合理用药实施方案范例6篇

合理用药实施方案

合理用药实施方案范文1

关键词:规范化护理;中药注射剂;用药安全;药物相关问题;药品不良反应

中药注射剂是以传统中医理论为指导,采用现代技术和工艺,从中药材或成方中药中经提取、纯化制成的供注射入人体的无菌制剂[1]。与传统汤剂比较,中药注射剂既具有中医辨证施治的特点,又兼具注射剂起效迅速、生物利用度高的优势[2-3]。但中药注射剂因其成分复杂,提取纯化过程存在杂质多、质量不稳定等因素,加上临床使用不规范,近年来频发中药注射剂用药安全性问题[4-5]。国家药品不良反应监测中心《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》[6]显示,中药注射剂不良反应报告占上报不良反应总数的8.79%,占中药严重不良反应/事件报告总数的85.10%。为促进临床合理应用中药注射剂,本研究中制订了中药注射剂输液的护理规范化操作方案,并用于临床实践。现报道如下。

1资料与方法

1.1研究前准备。成立中药注射剂规范化护理研究小组,小组成员包括心血管内科副主任医师1名、主治医师1名、医师2名、副主任护师1名、主管护师3名、护师和护士各5名、中药临床药师1名。根据《中药注射剂临床使用基本原则》[7]、各中药注射剂药品说明书、临床路径和相关文献资料等,对医院心血管内科2018年1月至6月使用过中药注射剂的1073例出院患者的中药注射剂临床应用中存在的护理相关问题及药物相关问题(DRPs)进行回顾性分析。1.2方法。1.2.1方案制订。通过回顾性分析,发现我院心血管内科中药注射剂临床应用中存在以下护理问题:1)中药注射剂的临床应用缺乏标准规范;2)护理人员的中药注射剂临床应用相关知识不足;3)护理人员操作不规范;4)护理人员对中药注射剂的药品不良反应认识不充分,缺乏预判性;5)护理人员对输注中药注射剂的患者巡视频次不够。研究小组在充分论证和咨询专家的基础上,初步制订了中药注射剂规范化护理方案,并在实际运行中根据临床护理人员的反馈意见进行修整和完善,形成最终版中药注射剂规范化护理方案。主要内容详见表1。1.2.2方案的培训及实施。组织本科室所有在岗护士进行集中规范化培训,通过现场集中授课、视频培训等方式,强化对中药注射剂输注安全的培训,并对每位病区护士发放《中药注射剂规范化护理口袋书》。从2018年7月至12月,按制订的规范化方案对我院心血管内科使用中药注射剂的患者实施规范化护理。科室护理质控小组加强对规范执行情况的质控监督和效果评价,护士长于每日早晨交班时重点强调,输注中药注射剂的患者床头放置醒目标识牌,加强护理巡视。1.2.3效果评定。按照程军等[8]建立的中药注射剂临床应用的DRPs分类标准,比较规范化护理方案实施前后DRPs和药品不良反应发生率。1.3统计学处理。采用SPSS18.0统计学软件分析。计量资料以X±s表示,行t检验;计数资料以率(%)表示,行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1患者一般资料。方案实施前后发生DRPs患者的一般资料,包括性别、年龄、文化程度、合并症及平均住院日等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。2.2DRPs比较。实施规范化护理方案前,1073例输注中药注射剂的患者共发生1258例次DRPs;实施规范化护理后,1132例输注中药注射剂的患者共发生271例次DRPs,较项目实施前明显减少(P<0.05)。输注中药注射剂常见的DRPs在实施规范化护理方案后明显改善(P<0.05)。实施规范化护理方案后,中药注射剂的不良反应发生率从实施前的9.13%降至2.74%(P<0.05)。详见表3。

3讨论

随着中医学理论的普及,越来越多的中药注射剂被广泛开发,但多数中药注射剂是在实施新药审批制度以前完成审批的,受制于当时的制药技术和工艺水平,且未经过系统地考察其有效性和安全性[3]。近年来,中药注射剂不良反应发生率较高,其原因为:中药注射剂在慢性疾病尤其是心脑血管和肿瘤疾病的治疗中有一定优势,超说明书用药现象较普遍[9];中药注射剂所含物质成分不明确,所含植物蛋白或有机物质易在体内形成半抗原,诱发过敏反应;中药注射剂的临床应用监管不严,不合理用药现象普遍,如无适应证用药、超剂量和疗程用药、联合用药不当、存在配伍禁忌、溶剂选择及用量不当等[10]。中药注射剂的安全性受到日益广泛地关注。DRPs理论于20世纪70年代首次提出,是指与药物治疗有关或可能相关的不理想事件[11]。回顾性研究发现,我院心血管内科常用中药注射剂主要为活血化瘀类,如丹红注射液、灯盏花素注射液、丹参川芎嗪注射液、注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液等。主要存在的用药问题:接瓶输注前不冲管、溶剂用量不足、无适应证用药或适应证不适宜、溶剂选择不当、疗程过长等。造成中药注射剂不合理应用的主要原因:医师均为西医师,缺乏中医辨证施治的理论基础,只要药品说明书上无禁忌就使用中药注射剂辅助治疗;部分医护人员及患者对中药注射剂的认知不足,认为中药安全性高、不良反应小,对使用中药注射剂的潜在风险没有预见性;医师对中药注射剂的使用剂量随意性较大,溶剂选择及其用量未严格遵守说明书规定;护士执行环节不规范,缺乏质控标准,对输注中药注射剂的患者巡视不够。本研究中在充分调研和论证的基础上建立了系统的中药注射剂规范化护理方案,并以此方案对护士进行系统培训,应用于临床,并在实施过程中不断总结、修正和完善,有效地促进了中药注射剂输注安全性的持续提升。

合理用药实施方案范文2

围绕全国农产品质量安全执法年活动,严格按照《农产品质量安全法》、《__省农产品质量安全条例》等有关法律法规和司法解释,以农产品质量安全执法为主题,以农产品质量安全突出问题和薄弱环节为重点,强化执法监管,严厉打击各类畜产品质量安全违法违规行为,查办一批大案要案,端掉一批黑窝点,严惩一批违法犯罪分子,公布一批典型案例。举报受理率达到100%,违法线索及案件查处率保持100%,案件信息公开率达到100%,畜产品质量安全执法能力进一步提升,畜产品质量安全水平稳中有升,努力确保全年不发生重大畜产品质量安全事件。

