制药工程的现状范文1
关键词：医药产业；制药工程；人才培养
中图分类号：R－01 文献标识码：A 文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02
医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。
1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势
1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。
1．2 存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。
此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。
1．3 发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。
世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。
2 医药行业对制药工程专业人才的需求
我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。
为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。
3 国内外制药工程专业高等教育现状
3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。
3．2 国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。
制药工程的现状范文2
多孔粒状铵油炸药是铵油炸药的特征品种，用多孔粒状硝酸铵和柴油混制得到。多孔粒状硝酸铵对柴油的吸附特性决定了混制过程既简单又快速。所以一般多采用机械化的连续“现场混制”的制作和装药相结合的方法。无论是粉状铵油炸药，还是多孔粒状铵油炸药，它们结块强度比硝铵炸药小得多，尤其多孔粒状铵油炸药几乎不结块。但是，它们的贮存稳定性相对较差，宜于“短期存放”。由于加工制做简单，使用安全可靠，原料来源广泛，特别是成本低廉，因而在洞室爆破中被普遍采用。但由于其颗粒状散装的特点，使其在水平钻孔爆破中的应用受到一定限制。笔者在国外公路隧道爆破施工中，将ANFO铵油炸药应用于隧道掘进爆破作业中，取得了满意的效果。
2ANFO铵油炸药装药工作原理及在实际中的应用
2.1ANFO铵油炸药装药工作原理
利用空压机提供的高压气体，通过气压调节阀门，使装药器内形成低压区，颗粒状ANFO炸药从进药管被吸入到装药器，并随高压气体从输药导管喷出，将设计的炸药量通过输药导管吹入钻孔，并在高压气体的作用下达到密实。装药器主要由高压进气管、气压调节阀、进药管、半导体输药软管等组成。
2.2ANFO铵油炸药装药在隧道工程中的实际应用
2006~2007年间，智利一家矿山公司在进行地下铜矿开采时就使用了ANFO炸药，装药工艺和现在我隧道内使用的类似。该工艺得到了智利公安部门的认可，在智利运用相当普遍。掘进和辅助眼用半卷直径25mm或者32mm的硝铵炸药做起爆体（放入孔底），装药时将输药软管插入孔底，打开气压调节阀门，开始装药，根据装药的速度边装药边向外移动输药导管，当钻孔装满药后，关闭气压调节阀，完成一次装药。起爆点的设置，无论用电雷管起爆，或用导爆索，均能保证稳定爆轰。使用电雷管，掏槽眼一般设上、下部两个起爆点，主要是防止作业过程中脚线损坏而采用的保险措施。总的来看，使用导爆索价格略高，但装药进度快，施工简单，节省人工，国外施工中，人工工时费高，因此，两种起爆方式在经济上均是可行的。（ANFO铵油炸药爆破施工工艺）关于ANFO炸药在使用过程中会产生静电不安全的说法在实际使用过程中是可以避免的。在隧道内潮湿的施工环境一般是不会产生静电的，再者静电是在不导电的情况下才能积聚电压，而隧道内潮湿的环境几乎全是导体，台架亦和大地接通，所以即使产生轻微的静电也会流失，不会积聚产生静电反应。伊朗的雷管在生产过程中两根导线的尾部是包在塑料皮里面的，在装药过程中是安全的，连线是由伊朗专业爆破人员来完成的，连线过程和使用硝铵炸药的工艺是一样的，该工艺亦获得伊朗爆破工程技术人员的认可。
