抽样检验范例6篇

抽样检验

抽样检验范文1

关键词:产品质量检验;抽样检验;重要性

DOI:10.16640/ki.37-1222/t.2016.14.247

0 引言

抽样检验是指先从总产品中随机抽取部分产品,然后再按要求进行检验,继而得出检验结果,注意将检验误差控制在规定范围以内。一般而言,在抽样检验时,应坚持以下原则:抽检样品具有代表性;抽检方案具有合理性,以保证抽样检验结果的有效性。在生产生活中,产品质量检验是产品质量控制的重要内容,抽样检验是产品质量检验的重要手段,其对产品质量检验工作的开展具有重要作用。据此,本文首先介绍抽样检验的相关内容,再进一步分析其在产品质量检验中的重要作用,并提出相应的注意事项,以供参考。

1 抽样检验的优点

抽样检验是一种重要的产品质量检验手段,其主要是从总产品中按一定的原则随机抽取部分产品加以检验,因此抽样检验也是一种从局部推算总体特征的非全面检验方法。相较于全面检验方法,抽样检验具有以下优点:

一是产品质量检测的经济性强,即仅检验部分产品,因此既可减轻检验人员的劳动强度,又可增加产品检查等工作的专业化程度,继而实现检验成本最小化;

二是抽样检验的时效性强,即可在现场直接取样检验,因此可直接省去全面检测中的一些中间环节,以突出产品质量检测的时间性;

三是抽样检测的准确度高,即在实际工作中,一般按从上到下的顺序随机取样检测,因此可有效减少主观因素的不良影响,继而保证样品的代表性;

四是抽样检测的灵活性强,即在抽样检验时,无论是检测范围或检测项目均存在一定的灵活性,因此抽样检验适用于对产品进行一次性或经常性检验。

总之,在产品质量检验中,抽样检验极具应用价值。

2 产品质量检验中抽样检验的重要作用

在产品质量检验中,抽样检验对社会经济效益具有重要作用,其具体表现在以下方面:

第一,一些特殊产品的质量检测存在一定的破坏性。例如,电线生产企业检测电线的使用寿命,在检测到电线的使用年限之后,受检的电线通常完全丧失其使用价值。因此,在这一类企业中,若需对产品质量开展破坏性检测,则不得采用全面检测方法,而需采用抽样检测方法,究其原因如下:抽样检验产品质量时,不存在破坏性的特征,外加全面检测方法极具难度。例如,在检测大型机械设备的冲床、自动机床等零部件的质量时,若检测整台机械所有零部件的质量,则需耗费掉大量的物力、人力等,同时可能出现零部件检测费用比其成本高的现象,继而影响企业成本目标的实现。

第二,在一些产品性质较为特殊,采用全面检测方法检测产品质量时的难度系数相当大,几乎不可能实现。比如,纤维制品厂只能采用抽样检测方法来检测纤维制品的质量。

第三,在产品质量检测中,假设一定要采用全面检测方法,则需采用抽样检测方法来对全面检测结果加以调整,理由是全面检测的范围广、工作量大,难以保证产品质量的检验结果完全准确。

第四,采用抽样检验方式可以控制产品的质量,同时亦可在一定程度上准确检测出产品生产的正常性及产品的合格率,继而为质量管理提供依据,并最终实现产品质量的提高。

虽然在产品质量检验中,抽样检验极具应用价值,且在一些方面所表现出来的优点远超全面检验,但在实际工作中,应注意以下事项:

一是坚持随机原则,即在抽样检验产品质量时,唯有坚持随机原则,方才能确保抽中每一种产品的概率相同,同时可将抽样误差控制在最低水平,继而保证抽样检验结果具有较强的代表性;

二是在抽样检验产品质量时,应按检验要求和客观实际,合理选择抽样方法,而针对抽样检验所包含的重复与不重复抽样方法而言,重复抽样产生的误差通常比不重复抽样产生的误差大;

三是在实际检验中,应按检验对象、研究目的等因素,合理选择抽样的组织形式,其中抽样检验的常见组织形式包括整群抽样、等距抽样、类型抽样和随机抽样四种;

四是合理确定抽样检验法人样品容量,以免加重抽样检验的劳动强度或降低抽样检验结果的代表性。

3 结束语

在产品质量检验中,抽样检验具有经济性强、时效性强、准确度高和灵活性强等优点,可见其应用价值非常可观。但在实际应用中,应注意坚持随机原则,并合理选择抽样方法、抽样组织形式及准确确定样本容量,以保证抽检结果的代表性。总之,与全面检验相比,抽样检验在产品质量检验中的重要性无可比拟,抽样检验的优点也尤为突出,值得推广应用。

参考文献:

[1]蓝涛.论抽样检验方法在产品质量检验中的重要性[J].科技风,2016(01):234.

[2]毕军贤,赵定涛.抽样检验产品的质量检验博弈与诚信机制设计[J].管理科学学报,2011(05):43-51.

