中药制剂技术论文范例6篇

中药制剂技术论文范文1

关键词：中职 药物制剂 实训课程

中图分类号：G712 文献标识码：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2013.14.029

1 前言

药物制剂技术是药学专业学生的必修课程，也是其核心课程。药剂学是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术科学，而药物制剂技术就是在药剂学理论指导下的药物制剂生产与制备技术，是药剂学在药品生产制备过程中的体现与应用。中等职业学校药学专业存在的主要目的就是培养能够在药物行业生产、服务和管理前线进行药品的生产操作，药物生产的技术管理，严格控制药物质量，进行药物技术开发和药物购销的全方面的实用型人才，所以学生应当有比较高的药品生产现场的操作能力和药品生产的组织和管理方面的能力，并且还应当具备一定水准的药物产品相关技术研究开发和药物产品的营销能力。正因如此，药学专业的学生不仅要熟知本专业的基本理论与知识，更应该具有把理论知识转化为实际操作技能的能力，还要能够在操作过程中随机应变，敢于创新，能够独自挑起大梁，善于分析和解决问题。而中等职业学校药学专业药物制剂技术实训课程的开设，就正好满足了这些教育需求。

2 中职药物制剂技术实训课程的优势

2.1 药物制剂技术实训课程的效果好

药物制剂技术实训课程改变了传统的教学模式，改变了原来老师一味地讲解示范，学生茫然听课的状态，可以使学生充分发挥自己的主观能动性，只要学生敢于表现自己，就可以积极主动地参与到实训过程当中去，药物制剂技术实训课程给了学生发挥其积极主动性和创造性的机会。

2.2 药物制剂技术实训课程使学生能力提升快

在传统的药物制剂技术学习过程当中，老师在讲台上讲，学生在下面听。出于维护课堂秩序的目的，学生不可以在下面交头接耳，不可以讨论，这就极大地限制了学生们交流学习思想的意愿。而实训课程则不同，学生可以亲自动手实践，在实践操作的过程中一旦有不懂的地方可以及时地请教老师，在第一时间解决学习上的困惑。而学生与学生在实训的过程中，也可以相互讨论，互相解惑，使学生的专业能力在交流中逐步提高。在实训课程中，学生经常以小组的形式来完成任务，操作前学生可以互相协商，在实训过程中独立思考，在实际操作之后一起进行修正，这样可以对学生的专业思维及逻辑分析能力进行很好的锻炼。所以说，药物制剂技术实训课程在提高学生的专业能力方面有着重要的作用。

2.3 药物制剂技术实训课程可以提高学生的学习兴趣

在药物制剂技术实训课程当中，学生可以自己动手进行实验，研究药物制剂方面的相关技术理论。这样的教学和学习方面可以在很大程度上提高学生的学习热情，使学生的学习兴趣越来越浓烈。实训课程内的任务，学生要在没有老师帮助的情况下独立查阅资料，完成调研工作，与同学进行讨论，对所得结论进行不断的完善从而制造出理想中的药物成品。这样的实验学习过程会大大满足学生的成功心理需求，增强学生的成就感，使得学生的学习信心越来越高。学生的创新能力和动手操作能力也可以在实训的过程中得到发挥，这就使得原本就具有较高的创新水平的动手操作能力的学生逐渐喜欢上这种教学方式，进而对学习药物制剂方面的专业知识产生深厚的兴趣，这就为学生以后在工作岗位上认真负责的工作态度奠定了良好的基础。

2.4 药物制剂技术实训课程得到了社会各界的好评

经过实训课程学习的学生走入社会，进入相应的工作单位进行工作。在对企业进行调查之后发现，企业对于这样培育出的人才比较满意，他们认为通过实训课程学习的学生进入工作单位以后，可以很快地适应工作环境，更快地投入到工作状态当中。并且相对于接受纯理论教学的学生来讲，经过实训的学生的药物制剂专业水平更高，更适合于企业的长远发展。

3 中职药物制剂技术实训课程存在的问题

3.1 中职院校的学生专业素质较差

作为中职院校的学生，在当初入学的时候，普遍成绩较差。虽然也有部分学生是因为考试失利，而就实际情况来说，绝大部分学生的文化知识较普通高中的学生差，学习的自律性也深有不及。正是因为如此，有许多学生在进入中职院校以后，选择自暴自弃，不再认真学习，更有甚者产生了厌学情绪，自己不愿意学习，不听老师与家长的劝导，还影响了其他学生的学习情绪。所以，实训课程的组织上就有着许多的困难。

3.2 学生的理论基础知识不扎实

中职院校之所以开设药物制剂技术的实训课程，就是要提高学生将理念知识转换为实际操作技能的能力。这就是说，药物制剂技术实训课程的前提是学生要掌握好相关的基础知识。中职院校的部分学生因为种种原因没有掌握好药物制剂的专业基础知识，比如在上理论课时不认真听讲，课后不认真复习记忆，还有些学习方法不对，导致理解有偏差，使得在实训的课堂上无从下手，而老师对于这样的状况也没有更好的解决办法，不能因为一个人而耽误教学进度，这样的情况会更挫伤学生的学习热情。所以，基础的理论知识不牢固成为了中职院校药物制剂技术实训课程的一大阻碍。

