药用辅料范文1
【关键词】中药；固体炮制辅料；炮制；辅料；辅料作用；中药性能；理化性质
文章编号：1004-7484（2013）-02-0876-02
中药必须经过炮制才能入药。根据炮制理论，依照辨证施治来满足调剂、制剂的要求。中医疗效与中药质量有密切的联系，灵活运用中药的七情配伍、利用炮制技术，提高中药的疗效，降低毒副作用。如加入辅料炮制达到增效减毒、改变药性、影响药物理化性质。即使同种药物，炮制目的不同，所用辅料也不一样。有液体、固体辅料两大类。下面重点介绍固体辅料的临床应用。
1 固体辅料炮制沿革
中药炮制的发展：春秋战国至宋代是炮制技术的起始；金元明时期是炮制理论的形成；清代是炮制品种和技术的扩大应用；现代（公元1912年以后）是炮制振兴、发展时期［1］。中药用辅料炮制始见于最早的医方书《五十二病方》。明代陈嘉谟的《本草蒙诠》第一次系统归纳了辅料炮制原则。现今最常用以固体辅料炮制的药物大约有40种。
2 固体辅料炮制的种类及作用
辅料的性味功效、品种，在炮制时所起的作用是不同的［2］。常用的固体炮制辅料有麸、米、土、砂、滑石、哈粉、朱砂、青黛等［3］。炮制的目的是降低毒性、缓和药性，增加疗效和矫臭矫味。除豆腐是与药物煮；朱砂、青黛与药物拌衣外，其他都是与药物共炒。
麸：甘淡，和中益脾。麸炒缓和燥性，去除异味。
米：甘平，补中益气，健脾和胃，除烦、止泻痢。米炒增强补中益气作用，降低刺激性和毒性，矫正药物的腥臭味。还可作为判断指征，以米的色泽变化观察火候。
土：辛温，温中和胃，止血止呕，涩肠止泻。炒降低药物刺激性。
砂：砂炒降低药物毒性，使质地松脆、除去非药用部位、便于调剂制剂。
滑石：甘寒清热，利尿解暑。炒可降低毒性，矫正不良气味，使质地酥脆便于粉碎和煎煮。
哈粉：咸寒，清热化痰，软坚。炒可增强疗效，除去腥味及滋腻性。
蒲黄：甘平，止血，化瘀，通淋。炒可矫臭防滋腻，增强滋阴止血作用。
明矾：酸寒，解毒防腐，收敛燥湿。炒可降低毒性和矫正不良气味，使质地酥脆便于粉碎和煎煮。
豆腐：甘凉，益气和中，生津润燥，清热解毒。具沉淀与吸附作用，煮后降低毒性，出除污物。
朱砂：甘微寒，镇惊，安神，解毒。拌衣增强药物的宁心安神作用。
青黛：咸寒，清热解毒，定惊。拌衣增强药物清肝凉血作用。
3 固体炮制辅料与中药性能
中药性能与辅料有密切联系，经辅料制后，可增强与改变药物的功效、降低或消除药物毒性或副作用、改变质地、矫正不良气味便于调剂和制剂提高疗效。
3.1 炮制辅料与中药七情的配伍 辅料炮制药物，是药物间相须、相使、相畏、相恶的配伍应用。如米炒党参后增强补中益气作用；麸炒苍术、白术、山药增强健脾作用；土炒白术增强补脾止泻作用；哈粉炒阿胶增强润肺止咳作用、蒲黄炒阿胶增强滋阴止血作用；朱砂拌麦冬、茯神、灯芯草增强宁心安神作用；青黛拌灯心草增强清肝凉血作用。属于中药七情配伍中的“相使”、“相须”为用。米炒斑蝥、红娘子降低毒性和刺激性；豆腐煮藤黄、滑石粉炒水蛭、砂炒马钱子降低毒性。属于中药七情配伍中的“相杀”、“相畏”为用。以上可看作二种或二种以上的中药联合使用，炮制后产生的功效是中药间的相互配伍作用的结果。
3.2 炮制辅料与中药性味功效 辅料炮制后可改变药物的性味，增加或扩大药物的用途。如生苍术温燥而辛烈，化湿和胃，能走表祛风湿，用于风湿痹痛，感冒夹湿等。麸炒后缓和燥性，气变芳香，增强健脾燥湿的作用，用于脾胃不和，痰饮停滞，青盲雀目。《本草蒙筌》就有“麦麸皮制抑酷性勿伤上膈”的记载。
3.3 炮制辅料对中药毒性的影响 炮制可以去毒。如米炒斑蝥，斑蝥素部分升华而使含量降低，毒性的降低和不良气味的矫正［4］，利于用药安全。
3.4 炮制辅料对中药性状的影响 辅料能使药物受热均匀。如滑石粉炒水蛭；砂炒穿山甲、龟板等。药物质地酥脆，性状发生了改变，便于粉碎和煎煮、调剂和制剂。
4 炮制对药物理化性质的影响