2015年重点开展“瘦肉精”、生鲜乳违禁物质、兽用抗菌药经营使用、生猪屠宰等4个专项整治行动,每个行动的整治重点如下。

重点产品:生猪、肉牛、肉羊。重点区域:生猪、肉牛、肉羊养殖地区。重点单位:饲料生产经营企业,生猪和肉牛、肉羊养殖场户,活畜收购贩运企业(合作社、经纪人)。重点打击的违法违规行为:饲料中添加“瘦肉精”的行为,养殖过程中饲喂“瘦肉精”的行为,向养殖户销售的兽药中添加“瘦肉精”的行为,收购贩运含“瘦肉精”活畜的行为,贩运过程中使用“瘦肉精”的行为。(此项行动由市动物卫生监督所牵头负责,乡镇动物卫生监督分所参加)

重点单位:生鲜乳收购站和运输车。重点区域:奶牛养殖区域地区。重点打击的违法违规行为:无证收购运输生鲜乳的行为,生鲜乳中非法添加违禁添加物的行为,趁机压级压价、扰乱生鲜乳收购市场秩序的行为,倒买倒卖不合格生鲜乳以及不按规定对不合格生鲜乳进行销毁、无害化处理的行为。(此项行动由市动物卫生监督所牵头负责,乡镇动物卫生监督分所参加)

重点产品:肉、禽、蛋产品;兽用抗菌药;禁用药物和假劣兽药。重点区域:兽药生产企业,兽药经营区,畜禽养殖主产区。重点对象:兽药生产、经营企业,畜禽规模养殖场(户),使用药物饲料添加剂的饲料生产企业,基层畜牧兽医站药房、个体兽药销售点,从事畜禽疾病诊疗的单位和个人。重点任务:全面推进《兽用处方药和非处方药管理办法》实施,规范兽用处方药的生产、销售和使用。深入开展“兽药产品标签和说明书规范再行动”,大力整治兽药生产、市场流通和使用环节中兽药产品标签和说明书不规范现象。全面核查兽药GSP制度落实情况,坚决清理未达要求的兽药经营门店,加强兽药经营环节监管。加大兽用抗菌药质量抽检和残留监控力度,实施检打联动,提高抽检结果使用效能。开展安全用药宣传和法律法规培训,提高兽药生产、经营和使用责任主体的遵法、守法意识,督促落实兽药安全使用规定。重点打击的违法违规行为:在兽药生产经营上,严厉打击生产销售禁用药物、假劣兽药以及不按国家标准生产的行为,特别是擅自改变处方、违规添加禁用药物、人用药品或其它药物的行为。严肃查处未凭兽医处方或有效购药证明销售兽用处方药,处方药购销台账和兽医处方未按规定存档备查的行为。严肃查处将兽用原料药拆零销售或销售给兽药生产企业以外的单位和个人的行为;在兽药使用上,严肃查处畜禽动物养殖中直接添加原料药,超剂量、超范围使用抗菌药,不执行休药期的行为;在饲料生产上,严肃查处饲料生产过程中超剂量、超范围添加药物饲料添加剂,含有药物饲料添加剂的饲料产品标签不按规定标注休药期的行为。(此项行动由市动物卫生监督所牵头负责,乡镇动物卫生监督分所参加)

重点对象:生猪屠宰企业,私屠滥宰窝点,收购病死猪窝点。重点打击的违法违规行为:私屠滥宰行为,注水或注入其他物质的行为,屠宰环节非法添加使用“瘦肉精”的行为,违法收购、屠宰、销售病死猪的行为。(此项行动由畜禽屠宰科牵头负责,动物卫生监督执法大队及相关单位参加)

(一)加强生产经营主体责任。要采取多种方式,督促生产经营主体全面落实企业主体责任,依法告知其法定义务和违法犯罪后果,使其做到知法、懂法、用法和守法。实行畜产品质量安全承诺制度,积极推进诚信生产经营。督促兽药生产经营企业严格按照兽药生产质量管理规范(兽药GMP)、兽药经营质量管理规范(GSP)生产、经营兽药。督促畜禽养殖企业规范使用抗菌药,严格执行兽药休药期。督促生猪收购贩运企业(合作社、经纪人)健全证明材料查验制度和收购贩运牲畜交易记录制度。督促屠宰企业切实履行质量安全主体责任,建立健全生猪进场屠宰登记、肉品检验、“瘦肉精”自检、病死猪无害化处理等制度,落实好各项质量安全控制措施,形成来源可溯、去向可查、责任可究的肉品安全责任链。

(二)抓好风险隐患排查。各相关部门要结合实际,立足“及早发现、切实预防”的原则,注重抓好重点企业、重点产品、重点时段的风险监测和隐患排查,全面系统地开展风险隐患排查。要在稳定畜产品兽药残留例行监测力度的基础上,加大对畜产品中“瘦肉精”快速检测的比例,强化会商分析和结果应用,集中排查和治理带有行业性的隐患及“潜规则”问题。

(三)加强日常巡查检查。建立完善日常巡查检查制度,对于风险隐患大和问题易发地区要加大巡查检查频次。对辖区内畜产品生产经营主体全面建档,继续做好网格化监管工作。加强对兽药生产、经营、销售和使用各重点环节《兽用处方药和非处方药管理办法》的实施情况检查,有效落实分类管理制度。

(四)加大监督抽查力度。要做好监督抽查计划,对于监测合格率较低的地区和对于抽查出的不合格产品,要跟进开展畜产品质量安全执法,建立检打联动工作机制。加强养殖场(户)日常监督检查和“瘦肉精”抽检,对辖区内现存栏50头以上的生猪饲养场(户),每场(户)抽取尿样3个头份,每月抽检覆盖面达10%以上。对确证含有“瘦肉精”的活畜依法实施无害化处理,涉案线索及时移送

公安机关。组织实施2015年生鲜乳质量安全监测计划,监测对象覆盖所有奶畜养殖场、生鲜乳收购站和运输车,检测指标覆盖国家公布的三聚氰胺、皮革水解物、碱类物质、β-内酰胺酶和硫氰酸钠等违禁添加物。

(五)加大执法办案。各部门对于巡查检查、监督抽查、群众举报等发现的违法违规行为,要做到有案必查、查必彻底,查不清源头的坚决不放过。要用好用足有关法律法规,对涉嫌犯罪的案件及线索,要加强衔接协作,及时移送,依法追究刑事责任,坚决克服有案不移、有案难移、以罚代刑等现象,实现行政处罚和刑事处罚无缝对接,严惩畜产品质量安全违法犯罪分子。完善大要案件查处工作机制,采取挂牌督办、集中办案等形式,查办一批大案要案,严惩一批违法犯罪分子,曝光一批典型案例,加大案件信息公开力度,充分发挥司法震慑作用。

(六)强化行业管理。加强奶站和运输车发证监管,全面运行“生鲜乳收购站管理系统”,实施奶站和运输车信息化管理。对到期换证的奶站和运输车及时审核发证,对已经取缔、停办、停运的奶站和运输车及时清理注销,防止无证收购和非法运输。根据全省生猪屠宰行业清理整顿工作要求,严格按照屠宰企业设立标准,制定清理整顿工作实施方案,全面推进生猪屠宰企业清理整顿。

