物料员试用期工作总结范例6篇

物料员试用期工作总结

物料员试用期工作总结范文1

[关键词]高速动车组;型式试验;运用考核;现场管理

近年来,随着我国高速铁路行业的飞速发展,高速动车组产品也打破了引进技术的壁垒,实现了自主化。在实现新型动车组产品陆续设计、生产的同时,还要保证动车组出厂后相关试验的顺利推进,而试验期间的现场管理是决定试验结果的关键因素。本文从现场的人员管理、物资管理、制度流程管理等方面进行阐述,尝试搭建动车组试验管理平台。

1人员管理

根据现场实际人力需求,主机厂应提前配备各系统技术人员及各工种作业人员。具体岗位职责及作业分工全部由总负责人根据现场实际情况进行调度安排,所有人员上岗前必须接受安全教育培训,现场人员的绩效考核由负责人统一量化考评后上报公司。

1.1现场负责人

现场负责人负责项目的执行及管理,同时定期对现场人员进行考核,更换不能满足试验要求的人员,在试验期间负责项目的整体协调,从而保证试验顺利、有序进行。

1.2技术支持小组

技术小组主要负责解决动车组试验期间的技术问题,主要包括上线试验期间的故障诊断,检修库内的故障处理,更换件的作业指导等。技术小组的组长要及时向现场负责人汇报每日的试验结果及故障处理情况,并备份动车组试验期间的技术文件和故障分析报告。型式试验或运用考核期间,根据具体的试验项,各系统可以委派相关技术人员进行添乘,配合完成相关型式试验。技术小组负责调动各子系统供应商进行添乘作业,以保证动车组出现问题时能第一时间进行应急处理。技术小组协调作业人员要完成库内的故障处理工作,保证动车组按时出库,顺利进行试验。

1.3维保小组

维保小组主要负责完成动车组的各项检修作业,包括一、二级修作业、计划修和临修作业等。维保小组在相关技术文件指导下进行作业,在试验期间,根据不同工况的试验环境,对动车组重点区域进行重点检查。①高速试验阶段,重点检查受电弓状态,对车顶高压设备及绝缘子进行重点检查,根据实际情况适当提高碳滑板磨损下限。②制动试验期间,对制动夹钳及闸片进行重点检查,测量每片闸片的磨耗情况,适当提高闸片磨损下限。动车组试验期间,还需要重点检查转向架区域,保证司机室各项功能正常。检修维保工作必须遵照运用所相关规定,根据检修计划定时、定量完成检修作业,保证动车组按时出库,准时上线。

1.4物资保障小组

物资保障小组主要负责项目备品、备件的管理、库房管理及物料的提报和发运工作。动车组会根据试验大纲在试验期间更换运用地点,物资保障小组须根据试验计划将试验所用物资提前发送至运用地点。物资保障小组需要定期对物资及工具进行清点并录入物料台账,由现场负责人定期进行抽检,并实时更新物料台账中现场每一笔用料和到料。随着试验的进行,物资保障小组需要提前进行物资的提料、补料申请。

2物资管理

2.1库房管理

物资保障小组应定期对库房进行整理,在保证库房卫生、整洁的同时,将常用备品、备件和工具摆放至方便领取的位置。此外,注意物料的存放条件,例如,齿轮箱油等油脂禁止暴晒,闸片等铁制品避免潮湿等。

2.2备品备件管理

动车组试验期间,应配备全车重点备品、备件及易损易耗件。考虑到试验期间动车组关键部件的损耗频率较高,所以,针对闸片、碳滑板、动拖车轮对等关键部件,应配备标准数量的 1.5 倍。

2.3工具及设备管理

在动车组试验期间,由库管员对工具及设备进行统一管理,每次使用均需进行登记,还要定期检查力矩扳手及测量工具的精度。因现场作业需要,工具或设备项目内部无法提供时,由物资保障小组协调借用,使用后归还。

3流程管理

3.1检修作业流程

检修库内一、二级修作业如图1所示,流程基本可划分为:车辆入库—有电联检—无电作业—有电作业—联检出库。所有现场作业人员必须明确各运用所相关作业规范,保证作业安全,根据检修库内接触网供断电情况进行作业,并进行统一登记、销记。

3.2临修作业流程

临修作业一般在临修库内进行,因临修库内大多无接触网,需要与公铁两用车进行联挂,再由公铁两用车拖拽入临修库内指定地点。在临修库内,停稳后作业前必须放置止轮器,作业结束后撤回。在临修作业前,根据作业需求,在作业前进行截风等操作。

3.3计划修作业流程

计划修的主要内容为动车组空心车轴探伤、轮辋轮辐探伤及轮对修型。根据不同车型的计划修周期进行作业。轮对修型通常在临修库或专门的镟修库内进行,流程参考临修库作业流程,空心轴探伤及轮辋轮辐探伤通常在检修库内进行,作业流程参考检修库内作业流程。动车组在计划修之前应确认工装及设备可用,作业期间遵守运用所作业规范,作业完毕后由主机厂具备资质的质检技术人员确认作业结果。

4异常情况闭环管理

新型动车组的型式试验及运用考核主要是为了验证新产品在设计环节及生产环节产生的问题。在现场出现问题时,如何高效快速地解决问题,考验了现场管理人员在组织协调和计划、策划方面的能力。有效的闭环管理,对预见性问题形成处理机制,通过预防—发生—判断处理—回访—再预防的闭环管理模式,通过系统的确定问题处理方案,总结分析,回访存档,积累解决问题的经验,从而形成异常情况处理机制,保证试验顺利进行。当然,闭环管理的建立和实施离不开管理人员高效的执行与严格的监督,更离不开项目团队各单位的全力配合。具体见图 3。

5制度管理

一个团队的建设与管理,必须依托在健全的制度基础上。现场试验团队工作性质不同于主机厂内部,需要在原有制度基础上根据现场实际情况进行修改。根据现场实际需要,试验团队应制定相关的安全管理办法,人员考勤、人员变更管理办法,动车组现场闭环反馈机制,动车组配套供应商管理办法等来保证现场试验团队的工作有序进行。

6结语

物料员试用期工作总结范文2

【关键词】临床试验机构 建设 工作体会

为主动开展我院ADR监测和药物警戒学的研究方面的工作,提升我院的科研学术水平,增加我院和其他医疗机构间的合作,增加学术交流机会,取人之长,补己之短。根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(国食药监安[2004]44号)(以下简称“认定办法”)的相关要求,我院成立Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验机构。通过近段时间建设工作的开展,我总结了以下几点体会。

1 准备工作是前提

与其他准备申报临床试验机构的医院一样,我院组织前期培训工作,专门请SFDA培训中心专家来我院进行GCP相关培训。在此次培训中我们受益匪浅,对GCP及相关概念,从不知到认识,尽管如此,仅仅有专家的培训,对申报的准备工作还远远不够。笔者作为SOP文件的主要起草者,深刻学习《药物临床试验与GCP实用指南》,通过临床试验网络平台,学习临床试验的相关知识,同时,通过维普、中国知网、万方等数据库查看相关文献,借鉴其他医院SOP,结合本院实际情况,完成一套符合本院的可操作性强的SOP。

2 硬件建设是框架

2.1 办公设施齐全

尽管认定办法中要求提供一些办公设备,但我院根据实际情况,经院领导审批,另专门配套临床试验机构接待室、资料档案室、药品专用贮藏库、仪器设备室,以及专用低温冰箱、计算机、办公桌椅等。

2.2 仪器设备完善

在此次认定准备工作中,我院提供了进行药物临床试验必需的医疗抢救设备,包括心电监护仪、呼吸机、除颤仪、急救车、急救药及ICU病房等;配置了高效液相色谱仪及相应配套设备,为开展临床试验提供了必备条件。足以满足III、IV期试验研究工作的需要。

3 软件建设是灵魂

3.1 管理机构的建设是主导

根据《药物临床试验机构资格认定办法》的具体要求,以医院分管院长为组织机构负责人,成立药物临床试验机构办公室,并设立办公室主任,秘书[1]。我院另单独配相关专业人员2名。把握好人员结构,为开展机构认定准备分好工。

为保障受试者的权益,我院成立独立的伦理委员会。组织从事医药相关专业、法律专家、政府人员、其他非医药专业等10位不同性别的人员组成伦理委员会团队。同时设主任委员1名,副主任委员1名,委员若干名,秘书1名。伦理委员会人员设置符合GCP要求,同时伦理委员会办公室设在医院监察室。

建立管理机构,是为了更好的指导和监督临床试验的科学、合理。

3.2 标准操作规程的建设是核心

标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)是为了有效地实施和完成临床试验而针对每一个工作环节、阶段或具体操作制订的标准和详细的书面规程。SOP统一新药临床试验的标准,使不同研究部门的研究方法、相同实验操作和管理制度规范化,管理人员、研究人员及试验人员有据可依,以规范操作者的行为,尽量减少操作上的误差[2]。主要建立机构管理制度、SOP文件、设计规范、急救措施及抢救预案等。

3.2.1 临床试验机构之管理制度

通过对临床试验机构一系列管理制度的建立,规范了临床试验的管理环节,制定了系统的书面规定。从而更有效管理药物临床临床试验机构。

我院根据实际情况,除《认定办法》中明确要求相关制度外,还制定了临床试验SOP文件管理制度、机构办公室工作制度、药物临床试验管理制度、机构质量控制管理制度、文件资料归档与保存制度、档案借用管理制度、项目审批制度等15项管理制度。

以及制定临床试验机构主任工作职责、机构办公室主任工作职责、机构办公室秘书工作职责、临床试验临床各专业负责人工作职责、临床试验项目负责人工作职责等相关人员职责。在进行临床试验中,我们将进一步完善并修订这些制度。

3.2.2 临床试验机构之SOP文件

为尽可能降低临床试验过程中的误差,使得研究资料更真实可靠,我院建立了一套符合本院特色的SOP系统。在SOP文件的建立过程中,我们整合各路资源,调配人力,根据GCP及《药物临床试验与GCP实用指南》,编写了一套符合本院的SOP文件。除《认定办法》中明确要求相关SOP外,还包括Ⅲ、Ⅳ期临床试验SOP、临床方案设计SOP、临床试验启动会SOP、临床试验中期协调会议SOP、临床试验总结会SOP、药物接受、保存、分发、回收、返还SOP、数据的采集、记录、管理SOP、受试者招募、筛选、入选SOP、试验用药物准备SOP等一系列SOP。完成这些SOP的建立,不是终点,而是起点,更完善的SOP将在今后的试验过程中得到更新,以及逐步增加试验过程中需要新建立的SOP。

3.2.3 临床试验机构之设计规范

对试验过程中需要进一步规范的文件资料进行规范性操作设计。包括药物临床试验SOP设计与编码规范、药物临床试验方案设计规范、病例报告表设计规范、知情同意书设计规范、临床试验总结报告规范等 转贴于

3.2.4 伦理委员会之相关制度SOP

伦理委员会的成立需要一套详细的、操作性强的管理制度和标准操作规程[3],结合我院实际情况,制定了伦理委员会工作章程、保密制度、回避制度、审查会议会期制度、研究者送审须知、审查要点、伦理备案审查等相关制度,建立伦理委员会对药物临床试验方案伦理审查的SOP、档案管理SOP、快速审查SOP、严重不良事件报告的监测和评价SOP等符合GCP的操作规程。同时还制定伦理委员会职责、主任职责、副主任职责、委员职责、秘书职责等。

3.2.5 临床抢救预案

为保障临床试验过程中急救措施能够及时到位,制定相关专业抢救预案。主要有药物过敏反应抢救预案、青霉素过敏抢救预案、药物中毒抢救预案、药物引起胃肠道不良反应处理预案、休克抢救预案、呼吸衰竭抢救预案、大咯血抢救预案、心脏骤停的抢救预案等。

3.3 信息系统的建设是效率

为实现临床研究的数据信息保存、资源共享,为任何有权限的研究者提供一个很好的网络信息平台,提高办事效率。我院特建立临床试验信息库。该信息库为项目数据的收集、录入和发送以及报表的打印等,极大减少了人员工作时间和往来频率,从而提高了工作效率。

3.4 保管措施的建设是维护

做好临床试验机构的文档及原始资料的保管,体现着一项临床试验是否完整的关键,也是临床试验后续工作的维护。曾经听过很多申办者诉说,在某某医院做了一项新药临床试验之后,在涉及SFDA对该新药的临床试验原始资料核查的时候,经常找不到CRF表,导致原始资料核查困难重重。我院为杜绝这种问题的发生,设定专人保管、专用电脑保存、专用资料室存放,电脑及资料室,只能有权限的人使用和进入。另制定一套档案借阅制度,以此防止资料的流失。因此,一项好的资料保管措施,是维护申办者基本权益、保障秘密文件外泄的良好措施。

4 人才建设是提升

医院把提高人的素质放在首位,努力提高药物临床试验人员的业务素质,制定了具体的人员培训计划,采取走出去、请进来的办法[4]。先后选派了60余名相关临床试验及管理人员参加了国家食品药品监督管理局培训中心组织的GCP培训班,并均已获得培训证书。药物临床试验机构的认定,需要全体临床试验人员提高意识,并积极配合开展认定工作。通过培训使各专业临床试验人员,明确实施GCP的目的和意义,提高对GCP认定工作的必要性、紧迫性、可行性的认识,掌握GCP认定标准的具体要求[5]。

另外,为配合机构的建设工作,在药剂科其他部门人员同时短缺的情况下,优先为该机构单独引进2名研究生,1名本科生专业人员。包括具有高级职称的机构主任、副主任等,该机构拥有一批高学历、高素质、高水准的人才团队。

5 结语

这次准备工作中,从对临床试验机构的零概念,到对各种SOP文件的初步认识,以及更多了解到药学研究中临床试验的过程。临床试验机构的建设成为我院发展规划中不可缺少的部分,开展药物临床试验不仅有利于提高临床研究水平、提高医疗质量,而且对学科建设发展也起到了积极的促进作用[6]。通过这次资格认定的准备工作,我们学到了很多新的知识,也是对我院进行了一次实践型的GCP培训。

参 考 文 献

[1] 国家食品药品监督管理局文件.国食药监安[2004]44号.关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知,2004.2.

