药店自查报告范例6篇

药店自查报告

药店自查报告范文1

总结报告是对一定时期内的工作加以总结,分析和研究,肯定成绩,找出问题,得出经验教训,下面就让小编带你去看看药店自查工作报告总结范文5篇,希望能帮助到大家!

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:

一、药店概况

____药店成立于20____年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况:

(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

(二)、加强培训,合理配备人员

围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

药店自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

一、人员管理情况:

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人______同志为主要责任人、以质量负责人______同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备情况:

1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况:

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店自查报告3为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《____市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《____市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与____市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:

1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品。

2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、为非定点零售药店提供医保结算服务。

4、为参保人员提供个人帐户变现服务。

5、盗取参保人员个人帐户资金。

6、其他套取医疗保险基金的行为。

通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的.规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。

药店自查报告4接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。

我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。

比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。

以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告

药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。

其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。

认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。

对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。

严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。

保存好医师处方,建立完整的销售记录。

3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、存在问题

一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:

1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;

2、对员工的培训还有待进一步加强;

药店自查报告范文2

  根据北京市药品监督管理局朝阳分局《关于开展2005年化妆品专项整治工作德通知》精神,结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。

    自接到朝阳分局的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了卫生部令第3号《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学习,进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的。

    根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。

    在化妆品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习,加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。

                                                                             北京正德堂医药有限责任公司

药店自查报告范文3

山东省十届人大常委会第十四次会议上,《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠的规定(修订草案)》提请审议,草案中明确规定药品零售企业不得经营终止妊娠药品,组织介绍妊娠妇女进行选择性的人工终止妊娠等行为将被追究法律责任。修订草案中规定,违规销售或者使用终止妊娠药品的,将处3000元以上30000元以下罚款,没收违法所得,情节严重的,由原发证机关吊销执业许可证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。修订草案中还规定,对组织介绍妊娠妇女进行选择性的人工终止妊娠行为、出具或者伪造虚假证明的行为要进行处罚。

“后定诺”――米非司酮片,具有终止早孕、抗着床的作用,俗称“堕胎药”,可终止7周内的妊娠这种能终止早孕从而达到流产目的。为保证患者的用药安全和生命健康,国家食品药品监督管理局规定,该药必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。无论有无医师处方,零售药店均不得销售“米非司酮片”。然而,接连有读者反映济宁市市中区的许多药店和诊所非法销售堕胎药,以避孕药、消炎药的名义打球、公开销售。

药店随意出售处方药

当记者带着疑问走进超市化的山东幸福人医药连锁有限公司的“济宁旗舰店”、“济宁声远店”,要购买消炎药时,一位女营业员热情的迎上来接待记者,在记者未出示任何处方的情况下开具了阿莫西灵、头孢两种抗生素药品的销售票据。付款后,记者拿到药品问营业员:你们这里药监局对你们药店是怎么管理的?营业员笑着答道:也没怎么管理。当问到平时是怎么检查的、什么时候检查一次时,营业员笑着说:这个我们不知道,经理知道,一般的也不来查。

记者随即又走访了济宁新华鲁抗大药房有限公司的“古槐路新华鲁抗大药房”、“运河小区新华鲁抗大药房”,同样不用处方就买到了抗生素类处方药,当记者就处方药的销售询问一位营业员时,她的解释却是:“不用处方卖药不光我们自己,济宁都这样!”记者问道:“你怎么知道,你对市场很了解吗?”她说:“是的,整个济宁都不开处方。”答复后就生气的走开了。

在采访中,记者同时还发现多家药店竟无驻店药师,当问及此事时,一个营业员偷偷告诉记者:就是为了办执照需要,办完照药师根本就不用来上班……

次日,记者来到位于市中区政府招待所对过的王大夫内科门诊。当记者提出要买流产药时,诊所的一女医生说:稍等,这时记者走进里屋一看,一穿白大褂的女同志正在忙着装一些药品,稍等了一会,便到里屋抽屉里拿出了米非司酮片和米索前列醇片药各一盒,并告诉记者一些用法,先用那药后用那药,会出现啥症状,最后说最好再到医院去做B超检查一下别留下什么问题,记者只是支支吾吾的答应,并交了60元钱,记者要求开发票时,她说:“我们没有发票,也不能开发票,” 于是记者问了一些相关的药监部门对药品的管理问题,卖药的女同志没作出任何解释。

