医药产业分析范文1
[关键词]生物医药产业；影响因素；产业发展
[DOI] 10.13939/ki.zgsc.2015.22.079
1 引 言
医药产业被称为永远的“朝阳产业”，在各国尤其是发达国家的产业体系中占据了极为重要的作用，我国政府在“十二五”规划中，将医药产业中的生物医药划为战略型新兴产业，并制定了到2015年生物医药的产业规模超过3万亿元人民币，年均增长20%以上的战略性目标。黑龙江省在“十二五”规划中指出，将大力发展生物医药产业，着力在生物工程药物、抗生素和化学原料药、现代中药领域实现突破。建设疫苗、动物疫苗与诊断试剂特色产业研发平台，突出中药技术优势和传统特色，壮大现代中药产业。到2015年，生物产业实现主营业务收入800亿元。哈尔滨市依托国家生物医药园区大力发展生物医药产业，园区内的29家医药企业设计生产能力年产值可达100亿元。2013年园区实现销售收入100亿元，利税26亿元。其中，2013年10月15日，哈药品牌以201.63亿元的价值，跻身《2013年中国最有价值品牌榜》第18位，成为荣登此榜单的中国医药类品牌最高排名。哈尔滨市生物医药产业占全省主导地位，分析影响哈尔滨市生物医药产业发展的影响因素具有典型性和代表性，也更具说服力。
2 哈尔滨市生物医药产业发展现状
（1）哈尔滨市生物医药产业业绩。图1为2002-2012年哈尔滨市医药产业工业总产值及其增长率，不难看出，哈尔滨市医药产业整体呈逐年增加态势，只是增幅略有波动。到2012年全省医药工业总资产2979171万元，其中固定资产净值656176万元，从业人员40809人。实现医药工业总产值1951415万元，比上年增长3. 28%；T业增加值62044万元，销售收入1869285万元，利润总额239001万元。
（2）哈尔滨市生物医药产业资源。哈尔滨市政府将生物医药产业作为“十二五”重点发展的新兴战略项目，已经形成以哈药集团为龙头、利民医药园区和开发区医药园区为侧翼的“品”字阵容。现有初具规模的生物医药企业72家，除少数从事生物提取的企业外，大多数生物医药企业还是以传统中成药、化学材料的研发和生产。此外，哈尔滨市许多高校和研究所都具备开发研究生物医药的实力，为生物医药产业的研究和开发输送了大批专业性人才（见表1）。目前，在全省范围内，生物产业申报专利430项，其中发明专利364项，实用新型专利66项；生物医药专利138项。
（3）哈尔滨市生物医药产业园区建设。哈尔滨利民生物医药产业园区位于哈尔滨利民经济技术开发区北部，是哈尔滨“北跃”战略的重点发展区域，地处松花江北岸、呼兰河西南岸。作为哈尔滨辐射龙江北部广大腹地的门户地区，交通便利，地理优势突出。园区于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批准为省级医药科技园区。共执行国家和地方火炬计划及“863”计划项目21项，拥有自主知识产权的一、二类新药7个。医药园区企业63家，现在生产16个剂型841个医药品种，其中高新技术产品40个，拥有自主知识产权项目达50个。2013年实现销售收入120亿元。
利民生物医药产业园区与省医学科学院、哈尔滨医科大学合作，共同建设利民生物医药研发中心，该研发中心具备生命医药领域技术创新服务、科技成果转化、高新技术项目储备、企业孵化和创新人才培养五大功能，可以为园区企业以及我省生物医药产业提供技术支撑和配套服务。使之成为全省医药产业集聚区、全省唯一的国家生物医药产业园、全国唯一的中俄合作健康产业园、中国北方药谷。
3 哈尔滨市生物医药产业影响因素分析
3.1主要影响因素指标的选取
主要影响因素指标的选取见表2。
3.2哈尔滨市生物医药产业影响因素的实证分析
3.2.1模型的构建
（1）样本数据指标标准化转换
设样本数据矩阵为X= ，即n个指标，m个样本。将此矩阵标准化后得到新的矩阵Y=
，标准化的变形公式为
，经过把指标数据化后，样本的方差和均值为1，0。
（2）按照累积贡献率提取主成分
计算各主成分的贡献率
，且按照累计贡献率的准则，即累计贡献率（ ）（
）1≥85%为准则，提取k个主成分。
本文基于以上理论依据，选取哈尔滨市医药制造业2002-2012年的企业平均规模、“三资”企业外商直接投资、资金率税率、人均产值、R&D投入、专利申请数量、居民药品费用、产业结构调整八个方面的指标运用SPSS19.O软件对影响哈尔滨市生物医药产业发展水平进行主成分分析。
3.2 2样本主成分分析
本文依照前面建立的5个方面的8个指标对哈尔滨市生物医药产业进行了分析计算，将上述评价指标设定为x1，X2 "'X8，得出最终结果（见表3和表4）。
主成分表达式为：
F1=0.291X1+0.155X2+0.395X3+0.398X4+0.398X5+0.414X6-0.362X7+0.374X8
F2=-0.388X1+0.812X2+0.209X3+0.209X4-0.177X5+0.037X6-0.177X7-0.199X8
主成分分析结论：
第一主成分分析。根据第一主成分的表达式可以看出第一主成分主要是资金利税率、人均产值、R&D经费内部支出、专利申请数、产业结构调整的综合指标。可见，第一主成分集中反映了企业效益能力、创新能力和产业结构的调整对产业发展的影响，是企业自身能力的体现。
第二主成分分析。从表达式可以看出第二表达式是集中反映了企业平均规模、“三资”企业外商投资、居民药品费用的综合指标。从企业实力和市场需求两方面影响着生物医药产业的发展。
由此可见，生物医药产业的发展主要受企业自身的效益能力、创新能力以及产业结构的影响，企业实力和市场需求占次要地位。因此，要发展哈尔滨市生物医药产业就必须从企业效益、创新方面人手，同时调整产业结构，使哈尔滨市生物医药产业能够协调、健康、可持续发展。
4 哈尔滨市生物医药产业存在问题
（1）产品科技含量低，核心竞争力不强。目前，哈尔滨市以医药企业为中心的研发体系尚未形成，大部分企业对于研发的投入明显不足，甚至不足销售收入的1%。同时，缺乏专业的科研人才和专业设备也是导致哈尔滨市科技创新能力不强、核心竞争力不足的主要原因。