(七)构建社会监督奖惩机制。畅通投诉举报渠道,设立投诉举报电话,全面推行有奖举报制度,鼓励各方力量参与维护畜产品质量安全,扩大社会监督。推进诚信体系建设,建立违法违规“黑名单”制度,对不法生产经营者,依法公开其违法信息,努力营造良好的信用环境。

(八)加强服务指导。强化生产经营者质量安全法律法规宣传教育培训,提高质量安全责任意识,掌握风险防控方法。大力推广标准化生产,指导生产者科学合理使用兽药投入品,督促建立健全养殖档案和用药记录,严格落实休药期制度。

3月份,召开全市畜产品质量安全监管工作会议,部署全年畜产品质量安全监管工作,落实监管责任(局畜牧科牵头负责)。组织开展生鲜乳质量安全监测

,“瘦肉精”、兽用抗菌药和畜禽屠宰专项整治行动。(市动物卫生监督所牵头负责)。

4-7月份,组织开展辖区内兽药生产、经营、规模养殖、诊疗单位和基层兽医站药房相关人员的法律法规培训,提高兽药生产、经营和使用责任主体的遵法、守法意识(市动物卫生监督所牵头负责)。

4月份、9月份,组织实施2015年生鲜乳质量安全监测工作(市动物卫生监督所牵头负责)。

5-6月份,组织开展生鲜乳违禁物质专项整治行动,严厉打击生鲜乳生产、收购、运输环节的违法行为,保障生鲜乳质量安全。组织辖区兽药生产、经营、规模养殖、诊疗单位和基层兽医站药房等开展自查自纠,及时整改,对拒不整改或严重违反规定的要严肃查处(市动物卫生监督所牵头负责)

6月份,组织开展畜产品质量安全宣传周活动,提高全社会的质量安全意识(局畜牧科牵头负责)。

7月份,组织开展畜产品质量安全专项整治督导检查,督促各地落实整治任务情况(局畜牧科牵头负责)。

7-8月份,组织开展畜禽屠宰市场专项检查,重点打击私屠滥宰行为,注水或注入其他物质的行为,屠宰环节非法添加使用“瘦肉精”的行为,违法收购、屠宰、销售病死猪的行为。加强畜禽屠宰环节的质量安全管理,保障肉品质量安全。(局畜禽屠宰管理科牵头负责)。

7-9月份,集中力量对兽药生产、经营、使用环节开展拉网式检查,集中查处违法违规行为,清缴禁用药物、非法兽药和假劣兽药,追根溯源(市动物卫生监督所牵头负责)。依法严惩非法生产、经营和使用兽药行为(动物卫生监督执法大队牵头负责)。

12月份,开展节前专项监督抽查,确保元旦期间食用畜产品质量安全;组织开展畜产品质量安全省级绩效评价工作,督促畜产品质量安全监管工作任务落到实处(局畜牧科牵头负责)。

(一)强化组织领导,落实工作责任。各单位要高度重视畜产品质量安全专项整治工作,进一步细化责任,明确分工,全面落实监管职责。要根据实施方案,强化组织领导,细化工作任务,明确工作进度,做到有阶段安排、有重点活动、有检查指导、有总结提高,确保各项工作落到实处。

(二)加强协调配合,形成监管合力。部门内要加强协调配合,形成监管合力。整治工作涉及多单位的,要加强合作,开展联合行动,采取综合性措施,确保整治工作取得实效。各专项行动要加强与公安部门的合作,严厉打击各种违法犯罪行为。案件查处过程中,要强化地域间的联合执法,建立案件会商、抽检结果共享、信息通报交流等制度,产地、销地衔接配合更加紧密,形成执法合力。

合理用药实施方案范文3

为使我市系统学习实践科学发展观的实践载体“科学监管求先行,服务发展保民生”有效运作,结合我局09年工作目标和任务,决定在全市系统组织实施“药品质量安全年”的实施活动。并制定如下项目实施方案。

【项目名称】**市食品药品监管系统“药品质量安全年”活动项目

【项目实施时间】20xx年4月到12月

【项目指导思想】以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,按照市委“海西应先行、闽西当前锋”要求,紧紧围绕“科学监管求先行,服务发展保民生”实践载体,全面践行科学监管理念,建立药品质量安全监管长效机制,着力解决影响药品质量安全的突出问题,进一步提高全市药品质量安全整体水平,保障公众用药安全。

【项目主要目标】通过实施“药品质量安全年”活动项目,实现五个“进一步”目标:

——科学监管理念进一步加强。增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性,使科学监管理念真正成为全系统共识和追求,以科学监管理念指导监管工作实践,用实践成果不断丰富和发展科学监管理念,以科学监管促进科学发展,确保公众用药安全。

——药械市场进一步规范。加大药械市场整治力度,药械市场进一步规范有序,药械生产、经营、使用单位的质量安全意识进一步提高。

——监管机制进一步完善。积极探索创新药械市场监管机制,着力在完善药械日常监管、药械市场整规、农村药品“两网”建设、健全技术支撑体系、优化服务促进发展等重要方面和关键环节上不断创新,不断完善,力求新突破,逐步建立起科学有效的监管机制。

——监管合力进一步形成。系统干部推动科学监管的积极性、主动性和创造性进一步形成,各级班子、各部门敢先行、争先行的工作态势进一步形成。

——公众用药安全进一步得到保障。把解决问题贯穿于学习实践活动的全过程,从公众不满意的事情改起,从公众关心的用药安全有效做起,切实解决公众普遍关心、反映强烈的热点、难点问题,始终把维护公众用药安全有效作为重中之重,让公众实实在在感受到实施“药品质量安全年”活动项目的成效。

【项目具体内容】

1、把好药品源头质量关。加强药品生产企业和医疗机构制剂室监管,实施分类管理。加大检查力度,实行有因检查、飞行检查、专项检查和日常监管相结合。进一步完善驻厂监督员制度。推行药品生产企业质量授权人制度。(责任部门:安监科、各县(市)局)

2、强化药械市场日常监管。加强药械经营许可证管理,严把市场准入关。加强gsp认证跟踪检查,全面推行gsp“自查互评”活动。深化“互动监管”,消除监管盲区。建立完善药械经营企业诚信档案。大力整治药械虚假违法广告。(责任部门:市场科、器械科、各县市局)

3、扎实开展专项整治活动。组织开展非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品、生产企业原料、疫苗生物制品、特殊药品、骨科材料、医用设备、齿科材料、节育器械、橡胶等专项检查,严厉打击各类药械违法违规行为。(责任部门:稽查科、市场科、器械科、安监科、各县(市)局)