中职院校与高职学校及综合大学药学专业学生相比，理论知识肯定不及后两者，那么所占的优势就是实际操作能力方面。所以药物制剂技术实训课程重要性就不言而喻。因此，就必须得到各级相关部门的配合和重视，加强对课程的资金设备投入，对相关教师教学能力的培养，否则药物制剂技术的实训课程就失去了其进行下去的动力。

3.4 药物制剂技术实训课程的老师实际操作教学能力有待提高

中职药物制剂技术的实训课程是中职院校药学专业教学工作的一大创新也是一大挑战，相关的老师有些可能并没有经历过专门的培训，仅仅只会理论指导学生。所以不仅学生是初次接触到这种教学方式，老师也是初次运用这样的教学方式，所以，如果任课老师的能力不够，就会大大降低药物制剂技术实训课程的教学效果。另外，老师所掌握的信息及技术必须要与时俱进，实现实时更新，只有这样才能够教授给学生最适合社会需要的相关生产，操作和管理技能。而现实情况却不是这样，许多老师没有相应的创新精神，固守着教学大纲和教学课本，使学生在药物制剂技术实训课堂当中得不到真正的提高。

4 提高中职药物制剂技术实训课程的方法

4.1 带领学生多多参观未来的工作环境

学校开展实训课程的目的就是要增强学生的实践能力，要想达到这样的效果，就一定要让学生提前了解其未来的工作环境。所以，中职院校在除了教授学生专业基础理论知识之外，还要经常组织学生去参观相关的制药企业，以此来增强学生的真实认知能力。通过对企业的参观，学生可以提前了解到他们未来的职业前景，就业的岗位和就业环境。另外，通过对企业的参观，学生可以以最快的速度对药物制剂技术应该掌握的基础知识与操作技能进行初步的认识与体验。学校带领学生参观企业，可以使得学生将课堂上所学习得到的专业技能知识与现实的生产操作活动联系起来，以现实工作当中的生产操作水平标准来要求自己的学习活动，从而使学生认识到学习的任务，增强学生的责任心，提高学生的学习兴趣。

4.2 学校内的实验教学

在实验教学过程当中，药物制剂专业的学生需要对药物制剂技术中的相关基础理论知识进行学习和领会，形成能够正确分析自己实验结果的能力，提高培养自身科学思维和研究能力的意识，从而为以后的就业打造基础。关于中职院校内的实验教学，主要有以下几个方面可以提高其实验教学效果：第一，把实验教学与多媒体结合起来。老师在讲授实验的基本理论知识，基本专业知识和实验中应该注意的事项以及实验的分析方法的时候，可以运用多媒体向学生进行展示，从而提高学生的注意力的学习兴趣，培养学生提出问题，分析问题和解决问题的能力；第二，要制定切实可行的实验操作标准。实验用品的称量操作，粉碎，混合，提取，过滤等技能都属于药物制剂专业的基本操作技术。根据药物制剂技术的相关工作要求，药物制剂实验当中所用到的基本操作都应当有相应的规范进行检查与督促，所以，中职院校应当制定一份学生可以人手一本的相关实验手则。第三，尽量让学生自己完成实验。在实验教学当中，最好让学生以组为单位进行相关实验的操作，不仅给了更多学生进行实验的机会，培养学生独立实验的能力，还可以培养学生团结协作的精神。在实验学习的过程中，学生既要进行独立思考，又要与同学默契合作，对实验结果进行全面的分析，呈现最好的实验报告。

4.3 加强学校基础设施建设

中职学校应该不断强化学校教学基础设施建设，兴建实训场地，引进一些国内国外的先进技术和设备，使教学更好地与社会企业接轨。同时现代社会科技突飞猛进，技术与设备在不断更新创新，学校的实训场地设备因为各种原因不可能随时更新更换，那么与先进企业紧密合作就显得尤为重要。同时校企教学实训结合，可以更好地根据企业的用人需要进行教学。现在学生的培养是为了更好地适应社会适应企业需要。可以聘请企业的一些专家或高级技术人员给学生授课，即可以让学生了解社会的需要，也可以让企业更好地了解学生，企业用人单位可以根据自己的需求对学校的教学及教育提出很好地建议，逐渐改善传统的教育制度和理念，改变传统教学中教学与应用脱节的现状，让学生更加适合社会的需要。

5 小结

综上所述，中职院校的药物制剂技术实训课程对于培养学生的创新能力，创造性思维和提高学生的实际操作能力都有着重要的影响。实训课程一改传统的教学方法，充分肯定了学生在学习过程当中的主体地位，让其充分发挥其学习的积极主动性，自愿参与到学习的实践操作活动当中来。本文通过对实训课程重要性和现状的分析，结合实际提出了相应的整改措施。希望各大中职院校能够给予实训课程以重视，改善实训课程的实施条件，为社会培养出更多的高素质高专业水平的药物制剂技术人员。

参考文献：

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中药制剂技术论文范文2

近十余年来，我国制药有关单位通过研究与开发，引进新的生产技术，提高产品质量和研制新品种，既生产出更好、更多的药品，同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基础。在这期间，作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综合性应用学科药剂学，其内容也有了较大变化。国内外新剂型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业的领域不断扩展，其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充实。

药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套系统的、科学的管理制度，是保证产品质量的最有效手段，已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80年代起开始实施GMP。GMP以生产高质量的药品为目的，要求药品不仅要符合质量标准，而且应对其生产和质量的全过程进行严密的监控，并采取完善和优化质量保证体系等措施。以此实现在管理上与国际接轨，使更多的质优产品进入国际市场，增进国际间药品贸易。