科技成果难以从实验室中走出来，高校、科研院所不能充分发挥其知识集聚的积极作用。同时缺乏创新驱动力，缺乏知识产权的保护，缺乏大、中、小企业间建立起来的上下游产业链关系，产品大多属于模仿、复制的层次，缺乏核心竞争力。产品不能走出国门，大多数还停留在中国制造的浅层次。
（2）创新环境有待加强、产业结构仍需调整。针对生物医药产业发展的相关政策不够完善，政府在其中不能发挥积极的导向作用是哈尔滨市生物医药产业面临的又一主要困境，相应的优惠政策和扶持力度也根本无法满足企业的需求，导致了政府政策与企业、市场之间的严重脱节。优惠政策和市场规律在运用上不够练达，中介组织仍须进一步培育和加强。非但不能形成上中下游的产业链，还从一定程度上阻碍了产业的发展。
（3）复合型人才稀缺、培养机制不健全。生物医药科技产业的发展急需既懂医药技术，又懂管理的复合型人才，而我省正是缺乏此类人才，尤其是能驾驭生物技术产业发展的将帅之才更是奇缺。多数生物医药企事业单位尚未将“人力资源是第一资源”真正落实好，人力资源开发、升值的认识和措施没有真正到位，分配机制、激励机制还有待完善，“勇于创新、敢为人先、鼓励竞争、容忍失败”的创新氛围和创新文化以及“注重潜力、人尽其才、人才辈出”创新环境的营造尚需时日。
5 哈尔滨市生物医药产业发展的对策建议
5.1加大研发投入、增强自主研发能力
提升创新能力。促进企业与高校、科研院所联合，建立新型产、学、研技术创新体系；鼓励医药企业建立技术研发中心，加速医药科技成果本地转化；加大新产品研发力度，增强行业综合竞争力和发展后劲；整合医药科技创新资源，建立开放的共性技术平台，推动科技资源共享。同时，要加大研发投入的力度，培养科研人才，明确企业创新的主体地位，集中资源，大幅度提高研发投入占企业销售收入的比重，依靠创新投入促进研发水平的提高。努力打造产学研一体化的科技进程。
5.2 政府主导和支持关键重大技术的研发
哈尔滨市生物医药产业要获得技术创新上的突破，必须在重大疾病诊疗药物和产业共性技术研发上加大政府与企业的多元化投入，促进和推动企业在这方面的研发。以政府投入为主建设医药研究平台，以企业投入为主建设创新艘化基地。调整政府经费对科技投入的结构，重点支持重大新药的创制研究与平台建设，完善医药城创新体系。在政府项目经费的引导下，多渠道吸引研究经费，确保项目执行过程中的资金保障。在项目立项条件方面，明确要求产品研发需要有地方政府的匹配和相关企业参与并提供经费，确保企业与政府共同投入以保证项目经费的落实。
医药产业分析范文2
关键词：医药研发现状；瓶颈；解决方法；研发方向
中图分类号：F2
文献标识码：A
文章编号：1672-3198（2012）08-0025-02
我国医药行业近年来发展迅猛，2010年，医药行业完成总产值12427亿元，比2005年增加8005亿元，年均增长23%，完成工业增加值4688亿元，年增长15.4%，远快于我国GDP增速和全国工业平均增速。医药行业属于高新技术产业，也是我国能否顺利完成产业升级的一枚重要棋子。医药行业关系国计民生，与人民生命和健康息息相关，所有一切说明了医药行业在我国的重要性，而随着《医药行业“十二五”发展规划》在2012年1月19日的隆重，医药行业新动向又成了大众关注的焦点。
《医药行业“十二五”发展规划》明确指出我国医药行业在2011-2015年这五年之中的十大发展任务，其中不乏提升药品质量安全水平，提高基本药物生产供应保障能力这些与国民医疗保险密切相关的内容，但是这些任务中放在首位的却是要增强新药创制能力。为何要放在首位，一方面显示了其在医药行业健康发展中的举足轻重的地位，另一方面也暗示着我国在这方面发展上还存在严重的不足。本文紧跟时事，着重研究一下我国医药行业的研发现状，试图发现问题并找到解决方法。
1 我国医药研发现状与瓶颈
1.1 研发投入在增加，但与发达国家相比差异显著
医药产业属于高新技术产业，高新技术产业的政府科技引导政策将直接影响到医药产业研发活动。自1999年颁布《中共中央国务院关于加强技术创新发展高技术实现产业化的规定》以来，我国的研究与试验发展经费逐渐增加，2010年，我国共投入R&D经费7062.6亿元，比上年增加1260.5亿元，增长21.7%；我国研究与试验发展经费占国内生产总值的比重也在逐步提升，R&D经费投入强度（与国内生产总值之比）2009年为1.70，2010年达到176%，但是和美国279（2008），日本344（2008）还有较大差距。从执行部门看，2010年各类企业投入R&D经费51855亿元，比上年增长22.1%；政府所属研究机构投入1186.4亿元，增长19.1%；高等学校投入597.3亿元，增长27.6%。企业、政府所属研究机构、高等学校经费所占比重分别为73.4%、16.8%和8.5%。分产业部门看，R&D经费投入强度（与主营业务收入之比）最高的行业是专用设备制造业，为2.04%；排名第二的是医药制造业（1.82%），但是这与其他国家相比则有太大差距。产业经济学告诉我们，企业的研发能力一般从科技人员和研发费用两个占比进行衡量。在发达国家医药企业，科技人员国际先进水平的基准是20%，而我国医药制造业的科技人员占比为4%；每年用于研发的投入占其销售收入的比重在7%以上，我国研发费用占比却不足2%。从中我们可以看出我国科研人员的储备和研发费用的投入要远远低于国际平均水平。
1.2 创新产品少