擅自使用堕胎药等处方药危害严重

早在2005年,美国食品药物管理局就发出警示:堕胎药物米非司酮可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病,2004、2005两年之内该药便导致4人死亡。

根据有关资料了解,米非司酮用于中止49天以内的早期妊娠,目前已有超过28万名美国妇女使用过该药。米非司酮需要在医生监督下使用,而且可能比手术堕胎需要更多的后续检查。美国食品药物管理局与生产商都收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告。从2003年9月到2005年6月,统计数据显示米非司酮共导致4名使用者死亡,其中2人被确定是因严重细菌感染致死,另外2人的死因正在调查之中,初步怀疑是因为诱发脓毒血症导致死亡的。

在调查中,记者了解到,药店违规出售的不单单是“堕胎药”这一个品种,还有处方药如乙酰螺旋霉素、利君沙、头孢菌素类等抗生素,经常为老百姓所接触和使用。调查发现,经营规模小、客流量小、经济效益差的药店,违规出售处方药的现象较严重;而规模和效益都位于前列的大型药店居然也不在少数。同时,大多数药店连购买处方药消费者的名字和联系方式都不作记录。

一位业内人士对药店违规出售处方药现象深感忧虑,他告诉记者:处方药是指那些药理作用强,用于治疗较重疾病、易引起副反应的药品,即病人必须去医院、经医生明确诊断后,凭处方取药,并在医护人员的指导或监护下使用。如人们熟悉的抗精神病药、抗癫痫药、心血管疾病用药、抗生素以及经注射途径使用的药品等等。随意滥用处方药是危险的行为,会酿成恶果。

惩治违规售药 任重道远

基于在调查中发现的济宁市市中区门诊、药店滥售“堕胎药”等处方药的情况,记者拨通了作为当地的主管部门市中区药监局的举报电话(0537-2312330),说明身份后,一位男士的答复是:“你举报我们去查”,记者问:“我并不是来举报你们的,是你们主管部门的监管和行政执法缺少力度”。答复是:“你告诉我们是哪家,我们去查他们”,记者问:“还得我告诉你们后,你们再去查,只有接到举报才去查,那你们平时是怎样监管的”,答复是:“你到底是什么意思?那我们怎么办?我们去批评批评他们,让改正不就是了吗?”便挂上了电话,这就是记者在主管部门,济宁市市中区食品药品监督管理局,得到的一个“行政执法人员”的答复结果。

药店自查报告范文4

药品零售经营企业是药品流通中重要环节,点多面广,处在药品经营的前沿,加强对零售药品经营企业的监管尤为重要,我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况,现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。

一、存在的问题

(一)药品分类管理方面:药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列,处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械(膏药类)与药品混放;非药品(保健食品)与药品混放;易串味药品不能单独设立专柜存放。

(二)处方药销售方面:处方药品不能完全凭处方销售,处方收集不全,对未凭处方销售的药品,销售登记不全。

(三)人员管理方面:部分药店质量负责人是聘用的,其经常不在岗,营业人员也自行调整为其家人,未经上岗培训就从事药品经营,在对处方药品的销售和调配操作中很不科学,对人民群众用药安全构成一定的威胁。

(四)经营方式方面:个别零售药店存在着以零代批现象,将药品直接销售给基层医疗机构;有的药店进行无证行医,前面是药店经营场所,后是诊所病房;有的零售药店之间有调货现象,对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售。

(五)采购管理方面:经营药品或医疗器械(一类或国家充许的二类)以及进口药品未能及时收集相关票据和产品注册证明材料。

(六)对供货方资质审核方面:药品审核把关不严,有的业务员经营几家药品生产企业药品现象,其所售药品价格虽未超过国家标价,但价格仍较昂贵,其疗效也不显著,广大消费者对此类药品投诉举报较多。

(七)药品广告宣传方面:有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画,货架上摆放广告药品样品空盒;有的药店巧借义诊为名其实在促销药品,误导、欺骗消费者。