3ANFO铵油炸药在使用过程中采取的措施
3.1使用ANFO铵油炸药一般要求
（1）隧道施工应严格按《公路隧道施工技术规范》，《爆破安全规程》等相关法律法规执行。（2）电力起爆时，爆破主线，区域线、联接线，不应与金属管物接触，不应靠近电线、电线信号、铁轨等，应在洞内检测杂散电流且其值不应大于30mA，否则应采取相应措施。（3）电力起爆网路洞内导线应使用绝缘性能良好的铜芯线，所有穿过填塞段的导线、导爆索、导爆管，均应采取保护，以防填塞时损坏。（4）洞内光面爆破均应采用不耦合装药，缓冲炮孔可采用不耦合装药和间隔装药；现场验孔、装药应在技术人员监督下由熟练爆破员操作。（5）洞内爆破后，应充分通风，保持洞内爆破作业场所通风良好。
3.2使用ANFO铵油炸药使用注意事项
（1）钻孔过程均采用水钻工艺，整个工作面都处在潮湿的工作环境中，凿岩台架和大地接通，以利装药过程中潜在的静电流散，不至积聚。（2）装药过程中，装药现场的施工及照明用电全部处于断电状态，在离工作面20~30m处采用探照灯或矿灯照明；加强洞内施工用电的日常维护巡查工作，特别是在潮湿的作业点和作业台架附近，要求所有照明线路必须安全可靠，防止出现漏电隐患。（3）输药管采用专用的防静电半导体软管，体积电阻应符合产品标准。（4）ANFO炸药装药器使用时必须接地（用铜心电线），且接地电阻不应大于105Ω。（5）装药现场空气相对湿度不应小于80%，装药前及装药过程中采用湿度仪随时对空气湿度进行检测，如达不到规范要求应采取人工喷水措施。（6）装药器的工作压力不应大于6×105Pa。（7）静电电压测试，采用Monroe281型静电测试仪对由装药工具喷出的ANFO炸药进行测试炮孔内静电电压不应超过1500V，在装药过程中随时对静电电压进行检测。（8）拔管速度不易太快，每孔（深3.2m~3.8m）装药速度控制在40s~45s内，即装药速度不超过0.08m/s；拔管要均匀，严禁在炮孔内反复抽动输药管。（9）采用ANFO炸药进行装药时，作业人员必须佩戴专门防护口罩、穿着全棉工作服；以防摩擦静电产生。（10）掌子面有渗水或炮孔内有渗水的不得采用ANFO炸药。（11）装药结束，必须严格按照爆破安全规程进行安全警戒，疏散影响区域内的人员并撤离机械设备。同时应安排炮工及监炮人员（洞内作业必须2人以上）配合爆破公司技术人员完成爆破作业。（12）连线要在装药完成之后进行，整个连线过程由爆破公司专业人员及炮工或监炮员共同完成。
4ANFO铵油炸药使用过程中的优点
ANFO炸药使用过程具有可靠的实用性、高效性和良好的经济性等优点，具体表现在以下几个方面：（1）实用性强，可广泛用于浅孔、深孔、平巷等掘进爆破，同样适用于水平钻孔的隧道爆破。（2）装药过程操作简单，2人即可实现装药的机械化，大大提高了装药效率，作业安全性和作业环境条件得到改善，降低了工人的劳动强度。（3）装药速度较快，比传统的人工炮棍装药提高2~3倍以上，缩短了作业周期，加快了工程进度。（4）装药用风由空压机提供，只需增加装药器，成本低廉，总成本不超过300元。但相对传统的硝铵炸药，可节约10倍成本（硝铵炸药30.4元/㎏、ANFO炸药2.3元/㎏，考虑ANFO炸药使用率是硝铵炸药的1.3倍，则每个工作循环将节约10倍的炸药成本）。
5结语
制药工程的现状范文3
关键词：医院；临床；药学模式
医院相关工作能否顺利和良好的开展，对于患者的就医均会产生不同程度的影响，同时在一定程度上影响患者的治疗效果；而临床药学则在合理用药的过程中发挥着重要的价值，临床药学体制的完善和药师专业水平的高低均与其存在密切关系。我们通过对临床医学模式的相关情况进行探讨，发现其中问题并分析其合理化处理方法，目的在于为临床相关工作提供参考，本次综述的详细情况如下：
1医院临床药学模式的工作内容
1.1负责对药物的信息进行收集。临床药学的实际工作即药师在工作的过程中，利用自身知识对于药方的相关信息进行观察和分析，评价其是否具有可行性，同时在收集相关用药信息的同时为安全用药提供保障；另一方面即观察药物的相关信息，包括性状、外观等，减少不安全药物在临床中的使用。