虽然我国医药行业已取得明显的进步，但同时也应看到国内制药技术水平还较低，尤其是开发具有自主知识产权的新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。因此，不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重，特别体现在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来，针对药剂生产、科研技术方面的图书有限，不能满足药学相关科技人员了解新信息，掌握新技术、新设备的需要。为此，读者需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的需要。

全书共分八章，其特色如下。

1. 以制剂及各大剂型为主线，面向新世纪，重点介绍了常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺，理论与实际相结合，应用与实例相结合，突出了药物制剂与研究的实用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药品质量控制等内容，基本反映了国内先进水平。例如：制备注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等，均是采用先进工艺技术；片剂包衣广泛应用新型材料，更多的采用高效包衣（程控）设备。使用水分散体的包衣技术进展很快，水性包衣品种增多，工艺技术亦更加成熟，适用于片剂、丸剂，包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备，包括药物粉体制备技术，也进行了阐述。

2. 强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作之一，本书列举实例，对验证的规范化操作进行了说明。

3. 本书还讨论了药物创新，对一些热点剂型如药物的经皮给药新剂型、眼用制剂新剂型等制备新技术，联系生产实践进行了适当介绍；对缓释、控释制剂，结合实例进行了阐述；为落实国家制定的“中医药创新发展规划纲要”，本书还对中药制剂制备、质控新技术等作了较全面的叙述。

4. 对药品生产管理与制剂技术相关的法律、法规作了简介。

书中配有多幅新插图，图文并茂，利于读者加深对知识的理解。

本书选用了200余个处方实例，力求联系实际，吸取国内外制剂工艺、研究方面的先进内容，内容充实、新颖，实践性强，能较全面反映现代药剂学学科知识，可供从事教学、生产、质检、研究、监督管理的各类专业人员等参考使用。也适合于职业院校药物制剂专业及相关药学专业学生的学习和实践。

中药制剂技术论文范文3

《指导原则》指出，植物药的临床研究和化学药比较起来没有什么区别（植物药与化学药在临床研究方面的不同之处请参见本文的其他部分）。这里主要是指植物药临床研究的基本原则同于化学药，亦即，随机、双盲、安慰剂对照（或剂量-反应关系研究）。然而《指导原则》不主张单一地选择阳性药对照进行等效性试验的临床研究。这提示美国FDA在植物药临床研究中更强调安慰剂对照或剂量-反应关系的研究，而对阳性对照的临床研究价值表示怀疑。美国FDA这种“重安慰剂，轻阳性对照药”的态度，单纯从评价药物的作用来讲是科学合理的。在临床研究中，如果仅有阳性对照而未有安慰剂对照，则有假阳性的危险，这种情况在包括中药在内的植物药临床研究中尤为突出。假如在临床研究中选择了一个名为有效实则无效的上市中药做为阳性对照药，而受试药的疗效是通过对其一系列的观察指标数值或百分率和“阳性”药组进行比较而确定的，而且受试药组和阳性药组的临床疗效比较又无显著性差异，那么就有可能引出一个假阳性的结论：受试物对某一适应症有疗效。实际上阳性药是无效的，阳性药组一系列观察指标的改善仅是安慰剂的作用，在这种情况下，受试药也是无效的。这一点应当引起我国中药临床药理学家和有关管理部门的高度重视。换言之，中药临床研究中，在伦理道德的允许下，应尽量设安慰剂对照，如果不能设安慰剂对照，也应在临床方案的设计中注意防止假阳性的产生，例如通过对受试物量-效关系的观察等。

7.环境保护意识值得借鉴

对于植物药的研制和审批，美国也非常重视环境的保护。防止因开发植物药而破坏了生态平衡和人类生存的环境。在《指导原则》中，专门有一节讨论对环境的保护问题。在申报资料中要求研制单位提供植物药的研制和生产“对环境影响的评估”报告。同样，美国对不同类型植物药在环境保护方面的要求是不同的：对于在美国合法上市的植物产品，通常只要提供免做“对环境影响的评估”的报告即可；而对于未上过市的植物药，要求研制单位根据情况，或是提供“对环境影响的评估”报告，或是提供免做报告；但是，如果药味源于野生的植物或动物，FDA则至少需要“对环境影响的评估”报告；而且FDA希望申请者尽早和FDA有关部门咨询对环境影响的程度,以确定该植物药能否进一步研发。“对环境影响的评估”报告如何写、写哪些内容，请参考美国FDA有关指导原则：企业指导原则：人用药品和生物制品的应用对环境影响的评估（Guidance for Industry : Environmental Assessment of Human Drug and Biologics Applications）(July 1998)。

我们应当借鉴美国对环境保护这种政策和技术要求。由于无节制采伐中药材，在我国已经造成了较严重的环境资源枯竭和生态平衡的问题。因此，我们有必要在中药的研制开发中，增加其对环境影响的技术要求，从而使我国在大力开发中药新药同时，也要保护中药材的资源，同时也保护我们赖以生存环境。