药物的理化性质是其发挥临床作用的基础。炮制后，中药的化学成分发生量变或质变，判断炮制对主要活性成分的影响，研究炮制前后理化性质的变化，对探讨中药炮制作用和原理很有意义。
4.1 炮制对含生物碱类药物的影响 生物碱的耐热性不同。在高温下发生分解，以达解毒、增效的目的。如砂烫马钱子时士的宁加热后转变为毒性较小的异士的宁，从而保证临床用药的安全。
4.2 炮制对含挥发油类药物的影响 挥发油是治疗作用的活性成分，但有些药物需要炮制减少或除去，以达医疗的需要，如苍术、白术经麸炒后降低燥性；枳壳、枳实经麸炒后降低竣列之性。麸煨肉豆蔻降低刺激性。
4.3 炮制对含树脂类药物的影响 豆腐的沉淀与吸附作用，可降低药物毒性。藤黄经豆腐煮后提高其树脂类有效成分的溶解度增强疗效，降低毒性，便于调剂及制剂。
4.4 炮制对含无机化学物类药物的影响 无机成分大量存在于矿物和介壳类药物中。矿物类药常可采用砂烫或砂烫醋淬的方法，达到物理性状改变，易于粉碎，有利于有效成分煎出，从而增强疗效［1］，如鳖甲、龟板等。
综上所述，中药炮制工艺确定应以临床需求为依据，通过增强药物的疗效，最大限度地发挥药物的作用，更好地服务于临床。
参考文献
［1］国家食品药品监督管理局、执业药师资格认证中心.《中药学专业知识（一）》2012年国家执业药师资格应试指南）［M］.中国医药科技出版社，2012，2：427-437.
［2］马梅芳，吕伟，高宇源.中药炮制辅料探析［J］.中医研究，2005，18（3）：22-24.
药用辅料范文2
关键词：固体制剂；中药；敷料；防潮技术
药物防潮是确保药品质量稳定的一项重要措施，通常认为药物吸湿是因为药物中所含的极性基团，尤其是活性羟基能够与水分子中的极性羟基结合。比起西药，中药的化学成分更为复杂，所以很难明确其引湿性成分、化学结构特征[1]。相关领域为方便了解中药的引湿性，引入了“吸湿位”来对药物的吸湿特征、吸湿性进行描述，吸湿位指的是药物中存在的容易吸收水分的活性位置，其与药物化学结构有关，并且活性位在吸湿后会丧失再吸湿能力。任何药物的单位内吸湿位总量都是固定不变的，所以吸湿位也能反映药物浓度。中药固体制剂在吸湿后，会导致外观、成分、生理活动改变，从而影响药效[2]。现阶段，制药领域主要通过减少药物中的吸湿位数量和改变吸湿位空间结构来提高制剂的防潮性能。
1 吸湿过程数学模型的建立
表观吸湿位浓度（C），指的是药物制剂在特定环境条件下的吸湿能力，而C0（初始表观吸湿位浓度）可经实验测定。吸湿发生后，C会逐渐降低直至达到一个平衡状态，此时制剂的引湿能力降至0，测量吸湿后的药物相对百分增重即可获得C值。
药物的C值与吸收水分含量（Cω）之和即为C0，说明药物Cω的增加会导致C下降，C0与药物的物理、化学特性有关。制剂的吸湿速度与水分传质阻力（K）、C具有如下关系： （1）
在t=0，C=C0时，为方程进行积分，可获得如下方程：
，进一步化简，得到 （2）
设C= Cω，并将上述方程带入（1），可得到 ，其中K表示吸湿饱和值（C0）的63.2%时所需时间。
2 中药固体制剂的引湿性改善方法
2.1 改变制剂组分
按照《中国药典》中的双黄连药物、刺五加药物制法，制作出水提浸膏、醇提浸膏药物。根据《中国药典》中的药物引湿性实验指导原则相关内容测定药物引湿性。在恒温恒湿箱（温度38～42℃，相对湿度70～80%）中进行实验，制剂引湿性改变以相对吸湿增重变化来表示。测定两种药物的浸膏粉以及不同敷料配比下的引湿性变化。
刺五加浸膏粉的相对引湿增重为19.24%，双黄连的相对引湿增重为17.72%，二者均极具引湿性。
刺五加和双黄连不同辅料配比与浸膏粉的引湿性测量结果比较分别见表1、表2。从表中数据可以看出：双黄连和刺五加的颗粒（2），引湿性均显著低于浸膏粉和颗粒（1）。颗粒（2）将浸膏粉的引湿性从19.24%、17.72%分别降低到了10.46%和10.12%，但刺五加和双黄连颗粒（1）的引湿性与浸膏粉引湿性比较并无明显差异。由此可见，在中药浸膏处方中加入PVPP、MCC、淀粉等辅料，能有效发挥稀释作用而降低中药制剂的引湿性，但加入糖粉并不能明显降低制剂的引湿性。