1.2参与部分合理用药的会诊。部分药师由于从业时间相对较长，对于临床相关药物的使用方法和性能等均比较熟悉，在部分药物针对何种病情进行使用的过程中，可以由药师参与进来，对于临床制定的治疗和干预方法给出用药的合理化建议，以期提高治疗方法的可行性；同时对于药物的相关使用方法和用药禁忌等进行交流，提前制定相关的不良反应处理预案，从而在对患者进行用药的过程中，密切进行检测，提高用药的效果，减少不良反应的发生[1]。
2医院临床药学模式的重要性
2.1保证用药的合理性。医院临床药学模式的实行，使得药师能够充分参与到药物使用方案的制定当中去，对于药物的不良反应情况，以及药物的用药注意事项等进行充分分析，避免出现药物混用，引起不必要的不良反应和危险事件，提高了用药的合理性。
2.2减少用药相关纠纷的发生。在临床进行用药的过程中，如果出现用药错误或失误等现象，极其容易引起患者治疗效果的降低，同时对于部分患者的恢复产生严重影响，严重者影响生命健康，因此很有可能发生医患纠纷等情况；而临床药学模式的实施，可以使得药师起到一定的监督作用，在保证用药合理的情况下，尽可能减少失误等现象的发生，从而有效避免用药不当的相关纠纷。
2.3从一定程度上提高治疗效果。药物的使用，对于患者而言，具有十分重要的意义，部分药物的妥善使用，可以对患者的治疗起到相对积极的作用，另外临床药学模式的实行，使得药物的使用能够针对患者的个体化差异制定相应的用药方法，为临床的良好用药进一步起到推动作用，从而在一定程度上提高患者的治疗效果[2]。
3医院临床药学模式的现状
医院临床药学模式在实行的过程中，仍然存在较多的弊端和不足，我们现在对其现状逐一进行分析和探讨。
3.1社会对于药学的认知不足。在医院实际开展治疗工作的过程当中，往往是医生根据患者的临床情况进行治疗方法的制定，同时给于其对应的治疗药物，而忽略了药学方面对于药物的分析，和相对对患者疾病用药的建议，该方面情况的出现则主要是因为社会整体对于药学的认知比较缺乏。
3.2药师的工作局限性明显。药师在实际进行工作的过程中，是利用本身的知识对合理用药方案进行建议，同时便于提高用药治疗的效果，但是由于很多医院在实际工作开展的过程中，药物的配备存在不足，患者不在院内进行药物的领取，也导致药师工作受到局限，不能对于药物的使用反馈情况做一及时了解，因而限制医院的整体发展。
3.3药学专业人才的培养缺乏。在药学相关专业进行人才培养的过程中，多是在医学专业方面选择合适的人才进行药物岗位的任职，其工作的专业性仍然存在一定缺乏，而该问题的核心仍然在于药学专业人才培养的模式方面[3]。
4关于医院临床药学模式现状的建议
针对医院临床药学模式现状进行充分分析后，我们则建议应该从全方面展开临床药学工作。
4.1加大药学相关方面的推广。针对药学方面的相关问题，在患者进行就诊或医院整体工作开展的过程中，应该着重考虑，加大对于药学相关方面的推广，同时通过不同的途径使得全民提高对于药学相关方面的认知，从而利于药学相关工作的开展。
4.2完善医院工作和药学工作。在医院相关工作进行开展的过程中，坚持将患者作为中心，完善医院治疗和配药等环节的疏漏，为药学工作的实行提供良好的基础上，同时在药学工作为基础的工作上，提高临床对于相关病情的治疗效果，也使得药学工作在实践的过程中不断得以进步，从而推动其发展。
4.3提倡药学专业人才的培养。在进行相关人才培养的过程中，对于偏向对药学的方面，注重其相关实践的操作，通过不断实战化练习，加强人才的专业性，从而为临床的相关岗位培养更多合格的人才。同时临床在选用相关方面素质的人才时，一旦录用可以通过持续的培养和教育，不断提高其在临床工作中的专业性，从而在临床药学工作开展的过程中，更好的服务于相关工作当中去[4]。
5结论
在针对于医院临床药学模式进行探讨的过程中发现，通过药物服务的合理开展，对于临床治疗工作的顺利进行具有一定的辅助作用，同时提高临床治疗用药的合理性，对于治疗效果的改善具有一定的积极作用。减少在合理用药方面出现的疏漏，以期药物的治疗效果能够充分得以发挥，帮助患者改善其预后；从而有效减少医患纠纷的发生，为临床医学的可持续化发展推波助澜。因而针对医院临床药学模式的现状，必须引起相应的重视，以期通过合理的方法不断进行改善，完善临床相关工作的进行，促进医药学的可持续化发展，推动我国医疗事业的进步。
作者:季剑峰 单位:山东省新泰市果都镇卫生院
参考文献
[1]万宏.中医医院开展临床药学模式的探讨[J].中国药事，2014，28（5）：555-558.