抽样检验范文2

产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。

全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验,挑出不合格品后,认为其余全都是合格品。而当质量捡验具有破坏性时,例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等,全数检验更是不可能的。

抽样检验是从一批交验的产品(总体)中,随机抽取适量的产品样本进行质量检验,然后把检验结果与判定标准进行比较,从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。

一、抽样检查方法的分类

目前,已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系,大致可按下列几个方面进行分类。

1.按产品质量指标特性分类

质量指标可以按其测量特性分为计量指标和计数指标两类。计量指标是指如材料的纯度、加工件的尺寸、钢的化学成分、产品的寿命等定量数据指标。计数指标又可分为计件指标和计点指标两种,前者以不合格品的件数来衡量,后者则指产品中的缺陷数。按质量指标分类,产品质量检验的抽样检查方法也分成计数抽检和计量抽检方法两类。

(1)计数抽检方法 是从批量产品中抽取一定数量的样品(样本),检验该样本中每个样品的质量,确定其合格或不合格,然后统计合格品数,与规定的“合格判定数”比较,决定该批产品是否合格的方法。

(2)计量抽检方法 是从批量产品中抽取一定数量的样品数(样本),检验该样本中每个样品的质量,然后与规定的标准值或技术要求进行比较,以决定该批产品是否合格的方法。

2.按抽样检查的次数分类

按抽样检查次数可分为一次、二次、多次和序贯抽样检查方法。

(1)一次抽检方法 该方法最简单,它只需要抽检一个样本就可以作出一批产品是否合格的判断。

(2)二次抽检方法 先抽第一个样本进行检验,若能据此作出该批产品合格与否的判断、检验则终止。如不能作出判断,就再抽取第二个样本,然后再次检验后作出是否合格的判断。

(3)多次抽检方法 其原理与二次抽检方法一样,每次抽样的样本大小相同,即n1=n2=n3…=n7,但抽检次数多,合格判定数和不合格判定数亦多。ISO2859标准提供了7次抽检方案。而我国GB2828、GB2829都实施5次抽检方案。

(4)序贯抽检方法 相当于多次抽检方法的极限,每次仅随机抽取一个单位产品进行检验,检验后即按判定规则作出合格、不合格或再抽下个单位产品的判断,一旦能作出该批合格或不合格的判定时,就终止检验。

3.按抽检方法型式分类

抽检方法首先可以分为调整型与非调整型两大类。

二、计数抽样方法

1.计数抽样方法概述

按抽样次数,分为一次、二次和多次计数抽样检查方法。

(1)计数一次抽样检查方法 这是一种最基本和最简单的抽样检查方法,它对总体N中抽取n个样品进行检验,根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数C对比,从而判断该批产品是否合格。下图表示了其基本内容。

(2)计数二次抽样检查方法 这种抽检方法是在一次抽检方法的基础上发展起来的。它是对交验批抽取两个样本n1,n2(GB2828中规定n1=n2)对应也有二个合格判定数c1和c2,不合格判定数为γ1,γ2,两次样本中的不合格数分别为d1和d2,其抽检和判断过程如下:

①先抽取第一个样本n1,检验后如不合格品数是d1≤c1,判为合格,如d1≥γ1,判为不合格,当c1≤d1≤γ1,则需由第二个样本来判定。

②n2中的不合格品数d2,由d2和d1加在一起与c2的γ2进行比较,如d1+d2≤c2,判为合格,当d1+d2≥γ2判为不合格。如下图所示:

(3)计数多次抽样检查

计数多次抽样检查的程序与计数二次抽检相似,但抽检次数多,合格判定数和不合格判定数亦多,因每次抽取样本大小相同,因此抽检次数多的样本小。我国 GB 2828 和GB 2829 规定是五次抽检方案,而MIL-STD-105D和ISO2859标准原规定的却是七次。但到1987年9月通过了中国提案后,也改为五次。

2.计数抽样检查的程序 产品批不同,抽检方案不同,适用范围不同,其抽检程序也是不同的。根据我国标准GB 2828 、GB 2829和GB 13264的规定。

产品批不同,抽检方案不同,适用范围不同,其抽检程序也是不同的。根据我国标准GB 2828 、GB 2829和GB 13264的规定,它们的计数抽检程序分别如实施后,又经周期检查合格后,才能恢复正常批量生产和逐批检查。

三、计量抽样方法

计量抽样检查适用于有较高要求的质量特征值,而它可用连续尺度度量,并服从于正态分布,或经数据处理后服从正态分布。产品质量也有用不合格品率表述的,如电器元件的温升。绝缘层的漏电,发动机的节油性能,钢材中某一元素的含量等等。