表1 刺五加不同辅料配比与浸膏粉的引湿性测量结果比较[%]
表2双黄连不同辅料配比与浸膏粉的引湿性测量结果比较[%]
2.2 改变水分传质阻力
改变吸湿位空间结构或在制剂外层包裹高分子薄膜衣，均能有效提高制剂的阻湿性能，以提高制剂防潮性能。本次研究对刺五加颗粒（1）和该颗粒压制的素片进行了引湿性测定，素片与颗粒均裸置，测试环境的温度为38～42℃，相对湿度为70～80%。刺五加颗粒与素片的引湿速度变化见图1（a）。同时对双黄连素片和双黄连包薄膜衣片的引湿性进行测定，均在塑料锥形旋塞玻璃瓶中测试，测试环境温度为38～42℃，相对湿度为70～80%。双黄连素片和包薄膜衣片的引湿速度变化见图1（b）。
（a） 刺五加颗粒与素片 （b） 双黄连素片和包薄膜衣片
图1 不同中药固体制剂的引湿速度变化曲线图
应用方程 ，对图1中的数据进行拟合，求出刺五加和双黄连的C0、K数值，根据这两个参数可区分出不同固体制剂的阻湿能力。图1（a）中的数据求出刺五加素片的K值为30.82h，刺五加颗粒的K值则仅为3.85h，可见刺五加素片的阻湿能力明显高于刺五加颗粒，基本上可达到刺五加颗粒的8倍。刺五加素片的阻湿能力更好，是因为将颗粒压制呈素片后，药物分子堆积更加紧凑、密实，延长了水分子与药物内吸湿位结合的路径，通过药物外层在吸湿后也会增加后续水分进入药物内部的阻力，增加了水分传质阻力，从而使K值明显升高。图1（b）中的数据显示，双黄连包薄膜衣片的K值为46.58d，素片的K值为30.21d，双黄连包薄膜衣片的K值显著高于素片，增幅达50%以上，说明包薄膜衣片的阻湿能力比素片更好，这是因为包薄膜衣片外层包裹了一层阻湿性较好的致密薄膜，其能有效阻止水分子进入药物内部，从而延长了制剂的保存时间。
3 讨论
药物的吸湿速度可以吸湿位改变速率表示，引湿性可以吸湿位浓度表示。通过建立数学模型，为描述中药固体制剂防潮性能创建了阻湿速率（V）和初始吸湿位浓度（C0）两个参数，这两个参数的引入，让药物制剂防潮性能的监测变得更加简单、可行[3]。
在中药制剂的制备过程中，通过技术手段减少了中药固体制剂中原料或敷料中的吸湿性成分，比如在分离纯化、工艺提环节应用工艺技术减少药物中无效的吸湿成分含量，少用或不用引湿性敷料，均能有效减少吸湿位浓度，从而降低药物吸湿性[4]。本次研究结果显示，加入PVPP、MCC、淀粉等辅料的双黄连和刺五加的颗粒（2），引湿性均显著低于浸膏粉和颗粒（1）。表明在中药浸膏处方中加入PVPP、MCC、淀粉等辅料，降低干浸膏含量，能有效发挥稀释作用而降低中药制剂的引湿性。
另一方面，还可以通过工艺技术加工来改变药物内部的吸湿位空间结构，加大水分传质阻力，减缓药物吸湿速率，以达到防潮目的。例如制粒工艺、原料微囊化、应用防潮包薄膜衣等[5-6]。本次研究结果显示双黄连包薄膜衣片的K值为46.58d，显著高于素片的K值（30.21d），药物的阻湿能力大为提高，这也证实了药物外层包裹包薄膜衣能有效阻止水分子进入药物内部，延长了制剂的保存时间。
综上所述，建立数学模型是研究中药固体制剂防潮水平的有效工具，应用增加包薄膜衣水分传质阻力等制剂技术，减少引湿性敷料的应用都有助于提高中药固体制剂的防潮性能。
参考文献：
[1] 崔新华.中药固体制剂中防潮问题研究[J].化工管理，2014，（33）：52-52.
[2] 杨红，李小芳，尹帮龙等.薄膜包衣技术在中药固体制剂防潮中的应用[J].中药与临床，2012，03（1）：56-59，63.
[3] 耿荩王伟.中药固体制剂吸湿性评价及其实践应用[J].数理医药学杂志，2013，（5）：571-575.
[4] 彭琳，何雁，黄益群等.中药浸膏及其固体制剂吸湿过程仿真系统设计与开发[J].科技传播，2014，（10）：235-236.
