中药学理论与中药质量管制的关联性

中药学理论与中药质量管制的关联性

1机能整体观点与质量管理

机能整体观点建立在“任何事物都是一个整体”之上。而整体大于部分相加之和,也就是说整体特性不是组成它的各个局部的特性叠加的结果,而是有其特定内容的。它的着眼点不在于所含的各个组成成分,而是着眼各个组成成分之间的联系及相互作用形成的整体特性。认为中药的作用不完全是各个组成分单独作用的叠加结果,而是有许多因素在影响其作用。

这里强调的是“机能整体性”,它既包括人体本身的机能整体,又包括单味药或复方中药各成分的合力作用。为此,在中药的质量管理和检定标准中,缺乏针对性较强的定性和定量控制,尤其是定量控制方法。《中国药典》1985年版在207个成方制剂中,绝大多数未对有效成分的含量作控制要求。

2对两种观点的认识

人们对事物的认识,总是从感性认识到理性认识,是从对客观事物的表面的、局部的现象认识,上升到由思维抽象出事物的本质的认识。两种不同的观点对中药质量管理及鉴定标准产生了一定影响。中药成分是很复杂的,如果单单是对提取分离出来的某些成分即所谓有效成分进行控制研究,会影响对中药制剂全面作用的理解。中药复方配伍是遵循一定的原则的有机结合,主要是增效、减毒、阴阳配合、相反相成、主药与次药的良好配合等,这是一种辩证的整体观点。但如果过分强调“机能整体观点”,就难以深刻认识中药的作用。

从某种意义上讲,虽然多种成分的整体效应不是组成它的各个成分特性叠加的结果,但有效成分也是起治疗作用所不可缺少的。如我们所称的“地道药材”质优效高,其原因经研究发现,某些中药本身就是地球化学指示植物,它们选择性浓集了某些微量元素及化学成分。因此在用于机体时,这些特点的微量元素及化学成分即起很好的治疗作用。我国西北地区产黄芪为地道药材,是因为那里的土壤中富含硒,而黄芪中的硒含量高。

地道天麻产地是贵州大方,经微量元素和化学特征分析,知道该地土壤中的钼、铬、锰、钴、铜等元素的含量明显很高。因此,化学成分的作用是不可忽视的,这些均需要做出质量控制才能清楚。由此可见,两种观点要互相兼顾,共同趋于完善。

3结语

我国对中药质量的管理水平正在逐渐提高,这已体现了《中华人民共和国药典》2005年版中,2010年版药典在药品质量标准中的真实性(来源、性状、鉴别)、纯度(有关检查项目)、品质优良(浸出物测定、含量测定)3个方面,较以前充实了较多的内容。如需要薄层鉴别的品种,占收载总数的20.5%,比2005年版者增加了一倍。总而言之,中药学理论的不同观点对中药质量管理和鉴定标准产生了较大的影响,但应取长补短,互相完善,符合提高中药治疗的总体水平,让中药为人类的健康做出更大贡献。

作者:郭晓梅 何润梅 单位:山西省汾阳市人民医院