[摘要]目的：分析手术室医疗设备预见性维修应用效果，提高设备使用寿命。方法：选择2014年1-12月医院建档的40台手术室医疗设备，从2015年1月至2017年12月开始对该40台手术室设备进行预见性维修，调研分析手术室医疗设备故障问题，观察设备维修前后故障次数及应用效果。结果：对40台手术室医疗设备故障进行预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障的发生率明显降低，其差异有统计学意义(F=11.202，F=16.991，F=19.584，F=16.580；P＜0.05)。对数字减影血管造影技术(DSA)故障预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障出现故障次数明显降低，其差异有统计学意义(x2=6.293，x2=6.202，x2=5.293，x2=7.203；P＜0.05)，对多导电生理记录仪故障预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障出现故障次数明显降低，其差异有统计学意义(x2=8.243，x2=6.521，x2=8.582，x2=8.235；P＜0.05)，对体外循环机设备故障预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障出现故障次数明显降低，其差异有统计学意义(x2=6.582，x2=6.592，x2=9.095，x2=7.395；P＜0.05)。结论：手术室医疗设备采取预见性维修，可减少设备故障次数，提高设备使用寿命。
[关键词]手术室医疗设备；预见性维修；需求调查；使用培训
手术室医疗设备的正常运行关系着对患者生命健康的正常救治，因此，医院在日常管理中需加强医疗设备的正常维护，及时发现并处理存在隐患，有助于缓解医疗纠纷和患者的顺利救治[1-2]。随着现代化手术技术的不断发展，越来越多的先进设备运用于手术室治疗，如何使设备保持正常运用，最大程度救治患者，成为医疗设备管理的重点之一[3-4]。预见性维修是指医疗设备出现故障之前进行性能和安全性的维护与维修，确保医疗设备保持高效稳定运行，是防止医疗设备出现故障的有效方式[5-6]。为此，本研究对医院手术室常见医疗设备采取预见性维修需求调查，分析影响医疗设备正常运营的影响因素，为手术室医疗设备正常运行提供参考。
1预见性维修分析资料与方法
1.1一般资料
选择2014年1-12月江西省人民医院建档的40台手术室医疗设备，从2015年1月至2017年12月开始对40台手术室设备进行预见性维修。其中，进口设备12台，国产设备28台；国产设备采购金额为0.2～58万，每台平均金额为(20.1±4.2)万，进口设备采购金额为5～209万，每台平均金额为(80.3±6.3)万；购置6～10年内设备8台，占比为20.0%，6年以内设备30台，占比为75.0%，10年以上设备2台，占比为5.0%。
1.2纳入与排除标准
(1)纳入标准：①手术室设备购买和维修资料完整；②设备处于正常使用状态。(2)排除标准：①资料不全；②设备损坏无法使用。
1.3分析方法
调研手术室医疗设备故障问题，系统分析设备故障现状，挖掘存在的问题和原因，总结经验，吸取教训。(1)设备故障种类主要有磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障。(2)故障原因分类分析后，从人员管理、设备管理、材料管理和制度管理等方面，建立手术室设备管理组织机构，分护士长-分管护士-专科组长3级管理。(3)加强人员培训，提高人员对设备的熟悉度，定期由医院联系厂商专业工程师讲解常见的故障原因，了解简单的即时处理措施，不断加强培训，采取考核奖惩制度。成立设备数据库管理系统，详细记录设备的名称、型号、厂商及所属位置。建立设备管理制度，对手术室医疗设备每半年进行一次预见性防护，主要由设备厂商专业维护人员负责，护士长记录于维护登记表。每次维护后由护士长组织进行讨论，制定详细的备案，并定期整理登记表，保证其完整和可用性。
1.4观察指标
1.4.1故障分类记录
按照故障种类将40台手术室设备故障分为磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障4类，记录4年内维修分布。(1)磨损和老化。手术室医疗设备会发生老化及氧化等故障，若未及时更换磨损和老化的部件，设备则无法正常使用[7-8]。磨损和老化故障通常具有规律性，出现磨损的部件经常会发生，因此解决此类故障，需定期更换容易破损部件。实际使用过程中，需要加强易坏部件的购买，由专人培训后或厂商专业人员负责定期更换。(2)操作失误。设备使用人员由于对设备不熟悉而造成误操作，导致设备出现故障，无法正常使用。此类故障不需要定期更换部件，但需邀请厂商专业工程师对操作人员详细解读和培训，直至操作合格后方可使用。操作人员在实际使用过程中对常见故障进行学习，不断熟练操作，防止在手术室手术过程中出现误操作。(3)电路故障。此类故障原因较为复杂，一般与设备的环境相关，如温湿度、灰尘及振动等方面难以承受。此类故障处理难度最高，不仅具有随机性，而且设备的电路结构复杂，仅能通过设备厂商或者专业机构进行维修。(4)软件故障。目前，手术室医疗设备信息化程度高，尤其是大中型设备与软件之间协同更加紧密，一旦软件方面出现运行问题，设备无法正常使用。对常见的软件故障，设备操作人员可经过培训后尝试解决，对无法解决的问题需向设备厂商寻求帮助解决。
