环保专项检查报告范文1
问题清单及整改措施：
（一）全区行政审批服务事项“一趟不用跑”事项实现率不高，“跑多趟”事项仍有降趟空间，科技的深度应用不高，群众、企业在“最多跑一趟”改革中的获得感和满意度仍有待提升。
整改措施：一是精准聚焦影响企业和群众办事创业的堵点痛点，进一步优化简化事项办理标准流程，开展行政审批服务事项“最多跑一趟”改革降趟升级攻坚，推动审批服务事项最大限度的实现“一趟不用跑”和“最多跑一趟”；
（二）规范执法逐步提升，但人为设置“玻璃门”“旋转门”、“弹簧门”，以稽查、执法名义变相报复勒索企业、参与经营活动与民争利，不给好处不办事，给了好处乱办事，弄权勒卡、寻租谋利问题仍有发生。
整改措施：一是全面梳理“双随机一公开”监管事项，完善随机抽查事项清单，明确抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查方式等，建立随机抽取检查对象、随机派选执法检查人员的“双随机”抽查机制，及时公布查处结果；二是对推进“双随机一公开”工作情况开展督察，并对督察情况进行专项通报，指导督促问题整改到位；三是加强对“双随机一公开”监管工作的指导，研究解决平台对接、名录库建设、抽取规则等具体问题，推动“双随机一公开”监管实现全覆盖。
（三）少数窗口单位民警服务意识淡薄，一次性告知、首问负责、限时办结等制度不够落实，态度冷冰冰、办事慢腾腾现象仍有存在。
整改措施：一是开展窗口单位“亮窗行动”，组织制定窗口服务星级评定方案，制定窗口单位工作人员奖惩规定；二是对窗口规范化建设情况开展督察，集中整治未严格落实省厅行政服务窗口“十要十严禁”规定和全省行政审批服务“最多跑一趟”要求的问题，通报曝光一批窗口不作为、慢作为、乱作为问题，指导督促问题整改到位。
环保专项检查报告范文2
一、市、县环保相关部门职责：
市环保局与各县、区、金巢经济开发区环境保护局（以下简称县环保局）实施建设项目联动监管机制，分工负责，相互配合。
1、市环保局监管科职责市局监管科归口管理和调度建设项目验收工作，组织验收监测和调查报告的内部审查，受理验收申请报告，办理验收审批手续。
2、环境监察支队职责市环境监察支队归口管理和调度建设项目“三同时”监督检查工作，对建设项目现场监督检查进行业务指导，组织建设项目“三同时”执行情况的执法检查，依法查处建设项目违法行为。对市本级及金巢经济开发区建设项目，按项目逐一建立档案管理，每个项目落实2名环境监察人员负责建设项目的全程跟踪监管。
3、监测站职责环境监测站参与建设项目验收监测管理工作，负责验收监测报告和验收调查报告的技术审核，建立技术审核制度；项目单位未建设环保设施，监测站不得进行监测。
4、县局职责县环境保护局负责辖区内建设项目施工期日常监管，按项目逐一建立档案管理，并按每个项目落实2名环境监察人员负责建设项目的全程跟踪监管。受理审批试生产申请并组织开展试生产现场检查。
二“三同时”现场监督检查
1、市环境监察支队和各县环保局须根据环评文件及其批复中的要求组织开展“三同时”现场监督检查，要求项目建设单位定期向市环境监察支队和辖区县环保局报告“三同时”执行情况，并在建设项目开工前向市环境监察支队和辖区县环保局报告开工建设情况。
2、各县环保局对辖区内编制报告书的在建项目，施工期应安排至少两次现场监督检查，并现场拍照；对编制报告表的在建项目，施工期应安排至少一次现场监督检查。市环境监察支队对编制报告书的在建项目，施工期应至少安排一次现场监督检查，并负责依法查处违反“三同时”要求的建设项目。
3、现场监督检查内容
（1）建设内容是否擅自发生重大变动；
（2）环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的执行情况；若环保设施与批复中要求不一致，须向市环保局监管科提出变更申请，经同意后方可实施；
（3）施工期污染防治和生态保护情况；
（4）上次现场监督检查的整改要求的落实情况；
现场监督检查应当制作现场检查记录和调查询问笔录。项目建成后，应编制完整的“三同时”现场监督检查报告；
4、“三同时”违法行为查处各县环保局发现以下环境违法行为，应当及时书面报告环境监察支队，并提出处理建议。环境监察支队应依法予以查处，并将查处情况通报市环保局监督管理科。根据县环保局申请采取“一事一申请”的方法，必要时也可委托县环保局查处。
（1）建设内容擅自发生重大变动的；
（2）超过法定期限开工建设且未重新审核的；
（3）施工期造成环境污染和生态破坏事件的；
（4）配套的环境保护设施未与主体工程同时建成，主体工程擅自投入试生产的；
（5）配套建设的环境保护设施未与主体工程同时投入试运行的；
（6）逾期未办理竣工验收手续的；
（7）环境保护设施未建成、未经验收或者验收不合格，主体工程即投入生产或者使用的；
（8）存在其他环境违法行为的。
三、验收管理
1、试生产和审批项目建成后，根据建设单位申请，由所在地环保环保局对环境保护设施和措施落实情况进行现场检查，并作出试生产审查决定，抄送市局监管科。试生产的审查决定必须在受理试生产申请后的10日内作出，逾期未作出决定，则视为同意。在规定的试生产期限内不具备验收监测或调查条件的建设项目，建设单位应向辖区环保局提出延长试生产申请，县环保局负责核实情况、提出意见，报送市局监管科，审核同意见后方可延长试生产。
2、试生产检查内容
（1）环保设施完成情况和环保措施落实情况；
（2）环保设施运转及污染物排放情况；
（3）非工业污染性项目生态恢复情况；
（4）建设单位环保管理情况；
（5）环境保护应急预案编制和实施情况。
3、开展验收监测或调查建设项目依法进入试生产后，辖区县环保局应督促建设单位委托开展验收监测或调查工作。
主要因排放污染物对环境产生污染和危害的建设项目，建设单位应委托经环境保护行政主管部门批准有相应资质的环境监测站编制环境保护验收监测报告（表）；主要对生态环境产生影响的建设项目，建设单位应委托有相关资质的单位开展验收调查工作，编制环境保护验收调查报告（表）。
建设项目未获得辖区县环保局同意试生产的审查决定，验收监测和调查单位不得接受建设单位的委托。
4、验收监测与调查时限验收监测或调查单位接受建设单位正式委托后，对具备验收监测与调查条件的建设项目，应在20个工作日内完成验收监测或调查工作。对于环境影响复杂的建设项目，可先编制验收监测或调查方案，根据审查后的方案适当延长报告编制时限。在验收监测或调查期间发现的重大环境问题和环境违法行为，应书面报告市局监管科。
5、验收申请与受理验收监测或调查报告编制完成并经技术审核后，建设单位应及时向市局监管科提交验收申请。
