中药丸范例6篇

中药丸范文1

关键词:中药微丸载药量制备工艺

中图分类号：R285.6 文献标识码：A 文章编号：1004-7484（2012）04-0266-02

微丸剂即俗称的小丸剂，一般是口服型直径在1mm左右的小球状药剂，六神丸、喉炎丸等即是该药剂的典型形态。在剂量小的处方中这些微丸剂型较为多见。但是，在制药过程中，因制备工艺落后，造成了效率低、工作强度大等问题。另一方面，在实际应用当中，人们发现微丸制剂的许多优点，如其是由多个分散单元组成的一个剂量，口服后利于消化系统的吸收；胃排空不会影响其在胃肠道的转运；不同释药速率的小丸容易达到预期的释药速率；缓、控释微丸的安全性更高的，防止了药物突释的危害；可灵活改良，再次进行在成型。所以，在中药制剂中已开展了对微丸剂型应用的研究，这对中药制剂水平的提升，以及促进中药制剂的现代化发展具有积极的意义。

本文将就最近对中药微丸的研究情况进行综述。

1研究方向

现今中药微丸研究的方向主要有如下几点：

1.1 原料的研究

中药材的浸提物是中药微丸的主要原料，而中大多数药浸提物粉体都在黏性、吸湿性、流动性等方面存在问题，中药微丸的成型和质量受此影响很大。研究证明，中药材粉末制备微丸的成型性较好，能在各种黏度不同的溶液中成型良；而中药提取液的喷雾干燥粉末吸湿性较大，成型困难。目前，对中药微丸原料的研究比较局限，可加强对原料的黏性、可塑性、流动性、吸湿性等性质的研究。

1.2 载药量的研究

因中药浸膏粉体具有主动不良特性，在一般工艺制备微丸中，使微丸成型就要加入大量辅料，从而造成了微丸载药率低。因此，在中药微丸处方筛选时，须对辅料和药物的配比加以兼顾考虑。目前，正在通过选用高性能辅料、改进制备工艺等方式提高中药微丸载药量的方法有。

2 研究进程

2.1 提升药物制剂的稳定性

现已在实验室条件下将蚓激酶肠溶胶囊博洛克改制成微丸剂。由于现品种的博洛克胶囊中的药粉具有较强的吸湿性，存放一定时间后会造成胶囊变脆、破损，并使其他完好胶囊的表面黏附上内容物到，对药物的外观造成影响，且提高了药物污染的几率及造成药品的大量浪费。在将其改制胃溶胶囊成肠溶微丸之后，胶囊从粉末状的内容物变为微丸内容，使药物的吸湿性及表面积得到了有效的减少，提高了药品质量的稳定性。且微丸灌装过程中每月药粉浪费现象，无需挑拣和抛光等过程，简化了生产工序，有效控制了制药成本。

2.2 提高药物的生物利用度

由于微丸剂具有较大的表面积、更强的释药均匀性、更高的溶出速率、及更可靠的安全性等特点，已将愈风宁心片改制成愈风宁心微丸。经比较，片状制剂和微丸胶囊的溶出度分别为，Td由63分钟降低为4.9分钟，T由47分钟降低为4.7分钟，证明愈风宁心片溶出速度步入愈风宁心微丸。

另有试验把元胡止痛糖衣片改制成微丸胶囊剂，改剂前片剂的Td和T分别比微丸胶囊高出了4.5倍和3.2倍，证明元胡止痛微丸胶囊较元胡止痛片具有更快溶出速度，因此将有更快的显效性。

2.3 有效降低患者服药频率，提高药物的安全性

毛冬青普通制剂是临床治疗冠心病、心绞痛及脉管炎等心血管疾病的常用药品。但是其存在要求患者多次服药，不良反应多，存在明显的“峰谷”现象等问题。现将毛冬青普通制剂改制成毛冬青的缓释微丸胶囊，在药物疗效的提升、降低不良反应发生率及服药次数方面具有显著的功效，该改制促进了传统中药制剂的现代化。其具体方法为，把淀粉、糊精等和毛冬青总皂苷提取物均匀混合，用黏合剂制湿颗粒，在包衣锅内滚圆并烘干，用乙基纤维素包裹24～18目的微丸，以PEG1000为致孔剂，以滚转包衣法把该微丸包覆缓释衣膜，装入1号胃溶性胶囊。以此法制成的毛冬青缓释微丸胶囊，经释放度试验证明符合Higuchi方程，证明毛冬青缓释微丸胶囊的缓释性已达到较高水平。