(八)制度执行方面:药店所制定的制度未能全面有效执行,更不能严格进行自查,定期加以考核。

(九)药品储存方面:温控设备成为摆设,温湿度应按一天两次记录,现已记不清有多少天没有登记,有的药店将药品直接置于地面,药品质量很难得到保障。

二、产生原因

(一)gsp认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识,认为对药品质量的管理只是gsp认证需要,在认识上存在误区。

(二)药店相关人员对法律法规不太熟悉,对药品常识性知识了解甚少,工作随意性较大;特别是质量负责人,聘用较多,时常不在岗,对药品质量管理相对滞后。

(三)部分药品零售经营企业经营惨淡,处于半营业状态,企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。

(四)由于药品零售企业是个体经营模式,其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人,未能真正建立质量管理机构,有的药店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的内部监督机制。

三、对策措施

1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习,对相关人员的培训教育要务实,建立学习的长期性和有效性。

2、药监部门应加强监督检查,将日常监督与专项检查有机结合起来,促使其严格遵守相关法律法规。

3、结合对药品安全信用分类管理相结合,对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率,对违法违规行为给予严厉打击。

药店自查报告范文5

近日,厦门警方对外一起由江苏南通老人急性肾衰竭引出的特大假药案,抓获一名嫌疑人,缴获3600多盒假冒药品。嫌疑人林某通过网络渠道,将假药销售到广东、上海等全国多个省市,涉案金额达1000余万元。

老人吃假药,引发肾衰竭

去年9月份,江苏南通一名老人,因急性肾衰竭,差点失去生命。相关部门进行病因分析发现,这名老人在发病前,曾服用一种叫“痛风灵”的药物,因此怀疑药物存在问题。后经药物部门鉴定,老人使用的“痛风灵”是假药,南通警方介入调查。

从老人药物来源顺藤摸瓜,南通警方在当地抓获一名“痛风灵”批发商。在这个批发商的销售记录中,南通警方发现有240瓶假药销往厦门同安,南通警方与同安警方取得联系,怀疑厦门同安也有买到假药的“受害人”。

厦门药贩子,开网店售假

案件引起了同安警方的重视,同安公安分局经侦大队介入调查。

据经办民警介绍,相比假药受害者,这名购买到240瓶假“痛风灵”的林某,并不太配合警方的调查,似乎想隐藏些什么。

随着调查深入,警方意外发现,这个林某在淘宝上开网店,那240瓶假“痛风灵”,被他放到网店上销售。而这批假药,只是林某假药网络中的冰山一角,他还在同安西柯镇洪塘头有一个仓库,进出都是大货车。假药通过物流,销往广东、上海等全国各地。

7月1日,同安公安分局根据公安部的统一收网指令,捣毁上述仓库并抓获林某,缴获假冒香港公牛牌“痛风灵”“风湿灵”“骨痛灵”“骨节灵”等假冒药品300余件,共计3600多盒,涉案金额达1000余万元。

生意红火,快递每天上门收货

2010年左右,林某的姨夫生病,经人介绍说,吃香港公牛牌“痛风灵”可以药到病除。可是到处买不到药,60多岁的姨夫也不会上网,就托林某网购。

林某只有高中学历,在同安当农民,但脑子活络,经常当一些印花厂、包装厂的中介,颇有生意头脑。他在帮姨夫网购“痛风灵”过程中发现,这种药品零售价和批发价之间,有很大利润空间。

于是,林某帮姨夫买了药,也结识了不少店主。后来,他挑选了深圳一个大的批发商,以每瓶10元左右的批发价购买香港公牛牌“痛风灵”,然后以每瓶25元左右的价格,卖给身边的亲戚朋友。

“据他自称,刚开始不知道是假药,直到后来有许多人质疑。对此,深圳方面的批发商也坦言,香港的真药,没这么便宜的。”经办民警说,林某卖假药,他的姨夫也一直在吃假药。

后来,朋友需求越来越大,林某就在淘宝上注册了网店,进货渠道也不仅限深圳,哪里价格低,他就从哪里进货。网店让林某的假药“事业”有了质的飞跃——从身边生意进入了全国市场平台,广东、上海、天津、云南、浙江、内蒙古、重庆等多个省市,都有他的下家。“生意越做越大,快递小弟每天准时到他仓库收货。”经办民警这样形容林某的繁忙。