验收申请材料包括：建设项目竣工环境保护验收申请报告（表）、验收监测或调查报告、环保执行情况报告、施工期现场监督检查报告、辖区县环保局试生产意见等。对于验收申请材料完整的建设项目，市局监管科予以受理，出具受理回执，并按《关于建设项目竣工环境保护验收实行公示的通知》要求，对受理的建设项目验收监测与调查结果进行公示。对于验收申请材料不完整的建设项目，不予受理，并当场告知需要补充的材料。
6、验收现场检查受理建设项目后，监督管理科在10个工作日内完成建设项目验收现场检查，形成验收意见报送局领导审定，对验收合格的建设项目，监督管理科负责办理验收审批文件，并抄送辖区县环境保护局和市环境监察支队。
7、限期整改经审定，对验收不合格的建设项目，监督管理科负责办理限期整改文件，并抄送环境监察支队。对逾期未按要求完成限期整改的建设项目，市环境监察支队依法予以查处，并将查处情况通报局监管科。
8、归档对完成验收审批的建设项目，各专家形成的书面意见及相关验收材料由监督管理科按档案管理规定整理归档。
四、廉政及相关要求
1、根据《建设项目环境影响评价行为准则与廉政规定》，验收管理人员不得接收咨询费、专家费，不得指定验收调查单位。
环保专项检查报告范文3
[关键词] 专利信息检索 专利信息应用 企业技术创新 创新过程 适用报告
[分类号] G354
随着我国科技高速发展和加入WTO，专利成为企业知识产权保护的一个重要组成部分，谁拥有这一重要的“隐形武器”就意味着谁占有了市场份额；谁巧妙地应用它，谁就能在激烈的市场竞争中克敌制胜，立于不败之地。综观国内外企业技术创新全过程，大致分为基础研发、应用研发、生产经营、销售贸易等几个重要阶段。这些阶段中企业都会涉及专利信息检索与应用，因为企业技术创新具有高投入、高风险、高效益特点，其整个过程中不同环节应对的各种产品或技术及市场背景都是一个不确定因素，过程中会面临种种风险和考验，遇到各种专利侵权、无效诉讼等法律纠纷。依据目前我国企业在技术创新过程不同的专利信息检索与应用需求，我们可提供不同阶段环节中所对应的专利技术信息报告、专利检索报告、知识产权分析报告、专利法律状态检索报告、专利侵权检索报告、自主知识产权检索报告以及专利二次开发查新报告等。
1、基础研发阶段
一般来说，企业技术创新中的基础研发阶段都要经历项目的酝酿准备、开题立项、实施研发这三个基本环节。企业科研项目基础研发在论点、研发目标、技术路线、技术内容、技术指标、技术水平等方面是否具有新颖性，在基础研发立项前，首要的工作就是要全面准确地了解掌握国内外相关技术信息情报，查清该课题基础研发在国内外是否已有人研究过?发展水平如何?研发深度及广度如何?已解决与尚未解决的问题是什么?由此，要对该技术研发项目作出是否具有新颖性的判定。而专利文献是世界上反映科学技术发展最迅速、最全面、最系统、最直接的信息资源，通过专利文献信息检索，企业可在前人研发基础上不断创新，这样可防止重复研发而造成的巨大人力、财力、物力的浪费和损失。
1.1 构思酝酿准备
企业技术创新项目在其构思酝酿阶段，一般都有必要进行全面系统的专利文献信息检索。因为这种相关领域创新技术的专利信息普查分析有助于企业研发人员全面掌握国内外该技术的研发方向、拓展创新思路、规避侵权风险、借鉴他人研究成果、在比对现有技术存在不足与缺陷的基础上进行“知己知彼、取长补短、有效改进”的技术创新，只有这样才能真正体现其技术创新的价值水平。这一阶段最适用的报告为“专利技术信息分析报告”。该报告内容涉及检索目的与要求、检索数据库、检索策略、检索结果和检索结论，其中检索结果是依据检索要求中技术创新内容与检出文献进行对比，按相关度高低对国内外专利文献目录及内容摘要、国内外非专利文献目录及内容摘要进行列举分析。分析结论依据检出相关专利及非专利文献对该项目国内外相关技术或产品的研发现状、技术水平、发展动态及其知识产权背景和市场前景预测等做简要分析。
1.2 开题立项申报
为了更广泛地了解国内外相关技术的发展水平、研发趋势，有的放矢确立企业自己独特的技术创新思路与方案，企业在开题立项之前除展开全面的专利信息检索之外，针对企业立项项目的技术创新点做专利新颖性查新检索是十分必要的，适用报告可选择“专利检索报告”。通过这类查新检索可初步判断该立项申请是否具备新颖性、先进性及可行性，这样可提高企业项目申报的成功机会。尤其是当今重视知识产权保护的新形势下，专利检索对企业技术创新项目申报显得十分重要，它不仅可帮助企业纵览国内外相关领域技术发展进程、开拓创新思路、规避侵权风险，还可激发研发人员的创新能力和提升企业的竞争实力。近年来企业创新技术基础研发立项中，如国家科技部863计划、国家重点基础研究973计划、国家科技攻关计划、火炬计划、星火计划、国家科技成果重点推广计划、各省市级科技成果鉴定、高新技术企业及产品认定、创新基金等都比较注重企业是否具备创新能力和拥有自主知识产权，这不仅对企业申报项目研发起点设置了一道技术创新的“门槛”，而且对企业的创新能力及研发实力提出了更高的要求。这类立项查新选用“专利技术信息分析报告”，可在比对国内外相关专利技术或专利产品的研发创新性、技术水平的基础上，着重从知识产权保护与规避侵权风险的视角，对申报项目新颖性、先进性、立项意义及知识产权问题做出客观公正的科学评价。
1.3 实施独立开发
随着整个社会对知识产权的高度重视及专利意识的普及和提高，开发具有自主知识产权的技术与产品受到企业的极大关注。近年来对于企业独立承担或自主参与完成创新技术或产品开发、高新技术企业认定、高新技术成果转化及国家863计划、973计划、国家科技攻关计划等申报中都十分注重企业是否具备创新能力和拥有自主知识产权，有些申报项目还明确地把企业拥有知识产权作为申请高新技术企业的必需条件。企业实施独立开发时，须对其创新技术或产品进行专利检索，可选用“专利检索报告”；也可选择“自主知识产权检索报告”。从某种需求程度上讲，“自主知识产权检索报告”更适宜来客观评价企业技术创新项目是否具备创新能力和拥有自主知识产权。该报告内容所涉及的检索要点、检索主题词和国际专利分类号、检索工具及数据库、检索结论与“专利检索报告”基本相同。但检索结论中，除对委托项目新颖性(创新性)、先进性做出客观公正评价外，更注重对企业独立开发的创新技术或产品的市场前景、可专利性、侵权风险性和自主知识产权予以分析与揭示。这种报告按照自主知识产权的判定原则，凸显了知识产权的背景分析，揭示内容广、技术含量高、文献依据充分、专利分析透彻，能满足企业独立开发技术创新项目，突现知识产权背景的申报要求。
2、技术引进阶段