1.计量抽样检查中的基本术语

(1)规格限

规定的用以判产单位产品某计量质量特征是否合格的界限值。

规定的合格计量质量特征最大值为上规格限(U);规定的合格计量质量特征最小值是下规格限(L)。

仅对上或下规格限规定了可接受质量水平的规格限称为单侧规格限;同时对上或下规格限规定了可接受质量水平的规格限是双侧规格限。

对上、下规格限分别规定了可接受质量水平的双例规格限是分立双侧规格限。对上、下规格限规定了一个总的可接收质量水平,又对其中一侧规格限单独规定了一个可接受质量水平的双侧规格限为复合双侧规格限。

(2)S法和σ法

利用样本平均值和样本标准差来判断批接收与否的方法叫S法。

利用样本平均值和过程标准差来判断批接收与否的方法称σ法。

(3)上、下质量统计量

上规格限、样本均值和样本标准差(或过程标准差)的函数是上质量统计量。符号为Qu。

式中:X――样本均值;

S――样本标准差;

σ――过程标准差。

下规格限,样本均值和样本标准差(或过程标准差)的函数是下质量统计量。符号为QL

(4)可接收质量水平(AQL)

为了进行抽样检查,而对一系列连续提交批规定的,认为可接收的过程平均不合格品率的上限值。符号为AQL。

(5)接收常数(k)

由可接收质量水平和样本大小所确定的用于判断批接受与否的常数。它给出了可接收批的上质量统计量和(或)下质量统计量的最小值。符号分别为k、k、和Kc。

(6)最大样本标准差(MSSD)和最大过程标准差(MPSBD)

在给定条件下,可接收批的样本标准差的最大值为最大样本标准差。符号为MSSD。

在给定条件下,可接收批的过程标准差的最大值是最大过程标准差。符号为MPSD。

2.计量抽样检查的程序

我国已制订了一系列计量抽样检查方法标准,其中有常用的二个标准规定的抽样检查程序。

抽样检验范文3

关键词:质量监督;抽样检验;工作要点;分析

质量监督检验工作是我国市场经济条件下有效保证产品质量的前提,也是国家行政监督管理部门对我国各类商品进行质量管控的一种促进手段,可以说,此项工作在产品监管有着相当重要的意义和作用。对产品质量抽样检验不能盲目,更不能应付了事,一定要在可行性基础上,应用科学方法,确保抽样合理合法。产品抽样人员要有专业能力,对检查人员业务要求很强,一定要熟练掌握产品性能、功能、检测方法、法律法规等常识,只有这样才能正确判断检验结果,给产品一个合理的身份。

1 规定抽样方法

通常我们需要采取随机抽样的方式,不同产品批次的几个样本,这是因为各类产品有不同的产品用途区分。基本原则是应按照样品抽取类别编制各种随机的样品抽取方案,在方案中明确规定样品方式、样品数量、样本批量、储存条件和运输要求,通过详细的方案设计,对实际操作进行有效指导。在对抽样方案编制的时候,在产品抽样方案中存在具体规定的应按相关标准开展工作,在没有规定标准的抽样方案应对样品抽取情况,参考相关样品抽取标准。确定方案要参考我国质量监督总局订制的产品监督抽查规范和产品审查细则,依法办事,依法抽查,保证设计方案合理有效,产品样本不能是随机随意的,要有代表性,抽取样品的数量应满足产品检验量,达到一定比例。

2 抽样过程中的工作要点

根据方案设置,开始进入产品样本收集阶段,按产品品种、产品批量、产品数量,进行样本收集,把收集到的样本进行归类,填写产品抽样单和产品运输情况说明了,对特殊产品要有适当的保存保管方法,按照各个步骤有效开展工作。

2.1 确定产品抽样种类的方式

在监督抽样检验过程中,抽样产品的品类必须按照行政机关制定的工作要求与工作任务进行,产品抽样工作在进入抽样现场后,首先应与抽样现场的工作人员取得联系,说明情况意图,了解抽样现场产品的生产与储存情况。一般情况下,抽样地点要选在成品储存库,区分出不合格产品与合格产品,抽查的产品一定要是合格品,必须是经过企业自身检验合格的,实行认可的产品要具备获得生产许可证或认证后的产品,没有经过检验的产品、次品或不合格产品、该取证而未获证的产品不能作为产品抽样的对象,因为此类产品是不注入市场的,企业可以自行解决处理。对于流动领域产品,应选择产品营业现场或企业仓库,所销售产品没有经过特殊标记的,我们都将其视为合格产品,均可进行抽样检查,对检查出的结果要及时反馈上报,限期进行治理改进。

2.2 确定产品检验批量的方法

产品检验批量是作为检验对象而汇聚起来的一批企业自查合格产品,是准备出厂的商品。为确保抽样检验可靠性,一般检验批量是有同种类型、等级和型号的,并且产品生产时间与生产条件要大体相同,保证产品检测稳定性、连续性。产品抽样检查人员应按照监督抽样的相关规定确定产品检验的批量,再按抽样方案和产品标准以及其他相关文件规定的要求进行操作,产品检验的批量必须满足限量需求限值。

