生产企业资质申请中的质量和食品问题

2022-09-21 16:46:14 来源:写作指导

摘要:针对2017年盐业体制改革后食盐定点生产企业在食盐定点生产企业审批和食品生产许可现场核查过程中存在的质量和食品安全问题进行分析,指出了存在问题的原因并提出改进建议,以期为食盐定点生产企业完善食盐质量和食品安全管理工作提供思路。

关键词:食盐定点生产企业;食品生产许可

1引言

食盐是人们日常生活中不可缺少的必需品,确保食盐安全,保障优质食盐的生产和供应,是食盐定点生产企业落实食盐安全主体责任的重要义务。食盐定点生产企业审批是指根据《食盐专营办法》第八条和第九条的规定,即在我国从事食盐生产经营活动的食盐定点生产企业,必须是经省级盐业主管部门审核,取得食盐定点生产企业证书的企业,未取得食盐定点生产企业证书的任何单位和个人不得从事食盐生产经营活动。2016年4月国务院印发了《盐业体制改革方案》(国发〔2016〕25号),规定2017年1月开始实施盐业体制改革,明确了在坚持专营的前提下,完善食盐定点生产制度,加强生产企业资质管理等内容。同时要求现有的食盐定点生产企业应于2018年1月1日起根据《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件》和《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件管理办法》(中华人民共和国工业和信息化部公告2018年第19号公告)要求,申请许可,重新取得食盐定点生产企业证书。盐改之后(新证核发之后)各食盐定点生产企业的食盐生产设备设施自动化水平得到提高,基本改变落后状况,但在食盐质量和食品安全管理方面依然存在着不完善的方面。2020年2月国家市场监管总局根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食盐质量安全监督管理办法》的规定,公布了《市场监管总局办公厅关于对食盐定点生产企业核发食品生产许可证的通知》(市监食生〔2020〕15号),决定对食盐定点生产企业核发食品生产许可证,要求各食盐定点生产企业申请食品生产许可,正式将食盐纳入食品许可“调味品”类别,实行食品生产许可管理。食盐定点生产企业审批及食品生产许可对提高食盐质量和食品安全管理水平有着重要作用,企业有必要对现场核查发现的问题进行分析,探讨问题产生的原因,为今后食盐定点生产企业完善食盐质量和食品安全管理工作提供思路。

2现场评审的情况

2.1现场核查方法

食盐定点生产企业审批严格按照中华人民共和国工业和信息化部公布的《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件》和《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件管理办法》文件要求,由省级盐业主管部门组织相关专家组成审核组,对申请企业进行材料审核和现场审核,现场对企业符合GB/T 19828—2018《食盐定点生产企业质量管理技术规范》要求的情况给予评定,采取现场查看、查阅资料、与相关人员沟通等方法实施现场核查,核查企业的现场情况是否与申报材料一致,是否符合规范条件要求。食盐定点生产企业食品生产许可按照《食品生产许可审查通则》要求进行,由审查部门组成核查组,核查组不得少于2人,实行组长负责制。核查组实施现场核查时,根据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目,采取现场观察、查阅资料及与相关人员沟通等方法实施现场核查,以核查申请材料与实际状况的一致性、合规性为主。

2.2现场核查评定标准

食盐定点生产企业审批现场核查按照GB/T19828—2018《食盐定点生产企业质量管理技术规范》所列的107个审查项目评定。现场审核结论判定原则[1]:⑴ 评定标准分为符合、基本符合、不符合三个级别;⑵ 必备要素无不符合项且符合率大于或等于80%的,判定为评定合格;⑶ 当出现以下两种情况之一时,判定为评定不合格:① 有一项及以上必备要素为不符合的(必备要素为6.5.1.1/6.5.1.2/6.5.2.1/6.6.1/6.6.8/6.8.4/6.8.6/6.9.6a/6.12.2/6.13.2/6.15.3);② 符合率<80%的。符合率=(总条数-不符合条数)/总条数×100%;计算符合率时2个基本符合条折算为1个不符合条。食品生产许可现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》所列的项目得分进行判定。核查项目共34项,总分100分,根据申请的具体情况,个别核查项目可不涉及,核查规则如下:⑴ 核查项目单项无0分项且总得分率≥85%的,则该食品类别及品种明通过现场核查;⑵ 核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的,该食品类别及品种明细未通过现场核查。

