一、ISO质量管理体系在国内、外发展现状及分析
随着医药卫生体制改革的不断深化，医院护理质量越来越成为医院在医疗市场中生存发展的决定性因素。ISO9000质量管理体系标准，不仅为世界各国在企业管理上实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为医院的质量管理和优质服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法，为医院的护理质量管理注入了新的活力。因此，ISO9000质量管理体系标准越来越为中国的医院所关注和重视，并开始经营国际标准。“ISO9000质量管理体系”已被世界150多个国家等采用为国家标准，广泛用于企业管理，而且还逐步将它推广政府、财政、金融和教育等质量管理领域。如今ISO9000已悄然走进医院，如美国、新加坡、澳大利亚等医疗管理和技术领先的国家有不少医院应用ISO9000管理体系并通过ISO9000的质量认证。我国多家医院也相继通过了ISO9000族国际质量管理体系认证。在未来几年内，全国将有更多的医院朝ISO9000质量管理体系认证努力。
二、ISO质量管理体系在我院妇产科护理管理中的运用
为了适应不断变化的医疗市场，满足人民群众需求，医院必然更新和重建自己的护理质量管理体系。然而，医院护理管理中如何进行护理管理模式创新。如何进行护理资源合理配置与优化，如何提高护理质量、打造护理文化的问题是医院发展中着力解决的问题。我院应及时掌握国内外护理管理的信息和发展动态，吸取国内外先进的管理理念和方法，大胆实践，创新，构建护理管理的新模式，促进我院护理管理与国际接轨。由于妇产科仪器设备多，各管理规范条款众多，要将平时的工作有机地纳入管理体系之中，是一个艰巨而繁重的任务。因此成立妇产科“ISO9000”运作小组就显得很有必要，她的主要任务是保证领导作用和妇产科护理管理体系的全过程性、全员性和可操作性。这样才能落实各项工作职能，提供资源，促进全员参与，检查绩效，组织实施与改进，通过其领导作用及所采取的各项措施，创造一个良好的内部环境，发挥每一位护理人员的积极性和创造性，确保护理质量管理体系的有效运行。ISO质量管理体系的实施在我院妇产科护理管理中十分必要，因此妇产科专门成立实施小组，研究其对妇产科临床工作的影响。
1、成立实施工作小组，制定工作计划
成立ISO质量管理体系小组之后，接下来的便是如何实施的问题，我院妇产科是由院长亲自指派1名副院长具体指导实施，从医院的中层干部内挑选精力旺盛、有较丰富管理经验、外语好，又有较丰富临床医疗经验、懂得并能熟练使用医护人员组成实施小组，并指定小组负责人，制定工作计划并进行工作。
2．工作计划内容
实施ISO9000系列标准的中心是建立一个符合ISO9000族标准的医院管理模式，并使此模式在医院内实施，由此，制定工作计划应包括以下方面：①学习与培训计划；②体系文件编制计划；③质量体系实施计划；④内部质量审核计划；⑤组织并接待认证计划。在指定工作计划时应重点突出，阶段目标明确，合理安排工作顺序，既防止以次充主，又要保证整体工作效率。
3．妇产科ISO9000《质量标准》的编写
《质量手册》是描述医院质量方针与质量体系的最高文件，ISO9000族质量体系是一个规范的文件式管理体系，文件体系部分一般可以分为三个层次，《质量手册》为其三层文件的最高层，其作用为体现医院的管理方针，描述医院的质量体系并使其有效地运行，为医院的质量活动提供最基本的运行标准，并保证在情况出现变化时，质量体系自身及质量活动的要求保持连续性。因此，编写包括以下内容：①医院妇产科的简介；②医院妇产科的资源状况；③妇产科自身的管理说明；④医院妇产科的质量方针；⑤医院妇产科的管理机构；⑥妇产科质量管理体系要素的分别描述。
4．质量体系的运行与实施
在整个妇产科医疗工作过程中，ISO9000系列标准是系统性的工程，它的贯彻与实施过程中重要一环是培训。妇产科人员的培训其范围是全面的，其内容包括：①ISO9000的管理观念的接受；②对ISO9000管理体系的认识；③各个工作岗位职责与权限的界定；④业务技术的规范操作等。经过内审可以了解体系运行的真实状况，并提出纠正与预防措施，为医院管理层进行管理评审提供真实可信的信息。
5．组织协调
在ISO9000体系下分工明确、职责清晰、相互配合，以期彻底杜绝扯皮、推诿现象，这样就会使ISO9000质量体系能够在医院妇产科持续运行。
三、妇产科ISO质量管理体系的效果及意义
“ISO9000”以系统的方式将护理经验纳入到其文件化的质量体系之中，该文件化质量体系可作为培训和教育护理人员，提高护理人员工作业绩的依据和手段，为使护理人员一次就做好工作提供了方法，文件的持续改进性也为不断提高护理人员的素质提供了教材。ISO9000在我院妇产科质量管理体系中卓有成效，其具体表现为：
1.树立了新的护理理念
按照ISO9000质量管理体系的思想，树立了“以顾客为关注焦点”的护理理念。在医院病区护理中，要以病人以及相关方为关注焦点，以持续改进为终极追求。我们提供的护理服务，不仅满足病人生理上的护理需求，还要满足心理需求，而且最终让以病人以及相关方满意。
2.强化了护理过程管理
“以过程管理为基本方法”是ISO9000质量管理体系的核心，其目的在于强化过程管理。因此，它要求医院护理的每个工作模块都要按照“P—D—C—A循环模式”进行科学的管理。必须对护理质量形成全过程的、全部因素的控制，逐步建立和完善系统化的管理保证与评价机制是实现整体护理的重要保证。
3.提高了护理人员素质
ISO900质量标准指出：“任何组织中最重要的资源是该组织中每一个成员。”人力资源的管理，首先是激励每个人员的积极性；其次是人员的培训和发展。因此，推行标准有利于培养护理人员良好的职业道德，有利于技术规范和标准的落实，有利于调动积极性，从而全面提高护理人员的自身素质。
4.提高了护理管理效益
要保持良好的社会效益和经济效益，护理质量是重要保证。运用ISO9000质量标准进行管理，能把所有与质量有关人员的职责和作用具体化、文件化，使职责更加明确。该标准对护理管理者的职责、职权和护理人员的关系等都提出了更高的要求。另一方面，充分利用“标准”中的“管理资源”，不仅可以得到良好的护理质量，还可树立良好的管理形象，扩大医院的知名度。
5.形成了护理管理特色
用ISO9000质量管理思想构建护理质量管理模式，并将其在护理管理实践中探索，这不仅可以提高护理管理的效能，还可能逐步形成医院护理管理的特色，打造护理管理的品牌。