4、深化农村药品“两网”建设。提升监督网络运行效能,开展派驻网络监督员活动。开展药品供应信息网络建设试点工作,探索建立城乡一体化的药品安全监管机制。(责任部门:市场科、稽查科、各县(市)局)

5、提升技术支撑水平。加大抽验力度,扩大药品抽验覆盖面。加强药品不良反应监测机构建设,完善药品不良反应监测体系。推进食品药品监管电子信息化建设。(责任部门:药检所、稽查科、办公室、安监科、各县(市)局)

6、完善应急管理体系。进一步完善《**市药品安全事故应急预案》,提升药品安全突发事件应急处理能力。进一步发挥全市药品医疗器械安全监测评价及应急管理专家库的作用。(责

任部门:稽查科、市场科、器械科、安监科、药检所、办公室、

各县(市)局)

【项目计划安排】

(一)组织部署阶段(4月中旬)。制定下发项目实施方案,成立项目领导机构,细化项目实施计划。

(二)组织实施阶段(4月-11月)。要按照“药品质量安全年”活动项目方案的内容制定具体的计划,并组织实施。(具体计划见附表)

(三)总结阶段(11月-12月)。对开展“药品质量安全年”进行评估、分析和总结,并提出建立强化监管长效机制和深化监管改革的意见。

【项目组织领导】组长:林华聪,副组长:苏湘汉、陈慧娟、陈交华,成员为各科(室)所负责人。

【项目实施要求】

(一)统一思想,提高认识。近年来,党中央、国务院和各级党委 政府更加重视民生工程,更加重视食品药品安全问题,在今年召开的中纪委三次全会、省、市纪委全会上,都把加强食品药品安全的监督摆在纠风专项治理工作的首位,作为今年着力解决影响和阻碍科学发展的突出矛盾和问题。对此,各级各部门要认清形势,深刻认识开展“药品质量安全年”活动项目是学习实践科学发展观的重要举措,是落实“海西应先行、闽西当前锋”的具体实践,是推进“科学监管求先行、服务发展保民生”的具体体现。通过项目开展,牢固树立科学监管理念,以良好的精神状态、严谨的工作作风和快捷的工作效率,全面提升企业药品安全第一责任人意识,把我市药品质量安全工作提高到一个新水平。

(二)加强领导,精心组织。各县(市)局要根据市局项目实施方案,紧密结合各自实际,制定本局的具体方案,成立相应的领导机构。各级各部门要根据活动方案的内容,制定具体的任务安排表,明确责任人,要加强调查研究和检查指导,解决项目实施中存在的不足和问题,及时总结好做法和经验,扎实推进项目实施。各科室要及时收集、掌握、汇总全市系统工作任务的进展情况,并于每月20日前将项目进展情况报送市局学习实践办。

(三)明确责任,强化监督。各级各单位主要负责人要切实履行第一责任人的职责,把加快推进实践项目工作作为这次学习实践活动的重要工作,做到主要领导亲自抓,分管领导具体抓,班子成员合力抓,运作班子抓落实。各级纪检监察部门要加大行政监察力度,加强对项目实施的监督检查。要严格实行责任追究,对有令不行、执行不力导致公众利益得不到保障的行为要严肃查处,并追究相关部门和责任人的责任。创新监督机制,发挥特邀监督员和行评代表作用,接受社会监督,以保证队伍安全促进项目实施。

(四)深化协作,形成合力。进一步完善药械市场监管互动机制,整合各方面的资源,实现科室联动、信息共享、协同作战,加大药械市场的整治力度。积极与公安、卫生、工商等有关部门的配合,进一步健全联合执法长效机制,增强项目实施合力,推进项目顺利实施。

合理用药实施方案范文4

以党的精神和“三个代表”重要思想为指导,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来,推进农产品、中药材标准化生产,发展现代流通方式,开展质量认证,建立健全食品药品安全法规、标准和认证体系,完善食品药品监管体制,确保人民群众食品药品的消费安全。

二、关于食品放心工程的工作安排

(一)食品放心工程的工作重点

突出源头污染治理,以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等为重点品种,以农产品种养、食品生产加工、重点品种批零等为重点环节,打击制售假冒伪劣食品违法犯罪活动。

(二)食品放心工程的总体目标

到年底前,非法生产、经营、使用禁用及违规农药、兽药行为得到有效控制;重点品种安全质量合格率明显提高;无证照生产、加工、经营食品的行为得到有效遏制;制售假冒伪劣和有毒有害食品的大案要案得到及时查处。

(三)食品放心工程的主要措施

1.强化对食品源头污染的治理。全面实施“无公害食品行动计划”。加强22个市级农业标准化示范区建设,至年底建成无公害农产品生产基地250万亩以上,其中省级无公害农产品认定180万亩以上;制定并严格实施无公害农产品生产技术标准,加大技术培训力度,实现主要农产品和特色农产品按标生产;加强投入品的管理,严厉查处非法使用国家明令禁止的农业投入品行为,开展植物产品农药残留超标整治,以严查“瘦肉精”为主线,开展畜产品违禁药物、饲料添加剂滥用和兽药残留超标整治;建立和完善重点品种食品质量安全市场准入制度、索证索票制度,监督检查企业建立健全购销台帐,规范进货渠道,确保货源质量安全。

2.严格市场准入,规范经营行为。农业部门要加快建立农产品质量安全检测体系,做到市有质检中心、县有质检站、市场有检测点、基地(工厂)有检测员,切实加强对农产品生产、批发、零售环节的日常检测检验工作;加强市场引导,促进产销衔接,发挥质量杠杆的调节作用,实施品牌战略,积极推动现代营销方式和流通组织形式,严防假冒农产品流入市场。卫生部门要切实加大对城乡结合部、集贸市场、畜禽宰杀场所、专业批发市场等重点场所的食品卫生整治力度,重点加强对食品生产经营企业及奶制品、水产品、豆制品、酒类、食品添加剂、食品包装材料等的监督管理。质监部门要全面推进加工食品质量安全市场准入制度,认真开展食品质量安全监督抽查、强制检验和计量监督等工作,今年年底完成对米、面、油、酱油、醋等五类食品的审查、发证,并逐步对肉制品、奶制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品和膨化食品等10类食品实行质量安全市场准入制度;对食品制假重点品种、重点区域组织专项执法检查,严厉打击用非食品原料加工食品和滥用食品添加剂的违法行为,取缔制售假冒伪劣食品窝点。工商部门要对食品生产、经营企业和个体工商户组织开展一次普查活动,严格执行卫生许可前置审批规定,把好市场主体准入关;重点对粮油、酒类、调料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水发产品、饮料等食品及节日消费食品组织专项质量抽查,并向社会公布抽查结果。公安部门要配合有关行政管理部门及时依法查处制售假冒伪劣、有毒有害食品案件和暴力抗法案件。