[2] 田少雷,邵庆翔,桑国卫等.药物临床试验与GCP实用指南[M].北京:北京大学医学出版社,2010:211-212.

[3] 李见明.对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(2):169-171.

[4] 刘勇.如何做好药物临床试验机构资格认定工作[J].中国临床药理学杂志,2008,24(5):461-462.

物料员试用期工作总结范文3

实验员由于对自身职业发展的目标定位不清晰,导致实验室服务质量与工作效率无法有效提升,因此要采取措施促使实验员在职业发展中获得成就感与满足感,下面给大家介绍一下做实验的总结,有助于大家学习

做实验的总结1学校实验室是完成教学任务的重要场地,是根据实验教学大纲中要求培养学生初步的科学实验能力和开展科技活动的场所,并对开展实验教学,提高教学质量具有十分重要的作用。对于一个拥有各类实验室且实验仪器基本配套齐全的学校来讲,管理是关键,因为只有管理跟上去了,才能更合理、有效地使用好各类仪器设备。对此,作为一所中学的实验室人员,我们在长期的工作实践中做了如下几个方面的工作:

一、努力提高自身素质

实验人员是科学管理实验室的基本队伍,在整个实验室的管理和运作中起着决定性的作用。一个好的实验员,可以改变整个实验室的面貌,推动实验教学的发展;而一个差的实验员,可导致整个实验室变成脏、乱、差的劣境,从而使实验教学无法正常进行。因此,我们每一个实验员,一方面在平时加强政治学习,提高自身素质,使大家在平凡的点滴工作中认识到这项工作的重要性,从而更加热爱本职工作。另一方面,我们还不断去兄弟学校和单位进行学习交流,参加实验设备和成果展览。这不仅使我们开阔了视野,了解了实验仪器发展的新情况,更看到了兄弟单位的先进管理经验,有利于我们在今后的工作中加以借鉴和改进。同时学校还鼓励我们总结自己的经验,撰写论文,或进行业余进修,以增强我们在各方面的修养。由于平时有着严格的要求和业务考核,现有的每一位理、化、生实验员都能很好地胜任自己的工作,做到实验室整洁有序,实验准备快捷无误,从而保证了各项教学实验的顺利完成。

二、健全各项规章制度

俗话说没有规矩,不成方圆。我们学校根据上级的规定和本校的具体情况,制定了比较健全的规章制度:如《实验室管理守则》、《学生实验守则》、《实验室工作人员职责》、《实验室安全防护制度》等,进而做到使每项工作都有章可循,有据可查。除此以外,我们还对危险品的使用实行了“领用登记手续”,从而保证了对危险品的安全管理。由于各位实验员的同心协力,齐抓共管,保证了各项制度的顺利贯彻和实验室工作的正常开展。

三、科学管理仪器设备

仪器设备的规范管理是合理使用仪器的保证,为此我们做了以下的工作:

首先,我们根据建帐要求,设立了总帐、分类明细帐、低值易耗帐,并建立了橱卡,注明仪器的编号、名称、数量。平时对购进或调拨来的仪器设备物品都按统一编号顺序进行登记入帐,且对消耗掉的物品及时记入各分类记录薄上。每学期末都进行一次帐、物、卡核实,并把报废报损的仪器遣‘报损单”,经领导批审后销帐,ZUI后把核查的数目转入总帐、分类帐上,这样就能做到巾长物卡三统一了。

其次,在仪器物品的存放上做到有系统、有条理。我们按国家教委新编的《中学理科教学仪器设备目录》进行分类保管。如物理仪器分为计量仪器、力学、热学、光学、声学等类;化学仪器分为仪器、玻璃器皿、药品类;生物仪器分为仪器类、模型类、标本类等。然后归类定橱,按照上轻下重、平直和悬挂原则,定层定位入橱存放。特别对于化学仪器中的易燃、易爆物,我们把其专门存放在了石窑内。

第三,合理保养各类仪器,努力延长仪器使用寿命。仪器的保养是实验室管理工作中不可缺少的一项,应以防为主,减少自然损耗,以延长仪器的使用寿命。我校的具体做法是:平时坚持在实验前检查所有要用仪器,不让仪器带‘病”上岗;实验过程中及时发现有问题的仪器并加以调换或妥善处理,保证实验顺利进行;实验结束后,便对所有仪器进行小保养。同时对不同类型的仪器采取不同的方法进行保养:如对显微镜,在每个学期结束后,就集中清理擦抹其镜头,然后统一放置在干燥器内保养;对电学仪器就定时通电,保证线路畅通;对于金属制的仪器、工具注意防锈,特别是转动或滑动部位,每次用后都及时擦净并上油;对光学仪器做好防尘、防霉工作,特别是梅雨季节要勤查勤保养。我们还经常打开仪器室门窗和仪器橱窗,进行通风透气,并经常清理灰尘,确保仪器室干燥、整洁、卫生。由于我们平时加强了对仪器的维修和保养,使仪器常处于备用状态,进而保证了各类教学实验的正常进行。

四、有效使用仪器设备

管理好实验室,目的是能用好各类实验仪器。为使教学仪器发挥更大的教学效益,首先在学期初,我们按照各学科各年级的教材内容或《教学大纲》的要求,拟定好本学期的演示实验和学生实验的实验教学计划,其中包括具体日期及各类用品和要求。然后实验室就根据任课教师的“实验通知单”及时为教师做好演示实验及学生分组实验的各项准备工作,并协助教师做好演示实验的预演或辅导学生进行实验。学生实验要求“四定”,即定桌、定位、定人、定仪器,以增强其责任感。

为了提高实验在教学中的地位,我们有时还把某些演示实验改为学生实验,教师边做边教,学生边学边做,如长度的测量、力的测量等实验,我们都是按上述方法进行的。这样既增加了学生的动手动脑机会,而且使学生能更牢固地掌握所学的知识。且有些简易的实验材料,如:牙膏、橡皮筋、弹簧、气球、罐头、可乐瓶等,我们都鼓励学生自己寻找,且鼓励学生用各种不同的材料和方法,设计能得到同样结论的实验。多给学生提供动手机会,从而使学生对概念的建立有更清晰的印象,同时又培养了学生的实验技能,提高了学生的学习兴趣。

多年来,我们学校在管理和使用实验仪器方面取得了一些经验和成绩。去年顺利地通过了苏州市中学实验室“合格实验室”的验收,今年还被评为“先进集体”的光荣称号。但我们没有满足于现状,因为我们看到这其中还存在着不少问题,特别是在新的形势下,实验手段如何逐步现代化,还需我们不断摸索,不断总结,使实验室的管理水平得到进一步的提高。

做实验的总结2自20__年2月25号到6月9号在__省海榆东线项目办上班,7月到9月中旬在沥青厂家监督生产,之后又来到北京试验室上班。

工作主要是在实验室——沥青实验室。做关于沥青混合料的试验及路面检测。每日必做的实验有用燃烧法测沥青含量及筛分、沥青混合料的马歇尔试验、理论相对密度及热料的筛分还有路面的取芯以测其压实度。有时还做新进沥青的三大指标;后来还接触了岩沥青的一些知识;当混合料不稳定时不紧要做矿料的筛分还要在去路面摊铺现场去看是否有离析现象、测摊铺温度等。

在工作中,能做到不怕吃苦、爱岗敬业。在接触了实验室及施工单位的一些先进的实验仪器对其进行了解并能够熟练的使用,当仪器出现些小毛病也能够根据仪器说明来解决及在实际操作中发现的问题自己解决;因为是刚刚走出校门的缘故而对于理论知识和专业度方面在与有经验的技术人员或领导深入交流中发现自己的经验及专业知识是那么的匮乏;还有关于基层、底基层等方面我想这些是在今后中多多总结和学习的重点。

在生活中,我是一个乐观的人,热爱篮球及乒乓球的体育运动。由于上班之前都在北方生活所以在__与当地人交流时有些不太方便,但随着长时间的接触基本上能和当地工作人员顺利的沟通并完成领导交予的工作。我也认识到由于专业的需要以后肯定还会去其他的地方接触更多的人而不能因为说不能和当地人沟通而影响工作,所以要加强沟通和协调能力。

在思想认知上我认为还有很大的进步空间。步入岗位的那天就已经开始接触新的事物新的环境,也就是在这新的环境中让我知道光靠以在学校的思维方式来解决工作上及生活上的事情是不够的,更多的要考虑的公司的利益及形象,因为身为公司的员工我们有责任这样去做。尤其是在外要注意自己的一言一行,可能有些人不太会注意这些,但我认为公司未来的发展壮大及自己的发展这是ZUI根本的也是ZUI重要的。

对于在单位聚会中听到同事们的自我介绍都是研究生及在平时的交谈中发现自己处理事情的能力和想问题的思考方式做的还不周到。虽然自己对专业知识还不够深入专业的技能掌握的还不够全面,但我可以用乐观的积极进取的心态去一步一步的学下去、走下去。

针对我今年的工作和生活中出现的问题及本身工作的性质对今后做以下总结:第一我摸清了从事这个行业基本情况;第二要工作中学习并总结经验以达到积累;第三是要多问专业书籍及同事并养成自学的习惯;第四在人际关系上也要下些功夫,毕竟有了沟通交流才能更好的解决问题;ZUI后也是总结自己的也可以是总结同事得一条——一定要挤时间加强自身的体育锻炼以培养良好的的身体素质。丁胜利

做实验的总结3生物是一门以实验为基础的学科,开展好实验教学是学好生物的前提条件。生物实验具备培养学生观察和动手能力的功能,更有培养学生动脑、启迪思维、开发潜能的作用,为使今后实验教学顺利有效开展,现将本学期生物实验工作做如下总结:

一、学校的中心工作要发展,上台阶,管理工作是一个不可缺的重要环节,特别是二线为教学服务的管理工作,是较零碎而不大起眼的工作,但是在管理工作上,首先将仪器进行科学规范管理。实验室的仪器较多,繁杂,看上去就要使人有一种既科学又舒适的感觉,因此在原有的管理上,除了将仪器进行分门别类分柜,分层放置,仪器贴有标签外,另外,帐,柜,物三者一致,按照管理和实验的性能,将仪器进一步规范化,这样一来教师使用方便,效率较高。

二、做好仪器防锈,防尘,防潮等工作,仪器使用以后防锈工作不可少的,特别是较精密的显微镜等仪器,每使用后,要认真清理和擦试镜头和有关活动的部件,然后装入箱内保存,定期进行检查,发现问题立即采取措施。所保管的所有仪器几乎100%无锈、无尘、和受潮现象。

三、认真做好仪器的维修工作。每一学期结束前,一定要将仪器进行全面清理和维修,为下学期做好充分准备工作。

四、优质服务,提高实验效率.优质服务是二线工作人员的职责,也是学校发展的基础,所以在实验管理工作中,首先要熟悉教材,了解教材常规的实验内容,掌握分组实验和演示实验与教师任课的大致进度和时间,做好实验的一切准备工作,在每一个实验中,药液的配制、选材都将预先实验,取其的实验效果,达到实验的目的。

五、适应环境、充实力量随着社会的需求、经济建设、西部的开发、学校的工作也随之在发展和变化、要适应环境的改变、就要不断地吸取、充实、进取,因此本期在完成任务的前提下、利用其余时间学习有关管理知识的文章并取得较好的成效。

