医用产品市场报告范文1
根据医疗器械科主要工作职责，现就医疗器械监管工作情况汇报如下：
一、医疗器械监管的突破与创新。在20__年，始终把“拓宽医疗器械监管工作思路”作为做好医疗器械监管工作出发点，把“创新医疗器械监管工作方式”作为重要的落脚点，在现有医疗器械法规规章的框架内，学好、用好、精深贯彻好有关的医疗器械监管的规定，提高医疗器械监管的效能。第一在医疗器械市场监管方面：我们对《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》进行了深度贯彻，开展了较有特色的监管工作，主要概括为“日常检查推行了医疗器械监管日志制度；现场核查健全了企业电子档案；日常监管评定明确了基层分局担责运行机制”。第二在医疗器械不良事件报告方面：我们认为这是医疗器械监管工作中的薄弱环节，在目前国家局没有出台具体管理规章规定的情况下，面对出现的医疗器械不良事件要高度重视，通过对涉械单位和个人的引导、辅导、启发式地积极上报可疑医疗器械不良事件报告，做到了报告数量和质量位列全省前列。
二、医疗器械经营企业受理核查工作。第一做好开办咨询服务。第二做好了修订后细则的宣贯工作。第三认真受理，严格核查。无论是新修订细则实施前还是后，我们都认真按照权限，切实依照受理程序和时限进行受理，在现场核查中一丝不苟，严格进行检查核对，切实履行自己工作职责。共受理医疗器械经营企业申报材料25家，其中，新开办13家，到期换证2家，变更8家，注销2家。
三、一类医疗器械产品注册工作。第一是一类医疗器械产品注册工作。对3家生产企业的5个一类医疗器械产品进行了重新注册。第二是一类医疗器械产品注册清理整顿工作。对20__年7个“医用脱脂纱布口罩”进行了清理，作出了20__年4月30期满自行终止，不再重新注册的处理。治理整顿结束后，我们进行了认真地了总结，并将总结材料上报省局。
四、完成产品质量监督抽检工作
根据省局《关于印发20__年医疗器械产品质量监督抽验计划的通知》（鲁食药监械[20__]119号）的要求，结合__市生产、经营、使用单位实际，为使抽样工作安排有均衡性、针对性和代表性，对下达给__市局的抽样计划进行了分配，研究确定了被抽样单位，编制《20__年__市医疗器械产品质量监督抽验分配表》，制定抽样工作程序。我局于20__年8月30日开始，对涉及的8类抽样产品、19家单位进行了监督检查和产品抽样。
五、完成医疗器械广告监测工作。进一步加强市、区两级医疗器械广告的监测网络，落实监测人员，完善制度，不断提高监测水平，规范我市医疗器械广告的秩序，严厉打击违法医疗器械广告，净化医疗器械市场，切实防止不法医疗器械广告对我市人民使用医疗器械的误导。20__年共对6家报纸、5家电视台，监测频次为1500余次，监测到违法广告2次。
六、医疗器械生产企业日常监管。根据省局《关于认真做好20__年度全省医疗器械生产企业日常监督检查和信用评级工作的通知》（鲁食药监械[20__]55号）要求，为规范我市医疗器械生产企业的经营行为，加强自律，不断提高质量管理水平，结合__市具体情况，坚持“抓重点产品、重点企业，兼顾一般企业”的原则，制定了《__市20__年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《__市20__年度医疗器械生产企业信用评级计划》，下发区（市）分局执行，并列为年度目标考核内容。共对5家生产企业，进行了40余人次的日常监督检查，上半年日常监管评定结果是1家a级，1家b级，1家c级，有1家企业由于停产未进行评级，1家生产企业退出医疗器械生产。
七、专项检查工作。加强医疗器械日常监管工作同时，强化对重点产品和突发事件的专项检查，20__年开展的专项检查有：第一对举报输液器内含异物产品专项查处工作。第二血糖监控错误的安全性警告的专项检查。第三人工心肺体外循环管道专项检查。第四开展整顿和规范医疗器械生产流通秩序工作。第五开展二类医疗器械产品注册清查整顿工作。第六开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。在行政执法方面，全市20__年共出动医疗器械监督检查人员5349人次，检查生产、经营、医疗单位2140家，查处各类案件56件，没收违法生产、销售、采购的医疗器械9箱，责令整改单位265家。
另外，20__年工作思路：
20__年按照省局的医疗器械监管工作要点及市局的工作部署，全方位做好医疗器械监管工作，打算在以下几个方面开展工作：
（一）制定对各区（市）局20__年度医疗器械目标管理计划，对各区（市）局的医疗器械监管工作进行综合调度。
（二）加强科室建设，认真学习，学以致用，提高依法行政的水平，确保日常监管行政管理工作制度化、程序化、规范化。
（三）完成20__年下达的医疗器械抽检抽样工作计划。做到按时、按量、规范完成抽样及送样工作。
（四）做好医疗器械广告
监测工作。选择监测的重点，有效开展监测，确有成效。（五）做好使用环节医疗器械不良事件监测工作。搞好监测人员培训，完善报告机制和预警机制，确保医疗器械安全，使不良事件能够早期发现、有效应对、及时处置。力争在不良事件的收集和上报方面走在全省的前列。
（六）采取切实的措施，加强对生产企业、经营企业及使用环节医疗器械的日常监管工作。开展日常监督评级和信用考核评级，组织对医疗器械生产、经营企业质量体系运行情况进行现场检查。
（七）开展医疗器械经营企业质量管理规范化单位创建活动，积极推进这项工作，使更多经营企业达到示范店的水平。