技术引进是世界各国为加速本国科技发展所采取的有效措施之一。这阶段一般涉及专利申请权转让、专利权转让、专利实施许可等几种方式。技术引进过程中，专利信息检索应用应关注于：①通过检索专利时间和地域有效性信息核查专利是否有效，以防止遭遇专利欺诈；②核实授权方是否为合法权利人以及国内外有无相同技术在其之前获得专利权，以规避潜在的专利侵权风险；③检索分析该专利技术方案在国内外所处的水平及实施的可能性，以合理评估技术的价值。
2.1 核查法律状态，防止遭遇专利欺诈
2.1.1 时间性特征各国的专利法对专利的保护期限存在差异，对发明专利权的保护期限自申请日起计算一般在10-20年不等，对于实用新型和外观设计专利权的期限，大部分国家规
定为5－10年，我国现行专利法规定发明专利、实用新型专利及外观设计专利的保护期限自申请日起分别为20年、10年、10年。需要注意的是，专利技术超出保护期限不仅会造成专利权的失效，没有按期交纳年费、未缴纳专利证书费、专利权人以书面声明放弃或专利权被全部无效宣告同样也会造成专利的失效。
2.1.2 地域性特征根据一国或地区的知识产权法所取得的知识产权的效力只限于本国境内，如在中国未申请专利的外国专利技术，若已过了优先权期限，中方可免费拿来使用而不必支付使用费，其前提是利用该技术所生产的产品必须在国内或该技术不享有专利权的国家销售。另外，企业认为有价值的专利，一股会在不同地域申请许多同族专利，以利于该项技术在全球范围受保护。因此，通过检索专利族及其法律状态可以了解被引进的专利在全球的分布。这时的专利法律状态检索可选用“专利法律状态检索报告”，主要进行专利的地域性与有效性分析。
2.2 检索合法权利人及相同技术，规避潜在的侵权风险
虽然专利权具有专有性，但专利权可以通过转让的方式获得。《专利法实施细则》第88条规定专利申请权、专利权的转移必须在专利登记簿上登记，也就是说专利文献甚至是专利证书上显示的权利人并非一定是当前合法权利人，只有通过查看专利登记簿才能确定最新的专利权人。如忽略这点而导致从非专利权人手上引进了专利，势必造成潜在的侵权。另外需要注意的是，我国专利法对于专利的审查采用两种审查制度，即发明专利要经过实质审查才能授权，对专利是否具有新颖性、创造性、实用性(即专利“三性”)进行严格审查，因此认为发明专利的法律状态较为稳定；而对于实用新型和外观设计的专利申请，在经过形式审查后，没有发现驳回理由的就予以授权，导致了专利申请质量较低，很有可能已有相同技术在其之前获得了专利权。因此，在引进实用新型专利和外观设计专利时要引起充分注意，有可能引进的技术已是公知技术，甚至可能构成侵犯在先的专利权，这些情况尤其适宜做与专利侵权有关的“防止侵权检索报告”。
2.3 检索专利信息，合理评估技术价值
在完成专利法律状态核查和侵权检索之后，受让方可通过检索国内外相关技术并进行分析对比，进一步考察引进技术的水平及其是否为完整转让情况，把握引进技术的先进性和可实施l生等，以便正确估量技术标的价值。技术链上往往牵扯到若干专利，如果授权方只转让或许可受让方使用某项专利技术不转让、或许可使用技术链上的其它相关专利技术，或者把关键点作为技术秘密保留，则可能使得受让方依此专利生产出的产品在质量和性能指标上达不到预期效果。因此，调查授权方在该技术链上的专利网，是否一并纳入技术引进范围对于把握最终实施效果也是十分必要的。这种通过检索相关的专利文献，合理评估引进技术的价值，可采用“专利检索报告”评价其引进专利的三性以及先进性和可实施性。
3、消化吸收阶段
为加快提高企业的技术创新能力，提升企业核心竞争力，以专利手段促进企业技术创新，形成具有自主知识产权的、有市场前景和竞争力的新技术和新产品，上海市科委前几年启动了引进技术在消化吸收基础上的专利技术再创新(简称专利二次开发)专题课题申报项目，旨在支持企业技术创新过程中形成自主知识产权和提升核心竞争力，通过形成具有知识产权的技术，鼓励企业开发具有市场前景的高新技术产品，从而跨越式地带动整个国民经济的发展。
3.1 消化吸收基础上的专利技术再创新
这种在国内外专利技术引进、消化吸收再创新的基础上，进行的专利技术二次开发一般可选择目前国内外比较先进的已公开专利，利用其原理和思路，开发出在材质、结构、功能、工艺等比原有专利更先进的创新技术及产品，同时又可避开相应专利的侵权问题。企业只有把握专利保护的游戏规则，把专利技术再创新作为自己实施专利战略的一个重要部分，并能站在巨人的肩膀上取得后发优势的创新技术，才能有效掌握企业专利战略的攻防技巧，才能在最较短时间内实现企业高新产业的跨越式发展。为引导企业充分利用通过专利许可实施或专利权转让方式获得的有效的国内外发明专利，或法律状态明确的，并在国内未申请专利但仍有效的国外专利、以及已经失效或即将失效的，但经查新表明仍然具有先进性的国内外发明专利，帮助企业在消化吸收基础上做技术再创新，形成自己的二次开发专利技术，选用“专利二次开发查新报告”来评价企业专利技术再创新价值与水平是适合的。
“专利二次开发查新报告”是以专利文献为依据，以技术为核心，以创新为主体，以市场为导向，较全面客观地反映企业在消化吸收基础上的专利技术再创新的能力和实力。该报告主体内容包括：基础专利来源、基础专利技术要点、开发项目技术要点、文献检索范围及检索策略、检索结果和查新结论。其中基础专利的技术方案主要从项提取，效果可以借鉴实施例；而开发项目技术方案形式仿照基础专利，效果即是拟实现的目标。基础专利分析首先要确认其法律状态是否有效?其许可实施或转让专利的法律状态是否明晰?转让专利的转让人资格是否明确?此外，还通过开发项目与基础专利相关性、开发项目有何专利性及侵权风险性、开发项目的先进性与市场前景、项目单位研发基础等综合分析，对项目所涉及的知识产权问题给予客观评价。
3.2 消化吸收再创新后的专利保护
企业在技术引进、消化吸收再创造及其产品研发过程中，如同前面技术研发阶段一样，都要适时对自己的创新技术及其成果产品进行有效的专利保护，并且要以拥有自主专利权来把握自身在市场竞争中的主动权和主控权。国内外大量事实已充分证明了在激烈的市场竞争中，谁能巧妙运用专利这一“隐形武器”，谁就能在竞争中克敌制胜，立于不败之地。反之，就有可能“败走麦城”。因此，企业创新技术或产品一旦研发成功就应马上实行专利保护，尽早获得专利权，在申请专利之前有必要对其创新技术成果进行一次全面的专利检索，适用“专利检索报告”，在被确认具备了专利申请基本条件，即具有新颖性、创造性、实用性的基础上，及时提出专利申请，有效实施专利保护。
4、产品生产阶段