六、按时打扫实验室卫生,确保室内外的整洁。

做实验的总结420__年,我们试验室在公司的正确领导和具体指导下,作为承担公司技术开发和质量控制的职能部门,我们全体试验人员坚持自己的团队精神,本着对公司的产品质量负责,为公司的利益着想,勤勤恳恳,较好的完成了公司下达的各项质量控制与检验任务。试验室从思想上高度重视各项工作,各责任人岗位明确,工作积极性较高,与其他相关部门的配合良好,顺利的完成了各项试验检测任务,以下就20__年度试验室的工作做以总结:

一、技术沟通与岗位培训方面:

1、各特殊或重要工程,我们自觉加强对施工工地的技术指导、检查和监督、服务,把好产品的质量关,力求让顾客满意,对顾客负责,让浇筑的每项混凝土工程不留一点质量隐患,让顾客放心。

认真贯彻执行上级部门有关指示精神,全面提高人员整体质量意识。

2、为提高人员的业务技能,积极组织参加人员的岗位培训,一方面取得了岗位合格证书,另一方面使人员全面掌握了各项检验技能。

二、职能作用发挥方面:

1、对试验室各项工作职责、管理制度、管理办法进行了更进一步的完善,明确了试验室人员的岗位责任、健全了试验仪器使用维修及保养记录、规范了试验检测报告单的填写与保管制度等。

2、全面落实日常材料试验任务,为合格的混凝土产品做好技术

工作总结/计划

服务工作。20__年公司生产任务量大,对试验室工作强度的要求也高,在试验室全体人员的共同努力下,很好地完成了各项试验任务。截止目前,砂石集料、水泥、外加剂、粉煤灰检验共300多批次,混凝土抗压强度试件3245组,混凝土抗压强度检验合格率100﹪,各类混凝土试配共387组,出具各类检验报告共13000多份,各施工工程一年内无重大质量事故。_完成了混凝土配合比的优化,降低了水泥用量,节约了成本,增加了效益。根据顾客需要,成功配制了各种特殊的混凝土产品,如等强度砂浆,高强度细石混凝土等,在同行业中补足了诸多欠缺。在本年度里对试验室水泥及混凝土抗压强度认真做了月份汇总统计,根据其标准差来判断质量控制水平,对不理想的数据分析其原因,进行改进。

由于公司试验室工作本身是属于技术含量较高的一项工作,作为为生产服务,为产品服务的技术部门,我们必须以质量好的产品去适应市场的选择,在今后的工作当中,我们要努力地提高自身的业务水平和思想作风,以更高的工作热情和向上的团队精神,更好地为公司的发展服务。

做实验的总结5在这过去的20__年度中,试验室在公司领导的统筹安排,兄弟部门、工地同志部门的极力配合以及试验室各位员工对本职工作的认真负责勤奋努力下,我们即将_的结束这一年。

在经过市以及开发区质监站多次的检查中,试验室根据上级要求及时的跟进,并在质监站主持下与区其它商混站试验室互相交流学习,相互之间在试验室经验这一方面我们确实提高了不少,标准技术文件及时更新,人员科学素质经多次培训,更好的在生产与实际操作中提高了我们试验室整体水平。

试验员方面实试验员自身注意学习,在区其它试验室技术领导的指导下,按照国家及地区标准,本着科学严谨的态度服务试验室,试验人员实际工作中要对原材料多批次多方面的试验检测和不定期的抽检;对出现实验数据偏差较大的及时的与原材料厂方联系,上报试验室以便及时的控制混凝土质量,解决出现的问题,让混凝土在源头处避免或减少出厂的机会。本年度试验员检测水泥300余批次,合格率98%;检测粉煤灰280余批次,合格率95%等等,从源头上避免或大大减少了不合格混凝土的出厂,为试验室后续工作打下了坚实的基础。

质检员方面,由于本职岗位的特殊性——是在实际中ZUI贴近混凝土的岗位,这岗位连接着站上试验室和工地现场,对料有着ZUI直接ZUI真切的见解。他们在工地反应的情况对试验室针对工地现场施工提供了很有价值的调整信息。针对特殊岗位人员的重要性,试验室结合国

家新标准和地区下发的管理文件要求经常组织学习交流,强化人员的质量管理意识。定期试验室进行经验交流,把各自的经验和心得大家一块分享,共同进步。在理论学习与实际经验的交流中把试验室工作做得更稳固,为实际生产保驾护航。针对一些实际生产工作,也总结了部分措施:

1、工地施工需要小方量时,尽量把混凝土坍落度降到ZUI小化,当然前提是保证现场的施工;

2、对于大的工地要求方量多的,质检人员必须随车到施工现场,以便及时的反馈现场情况给站上技术提供调整技术参考;

3、工地出现问题能及时有效地解决并反馈到站上。

4、遇到大的天气变化及时的给工地技术部联系,提供养护措施,更好的保证混凝土质量。

在正常的生产中试验室积极联系施工方,根据施工方特点及时的交换看法为更好地做好工程加强技术沟通,这样更好的了解了施工现场需求也方便了站上有针对性的调整,更好的提高了我们的服务。

但在实际生产中也存在一些不足,因为季节交换原材料不稳定,造成料的状态不稳定给施工带来不便,试验室也积极地查找原因,积极地和原材料供应方技术联系积极地调整,大家根据出现的问题共同协商研究来解决问题保证后续的生产顺利实施。在这些问题当中试验室也从中积累了大量经验,以期在后续的生产中避免或减少类似事件的发生,间接地也提高了试验室自身的应变能力。

在明显的季节过渡阶段,试验室积极地与工地施工方联系沟通,

春夏季节的而混凝土保水养护,冬季的防冻措施,大体积混凝土的养护注意事项等,同时也得到了工地同志的大力协助,共同完成的工程且把问题出现机会降到ZUI低。

一年来顺利的竣工了薛家岛南北庄、烟台前工地的安置高层工程,银沙滩旅游度假工,;胶南别墅群;以及在建的胶南保利海上罗兰一期部分工程,青岛连胜国际大厦等工地正在顺利进行中,即将竣工的安迈铝业(青岛分公司);并且顺利的展开了凤凰海岸1#区工程、、、、、、

20__年度即将结束,在这即将过去的一年里,我们感谢公司领导对试验室工作的支持,感谢公司各兄弟部门的相互信任与理解,感谢工地方领导还有技术同志们的支持与理解!

物料员试用期工作总结范文4

签字日期:_________年_________月_________日

中国_________公司(以下简称买方)为一方与_________公司(以下简称卖方)为另一方,双方授权代表同意就下列条款签订本合同。

第一章 合同标的

1.1 买方同意从卖方购买,卖方同意向买方出售_________套_________设备及其辅助设备(以下简称“合同工厂”),其中包括为保证合同工厂安全稳定地操作所需要的全部设备、材料和产品备件(以下简称“设备”),以及合同工厂装配安装、试车、正常操作和维修所需的全部技术资料(以下简称“技术资料”)。卖方供货的具体内容,详见本合同附件。卖方供应的“技术资料”,详见本合同附件。

1.2 卖方所供应的全部设备的技术性能和卖方对本合同工厂设备的技术保证详见本合同附件。

1.3 卖方派遣有经验的、健康的和称职的技术人员到合同工厂现场对合同工厂的施工、安装、试车、投料试生产与考核进行技术指导,其人数、技术服务范围和待遇条件等见本合同附件。

1.4 卖方负责培训买方派遣的技术人员,其人数、培训地点、培训内容见本合同附件。

1.5 本合同签订后_________年内,根据买方的要求,卖方有义务以优惠价格向买方提供为本“合同工厂”正常运行所需的全部备品备件。届时双方将另签协议。

第二章 价格

2.1 卖方按本合同第一条规定提供合同工厂“设备”和“技术资料”的总价为_________(大写_________元)。上述合同总价的分项价格如下:

2.1.1 设备和材料费:_________(大写_________元)。

2.1.2 备品备件费:_________(大写_________元)。

2.1.3 设计和技术资料费及培训费:_________(大写_________元)

2.1.4 技术服务费:_________(大写_________元)。技术服务费的支付条件见本合同附件。“合同工厂”分项价格清单,详见附件。

2.2 上述合同总价为fob_________港口买方指定的受载船只船面交货的固定价格,并包括装船费,包装费以及将货物装到买方所指定的船面以前的一切费用和技术资料在_________机场交付以前的一切费用。

第三章 支付

3.1 本合同买卖双方的支付均以(t/t)电汇进行,买方向卖方的付款应通过_________银行付给_________银行,卖方向买方的付款应通过_________银行付给_________银行。

3.2 本合同第二条所规定的合同总价,按以下办法及比例由买方通过_________银行和_________支付给卖方。

3.2.1 合同总价的_________%计_________(大写:_________),在买方收到卖方提交下列单据经审核无误后,不迟于_________天支付给卖方。

(1)卖方国家有关当局出具的有效出口许可证影印本_________份,或有关当局出具的不需出口许可证的证明文件_________份;

(2)_________银行出具的以买方为受益人,金额为合同总价的_________%不可撤销的保证函正副本各_________份(保证函格式见本合同附件)。

(3)金额为合同总价的_________%的形式发票一式_________份。

(4)即期汇票一式_________份。

上述单据卖方应于本合同生效之日起_________天内提交。

3.2.2 合同总价的_________%,计_________(大写:_________),在买方收到按本合同第四章规定的货物装船通知后不迟于_________天,经由_________银行出具以卖方为受益人,金额为合同总价的_________%的不可撤销的保证函给卖方,并按以下办法支付:

(1)合同总价的_________%,计_________(大写:_________),在卖方按本合同第四章规定交货时,并收到卖方提交的下列单据经审核无误的不迟于_________天通过_________银行将每批交货总价的_________%支付给卖方。

a.全套清洁无疵、空白抬头、空白背书,并注明“通知目的港_________公司”的海运提单正本_________份。副本_________份。

b.商业发票正本一式_________份。

c.即期汇票一式_________份。

d.详细装箱单一式_________份。

e.质量合格证一式_________份。

(2)合同总价的_________%,计_________(大写:_________),在买方收到下列单据经审核无误后不迟于_________天支付给卖方:

a.商业发票正本一式_________份。

b.双方代表按本合同第八章规定签署的合同工厂交接验收证书的影印本_________份。

c.即期汇票一式_________份。

(3)合同总价的_________%,计_________(大写:_________),在按本合同第九章规定“合同工厂”保证期满后,并收到卖方提交的下列单据经审核无误后不迟于_________天,即支付给卖方。

a.按本合同第九章规定的由买方出具的经卖方会签的“合同工厂”保证期满证明书副本_________份。

b.商业发票正本一式_________份。

c.即期汇票一式_________份。

(4)按本合同_________第九条规定,如果卖方应支付赔款或/和罚款时,买方有权从上述任何一次付款中扣除。

3.3 买、卖双方因履行本合同所发生的银行费用,在中国发生的,由买方负担;在中国以外发生的,由卖方负担。

第四章 交货和交货条件

4.1 卖方应于本合同生效日后_________个月内分_________批将本“合同工厂”的“设备”交付完毕。总毛重大约为_________公吨。_________总体积大约为_________立方米。本合同工厂“设备”的交货港口为_________,到达港口为中国_________。

4.2 卖方在合同生效日后_________月内,应向买方提交初步交货计划一式6份(包括合同号、项号、设备名称、型号、规格、数量、单价、总价、大约总重量、大约总体积、交货时间、交货港口等),并提出超大、超重设备的尺码(长、宽、高和体积)和大约重量,以及危险品、易燃品在运输保管方面的特殊要求和注意事项。不能拆卸的单体设备重量最大限度为_________公吨,体积最大限度为长_________米,宽_________米,高_________米。凡超过此限度的货物卖方应在本合同生效日后_________个月内向买方提供草图一式6份,经买方同意后,才能安排制造。买方应于收到上述草图后_________个月内用电传或信件确认,否则卖方即开始制造。至迟不超过第一批交货前_________个月,卖方应向买方提交最终交货计划一式6份。内容包括合同号、批次、项号、名称、规格、数量、单价、总价、设备材料的大约毛净重、每件货物的大约尺寸、(长、宽、高)体积、交货港、每吨的交货时间以及超大、超重货物的外形包装草图和危险运输措施及注意事项的说明。

4.3 已装船的提单日期为设备的实际交付日期。

4.4 卖方供应的每批设备,应为本章4.1条规定的港口在买方指定的受载船只船面交货。“设备”的风险,卖方在买方指定的受载船只船面交货后,即由卖方转移给买方。

4.5 在每批货物备妥待运前不迟于_________天,卖方应以电报通知买方如下内容:

4.5.1 合同号;

4.5.2 货物备妥待运日;

4.5.3 货物总体积;

4.5.4 货物总重量;

4.5.5 总包装数量;

4.5.6 装船港口名称;

4.5.7 重量超过_________公吨,尺寸超过_________×_________×_________米的每件货物的大约总毛重、总体积及名称。同时卖方还应航寄给买方下列文件,每件一式六份:

(1)发运货物的详细清单,包括合同号、序号、设备和材料的名称、规格、型号、数量、单价、总价、单重单件体积和总体积、每件货物的外形尺寸(长×宽×高)、总件数和装船港口名称;

(2)重量超过30公吨或体积超过_________×_________×_________米的每件大件货物的外形包装草图;

(3)易燃品和危险品的品名、性质、特殊防护措施及事故处理方法说明书;

(4)对温度、震动等有特殊要求的货物在运输过程中的特殊注意事故说明书。

上述文件另一份航寄目的港的_________公司,作为买方安排运输和装卸工作的依据。

4.6 所有设备的交货应单机成套,安装用的专用工具、材料、易损件应随主机一同交付。如果有通常装在甲板上的“设备”,卖方应负责进行适当的包装及采取特殊保护措施。

4.7 买方应于受载船只抵达交货港口前不迟于15天将船名、预计抵达日期、船舶人以及其他有关装船的必要事项,以电传通知卖方,卖方应同船舶人联系,根据船期装船。(如买方需要变更船只或改变船期,买方或买方船舶人应及时通知卖方。)

4.8 如卖方未能在买方船只抵达交货港口时将货物备妥装船,买方因此而遭受的空舱费、船舶滞期费和有关费用,均由卖方负担,按轮船公司提出的有关单据,作为结算费用的依据。

4.9 如卖方受在载船只预计抵达日期已将货物备妥而买方船只不能在预计受载日期后30天内抵达交货港口,这30天内的有关仓储费、保险费等由卖方负担,但第31天起以后发生的仓储费、保险费,按卖方提供的原始凭证,由买方核实支付,如果买方指定的受载船只在货物备妥待运日期后90天内仍未能到达,双方应通过友好协商来解决,并卖方经买方同意后有权为买方安排船只,运费买主自费。但卖方仍有责任根据买方通知,在受载船只抵达交货港口,由卖方负担费用和风险立即将货物装到受裁船只的船面上,在此情况下,卖方不支付迟交罚款。

4.10 卖方应在每批货物装船后48小时内,将提单日期和号码、船名、“设备”名称、总价、总重、总体积、总件数和合同号以电传通知买方。如遇有第4.5条的大件货物,应逐件列明毛重和尺寸(长、宽、高)、品名、金额。

4.11 在将货物装到船上后,卖方应于装船后将每批货物的整套交货文件(即:提单、商业发票、装箱单和质量证明书各1份)随船在指定港提交给_________公司。同时航寄买方上述单据副本各2份和检验记录、试验报告以及有关装配安装图纸各3份。

4.12 技术资料的内容和交付计划见本合同附件。

4.13 卖方在技术资料发出前一周将大约件数、大约毛重、合同号和资料预计抵达_________和/或_________的日期电报通知买方。在资料寄出后48小时内卖方需将发出日期、航次、空运单号、重量及资料件数、合同号以电报通知买方。

4.14 “技术资料”到达目的机场的日期为实际交付日期。

4.15 卖方提供的“技术资料”应在_________和/或_________机场交付,上述资料的风险,在卖方在_________和/或_________机场交付后即由卖方转移给买方,如果技术资料短少、丢失或损坏时,卖方应在收到买方通知21天内在_________和/或_________机场补充提供丢失或损坏部分,不再收取任何费用。买方的通知应在收到卖方根据本合同第4.12条最后一段规定的通知后1个月内发出。

4.16 在每批“技术资料”交货后的两个工作日内,卖方应将下述文件航寄给买方:

4.16.1 空运提单_________份。

4.16.2 技术文件清单一式_________份。

4.16.3 商业发票一式_________份。

第五章 包装与标记

5.1 卖方交付的所有货物应具有适合远洋和内陆运输和多次搬运、装卸的坚固包装,并应根据货物的特点和需要,加上防潮、防雨、防锈、防震、防腐蚀的保护措施,以保证货物安全无损地运抵安装地点。

5.2 卖方对包装箱内和捆内的各散装部件均应系加标签,注明合同号、主机名称、本部件名称以及该部件在装配图中的位号、零件号。备件和工具除注明上述内容外,尚需注明“备件”或“工具”字样。

5.3 卖方应在每件包装箱的邻接四个侧面上,用不褪色的油漆以明湿易见的英文字样印刷以下标记:

5.3.1 合同号;

5.3.2 唛头标记;

5.3.3 目的港;

5.3.4 收货人代号;

5.3.5 设备名称及项号;

5.3.6 箱号/件号;

5.3.7 毛重/净重(公斤);

5.3.8 尺码(长×宽×高,以毫米表示)。

凡重量为_________公吨或超过_________公吨的货物,应在包装箱的两侧面以英文及国际贸易运输常用的标记、图案标明重量及挂绳位置,以便装卸搬运。根据货物的特点和装卸、运输上的不同要求,在包装箱上应以英文明显地印刷“轻放”、“勿倒置”、“防雨”等字样以及相应的国际贸易通用的标记图案。

5.4 对裸装货物应以金属标签注明上述有关内容。装在甲板上的大件货物,应带有足够的货物支架或包装垫木。

5.5 每件包装箱内,应附有详细装箱单和质量合格证各两份,有关设备的技术文件一份。需要组装的设备部件应附详细装配图一式两份(如果有必要的话)。

5.6 卖方交付的技术资料,应具有适合于长途运输、多次搬运、防潮和防雨的包装,每包技术资料的封面上应注明下述内容:

5.6.1 合同号;

5.6.2 收货人;

5.6.3 目的地;

5.6.4 唛头标记;

5.6.5 毛重(公斤);

5.6.6 箱号/件号;

5.6.7 收货人代号。

每一包资料内应附有技术资料的详细清单两份,标明技术资料的序号、文件代号、名称和页数。

5.7 凡由于卖方对货物包装不善,货物在装船前保管不良,致使货物遭到损坏或丢失时,卖方均应按本合同第九章的规定负责修理、更换或赔偿。

第六章 设计与设计联络

6.1 为使本“合同工厂”的建设工作顺利进行,买卖双方应按照本合同附件和本章的规定进行设计和设计联络。设计联络会议内容、时间、地点和参加人员,详见附件。

6.2 卖方承担的设计工作范围详见本合同附件。卖方提交“技术资料”的要求、内容、份数和交付日期详见本合同附件。

6.3 卖方承担的设计范围详见本合同附件,买方向卖方提供的技术资料见本合同附件1和2,卖方以此做为“合同工厂”设计的依据。

6.4 本合同生效之日起_________个月内卖方应将有关的标准、规范及其清单空运给买方。买方将对卖方提交的上述标准和规范提出意见,经双方讨论商定后予以更换,并作为卖方进行设计的依据。

6.5 卖方在初步设计全部资料寄达_________后_________个星期内,应自费派遣技术人员来华解释设计,买方应协助办理入境签证和居留手续。在解释设计期间,买方有权提出改进意见,卖方对此应予充分考虑。初步设计经审核后双方签订协议书、该协议书即作为最终设计的依据。

6.6 买方在收到卖方提供的最终设计全部资料后_________天内,应予确认。

6.7 买方在本“合同工厂”设计过程中,认为有必要时,有权自费派遣技术人员_________人到卖方的有关设计单位和制造厂了解与本“合同工厂”有关的数据和技术资料。卖方应协助办理入境签证和居留手续,并免费提供所有与设计有关的技术资料和工作的方便条件。

6.8 在执行本合同期间,买方提出与本“合同工厂”有关设计和技术问题时,卖方应予及时答复,并免费提供有关资料。

第七章 标准和检验

7.1 卖方供应本合同工厂的“设备”的制造、选材、检验和试验,应按卖方国家和/或公司现行标准规范进行。本合同生效后_________个月内,卖方应将上述公司标准和规范一式6份和国家标准一式2份航寄买方。买方可就上述任何公司标准和规范提出意见,经双方讨论商定后予以更换并作为检验和试验的依据。

7.2 卖方对其供应的全部“设备”应进行检验和试验,并向买方提交由制造厂或卖方出具的质量合格证和检验记录,以此作为本合同规定的质量保证的证明书。“商务”检验和试验的费用均由卖方负担。

7.3 买方有权自费派遣检验人员到卖方国家会同卖方检验人员一起到制造厂车间对“设备”的制造和质量进行检验和试验。卖方应在设备进行装配和检验前3个月将检验日期通知买方,买方应在收到通知后1个月内将检验人员的名单通知卖方,以便卖方协助办理入境手续。主要设备的装配和检验应有买方人员在场进行,但如不属卖方原因买方未能按预定时间参加时,卖方有权自行装配和检验。买方人员还应有权参加其他“设备”的检验和参加卖方及有关制造厂召开的有关“设备”的质量会议。

7.4 买方检验人员若发现“设备”有缺陷和/或不符合本合同规定的规格时,有权提出意见,卖方应充分考虑并自费采取必要措施排除缺陷,当缺陷排除后,应再次检验和试验,由此引起的费用均由卖方负担。

7.5 买方检验人员在卖方国家和制造厂的质量检验不代替“设备”运抵买方合同工厂现场的开箱检验,亦不能免除卖方按本合同第9章规定的保证责任。买方人员不签署任何证明文件。

7.6 卖方应免费为买方人员提供方便的工作条件,如必需的技术文件、图纸、检验工具和仪器等。同时,还应协助安排买方检验人员的食宿、医疗和交通。

7.7 如买方不能在本章规定的期限内派出人员参加上述检验工作时,卖方将自行检验。

7.8 卖方供应的全部“设备”的开箱检验应在合同工厂现场进行,卖方有权自费派遣他们的检验人员到合同工厂现场参加此项检验,买方应在检验前_________个月将开箱日检验期通知卖方,并为卖方检验人员提供工作的方便。在双方会同开箱检验中如发现“设备”有短少、缺陷、损坏或包装与本合同规定不符合或质量标准与本合同7.1条和9.1条规定不符时,应作详细记录,并由双方代表签字。如属卖方责任,此记录即为买方向卖方要求换货、修理或补齐的有效证明。

7.9 如不属买方原因,卖方检验人员不能参加开箱检验时,买方有权自行开箱检验。如发现本合同7.8条所述问题系属卖方责任时,应委托中国商品检验局出具证明,以此作为买方向卖方要求换货、修理或补齐的有效证明。卖方接到买方索赔证书后,应立即无偿换货、补发短缺部分或降低货价,并负担由此产生的到安装现场的换货费用、风险以及买方的检验费用。如卖方对索赔有异议时,应在接到买方索赔证书后_________个星期内提出异议,双方另行协商;逾期,索赔即作成立。卖方换货和/或补交货物的时间,不迟于卖方收到买方索赔证书后_________个月。

7.10 在开箱检验中,由于买方的原因,发现“设备”有损坏,通知卖方后,卖方应尽快补发、更换,其费用由买方负担。

7.11 上述检验并不能解除卖方对第八章、第九章所承担的责任。

7.12 在检验中,如发现卖方提供的检验所需的标准仍不完整或提供的不及时,经与卖方协商,买方有权按照买方国家现行标准进行检验。

第八章 安装、试车和验收

8.1 “安装”系指合同工厂全部设备、材料的装配、就位和联接等安装工作。“试车”系指机器和/或设备的单独或联动的试运转。

“投料试生产”系指合同工厂投入原料和公用工程以试生产。

“考核”系指检查本合同附件所规定的各项保证数值而进行的试验。

“验收”系指如果考核结果表明,本合同附件所规定的各项保证指标能够全部达到,则合同工厂即为买方所验收。

8.2 合同工厂的安装将在买方负责组织下和在卖方负责技术指导下进行,卖方仅对其进行详细设计有关的所有“设备”的安装以及界区接点的安装进行技术指导。合同工厂的试车、投料试生产和考核应在买方组织安排下和卖方技术指导下进行。在安装工作开始前_________个月,双方各自授权一名代表处理合同工厂从安装到验收期间有关合同工厂的全部技术工作。具体工作应由双方代表友好协商安排。双方代表应充分合作,使合同工厂在本合同生效日后_________个月内建设完毕。如果双方之间有任何问题和分歧时,双方将分析原因,澄清责任并在现场通过友好协商解决。

8.3 在安装工作开始前,卖方技术人员应详细介绍安装方法和要求。在安装期间卖方技术人员应对安装工作进行技术指导并参加所有设备安装质量的检验和试验。卖方技术人员的重要技术指导应以书面提出。