（八）加强医疗器械类体外诊断试剂经营、使用环节的管理，认真执行好《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》，严格贯彻好《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》，使体外诊断试剂市场秩序规范，经营资格合法，经营产品安全有效。
（九）针对医疗器械的热点产品、热点问题，筛选与人民群众密切相关的医疗器械产品，开展一系列专项检查活动，达到举一反三，全面治理的效果。
（十）做好医疗器械监管的信息化工作。在市局网站平台，及时注册、开办、注销信息，对违法广告、不良事件发生的产品、质量抽检情况等信息及时转发，做到监管信息共享，发挥监管信息系统的作用。
医用产品市场报告范文2
一、工作安排
（一）严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报弄虚作假行为
1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。
（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、金华检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行：
第一阶段：动员部署阶段（20*年9月1日-10月20日）。各部门要按照此次专项行动的总体要求，结合实际，研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案，工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案，要在10月20日抄送市食品药品监管局。
医用产品市场报告范文3
【关键词】医药;患者;心理;问卷调查
doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.05.297文章编号:1006-1959(2010)-05-1298-01
药品广告是指凡利用各种媒介或者形式药品广告,包括药品生产、经营企业的产品宣传材料。医药广告的违法问题已经成为社会各界广泛关注的问题。本研究通过对100例患者就医药广告进行问卷调查,拟进一步了解医药广告的影响。现报告如下:
1.资料与方法
1.1 一般资料:本研究选100例患者,收回100份问卷调查表。患者疾病不作统计,患者神志清楚,能正确处理问题。100例患者中,男性患者60例,女性患者40例,性别比为1.5:1,年龄介于20-40岁之间,平均年龄为(30.85±10.55)岁。所有的患者均有接触医药广告的经历。
1.2 试验方法:选100例患者,对她们进行问卷调查(指标有:医药广告让其失去信心和治疗的积极性,医药广告和他无关,看到医药广告会认他产生讨厌觉、影响心情,医药广告能对疾病的治疗产生积极的影响),统计结果并对结果进行分析。
1.3 统计学处理:数据采用SPSS15.0统计软件进行处理,部分数据以均数±标准差(x-±s)表示。
2.结果
在入选患者中100%接触过医药广告,70例患者(70.00%)认为医药广告让其失去信心和治疗的积极性,15例患者(15.00%)认为医药广告和他无关,10例(10.00%)患者看到医药广告会认他产生讨厌觉、影响心情,5例患者(5.00%)认为医药广告能对疾病的治疗产生积极的影响,结果(见表1)。
表1 100患者医药广告问卷调查的统计结果(例)
组别例数百分数
医药广告让其失去信心和治疗的积极性70例70.00%
医药广告和他无关15例15.00%
看到医药广告会认他产生讨厌觉、影响心情10例10.00%
医药广告能对疾病的治疗产生积极的影响5例5.00%
3.讨论
来自国家食品药品监督管理局的数据显示,2004年,违法药品广告以处方药广告在大众媒介最为严重,地市级电视台违法药品、医疗器械广告现象突出,部分报纸药品广告违法率居高不下,非药品广告涉及药品、医疗器械的宣传行为严重。
监测发现,地市级电视台违法药品广告现象突出。2004年1月至11月,国家食品药品监督管理局监播了45424次省级和省级以下电视台的药品广告,违法率为62.3%。部分报纸药品广告违法率居高不下。2004年6月至11月,国家食品药品监督管理局监测检查了159份都市报、晚报和广播电视报的10498个药品广告,违法率为95%。医药,医疗广告真可谓是铺天盖地而来,但随之却带来了一系列的消费弊端:一方面,消费者盲目听信医药广告的宣传,随意服药物,这样非但不能治愈疾病,反而会因为错误用药致使病情恶化;另一方面,巨额的医药品广告费用使医药品价格连连攀升,严重的加重了患者的经济负担。而更让人们心疼的是虚假医药广告的泛滥,给患者带来了极大的危害[1-3]。
本研究通过对100例患者就医药广告进行问卷调查,拟进一步了解医药广告的影响。在入选患者中100%接触过医药广告,70例患者(70.00%)认为医药广告让其失去信心和治疗的积极性,15例患者(15.00%)认为医药广告和他无关,10例(10.00%)患者看到医药广告会认他产生讨厌觉、影响心情,5例患者(5.00%)认为医药广告能对疾病的治疗产生积极的影响。进一步说明,医药广告商有时只考虑经济效益而会夸大其词,让许多患者对药物或治疗失去信心,在将来的工作应进一步规范医药广告市场。
参考文献
[1] 贾红英,何豫.《医药广告雾里看花》,《中国市场》,2005 No.8.