药用辅料范文3
[摘要] 目的 比较注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉注射的急性毒性，初步确认主要毒性成分和毒性靶器官。方法 注射用伏立康唑采用半数致死量（LD50）试验，70只ICR小鼠随机分为7组，分别静脉给予274、247、222、200、180和162mg/kg伏立康唑及等体积葡萄糖溶液；空白辅料采用最大给药量（MLD）试验，40只ICR小鼠随机分为两组，分别静脉给予5000mg/kg空白辅料和等体积葡萄糖溶液。观察小鼠中毒症状和死亡情况，并取脏器做病理检验。结果 注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223.07mg/kg，95%可信区间为（208.18～239.03）mg/kg，空白辅料的小鼠静脉注射最大耐受量＞5000mg/kg。结论 注射用伏立康唑对小鼠的中枢神经系统具有一定的急性毒性，其辅料毒性小，对制剂的毒性无累加作用。
[关键词] 伏立康唑；急性毒性；空白辅料
[中图分类号] S859 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2011）32-04-02
Acute Toxicity Study of Voriconazole and Blank Supplement for Intravenous Infusion in Mice
GUO Min ZHU Liping LIU Jing QIAO Hongqun
Nanjing University of Technology，Jiangsu Provincial Institute of Material Medica， Jiangsu Center for Safety Evaluation of Drugs，Nanjing 210009，China
[Abstract] Objective To compare the acute toxicity of Voriconazole and blank supplement with intravenous administration in mice，and explore the toxic ingredients and toxic organs. Methods LD50 test on Voriconazole：70 ICR mice were randomized into 7 groups，respectivly received an intravenous of Voriconazole at the dose of 274，247，222，200，180，162mg/kg and equivalent volume 0.5% glucose injection as control. MLD test on blank supplement：40 ICR mice were randomized into 2 groups，respectivly received an intravenous of Voriconazole at the dose of 5000mg/kg and equivalent volume 0.5% glucose injection as control. Results LD50 of Voriconazole for injection was 223.07mg/kg，95% confidence limit was （208.18-239.03）mg/kg. Maximum tolerance dose of blank supplement more than 5000mg/kg . Conclusion The central nervous system influence was observed in mice that received intravenous injection of Voriconazole.Blank supplement is low toxicity， and has no accumulation effect to preparation toxicity.
[Key words] Voriconazole；Acute toxicity；Blank supplement
伏立康唑是美国Pfizer公司于20世纪90年代开发，2002年被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市的抗真菌药物。目前剂型有口服和注射剂，其主要用于侵袭性曲霉菌病、尖端足分支霉菌、镰刀菌属所致严重感染或经其他抗真菌药治疗后无效或不能耐受者[1]。临床不良反应主要有短暂视觉异常、皮疹、头痛、发热、脓毒血症、低血压、恶心、呕吐、腹泻、周围性水肿、呼吸道异常和尿路感染等。药物毒性的发生原因除了与患者体质、药物化合物本身相关外，与制剂所用的辅料也有很大关系。本实验就注射用伏立康唑原料药及其空白辅料的静脉单次给药安全性作评价，探讨注射用伏立康唑制剂的主要毒性成分和急性毒性反应，为临床的进一步开发和应用提供参考。
1 材料与方法
1.1 药物
注射用伏立康唑（珠海亿邦制药有限公司提供，批号：20091101）；注射用伏立康唑空白辅料（珠海亿邦制药有限公司提供，批号：20091101）；临用时用5%葡萄糖注射液配制成相应浓度。
1.2 动物
ICR小鼠110只，SPF级，体重18～22g，中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心，动物生产许可证号：SCXK（均）2007-004，动物按性别分笼饲养（5只/笼）于SPF级动物实验室内，室温（23±3）°C，湿度（55±15）%，自由取食全价鼠颗粒饲料和实验动物饮用水。
1.3 方法
1.3.1 注射用伏立康唑急性毒性 预实验伏立康唑对小鼠的最小致死剂量为160mg/kg、绝对致死剂量为291mg/kg。因此选择274、247、222、200、180、162六个剂量组作为小鼠LD50试验的各剂量水平，组间剂量比为0.9。70只小鼠随机分为7组，每组10只，雌雄各半，分别给予上述6个剂量的伏立康唑和等体积的葡萄糖注射液溶媒对照。给药后1h内密切观察动物反应，24h内作多次观察，以后每天观察1次，连续观察14d。
1.3.2 注射用伏立康唑空白辅料急性毒性 预实验剂量5000、2500、2000mg/kg均无小鼠死亡，限于溶解度与给药体积，故可做最大给药量试验。40只小鼠随机分为两组，每组20只，雌雄各半，分别给予5000mg/kg伏立康唑空白辅料和等体积的葡萄糖注射液溶媒对照。观察频率同上。
1.4 统计学处理
采用Bliss法用POMS软件计算小鼠LD50和95%可信限。
2 结果
2.1 注射用伏立康唑急性毒性
小鼠静脉注射后，各个剂量组均立即出现呼吸急促、翻正反射消失、身体僵直、痉挛、震颤、角弓反张等中枢神经系统中毒症状，给药后次日有部分小鼠出现后肢瘫痪症状，随着剂量的减小症状减轻。给药后小鼠死亡时间集中在1～24h，对急性死亡小鼠进行解剖，肉眼观察未见各主要脏器明显异常变化。实验结束时各组存活小鼠经解剖，未见各主要脏器明显异常变化。具体各组动物死亡情况与死亡时间见表1、表2。经Bliss法计算，注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223.07mg/kg，95%可信区间为（208.18～239.03）mg/kg。
2.2 注射用伏立康唑空白辅料急性毒性
小鼠静脉注射后，未见明显毒性反应，观察14d无小鼠死亡，症状观察未见异常。实验结束解剖各主要脏器未发现明显异常。注射用伏立康唑空白辅料最大耐受量＞5000mg/kg。
3 讨论
注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223.07mg/kg，95%可信限为（208.18～239.03）mg/kg。给药后出现一系列中枢神经中毒症状，部分症状如痉挛、震颤等与临床报道的不良反应症状一致[2]。给药次日部分小鼠出现后肢瘫痪，推断其对小鼠的中枢神经系统有一定的急性毒性，并可继发引起外周神经肌肉无力，但48h后可恢复。有文献统计[3-5]，伏立康唑不良反应发生率为29.26%，其中致神经系统损害的比例最高，占不良反应发生总例数的28.13%，与本研究发现的主要急性毒性靶器官为中枢神经系统一致。注射用伏立康唑空白辅料最大耐受量＞5000mg/kg，相对安全。故引起注射用伏立康唑毒性的成分是药物化合物本身，辅料对其毒性无累加作用。
[参考文献]
[1] Herbrecht R，Denning D W，Patterson T F，et al. Voriconazole versus amphotericin B for primary therapy of invasive aspergillosis[J]. N Engl J Med，2002，347（6）： 408.