[2]年华，马明华，顾小燕，等.案例教学模式对中西医结合医院临床药学质量与效果的探讨[J].中国药师，2015，18（9）：1593-1595.
制药工程的现状范文4
关键词：生物技术；制药；应用
生物技术也可以称作是生物工程。以现在化的生命科学为主要基础，综合各种科学技术，科学原理以及先进的科学手段，按照设计对生物体和生物原料的加工为人类生产出具有重要作用的生物技术产品。生物技术是人们对动植物以及微生物本身的物质加工而成，为人们生产数优质的生物技术产品更好的为社会服务。现代生物制药技术其中包括现代化生物技术和发酵技术，生物技术来源于相关的学科和生物学发展相融合的产物，其中以重组DNA技术为核心主要的基因工程，这之中还包括有生化工程、细胞工程、微生物工程和生物制药等各个领域。生物技术是综合许多种现代科学理论与生命科学研究出来的一种高新技术，运用先进的技术手段为我国制药行业的研究创造出广阔的应用前景。
1 发酵工程制药
现代的发酵制药工程。又可以被称作微生物工程，是指采用现代的生物技术手段，利用微生物的特定功能，为人类生产出有用的产品，工业生产的过程直接运用微生物技术。微生物代谢生产的生物技术就是发酵工程制药。发酵工程制药中含有，抗生素、激素、维生素等相关的生理活性物质。主要的研究对微生物改良和筛选，工艺研究，等处理产品后续的问题。如今DNA重组技术对微生物菌类的改良有着重要的作用。在20世纪70年代中，基因技术和细胞技术融合等生物技术的不断发展，发酵工业进入了现代化的工程阶段，其中生产的产品有酒精类饮料，还有胰岛素、生长激素和抗生素等多种保健药物。发酵工程制药利用微生物生长以及代谢制作中药，此类制作中药方式比一般方式都优越，可以全面的改善药性，降低副作用，橹幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗较颍产生新的药物作用，针对各种适应症的治疗，充分保护中药成分，避免中药活性成分遭到破坏，从而做到节约药物资源。
2 基因工程制药
基因工程制药是指分子水平上基因的操作，根据人类的需求所设计的，按照设计方案创建含有新性状的生物新品系，并且能使生物新品系稳定的遗传给下一代。基因工程与工程设计运用了相似的方法，具有明显的理学与工程学的特点。工程制药通过DNA技术将疾病的蛋白质、酶、核酸等基因药物转移到宿主细胞进行表达和繁殖，最终可以获得相应的治疗药物。抗生素通常是人体的活性因子，主要研究基因的鉴定、克隆导体的构建，导入产物分离纯化等问题。基因工程被人们掌握时间并不是很长，但已经多次的取得了实际性的成果和应用价值，基因技术已经成为我国的核心技术，将在制药方面充分的发挥重要作用。
3 细胞工程制药
相关于细胞工程制药的范围还没有确切的说法，细胞工程是根据分子生物学原理，应用了细胞培育技术以及细胞水平进行遗传操作。细胞工程大体可分为细胞质工程和染色体工程。细胞工程的主要关键是运用植物和动物的细胞培养作为药物生产技术。利用细胞技术对动植物的培养可以生产出人类活性因子，以及单克隆等抗体产品。也可以生产出活性因子疫苗等DNA产品。在地理条件和气候环境的影响下植物细胞代谢产物含量仍然很高。系统正在研究培养，人参、三七等制药用的植物，并对相关的培养条件做出了。分析表明，人参细胞培养物与药理活性都和普通种植的人参没有明显差异。对于某些植物的细胞培养与生产已经达到了商业化作用。除了对细胞大规模的培养之外，毛状根与不定根的培养也很成功。黄氏毛状根的培养效果与价格与药物黄氏相似，希腊毛地黄细胞应在褐藻酸欲的固定情况下培养，可将有毒的毛地黄物质转化成地高辛，运用紫草细胞培养生产紫草宁等根据野生新疆雪莲的抗炎等作用，相关人员等进行了细胞培养物与天然新疆雪莲抗炎、镇痛的药理实验，实验表明新疆雪莲细胞培养物，可以成为野生雪莲的替代品。资源短缺也是比较严重的问题，对于资源短缺完全可以利用细胞培养技术对犀角等相关药用动物器官进行培养，此方式就能解决资源短缺的问题。
4 酶工程制药
酶工程指的是用酶、细胞，等拥有独特的催化功能，借助生物技术手段为人类制造出需要的产品。酶学理论与化工技术结合形成的新技术就是没酶工程。现如今已经有很多国家都运用了固定化的酶和细胞生产药品。没工程技术是现代生物技术的重要部分，固定化酶不仅能合成药物分子。还能用于对药物的转化。我国运用微生物的两部转化方法成功的生产出维生素C，酶工程主要研究产药酶，酶细胞固定化相关的操作条件等。酶工程的应用前景一片光明，发酵工业与化学合成工业发生了巨大的改变。药用植物的有效成分来源于植物的次生代谢产物。现如今已有很多个国家充分的应用固定化细胞与固定化酶进行药物的生产。
5 结束语