产品、设备、工艺、功能等方面的技术创新都是企业研发人员集体智慧与创造劳动的结晶，这些创新成果是企业生存发展的命脉。如何将这些成果快速地转化成生产力，实施工业化生产，实现创新技术及产品的商业化、产业化发展目标，是企业技术创新可持续发展至关重要的问题。国外发达国家及企业间的技术与产品之争，也都是在不断揣摩分析和消化他人专利技术的基础上创新研发出来的，并对其生产过程中各环节、各流程中的关键创新技术及时采取有效的专利申请保护措施，从而在其特定技术领域中形成坚固的“专利保护网”，以达到垄断当今及未来产品市场和技术市场的商业
目的，提升企业的核心竞争力。因此，企业在生产前、直至生产进程中应注重对自己的各类创新技术加以严密保护，适时提出专利申请。对于其中某种关键技术或创新产品是否存在潜在侵权风险或将来有可能产生知识产权纠纷问题，更应及时地、主动地通过专利查新检索方式得以早期预见与确认。这时较适用的检索报告为“专利检索报告”。
随着当令人们知识产权保护意识的不断加强，越来越多的企业在生产经营活动中会遭遇到各种专利侵权纠纷问题。企业实施产品生产制造环节中，依据我国《专利法》未经专利权人许可，生产、加工受专利法保护的发明或者实用新型专利产品或为生产经营目的使用他人专利方法的行为(直接侵权)；或者未经专利权人许可，制造专利产品的零部件，或专门用于实施专利产品的模具，或用于实施专利方法的机器、设备等行为(间接侵权)都将被视为侵犯专利权行为。为避免产品加工、生产与经营中的侵权纠纷，企业应主动采取规避侵权风险的措施，及时对其产品制造过程中的专利信息进行全面检索，以知己知彼，防止侵权纠纷事务的发生，这种侵权检索较适用“防止侵权检索报告”；当企业被告知侵权时，为保护自己的合法利益，依照专利法规定，企业就对方诉告侵权的专利提出无效诉讼，更应进行专利信息检索，这种被动侵权检索目的是查找提出专利无效的依据，力争挽回侵权损失。这时较适用的检索报告为“被动侵权检索报告”。
5、产品销售阶段
产品销售涉及出口销售和国内上市两种方式，在产品销售过程中，专利信息的应用主要是为了弄清在销售地区相关技术的专利保护情况，防止侵犯他人合法专利权。首先采用“防止侵权检索报告”调查相关专利情况，如果该产品落入专利保护范围，判断专利权的期限，专利权是否终止，专利权是否在有效的保护地域范围，可采用“专利法律状态检索报告”检索对方专利的法律状态，核实其是否在有效期内。再者，对于法律状态有效的专利，应当判断是否存在请求宣告专利权无效的理由。对于通过“专利检索报告”确认具有专利三性的技术发明，应当及时在我国和出口地申请专利保护。
5.1 指定国(地区)出口
对产品出口地明确之情况，主要检索该产品是否落入他人在指定出口地有效专利的保护范围。若落入，则在未得到专利权人许可情况下不宜直接出口，否则极易造成侵权纠纷；如不落入，则应考虑把相关技术及时在我国和出口地申请专利，以求尽早得到法律保护，达到占领该技术阵地的目的。申请专利可采用“专利检索报告”，主要考察技术成果是否满足专利三性要求。
5.2 非指定国(地区)销售
对产品销售地区尚未确定或计划做国内外全面推广之情况，需要检索该产品在国内外各主要地区的专利族及其法律状态，可避开有效专利所在地区，最终选定合适的销售地。值得一提的是，如果涉及的是“质量”不过关的中国专利，可以考虑向国家知识产权局专利复审委员会提出无效宣告请求，将专利权的无效宣告程序作为与专利权人进行抗衡的“武器”，因为一旦专利权被宣告无效，依据我国专利法第四十七条第一款，宣告无效的专利权视为自始即不存在，相关技术进入公知公用阶段，也就无所谓侵权了。这里关键是要收集专利权无效的证据，适用“被动侵权检索报告”，常用的方式是查找到相关中国专利独立权利要求所保护的技术方案，已被之前的文献公开，相关中国专利因丧失新颖性和创造性而失效。
环保专项检查报告范文4
根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20*〕51号)和《*市人民政府办公室关于印发*市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神，结合*实际，区政府决定，用一年左右的时间，在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下：
一、主要目标与工作重点
(一)主要目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强；涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品市场秩序明显好转。
(二)工作重点：坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节，突出重点，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
二、主要任务与工作措施
按照*市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，根据现有的管理体制，各有关部门要依据自身职责，主动做好与市级部门的衔接，围绕主要工作任务和措施，整顿和规范我区的药品市场秩序。
(一)药品研制环节：主要任务是清理整顿虚假申报行为。
1.督促药品注册申请人开展自查自纠。对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。
2.规范医疗器械产品注册审查。重点清理20*年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况；全面检查企业执行强制性标准的情况，核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性，特别是出厂检验报告的真实性，检查已注册产品的规格型号、适用范围、使用说明书是否与注册资料一致。
3.加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查。依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构，保证研究工作真实，保障受试者安全和权益。
4.加强医疗机构制剂调剂的审批和管理。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；依法查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