三．《指导原则》存在的问题及其修改意见

1、接受包括中药在内的植物药，并不接受中医理论

中医在诊治疾病方面有着自己独立、系统和完整的理论体系，只有在中医理论指导下应用的药品，才是名符其实的中药。美国FDA及其《指导原则》承认了植物药属于药品，这便意味着美国FDA也承认并接受了植物基原的中药为药品，然而我们必须清楚地看到，美国FDA仅是简单地将植物基原的中药归属于植物药的范畴而接受，换言之，他们所认可的仅是植物药，而不是中药。这说明FDA并不承认中医药理论体系（事实上他们也不懂或也不甚了解），在他们眼里，中药只不过是一个植物药或天然药物而已，这提示即使中药在美国注册成功，也只是一种新的植物药在美国上市，而绝不可能在美国临床上在中医理论指导下使用之。在这种情况下，“中药”已是“盛名之下其实难副”。对于这一点，我们应当有一个清醒的认识，亦即，真正意义的中药国际化――走向国际市场是一项任重道远的艰巨任务。中药走向世界困难，中医理论走向世界而且被人们所认可则更加困难，其症结在于如何进行深层次的基础研究，从而能用被世人所认可、接受的现代科学化的语言来表述中医理论。此外如何使医学界能逐渐接受医学理论体系的多元化，亦即，既有西医药的理论体系，也应承认其他的传统医学，如中医理论体系，这是一项非一蹴而就的工作，也是需要我们中医药界不断努力方可达到的目标。

2、对植物药复方制剂政策的矛盾性

美国FDA将植物药分成3个层次：①单一植物的单一部分所组成的植物药；②单一植物的若干部分所组成；③若干种植物所组成。美国FDA的态度是：对单一植物的单一部分组成的植物药的技术要求放松，可不按化学药复方制剂对待（见前文），而其他两类植物药仍按对待化学药复方制剂那样来要求，而中药制剂多为多味植物药组成的中药复方，所以美国FDA这一规定对中药在美国注册甚为不利。《指导原则》中的原文是：植物药产品如果其植物基原，仅是某一植物的某一部分，（如某一植物的叶、或花或种子等）可不视为复方药品。而植物药产品如果其植物基原是由某植物的两个或更多部分所组成，或由两种或更多种植物所组成均做复方药品处理，必须受美国有关西药复方制剂技术要求的约束。

美国化学药复方制剂的技术要求的核心是要证明：复方制剂中每一种成分或有效部分具有什么药效学作用，这一要求完全不适合中药制剂（单味药或复方药）。因为无论是单味中药制剂，还是复方中药制剂，其中都含有大量的化学成分，目前二者都很难鉴定清楚其全部的化学成分，更不可能逐一对每个化学成分进行药效学研究。从化学成分而言，单味药和复方制剂二者都是由多成分所组成。此外，从化学成分的复杂性和多样性角度看问题，二者也没有本质的区别。然而美国FDA的《指导原则》认为，单味植物药制剂可以不受化学药复方制剂有关技术要求的制约，而复方制剂仍然按化学药复方制剂的技术要求进行管理（见上述）。这反映了美国FDA对植物药复方制剂的两重性和矛盾性。美国FDA的这条规定不利于中药复方制剂在美国的注册，因此我们建议将这条更改为：“植物药产品如果其植物基原是某种植物的一个部分（如叶，枝干，根或种子）或几个部分，或若干种不同植物所组成，均不属于复方药品的范畴”。

3、植物药Ⅲ期临床研究前的技术要求居高不下

尽管FDA对初期临床前研究的技术要求明显降低，但对申请扩大的临床研究，则其技术要求基本同于化学药，FDA实际上对植物药的临床前研究采用二步法：第一步是初期临床前研究，在这一阶段，有关技术要求适当放松，然而当完成初期临床研究（Ⅰ/Ⅱ期）之后，便进入第二阶段：申报扩大临床研究（Ⅲ期），对这一阶段申报资料则严格要求，FDA《指导原则》明确指出，并不能因为以往的人用历史而降低技术要求，其技术要求基本同于化学药，例如，要提供符合GLP标准的安全性评价的动物试验资料，其中包括“三致”实验。

针对美国这一立场，我们应通过各种渠道，力争中药的技术要求不仅在初期临床前研究中放松，而且在Ⅲ期临床前研究中也应适当放松，其理由为：①在此阶段，实际上已经完成Ⅰ或Ⅱ期临床研究，受试物的安全性和有效性已在人体试验中（初期临床研究）进行了初步评价和认定；②该中药制剂有着广泛和长期的人体应用史，而且根据以往的临床应用实践，未发现受试物有任何毒副作用。在满足上述两个条件的情况下，扩大临床前研究的技术要求，

中药制剂技术论文范文4

【关键词】中药药剂学 课程建设 精品课程 现代教学手段

【中图分类号】G642 【文献标识码】A 【文章编号】1674-4810（2013）03-0001-02

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，是中药学专业的重要专业理论课程。经过近六年的发展，已经形成了课程内容系统、课程体系创新、课程平善、教学资源多元、课堂组织生动的“五位一体”体系，于2005年被认定为我校精品课程。在我校精品课程建设实践中，始终坚持注重课程的内涵建设与不断创新，本文将从教学团队建设、课程体系建设、教法改革与创新、教学与科研相结合等几个方面介绍我们在课程建设过程中的思考和体会。