2.4 有效降低了患者的服药剂量

把元胡止痛糖衣片改为元胡止痛微丸胶囊剂，有效降低了患者的服药剂量。该药剂每粒微丸胶囊(内装微丸0.5g/粒)的原生药成分约为1.03g，而元胡止痛糖衣片的原生药含量约0．67 g/片，即每粒胶囊的原生药含量相当于糖衣片的1.5倍。用量上，元胡止痛微丸胶囊的剂量为3粒到4粒/次，明显低于片剂的4到6片/次。在前期处理工艺上，元胡止痛微丸胶囊期同片剂相同，改剂后成型的辅料用量低于片剂的辅料用量使得患者服用量减少，由此可见，载药量方面微丸剂要明显高于片剂。

2.5 增加临床适用的新剂型

重组水蛭素是临床上治疗各类型血栓疾病的重要药品，但是其只有注射剂剂型的确定，严重制约了临床用药多样化的发展趋势，将重组水蛭素改制成肠溶包衣微丸，方便了患者用药和自行给药。

在研究中药复方微丸的制备时，由于中药复方是临床用药主要方式，讲究配伍使用中药，发挥其综合效能。而因中药复方成分的复杂性，中药复方微丸的制备研究难度更高。目前，在研究中药复方微丸时，一方面研究微丸制备的成型，另一方面，一些学者也开始研究探讨中药微丸制剂发挥其复方中药的综合疗效。

3 讨论

中药微丸剂型具有广泛的适用范围，不仅可用于矿物及植物类中药，还能够用于特殊性较强的动物类中药；中药的提纯物、中药材、中药复方的浸膏以及中药材粉末都可以成为制剂的原料。中药微丸具有灵活的改良性，可通过进一步的加工制成胶囊剂或片剂，也可通过其他的特殊工艺制成肠溶片、缓释胶囊等特殊药剂。在继承并发展传统工艺的基础上，中药微丸制备工艺借鉴了国外先进的微丸生产工艺，勇于创新制备方法，完善评价指标，使中药微丸自身的诸多优势显现出来。因此，其不失为中药新药研究开发过程发现的良好剂型，在促进新药开发、提升中药疗效及促进中药现代化发展的过程中具有相当重要的作用，和良好的科研、应用前景。

参考文献

[1] 钟玲,许小红,杨胜玉,苏青.中药微丸的药学研究进展[M].时珍国医药,2008,19(2):369～370.

中药丸范文2

撰稿人：老百姓一提到第六中药厂，就会说到“速效救心丸”，可见其影响深入人心。速效救心丸作为中药产品，有着“中国第一滴丸”的美誉，米粒般大小的药丸。晶莹剔透，药香四溢，虽微小，每天有几十万人在服用，产品投放市场30多年来，数亿人因它而受益。谁要是突发心脏病，含服几粒很快见效，患者叫它“救命丸”。请周鸿厂长介绍一下速效救心丸的研制和生产情况。

周鸿厂长：天津可以说是国内传统医药开发和创新的发源地，早在19世纪末达仁堂、乐仁堂、隆顺榕等中药名号便开风气之先，率先采用工业生产技术，使天津中药业走在了行业前沿。第六中药厂虽创业时间略短，底蕴稍逊，但从建厂初期便坚持走现代中药创新发展的道路，不断从剂型、工艺、设备等各方面突破求变，松柏牌速效救心丸的成功问世，使第六中药厂成为第一个将滴丸制剂实现产业化生产经营的企业。松柏牌速效救心丸是国内第一个可直达病灶的滴丸含化制剂。在此之前，中药制剂以丸、散、膏、汤为主，服用十分不方便。而速效救心丸作为中成药滴丸，不仅提高了难溶性药物的溶出速率、中药制剂生物利用度和显效速度，而且剂量小、起效快、疗效高，携带服用方便。速效救心丸1976年开始研发，1983年上市，发明者是高级工程师章臣桂教授。当年销售量就达到113万瓶，实现利税270万元，这在当时是个不小的数字。速效救心丸问世30年来畅销不衰，成为年销售额过7亿元的大品种，是现代中药防治心血管疾病的名药精品。30多年来，速效救心丸一直在不断完善，受到了临床医生和心脏病患者的欢迎。对于临床医者和心脏病患者来说，一颗颗小药丸不再仅是一个普通的药品，而是庇护着一个个鲜活、美好而宝贵生命的人间天使，为中药行业创造了一个基业长青的品牌传奇。正如诗人所赞叹的那样：欲取囊中防梗药，首推速效救心丸。

撰稿人：据我了解，速效救心丸无数次从死神手中挽救一个个鲜活的生命，其神奇疗效背后的重要原因，是第六中药厂的职工始终把质量视为企业的生命，对质量上的瑕疵。采取了绝对零容忍的态度。第六中药厂职工坚持弘扬“诚信为本、质量第一、勇于创新、追求卓越”的企业精神，将质量保证、顾客满意和社会责任作为企业良性发展的基础，以品质为患者筑起了守护生命的长城。