(二)药品生产环节：主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。
1.组织开展对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的日常监督和专项检查。重点检查内容：药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况。重点检查对象：注射剂类、青霉素类药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、20*年药品质量抽查不符合标准的企业、有接受委托生产行为和有委托检验的企业、20*年度监督等级B级、C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业等。
2.组织开展对医疗器械生产企业的全面检查。重点对象是管理相对薄弱、存在安全隐患、有投诉举报、生产重点监管品种的医疗器械生产企业和医用电气类、卫生材料类生产企业；重点内容是：开办条件符合性和质量体系运行情况、医用电气类医疗器械生产企业是否执行GB97*.1-1995标准、是否配备相应的检验设备，是否有能胜任职责的检验人员，卫生材料类企业的卫生环境、原料采购、产品检验、产品包装、使用说明书等情况，检查企业有无未经登记委托加工的现象。
3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
(三)药品流通环节：主要任务是规范药品经营主体行为。
1.强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查。在检查中发现各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证的行为，依法立案查处。加强药品零售(连锁)企业处方药与非处方药分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗的检查。
2.加强对医疗机构药品质量的日常监管，尤其是规范基层医疗机构药品采购渠道、药品储存条件以及药品购进记录的真实性和完整性。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区卫生服务站等医疗机构的药品规范化管理。
3.对植入(介入)类医疗器械经营企业、验配助听器经营企业以及提供免费体验方式进行经营活动的经营企业进行检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的公正、公平。
4.加强特殊药品监管，重新确认特殊药品研究、生产、经营和使用单位；完善定点企业审批程序，加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5.推进药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与农村社区医疗卫生服务工作紧密结合，把农村基层医疗机构的药品规范化管理纳入卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。推进与食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我区“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立乙类非处方药专柜，加快农村药品供应网、监督网建设。
(四)药品使用环节：主要任务是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。
1.高度重视上市药品的监管，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。全面清查社会医疗机构超范围使用药品问题，督促基层医疗机构严格按照省乡村医生基本用药目录和个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录规定用药，规范处方行为，提高临床合理用药水平。开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警。
2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作。全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时采取有力措施控制和妥善处置群体性不良反应事件。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的上报数量和质量。
(五)广告宣传环节：主要任务是大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，加强对药品零售企业店堂内药品、医疗器械广告的日常监管，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关药品、医疗器械广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；对多次违法品种和违法企业在全市主要媒体进行曝光，及时向社会警示。
严厉查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式的药品广告；在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；药品广告夸大功能、保证疗效；处方药违反规定在大众媒体上广告、医疗机构制剂违法广告、治疗障碍等禁止的药品广告；未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件药品广告；药品广告不明显标示通用名称的行为。
三、保障措施与工作要求
(一)加强组织领导，健全工作机制。按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求和“标本兼治，着力治本”的方针，区政府成立整顿和规范市场秩序专项行动领导小组，由分管副区长任组长，区各有关部门分管领导为成员；领导小组办公室设在区食品药品监管分局，承担专项行动的日常工作。各有关部门要加强领导，落实责任，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，一抓到底，抓出实效。
