2020年全县医疗器械监管工作总体要求是:以新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的和二中、三中、四中全会精神，按照上级工作部署和全市市场监管工作会议要求，严格落实“四个最严”要求，完善监管体制机制，创新监管方式方法，认真做好医疗器械经营使用环节质量监管工作，确保全县用械安全有效。
一、认真开展医疗器类疫情防物资质量监管工作
以有关疫情防控重要指示批示为根本遵循，扎实做好疫情防控用医疗器械监管工作，为坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战作出药械监管部门的积极贡献。结合本县实际，认真开展医用口罩、医用防护服、体温枪等疫情防控物资经营使用环节的质量监管工作，加大执法力度，严历打击制售假劣器械违法犯罪行为，确保疫情防控物资质量可靠;及时统计上报疫情期间的医疗器械类防控物资的相关库存情况，督促医疗器械类疫情防控物资生产经营企业加大生产和采购力度，保障全县防控物资供应充足。同时，强化服务意识，积极为医用口罩等防控物资生产企业在产品注册和生产许可办理方面提供技术咨询，加快推进企业复工、学校复学，满足疫情防控需求。
二、加强医疗器械监管队伍和能力建设
进一步完善全县医疗器械监管人员的培训机制，认真抓好
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的宣传培训，通过派出去，请进来，采取形式多样的县、乡逐级培训，实现执法人员和从业人员的全覆盖培训，努力提升医疗器械整体监管能力。
三、强化医疗器?经营使用环节监管
严格落实属地监管原则，实现对医疗器械经营企业、使用单位监督检查全覆盖，严厉打击无证经营医疗器械、未取得注册证或者备案凭证网上经营医疗器械等违法违规行为。明确本辖区医疗器械日常监管要点，监管频次、覆盖率、检查要求等内容，紧盯植入性医疗器械等高风险品种、非法渠道购进医疗器械等监管难点，以“双随机一公开”等形式组织开展医疗器械经营环节的日常监管，全面落实监管和质量管理责任。
四、继续认真抓好各类专项整治
聚集群众关注的热点问题，继续按照我局《市场监督管理局转发市场监督管理局关于进一步加强无菌和植入性医疗器监督检查的通知》(石市监发〔2019〕35号)、《市场监督管理局关于印发医疗器械“清网”行动工作方案的通知》(石市监发〔2019〕42号)、《市场监督管理局关于印发2020年严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为专项整治工作方案的通知》(石市监发〔2020〕29号)、《市场监督管理局关于印发2020年加强避孕套质量安全专项整治工作方案的通知》(石市监发〔2020〕28号)等文件要求的监管频次、覆盖率等内容，认真深入开展无菌和植入性医疗器械、网络销售器械、隐形眼镜、计生器械等各类产品的专项检查，消除重点领域医疗器械经营使用环节的安全隐患。