医用产品市场报告范文4
由于每个产品经理所负责的药品不同,有消化、心血管、呼吸等21大类;又有处方药(RX)和非处方药(OTC)之分。药品不同,相应的情报渠道就会有不同。产品经理应该如何迅速建立适合需要的情报系统?本文从情报收集和利用角度入手,试图总结出一套方法,以帮助产品经理迅速建立情报系统并制定市场沟通计划。
> “六扇门”情报系统
武林高手都有“眼观六路,耳听八方”的意识。获取情报,产品经理需要培养全局观念,建立系统思维,随时准备从各个渠道获取并分析相关信息,并做到为我所用。
医药产品市场的关键信息,来自于其所涉及到的六大关键渠道,包括政府(官员)、协会(专家)、医院(医生)、市场(竞争对手)、销售(销售队伍)、患者(公众/消费者),而一套完善的市场情报监测系统,应至少囊括这六个渠道。
笔者把这六大渠道比喻为“六扇门”(在古代,“六扇门”象征着最高级别的情报部门),产品经理能够通过 “六扇门”获得必要的情报,发现市场问题。
第一扇:宏观环境
产品经理要重点监测社会宏观环境,如政治、经济、文化、技术等国内外动态,可以从大众新闻媒体和信息资讯中获悉。
第二扇:行业动态
产品经理要重点监测行业政策法规,行业动向,如卫生部,中华医学会等官方网站;行业媒体,如医学论坛报;行业咨询机构的信息简报,如德兴隆医药新视点等。
第三扇:专家动态
产品经理要重点监测行业内的专家学者、核心意见领袖的动向和学术观点等,如协会网站、重点会议、大型活动、医院医生在线社区等。
第四扇:对手动态
产品经理要重点监测竞争对手的市场动态,包括市场推广策略,大型学术活动等;主要竞争对手的网站、新闻报道、广告传播、医学活动、印刷品等。此外,一切公开信息及圈内人际传播的资讯都有助于产品经理了解竞争对手的动向。
第五扇:市场动态
产品经理要重点监测品类增长情况、产品销量、市场份额变化等,主要可通过季度销售报表、专业调研报告等了解。
第六扇:患者动态
产品经理要重点监测公众、患者对疾病、药物和治疗的态度、观点、动向,以及患者所发生的变化,如大众媒体对相关新闻事件的报道、网络论坛的观点、相关的研究报告等。
我们可以看出,“六扇门”基本上覆盖了宏观、中观、微观三个层面的情报来源,而且“六扇门”情报系统中涵盖了产品经理的两大类主要沟通对象――-专家和医生,大众和患者。而在实际工作中,医生和患者是药品市场沟通中最重要的两个人群。因此,医药产品经理在制定产品沟通策略时要重视两类沟通:一是“医学传播”,指以专家和医生为沟通对象的学术沟通,包括沟通学术观点、药物的适应症、治疗效果,帮助广大医生了解药物,并接受相关治疗理念;二是以患者和大众为沟通对象,我们通常称为“患者教育”。“患者教育”主要是教育大众重视疾病,了解疾病;教育患者如何就诊、如何治疗,以帮助大众和患者建立对疾病、治疗和药物的正确认识和态度。值得一提的是,产品经理通过对专家的拜访,与销售部门的沟通,获取市场一手情报,并加以分析,同样能够及时发现和把握市场问题。
> 情报系统应用
如今,糖尿病已经成为影响人民健康生活的一大慢性病。在中国,糖尿病的发病率以惊人的速度在上升,并成为仅次于印度的第二大糖尿病高发地区。以口服降糖药为例,在对医学市场充分了解的基础上,运用“六扇门”组建一个适合其产品的情报系统。那么,接下来医药产品经理应该如何利用情报系统来制定市场沟通策略。
> 情报收集发现机会
首先,我们根据“六扇门”进行相关情报的收集和筛选,从六个方面均有重要发现。
第一扇门:社区医院患者增多
如今,社区已经成为中国公民居住、生活和消费的主要场所。随着医保政策向社区卫生服务中心倾斜,到社区卫生服务中心就诊的患者越来越多。
第二扇门:重点扶持社区医院
《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》表明,中国卫生工作的重点已经逐步转移到社区,卫生部将在医疗改革中大力发展社区医疗卫生事业,加强社区卫生服务建设,包括大力开展社区卫生服务宣传,对社区卫生管理者进行培训、支持社区卫生服务机构开展健康教育和健康促进。
第三扇门:专家倡导慢性病治疗社区化
中华医学会心血管病分会主任委员高润霖院士表示,心血管疾病、糖尿病、高血压等慢性疾病管理更多的要靠社区医疗来实现。
第四扇门:竞争对手加大市场投入
同类产品已经加大中国降糖药物市场的投入和推广力度,例如提供24小时免费糖尿病咨询服务热线,开展“健康大巴”城市巡回活动等。
第五扇:社区医院销量增幅大
销售数据显示,慢性疾病用药在社区医院销量增幅大,已引起各大药厂对社区医院的重视。以北京为例,治疗“头疼脑热拉肚子”等常见病和高血压、糖尿病、冠心病等需要终生用药的慢性病的药品,占社区全部用药的85%。