(二)明确责任分工，加强部门协作。食品药品监管部门要集中力量协调抓好药品市场的整顿和规范工作，加强对专项行动的指导和督查；社发部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平，确保患者用药安全、有效；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；各新闻宣传单位要充分发挥正确舆论导向作用，营造良好的舆论环境。乡镇（街道）和其他相关部门要围绕专项行动的主要任务，加强沟通和联系，认真履行工作职责，确保全区整顿和规范药品市场秩序专项行动落到实处。
(三)提高思想认识，严格依法行政。要以齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等事件为戒，强化宣传教育，统一思想认识。落实科学发展观、正确的政绩观，坚持以人为本，增强大局意识，树立科学监管的理念，严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。深挖重大案件背后的腐败行为，对案件查办过程中发现涉嫌商业贿赂的，及时转交治理商业贿赂工作机构查处。
(四)完善长效机制，促进企业自律。大力推动药品行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒力度。对不守法不诚信的药品、医疗器械生产经营企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
四、工作步骤与时间安排
专项行动分三个阶段进行：
(一)动员部署阶段(20*年10月中旬)。按照此次专项行动的总体要求，有关部门要结合实际，加强与市级部门的衔接，研究制定相关环节的具体实施方案。区食品药品监管分局牵头制定整治药品研制、生产、流通环节的实施方案，区社发局牵头整治制定药品使用环节的实施方案，区工商分局牵头制定整治虚假违法药品广告的实施方案。各部门的实施方案要抄送区食品药品监管分局。
环保专项检查报告范文5
一、指导思想和目的意义
食品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。保障食品安全是关系人民群众切身利益的民生问题，开展好此次食品安全、药品广告专项整治对于进一步推动流通环节食品安全监管工作深入开展，充分发挥工商行政管理职能作用，维护消费者合法权益、维护食品药品质量安全，对于促进社会和谐稳定、经济平稳较快发展，为庆祝新中国成立__周年营造良好经济社会环境，具有十分重要的意义。
全局干部要充分认识到自己所肩负的重要责任，要以科学发展观为指导，认真贯彻《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，进一步抓好流通环节食品安全监管。在市工商局的领导下，与相关部门协同配合，努力做到监管与发展、监管与服务、监管与维权、监管与执法的统一，切实推进监管执法工作的制度化、程序化、法制化、规范化建设。举全社会之力共同整治和规范流通环节食品、药品广告专项整治，构建食品安全长效监管机制,逐步形成工商监管、企业自律、群众参与、社会监督“四位一体”的食品安全监管体系。通过整顿，着力解决流通环节食品安全突出问题，切实维护食品、药品广告市场秩序。
二、整治目标和达到效果
通过深入开展××区流通环节食品、药品广告专项整治工作，全面落实市工商局关于食品药品安全工作的一系列部署，全面查处一批制售假冒伪劣食品的违法行为，全面遏制一批无证、无照食品经营行为，全面查办一批食品安全大要案件；大力扶植一批诚信守法的“食品安全示范店”企业，大力宣传食品安全知识，大力营造全社会关心、维护食品安全的良好氛围；明显改善全区流通环节的食品消费环境，明显提高人民群众对食品安全的满意度，明显提高广大消费者的安全消费意识和自我防范能力。
三、整治重点和主要内容
一是认真做好食品经营户《食品安全法》的宣传普及。按照《流通环节食品安全监督管理办法》重点检查：食品经营户《食品安全法》的学习、宣传和培训工作是否到位，查销售者建立健全进货查验、商品市场准入等各项自律制度是否建立，切实提高专项整治的针对性和有效性，强化对食品经营者履行法定责任和义务的监督，促进食品经营者不断增强法律意识和责任意识。同时，要建立食品安全承诺书制度，食品经营者承诺书建立率___%，并向消费者公示。
二是建立落实“一票通”台帐制度。按照《省工商局推行“一票通”台帐工作实施方案》重点检查：流通环节食品经营者“一票通”台帐食品安全可追溯机制建立情况，查索证索票制度落实情况。食品经营者台帐建立率___%。对不认真履行“一票通”台帐制度的经营者，按照法规促其整改，对屡教不改的，严厉查处，确保食品安全不出问题
三是查处无证、无照食品经营行为。重点查证照，查处涉食无证、无照经营，食品经营者持证照率___%，并在店堂内悬挂。对无证、无照生产经营食品的单位和个人，符合条件的要依照有关法律法规，督促办理证照并规范其经营行为；对不符合条件的要依法取缔。
四是集中查办涉及食品安全案件。狠抓食品安全大要案件的查处，依法严厉打击侵害消费者权益，制售假冒伪劣食品等违法行为。
五是深入开展流通环节食品安全专项整治。要以消费量大、消费者申诉举报多以及与人民群众日常消费密切相关的食品为重点品种，突出抓好奶制品市场，重点食品以及季节性、节日性食品，流通环节打击食品添加剂违法行为和农村食品市场四项专项执法检查。以城乡接合部、旅游景区、校园周边、车站码头特别是农村地区为重点区域，以商场、超市、批发市场、集贸市场和食品经营企业为重点场所，以小食品店等为重点对象，重点抓好月饼、粮油、乳制品、肉及肉制品、水产品、饮料、儿童小食品的专项整治和各项市场专项执法检查，切实保障食品市场消费安全。
六是抽样检验。各所要制定每月、每季的抽检计划，加大监测力度，组织对流通环节重点食品的抽检，通过快检及时发现和筛查不符合食品安全的食品。突出抓好预包装食品和散装食品的定向监测、工商所要跟踪监测，及时发现问题。
七是以整顿规范广告市场为主线，重点整治，以打击新闻、专题片、资讯服务类节目等形式的虚假药品、保健食品广告，使用患者专家的名义和形象作证明的虚假药品，保健食品广告，以及未经审批擅自药品广告的行为。
八是电视、广播、报纸等媒体要建立健全广告责任制，完善广告建档备案，制度对未经审查或审查批准的内容不一致的药品、医疗广告，不得；对不文明，不健康的不良广告不予。
九是广告经营单位要认真落实各项广告监管制度，推进“广告审查一票否决制”，严格审查。
