摘要：目的探讨基于信息系统的优化退药模式能否减少人力成本、降低住院药房工作量，保证药品质量和临床用药安全。方法运用计算机编程处理，将退药信息记录于电脑中，当该科室再次开具相同药品时可直接用该科室记录的退药抵扣。结果注射剂医嘱量绝对值和应退药占比在2020年前基本呈上升趋势，但实退药占比和实退药/应退药比值则于2014年显著下降，其后保持稳定。同流程优化前比较，应退药占比无明显变化，但实退药绝对值、实退药占比、实退药/应退药比值、实际退药耗费时间及实退药时间/应退药时间比值均明显下降。结论基于信息系统的优化退药模式，有效减少了实物退药数量、节约了人力成本，有助于保障患者用药安全。
关键词：优化退药模式；信息化管理;住院药房
药品质量缺陷，如假药、劣药是导致药害事件发生的重要原因。中国重大药害事件之一的静脉注射用人免疫球蛋白事件的调研结果显示，导致南昌医科大学附属第二医院6名患者死亡的静脉注射用人免疫球蛋白（批号：20070514、规格：2.5g）的其它同批号产品均未发现问题，提示药品问题可能与储存、运输环节有关。因此，有必要强化药品的储存、运输环节的规范管理。但在临床诊疗中，临床治疗方案调整、药品不良反应或患者死亡等因素引起的医嘱更改，导致部分住院患者的药品未能实际使用[1]。为减少药品浪费，各科室需将部分滞留药品退回住院药房[2-3]，频繁退药给药品质量管理带来难度和安全用药隐患。为保障患者用药安全有效，笔者基于信息系统优化了传统的退药模式，大幅度减少实际退药量。尽管已有文献初步揭示基于信息系统的优化退药模式在住院患者退药管理中的作用，但跟踪时间较短，未基于大数据评估基于信息系统的优化退药模式的长期效果[4-6]。因此，本研究基于2010—2020年的住院药房退药管理，对比、跟踪分析了某院应用基于信息系统的优化退药模式后7年来住院患者注射用药实际退药的变化情况，为将该模式应用于临床实践提供进一步的理论依据，从而保证患者用药安全、优化药品管理。
1.材料与方法
1.1一般资料
分别统计优化前（2010—2013年）和优化后（2014—2020年）住院药房注射用药医嘱条数以及实退药、应退药的数量，计算应退药占比（应退药数量/医嘱数量×100%）、实退药占比（实退药数量/医嘱数量×100%）、实退/应退（实退药数量/应退药数量×100%）、实际退药耗费时间（按一人次计算，药师需要对退回药品进行质量检查，确认药品正常后系统入账，分类整理、摆放至药架，处理一支退药至少需10s）以及实际退药时间/应退药时间（实际退药耗费时间/应退药耗费时间×100%）。
1.2退药流程优化
优化前退药流程：住院药房分科室打印因医嘱改变未实际使用应退回的药品清单（退药单）→护士将药品实物退回药房→药师检查药品→将退回药品退回货架。存在问题：由于退药数量大，为避免药品积压，住院药房与各科室每周至少进行5次退药操作，消耗了大量的人力，亦因药品在药房和住院科室之间循环流动带来了安全隐患。优化后退药流程：住院药房在开始当天摆药前先从HIS系统执行退药汇总（首先按科室生成当前应退药物汇总数，然后生成当前应摆药汇总数，同时按科室将当前应摆药汇总数与应退药汇总数进行抵扣计算，最终生成包含当天应摆药品、退药和实际需摆药品的汇总清单，同时更新该科室的退药汇总数（具体流程以呼吸内科为例，见图1）。
1.3统计学处理方法
采用SPSS软件进行统计分析。计量资料比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.12010~2020年注射剂医嘱数量的变化趋势
2010~2020年间注射剂医嘱数量呈波动趋势，其峰值为2018年的7426678条，2019年又减少至6801177条，但仍明显高于干预前（图2A）。如图2B所示，应退药占比从2010年的23.52%降至2011年的22.34%，其后呈先上升后下降再上升趋势，其峰值为2015年的26.22%。实退药占比和实退药/应退药比值从2010年至2013年无明显变化，但2014年显著下降至7.54%、29.74%，其后保持稳定（图2C和2D）。上述数据说明注射剂医嘱量绝对值应退药占比基本呈上升趋势，但实退药占比和实退药/应退药比值则于2014年显著下降，其后保持稳定。
2.2基于信息系统的优化退药模式对应退药占比、实退药占比和实退药/应退药比值的影响
如图3所示，同优化前比较，应退药占比无明显变化，但实退药绝对值和实退药占比均明显下降；实退药/应退药比值的数据显示，与流程优化前比较，优化后实退药/应退药比值明显下降。上述数据表明，基于信息系统的优化退药模式明显降低了住院患者实际退药量。
2.3基于信息系统的优化退药模式对住院药房人力成本的影响
根据优化前平均每年的实退药医嘱数及优化后平均每年实退药医嘱数，处理一条实际退药医嘱耗费时间（按一人次计算，药师需要对退回药品进行质量检查，确认药品正常后系统入账，分类整理、摆放至药架）需10s，可得出优化前每年实际退药时间约为3190h，优化后每年实际退药时间约为1393h，结果见图4，同优化前比较，实际退药耗费时间及实退药时间/应退药时间比值明显下降，差异有统计学意义。优化前，住院药房每天需由1名药师专人负责，每周需执行至少5次实物退药操作；优化后，住院药房可每周甚至一个月才进行一次实物退药，显著降低了人力成本。上述数据表明，基于信息系统的优化退药流程明显降低了住院药房人力成本。
3.讨论
本研究发现，尽管注射剂医嘱量绝对值和应退药占比都有上升趋势，但基于信息系统的优化退药模式明显降低了住院药房的实退药占比、实退药/应退药比值及药房人力成本。住院患者未使用的药品，特别是需特殊储存的药品，易在储存以及从病区运输至药房等环节发生失效或弱效等质量问题，导致用药隐患。基于信息系统优化退药流程后，追踪时间长达7年的研究结果显示，尽管注射剂医嘱量绝对值和应退药占比都有上升，但实退药占比和实退药/应退药比值明显降低。因此，基于信息系统的优化退药模式显著降低了实物退药数量，有效降低了住院患者退药所导致的药品质量问题，从而确保临床用药安全。药品零加成实施后，药学部销售药品不再能为医院创造利润，学科地位明显下降，这倒逼科室优化绩效[7]。除外促进临床合理用药、减少不合理医疗费用，优化运行人力成本也是一个重要方式。本研究结果显示，基于信息系统的优化退药模式显著减少了注射用药的实际退药耗费时间以及实际退药时间/应退药时间比值，大大节约了人力成本。上述研究显示，基于信息系统的优化退药模式显著提高了工作效率，降低了科室人力成本。综上所述，采取基于信息系统的优化退药模式后，尽管注射剂医嘱量的绝对值和应退药占比上升，但该退药模式显著降低了实物退药和药房人力成本。这为将基于信息系统的优化退药模式应用于医院药品管理实践，提供了进一步的理论依据。
作者：胡楚璇 曾泗宇 赖玲林 段文舟 李穗华 张霞 全佳 梅清华 单位：广东省第二人民医院