产品检验的批量是根据企业生产能力得来的,是有一定依据的,把产品进行分档,最高限量值视为同一批次,也可以和企业进行沟通,协商设定产品批次。在抽取食品检验样本时,相关文件与产品标准规定了最小批量限值,当抽样产品的数量不满足构成一批产品要求时,不应开展抽样工作。检查人员对产品抽样清点并确认数量,严密保管,为下一步顺利开展检测做好充分准备。

产品随机抽样模式有系统抽样方法、整群抽样方法、随机的简单抽样方法以及分层抽样方法四种,不同产品的物质状态与质量标准也应有相应的随机抽样模式,或者也可以用四分法均匀混合样品,适量备用样品和试验样品,进行多次复查。

2.3 填写抽样信息单的要点内容

抽样信息单内容一般是受检产品信息、受检单位信息、产品抽样信息、抽样单位具体信息、产品检验类别来源等。是记录工作的一个过程,也是能够证明产品检查的依据,对工作内容的记录要细致,不能草率马虎,便于其他人员接手,形成工作连续稳定,保证不重复劳动。可以说抽样信息单是产品抽样检验工作最原始的凭证,在处罚质量监督抽查不合格产品时,抽样信息单所填写信息常常成为处罚单位与执法部门的争议点,形成较大的不同意见,因此,产品抽样信息单的填写必须字迹清晰、内容完整详实,只有这样的抽样信息单才有利于后续质量工作的顺利进行,并能够成为检查单位依法维权依法办事的有效佐证。

2.4 样品运输及储存要点分析

抽样产品如果是跨地区进行,就需要一个长时段的运输过程,特别是送京检查的产品,需要用火车或者航空件进行运输,在运输过程要经过不同人员检查,对于易碎品,一定要求做好防护措施,要防止人为损坏,破坏了样本整体面貌,在样本流动运输的时候,各个环节都要有记录,有备案,一定要详细认真的做好相关记录,确保产品完整无损。抽样产品管理工作也是重中之重,对于收集到的样本,不能随意变动、更改、堆放,样本到来时要封样保存,保证封条完整,同时检查一下,看看是否是有责任主体双方盖章和签名,如果没有,则需要补充,封样要做到有效、真实、牢固。产品运输及储存必须遵照产品运输储存说明条件和产品标准进行管理。对于特殊情况需要量低温冷冻保存的抽样食品,必须配备符合产品储存温度需求的相关设备,抽样产品有防潮、防摔等要求的产品,抽样单位必须对产品进行防潮、防摔处理。

2.5 人员素质和技能要求

政府部门及相关管理监督单位要高度重视抽样检测工作,不能随便用不专业的人员进行工作,上岗专业能力要有资质,只有这样才能让企业信服,检查结果才有说服力。可以说,抽样工作是一项技术性很强的工作,需要懂得法律法规,有责任心、技术能力、产品知识,只有经过全面培训、业务能力高的人员,才能胜任产品抽查根本任务需要,这样才能减少工作过程中的失误情况。抽样信息单漏填、抽样程序错误等都可能导致抽样检验工作失效,因此,工作人员在开展工作时应确保精神集中与头脑清醒,保证抽样检验工作按照规定要求与程序进行。

3 结束语

生活水准的提高,促进了人们产品意识的提升,人们在消费过程中,依靠法律进行合法权益维护。产品质检部门必须加大管理力度,切实履行国家质检各项规范,在确保企业产品质量的前提下,帮助企业更好更快的发展,为人们生活提供性能较好的产品,全面提升我国产品质量水平、提升人们生活水平。

参考文献

抽样检验范文4

关键词:检验模式、机电产品、抽样方法

Abstract: this article through to the stable production condition of mechanical and electrical products and production condition analysis, the corresponding production quality acceptance inspection sampling methods are discussed in detail.

Keywords: test mode, mechanical and electrical products, sampling method

中图分类号:TU85 文献标识码:A 文章编号:

引言

在工程实践中,产品生产的质量缺陷是客观存在的。但这些问题的发现是由主观判断来完成的。

在企业现行的生产实际中,往往因产品质量的判断方法不当而生产质量缺陷误判或漏判的现象发生,以致于因缺陷误判采取了一些不当的措施,而达不到改善生产质量的目的。

甚至,会因对生产质量缺陷误判或漏判,造成新的质量问题。因缺陷漏判而没有采取应有措施,使不合格品或质次品提供给用户。

同样,产品用户也会因产品质量判断不当而造成接受不当或拒收不当,这均会造成供需双方不应有的经济和信誉损失。

本文正是对这种情况,依照机电产品生产实施特点,对稳定生产状态下的生产条件进行了细分,然后提出了不同生产条件下的生产质量验收抽祥方法,试图从方法上使生产质量状态能得到客观、正确的显现,并保证分析成本控制在经济的范围内,为后续工作提供客观依据。