周鸿厂长：第六中药厂隶属于新加坡和上海两地上市的大型医药集团——中新药业，中新药业的文化理念是“天人同序，惠福民生”，我们第六中药厂将这句话诠释成为“诚信为本、质量第一、勇于创新、追求卓越”的企业精神和“责任、发展、共赢”的核心价值观。多年来，第六中药厂就是以这种理念为指导，以“发展中药、造福人类”为己任，坚持质量引领，实施品牌战略。1997年国内首家通过GMP认证，成为国内医药行业最早向海内外展现现代中药创新水平的窗口之一。在生产经营过程中，严格执行高于国家和地方标准的内部质量控制标准，并不断以新技术、新工艺、新设备的投入和应用作为优质产品质量的保证，企业先后投资数千万元进行技术改造，确保一流的产品质量。30多年来，第六中药厂销往市场的产成品合格率均达到100%，先后荣获天津市市级质量管理奖和全国质量效益型先进企业称号。第六中药厂在“创新药、做好药、服务人类健康”的同时，还以“重道德、讲诚信、促社会和谐自然”为己任，主动承担企业社会责任，积极参与社会公益活动，为灾区贫困地区捐款捐药，对弱势群体敬献爱心，先后被授予天津市送温暖基地、天津市文明单位、全国医药企业文化建设示范单位和全国道德建设示范单位等荣誉称号。

撰稿人：我们看到，“中国第一滴丸”的市场成功，起到了强烈的示范效应，30多年来，第六中药’厂在研发和生产滴丸制剂上，道路越走越宽广，从控制源头到处理终端，从关注外延到丰富内涵，从深化研究到完善设备，全面提升水平，形成了比肩悦目的滴丸产品群，“重道德、讲诚信、促社会和谐自然”已成为职工的职业操守和道德规范，“创新药、做好药、服务人类健康”成为企业持续发展的不竭动力。

周鸿厂长：是这样。1993年，随着我们第六中药厂第二个滴丸产品清咽滴丸上市后，舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、华山参滴丸、牙痛停滴丸等梯队产品相继上市，我们坚持不断提升滴丸制剂水平，对关键参数开展小试及中试研究，解决滴丸制剂过程中药液化料状态和滴丸圆整度等关键技术，为滴丸新产品研发和生产打下了良好基础，使企业的规模效益、品牌效应得到持续增长。2010年，第六中药厂的玄归滴丸新药开发与产业化研究项目，又入选了天津市科技支撑计划重点项目，其中药效学及作用机制研究是该项目中的重点课题。我们与天津中医药大学联合。通过产学研的优势互补，对玄归滴丸的药效及作用机理，进行了全面、深入、细致的研究，使该药的疗效更确切，作用机制更清晰，药品的使用更安全有效，全面提升了产品的科技含量，为该品种将来投入市场提供了强有力的学术支撑。玄归滴丸以剂量小、起效快、服用方便、便于携带等特点，成为标本兼治的妇科痛经良药，填补了治疗痛经药物滴丸制剂的市场空白，极具市场潜力。

撰稿人：我们在第六中药厂的发展史中清晰解读出，从当年章臣桂教授潜心研制的速效救心丸落入第六中药厂这片沃土的那一刻起，不仅仅是一粒中成药新品的生命种子开始破土发芽，更是为企业注入了具有时代特征的创新精神。在业界和消费者心中确立了品质超群、创新经典的品牌形象。为企业产品集群的发展竖起丰碑。近年来，第六中药厂大品种群系统开发战略结出了一系列丰硕成果。

周鸿厂长：一花怒放，带来了群花争艳，第六中药厂的发展就是这样。在2002年天津市现代中药大品种群系统开发项目验收会上，“中国第一滴丸”速效救心丸大品种系统开发项目作为2008年度大品种首批结项项目在会上做了报告，得到与会专家的一致认可，顺利通过验收，圆满结项。项目总投资额累计达1025.59万元，历时4年完成。该项目通过对速效救心丸原料、工艺、质量标准、药理、毒理以及临床等一系列的深入研究，进一步阐述了速效救心丸的作用机理及确切疗效，全面提升了技术含量；通过科学的市场营销策划，以独有的产品特点，进一步扩大市场占有率，做大做强，打造了治疗心血管疾病销售收入过7亿的现代中药大品种。企业对速效救心丸进行深入系统研究，相关成果申请了自主知识产权，进一步提高了科技含量和市场竞争力，有力地促进了销售。该项目通过产学研结合，培养和锻炼了第六中药厂的科研队伍，提升了整体水平，为企业全品种的做大做强提供了良好运作模式，全面推动了大品种战略的稳步实施。