1.4.2预见性应用分析
以数字减影血管造影技术(digitalsubtractionangiography,DSA)X射线机、多导电生理记录仪及体外循环机3个设备为例，对故障进行调查，并经预见性维修后对其设备进行故障分析。INNOVAIGS520医用血管造影X射线机(北京瑞强兴达医疗设备有限公司)主要用于冠脉手术、经皮冠状动脉腔内血管成形术(percutaneoustransluminalcoronaryangioplast，PTCA)支架、先心封堵术、二尖瓣球囊扩张、主动脉夹层腔内隔绝术和起搏植入术。常用药物有欣唯宁、硝酸甘油及硝酸钠。圣犹达Simeon-workmate76导多导电生理记录仪[圣犹达医疗用品(上海)有限公司]主要用于电生理、心律失常、射频消融房颤及室速等。常用药物有利多卡因和甘素，检查项目有血常规、出凝血时间、乙肝、梅毒、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus，HIV)、血型、心脏彩超及心电图。泰尔茂TERUMOSARNS/TMTCMII体外循环机[泰尔茂医疗产品(上海)有限公司]主要用于胸外心脏手术，如心脏瓣膜置换术、主动脉置换及先天性心脏畸形矫正等。检查项目有心脏超声、主动脉X射线计算机断层成像(X-raycomputedtomography，CT)血管造影、冠脉造影和检测血气。
1.5统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计数资料以百分率(%)表示，率的比较采用x2检验；不同时间点计量资料采用(x-±s)表示，量的比较采用重复测量方差F分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
2预见性维修分析结果
2.1故障分类分析结果
对40台手术室医疗设备故障进行分析，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障的发生率明显降低，其差异有统计学意义(F=11.202，F=16.991，F=19.584，F=16.580；P＜0.05)，见表1。
2.2DSA、多导电生理记录仪及体外循环机预见性维修分析结果
DSA经预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障出现故障次数明显降低，对比其差异有统计学意义(x2=6.293，x2=6.202，x2=5.293，x2=7.203；P＜0.05)；多导电生理记录仪经预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障故障次数明显降低，对比其差异有统计学意义(x2=8.243，x2=6.521，x2=8.582，x2=8.235；P<0.05)；体外循环机经预见性维修后，磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障故障次数明显降低，对比其差异有统计学意义(x2=6.582，x2=6.592，x2=9.095，x2=7.395；P＜0.05)见表2。
3预见性维修应用
随着医疗设备性能的不断进步，设备的维护难度逐渐加大，有效对医疗设备进行管理和维修，有助于提高疗效，确保患者生命安全。为提高医院综合实力，众多医院均会购买先进设备，但在设备故障维修方面并未重视[9-10]。若医疗设备频繁发生问题，医疗设备无法运行、出现误差等，不仅影响日常工作，还会对患者的生命健康产生影响[11-12]。因此，要对手术室医疗设备进行预见性维修，提高设备运用效果。(1)加强检查，定期对设备进行日常保养，保证清洁，使用前还应从环境温湿度、供电电源等方面仔细检查。使用时，对其运行状况、附件等方面仔细观察，并做好使用及故障记录[13-14]；设备完成使用后，需及时盖上防尘罩。(2)建立高水平的维修队伍对设备进行有效管理，提高设备使用寿命，要加强维护人员的培训、学习及提升。(3)对医疗设备分类，实行专项专人负责制，遇到难以维修的故障，讨论研究，做到分工不分家[15]。(4)健全规章制度，加强设备管理。制定设备操作规范，实现每个设备制定一个流程，落实专人负责。同时设备一旦正常运行均要实行记录制度，主要记录使用时间、使用人和使用前后情况等，定期检查记录情况。实行维修登记制度，主要有故障名称、原因及解决方案等。
4结语
本研究对40台设备进行预见性维修前后调查，发现设备维修主要分为磨损和老化、操作失误、电路故障及软件故障4类，其中磨损和老化最多，其次为软件故障和操作失误。2015年1月进行预见性维修后，4类故障次数明显减少；手术室常见设备DSA、多导电生理记录仪及体外循环机，故障次数明显减少。对手术室医疗设备采取预见性维修，有助于减少设备的故障次数，提高设备的使用寿命，更好地为患者服务。
作者:张沿 谭欣 单位:江西省人民医院医疗器械处