[2] 朱静. 伏立康唑的药理特性及临床应用[J]. 天津药学，2007，19（4）：48-50.
[3] 官东秀，冯祚臻，俸小平，等. 伏立康唑药物不良反应文献分析[J]. 齐鲁药事，2009，28（8）：507-508.
[4] 国家食品药品监督管理局. 药物非临床质量管理规范[S]. 2003.
药用辅料范文4
关键词：维药炮制；辅料选型；要求
Abstract： Victoria drug concocted the accessories are additional materials Uygur medicine has a supporting role.Then assisted through various processing methods different materials，can reduce or eliminate the toxicity or side effects of drugs， change or mitigate effects of the medicine，to improve rational drug efficacy and drug usage. Therefore， the selection of materials processing to improve drug efficacy dimension，an important way to explore new formulations of the drug development dimension of Chinese medicine academic research has important significance.This paper will Uygur medicine concocted several processes commonly used flavor materials，for example，the process of Victoria drug concocted the basic requirements for materials selection.
Key words：Victoria drug processing；Materials selection；Requirements
维药炮制辅料，对制剂工艺，药物的溶解吸收、分布代谢等方面取得了不少成果，为丰富中医药学的临床诊疗经验做出了突出贡献。炮制辅料的选型必须遵循安全配药及满足实际市场需求的原理，辅料和炮制工艺的综合作用下可以使主料本身的药疗作用被充分"催化"，整体药效能得到最强发挥，使之满足临床医疗安全有效的需求。多项医学实践证明，用辅料进行维药炮制能增强疗效，改变药性，减弱或消除某些带毒中药引起的副作用，实现用药安全的要求。
1维药常用的炮制辅料及其功效
"酒制升提，引药上行；蜜制润燥、增益元阳；醋制入肝，且资住痛；盐制入肾主骨；甘草解毒；姜制温散而开痰"[2]。维药炮制可分为液体辅料和固体辅料两大类，常用的辅料有沙子、芝麻油、蜂蜜、黄油、麦麸、面粉、粘土、绒毛、醋、牛奶、盐等。液体辅料早期主要用于煎煮或浸泡中药，醋作为维药炮制的辅料应用比较早[3]。下面笔者简单介绍维药炮制几种常用辅料的功效：
1.1米醋，呈酸性，活血祛瘀、理气止痛，与药物有相须相畏作用，多被用于峻下逐水类药物的炮制，能减轻刺激性中药对消化道的伤害，减轻恶心呕吐、头晕腹痛等副作用，达到药品安全的需求；另外一些碱性中药，因难溶于水，加酸可使其溶于水，便于入药，且酸性药物可软化含矿物性中药，趋缓其药性，便于入药，如磁石煅透，可使虚寒患者避免腹痛；龟、鳖甲醋淬，体制酥脆，易入煮剂，解除腥臭，滋阴潜阳，平肝活血。
1.2蜂蜜，可甘缓益元、润肺宁嗽、止痛止痢，有增强疗效，减缓药性，降低毒、副作用的神奇疗效，依证、定量用蜜可作为百种中草药的辅料。
1.3麦麸，味甘淡，性平，作辅料可消解药物燥、寒性，吸附油脂，消除异味，均匀药色和传热，中和健脾，增强疗效，且减少恶心、呕吐等不良反应。如枳壳经麸炒后，挥发油被吸收，燥性缓解，减轻胃肠刺激，同时，预防黄酮成分酶解，增强消导理气功效。
1.4盐，作为辅料，味咸性寒，清热凉血，可缓和辛燥性，还能改变药性，滋阴降火、疗疝止痛、润下利水，补肝肾，另外盐还可以矫味、防腐。
2维药炮制中辅料选型的基本要求
2.1必须明确各辅料的药用价值。炮制辅料的选型必须遵循安全配药及满足实际市场需求的原理，因此维药炮制过程中一定要清楚了解每种辅料的功效，对药量、炮制时间、入药方法等都要严格掌控，以确保药品安全性，这是维药炮制中辅料选型的基本要求。