中药丸范文3

在品类繁多的中成药中，六味地黄丸最近成了消费者的新宠。平实的价格和较好的功效使很多人加入了服用六味地黄丸的行列。有这样一组数据：2001年，全国市场上共有来自500多家企业的多个六味地黄丸品牌销售；据不完全统计，在浙江市场上，六味地黄产品年销售额有5000万元之多，上海市场也有近4000万元，连青岛市也有2000万元。如果据此推算到全国，六味地黄产品市场容量就有近十个亿，而且还有上升趋势。其中“仲景”、“汇仁”、“同仁堂”、“九芝堂”、“兰州佛慈”等领导品牌表现尤为突出。这在近几年来的医药行业是比较少见的。但或多或少也表现了消费者对健康的一种需求和医药保健行业的一个新方向。

六味地黄丸为中医滋补肾阴的代表方剂，由金匮肾气丸衍化而来，方出于宋代钱乙所著的《小儿药证直诀》。由熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓6味中药组成。中医传统应用于治疗因肾阴不足、虚火上炎所致的头晕、耳鸣、腰膝酸软、盗汗、遗精、手足心热等症。

那么是什么造成六味地黄丸的热销呢？仔细分析起来主要有以下三个原因：

1、“补肾热”带给六味地黄丸的契机。

上世纪八十年代由“505神功元气袋”开始的保健品大战，让刚刚解决温饱的国人知道了“肾乃先天之本”。后来品牌众多的补肾类保健品大战让消费者开始关心起了自己的肾。而老牌中药六味地黄丸恰恰对治疗肾阴不足效果不错。因此民间便开始流传起“吃六味，补肾虚”的秘方。

2、科技新发现对六味地黄丸的推动。

随着科技的发展和临床上的应用，一些科学家发现了六味地黄丸的许多新功能。例如国内中医学者提出六味地黄丸对与增强免疫力、抑制肿瘤、调节血糖代谢、保肝等有奇效。台湾卫生署也宣布六味地黄丸具有抗衰老、增强记忆力的功能。一时间，六味地黄丸在很多地区形成抢销。

3、低廉的价格与国民保健意识。随着大家对健康的重视以及医疗体制的改革，消费者已经开始从治疗向预防型转移，保健观念越来越被大家认同。而相比市场上动辄几十上百元的保健品，大部分价格在十元以内而且具有良好口碑的六味地黄丸就成了市场的新宠。 群雄激战六味地黄丸

由于六味地黄丸由传统古方转化而来，因此很多的中药厂拥有配方和生产批号。因此产品的同质化很严重。相比之下北京同仁堂等知名中药企业生产的六味地黄丸较为畅销。但随着医药企业逐步进入市场，六味地黄丸的竞争也日趋激烈。

1、价格战，

这是同类产品最常使用的手段。同仁堂六味地黄丸的批发和零售价格一直维持在十元以上，而在河北安国制药厂和一些其他的小型厂家，一元出头就可以提到货。价格竞争的后果就是厂家在主要成分上偷工减料。使市场上的产品出现了明显的两级分化。一边是老牌中药厂居高不下的“阳春白雪”，另一边是让消费者无法判断其真假的“下里巴人”。但在这个时期，传统药厂对广告的介入还比较模糊。大多数厂家都在渠道和产品成本上下足工夫。

2、技术战；

在很多企业还在价格战上争夺得你死我活的时候，一些科研能力比较强的医药企业便在产品剂型上做起了文章。由于传统的蜡丸、糊丸、蜜丸等不利于消费者服用。一些水蜜丸、浓缩丸等方便服用且吸收率高的新产品就随之问世。这也使很多原来对六味地黄丸不屑一顾的消费者也产生了兴趣，老牌的中成药也穿上了现代科技的外衣。产品的差异化法则又一次体现了它的魅力。水蜜丸、浓缩丸、胶囊等新剂型产品很快在市场上占有了一席之地。

3、广告战；

如火如荼的保健品大战不可避免的影响到了中药行业。很多中成药厂家认识到广告对产品销售的作用。六味地黄丸作为市场份额较大的中成药产品首当其冲。在这里面影响较大的应该是江西汇仁药业的“汇仁牌六味地黄丸”和河南宛西药业的“仲景牌六味地黄丸”

江西汇仁药业曾经运用保健品操作手法将补肾产品“汇仁肾宝”卖到同类产品前所未有的高度。然后又将视觉投入到传统的中成药行业。推出了分别在男性和女性市场上具有很高知名度的“六味地黄丸”和“乌鸡白风丸”。应该说在同质化的产品中加强品牌化是正确的，但在老产品上宣传新效果有为他人做嫁衣之嫌，另外产品的价格偏离了市场的主流价格。因此在很大程度上影响了销量。