十是对各类未经审查和批准的各类广告加大监管力度，遏制虚假广告危害社会、损坏消费者利益的行为，加大行政处罚力度，对未经审查和登记的违法广告依法查处。
四、整治步骤和时间安排
此次流通环节食品安全、药品广告专项整治工作，从即日起开始，到____年_月底结束，分四个阶段进行。
第一阶段：动员部署。从方案下发即日起，到_月__日，按照区政府、市工商局的总体部署，结合各自职能和承担的任务，完成专项整治领导小组的组建工作、工作方案的制订和宣传发动工作的开展，确保整治工作落实到位。
第二阶段：集中整治。从__月_日到__月__日，各所、各有关单位要按照整治方案开展集中整治，以“六查六看”为重点，严格落实食品安全日常巡查和属地监管责任制，对全市涉食的各类食品经营户全面调查摸底，登记造册，将摸底数据报整治办公室。分类清理整顿，突出整治实效，实行拉网式检查，坚决取缔无证无照食品经营行为，严厉打击制售假冒伪劣食品违法行为，对典型案例进行公开曝光和严肃处理。同时，专项整治与扶优治劣相结合，组织开展食品安全示范店、示范市场、示范超市、示范街(区)创建活动，确保整治取得实效。
第三阶段：规范监管。从____年_月_日到_月__日，各所、各部门按照整治内容的要求，根据第二阶段集中整治的情况，将薄弱环节纳入日常监管范围，加强制度建设，以流通环节食品安全监管“八项制度”为重点，积极构建食品安全监管长效机制。同时，监管部门与食品经营企业签订食品安全承诺书，明确责任，确保整治效果。
第四阶段：总结验收。____年_月_日至__日，全面总结流通环节食品安全、药品广告专项整治工作，测评验收，进一步制订强化管理的应对措施，巩固整治成果，反复抓，抓反复。在测评验收中发现重大问题的、行政不作为或乱作为的，视情况追究经营主体和相关监管部门、监管人员的责任，确保整治取得成果。
五、整治方法和具体措施
（一）高度重视，加强组织领导。为了确保市政府、区政府和市工商局实施的食品药品__大专项整治工作扎实有效地开展，分局决定成立××流通环节食品安全、药品广告专项整治领导小组，整治领导小组分设办公室，办公室设在分局消保科、市管科（整治领导小组名单见附件）。各有关部门要充分认识开展集中专项整治工作的重要性和紧迫性，成立相应的机构，按照属地管理及职能分工的原则开展专项整治工作，健全工作机制，强化工作责任，确保各项任务落实到位。
（二）明确责任，强化追究。各所、各部门要强化工作责任感，增强责任心，落实责任制。对整治行动中工作不力，特别是在两节期间发生严重食品安全事件的，将依法依纪严肃追究主要负责人、相关负责人及有关工作人员的责任。
（三）加大宣传，营造氛围。充分发挥新闻媒体的作用，加强宣传报道，结合“红名单、黑名单”制度，形成强大的宣传声势，营造安全生产、合法经营的良好社会氛围。要采取电视、报纸、印发宣传资料、宣传栏、宣传车等多种措施，大力宣传专项整治工作的措施和成效。
环保专项检查报告范文6
一、总体要求
坚持“标本兼治、打防结合、综合治理”的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任制，完善工作机制，强化监管措施，狠抓薄弱环节，提升保障水平，推动药品安全专项整治工作总体目标任务落实，确保公众用药安全有效。
二、工作目标
通过专项整治工作，促使药品安全责任体系得到全面落实，药品市场准入管理和安全监管得到强化，药品生产经营行为得到规范，医药产业结构得到调整优化,进一步提升全市药品质量安全控制水平，企业安全责任意识、诚信意识和发展意识明显增强，药品生产经营秩序明显好转，人民群众对药品消费的信心明显增强，药品监管能力明显提升。
三、主要任务
（一）落实药品安全责任
各级政府对药品安全专项整治工作负总责。要全面落实领导责任制，主要负责同志要亲自过问、亲自部署，加强药品安全工作的统一领导和组织协调；主管领导要经常深入药品生产、经营、使用单位和监管部门检查指导药品安全工作，抓好督导落实，确保专项整治工作顺利开展。食品药品监管、卫生、公安、工信、监察、工商、邮政等部门要按照职责分工，全面依法落实监管责任，加强协调配合，形成整治合力，确保整治效果。药品生产、经营及使用单位要切实负起第一责任人的责任，坚持诚信生产、守法经营，依法从事药品生产、经营和使用活动，确保生产、经营和使用的药品质量安全。
（二）强化药品安全整治
1.加大对药品生产企业的整治力度。严格实施《药品生产质量管理规范》（GMP），从月日起要按照新版GMP规定对全市药品生产企业进行全面检查，年度对每家企业检查不少于次，检查覆盖面要达到，“飞行”检查方式不少于。继续实施质量授权人和驻厂监督员制度，对基本药物目录品种、高风险品种和特殊药品增加监督检查频次，建立生产企业诚信档案和跟踪检查记录，与企业签订药品质量安全责任书。加强对停产、半停产企业的排查力度，必要时封存关键生产设备，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。强化不良反应监测体系建设，认真贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，建立健全制度和机制，研究制定我市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则。以推进县级药品不良反应监测机构建设为契机，全面提升全市药品安全风险评估和应急反应能力。
2.加大对药品流通领域的整治力度。加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作和跟踪检查，检查覆盖面要达到，防止企业通过认证后出现质量管理滑坡现象。开展流通领域抗菌药品专项检查，严格凭处方销售抗菌药物，加大对零售企业药品分类管理监管力度。开展特殊管理药品专项检查，以曲马多、安定等第二类和含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素等的经营为重点，规范特殊管理药品经营行为，对违法违规销售导致特殊管理药品流入非法渠道的经营企业，一律吊销《药品经营许可证》。对疫苗等高风险品种经营企业进行拉网式检查，凡不符合疫苗经营条件，尤其是不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿，逾期仍达不到要求的，核减疫苗经营范围。开展药学技术人员配备情况专项检查，重点是对药品经营企业执业药师配备、中药材中药饮片的药品批发经营企业和所有使用中药饮片的医疗机构高级鉴别师配备、药品零售企业驻店药剂员配备情况进行监督检查。打击利用互联网药品虚假信息及通过寄递等渠道销售假劣药品、侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品等违法行为，全面提高药品质量安全保障水平。