第六扇:社区治疗快捷便利
对于糖尿病等慢性病管理,大多数老年患者更倾向于在社区医院接受治疗,可以免去大型三甲医院带来的费力耗时等烦恼。
通过“六扇门”情报分析,产品经理有三大发现:
首先,社区卫生建设在中国具有划时代的意义,在卫生部大力推动下,目前还处于建设和发展阶段,需要广大社会力量的大力支持,这为药厂提供了一定的沟通空间。
其次,根据“小病慢病社区治”的原则,患者会更倾向于选择就近到社区医院接受治疗,于是社区医院成为近距离接触患者的一线阵地,也是开展患者教育最好的场所,对于慢性病治疗药物,谁最先占领社区医院这个独特的渠道,谁就能够在未来的社区医院处方市场中占据主动地位。
第三,社区医院沟通有三个策略性的关键点:一是社区医院的建设者;二是广大社区全科医生;三是社区居民和慢性病患者。最主要的还是与社区全科医生的互动沟通,其中包括对全科医生的培训。
锁定社区慢性病管理这一趋势,降糖药产品因而形成了一套以社区为核心的沟通策略。有了策略核心和三大策略支点,可以帮助我们分别从社区平台的建立、社区患者教育、社区医生互动沟通等三个方面入手,制定一套针对社区医疗市场的沟通计划。
主要沟通策略方案分为三类:一是在卫生部领导下助力社区卫生建设;二是开展帮助社区医生提升治疗水平的培训;三是对社区患者开展多种形式的教育。这三大系列行动的付诸实施,目前已经取得了良好的社会效益和市场影响力。
通过以上对“六扇门”情报收集方法的介绍和案例分析可以看出,情报收集系统的建立是基础,“分析”是挖掘价值点的关键步骤,“使用”是发挥情报的最终价值,奏好“三部曲”,方能够更好地服务于产品市场沟通策略的制定。
医用产品市场报告范文5
《北洋画报》创刊于1926年7月7日，停办于1937年7月6日，历时十一载，是民国时期天津影响最大、持续时间最长的图文媒体。据该报周年纪念号《一周年纪念》称：“在外国人称为华北North China 的范围里，除了北京晨报有画报以外，竟没有第二家。天津社会上爱读画报的，都买上海的画报，所以在北洋没有出世之前，天津的报摊上充满了上海的各种画报，这也可见画报在天津是怎样的需要。自北洋一出，真有‘风行一时’的盛况。”画报的好处在于人人能看，人人喜欢看，因此它的受众面极广，既包括天津的有闲阶层，也包括普通市民。因其影响力大、受众广，所以《北洋画报》对天津的叙述、建构具有一定代表性。
（一）广告里的现代天津
《北洋画报》每期都有广告，有时几乎占满一整幅版面，内容丰富，涉及生活的方方面面：
1.高端科技产品。美国柯达公司在中国设有两个分行，一个在香港，另外一个就在天津。天津分行的设立，保证了柯达公司能及时在天津推销他们的最新产品，如1937年推出的柯达镜头，其广告有云：“柯达620、616镜箱装F.6.3正光镜，或小双镜头，精美可靠，风行全球。”美国冰箱也直接面对天津市民发售，如美国SERVEL牌高等电气冰箱的广告：“美国驰名‘舍凡’SERVEL冷藏机器厂出品之电气冰箱，每年销数，奚止万千，式样富丽，容积宽大，内外各部，均系精心构造，合乎标准条件……”又如奇异牌收音机广告：“美国奇异牌收音机，一九三七年最新式样，全用金属真空管，售价最低，成绩最佳。”除了冰箱、收音机、照相机，美国汽车也是天津有钱人追捧的对象，有关汽车的广告也有很多。诸如此类美国高科技产品的广告在《北洋画报》中占比重较大，这证明美国所代表的现代物质文明在天津有一定受众。
另外，1937年《北洋画报》刊登过法租界海大道广发源单人住房招租的广告：“为便利社会无眷人士起见，特设有单人住房招租。内备电灯、电话、气炉、冷热自来水浴室、家具、书报、佣人，每月租价由十四元至廿四元不等，详情祈询经租处便知。”这说明电灯、电话、自来水所代表的西方物质文明已经在天津城市较为普及。
2.美容美发类。《北洋画报》还刊登了很多有关女士消费的广告，诸如美容、美发、服饰等。美容广告，如天津宝耳大药房的整容广告：“技师曾毕业于旧金山万国美容学院，施用‘爱丽莎比司阿尔顿’氏发明之手术，能用最新方法，使人皮肤润泽，皱纹消减，显然长春不老。雀斑赘瘤种种瑕疵，可用人工除去。并用紫光及冰，施行面部按摩。手术精良，毫无痛苦。”化妆品广告，如卡沙娜点唇膏、美容膏：“施以色润之修饰，然所以色润者，应用健美天然之秀色，而非一种涂染之俗气。卡沙娜美容膏点唇膏能以清新娇嫩之色调，增加面肤之秀丽，且其施用之后，足与平人皮肤相匀和，寒暑天气，水湿，接吻，均不退色。”美发类广告，如孔雀理发社：“新式气烫五元，电机烫发一元五角。”大光明理发店：“弊店为酬谢主顾起见，不惜巨金首先购到新发明无线电烫发机，希各界仕媛驾临一试是幸。”服饰类，如上海新式女大衣广告：“新到大批欧美花毛呢，并备剔庄春季衣料多种。”上海在天津市民眼里代表的是摩登，因此上海成为时尚风向标，上海的衣物鞋帽在天津很容易受到追捧。