河南宛西药业应该属于生产六味地黄丸较早的企业之一。早期也曾经陷在价格战中很难翻身。后期充分重视到品牌的差异化在同类产品中的作用。开始利用广告推出其医圣张仲景以及真材实料和浓缩配方的卖点。很快依靠简洁的广告和适中的价格占领了市场。这应该说给很多老牌中药企业上了生动一课。 中药企业如何直面挑战

目前国内尚余近千家中药厂，GMP改造就是这些企业面临的第一关，一些经营不善的中药厂在这次调整中即将消失，可生存下来的又将怎么样呢？据铂策划调查了解，很多中药厂是靠当地政府的扶持以及银行的贷款完成GMP认证的，可以说活下来的前提也是负债累累，那么中药产品将如何直面挑战，铂策划认为，以下几方面将是日后竞争的重点。

1、产品个性化：

产品的个性就是产品最与众不同的地方，中国是受儒家中庸之道影响最深的国家，“随大流”的心理非常严重，受计划经济影响比较大的中药厂家更是大多如此。别人有我也有，别人没有的我观望。很多商机就在观望中失去了。

铂策划曾经说过，概念就是一群西装革履的绅士中的牛仔。产品也是如此，个性凸现概念，与众不同的地方就是你与众不同的卖点。就象现在有很多厂家拥有杞菊地黄丸、麦青地黄丸等六味地黄丸的变种，却一直慨叹产品不好卖，其实当凸现出你产品个性的时候，商机也就在你眼前了。

2、价格平民化：

中药产品为什么还拥有那么大的市场，与低廉的价格维护的老顾客群以及中医在夹缝中继续彰显自己的个性不无关系，中医中药是祖先留给我们的宝贵财富，如何更好的利用却成了摆在中药厂家面前的难题。

那么价格平民化是不是就是低价呢？不是！铂策划一直认为简单的价格战是扼杀中药产品竞争力的最大杀手。什么是平民化的价格，就是在目前收入条件下百姓可以接受的价格。铂策划曾经做过一些调查，日常服用的一些辅助性和营养补充型的产品，消费者比较接受的月服用价位是百元左右，而一些功能性比较明显和附加价值高的产品，消费者的心理线大多在150~250之间。不难看出，这与现在的大部分中药产品相比只高不低，因此，盲目的价格战并不是中药厂家的唯一出路。

3、品牌生动化：

经常有人理解，品牌就是一遍接一遍的打广告，广告多了就是品牌了。可是这样的品牌能告知消费者什么呢？可以这么说，没有个性的品牌和大街上吆喝卖雪糕没有什么区别。

同样的六味地黄丸，为什么有的十几元供不应求，有的三四元却卖不出去。这就是品牌的力量了。同仁堂的六味地黄丸让我们感觉到“精挑细选，精工细做”，河南宛西的仲景牌六味地黄丸让我们知道了“药材好、产地好”。九芝堂的六味地黄丸独树一帜的告诉我们“不含糖“，这就是品牌生动化的魅力。

4、营销多样化：

现有的中药企业大多脱胎于计划经济下的老国营企业，选择过去医药体制下的“一、二、三级站”是其主要的营销方式，进入市场经济后，也就是把产品甩进几大药市或者进入各省市的各级药批，脆弱的终端使中药市场正在一点点被蚕食。而目前终端在商战中的作用却越来越明显。

中药丸范文4

[关键词] 高效液相色谱法；浓缩养荣丸；芍药苷；含量测定；质量控制

[中图分类号]R927.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2009）03（c）-046-02

Determination of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills by HPLC

CHEN Bo1, WEN Jihui2, ZHANG Guofeng2

(1.The Fourth People's Hospital of Dalian, Dalian 116031, China; 2.Shenyang Dongyu Medicine Limited Company, Shenyang 110036, China)

[Abstract] Objective:To establish a HPLC method for the determination of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills. Methods:The concent of paeoniflorin in Nongsuo Yangrong Pills was determined on Diamonsil-C18(200 mm×4.6 mm, 5 μm) column with a mobile phase consisted of acetonitrile-0.2% glacial acetic acid(30∶70) at the flow rate of 1.0 ml/min, the detection wavelength was set at 230 nm. Results:The linear range of paeoniflorin was 0.041 6-0.208 0 mg/ml(r=0.999 7), the average recovery was 98.19% with RSD of 0.97%. Conclusion:This method has well separation effect, and it is simple, accurate and suitable for the quality control of this medicine.

