摘要：企业的质量管理，既是时展的需要，也是现代企业管理的要求。质量体系建设对企业管理工作者来说是理顺工作思路、深入查找分析问题、解决问题的关键性基础工作。阐述企业质量体系建设现状，探讨建设企业质量体系并提高其运行效率的途径，提出企业在建立质量体系过程中应注意的问题，以期通过对企业质量体系建设要素的分析，进一步保证质量体系建设的完善性、时效性。
关键词：企业质量体系；要素；质量管理
1企业质量体系建设现状
目前，我国大多数企业已经建立了有效的质量体系，其中35%的企业已经通过了国际标准化组织9000质量体系认证。在现场管理方面，90%的企业开展了标准化生产、固定化管理等活动；70%的大型企业使用统计过程和过程能力分析技术来解决质量监控和质量改进中的质量问题。同时，整改不彻底、质量意识不强等问题依然存在。
2建设企业质量体系并提高其运行效率的途径
2.1加大专业培训力度，提高培训质量
企业在建立规章制度的同时，需要从精神层面规范和引导员工的行为。与质量体系相关的企业文化不仅要通过更新培训理念、完善培训内容、收集合理建议、在企业内讲学、现场演示等方式不断营造企业环境，而且要通过会议、文件、记录、办公自动化系统和简报等方式在企业内部建立一个纵横交错的有效沟通机制。
2.2加强企业质量体系的过程控制
质量管理体系主要通过过程控制来实现。建立健全质量目标评价体系，规范质量管理体系，加强对整个生产过程的质量控制，将不断提高产品的质量水平。
2.3加强质量体系运行过程的审查
通过进一步改进内审工作、实施定量审计机制、充分发挥内审小组的作用、指导各部门的工作联系，以提高企业内审的质量。通过管理、监督和实施三个步骤实现内审的全范围覆盖，并有效追踪包含在本内审范围内的每个关键观察项、关键步骤、关键部件和危险工作项目，以促进质量体系建设的整体改进。
2.4持续改进和完善质量体系
为了使质量管理体系得到不断完善和完善，首先要着眼于质量管理体系认证审核中发现的各种主要问题，对纠正项目进行比较，对原因进行深入分析调查，并对暴露的纠正项目进行分类。质量体系人员应从不合格项中深挖思想上的问题、管理上的问题，推理彼此之间的联系，并在更深层次上找到原因。根据问题所在，顺藤摸瓜找准源头，按计划完成整改，排除质量隐患并形成闭环管理。同时，我们以更加严格的要求、谦虚的态度、求实的工作作风认真分析问题、改善工作、纠正偏差、协调各部门日常工作，共同促进质量管理体系的建立，从而提高整体质量控制水平。
3企业在建立质量体系过程中应注意的问题
3.1统一思想认知
要在不同情况下（交接会议、部门例会、质量审查会议等），对各部门所提出的问题，具体原因具体分析，进行认真研究，以确定建立质量体系的要点和困难。并向员工说明、解释培训方法与培训目的，以提高企业的整体质量意识。质量管理体系是企业质量管理的基础、平台和目标。
3.2组建专业的内部审核队伍
不同行业的公司必须结合自身特点，通过内部员工组成质量体系的内审小组。每个审核小组的员工人数都应满足内部审核的要求，并合理设置专业结构。内部审核人员应包括安全、环保、设备、技术、生产及其他管理和专业技术人员，审核组长应接受有关量化审核标准的专门培训。内部审核团队的人员需要了解企业技术、设备和安全管理的过程，同时还要有高度的责任感、敬业精神、较强的语言表达能力和丰富的理论经验。公司质量保证部门和内审团队应完全按照国际标准、国家法规、企业标准制定公司质量体系管理文件，监督体系运行和内审环节的正常运作。
3.3加强领导工作
企业管理人员必须重视企业质量体系的建立和运行，严格管理产品交付、生产、检验、运输和销售的全过程质量控制，严格控制原材料质量，全面控制产品生产过程质量，加强对生产各个环节的管理。质量人员应在各个级别进行管理和检查，以确保产品合格。同时还需为各级质量管理人员和技术骨干提供质量法律、法规和规章的培训，提高各级质量管理人员的专业水平，提升有关人员的质量管理意识。
3.4全员积极参与
“全员参与”是质量管理的八项原则之一，是质量管理的基本原则。在建立质量体系时，产品生产过程的安全性和有效性取决于各级员工的主观意识、能力和责任。只有当每个人都积极参与并提升工作的主动性、专业知识和责任感时，质量体系才能有效运行。因此，全体员工的参与可以为公司创造一种高品质的文化氛围，并且往往具有事半功倍的效果。
3.5考虑适当性和有效性
建立质量体系的要点是平衡适用性和有效性。企业建立的质量管理体系，其系统构建是否考虑到企业的许多条件，如：行业特征、人员素质、组织规模以及产品生产过程的复杂性。当将质量环节的状态、相关法律法规等相关问题整合到文档中时，质量管理体系将是正确的并可以适应企业的内外部环境条件，同时操作将更加规范、有序。企业实施和维护基于质量政策和质量目标的质量体系，便可确保在满足有效性的同时满足相应的政策和法规。
4结语
综上所述，现代企业的核心竞争力离不开质量体系的保驾护航。企业质量管理体系建设应以达到适宜性与有效性为质量管理工作的首要目标，兼顾企业内部上下联动，培养企业质量文化，持续完善企业质量体系建设工作。
作者:薛翔 单位:山西锦波生物医药股份有限公司