这些新式、时尚的服饰、发型类广告，改变了天津女性对于自身的认识，也改变了女子的社会地位。
3.医疗类。《北洋画报》有关私人医院的广告繁多，这些私人医院均系专科医院，如妇产医院的广告：“子孚产科妇人科医院，专治产科病、妇女月经病、白带不妊等症，施行开腹难产等大小手术。女医生接生，入院随时。”虽然当时天津妇女进妇产医院生育的很少，但广告的效应必然会改变妇女传统的生产方式。又如眼科医院：“德潜眼科医院专治一切眼病，斜眼、疤瘌眼、内障眼皆能用手术治疗。”另外还有儿科、牙科、精神治疗、性病医院等等。此类专科医院不同于传统的中医，它们的存在影响并改变了天津市民传统的看病方式、求医观念。
4.娱乐场所类。在市民新式娱乐空间的建构方面，《北洋画报》中的广告也有所贡献。1928年中原公司六楼花园开幕：“华北最高尚最清快之娱乐场中原公司六楼花园开幕，业于阴历四月十五日起。日场十二点至六点半，京班大戏，入场券四角（小童券二角），妙舞台（特色包箱）另加。夜场七点至二点……本公司五六楼系游艺场性质，凭券入场，诸君见谅。”又如圣安娜舞厅的广告：“华贵堂皇，娱乐之宫，汽车接送，每次一元。爵士乐队，流行歌曲，舞伴如云，异国情调。海京洋行独家经理，上海北京路一五六号，天津英租界二号路。”除了歌舞娱乐场所，天津还有很多电影院。在《北洋画报》刊登广告的电影院有平安影院、光明影院等，如光明影院广告：“今天日夜三场《莫斯科情网》，火线上轰炸惨烈，情网里陷阱纵横。狼烽鹃声，空洒相思泪；剑光血影，欲断倩女魂！”歌舞厅、电影院等娱乐场所的创建为天津市民提供了新的娱乐空间，引领了新的消费方式，改变了传统的生活范式。
《北洋画报》中有关物质、精神文化消费的广告无声无息地影响、引领着天津市民的消费观念与消费方式，使之渐渐地脱离传统的生活范式，逐渐与现代化都市接轨。即便是没有经济实力消费冰箱、照相机等高端的现代文明，无法追求上海式的摩登，无法享受新式的歌舞娱乐的下层百姓，其传统观念、认知也在铺天盖地的广告中得到了潜移默化的改变。这就是《北洋画报》广告叙述中的现代天津。
（二）现代与传统碰撞、并存的天津
《北洋画报》一般每期四个版面，除了广告之外，还涉及时政、文学、美术、艺术等，它们共同建构了一个中西文化碰撞之后并存的天津。
1.《北洋画报》为了适应读者需要，开辟了《戏剧专刊》与《电影专刊》。《戏剧专刊》是对传统戏曲包括京剧、昆曲等的介绍，也包括对梨园名角诸如梅兰芳、荀慧生、尚小云等的追踪，满足天津市民中传统的欣赏趣味。《电影专刊》则对西方电影，包括好莱坞的电影、电影明星的介绍，也有对国产电影及明星的追踪报道。两种艺术、两样情怀，在天津并行不悖。
2.《北洋画报》的某些作品展现了西方文明在传播过程中与传统生活方式碰撞后形成一种另类的融合。例如随笔《西物东用》云：“记得今年旧历新年里，有一次在下偶然去逛逛娘娘宫，出来时候，迎面蓦地里来了一辆大汽车，车头上贴着一张红纸，写着四个大字是‘出行大吉’。在下真想不到二十世纪的新利器，也居然被我们贵国的阔老，这样的利用！现在各大旅馆，差不多都备有洋式的马桶Lavatory，但是仍有许多人，上马桶的时候，用两只脚踏在桶口上，蹲着身子大行方便。外国东西一到中国，便能有不可思议的妙用，像大汽车，洋马桶，这类的事情，正多着呢，我们又何必少见多怪了。”
医用产品市场报告范文6
总则
第一条 为建立健全食品药品安全预警防控监测的运行机制和救助体系，有效预防、及时控制和处置食品药械突发安全事件，最大限度地消除食品药械突发安全事件带来的危害，维护正常社会秩序，确保人体饮食和用药（械）安全有效，促进食品医药经济的健康发展，制定本方案。
第二条 本预案根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《品和管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《**省**市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》等法律法规和规范性文件制定。
第三条 本预案适用于**市**区行政区域范围内突然发生，造成群体健康损害，或可能构成威胁公众健康和生命安全的食品药械突发事件的预警防控和应急处置工作。