一 构建合理高效的中药药剂学教学团队

教学团队是具有以提高教学质量为任务导向和共同目标，通过团队机制，深化教育教学改革，促进教学研讨和教学经验交流，加速教师的教育专业发展而组织起来的正式群体。一个高效的教学团队应具备明确的教学建设目标、优势互补的团队成员、鲜明的团队精神和清晰的教学改革方向和预期成果。中药药剂学教学团队在组建之初就建立了较为明确的目标——建设优质示范性的精品课程，团队负责人由药学院院长担任，药学院院长是我省药剂学领域的著名专家，近年来发表制剂方面文章百余篇，培养研究生数十人，主持多项国家、省部级重大课题；除药学院院长外，整个教学团队中57%具有高级职称，43%具有博士学历，42%具有硕士学历，平均年龄37.6岁。在教学团队建设中注重对中青年教师的培养，近六年共有2名博士毕业，5名硕士毕业，引进博士1名。建立逐步形成了学科带头人、中青年骨干教师、高学历青年教师优势互补、分工明确的教学团队，通过发扬团结协作和尊重个性相结合的团队精神，建立切实可行的团队内部制度，如青年教师“导师制”，为每一名青年教师指定专任导师，从教学、科研等多方面进行指导；建立青年教师定期听课制度，规定青年教师每年安排公开课3～4次，并通过组织授课比赛、教案评比等活动，提高他们的教学热情和积极性；建立青年教师学习交流制度，定期安排他们到省内外培训，规定青年教师每年至少参加国内外学术会议一次；在教学、科研课题申报上向中青年教师倾斜。近六年中青年教师承担市级以上教改课题4项，科研课题7项。使中药药剂学的教学团队日趋成熟，形成了以“学科带头人——中青年骨干教师——高学历青年教师”为特点的实力雄厚的教师团队，不断促进中药药剂学精品课程的发展和创新。

二 构建以中药药剂学为核心的课程体系

中药药剂学是中药学专业的核心主干课程，是连接中医临床与中药用药的桥梁，在中药学专业人才培养计划中占据重要地位。通过本课程的教学，能够使学生全面了解中药常用剂型的特点、制备工艺和质量控制等基础理论、基本知识和技术，培养合格的中药学专门人才。中药药剂学是以天然药物化学、中药制剂分析、中药药理等多门学科为理论基础的综合性技术科学，中药药剂学与各学科彼此独立又相互联系和补充发展。为促进中药药剂学精品课程的建设我们建立了以中药药剂学为核心的课程体系，包括三个基础和两条延伸共10门课程，具体结构见下图：

中医药基础理论和现代科学理论课程（天然药物化学、中药制剂分析），是中药药剂学研究的基础。中医药基础理论中辨证施治、复方用药、性味归经等指导中药药剂学的剂型的选择和质量标准的建立，中药学、天然药物化学、中药制剂分析等课程的教学指导了中药的提取、结构分析和质控研究；两条延伸一条体现了中药药剂学在临床应用中的发展，一条体现了中药药剂学与工业生产实践相结合。多年来的教学经验表明，以中药药剂学为核心的课程体系培养模式，适合我院中药学学生的发展和国内人才市场的需求，使我院学生的考研率和一次就业率始终保持在全校领先水平（2010年分别为31.5%和96.2%）。

* 基金项目：河北省高等教育教学改革项目（编号：103064）、河北联合大学教育教学重点课题（编号：MY090102）

三 改革教学方法，运用现代教育技术手段授课

1.理论与实践相结合的开放式教学

中药药剂学是一门具有很强实践性的课程，除了传统的理论教学外，培养学生的实际操作能力非常重要，包括针对具体药物和用药要求设计、优化提取工艺、处方，制备工艺以及对各种制剂设备的操作。因此，在理论教学上引入PBL教学法，采取“提出问题搜集资料小组讨论课堂讨论老师总结”的方式，同时将理论课、实验课和药厂见习三者结合起来，安排学生带着实际问题到工厂参观学习，观察生产过程，请技术人员作专题报告，学习解决问题的思路和办法，解决教学中难以阐述清楚的设备构造和操作难点问题等。实践表明，实地观察有助学生理解和掌握制备工艺流程等知识，也培养了学生的专业兴趣，提高了学生的学习效果，促使学生主动为毕业后的就业积极作准备。我们在近六年对中药药剂学的教学大纲和教学内容进行了两次较大的修改，减少了理论课学时，增加了实验课学时，设立了开放实验室，减少了验证性实验的内容，实践教学中采用了“单项实验技能训练加综合实训”的模式，在单项试验技能训练的基础上，选定几个中药品种进行制剂处方的设计和制备研究，安排学生利用开放实验室中的滴丸机、喷雾干燥剂、包衣锅、HPLC等设备完成制剂的处方筛选和质量评价，提高了学生参与制剂研发的整体水平。

2.多媒体技术在教学中的应用

多媒体教学集文字、图形、动画、声音等多种媒体于一体，改变了传统的知识储存、传播方式，具有丰富的表现力和强化效果。我们开发了《中药药剂学》多媒体课件，使各种中药剂型的概念更加形象具体，制剂设备的构造和运行更加直观，为学生提供了生动逼真的教学情境。通过进入药厂的生产车间拍摄录像，动态演示制剂生产车间、制剂设备操作、剂型的制备、包装等过程，丰富了教学内容，激发了学生的学习兴趣。对理论课中重点、难点，语言难以表达清楚的工艺操作单元，如中药厂GMP标准的厂区、生产车间布局及各类中药制剂的生产流程，边播放视频边讲解，提高了课堂的教学效果，同时为日后学生的生产实习奠定了基础。

