摘要：急救生命支持类设备是医院常见却又必不可少的医疗设备，急救生命支持类设备的安全有效运行，直接影响了抢救效果和患者生命体征监测结果。如何做好急救生命支持类设备的质量控制管理是医学装备管理中的一直探讨的问题，本文对此进行了充分的研究。
关键词：急救生命支持类设备；人员培训；临床使用；质量保障；应急管理
0引言
急救生命支持类医学装备是指用于对患者实施抢救和生命体征维持的医学装备，如呼吸机、除颤仪、心肺复苏仪、临时起搏器、心电图机、心电监护仪、电动吸引器、洗胃机、喉镜、注射泵等。合理配置急救生命支持类设备、规范设备临床使用、做好设备日常维护保养、切实落实设备质量保障及应急管理工作、确保急救生命支持类设备的100%完好是医疗设备质量控制管理的重要内容。
1合理配置设备、规范安装验收流程
急救生命支持类设备质量控制的首要环节是规范急救抢救设备配置标准，合理配置设备。医院各科室需要根据专科建设指南，结合实际床位/诊疗单元及其床位/诊疗利用率等合理配置急救生命支持类设备。在明确设备需求用途后，确认仪器技术参数、性能要求、配置清单也是关键一步，设备科需要组织使用科室技术骨干进行论证分析。为保障急救生命支持类设备安全、有效地投入临床使用，医院需建立医疗器械安装验收管理制度。设备到货后，由设备科、使用科室及生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位三方共同参与安装验收。验收内容包括：到货验收、性能验收及培训验收三大方面，验收合格后方可应用于临床。
2加强使用人员培训
急救生命支持类设备使用人员必须经过使用操作培训，培训考核合格后方可独立操作仪器[1]。设备使用培训包括新进人员培训、新进设备培训及再培训。
2.1新进人员培训
使用科室新进人员上岗操作前，科室应安排熟悉该仪器的人员组织培训，经考核合格后，方可独立上岗操作。
2.2新进设备培训
新进设备的现场安装调试、维护保养及应用技术培训，使用人员与工程技术人员应共同参与，以掌握设备的结构原理、风险因素、检修保养方法及操作要点，相关作业人员经考核合格后方可上岗作业。操作使用培训作为安装验收的一部分，设备科应根据设备的操作难易程度及使用人员的反馈意见，督促供货商安排次数不定的操作使用培训。
2.2.1再培训考核
（1）使用科室依据设备的实际使用情况，组织开展再培训工作，持续改进应用效果。（2）设备科根据科室使用评价及反馈情况、故障报修及督导检查情况，针对性地制定培训计划，组织落实再培训工作。（3）急救生命支持类医疗设备需每半年组织一次全员培训，达到全员应用熟练的程度。
3强化急救生命支持类设备临床使用保养管理
急救生命支持类设备临床使用、日常保养是设备质控管理中关键的环节，需建立急救生命支持类设备临床使用管理规定，规范设备使用、保养管理，提高急救生命支持类设备完好率。
3.1临床科室应指定专人负责急救生命支持类设备的管理，负责落实日常保养工作措施，做好交接班工作，保证状态完好，随时待用。
3.2设置环境相适宜的设备存放区域，保障设备安全有效，设备放置位置相对固定，医护人员知晓放置位置。
3.3制作操作规程及日常保养技术指引，随时可供查阅。
3.4每天执行开机自检、日常保养，正确标识状态，科主任或护长每月对设备使用保养情况开展质控检查。
3.5预检或使用时发现故障，须立即标识故障警示、组织报修。
4落实急救生命支持类设备质量保障管理
急救生命支持类设备的质量保障工作贯穿了的设备维修、三级保养、质控校验、运行监管等环节。应根据设备风险评估，针对性制定各个环节的质量保障措施。
4.1医疗设备维修管理
建立科学有效的维修管理规定，在有效地控制设备维修成本的同时，提高设备的使用率、完好率。临床科室发现设备故障，须立即标识故障警示，组织报修，不得擅自送外维修。设备科须优先响应急救生命支持类设备的维修，根据故障现象制定科学的维修方案，及时修复交付科室使用。另外，设备科每季度统计分析全院设备故障维修情况，适当调整三级保养工作计划，提高设备完好率。
4.2设备PM保养
医疗设备预防性保养是指对设备进行周期性的维护保养，维护保养内容包括设备的外观检测、清洁保养、老化器件更换、整机检测校准等[2]。做好设备的PM保养工作，确保设备处于完好状态，对于降低设备故障率，提高急救生命支持类设备完好率有积极意义。设备科应根据医院设备配置情况，制定有效可行的预防性保养计划，由本院工程技术人员、厂家或有资质的维保公司，定期对全院急救生命支持类设备实施PM保养。
4.3急救生命支持类设备计量管理
医学计量是医疗设备质量保障坚实的技术基础，是确保医疗设备计（剂）量准确、有效的重要途径。急救生命支持类设备的质量与安全直接影响抢救效果和患者生命体征监测结果，因此无论是纳入国家强检计量器具目录的除颤仪、监护仪、心电图机等强检计量器具，还是其他非强检计量器具，都应按照设备计量检测周期，定期邀请计量技术监督部门做好计量检定工作。设备科需制定专人担任计量管理员，负责制订每年计量器具检测计划，组织按时送（报）检，保证计量器具准确、有效。建立全院医用计量器具台账、计量技术档案。
4.4设备督导巡检管理
定期组织急救生命支持类设备运行巡检、科室质控、督导检查，及时发现潜在故障或安全隐患，是确保设备运行质量的重要保障。（1）运行巡检：由相关作业人员根据设备使用规定要求，履行班次运行巡检工作职责，记录相关监测数据或状态检查情况。（2）科室质控：由使用科室责任人（主任或护长）每月执行本科室医学装备应用情况质控检查，及时发现潜在问题，持续改进。（3）督导检查：由设备科或主管部门每月对临床科室急救生命支持类设备执行督导检查工作，排查潜在故障与安全隐患。
5规范急救生命支持类设备应急管理
医院需制定急救生命支持类设备应急预案，定期组织应急调配演练，规范急救生命支持类医学装备的应急管理，保障应急调配需求，提高救援的反应速度和协调水平。当突发事件的抢救或突发性公共卫生事件发生急需调配时，科室应急医学装备使用过程中突发故障时或科室应急医学装备无法满足急救抢救需求时，立即启动应急预案。总而言之，急救生命支持类设备合理配置、安装验收、人员培训、临床使用保养、质量保障与应急管理任一环节，对设备的质量与安全都起着举足轻重的作用，不可忽视。急救生命支持类设备的安全有效运行对临床医疗质量、患者生命安全保障更是至关重要。因此，需要切实落实急救生命支持类设备的质量控制管理，提高急救生命支持类设备的利用率和完好率，为医疗安全提供更有力的保障，为患者提供更安全放心的服务。
参考文献
[1]施燕群,彭顺银.对三级甲等医院评审标准中关于急救与生命支持系统装备的解析[J]中国医疗设备,2014,04:107-108
[2]吴美凤.开展医疗设备预防性维护工作的体会[J].医疗装备,2011,05:80-81.
作者:周敏莹 单位:广州市花都区人民医院