数据表明，2003年至2005年，全球十几个主要国家产出的创新性药物的数量分别为261、199、290个，这个时期，我国虽然每年审批的“新药”都可以以千计算，但实际情况却是至今还没有研发出真正意义上的创新药物。就近两年来看，我国新药研发也无太大进展。如2009年我国全年批准新药临床298件，新药证书3件，新药生产32件，新药证书及生产164件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产的只有2个品种，批准临床只有7个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类也仅批准生产7个品种，批准临床8个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产2个品种，批准临床7个品种。同样类似，2010年我国全年批准新药临床243件，新药证书2件，新药生产27件，新药证书及生产58件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产只有2个品种，批准临床2个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产3个品种，批准临床30个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床13个品种。从以上数据可以看出，我国新药研发数量过少，我国在医药研发上存在严重不足。
2 造成目前现状的原因
2.1 行业自身原因
医药产业无论在任何国家都被定义为一个高新技术产业，其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA )批准大约需要15年的时间。平均只能从大约5000个化合物中才能筛选出1种新的药物，而这期间的研究开发所需要的费用大约为2. 5- 3. 5亿美元。新药研发是一个需要大量人力、物力及财力的工作，因而一般企业对其望而却步。
2.2 企业原因
由于我国医药行业起步晚，现在的医药企业普遍存在着规模小，集中度低，产值小等特点。我国现阶段医药行业主要以仿制药为主，统计数据也显示目前我国西药品种97.4%为仿制药，自主研发拥有知识产权的药品很少。这种生产出的低水平重复的同质产品竞争激烈，不少医药公司不惜大打价格战，使企业盈利水平很低，缺乏必要的新药研发资本积累，企业很难投入巨大人力、物力、财力去研究开发新产品，只能仿制市场上已有销售好的产品，从而造成“仿制――落伍――再仿制――更落伍”的恶性循环，对于医药行业的长远可持续发展非常不利。
2.3 政府原因
我国政府医药研发投入虽然年年增加，但是研发投入的主体还是院校和国家科研机构。这些机构与市场脱离，基本上谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动，从而造成新药研制与市场间的脱节，科研成果转化率低。而我国大多数企业由于资金限制，科技开发能力较弱，只能进行一些简单的移植与仿制，两者缺少一个交流的公共平台。我国医药企业还存在融资困难的问题。医药企业融资主要有三种，包括银行贷款、风险投资和股市融资。但是我国资本市场和风险投资起步较晚，制度很不完善，融资能力差。另外，我国的知识产权保护和新药定价机制上也存在不合理之处，加重了企业的心理负担。
3 可行的解决办法
增加医药研发投入，支持基础研究和原始创新药研发。从体制和机制改革入手，使企业成为新药研发创新主体。改变企业的观念，鼓励大型企业尤其是国有企业做新药研发，从而带动小企业研发，做好研发的分工。政府层面，首先应该科学的制定新药定价机制。把基本药物制度和新药研发结合起来。国家配套完善新药定价机制，在完善基药制度的同时，也要根据新药研发的费用和价值，为新药制定合适的价格，从而达到鼓励企业研发新药以提高整个医药行业的核心竞争力。政府层面第二点需要做的就是加强知识产权的保护，健全和完善专利保护制度。目前我国在知识产权保护方面已经取得了巨大的进步，但尚不完善。我国目前还存在着申请实验的审批时间、临床实验基地数量和训练有素的研究员不足以及各种程序问题，这显然不利于我国医药知识产权保护。第三方面国家还要建立与国际接轨、具有中国特色的新药研发体系。跟踪前沿技术，投资大中院校和研究机构来做好医药基础研究，并利用国有企业建立和发展一套适合创新药物发现与开发的新技术和新方法，发挥示范带头作用，带动小企业做好研发工作。另外还要引导创建新药高新技术平台的建立，加强科研院所和企业的结合，实现产学研共同合作开展药物创新研究。建立顺畅的新药研发检索体系，使新药研究各阶段有效而严密的组织协调起来，从而规避重复研发的风险。
4 未来新药的研究方向
4.1 大力发展非专利药
凡未申请专利或专利保护期后的药品为非专利药，非专利药任何人都可以投产，它不需要经新药临床前中请和新药申请那种漫长的研究过程，只需申报临床资料即可通过ANDA申请投产，这无疑比完全意义上的创新药物节省了大量人力财力和物力。非专利药近年来增长迅速，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上。2009―2013年，全球非专利药的年增幅都将超过9%，亚洲市场增长率高达12%，这无疑将是摆在医药行业面前的一个大蛋糕。
4.2 大力发展生物制药
目前化学新药研制难度越来越大，生物技术药物逐渐成为创新药物的重要来源。生物技术药物销售已经连续多年保持着15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的两倍还多。2010年世界前20位畅销的药物中有7个是生物技术药物，预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过三分之一。
4.3 加快发展中药现代化
在仿制结合的战略实施过程中，也不要忽视自身优势。我国有着庞大的中医药宝库有待开发，这无疑为创新药物提供了广阔的研究空间。目前我国企业急需要做的工作是与国际接轨，尽可能用国际上的药物筛选及评判标准来评价中药，使中药临床前安全性评价和中药临床实验实现标准化和规范化。另外在中药生产方面也要按国际上普遍实行的GMP和GAP来规范。
我国医药研发不足的瓶颈制约着我国医药行业的健康发展，需要企业和政府做一系列的工作来改变现状。希望通过一定的努力和改革，使我国由原料药大国转变为原研药大国，在世界医药研发领域占有一席之地。
参考文献
［1］中国医药工业信息中心.《医药行业“十二五”发展规划》［R］.2012.