3.基于网络平台的互动式教学

高水平的教学，离不开优质教学资源的建设。网络化教学平台的构建可使教学资源数字化、多元化、信息化、共享化。因此，我们在已有精品课程平台的基础上，又构建了BB网络在线平台，教师通过将课堂授课内容上传至该平台，可实现面对面的音视频教学，学生可根据学习知识点掌握的情况自助安排预习和复习，通过平台的讨论区教师可以及时回复学生的问题，还可以组织多名学生对某一问题进行讨论。如针对难溶性药物姜黄素增溶方法的专题讨论：由教师提出问题，学生按照预先分组通过阅读论著、查阅文献、结合实验结果，最终以小论文的形式于BB平台上，教师选择其中的2～3篇由学生在课堂上作报告，这一过程不仅锻炼了学生综合运用所学知识的自主学习能力，也对教师的科研工作有一定的帮助和启发。

四 坚持教学和科研双管齐下，以科研提升教学、以教学推动科研

教学和科研是相互促进、相辅相成的。中药临床使用会对中药药剂学不断地提出更高的新要求和新课题，这是促进中药药剂学发展的动力之一。科研工作的开展能够丰富和深化本科教学的内容，提高教学水平。如在“固体分散体”的讲授过程中，以我们在研发姜黄素固体分散体时的经验，讲授固体分散技术的优点和难点，如何针对具体药物选择合适的载体以及优化药物与载体的比例，结合我们制备的溶解度曲线、差热扫描图谱讲解固体分散体的验证方法等，使学生对这一技术有了较为全面和深入的了解。一名考上某大学硕士研究生的学生向我们反馈说，正是由于这种将科研融入教学的授课方式，使她基本了解了课题的研究过程和思路，不像其他刚进实验室的同学那么茫然。每年约有1/4的同学在毕业实习结束后撰写并发表了专业论文。科研工作不仅对教学有良好的促进作用，还有助于提高教师自身的专业水平。近年来，药剂学科共承担国家、省市级科研课题17项，其中有多项取得了省级科研成果奖项。同时，教师得益于教学中的启发，主持和参与了多项教改课题，撰写了多篇高质量的教改论文，并且将教改成果应用到教学中。

总之，课程建设是一项长期、系统的质量工程，我们的课程建设始终以提高学生药学综合能力为宗旨，在教学内容上注重知识的更新，在课程体系设计上突出实践能力的培养。从而使中药药剂学精品课程不断发展和完善。从高等院校自身来讲，精品课程应服务于教学，体现现代教育教学的思想。因此，我们还应从内制定人才培养目标、修订教材教案和提升教师专业素质等多方面，不断探索新的教学方法和教学理念，使精品课程真正成为“高水平、有特色”的示范课程。

参考文献

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中药制剂技术论文范文5

关键词：细胞级粉碎；中药药剂；优点；应用

在我国中草药已经有了近千年的历史，通过长期的实践在医疗及用药方面均已有了丰富的经验，形成了极为独特的中医药理论。但是对于我国来说，中药的出口可谓是微乎其微的，因为在中药的质量、中药的技术方面均难以与国际标准相符合。所以若要提高我国中药在国际的影响力，那就一定在中药质量及加工技术等方面有所提高，这可谓是关键[1]。近几年来，我国逐渐开始投入大量资金在中药、中医方面进行推广与研究，促进了中医药的飞速发展，同时多种高科技中药制备也逐渐出现，其中细胞级粉碎技术便是较为重要的一种[2]。中药材多数来源于植物，破壁率多数高达90%以上。以便使存在于药材内的有效成份可直接释放，无需于细胞膜溶出，可将中药的利用度进行最大程度的提高[3]。

1 中药细胞级粉碎技术

对中药材进行分类，可大概将其分为两种类型，第一种类型为动植物类的药材，第二种类型则是矿物类的药材。由于植物细胞主要是由细胞膜、细胞壁、细胞核及细胞质等组成的，细胞内所存在的有效的成分，只能通过细胞壁、细胞膜方可释放出来，被小肠壁进行吸收，放回其本身所具有的作用[4]。

细胞级微粉碎主要是通过对植物类药材进行细胞破壁的一种粉碎作业，并不是针对细度所进行的[5]。其中细度只是一种较为宏观的、进行检测的一种手段，难以对药材粉末所存在的真实情况进行表达。相对来说，若细胞的破壁率越高，那么其细度便会越细。当对细胞进行破壁后，那么存在于细胞之内的有效成分便会被充分的暴露出来，相对的，药物所释放的速度以及其所释放的量，也会得到较大的提高。通过对药材粒子进行细胞级粉碎后，在显微镜下对其进行观察便会发现，所存在的细胞只有少量的是完整的。

2 细胞级粉碎技术的优点

2.1有效的节省了资源，提高了利用率 对药物进行细胞级粉碎后，便可直接将其在药剂制备中进行应用，不用再进行煎煮、浸泡等措施，这样便降低了在生产过程中所出现的损失，在最大程度上提高了对于原材料的应用。所以对于珍贵的中药来说，细胞级粉碎技术是极为适用的[6]。

2.2速度较快、时间较短，具有较高的工作效率 细胞级粉碎技术指的是通过采用冷浆、超音速气流等相关方式，对中药进行粉碎，和传统的粉碎技术是存在很大的不同的，在对药物进行粉碎时，不会出现局部过热的情况，另外其速度相对之下较快，在短时间内便可迅速的完成[7]。所以其可对药物的生物活性进行最大程度的保留，这便对产品的质量有所提高。