综上所述，我国的生物技术已经越来越重要，目前生物制药的研究成果数量日益增长，其技术制药研究已经不断的深入各个领域，中药研制新药的环节也在不断的介入在新药研发中生物技术制药形式相对比较重要，使生物技术制药成为了研发主流。生物技术同时还具有对珍稀传统药材的保护同时还能生产出大量的高品质药材和药品活性成分，使药品活性成分的含量有效的提高。合理的应用现代化生物技术，使我国的制药行业不断地取得更大的发展。
参考文献
[1]张秀婷，王英姿，段飞鹏，等.生物技术在制药行业的应用概况[A].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会.“好医生杯”中药制剂创新与发展论坛论文集（上）[C].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会，2013：4.
[2]李云静.浅谈生物技术在制药行业中的应用[J].科技资讯，
2010，34：2.
制药工程的现状范文5
2014年，中国农药工业协会举办了首届“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动，主要针对当前企业的农药制剂加工和分装总体发展、车间和设备布局、制剂生产效率、制造成本降低、产品质量、交叉污染管理、生产现场管理及HSE管理等问题进行了专家诊断，活动自开展以来，通过专家对企业生产现场诊断，并与企业面对面的开放式交流，寻找问题根源并为企业提供提升意见。
通过近半年来的持续跟进，企业收益显著。因此，应广大企业的要求，中国农药工业协会决定2015年继续开展“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动，现将相关事项通知如下：
一、主要内容和目标
“农药制剂加工和分装技术专家诊断和提升”活动旨在通过组织国内外知名专家团队对企业的农药制剂加工和分装情况进行诊断；帮助企业全面客观地了解与国际先进技术和装备的差距及存在问题；中国农药工业协会工程技术中心根据专家诊断结果，为企业量身定制切实可行的改进升级措施。
此次活动重在引导企业改善农药制剂加工和分装工艺、装备现状，提升水平、增强市场竞争力并提高经济效益，对完成《农药产业政策》和《农药工业十二五规划》目标，具有十分重要的意义。
二、时间安排
2015年2月启动“农药制剂加工和分装技术专家诊断和提升”活动并接收企业申请。选择国内有意向企业作为活动对象，2015年5月、11月进行专家现场诊断。
三、实施步骤
报名：各相关企业自愿申请参加活动（申请表见附件）；
前期调研：中国农药工业协会农药工程技术中心与确定参加活动的企业共同做好农药制剂加工和分装现状的调查工作；
组织国内外专家进行诊断：中国农药工业协会将于2015年5月和11月组织农药制剂加工和分装、农药剂型研究、HSE管理、5S管理等方面的专家针对企业现状进行全面诊断，诊断内容包含工厂现场考察、工厂相关人员交流等；
提出专家诊断报告：根据专家实地诊断的情况，对存在的问题分析评估，现场提供“农药制剂加工和分装诊断报告”，并提出切实可行的改进措施建议；
专家诊断结果跟踪：双方共同推进农药制剂加工和分装水平的提升进程，专家团队将全程跟踪，使企业得到收益。
四、专家团队
Peter Southgate 中国农药工业协会特聘国际专家
目崎正博 日本目崎商事株式会社
`木史朗 日本目崎商事株式会社
池田g 日本目崎商事株式会社
冷 阳 上海农药研究所 制剂工程专家
夏 烽 中国农药工业协会副秘书长 HSE专家
刘广文 沈阳化工研究院工程技术专家
吴学民 中国农业大学教授 制剂研究专家
黄⒘ 中国农业科学院植保所制剂研究专家
丑靖宇 沈阳化工研究院 制剂开发专家
戴 权 中国农药工业协会农药工程技术中心 剂型专家
本次仍将邀请跨国公司在华的制剂工程、质量管理、交叉污染风险控制和HSE管理等方面专家参与“农药制剂加工分装技术专家诊断和提升”活动。
五、联系方式
联系人：齐 武 、戴 权 联系电话：021-33686815 18101383008 13705690087
制药工程的现状范文6
【关键词】生物制药；开发；展望
【中图分类号】R195 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技术药物产业中涵盖了药学、生物学以及医学等先进的技术，其对很多基础学科进行突破，例如分子遗传学、生物物理等，并以此作为坚实的后盾。目前机会所有行业与领域都在广泛的应用生物技术药品，例如日化产品以及医药等，特别是在改造传统制药工业以及新药的开发与研制过程中都开始更加广泛的应用此生物技术药品，于是生物制药产业逐渐发展变成一个发展最快、较为活跃的产业。生物制药产业的未来进展能够帮助人类治疗许多现在不能治疗的疾病，解决营养不良等问题，延长人们的生存寿命，提升其生命质量。
一 生物药物的概述