据介绍,在此次公安部发起的集群战役中,不少假药批发窝点被端。目前,林某已被刑拘,案件还在进一步调查中。

所谓名贵药材,实为13种西药

这些假药,到底假到什么程度?昨日,在警方提供此次假药案的一份药物检验报告书上,记者看到作假程度令人触目惊心。

在此次缴获假药包装中,药物成分写着:杜仲、鸡血藤、雪松果、天麻、沉香、玉桂、田七、麝香等三十多种名贵中草药。

不过,在药物检验报告书中,原本包装上面的名贵中草药成分,变成13种西药。这些西药包括阿司匹林、地塞米松、双氯芬酸钠,其中吲哚美辛成分含量高达72mg/g。记者查询得知,吲哚美辛其实是一种止痛药,长期使用可导致视觉改变。

中草药变西药,除了成分造假,包装也十分可笑。在这些假药的包装盒上,还做起了广告,称是祖传秘方,治疗有效率98%以上,如果是轻症者,一周可以根治。

此外,讽刺的是,自己是假药,还在包装盒上印着“提防假冒”字样。

监管网络售药,应先下手为强

在警方的打击下,虽然这起假药案已告一段落,不过,林某在网络上公然卖假药两年多,最后以老人肾衰竭代价的方式浮出水面,或许可以折射出相关部门对网络药品监管方面的乏力。

记者了解到,境外药品要在境内合法销售,必须具备“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”等一系列证书,并且需要通过批发或零售的正规途径进行销售。不过,记者在网络上输入“公牛牌痛风灵”“千里追风油”等境外药品进行搜索,竟然找出数百多条信息,这些网店标着“原装进口”或“境外代购”的字样。

记者试了一下,店家都表示是真品,不过几乎都提供不出真品的相关手续、文件。

药店自查报告范文6

一、食品安全监管的作用发挥明显

按照省局的工作部署,我们依据食品安全监管的三大职能,充分发挥“抓手”的作用,主动靠前,积极工作,加大对食品安全监管的力度,做到了“三个确保”。

(一)抓建章立制,确保工作有效展开

我们坚持从建立长效机制入手,用制度规范工作,用制度推动工作,用制度保证工作,理顺了监管机制,保证了食品安全监管步入了正常化轨道。

一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题,五月份,市县两级都相应成立了食品安全监管委员会,在市县食品药品监督管理局设立了办公室,统一组织协调食品安全工作。工作中,我们发挥职能作用,研究起草了市食品安全事故处理办法等项规定制度,编写了食品安全综合监管工作资料汇编,十月份,已发放到相关部门。

二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致,形成合力,我们建立了会议协调制度。工作中,我们积极发挥“牵头”的作用,按照规定,召开协调会议,分析食品安全形势,通报食品安全工作进展情况,协调解决全市食品安全监管工作的重大问题,检查工作落实情况等。年月日,在市政府四楼会议室,我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。年月日,我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议,总结了年工作,部署了年工作。市卫生局等个单位及特约代表多人参加了会议。

三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用,实现互联互通和资源共享,我们积极构建信息平台。制定了市食品安全信用信息征集制度,指定专人负责信息工作。一年来,在晨报发表信息篇,在省食品安全工作信息专刊发表信息篇。

(二)抓专项整治,确保市场的规范

在专项整治活动,我们针对存在的薄弱环节,注重结合实际,抓好专项整治,从而有效地规范了食品市场秩序。

一是针对生产加工环节产品质量差的问题,严格准入制度。为了搞好食品专项整治,我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现,全市家企业中,“三证”不全的企业有家,占总数的;“三无”企业有家,占总数的。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中,我们注重区分层次,严把食品安全质量准入关,对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书,取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃,他们还组织了复查,对家关了又开的企业进行处罚。

二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题,加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题,我们注重吸取经验教训,加大了预防工作力度。建立了责任制,签定了责任书,实施了食品卫生监督量化分级管理制度,建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传,在晨报上开辟了食品安全知识宣传专栏;“五一”“十一”黄金周期间,在市区繁华地段设立了宣传站,让食品安全深入人心。加强了检查,加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度,对卫生状况不好,没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。月日,当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后,迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查,发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场,执法人员当即进行收缴,共查获含“苏丹红”一号食品个品种,瓶。为保证我市广大消费者的健康,我们在晨报发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。