第四条 **市**区食品药品监督管理局负责组织实施《**区食品药品安全预警防控监测方案（试行）》，负责本区药械突发事件的应急处置和现场指挥，负责食品安全突发事件的综合协调和牵头处置，局内各相关股室队按职责做好相应工作。
第五条 要严格按照有关法律法规，对食品药械突发事件实行监督管理。要贯彻依靠科学技术防范食品药械突发事件发生的方针，实施科学监管。对于违法行为，依法追究责任。要加强日常监督、监测和评价，密切关注药械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进合理用药，保障人体用药（械）安全有效。
第六条 坚持预防为主，预防与控制相结合。建立预警和控制事件快速反应机制，一旦出现食品药械安全事件，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。 食品药械突发安全事件的预防、监测与控制工作实行属地管理。
第七条 根据引发事件的主题不同将食品药械突发性群体不良事件分为三类：一是食品群体性安全事件；二是药品不良事件；三是医疗器械不良事件；四是药物滥用不良事件。根据食品药械突发事件的性质、严重程度、可控性和影响范围，原则上分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）和一般（ⅳ级）四级，并实施分级响应。
ⅰ级：特别重大食品药械突发事件
（1）事件危害特别严重，对其他省（自治区、直辖市）造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
（2）超出省人民政府处置能力的；
（3）发生跨地区（香港、澳门、台湾），跨国的食品药械突发事件，造成特别严重社会影响的；
（4）国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。
ⅱ级：重大食品药械突发事件
（1）事件危害严重，影响范围涉及省内2个以上地（市）级行政区域的；
（2）出现食品药械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有药械滥用行为；
（3）出现3例以上死亡病例；
（4）省人民政府或国家食品药品监督管理局认定的其他重大食品药械突发事件。
ⅲ级：较大食品药械突发事件
（1）事件影响范围涉及市辖区内2个以上县级行政区域，给人体饮食用药（械）安全带来严重危害的；
（2）食品、药品和医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；
（3）发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；
（4）出现死亡病例的；
（5）省级（含省级）以上食品药品监督管理局认定的其他较大食品药械突发事件。
ⅳ级：一般食品药械突发事件
（1）事件影响范围涉及县（区）辖区内2个以上乡镇，给人体饮食用药（械）安全带来危害的；
（2）造成伤害人数在30人以内，无死亡病例报告的；
（3）市级（含市级）以上食品药品监督管理局认定的其他一般食品药械突发事件。
第二章 组织机构及其职责
第八条 **市**区食品药品监督管理局负责领导全区食品药械突发事件处置工作。事件发生后，局成立指挥部，在市指挥机构的领导下开展处置工作。指挥部由区食品药监局局长任指挥长、分管副局长任副指挥长，成员由食品安全协调监察股、药品器械监督股、食品药品稽查大队、办公室负责人组成，负责事件处置的领导、组织与协调。职责如下：
（1）迅速组织应急处置工作组赶赴事发现场；
（2）立即报告当地人民政府和市食品药品监督管理局；
（3）会同有关部门采取紧急控制措施。对发生人员伤亡的食品药械突发事件，协助医疗卫生部门做好医疗救治工作；对有证据证明可能危害人体健康的食品、药品和医疗器械及有关证据材料，依法采取查封、扣押等行政强制措施；
（4）做好引发不良事件的食品、药品或医疗器械的取样、留样和送 检工作。
第九条 下设机构与职责：
（1）食品安全协调监察股
协调辖区内有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监测与评价工作；收集、汇兑、上报辖区内食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测食品安全评估和预防可能发生的食品安全风险。
（2）药品器械监督股