2.2辅料选型要注重原料的质量、规格及检验方法。像盐、蜂蜜、醋等炮制辅料都会经过加工制备和包装，会大大影响其原本的质量和疗效。所以挑选蜂蜜作为炮制辅料时，必须明确其规格及用量，例如炙蜜时，要用炼蜜，每100g的待炮炙品用炼蜜25g。
再比如醋大多只有食用标准，没有药用标准，不同规格的醋质量相差显著，酿造醋的品质会优于合成醋，所以将其作为辅料的药品材料时，一定要根据入药需要、疗效需要结合现代药用技术，进行辅料选型。酸及果糖的薄层鉴别方法，可以有效区分酿造醋和合成醋。最后运用分光光度法、高效液相色谱法，研究辅料对有效成分煎出率的影响，综合评价，确定炮制用醋的品种和类别[4]。
2.3维药炮制中的新辅料选型要有据可循。市场对安全有效的新药品的需求日益扩大且药品制造工艺也在不断发展，辅料应用广泛，辅料炮制的理论也日趋成熟，但是辅料炮制理论的实验研究任然跟不上实际需求，也没有完善统一的入药标准和疗效检测机制。
综上所述，中药炮制常用的辅料大多也是日常生活中比较常见的食品。要确保维药炮制的质量控制，除了要规范维药药剂的炮制流程，还应该紧抓中药炮制源头的质量监管，明确规范炮制辅料基本要求和注意事项，加大维药炮制辅料选型的研究。维药炮制技艺是中国博大精深的中药学的重要组成部分，维药炮制技艺的规范和研发是提高中国医学临床疗效的重要助力，也将推动中药学科革新发展的有效手段。
参考文献：
[1]毛淑杰，王智民，李先端，等.浅谈中药炮制辅料的研究[J].中国中医药信息杂志，2011，18（1）：7-9.
[2]陆维承，陆维宏，罗瑞雪，等.鸡内金炮制工艺探讨[J].海峡药学，2010，22（8）：52-54.
药用辅料范文5
1 简介
从独立以来，马来西亚又树立及发展了先进化的健康系统，与此同时，辅助医药也在马来西亚落地生根。世界卫生组织(WHO)意识到传统/辅助医药在预防及促进人类健康，尤其是在发展中国家的重要性。因此，WHO鼓励其成员国支持传统/辅助医药并拟定政策和适当的管理条文，以融入国家卫生保健医疗系统。
过去几十年，传统医药对人类健康已经作出了非常显著的贡献。传统医药继续被社会视为医治疾病和保健的良药。众所周知传统医药和辅助医药的运用已逐渐广泛并提升。马来西亚重视WHO向全世界发出的信息，把传统医药纳入国家医疗保健计划。首先在上世纪90年代注册及管制传统药物，为广大民众提供品质安全、卫生有效的传统药物。马来西亚丰富及多元化的资源成为天然保健品的来源，而政府现今也已大量发掘其潜能。马来西亚卫生部已采取了积极的步骤，以确保传统/辅助医药的品质及对消费者的安全。它也支持传统/辅助医药和现代医药的合并以及适当地介绍其成为国家卫生保健医疗系统的主要源流之一。
2 马来西亚传统/辅助医药之国家政策宣言
传统/辅助医药系统应被立为国家卫生保健医疗系统的重要元素之一。它将和现代医药并进，为全马来西亚人民的健康和生活素质的提升做出贡献。政府将会促进传统/辅助医药在本国的发展和确保其素质及安全使用。政府将支持传统/辅助医药在健康、经济及社会福利上的贡献。
3 传统/辅助医药的使命
确保传统/辅助医药的素质及传统/辅助医药的实行及产品的安全使用，可以通过以下步骤达到：宣传正确的传统/辅助医药的实行，尤其是主要的保健传递系统；适当的医师教育和培训；保证产品和实行医药的安全性和品质；加强发展传统/辅助医药研究；推广及宣扬传统/辅助医药；保护植物和动物以作为传统/辅助医药发展之用途；促进国际间的合作和互相交换与传统/辅助医药相关的资料。
4 马来西亚传统/辅助医药政策的宗旨
4.1 总宗旨
确保人民拥有安全及高品质的传统/辅助医药的产品及实施；促进传统/辅助医药融入国家卫生保健医疗系统。
4.2 具体宗旨
具体宗旨分成四大部分，各部分的策略如下：①实行：成立传统/辅助医药行医执业团体；成立一个供所有传统/辅助医药行医执业团体的注册登记处；推广适合传统/辅助医药的既行之有效又减少副作用的传统医药方案；推广可被接受的传统/辅助医药的实行方式；确保传统/辅助医药通过注册的途径使用；促进传统/辅助医药融入国家卫生保健医疗系统。②教育和培训：确保所有传统/辅助医药行医者接受系统的教育和培训；安排及建立符合国家卫生保健医疗系统的检定过程；确保现代化医药的药物提供者拥有对传统/辅助医药的足够觉醒和知识，以促进他们和传统/辅助行医者的互相了解。确保普通大众对传统/辅助医药有足够及正确的认识，以对使用不同种类的传统/辅助医药有足够的能力作出决定。③原料和产品：促进传统医药原料的统一及持久性的完善发展；确保通过各相关机构有效地栽培及发展传统草药；在不影响素质的前提之下，鼓励工业参与传统医药的发展及栽培；宣传和鼓励高品质的传统医药原料和制成品的系统管理；确保推广传统/辅助医药的资料要负责任及在法律管制下进行；加强传统医药在制作、销售及进出口方面的良好控制；发展有关传统/辅助医药的知识、文化及保障知识产权；保护那些已被证实安全、有效和高品质的传统/辅助医药物不被假冒；④研究与发展：注重、鼓励及促进对传统/辅助医药的运用和产品的科学研究；设定有效性的方法和科技用以管制品质和草药/传统医药的安全使用；给传统/辅助医药的保健提供者、消费者、制造商和其它有关的机构建立资料存档。