一、传统抽样方法及缺陷分析

目前,很多单位对制成品一般采用分批简单随机抽样方法进行检验。符合客户接收合格率标准的产品装箱后分批配套供应厂,其它部分以较低价格供应维修市场。

客户按批进行简单随机抽检确定其批合格率,并由此决定是否接收。期间,时常会发生因达不到接收合格率标准而被客户拒收的情况。由于客户的主导地位而很难协调处理,因而影响供需关系的良好发展和配额指标增长目标的实现。:

但是,在某些抽样方法中国存在一定的缺陷,影响了产品正常的质量检测。例如;在对某产品进行检验时,发现其批产品对应的批投料性能一致性较好,但因其产品批量较大.采用了多台成型机、多套模具成型的生产方式进行生产。也即同一产品,其来源是不同的,而在抽样时,采用的是分批简单随机抽样法,并没有准确反映不同来源产品的质量状态。

显然,这种抽样法在反映批产品质量时极有可能产生偏差,造成产品合格率误判。并且多次重复抽检的合格率变动较大,因此其抽样方法是不当的。

以下就从生产条件分类入手,具体谈谈笔者觉得效果明显的抽样方法。

二、生产条件分类探讨

根据机电产品的特点和目前我国机电行业的实际生产组织状况,可以就稳定生产状态下的生产质量验收检验,对生产对象的生产条件作如下分类:

1、小容量体生产条件

小容量体生产条件可进一步细分为:

(1)单件修配生产条件:此时,产品生产性质属于修配生产,或单件生产,或依客户要求少且定制。

(2)小批量生产条件。此时,产品生产性质属于小批最生产。

2、大容量体生产条件

(1)产品生产工艺环境不同的生产条件。

(2)产品存放环境不同的生产条件。

(3)产品生产顺序明确的生产条件。

(4)无限制性生产条件或者说一般状态生产条件。

三、抽样方法设计

不同的生产条件其生产质全的分布特征显然是不同的,应设计相应不同的抽样方法,使用于评价生产质量的资料能准确地呈现这种不同的分布特征,以保证获得客观的评价结果。

1、小容量条件(1)下的抽样方法

小容量条件(1)下,企业往往尽景削减不变费用的支出,以降低工艺成本。这意味着影响生产质量的随机因素也随之大增。因此生产质量的离散性很大,并呈现无序分布的特征,此时宜对获得的产品全体进行测定的方法来评价生产质量,即采用全数侧定法、判断抽样法、工作测试法或替代测定法。

判断抽样法时,宜根据抽样者的经验或知识,在产品中抽取认为具有代表性的个体进行测定的方法来评价生产质量.即采用判断抽样法。

2、小容量条件(2)下的抽样方法

产品生产具有与小容量条件(2)相似或相同的工艺条件,但产品总体容里相对较大,因此尽管产品质盆的离散性较大,但呈现依概率分布的统计特征。此时应采用简单随机抽样法,也即独立地、重复地从总体中抽取个体、且每个个体被抽取机会均等的抽样方法来评价生产质量。

3、大容量条件(1)下的抽样方法

我们把不同的来源看成不间的产品层,采用分层抽样法,然后再应用简单随机抽样法,从侮层中抽取个体的方法来评价生产质量。

(1)分层方法

在将总体分层时,允许各层之间的差异较大,但要求层内的个体间差异较小。为此应以总体来源不同进行分层。

(2)抽样数目

各层抽样数目占样本比例应与该层在总体中的比例大小一致,即按比例分层抽样,似当层内个体之间差异较大时,则可不按比例抽样,即非比例分层抽样。

4、大容量条件(2)下的抽样方法

此时产品存放在多个区域或仓库,为检验而集合抽样会很不经济或场地本身限制导致无法集合。有时产品因受形态限制而呈多单元存放.为检验而实施多单元集合会使校验费用很高或产品本身因多单元存放后已无法再行集合。因而产品质最检验宜采用划区抽样法.即首先将总体划分成若干个区城,然后从总体中选出一个或几个区城抽取个体来检验产品质里的方法。

(1)划区方法

通常按产品总体存放地点不同、或入库区域不同、或按产品分件(分单元)形态不同进行划区。

(2)抽样方法细分

a、划区抽样法1

把从总体中选出的一个或几个区域中的全部个体组成样本的抽样方法。这种方法适用于选中抽样区域的个体总数占总体比例较小(一般小于1/10)时的场合或抽样区域的个体总数较小时的场合。

b、二段划区抽样法2

首先从总体中选出抽样区域。然后在选区中随机抽取个体组成样本的抽样方法,这种方法适用于抽样区域的个体总数较大或占总体比例较大时的场合。

c、多段划区抽样法

如果从总体中选中的抽样区域还存在区域细分或区城分层的必要,则应进一步设计抽样方法.这时就称作多段划区抽样法。

选出的抽样区城是否合理,将直接影响样本反映产品生产质量的准确性。因此必须选出具有代表性的区域进行抽样。

5、大容量条件(3)下的抽样方法

此时产品进行编号生产.或在流水线上顺序加工,或呈连续锐出的带、线状产品等各种可作顺序整理的生产状态,我们采用系统抽样法。也即从总体中每隔K个个体抽取一个个体组成样本的抽样方法。