8.4 安装完毕后,如双方代表认为安装工作完全符合设计要求时,双方代表应按技术文件和图纸一起进行检验和试车。双方代表将签订同类设备安装证书及单机试车和机械与设备的系统联运证书。上述证书将以附件规定的工作日志为基础。如试车胜利完成,安装工作完全符合技术文件要求时,双方代表应在_________天内在现场签署安装竣工证书。此证书签字日即为合同工厂安装及试车完成日。但此证书不能免除卖方按本合同第九章规定在投料试生产、考核期间和机械保证期内对设备和材料发现的缺陷所应负的责任。

8.5 本章8.4条规定的试车完成后应尽快开始投料试生产,其开车日期由双方现场代表商定。投料试生产和考核所需的仪表校准、记录项目、取样方法和分析方法等详细程序应由卖方在安装及试车完成日前提出,并经双方代表讨论决定。在投料试生产前,买方应准备充足的维修工具、实验室及检验设施和熟练的操作、维修及测试人员,其中包括本合同附件所列的人员,并准备好按本合同附件所列必要数量和质量的全部原料、材料和设施。卖方技术人员可出入试验室和检验设施,以便取样分析。投料试生产和性能试验期间的采样、化验将在双方代表在场的情况下进行。除已同意的程序外,卖方技术人员认为必要的采样和化验,在经与买方代表协商后由买方进行。从试车到合同工厂验收期间,卖方可以使用买方库存的备品备件,如由于卖方责任卖方使用了买方库存的备品备件,卖方应及时在现场予以偿还。

8.6 投料试生产期为首次投料生产开始日起的_________个月。在此期间,当合同工厂主要设备达到良好稳定运行后由双方代表商定首次考核日期。考核应按本合同附件的规定在卖方技术人员指导下进行。每次考核的结果应作出记录,在每次考核完成后_________天内双方在性能考核报告上签字确认。

8.7 如按本合同附件规定的考核期内实现了本合同附件规定的全部保证数值时,双方代表应在_________天内签署合同工厂验收证书一式4份,双方各执2份,此即视作合同工厂为买方所验收。如因卖方原因致任何一次考核未能成功时,卖方应尽快在双方同意的期限内对“设备”进行必要的修理、更换和/或修改。修改后应重新按照本合同附件的规定尽快再次考核,买方应大力协助。 如上述修理、更换和/或修改在现场进行,所需费用(如工时费、材料费等)应在合同工厂交接验收前,由双方授权代表根据修理、更换和修改记录最后一次结算并由卖方负担。 上述记录在每次发生修理、更换和/或修改后由双方代表会签。

如因卖方原因,需将任何设备运出中国以外进行修理或更换时,全部运费、修理或更换费用应由卖方负担。更换或修理的“设备”应在合同工厂现场交货。

8.8 在本合同8.6条规定的投料试生产期间,本合同附件中规定的保证数值如有任何一项或多项未能达到时,双方应会同研究,找出原因,澄清责任,并按以下规定处理:

8.8.1 如由于卖方原因未能达到保证数值时,买方同意延长投料试生产期_________个月,以便卖方对合同工厂进行改进并再次进行考核。如在延长的_________个月中由于卖方原因仍未能达到保证数值时,买方同意再次延长投料试生产期_________个月。如在再次延长的_________个月期满时,由于卖方原因,考核仍失败,未能达到保证数值时,应按本合同第九章第9.8条的规定办理。在两次延长的两个_________个月内改进合同工厂所需全部费用和卖方技术人员的全部费用均由卖方负担。

8.8.2 如由于买方原因未能达到保证数值时,投料试生产期应延长3个月。在此期间,买方将按本合同附件的规定继续支付卖方技术人员的费用。如由于买方原因,改进合同工厂所需费用由买方负担。所需卖方技术人员的人数由双方讨论决定,如在此延长的3个月期满时,仍由于买方原因未能达到保证数值时,合同工厂应由买方所验收,双方应在7天内签署验收证书。然而卖方应协助买方采取一切必要措施,使合同工厂达到正常生产所需的指标。由此而产生的费用由买方负担。

8.9 如由于买方原因,在按本合同第四章规定的第_________批“设备”交货之日起_________个月内合同工厂未能进行考核时,则按合同第三章第_________条由买方支付给卖方的款项应予实现,但不免除卖方的所有责任。

如由于买方原因。在按本合同第四章规定的第_________批“设备”和材料交货之日起_________个月内合同工厂未能进行考核时,合同工厂应为买方所验收,但卖方仍应承担协助买方合同工厂开车和运转的责任。提供服务的期间和条件应通过友好协商后达成协议。如由于卖方原因,上述第_________批交货延误,则上面所提的_________和_________个月应相应顺延。

8.10 按本合同8.7,8.8和8.9条规定的合同工厂的验收,并不以免除卖方对合同工厂的“设备”在机械保证期内应负的责任。

第九章 保证、索赔和罚款

9.1 卖方保证其供应的本“合同工厂”的技术水平是先进的,设备和材料是全新的,质量是优良的。设备和材料的选型均符合工艺、安全运行和操作以及长期使用的要求,并符合本合同附件2的规定。

9.2 卖方保证所交付的技术资料、图纸清晰、完整和正确并能满足“合同工厂”设计、安装、运行和维修的要求并符合附件3的规定。

9.3 在本“合同工厂”安装、试车期间,如果卖方提供的设备、材料有缺陷,或由于卖方技术人员的指导错误或/和卖方提供的技术资料、图纸和说明书的错误造成设备、材料的损坏,卖方应立即无偿换货、赔偿或降低货价,并负担由此产生的到安装现场的换货费用和风险(货物到达目的港后的风险由买方负责),如卖方对索赔有异议时,应在接到买方索赔证书后两个星期内提出复议,双方另行协商,逾期索赔即作成立。卖方换货期不迟于证实属卖方责任之日起_________个月。如遇到需长时间制成的货物,限期由双方协商决定。

9.4 卖方对本“合同工厂”设备和材料的保证期为本“合同工厂”被买方验收后_________个月;如由于买方责任而影响本“合同工厂”安装、试车、验收时,则不超过条款8.9.3中规定的卖方最后一批货物交付日期后_________个月。保证期满后,由买方出具本“合同工厂”保证期满证明书正、副本各一份给卖方。

9.5 在保证期内,如发现卖方提供的设备、材料有缺陷或/和不符合合同规定如属卖方责任,则买方有权凭中国商品检验局出具的检验证书向卖方提出索赔,卖方接到买方索赔证书后,应立即无偿换货或降低货价并负担由此产生的到安装现场的换货费用和风险(货物到达目的的港后的风险由买方负责)。如卖方对索赔有异议时,应在接到买方索赔证书后2个星期内提出复议,双方另行协商,逾期索赔即作成立。卖方换货的期限,应尽于卖方收到买方索赔证书后_________个月。对生产周期长的货物,期限由双方协商决定。如属微小缺陷,可由买方自行消除,但由此引起的费用由卖方负担。

9.6 在保证期内,如由于卖方责任需要更换、修理有缺陷的设备、材料而使本“合同工厂”停机时,则保证期应按实际停机时间作相应的延长。新更换和补充修复的设备、材料的保证期为被买方验收后_________个月。

9.7 在保证期满后30天内,买方出具的在保证期内发现的设备、材料缺陷的索赔证书仍然有效。

9.8 如由于卖方责任,在考核试车不能达到本合同第_________号附件所规定的一项或多项技术经济指标时,卖方必须采取有效措施在卖方收到买方书面通知后_________个月内使之达到各项保证指标并承担由此产生的一切费用。逾期如仍不能达到本合同第_________号附件所规定的保证指标时,卖方应承担罚款,其计算办法如下:_________。 卖方支付罚款时,则本“合同”即为买方所验收,并由买方出具本“合同工厂”验收证书正、副本各1份交给卖方。

9.9 如由于卖方责任未能按本合同第四章规定的交货期交货时,买方有权按下列比例向卖方收取罚款:

迟交_________-_________周,每周罚迟交货物金额的_________%;

迟交_________-_________周,每周罚迟交货物金额的_________%;

迟交_________周及以上,每周罚迟交货物金额的_________%。

不满1周按1周计算。

迟交货物的罚款总金额不超过合同总价的_________%。

卖方支付迟交罚款,并不解除卖方继续交货的义务。

任何一批货物迟交超过_________个月时,买方有权终止部分或全部合同。

第十章 许可证、专有技术和保密

10.1 卖方同意向买方转让非独占的、不可转让的权利和许可证,在中华人民共和国内使用卖方的_________工艺进行“合同工厂”的工程设计、建设和操作,以设计、制造、销售和出口合同产品_________,其年产品为_________其工艺说明见本合同附件,其品种规格定于本合同附件。

卖方提供买方用于本合同工厂的许可证和专有技术、研究报告、资料等包括在本合同附件里。

10.2 如果任何第三方对买方使用本合同第10.1条所规定的许可证和专有技术提出任何异议时,卖方应负责处理,买方对此无任何责任。

10.3 本合同生效后_________年内,如卖方对本合同第10.1条所规定的许可证和专有技术有所发明和改进时,不管其发明和改进是否已获得专利权,卖方均应向买方免费提供详细资料。买方有权将上述资料用于合同工厂。如有必要,卖方应给予技术指导,以便这些资料能在合同工厂交接验收后用于合同工厂的实际中去。关于技术指导的一切费用由买方根据双方同意的本合同第_________章和附件规定的条件负担。

10.4 本合同生效后_________年内,买方应对本合同10.1条所规定的许可证和专有技术对任何第三方予以保密,对参加本合同工厂的计划、安装和运转工作的其他单位除外,然而他们必须承担同样的保密义务。在保密年限内,若许可证和专有技术的一项或多项,被第三者公开后,买方不再承担保密义务。

10.5 买方向卖方提供的设计基础和现场条件资料的保密期限不受上述时间的限制。

10.2 责任方应尽快将发生的不可抗力事故的情况以电报通知另一方,并在_________天内以航空挂号信件将有关当局出具的证明文件提交给另一方审阅确认。

10.3 当不可抗力事故终止或事故消除后,受事故影响的一方应尽快以电传或电报通知对方,并以航空挂号信证实。

10.4 如果不可抗力的影响时间超过_________天,双方应通过友好协商解决履行合同中的问题,以便尽早达成协议。

第十一章 不可抗力

11.1 签约双方中的任何一方,由于战争及严重的火灾、水灾、台风、地震事件和其他双方同意的不可抗力事故而影响合同执行时,则延迟履行合同的期限应相当于事故所影响的时间。

11.2 责任方应尽快将所发生的不可抗力事故的情况以电报通知另一方,并在_________天内以航空挂号信件将有关当局出具的证明文件提交给另一方审阅确认。

11.3 当不可抗力事故终止或事故消除后,受事故影响的一方应尽快以电传或传真通知双方,并以航空挂号信证实。

第十二章 税费

12.1 中国政府根据现行税法对“买方”课征有关执行本合同的一切税费,由“买方”支付。

12.2 中国政府根据现行税法对“卖方”课征有关执行本合同的一切税费,由“卖方”支付。

12.3 在中国境外课征有关和执行本合同所发生的一切税费,将由“卖方”支付。

第十三章 仲裁

13.1 因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议,买卖双方应通过友好协商解决,如经协商仍不能达成协议,则应提交仲裁解决。

13.2 仲裁地点在被告所在国进行。如在中国由_________仲裁委员会根据该委员会的仲裁程序规则进行;如在_________,由_________商业仲裁协会根据该组织的仲裁程序进行。

13.3 仲裁裁决是终局裁决,对双方均有约束力。

13.4 仲裁费用由败诉方负担。

13.5 在仲裁期间,除了在仲裁过程中进行仲裁的部分外,合同应继续执行。

第十四章 合同生效、终止及其他

14.1 本合同由双方代表于_________签字。由各方分别向本国政府当局申请批准,以最后一方的批准日期为本合同生效日期,双方应尽最大努力在60天内获得批准,用电传通知对方,并用信件确认。本合同自签字之日起6个月仍不能生效,双方有权取消本合同。