三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。月日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项检查,在大药房检查出盒,在药店检查出盒,都依法进行了收缴。

(三)抓信用体系建设,确保食品安全

按照省局的工作部署,我市食品安全食用体系建设工作,继去年在乾安县进行试点后,今年在县和县进行了第二批试点,这标志着市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。

一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定县和县为食品安全信用体系建设试点县以来,局和局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,县和县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。

二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在县和县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在日报、电视台加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。

三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,县和县结合实际情况,确定了家试点企业。试点企业按照食品卫生法、产品质量法、标准化法的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。

二、药品安全监管的能力提高明显

一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。

(一)许可证在换发中有新标准。

加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行

为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年药品医疗器械经营许可证使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的许可证管理办法开展工作,主要分三步进行。

第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了市药品零售药店开办标准、市药品经营许可证变更程序和时限要求、〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。

第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,有限公司、药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达。四月份,我市医疗器械生产企业、制作中心一次性通过了省局的验收,取得了医疗器械生产企业许可证资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了医疗器械生产企业许可证后,“制作中心”又获得了医疗器械产品注册证。

第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,月日,我们在晨报上了“关于换发药品医疗器械经营许可证的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发药品经营许证份,变更药品经营许可证份,为新开办的零售药店发放药品经营许可证份;换发医疗器械许可证份,为新开办的医疗器械经营企业发放医疗器械许可证份。我们不受省局委托,完成了对药业有限公司等家药品生产企业的药品生产许可证的换证验收工作。

(二)、认证在推进中有新进展。

在去年认证的基础上,我们总结经验,严格标准,积极开展了县以下药品零售企业认证工作,主要抓了三项工作:

一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况,我们进行调查摸底,掌握第一手资料。据统计,根据各药店的实际进行了排队归类。目前,全市县以下零售药店家,其中乡镇药店家,村级药店家。针对县以下零售药店的实际情况,我们制定了市县以下零售药店认证工作实施方案和市药品零售企业认证现场检查操作方法。月份,我们组织召开了全市认证工作会议,对今年的认证工作做了具体安排,提出具体要求。

二是抓培训。组织人员参加了省局组织的检查员培训班,全市共培训人,为历年来最多一次。十月份,我们又利用天的时间进行现场培训,组织人员在两户药店进行认证示范,从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解,逐项演练,通过这种方式来提高检查员的综合素质,为下步认证工作打下基础。

三是抓实施。按照计划安排,十一月份,我组织实施了认证工作。工作中,我们精心组织,统筹安排,严格标准,工作进展比较顺利。现在已经完成了家的认证工作,十二月底前将认证完毕。

在认证工作中,我们积极为企业排忧解难,帮助指导通过认证。药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进改造,在我局的帮助下,年月通过省局检查组的检查验收,取得药品认证证书。今年,我们共帮助指导家药品生产企业通过了认证。现在这家企业已投入药品生产,促进了我市医药经济的发展。

(三)“两网建设”在发展中有新加强

在去年的基础上,为了提升监督网络建设质量,我们组织了四县一区的药品监督信息员培训,参加培训人数人,共天场。对符合条件人员进行了加聘,并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了名药品监督信息员,进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足,为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时,我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义,协调各县有关部门减免了工商管理费,减轻了村级药店负担,促进了供应网络的建设。目前,全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高,达到了。在“两网”建设中,局、局工作比较扎实,成绩比较突出。特别是县对“两网”建设情况的调查受到省局领导的好评,在省食品药品监督管理简报上全文转发。

(四)市场秩序在监督中有新提高。

一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局关于印发年全省药品市场整治工作方案的通知要求,我们精心组织,周密安排,加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来,全市共出动执法人员人次、车辆台次,检查药品经营、使用单位家,全市共查处案件件,结案件,结案率。向外地发出协查函份,复函份,协助外地食品药品监督管理局查办案件起。

二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的关于对药品医疗器械广告情况进行专项检查的通知精神,我们制定了年药品医疗器械广告专项监督检查方案、市药品医疗器械广告登记备案制度。联合各县局分别对我市及各县的家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市家媒体共播发药品广告则。在市区播发的则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告,我们分别移交了各级工商部门,作出停止播发等方面的处理,收到了较好的效果。