各有关部门要积极推行信用体系建设,加强信用管理,强化食品安全第一责任人的安全意识和诚信意识,实行食品质量安全责任追究制度,逐步推行先行赔偿制度,督促经营者实行诚信服务公开承诺制度,广泛接受社会监督。

3.取缔无证照食品生产经营行为。对城乡结合部等重点区域非法加工经营点组织拉网式检查,限期关闭无证照食品生产加工经营点,并做好场所退租和加工设施撤除等工作;集中时间、集中力量查处生产、加工、销售不符合卫生标准、有毒有害食品,在食品中掺杂使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商标侵权、虚假广告宣传等行为,涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理,严惩制售假劣食品违法犯罪分子。

4.突出抓好学校食堂和餐饮业食品安全的管理。卫生、教育部门要进一步建立健全学校食堂卫生责任制和责任追究制;坚持经常性检查和突击性检查相结合,切实加强对全市所有学校食堂的卫生监管,边整边改,逐步完善监管措施;积极推行食品卫生监督量化分级管理,切实加强对餐饮业重点环节的监管。

三、关于药品放心工程的工作安排

(一)药品放心工程的重点

以药品质量为中心,严厉打击制售假冒伪劣药品和医疗器械违法犯罪活动,捣毁制假售假窝点,取缔无证生产经营,规范药品的生产、经营、使用行为,严把市场准入机关,加大日常监督力度,及时查处违法违规案件。近期,着重抓好“正源行动在农村”专项整治,并以此推动药品放心工程的全面实施。

(二)药品放心工程的总体目标

通过实施药品放心工程,使我市的药品市场秩序明显好转,制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效控制,大案要案得到及时查处,药品质量显著提高,人民群众用药的安全感普遍增强。

(三)药品放心工程的主要措施

1.进一步加大监督执法检查力度。集中药监部门主要力量,进一步加大监督执法检查力度、增强频度、提高密度、拓宽深度、延伸广度,保持巡回检查不间断。继续纵深推进“正源行动在农村”药品监督执法大检查活动,开展非药品冒充药品及在药品中擅自添加活性成分、计生药械市场回头看、使用过期或未标明有效期药品、擅自更改药品批号和使用说明书行为、医疗器械生产经营使用情况、医疗机构制剂、兽用药用作人用药、药品广告、中药材和中药饮片质量、特殊药品等专项检查。对全市药品研制、生产、经营、使用环节所有涉药单位普遍检查一次或一次以上,做到全面覆盖,无监管盲区和死角,及时发现和查处假劣药品与违法违规行为。

2.严厉打击制售假劣药品等违法犯罪行为,查处大案要案。药监部门要充分发挥主体作用,加强与相关部门的合作,主动出击,对易发生的制售假劣药品、无证经营、兽用药用作人用药、经营使用过期失效药品、擅自配制和调剂使用医院制剂、医疗机构中各类专科门诊用药混乱、非法渠道采购药品、中成药中擅自添加枸椽酸西地那非活性成分、违规经营使用特殊药品等各类违法违规行为进行深查细究,从严、从重、从快查处。涉嫌犯罪的,及时移送司法机关追究刑事责任,以惩戒违法犯罪分子,警示社会,安抚民心。查处一批制假售假大案要案,取缔一批违法经营企业,捣毁一批制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场环境,保证人民群众用药安全有效。

3.严格市场准入,实行源头治理。对在人员资质、基础设施、质量管理和卫生环境等方面达不到要求的药品医疗器械生产经营企业,一律不予许可或上报审批开办;对开办后擅自降低标准,影响药械质量安全的,应停产停业整顿,直至达标为止。严禁从非法渠道采购药械,生产、经营使用单位购进药械,必须依法索取供货方的资质证明和产品质量证明;凡在经营一次性使用无菌器械的生产企业,必须到当地药监部门登记备案。进一步加大药品抽验力度,对市场需求量大、使用面广以及专项检查和日常监管中发现有质量问题的药品及时组织抽验。县级以上医疗机构、药品批发企业、医疗器械经营企业、药品生产企业建立真实完整的药、械购销记录和索证制度,其他医疗机构、零售药店基本建立购销记录和索证制度;全年抽验药品1150批次。

4.积极推进GMP、GSP认证。认真做好药品生产、经营企业的GMP、GSP认证和医疗器械生产企业质量体系的分类指导与帮促工作。在充分调研的基础上,制订总体规划、项目立项和分步实施方案,并加强认证考核工作的申报、协调和业务指导。大洋制药有限公司固体制剂车间通过GMP认证,恒顺中奇药业有限公司、华阳制药有限公司力争完成固体制剂认证的规划论证、基础设施建设、项目申报工作;全市药品批发企业、零售连锁公司和20户个体零售药店通过GSP认证。

5.建立县、乡、村三级监管网络。在县、乡、村聘请人大代表、政协委员、卫生行政管理人员和富有正义感的社会人士为药品监督的信息员和协管员,制订工作制度和管理办法,明确职责,将药品监管的触角延伸到基层,形成纵向到底、横向到边的动态监管网络,及时发现和查处假劣药品和违法违规行为。年底前四县一区建立起监管网络体系并运作。

6.切实推广现代流通方式。大力发展药品连锁经营,鼓励药品连锁经营企业在城市社区、乡村设立连锁门店。建立区域性药品物流供应中心,用市场手段推进药品批发企业成为药品供应中心,零售药店和医疗机构尤其是农村医疗机构药品实行物流中心直送制,切实解决当前我市药品经营使用中因药品采购渠道混乱而导致的假劣药品易发高发问题。今年内开设药品连锁企业2个,使总数达到6个;督促市医药总公司完成建立市际药品物流中心的调研工作。

7.加快诚信体系建设。对全市所有药品、医疗器械研制、生产、经营、使用单位,包括单位性质、所有制形式、地址、通讯联系方式、药械生产品种和产销量、药械使用品种和购销量、药械经营购销存量、遵守法律法规等基本情况,逐户建立档案。督促生产经营企业建立健全质量保证体系,实行企业不良行为记录在案制度,继续开展“放心药店”评比和“药品质量管理示范区”创建活动,促使涉药单位诚实守信、遵法守规经营,保证药品质量安全有效。年内建好档案,实行网络管理,基本掌握全市涉药单位动态情况。

