优化有利于降低医院运营成本，提高资金使用效率，减轻患者负担，体现医院公益性。本文主要从医用耗材的供应及采购、仓储及领用、推送及使用时间进行耗材优化研究。
关键词：医院；医用耗材；流程；管理
一、医用耗材管理流程
医用耗材流程主要分为采购、存储、临床使用三部分。采购是指医疗机构确定产品（包括产品名称、规格型号、单位等）、供应商（含生产企业、各级经销商、配送企业等）和采购价格的过程。医用耗材采购管理包括遴选、准入、日常采购、入库、使用评价等环节，按照2019年新《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》的要求，在采购管理从始至终的每一个部分，医院必须始终坚持合法、安全、有效、适宜、经济的原则。从广义上讲，库存指一个组织或机构所存储的一切物品或资源，在医院则指医疗活动中储存的医用耗材。医疗机构在医务活动中有必要对相当部分的医用耗材进行存储、备货，一些类别的医用耗材甚至需要建立从医用耗材管理部门到集中管理科室再到实际使用科室的多级耗材库。存储是把双刃剑，它能缓冲耗材供应与医疗使用需求，确保在供货不完全稳定的情况下保证医疗活动的顺利持续进行，却也为单位带来了成本和风险，如订购成本、储存损耗折旧等损失医用耗材临床使用管理，是指对医院进行各类诊疗活动使用医用耗材的全程实施的监督和管理。临床使用是医用耗材的最终目的，医用耗材是临床工作顺利开展的重要保障，临床使用管理的重要性不言而喻。2019年出台的《医疗机构医用耗材管理办法》对耗材临床使用的规范性做出明确规定，促使临床合理使用医用耗材。如在诊疗活动中按三类实施分级分类管理，I类医用耗材由卫生技术人员使用，II类医用耗材由具有相关资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，或尚未取得资格的人员在有相关资格的卫生技术人员指导下使用，而III类医用耗材，由卫生技术人员取得有关技术操作资格后按规定使用。而对于新的医用耗材，临床应用前有时需要试用，耗材试用的流程根据医院实际情况规范化，做到有据可依。
二、医院耗材流程管理中存在的问题分析
1.供应及采购流程存在的问题。一是医用耗材准入管理不完善，多数医院的准入都是根据中标目录由科室提出申请，再由上级管理部门和院领导批准即可入院使用，缺乏进一步具体、量化的医用耗材准入管理方案和措施。此外，同类耗材在中标目录里可以有不同厂家和品牌选择，但具体选择时多凭临床主任、护士长的使用习惯和个人偏好，具有较大的主观性和随意性。二是信息化管理程度不足，采购时没有利用信息化系统收集使用科室的实际用量和需求，也没有对历史采购行为进行事前、事后分析，库存紧张或过剩情况也没有进行总结，耗材采购负责人员根据耗材平时使用情况和医院目前的患者情况凭经验进行采购，采购耗材的种类和数量主观性较强。三是物资采购管理没有经过充分事前、事后论证，自主性、随意性强，需求预测不准确，库存积压或缺货断货情况时有发生，资金占用较多。四是缺乏新供应商遴选、准入机制，相对于其他物资，医用耗材专业性强，对于供应商经营范围、品牌或厂家授权等资质的要求高，尤其是技术含量较高的高值耗材，是由生产厂家或进口产品的国内总指定对于某家医院，或某区域内的医院的本产品的经销商，呈现出某种程度的双向选择的态势，更增加了供应商遴选的难度。
2.仓储及领用流程存在的问题。很多医院在实际工作中会受到如仓库较小、人员配置有限等客观因素的影响，没有条件对所有种类的医用耗材由医学装备科耗材仓库进行统一库存管理，仅针对低值耗材进行统一库存管理，而对于使用科室较少的非通用型耗材，通常由供应商在耗材仓库办理验货、入库手续后，自行送货至使用科室。而在这一过程中就存在许多问题，如信息化系统应用不足，通过系统只能对耗材出、入库信息进行简单的数据统计，而对于效益分析、成本核算、定额管理、决策信息提供等功能模块还没有得到应用。还有些医院没有实现所有种类医用耗材的集中发放，仅有低值耗材和部分高值耗材实现了集中发放，大部分的高值耗材和体外诊断试剂仍然是由经销商送货员在仓库办理验收入库后送货至使用科室，这样的流程很容易产生廉政风险，浪费单位资产。