5 策略
以下的策略将用来达到上述的宗旨。
5.1 实行/运用
传统/辅助医师的正规和有系统的发展需要大力加强对医师的注册和行医场所的管制，以确保他们的行医符合国家卫生保健医疗系统的要求；现有的传统/辅助医药的实行将根据传统医药的标准来确保其对大众的安全性；现有的传统/辅助医药行医团体必须设定他们的标准以保证其素质和安全实行；传统/辅助医药医师团体必须实行卫生部拟定的传统/辅助医药职业医师品德与职业守则；传统/辅助医药团体应设有供大众投诉的途径；传统/辅助医药团体应有适当的纪律制度，以对犯规的注册会员采取纪律处分。
5.2 教育和培训
目前马来西亚部分民众，尤其是现代药物供应商，对传统医药缺乏了解，而目前还未有正规的教育和培训或是和国外联办培训计划。以下的策略将确保传统/辅助医药的教育和培训的品质：提升非政府组织和传统/辅助医药团体创设符合政府教育法令的传统/辅助医药的培训中心；不断栽培在国内或国外受训的传统行医者；鼓励本地和外国学府进行有关传统/辅助医药的双联培训计划；在职教育应立为行医者所需具备条件之一。
现今因为缺乏对传统医药的资料和科学证据理论的了解，造成很多医生对传统医药缺乏了解。为了加强各企业团体的通力合作，现代医生应通过以下途径获取足够的传统医药知识：在现代医药的课程纲要或本地的培训中心中加入有关传统/辅助医药的课程；介绍传统/辅助医药进入现代医生的在职继续教育课程之中；传统医和现代医互相观摩及交换传统和现代医知识；鼓励非政府组织团体、传统/辅助医药团体以及各企业机构赞助传统/辅助医药的培训计划，设立奖学金或特别教育基金鼓励现代医生参加传统/辅助医药训练课程。传统/辅助医药的广泛运用是基于传统医药的大量宣传、各种传统医药的不同特质和对另类保健的大量需求。为了让民众在正确的认知下作出精明的决定，我们建议以下方法：通过正确的途径向民众灌输正确使用传统/辅助医药的知识；让传统/辅助医药成为大众传播健康资讯和教育的重要一环。
5.3 原料和产品
马来西亚的天然热带资源能提供大量的传统/辅助医药的健康/保健产品。可惜的是在出产健康/保健产品的原料运用上没有统一性。虽然本地的出口商须遵守现今拥有的“产品出产手册”，但还没有强制性地管制原料的统一性。
因此，为了促进及统一马来西亚的传统/辅助医药，必须推广现代科技、科技研究和制作过程。推广的策略：通过各机构合作来发展和保护天然资源，以免其被非法滥用，确保充足及有品质的传统/辅助医药原料的提供；发展有系统和完整的计划以统一传统/辅助医药原料；运用现今制作过程制造符合标准的传统/辅助医药的药物；提供科学化的论据以支援传统/辅助医药药物的有效性；经常更新及发表有关马来西亚植物能被制造成储备传统药剂的报告。
5.4 研究
为了提供传统/辅助医药能安全及有效使用的根据，科学研究是有必要的：有计划和有系统的传统/辅助医药的研究将包括采纳WHO、联合国、国际传统医药理事会所拟定及被批准的手册和指示；政府将提供足够的基金来发展传统/辅助医药的研究；通过可行的培训计划栽培研究人员；成立在国家健康中心管理之下的传统/辅助医药研究和发展中心；加强有关知识产权(Intellectual Property Rights)的认知；建立有关传统/辅助医药的资料库存档案及加强国际间的联系。
5.5 国际合作与网络
传统/辅助医药在世界各国的发展促进了各国互相交流与知识的分享，这项有益于各方的交流可通过下列方法达到：通过研讨会、工作会和其它活动促进区域及国际间的传统/辅助医药中心的合作；传统/辅助医药执业团体应设立有网络设备的中心，以提供实习、训练、教育、产品及研究与发展。
药用辅料范文6
[中图分类号] R283[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）05（c）-079-02