2.3利于吸收，可提高生物利用度和疗效 在中药制剂中，其有效成分所溶出的量及溶出的速度，都和药材颗粒的大小程度有着极为密切的关系，同时药物的吸收情况又和溶出的量及溶出的速度存在密切的关系。所以对于药材来说，其粒径越小，那么其所存在的表面积相对来说就越大，随之溶出、吸收等也会越好，药材本身所存在的生物利用度也会得到明显的提高，而采用细胞级粉碎所制作的药材，便具有这一优点。

2.3粒径较小，服用较为方便 通过进行细胞级粉碎的药材，其粒径相对较小，另外全部较为均匀细腻。因为随着孔隙度、表面的增加，相应的药材所具有的亲和力、吸附性及溶解性均会得到明显的提高。所以当将其制成液体的制剂或者是片剂时，无论是在稳定性还是在均匀性方面，都是相对较好的。

2.4中药产品卫生水平得到明显提高 因为细胞级粉碎是处于一个密封的系统下所进行的，所以其不但避免了药材被空气中所存在的杂质污染，还避免的药材微粉对环境造成污染。

3 细胞级中药粉碎技术在中药药剂中的应用

在中药药剂中使用微粉中药，可有效提高其利用率达30%～60%左右，不但减少了患者在经济方面的支出，还对中药材进行了有效应用，加强了对于剂量的控制，提高了质量的稳定性。具体其在中药制剂中的应用，主要表现在以下几个方面：

3.1中药药剂中的细胞级中药微粉内服制剂 中药内服制剂属于应用较为广泛的一种剂型，常见的包括膏、丸、汤剂、丹及散等，但是以上剂型存在一定的缺点，吸收率较低，生物利用度也相对较低。细胞级中药微粉内服制剂，通过细胞级粉碎，促进了吸收，增加了吸收量[7]。

3.2中药药剂中的细胞级中药微粉外用制剂 在中药外治法中，中药外用制剂属于主要治疗方式，其通过人体的孔窍、体表以及经穴等，对机体其作用，最终达到对疾病进行预防的作用。据相关研究表明中药制剂中，采用细胞级粉碎技术所制成的外用制剂，其在药效方面明显比传统粉碎工艺所制作的制剂好[8]。

3.3细胞级粉碎技术在中药制剂中的其他应用 细胞级粉碎技术还在中药药剂中具有以下几种其他作用：可对药剂进行改善，对中药药剂的制备工作进行完善；可开发新的中药剂型；可对中药进行细胞级粉碎后的药效进行研究；可进行细胞级粉碎化饮品的制作，促进我国中药产业化的发展[9]。

综上，通过对本技术进行广泛的应用，可对药品的质量、生物利用度进行明显的提高，同时还可降低药品的服用计量，降低了成本的使用。而由细胞级粉碎技术制作的内服制剂、外敷制剂在临床中得到了广泛应用，明显提高了药物效果，同时其还在中药制剂中其他各方面具有较为重要的价值[10]。对本技术进行深入的研究及开发，可对药物制剂技术提高、药品质量改善等起到积极的推动作用。

参考文献：

[1]侯连兵.中药细胞级微粉碎技术在中药药剂中的应用[J].中药材，2001，24（10）：765-766.

[2]张金，尚积海，刘加明，等.中药细胞级粉碎技术在中药药剂中的应用[J].中国农村卫生，2013，（z2）：262.

[3]王建华，明玉杰，安伯忠，等.浅谈中药细胞级粉碎对体内吸收的影响[J].齐鲁药事，2008，27（5）：294-296.

[4]郭琪，杜晓敏，何煜等.单方、复方细胞级粉碎和普通粉碎质量对比[J].中成药，2001，23（1）：70-71

[5]张国祖，王伟伟，郭振环，等.超微粉碎技术在兽用中药现代化生产上的应用和前景[J].中兽医医药杂志，2013，32（1）：72-74.

[6]李德成，刘庆燕.超微粉碎技术在中药制剂中广泛应用的优越性[J].世界中医药，2011，06（5）：454-455.

[7]庄香久，何煜，张文高，等.中药细胞级微粉技术与养生[J].中国临床康复，2003，7（30）：4171

[8]苏瑞强，何煜，林峰，等.超微粉碎技术提高愈风宁心片溶出度的研究[J].中成药，2002，24（3）：167-170.

中药制剂技术论文范文6

【关键词】 医院中药制剂；优势；不足

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.644 文章编号：1004-7484（2012）-08-2933-02

中药制剂发展历史悠久，但是近几年来随着国家政策的逐步调整，医院中药制剂的发展处于停滞不前，甚至萎缩状态。

医院中药制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定医院中药制剂必须由医院提出申请，经过医疗机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准方可生产，仅供本单位使用，未经批准不得外销。医院中药制剂是医院药学的重要组成部分，在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。

1 医院中药制剂的优势

1.1 提高中药饮片的利用率，确保临床疗效 中医目前应用最为广泛、最为常用的仍然为汤剂，但由于患者对汤剂煎煮知识掌握程度不一，因此煎煮的汤剂质量差别较大，且中药饮片利用率很低[1]，临床疗效无法得到保障。而医院中药制剂，则是由医务人员根据方剂的组成情况，结合所治疾病，综合考虑，拟定的制剂规程，既保障制剂的质量稳定性，又大大提高了中药饮片的利用率，有效服务于临床。