6、大容量条件(4)下的抽样方法

此时产品的生产质量状态会呈现良好的一致性,并且产品呈现经济的集散性。因此,可依产品提供情况灵活应用下列诸方法:简单随机抽样法、分批简单随机抽样法、分期简单随机抽样法以及划区简单随机抽样法。

由于篇幅有限,笔者对以上抽样方法的具体情况不能再详细叙述,尽情读者谅解。

参考文献

抽样检验范文5

【关键词】卷烟产品;抽样检验;检查批;抽样方案

卷烟是一种特殊的产品,对质量要求非常严格,同时卷烟产品生产批量大,所实施的检验项目多具有破坏性,因此,不适用采取全数检验的方法,只能采用抽样检验的方法。抽样检验是按照抽样方案,随机从一批产品或者一批半成品中抽取一定数量的样本进行检验,对检验结果进行分析,用分析结果来代表本批成品或者半成品所具备的质量特点,从而判断产品质量能否被接受。

1、抽样检验方案确定的前提

选取最适合的抽样检验方案,首先需要明确以下三个方面:

1.1抽样检验的目的

卷烟企业实施抽样检验是为了确保卷烟产品质量,对卷烟产品质量进行系统的质量检验工作。实施抽样检验是为了认识并分析各生产工序质量要求,提高产品的质量控制和质量管理水平,有助于完善质量过程控制,在生产过程确保工序完成后的半成品质量符合下一工序要求。

1.2抽样检验需要考虑的因素

a)质量要求。抽样检验的目的就是检验产品质量,发现质量问题,因此,抽样检验结果应该能够尽可能的和产品整体质量相同,这样才能为接下来的工作提供依据,很明显,试样的数量越多,样本的质量特点越符合产品的整体质量特点,检测得到的质量数据越真实。

b)经济性要求。对卷烟产品的检验多数都是破坏性试验,开展检验就要造成产品消耗,这就会导致检验成本增加,因此抽样检验必须设置合理的抽样方式和检验频次,在使样本具有较高的质量符合性基础上尽量减少抽样数量,降低检验成本。

因此,如何使用最少的样本量来满足最大的产品质量检验要求,是卷烟生产企业开展质量检验管理中的关键问题。

1.3抽样检验的关键环节和质量特性

生产过程中开展抽样检验是为了检验各工序半成品及最终产品是否符合要求,开展抽样检验必须清楚什么工序需要检验以及检验项目有哪些。卷烟生产的过程可以概括如下:将烟叶原料加工成为烟丝,之后将烟丝制成烟支,烟支包装然后进入成品库,这其中对卷烟产品最终质量影响较大的工序包括原辅材料、制丝、卷接、包装,因此可以将这些重点工序作为质量抽样检验的重点。分析以上重点检验环节,最终确定出各个环节的重点质量特点如下:

a)原辅材料。烟叶需要符合卷烟设计配方等级要求,杂物及造碎率越低越好;水松纸、外包装材料(小盒、条盒、箱)的印刷应达到国标并满足企业要求;卷烟纸及成型纸拉伸能力、透气度,滤嘴棒的外观及物理指标等符合标准。b)制丝工序。制丝各工序需控制的主要为在制品的含水率、烟丝结构、烟丝填充性能以及加香加料系数的精确度。c)卷接工序。卷制成的烟支外观必须符合要求,烟支外观整洁,烟丝填充饱满。烟支的物理指标需要达到设计值,内外排烟支差异程度也要符合企业要求。d)包装工序。包装工序是将卷制成的烟支进一步进行包装,以小盒、条盒、箱装为单位。这一环节主要要求是外观整洁,不错装漏装。e)成品。最终的成品将直接投入市场,因此,对成品的要求主要以符合消费者需求。卷烟成品其物理指标和化学指标需符合产品设计值及国标要求;感官质量需符合设计值要求,并保持稳定;包装和烟支本身都必须符合企业标准。