对药品不良事件组织调查、确认和处理；传达指挥机构的各项指令，协助指挥机构组织应急预案的实施；组织对有关药品经营企业的监督检查；负责收集、核实、初步评价不良事件，并按要求向市药品、医疗器械不良反应监测分中心报告；配合食品药品稽查大队对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场监控；向区指挥机构汇报事件情况，提出处置建议和应急措施。
（3）食品药品稽查大队
对药械突发事件中涉及的假劣药品、医疗器械违法行为依法进行查处；协助指挥机构组织应急预案的实施；对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场监控；向区指挥机构汇报事件情况，提出处置建议和应急措施。
（4）办公室
传达指挥机构的各项指令，协助指挥机构组织实施应急预案；负责通讯、交通工具、经费和后勤保障工作；负责向上一级应急指挥机构提供新闻信息。负责有关应急处置文件、新闻稿的审核，负责提供法律、法规支持
第三章 监测、预警与报告
第十条 食品、 药品和医疗器械生产经营企业、医疗卫生机构和戒毒机构发现食品药械突发事件时，应立即向区食品药品监督管理部门、区卫生局报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
第十一条 药品和医疗器械经营企业、医疗卫生机构，以及区药品不良反应监测站组成我区药品和医疗器械不良反应监测网络体系；
第十二条 牵头组织相关部门加强食品生产加工、餐饮服务环节监管，加强药品、医疗器械生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全食品、药品、医疗器械安全信息数据库和信息报告系统，通过日常监管和对食品、药品、医疗器械安全信息分析，做好食品药械突发事件的预警工作。预警级别参照第七条分级方法，依次用红色、橙色、黄色、蓝色标示特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）四级预警。同时，在接到上级有关部门、毗邻市（区、县）有关部门、各级人民政府有关部门的预警通报后，实施食品、药品、医疗器械安全预警。
第四章 应急处置
第十三条 任何事件发生后，**区食品药品监督管理局应以保护人体生命健康，维护社会稳定为根本原则，立即组织人员赶赴现场进行先期处置。先期处置包括：1、立即着手开展调查，将事件情况报告市食品药品监督管理局；2、向有关部门通报有关情况；3、协助卫生、公安等部门做好救治和维护社会稳定；4、做好有关资料、证据的收集和保护；5、采取有效控制措施，防止事态扩大；6、做好上级指示的其它工作。
第十四条 根据事件分级，由高到低分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）四级应急响应。按照分级处置原则，省、市、县（区）根据食品药械突发事件的不同等级，启动相应预案，作出应急响应。高层次事件应急响应启动后，低层次应急响应自然启动。特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）由省食品药品监督管理局以上应急指挥机构启动应急预案，市、区食品药品监督管理局同时启动应急预案，在上级的指挥下，做好应急工作；一般（ⅳ级）由市食品药品监督管理局决定启动应急预案，组织实施应急工作；区食品药品监督管理局同时启动应急预案，在市局的指挥下，做好应急工作。在区内发生食品、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案后，**区食品药品监督管理局启动应急预案程序：
1、立即组织人员赶赴事发现场，对所涉食品药械经营企业和医疗卫生机构做好以下工作：①依法责令立即暂停生产、经营、使用该食品、药品或医疗器械；②依法封存所涉食品、药品或医疗器械；③协助卫生、公安等部门做好救治和维护社会稳定工作；④做好有关资料、证据的收集和保护；
2、立即会同**区卫生局组织核实以下情况：事件发生地、事件、不良事件表现，发生人数和死亡人数；食品、药品或医疗器械名称、生产厂家、生产批号、生产日期，在本行政区域的销售、使用情况，并向市食品药品监督管理局、市卫生局以及市药品、医疗器械不良反应监测分中心报告；麻醉、群体滥用事件，会同区公安部门调查并报告市公安局；涉及疫苗接种的，及时与区疾病控制中心沟通；
3、监督实施市食品药品监督管理局决定采取的紧急控制措施，对已经确认为假劣药品、医疗器械违法行为引起的不良事件依法进行处理；
4、向区人民政府汇报并向有关部门通报有关情况。