8.强化宣传教育,营造浓烈的舆论氛围。一是印制宣传资料,分期向社会发放,不断提高广大群众用药安全的知识和意识;二是在广播、电视、报纸等大众媒体上对专项整治活动进行跟踪报道,从正面宣传药品市场整顿的成果,重点突出一些长期守法经营的单位,同时加大典型案件的曝光力度;三是公布举报电话,鼓励社会各界对涉药单位药品生产、经营情况的监督。对举报、反映的情况及时进行核查,并将核查结果及时向举报者反馈,做到“有报必查”,同时制订举报奖励制度,鼓励消费者积极主动地参与到对制售假劣药品等违法违规生产经营行为的监督中来。提高广大群众药品消费的维权意识和责任意识,增强消费者安全用药的信心。

四、食品药品放心工程的实施步骤

共分三个阶段:

第一阶段为宣传发动阶段,时间为8月下旬至9月上旬。制定“食品药品放心工程”实施方案,利用发放宣传资料以及通过大众媒体的形式宣传食品药品专项整治工作的部署,发动群众,发挥社会监督作用。

合理用药实施方案范文5

高等职业教育的人才培养目标是培养生产、管理一线的发展型、复合型和创新型技术技能人才。在职业教育课程改革蓬勃发展的今天,如何提升高职院校人才培养的质量水平,研究并制定出适合高职教育的课程评价模式,成为至关重要和亟待解决的问题。[1]

一、现状分析

随着我国职业教育事业的快速发展,人才培养质量与社会经济发展需求之间的不适应矛盾逐渐凸显。教育教学质量问题作为教育发展的核心问题,成为职业院校加快发展的重要问题,而建立和完善职业院校课程成绩评价体系又是提高教育教学质量的一个关键问题。[2]但是就目前高职教育而言,课程成绩评价体系尚不完善,评价模式、评价标准等方面仍然存在诸多问题。

一是评价模式不够客观公正。考核评价常因考核形式与内容的局限性以及监考的不统一、不规范等因素而无法客观公正地评定学生的学业水平;过程评价常因教师评分的随意性、评定标准的不完善等因素而不能客观全面地反映学生的学习过程和学习态度。二是评价标准不够科学完善。评价内容重基础理论知识轻技能实验实训;理论考试重知识概念轻应用和创新;过程性评价标准缺少实效性;终结性评价标准往往重考试分数而轻综合能力。三是评价内容与形式的结合不够完善,多闭卷笔试少技能考核。四是评价目标与课程目标不吻合,课程目标的评价标准缺少层次性,未能针对学生个体差异进行调整。五是评价功能较单一,片面强调其甄别和选拔功能,而忽视了诊断、激励和发展的功能。六是评价主体单一,课程教师在评价主体中占比过重,其他评价主体形同虚设。[3][4]

综上,高等职业学校教学质量的高低不能单纯以考试成绩来评定,有必要考虑构建一个科学、合理的评价体系。本文以江苏联合职业技术学院连云港中医药分院为例,根据学校中药化学课程在学生成绩评价方面的革新情况,从实践的角度对多维聚合评价的评价维度组成、评价的实施途径、评价指标的构建以及实施效果反馈等方面进行探讨,并且通过实证研究来探索它的实施情况。

二、研究对象与方法

(一)研究对象

本次研究选取了学校2011级高职中药班1、2班以及2011级高职中药制药技术班为研究对象。参与中药化学课程评价体系改革实践的学生人数总共为128人,其中2011级高职中药1班48人,2011级高职中药2班46人,2011级高职中药制药技术班34人。

(二)研究方法

1.调查法。有目的、有计划、有系统地搜集高职院校教学评价的历史状况和现实的案例资料,结合当前高职中药专业学生现有的知识文化水平,综合运用访谈、问卷、个案研究等科学方式,了解社会、药店和制药企业等用人单位对岗位知识、能力和素质的要求,对调查搜集到的大量资料进行分析、综合和比较,从而作为本课题实践与探索的可靠依据。

2.行动研究法。通过实践活动来检验评价体系改革的效果,为进一步调整研究路线提供思路。在实践中发现问题、修订量化测评方案、实施量化考核方案、评价或有新的发现、再计划、再实施、再评价或发现……的方式不断进行。

3.文献研究法。根据本课题的研究目标,通过搜索和分析与课题相关文献资料,确定研究重点,逐步构建实用中药化学课程多维聚合学生成绩综合评价体系的理论框架。

4.经验总结法。通过对实用中药化学课程的多维聚合学生成绩综合评价方案实施过程大量的一手数据资料进行归纳、总结与提炼,使之系统化和理论化,对研究方法、策略措施等进行分析、概括,总结课题研究中的经验与不足,对多维聚合学生成绩综合评价体系实施方案进一步的完善,从而更好地更加理性地提高教学效果。

三、研究内容

(一)评价维度的组成

维是一种指标;多维聚合评价是指运用多个指标,通过多个方面对学生的学习情况进行综合评价。多维聚合学生成绩评价体系是通过对学生个体在课程学习过程的考察,系统地、科学地和全面地收集、整理、处理和分析学生在知识与技能、过程与方法以及情感、态度、价值观等方面的信息,从基础知识、操作技能、分析设计能力、团队协作能力、逻辑思辨能力、职业素养等多个维度建立测评模型,对学生的课程学习情况进行综合评价。[5]

(二)评价的途径

根据学校高职中药专业的人才培养目标和生源质量情况,在中药化学课程中研究团队对学生成绩的评定采取了日常考察法、笔试口试结合法、设计能力考核法及专题项目实训法相结合的方式。

(三)评价指标的构建

目前多维聚合评价体系的评价指标分为两级。一级指标主要包括基础知识、操作技能、分析设计能力、团队协作能力、逻辑思辨能力、职业素养等6个维度,目的在于考核学生的综合素质。二级指标则对一级指标进行细分,如基础知识包含学生对课程中各单元基础知识的掌握情况;操作技能包含对中药中各类化学成分的提取、分离、精制、检识等实验实训技术的掌握情况;分析设计能力体现学生对有效成分的把握以及在此基础上进行提取方案的设计能力;团队协作能力反映学生在学习过程中团队协作能力;逻辑思辨能力反映学生进行方案设计所要求的逻辑分析方法的能力;职业素养彰显学生爱岗、敬业,对各种规章制度的遵守情况。[6][7]

四、研究步骤

本次研究的时间从2013年3月至2014年10月,分为三个阶段依次推进。在具体的实践中发现问题及时反思不断改进,逐步形成具体的实施方案及措施。

第一阶段(2013年2月―2013年8月),依据中药化学课程建设情况,初步确立以发展性评价为主导,评价主体多元化,评价途径多样化,针对学生的各阶段学习情况进行全程跟踪测评的评价原则。通过文献资料研究,确立课程评价维度。充分论证6个维度(基础知识、操作技能、分析设计能力、团队协作能力、逻辑思辨能力、职业素养)评价指标的合理性,初步建立多维聚合评价体系实施预案。[8]