2、抽样检验方案的确定

2.1确定检验批

抽样检验的的关键就是确定检验批,针对不同生产环节应该分别采用不同检验批确定方法。

a)原辅材料。对于原辅材料的检验,一般是根据进货批次的不同选择检验批,每批货品的物理特性相同,并且生产时间、运输时间、存储时间、上线时间上具有一致性,可以视为一个批次开展检验工作。b)制丝工序。制丝线生产时以批为间隔,一批烟丝的原料和工艺参数要必须一致,并且基本上本批的生产操作工也不变,因此制丝工序也可以选择生产批作为检验批。c)卷接工序。卷烟企业一般同时在生产几个牌号产品,通常可以按照牌号划定检验批,但是如果此牌号在生产时候烟机设备情况和操作人员发生了变化就要分机台分班设定检验。d)包装工序。包装工序和卷接工序在生产安排上具有一致性,所以包装工序的检查批设置可以依照卷接工序进行等同设置。e)成品。如果之前四道工序的检验结果良好,则成品检验应该以放行为原则,只需从整体上对产品品质进行综合判定就可以,成品抽样检验可以不划分具体的批次。

2.2确定抽样检验方式

在检验批确定之后,就能够针对检验批关键质量特性科学的选择抽样检验方式。

a)原辅材料。卷烟生产企业进货渠道固定,数量计划性强,因此适合选用GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序》,根据企业质量规定接收质量限AQL和检验水平,确定检验批总量N,从样本量字码查找样本量n,样本量字码所在行和规定的AQL所在列的交点就是判定组数[Ac,Re],从而得出抽样方案。

b)制丝工序。通过监测仪器实现实时加香加料系数以及烟丝含水率的控制,因此,这两项不需要设置检验工序。通过在线监测仪器对工艺参数执行情况进行检测,应该保证同检验批内的质量特性和烟丝流量相同,烟丝填充性能和烟丝结构也应该一致。同检验批的,可以使用二次抽样检验方法。c)卷接工序。当卷接机工况稳定并且原辅材料质量稳定的情况下,机器通常需要连续高速运转,此时不宜进行抽样检验工作,应该选用系统抽样法,即以时间为单位,规定在检查批内,每隔x分钟开始一次抽样检查,试样数量可根据经验确定,但必须考虑检验成本。d)包装工序。同卷接工序相同也可以采用系统抽样法,抽样规则和需考虑关键点同卷接工序相同。e)成品。国标对卷烟成品抽样有明确的要求,需要严格遵守国标中规定的方法。

3、结束语

抽样检验是确保产品质量符合要求的重要手段,卷烟企业应该结合企业自身特点,充分结合企业产品要求、生产设备、操作人员、进货渠道等条件,对抽样检验方法进行优化,在提高产品质量的同时尽可能降低检验成本。

抽样检验范文6

关键词: 药品 抽样 检验 问题 措施

药品抽样与检验是药品监督管理工作的组成部分,是评价和考量药品质量状况、发现假劣药品的重要方法之一,我们在药品抽样、检验工作中发现存在的部分问题,对此进行分析,并提出相应改进措施。

1 药品抽样问题

按照国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》[1]的要求,药品抽样必须根据药品的数量进行随机性抽取样品。近年来,个别地方采用挑选不合格药品作为抽取样品方法情况时有发生。如个别单位检查药品批发企业仓库时,用灯检法检查整箱装的地塞米松磷酸钠注射液、安乃近注射液等药品,从中挑出有可见异物的针剂,再分别装在需抽样品的3份包装中。还有的单位检查药品批发公司时,把整箱装小针剂运到当地药品生产企业,由该企业灯检员帮助用灯法检查针剂药品,挑出有可见异物的注射液作为抽取样品,再把剩余药品运回药品批发公司。被检查单位对此意见很大。药品抽取样品的方法、数量没有根据正规要求来,会影响药品检验的结论偏差或导致结果有差错。

药品抽样的数量要求,一般为3倍的全检量,分成3等份,用于检验、复核(备份)、和留样。在实际工作中,由于乡镇卫生院、医疗诊所、零售药店等基层单位,购进药品数量少,达不到规定要求抽样品的数量。如有的单位检查某社区卫生服务站,抽取乳酸左氧氟水利星氯化钠注射液24瓶,20瓶包装1份,2瓶包装2份,指定要求检验可见异物项目检查。由于数量不足,不能进行复核检验,造成出具检验报告的困难。上述问题存在主要原因:一是没有完全按照《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行。二是与追求抽样不合格率和查案率等指标有一定的关系。

建议:药品抽样单位加强学习和严格执行国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》,规范药品抽样行为,按规定抽取检验样品,实事求是,秉公执法。

2 药品检验标准不统一 索取药品检验标准困难

药品品种相同,药品标准不同,是药品检验工作的难题。我们在药品检验中发现,药品品种相同,药品标准不同情况普遍存在,影响正常药品检验工作开展。如2009年1月抽样品克林霉素磷酸酯注射液[2],批号为:090819,某制药股份公司生产,标准为《国家食品药品药品监督管理局标准》YBH28802005;2010年3月抽样品克林霉素磷酸酯注射液,批号为:090264,某药业股份有限公司生产,标准为《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正32册,WS1-(X-021)-2003Z。又如2011年1月抽样品乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,批号为:20100419,某制药厂生产,标准为《国家食品药品监督管理局标准》YBH04022006;2010年6月抽样品乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,批号为:10033121,某药业有限公司生产,标准为:《中华人民共和国药典》(2000年版)2004年增补本。再如2010年7月抽样品心脑康胶囊,批号为:090201,某药业有限公司生产,标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 WS3-B-2492-97;2010年9月抽样心脑康胶囊,批号为:090603,某制药有限责任公司生产,标准为《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ11442006等。