［2］国家统计局、发改委、科技部.高新技术产业统计年鉴［J］.1995，2000，2004，2005，2006，2007，2008.
医药产业分析范文3
[关键词] 医药制造业 C-D函数 贡献率
一、 医药制造业发展现状
随着生物技术、基因组学、蛋白组学等学科的发展，医药制造业被认为是目前竞争最激烈、盈利能力最强的高技术产业之一。据统计2005中国医药业年工业总产值为4250.45亿元，同比增长31.1%，高于十五期间平均水平43个百分点。工业增加值为1529.8亿元，同比增长30.42%，高于十五平均水平45个百分点。工业总产值、工业增加值均反映出医药制造产业在中国已经进入快速发展阶段。
产出的高速增长与医药业巨额研发投入有着密切关系。全球医药制造企业往往通过投入高额的R&D经费用以开发年销售收入10亿美元的专利新药，获取垄断利润。再将回流的资金注入新技术的研究与开发，从而不断地获得创新利润。本文将运用柯布道格拉斯生产函数，把研发投入作为一种要素纳入模型，来分析研发投入对医药制造业产出的贡献率，及对专利拥有量的贡献率，希望能增加我们对技术投入重要性的理解。
二、 模型的建立和估算
柯布道格拉斯生产函数:，可以用来分析多种要素的产出弹性，各要素对产出增长的贡献率，因此被广泛用于投入产出分析中。将研发投入作为解释变量，公式变为:。上式两边取对数后，并对时间求导，可计算资本、劳动力和研发投入对产出增长的贡献率。
1.数据的选择
产出选用的是按1990年不变价格计算的医药制造业生产总值。资本投入采用固定资产折旧值加新增固定资产投资值来表示资本投入，为:。劳动投入量选用医药业从业人员数量。研发投入分为研发经费投入和研发人员投入两种形式。
2.计量模型估算与结果分析
(1)研发投入对总产值的贡献率
由于研发经费和研发人员投入两者存在高度相关性（相关系数为0.83），对两者进行逐步回归，发现研发人员投入系数未通过t检验。因此认为Y=f(k,l,Rde)函数形式较为合适，结果如下：
lnY=-5.0295+0.4369 lnK+0.8130lnL+0.3037lnRde (1)
(-1.7319)(3.9057)(3.4978)（4.2069）
R2=0.9963；D-W=1.9029；F-stat.=620.9657
由数据可知，R2=0.9963说明方程具有较强的解释能力;D-W=1.9029，检验AR(1)系数的t值不显著，表示方程基本不存在一阶序列自相关；F统计量说明方程整体具有显著性。
计算各变量对产值增长的平均贡献率，可知资本投入，劳动投入，研发经费投入的贡献率分别为37.3%，11.0%，48.4%。说明1995年～2005年间，研发经费投入对总产值增长起了决定作用，其次为资本投入，劳动投入贡献率最少。这主要是由于医药制造业属于资本密集型和技术密集型产业，每年研发经费与资本投入增长迅猛。
(2)研发活动的投入产出分析
以研发资本和研发人员投入为自变量，专利拥有量作为一种研发产出的形式为因变量，研究医药业研发的投入产出关系。方程变形为:。考虑研发投入对专利拥有量的影响存在滞后性，加入两期滞后后，t值有所改善，得到回归结果为：
lnP=-13.7675 +0.7145 lnRde(t-2)+1.0863lnRdl(t-2) (2)
(-4.3554)(3.0259)(1.9966)
R2=0.9262; D-W=2.4078; F-stat.=37.6653
从回归结果看，t统计量说明变量系数较显著；R2=0.9262说明方程拟合精度较高；D-W值稍高，但AR(1)系数的t统计量不显著，表示方程不存在一阶序列自相关。
通过计算1995年～2005年各变量对专利拥有量增长的平均贡献率，可知研发经费投入的贡献率为66.3%，研发人员投入贡献率为33.5%。说明1995年～2005年间，研发经费投入对专利拥有量增长起了决定作用。
三、 建议与结论
分析表明在医药制造业中，研发资本投入是促进生产力提高的更有效因素。但目前中国与世界医药业发达国家相比，研发投入水平还相差甚远。2002年OECD国家中R&D经费占工业增加值比例最高的三个国家：英国、法国和日本，比例分别为52.4%、27.2%和27.0%，中国该指标在2005年仅为2.6%。由于资金有限，众多企业把目光投向投入少、周期短的仿制药开发上，低附加值、同质化的医药产品使很多企业缺乏市场竞争优势，企业大多靠低价格、低折扣、大流通的模式来维持经营，同时在出口国外时很容易遭到反倾销和技术壁垒的阻挡，从而限制了其在海外市场的发展。
鉴于目前医药制造业的发展现状，我们应制定有利于医药产业创新发展的税收激励、金融支持、政府采购和知识产权保护政策。推进建立以科学院所为支撑，以市场为导向，以产品为核心，产学研相结合的医药创新体制。引导企业进行技术和工艺改进，开发市场前景好、附加值高的产品，降低成本，提高效益，抑制仿制药的恶性竞争，减少低水平重复。鼓励企业出口自主知识产权、国际市场需求大的中药产品，提高中国医药产品的国际竞争力。
参考文献:
医药产业分析范文4
关键词：知识产权分析评议；生物医药产业；济南
DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2017.11.226