[Key words] HPLC; Nongsuo Yangrong Pills; Paeoniflorin; Concent determination; Quality control

浓缩养荣丸为部颁中药品种[1]，是由党参、白芍、黄芪、白术、甘草、茯苓等十四味中药组成的复方制剂，但原质量标准中没有鉴别、含量测定等项目，难以有效控制产品质量，有待进一步完善。本文采用高效液相色谱法对浓缩养荣丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定，经方法学考察，其重现性、精密度、回收率、稳定性试验等结果良好，可用于该品种的质量控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器

岛津-10ATvp高效液相色谱仪；浙江大学N2000色谱工作站；Diamonsil-C18色谱柱（北京迪马公司）。

1.2 试药

浓缩养荣丸（兰州佛慈制药股份有限公司，批号060501、060502、060503、060601、060602、060603、060701、060702、060703、060801）；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号0736-200518）；甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱为Diamonsil-C18（200 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为甲醇-0.2%冰醋酸（30∶70）；流速为1.0 ml/min；检测波长为230 nm；进样量为10 μl；柱温为20℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3 000。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥24 h的芍药苷对照品，加流动相制成每毫升含0.52 mg芍药苷的溶液，摇匀，即得。

2.2.2 供试品溶液的制备取本品，打碎，研成细粉，取1.0 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20 ml，密塞，称定重量，超声处理30 min，放冷，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液用微孔滤膜(0.45 μm)滤过，取续滤液，即得。

2.2.3 阴性对照溶液的制备按处方量称取除白芍外的药材和辅料，制成空白制剂，按供试品溶液制备方法制备。

2.3 阴性干扰试验

在“2.1色谱条件”下，取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液各10 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，见图1。结果表明在此条件下，芍药苷峰形对称，浓缩养荣丸中其他组分不干扰芍药苷的测定。

2.4 线性关系考察

精密量取芍药苷对照品溶液（0.52 mg/ml）0.4、0.8、1.2、1.6、2.0 ml，分别置5 ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，分别精密吸取10 μl注入液相色谱仪中，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，其回归方程为Y=1.209×107X+15 431，r=0.999 7。结果表明，芍药苷在0.041 6～0.208 0 mg/ml浓度范围内线性关系良好。

2.5 精密度试验

取供试品溶液10 μl注入液相色谱仪，测定峰面积，连续进样6次，结果RSD为0.41%，表明精密度良好。

2.6 稳定性试验

取供试品溶液10 μl，分别于0、2、4、6、8 h，注入液相色谱仪，测定峰面积，结果RSD为0.62%，表明供试液在8 h内稳定。

2.7 重现性试验

取同一批号（060801)的浓缩养荣丸样品5份，按“2.2.2”供试品溶液制备方法制得5份供试溶液，按“2.1色谱条件”测定芍药苷含量，计算得RSD值为0.75%，结果表明重现性良好。

2.8 回收率试验

取已知含量的浓缩养荣丸样品约0.5 g，精密称定，共5份，分别精密加入一定量芍药苷对照品，按“2.2.2”项下制备供试品溶液，依法测定，计算加样回收率，结果见表1。

2.9 样品测定

取不同批号浓缩养荣丸样品，按“2.2.2”项下制备供试品溶液，分别吸取对照品溶液和供试品溶液，按“2.1色谱条件”项下进样，用外标法计算浓缩养荣丸中芍药苷的含量，结果见表2。

3 讨论

3.1 指标成分的选择

浓缩养荣丸处方中含有党参、白芍、黄芪、白术、甘草等十几味药材。本实验根据有关文献[2-4]，对组分中有效成分比较明确的当归中的阿魏酸、甘草中的甘草酸及白芍中的芍药苷等分别进行了含量测定研究，但由于该处方中组分较多、成分比较复杂，干扰有效成分的含量测定，除芍药苷含量测定结果比较理想外，其他成分无法完成含量测定，因此最终选择了白芍中的有效成分芍药苷作为含量测定指标。

3.2 提取溶媒和提取方式的选择

本实验曾采用不同浓度的乙醇、甲醇为溶剂，分别进行超声及水浴回流的提取方法，测定同批样品，并对提取时间进行了考查。结果发现，采用50%甲醇为溶剂、超声提取30 min时，芍药苷提取较完全，而且处理方法简单、操作简便。

3.3 芍药苷含量限度

根据多批市售的浓缩养荣丸中芍药苷含量的测定结果，结合《中国药典》一部白芍项下芍药苷的含量限度[5]，建议浓缩养荣丸中芍药苷的含量限度应不低于1.5 mg/g。

[参考文献]

[1]卫生部.药品标准:中药成方制剂[S].二册.1990:187.

[2]刘永利,李冬梅,袁洁,等.高效液相色谱法测定妇科调经片中中阿魏酸含量[J].中国现代应用药学，2006,23(5):390-392.

[3]许杨彪,黄小欧.高效液相色谱法测定健胃茶中甘草酸含量[J].中国药房,2006,17(6):462-463.