2.3现场核查通过情况

截至2018年底现有的各食盐定点生产企业均按照《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件》和《食盐定点生产企业和食盐定点批发企业规范条件管理办法》(中华人民共和国工业和信息化部公告2018年 第19号公告)要求,重新申请许可,通过了现场核查,取得食盐定点生产企业证书。截至2020年7月底现有的各食盐定点生产企业均按照《食品生产许可审查通则》的要求,申请食品生产许可,通过了现场核查,取得了食品生产许可证。

2.4现场核查问题汇总

2.4.1食盐定点生产企业审批现场核查发现的问题

现场核查过程中发现的主要问题有以下4个方面。⑴ 不符合GB/T 19828—2018《食盐定点生产企业质量管理技术规范》6.5质量检验相关条款的要求:① 6.5.2条款“产品采样程序不符合要求,存在污染产品的情况”。② 6.5.4条款“检验环境条件中废硝酸银溶液排放和废硝酸银残渣处置不符合要求”。③ 6.5.2.5条款“检验管理制度执行记录不完善”的要求。⑵ 不符合GB/T 19828-2018 《食盐定点生产企业质量管理技术规范》6.7环境及卫生管理相关条款的要求:① 6.7.4条款“厂房和车间清洁区、准清洁区和一般作业区,分隔不完善,存在交叉污染的风险”。② 6.7.8条款“生产过程中产生的各种废弃物未合理置放”。③ 6.7.13条款“防蝇、防鼠、防虫、洗涤卫生设备或设施不完善”。⑶ 不符合GB/T 19828-2018《食盐定点生产企业质量管理技术规范》标准6.9物料采购管理相关条款的要求:① 6.9.条款 “未收集完整供货单位信息”。② 6.9.4条款“经验收不合格的物料处理记录不完善”。⑷ 不符合GB/T 19828-2018《食盐定点生产企业质量管理技术规范》6.12标准中不合格品控制相关条款的要求:① 6.12.1“不合格品标识不完善”。② 6.12.3“未对不合格品进行统计分析,未制定预防措施”。

2.4.2食品生产许可发现问题

现场核查过程中发现的主要问题以下3个方面。⑴ 主要集中在生产场所方面,如:车间清洁程度及门窗、墙壁、地面防护措施不足,出现破损,未及时修复;库房整洁程度和设施不足,包装物防护措施不足,等。⑵ 主要集中在设备设施方面,如:清洁消毒设施略有不足,等。⑶ 主要集中在管理制度方面,如:进货查验制度执行不充分,进货查验报告不完善、生产过程管控不到位,未严格执行生产管理制度要求,等。

3存在问题的原因分析

3.1硬件条件不足

企业的硬件条件不足,特别是体现在生产场所及设备设施方面,具体如:清洁消毒设施配置不足,防蝇、防鼠、防虫设施不完善;生产车间中清洁区、准清洁区和一般作业区划分不够合理,存在交叉污染风险。造成上述问题的原因:一是企业资金投入不足、配备的设施达不到规定的要求,二是规划不合理导致现场生产空间受限;三是设备设施的维保力度不足。生产场所、设备设施是企业经营的最基本的条件,基础硬件的不完善,将对食盐安全造成较大的风险。