14.2 本合同有效期从合同生效日算起共_________年,有效期满后本合同自动失效。

14.3 本合同期满时,双方的未了债权和债务,不受合同期满的影响,债务人应对债权人继续偿付未了债务。

14.4 本合同用英文写成一式4份,双方各执一式2份。

14.5 本合同附件至附件为本合同不可分割的组成部分,与合同正文具有同等效力。

14.6 对本合同条款的任何变更、修改或增减,须经双方协商同意后授权代表签署书面文件,作为本合同的组成部分并具有同等效力。

14.7 在本合同有效期内,双方通讯以中文或英文进行。正式通知应以书面形式,用挂号信邮寄,一式2份。

14.8 双方任何一方未能取得另一方事先同意前,不得将本合同项下的任何权利或义务转让给第三者。

14.9 除本合同规定的义务和责任外,双方中的任何一方都不承担任何其他义务和责任。

第十五章 法定地址

买方:_________

地址:_________

传真:_________

电传号:_________

卖方:_________

地址:_________

传真:_________

电传号:_________

买方(签字):_________卖方(签字):_________

代表人(签字):_________ 代表人(签字):_________

附件

附件一:卖方技术人员的服务范围和待遇条件

一、卖方技术人员的派遣

为了使合同现场的建设顺利进行,卖方应向买方派遣技术熟练的、身体健康的,称职的技术人员到合同现场进行技术服务。卖方技术人员的专业、职务、人数、在华工作期限详见附表一。

上述卖方技术人员的确切专业、人数、在华工作期限、到达和离开本合同工厂的日期,将根据本合同现场的建设任务的实际进展情况,由买卖双方协商确定。需要调整附表一规定的人/月数时,双方届时另议。

二、卖方技术人员的职责和义务

1.卖方应从所派遣的技术人员中指定一名为卖方在合同现场总代表。负责本合同范围内总的技术服务,并与买方合同现场总代表合作协商,解决有关工作和技术问题。但双方总代表未经买卖双方授权无权修改合同。

2.代表卖方执行本合同规定范围内的施工、安装、调试、投料试车(包括功能试验和考核试验)、生产操作、生产工艺和维修方面的技术服务并应执行合同规定的卖方应承担的职责和义务。

3.详细讲解技术资料、图纸、工艺流程、操作规程、设备性能、分析方法以及有关注意事项等,解答并解决买方提出的有关本合同范围内的技术问题。

4.为确保上述二.2条和二.3条的正确进行,卖方技术人员应在本合同服务范围内予以全面的、正确的技术服务和必要的示范操作。

5.协助买方在本合同现场培训安装、调试、生产、设备维修和分析检验人员,提高他们的技术水平。

6.卖方技术人员的技术指导应正确无误。如因指导错误所造成“设备”的损失,应由卖方负责更换、修理或补齐,费用均由卖方负担。对于卖方技术人员的技术指导,买方有关人员应以予以尊重。

三、卖方技术人员的技术服务费和支付方法

1.买方应支付给卖方技术人员如下技术服务费(按每人每天计算)

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│总代表(或主任工程师)│行人每人│美元 │

├───────────┼────┼───┤

│工程师│  │ │

├───────────┼────┼───┤

│技术员│  │ │

├───────────┼────┼───┤

│操作工│  │ │

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2.卖方技术人员的技术服务费(每天)自抵达合同工厂现场之日起计算至离开合同工厂现场之日止。

3.星期天,中华人民共和国的法定节日为卖方技术人员在合同现场的有薪休息日。

4.对于卖方技术人员未经双方现场总代表同意的缺勤以及经双方总代表同意的事假,买方不支付其技术服务费,但经医生证明的病假除外。如果病假连续超过15天,买方不再支付其技术服务费。

5.卖方技术人员的技术服务费按月结算,买方收到卖方每月开出的帐单一式_________份和双方总代表签署的卖方技术人员记时卡,经审核无误后,于_________天内通过中国银行将卖方技术人员的月技术服务费汇到卖方指定的银行帐户上。如卖方开出的帐单有误,买方有权拒付有误的部分,但按时支付无误部分。

四、工作联系和工作制度

1.卖方在技术人员来华前两个月应将其姓名、性别、出生年月日、国籍、专业、职务、经历、工作单位、懂何种外语等通知买方,以便买方协助办理签证手续。卖方技术人员来华前7天,应电报或电传将其姓名、确切启程日期、班机号、抵达日期、行李件数和重量等通知买方。

2.卖方技术人员到达本合同工厂后,由双方总代表协商确定卖方技术人员总的工作安排和月度的工作计划。卖方技术人员应按双方商定的工作计划在买方的统一安排下进行工作。工作计划需要修改时,应经双方总代表协商确定。

3.卖方技术人员每周工作48小时(每周工作6天,每天工作8小时),作息时间应按合同现场的规定进行。卖方技术人员如需加班时,需事前经双方总代表协商同意。正常工作日8小时以外的额外工作及星期天、节假日的工作都算加班。但卖方技术人员在投料试车、考核期间在每周48小时内的倒班不算加班。加班后应尽量在短期内安排倒休,每加班6小时倒休一天。如不能倒休的,可按每加班一小时考勤1.5小时,每小时按日技术服务费的八分之一支付加班费。加班费按本附件三.5条规定支付。

4.卖方技术人员在华工作期限,自抵达合同现场之日起至离开合同现场之日止计算。

5.卖方技术人员每天工作的实际时数,有薪节假日和加班时数,按日记载在“记时卡”中,“记时卡”一式2份,由双方总代表签字,作为支付卖方技术人员日技术服务费和加班费的依据。

6.工作进度、每天完成的主要工作、发生的问题或责任事故以及解决的办法应用中、英文记载在“工作日志”中,每天由双方总代表签字一式2份,买卖双方各执1份。

五、卖方技术人员的休假

1.卖方技术人员在华连续工作_________个月以上者,可携带夫人和两名15岁以下的子女来华,其费用均由卖方负担。

2.卖方技术人员在华连续工作_________个月并带有家属者,每9个月可以回国无薪休假15天。卖方技术人员在华连续工作6个月不带家属者,每6个月可以回国无薪休假15天。上述卖方技术人员的休假所产生的一切费用均由卖方负担。休假时间以不影响现场工作为前提,由双方总代表协商确定。15天假期自卖方技术人员离开合同工厂之日起至回到合同工厂现场之日止。卖方同意在卖方人员休假期间不减轻其对合同工厂承担的义务。

六、卖方技术人员及其家属在中国居留期间,应遵守中华人民共和国的法令以及合同工厂的规章制度。

七、卖方技术人员应根据“中华人民共和国个人所得税法”交纳个人所得税。

八、买方的责任和义务

1.买方应为卖方技术人员在现场配备为执行合同工厂的任务所需要的一定数量的翻译人员。

2.买方应协助卖方技术人员及其家属办理入出中国国境和在中国居留期间的手续,费用由卖方自理。

3.买方应为卖方技术人员及其家属在中国居留期间的安全采取必要措施。

4.买方为卖方技术人员免费提供办公室和必要的工作用具及劳动保护用品和提供从住宿地点到本合同现场的上、下班交通工具。

5.买方为卖方技术人员免费提供在中国的医疗(镶牙、配眼镜、滋补营养品的费用除外)。

6.买方为卖方技术人员在本合同现场免费提供一间住房,室内设有必要的家俱和卫生设备。按本附件五项第1和第2条规定,带有家属者,适当增加住房。

7.买方为卖方技术人员及其家属安排有中、西餐的膳食,但费用均由卖方技术人员自理。

8.买方为卖方技术人员及其家属安排洗衣和出租汽车服务,费用由卖方技术人员自理。

9.根据中国海关规定,买方协助卖方技术人员办理适当的个人或集体生活用品和其现场所需的技术资料、工具和仪器的入、出中国国境的手续,一切费用均由卖方负担。但上述物品在运进或运出前,卖方须将品名、数量、重量、提单号、金额、规格及进出口日期预先通知买方。

九、其他

1.在不影响现场工作的前提下,经买方同意,卖方可以自费召回或更换卖方技术人员。在卖方技术人员在现场交换工作期间,买方只负担一人的技术服务费。

合同号:_________

contract no:_________

_________年_________月

_________year_________month

卖方技术人员记时卡

time sheet for the seller's technical personnel

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│日期│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│date│1 │2 │3 │4 │5 │6 │7 │8 │9 │10│11│12│13│14│15│16│

│姓名│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│name│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┤

│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┤

│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┤

│出勤│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│w.h │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├──┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───┤

│加班│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│o.t │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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││ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │备注 │

││17│18│19│20│21│22│23│24│25│26│27│28│29│30│31│re-  │

││ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │merks │

││ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

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├──┼─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴───┤

││a-抵达现场arrival at site s-医生证明病假sickness o.t-加班   │

│代号│c-离开现场departure from site  evidenced overtime  │

│cod-│h-在现场节假日official holiday v-休假vacationby  w.h-工作时数│

│es │ doctor  │

││at siteab-缺勤unapproved working │

││absencehours │

├──┴┬──────┬────────────┬────────────┤

│买方 │ 签字 │ 卖 方 代 表│签 字 │

│代表 ││││

│buyers│(signature) │seller's representative │ (signature)  │

│repre-││││

│senta-││││

│tive ││││

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2.卖方技术人员连续生病15天不能上班时,卖方应自费派遣同等技术水平的技术人员前来接替他的工作。

3.如遇重大原因,买方有权要求卖方更换任何一方卖方的技术人员,其更换费用由卖方负担。

附件二:买方技术人员的培训范围和待遇条件

1.卖方同意接受买方_________名实习生包括翻译到_________国卖方工厂进行技术培训共_________天包括往返路程。

2.卖方选派技术熟练的、称职的技术人员对买方技术人员进行技术指导和培训并解释本合同范围内的一切技术问题。

3.卖方应保证买方技术人员在上述工厂各个不同岗位上进行操作、培训,使他们懂得和掌握设备的工艺、操作、检验、修理和维修等技术。

4.培训期间,卖方应向买方技术人员免费提供试验仪器、工具、技术资料、图纸、参考资料、工作服、防护用具、其他必需品和合适的办公室。

5.卖方应于培训前_________个月向买方提出初步培训计划供买方研究。买方应于培训前_________个月通知卖方被培训人员的姓名、性别、出生年月日、籍贯、职务、专业。最终培训计划应在买方技术人员到达卖方国家后按照合同上述规定和买方技术人员的实际需要,双方通过协商决定。

6.培训开始前,卖方应向买方人员详细讲解操作规则和其工作注意事项。

7.卖方应向买方技术人员提供住房、膳食、交通的便利,费用由买方负担。如果发生疾病和工伤事故,卖方应采取一切必要的措施给予买方人员以尽可能好的照顾,费用由买方自理。但如果事故是由卖方引起的,其费用则由卖方负担。

8.卖方应协助买方人员办理卖方国家的入出境签证和居留期间的一切手续。

9.卖方不向买方收取培训费用。

物料员试用期工作总结范文5

总结给了人努力工作的动力,是提高工作效率的一条极其重要途径,眼看2020年就要结束,是时候写好工作总结了,下面小编给大家分享一些资料员个人年终工作总结,希望能够帮助大家,欢迎阅读!

资料员个人年终工作总结1时光匆匆流走,转眼已是我x担任项目部的资料员的第二个年头。

在项目上我的主要工作是对x项目资料的收集整理及管理工作并及时地与公司、监理单位、城改办及各分包单位的沟通联系,认真处理好施工中的变更洽商、监理通知回复及其它相关资料的报验、对监理及其分包单位联系单的收发,及项目的图集、规范发放管理工作。尽可能的配合项目部、监理及各分包单位的工作,为他们带给所需的资料做好工作。现将我的个人年终总结做以下汇报,期望各位领导及同事提出宝贵的意见及推荐。

工作状况总结

1、工作方面

(1)及时整理齐全工地资料,收集保存好公司及相关部门下发的文件及会议文件工作,并把原先没有具体整理的文件按类别整理好放入文件夹内,给大家查阅文件带给了方便;做好各类文件、图纸,下发、传阅及传递工作并将文件原件存档,及时作好资料的审查备案工作;对文件进行相关部门的下发、传阅、传递,接收部门在文件原件上进行签字确认,并将文件原件存档,做好资料借阅登记表督促借用人归还资料。

(2)在X经理的指导下,核实工程资料的完整状况,对折皱、破损、参差不齐的文件进行整补、裁切、折叠,使其尽量持续外观上的整齐划一,按资料资料特征对文件资料进行分类,将属于同一卷的资料用档案盒装订后入柜保存,并定期对文件资料进行核查,对遗缺文件进行追查,查明原因工程资料应认真填写,字绩工整装订整齐一看一目了然,以便以后检查及归档带来方便,登记保管好项目部各种书籍、资料表。

(3)负责及时处理好项目部与城改办之间的关系协调、资料报审。

(4)负责项目部内的会议记录,会议纪要的撰写,文件的录入,以及图纸、合同的归档整理等其它文书工作,以及办公室的电话接打。

2、思想方面

由于资料员的工作本身就比较繁琐,但进入公司以来我一向以用心工作态度去处理工作中遇到的事情,虽然偶尔会出现一些情绪问题,但我很快能够处理好自身问题,用心投入到工作中去,能够正确认真的对待每一项工作;认真学习公司的各项规章制度,认真遵守劳动纪律,保证按时出勤,确保工作能按时完成。