基层药品检查以药品监督抽样检验为主,为避免盲目和无效抽样。尽可能抽取有质量可疑的药品,扩大抽样点和药品品种的覆盖面,抽取的药品有部分不在《中国药典》和成册的国家药品标准之中。药品检验机构需向有关部门或药品生产企业索取检验标准十分困难。据统计,2008年1月至2010年12月的近三年中,向药品生产、药品批发企业等单位索取药品检验标准计321份,每年平均107份。有的单位以种种理由借口拖延或拒绝提供药品标准。其原因是:由于上述同品种同规格的药品标准,只是药品生产厂家的不同,其标准内容大同小义,没有新的提高等级上的差别。有些药品已载入《中国药典》,又有新的标准出现,药品标准审批环节是主要因素。

建议:1.国家药品标准审批上应从严把关,对同品种不同标准的药品标准进行清理整顿,规范统一药品标准是当前燃眉之急。对没有创新提高新报批的药品,应按《中国药典》和成册及有关标准执行。2.加强信息化管理,建立国家药品标准数据网络,国家审批的药品药品标准应入数据库,便于药品监督管理部门和药品检验机构查询、使用。

3 药品检验对照品供应不足

药品检验对照品短缺已成为制约药品检验开展全项目检验的瓶颈。2010年我市药品检验对照品共备有2336种,但还是有因无对照品而未全项目检验的药品有191批次,占抽样检品总批次的19%。其原因:一是药品对照品为中检所统一采购,统一标化,统一供应。二是基层药品监督抽样随机性较强,难以事先制订抽样品种计划,药品检验机构每年需使用对照品的品种和数量难以准确估算计划采购。

建议:中检所尽可能配备国家药品标准中规定的标准品种,完善和畅通供应体系。国家药品监管理局在新产品报批时,由药品生产企业向中检所提供对照品,费用由中央财政预算支出。对照品经中检所统一标化后,免费发放供应各省药品检验所,地(市)药检机构向省药品检验所申请领取。

4 药品检验设备更新跟不上《中国药典》步伐

现代药品检验技术日新月异,《中国药典》(2010年版)[3]增加了新的检验项目,加大了现代药品检验技术的引入,但地(市)级药品检验机构无财力购大型检验设备,影响药品检验工作开展。2010年,我市有182批检品因缺少检验仪器而未全项目检验,占抽检药品总批次的18%。主要缺少原子吸收光度仪,高分子杂质检测仪、HPLC和气相色谱议的检测配套装置等。80年代建造的动物房房,饲养的兔、猫、小白鼠动物,由于成本高无财力支持而被迫关停5年,热源、溶血、抗压等实验检测无法开展。主要原因是:大型仪器设备价格高贵,地方财政支持仅是小部份,基层药品检验机构自身无财力装备齐全所有的检验仪器。

建议:从发展观出发,地(市)级药品检验机构的建设应进一步加强。房屋配套设施、大型药品检测仪器设备,由省级药品监督管理部门规划,当地政府和省财政投入,以保正常的药品监督工作开展。

5 药品检验报告书应规范统一

当前,各地药品检验报书的书写格式,没有规范统一书写。如头孢呋辛酯片规格为:0.25g(C16H16N4O8S)计算,则写成0.25g,阿莫西林颗粒规格为:按C16H19N3O5S计0.125g则为0.125g;注射用头孢曲松钠规格为:按C18H18N8O7S3计1.0g则写为1.0g。药品的包装方面:同药品品种、同规格、同包装材料,各药品生产厂家描述混乱,使检验报告书写难统一。如藿香正气胶囊,规格为:每粒装0.25克。药品的包装:四川某制药厂写为:铝塑包装,每板装6粒,每盒装6粒。四川某制药有限公司写为:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,外套复合膜;2粒/板×1板/盒。四川某制药有限公司的写为:PTP铝塑,外套复合膜.每盒装6粒等等。主要原因:一是各药品生产厂家书写不统一,在药品审批过程中没有把关统一,使药品检验报告书写难统一。

建仪:药品审批部门制订一整套药品申请报批可操作性强的样式模板,供申报单位执行。药品审批部门应进一步严格把关。国家药品监督主管部门重修药品检验报告规范书写的详细规定,进一步完善规范药品检验报告的书写。

参 考 文 献

[1]国家食品药品监督管理局.药品质量抽查检验管理暂行规定[Z].国药监市(2001)388号.