第十五条 药品和医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构在24小时内填报《药品群体不良反应／事件报告表》或药物滥用监测调查表或《可疑医疗器械不良事件报表》，同时按要求向市食品药品监督管理局报送有关资料。
第十六条 食品、药械突发事件得到有效控制，住院病人不足5％，事件隐患或相关危险因素消除后，应急指挥机构应组织有关专家进行分析论证，经论证确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议。其别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）事件，由省人民政府以上机构宣布应急响应结束；较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）事件，由省食品药品监督管理局做出。
第五章 后期处置
第十七条 对违反食品安全相关法律法规的由相应职能部门进行查处，对违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的药品或医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构，由区食品药品监督管理局依法进行处罚，构成犯罪的，移交司法机关处理；协助有关部门、单位恢复正常秩序，维护社会稳定；监督食品、药品和医疗器械突发事件发生责任单位实施整改，及时跟踪、通报整改结果。
第十八条 对事件预防、报告、评价、调查、控制和处理过程中的、失职、渎职等行为，依据有关法律法规追究相关责任人的责任。
第十九条 事件处置工作结束后，应总结分析应急处置经验教训，提出改进应急处置工作建议，完成应急处置总结报告，并报送上级部门
第六章 保障措施
第二十条 保障监督、监测网络有效运转，负责食品、药品和医疗器械群体不良事件信息的收集、处理、分析和传递等工作；向社会公布电话、网址等，方便公众及时上报发生的事件；建立完善部门间信息沟通方式，保证及时互通事件信息；启动应急预案后，监督、监测网络应落实专人24小时值班，确保信息通畅。
第二十一条 组成由食品、药品和医疗器械监督管理人员、专家等组成的应急处置队伍，配备必要的交通、通讯、技术鉴定和现场处置设备，保证食品、药械突发事件发生后，迅速赶赴现场，及时开展事件处置与技术鉴定。
第二十二条 建立和完善本单位开展应急工作所需要的物资、设施和设备的管理和维护机制，防止被盗用、挪用、流散和失效，物资缺失或报废后必须及时补充和更新；配合有关部门做好药品、医疗器械的生产和储备工作。
第二十三条 按照分级负责的原则，应急体系建设和日常工作经费区财政承担。所需经费列入区人民政府财政预算，由财政和食品药品监督管理部门共同管理，以保证事件应急处置工作的顺利开展。
第二十四条 要利用各种媒体，采取多种形式，对社会公众开展食品、药械突发事件应急常识，药品、医疗器械不良反应和合理用药知识的宣传教育，提高公众的风险和责任意识，使公众能正确对待药品、医疗器械不良反应，促进合理用药，避免、减少和减轻药品、医疗器械不良反应；引导媒体正确宣传食品、药品和医疗器械不良事件，避免引发恐慌；要组织开展药械突发事件应急处置相关知识、技能的培训，推广先进技术，提高应急处理水平和应对药械突发事件的能力；要组织本行政区域的食品、药械突发事件应急处置演练，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
第七章 附则
第二十五条 各单位报送资料要求：
（1）药品经营企业：
事情发生、发展、处理等相关情况；
药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；
质量检验报告；
是否在监测期内；
⑤典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；
⑥报告人及联系电话。
（2）医疗卫生机构：
事件描述：
发生时间、地点、涉及药品、医疗器械名称、批号、药品、医疗器械不良反应/事件主要表现、诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划免疫药品；
典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》；
报告人及联系电话。
第二十六条 **区食品药品监督管理局定期组织对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现重大缺陷时，由**区食品药品监督管理局负责及时组织修订。