生物药物是指以生物体、生物组织、细胞、体液等为原料，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
二 生物制药的开发现状
（一）生物制药现在的主要研究方向
（1）神经退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF- 1 已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60 万，中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，溶栓活性酶（Activase 重组tPA）用于中风患者治疗，可以消除症状30%。
（2）肿瘤：在全世界肿瘤死亡率居首位，肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10 年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL- 2 受体的融合毒素治疗CTCL 肿瘤，基质金属蛋白酶抑制剂（TNMPs）可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3 种化合物进入临床试验。
（3）自身免疫性疾病：许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000 万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech 公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E 用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床；Cetor’s 公司研制一种TNF-α 抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron 公司的β- 干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。
（二）我国现代生物制药的开发现状
现代生物技术医药产业化进程：我国自80 年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，并列为“863”计划和国家重点攻关项目的主要内容，经过十多年的努力，特别是近五年来，现代生物技术医药产业有了突破性的进展，到1998 年7 月底我国已有十四种现代生物技术药品和疫苗投入生产，据初步统计，1997 年的工业总产值约20 亿。目前我国已有近200 多个现代生物技术制药企业，其中约30家生产企业已具有不同规模的生产能力，陆续投入生产。
（三）我国生物制药目前的发展方向
目前，我国为了发展具有科技优势和自主创新特点的生物制药产品，需要重点研究和开发以下几个领域：（1）中草药及其有效生物活性成分的发酵生产；（2）改造抗生素工艺技术；（3）人源化的单克隆抗体的研究和开发；（4）核酸类药物研究；（5）血液替代品的研究与开发；（6）基因芯片（DNA 芯片）技术；（7）拓展人类基因组的研究成果；（8）发展氨基酸工业化的研究和开发甾醇激素；（9）开发活性蛋白与多肽类药物以及治疗性抗体。
三 生物制药的未来展望
随着现代生物技术的迅猛发展，运用基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、生物芯片等常用技术，在将一些疾病的发病机理的认识清楚的基础上，针对生物制药研究中存在的问题，展开综合研究是生物制药发展的趋势。
同时，生物制药的发展不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，同时也依赖于很多相关领域的技术进步，一些新技术的出现对于新药物的开发有着很大的推动作用：例如计算机模拟和分子图像处理技术相结合可以提高设计具有特定功能特性的分子的能力，这一技术很可能成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。
随着人类基因组计划的成功完成，人类遗传结构的秘密正逐步被人类所了解。这些遗传信息必定是宝贵的医药资源，是生物制药研究的重要依据，对以后生物制药发展的有着重大的意义和深远的影响。
总而言之，在多个学科的共同努力下，借助于高新技术能够有效的拓展新药的开发空间，为新药的发明创造更多机遇，提高开发速度。由于这些技术与方法能够有效的找到可以更快鉴定药物作用的靶，从而找到更多先进的新型先导物化学实体，于是为新药的发明提供更为便利的条件。
参考文献
[1]靳，李洋，李乾.我国生物制药研究进展及展望[J]. 现代生物医学进展，2012，01（07）：67-68 .