3.2制度执行力较低

 现场核查问题反映了食盐定点生产企业存在管理制度执行力不足等问题,具体表现在:进货查验工作不规范、购进包材的第三方检测报告收集不全、生产过程管控力度不足,工艺记录检查频率不足等。造成上述问题的原因:一是员工的食品安全意识不强,相关岗位人员的工作能力和管理能力不足;二是未形成有效的监督检查机制。3.3食品安全专业知识和意识相对薄弱食盐定点生产企业的质量和食品安全知识相对薄弱,主体责任意识和风险意识有待提高,具体体现在:车间清洁程度及门窗、墙壁、地面防护措施不足,出现破损未及时修复;库房整洁程度不足,包装物防护措施不足、产品采样程序不规范存在污染产品的情况,检验环境条件中废硝酸银溶液排放和废硝酸银残渣处置不符合要求等问题。造成以上问题的原因:一是2020年食盐新纳入食品类别,初次申领食品生产许可,相关食品安全知识储备不足,食品安全意识相对薄弱,企业的食品安全管理制度有待完善;二是企业未及时按照行业监管要求对食品安全及质量安全等相关知识进行深入的宣贯和培训。

4建议

4.1持续关注硬件条件。

企业的硬件条件至关重要,需要企业持续关注和积极地投入,持续保持基础设施满足要求。对此,建议可以从以下方面入手:一是根据企业场所和硬件实际情况,每年有计划对场所和设备设施进行维护更新,定期巡检,定期维保,及时发现问题,及时更新换代;二是做好生产场所及设备设施资金投入计划,及时对厂区硬件条件进行维护升级,保障生产经营场所持续符合质量和食品安全标准的要求。

4.2提高质量和食品安全意识。

员工的质量和食品安全知识和意识至关重要,良好的质量和食品安全知识和意识可有效减少食盐安全风险的产生。对此,建议可从以下方面着手:一是加强与食盐行业协会及食品相关专业等专业机构的交流,利用行业协会或相关第三方认证服务机构的专业性,发挥其指导作用,科学指导企业质量和食品安全管理知识建设,引入先进质量管理工具,使质量和食品安全管理制度更为科学,更适用于企业;二是加强食品及食盐相关法规及知识的培训,牢固树立质量和食品安全意识,公司层面组织质量管理部门进行日常质量和食品安全知识宣贯,纳入公司年度培训计划,有计划地利用专业服务机构以形成长期的、有计划的学习培训,使之成为企业文化。

4.3加强协作,提高执行力。

提高工作执行力,公司各职能部门履行好各自职责,加强协作,对此,建议可从以下方面着手:一是公司应明确各部门的质量和食品安全职责,定期沟通,如以质量会等形式及时协调解决相关问题,杜绝部门推诿,协同合作,提高执行力。二是利用公司或第三方监督机构日常监管和管理过程中发现的质量和食品安全问题,整理和分析相关问题出现的原因,理顺公司质量和食品安全管理的难点,提出符合实际的纠正和预防措施,持续优化管理制度,使之适用于企业。如:进货查验制度,应根据公司购进不同的包材的特殊性,要求对方提供相关的合格证明(例如:罐装瓶的包装物,应根据包装瓶的构造要求对方分别提供瓶盖热封膜材质检测报告);产品抽样管理制度,应根据不同包装规格和不同包装的特点,详细制定取样程序(规定不同包装规格和包装材料采样点和不同口径的采样工具等),防止采样出现产品污染;制定化验室废液、废试剂、废液管理制度,明确处置措施(如:定点收集、与有危废处理资质的公司签订协议进行无害化处理等)。三是加强监控,公司层面应有计划地组织日常监督检查,发现质量和食品问题及时告知责任部门,并持续跟踪整改情况,保障持续符合食品安全管理要求。

5结语

随着食盐监管法律法规日趋完善,国家对食盐定点生产企业的生产经营行为提出了更高要求,食盐定点生产企业应完善食盐质量和食品安全管理工作,积极提升人员食品安全专业知识和意识,提高公司执行力,提升效率,规范生产,提高质量和食品安全管理水平,保障食盐质量安全,满足人民群众高品质食盐的需求。

作者:郑仲祥 单位:福建晶港盐业有限公司