[4]吕福奎,田卫波,王淑君,等.HPLC法测定根痛平胶囊中芍药苷含量[J].中国现代中药,2007,9(2):14-15.

中药丸范文5

摘要：目的 建立测定健步丸中芍药苷的分析方法。方法 采用Kromasil C18色谱柱；流动相为乙腈-0.5%三乙胺水溶液梯度洗脱，检测波长230nm；流速 1.0mL min-1 。结果 芍药苷在：21.28～170.24μg mL-1的范围内线性关系良好，平均回收率为97.08%。结论 本法简便、准确、重现性好，可用于健步丸中芍药苷的测定。

关键词：HPLC 健步丸 芍药苷

中图分类号：R284 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）18-0173-02

健步丸由白芍等十味中药组成。具有补肝肾，强筋骨的作用，主治腰膝酸软，步履艰难等症。白芍具抗菌养血作用，指标成分为芍药苷。为控制健步丸的质量，本文采用HPLC对方中白芍指标成分芍药苷进行测定，结果表明该方法简便、灵敏、准确，重现性好。

1 仪器与试剂

Agilent 1200高效液相分析仪；METTLER XS205电子分析天平；KQ-500B型超声波清洗器万能粉碎机；芍药苷对照品（中检所，批号：110836-200721），健步丸（兰州太宝制药），白芍为市售药材，甲醇、乙腈为色谱纯；实验室用水为超纯水；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Kromasil C18柱；流动相：A为乙腈，B为0.5%三乙胺水溶液；洗脱梯度程序：A：20%/0～5mins；A：20%～50%/5～20mins；流速1mL min-1；检测波长230nm；柱温30℃；进样量20μL。样品溶液中各组分基线分离；阴性对照无干扰，证明此色谱条件可行。对照品溶液、样品溶液及阴性溶液的色谱图见图1。

样品

白芍阴性对照

芍药苷对照品

图1 健步丸色谱图

2.2 实验溶液制备

2.2.1 对照品溶液：精密称称取芍药苷21.28 mg，置20ml量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配成对照品

溶液储备液。分别精密吸取上述储备液适量至20ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，得63.84μg ml-1的芍药苷对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液：取本品0.6g研细，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇溶液10ml，超声30min，放冷，摇匀，微孔滤膜（0.45μm）滤过，得供试品溶液。

2.2.3 阴性对照溶液：取处方量的药材，按制备工艺制备缺白芍的阴性样品，按供试品溶液制备方法，得阴性对照溶液。

2.3 结果

2.3.1 线性试验：精密吸取芍药苷对照品储备液0.2，0.4，0.5，0.8，1.6 ml，分别置10ml量瓶中用50%甲醇稀释至刻度，制成对照品溶液，在“2.1”项下进样，以峰面积Y为纵坐标，对照品溶液浓度X为横坐标，进行线性回归，线性方程：Y=26083.1480X-77.9274（r=0.999），线性范围21.28～170.24ug/ml。

2.3.2 精密度试验：精密吸取同一混合对照品溶液20 μL，在“2.1”项下重复进样5次测定，其RSD分别为0.15%（n=5），精密度良好。

2.3.3 重复性试验：精密称取同一批样品5份，按供试品溶液处理方法制备样品溶液，在“2.1”项下进样测定5次，分别计算芍药苷的含量，其RSD为1.60%。

2.3.4 稳定性试验：供试品溶液室温贮存，在“2.1”项下，分别于0、2、4、6、8h进样测定一次，RSD为1.34%，样品在8h内稳定。

2.3.5 回收率试验：精密称取批号为091001的样品5份，置10ml量瓶中，精密加入芍药苷对照品溶液0.6ml，按2.2.2项下方法配制，依法测定，结果平均回收率为97.08% RSD为3.31% 测定结果见表1。

表1 回收率测定结果

成分 样品取样量/g 样品成分含量/mg 加入量/mg 测得总量/mg 回收率/% 平均回收率/% RSD/%

0.3169 1.6778 0.6384 2.3388 101.35

0.3087 1.6344 0.6384 2.1864 94.71

芍药苷 0.2991 1.5836 0.6384 2.1192 93.51 97.08 3.31

0.2953 1.5634 0.6384 2.1492 96.64

0.3058 1.6190 0.6384 2.2445 99.20

2.3.6含量测定：取3批样品，按供试品溶液制备方法配制，依“2.1”项下测定， 计算芍药苷含量见表2。

表2 含量测定结果

批号 090302 090206 091001

芍药苷（mg/g） 5.21 5.23 5.28

3 讨论

提取条件的选择：比较超声、回流、静置结果表明超声和回流方法提取含量相近，故选择较简便的超声作为提取方法。

本实验选择乙腈-0.5%三乙胺水溶液（磷酸调pH3.0）梯度洗脱，芍药苷在6～7分钟之间出峰，其他杂质峰在35分钟之内全部出完，与杂质峰能够达到基线分离，方法简单可靠。

中药丸范文6

【关键词】 中风回春丸； 显微鉴别； 刚毛

Abstract：ObjectiveTo identify Pheretima.Eupolyphaga seu Steleophaga，Scolopendra， Scorpio.，Bombyx Batryticatus in Zhongfeng Huichun pill.MethodsThe microscopic identification was adopted.ResultsFive animal durgs seta identical characters clear and easy to be distinguished.ConclusionThe method is simple，accurate and reliable，may be used for the quality control of this preparation.