1.2 是对药厂品种的有效补充 目前，医院中药制剂所生产品种均为临床需要，药厂不生产的品种。药厂生产中药品种，一般情况为自己研制品种或药典配方，临床应用量大，对于临床用量不大的品种药厂则无暇顾及，且占用资金，因此医院中药制剂很好地对药厂生产品种进行了补充，既满足了临床医疗需求，又为医院带来了一定的经济效益，同时良好临床效果医院中药制剂提高了医院的社会知名度。

1.3 医院中药制剂有效连接医药 在医疗机构，临床医师根据患者具体情况酌定处方，药剂人员负责申方、配方，并嘱患者合理用药。现在，国家倡导开展临床药师工作，但多数医院仅仅停留在表面，药剂人员与医师沟通甚少，医院中药制剂则有效将药师与临床医师连接起来。首先，临床医师根据多年临床经验拟定制剂处方，与药剂人员沟通，研究制剂规程。之后，临床医师、药剂人员多次沟通，拟定审批材料以便报批。医院中药制剂批号审批下来生产后，临床医师又根据制剂临床应用情况，与药剂人员沟通对制剂进行改进、重新报批，直至临床疗效满意。

1.4 有效地避免了中药西化现象 医院不像药厂、科研机构，仪器设备多为诊疗使用，为医院制剂购买的仪器设备相对较少，这也就决定了医院中药制剂研究以临床为主。一般情况，医院中药制剂所用处方，多为本单位名老中医多年临床总结的的经验方，效果较为保证。医院制剂批号审批所用来自，多是根据临床医师多年临床应用总结所得，药剂药理、有效成分等研究很少。制剂批号审批下来后，也是以临床使用效果为评判指标，一旦临床效果不理想，医师、药剂人员就会结合实际临床应用情况调整处方、制剂规程，使之效果更加显著，直至满意。这种方式的药物研究，避开了以有效成分研究为指导，完全按照中医药理论进行，确保了中药制剂符合中医药理论系统，有效地避免了药物研究方式的中药西化。

1.5 推动“三名”建设，利于加强医院宣传 中医药行业实施“三名” 战略（ 名医、名科、名院），以发挥中医药特色优势，增强中医药服务能力，扩大中医药影响。“三名”战略的基础就是名方、名药。名医，经过多年临床必然有名方，名方审批为医院制剂以方便临床应用，效果显著，久之成为“名药”。名医施“名药”， “名药”的产生、应用又推动临床医师知名度的提高，进一步推动“名医”的提高，带动“名科”、“名院”的发展。因此，一些地区提出了“五名”战略（名医、名科、名院、名方、名药），可见推动医院中药制剂发展的重要性。

2 医院中药制剂的不足

2.1 工艺落后，制剂粗糙 目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用，使得药物处理过于简单，从而影响制剂的质量。

2.2 剂型简单，产量较小 医疗机构制剂室，与药厂相比设备较为简单，生产制剂的剂型相对受限，多为水丸、蜜丸、黑膏药、软膏、散剂等简单剂型；部分设备较好的医院制剂室能对中药进行提取、浓缩，生产胶囊、颗粒剂等剂型。医院中药制剂，按照国家法律法规规定，仅供本医疗机构使用，不得外销，因此每批次生产量只能根据临床应用情况进行生产，产量较小。

2.3 科研经费少，研发受限 大多数医院对开发中药制剂缺乏基本的投资，很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发。医院药剂工作人员研发能力较弱，加之医院相对封闭的小环境，没有研发费用就难以进行新制剂的研发，又妨碍了新制剂的研发。

2.4 研发人员少，信息滞后 我国大多数医院的制剂没有专职的研发人员，繁忙的工作使得工作人员难以及时了解药学动态，对市场的变化反应较为迟缓。因此，在新制剂研发过程中，思路陈旧，无法很好地应用新的技术和方法，致使产品的研发价值大大降低。

2.5 未纳入医保，应用受限 目前，医院中药制剂多未纳入医保报销范围，大大限制了医院中药制剂的应用。对于医保患者，未纳入医保报销范围的医院中药制剂效果再好临床医师也难以应用，常常用传统中药汤剂替代，否则增加患者负担，引起患方不满。

3 建议

3.1 药学技术人员多学习中医知识，多与临床中医医师沟通，紧跟临床中医理论发展，为在中医理论下研制药物奠定基础。

3.2 医院重视制剂人员的再继续教育和培养，可以通过外出参观学习、脱产进修等方式有针对性地进行技术培养，不断强化和更新专业知识，逐步提高技术人员的业务素质。

3.3 将临床疗效好，百姓称赞的医院中药制剂纳入医保报销范围，扩大医院中药制剂的应用范围，促进医院中药制剂逐步提高。

3.4 医院加大中药制剂投入，引进先进仪器设备，逐步提高医院中药制剂质量。

3.5 及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据。

3.6 医院制剂室与研究所、药厂合作，利用他们较为先进的仪器设备，开展医院制剂的基础研究和质量控制研究。

4 结语

医院中药制剂将中医、中药有效地连接在一起，是中药新药开发的基础，是药品市场的有效补充，也有效地保证了新药研究遵循中医药基础理论。医院制剂的发展，须坚定“以病人为中心”的理念，开发特色制剂，创新制剂，促进“名药”的产生，进一步推动名医、名科、名院建设，实现“三名”战略，造福广大患者。