三是加强对药品的检验。按照计划要求,今年药品检验工作分两个方面进行:一个方面是药品抽样:另个方面是委托检验工作。一年来我们对家药品生产、经营、使用单位进行了抽样,其中生产企业家,药品批发企业家,零售药店家,使用单位家(医院家,个体诊所家)。接收检体批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为;全检批次,全检率为。委托检验批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为,全检批次,全检率为;抽验药品批次,发出检验报告书份,不合格批次,合格率为,全检批次,全检率为,全检批次,全检率为

三、自身建设水平增强明显

加强自身建设,是更好地履行监管职责的前提和保证,是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来,我们十分注重加强自身建设,主要抓四项工作。

(一)抓好先进性教育,夯实自身建设基础

按照省、市的部署,结合我局的实际,在保持共产党员先进性教育活动中,我们坚持“规定动作”高标准,“自选动作”高质量,圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看,教育活动成果比较突出,党员的理想信念坚定了,先锋模范作用增强了,服务的意识增强了,存在的问题改正了。有次教育活动被电视台报纸报道,主要做法是:

一是领导带头,保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓,领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中局领导注重发挥领导的表率作用做到了八个带头:带头参加动员大会,带头参加党课,带头记学习笔记,带头参加讨论,带头撰写心得体会,带头进行总结,带头制定党员先进性标准,带头坚持边整边改。通过领导的表率作用,提高了党员参加教育活动的积极性。

二是严格把关,确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点,我们严格按照标准抓落实,不搞形式、不走过场。在组织领导上,我们严抓细抠,把住关口,保证了教育活动质量。市委召开动员大会后,我们迅速的召开党组会议,研究制定教育活动实施方案。月日,我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会,进行了思想发动,要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性,达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中,我们认真抓好每一个环节、每一个问题,做到计划安排到每一天,标准落到每一步,措施卡到每一项,较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题,我们开展了“回头看”,进行了再发动,再学习,再讨论。月日,我们又召开了动员大会,进行了思想发动。

三是开展活动,浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动,浓厚教育的氛围,增强教育的吸引力,主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中,我们开展了“向牛玉儒同志学习,做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹,用身边人身边事来教育大家,使党员学有榜样,赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求,我们针对村外债多、没有村部的实际,从节约一张纸、一度电、一次电话费做起,厉行节约,压缩一切开支,筹集资金万元,为三合村建了一栋面积平方米的村部,国庆节前已经投入使用。

(二)加强政行风建设,抓住自身建设的关健

主要抓了三项工作。

一是建立责任制。我们十分重视政行风建设,把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书,落实了责任制,做到了千手斤重担大家挑,人人肩上有指标。

二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题,我们采取走访、调查问卷等形式查摆自身存在的问题,制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门;召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会;发出调查问卷和征求意见函余份。通过征求意见,我们共梳理出个方面条意见和建议。针对存在的问题,我们对号入座,制定了整改方案,认真进行整改。

三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设,月份,我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上,通报了全局政行风建设情况,乾安局做了报告,介绍了依法行政工作经验。

(三)抓实惩防体系建设,筑牢自身建设防线

我们注重加强“惩防体系”建设始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中,我们从抓好预防入手,坚持用好“三镜”,加大惩治和预防腐败工作力度,提高了廉政建设水平。我们的具体做法是:

一是坚持用好“放大镜”,杜绝腐败隐患。抓好廉政建设,防微杜渐是根本。在工作中,我们坚持用好“放大镜”,注重抓好腐败问题的苗头和隐患,把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态,防范在案件可能发生前。年月,针对春节期间容易发生请客风、风、送礼风等问题,我们召开了全局科以上中层领导干部会议,开展了以杜绝“三风”,过一个廉政年为主题的专题教育,传达下发了局纪检监察室制定的加强廉政建设,狠刹“三风”的规定。另外,在一些重大问题上,我们也做到了未雨缪绸。今年月份,按照省局关于机关机构改革定岗定员的文件精神,我们对个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开,我们制定了竞争方案,明确了审查条件,细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序,使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用,全局人员都比较服气,认为比较公正公平,提高了工作的积极性。