Key words： Zhongfeng Huichun pill； Microscopic identification； Seta

中风回春丸收载于《中国药典》2005年版Ⅰ部，由当归、川芎、红花、桃仁、丹参、鸡血藤、忍冬藤、络石藤、地龙、土鳖虫、伸筋草、川牛膝、蜈蚣、茺蔚子、全蝎、威灵仙、僵蚕、木瓜、金钱白花蛇19味中药组成，具有活血化淤、舒筋通络之功效。用于痰淤阻络所致的中风，症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口眼歪斜［］。该制剂中地龙、土鳖虫、蜈蚣、全蝎、僵蚕5种动物药均为原粉入药，但其标准中没有根据动物刚毛的显微特征进行鉴别的描述。本实验对中风回春丸中5种动物药刚毛进行了鉴别研究，以期为含动物药中成药的质量标准制定提供参考依据。

1 仪器和试药

日本奥林巴斯BX51生物显微镜，Dp70显微数码照相系统；中风回春丸（广州敬修堂股份有限公司，批号G02016）。

2 方法与结果

取成药少许，加水溶去包衣，用乳钵研碎后取少量，水合氯醛装片，置显微镜下观察。结果见图1。

2.1 地龙的显微鉴别刚毛浅棕色，完整或碎断，表面光滑，略呈角质状，有的表面可见纵向条纹。一端钝圆，另一端稍尖，中部稍粗，略呈“S”形弯曲。完整者长180～300 μm（252.50±49.21，n=8），毛干直径23～30 μm（27.38±3.81，n=8），不见髓质。

2.2 土鳖虫的显微鉴别刚毛棕黄色，表面具纵向纹理，毛根颜色稍浅，光滑多歪向一侧。根据形态不同分为长刚毛和短刚毛两种，长刚毛长110～210 μm（150.00±48.99，n=6），毛干直径13～20 μm（17.33±2.80，n=6），髓质颜色稍浅，具不规则横隔，髓腔内多可见黑棕色颗粒状物断续填充，髓质直径2～8 μm（5.00±1.90，n=6），髓质指数15～53（20. 56±11.24，n=6）。短刚毛毛体短小如钉角状，长75～90 μm（81.25±7.50，n=4），毛干直径15～18 μm（16.50±1.73，n=4），髓腔具不规则横隔，有的可见黑棕色颗粒状物断续填充。

图1 中风回春丸中动物药刚毛显微特征图（略）

2.3 僵蚕的显微鉴别刚毛浅棕色，多碎断，平直，表面光滑。长250～480 μm（375.64±58. 67，n=6），毛干直径15～38 μm（29.63±7.98，n=6），髓质明显，髓腔内缘呈波浪状弯曲，内可见浅黄色色素颗粒连续填充，髓质直径15～25 μm（19.79±5.89，n=6），髓质指数48～75（52.70±11.21，n=6）。毛根呈平截状。

2.4 全蝎的显微鉴别刚毛棕黄色，多碎断，平直，表面具纵向条纹。毛根对称收缩呈平截状，基部颜色较毛体浅，呈黄白色。长310～480 μm（389.73±68.71，n=3），毛干直径13～21 μm（15.75±4.67，n=3），髓质不明显。

2.5 蜈蚣的显微鉴别刚毛黄色，毛体较细，平直，表面光滑。长125～140 μm（130.70±10.45，n=5），毛干直径4～8 μm（4.50±3.31，n=5），不见髓质。

3 小结

我国现有药用动物种类较多，一些常用品种的混用及掺伪现象较为严重，这些易于混淆的动物药仅从外观上鉴别比较困难，对于成药中的动物药则更难鉴定。刚毛作为动物体壁的附属物，不仅具有明显的显微特征，而且具有生物学稳定的特性，可用于动物种间的鉴别［2］。通过对中风回春丸中5种动物药表面刚毛的鉴别可知，可根据刚毛的特征对5种动物药进行鉴别。该方法简便、准确、可靠，可为含动物药中成药的鉴别提供资料和依据。

【参考文献】

［1］ 国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京:化学工业出版社，2005:375.