济南高新区生物医药产业知识产权分析评议项目被列入“省重大经济科技活动知识产权分析评议试点”，我市的生物医药产业知识产权分析评议和预警工作实现新突破。本项目实施周期为5个月，承担和协作单位包括济南市知识产权局、市知识产权信息中心、高新区科技经济局，以及部分涉及核心专利技术和产品的企业。
1 项目具体实施情况
（1）建立健全分析评议制度和工作协调推进机制。
1）知识产权分析评议工作全面铺开。市知识产权局下发《关于开展济南市生物医药产业（高新区）知识产权分析评议工作的通知》（济知字〔2014〕14号），联合高新区科经局、高新技术创业服务中心以及生物医药企业，对我市生物医药产业整体知识产权布局态势、创新方向进行综合分析，并选取部分企业的核心专利和产品，围绕技术发展趋势、综合竞争力等进行评议。
2）分析评议工作体系和组织架构逐步完善。市知识产权局牵头成立了“济南市生物医药产业（高新区）知识产权分析评议与风险管理工作领导小组”，负责生物医药产业知识产权评议工作的组织实施和统筹决策等。
3）知识产权专家库提供有力支撑。济南市生物医药产业知识产权专家库由48名专家组成，包括了专利局审查中心、国之预警中心人员，山东、江苏、四川等重点生物医药企业高管，以及科研机构、服务机构的专家等，专业领域涉及药学、生物、材料、化工、信息、经济和法律等。在项目实施的不同阶段，课题研究组滚动式引入专利分析专家、企业技术专家和产业政策专家等。
（2）扎实开展生物医药产业知识产权分析评议研究。分析评议报告的研究过程主要分为以下八个阶段：
1）任务分解阶段。课题研究组制定了生物医药产业分析评议研究报告的提纲和工作方案，将工作任务按块分解。
2）需求分析阶段。根据我市和高新区生物医药产业知识产权分析评议的背景、目的，对产业背景、技术特点、知识产权现状、知识产权保护环境以及企业需求等相关信息进行全面分析，确定分析评议的需求和目标。
3）问题研判阶段。题研判过程主要由技术、法律和经济等三类分析模块组成。
4）资料收集阶段。开展高新区生物医药企业知识产权状况调查，采用问卷调查方式，组织发放并及时回收摸底数据，获取第一手生物医药产业的调查资料，并形成《集聚区生物医药企业知识产权状况调查报告》。
5）检索平台搭建阶段。建立生物医药专利数据库，搭建分析评议检索平台。
6）专利检索与分析阶段。将济南市与十五副省级城市专利情况、主要发明专利申请人情况、主要研发能力情况进行对比分析。总结国内先进城市关于生物医药产业发展的先进理念和好的做法，采用swot分析方法，梳理济南生物医药产业的优势、劣势、机遇和威胁。
7）分析评议阶段。汇总所有数据和子课题成果，通过全面分析，从政府、知识产权管理部门以及企业自身三个层面，提出生物医药产业的发展对策，包括政府应制定的政策措施、发展规划、重点发展领域规划等；专利管理部门如何围绕发展重点做好政策引导、管理机制、信息服务等方面的工作；企业加强自身知识产权创造、运用、保护和管理等环节的发展建议。
8）成果运用阶段。分析评议报告对揭示我市生物医药产业的发展方向，明晰产业发展的地位及趋势，研究制定产业创新发展及专利战略规划均具有很好的借鉴意义。我市和高新区知识产权管理部门正在根据项目报告提出的建议，引导和规范生物医药企业的科技经济活动重大决策、招商引资（智）等活动，指导我市生物医药重点企业和研发机构进行专利布局等。
2 主要研究成果和创新点
济南市生物医药分析评议研究工作经过几个月努力，在我市生物医药知识产权领域获得丰硕成果，在我市首开先河建立生物医药专利数据库；高新区首次全面开展生物医药企业知识产权状况调查；引导重点生物医药企业开展核心专利（主要产品）专利战略分析；最终形成的济南市生物医药分析评议研究报告，对整个生物医药产业的发展有更加清晰的剖析，为政府决策提供非常有价值的参考。
其创新意义在于建立一种有效可行的生物医药产业知识产权分析评议模式，可进一步地推广到其他行业的知识产权分析评议活动中，同时也为政府、中介机构和企业多部门联合开辟新的协作模式。相信随着生物医药知识产权分析评议的实施将形成更多的核心专利和技术，进一步影响、带动我市生物医药产业发展。
3 下一步工作设想
（1）进一步完善知识产权分析评议管理机制。争取在制度建设、产业整体知识产权布局态势与创新方向、核心专利分析、人才培养等环节取得更大突破。努力在全市范围内的重大经济科技项目、战略性新兴产业建设、“5150引才计划”中推广、引入知识产权评议。
（2）开展生物医药产业专利导航试点工程。以前期分析评议工作为基础，继续探索以专利信息资源深度开发利用和专利深入分析为基础的专利导航工作，包括我市生物医药产业发展方向和发展路径导航，制定专利布局发展规划等，由此来支撑我市生物医药产业转型升级。
医药产业分析范文5
关键词：专利信息分析；海洋生物资源；海洋医药产业；产业发展；专利数据 文献标识码：A
中图分类号：F207 文章编号：1009-2374（2015）06-0005-04 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2015.0432