3.加大对药品使用单位的整治力度。卫生部门要依据国家卫生法律法规及有关要求，对医疗机构使用药品提出明确要求，列入日常管理考核目标。药监部门要落实《河北省医疗机构药品质量监督管理规定（暂行）》，制定符合我市实际的实施方案并抓好落实。认真开展医疗机构药品质量管理情况监督检查工作，对药品使用单位检查覆盖面要达到。严格加强医疗机构等药品使用单位特别是基本药物使用单位的药品购进、验收、养护、储存等环节的监督管理，重点加强对未按药品储存条件存放药品环节的监管。对因工作制度不落实或者落实不严格，造成使用假劣药品的要依法从重处罚。
4.加大对中药行业的整治力度。围绕解决中药生产经营和使用中偷工减料、掺杂使假等突出问题，进一步强化中药制剂、中药饮片专项治理，切实抓好中药原料前处理工作和生产环境等薄弱环节的监管，重点检查购销渠道、资质票据、包装标签等环节存在的问题，彻底消除中药生产经营中的安全隐患。建立生产成本定期报送核查制度，定期核查中药、中药饮片生产企业生产成本，及时发现价格成本倒挂问题。凡偷工减料一经查实的，一律收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，对其生产、质量负责人处以十年资格罚；凡掺杂使假一经查实的，一律吊销该品种批准文号，收回《药品认证证书》，个月内不受理重新认证申请，企业法人代表、企业负责人处以十年资格罚，货值超过5万元的移送公安机关处理。
5.加大对基本药物的整治力度。以强化监管责任、加强企业自律为核心，建立健全基本药物质量保障体系。实施基本药物月报、月例会、约谈制度，及时掌握基本药物的中标和生产情况，有针对性地研究排除隐患、加强质量监管措施，建立健全监管档案，并在网站上予以公布。月日前，完成在产基本药物生产品种的处方工艺核查。大力推进电子监管工作，从月日起，基本药物品种全部实施电子监管码，未入网及未使用药品电子监管码统一标识上传数据的，一律不得参与基本药物招标采购，取消基本药物配送资质。对基本药物生产企业每年监督检查不少于2次，含特殊药品的基本药物检查不少于次，检查覆盖面要达到。对我省生产的基本药物和我省增补的种按基本药物管理的品种实施全覆盖抽验。
6.加大对药品广告的监管力度。工商部门要切实发挥广告主管部门的职能作用，药监部门、新闻媒体要大力配合。要充分利用现有监管手段，发挥检测设备的效能，着重加大对公众人物代言、含有低俗内容、群众投诉举报集中的广告及保健食品宣传疗效作用、非药品冒充药品等严重违法广告的监测力度，重点强化对都市类报刊、广播电台、电视频道等媒体散发虚假违法广告的监管工作，治理利用互联网药品虚假信息、非法销售药品行为，做到早发现、早处理。建立违法药品广告信息库和虚假违法广告药品监管档案，严格约谈和行政强制措施，对违法药品广告次数和问题较多的企业要加大约谈力度，对涉嫌违法违规行为提出警告，定期曝光违法广告产品及涉及的经营企业。对暂停销售等行政强制措施要加大执法力度，对参与违法药品广告的药店，多次采取行政强制措施或拒不执行行政强制措施的，坚决撤销其医保定点资格。新闻媒体要严格执行广告的审批规定，凡未经审批和没严格按审批内容篡改、夸大药品功能主治及适应症诱导患者使用广告产品的，监察机关要依法依纪追究媒体主要负责人行政责任，对社会造成危害的移交公安机关立案查办，对违法广告的涉药企业和刊播违法广告的媒体，药监部门、工商部门要依法从严查处。
（三）加强医疗器械安全整治
1.加强对流通秩序的整治和规范。严把医疗器械市场准入关，进一步建立和完善医疗器械经营企业管理档案，促进一批基础设施完善、经营管理规范的企业做大做强。推进诚信体系建设，实施医疗器械质量负责人“保证书制度”，医疗器械经营单位每半年报送一次自查报告。严厉打击医疗器械经营企业无证经营、挂靠经营、出租出借证照和资质证明文件等违法行为，查处医疗器械经营企业擅自变更经营场所、仓储场所及超范围经营等行为，对新开办企业、检查中存在问题企业、受到行政处罚的企业、二类以上医疗器械专营企业和兼营医疗器械的零售药店检查覆盖面全年要达到。
2.加强对医疗器械使用环节的监管。贯彻落实《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法（暂行）》和《市医疗器械使用单位规范化管理实施细则》，对医疗机构使用医疗器械的管理组织、人员资格、购进验收、购销记录、仓储条件、使用条件、管理制度等方面进行检查，重点检查医疗机构在用的急救、维持生命的医疗器械；植入器材等高风险医疗器械；过期、失效、淘汰的诊疗器械和齿科材料、体外诊断试剂等，对辖区内医疗机构的检查覆盖面全年要达到，对民营医疗机构的监督检查每年不少于1次。
四、时间安排
本次专项整治行动分为三个阶段。
（一）动员部署阶段（月日至月日）。各县区、各部门要建立完善工作机制，按照国家和省、市统一部署，结合工作实际，制定具体工作方案，对专项整治工作进行再动员、再部署。各县区、各部门工作方案于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。
（二）组织实施阶段（月日至月日）。各县区、各部门要围绕专项整治工作目标和主要任务，组织生产经营企业和医疗机构针对突出问题和监管薄弱环节，集中组织力量进行全面排查，严厉查处违法违规行为，确保不留死角，彻底消除各种安全隐患。市专项整治工作协调领导小组将组织督导组对整治工作情况进行督导检查。
（三）总结迎检评估阶段（月日至月日）。国务院将于月份对各省进行评估和检查。省专项整治工作协调领导小组将于月至月间对各市进行全面评估和检查。各县区、各部门要认真做好总结和迎检工作，系统总结两年来的药品安全专项整治工作，做到有部署、有检查、有结果、有创新，并将总结报告于月日前报市专项整治工作协调领导小组办公室。
五、保障措施
（一）加强领导，落实责任。为进一步强化对全市药品安全专项整治工作的组织协调工作，根据工作需要，对市药品安全专项整治工作协调领导小组进行调整（调整后的领导小组名单附后）。各县区要结合实际重新制定或修订药品安全整治工作方案，在求深、求细、求实上下功夫，确保整治工作任务顺利完成。各监管部门要密切配合，协调联动，在领导小组的统一领导下，将专项整治工作的具体任务和工作目标逐级分解落实，严格督导考核。财政部门要保障专项药品监督检查和监督抽验等工作经费。