中药炮制是根据中医药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求以及药材自身的性质所采取的一项制药技术，是祖国医学的一项传统制药方法，具有悠久的历史和独特的特点。只有规范炮制的中药材才能应用于中医临床，才能保证中药疗效。现就基层医疗机构开展中药炮制工作的经验和体会，初探如下：
1爱岗敬业，热爱中药炮制工作
中药炮制有几千年的历史，是一门独特的具有一定理论基础的制药技术。中药炮制工作费工费时，脑力、体力并用，常常遭受烟熏火燎，又脏又累，很是辛苦。但作为从业人员，既然选择了这个工作，就要爱岗敬业。要学习、继承前人的炮制经验和方法，掌握《药典》与《中药炮制规范》的标准和要求，又要与时俱进，不断学习中药炮制的新理论、新技术、新方法，理论联系实际，总结自己工作中的炮制经验，使中药炮制工作既规范又科学合理，为中医药事业的发展作出贡献。
2 争取领导重视，创造必备条件
医疗机构一般都重视临床医疗、护理，轻视药剂，尤其不重视中药炮制工作。中药炮制人员应宣传中药炮制的重要性，争取中医大夫、医院药事委员会甚至医院领导的重视，为中药炮制工作创造必备的环境和物质条件，如配备必要的房屋，场地，粉碎机，抽、排烟机，锅灶，筛，箩，盆等，必要时也可为中药炮制人员争取一定的福利补助，以提高从业人员的积极性。
3 重视净选炮制
净选是去除药材中的杂质或非药用部位，以使中药材干净的炮制工序，是中药炮制必须的、最基本的工作，无论是否需要继续加工，中药材都应进行净选。只有经过净选的中药才能使用或继续加工炮制。医疗机构常需进行的净选工作有以下几方面：
3.1清除杂质
一般所购进的饮片中难免有混进的木屑、草根、泥沙、飞虫，甚至烟蒂、线绳等杂质，炮制前应将其清除干净。
3.2分离和去除非药用部位
在采集中药时常残存部分非药用部位，如：连翘、辛夷带枝梗，白前、威灵仙、龙胆草带地上茎，桃仁、杏仁、酸枣仁夹带果核皮，玄参、桔梗、地榆带芦头，远志、牡丹皮、地骨皮带中间硬木质部，山茱萸、诃子、山楂、乌梅带果核等，应挑除非药用部位。麻黄、麻黄根作用相反，花椒果皮和种子作用不同，亦应挑净分开，分别入药，不得混用。
4 中药炮制用辅料，要保质保量
辅料对中药炮制的影响非常大，它能改变药物作用的方向，增加药物有效成分的溶出，降低药物的毒性和燥性，使坚硬药物酥松，易于粉碎等。只有合格、足量的辅料才能保证中药炮制品的质量，反之掺假的辅料，生虫、发霉、酸败、污染变质的辅料，不但起不到应有的辅助作用，甚至还能带来不良作用，因此保障中药炮制辅料的质量和数量非常重要。常用辅料及其质量要求如表1所示。
5 炒制中药应注意的问题
炒制中药是医疗机构最常开展的中药炮制工作，分清炒和加辅料炒，清炒又分炒黄、炒焦、炒炭。加辅料炒又分加液体辅料炒和加固体辅料炒。由于各类炒法的要求程度不同、药材的性质差异，炒制前一定要将中药材大小分档，分别炒制，每锅加药量要适当，以免生熟不均；火力大小要适当，炒制时间长短要适宜，否则火力太大，炒时太长，会将药炒过性，火力太小，炒时太短，又达不到炒制的目的。因此炒法不同、药材不同，所用的火力大小和炒制时间也不相同。不能不顾炒制标准要求，只为“炒”而炒，急火快工，使药材带点“火色”就草草了事，而一定做到精工细作，“制药贵在适中”，以保证炒制品的质量和疗效。不同炒法的不同要求如表2所示。
6 炮制品的储藏保管
炮制品的好坏除与炮制过程密切相关外，储存保管对其品质也有直接影响。特别是温度、湿度、空气、日光等因素不当，很易使炮制品产生虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、粘连、挥发、腐烂等变质现象，所以炮制品在储存保管过程中应十分注意。要根据炮制品性质不同、季节不同、库存量不同采取不同措施。如易挥发、软化粘连的细辛、佩兰、制乳香、制没药，应防止温度过高，置阴凉干燥处密闭保存；怕潮、易霉变的熟地、山茱萸、制首乌、制黄精，应防止湿度过大，置于通风干燥处；易氧化分解的隔绝空气；易生虫的党参、当归、黄芪、泽泻、白芷、防风等宜干燥密闭保存。总之，炮制品入库前要做质量检查，含水量不能超过安全标准，无虫蛀霉变等变质现象才可入库；根据用量多少、仓库大小适量储存，并详细记录炮制品入库时间；先进先出，随时更新库存；定期对所存炮制品进行检查，发现变质现象及时采取措施，以保障炮制品质量。
7 讨论
中药炮制是科学的制药技术，不能粗制滥造、偷工减料。只有掌握了中药炮制的理论和方法、标准和要求，用适量的合格辅料，按照规定的工序、火候、时间精细加工，规范炮制，并妥善保存，才能搞好中药炮制工作，才能保障炮制品质量，保障中药疗效。