海洋生物医药产业（Marine Biopharmaceutics Industry）是指从海洋生物中提取有效成分利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。目前已知地球上物种约有50万种生活在水中，海洋生物的品种总数达到20万种，占地球生物的80%以上，其中1/2以上具有抗肿瘤、抗老年痴呆症、抗病毒、抗凝血、抗艾滋病、防治心血管疾病、抗衰老、抗氧化以及调节免疫力等药理性质。由于海洋生态环境的特殊性，使得海洋生物在生存进化中产生了一系列与陆生生物迥异的特殊结构，对这些生物代谢特性的研究，对于帮助解决危害健康的癌症、心脑血管疾病、HIV等疑难杂症都有重要作用。
2011年《广西海洋产业发展规划》中提出，要加强海洋生物医药的研发，发展海洋药业，建立以广西特色产品为基础的海洋医药产业基地。为了实现上述目标，广西海洋医药产业必须加强自主创新能力的建设，通过引进、消化国内外的科技成果，最终走出一条属于自己的海洋生物医药产业路子。本文运用专利信息分析的方法和手段，分析我国海洋生物医药产业发展的趋势和方向，结合广西实际情况探讨海洋生物医药产业发展对策。
1 海洋生物医药产业发展现状
1.1 国内海洋生物医药资源开发现状
目前国内外海洋药物研究的主要生物类型有：（1）海藻：如昆布、海人草、石花菜、螺旋藻、羊栖菜、鼠尾藻等；（2）软体动物：如牡蛎、珍珠、章鱼、石决明、蛤蜊等；（3）节肢动物：如龙虾、对虾、寄居蟹等；（4）棘皮动物：如海参、海胆、海星、海燕等；（5）脊索动物：如海马、海龙、海鳗、带鱼等；（6）腔肠动物：如珊瑚、海蜇、海浮石等；（7）微生物：海绵、海鞘、苔藓虫、微藻、细菌、真菌等。从图1专利研究分布中可以看出，上述海洋生物化学结构中用于生物医药研究的主要包括多糖、蛋白质、氨基酸、脂类、生物碱、萜类等，新发现的化合物在以每4年增加50%的速度递增。丰富的海洋生物资源为海洋药物的研究与开发提供了大量的药物前体。
我国海洋生物医药行业虽然起步较晚，但发展势头强劲。从图2容易看出，我国海洋生物医药处于快速发展阶段，从2002年以来专利申请数量稳步增长，专利申请增长比例多年高于医药行业整体速度。目前，我国已有藻酸双酯钠（PPS）、肝糖酯、烟酸甘露醇、多抗佳、河豚毒素等多种海洋药物获得国家批准上市，并取得了数十亿的产业价值。
《2012年中国海洋经济统计公报》显示，2012年我国海洋生物医药产业实现增加值172亿元，比上年增长13.8%。海洋生物医药业之所以能保持良好发展势头，这与我国近年来加大对海洋生物医药业政策扶持和投入力度分不开的。此外，从2002～2011年，平均每年从海洋生物中发现新的生物结构200多个，一大批结构新颖的化合物已经陆续进入了临床研究阶段，这必将进一步推动海洋生物医药产业的发展壮大。
1.2 广西海洋生物医药产业发展现状
广西北部湾是我国高生物量的海区之一，依靠良好的气候及地理条件，海洋中有着种类繁多的贝类、藻类及其他生物，还拥有占全国面积40%的沿海滩涂红树林，以及涠洲岛周围的浅海珊瑚礁，具有天然的海洋资源优势。据不完全统计，广西目前已有海洋生物药品、保健及化妆品公司40余家，从业人员逾4000人，并且规模在不断壮大。其中北海国发海洋生物产业股份有限公司已挂牌上市，且早在2004年便已投资2亿元建成了广西首个以海洋生物为资源的医药加工基地。这为加快推进广西海洋生物医药科技建设提供了基础。
广西海洋生物医药产业存在着巨大的经济和社会效益，海洋创新药物也已由技术积累进入了产品开发阶段。“十二五”期间全面推进北部湾海洋经济建设，是广西经济发展的重要目标，也是广西迈向海洋大省的重要举措。然而，无论从经济层面还是科技层面，广西海洋生物医药仍然处于起步阶段，要加强海洋生物医药科研实力、形成产业效益，还有许多迫切问题需要克服。
2 广西海洋生物医药发展面临的问题
2.1 海洋生物医药自主创新能力薄弱
广西海洋生物医药自主研发能力薄弱，首先体现在专利申请的数量和质量上。广西申请的海洋生物医药相关专利仅有13项，远远低于其他沿海省份的申请。从发明主题分析，多为鱼肝油、珍珠粉等健保制品，鲜有涉及热点如抗心脑血管病、抗肿瘤、抗病毒等核心技术领域。从发明类型分析，多为产品发明，对于活性物质研究的专利仅有2项，没有对活性物质药用机理等深层次的研究专利。传统的广西大型医药公司也鲜有涉足海洋生物医药领域的研究，而新兴的广西海洋生物医药企业规模小，资金少，因此也缺乏海洋生物医药的研发能力。这与广西丰富的热带海洋生物资源形成鲜明对比，说明广西在海洋生物医药产业自主研发能力薄弱，对广西海洋生物医药产业的发展十分不利。
2.2 缺乏有效的公共研发平台
海洋生物医药的研发依赖于现代生物技术、基因工程技术、活性物质筛选技术等，具有周期长、风险大、回报高的特点。单靠某一个单位或领域的投入很难取得产业化成果。广西目前尚未建立起联合多学科及医药企业海洋生物医药的产品开发平台，因此在广西的海洋生物医药的专利申请人构成中，只有北海医药厂与广西医学院开发的鲎试剂一项，属于科研单位与企业的联名申请。这样的分散研究使得广西海洋生物医药科研项目停留在低水平重复阶段，不利于海洋生物医药产业化技术瓶颈的突破。长此以往，企业不愿意投入资金进行新的海洋生物医药的方向研究，而更愿意投入到科技含量低、没有自主知识产权的仿医药物生产环节，使得广西海洋生物医药的科技水平止步不前。
2.3 海洋生物医药研究专业人才队伍不足