3、存在的不足及今后的工作方向

虽然我以前一向在房地产公司从事资料员的工作,由于我并不是土建专业毕业,因而所掌握东西都是不是很系统,有些东西还在逐步摸索和探索中,所以存在一些细节问题,比如会议纪要的撰写,文档整理归档,都需要进一步学习和改善,个性是图纸的识别,要不断学习。

今后,我会弥补自我在工作中的不足,改善提升自我的工作方法,提高工作效率,多学多问,切实提高自我的工作潜力。并且在工作的提升中,加强理论学习,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,为x的明天贡献出一份力。

资料员个人年终工作总结2资料员是建筑行业中最基础、面的工作。个人认为新人要想有所发展,一定要从资料员开始干起。资料员的工作看起来非常的琐碎,似乎每个人都能干,但要想把资料员工作做好绝对不是随随便便就能做到的。资料员接触的面太广,建筑行业里有关安全、质量、技术以及现场全面管理的东西都有,法律法规、施工质量规范、技术标准、安全标准规定等等,都要接触。尤其是刚开始学的新人,只要想好好干,至少资料员的工作给你提供了一个全面学习的高起点。在资料员的工作过程中,你可以有目的有意识的多着重哪一部分内容学习,为自己以后的发展方向奠定一个基础。资料员的工作

一、技术资料整理组编

包括:施工日志、变更工程、施工验收及检查记录,材料试验报告,质量检查验收记录,资料应及时记录及时签证,及时积累,及时整理。

竣工工程予验收捡查组织竣工工程予检验收,检查验收前工程遗留未完善的工程手尾,及时处理,为竣工验收创造条件。

20x年即将过去,新的一年即将到来之际,总结在过去的半年中,自己所做的本职工作从接手治理监理资料方面上,均有了不同程度的熟悉和提高。

20x年7月我担任了张家口项目的资料员,x楼资料治理工作,在施工阶段对各资料进行积累、组卷和归档,使施工资料达到完整性、准确性,符合有关要求。

在项目的半年时间里,我努力的去做好我的本职工作,努力的把资料员的工作做到。作为资料员我的主要工作如下:

1、配合各施工班组把施工资料做好。

因为工程资料是真实反映工程项目施工的结果,资料就是在工程建设过程中形成各种形式的信息记录,只有和各施工班组全力配合才能完成并做好这项工作。

2、负责施工资料的治理工作,并对监理资料进行收集、整理和归档。

施工资料是工程建设过程中,项目部进行施工的真实记录,是一项系统工程。它牵涉到各施工班组以及甲方、设计、监理的各种工作,是施工工作科学化、规范化、法制化的标志。施工资料反映项目部的工作水平,是衡量、评定施工工作的重要依据。

3、对于在建、新建工程均按照工程的形象进度,及时、准确的收集

材料合格证、进行材料试验、隐蔽工程验收、检验批质量验收、分部分项工程质量验收,并且及时找甲方驻土地工程师、监理工程师签字盖章,从而做到了施工资料各检验批、分项分部、隐蔽验收、材料试验的日期能够与实际施工日期相吻合,满足资料编制的要求。以上工作的完成也存在着很多不足之处:

(1)对于工程资料的报验有一定的拖后,由于对资料不熟悉使得个别工程资料不能与工程同步,往往在施工完毕之后才将工程资料上报监理。工程资料应随工程进度同步收集、整理并按规定移交。

(2)缺乏相应地经验,对检验批质量验收中检查点的设置理解不清

(3)某些施工资料的缺项也是有的,往往资料报上去之后,监理部提出才知道缺施工资料,这些缺项我都做了详细的记录,这样可以让自己更清楚的看到自己的不足,需要向哪方面努力。

(4)工程资料的编制填写不够严谨。如试验报告中个别代表数量缺失;检验批中个别检查项目数据过于虚伪,一看即假;个别资料附图不够详细、清晰。

以上是我半年来在项目部工作中所碰到的难题也正是工作中所存在的不足之处,做一个专业资料员是在长期工作实践中日积月累中锻炼出来的,不管是对任何工程的施工资料,而我虽然从着手资料已有半年,虽对各个资料有一定的了解。但是做到一个专业资料员也还有着不小的差距。面临新的工期即将开始,我将全力认真做好每一项资料治理工作。

工程资料形成和治理需要一个很长的过程,而且治理资料的人员也更换频繁,这样使下一个接手的很难做好治理工作。说话没20x年即将过去,新的一年即将到来之际,总结在过去的半年中,自己所做的本职工作,从接手施工资料方面上,均有了不同程度的熟悉和提高。

二、今后的工作打算

通过总结一年来的工作,找出工作中的不足,以便在以后的工作中加以克服,同时还需要多看书,认真学习好规范规程及有关文件资料,掌握好专业知识,提高自己的工作能力,加强工作责任感,及时做好个人的各项工作。总之,在今后的工作中,我将不断的总结与反省,不断地鞭策自己并充实能量,提高自身素质与业务水平,以适应时代和企业的发展,与公司共同进步、共同成长。

三、填写施工资料时应该注意的事项

1、施工物资资料要齐全有效,有可追溯性。

工程中物资种类繁多,且来自不同厂家,把好物资质量关,便为整个工程质量奠定了一个坚实的基础。各种物资进场均要提供产品合格证、检验报告等质量证明文件。因为这些物资全部来自外单位,因此,此类资料的可追溯性尤为重要,鉴于此,资料质量证明文件要尽量使用原件,当不得不使用复印件时,要清晰、齐全、有效,并且加盖原件存放单位公章,注明原件存放处,并有经办人签字和时间,并注明进场时间及使用部位。

2、施工记录内容要详细具体。

施工记录是施工过程中形成的,确保工程质量、安全的各种检查、记录等。记录中的内容要详细具体,不可泛泛而言,并要与技术交底保持一致,如钢筋绑扎隐检,要写清钢筋的品种、规格、数量、位置、锚固和接头位置、搭接长度、保护层厚度、钢筋及垫块绑扎和钢筋除锈等情况。当出现数据时,要计算出具体数值,避免使用规范性语言。当发生变更、洽商时还要写清变动内容并注明其编号。

3、施工试验记录要及时、齐全。

施工试验合格是检验批(分项\分部)工程验收的前提条件。如钢筋连接试验报告是钢筋安装检验批验收的前提,混凝土试验报告是混凝土施工检验批验收的前提。所以施工试验记录要按部就班的进行,以免遗漏,影响后续施工。

4、检验批验收记录检查项目要填写齐全。

检验批是工程验收的最小单位是分项工程乃至整个建筑工程质量验收的基础。因此检验批中各项评定合格与否直接影响到分项工程乃至整个建筑工程质量验收。检验批中各个应检项目不应漏填。如有预埋件部位的钢筋安装检验批中的预埋件项,有施工缝部位的混凝土施工检验批中的施工缝项。在资料收集整理过程中,对资料员来说,将收到的各种资料分门别类归档,编制分项目录是很繁琐的一个过程。个人认为编制动态资料总目录,便于资料检索。

资料总目录以规程中的八大类资料分类,具体到盒内每册资料。资料总目录随施工进度、资料的增加,不断更新,并在总目录中每册资料后设备注栏,标明每册资料中发现的问题。通过总目录,对所有资料情况一目了然。

资料工作从技术部、工程部到物资部甚至经营部一直渗透到项目部各个角落,各部门、人员各尽其责又相互制约、环环相扣,尤其是资料交圈性的要求,更像一条绳索将项目部所有资料相关部室、人员紧紧x起,这就要求所有资料相关人员必须步调一致,完美合作,坚决防止多诺米骨牌效应的发生。孤掌难鸣,强有力的领导及制度是硬件保证,具有高素质及优秀业务水平的员工是软件保证,两者兼具才能塑造优秀的团队,优秀团队才能干出一流的工作。

在崭新的日子里,我们将继续坚持吃苦耐劳、不断探索、迎难而上的战斗精神,高举优质工程的旗帜,坚持好的,抛弃坏的,让资料工作更上一层楼。

资料员个人年终工作总结3x年即将过去,新的一年即将到来之际,总结在过去的半年中,自己所做的本职工作,从接手治理监理资料方面上,均有了不同程度的熟悉和提高。

x年7月我担任了x小区资料员,从前任资料员接手了x小区5#6#7#8#楼资料治理工作,在施工阶段对一局、八局和各分包工程资料的形成、积累、组卷和归档进行监督、检查,使施工资料达到完整性、准确性,符合有关要求。

x在x年9月分包工程资料和监理资料顺利通过了档案馆预验收和验收达到了合格标准,而且也通过了质检站验收。资料的顺利验收给工程顺利竣工验收奠定了基础。资料的顺利通过是由各个施工单位的全力配合,才取得一定的成绩,但其中也存在一些不足。

在监理部的半年时间里,无论是从监督、检查各施工单位的施工资料,还是做好监理部的监理资料我做到了尽职尽责。作为监理资料员我的主要工作如下:

1、配合各专业监理工程师对各施工单位的工程资料作好严格把关。

因为工程资料是真实反映工程项目施工的结果,资料就是在工程建设过程中形成各种形式的信息记录,只有和监理工程师、施工单位资料员全力配合才能完成并做好这项工作。

2、负责监理资料的治理工作,并对监理资料进行收集、整理和归档。

监理资料是工程建设过程中,监理进行监控的真实记录,是一项系统工程。它牵涉到监理单位、建设单位、施工单位、设计单位等工程参建单位的实质性工作,是监理工作科学化、规范化、法制化的标志。监理资料反映监理工作水平,是衡量、评定监理工作的重要依据。

3、按照合同约定,在勘察、设计阶段,对勘察、设计文件的形成、积累、组卷和归档。

4、编制会议记录、监理月报,监理月报是监理部在一个月内对工程进展和监理工作的总结,也是各有关部门检查、评定监理部工作的重要依据,因此做好这项工作很重要,也很要害。

5、按照资料规程将列入城建档案馆接收范围的监理资料移交城建档案馆。

只有前期各个环节都做好了,才能顺利的移交档案馆,监理工作也就顺利完成。

以上工作的完成也存在着很多不足之处:

(1)、首先对于施工单位工程资料的报验有一定的松懈,往往施工单位在施工完毕之后才将工程资料上报监理部。工程资料应随工程进度同步收集、整理并按规定移交。

(2)、对于监督、治理施工单位做好工程资料,使工程资料真实、有效、完整也存着在不足之处,其中施工单位不重视工程资料编制,工程资料没有使用工程资料软件做资料,使资料无法统一治理。

(3)、监理月报的编制不完整,施工单位在开始还能及时配合监理做好月报,待工程接近尾期时就开始拖延,使监理月报无法及时收集、编制,编制一份完整的监理月报需要各方全力配合。

以上是我半年来在监理部工作中所碰到的难题也正是工作中所存在的不足之处,做到一个专业资料治理员是在长期工作实践中日积月累中锻炼出来的,不管是对施工资料、监理资料、建设资料都能做到娴熟治理,而我虽然从着手资料治理已有四年之久,虽对各个不同阶层资料治理有一定经验。但是做到一个专业资料员也有一定的差距。面临新的工期即将开始,我将全力认真做好每一项资料治理工作。

在此我也给监理部提一点小小的建议,在接手监理资料以来,目前公司没有治理资料员的领导,缺少一个正规的资料室,很多资料无处堆放,使不少资料丢失。工程资料形成和治理需要一个很长的过程,而且治理资料的人员也更换频繁,这样使下一个接手的很难做好治理工作。监

理说话没x年即将过去,新的一年即将到来之际,总结在过去的半年中,自己所做的本职工作,从接手治理监理资料方面上,均有了不同程度的熟悉和提高。

资料员个人年终工作总结4时光如梭,忙碌中又到了年末,在这辞旧迎新之际,回顾一年多的工作历程,总结工作中的经验、教训,有利于在以后的工作中扬长避短,更好的做好本职工作。从领导身上我体会到了敬业与关怀,在同事身上我学到了勤奋与自律,繁忙并充实是我总结:

我担任的是工程资料员工作,主要工作是对工程档案资料的收集整理及管理工作及时地与施工单位、监理单位、设计单位沟通联系,认真处理好施工中的设计图纸、施工方案、变更洽商、会议纪要和联系单、函的收发工作,收集保存好公司及相关部门下发的文件。在施工期间能够协助项目管理人员及工程相关人员,为他们提供所需的资料并做好类似工作。

在工作期间,陆续发现一些问题和不足:

一、经常记不清已归档的档案资料和发放的文件,不能及时的给领导和同事反馈信息。

二、施工单位和监理单位报的动态资料编号凌乱,经常出现重复和空缺,对整理核查资料带来不便。

三、个人管理上也比较乱,没有完整的档案目录和整体思路,影响工作效率。

针对如上问题,在以后的工作中采取以下两点克服:

一、做好各类文件、图纸,下发、传阅及传递工作并将文件原件存档。根据项目部规定,对文件进行相关部门的传阅、传递、下发,接收部门应进行签字确认,并将文件原件整理、分类、存档。

二、核实工程资料的完整情况,对折皱、破损、参差不齐的文件进行整补、裁切、折叠,使其尽量保持外观上的整齐。根据资料规程按资料内容特征对文件资料进行分类,将属于同一卷的资料用档案盒装订后入柜保存。并定期对文件资料进行核查,对遗缺文件进行追查,查明原因。要求工程资料应认真填写,字迹工整,装订整齐,一看一目了然,以便以后检查及归档带来方便。

这次竣工验收中,在资料方面暴露出了许多需要整改的问题和低级错误。这给我指明了改进方向,同时还需要多认真学习好规范规程及有关文件资料,掌握好专业知识,提高自己的工作能力,加强工作责任感,及时做好个人的各项工作。找出工作中的不足,以便在以后的工作中加以克服。

总之,在今后的工作中,我将不断的总结与反省,不断地鞭策自己并充实能量,提高自身素质与业务水平,以适应时代和企业的发展。

资料员个人年终工作总结5自从党中央提出西部大开发以来,我省公路建设曰新月异,特别是高速公路以超常规速度发展,许多新建项目、改建工程、通县公路等相继建成通车,同时也形成了大量的内业资料即工程档案。如何有序地管理好工程档案既是工程本身的需要,也是档案部门的要求。

一、思想上要重视工程档案管理工作,并应设专人管理工程项目建设中一般对内业资料不太重视。

到工程完工后,即将交工验收,才开始慌忙整理,有的施工单位甚至人也难以找到,给档案整理带来很大难度。主要原因一是整理资料是苦差事,没有人愿意去干。二是工程到了收尾阶段,大部分人员特别是技术人员又撤离到新的工作岗位。三是一般施工单位没有专职档案管理人员,内业资料分散于工程技术科、试验室、合同管理等部门。工程后期人员继续撤离后,有些施工单位留下的人员对资料不熟悉,加之有些资料签字手续不完备,需要施工单位或监理人员签字,人员很难召来,拖延了资料整理时间。四是工程建设中不注重资料收集,为后期资料整理带来巨大的工作量。

由于对内业资料不重视,造成一系列的不良后果。其一是拖延了工程交工时间。其二是耗费大量人力、物力、财务。其三是为项目档案管理带来较大难度。其四对工程质量检测单位资料审查带来难度。

鉴于上述原因,因此应在工程建设中加强档案管理工作,做到工程完工短时间内将内业资料整理结束,为交工验收做好准备。

二、要制定详细的符合各工程实际情况的工程档案管理办法,明确标准和要求

交通部就工程档案管理陆续下发了《公路工程竣工文件材料立卷归档管理办法》、《公路工程竣工验收办法》、《交通部科学技术档案分类编号办法》和《科学技术档案案卷构成的一般要求》四个纲领性文件,目前我省尚无统一的竣工文件编制办法,各项目建设管理单位应根据交通部上述文件编制符合各项目管理模式的可操作性编制办法。

一是细化建设单位、监理单位、施工单位的资料整理范围。二是细化组卷要求,特别是各种施工用表的排序,如何使质量评定表、试验表格与工序检查表有机结合应细化,具有可操作性。三是明确案卷的格式和具体要求,便于施工技术人员操作。在实践中我们发现只有纲领性文件是不行的,必须对竣工文件编制办法细化,让人一看就明白如何操作,避免由于理解不一造成资料整理的混乱,给内业资料管理工作带来巨大的工作量。

三、积极对工程档案管理人员和有关技术人员进行培训,使他们掌握档案整理的标准和要求

由于施工企业来自全国各地,且工程施工中人员变动大,一个新项目可能又是一批新人,各地有各地的具体要求。从实践来看,绝大部分人对档案工作不太了解,有的工程技术人员甚至连施工工艺流程都不明白,整理出来的工程档案千差万别,无法交工。工程开工前,应对档案管理人员及有关技术人员进行系统培训,使他们掌握内业资料整理的标准和要求,思想上统一认识,避免资料整理返工和重复劳动。

四、定期对内业资料督导并与计量支付挂钩

物料员试用期工作总结范文6

【关键词】临床试验;规范管理;质量保证

Discuss the standardized management of the institutions of drug clinical trials

Liu Shao Xuan,Zhang Hua,Wu Qing,Xie Dan Hong

【Abstract】Clinical trial is an indespensable phase of new drug research and development. It plays an irreplaceable role in evaluation of new drug's efficacy and safety.How to carry it in line with repulation and ensure the accuracy of the trial data,the reliablity of the conclusion arethe common concern of the drug regulatory and R & D department. We described the management of the Clinical trial institution in our hospital in three phases: pre-,during and post- trial to discuss the importance of the standardized management in clinial trials proceeding.

【Key words】Clinical TrialsStandard ManagementQuality

随着我国制药工业高速发展,每年都有大量新药上市,从客观上要求大力开展我国的药物临床试验工作。我国贯彻实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)[1]十年来,加快了新药临床试验工作与国际接轨的步伐,对新药临床试验的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次。但是和先进国家相比,我国的药物临床试验起步晚,规模小,质量控制欠完善,无法适应日益增长的药物临床试验要求。近年来,药害事件频频发生,引起了各级药品监督管理部门的重视。新药临床试验质量对于保障新药上市后人们的用药安全至关重要。因此,加强药物临床试验过程的监督管理,提高药物临床试验质量具有重大意义。作为医疗机构,对临床试验管理规范化的意义不言而喻。

我院自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,为了使药物临床试验的运行过程合理、规范,并具有可操作性,我们结合我院的实际情况,不断总结经验,对临床试验管理进行了初步探索,逐步形成一套具有特色的管理模式。下面就试验前准备阶段、试验进行中、试验结束后三个阶段,我院药物临床试验机构的管理进行探讨。

1 临床试验前准备阶段

1.1加强临床前的试验资料审核[2]

质量过关的药品是保障临床试验安全的首要条件,因此在临床试验开始前严格审核申办者是否具备药品生产资质是十分必要的。机构办公室作为临床试验接洽把关单位,要严格审查申办者的GMP 证书、所有试验用药品的检验报告,所委派的监察员的GCP 培训情况,或所委托的合同研究组织资质及委托书等。

1.2加强研究人员资质的审核

研究人员,包括医生、护士等, 都应是经过GCP 培训及专业知识培训的、具有在医院从事医务工作资格的人员。为保证研究的质量和速度,机构办公室通常根据研究项目特点和研究者在研项目情况确定合适的项目负责人。项目负责人必须有本专业的高级技术职务,要求能充分领会 GCP的深刻内涵,具有科研严谨性,有充足的研究时间,能带领、协调好本专业研究人员对试验方案和标准操作规程 (standard operation procedure ,SOP)的执行,保证对整个临床试验的质量起到至关重要的作用。因此,我们根据以往完成临床试验的质量、经验、责任心和严谨态度来选择项目负责人。通常同一时间内担任项目负责人的项目不应超过二项。一旦确定项目负责人,机构办公室则积极配合开展临床研究。

1.3配合伦理委员会审查工作[2]

保护研究受试者的权益和安全,是药物临床试验机构的首要任务。我院伦理委员会是根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》( GCP)的有关规定,以及《赫尔辛基宣》为指导原则而建立的。伦理委员会是对药物临床试验中受试者的权益和安全的保护措施和条款负责进行审查、监督的机构,并受我国有关的法律、法规的约束。机构办公室作为药物临床试验管理部门承担起了提供临床试验材料,协助伦理审查会议的开展,配合伦理委员会各项伦理工作的审查,以确保伦理审查的可靠性和及时性,为临床试验顺利开展提供保障。

1.4做好药物临床试验前培训

在每一项临床试验启动前,要召开药物临床启动会,由机构办公室组织对拟参与临床研究的所有人员,包括医护人员、药物管理员、检验人员、影像、医技人员等进行临床试验项目培训,培训内容包括:GCP知识、临床试验方案、SOP、知情同意书的签署、原始病历和 CRF的填写要求,药品管理要求,相关检验、医技操作等各项操作规程,对容易出错和关键的环节做详细说明,使所有参与临床试验的研究人员了解试验项目的情况,为临床试验项目的顺利开展奠定基础。

2临床试验阶段

2.1健全药物临床试验的各项制度、完善各项标准操作规程

有效的质量控制必须以完善的管理制度和标准操作规程(SOP) 作为基础。我院按照GCP等法律法规的规定,结合本院实际,建立了临床试验运行管理制度、药物管理制度、设备管理制度、人员培训制度、文件管理制度、合同管理制度、财务管理制度和其他相关的各项管理制度。同时在进行临床试验过程中不断完善这些管理制度。为有效实施和完成药物临床试验中的每一项工作,我院修订了各项SOP ,如药物临床试验SOP、受试者知情同意SOP、研究病历填写SOP、试验用药物管理SOP等。

2.2加强管理,构建三级质控体系[3]

建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段。我院为加强药物临床试验的质量管理,建立了三级质量控制体系。在每个项目组内,由项目负责人指定一名项目质控员进行该项目临床试验的“一级质控”。专业质控员在项目负责人的指导下,认真把好药物临床试验质量第一关,要求每一份研究病历都合格,保证研究数据及时、完整、准确的填写,然后由项目负责人复核签名确认。在每一个专业科室,由专业负责人指派一名专业质控员对本专业所有临床试验项目进行“二级质控”。 二级质控人员随机抽查部分研究病历,发现是否严格执行临床试验方案,对不良事件、不良反应是否及时记录下来,对严重不良事件是否及时上报给药监主管部门和医院伦理委员会,并查看药物的接受、储存、发放、回收是否符合药品管理要求进行。发现问题,及时反馈给研究者,进行更正或补缺,对典型的问题要告知其他研究人员,防止再犯同类错误。机构办公室秘书对所有在研项目实施“三级质控”,负责对所有在研项目进行定期或不定期检查,以及对在研项目进行结题前的终末质量检查。查看是否按GCP 要求全面进行临床试验,是否按SOP进行操作,知情同意书签署是否规范。核查原始病历数据的真实性和准确性及与CRF表格内容的一致性。总结检查发现的问题并反馈给主要研究者,进行整改。

2.3充分调动监查员积极性[4]

监查往往是由申办者发起的、对研究者所进行的药物临床试验各方面的检查,是保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人[1],机构办公室要督促监查员进行项目的监查,充分调动监查员的积极性,让监查员不时地跟进、探访和督促研究者,不时地跟研究者保持联系,至少每月监查一次,对发现的质量问题进行探讨,并撰写监查报告。有效的监查一方面保证研究者的依从性;另一方面也可了解研究人员对方案的熟悉程度、入选受试者的数量、研究进度、受试者知情情况、知情同意书签署情况、受试者对研究药物的反应,查看研究药物的有效期,提前更换过期药品等。

3临床试验结束阶段

3.1审查总结报告

药物临床研究报告是反映药物临床研究设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,是药品注册所需的重要技术资料。在药物临床研究中,撰写表达方法、方式的失误常会直接影响到受试药品安全、有效性评价。因此,研究试验报告的撰写方法和方式十分重要。每项临床试验结束之后,我院药物临床试验机构办公室对总结报告中的数据进行核查,并详细审阅报告内容是否真实、完整地描述事实,科学、准确地分析数据,客观、全面地评价结局。

3.2临床试验资料归档

对临床试验资料的保存,我国GCP规定研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年[1]。由于临床业务科室人多事杂,为保证临床试验项目资料和文件的完整性,我院特建立临床试验资料室。在临床试验项目结束后,研究者将所研究项目的所有文件资料,如药品监督管理部门临床研究批件、伦理委员会批件、已确定的研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究合同、临床试验记录、病例报告表,试验用药发放及回收记录等,一并交到机构办公室统一保管,并做好交接记录。

4 总结

自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,我院按照GCP等相关法律法规的要求,对临床试验项目进行严格管理,通过规范化的运行模式,将管理措施深入到临床试验的每一个环节,强化质量管理,在充分保护受试者的权益和安全基础上,保证药物临床试验过程的规范、结果的科学可靠,提高了我院临床试验技术水平,为我院与国际多中心药物临床试验接轨奠定了基础。

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003

[2] 熊宁宁.临床试验机构伦理委员会标准操作规程[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(4):477480

[3] 宋苹.建立“三级质控”体系,提高药物临床试验质量[J] .中国新药杂志. 2005,14 (7):896 - 897