第二阶段(2013年9月―2014年1月),在2011级高职中药专业两个班级中初步试行。在学期伊始,教师先向学生详细介绍多维聚合评价的概念、意义,各维度具体评价内容以及评估方式,通过问卷调查和访谈等形式获取学生对评价体系的意见和想法。最终,由教师与学生在教学实践活动中共同协商确定多维聚合评价的具体形式。[9]

通过第一阶段的实践活动,组织课程团队人员认真做好相关信息的收集、整理和分析工作。通过学期末的学生问卷调研,对实施效果进行全面地考察和总结。结合各班级学生多维聚合成绩数据形成实施效果调研反馈分析报告。并根据具体实施情况,经过反复论证,整理制定出科学、合理的多维聚合评价体系实施方案以及各级评价指标和实施细则。

第三阶段(2014年2月―2014年6月),依据新制定的多维聚合学生成绩评价体系实施方案,在2011级高职中药制药技术班进行二次实践。通过边实践边总结,边学习边总结,不断把本研究引向深入。最终依据多维聚合学生成绩评价体系的实践情况,学生、教师等对多维聚合学生成绩评价体系的反馈调研,形成一定的研究成果。

五、研究结果

2014年4月至2014年6月,研究团队对参与实施多维聚合评价体系的三个班级学生进行了问卷调查,从多维聚合评价体系实施效果的满意度分析、不同班级学生满意度分析、不同专业对课程评价体系满意度分析等方面对评价体系实施效果进行评估分析。

(一)多维聚合评价体系实施效果的满意度分析

从问卷的结果(见表1)可以看出:学生对课程的多维聚合成绩评价体系还是满意的,部分学生认为课程的评价实施细则和考核指标还不够理想,这是课程组教师在今后教学中需要注意并不断改进的地方。评价指标的可操作性和科学性是多维聚合成绩评价体系的关键,若评价指标存在问题则容易导致学生课程学习积极性差、课堂参与度低、学习处于低效率和懈怠状态等,因此有必要进一步分析学生对评价指标中的哪些方面不满意,只有这样才能有针对性地去解决,但从调查问卷中很难判断学生不满的深层次原因。

数据显示对多维聚合评价体系中各维度实施效果满意度因班级、专业不同存在一定的差异,但均值为4.34,即学生总体上对多维聚合评价体系的实施效果是满意的。

(二)不同班级学生满意度分析

不同班级的满意度是存在细微差别的。其中,2011级1班高职中药制药技术班的平均满意度最高,2011级高职中药2班的平均满意度最低。(图1)

2011级高职中药1班、2班在课程评价体系中各维度的满意度相对较低,主要是中药专业各班级人数较多,加之在教学过程中受学校教学条件制约,采用合班上课形式,导致学生的学习效果受到影响,教师在实际教学中评价的不及时,对评价体系的实施造成一定的负面影响。2011级高职中药制药班人数在3个班中最少,男女生结构比例相对合理,所以学生在课程学习过程中各维度评价的满意度相对较高。加上2011级高职中药制药技术班在充分剖析了2011级高职中药班存在的不足后,对所涉及的各维度评价指标和评价措施进行了改进,所以学生的满意度得以提升。建议在多维聚合成绩评价体系实施过程中,应充分考虑班级人数以及教学环境的因素,更加科学合理地设计评价形式。

(三)不同专业对课程评价体系满意度分析

就课程评价体系满意度而言,中药制药技术专业的学生满意度最高,高职中药专业的学生满意度最低。在高职中药专业中,中药1班的学生间的满意度差异最大,而高职中药制药技术专业的学生之间的满意度差异最小。因而针对不同专业需求,对于多维聚合评价体系的实施方案应作出适当的调整,做到有的放矢,才能更加符合各专业人才培养方案的要求和职业岗位需求。其次,要努力提高学生参与课程学习活动的积极性,提高他们的成就感和责任感。此外,在评价方案设计上要不断改进,确保评价结果的公正、合理、客观。