我国海洋生物医药尚处于发展期，专利申请多数为科研院校，公司申请专利较少。中国海洋大学于1993年成立了中国首个海洋药物化学专业，1996年创建了海洋药物硕士点。中科院南海海洋研究所在广州成立省海洋药物重点实验室，培养硕士和博士生。由表2可以看出，专利申请数量较多的省份皆是有强大的科研院校做支持。在此阶段，科研院校一方面承担起了海洋生物医药的研究攻关任务；另一方面为企业培养了大量的专业人才，有力地支持了相关学科的发展。
就海洋生物医药产业来看，广西仅有钦州学院一所公立本科学校拥有涉海专业，2008年起开始招收海洋生物医药方向本科生。学院的成立弥补了广西没有海洋生物医药专业的空白，承担起了为广西培养掌握系统的海洋药物科学理论，具备药学、医药工程、海洋药物和现代药物生物技术的基础理论和实验技能，能在医药、生物制品、食品、精细化工等领域从事研究开发和经营管理等方面的高级技术人才的艰巨任务。但仅靠钦州学院一所院校，并不足以填补海洋生物医药发展带来的巨大人才缺口，尤其是在高层次的研发人才培养上，广西目前还不具备培养自己的海洋生物医药人才能力。就目前来讲，亟需政府建立相关引进机制，将优秀的人才引入广西，促进整体科技水平的提升。从长远角度看，应该逐步规范和建立起各层次海洋生物医药人才培养平台，拥有自己的人才队伍，才能在海洋生物医药科研竞争中取得优势。
2.4 专利保护意识水平差
由于现行科技人员技术晋升过于侧重论文的考核评价机制，在取得研究成果后急于，使得技术成果无法得到完整而有效的知识产权保护，这增加了海洋生物医药药品研发的风险，也使企业不愿意投入资金进行创新性研究。值得一提的是，在海洋生物医药产业全球化的今天，各国都在专利申请方面进行了全球专利布局。PCT专利是《斯特拉斯堡协议》中国际知识产权组织为各国专利申请人提供国际专利申请的渠道，PCT申请在一定程度上代表了专利的质量，也反映出申请主体的国际保护意识。在我国申请的44项外国公司专利申请中，有31项属于PCT国际申请。而反观我国专利申请中，只有广东2件、上海2件、浙江3件、天津2件为PCT国际申请，要想将新型药品打入国际市场，海洋生物医药产业的知识产权国际保护意识还需要加强。
3 广西海洋生物医药产业发展对策
我国海洋生物医药发展的趋势表明，分子生物学、海洋生物学以及药理学的进步，使得海洋生物医药产业朝向更深层次发展。如何利用海洋生物技术探索出海洋生物化学结构中的高附加值资源，促进海洋新兴药品开发，实现海洋生物特殊活性物质产业化，是目前亟待解决的问题。鉴于广西基础科技力量薄弱，专业人才匮乏的实际情况，盲目学习其他省份进行规划是不合理，也是不符合广西实际情况的。因此我区更应抓住机遇，从实际情况出发，以丰富的海洋生物资源为依托，加强海洋生物资源的研发与利用，实现海洋生物高新技术特别是生物医药这一“永不衰落的朝阳产业”的发展壮大。
3.1 加强海洋药用生物资源库建设，加速海洋生物医药产业化
海洋生物医药研发链的前端原料是海洋资源库各种生物，随着海洋生物医药产业的发展，对于海洋药源生物的需求量必将不断增大，其上游原料产业依靠传统的方式越来越无法满足日益扩张的市场。广西拥有天然的海域生物资源优势，开展海洋药用生物资源调查，对于扩大海洋药源、开发新型海洋药品具有先导作用。因此，挖掘相关海洋药源资料，对现有南海海洋生物资源进行有计划、有目的的调查，建立本海域完善的海洋药用生物资源信息系统，对于海洋生物进行基础性研究，能为我国海洋生物医药的整体进步打下坚实的基础。另外，广西海水养殖业经过多年发展，已形成产业规模，成为北海、钦州及防城港3市的重要支柱型产业，推进由普通海水生物的养殖到海水药源生物养殖的转变，不仅能带来更为可观的经济效益，还能丰富海洋药用资源库，推动海洋生物医药产品产业化的进程。
3.2 推进产业合理布局，推动我区海洋生物医药快速发展
广西海洋生物医药具有仿制技术相对成熟、但自主知识产权产品少、产业化水平低、新型药物研发周期较长。因此，对于海洋生物医药产业的发展，应从我区实际情况出发，大力推进海洋生物医药整体布局，避免盲目鼓励高难度研发，造成资金与设备技术的浪费。
一是鼓励海洋生物仿制药的发展。依靠国内巨大的市场需求，带动科研发展，鼓励中小企业进行创新、促进产业结构的调整，缩小与国外的差距，并利用获利资金反哺新型药物的研制，从而推动海洋生物医药产业的全面升级。
二是进行重点规划，支持一批有实力的科研单位率先进行技术升级。中国人民第二军医大学肿瘤研究所拥有17项抗肿瘤发明专利，在国内海洋生物医药抗肿瘤研究方面处于领跑地位。该所通过对国外专利药物“仿制――改进――创新”的模式，用10年时间拉平了与发达国家30年的差距，完成了一系列治疗肿瘤和免疫性疾病的抗体类药物研制和生产，部分药物已成功上市。广西亦可借鉴其思路，通过“仿制――改进――创新”三步走模式，打造具有自主知识产权和核心竞争力的海洋生物医药龙头示范企业，引领产业的发展与升级。
3.3 利用中医药理论，建立特色海洋生物医药体系
传统的中医药理论是我国现代医药领域一笔宝贵的财富。在距今2000多年以前的春秋时期，我国海洋生物医药就已经进行了临床应用。《黄帝内经》《本草纲目》《海草本草》等都对海洋药物进行过记载。我国海洋中药材的利用历史悠久，许多药方的药理药性都是经过千百年实践被证明行之有效的。广西中医药理论素来应用丰富，“三金”、“红花”、“金嗓子”等中药品牌已深入人心，将传统的中药理论应用于现代海洋生物医药产业中，从中药药方中提取有效物质，效率会远比从千万种化合物中筛选要高得多，这是广西发展海洋新型药物的核心优势，应给予重点支持，建立技术共享平台，加强海洋生物医药企业与传统中药制药企业的合作研究。