3.耗材采购管理不规范。采购环节管理不规范是滋生行业不正之风、资源效能不能最大化利用、影响医疗安全和诊疗效果、损害患者权益等诸多隐患的根源。首先，医用耗材种类繁多，没有统一的编码，但国家卫生健康委等相关部门先后制订了医用耗材分类和代码标准，至今却没有一个通用的、完善的编码方案。其次，遴选、议价能力不强，有些单位对医用耗材的遴选、议价不规范，使用情况和价格不透明，缺乏实际、有效的监管，没有信息化和动态化的监督管理，缺乏对医疗机构和使用科室合理选择医用耗材品种的监督机制，医用耗材缺乏通用、合理、完善并结合实际的定价标准和竞争方式，临床实际使用效果参差不齐。最后，采购相关人员缺乏培训、不专业，采购效率低，大多医疗机构没有成立专门的耗材采购负责科室，或成立的时间不长，采购人员非医学专业，对医疗技术不了解，对采购管理的经验也较少，对质量把握和价格控制意识不强，风险责任意识不强，采购效率大打折扣。
三、医用耗材各环节管理改进措施
1.供应与采购阶段的改进措施。主要分为完善医用耗材准入工作，完善耗材采购的事前论证、事后反馈制度，建立科学的新供应商遴选、准入机制四个方面。准入是医用耗材管理工作中的第一步，是非常重要、也是最容易被忽视和产生风险的一个环节，这一环节需要临床经验，具有很强的专业性，涉及方面很多，需要各相关职能科室协作完成。构建医用耗材准入指标体系时，应当遵循科学性、整体性、可行性、定量与定性相结合、独立性的原则，在制定指标体系时，全面关注并考虑各种因素，如需求指标、供应指标、质量指标以及经济指标。完善耗材采购的事前论证、事后反馈制度，提高医用耗材采购和临床科室规划的合理性、减少医用耗材不必要支出，提高运营效率的同时减轻了患者的负担。在采购时还要注意建立科学的新供应商遴选、准入机制，必要时对供应商进行详实的调查和准确的评估，如考察供应商信用、供货能力、资质以及在为医院耗材使用过程中提供技术服务的能力和条件，便于遴选一批优质的供应商。
2.仓储与领用阶段的改进措施。分为推进信息化应用、对所有的医用耗材由医学装备科集中发放、建立供应商供应行为评价体系三个方面。不管是在当下还是以后，信息化发展势在必行，需要注意的是对耗材要进行集中发放，扩大耗材仓库的储存范围，对所有种类的医用耗材，验收后进行分类存放，同时，促进医学装备科与临床使用科室更密切地交流医用耗材的有关信息，对耗材使用进行全程动态跟踪管理。除此还要建立供应商供应行为评价体系，体系的建立要遵循客观公正、可操作性、周期性和优胜劣汰性，以此来约束供应商，使其积极按需求供货并提供服务，为医院赢得最大效益。除了评价体系外，还要对供应商制定具体评价指标、提供供应商评价的管控方案和激励机制，如在评价体系中对参与响应公共卫生事件、抢险救灾、对口支援等公益性工作的供应商给予一定的政策激励。
3.构建医用耗材全流程的一体化管理。主要是建立从生产厂商到经销商再到医院，从使用科室申报医用耗材使用需求，到采购、入库、出库、配送、临床使用、追溯等环节全流程的一体化的管理模式。全面信息化、可追溯，主要建立内外网互通的医用耗材管理系统，对供应商自动推送信息，减少人工操作的人力成本和差错，保证耗材供应的准确性和时效性，同时实现采购、入库、存储、出库、使用、评价各系统的互联互通，通过信息化系统的应用落实全电子化工作的同时实现每一件医用耗材的全流程可追溯。
4.实行医耗分离制度，向临床科室配送耗材套包。仓库配置专职配送员，根据科室耗材柜的库存情况和耗材领用申请，按固定周期进行耗材配送，医护人员需要使用时只需扫码即可领取，扫码后由财务科向使用科室核算成本，如此如此可以有效地实现医耗分离，医护人员可以全身心地投入医务活动中，减少非必要的医疗以外的工作量。而向临床科室配送耗材套包也是同样的道理，减少在耗材管理的推送与使用环节临床使用科室管理和使用耗材的时间成本、人力成本。
5.耗材流程管理中加强信息技术的应用。随着信息化、大数据时代的到来，医用耗材流程管理也要与时俱进，充分利用新技术。新医用耗材管理办法要求“实现每一件医用耗材的全生命周期可溯源。”为达到这样的要求，医院就需要建立完善医用耗材临床应用登记制度，同时使医用耗材信息、使用耗材的患者信息以及医疗活动信息互联互通，保障医用耗材在任何环节向前可溯源、向后可追踪。医疗机构中，无论是信息系统还是质量控制体系，都应该互相联系、互相作用，避免出现一个个“孤岛”，形成一个整体。结束语医院通过建立标准化的流程管理能合理预期耗材使用需求，避免过量采购或库存不足，提升管理水平，节约成本，提高效率，顺应新时代医疗机构耗材管理的发展趋势。各医院应依托信息化平台，在低值耗材流程环节、供应及采购环节，仓储及领用环节，推送及使用环节进行全过程科学管理，全面提高科室管理水平和医疗服务水平。
参考文献：
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作者:杨宇辰 单位:河南省儿童医院