六、结论

合理用药实施方案范文6

各县药品监督管理局、市药检所:国务院召开实施食品药品放心工程电视电话会议后,省市政府高度重视此项工作,为切实推动药品放心工程的全面实施,按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,及整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的思路,根据__*市实际情况,特制定如下工作方案:一、指导思想和目标实施药品放心工程,是直接关系广大人民群众切身利益的大事,要从认真实践“三个代表”重要思想的高度充分认识实施药品放心工程的重要性和迫切性,努力增强使命感和责任感。近期要以药品质量安全为主题,抓好源头治理,正本清源;同时严把市场准入关。要结合我省正在开展的药品药材市场秩序专项整治工作,依法查处,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动;严肃查处无证经营、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租经营场所或仓库,提供发票等违法违规行为,使生产经营假冒伪劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,大案要案得到及时查处,药品安全状况得到改善,市场秩序明显好转,人民群众对药品的安全感普遍增强。中长期要结合药品生产、经营企业的GMP、G认证工作,提升企业内部质量保证体系的水平;强化基层用药监管,建立健全农村药品监管网络;大力推进农产品、中药材标准化生产,加快实施中药材生产质量管理规范(GAP),从基础做起,提高中药水准。要对药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用各个环节进行全方位、全过程的监督管理。药监、工商、公安、卫生、质监、监察等部门要密切配合,形成齐抓共管、相互补台的管理新格局,并建立长效监管机制,确保药品放心工程抓紧、抓实、抓好。在此基础上,要研究、探讨建立药品行业的社会信用体系,建立健全行业协会组织和功能,充分发挥行业自律的作用,倡导药品企业依法经营、诚实守信,对企业违法违规行为通过记录在案,公示社会起到警示和惩戒作用。二、成立组织,加强领导为切实推动药品放心工程的建设,__*市药监局成立了实施食品药品放心工程领导小组。____任组长,党组各成员任付组长,局各科室负责人为成员。领导小组下设办公室,检查指导全市范围内的药品放心工程工作。各县药监局要成立以主要负责人为组长的相应领导小组,在市药品放心工程领导小组的统一领导和指挥下,建立健全领导责任制,制定具体工作方案,明确责任,落实到人,集中力量整治和解决当地存在的突出问题,切忌搞“花架子”、“走过场”,要依法严厉打击制售假劣药品的犯罪分子,从严查处违规生产、经营药品的企业和个人。三、药品放心工程重点工作为:(1)严厉打击制售假劣药品犯罪行为,取缔生产、加工、储存、销售假劣药品和无证经营药品窝点,严禁销售国家明令禁止销售的中药材。切实加强对一次性无菌医疗器械的购销和毁形管理,严防使用过的一次性无菌医疗器械重新流入市场。(2)针对全省重点整治地区加大整治力度后,中药材、中药饮片、药品不法经营户有可能进入我市的问题,市药监局将组织力量,会同公安、工商、卫生等部门查处无证生产经营、超范围生产经营、挂靠经营以及药品生产、经营企业向无证经营户销售药品的违规行为,查处药品经营企业、医疗机构从无药品生产、经营《许可证》单位购进药品的违规行为。(3)对市区药品批发单位在现场管理进行整改的基础上,结合G认证工作,将重点放在药品、医疗器械购销记录的建立、健全上。同时,对购、销货单位的资质予以审核,加大对从省重点整治地区亳州、太和、阜阳进货的抽检力度,从严查处违规经营药品行为并予以公开曝光。对医药生产企业原辅材料/,!/的进货渠道要进行一次梳理、检查。近期,市药监局将组织市药检所开展一次百味药材专项抽检活动,重点是医疗机构、药品批发单位、中药饮片厂和药品生产企业,以净化中药材、中药饮片市场。(4)对违规聘用销售人员,提供票据给无证经营药品者的现象进行认真清理、检查,对于屡教不改的将会同税务部门依据有关法律、法规从重处罚。(5)医疗机构要切实加强对购进药品登记、药品进货、一次性医疗器械使用后毁形等项工作的管理。市药监局将组织一次全市范围的大检查活动,规范医疗机构的制剂生产、使用及药品管理等行为。(6)结合农村基层用药大检查活动,重点对购进记录和购进渠道是否合法进行检查,做到不漏一村一户,不走过场。建立健全农村药品质量监督网络,规范农村药品供应渠道。(7)深入开展避孕药械市场的检查整治工作,按照省、市有关部门制订的整治方案,做好检查验收工作,加强特殊药品的监管。(8)加强药品生产企业的原料购进、加工生产、销售等环节的管理,特别是异地加工生产、异地设立仓库,异地设立办事处等方面。坚决查处药品生产企业参与非法药品集贸市场或其它集贸市场交易,或向无证经营户提供药品的违法行为。(9)零售药房购进药品必须填写购进记录,要在合法的证照齐全的企业进货,不得给药品生产企业做虚假广告,认真做好药品分类管理工作,处方药必须凭医生处方购买,不得超范围、超方式经营。(10)加强药品广告监管,做到先审批后登记,对虚夸疗效,与事实严重不符的虚假药品广告,将移送工商部门处理,并上报省药监局。四、药品放心工程的工作方法和步骤药品放心工程要按照国务院办公厅“关于实施食品药品放 心工程的通知”精神,标本兼治,着力治本,把全面检查,点面结合,突出重点,端窝挖点,狠狠打击制售假劣药品的违法犯罪活动,与完善制度,综合治理,建立健全长效监管机制的工作结合起来。药品放心工程的建设,在当前要着力加大市场整治力度,加强六个方面的结合即企业自查与执法检查相结合;专业力量与社会力量相结合;普查与重点突破相结合;明查暗访与突击检查相结合。要针对药品流通存在的主要问题集中时间,集中力量,统一安排,突击检查,重拳出击,重点整治幅射面广、社会反映大,违法经营现象比较突出的问题。实施药品放心工程是一项复杂的系统性工作,各部门既要密切配合,又要明确责任。__*市药品放心工程由市药品监督管理局牵头,并切实履行对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管;公安、卫生、工商、质监、监察等部门要依据本部门工作的重点,相互补台,相互支持,共同推进__*市药品放心工程建设。__*市食品药品放心工程分为三个阶段进行:1、宣传发动阶段。时间为8月中旬到9月中旬,市药监局及各县药监局要分别向政府汇报工作思路和打算,形成药品放心工程工作方案。各部门要依据其职责,向管理相对人广泛宣传发动,督促其规范自身的经营行为,要充分利用广播、电视、报刊等新闻媒体,公布举报电话及各部门的职责范围,并强化舆论宣传,为实施药品放心工程营造良好的社会氛围。2、集中实施和督查指导阶段。时间为9月下旬到12月上旬。按照国务院办公厅“关于实施食品药品放心工程的通知”要求,各施其职,组织专项检查,坚决取缔药品经营中的无证经营、挂靠经营、异地经营、招商经营等违规经营活动,捣毁药品的制假售假窝点,严厉查处制售假劣药品的责任人,集中查办一批大要案件,同时加强新闻追踪报道,形成强大的震慑力和扩大教育影响面。3、总结验收阶段。时间为12月中旬。各县药监局要对照实施方案的目标认真做好自查和迎接验收工作,并于今年底前将开展药品放心工程总结报送至市局药品放心工程办公室。五、工作要求:(一)各县药监局要按照各自的职责,加强领导和协调,结合本地区实际,因地制宜地确定工作重点,明确工作任务和目标,落实责任制,把任务和责任逐级分解,形成工作方案,切实推进药品放心工程的建设。(二)加强法制教育,建立应急处理机制。要在社会广泛开展药品及相关法律法规宣传,开展行业诚信教育和职业道德教育。要建立健全应急处置及信息报告与制度,及时控制和消除药品安全突发性事件的危害,维护正常的社会秩序。(三)加大打击力度,重点突破一批大案要案。对市场上的各种违法违规行为,一经发现要坚决打击,绝不手软。同时要狠抓大案要案,依法行政,严肃执法纪律,建立责任追究制,排除一切干扰,坚决杜绝人情案、关系案,坚决打掉犯罪分子的后台和保护伞。(四)广泛发动,充分发挥新闻媒体的舆论引导和社会监督作用。要充分利用各种新闻媒体,广泛开展多层次、多形式的宣传,要开辟专栏、制作专题,积极宣传和表彰先进典型,及时曝光一批典型案件。要主动加强与新闻单位的沟通与联系,重视解决新闻媒体关注的问题,尤其要增强预见性和主动性,将问题解决在萌芽状态。(五)建立完善举报奖励制度,鼓励广大人民群众检举揭发药品市场的违法违规行为。各部门要设立举报电话、举报箱,对举报有功者给予相应奖励,扩大人民群众对整治规范市场经济秩序的知情权、参与权和监督权,努力在全社会营造自觉维护市场经济秩序的良好氛围。(六)建立长效监管机制,推进依法管理。整治工作要坚持标本兼治,重在治本。通过整治,建立完善药品质量保证体系和质量可追溯制度,《药品经营许可证》管理制度,经营企业不良行为记录档案和公示制度。药监、工商、卫生、公安、质监、监察等部门要通力协作,形成齐抓共管的局面,使各方面的协作长期、稳定、制度、规范。(七)加强信息交流和报送工作。各县药监局要迅速成立药品放心工程领导小组,并报市药品放心工程领导小组办公室。在工作中,遇重大案件要及时上报,并在县区间加强协作,互通信息。