3.4 培养海洋生物医药专业人才，提高人才综合素质
产业技术的竞争归根结底是人才的竞争，我区应从人才数量和人才综合素质两方面，提升对于广西海洋生物医药专业人才的培养能力。在扩大专业人才数量方面，要充分发挥钦州学院海洋学院的优势，在保证教学质量的前提下，扩大海洋生物医药专业招生规模，以应付未来发展的需要。一方面在提高人才综合素质方面，要培养一批专业能力强，综合素质高的海洋生物医药人才，尤其是培养出一批既了解海洋药物特点又具备管理素质的管理人才；另一方面增强广西海洋生物医药科研基础建设，争取尽早开设海洋药物硕士点。鉴于海洋生物医药高科技特点，可采取高校与研究机构联合培养的方式，与如美国、日本在内的国家科研机构采取联合办学，利用相关学科的优势资源，为海洋生物医药的研究输送高素质人才，为广西海洋生物医药产业提供人才保障。
3.5 全面实施知识产权战略，加强海洋生物保健品研发
广西海洋生物医药相关专利主要是保健类产品，我区海洋生物保健品研发已具有一定实力。保健养生类产品发展前景广阔、市场容量大、技术门槛相对较低，是海洋药物的有益补充。可以在发展高科技海洋生物医药产业的同时，丰富保健品类新产品资源的开发，为扩展海洋保健品市场提供新的战略储备。一方面我区应紧跟国家知识产权的战略“十二五”规划，加强广西海洋生物医药产业特别是在保健产品方面的知识产权意识，提升企业创造、运用、保护及管理知识产权的能力，大力支持相关研发机构、企业将其研发成果申请专利保护，而不是急于发论文、上职称。另一方面要加大海洋生物医药领域专利申请与维持费用的资助力度，保证专利的维持时间，实现广西海洋生物医药产业合理规划与战略布局。目前，海洋生物医药的中国专利申请曲线充分显示出其强劲发展的势头，广西政府把海洋生物医药纳入新兴产业作为“十二五”重点项目符合科学发展观要求，具有高瞻远瞩的意义。作为沿海大省，广西要更加充分开发海洋这天然的药物宝库，建立以广西特色产品为基础的海洋医药产业基地，使“蓝色药业”成为广西海洋经济发展的新动力。
参考文献
[1] 卞俊.国内外海洋药物研究进展和展望[J].海军医学杂志，2007，28（1）.
[2] 林江，邓家刚，江海燕，等.广西海洋药业和保健品产业现状及发展对策研究[J].中国药业，2011，20（6）.
[3] 龚斌.创新海洋生物制药核心专业课程教学模式的建议――以钦州学院为例[J].钦州学院报，2011，26（5）.
[4] 焦炳华.海洋生命活性物质和海洋药物的研究与开发[J].第二军医大学学报，2006，27（1）.
医药产业分析范文6
摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。
关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况
作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。
中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06
一、调研背景
长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。
二、调研的基本信息及分析
课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。
（一）常州医药产业现状和发展趋势
1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。
2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。
3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。
（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析
1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。
2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。
如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。
3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。
4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。
三、基本结论
（一）人才培养方向定位
通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。
1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。
2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。
（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改
